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ISO 9000 - Transformacin sin misterios EQUIPOS DE INSPECCIN, MEDICIN Y ENSAYO

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ISO 9000 - Transformacin sin misterios RESPONSABILIDAD DE LA GERENCIA SISTEMA DE CALIDAD REVISIN DEL CONTRATO CONTROL DEL DISEO CONTROL DE DOCUMENTOS PROCESOS DE COMPRAS PRODUCTOS SUMINISTRADOS POR EL CLIENTE IDENTIFICACIN DEL PRODUCTO Y TRAZABILIDAD CONTROL DE PROCESO INSPECCIN Y ENSAYO EQUIPOS DE INSPECCIN, MEDICIN Y ENSAYO ESTADO DE INSPECCIN Y PRUEBAS CONTROL DE PRODUCTO NO CONFORME ACCIONES CORRECTIVAS MANEJO, ALMACENAMIENTO, EMPAQUE Y ENTREGA REGISTROS DE CALIDAD AUDITORAS INTERNAS DE CALIDAD ENTRENAMIENTO SERVICIO POST-VENTA TCNICAS ESTADSTICAS All Pages

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EQUIPOS DE INSPECCIN, MEDICIN Y ENSAYO

Alcance
Asegurar que: se controlan, calibran y mantienen todos los equipos de inspeccin, medicin y ensayo utilizados en el sistema de calidad para demostrar que los productos cumplen con los requerimientos especificados. las incertidumbres en las mediciones se conocen y son consistentes con las capacidades de medicin requeridas. Etapas del proceso de calibracin de los equipos de inspeccin y ensayo Etapa Asegurar que: Identificacin de los requerimientos de medicin Seleccin de los equipos de prueba

se cumple con la exactitud requerida. se evalan los equipos con respecto a su capacidad para proporcionar la medicin requerida

Verificacin de los equipos de prueba

los equipos poseen la capacidad de realizar las mediciones con la precisin y exactitud requeridas

se preservan contra las condiciones ambientales

se manipulan, transportan

Proteccin de los y almacenan equipos de inspeccin adecuadamente solamente son ajustados y calibrados por personal autorizado Documentacin se siguen los procedimientos de prueba

se poseen criterios de aceptacin

Calibracin

se programan las calibraciones peridicas se realizan satisfactoriamente

cada equipo posee su Indicacin del estado etiqueta de calibracin de calibracin se tienen registros de las calibraciones Trazabilidad de las calibraciones Cada equipo debe calibrarse con base en un equipo de prueba certificado y validado por un estndar reconocido. En caso de que no exista un estndar, se debe identificar la base de la calibracin Equipo fuera de calibracin Cuando se encuentra que un equipo de prueba se encuentra fuera de los lmites de calibracin, es necesario verificar las pruebas realizadas con dicho equipo desde la ltima calibracin aceptable. Esto asegura que se identifique el impacto de cualquier equipo fuera de tolerancia sobre la calidad del producto y se tomen acciones correctivas.Instalaciones de prueba. Cuando se encuentra que un equipo de prueba se encuentra fuera de los lmites de calibracin, es necesario verificar las pruebas realizadas con dicho equipo desde la ltima calibracin aceptable. Esto asegura que se identifique el impacto de cualquier equipo fuera de tolerancia sobre la calidad del producto y se tomen acciones correctivas.Instalaciones de prueba Todos los elementos de las instalaciones de prueba, incluyendo los programas de computador, deben ser verificados antes de aprobar su uso, con el fin de asegurar su capacidad para determinar que el producto es aceptable.

Documentos y registros requeridos para esta seccin


En... Hay que incluir informacin acerca de... las mediciones requeridas y su exactitud ... los documentos la identificacin de todos los equipos de inspeccin, medicin y prueba que afectan la calidad del producto

los estndares de medicin sobre los que se basan las calibraciones

los procedimientos de calibracin la accin requerida cuando los resultados de las calibraciones no son satisfactorios

las verificaciones peridicas requeridas para las instalaciones de prueba Hay que incluir informacin acerca de...

En...

los resultados de las calibraciones

la validez de las inspecciones y

... los registros pruebas realizadas con los de calidad equipos que resulten fuera de las tolerancias de calibracin los resultados de las verificaciones de las instalaciones de prueba

Preguntas del Auditor


Mediciones y exactitud: Cmo se identifican las mediciones requeridas por el producto? Se identifican los requerimientos de exactitud de las mediciones? Las instalaciones de prueba son verificadas y su exactitud determinada antes de autorizar su uso? Se realizan verificaciones peridicas de las instalaciones de prueba? Equipos de inspeccin: Cmo se selecciona el equipo de inspeccin? Existe un procedimiento de verificacin del equipo de inspeccin antes de su puesta en uso?

El equipo de inspeccin es utilizado bajo condiciones ambientales que aseguren la exactitud de sus mediciones?

Se manipula, transporta y almacena adecuadamente el equipo de inspeccin? Se tiene un sistema que evite que el equipo de inspeccin sea ajustado por personal no autorizado?

Se han identificado todos los equipos que afectan la calidad del producto? Calibraciones: Existe un programa de calibraciones para cada uno de los equipos de inspeccin? Existe un procedimiento de calibracin para cada uno de los equipos? Se han identificado los lmites de aceptacin de las calibraciones para cada equipo? Se pueden relacionar las calibraciones con un estndar reconocido internacionalmente? Si no existe un estndar, cules son las bases de la calibracin? Todas las calibraciones se encuentran al da? Cmo se identifica el estado de calibracin de cada equipo? Existe un procedimiento para verificar las pruebas realizadas con equipos que se encuentran fuera de los lmites de calibracin?