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Professor Csar Augusto Venncio da Silva 1.

Edio - 2013

SRIE FARMACOLOGIA APLICADA Formao em Auxiliar de Farmcia Hospitalar e Drogarias

Volume III

Fortaleza-Cear-2013

Professor Csar Augusto Venncio da Silva 1. Edio - 2013

NCLEO DE EDUCAO CONTINUADA


CURSO DE FORMAO DE AUXILIAR DE FARMCIA E DROGARIA HOSPITALAR
TURMAS V, VI e VII

VOLUME III Professor Csar Augusto Venncio da Silva


1.a EDIO 2013

Professor Csar Augusto Venncio da Silva 1. Edio - 2013

Da obra. Objetivo. Esse o terceiro livro da srie do LIVRO BASE DE APOIO DO CURSO AUXILIAR DE FARMCIA. Na primeira edio foram impressos quatro mil e duzentos exemplares, pela INTERNET no site: http://inespeceducacaocontinuada.webnode.com/ http://radioinespec2013.yolasite.com/ A segunda edio teve um total 4567 exemplares vendidos e baixados nos diversos site, onde se pode consultar no Google. A segunda edio est disponvel na INTERNET no site: http://institutoinespec.webnode.com.br/. Podendo ser baixado diretamente no link: http://institutoinespec.webnode.com.br/livro-do-curso-de-farmacia-para-as-turmas-iii-e-iv-/ Ou e:
http://www.scribd.com/doc/125825298/Livro-Revisado-4-de-Fevereiro

O livro foi destinado ao CURSO DE FARMCIA, TURMAS III e IV(Ler mais:


http://institutoinespec.webnode.com.br/livro-do-curso-de-farmacia-para-as-turmas-iii-e-iv-/).

Essa edio estreia a srie: SRIE FARMACOLOGIA APLICADA - Formao em Auxiliar de Farmcia Hospitalar e Drogarias - Volume III. Essa terceira edio, do livro no formato e-book tem por objetivo geral proporcionar aos discentes do autor, nas turmas V, VI e VII, que frequentam o Curso Presencial e Semipresencial no EAD, uma base de informaes tericas do contedo a ser ministrado em salas de aulas, virtuais e presenciais. Essa base de formao terica se processa atravs de

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informaes cientficas e atualizadas, dando aos profissionais, no presente, e aos futuros auxiliares oportunidades de reviso e fixao de aprendizagens sobre os fenmenos sociais que classificam a compreenso da atividade da assistncia farmacutica em suas vrias dimenses. Esse LIVRO E-BOOK Tomo III estar conjugado com o LIVRO E-BOOK da primeira edio, de setembro de 2012, e o LIVRO E-BOOK da segunda edio, de janeiro de 2013, produzido pelo autor para os alunos do CURSO DE AUXILIAR DE FARMCIA do ALTERNATIVO e do EAD-INESPEC, turmas I, II, III e IV e para os alunos do projeto universidade virtual OCW, onde o autor escreve e publica material didtico para os alunos dos cursos de farmcia, biologia, psicologia e disciplinas do Curso de Medicina das Universidade que adotam o sistema OCW. O Consrcio Open Course Ware uma colaborao de instituies de ensino superior e organizaes associadas de todo o mundo, criando um corpo amplo e profundo de contedo educacional aberto utilizando um modelo compartilhado. A Open Course Ware (OCW) uma publicao digital gratuito e de cdigo aberto por parte de vrias faculdades de alta qualidade e de nvel universitrio, contm materiais educativos. Estes materiais so organizados atravs de cursos, e muitas vezes incluem Planejamento de Materiais e ferramentas de avaliao, bem como contedo temtico. Open Course Ware est livre e abertamente licenciado, acessvel a qualquer pessoa, a qualquer hora atravs da internet. O PRESENTE E-BOOK FAR PARTE DE NOVO TIPO DE CERTIFICAO PARA ALUNOS NA ERA DIGITAL. O livro do autor ficar disponvel para a Open Course Ware Consortium, Foundation e Excelsior College para oferecer certificao e crdito da faculdade para cursos on-line em parceria com OpenStudy. Essa posio se estabelece a partir da notcia publicada em Palo Alto, CA, 14 de novembro, 2012, onde ficou acertado que os alunos que estudam em cursos abertos oferecidos pelas instituies integrantes do Consrcio Open Course Ware, atravs das instituies e autores parceiros, agora tm a oportunidade de ganhar certificados de participao e de crdito universitrio. Membros OCW Consortium, da Universidade de Notre Dame, UC Irvine e TU Delft, vo oferecer o primeiro conjunto de cursos. Openstudy oferece aos alunos a oportunidade de se qualificarem de forma virtual, e na prtica oferece aos parceiros a avaliao baseada em competncias documentadas, perfis comportamentais e anlises sociais. ", disse Preetha Ram, CEO da OpenStudy. O autor se sente feliz por

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trabalhar com esses inovadores na educao que percebem o potencial de cursos on-line abertos e que esto focados em ajudar no s os grandes empreendedores, mas tambm alunos em situao de risco. Para os estudantes do ensino mdio, esta uma oportunidade de se envolver com o contedo de nvel universitrio - e adicionar uma documentao com crdito universitrio e avaliaes de nvel de competncia acadmica para suas aplicaes na vida prtica e pontuao curricular na sua faculdade de origem. Para os estudantes universitrios o curso da OCW serve a um duplo propsito de melhorar o seu desempenho em um curso universitrio e cria um portfolio para o primeiro emprego. Pesquise para mais informaes(As pessoas podem se inscrever para os cursos em www.openstudy.com. Necessrio dominar alguma lngua estrangeira. O livro do autor ora apresentado, o Tomo III ser usado por milhes de alunos em diversos pases, em cursos abertos, cursos on-line que atrai alunos de todos os cantos do mundo para estudar contedo gratuito. Os parceiros da OpenStudy esto ampliando o valor da experincia do curso aberto, oferecendo Certificado de Participao alm de relatrios sobre as competncias adquiridas atravs do estudo de materiais do curso, mas tambm relatrios sobre habilidades importantes para os empregadores: trabalho em equipe, resoluo de problemas e engajamento. Juntos, esta documentao ir demonstrar a empregabilidade dos alunos, abordando questes que confrontam os empregadores - como determinar se um candidato tem tanto o conhecimento da rea de contedo e habilidades interpessoais para ser bem sucedido. O livro rotulado, portanto, como sendo a 3a. Edio revista, atualizada e aumentada. para fins de organizao da produo da srie, se identifica como sendo o Tomo III do projeto EDUCAO CONTINUADA CURSO AUXILIAR DE FARMCIA NVEL MDIO (rotula como CURSO FORMAO: AUXILIAR DE FARMCIA HOSPITALAR E DROGARIA COMERCIAL). Nesse Tomo III ampliamos a viso da formao do Auxiliar de Servios Gerais na Farmcia e Drogaria. Abandonamos o extenso captulo sobre as discusses em relao Histria da Farmcia no Brasil, e continuamos a dar nfase importncia da ANVISA, principalmente por que os alunos do Curso sero profissionais em contato direto com Poder de Polcia da ANVISA. Nas primeiras e segundas edies, o autor apresentou aspectos referentes

estrutura e funcionamento da assistncia farmacutica pblica, com repercusses no

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comrcio privado de medicamentos. Descrevemos aspectos jurdicos administrativos e legislativos, para que o profissional possa se destacar na gerencia do controle das atividades exercidas no dia-a-dia da gesto de uma Farmcia. Como prometido na edio do Tomo I e II outros tpicos sero abordados dentro da srie. O sucesso do Curso nas cidades de

Fortaleza e Horizonte, bem como na Internet no EAD estimulou o autor a reescrever o Tomo I e II dando-lhe amplitude de contedos. Inclumos mais detalhamentos nos tpicos

medicamentos, farmacologia geral e vias de administrao. Principalmente inclumos captulos referentes anatomia e fisiologia do fgado, rins e outros que se impem como necessrios para compreenso do conhecimento e uma base slida de formao como futuro profissional de sade com classificao dentro do CBO recomendado pelo Ministrio do Trabalho do Governo Federal. Aos leitores, data vnia no estranhe, pois o presente livro destinado a quem deseja se destacar no conhecimento fulcrado na metodologia cientfica. Esse Tomo III que tambm se rotula na sequncia: Livros I, II e III parte da ampliao do primeiro Livro, TENHAM CERTEZA QUE O AUTOR objetiva dar um respeitvel nvel ao Curso frequentam, como objetivo, alm de possibilitar uma formao mais profunda, preparar profissionais para gerenciar e dinamizar as atividades de uma drogaria ou Farmcia pblica ou privada. Finalmente, a previso de 50.000(cinquenta mil) exemplares, para esses, os direitos autorais fica liberados para as universidades e instituiesa saber: 1. Universidade Virtual africano. 2. Fundao Getulio Vargas - FGV Online. 3. Japo OCW Consortium. 4. Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health. 5. Coreia do OCW Consortium. 6. Massachusetts Institute of Technology. 7. Netease Tecnologia da Informao (Beijing) Co., Ltd. 8. Open University Holanda. 9. Taiwan OpenCourseWare Consortium.

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10. Tecnolgico de Monterrey. 11. TU Delft. 12. Universidade Tufts. 13. UNIVERSIA. 14. Universidad Politcnica de Madrid. Fortaleza, maio de 2013. Boa sorte.

Professor Csar Augusto Venncio da SILVA. Docente de Farmcia Aplicada e especializando em Farmacologia Clnica pela Faculdade ATENEU. Fortaleza-Cear. 2013. Matrcula 0100.120.102201775

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Do autor. A presente obra parte de um projeto da Educao Continuada do INESPEC, atravs do CAEE-NEC. O autor professor e pesquisador em MAPEAMENTO CEREBRAL, com vrios trabalhos, e-books publicados na rede mundial de computadores.

Professor Csar Augusto Venncio da Silva. Professor do Curso de Aperfeioamento em Ps Graduao NEUROCINCIA APLICADA A EDUCAO, Turma I-2013.MAIO-DEZ-CAEERMF-INESPEC-NEC; Especializando em Farmacologia Clnica pela Faculdade ATENEU; Especializando em Neurocincia Clnica pela Faculdade Integrada AVM-BRASIL, programa de ps-graduao de formao de cientista pesquisador credenciado pelo Ministrio da Educao do Governo do Brasil. Membro da Associao Brasileira de Neurologia e Psiquiatria Infantil http://www.abenepi.com.br/ - Professor de Biologia. Professor Pesquisador em Educao Especial (2007-2013) do CENTRO DE ATENDIMENTO EDUCACIONAL

ESPECIALIZADO DO INESPEC. Historiador licenciado pela Universidade Estadual Vale do Acara. Psicopedagogo. Psicanalista Clnico. Diretor do CENTRO DE ATENDIMENTO EDUCACIONAL ESPECIALIZADO. Vice Presidente do INESPEC Instituto de Ensino, Pesquisa, Extenso e Cultura 2007-2013. Coordenador da EDUCAO CONTINUADA do INESPEC. Docente Titular no Curso Auxiliar de Laboratrio de Anlises Clnicas:

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http://inespecauxiliarlaboratorioead.webnode.com/ http://laboratorio-de-analises-clinicas.webnode.com/ Docente Titular no Curso Auxiliar de Farmcia nos Cursos EAD-INESPEC e ALTERNATIVO-Fortaleza Horizonte CE (2012-2013): http://inespeceducacaocontinuada.webnode.com/ Licenciando em Biologia na Faculdade Integrada da Grande Fortaleza Cear. Diretor da REDE VIRTUAL INESPEC RDIO WEB INESPEC.

http://nucleodeproducaorrtvinespec.blogspot.com/.

Administrador do Blog: Prof. Csar

Venncio EAD http://wwwcesarvenancioemns.blogspot.com/. Jornalista Profissional Licena nmero 2881 Ministrio do Trabalho Superintendncia Regional do Trabalho SRT/MTb-Cear. Professor de Sociologia (2009-2010) Escola Estadual Michelson Nobre da Silva Ensino Mdio. Professor de Filosofia (2009-2010) Escola Estadual Michelson Nobre da Silva Ensino Mdio. Professor de Histria (2009-2010) Escola Estadual Michelson Nobre da Silva Ensino Mdio e Fundamental II. Professor de Geografia (2009-2010) Escola Estadual Michelson Nobre da Silva Ensino Fundamental II
(http://wwwcesarvenancioemns.blogspot.com.br/2010/05/primeiro-ano-do-ensino-medio-eemfmns.html) (http://wwwcesarvenancioemns.blogspot.com.br/2010/05/projeto-de-curso-filosofia-para-o.html)

Professor

da

Educao

Especial

Autismo

Deficincias

Intelectuais.

INESPEC/EDUCAO ESPECIAL (Educao Especial Ps Graduao Aperfeioamento 2010, 2011 e 2013) https://www.buzzero.com/cursos-online-de-medicina-e-saude/curso-online-introducao-aoautismo-i_2010 http://professorcesar2009.no.comunidades.net/index.php?pagina=1294423944 http://professorcesar2009.no.comunidades.net/ Professor na Escola De Ensino Fundamental Dr Toms Pompeu de Souza Brasil ANOS: 2008-2009. SESI/BARRA DO CEAR Disciplina Histria (8.o. e 9.o. anos). Professor na Escola De Ensino Fundamental Dr Toms Pompeu de Souza Brasil ANOS: 2008-2009.

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SESI/BARRA

DO

CEAR

Disciplina:

Geografia

(8.o.

9.o.

anos).

http://professorcesar2009.no.comunidades.net/index.php?pagina=1242304804 Professor na Escola De Ensino Fundamental Dr Toms Pompeu de Souza Brasil ANOS: 2008-2009. SESI/BARRA DO CEAR Disciplina: Educao Religiosa (9.o. anos). Professor na Escola De Ensino Fundamental Dr Toms Pompeu de Souza Brasil ANOS: 2008-2009. SESI/BARRA DO CEAR Disciplina: Artes (8.o. e 9.o. anos). Professor na Escola De Ensino Fundamental Dr Toms Pompeu de Souza Brasil ANOS: 2008-2009. SESI/BARRA DO CEAR Disciplina: Empreendedorismo (9.o. ano). Jornalista editor do SITE EADEDUCAO CONTINUADA: http://inespeceducacaocontinuada.webnode.com/livro-de-farmacia-curso-auxiliar-professorcesar-augusto-venncio-da-silva/ Jornalista editor da TV Farmcia EAD INESPEC - Tvinespec CURSO DE FARMCIA AULAS http://inespeceducacaocontinuada.webnode.com/tvinespec-curso-de-farmacia-aulas/ Professor das Turmas I, II, III, IV, V, VI e VII do Curso de Formao de Auxiliar de Farmcia do Curso Alternativo, em Fortaleza(201-2013).

2013. TERCEIRA EDIO REVISTA E AUMENTADA. Editora Free Virtual. INESPEC 2013 - Fortaleza-Cear. 3.a. Edio Maio.

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Dedicatria. Dedico esse trabalho equipe tcnica cientifica e administrativa do Instituto de Ensino, Pesquisa, Extenso e Cultura, liderados na pessoa da Especialista Professora Ray Rabelo, Presidente fundadora do INESPEC. Agradecimentos ao Professor Licenciado em Biologia, Csar Jnior, Coordenador do Curso de Laboratrio do Curso ALTERNATIVO em Fortaleza. Agradecimentos especiais equipe do CURSO ALTERNATIVO, em

Fortaleza, Cear, no Distrito de Parangaba. Agradecimentos aos amigos e alunos que frequentam ou frequentaram o EAD do INESPEC. Agradecimentos aos alunos do autor, no Curso de Laboratrio de Anlises Clnicas do CURSO ALTERNATIVO. Agradecimentos aos alunos do autor, no Curso de Auxiliar de Farmcia CURSO ALTERNATIVO-Fortaleza, e aos alunos do Curso de Auxiliar de Farmcia, turma da Cidade de Horizonte - Ceara 2012-2013.

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TURMA CLIA ALVES HORIZONTE-CEAR-2012-2013.

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TURMA CURSO ALTERNATIVO PARANGABA-FORTALEZA-CEAR-2012-2013 Agradecimentos especiais aos alunos da Rede Virtual INESPEC, que nos acompanha desde 4 de abril de 2010 nos links da Rdio INESPEC: 1. http://radiowebinespec1.listen2myradio.com 2. http://radiowebinespec1.listen2mymusic.com 3. http://radiowebinespec1.radiostream321.com 4. http://radiowebinespec1.listen2myshow.com 5. http://radiowebinespec1.radio12345.com 6. http://radiowebinespec1.radiostream123.com 7. Leia mais: http://rviredeceara.webnode.com 8. http://radioonlineinespec.comunidades.net 9. http://universidadeuvadcermfescritura.blogspot.com.br 10. http://wwwautismoeadinespec.blogspot.com.br 11. http://wwwradiorwiinespec.blogspot.com.br 12. http://radiowebinespecsamuelhais.blogspot.com.br 13. http://radiowebinespecdavidpinheiro.blogspot.com.br 14. http://radiowebinespecdavidpinheiro.blogspot.com.br 15. http://inespecmundial.listen2myradio.com 16. http://inespecmundial.listen2mymusic.com 17. http://inespecmundial.radiostream321.com 18. http://inespecmundial.listen2myshow.com 19. http://inespecmundial.radio12345.com

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20. http://inespecmundial.radiostream123.com (...) A Rdio WEB INESPEC hoje se encontra em 99 pases, transmitindo o sinal da Rdio WEB INESPEC, e traduzindo s ideias do instituto para diversas culturas. Nos canais de rdio e televiso virtual, se torna hoje possvel, uma melhor qualidade de ensino via Web. Agradeo aos lderes da RWI nos seguintes pases: AFRICNER. AKAN. ALBANS. ALEMO. AMRICO. RABE. ARMNIO. AZERBAIJANO. BASCO. BEMBA. BENGALI. BIELO-RUSSO. BIHARI. BORK. BORK, BORK. BSNIO. BRETO. BLGARO. CAMBODJANO. CATALO. ETC. (http://rwi5023.blogspot.com/) Use a interface para escolher o idioma em que deseja visualizar a RDIO WEB INESPEC. Os Blogs e sites dos parceiros da RWI esto atualmente disponveis em vrios idiomas: Esse livro ser traduzido para o Francs, Alemo, Italiano, Ingls e Russo, considerando que temos parceiros nas naes que falam tais idiomas. Agradecimentos aos alunos da Turma III Do nosso Curso que prestigiou as edies dos livros, 1. e 2.

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Agradecimentos aos alunos da Turma IV Do nosso Curso que prestigiou as edies dos livros, 1. e 2.

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constitutes a Collection will not be considered an Adaptation for the purpose of this License. For the avoidance of doubt, where the Work is a musical work, performance or phonogram, the synchronization of the Work in timed-relation with a moving image ("synching") will be considered an Adaptation for the purpose of this License. b. "Collection" means a collection of literary or artistic works, such as encyclopedias and anthologies, or performances, phonograms or broadcasts, or other works or subject matter other than works listed in Section 1(f) below, which, by reason of the selection and arrangement of their contents, constitute intellectual creations, in which the Work is included in its entirety in unmodified form along with one or more other contributions, each constituting separate and independent works in themselves, which together are assembled into a collective whole. A work that constitutes a Collection will not be considered an Adaptation (as defined below) for the purposes of this License. c. "Creative Commons Compatible License" means a license that is listed at http://creativecommons.org/compatiblelicenses that has been approved by Creative Commons as being essentially equivalent to this License, including, at a minimum, because that license: (i) contains terms that have the same purpose, meaning and effect as the License Elements of this License; and, (ii) explicitly permits the relicensing of adaptations of works made available under that license under this License or a Creative Commons jurisdiction license with the same License Elements as this License. d. "Distribute" means to make available to the public the original and copies of the Work or Adaptation, as appropriate, through sale or other transfer of ownership. e. "License Elements" means the following high-level license attributes as selected by Licensor and indicated in the title of this License: Attribution, ShareAlike. f. "Licensor" means the individual, individuals, entity or entities that offer(s) the Work under the terms of this License. g. "Original Author" means, in the case of a literary or artistic work, the individual, individuals, entity or entities who created the Work or if no

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individual or entity can be identified, the publisher; and in addition (i) in the case of a performance the actors, singers, musicians, dancers, and other persons who act, sing, deliver, declaim, play in, interpret or otherwise perform literary or artistic works or expressions of folklore; (ii) in the case of a phonogram the producer being the person or legal entity who first fixes the sounds of a performance or other sounds; and, (iii) in the case of broadcasts, the organization that transmits the broadcast. h. "Work" means the literary and/or artistic work offered under the terms of this License including without limitation any production in the literary, scientific and artistic domain, whatever may be the mode or form of its expression including digital form, such as a book, pamphlet and other writing; a lecture, address, sermon or other work of the same nature; a dramatic or dramatico-musical work; a choreographic work or entertainment in dumb show; a musical composition with or without words; a cinematographic work to which are assimilated works expressed by a process analogous to cinematography; a work of drawing, painting, architecture, sculpture, engraving or lithography; a photographic work to which are assimilated works expressed by a process analogous to photography; a work of applied art; an illustration, map, plan, sketch or threedimensional work relative to geography, topography, architecture or science; a performance; a broadcast; a phonogram; a compilation of data to the extent it is protected as a copyrightable work; or a work performed by a variety or circus performer to the extent it is not otherwise considered a literary or artistic work. i. "You" means an individual or entity exercising rights under this License who has not previously violated the terms of this License with respect to the Work, or who has received express permission from the Licensor to exercise rights under this License despite a previous violation. j. "Publicly Perform" means to perform public recitations of the Work and to communicate to the public those public recitations, by any means or process, including by wire or wireless means or public digital performances; to make available to the public Works in such a way that members of the public may access these Works from a place and at a place individually chosen by them; to perform the Work to the public by any means or process and the communication

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to the public of the performances of the Work, including by public digital performance; to broadcast and rebroadcast the Work by any means including signs, sounds or images. k. "Reproduce" means to make copies of the Work by any means including without limitation by sound or visual recordings and the right of fixation and reproducing fixations of the Work, including storage of a protected performance or phonogram in digital form or other electronic medium. 2. Fair Dealing Rights. Nothing in this License is intended to reduce, limit, or restrict any uses free from copyright or rights arising from limitations or exceptions that are provided for in connection with the copyright protection under copyright law or other applicable laws. 3. License Grant. Subject to the terms and conditions of this License, Licensor hereby grants You a worldwide, royalty-free, non-exclusive, perpetual (for the duration of the applicable copyright) license to exercise the rights in the Work as stated below: a. to Reproduce the Work, to incorporate the Work into one or more Collections, and to Reproduce the Work as incorporated in the Collections; b. to create and Reproduce Adaptations provided that any such Adaptation, including any translation in any medium, takes reasonable steps to clearly label, demarcate or otherwise identify that changes were made to the original Work. For example, a translation could be marked "The original work was translated from English to Spanish," or a modification could indicate "The original work has been modified."; c. to Distribute and Publicly Perform the Work including as incorporated in Collections; and, d. to Distribute and Publicly Perform Adaptations. e. For the avoidance of doubt: i. Non-waivable Compulsory License Schemes. In those jurisdictions in which the right to collect royalties through any statutory or compulsory licensing scheme cannot be waived, the Licensor reserves the exclusive

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right to collect such royalties for any exercise by You of the rights granted under this License; ii. Waivable Compulsory License Schemes. In those jurisdictions in which the right to collect royalties through any statutory or compulsory licensing scheme can be waived, the Licensor waives the exclusive right to collect such royalties for any exercise by You of the rights granted under this License; and, iii. Voluntary License Schemes. The Licensor waives the right to collect royalties, whether individually or, in the event that the Licensor is a member of a collecting society that administers voluntary licensing schemes, via that society, from any exercise by You of the rights granted under this License. The above rights may be exercised in all media and formats whether now known or hereafter devised. The above rights include the right to make such modifications as are technically necessary to exercise the rights in other media and formats. Subject to Section 8(f), all rights not expressly granted by Licensor are hereby reserved. 4. Restrictions. The license granted in Section 3 above is expressly made subject to and limited by the following restrictions: a. You may Distribute or Publicly Perform the Work only under the terms of this License. You must include a copy of, or the Uniform Resource Identifier (URI) for, this License with every copy of the Work You Distribute or Publicly Perform. You may not offer or impose any terms on the Work that restrict the terms of this License or the ability of the recipient of the Work to exercise the rights granted to that recipient under the terms of the License. You may not sublicense the Work. You must keep intact all notices that refer to this License and to the disclaimer of warranties with every copy of the Work You Distribute or Publicly Perform. When You Distribute or Publicly Perform the Work, You may not impose any effective technological measures on the Work that restrict the ability of a recipient of the Work from You to exercise the rights granted to that recipient under the terms of the License. This Section 4(a) applies to the

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Work as incorporated in a Collection, but this does not require the Collection apart from the Work itself to be made subject to the terms of this License. If You create a Collection, upon notice from any Licensor You must, to the extent practicable, remove from the Collection any credit as required by Section 4(c), as requested. If You create an Adaptation, upon notice from any Licensor You must, to the extent practicable, remove from the Adaptation any credit as required by Section 4(c), as requested. b. You may Distribute or Publicly Perform an Adaptation only under the terms of: (i) this License; (ii) a later version of this License with the same License Elements as this License; (iii) a Creative Commons jurisdiction license (either this or a later license version) that contains the same License Elements as this License (e.g., Attribution-ShareAlike 3.0 US)); (iv) a Creative Commons Compatible License. If you license the Adaptation under one of the licenses mentioned in (iv), you must comply with the terms of that license. If you license the Adaptation under the terms of any of the licenses mentioned in (i), (ii) or (iii) (the "Applicable License"), you must comply with the terms of the Applicable License generally and the following provisions: (I) You must include a copy of, or the URI for, the Applicable License with every copy of each Adaptation You Distribute or Publicly Perform; (II) You may not offer or impose any terms on the Adaptation that restrict the terms of the Applicable License or the ability of the recipient of the Adaptation to exercise the rights granted to that recipient under the terms of the Applicable License; (III) You must keep intact all notices that refer to the Applicable License and to the disclaimer of warranties with every copy of the Work as included in the Adaptation You Distribute or Publicly Perform; (IV) when You Distribute or Publicly Perform the Adaptation, You may not impose any effective technological measures on the Adaptation that restrict the ability of a recipient of the Adaptation from You to exercise the rights granted to that recipient under the terms of the Applicable License. This Section 4(b) applies to the Adaptation as incorporated in a Collection, but this does not require the Collection apart from the Adaptation itself to be made subject to the terms of the Applicable License.

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c. If You Distribute, or Publicly Perform the Work or any Adaptations or Collections, You must, unless a request has been made pursuant to Section 4(a), keep intact all copyright notices for the Work and provide, reasonable to the medium or means You are utilizing: (i) the name of the Original Author (or pseudonym, if applicable) if supplied, and/or if the Original Author and/or Licensor designate another party or parties (e.g., a sponsor institute, publishing entity, journal) for attribution ("Attribution Parties") in Licensor's copyright notice, terms of service or by other reasonable means, the name of such party or parties; (ii) the title of the Work if supplied; (iii) to the extent reasonably practicable, the URI, if any, that Licensor specifies to be associated with the Work, unless such URI does not refer to the copyright notice or licensing information for the Work; and (iv) , consistent with Ssection 3(b), in the case of an Adaptation, a credit identifying the use of the Work in the Adaptation (e.g., "French translation of the Work by Original Author," or "Screenplay based on original Work by Original Author"). The credit required by this Section 4(c) may be implemented in any reasonable manner; provided, however, that in the case of a Adaptation or Collection, at a minimum such credit will appear, if a credit for all contributing authors of the Adaptation or Collection appears, then as part of these credits and in a manner at least as prominent as the credits for the other contributing authors. For the avoidance of doubt, You may only use the credit required by this Section for the purpose of attribution in the manner set out above and, by exercising Your rights under this License, You may not implicitly or explicitly assert or imply any connection with, sponsorship or endorsement by the Original Author, Licensor and/or Attribution Parties, as appropriate, of You or Your use of the Work, without the separate, express prior written permission of the Original Author, Licensor and/or Attribution Parties. d. Except as otherwise agreed in writing by the Licensor or as may be otherwise permitted by applicable law, if You Reproduce, Distribute or Publicly Perform the Work either by itself or as part of any Adaptations or Collections, You must not distort, mutilate, modify or take other derogatory action in relation to the Work which would be prejudicial to the Original Author's honor or reputation. Licensor agrees that in those jurisdictions (e.g. Japan), in which any exercise of

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the right granted in Section 3(b) of this License (the right to make Adaptations) would be deemed to be a distortion, mutilation, modification or other derogatory action prejudicial to the Original Author's honor and reputation, the Licensor will waive or not assert, as appropriate, this Section, to the fullest extent permitted by the applicable national law, to enable You to reasonably exercise Your right under Section 3(b) of this License (right to make Adaptations) but not otherwise. 5. Representations, Warranties and Disclaimer UNLESS OTHERWISE MUTUALLY AGREED TO BY THE PARTIES IN WRITING, LICENSOR OFFERS THE WORK AS-IS AND MAKES NO REPRESENTATIONS OR WARRANTIES OF ANY KIND CONCERNING THE WORK, EXPRESS, IMPLIED, STATUTORY OR OTHERWISE, INCLUDING, WITHOUT LIMITATION, WARRANTIES OF TITLE, MERCHANTIBILITY, FITNESS FOR A PARTICULAR PURPOSE, NONINFRINGEMENT, OR THE ABSENCE OF LATENT OR OTHER DEFECTS, ACCURACY, OR THE PRESENCE OF ABSENCE OF ERRORS, WHETHER OR NOT DISCOVERABLE. SOME JURISDICTIONS DO NOT ALLOW THE EXCLUSION OF IMPLIED

WARRANTIES, SO SUCH EXCLUSION MAY NOT APPLY TO YOU. 6. Limitation on Liability. EXCEPT TO THE EXTENT REQUIRED BY APPLICABLE LAW, IN NO EVENT WILL LICENSOR BE LIABLE TO YOU ON ANY LEGAL THEORY FOR ANY SPECIAL, INCIDENTAL, CONSEQUENTIAL, PUNITIVE OR EXEMPLARY DAMAGES ARISING OUT OF THIS LICENSE OR THE USE OF THE WORK, EVEN IF LICENSOR HAS BEEN ADVISED OF THE POSSIBILITY OF SUCH DAMAGES. 7. Termination a. This License and the rights granted hereunder will terminate automatically upon any breach by You of the terms of this License. Individuals or entities who have received Adaptations or Collections from You under this License, however, will not have their licenses terminated provided such individuals or entities remain in

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full compliance with those licenses. Sections 1, 2, 5, 6, 7, and 8 will survive any termination of this License. b. Subject to the above terms and conditions, the license granted here is perpetual (for the duration of the applicable copyright in the Work). Notwithstanding the above, Licensor reserves the right to release the Work under different license terms or to stop distributing the Work at any time; provided, however that any such election will not serve to withdraw this License (or any other license that has been, or is required to be, granted under the terms of this License), and this License will continue in full force and effect unless terminated as stated above. 8. Miscellaneous a. Each time You Distribute or Publicly Perform the Work or a Collection, the Licensor offers to the recipient a license to the Work on the same terms and conditions as the license granted to You under this License. b. Each time You Distribute or Publicly Perform an Adaptation, Licensor offers to the recipient a license to the original Work on the same terms and conditions as the license granted to You under this License. c. If any provision of this License is invalid or unenforceable under applicable law, it shall not affect the validity or enforceability of the remainder of the terms of this License, and without further action by the parties to this agreement, such provision shall be reformed to the minimum extent necessary to make such provision valid and enforceable. d. No term or provision of this License shall be deemed waived and no breach consented to unless such waiver or consent shall be in writing and signed by the party to be charged with such waiver or consent. e. This License constitutes the entire agreement between the parties with respect to the Work licensed here. There are no understandings, agreements or representations with respect to the Work not specified here. Licensor shall not be bound by any additional provisions that may appear in any communication from You. This License may not be modified without the mutual written agreement of the Licensor and You.

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f. The rights granted under, and the subject matter referenced, in this License were drafted utilizing the terminology of the Berne Convention for the Protection of Literary and Artistic Works (as amended on September 28, 1979), the Rome Convention of 1961, the WIPO Copyright Treaty of 1996, the WIPO Performances and Phonograms Treaty of 1996 and the Universal Copyright Convention (as revised on July 24, 1971). These rights and subject matter take effect in the relevant jurisdiction in which the License terms are sought to be enforced according to the corresponding provisions of the implementation of those treaty provisions in the applicable national law. If the standard suite of rights granted under applicable copyright law includes additional rights not granted under this License, such additional rights are deemed to be included in the License; this License is not intended to restrict the license of any rights under applicable law. Creative Commons Notice Creative Commons is not a party to this License, and makes no warranty whatsoever in connection with the Work. Creative Commons will not be liable to You or any party on any legal theory for any damages whatsoever, including without limitation any general, special, incidental or consequential damages arising in connection to this license. Notwithstanding the foregoing two (2) sentences, if Creative Commons has expressly identified itself as the Licensor hereunder, it shall have all rights and obligations of Licensor. Except for the limited purpose of indicating to the public that the Work is licensed under the CCPL, Creative Commons does not authorize the use by either party of the trademark "Creative Commons" or any related trademark or logo of Creative Commons without the prior written consent of Creative Commons. Any permitted use will be in compliance with Creative Commons' then-current trademark usage guidelines, as may be published on its website or otherwise made available upon request from time to time. For the avoidance of doubt, this trademark restriction does not form part of the License. Creative Commons may be contacted at http://creativecommons.org/.

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About The Licenses O que as nossas licenas fazem. As licenas e ferramentas Creative Commons de direito autoral estabelecem um equilbrio dentro do tradicional "todos os direitos reservados". Nossas ferramentas do a todos, de criadores individuais a grandes empresas e instituies, uma forma simples e padronizada para conceder permisses de direitos de autor ao seu trabalho criativo. A combinao de nossas ferramentas e nossos usurios um vasto e crescente "digital commons", um arcabouo de contedos que pode ser copiado, distribudo, editado, remixado e dar origem a novas obras, tudo dentro dos limites da lei de direitos autorais. Contornos e justificativas das licenas. Todas as licenas Creative Commons tm importantes caractersticas em comum. Cada licena ajuda criadores - ns os chamamos de licenciadores se eles usam nossas ferramentas - a manter seus direitos autorais e, ao mesmo tempo, permitir que outros copiem, distribuam e faam alguns usos da sua obra - pelo menos no comercialmente. Cada licena Creative Commons tambm garante aos licenciadores obter o crdito pelas suas obras. As licenas Creative Commons funcionam em todo o mundo e duram enquanto vigorarem os direitos autorais (porque elas so construdas com base nos direitos autorais). Estas caractersticas comuns servem como linha de base, no topo das quais licenciadores podem optar por conceder permisses adicionais quando decidirem como querem que a sua obra seja utilizada. A licenciante Creative Commons responde a algumas perguntas simples para escolher uma licena. Em primeiro lugar, "eu quero permitir o uso comercial ou no?", e, em seguida, "eu quero permitir trabalhos derivados ou no?". Se um licenciante decide permitir obras derivadas, ele tambm pode optar por exigir que qualquer pessoa que usa o trabalho os licenciados torne esse novo trabalho disponvel sob os termos da mesma licena. Chamamos essa ideia "Compartilha Igual", e um dos mecanismos que (se escolhido) ajuda os commons digitais a crescem ao longo do tempo. Compartilhamento pela mesma licena inspirado na GNU General Public License, usado por muitos projetos de software livre e open source.

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As Licenas.

Atribuio - CC BY . Essa licena. Para o uso internacional dos direitos autorais dessa obra. Esta licena permite que outros distribuam remixem, adaptem e construam sobre a sua obra, mesmo comercialmente, desde que lhe deem crdito pela criao original. Esta a licena mais aberta dentre as oferecidas. Recomendado para ampla divulgao e utilizao dos materiais licenciados.

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Introduo. Com o objetivo de capacitar pessoas que estejam interessadas em ingressar na profisso de AUXILIAR DE FARMCIA HOSPITALAR E DROGARIA COMERCIAL, que uma rea que realmente exige um profissional capacitado, ou para quem deseja se atualizar na rea, o Ncleo de Educao Continuada do Instituto de Ensino, Pesquisa, Extenso e Cultura, em 2012 escalou o Professor Csar Augusto Venncio da Silva, para ministrar no EADCAEE-NEC-INESPEC, um Curso voltado a profissionais que j atuam nesta rea, ou desejam ingressar no campo profissional especifico, buscando a excelncia do desempenho profissional exigida pelo mercado das empresas farmacuticas.

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O Curso Terico Prtico, semipresencial. Especificamente, o curso de auxiliar de farmcia hospitalar e drogaria comercial tem como compromisso capacitar e formar este profissional, fornecendo e atualizando conhecimentos ligados s terapias farmacolgicas face ao desenvolvimento cientfico, contribuindo para a qualificao dos auxiliares de farmcia hospitalar e drogaria comercial, proporcionando debate e a reflexo crtica sobre as prticas de dispensao de medicamentos entre os mesmos etc. Podem participar deste curso pessoas que tenham interesse nesta rea e tenha a idade superior a dezesseis anos com ensino fundamental completo.

Por conta da indicao e solicitao do professor citado, a Coordenao do CAEE-NECINESPEC atendeu a solicitao para com o apoio da Editora, Free INESPEC publicar o primeiro livro do professor Csar Venncio sobre o assunto, gerando o TOMO I em 2012. Posteriormente surgiu o Tomo II, e agora considerando a boa aceitao da obra, a coordenao publica o Tomo III do presente e-book.

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Este curso na primeira turma, em 2012, foi organizado com suporte na INTERNET o curso teve no primeiro momento durao de trs meses, com carga horria presencial de 100 horas. E carga horria virtual de 180 horas. Totalizando, uma carga horria de 280 horas. Agora o Curso deve ter uma durao de quatro meses, a parte terica, e em agosto de 2013 funcionar uma turma com 12 meses de durao. O material didtico referente aos livros do autor est disponvel gratuitamente no site do Professor Csar Augusto Venncio da Silva. Porm se o discente desejar poder solicitar o LIVRO BROCHURA a custo de mercado que estar disponvel o valor no site citado. As aulas do Curso sero reprisadas na REDE VIRTUAL INESPEC, em vdeo e udio. Os sites disponveis podero ser localizados, citados aqui no livro, ou encontrados na Internet. Este curso na segunda turma, em 2013, foi organizado com suporte na INTERNET para ter durao de seis meses, com carga horria presencial de 200 horas. E carga horria virtual de 360 horas. Totalizando, uma carga horria de 569 horas. O material didtico referente ao SEGUNDO VOLUME estar disponvel gratuitamente no site do Professor Csar Augusto Venncio da Silva. Os Cursos nas

TURMAS: III, IV, V, VI, e VII, em 2013, foi organizado com suporte na INTERNET para ter durao de seis meses, com carga horria presencial de 200 horas. E carga horria virtual

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de 360 horas. Totalizando, uma carga horria de 569 horas. O material didtico referente ao SEGUNDO VOLUME estar disponvel gratuitamente no site do Professor Csar Augusto Venncio da Silva. As aulas ministradas no Curso podem ser ouvidas na REDE VIRTUAL INESPEC - nos sites da REDE CEAR, nos endereos: EDUCAO CONTINUADA - SITES ESPECIAIS - RDIO WEB INESPEC: http://eadinespecradio.listen2myradio.com http://eadinespecradio.listen2mymusic.com http://eadinespecradio.radiostream321.com http://eadinespecradio.listen2myshow.com http://eadinespecradio.radio12345.com http://eadinespecradio.radiostream123.com SERVIDORES: ALEMANHA - CANADA E ESTADOS UNIDOS Your listeners can access your radio at: http://inespecmundial.listen2myradio.com http://inespecmundial.listen2mymusic.com http://inespecmundial.radiostream321.com http://inespecmundial.listen2myshow.com http://inespecmundial.radio12345.com http://inespecmundial.radiostream123.com SERVIDORES: INGLATERRA E ISRAEL

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http://radiowebinespec1.listen2myradio.com http://radiowebinespec1.listen2mymusic.com http://radiowebinespec1.radiostream321.com http://radiowebinespec1.listen2myshow.com http://radiowebinespec1.radio12345.com http://radiowebinespec1.radiostream123.com Coordenao. Ncleo de Educao Continuada CENTRO DE ATENDIMENTO EDUCACIONAL ESPECIALIZADO INSTITUTO DE ENSINO, PESQUISA, EXTENSO E CULTURA. CAEE NEC EAD CURSOS
http://caee2012.blogspot.com.br/ http://edital7neceadinespec.blogspot.com.br/ http://www.ebah.com.br/. http://www.ebah.com.br/content/ABAAAfUh8AA/biologia-neuronal-bibliografia-geral-capitulo-i-tomo-iii. http://www.ebah.com.br/my Content.

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NCLEO DE EDUCAO CONTINUADA CURSO DE FORMAO DE AUXILIAR DE FARMCIA E DROGARIA HOSPITALAR TURMAS V, VI e VII VOLUME III

FARMACOLOGIA APLICADA

Captulo I Introduo.

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Sumrio Captulo I Introduo............................................................................................................................ FARMACOLOGIA............................................................................................................. Conceitos............................................................................................................................. Divises da farmacologia.................................................................................................... Introduo............................................................................................................................ Farmacoterapia.................................................................................................................... Definio de Frmaco. ........................................................................................................ Farmacocintica. ................................................................................................................. Farmacodinmica................................................................................................................. Farmacocintica. ................................................................................................................. Farmacodinmica. ............................................................................................................... Sdio, Cloreto de Sdio e Salurticos................................................................................. Sdio.................................................................................................................................... Importncia biolgica.......................................................................................................... Etimologia........................................................................................................................... Manuteno do potencial eltrico da membrana celular..................................................... Alerta................................................................................................................................... Cloreto de Sdio.................................................................................................................. Aplicaes........................................................................................................................... Presso alta..........................................................................................................................

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Complicaes...................................................................................................................... Combinao de frmacos..................................................................................................... A repercusso da hipertenso arterial nos diferentes rgos............................................... Salurtico............................................................................................................................. Anexo I................................................................................................................................ LEI FEDERAL No 5.991, DE 17 DE DEZEMBRO DE 1973. Bibliografia do Captulo..................................................................................

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FARMACOLOGIA

A farmacologia (frmacon droga, e, derivado de - logos palavra, discurso, sintetizado em cincia estuda as substncias qumicas que interagem com os sistemas biolgicos) Como cincia nasceu em meados do sculo XIX. Se essas substncias tm propriedades medicinais, elas so referidas como "substncias farmacuticas". O campo abrange a composio de medicamentos, propriedades, interaes, toxicologia e efeitos desejveis para ser usados no tratamento de enfermidades. A Farmacologia como cincia engloba o conhecimento da histria, origem, propriedades fsicas e qumicas, associaes, efeitos bioqumicos e fisiolgicos, mecanismos de absoro,

biotransformao e excreo dos frmacos para seu uso teraputico ou no. Qualquer substncia que atue no organismo vivo pode ser absorvida biologicamente, distribuda pelos diferentes rgos, sistemas ou espaos corporais, modificada por processos qumicos e finalmente eliminada. A farmacologia estuda estes processos e a interao dos frmacos com o homem e com os animais, os quais se denominam: 1. Absoro - Para chegar circulao sangunea o frmaco deve passar por alguma barreira dada pela via de administrao, que pode ser: cutnea, subcutnea, respiratria, oral, retal, muscular. Ou pode ser inoculada diretamente na circulao pela via intravenosa, sendo que neste caso no ocorre absoro, pois no transpassa nenhuma barreira, caindo diretamente na circulao. A absoro (nos casos que existe barreira) do frmaco como j foi citado anteriormente, fundamental para seu efeito no organismo. A maioria dos frmacos absorvida no intestino, e poucos frmacos no estmago, os frmacos so mais bem absorvidos quando estiverem em sua forma no ionizada, ento os frmacos que so cidos fracos sero absorvidos melhor no estmago que tem pH cido, Exemplo(cido Acetil Saliclico), j os frmacos que so bases fracas, sero absorvidos principalmente no intestino, sendo que esse tem um pH mais bsico que o do estmago. Os frmacos na forma de comprimido passam por diversas fases de quebra, at ficarem na forma de p e assim serem solubilizados e absorvidos, j os frmacos em solues, no

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necessitam sofrer todo esse processo, pois j esto na forma solvel, e podem ser rapidamente absorvidos. 2. Esquema de uma ordem de tempo de absoro, para vrias formas farmacuticas: Comprimido>Cpsula>Suspenso>Soluo.

3. Distribuio - Uma vez na corrente sangunea o frmaco, por suas caractersticas de tamanho e peso molecular, carga eltrica, pH, solubilidade, capacidade de unio a protenas se distribui pelos diversos sistemas e rgo do corpo humano(compartimentos corporais).

4. Metabolismo ou Biotransformao - Muitos frmacos so transformados no organismo por ao enzimtica. Essa transformao pode consistir em degradao (oxidao, reduo, hidrlise), ou em sntese de novas substncias como parte de uma nova molcula (conjugao). O resultado do metabolismo pode ser a inativao completa ou parcial dos efeitos do frmaco ou pode ativar a droga como nas "prdrogas" p.ex: sulfas. Ainda mudanas nos efeitos farmacolgicos dependendo da substncia metabolizada. Alguns fatores alteram a velocidade da biotransformao, tais como, inibio enzimtica, induo enzimtica, tolerncia farmacolgica, idade, patologias, diferenas de idade, sexo e espcie e claro uso de outras drogas concomitantemente.

5. Excreo - Finalmente, o frmaco eliminado do organismo por meio de algum rgo excretor. Os principais so rins e fgado p.ex: atravs da bile, mas tambm importante a pele, as glndulas salivares e lacrimais, ocorre tambm a excreo pelas fezes.

Os frmacos geralmente tem uma lipoflia moderada, caso contrrio eles no conseguiriam penetrar atravs da membrana das clulas com facilidade, e a via de excreo mais usada pelo organismo a via renal, atravs da urina, ento geralmente os frmacos como so mais apolares tendem a passar pelo processo de metabolizao, que

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os torna mais polares e passveis de serem eliminados pela urina, mas a o que est sendo eliminado do organismo so os metablitos do frmaco, j no mais o frmaco. J os frmacos que so polares so eliminados pela urina sem passar pela metabolizao, e ento o que est sendo eliminado agora o frmaco mesmo e no seus metablitos (Destruti, Ana Beatriz, et al, Senac, Introducao a Farmacologia, So Paulo: 1999; Page, Clive P., et al, Harcourt, Farmacologia integrada; Guimares, Serafim; Moura, Daniel; da Silva, Patrcio Soares; "Teraputica Medicamentosa e suas Bases Farmacolgicas, 5 Edio"). Nos demais livros do autor, destinados a Formao de Profissionais para exercer atividades de Auxiliar de Farmcia, notou-se certa carncia de contedos especficos para melhorar a qualidade do aprendizado. Assim, surge essa srie. Na oportunidade se apresenta um glossrio para a compreenso de conceitos nesse livro da srie.
1. 2.

Frmaco substncias ativas com ao teraputica. Medicamento: Portugal - Toda a substncia ou composio com propriedades curativas ou preventivas das doenas ou dos seus sintomas, do Homem ou do animal, com vista a estabelecer um diagnstico mdico ou a restaurar, corrigir ou modificar as funes orgnicas. (Dec.- lei 72/91 de 8 Fevereiro Norma Europeia portuguesa). Brasil Art. 4 - Para efeitos desta Lei, so adotados os seguintes conceitos: II - Medicamento - produto farmacutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profiltica, curativa, paliativa ou para fins de diagnstico(Presidncia da Repblica - Casa Civil - Subchefia para Assuntos Jurdicos - LEI No 5.991, DE 17 DE DEZEMBRO DE 1973. Dispe sobre o Controle Sanitrio do Comrcio de Drogas, Medicamentos, Insumos Farmacuticos e Correlatos, e d outras Providncias PALCIO do Governo Braslia DF http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/leis/L5991.htm ANEXO I NORMAS JURDICAS). VER

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3.

Substncia txica capaz de causar danos, intensos, que a vida pode ser posta em risco Morte ou sequelas persistentes. P.ex: cianeto, organofosforados.

4.

Formas farmacuticas preparao farmacutica, com o princpio ativo com outras substncias, excipientes e adjuvantes entre outros. P.ex: comprimidos, cpsulas, elixires, vulos, xaropes, supositrios.

5.

Excipiente farmacologicamente inativo p.ex: propilenoglicol, Silicato de magnsio hidratado, sorbitol, vaselina.

6. 7.

Adjuvante permite absoro mais fcil ou facilita ao. Especialidade farmacutica medicamentos fabricados industrialmente e introduzidos no mercado com denominaes e acondicionamentos prprios Autorizao de Introduo Mercado (AIM).

8.

Frmulas magistrais preparados na farmcia de manipulao por farmacutico, destinado a um paciente especfico.

9.

Posologia - Como os medicamentos devem ser dosados.

Divises da farmacologia.
1.

Farmacologia Geral: estuda os conceitos bsicos e comuns a todos os grupos de drogas.

2.

Farmacologia Especial: estuda as drogas em grupos que apresentam aes farmacolgicas semelhantes. Ex.: farmacologia das drogas autonmicas (que atuam no SNC).

3.

Farmacognosia: diz respeito origem, mtodos de conservao, identificao e anlise qumica dos frmacos de origem vegetal e animal.

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4.

Farmcia: trata da preparao dos medicamentos nas suas diferentes formas farmacuticas (compridos, cpsulas, supositrios, etc.), da sua conservao e anlise.

5.

Farmacodinmica: trata das aes farmacolgicas e dos mecanismos pelos quais os frmacos atuam (em resumo, daquilo que os frmacos fazem ao organismo).

6.

Farmacocintica: dizem respeito aos processos de absoro, distribuio, biotransformao (e interaes) e excreo dos frmacos (em resumo, daquilo que o organismo faz aos frmacos).

7.

Farmacogentica: rea em crescimento explosivo, que trata das questes resultantes da influncia da constituio gentica nas aes, na biotransformao e na excreo dos frmacos e, inversamente, das modificaes que os frmacos podem produzir nos genes do organismo que os recebe.

8.

Toxicologia: diz respeito s aes txicas no s dos frmacos usados como medicamentos, mas tambm de agentes qumicos que podem ser causadores de intoxicaes domsticas, ambientais ou industriais.

No Captulo de Anatomia e Fisiologia abordaremos mais detalhes para compreenso textual. Introduo. Para fins didticos podemos conceituar como sendo o seguimento cientifico que estuda os medicamentos (origem, propriedades, composio, mecanismos de ao, absoro e distribuio, eliminao e propriedades teraputicas). Nessa linha de raciocnio podemos introduzir nas etapas a: I Farmacoterapia - Aborda o uso dos frmacos na preveno e no tratamento de doenas. Estes estimulam e deprimem a funo bioqumica ou fisiolgica nos seres humanos, com o objetivo de alterar favoravelmente a evoluo do quadro.

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I-1 - Definio de Frmaco - Qualquer agente qumico que afeta os processos de vida. A relao entre a dose da droga administrada a um cliente e a utilidade que esta droga tem no tratamento da doena do enfermo descrita por duas reas bsicas da farmacologia. II - Farmacocintica e Farmacodinmica - Do ponto de vista operacional, esses termos podem ser definidos como aquilo que o organismo faz com a droga (farmacocintica) e o que a droga faz ao organismo (farmacodinmica). II-1 - Farmacocintica: Aborda a absoro, a distribuio, biotransformao, e a excreo dos frmacos. II-2- Farmacodinmica: Estuda os efeitos bioqumicos e fisiolgicos dos frmacos e dos seus mecanismos de ao. Utiliza os conceitos bsicos da fisiologia, bioqumica, biologia celular e molecular, microbiologia, imunologia, gentica e patologia. peculiar porque concentra a ateno nas caractersticas dos frmacos. Nessa linha de raciocnio podemos exemplar: salurticos medicamentos que eliminam o sdio e cloretos. Sdio, Cloreto de Sdio e Salurticos. Sdio. O sdio um elemento qumico de smbolo Na (Natrium em latim), de nmero atmico 11 (11 prtons e 11 eltrons) e massa atmica 23 u. um metal alcalino, slido na temperatura ambiente, macio, untuoso, de colorao branca, ligeiramente prateada. Foi isolado em 1807 por Sir Humphry Davy por meio da eletrlise da soda custica fundida (se a eletrlise for feita com soluo de soda custica, ir obter hidrognio e oxignio apenas). O sdio metlico emprega-se em sntese orgnica como agente redutor. tambm componente do cloreto de sdio (NaCl) necessrio para a vida. um elemento qumico essencial. Importncia biolgica. Etimologia. Veremos nos textos as mais diversas variantes io, on, ionte, inio, iono e ion provm do grego on, particpio presente de ienai, "vai", ou seja, "o que vai, indo". "Anion" e

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"ction" significam "o que vai para cima" e "o que vai para baixo", respectivamente, e "nodo" e "ctodo" significam "caminho para cima" e "caminho para baixo" (hodos = estrada, caminho). O sdio um elemento biolgico essencial aos animais superiores, estando presente em quantidades significativas nos seres vivos, em particular no meio extracelular. O

transporte de ies atravs das membranas celulares, a regulao da presso osmtica dentro da clula, a transmisso de impulsos nervosos atravs do mecanismo bomba de sdio Tooltip e outras funes eletrofisiolgicas so devidas diferena na relao de concentraes sdio/potssio nos fluidos intercelulares e extracelulares. O sdio tem ainda um papel importante nas contraes musculares e na absoro de nutrientes pelas clulas. A eliminao do io (tomo - a menor partcula em que se pode dividir um elemento, exibindo ainda todas as caractersticas tpicas do comportamento qumico desse elemento - , ou grupo de tomos, que captam ou perdem um ou mais eltrons)sdio do corpo feita atravs do suor e da urina. A sede, cibras musculares ou alguns distrbios mentais evidenciam a deficincia do io sdio. No corpo dos animais no existem reservas de ies sdio, levando a que a sua perda acima de um determinado valor ponha em risco o correto funcionamento celular. Graves sintomas ou mesmo a morte podem ser consequncias da privao deste io (Ateno: Um on, em lngua portuguesa brasileira PB, a mesma coisa em lngua portuguesa de Portugal PE, ou seja, io - uma espcie qumica eletricamente carregada, geralmente um tomo ou molcula que perdeu ou ganhou um ou mais eltrons. ons carregados negativamente so conhecidos como nionsPB, aniesPE ou at mesmo como on negativo - que so atrados para nodos -, enquanto ons com carga positiva so denominados ctions PB, caties PE, ou on positivo (que so atrados por ctodos) cuja concentrao plasmtica normal se situa entre os 135 e os 145 mM de sangue. O sdio um dos elementos mais comuns na Natureza. Apesar de o Universo ser essencialmente constitudo por hidrognio e hlio, o sdio est entre os mais comuns dos restantes elementos. Est presente em grande quantidade em muitas estrelas, incluindo no Sol, sendo em grande parte responsvel pela tonalidade amarela da luz por ele emitida.

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Na terra o sdio est entre os 5 elementos mais abundantes, constituindo cerca de 2.6% em massa da crosta terrestre. Na crosta terrestre apresenta-se sob a forma de vrios compostos, incluindo o cloreto de sdio e o carbonato de sdio e de diversos minerais, como a sodalite, um zelito natural bastante comum. O sdio tem um papel importante no balano hdrico da gua corporal. Nos mamferos, a diminuio da presso arterial e da concentrao de sdio no sangue detectada pelos rins, resultando na produo de renina, um hormnio que atua de vrias formas, sendo uma delas a liberao indireta de aldosterona, um hormnio que diminui a excreo de sdio na urina, e consequentemente provoca reteno de sdio e gua. Por outro lado, a vasopressina atua diminuindo a concentrao sangunea de sdio, pois somente atua na reteno de gua corporal, tambm a nvel renal. A vasopressina o principal hormnio no controle da natremia (concentrao plasmtica de sdio). Manuteno do potencial eltrico da membrana celular. Os ctions de sdio so importantes para a correta funo dos neurnios e de diversas outras clulas animais. O sdio o principal ction do lquido extracelular (lquido corporal que est fora das clulas), onde est numa concentrao muito maior do que no compartimento intracelular. Essa diferena de concentrao se deve principalmente existncia da bomba de sdio e potssio, e so esses dois eletrlitos os maiores responsveis pelo potencial de ao celular em animais. Alerta. Na forma metlica o sdio explosivo, em gua venenoso quando combinado com muitos outros elementos. O metal deve ser sempre manipulado com muito cuidado e, armazenado em atmosfera ou fluidos inertes (normalmente se usam os hidrocarbonetos desidratados, como o querosene) evitando o contato com a gua e outras substncias com os quais o sdio reage. O uso de culos de proteo sempre necessrio, pois seus estilhaos, se houverem, podem reagir violentamente com o fluido lacrimal. Em caso de contato com a pele, jamais deve lavar-se com gua, mas sim com lcool, at a completa remoo do metal e posteriormente, tratar como uma queimadura por lcali custico, como o hidrxido de sdio. Sua eliminao sempre feita em lcool etlico, com o

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qual reage lentamente, formando alcoolato que posteriormente pode ser eliminado com gua numa reao muito menos enrgica. Cloreto de Sdio. O cloreto de sdio, popularmente conhecido como sal ou sal de cozinha, uma substncia largamente utilizada formada na proporo de um tomo de cloro para cada tomo de sdio. A sua frmula qumica NaCl. O sal essencial para a vida animal e tambm um importante conservante de alimentos e um popular tempero. O sal produzido em diversas formas: sal no refinado (como o sal marinho), sal refinado (sal de cozinha), e sal iodado. um slido cristalino e branco nas condies normais. Cloreto de sdio e ons os dois principais componentes do sal, so necessrias para a sobrevivncia de todos os seres vivos, incluindo os seres humanos. O sal est envolvido na regulao da quantidade de gua do organismo. O aumento excessivo de sal causa risco de problemas de sade como presso alta. Aplicaes. Embora a maioria das pessoas esteja familiarizada com os vrios usos do sal na culinria, desconhece que a substncia utilizada em vrias outras aplicaes, como a manufatura de papel e a produo de sabo e detergentes. No norte dos Estados Unidos e na Europa, grandes quantidades de sal so utilizadas para limpar as rodovias do gelo durante o Inverno. utilizado em larga escala na produo de hidrxido de sdio, cloro, hidrognio e indiretamente cido clordrico por eletrlise de sua soluo aquosa (processo cloro-lcali). O sal tambm utilizado para a produo de gs cloro e de sdio metlico, atravs da eletrlise gnea. Alm disso, este mineral o de maior utilidade aplicada entre todos, sendo utilizado em mais de 16 mil formas diferentes (Referncia bibliogrfica: Martel, B.; Cassidy, K.. -2004, Chemical Risk Analysis: A Practical Handbook, Butterworth Heinemann, p. 369, ISBN 1903996651; CLORETO DE SDIO - Esquema de fabricao - www.solvay.pt -em portugus).

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Presso alta. Hipertenso arterial uma doena crnica determinada por elevados nveis de presso sangunea nas artrias, o que faz com que o corao tenha que exercer um esforo maior do que o normal para fazer circular o sangue atravs dos vasos sanguneos. A presso sangunea envolve duas medidas, sistlica e diastlica, referente ao perodo em que o msculo cardaco est contrado (sistlica) ou relaxado (diastlica). A presso normal em repouso situa-se entre os 100 e 140 mmHg para a sistlica e entre 60 e 90 mmHg para a diastlica. Para que os valores sejam fiveis, a medida deve fazer-se aps um perodo de repouso de 5 a 10 minutos num ambiente calmo. A largura da braadeira deve corresponder a 2/3 do comprimento do brao, com comprimento suficiente para rodear bem todo o brao envolvendo cerca de 80% deste. Uma braadeira muito estreita origina valores falsamente altos e por sua vez uma larga demais estar na origem de falsos negativos. A hipertenso arterial um dos principais fatores de risco para a ocorrncia do acidente vascular cerebral, tromboemblico ou hemorrgico, enfarte agudo do miocrdio, aneurisma arterial (por exemplo, aneurisma da aorta), doena arterial perifrica, alm de ser uma das causas de insuficincia renal crnica e insuficincia cardaca. Mesmo moderado, o aumento da presso sangunea arterial est associado reduo da esperana de vida. Segundo a American Heart Association a doena crnica que ocasiona o maior nmero de consultas nos sistemas de sade, com um importantssimo impacto econmico e social (Referncia bibliogrfica: Whitworth, JA; International Society of Hypertension Writing Group. (Novembro 2003). "2003 World Health Organization (WHO)/International Society of Hypertension (ISH) statement on management of hypertension." (PDF) (em ingls). J Hypertens 21 (11): 1983-92. PMID 14597836; Smith, Liz. (Outubro 2005). "New AHA Recommendations for Blood Pressure Measurement" (em ingls). Am Fam Physician 72 (7): 1391-8; Chobanian, AV; Bakris GL, Black HR, Cushman WC et al. (Dezembro 2003). "Seventh report of the Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure." (em ingls). Hypertension 42 (6): 1206-52. DOI:10.1161/01.HYP.0000107251.49515.c2. PMID 14656957; Lloyd-Jones, Donald; Adams RJ, Brown TM, Carnethon M et al. (Fevereiro 2010). "Heart disease and stroke statistics--2010 update: a report from the American Heart Association." (em ingls).

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Circulation 121 (7): e46-e215. DOI:10.1161/CIRCULATIONAHA.109.192667. PMID 20019324). Complicaes. A hipertenso o fator de risco mais importante e evitvel nos casos de morte prematura escala mundial. Aumenta significativamente o risco de cardiopatia isqumica, acidentes vasculares cerebrais, doena arterial perifrica, e outras doenas cardiovasculares, incluindo insuficincia cardaca, aneurisma da aorta, aterosclerose e embolia pulmonar. A hipertenso arterial constitui ainda um fator de risco para a insuficincia renal crnica e para os transtornos cognitivos como perturbaes da memria e perodos de confuso e mesmo demncia. Outras complicaes podem ainda incluir retinopatia hipertensiva e nefropatia hipertensiva(Referncia bibliogrfica: Fluid and Electrolytes in the Aged, Andrew E. Luckey, MD; Cyrus J. Parsa, MD; CG34 Hypertension - quick reference guide; (2008) "Resistant hypertension: diagnosis, evaluation, and treatment. A scientific statement from the American Heart Association Professional Education Committee of the Council for High Blood Pressure Research". Hypertension 51. DOI:10.1161/HYPERTENSIONAHA.108.189141. PMID 18391085; Global health risks: mortality and burden of disease attributable to selected major risks; Lewington S, Clarke R, Qizilbash N, Peto R, Collins R. . "Age-specific relevance of usual blood pressure to vascular mortality: a meta-analysis of individual data for one million adults in 61 prospective studies". Lancet 360. DOI:10.1016/S01406736(02)11911-8. PMID 12493255; Singer DR, Kite A. (2008). "Management of hypertension in peripheral arterial disease: does the choice of drugs matter?". European Journal of Vascular and Endovascular Surgery 35. DOI:10.1016/j.ejvs.2008.01.007. PMID 18375152; (2009) "Reactive oxygen species and dopamine receptor function in essential hypertension". Clinical and Experimental Hypertension 31.

DOI:10.1080/10641960802621283. PMID 19330604; Kearney, PM; Whelton M, Reynolds K, Muntner P et al. (Janeiro 2005). "Global burden of hypertension: analysis of worldwide data" (em ingls). Lancet 365 (9455): 21723. DOI:10.1016/S01406736(05)17741-1. PMID 15652604; Incidncia da hipertenso arterial em Portugal (Porto). Pgina visitada em 01-01-2013; Arterial hypertension in Poland in 2002 T

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Zdrojewski1, P Szpakowski1, P Bandosz1, A Paja ogonk2, A Wie ogoncek3, B KrupaWojciechowska3 and B Wyrzykowski3). Combinao de frmacos. A maioria dos pacientes necessita de mais do que um frmaco para controlar a hipertenso. As orientaes da JNC7 e ESH sugerem iniciar o tratamento com dois frmacos quando a presso arterial for superior ao objetivo pretendido em 20 mmHg (160 mmHg) para a sistlica e 10 mmHg (99 mmHg) para a diastlica. As combinaes sugeridas so inibidor do sistema renina-angiotensina-aldosterona com diurticos ou inibidores do sistema renina-angiotensina com bloqueadores dos canais de clcio.

A repercusso da hipertenso arterial nos diferentes rgos.

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As combinaes aceitveis so antagonistas dos receptores da angiotensina IIs+IECAs, antagonistas dos receptores da angiotensina IIs ou IECAs+ Bloqueadores beta; se necessrio juntar a estas duplas teraputicas um diurtico. As associaes de bloqueadores dos canais de clcio com diurticos, bloqueadores de canais de clcio base de diidropiridina com bloqueadores betas, ou bloqueadores dos canais de clcio base de diidropiridina com diltiazem so menos eficazes e acompanham-se de efeitos colaterais j mencionados. As combinaes inaceitveis so o triplo bloqueio, por exemplo, antagonistas dos receptores da angiotensina IIs + IECAs + beta bloqueadores. Devido ao elevado risco de insuficincia renal aguda, deve ser evitada sempre que possvel combinao de um inibidor da enzima de converso da angiotensina ou antagonista do receptor da angiotensina II com anti-inflamatrios no esterides, sobretudo inibidores seletivos da COX-2 ou medicamentos de venda livre como o ibuprofeno. Esto disponveis no mercado embalagens com combinaes fixas de duas classes de frmacos que, embora possveis de usar por qualquer pessoa, devem ser reservados para aqueles que j tenham sido sujeitos a uma teraputica base de um frmaco nico. Aps excluso de arteriopatia com calcificaes da parede arterial, que falseiam a medio correta da presso arterial, a hipertenso classifica-se como "resistente" quando a medicao se mostra incapaz de diminu-la para nveis normais(Rferncia bibliogrfica: von Recklinghausen, em Circulation of the Blood Men & Ideas, Alfred P. Fishman & Dckinson W. Richards. [S.l.]: New York Oxford University Press; von Basch, em Circulation of the Blood Men & Ideas, Alfred P. Fishman & Dckinson W. Richards. [S.l.]: New York Oxford University Press; Sir Thomas Clifford Allbutt. Pgina visitada em 02-01-2013; Henri Huchard (em espanhol). Pgina visitada em 02-01-2013; Kotchen, Theodore A. (Outubro 2011). "Historical trends and milestones in hypertension research: a model of the process of translational research" (em ingls). Hypertension 58 (4): 52238.

DOI:DOI:10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.177766. PMID 21859967; From blood pressure to hypertension: the history of research. Pgina visitada em 13-01-2013; Esunge PM. (Outubro 1991). "From blood pressure to hypertension: the history of research". J R Soc Med 84 (10): 621. PMID 1744849; Dustan HP, Roccella EJ, Garrison HH. (1996). "Controlling hypertension. A research success story". JAMAInternal Medecine 156. PMID 8823146; Robert Wilkins, chlorothiazide. Pgina

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visitada em 13-01-2013; Novello FC, Sprague JM. (1957). "Benzothiadiazine dioxides as novel diuretics". J. Am. Chem. Soc. 79 (8). DOI:10.1021/ja01565a079; Burt, Vicki L; Cutler JA, Higgins M, Horan MJ et al. (Julho 1995). "Trends in the prevalence, awareness, treatment, and control of hypertension in the adult US population. Data from the health examination surveys, 1960 to 1991" (em ingls). Hypertension 26 (1): 60-9. DOI:10.1161/01.HYP.26.1.60. PMID 7607734; Chockalingam, A. (Maio 2007). "Impact of World Hypertension Day" (em ingls). Canadian Journal of Cardiology 23 (7): 5179. DOI:10.1016/S0828-282X(07)70795-X. PMID 17534457; Chockalingam, A. (Junho 2008). "World Hypertension Day and global awareness" (em ingls). Canadian Journal of Cardiology 24 (6): 441-4. DOI:10.1016/S0828-282X(08)70617-2. PMID 18548140; Alcocer, L; Cueto L. (Junho 2008). "Hypertension, a health economics perspective" (em ingls). Therapeutic Advances in Cardiovascular Disease 2 (3): 147-55. DOI:10.1177/1753944708090572. PMID 19124418; Elliott, William J. (Outubro 2003). "The Economic Impact of Hypertension" (em ingls). The Journal of Clinical Hypertension 5 (4): 3-13. DOI:10.1111/j.1524-6175.2003.02463.x. PMID 12826765; Coca, A. (2008). "Economic benefits of treating high-risk hypertension with angiotensin II receptor antagonists (blockers)" (em ingls). Clinical Drug Investigation 28 (4): 211-20. DOI:10.2165/00044011-200828040-00002. PMID 18345711). Salurtico. Salurtico relativo salurese. O saluresis (Salidiurese) refere-se excreo de sal

atravs dos rins (via urina). Trata-se da eliminao especfica de NaCl (sal de cozinha). A excreo de potssio conhecida como caliurese. Em fim salurese, nome feminino, eliminao de ies de sdios e de cloro pela urina. Salurese(Referncia bibliogrfica: Reuter P.: Springer Lexikon Medizin, Gabler Wissenschaftsverlage, 2004, S. 1886, ISBN 3540204121, hier online; Nhring F.-J.: Langenscheidt medical dictionary concise edition English: English-German, German-English, Langenscheidt Fachverlag, 2004, S.522, ISBN 3861171929, hier online; Silbernagl S., e.a.: Taschenatlas Pathophysiologie, Georg Thieme Verlag, 2009, S.106, ISBN 3131021934, hier online).

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NCLEO DE EDUCAO CONTINUADA CURSO DE FORMAO DE AUXILIAR DE FARMCIA E DROGARIA HOSPITALAR TURMAS V, VI e VII VOLUME III

FARMACOLOGIA APLICADA

Captulo I NORMAS JURDICAS ANEXOS

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ANEXO I

Presidncia da Repblica Casa Civil Subchefia para Assuntos Jurdicos

LEI No 5.991, DE 17 DE DEZEMBRO DE 1973. Dispe sobre o Controle Sanitrio do Comrcio de Drogas, Medicamentos, Insumos Farmacuticos e Correlatos, e d outras Providncias.

Regulamento

O PRESIDENTE DA REPBLICA, Fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a seguinte Lei: CAPTULO I - Disposies Preliminares Art. 1 - O controle sanitrio do comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, em todo o territrio nacional, rege-se por esta Lei. Art. 2 - As disposies desta Lei abrangem as unidades congneres que integram o servio pblico civil e militar da administrao direta e indireta, da Unio, dos Estados, do Distrito Federal, dos Territrios e dos Municpios e demais entidades paraestatais, no que concerne aos conceitos, definies e responsabilidade tcnica. Art. 3 - Aplica-se o disposto nesta Lei s unidades de dispensao das instituies de carter filantrpico ou beneficente, sem fins lucrativos. Art. 4 - Para efeitos desta Lei, so adotados os seguintes conceitos: I - Droga - substncia ou matria-prima que tenha a finalidade medicamentosa ou sanitria; II - Medicamento - produto farmacutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profiltica, curativa, paliativa ou para fins de diagnstico; III - Insumo Farmacutico - droga ou matria-prima aditiva ou complementar de qualquer natureza, destinada a emprego em medicamentos, quando for o caso, e seus recipientes; IV - Correlato - a substncia, produto, aparelho ou acessrio no enquadrado nos conceitos anteriores, cujo uso ou aplicao esteja ligado defesa e proteo da sade individual ou coletiva, higiene pessoal ou de ambientes, ou a fins diagnsticos e analticos, os cosmticos e perfumes, e, ainda, os produtos dietticos, ticos, de acstica mdica, odontolgicos e veterinrios;

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V - rgo sanitrio competente - rgo de fiscalizao do Ministrio da Sade, dos Estados, do Distrito Federal, dos Territrios e dos Municpios; VI - Laboratrio oficial - o laboratrio do Ministrio da Sade ou congnere da Unio, dos Estados, do Distrito Federal e dos Territrios, com competncia delegada atravs de convnio ou credenciamento, destinado anlise de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos; VII - Anlise fiscal - a efetuada em drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, destinada a comprovar a sua conformidade com a frmula que deu origem ao registro; VIII - Empresa - pessoa fsica ou jurdica, de direito pblico ou privado, que exera como atividade principal ou subsidiria o comrcio, venda, fornecimento e distribuio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, equiparando-se mesma, para os efeitos desta Lei, as unidades dos rgos da administrao direta ou indireta, federal, estadual, do Distrito Federal, dos Territrios, dos Municpios e entidades paraestatais, incumbidas de servios correspondentes; IX - Estabelecimento - unidade da empresa destinada ao comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos; X - Farmcia - estabelecimento de manipulao de frmulas magistrais e oficinais, de comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, compreendendo o de dispensao e o de atendimento privativo de unidade hospitalar ou de qualquer outra equivalente de assistncia mdica; XI - Drogaria - estabelecimento de dispensao e comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos em suas embalagens originais; XII - Ervanaria - estabelecimento que realize dispensao de plantas medicinais; XIII - Posto de medicamentos e unidades volante - estabelecimento destinado exclusivamente venda de medicamentos industrializados em suas embalagens originais e constantes de relao elaborada pelo rgo sanitrio federal, publicada na imprensa oficial, para atendimento a localidades desprovidas de farmcia ou drogaria; XIV - Dispensrio de medicamentos - setor de fornecimento de medicamentos industrializados, privativo de pequena unidade hospitalar ou equivalente; XV - Dispensao - ato de fornecimento ao consumidor de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, a ttulo remunerado ou no; XVI - Distribuidor, representante, importador e exportador - empresa que exera direta ou indiretamente o comrcio atacadista de drogas, medicamentos em suas embalagens originais, insumos farmacuticos e de correlatos;

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XVII - Produto diettico - produto tecnicamente elaborado para atender s necessidades dietticas de pessoas em condies fisiolgicas especiais. XVIII - Supermercado - estabelecimento que comercializa, mediante auto-servio, grande variedade de mercadorias, em especial produtos alimentcios em geral e produtos de higiene e limpeza; (Includo pela Lei n 9.069 de 1995) XIX - Armazm e emprio - estabelecimento que comercializa, no atacado ou no varejo, grande variedade de mercadorias e, de modo especial, gneros alimentcios e produtos de higiene e limpeza; (Includo pela Lei n 9.069 de 1995) XX - Loja de convenincia e "drugstore" - estabelecimento que, mediante autoservio ou no, comercializa diversas mercadorias, com nfase para aquelas de primeira necessidade, dentre as quais alimentos em geral, produtos de higiene e limpeza e apetrechos domsticos, podendo funcionar em qualquer perodo do dia e da noite, inclusive nos domingos e feriados; (Includo pela Lei n 9.069 de 1995) CAPTULO II - Do Comrcio Farmacutico Art. 5 - O comrcio de drogas, medicamentos e de insumos farmacuticos privativo das empresas e dos estabelecimentos definidos nesta Lei. 1 - O comrcio de determinados correlatos, tais como, aparelhos e acessrios, produtos utilizados para fins diagnsticos e analticos, odontolgicos, veterinrios, de higiene pessoal ou de ambiente, cosmticos e perfumes, exercido por estabelecimentos especializados, poder ser extensivo s farmcias e drogarias, observado o disposto em lei federal e na supletiva dos Estados, do Distrito Federal e dos Territrios. 2 - A venda de produtos dietticos ser realizada nos estabelecimentos de dispensao e, desde que no contenham substncias medicamentosas, pelos do comrcio fixo. Art. 6 - A dispensao de medicamentos privativa de: a) farmcia; b) drogaria; c) posto de medicamento e unidade volante; d) dispensrio de medicamentos. Pargrafo nico. Para atendimento exclusivo a seus usurios, os estabelecimentos hoteleiros e similares podero dispor de medicamentos andinos, que no dependam de receita mdica, observada a relao elaborada pelo rgo sanitrio federal. Art. 7 - A dispensao de plantas medicinais privativa das farmcias e ervanarias, observados o acondicionamento adequado e a classificao botnica.

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Art. 8 - Apenas podero ser entregues dispensao drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos que obedeam aos padres de qualidade oficialmente reconhecidos. CAPTULO III - Da Farmcia Homeoptica Art. 9 - O comrcio de medicamentos homeopticos obedecer s disposies desta Lei, atendidas as suas peculiaridades. Art. 10 - A farmcia homeoptica s poder manipular frmulas oficinais e magistrais, obedecida a farmaco-tcnica homeoptica. Pargrafo nico. A manipulao de medicamentos homeopticos no constantes das farmacopias ou dos formulrios homeopticos depende de aprovao do rgo sanitrio federal. Art. 11 - O Servio Nacional de Fiscalizao da Medicina e Farmcia baixar instrues sobre o receiturio, utenslios, equipamentos e relao do estoque mnimo de produtos homeopticos. Art. 12 - permitido s farmcias homeopticas manter sees de vendas de correlatos e de medicamentos no homeopticos quando apresentados em suas embalagens originais. Art. 13 - Depender da receita mdica a dispensao de medicamentos homeopticos, cuja concentrao de substncia ativa corresponda s doses mximas farmacologicamente estabelecidas. Art. 14 - Nas localidades desprovidas de farmcia homeoptica, poder ser autorizado o funcionamento de posto de medicamentos homeopticos ou a dispensao dos produtos em farmcia aloptica. CAPTULO IV - Da Assistncia e Responsabilidade Tcnicas Art. 15 - A farmcia e a drogaria tero, obrigatoriamente, a assistncia de tcnico responsvel, inscrito no Conselho Regional de Farmcia, na forma da lei. 1 - A presena do tcnico responsvel ser obrigatria durante todo o horrio de funcionamento do estabelecimento. 2 - Os estabelecimentos de que trata este artigo podero manter tcnico responsvel substituto, para os casos de impedimento ou ausncia do titular. 3 - Em razo do interesse pblico, caracterizada a necessidade da existncia de farmcia ou drogaria, e na falta do farmacutico, o rgo sanitrio de fiscalizao local licenciar os estabelecimentos sob a responsabilidade tcnica de prtico de farmcia, oficial de farmcia ou outro, igualmente inscrito no Conselho Regional de Farmcia, na forma da lei.

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Art. 16 - A responsabilidade tcnica do estabelecimento ser comprovada por declarao de firma individual, pelos estatutos ou contrato social, ou pelo contrato de trabalho do profissional responsvel. 1 - Cessada a assistncia tcnica pelo trmino ou alterao da declarao de firma individual, contrato social ou estatutos da pessoa jurdica ou pela resciso do contrato de trabalho, o profissional responder pelos atos praticados durante o perodo em que deu assistncia ao estabelecimento. 2 - A responsabilidade referida no anterior substituir pelo prazo de um ano a contar da data em que o scio ou empregado cesse o vnculo com a empresa. Art. 17 - Somente ser permitido o funcionamento de farmcia e drogaria sem a assistncia do tcnico responsvel, ou do seu substituto, pelo prazo de at trinta dias, perodo em que no sero aviadas frmulas magistrais ou oficiais nem vendidos medicamentos sujeitos a regime especial de controle. Art. 18 - facultado farmcia ou drogaria manter servio de atendimento ao pblico para aplicao de injees a cargo de tcnico habilitado, observada a prescrio mdica. 1 - Para efeito deste artigo o estabelecimento dever ter local privativo, equipamento e acessrio apropriados, e cumprir os preceitos sanitrios pertinentes. 2 - A farmcia poder manter laboratrio de anlises clnicas, desde que em dependncia distinta e separada, e sob a responsabilidade tcnica do farmacutico bioqumico. Art. 19. No depender de assistncia tcnica e responsabilidade profissional o posto de medicamentos e a unidade volante. Art. 19 - No dependero de assistncia tcnica e responsabilidade profissional o posto de medicamentos, a unidade volante e o supermercado, o armazm e o emprio, a loja de convenincia e a "drugstore". (Redao dada pela Lei n 9.069 de 1995)

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Art. 20 - A cada farmacutico ser permitido exercer a direo tcnica de, no mximo, duas farmcias, sendo uma comercial e uma hospitalar. CAPTULO V - Do Licenciamento Art. 21 - O comrcio, a dispensao, a representao ou distribuio e a importao ou exportao de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos ser exercido somente por empresas e estabelecimentos licenciados pelo rgo sanitrio competente dos Estados, do Distrito Federal e dos Territrios, em conformidade com a legislao supletiva a ser baixada pelos mesmos, respeitadas as disposies desta Lei. Art. 22 - O pedido da licena ser instrudo com: a) prova de constituio da empresa; b) prova de relao contratual entre a empresa e seu responsvel tcnico, quando for o caso; c) prova de habilitao legal do responsvel tcnico, expedida pelo Conselho Regional de Farmcia. Art. 23 - So condies para a licena: a) localizao conveniente, sob o aspecto sanitrio; b) instalaes independentes e equipamentos que a satisfaam aos requisitos tcnicos adequados manipulao e comercializao pretendidas; c) assistncia de tcnico responsvel, de que trata o Art. 15 e seus pargrafos, ressalvadas as excees previstas nesta Lei. Pargrafo nico. A legislao supletiva dos Estados, do Distrito Federal e dos Territrios poder reduzir as exigncias sobre a instalao e equipamentos, para o licenciamento de estabelecimentos destinados assistncia farmacutica no permetro suburbano e zona rural.

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Art. 24 - A licena, para funcionamento do estabelecimento, ser expedida aps verificao da observncia das condies fixadas nesta Lei e na legislao supletiva. Art. 25 - A licena vlida pelo prazo de um ano e ser revalidada por perodos iguais e sucessivos. Pargrafo nico. A revalidao dever ser requerida at cento e vinte dias antes do trmino de sua vigncia. Pargrafo nico. A revalidao de licena dever ser requerida nos primeiros 120 (cento e vinte) dias de cada exerccio. (Redao dada pela Lei n 6.318 de 1975) Art. 26 - A revalidao somente ser concedida aps a verificao do cumprimento das condies sanitrias exigidas para o licenciamento do estabelecimento, atravs de inspeo. Art. 27 - A transferncia da propriedade e a alterao da razo social ou do nome do estabelecimento no interromper o prazo de validade da licena, sendo porm obrigatria a comunicao das alteraes referidas e a apresentao dos atos que as comprovem, para averbao. Art. 28 - A mudana do estabelecimento para local diverso do previsto no licenciamento depender de licena prvia do rgo sanitrio competente e do atendimento das normas exigidas para o licenciamento. Art. 29 - O posto de medicamentos de que trata o item XIII, do Art. 4, ter as condies de licenciamento estabelecidas na legislao supletiva dos Estados, do Distrito Federal e dos Territrios. Art. 30 - A fim de atender s necessidades e peculiaridades de regies desprovidas de farmcia, drogaria e posto de medicamentos consoante legislao supletiva dos Estados, do Distrito Federal e dos Territrios, o rgo sanitrio competente poder licenciar unidade volante para a dispensao de medicamentos, constantes de relao elaborada pelo Servio Nacional de Fiscalizao da Medicina e Farmcia.

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1 - A dispensao ser realizada em meios de transportes terrestres, martimos, fluviais, lacustres ou areos, que possuam condies adequadas guarda dos medicamentos. 2 - A licena prevista neste artigo ser concedida a ttulo provisrio e cancelada to logo se estabelea uma farmcia na regio. Art. 31 - Para o efeito de controle estatstico o rgo sanitrio competente dos Estados, do Distrito Federal e dos Territrios enviar ao Servio Nacional de Fiscalizao da Medicina e Farmcia do Ministrio da Sade, anualmente, at 30 de junho, a relao numrica dos licenciamentos, das revalidaes e baixas concedidas s empresas e estabelecimentos de que trata o Art. 21. Art. 32 - As licenas podero ser suspensas, cassadas, ou canceladas no interesse da sade pblica, mediante despacho fundamentado da autoridade competente, assegurado o direito de defesa em processo administrativo, instaurado pelo rgo sanitrio. Art. 33 - O estabelecimento de dispensao que deixar de funcionar por mais de cento e vinte dias ter sua licena cancelada. Art. 34 - Os estabelecimentos referidos nos itens X e XI, do Art. 4 desta Lei, poero manter sucursais e filiais que, para efeito de licenciamento, instalao e responsabilidade sero consideradas como autnomos. CAPTULO VI - Do Receiturio Art. 35 - Somente ser aviada a receita: a) que estiver escrita a tinta, em vernculo, por extenso e de modo legvel, observados a nomenclatura e o sistema de pesos e medidas oficiais; b) que contiver o nome e o endereo residencial do paciente e, expressamente, o modo de usar a medicao;

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c) que contiver a data e a assinatura do profissional, endereo do consultrio ou da residncia, e o nmero de inscrio no respectivo Conselho profissional. Pargrafo nico. O receiturio de medicamentos entorpecentes ou a estes equiparados e os demais sob regime de controle, de acordo com a sua classificao, obedecer s disposies da legislao federal especfica. Art. 36 - A receita de medicamentos magistrais e oficinais, preparados na farmcia, devero ser registradas em livro de receiturio. 1o vedada a captao de receitas contendo prescries magistrais e oficinais em drogarias, ervanrias e postos de medicamentos, ainda que em filiais da mesma empresa, bem como a intermediao entre empresas. (Includo pela Lei n 11.951, de 2009) 2o vedada s farmcias que possuem filiais a centralizao total da manipulao em apenas 1 (um) dos estabelecimentos. (Includo pela Lei n 11.951, de 2009) Art. 37 - A farmcia, a drogaria e o dispensrio de medicamentos tero livro, segundo modelo oficial, destinado ao registro do receiturio de medicamentos sobregime de controle sanitrio especial. Pargrafo nico. O controle do estoque dos produtos de que trata o presente artigo ser feito mediante registro especial, respeitada a legislao especfica para os entorpecentes e os a estes equiparados, e as normas baixadas pelo Servio Nacional de Fiscalizao da Medicina e Farmcia. Art. 38 - A farmcia e a drogaria disporo de rtulos impressos para uso nas embalagens dos produtos aviados, deles constando o nome e endereo do estabelecimento, o nmero da licena sanitria, o nome do responsvel tcnico e o nmero do seu registro no Conselho Regional de Farmcia.

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Pargrafo nico. Alm dos rtulos a que se refere o presente artigo, a farmcia ter impressos com os dizeres: "Uso Externo", "Uso Interno", "Agite quando Usar", "Uso Veterinrio" e "Veneno". Art. 39 - Os dizeres da receita sero transcritos integralmente no rtulo aposto ao continente o invlucro do medicamento aviado, com a data de sua manipulao, nmero de ordem do registro de receiturio, nome do paciente e do profissional que a prescreveu. Pargrafo nico. O responsvel tcnico pelo estabelecimento rubricar os rtulos das frmulas aviadas e bem assim a receita correspondente para devoluo ao cliente ou arquivo, quando for o caso. Art. 40 - A receita em cdigo, para aviamento na farmcia privativa da instituio, somente poder ser prescrita por profissional vinculado unidade hospitalar. Art. 41 - Quando a dosagem do medicamento prescrito ultrapassar os limites farmacolgicos ou a prescrio apresentar incompatibilidades, o responsvel tcnico pelo estabelecimento solicitar confirmao expressa ao profissional que a prescreveu. Art. 42 - Na ausncia do responsvel tcnico pela farmcia ou de seu substituto, ser vedado o aviamento de frmula que dependa de manipulao na qual figure substncia sob regime de controle sanitrio especial. Art. 43 - O registro do receiturio e dos medicamentos sob regime de controle sanitrio especial no poder conter rasuras, emendas ou irregularidades que possam prejudicar a verificao da sua autenticidade. CAPTULO VII - Da Fiscalizao Art. 44 - Compete aos rgos de fiscalizao sanitria dos Estados, do Distrito Federal e dos Territrios a fiscalizao dos estabelecimentos de que trata esta Lei, para a verificao das condies de licenciamento e funcionamento.

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1 - A fiscalizao nos estabelecimentos de que trata o Art. 2 obedecer aos mesmos preceitos fixados para o controle sanitrio dos demais. 2 - Na hiptese de ser apurada infrao ao disposto nesta Lei e demais normas pertinentes, os responsveis ficaro sujeitos s sanes previstas na legislao penal e administrativa, sem prejuzo da ao disciplinar decorrente do regime jurdico a que estejam submetidos. Art. 45 - A fiscalizao sanitria das drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos ser exercida nos estabelecimentos que os comerciem, pelos Estados, Distrito Federal e Territrios, atravs de seus rgos competentes. Art. 46 - No caso de dvida quanto aos rtulos, bulas e ao acondicionamento de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, a fiscalizao apreender duas unidades de produto, das quais uma ser remetida para exame no rgo sanitrio competente, ficando a outra em poder do detentor do produto, lavrando-se o termo de apreenso, em duas vias, que ser assinado pelo agente fiscalizador e pelo responsvel tcnico pelo estabelecimento, ou seu substituto eventual e, na ausncia deste, por duas testemunhas. Pargrafo nico. Constatada a irregularidade pelo rgo sanitrio competente, ser lavrado auto de infrao, aplicando-se as disposies constantes do Decreto-Lei nmero 785, de 25 de agosto de 1969. Art. 47 - Para efeito de anlise fiscal, proceder-se-, periodicamente, colheita de amostras dos produtos e materiais, nos estabelecimentos compreendidos nesta Lei, devendo a autoridade fiscalizadora, como medida preventiva, em caso de suspeita de alterao ou fraude, interditar o estoque existente no local, at o prazo mximo de sessenta dias, findo os quais o estoque ficar automaticamente liberado, salvo se houver notificao em contrrio. 1 - No caso de interdio do estoque, a autoridade fiscalizadora lavrar o auto de interdio correspondente, que assinar com o representante legal da empresa e o possuidor ou detentor do produto, ou seu substituto legal e, na ausncia ou recusa

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destes, por duas testemunhas, especificado no auto a natureza e demais caractersticas do produto interditado e o motivo da interdio. 2 - A mercadoria interditada no poder ser dada a consumo, desviada, alterada ou substituda no todo ou em parte, sob pena de ser apreendida, independentemente da ao penal cabvel. 3 - Para anlise fiscal sero colhidas amostras que sero colocadas em quatro invlucros, lavrando a autoridade fiscalizadora o auto de apreenso, em quatro vias, que ser assinado pelo autuante, pelo representante legal da empresa, pelo possuidor ou detentor do produto, ou seu substituto legal, e, na ausncia ou recusa destes, por duas testemunhas, especificado no auto a natureza e outras caractersticas do material apreendido. 4 - O nmero de amostras ser limitado quantidade necessria e suficiente s anlises e exames. 5 - Dos quatro invlucros, tornados individualmente inviolveis e convenientemente autenticados, no ato de apreenso, um ficar em poder do detentor do produto, com a primeira via do respectivo auto para efeito de recursos; outro ser remetido ao fabricante com a segunda via do auto para defesa, em caso de contraprova; o terceiro ser enviado, no prazo mximo de cinco dias, ao laboratrio oficial, com a terceira via do auto de apreenso para a anlise fiscal e o quarto ficar em poder da autoridade fiscalizadora, que ser responsvel pela integridade e conservao da amostra. 6 - O laboratrio oficial ter o prazo de trinta dias, contados da data do recebimento da amostra, para efetuar a anlise e os exames. 7 - Quando se tratar de amostras de produtos perecveis em prazo inferior ao estabelecido no anterior, a anlise dever ser feita de imediato. 8 - O prazo previsto no 6 poder ser prorrogado, excepcionalmente, at quinze dias, por razes tcnicas devidamente justificadas.

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Art. 48 - Concluda a anlise fiscal, o laboratrio oficial remeter imediatamente o laudo respectivo autoridade fiscalizadora competente, que proceder de acordo com a concluso do mesmo. 1 - Se o resultado da anlise fiscal no comprovar alterao do produto, este ser desde logo liberado. 2 - Comprovada a alterao, falsificao, adulterao ou fraude, ser lavrado, de imediato, auto de infrao e notificada a empresa para incio do processo. 3 - O indiciado ter o prazo de dez dias, contados da notificao, para apresentar defesa escrita ou contestar o resultado da anlise, requerendo, na seguinte hiptese, percia de contraprova. 4 - A notificao do indiciado ser feita por intermdio de funcionrio lotado no rgo sanitrio competente ou mediante registro postal e, no caso de no ser localizado ou encontrado, por meio de edital publicado no rgo oficial de divulgao. 5 - Decorrido o prazo de que trata o 3 deste artigo, sem que o notificado apresente defesa ou contestao ao resultado da anlise, o laudo ser considerado definitivo e proferida a deciso pela autoridade sanitria competente, consoante o disposto no Decreto-Lei nmero 785, de 25 de agosto de 1969. Art. 49 - A percia de contraprova ser realizada no laboratrio oficial que expedir o laudo condenatrio, com a presena do perito que efetuou a anlise fiscal, do perito indicado pela empresa e do perito indicado pelo rgo fiscalizador, utilizando-se as amostras constantes do invlucro em poder do detentor. 1 - A percia de contraprova ser iniciada at quinze dias aps o recebimento da defesa apresentada pelo indiciado, e concluda nos quinze dias subseqentes, salvo se condies tcnicas exigirem prazo maior. 2 - Na data fixada para a percia de contraprova, o perito do indiciado apresentar o invlucro de amostras em seu poder.

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3 - A percia de contraprova no ser realizada se houver indcio de alterao ou violao dos invlucros, lavrando-se ata circunstanciada sobre o fato, assinada pelos peritos. 4 - Na hiptese do anterior, prevalecer, para todos os efeitos, o laudo de anlise fiscal condenatria. 5 - Aos peritos sero fornecidos todos os informes necessrios realizao da percia de contraprova. 6 - Aplicar-se- percia de contraprova o mesmo mtodo de anlise empregado na anlise fiscal condenatria, podendo, porm, ser adotado outro mtodo de reconhecida eficcia, se houver concordncia dos peritos. 7 - Os peritos lavraro termo e laudo do ocorrido na percia de contraprova, que ficaro arquivados no laboratrio oficial, remetendo sua concluso ao rgo sanitrio de fiscalizao. Art. 50 - Confirmado pela percia de contraprova o resultado da anlise fiscal condenatria, dever a autoridade sanitria competente, ao proferir a sua deciso, determinar a inutilizao do material ou produto, substncia ou insumo, objeto de fraude, falsificao ou adulterao, observado o disposto no Decreto-Lei nmero 785, de 25 de agosto de 1969. Art. 51 - Em caso de divergncia entre os peritos quanto ao resultado da anlise fiscal condenatria ou discordncia entre os resultados dessa ltima com a da percia de contraprova, caber recurso da parte interessada ou do perito responsvel pela anlise condenatria autoridade competente, devendo esta determinar a realizao de novo exame pericial sobre a amostra em poder do laboratrio oficial de controle. 1 - O recurso de que trata este artigo dever ser interposto no prazo de dez dias, contados da data da concluso da percia de contraprova. 2 - A autoridade que receber o recurso dever decidir sobre o mesmo no prazo de dez dias, contados da data do seu recebimento.

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3 - Esgotado o prazo referido no 2, sem deciso do recurso, prevalecer o resultado da percia de contraprova. Art. 52 - Configurada infrao por inobservncia de preceitos tico- profissionais, o rgo fiscalizador comunicar o fato ao Conselho Regional de Farmcia da jurisdio. Art. 53 - No poder ter exerccio nos rgos de fiscalizao sanitria o servidor pblico que for scio ou acionista de qualquer categoria, ou que prestar servios a empresa ou estabelecimento que explore o comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos. CAPTULO VIII - Disposies Finais e Transitrias Art. 54 - O Servio Nacional de Fiscalizao da Medicina e Farmcia baixar normas sobre: a) a padronizao do registro do estoque e da venda ou dispensao dos medicamentos sob controle sanitrio especial, atendida a legislao pertinente; b) os estoques mnimos de determinados medicamentos nos estabelecimentos de dispensao, observado o quadro nosolgico local; c) os medicamentos e materiais destinados a atendimento de emergncia, includos os soros profilticos. Art. 55 - vedado utilizar qualquer dependncia da farmcia ou da drogaria como consultrio, ou outro fim diverso do licenciamento. Art. 56 - As farmcias e drogarias so obrigadas a planto, pelo sistema de rodzio, para atendimento ininterrupto comunidade, consoante normas a serem baixadas pelos Estados, Distrito Federal, Territrios e Municpios. Art. 57 - Os prticos e oficiais de farmcia, habilitados na forma da lei, que estiverem em plena atividade e provarem manter a propriedade ou co-propriedade de farmcia em 11 de novembro de 1960, sero provisionados pelo Conselho Federal e

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Conselhos Regionais de Farmcia para assumir a responsabilidade tcnica do estabelecimento. 1 - O prtico e o oficial de farmcia nas condies deste artigo no podero exercer outras atividades privativas da profisso de farmacutico. 2 - O provisionamento de que trata este artigo ser efetivado no prazo mximo de noventa dias, a contar da data de entrada do respectivo requerimento, devidamente instrudo. Art. 58 - Ficam revogados os Decretos do Governo Provisrio nmeros 19.606, de 19 de janeiro de 1931; 20.627, de 9 de novembro de 1931, que retificou o primeiro; 20.377, de 8 de setembro de 1931, ressalvados seus artigos 2 e 3, e a Lei nmero 1.472, de 22 de novembro de 1951. Art. 59 - Esta Lei entrar em vigor na data de sua publicao, revogadas as disposies em contrrio. Braslia, 17 de dezembro de 1973; 152 da Independncia e 85 da Repblica. EMLIO G. MDICI Mrio Lemos Este Texto no substitui o publicado no DOU de 19.12.1973 e retificado em 21.12.1973

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FARMACOLOGIA APLICADA. Captulo I. Bibliografia. Referncia bibliogrfica: Martel, B.; Cassidy, K.. -2004, Chemical Risk Analysis: A Practical Handbook, Butterworth Heinemann, p. 369, ISBN 1903996651; CLORETO DE SDIO Esquema de fabricao - www.solvay.pt -em portugus. (Referncia bibliogrfica:

Whitworth, JA; International Society of Hypertension Writing Group. (Novembro 2003). "2003 World Health Organization (WHO)/International Society of Hypertension (ISH) statement on management of hypertension." (PDF) (em ingls). J Hypertens 21 (11): 1983-92. PMID 14597836; Smith, Liz. (Outubro 2005). "New AHA Recommendations for Blood Pressure Measurement" (em ingls). Am Fam Physician 72 (7): 1391-8; Chobanian, AV; Bakris GL, Black HR, Cushman WC et al. (Dezembro 2003). "Seventh report of the Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure." (em ingls). Hypertension 42 (6): 1206-52. DOI:10.1161/01.HYP.0000107251.49515.c2. PMID 14656957; Lloyd-Jones, Donald; Adams RJ, Brown TM, Carnethon M et al. (Fevereiro 2010). "Heart disease and stroke statistics--2010 update: a report from the American Heart Association." (em ingls). Circulation 121 (7): e46-e215. DOI:10.1161/CIRCULATIONAHA.109.192667. PMID 20019324. Fluid and Electrolytes in the Aged, Andrew E. Luckey, MD; Cyrus J. Parsa, MD; CG34 Hypertension - quick reference guide; (2008) "Resistant hypertension: diagnosis, evaluation, and treatment. A scientific statement from the American Heart Association Professional Education Committee of the Council for High Blood Pressure Research". Hypertension 51.

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NCLEO DE EDUCAO CONTINUADA CURSO DE FORMAO DE AUXILIAR DE FARMCIA E DROGARIA HOSPITALAR TURMAS V, VI e VII VOLUME III

FARMACOLOGIA APLICADA

Captulo II Conceitos Fundamentais.

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Conceitos fundamentais. Frmaco. Anteriormente, a extrao de Frmacos era realizada somente atravs de materiais vegetais ou minerais, sem conhecimento da causa da doena ou de que forma essas substncias utilizadas faziam seu efeito de cura. Especulaes era demais, exemplo: Paracelso (pseudnimo de Phillipus Aureolus Theophrastus Bombastus Von Hohenheim) adotou a teoria da Doutrina da Assinatura, que dizia que Deus formulava a cura de uma doena indicando um sinal comparativo. Por exemplo, era o formato da flor de vernica um olho, ento a vernica funcionava no combate de tratamento de doenas oculares. Depois do sculo XIX, iniciou-se a substituio dos frmacos naturais pelos sintticos, descobertas ao acaso, triagem emprica, modificao molecular, introduo de grupos volumosos, alterao de estado eletrnico, entre outros. Frmaco (pharmacon = remdio): estrutura qumica conhecida; propriedade de modificar uma funo fisiolgica j existente. No cria funo. Ofrmaco designa qualquer composto qumico que seja utilizada com fim medicinal, o que torna a sua distino de medicamento bastante sutil. H uma grande confuso, entre definies de droga e frmaco. Nas monografias em lngua estrangeira, em Ingls, por exemplo, o uso do termo "drug" est sendo usado na funo de frmaco. E essa mesma palavra "drug" pode ser ainda utilizada, em outras circuntancias como Drogas Ilcitas, exemplos: Haxixe, maconha, entre outras. Assim, nas ltimas dcadas a expresso droga se vincula a conotao de substncias ilcitas, com uso abusivo e danoso sade. E o frmaco, expressa adotada para designar, num sentido lato, qualquer substncia com atividade endgena ou farmacolgica. Um remdio qualquer substncia ou recurso utilizado para obter cura ou alvio. Diferentemente de frmaco, a substncia utilizada no necessita ser conhecida quimicamente. J medicamento, tem uso mais estrito a composio excipientes+frmacos, vendidos em farmcias e drogarias, utilizados na cura, preveno e profilaxia, com uma srie de regras e testes de qualidade que devem ser realizados para comprovar sua eficcia.

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Exemplos de remdios.

Banho. Massagem. Chs caseiros. Alimentao saudvel. Uso de ervas. Suplementos alimentares.

Resumindo: Frmaco deriva do termo grego phrn, que tanto pode significar veneno como remdio. Na terminologia farmacutica frmaco designa uma substncia qumica conhecida e de estrutura qumica definida dotada de propriedade farmacolgica. Em termos correntes, a palavra frmaco designa todas as substncias utilizadas em Farmcia e com ao farmacolgica, ou pelo menos com interesse de uso mdico. Por conveno, substncias inertes (como excipientes) no so consideradas frmacos. Pode ser

definido como uma substncia qumica que interage com uma parte do corpo para alterar um processo fisiolgico ou bioqumico existente. Pode diminuir ou aumentar a funo de um rgo, tecido ou clula, mas no pode criar novas funes para eles. Conceitos importantes para compreenso de definies postas no e-book: 1. Estudo dos frmacos: fonte, solubilidade, absoro, destino no organismo, mecanismo de ao, efeito, reao adversa (RAM). 2. Medicamento (medicamentum = remdio): frmaco com propriedades benficas, comprovadas cientificamente. 3. Todo medicamento um frmaco, mas nem todo frmaco um medicamento. 4. Droga (drug = remdio, medicamento, droga): substncia que modifica a funo. 5. Fisiolgica com ou sem inteno benfica. 6. Remdio (re = novamente; medior = curar): substncia animal, vegetal, mineral ou sinttica; procedimento (ginstica, massagem, acupuntura, banhos); f ou crena; influncia: usados com inteno benfica. 7. Placebo (placeo = agradar): tudo o que feito com inteno benfica para aliviar o sofrimento: frmaco/medicamento/droga/remdio (em concentrao pequena ou mesmo na sua ausncia), a figura do mdico (feiticeiro).

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8. Nocebo: efeito placebo negativo. O "medicamento" piora a sade. 9. Divises da farmacologia 10. Farmacodinmica: mecanismo de ao. 11. Farmacocintica: destino do frmaco. 12. Farmacologia pr-clnica: eficcia e RAM do frmaco nos animais (mamferos). 13. Farmacologia clnica: eficcia e RAM do frmaco no homem (voluntrio sadio; voluntrio doente). 14. Farmacognosia (gnsis = conhecimento): estudo das substncias ativas animais, vegetais e minerais no estado natural e sua fontes. 15. Farmacoterapia (assistncia farmacutica): orientao do uso racional de medicamentos. 16. Fitoterapia: uso de frmacos vegetais (plantas medicinais). 17. Farmacotcnica: arte do preparo e conservao do medicamento em formas farmacuticas. 18. Farmacoepidemiologia: estudo das RAM, do risco/benefcio e custo dos medicamentos numa populao. 19. Farmacovigilncia: deteco de RAM, validade, concentrao, apresentao, eficcia farmacolgica, industrializao, comercializao, custo, controle de qualidade de medicamentos j aprovados e licenciados pelo Ministrio da Sade. 20. Farmacocintica - o estudo da velocidade com que os frmacos atingem o stio de ao e so eliminados do organismo, bem como dos diferentes fatores que influenciam na quantidade de frmaco a atingir o seu stio. Basicamente, estuda os processos metablicos de absoro, distribuio, biotransformao e eliminao das drogas. 21. Biodisponibilidade - indica a quantidade de drogas que atinge seu local de ao ou um fluido biolgico de onde tem acesso ao local de ao. uma frao da droga que chega circulao sistmica. 22. Bioequivalncia - a equivalncia farmacutica entre dois produtos, ou seja, dois produtos so bioequivalentes quando possuem os mesmos princpios ativos, dose e via de administrao, e apresentam estatisticamente a mesma potncia. 23. Distribuio - a passagem de um frmaco da corrente sangnea para os tecidos. A distribuio afetada por fatores fisiolgicos e pelas propriedades

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fsico-qumicas da substncia. Os frmacos pouco lipossolveis, por exemplo, possuem baixa capacidade de permear membranas biolgicas, sofrendo assim restries em sua distribuio. J as substncias muito lipossolveis podem se acumular em regies de tecido adiposo, prolongando a permanncia do frmaco no organismo. Alm disso, a ligao s protenas plasmticas pode alterar a distribuio do frmaco, pois pode limitar o acesso a locais de ao intracelular. 24. Biotransformao ou metabolismo - a transformao do frmaco em outra(s) substncia(s), por meio de alteraes qumicas, geralmente sob ao de enzimas inespecficas. A biotransformao ocorre principalmente no fgado, nos rins, nos pulmes e no tecido nervoso. Entre os fatores que podem influenciar o metabolismo dos frmacos esto s caractersticas da espcie animal, a idade, a raa e fatores genticos, alm da induo e da inibio enzimticas. 25. Induo enzimtica - uma elevao dos nveis de enzimas (como o complexo Citocromo P450) ou da velocidade dos processos enzimticos, resultantes em um metabolismo acelerado do frmaco. Alguns frmacos tm a capacidade de aumentar a produo de enzimas ou de aumentar a velocidade de reao das enzimas. Como exemplo, podemos citar o Fenobarbital, um potente indutor que acelera o metabolismo de outros frmacos quanto estes so administrados concomitantemente. 26. Inibio enzimtica - caracteriza-se por uma queda na velocidade de biotransformao, resultando em efeitos farmacolgicos prolongados e maior incidncia de efeitos txicos do frmaco. Esta inibio em geral competitiva. Pode ocorrer, por exemplo, entre duas ou mais drogas competindo pelo stio ativo de uma mesma enzima. 27. Metablito - o produto da reao de biotransformao de um frmaco. Os metablitos possuem propriedades diferentes das drogas originais. Geralmente, apresentam atividade farmacolgica reduzida e so compostos mais hidroflicos, portanto, mais facilmente eliminados. Em alguns casos, podem apresentar alta atividade biolgica ou propriedades txicas. 28. Excreo ou eliminao - a retirada do frmaco do organismo, seja na forma inalterada ou na de metablitos ativos e/ou inativos. A eliminao ocorre por

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diferentes vias e varia conforme as caractersticas fsico-qumicas da substncia a ser excretada. 29. Meia-vida - a meia-vida (T1/2) o tempo necessrio para que a concentrao plasmtica de determinado frmaco seja reduzida pela metade. Supondo ento que a concentrao plasmtica atingida por certo frmaco seja de 100 mcg/mL e que sejam necessrios 45 minutos para que esta concentrao chegue a 50 mcg/mL, a sua meia-vida de 45 minutos. 30. Efeito de primeira passagem (EPP ou FPE) - o efeito que ocorre quando h biotransformao do frmaco antes que este atinja o local de ao. Pode ocorrer na parede do intestino, no sangue mesentrico e, principalmente, no fgado. 31. Steady state ou estado de equilbrio estvel - o ponto em que a taxa de eliminao do frmaco igual taxa de biodisponibilidade, ou seja, quando o frmaco encontra-se em concentrao constante no sangue. 32. Clearance ou depurao - a medida da capacidade do organismo em eliminar um frmaco. Esta medida dada pela soma da capacidade de biotransformao de todos os rgos metabolizados. Assim, se um frmaco biotransformado nos rins, fgado e pulmes, o clearance total a soma da capacidade metabolizadora de cada um desses rgos, isto , a soma do clearance heptico com o clearance renal com o clearance pulmonar. 33. Terapia de dose nica - nesta, a administrao da dose seguinte se d quando toda a dose anterior eliminada. Ou seja, o intervalo entre as doses deve ser um tempo suficiente para que o organismo elimine totalmente a dose anterior (em geral, um tempo maior que 10 meias-vidas). Dessa forma, no h acmulo de frmaco na circulao. 34. Terapia de dose mltipla - neste caso, ao contrrio daquilo que ocorre em doses nicas, o intervalo entre doses menor do que aquele necessrio para a eliminao da dose anterior. Por isso, ocorre acmulo da droga no sangue, at que se atinja o equilbrio (steady state). 35. Dose de ataque ou inicial - a dose de determinado frmaco que deve ser administrada no incio do tratamento, com o objetivo de atingir rapidamente a concentrao efetiva (concentrao-alvo).

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36. Dose de manuteno - a dose necessria para que se mantenha uma concentrao plasmtica efetiva. Utilizada na terapia de dose mltipla, para que se mantenha a concentrao no estado de equilbrio estvel (steady state). 37. Pico de concentrao plasmtica - a concentrao plasmtica mxima atingida pelo frmaco aps a administrao oral. 38. Curva de concentrao plasmtica - o grfico em que se relaciona a concentrao plasmtica do frmaco versus o tempo decorrido aps a administrao. A rea sob a curva ou extenso da absoro um parmetro farmacocintico utilizado para determinar a quantidade de droga aps a administrao de uma nica dose. 39. Compartimento central - a soma do volume plasmtico com o lquido extracelular dos tecidos altamente perfundidos (como pulmes, corao, fgado), onde a concentrao da droga difundida instantaneamente. 40. Compartimento perifrico - formado por tecidos de menor perfuso, este compartimento precisa de mais tempo para que seja atingido um equilbrio de concentrao. tecidos como os msculos, a pele, tecido gorduroso, entre outros. 41. Absoro - a passagem do frmaco do local em que foi administrado para a circulao sistmica. Constitui-se do transporte da substncia atravs das membranas biolgicas. Tratando-se da via de administrao intravenosa, no se deve considerar a absoro, uma vez que, neste caso, o frmaco administrado diretamente na corrente sangunea. Alguns fatores influenciam a absoro, tais como: caractersticas fsico-qumicas da droga, veculo utilizado na formulao, perfuso sangunea no local de absoro, rea de absoro qual o frmaco exposto, via de administrao, forma farmacutica, entre outros.

As principais vias de administrao de frmacos so: via oral (a mais usada), via intravenosa, via intramuscular, via subcutnea, via retal. Cada uma dessas vias possui caractersticas prprias, que influenciam na absoro. Aps a absoro do frmaco, uma frao deste geralmente se liga a protenas plasmticas (principalmente a albumina) ou protenas de tecidos, formando um complexo reversvel. A outra frao circula livremente pelo fluido biolgico. importante frisar que apenas a poro livre,

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dissolvida no plasma, farmacologicamente ativa. O complexo, protena-frmaco atua como um reservatrio do frmaco no sangue. Esta relao droga ligada/ droga livre definida por um equilbrio. A ligao protica geralmente inespecfica, variando de acordo com a afinidade do frmaco pela protena. Desse fato que se explica o deslocamento de um frmaco por outro de maior afinidade pela protena. Classificao dos frmacos. Podemos classificar os frmacos: 1 - Quanto origem 1. Natural

Biosntese o frmaco originado a partir da ingesto e absoro do farmaco para o tecido alvo. Com variaes de tecido para tecido; Biotransformao o frmaco "finalizado" por um ser vivo ou parte dele. Ex: anticoncepcional; Biologia molecular um organismo recebe informao gentica que no possua e com ela nos d o frmaco.

2. Animal. 3. Vegetal. 4. Artificial.

Sntese o frmaco construdo pelo homem a partir de pequenas estruturas e com metodologias mais pesadas (altas temperaturas); Semi-sntese semelhante biotransformao, o homem apenas finaliza em poucas etapas uma molcula de certa complexidade e origem natural.

2 - Quanto ao foco de ao.

Organotrpicos condicionam a alterao de um parmetro biolgico (Ex. antihipertensores).

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Etiotrpicos no influenciam qualquer actividade biolgica. Finalidade matar ou impedir multiplicao de microrganismos patognicos.

3 - Quanto ocasio de uso.


Preventivo - vacinas e anticoncepcionais. Substitutivo - vitaminas, insulina. Usados para suprimir a causa da doena - bactericidas bacteriostticos. Sintomtico - corrigem os sintomas sem eliminar a causa, como ocorre no uso de analgsicos.

Aos profissionais e ao leitor bom ter em vista que frmaco tem efeitos em sua ao, exemplos: 1. Efeito teraputico ao teraputica (uma ou mais); 2. Efeitos secundrios doses usuais e so previsveis. No ocorrem para melhoria da situao patolgica; 3. Reaes adversas ocasionam sintomas indesejveis (ou mesmo toxicidade) ou do lugar a interaes prejudiciais com outros medicamentos usados concomitantemente; 4. Efeitos txicos reaes provocadas por uma dose excessiva ou por acumulao anormal do frmaco no organismo; 5. Efeitos locais reaes que s ocorrem no local de administrao do medicamento; 6. Efeitos sistmicos efeitos ocorrem num rgo ou sistema distante do local de administrao; 7. Efeitos sinrgicos combinao dos efeitos de dois ou mais frmacos, administrados simultaneamente efeito final superior soma dos efeitos de cada um deles isoladamente. Ex.: relaxante

muscular+analgsico

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8. Efeitos antagnicos efeito oposto entre dois frmacos. Ex.: potssio (frequncia cardaca) / digitlicos (frequncia cardaca). Potssio antagonisa a potncia do digitlico. Medicamento. A ANVISA responsvel pelo registro de medicamentos, pela autorizao de funcionamento dos laboratrios farmacuticos e demais empresas da cadeia farmacutica, e pela regulao de ensaios clnicos e de preos, por meio da Cmara de Regulao do Mercado de Medicamentos (CMED). Divide com os estados e municpios a responsabilidade pela inspeo de fabricantes e pelo controle de qualidade dos medicamentos, realizando a vigilncia ps-comercializao, as aes de

farmacovigilncia e a regulao da promoo de medicamentos. Est encarregada, ainda, de analisar pedidos de patentes relacionados a produtos e processos farmacuticos, em atribuio conjunta com o Instituto Nacional da Propriedade Industrial (Inpi) e com a finalidade de incorporar aspectos da sade pblica ao processo. Por fora da legislao vigente ainda responsvel por processar os meios informativos com fins de levar ao pblico a segurana da informao do contedo medicamentoso e suas consequncias no organismo. Tal procedimento ocorre atravs da bula de remdio. Bula o nome que se d ao conjunto de informaes sobre um medicamento que obrigatoriamente os laboratrios farmacuticos devem acrescentar embalagem de seus produtos vendidos no varejo. As informaes podem ser direcionadas aos usurios dos medicamentos, aos profissionais de sade ou a ambos. As informaes encontradas nas bulas de medicamentos so, geralmente, divididas e organizadas segundo os tpicos:

Nome do medicamento; Apresentao, formas ou formulaes; Composio - Ingredientes e suas dosagens; Informaes ao paciente - Cuidados de armazenamento, prazo de validade; Informaes tcnicas - Dados farmacolgicos gerais sobre o medicamento; Farmacocintica - O metabolismo do medicamento no organismo; Indicaes;

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Contraindicaes - Indicam condies em que o medicamento no dever ser utilizado;

Precaues - Cuidados a serem tomados durante o uso do medicamento; Gravidez - Informaes sobreo uso do medicamento durante a gestao e a lactao;

Interaes - Dados sobre o uso concomitante com outras substncias; Reaes adversas - Efeitos colaterais possveis ou esperados do medicamento; Posologia - Informaes sobre a dosagem e os intervalos de administrao; Superdose (ou superdosagem) - Informaes sobre o uso excessivo ou em altas doses.

Informaes adicionais.

No Brasil, o controle das informaes contidas nas bulas de medicamentos fica a cargo da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA). A Agncia Nacional de

Vigilncia Sanitria (ANVISA) uma agncia reguladora vinculada ao Ministrio da Sade do Brasil. Juridicamente concebida como uma autarquia de regime especial, a agncia exerce o controle sanitrio de todos os produtos e servios (nacionais ou importados) submetidos vigilncia sanitria, tais como medicamentos, alimentos, cosmticos, saneantes, derivados do tabaco, produtos mdicos, sangue, hemoderivados e servios de sade. A autarquia tambm responsvel pela aprovao dos produtos e servios submetidos vigilncia sanitria, para posterior comercializao,

implementao e produo no pas. Alm disso, em conjunto com o Ministrio das Relaes Exteriores controla os portos, aeroportos e fronteiras nos assuntos relacionados vigilncia sanitria. Sua atuao abrange tambm o monitoramento e a fiscalizao dos ambientes, processos, insumos e tecnologias relacionados sade. A agncia atua ainda na esfera econmica, ao monitorar os preos de medicamentos e ao participar da Cmara de Medicamentos (Camed). A ANVISA foi criada no governo do Brasil, na presidncia o Senador Fernando Henrique Cardoso, atravs da lei federal n 9.782, de 26 de Janeiro de 1999. VER ANEXOS LEGAIS - ANEXO II - A ANVISA tem como misso: "Proteger e promover a sade da populao garantindo a segurana sanitria de produtos e servios e participando da construo de seu acesso (SILVA, Professor Csar Augusto Venncio da. FARMCIA. 2. Edio revista, atualizada e

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aumentada. Tomo II Educao Continuada Curso Formao: Auxiliar de Farmcia Hospitalar e Drogaria Comercial Pginas 529/604. VOLUME II CAPTULO III- http://pt.scribd.com/doc/125825298/Livro-Revisado-4-de-Fevereiro). A Agncia. Criada pela Lei n 9.782, de 26 de janeiro 1999, a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA) uma autarquia sob-regime especial, ou seja, uma agncia reguladora caracterizada pela independncia administrativa, estabilidade de seus dirigentes durante o perodo de mandato e autonomia financeira. A Agncia tem como campo de atuao no um setor especfico da economia, mas todos os setores relacionados a produtos e servios que possam afetar a sade da populao brasileira. Sua competncia abrange tanto a regulao sanitria quanto a regulao econmica do mercado. Alm da atribuio regulatria, tambm responsvel pela coordenao do Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria (SNVS), de forma integrada com outros rgos pblicos relacionados direta ou indiretamente ao setor sade. Na estrutura da administrao pblica federal, a ANVISA encontra-se vinculada ao Ministrio da Sade e integra o Sistema nico de Sade (SUS), absorvendo seus princpios e diretrizes. Misso. Promover e proteger a sade da populao e intervir nos riscos decorrentes da produo e do uso de produtos e servios sujeitos vigilncia sanitria, em ao coordenada com os estados, os municpios e o Distrito Federal, de acordo com os princpios do Sistema nico de Sade, para a melhoria da qualidade de vida da populao brasileira. Valores. tica e responsabilidade como agente pblico. Capacidade de articulao e integrao. Excelncia na gesto. Conhecimento como fonte para a ao.

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Transparncia. Responsabilizao. Viso. Ser legitimada pela sociedade como uma instituio integrante do Sistema nico de Sade, gil, moderna e transparente, de referncia nacional e internacional na regulao e no controle sanitrio.

Novo Bulrio Eletrnico (25 de abril de 2013).. J est disponvel no site da ANVISA o novo Bulrio Eletrnico. O sistema traz as bulas atualizadas dos medicamentos registrados no Brasil. At o momento, j esto publicadas as bulas de mais de 600 medicamentos. As novas bulas sero publicadas assim que forem adequadas e atualizadas pelas empresas. A expectativa que a maioria das novas bulas de medicamentos seja disponibilizada para consulta eletrnica e na embalagem dos medicamentos ainda este ano. As orientaes para as empresas realizarem o procedimento de peticionamento eletrnico e disponibilizar suas bulas no Bulrio esto dispostas no Guia de Submisso Eletrnica de Bulas. Novas orientaes foram includas na 4 verso (25/4/2013), para torn-lo mais claro.
http://www.anvisa.gov.br/fila_bula/

Bulrio Eletrnico

Medicamento

Empresa

Expediente

Data de

Bula do Bula do

Publicao Paciente Profissional

90

Professor Csar Augusto Venncio da Silva 1. Edio - 2013

FUMARATO CIDO DE CLEMASTINA

NOVARTIS BIOCIENCIAS 0271507/13S.A 4

10/04/2013

ABCALCIUM B12

AIRELA INDSTRIA FARMACUTICA LTDA.

0266666/139

09/04/2013

ABFOR GERIN

AIRELA INDSTRIA FARMACUTICA LTDA.

0276375/133

11/04/2013

ACCUVIT

ACH LABORATRIOS FARMACUTICOS S.A.

0285161/130

15/04/2013

PRODUTOS ROCHE ACTEMRA QUMICOS E FARMACUTICOS S.A.

0217293/133

21/03/2013

BOEHRINGER ACTILYSE INGELHEIM DO BRASIL QUMICA E FARMACUTICA LTDA. 0277010/135 11/04/2013

ACTOS

ABBOTT LABORATRIOS 0270270/13DO BRASIL LTDA 3

10/04/2013

ACULAR

ALLERGAN PRODUTOS FARMACUTICOS LTDA

0263885/131

08/04/2013

FUNDAO PARA O AD FURP REMDIO POPULAR FURP

0286074/131

15/04/2013

ADCIRCA

ELI LILLY DO BRASIL LTDA

0278445/139

12/04/2013

ADEFORTE

LABORATRIO GROSS S. 0285801/13A. 1

15/04/2013

ADENOCARD

LIBBS FARMACUTICA LTDA

0269805/136

10/04/2013

ADRIBLASTINA

LABORATORIOS PFIZER LTDA.

0277902/131

12/04/2013

AEROFLUX

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA

0278239/131

12/04/2013

91

Professor Csar Augusto Venncio da Silva 1. Edio - 2013

AFINITOR

NOVARTIS BIOCIENCIAS 0263990/13S.A 4

08/04/2013

HYPOFARMA GUA PARA INJEO HYPOFARMA INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMCIA LTDA 0256459/139 05/04/2013

GUA PARA IRRIGAO

FRESENIUS KABI BRASIL 0287844/13LTDA 5

16/04/2013

AKINETON

ABBOTT LABORATRIOS 0270376/13DO BRASIL LTDA 9

10/04/2013

ALBICON

CHIESI FARMACUTICA LTDA

0274144/130

11/04/2013

ALDACTONE

LABORATORIOS PFIZER LTDA.

0280520/131

12/04/2013

ALDAZIDA

LABORATORIOS PFIZER LTDA.

0280335/136

12/04/2013

ALDURAZYME

GENZYME DO BRASIL LTDA

0282731/130

15/04/2013

ALERFIN

CHIESI FARMACUTICA LTDA

0237954/136

28/03/2013

ALGINAC

MERCK S/A

0280313/135

12/04/2013

ALKERAN

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA

0286101/131

15/04/2013

ALLEGRA

SANOFI-AVENTIS FARMACUTICA LTDA

0229708/136

26/03/2013

ALOXIDIL

THERASKIN FARMACEUTICA LTDA.

0283772/132

15/04/2013

ALPHACAINE

DFL INDSTRIA E COMRCIO S/A

0332730/132

29/04/2013

92

Professor Csar Augusto Venncio da Silva 1. Edio - 2013

ALPHAGAN

ALLERGAN PRODUTOS FARMACUTICOS LTDA

0238690/139

28/03/2013

ALTARGO

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA

0277459/133

11/04/2013

SANDOZ DO BRASIL AMIDALIN INDSTRIA FARMACUTICA LTDA

0282557/131

15/04/2013

AMINOSTERIL N-HEPA 8%

FRESENIUS KABI BRASIL 0287903/13LTDA 4

16/04/2013

AMINOVEN

FRESENIUS KABI BRASIL 0287946/13LTDA 8

16/04/2013

ANAFRANIL

NOVARTIS BIOCIENCIAS 0274092/13S.A 3

11/04/2013

APEVINAT BC

AIRELA INDSTRIA FARMACUTICA LTDA.

0276485/137

11/04/2013

APRESOLINA

NOVARTIS BIOCIENCIAS 0274429/13S.A 5

11/04/2013

ARACYTIN

LABORATORIOS PFIZER LTDA.

0280154/130

12/04/2013

ARCALION

LABORATRIOS SERVIER 0286801/13DO BRASIL LTDA 6

15/04/2013

ARGEVIT C

GEOLAB INDSTRIA FARMACUTICA S/A

0286809/131

15/04/2013

ARIMIDEX

ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA

0285850/139

15/04/2013

AROMASIN

LABORATORIOS PFIZER LTDA.

0275785/131

11/04/2013

AROPAX

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA

0275542/134

11/04/2013

ARTANE

APSEN FARMACEUTICA

0284221/13-

15/04/2013

93

Professor Csar Augusto Venncio da Silva 1. Edio - 2013

S/A

ARTREN

MERCK S/A

0255896/133

04/04/2013

TRB PHARMA INDSTRIA ARTRODAR QUMICA E FARMACUTICA LTDA

0286632/133

15/04/2013

ASALIT

MERCK S/A

0270169/133

10/04/2013

ATACAND

ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA

0284915/131

15/04/2013

ATACAND COMB

ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA

0285010/139

15/04/2013

ATACAND HCT

ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA

0285236/135

15/04/2013

ATENASE

UCI - FARMA INDSTRIA 0283216/13FARMACUTICA LTDA 0

15/04/2013

BOEHRINGER ATENSINA INGELHEIM DO BRASIL QUMICA E FARMACUTICA LTDA. 0275564/135 11/04/2013

BOEHRINGER ATROVENT INGELHEIM DO BRASIL QUMICA E FARMACUTICA LTDA. 0278678/138 12/04/2013

AURIS-SEDINA

LABORATRIOS OSRIO 0279189/13MORAES LTDA. 7

12/04/2013

AVICIS

GALDERMA BRASIL LTDA

0282642/139

15/04/2013

AVODART

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA

0316848/134

24/04/2013

AVONEX

BIOGEN IDEC BRASIL PRODUTOS

0321282/133

25/04/2013

94

Professor Csar Augusto Venncio da Silva 1. Edio - 2013

FARMACUTICOS LTDA

AZULFIN

APSEN FARMACEUTICA S/A

0285074/135

15/04/2013

BAMIFIX

CHIESI FARMACUTICA LTDA

0274219/135

11/04/2013

BEBEX ADE

GEOLAB INDSTRIA FARMACUTICA S/A

0285976/139

15/04/2013

BEBEX PREVINE

GEOLAB INDSTRIA FARMACUTICA S/A

0286860/131

15/04/2013

BENATUX

CIFARMA CIENTFICA FARMACUTICA LTDA

0247465/134

02/04/2013

BENICAR

DAIICHI SANKYO BRASIL 0278024/13FARMACUTICA LTDA 1

12/04/2013

BOEHRINGER BEROTEC INGELHEIM DO BRASIL QUMICA E FARMACUTICA LTDA. 0278575/137 12/04/2013

BETAGAN

ALLERGAN PRODUTOS FARMACUTICOS LTDA

0238818/139

28/03/2013

BEXTRA IM/IV

LABORATORIOS PFIZER LTDA.

0277363/135

11/04/2013

BICARBONATO DE SDIO

FRESENIUS KABI BRASIL 0287987/13LTDA 5

16/04/2013

HYPOFARMA BICARBONATO DE SDIO INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMCIA LTDA 0256477/137 05/04/2013

BICONCOR

MERCK S/A

0265631/131

09/04/2013

LABORATRIO BIOFOR C FARMACUTICO VITAMED LTDA

0309530/134

15/04/2013

95

Professor Csar Augusto Venncio da Silva 1. Edio - 2013

LABORATRIO BIOVITA C FARMACUTICO VITAMED LTDA

0309504/135

15/04/2013

LABORATRIO BIOVITA ZINCO FARMACUTICO VITAMED LTDA

0309509/136

15/04/2013

BOEHRINGER BISOLVON INGELHEIM DO BRASIL QUMICA E FARMACUTICA LTDA. 0276984/131 11/04/2013

BOTOX

ALLERGAN PRODUTOS FARMACUTICOS LTDA

0219771/135

22/03/2013

LABORATRIO QUMICO BOTULIFT FARMACUTICO BERGAMO LTDA

0276432/136

11/04/2013

BREXIN

LABORATRIO GROSS S. 0285864/13A. 9

15/04/2013

BRILINTA

ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA

0326165/134

26/04/2013

BROMEXPEC

GEOLAB INDSTRIA FARMACUTICA S/A

0308247/134

22/04/2013

BUFFERIN CARDIO

NOVARTIS BIOCIENCIAS 0272668/13S.A 8

10/04/2013

BOEHRINGER BUSCODUO INGELHEIM DO BRASIL QUMICA E FARMACUTICA LTDA. 0276002/139 11/04/2013

BOEHRINGER BUSCOFEM INGELHEIM DO BRASIL QUMICA E FARMACUTICA LTDA. 0276156/134 11/04/2013

BOEHRINGER BUSCOPAN INGELHEIM DO BRASIL QUMICA E

0307914/137

22/04/2013

96

Professor Csar Augusto Venncio da Silva 1. Edio - 2013

FARMACUTICA LTDA.

BOEHRINGER BUSCOPAN COMPOSTO INGELHEIM DO BRASIL QUMICA E FARMACUTICA LTDA. 0280704/131 12/04/2013

BOEHRINGER BUTAZONA CLCICA INGELHEIM DO BRASIL QUMICA E FARMACUTICA LTDA. 0274904/131 11/04/2013

CADUET

LABORATORIOS PFIZER LTDA.

0232653/131

27/03/2013

CALCICHELL

ATIVUS FARMACUTICA 0230960/13LTDA 2

27/03/2013

CALCIUM D3

NOVARTIS BIOCIENCIAS 0280229/13S.A 5

12/04/2013

CALCIUM SANDOZ

NOVARTIS BIOCIENCIAS 0280362/13S.A 3

12/04/2013

CALCIUM SANDOZ + VITAMINA C LARANJA

NOVARTIS BIOCIENCIAS 0280452/13S.A 2

12/04/2013

CALSAN

NOVARTIS BIOCIENCIAS 0280212/13S.A 1

12/04/2013

CAMBEM

UCI - FARMA INDSTRIA 0283384/13FARMACUTICA LTDA 1

15/04/2013

CAMOMILINA C

THERASKIN FARMACEUTICA LTDA.

0283955/135

15/04/2013

CAMPTOSAR

LABORATORIOS PFIZER LTDA.

0276813/135

11/04/2013

CAPILAREMA

LABORATRIOS BALDACCI S/A

0286461/134

15/04/2013

BOEHRINGER CARDIZEM INGELHEIM DO BRASIL QUMICA E

0275657/139

11/04/2013

97

Professor Csar Augusto Venncio da Silva 1. Edio - 2013

FARMACUTICA LTDA.

CARDURAN

LABORATORIOS PFIZER LTDA.

0280440/139

12/04/2013

CARTRAX

LABORATORIOS PFIZER LTDA.

0276937/139

11/04/2013

CEBION CLCIO

MERCK S/A

0279811/135

12/04/2013

CEBION GLICOSE

MERCK S/A

0281024/137

12/04/2013

CEBION ZINCO

MERCK S/A

0279760/137

12/04/2013

CEBRALAT

LIBBS FARMACUTICA LTDA

0269228/137

10/04/2013

CEBRILIN

LIBBS FARMACUTICA LTDA

0263317/135

08/04/2013

CEBRILIN

LIBBS FARMACUTICA LTDA

0263717/131

08/04/2013

CELAPRAM

MERCK S/A

0243145/139

01/04/2013

CELEBRA

LABORATORIOS PFIZER LTDA.

0274728/136

11/04/2013

CELSENTRI

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA

0272926/131

10/04/2013

CEREZYME

GENZYME DO BRASIL LTDA

0272386/137

10/04/2013

CERTICAN

NOVARTIS BIOCIENCIAS 0318803/13S.A 5

24/04/2013

CETROTIDE

MERCK S/A

0248118/139

02/04/2013

98

Professor Csar Augusto Venncio da Silva 1. Edio - 2013

CHAMPIX

LABORATORIOS PFIZER LTDA.

0275604/138

11/04/2013

CIALIS

ELI LILLY DO BRASIL LTDA

0279506/130

12/04/2013

CIBALENA A

NOVARTIS BIOCIENCIAS 0279048/13S.A 3

12/04/2013

CICLADOL

CHIESI FARMACUTICA LTDA

0238014/135

28/03/2013

CIMZIA

ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA

0250576/132

03/04/2013

CISTICID

MERCK S/A

0259531/131

05/04/2013

CITALOPRAM

MERCK S/A

0243221/138

01/04/2013

CITALOR

LABORATORIOS PFIZER LTDA.

0235994/134

28/03/2013

CLAVULIN

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA

0281595/138

12/04/2013

CLENIL

CHIESI FARMACUTICA LTDA

0238066/138

28/03/2013

CLENIL COMPOSITUM A

CHIESI FARMACUTICA LTDA

0274280/132

11/04/2013

CLENIL HFA

CHIESI FARMACUTICA LTDA

0273798/131

11/04/2013

CLINDOXYL

LABORATRIOS STIEFEL 0301052/13LTDA 0

19/04/2013

CLOB-X

GALDERMA BRASIL LTDA

0286620/130

15/04/2013

CLORETO DE MAGNSIO HEMAFARMA

HEMAFARMA COM E IND 0325524/13FARMACEUTICA LTDA 7

26/04/2013

99

Professor Csar Augusto Venncio da Silva 1. Edio - 2013

CLORETO DE POTASSIO HALEX ISTAR

HALEX ISTAR INDSTRIA 0271752/13FARMACUTICA LTDA 2

10/04/2013

CLORETO DE SDIO

HALEX ISTAR INDSTRIA 0282938/13FARMACUTICA LTDA 0

15/04/2013

HYPOFARMA CLORETO DE SDIO HYPOFARMA INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMCIA LTDA 0271814/136 10/04/2013

CLORIDRATO DE BROMEXINA

GEOLAB INDSTRIA FARMACUTICA S/A

0308676/133

22/04/2013

HYPOFARMA CLORIDRATO DE BUPIVACANA INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMCIA LTDA 0271753/131 10/04/2013

HYPOFARMA CLORIDRATO DE BUPIVACANA HIPERBRICA INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMCIA LTDA 0271665/138 10/04/2013

CLORIDRATO DE LOPERAMIDA

LABORATRIO GLOBO LTDA

0311620/134

23/04/2013

CLOTSSIO

BUNKER INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA

0282732/138

15/04/2013

COARTEM

NOVARTIS BIOCIENCIAS 0280220/13S.A 1

12/04/2013

COBAVITAL

ABBOTT LABORATRIOS 0272877/13DO BRASIL LTDA 0

10/04/2013

COLRIO FENILEFRINA 10% OCULUM

ALLERGAN PRODUTOS FARMACUTICOS LTDA

0287437/137

16/04/2013

COMTAN

NOVARTIS BIOCIENCIAS 0272741/13S.A 2

10/04/2013

CONCOR

MERCK S/A

0263909/132

08/04/2013

100

Professor Csar Augusto Venncio da Silva 1. Edio - 2013

CONCOR HCT

MERCK S/A

0258656/138

05/04/2013

COVERSYL

LABORATRIOS SERVIER 0286852/13DO BRASIL LTDA 1

15/04/2013

COVERSYL PLUS

LABORATRIOS SERVIER 0286715/13DO BRASIL LTDA 0

15/04/2013

CRINONE

MERCK S/A

0248952/130

03/04/2013

CUROSURF

CHIESI FARMACUTICA LTDA

0273901/131

11/04/2013

INSTITUTO BIOCHIMICO CUTENOX INDSTRIA FARMACUTICA LTDA

0286468/131

15/04/2013

CYMBALTA

ELI LILLY DO BRASIL LTDA

0284046/134

15/04/2013

CYMEVIR

HALEX ISTAR INDSTRIA 0282456/13FARMACUTICA LTDA 6

15/04/2013

DAFLON 500

LABORATRIOS SERVIER 0287134/13DO BRASIL LTDA 3

15/04/2013

DALACIN C E DALACIN V

LABORATORIOS PFIZER LTDA.

0258911/137

05/04/2013

DALACIN T

LABORATORIOS PFIZER LTDA.

0259096/134

05/04/2013

VALEANT DALMADORM FARMACUTICA DO BRASIL LTDA

0283397/132

15/04/2013

DALSY

ABBOTT LABORATRIOS 0327400/13DO BRASIL LTDA 4

26/04/2013

DANPEZIL

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA

0326702/134

26/04/2013

101

Professor Csar Augusto Venncio da Silva 1. Edio - 2013

DAUNOBLASTINA

LABORATORIOS PFIZER LTDA.

0278923/130

12/04/2013

DEPACON (PORT 344/98 LISTA C-1)

ABBOTT LABORATRIOS 0270458/13DO BRASIL LTDA 7

10/04/2013

DEPO-MEDROL

LABORATORIOS PFIZER LTDA.

0275316/132

11/04/2013

DEPO-PROVERA

LABORATORIOS PFIZER LTDA.

0278332/131

12/04/2013

DESFORANE (PORT 344/98 - LISTA C-1)

BAXTER HOSPITALAR LTDA

0287144/131

15/04/2013

DETRUSITOL

LABORATORIOS PFIZER LTDA.

0280263/135

12/04/2013

DEXA - CITONEURIN

MERCK S/A

0270992/139

10/04/2013

DIABINESE

LABORATORIOS PFIZER LTDA.

0274775/138

11/04/2013

DILISE PERITONEAL

HALEX ISTAR INDSTRIA 0273535/13FARMACUTICA LTDA 1

11/04/2013

DIAMICRON

LABORATRIOS SERVIER 0287129/13DO BRASIL LTDA 7

15/04/2013

DICETEL

ABBOTT LABORATRIOS 0270531/13DO BRASIL LTDA 1

10/04/2013

DIFFERIN

GALDERMA BRASIL LTDA

0286511/134

15/04/2013

DINILL

ALLERGAN PRODUTOS FARMACUTICOS LTDA

0270482/130

10/04/2013

DIOVAN

NOVARTIS BIOCIENCIAS 0274978/13S.A 5

11/04/2013

DONAREN

APSEN FARMACEUTICA S/A

0285318/133

15/04/2013

102

Professor Csar Augusto Venncio da Silva 1. Edio - 2013

DONAREN RETARD

APSEN FARMACEUTICA S/A

0285453/138

15/04/2013

DOSTINEX

LABORATORIOS PFIZER LTDA.

0278547/131

12/04/2013

BOEHRINGER DULCOLAX INGELHEIM DO BRASIL QUMICA E FARMACUTICA LTDA. 0276871/132 11/04/2013

BOEHRINGER DUOVENT INGELHEIM DO BRASIL QUMICA E FARMACUTICA LTDA. 0275849/131 11/04/2013

DUPHASTON

ABBOTT LABORATRIOS 0316416/13DO BRASIL LTDA 1

24/04/2013

DUSPATALIN

ABBOTT LABORATRIOS 0270598/13DO BRASIL LTDA 2

10/04/2013

DYSPORT

BEAUFOUR IPSEN FARMACUTICA LTDA

0286853/139

15/04/2013

ECALTA

LABORATORIOS PFIZER LTDA.

0277384/138

11/04/2013

EFEXOR

WYETH INDSTRIA FARMACUTICA LTDA

0277847/135

12/04/2013

EFFIENT

DAIICHI SANKYO BRASIL 0261427/13FARMACUTICA LTDA 8

08/04/2013

BOEHRINGER EFORTIL INGELHEIM DO BRASIL QUMICA E FARMACUTICA LTDA. 0275575/131 11/04/2013

VALEANT EFURIX FARMACUTICA DO BRASIL LTDA

0283517/137

15/04/2013

ELANI

LIBBS FARMACUTICA LTDA

0268213/133

09/04/2013

103

Professor Csar Augusto Venncio da Silva 1. Edio - 2013

ELIDEL

NOVARTIS BIOCIENCIAS 0274589/13S.A 5

11/04/2013

ELIQUIS

BRISTOL-MYERS SQUIBB 0294262/13FARMACUTICA S.A. 3

17/04/2013

BOEHRINGER ELODIUS INGELHEIM DO BRASIL QUMICA E FARMACUTICA LTDA. 0274657/133 11/04/2013

EMULSO SCOTT

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA

0279813/131

12/04/2013

ENABLEX

NOVARTIS BIOCIENCIAS 0275130/13S.A 5

11/04/2013

ENBREL

WYETH INDSTRIA FARMACUTICA LTDA

0275249/132

11/04/2013

ENBREL PFS

WYETH INDSTRIA FARMACUTICA LTDA

0275525/134

11/04/2013

ENDONITOL

FRESENIUS KABI BRASIL 0288067/13LTDA 9

16/04/2013

ENEMAPLEX

FRESENIUS KABI BRASIL 0288115/13LTDA 2

16/04/2013

ENFOL

ATIVUS FARMACUTICA 0287128/13LTDA 9

15/04/2013

ENO TABS FRUTAS SORTIDAS

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA

0271365/139

10/04/2013

EPELIN

LABORATORIOS PFIZER LTDA.

0234572/132

27/03/2013

EPIDUO

GALDERMA BRASIL LTDA

0314825/134

24/04/2013

ERANZ

WYETH INDSTRIA FARMACUTICA LTDA

0274529/131

11/04/2013

104

Professor Csar Augusto Venncio da Silva 1. Edio - 2013

ERBITUX

MERCK S/A

0252369/138

03/04/2013

ERITROMAX

BLAU FARMACUTICA S.A.

0286290/135

15/04/2013

ESTALIS

NOVARTIS BIOCIENCIAS 0276490/13S.A 3

11/04/2013

ESTRADOT

NOVARTIS BIOCIENCIAS 0276086/13S.A 0

11/04/2013

ETNA

LABORATRIO GROSS S. 0285951/13A. 3

15/04/2013

ETOXIN

APSEN FARMACEUTICA S/A

0285507/131

15/04/2013

EVANOR

WYETH INDSTRIA FARMACUTICA LTDA

0278478/135

12/04/2013

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDSTRIA E EVICEL COMRCIO DE PRODUTOS PARA SADE LTDA 0280908/137

12/04/2013

EVISTA

ELI LILLY DO BRASIL LTDA

0282449/133

15/04/2013

EXCEDRIN

NOVARTIS BIOCIENCIAS 0279315/13S.A 6

12/04/2013

EXELMIN

UCI - FARMA INDSTRIA 0283678/13FARMACUTICA LTDA 5

15/04/2013

EXFORGE HCT

NOVARTIS BIOCIENCIAS 0277305/13S.A 8

11/04/2013

EXTAVIA

NOVARTIS BIOCIENCIAS 0277306/13S.A 6

11/04/2013

EYLIA

BAYER S.A.

0286828/138

15/04/2013

105

Professor Csar Augusto Venncio da Silva 1. Edio - 2013

FABRAZYME

GENZYME DO BRASIL LTDA

0283994/136

15/04/2013

FARMORUBICINA

LABORATORIOS PFIZER LTDA.

0279460/138

12/04/2013

FASTURTEC

SANOFI-AVENTIS FARMACUTICA LTDA

0289653/132

16/04/2013

FAULBLASTINA

LIBBS FARMACUTICA LTDA

0268150/131

09/04/2013

FAULDOXO

LIBBS FARMACUTICA LTDA

0268187/131

09/04/2013

FAULDPAMI

LIBBS FARMACUTICA LTDA

0269211/132

10/04/2013

FELDENE

LABORATORIOS PFIZER LTDA.

0277987/131

12/04/2013

FEMOSTON

ABBOTT LABORATRIOS 0270663/13DO BRASIL LTDA 6

10/04/2013

FERRINI FLICO

ATIVUS FARMACUTICA 0287132/13LTDA 7

15/04/2013

FIBRASE

LABORATORIOS PFIZER LTDA.

0279183/138

12/04/2013

FLANCOX

APSEN FARMACEUTICA S/A

0285571/132

15/04/2013

FLIXONASE

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA

0277757/136

11/04/2013

FLIXOTIDE

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA

0277763/131

11/04/2013

FLORATIL

MERCK S/A

0286769/139

15/04/2013

FLORENT

CIFARMA CIENTFICA FARMACUTICA LTDA

0247940/131

02/04/2013

106

Professor Csar Augusto Venncio da Silva 1. Edio - 2013

FLUIBRON

CHIESI FARMACUTICA LTDA

0274414/137

11/04/2013

ZAMBON FLUIMUCIL LABORATRIOS FARMACUTICOS LTDA.

0278565/130

12/04/2013

FLUMEX

ALLERGAN PRODUTOS FARMACUTICOS LTDA

0312462/132

23/04/2013

FLUTIVATE

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA

0317191/134

24/04/2013

FOLACIN

ATIVUS FARMACUTICA 0231783/13LTDA 4

27/03/2013

FOLIFER

ATIVUS FARMACUTICA 0232652/13LTDA 3

27/03/2013

FOLIFER FERRO

ATIVUS FARMACUTICA 0290618/13LTDA 0

16/04/2013

FOLIN

GEYER MEDICAMENTOS 0253728/13S.A. 1

04/04/2013

FOLONIN

GEOLAB INDSTRIA FARMACUTICA S/A

0284511/133

15/04/2013

FORTEN

CHIESI FARMACUTICA LTDA

0274053/132

11/04/2013

FORTEVIT

AIRELA INDSTRIA FARMACUTICA LTDA.

0270308/134

10/04/2013

FOSAMAX

MERCK SHARP E DOHME 0280517/13FARMACEUTICA LTDA 1

12/04/2013

FOSAMAX D

MERCK SHARP E DOHME 0280612/13FARMACEUTICA LTDA 6

12/04/2013

FOSAMAX D

MERCK SHARP E DOHME 0280688/13FARMACEUTICA LTDA 6

12/04/2013

FOSTAIR

CHIESI FARMACUTICA

0273731/13-

11/04/2013

107

Professor Csar Augusto Venncio da Silva 1. Edio - 2013

LTDA

FRADEMICINA

LABORATORIOS PFIZER LTDA.

0275591/132

11/04/2013

FRONTAL

LABORATORIOS PFIZER LTDA.

0278642/137

12/04/2013

FRUTOSE 5%

FRESENIUS KABI BRASIL 0288172/13LTDA 1

16/04/2013

FUMARATO DE QUETIAPINA

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA

0327300/138

26/04/2013

FUNDAO PARA O FURP- PIRAZINAMIDA REMDIO POPULAR FURP

0285815/131

15/04/2013

FURP-BENZILPENICILINA PROCAINA + BENZILPENICILINA POTASSICA

FUNDAO PARA O REMDIO POPULAR FURP

0285988/132

15/04/2013

FUNDAO PARA O FURP-DAPSONA REMDIO POPULAR FURP

0285358/132

15/04/2013

FUNDAO PARA O FURP-ESTREPTOMICINA REMDIO POPULAR FURP

0285457/131

15/04/2013

FUNDAO PARA O FURP-NITRATO DE PRATA REMDIO POPULAR FURP

0285726/130

15/04/2013

FUNDAO PARA O FURP-POLIVITAMNICO REMDIO POPULAR FURP

0286499/131

15/04/2013

FUNDAO PARA O FURP-RIFAMPICINA REMDIO POPULAR FURP

0285931/139

15/04/2013

FUNDAO PARA O FURP-SULFATO FERROSO REMDIO POPULAR FURP

0286165/138

15/04/2013

108

Professor Csar Augusto Venncio da Silva 1. Edio - 2013

GALVUS

NOVARTIS BIOCIENCIAS 0277321/13S.A 0

11/04/2013

GALVUS MET

NOVARTIS BIOCIENCIAS 0279912/13S.A 0

12/04/2013

GANFORT

ALLERGAN PRODUTOS FARMACUTICOS LTDA

0238141/139

28/03/2013

GASTROMAX

CIFARMA CIENTFICA FARMACUTICA LTDA

0248491/139

03/04/2013

GEMZAR

ELI LILLY DO BRASIL LTDA

0282576/137

15/04/2013

GENOTROPIN

LABORATORIOS PFIZER LTDA.

0275003/131

11/04/2013

GENTEAL

NOVARTIS BIOCIENCIAS 0282455/13S.A 8

15/04/2013

GEODON

LABORATORIOS PFIZER LTDA.

0236016/131

28/03/2013

GERILON

CIFARMA CIENTFICA FARMACUTICA LTDA

0247915/130

02/04/2013

GIARLAM

UCI - FARMA INDSTRIA 0283882/13FARMACUTICA LTDA 6

15/04/2013

GILENYA

NOVARTIS BIOCIENCIAS 0277265/13S.A 5

11/04/2013

GINO-PLETIL

LABORATORIOS PFIZER LTDA.

0273191/136

11/04/2013

GLICENAX

FRESENIUS KABI BRASIL 0288198/13LTDA 5

16/04/2013

GLICERINA 12%

HALEX ISTAR INDSTRIA 0273572/13FARMACUTICA LTDA 5

11/04/2013

HYPOFARMA GLICONATO DE CLCIO INSTITUTO DE HYPODERMIA E

0256674/135

05/04/2013

109

Professor Csar Augusto Venncio da Silva 1. Edio - 2013

FARMCIA LTDA

GLICONATO DE CALCIO 10%

HALEX ISTAR INDSTRIA 0277908/13FARMACUTICA LTDA 1

12/04/2013

GLICOSE

FRESENIUS KABI BRASIL 0288407/13LTDA 1

16/04/2013

GLICOSE HALEX ISTAR

HALEX ISTAR INDSTRIA 0273702/13FARMACUTICA LTDA 7

11/04/2013

HYPOFARMA GLICOSE HYPOFARMA INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMCIA LTDA 0256561/137 05/04/2013

GLICOSE 75%

HALEX ISTAR INDSTRIA 0273771/13FARMACUTICA LTDA 0

11/04/2013

GLIFAGE

MERCK S/A

0262203/133

08/04/2013

GLIFAGE XR

MERCK S/A

0268308/133

09/04/2013

GLIVEC

NOVARTIS BIOCIENCIAS 0281920/13S.A 1

12/04/2013

GLUCOVANCE

MERCK S/A

0267132/138

09/04/2013

GLYCOPHOS

FRESENIUS KABI BRASIL 0288455/13LTDA 1

16/04/2013

VALEANT GLYQUIN XM FARMACUTICA DO BRASIL LTDA

0282933/139

15/04/2013

GONAL F

MERCK S/A

0332120/137

29/04/2013

PRODUTOS ROCHE GRANULOKINE QUMICOS E FARMACUTICOS S.A.

0277032/136

11/04/2013

110

Professor Csar Augusto Venncio da Silva 1. Edio - 2013

BOEHRINGER GUTTALAX INGELHEIM DO BRASIL QUMICA E FARMACUTICA LTDA. 0276934/134 11/04/2013

LABORATRIO HAAR INTERN FARMACUTICO VITAMED LTDA

0309526/136

15/04/2013

CSL BEHRING COMRCIO HAEMATE P DE PRODUTOS FARMACUTICOS LTDA

0242079/131

01/04/2013

HALEX ISTAR - SULFATO DE MAGNESIO

HALEX ISTAR INDSTRIA 0277842/13FARMACUTICA LTDA 4

12/04/2013

HALEX ISTAR FRUTOSE

HALEX ISTAR INDSTRIA 0282912/13FARMACUTICA LTDA 6

15/04/2013

HALEX ISTAR SOLUO GLICOFISIOLGICA

HALEX ISTAR INDSTRIA 0273601/13FARMACUTICA LTDA 2

11/04/2013

HEMATIASE B12

LABORATRIO GROSS S. 0286014/13A. 7

15/04/2013

HEPSERA

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA

0278929/139

12/04/2013

PRODUTOS ROCHE HERCEPTIN QUMICOS E FARMACUTICOS S.A.

0313857/137

23/04/2013

HIBUTAN

HALEX ISTAR INDSTRIA 0282457/13FARMACUTICA LTDA 4

15/04/2013

HIDRAPEL PLUS

LABORATRIOS STIEFEL 0272909/13LTDA 1

10/04/2013

HIDRION

LABORATRIO GROSS S. 0286072/13A. 4

15/04/2013

HIGROTON

NOVARTIS BIOCIENCIAS 0277108/13S.A 0

11/04/2013

111

Professor Csar Augusto Venncio da Silva 1. Edio - 2013

HIPOTEN

SANVAL COMRCIO E INDSTRIA LTDA

0209676/135

20/03/2013

HISOCEL

FRESENIUS KABI BRASIL 0288501/13LTDA 8

16/04/2013

HOLOXANE

BAXTER HOSPITALAR LTDA

0287146/137

15/04/2013

HUMALOG

ELI LILLY DO BRASIL LTDA

0286802/134

15/04/2013

HUMIRA

ABBOTT LABORATRIOS 0329017/13DO BRASIL LTDA 4

26/04/2013

HUMULIN N

ELI LILLY DO BRASIL LTDA

0284262/139

15/04/2013

HUMULIN R

ELI LILLY DO BRASIL LTDA

0284420/136

15/04/2013

HUMULIN 70N/30R

ELI LILLY DO BRASIL LTDA

0284185/131

15/04/2013

HYCAMTIN

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA

0272922/139

10/04/2013

HYDERGINE

NOVARTIS BIOCIENCIAS 0277196/13S.A 9

11/04/2013

HYPER HAES

FRESENIUS KABI BRASIL 0288007/13LTDA 5

16/04/2013

HYPERIUM

LABORATRIOS SERVIER 0285786/13DO BRASIL LTDA 3

15/04/2013

HYPOFARMA HYPLEX B INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMCIA LTDA 0256861/136 05/04/2013

HYPOFARMA HYPOMAGNE INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMCIA LTDA 0256968/130 05/04/2013

112

Professor Csar Augusto Venncio da Silva 1. Edio - 2013

HYPOFARMA HYPONOR INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMCIA LTDA 0258720/133 05/04/2013

HYPOFARMA HYPOT INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMCIA LTDA 0256529/133 05/04/2013

HYPOTEARS PLUS

NOVARTIS BIOCIENCIAS 0282450/13S.A 7

15/04/2013

HYPOFARMA HYPOVERIN INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMCIA LTDA 0257595/137 05/04/2013

IBANDRONATO DE SDIO

ARROW FARMACUTICA 0290237/13LTDA 1

16/04/2013

VALEANT ILOSONE FARMACUTICA DO BRASIL LTDA

0282842/131

15/04/2013

INCIVO

JANSSEN-CILAG FARMACUTICA LTDA

0281593/131

12/04/2013

INFLAMENE

CHIESI FARMACUTICA LTDA

0274526/137

11/04/2013

INTRALIPID

FRESENIUS KABI BRASIL 0288112/13LTDA 8

16/04/2013

IRUXOL

ABBOTT LABORATRIOS 0221738/13DO BRASIL LTDA 4

22/03/2013

IRUXOL MONO

ABBOTT LABORATRIOS 0229834/13DO BRASIL LTDA 1

26/03/2013

FUNDAO PARA O ISONIAZIDA + RIFAMPICINA REMDIO POPULAR FURP

0285611/135

15/04/2013

113

Professor Csar Augusto Venncio da Silva 1. Edio - 2013

ISTARHES

HALEX ISTAR INDSTRIA 0273812/13FARMACUTICA LTDA 1

11/04/2013

ISTARPLAS S

HALEX ISTAR INDSTRIA 0273895/13FARMACUTICA LTDA 3

11/04/2013

ISTARPLAS 200/0,5

HALEX ISTAR INDSTRIA 0273847/13FARMACUTICA LTDA 3

11/04/2013

JEVTANA

SANOFI-AVENTIS FARMACUTICA LTDA

0272522/133

10/04/2013

JUMEXIL

CHIESI FARMACUTICA LTDA

0274614/130

11/04/2013

KABIVEN

FRESENIUS KABI BRASIL 0288195/13LTDA 1

16/04/2013

KALETRA

ABBOTT LABORATRIOS 0286427/13DO BRASIL LTDA 4

15/04/2013

SANDOZ DO BRASIL KEFLAXINA INDSTRIA FARMACUTICA LTDA

0281395/135

12/04/2013

KETOSTERIL

FRESENIUS KABI BRASIL 0288243/13LTDA 4

16/04/2013

KITNOS

LABORATORIOS PFIZER LTDA.

0280192/132

12/04/2013

KLARICID

ABBOTT LABORATRIOS 0238839/13DO BRASIL LTDA 1

28/03/2013

KOGENATE FS

BAYER S.A.

0286830/130

15/04/2013

KWELL

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA

0279848/134

12/04/2013

LABIRIN

APSEN FARMACEUTICA S/A

0285646/138

15/04/2013

LACTO-VAGIN

UCI - FARMA INDSTRIA 0284898/13-

15/04/2013

114

Professor Csar Augusto Venncio da Silva 1. Edio - 2013

FARMACUTICA LTDA

LACTREX

GALDERMA BRASIL LTDA

0286714/131

15/04/2013

LACTULONA

DAIICHI SANKYO BRASIL 0261308/13FARMACUTICA LTDA 5

08/04/2013

LAMICTAL

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA

0329224/130

26/04/2013

LAMISILATE

NOVARTIS BIOCIENCIAS 0276727/13S.A 9

11/04/2013

ASPEN PHARMA LANVIS INDSTRIA FARMACUTICA LTDA

0248074/133

02/04/2013

LEGIFOL CS

LABORATORIOS PFIZER LTDA.

0279694/135

12/04/2013

LEITE DE MAGNSIA DE PHILLIPS

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA

0279828/130

12/04/2013

LERIN

ALLERGAN PRODUTOS FARMACUTICOS LTDA

0303709/136

19/04/2013

LEUKERAN

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA

0272907/135

10/04/2013

LIBIAM

LIBBS FARMACUTICA LTDA

0267950/137

09/04/2013

VALEANT LIMBITROL FARMACUTICA DO BRASIL LTDA

0283174/131

15/04/2013

LIPIDIL

CHIESI FARMACUTICA LTDA

0274924/136

11/04/2013

LIPITOR

LABORATORIOS PFIZER LTDA.

0237112/130

28/03/2013

LIPOVENOS

FRESENIUS KABI BRASIL 0288305/13LTDA 8

16/04/2013

115

Professor Csar Augusto Venncio da Silva 1. Edio - 2013

LIPOVENOS MCT

FRESENIUS KABI BRASIL 0288365/13LTDA 1

16/04/2013

LISODREN

BRISTOL-MYERS SQUIBB 0256042/13FARMACUTICA S.A. 9

04/04/2013

LOCABIOTAL

LABORATRIOS SERVIER 0285676/13DO BRASIL LTDA 0

15/04/2013

LOCERYL

GALDERMA BRASIL LTDA

0314883/131

24/04/2013

LOMFER

LABORATRIOS OSRIO 0279468/13MORAES LTDA. 3

12/04/2013

LONITEN

LABORATORIOS PFIZER LTDA.

0278924/138

12/04/2013

LOPID

LABORATORIOS PFIZER LTDA.

0278811/130

12/04/2013

LORAX

WYETH INDSTRIA FARMACUTICA LTDA

0278543/139

12/04/2013

SANDOZ DO BRASIL LOVASTATINA INDSTRIA FARMACUTICA LTDA

0282511/132

15/04/2013

LUCENTIS

NOVARTIS BIOCIENCIAS 0283998/13S.A 9

15/04/2013

LUDIOMIL

NOVARTIS BIOCIENCIAS 0272573/13S.A 8

10/04/2013

LUVERIS

MERCK S/A

0250423/135

03/04/2013

LUVOX

ABBOTT LABORATRIOS 0271339/13DO BRASIL LTDA 0

10/04/2013

LYRICA

LABORATORIOS PFIZER LTDA.

0274830/134

11/04/2013

MABTHERA

PRODUTOS ROCHE QUMICOS E

0258239/13-

05/04/2013

116

Professor Csar Augusto Venncio da Silva 1. Edio - 2013

FARMACUTICOS S.A.

MAGNEN B6

MARJAN INDSTRIA E COMRCIO LTDA

0328110/138

26/04/2013

MANIVASC

CHIESI FARMACUTICA LTDA

0274972/136

11/04/2013

MANSIL

LABORATORIOS PFIZER LTDA.

0274928/139

11/04/2013

MARAX

LABORATORIOS PFIZER LTDA.

0278452/131

12/04/2013

MATERNA

WYETH INDSTRIA FARMACUTICA LTDA

0279132/133

12/04/2013

MAXIDRATE

LIBBS FARMACUTICA LTDA

0263924/136

08/04/2013

MECLIN

APSEN FARMACEUTICA S/A

0284469/139

15/04/2013

VALEANT MELLERIL FARMACUTICA DO BRASIL LTDA

0282595/133

15/04/2013

MEMORIOL B6 200

LABORATRIOS BALDACCI S/A

0286568/138

15/04/2013

MENOPRIN

MABRA FARMACUTICA 0248536/13LTDA. 2

03/04/2013

MESACOL

TAKEDA PHARMA LTDA.

0263113/130

08/04/2013

VALEANT MESTINON FARMACUTICA DO BRASIL LTDA

0282736/131

15/04/2013

METADOXIL

LABORATRIOS BALDACCI S/A

0286618/138

15/04/2013

METALYSE

BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL

0277039/133

11/04/2013

117

Professor Csar Augusto Venncio da Silva 1. Edio - 2013

QUMICA E FARMACUTICA LTDA.

METENAMINA + CLORETO DE METILTIONINIO

LABORATRIO GROSS S. 0286854/13A. 7

15/04/2013

METHERGIN

NOVARTIS BIOCIENCIAS 0272722/13S.A 6

10/04/2013

METRI

LIBBS FARMACUTICA LTDA

0268029/137

09/04/2013

METVIX

GALDERMA BRASIL LTDA

0315014/133

24/04/2013

MIANTREX CS

LABORATORIOS PFIZER LTDA.

0317143/134

24/04/2013

BOEHRINGER MICARDIS INGELHEIM DO BRASIL QUMICA E FARMACUTICA LTDA. 0275076/137 11/04/2013

BOEHRINGER MICARDIS ANLO INGELHEIM DO BRASIL QUMICA E FARMACUTICA LTDA. 0275547/135 11/04/2013

BOEHRINGER MICARDIS HCT INGELHEIM DO BRASIL QUMICA E FARMACUTICA LTDA. 0274959/139 11/04/2013

MIFLONIDE

NOVARTIS BIOCIENCIAS 0276745/13S.A 7

11/04/2013

LABORATRIO QUMICO MIMPARA FARMACUTICO BERGAMO LTDA

0315366/135

24/04/2013

MINESSE

WYETH INDSTRIA FARMACUTICA LTDA

0278781/134

12/04/2013

MINIDIAB

LABORATORIOS PFIZER LTDA.

0280224/134

12/04/2013

118

Professor Csar Augusto Venncio da Silva 1. Edio - 2013

MINIPRESS

LABORATORIOS PFIZER LTDA.

0280270/138

12/04/2013

MINULET

WYETH INDSTRIA FARMACUTICA LTDA

0278827/136

12/04/2013

MIOCALVEN D

CHIESI FARMACUTICA LTDA

0274112/131

11/04/2013

MIOSAN

APSEN FARMACEUTICA S/A

0285730/138

15/04/2013

MIOSAN CAF

APSEN FARMACEUTICA S/A

0284513/130

15/04/2013

MIRACAL

GEOLAB INDSTRIA FARMACUTICA S/A

0286266/132

15/04/2013

MIRACLCIO VIT D

GEOLAB INDSTRIA FARMACUTICA S/A

0285423/136

15/04/2013

SANDOZ DO BRASIL MIRTAZAPINA INDSTRIA FARMACUTICA LTDA

0282539/132

15/04/2013

MONOCORDIL

LABORATRIOS BALDACCI S/A

0286672/132

15/04/2013

MOTRIN

LABORATORIOS PFIZER LTDA.

0277066/131

11/04/2013

BOEHRINGER MOVATEC INGELHEIM DO BRASIL QUMICA E FARMACUTICA LTDA. 0278737/137 12/04/2013

BOEHRINGER MUCOSOLVAN INGELHEIM DO BRASIL QUMICA E FARMACUTICA LTDA. 0278822/135 12/04/2013

MUPHORAN

LABORATRIOS SERVIER 0286810/13DO BRASIL LTDA 5

15/04/2013

119

Professor Csar Augusto Venncio da Silva 1. Edio - 2013

MUVINLAX

LIBBS FARMACUTICA LTDA

0269886/132

10/04/2013

MUVINOR

LIBBS FARMACUTICA LTDA

0269953/132

10/04/2013

MYFORTIC

NOVARTIS BIOCIENCIAS 0277243/13S.A 4

11/04/2013

MYOZYME

GENZYME DO BRASIL LTDA

0283632/137

15/04/2013

NAPRIX A

LIBBS FARMACUTICA LTDA

0263554/132

08/04/2013

NAPRIX D

LIBBS FARMACUTICA LTDA

0268990/131

10/04/2013

NATRILIX

LABORATRIOS SERVIER 0221567/13DO BRASIL LTDA 5

22/03/2013

NAXOGIN

LABORATORIOS PFIZER LTDA.

0274825/138

11/04/2013

NEPHROTECT

FRESENIUS KABI BRASIL 0288403/13LTDA 8

16/04/2013

PRODUTOS ROCHE NEULASTIM QUMICOS E FARMACUTICOS S.A.

0281842/136

12/04/2013

NEURONTIN

LABORATORIOS PFIZER LTDA.

0274929/137

11/04/2013

NEVRIX

ATIVUS FARMACUTICA 0235674/13LTDA 1

28/03/2013

NIQUITIN

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA

0279692/139

12/04/2013

HYPOFARMA NITROP INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMCIA LTDA 0257636/138 05/04/2013

120

Professor Csar Augusto Venncio da Silva 1. Edio - 2013

NOCTAL

ABBOTT LABORATRIOS 0271403/13DO BRASIL LTDA 5

10/04/2013

NOLVADEX

ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA

0255553/131

04/04/2013

NOME COMERCIAL DO PRODUTO

EMPRESA DE TESTE LTDA. (VS01)

0201884/135

18/03/2013

NORDETTE

WYETH INDSTRIA FARMACUTICA LTDA

0278981/137

12/04/2013

NOVO NORDISK NORDITROPIN FARMACUTICA DO BRASIL LTDA

0286013/139

15/04/2013

NORVASC

LABORATORIOS PFIZER LTDA.

0275809/131

11/04/2013

NOVALGINA

SANOFI-AVENTIS FARMACUTICA LTDA

0263422/138

08/04/2013

NOVO RINO - S

BUNKER INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA

0283651/133

15/04/2013

NOVO NORDISK NOVOLIN N FARMACUTICA DO BRASIL LTDA

0284623/133

15/04/2013

NOVO NORDISK NOVOLIN R FARMACUTICA DO BRASIL LTDA

0284579/132

15/04/2013

NOVO NORDISK NOVOMIX 30 FARMACUTICA DO BRASIL LTDA

0285863/131

15/04/2013

NOVO NORDISK NOVOSEVEN FARMACUTICA DO BRASIL LTDA

0324989/131

26/04/2013

NUTRAPLUS

GALDERMA BRASIL LTDA

0286469/130

15/04/2013

121

Professor Csar Augusto Venncio da Silva 1. Edio - 2013

NYOLOL GEL

NOVARTIS BIOCIENCIAS 0272681/13S.A 5

10/04/2013

OCUFEN

ALLERGAN PRODUTOS FARMACUTICOS LTDA

0238833/132

28/03/2013

OFLOXACINO

ALLERGAN PRODUTOS FARMACUTICOS LTDA

0239131/137

28/03/2013

OLCADIL

NOVARTIS BIOCIENCIAS 0272664/13S.A 5

10/04/2013

OMEGAVEN

FRESENIUS KABI BRASIL 0288504/13LTDA 2

16/04/2013

ONBRIZE

NOVARTIS BIOCIENCIAS 0279820/13S.A 4

12/04/2013

ORGANONEURO CEREBRAL

LABORATRIO GROSS S. 0286871/13A. 7

15/04/2013

ORGANONEURO PTICO

LABORATRIO GROSS S. 0286859/13A. 8

15/04/2013

ORNITARGIN

LABORATRIOS BALDACCI S/A

0286712/135

15/04/2013

OSTEOPREVIX D

AIRELA INDSTRIA FARMACUTICA LTDA.

0273251/133

11/04/2013

OTO - XILODASE

APSEN FARMACEUTICA S/A

0285813/134

15/04/2013

OTRIVINA

NOVARTIS BIOCIENCIAS 0279558/13S.A 2

12/04/2013

VALEANT OXSORALEN FARMACUTICA DO BRASIL LTDA

0283325/135

15/04/2013

OZONYL

LABORATRIO GROSS S. 0286858/13A. 0

15/04/2013

PAMELOR

NOVARTIS BIOCIENCIAS 0272482/13-

10/04/2013

122

Professor Csar Augusto Venncio da Silva 1. Edio - 2013

S.A

PANTODEX

GEOLAB INDSTRIA FARMACUTICA S/A

0285698/131

15/04/2013

PARCEL

NOVARTIS BIOCIENCIAS 0272723/13S.A 4

10/04/2013

PARIET

JANSSEN-CILAG FARMACUTICA LTDA

0326669/139

26/04/2013

PRODUTOS ROCHE PEGASYS QUMICOS E FARMACUTICOS S.A.

0258694/131

05/04/2013

PEPRAZOL

LIBBS FARMACUTICA LTDA

0268548/135

09/04/2013

PEPSAMAR

SANOFI-AVENTIS FARMACUTICA LTDA

0322560/137

25/04/2013

BOEHRINGER PERLUTAN INGELHEIM DO BRASIL QUMICA E FARMACUTICA LTDA. 0274771/135 11/04/2013

BOEHRINGER PERSANTIN INGELHEIM DO BRASIL QUMICA E FARMACUTICA LTDA. 0275700/131 11/04/2013

BOEHRINGER PHARMATON INGELHEIM DO BRASIL QUMICA E FARMACUTICA LTDA. 0276307/139 11/04/2013

BOEHRINGER PHARMATON KIDDI INGELHEIM DO BRASIL QUMICA E FARMACUTICA LTDA. 0276218/138 11/04/2013

PIDOMAG

LABORATRIOS BALDACCI S/A

0286735/134

15/04/2013

123

Professor Csar Augusto Venncio da Silva 1. Edio - 2013

PILOCARPINA

ALLERGAN PRODUTOS FARMACUTICOS LTDA

0269595/132

10/04/2013

PLULAS DE ERVA DE BICHO COMPOSTA IMESCARD

LABORATRIOS OSRIO 0279318/13MORAES LTDA. 1

12/04/2013

PILULAS DE LUSSEN

LABORATRIOS OSRIO 0279259/13MORAES LTDA. 1

12/04/2013

PLAMET

LIBBS FARMACUTICA LTDA

0269089/136

10/04/2013

PLASIL

SANOFI-AVENTIS FARMACUTICA LTDA

0243973/135

02/04/2013

PLASMIN 450/0,7

HALEX ISTAR INDSTRIA 0273960/13FARMACUTICA LTDA 7

11/04/2013

PLAVIX

SANOFI-AVENTIS FARMACUTICA LTDA

0313013/134

23/04/2013

PLETIL

LABORATORIOS PFIZER LTDA.

0276726/131

11/04/2013

TRB PHARMA INDSTRIA POLIREUMIN QUMICA E FARMACUTICA LTDA

0286678/131

15/04/2013

POLISOCEL

HALEX ISTAR INDSTRIA 0277818/13FARMACUTICA LTDA 1

12/04/2013

LABORATRIO POLIVITAMINAS + SAIS MINERAIS FARMACUTICO VITAMED LTDA

0309524/130

15/04/2013

POMADA DE ERVA DE BICHO ADRENALINA LABORATRIOS OSRIO 0279414/13E HAMAMLIS COMPOSTA IMESCARD MORAES LTDA. 4

12/04/2013

POMADA MINANCORA

MINNCORA & CIA LTDA

0291321/136

16/04/2013

PONSTAN

LABORATORIOS PFIZER LTDA.

0278387/138

12/04/2013

124

Professor Csar Augusto Venncio da Silva 1. Edio - 2013

POSTEC

APSEN FARMACEUTICA S/A

0286207/137

15/04/2013

BOEHRINGER PRADAXA INGELHEIM DO BRASIL QUMICA E FARMACUTICA LTDA. 0275889/130 11/04/2013

PREMARIN

WYETH INDSTRIA FARMACUTICA LTDA

0279655/134

12/04/2013

PRIMID

APSEN FARMACEUTICA S/A

0286180/131

15/04/2013

PRISTIQ

WYETH INDSTRIA FARMACUTICA LTDA

0275807/135

11/04/2013

PRIVINA

NOVARTIS BIOCIENCIAS 0280218/13S.A 0

12/04/2013

PROCORALAN

LABORATRIOS SERVIER 0269417/13DO BRASIL LTDA 4

10/04/2013

PROCTO-GLYVENOL

NOVARTIS BIOCIENCIAS 0272851/13S.A 6

10/04/2013

PROFENID

SANOFI-AVENTIS FARMACUTICA LTDA

0230585/132

26/03/2013

PROLIFT

LABORATORIOS PFIZER LTDA.

0277149/137

11/04/2013

PROPAN

UCI - FARMA INDSTRIA 0285027/13FARMACUTICA LTDA 3

15/04/2013

PROPIL

LABORATORIOS PFIZER LTDA.

0273682/139

11/04/2013

VALEANT PROSTIGMINE FARMACUTICA DO BRASIL LTDA

0318442/131

24/04/2013

VALEANT PROTAMINA FARMACUTICA DO BRASIL LTDA

0283494/134

15/04/2013

125

Professor Csar Augusto Venncio da Silva 1. Edio - 2013

PROTECTINA

LABORATRIO GROSS S. 0286857/13A. 1

15/04/2013

PROTOS

LABORATRIOS SERVIER 0233194/13DO BRASIL LTDA 2

27/03/2013

PROVERA

LABORATORIOS PFIZER LTDA.

0273760/134

11/04/2013

PRODUTOS ROCHE PULMOZYME QUMICOS E FARMACUTICOS S.A.

0281005/131

12/04/2013

PURISOLE SM

FRESENIUS KABI BRASIL 0288519/13LTDA 1

16/04/2013

PYR-PAM

UCI - FARMA INDSTRIA 0282578/13FARMACUTICA LTDA 3

15/04/2013

QUEIMALIVE

CIFARMA CIENTFICA FARMACUTICA LTDA

0248021/132

02/04/2013

QUEMICETINA

LABORATORIOS PFIZER LTDA.

0278005/134

12/04/2013

QUEOPINE

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA

0256519/136

04/04/2013

RAPAMUNE

WYETH INDSTRIA FARMACUTICA LTDA

0275546/137

11/04/2013

RASILEZ AMLO

NOVARTIS BIOCIENCIAS 0276567/13S.A 5

11/04/2013

SCHERING-PLOUGH REBETOL INDSTRIA FARMACUTICA LTDA

0280426/133

12/04/2013

REMICADE

JANSSEN-CILAG FARMACUTICA LTDA

0272361/131

10/04/2013

REOPRO

ELI LILLY DO BRASIL LTDA

0284848/131

15/04/2013

126

Professor Csar Augusto Venncio da Silva 1. Edio - 2013

RESTASIS

ALLERGAN PRODUTOS FARMACUTICOS LTDA

0259842/136

05/04/2013

RETEMIC

APSEN FARMACEUTICA S/A

0284621/137

15/04/2013

REVATIO

LABORATORIOS PFIZER LTDA.

0275870/139

11/04/2013

REVOLADE

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA

0226192/138

25/03/2013

REYATAZ

BRISTOL-MYERS SQUIBB 0298445/13FARMACUTICA S.A. 8

18/04/2013

RILAN

UCI - FARMA INDSTRIA 0284137/13FARMACUTICA LTDA 1

15/04/2013

PRODUTOS ROCHE ROACUTAN QUMICOS E FARMACUTICOS S.A.

0217573/138

21/03/2013

ROZEX

GALDERMA BRASIL LTDA

0283057/134

15/04/2013

SAL DE ANDREWS

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA

0279787/139

12/04/2013

SAL DE FRUTA ENO

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA

0277094/136

11/04/2013

SANDOMIGRAN

NOVARTIS BIOCIENCIAS 0276852/13S.A 6

11/04/2013

SANDOSTATIN LAR

NOVARTIS BIOCIENCIAS 0280194/13S.A 9

12/04/2013

BOEHRINGER SECOTEX INGELHEIM DO BRASIL QUMICA E FARMACUTICA LTDA. 0274855/130 11/04/2013

SERMION

LABORATORIOS PFIZER LTDA.

0276750/133

11/04/2013

127

Professor Csar Augusto Venncio da Silva 1. Edio - 2013

SEROQUEL

ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA

0286409/136

15/04/2013

BOEHRINGER SIFROL INGELHEIM DO BRASIL QUMICA E FARMACUTICA LTDA. 0276378/138 11/04/2013

SILUSGEL

AIRELA INDSTRIA FARMACUTICA LTDA.

0276747/133

11/04/2013

SIMPONI

JANSSEN-CILAG FARMACUTICA LTDA

0272906/137

10/04/2013

SIMULECT

NOVARTIS BIOCIENCIAS 0276799/13S.A 6

11/04/2013

SINGULAIR

MERCK SHARP E DOHME 0240838/13FARMACEUTICA LTDA 4

01/04/2013

SLOW-K

NOVARTIS BIOCIENCIAS 0280411/13S.A 5

12/04/2013

SMOFLIPID 20%

FRESENIUS KABI BRASIL 0288804/13LTDA 1

16/04/2013

SOLUO DE BICARBONATO DE SDIO 8,4% HALEX ISTAR INDSTRIA 0271519/13HALEX ISTAR FARMACUTICA LTDA 8

10/04/2013

SOLUO GLICOFISIOLGICA

FRESENIUS KABI BRASIL 0288556/13LTDA 5

16/04/2013

SOLUO P/ DILISE PERITONEAL

FRESENIUS KABI BRASIL 0288034/13LTDA 2

16/04/2013

SOLUO SALINA BALANCEADA - HALEX ISTAR

HALEX ISTAR INDSTRIA 0277820/13FARMACUTICA LTDA 3

12/04/2013

SOLU-MEDROL

LABORATORIOS PFIZER LTDA.

0277389/139

11/04/2013

SOMAVERT

LABORATORIOS PFIZER LTDA.

0275887/133

11/04/2013

128

Professor Csar Augusto Venncio da Silva 1. Edio - 2013

SONRIDOR

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA

0279756/139

12/04/2013

SONRIDOR CAF

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA

0279731/133

12/04/2013

SONRISAL

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA

0279630/139

12/04/2013

SORCAL

WYETH INDSTRIA FARMACUTICA LTDA

0217614/139

21/03/2013

BOEHRINGER SPIRIVA INGELHEIM DO BRASIL QUMICA E FARMACUTICA LTDA. 0275763/130 11/04/2013

STABLON

LABORATRIOS SERVIER 0286783/13DO BRASIL LTDA 4

15/04/2013

STALEVO

NOVARTIS BIOCIENCIAS 0277287/13S.A 6

11/04/2013

STARLIX

NOVARTIS BIOCIENCIAS 0277027/13S.A 0

11/04/2013

STELARA

JANSSEN-CILAG FARMACUTICA LTDA

0227847/132

26/03/2013

STOMALIV

GEOLAB INDSTRIA FARMACUTICA S/A

0282972/130

15/04/2013

SUMAX

LIBBS FARMACUTICA LTDA

0268347/134

09/04/2013

SUSTRATE

FARMOQUMICA S/A

0285745/136

15/04/2013

SUTENT

LABORATORIOS PFIZER LTDA.

0277025/133

11/04/2013

SYMBICORT TURBUHALER

ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA

0278514/135

12/04/2013

129

Professor Csar Augusto Venncio da Silva 1. Edio - 2013

TACHOSIL

TAKEDA PHARMA LTDA.

0246718/136

02/04/2013

VALEANT TASMAR FARMACUTICA DO BRASIL LTDA

0283277/131

15/04/2013

TAZOCIN

WYETH INDSTRIA FARMACUTICA LTDA

0219875/134

22/03/2013

TEGRETOL

NOVARTIS BIOCIENCIAS 0303572/13S.A 7

19/04/2013

TENSULAN

MARJAN INDSTRIA E COMRCIO LTDA

0230973/134

27/03/2013

TEOLONG

ABBOTT LABORATRIOS 0303884/13DO BRASIL LTDA 0

19/04/2013

TERRA - CORTRIL

LABORATORIOS PFIZER LTDA.

0274237/133

11/04/2013

TERRAMICINA

LABORATORIOS PFIZER LTDA.

0237222/133

28/03/2013

TERRAMICINA

LABORATORIOS PFIZER LTDA.

0280243/131

12/04/2013

CSL BEHRING COMRCIO TETANOGAMMA DE PRODUTOS FARMACUTICOS LTDA

0266592/131

09/04/2013

TETRALYSAL

GALDERMA BRASIL LTDA

0286422/133

15/04/2013

THIABEN

UCI - FARMA INDSTRIA 0284204/13FARMACUTICA LTDA 1

15/04/2013

THIOCTACID

MERCK S/A

0254343/135

04/04/2013

THYROGEN

GENZYME DO BRASIL LTDA

0283841/139

15/04/2013

130

Professor Csar Augusto Venncio da Silva 1. Edio - 2013

TOBI

NOVARTIS BIOCIENCIAS 0277289/13S.A 2

11/04/2013

TOFRANIL

NOVARTIS BIOCIENCIAS 0271999/13S.A 1

10/04/2013

TOFRANIL PAMOATO

NOVARTIS BIOCIENCIAS 0272156/13S.A 2

10/04/2013

TOPAMAX

JANSSEN-CILAG FARMACUTICA LTDA

0251601/132

03/04/2013

TORISEL

WYETH INDSTRIA FARMACUTICA LTDA

0278193/130

12/04/2013

TORVAL CR

TORRENT DO BRASIL LTDA

0264252/132

08/04/2013

TOTELLE

WYETH INDSTRIA FARMACUTICA LTDA

0278969/138

12/04/2013

TRALEN

LABORATORIOS PFIZER LTDA.

0273943/137

11/04/2013

TRAMAL

LABORATORIOS PFIZER LTDA.

0274706/135

11/04/2013

BOEHRINGER TRAYENTA INGELHEIM DO BRASIL QUMICA E FARMACUTICA LTDA. 0275788/135 11/04/2013

TRI-LUMA

GALDERMA BRASIL LTDA

0284240/138

15/04/2013

TRIMEDAL

NOVARTIS BIOCIENCIAS 0272874/13S.A 5

10/04/2013

SCHERING DO BRASIL TRIQUILAR QUMICA E FARMACUTICA LTDA

0286692/137

15/04/2013

TRIVASTAL

LABORATRIOS SERVIER 0285593/13DO BRASIL LTDA 3

15/04/2013

131

Professor Csar Augusto Venncio da Silva 1. Edio - 2013

TROFODERMIN

LABORATORIOS PFIZER LTDA.

0274467/138

11/04/2013

TROMBOFOB

ABBOTT LABORATRIOS 0247145/13DO BRASIL LTDA 1

02/04/2013

TROMBOFOB GEL

ABBOTT LABORATRIOS 0268354/13DO BRASIL LTDA 7

09/04/2013

TRUSOPT

MERCK SHARP E DOHME 0262942/13FARMACEUTICA LTDA 9

08/04/2013

TYGACIL

WYETH INDSTRIA FARMACUTICA LTDA

0276792/139

11/04/2013

BIOGEN IDEC BRASIL TYSABRI PRODUTOS FARMACUTICOS LTDA

0250305/131

03/04/2013

UNASYN

LABORATORIOS PFIZER LTDA.

0278097/136

12/04/2013

UNASYN

LABORATORIOS PFIZER LTDA.

0278215/134

12/04/2013

UNASYN

LABORATORIOS PFIZER LTDA.

0278735/131

12/04/2013

UPLYSO

LABORATORIOS PFIZER LTDA.

0208173/133

19/03/2013

URO-VAXOM

APSEN FARMACEUTICA S/A

0284831/137

15/04/2013

ZAMBON URSACOL LABORATRIOS FARMACUTICOS LTDA.

0278610/139

12/04/2013

BESINS HEALTHCARE UTROGESTAN BRASIL COMERCIAL E DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA 0300176/138 18/04/2013

VACINA ADSORVIDA DIFTERIA, TTANO, PERTUSSIS (ACELULAR), HAEMOPHILUS

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA

0317556/131

24/04/2013

132

Professor Csar Augusto Venncio da Silva 1. Edio - 2013

INFLUENZAE B (CONJUGADA)

VACINA ADSORVIDA DIFTERIA, TTANO, PERTUSSIS(ACELULAR),HEPATITE B (RECOMBINANTE), POLIOMIELITE 1,2,3(INATIVADA) E HAEMOPHILUS INFLUENZAE B (CONJUGADA) GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 0258280/135

05/04/2013

VACINA INFLUENZA (INATIVADA, SUBUNITRIA)

ABBOTT LABORATRIOS 0295771/13DO BRASIL LTDA 0

17/04/2013

VACINA MENINGOCCICA CONJUGADA DO WYETH INDSTRIA GRUPO C FARMACUTICA LTDA

0274312/134

11/04/2013

VACINA PNEUMOCCICA 10-VALENTE (CONJUGADA)

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA

0257521/133

05/04/2013

VACINA PNEUMOCCICA 13-VALENTE (CONJUGADA)

WYETH INDSTRIA FARMACUTICA LTDA

0328298/138

26/04/2013

VACINA SARAMPO, CAXUMBA, RUBOLA

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA

0328112/134

26/04/2013

VACINA SARAMPO, CAXUMBA, RUBOLA E GLAXOSMITHKLINE VARICELA (ATENUADA) BRASIL LTDA

0322509/137

25/04/2013

VACINA VARICELA (ATENUADA)

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA

0258594/134

05/04/2013

VALDOXAN

LABORATRIOS SERVIER 0285454/13DO BRASIL LTDA 6

15/04/2013

VASCLIN

LIBBS FARMACUTICA LTDA

0275786/139

11/04/2013

VASTAREL

LABORATRIOS SERVIER 0304594/13DO BRASIL LTDA 3

19/04/2013

VECTARION

LABORATRIOS SERVIER 0286829/13DO BRASIL LTDA 6

15/04/2013

VENORUTON

NOVARTIS BIOCIENCIAS 0276305/13S.A 2

11/04/2013

133

Professor Csar Augusto Venncio da Silva 1. Edio - 2013

VERUTEX

LEO PHARMA LTDA

0283551/137

15/04/2013

VFEND

LABORATORIOS PFIZER LTDA.

0219432/135

22/03/2013

VIAGRA

LABORATORIOS PFIZER LTDA.

0274566/136

11/04/2013

VIBRAL

ABBOTT LABORATRIOS 0287736/13DO BRASIL LTDA 8

16/04/2013

VIBRAMICINA

LABORATORIOS PFIZER LTDA.

0278292/138

12/04/2013

VALEANT VIRAMID FARMACUTICA DO BRASIL LTDA

0282999/131

15/04/2013

BOEHRINGER VIRAMUNE INGELHEIM DO BRASIL QUMICA E FARMACUTICA LTDA. 0273897/130 11/04/2013

VISKALDIX

NOVARTIS BIOCIENCIAS 0272532/13S.A 1

10/04/2013

VISKEN

NOVARTIS BIOCIENCIAS 0272431/13S.A 6

10/04/2013

VITACID ACNE

THERASKIN FARMACEUTICA LTDA.

0284040/135

15/04/2013

VITACIN

GEOLAB INDSTRIA FARMACUTICA S/A

0287127/131

15/04/2013

VITANOL-A

LABORATRIOS STIEFEL 0277249/13LTDA 3

11/04/2013

VITAUM

GEOLAB INDSTRIA FARMACUTICA S/A

0286855/135

15/04/2013

VITAXON C

AIRELA INDSTRIA FARMACUTICA LTDA.

0273896/131

11/04/2013

134

Professor Csar Augusto Venncio da Silva 1. Edio - 2013

VITAZINC

GEOLAB INDSTRIA FARMACUTICA S/A

0286770/132

15/04/2013

VITERCAL C

MABRA FARMACUTICA 0237551/13LTDA. 6

28/03/2013

VITERGAN ZINCO

MARJAN INDSTRIA E COMRCIO LTDA

0215580/130

21/03/2013

VOLULYTE

FRESENIUS KABI BRASIL 0288610/13LTDA 3

16/04/2013

VOLUVEN 6%

FRESENIUS KABI BRASIL 0288672/13LTDA 3

16/04/2013

VOTRIENT

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA

0226026/133

25/03/2013

VYTORIN

MERCK SHARP E DOHME 0313542/13FARMACEUTICA LTDA 0

23/04/2013

XALACOM

LABORATORIOS PFIZER LTDA.

0280178/137

12/04/2013

XALATAN

LABORATORIOS PFIZER LTDA.

0280215/135

12/04/2013

XOLAIR

NOVARTIS BIOCIENCIAS 0275071/13S.A 6

11/04/2013

YAZ

BAYER S.A.

0286734/136

15/04/2013

YOMAX

APSEN FARMACEUTICA S/A

0286137/132

15/04/2013

ZAVEDOS

LABORATORIOS PFIZER LTDA.

0279206/131

12/04/2013

ZELMAC

NOVARTIS BIOCIENCIAS 0272382/13S.A 4

10/04/2013

ZETIA

SCHERING-PLOUGH INDSTRIA

0313439/133

23/04/2013

135

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FARMACUTICA LTDA

ZINACEF

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA

0280151/135

12/04/2013

ZIRVIT

ATIVUS FARMACUTICA 0236395/13LTDA 0

28/03/2013

ZIRVIT PLUS

ATIVUS FARMACUTICA 0234226/13LTDA 0

27/03/2013

ZITROMAX

LABORATORIOS PFIZER LTDA.

0278821/137

12/04/2013

NEOLATINA COMRCIO E ZITROMIL INDSTRIA FARMACEUTICA LTDA

0297203/134

18/04/2013

ZOLOFT

LABORATORIOS PFIZER LTDA.

0274586/131

11/04/2013

ZOLTEC

LABORATORIOS PFIZER LTDA.

0275253/131

11/04/2013

ZYMAR

ALLERGAN PRODUTOS FARMACUTICOS LTDA

0237937/136

28/03/2013

ZYPREXA

ELI LILLY DO BRASIL LTDA

0286210/137

15/04/2013

ZYTIGA

JANSSEN-CILAG FARMACUTICA LTDA

0286767/132

15/04/2013

ZYVOX

LABORATORIOS PFIZER LTDA.

0278984/131

12/04/2013

J est disponvel no site da ANVISA a atualizao da lista de medicamentos de referncia, em acordo com a RDC n 35/2012, que dispe sobre os critrios de indicao, incluso e excluso de medicamentos na Lista de Medicamentos de Referncia. O site traz, alm da lista atualizada, os novos procedimentos para solicitar indicao de medicamentos de referncia, esclarecimentos sobre aquisio desses medicamentos e sobre a excluso de medicamentos.

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RESOLUO - RDC N 35, DE 15/06/2012 - DOU 19/06/2012 - Dispe sobre os critrios de indicao, incluso e excluso de medicamentos na Lista de Medicamentos de Referncia. A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso da atribuio que lhe confere o art. 11, inciso IV, do Regulamento aprovado pelo Decreto Federal n 3.029, de 16 de abril de 1999, e tendo em vista o disposto no inciso II e nos pargrafos 1 e 3 do art. 54 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, em reunio realizada em 14 de junho de 2012, adota a seguinte Resoluo de Diretoria Colegiada e eu, Diretor-Presidente, determino a sua publicao:

CAPTULO I DAS DISPOSIES INICIAIS Art. 1 Esta Resoluo define os critrios para indicao, incluso e excluso de medicamentos na Lista de Medicamentos de Referncia da ANVISA. Art. 2 Os critrios definidos nesta Resoluo se aplicam aos medicamentos registrados na ANVISA e

comercializados no pas com eficcia, segurana e qualidade comprovadas cientificamente, que podero ser indicados para integrar a Lista de Medicamentos de Referncia.

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Art. 3 No so passveis de incluso na Lista de Medicamentos de Referncia queles produtos

farmacuticos registrados nas seguintes categorias: I - medicamentos especficos; II - medicamentos fitoterpicos; III - medicamentos dinamizados; IV - medicamentos biolgicos; V - medicamentos de notificao simplificada; VI - gases medicinais; ou, VII - radio frmacos. CAPTULO II DA LISTA DE MEDICAMENTOS DE REFERNCIA Art. 4 A Lista de Medicamentos de Referncia referida no caput deste artigo estar disponvel na pgina eletrnica da ANVISA, com atualizao peridica, aps a publicao desta Resoluo da Diretoria Colegiada - RDC. Art. 5 A cada atualizao da Lista de Medicamentos de Referncia sero listadas no histrico as incluses e excluses ocorridas no respectivo perodo, com

justificativa disponibilizada na pgina eletrnica da ANVISA. Art. 6 A Lista de Medicamentos de Referncia ser estruturada de forma a facilitar sua organizao e consulta. Pargrafo nico. Ficam estabelecidos, preliminarmente, os seguintes grupos constantes da Lista de Medicamentos de Referncia:

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I - grupo A: medicamentos que contenham um nico insumo farmacutico ativo; II - grupo B: medicamentos que contenham dois ou mais insumos farmacuticos ativos em uma nica forma farmacutica; e III - grupo C: medicamentos que contenham dois ou mais insumos farmacuticos ativos nas mesmas ou em diferentes formas farmacuticas, para uso concomitante ou sequencial. CAPTULO III DA SOLICITAO DE INDICAO DE MEDICAMENTOS DE REFERNCIA Art. 7 A empresa interessada em registrar ou que necessite realizar provas de

bioequivalncia/biodisponibilidade a fim de renovar o registro de medicamento genrico ou similar, utilizando como comparador um medicamento que ainda no conste na Lista de Medicamentos de Referncia, dever peticionar solicitao de indicao de medicamento de referncia. 1 A petio referida no caput deste artigo dever ser apresentada unicamente no formato do formulrio constante do Anexo desta Resoluo. 2 Dever ser apresentado um formulrio para cada concentrao, forma farmacutica, via de administrao, apresentao e indicao do medicamento candidato a ser eleito como medicamento de referncia.

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3 Todos os formulrios de solicitao para diferentes concentraes, formas farmacuticas, vias de

administrao de um mesmo insumo farmacutico ativo ou mesma associao devero ser protocolizados sob o mesmo nmero de expediente. CAPTULO IV DA AQUISIO DOS MEDICAMENTOS DE REFERNCIA Art. 8 Para a realizao das provas de equivalncia farmacutica e bioequivalncia/ biodisponibilidade

relativa, os medicamentos de referncia devero ser adquiridos em territrio nacional pelo centro responsvel pela realizao do estudo ou pelo patrocinador do estudo. Art. 9 A empresa detentora de registros de medicamentos de referncia que estejam sendo normalmente

comercializados no pas, mas que no estejam disponveis no comrcio farmacutico varejista dever disponibilizlos para aquisio pelas empresas interessadas no desenvolvimento de medicamentos genricos ou similares e pelos centros de equivalncia farmacutica e demais centros analticos habilitados e os centros de

bioequivalncia/biodisponibilidade relativa certificados para a realizao dos estudos, por meio de um distribuidor/estabelecimento comercial autorizado. 1 Sero considerados medicamentos normalmente comercializados no pas e no disponveis no comrcio farmacutico varejista aqueles em situao regular na ANVISA e que no estejam em suspenso temporria de fabricao, fabricados exclusivamente para utilizao em

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hospitais, demais estabelecimentos de servios de sade, ou para atender a programas de governo. 2 Caso o centro responsvel ou empresa interessada na aquisio do medicamento de referncia no consiga adquirir o medicamento junto empresa detentora de registro do medicamento ou distribuidor/estabelecimento comercial autorizado, dever comunicar ANVISA por meio de ofcio. 3 A partir da avaliao das informaes prestadas no mbito deste artigo, a ANVISA poder notificar a empresa detentora do medicamento de referncia para que seja realizada a venda destes medicamentos para o interessado, no prazo mximo de 60 (sessenta) dias. 4 Nos casos em que a inviabilidade da venda do medicamento de referncia seja causada por ausncia de estoque, excepcionalmente, a ANVISA poder autorizar a aquisio fora do territrio nacional, quando couber, condicionando a aquisio do medicamento quele produzido no mesmo local de fabricao do medicamento de referncia registrado pela ANVISA no pas. 5 Nos casos em que a inviabilidade da venda do medicamento de referncia seja causada por ausncia do estoque no Brasil ou daquele produzido no local de fabricao do medicamento registrado na ANVISA fora do territrio brasileiro, empresa detentora do registro do medicamento de referncia ser notificada pela ANVISA e dever apresentar justificativa e cronograma para

abastecimento de estoque do medicamento no Brasil, incluindo quantidades que sero disponibilizadas para aquisio pelos interessados.

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CAPTULO V DOS CRITRIOS PARA INCLUSO DE MEDICAMENTO NA LISTA DE MEDICAMENTOS DE REFERNCIA Art. 10. Medicamento de Referncia um produto inovador registrado no rgo federal responsvel pela vigilncia sanitria e comercializado no Pas, cuja eficcia, segurana e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ANVISA. Art. 11. O medicamento que ingressa na Lista de Medicamentos de Referncia torna-se parmetro de eficcia teraputica, segurana e qualidade para o registro de outros medicamentos. Pargrafo nico. Na inexistncia do medicamento de referncia poder ser includo na Lista de Medicamentos de Referncia: I - o medicamento genrico ou similar, de ao sistmica, que tenha comprovado equivalncia farmacutica e bioequivalncia/biodisponibilidade relativa em relao ao medicamento referncia anteriormente eleito, mas que deixou de ser comercializado, desde que atenda aos critrios farmacocinticos definidos no art. 17 desta Resoluo; II - o medicamento genrico ou similar que, embora isento da apresentao de provas relativa, de tenha

bioequivalncia/biodisponibilidade

comprovado equivalncia farmacutica em relao ao medicamento referncia anteriormente eleito, mas que

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deixou de ser comercializado, desde que atenda aos critrios definidos nos art. 18 desta Resoluo; e III - o medicamento cuja alterao de enquadramento para a categoria de Medicamentos Novos tenha sido aprovada nos termos da Resoluo da Diretoria Colegiada - RDC n 134, de 29 de maio de 2003, que dispe sobre a adequao de medicamentos j registrados. IV - os medicamentos enquadrados como genricos ou similares de uso tpico com ao local, j registrados na ANVISA, podero ser includos na Lista de Medicamentos de Referncia desde que tenham comprovado equivalncia farmacutica em relao ao medicamento de referncia anteriormente eleito, mas que deixou de ser

comercializado e tenham avaliao satisfatria do grau de semelhana, conforme Captulo VII desta Resoluo. Art. 12. Na hiptese de existncia de mais de um medicamento em condies de integrar a Lista de Medicamentos de Referncia, a ANVISA avaliar os seguintes aspectos, em ordem sucessiva, para sua incluso: I - o histrico do produto no mercado brasileiro quanto s especificaes de qualidade e notificaes de

farmacovigilncia; II - a anterioridade do registro, mediante verificao da data de aprovao do registro do produto na ANVISA; e III - a anterioridade do protocolo de registro. 1 Para a avaliao do critrio disposto no inciso I, ser realizada consulta Unidade de Farmacovigilncia da ANVISA quanto ocorrncia e avaliao de notificaes de eventos adversos relacionados ao medicamento.

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2 Para a avaliao do histrico do produto quanto s especificaes de qualidade previstas no inciso I, sero considerados eventos de apreenso, interdio ou

recolhimento de lotes ou desvios de qualidade notificados, conforme Resoluo da Diretoria Colegiada - RDC n 55, de 17 de maro de 2005. CAPTULO VI DOS CRITRIOS PARA EXCLUSO DE MEDICAMENTO DA LISTA DE MEDICAMENTOS DE REFERNCIA Art. 13. Sero excludos da Lista de Medicamentos de Referncia os produtos farmacuticos: I - que tenham seu registro cancelado; II - cujo registro tenha sido objeto de caducidade ou no seja renovado nos termos da legislao vigente; III - que apresentem falhas relativas segurana, eficcia ou qualidade do produto que determinem sua descontinuao no mercado; ou IV - que comprovadamente tenham deixado de ser comercializados definitivamente no mercado nacional. 1 A empresa detentora do registro dever informar ANVISA qualquer uma das situaes previstas nos incisos do caput deste artigo. 2 A excluso a que se refere o caput deste artigo ocorrer aps o prazo recursal, quando no houver interposio de recurso administrativo, ou aps a deciso final da Diretoria Colegiada sobre o recurso interposto.

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Art. 14. Na hiptese de excluso do medicamento da Lista de Medicamentos de Referncia descrita no inciso III do art. 13 desta Resoluo, sero adotados os seguintes procedimentos: I os estudos de equivalncia farmacutica e

bioequivalncia/biodisponibilidade relativa em andamento devero ser interrompidos; II - no sero aceitos os estudos de equivalncia farmacutica e bioequivalncia/biodisponibilidade relativa submetida ANVISA; e III - a ANVISA avaliar se produtos registrados que utilizaram como comparador o medicamento de referncia objeto de excluso representam ou no risco sanitrio populao, podendo inclusive proceder ao cancelamento de tais registros. Art. 15. Nas hipteses de excluso do medicamento da Lista de Medicamentos de Referncia descritas nos incisos II e IV do art. 13 desta Resoluo, os estudos de equivalncia farmacutica e

bioequivalncia/biodisponibilidade relativa em andamento ou j submetida ANVISA seguiro seu curso normal de anlise, no constituindo a excluso a posteriori do medicamento de referncia um empecilho ao registro ou renovao do medicamento genrico ou similar. CAPTULO VII DA APRESENTAO DA COMPROVAO DE EFICCIA E SEGURANA Art. 16. Quando do identificada medicamento a de interrupo referncia, da a

comercializao

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ANVISA poder eleger substituto de acordo com os parmetros definidos nesta Resoluo. Art. 17. A escolha do medicamento de referncia substituto, para fins de registro de medicamentos genricos e similares, em que exigida a apresentao de estudos de bioequivalncia/biodisponibilidade relativa, ser feita mediante o cumprimento dos seguintes parmetros: I - que o medicamento esteja disponvel no mercado; II - que o medicamento tenha sido comparado ao medicamento de referncia definido nas condies do art. 10 desta Resoluo; e III - que o medicamento tenha os dados farmacocinticos que mais se assemelham aos do medicamento de referncia. Pargrafo nico. Os dados farmacocinticos a serem avaliados so: I - intervalo de Confiana Bioestatstico; II - razo entre as reas sob a curva (ASC) entre os medicamentos comparados; III - concentraes mximas (Cmx) dos medicamentos avaliados; e IV - sobreposio das curvas farmacocinticas parciais. Art. 18. A escolha do medicamento de referncia substituto, para fins de registro de medicamentos genricos e similares, nos casos em que no exigida a

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apresentao

de

estudos

de

bioequivalncia/biodisponibilidade relativa, levar em considerao os seguintes critrios: I - que o medicamento esteja disponvel no mercado; II - que o medicamento tenha sido comparado ao medicamento de referncia por meio de estudo de equivalncia farmacutica; e III - que o medicamento tenha a formulao que mais se assemelha do medicamento de referncia. 1 Formulaes semelhantes de ao tpica so formulaes que contm o mesmo insumo farmacutico ativo, na mesma concentrao e excipientes

qualitativamente idnticos aos presentes no medicamento registrado e em concentraes semelhantes e compatveis com a funo pretendida. 2 Concentrao semelhante a quantidade de um excipiente individual do medicamento teste que, se comparada com a do medicamento registrado mediante aprovao de estudos clnicos, no diferem em mais de 5% (cinco por cento), e se a variao quantitativa ocorrer em mais de um excipiente, o somatrio total das diferenas no deve ser superior a 7% (sete por cento). Art. 19. Podero ser solicitadas informaes adicionais de dados da literatura cientfica como complementao da anlise para fins de substituio do medicamento na Lista de Medicamentos de Referncia. Art.20. Caso um medicamento constante da Lista de Medicamentos de Referncia sofra alguma alterao psregistro em que seja necessria a apresentao do estudo

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de bioequivalncia/biodisponibilidade relativa, para que permanea na lista, ser avaliado o previsto no Pargrafo nico do art. 17 desta Resoluo. CAPTULO VIII DAS DISPOSIES FINAIS E TRANSITRIAS Art. 21. A ANVISA poder, a qualquer momento e a seu critrio fundamentado, exigir provas adicionais relativas segurana e eficcia de um medicamento que conste na Lista de Medicamentos de Referncia ou cuja incluso tenha sido solicitada. Art. 22. As solicitaes de indicao de medicamento de referncia protocoladas na ANVISA anteriormente publicao desta Resoluo sero analisadas aps

complementao das informaes exigidas por esta Resoluo, mediante requerimento do interessado. Art. 23. A partir da data de publicao desta Resoluo, a ANVISA divulgar relao dos medicamentos que sero excludos da Lista de Medicamentos de Referncia, por no atenderem ao previsto nesta Resoluo. Pargrafo nico. Os interessados na manuteno dos medicamentos a serem excludos da lista podero protocolar requerimento, no prazo de 60 (sessenta) dias, justificando tecnicamente a sua permanncia com base no previsto nesta Resoluo, o qual ser objeto de deliberao pela ANVISA. Art. 24. O descumprimento das disposies contidas nesta Resoluo e no regulamento por ela aprovado constitui infrao sanitria, nos termos da Lei n 6.437, de 20 de

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agosto de 1977, sem prejuzo das responsabilidades civil, administrativa e penal cabveis. Art. 25. Esta Resoluo entra em vigor na data de sua publicao. DIRCEU BRS APARECIDO BARBANO. Registro de Medicamentos. O que registro de medicamento? Diz-se do instrumento por meio do qual o Ministrio da Sade, no uso de sua atribuio especfica, determina a inscrio prvia no rgo ou na entidade competente, pela avaliao do cumprimento de carter jurdico-administrativo e tcnico-cientfico relacionada com a eficcia, segurana e qualidade destes produtos, para sua introduo no mercado e sua comercializao ou consumo. (Decreto n 3.961, de 10 de outubro de 2001). Por que o medicamento deve ser registrado no rgo competente do Ministrio da Sade? O medicamento um produto com finalidade profiltica, curativa, paliativa ou de fins diagnsticos, com especificidades relevantes concernentes aos componentes

farmacoteraputicos, econmicos, sociais, regulatrios e sanitrios, que os condicionam legalmente ao seu registro em rgo regulador. Com o objetivo de facilitar o acompanhamento, monitoramento e controle da qualidade, segurana e eficcia no mercado farmacutico, dado aos aspectos de toxicidade e nocividade Sade Pblica. A quem compete a concesso do registro de medicamento e suas alteraes? Competncia legal para a concesso do registro de medicamento, suas alteraes, suspenso e cancelamento, so atribudas ao Diretor-Presidente da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - ANVISA/MS. (Lei n 9.782, de 26 de janeiro de 1999 e Lei n 6360, de 23 de setembro de 1976).

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Como se comprova o registro de medicamento? Aps a aprovao da solicitao do registro do medicamento, este publicado no Dirio Oficial da Unio e traduzido num sistema de codificao numrica de 13 (treze) dgitos, os quais so terminantemente obrigados a ser impressos na embalagem / rotulagem do medicamento precedida da sigla MS (Portaria SNVS/MS n 61, de 23 de Junho de 1981). A empresa obrigatoriamente dever por na rotulagem o cdigo em barras - GTIN, conforme preconiza a Resoluo RDC n 333/03 e a Portaria n 802/88, que institui o Sistema de Controle e Fiscalizao em toda a cadeia dos produtos farmacuticos. O nmero da autorizao especial de funcionamento afixado na rotulagem do medicamento? NO. A autorizao especial uma licena concedida pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria/MS, a empresas, instituies e rgos, para o exerccio de atividades de extrao, produo, transformao, fabricao, fracionamento,

manipulao, embalagem, distribuio, transporte, r embalagem, importao e exportao das substncias e medicamentos que as contenham constantes das listas do Regulamento Tcnico sobre substncias e medicamentos sujeitos a controle especial. Algum medicamento tem prioridade de registro? SIM. O registro de medicamento genrico que est na lista de prioridades da sade e consta na Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) tem prioridades sobre as demais categorias de medicamentos. (Lei n 9.782, de 26 de janeiro de 1999). Por quanto tempo o registro de medicamento tem validade? O registro de medicamento tem validade de cinco anos, contados da data de sua publicao no Dirio Oficial da Unio. (Decreto n 79094, de 05 de janeiro de 1977). O nmero original permanece na revalidao / renovao do registro do medicamento? SIM. O nmero original do registro preservado aps a concesso da sua revalidao, o qual publicado no Dirio Oficial da Unio - DOU, exceto quando houver a transferncia de sua titularidade (Decreto n 79094, de 05 de janeiro de 1977).

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Qual o prazo para solicitao de revalidao do registro de medicamento? A solicitao de revalidao de registro deve ser requerida no primeiro semestre do ltimo ano do quinqunio de validade, observando-se em sua contagem dia, ms e ano de sua publicao (Pargrafo 6 do artigo 12 da Lei n 6360, de 23 de setembro de 1976). A revalidao do registro vlida por cinco anos, aps a publicao no Dirio Oficial da Unio - DOU. (Mais informaes no Parecer N 043/2002) No sendo solicitada a revalidao do registro do medicamento, o que acontecer ao registro? O registro de medicamento considerado caduco, uma vez que no foram cumpridos os prazos legais determinados, (Decreto n 79094, de 05 de janeiro de 1977) sendo, por conseguinte, cancelado. As informaes sobre a renovao do registro esto disponveis em http://www.anvisa.gov.br/medicamentos/registro/revalida.htm. necessrio registrar medicamento importado? SIM. A droga, medicamento ou insumo farmacutico de procedncia estrangeira alm do registro no Brasil, dever, obrigatoriamente, ter comprovao do registro no pas de origem. (Lei n 6360, de 23 de setembro de 1976). Em que prazo concedido o registro de medicamento? O registro de medicamento similar concedido no prazo de 120 (cento e vinte) dias contados da data de protocolizao da documentao no setor competente da ANVISA, que a Unidade de Atendimento ao Protocolo (UNIAP), da Gerncia-Geral de Gesto de Conhecimento e Documentao (GGCON). (Lei n 9.782, de 26 de janeiro de 1999). As demais categorias de medicamentos tero a concesso do registro no prazo mximo de 90 (noventa) dias, a contar da data de entrega do requerimento, salvo nos casos de inobservncia desta Lei ou de seus regulamentos. O que acontecer ao medicamento se no for comercializado no primeiro perodo de validade? Os medicamentos no comercializados durante os primeiros 5 anos, ou durante a primeira validade da concesso, no tero seus registros revalidados. Conforme Decreto

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n 3.961, de 10 de outubro de 2001 Para os medicamentos genricos o prazo de 180 dias, prorrogveis por mais 180 dias, sob pena de cancelamento do registro. (Resoluo RDC n 135/03) A Vigilncia Sanitria exime da fiscalizao o medicamento cadastrado como isento de registro? NO. A ao da Vigilncia Sanitria aplica-se tambm aos produtos cadastrados como isentos de registros desde a sua fabricao, distribuio, armazenamento e venda no mercado farmacutico (Decreto n 3.961, de 10 de outubro de 2001) Enfatiza-se que a legislao sanitria preconiza que a ao de vigilncia sanitria abranger todo e qualquer produto de que trata esta Lei, inclusive os dispensados de registro, os correlatos, os estabelecimentos de fabricao, distribuio, armazenamento e venda, e os veculos destinados ao transporte dos produtos. (Lei n 6360, de 23 de setembro de 1976). O medicamento fitoterpico necessita de registro? SIM. O registro de medicamento fitoterpico est devidamente regulamentado pela Resoluo RDC n 48, de 16 de maro de 2004. O registro do medicamento refere-se ao produto ou s formas de apresentao do produto? O registro de um medicamento refere-se exclusivamente ao produto medicamentoso independente das suas mltiplas formas farmacutico de apresentao no mercado, as quais so identificadas no sistema de codificao numrica, que aposto na rotulagem, conforme preconiza o Regulamento Tcnico sobre Rotulagem de Medicamentos, institudo pela Resoluo RDC n 333, de 19 de novembro de 2003. Como registrar medicamento? A pessoa fsica ou jurdica dever compor processo arrolando a documentao tcnica e sanitria exigida e protocoliz-lo na Unidade de Atendimento e Protocolo (UNIAP). As informaes e documentao tcnico-sanitria exigida para as seguintes categorias de

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medicamentos esto disponveis nos endereos eletrnicos abaixo: Medicamentos novos (http://www.anvisa.gov.br/medicamentos/registro/novo.htm), Medicamentos genricos, (http://www.anvisa.gov.br/faqdinamica/index.asp? secao=38). Medicamentos similares (http://www.anvisa.gov.br/medicamentos/registro/similar.htm). A venda de medicamento sem registro incorre em alguma penalidade? SIM. Todo produto medicamentoso disponibilizado no mercado farmacutico deve ter, obrigatoriamente, o respectivo registro / cadastro para a sua comercializao, em que monitorado a sua segurana, eficcia e qualidade teraputica. Caso o produto medicamento seja comercializado sem o devido registro / cadastro no rgo regulador, ser, prontamente, recolhido e a empresa produtora sofrer as penalidades cabveis, de acordo com a Lei n 6437, de 20 de agosto de 1977. Medicamentos Especficos. O que so vitaminas? As vitaminas so um grupo de compostos orgnicos exigidos em quantidades mnimas na alimentao, porm essenciais para o crescimento normal e para a manuteno da sade. Dentre as vitaminas podemos citar: A, C, D, E, K, H, cido pantotnico, niacina, biotina, cido flico e as vitaminas do complexo B (B1, B2, B6 e B12). necessrio tomar medicamentos a base de vitaminas? As vitaminas e os minerais so parte vital de uma dieta saudvel. Presentes em pequenas quantidades nos alimentos, uma dieta variada, somada ao controle das quantidades de gordura, acar e sal, normalmente suficiente para suprir as necessidades dirias do organismo. Os polivitamnicos e as vitaminas somente so indicados quando j h uma deficincia nutricional grave, que demoraria a ser tratada apenas com a alimentao; nesse caso, eles devem ser utilizados por tempo determinado, at a reduo dos sintomas da deficincia. Ex: Osteoporose e gravidez podem requerer medicamentos base de vitamina D e cido flico, respectivamente.

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O que IDR? a sigla de Ingesto Diria Recomendada (IDR), que a quantidade de vitaminas, minerais e protenas que devem ser consumidos diariamente para atender as necessidades nutricionais da maior parte dos indivduos e grupos de pessoas de uma populao sadia. Esse valor varia para crianas, lactantes(mulher que esta amamentando) e gestantes. Os medicamentos que necessitam de receita mdica para a venda apresentam em sua composio nveis de vitaminas acima do limite seguro, e que, portanto, necessitam de ateno especial para a sua administrao. Quais os cuidados de uso que devem ser observados ao se consumir vitaminas e polivitamnicos? Observe a presena, na embalagem, da sigla MS seguida de um nmero com 8 a 13 dgitos, iniciando sempre com 1. H ainda a possibilidade de buscar o registro do produto no site da ANVISA. Encontrando produto vendido como polivitamnicos e que no tenha essa numerao na embalagem e rtulo, procure a vigilncia sanitria de sua cidade ou estado, ou denuncie atravs de nosso e-mail: gmefh@anvisa.gov.br. Quem deve diagnosticar uma falta ou excesso de vitaminas o mdico. A ingesto de vitaminas, indiscriminadamente, pode causar e, mesmo, agravar algumas doenas. Procure corrigir hbitos inadequados de vida, como o sedentarismo, o uso abusivo de fumo e bebidas alcolicas. Essas medidas so fundamentais para uma boa sade e podem sozinhas, solucionar diversos sintomas atribudos, erroneamente, a deficincias nutricionais. Medicamentos Fitoterpicos - Informaes Gerais. Qual a diferena entre planta medicinal e fitoterpica? As plantas medicinais so aquelas capazes de aliviar ou curar enfermidades e tm tradio de uso como remdio em uma populao ou comunidade. Para us-las, preciso conhecer a planta e saber onde colher e como prepar-la. Quando a planta medicinal industrializada para se obter um medicamento, tem-se como resultado o fitoterpico. O processo de industrializao evita contaminaes por microrganismos, agrotxicos e substncias estranhas, alm de padronizar a quantidade e a forma certa

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que deve ser usada, permitindo uma maior segurana de uso. Os fitoterpicos industrializados devem ser registrados no ANVISA/Ministrio da Sade antes de serem comercializados. O que no considerado fitoterpico? Ch. No Brasil, os chs so enquadrados como alimentos. Homeopatia. Os medicamentos homeopticos so produzidos de forma diferente dos fitoterpicos, atravs de dinamizao. Neste tipo de terapia, so tambm utilizados, alm de princpios ativos de origem vegetal, outros de origem animal, mineral e sinttica. Partes de plantas medicinais. As plantas medicinais so consideradas matrias primas a partir do qual produzido o fitoterpico. As plantas medicinais podem ser comercializadas no Brasil em farmcias e ervanarias, desde que no apresentem indicaes teraputicas definidas, seja feito um acondicionamento adequado e declarada sua classificao botnica. As farmcias de manipulao podem produzir fitoterpicas? Sim. As farmcias de manipulao tm permisso para manipular medicamentos e entre eles, os fitoterpicos, lembrando que os produtos dessas farmcias no so registrados na ANVISA. Um fitoterpico pode ser manipulado se for prescrito em uma receita ou se sua frmula constar na Farmacopia Brasileira, no Formulrio Nacional ou em obras equivalentes. Os fitoterpicos podem fazer mal sade? Como qualquer medicamento, o mau uso de fitoterpicos pode ocasionar problemas sade, como por exemplo: alteraes na presso arterial, problemas no sistema nervoso central, fgado e rins, que podem levar a internaes hospitalares e at mesmo a morte, dependendo da forma de uso.

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Quais as precaues que devem ser tomadas em relao aos fitoterpicos? Os cuidados so os mesmos destinados aos outros medicamentos: 1. Buscar informaes com os profissionais de sade; 2. Informar ao seu mdico qualquer reao

desagradvel que acontea enquanto estiver usando plantas medicinais ou fitoterpicas; 3. Observar cuidados especiais com gestantes,

mulheres amamentando, crianas e idosos; 4. Informar ao seu mdico se est utilizando plantas medicinais ou fitoterpicas, principalmente antes de cirurgias; 5. Adquirir fitoterpicos apenas em farmcias e drogarias autorizadas pela Vigilncia Sanitria; 6. Seguir as orientaes da bula e rotulagem; 7. Observar a data de validade Nunca tomar medicamentos vencidos; 8. Seguir corretamente os cuidados de

armazenamento; 9. Desconfiar de produtos que prometem curas milagrosas. H problemas em usar outros medicamentos junto com fitoterpicos? Os fitoterpicos so medicamentos alopticos, possuindo compostos qumicos que podem interagir com outros medicamentos. As plantas medicinais tambm possuem compostos qumicos ativos que podem promover este tipo de interao. Deve-se ter cuidado ao associar medicamentos, ou medicamentos com plantas medicinais, o que pode promover a diminuio dos efeitos ou provocar reaes indesejadas. Um exemplo o uso de Hiprico (Hypericum perforatum) junto a anticoncepcionais podendo levar gravidez, outro o uso de Ginco (Ginkgo biloba) junto a anticoagulantes, como warfarina ou cido acetilsaliclico, podendo promover hemorragias. Deve-se sempre

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observar as informaes contidas nas bulas disponibilizadas nos medicamentos e questionar o seu mdico ou profissional de sade sobre possveis interaes. Como saber se um fitoterpico registrado na ANVISA/ Ministrio da Sade? Verifique na embalagem o nmero de inscrio do medicamento no Ministrio da Sade. Deve haver a sigla MS, seguida de um nmero contendo de 9 a 13 dgitos, iniciado sempre por 1. H a possibilidade de consultar o registro do produto no site da ANVISA. Ao encontrar um produto sendo vendido como fitoterpico que no tenha registro na ANVISA, voc deve comunicar a Vigilncia Sanitria de seu Estado ou Municpio, ou denunciar Anvisa, mediante mensagem para o e-mail:

gmefh@anvisa.gov.br Um produto na apresentao de leo pode ser registrado como medicamento fitoterpico? A RDC 48/2004 informa em seu item 'abrangncia' que os medicamentos cujos princpios ativos sejam exclusivamente derivados de drogas vegetais sero objetos de registro como fitoterpicos. No item 'definies' descreve os derivados de droga vegetal como 'produtos de extrao da matria-prima vegetal: extrato, tintura, LEO, exsudato'. Portanto, quando o leo de copaba, leo de rcino, leo de alho, etc. apresentam alegaes teraputicas, so registrados como medicamentos fitoterpicos, desde que comprovem sua qualidade, segurana de uso e indicaes teraputicas. Como proceder para alterar a restrio de uso de um determinado fitoterpico? A empresa deve protocolar uma Notificao de Alterao de Bula e uma Notificao de Alterao de Rotulagem, se a informao tambm constar no rtulo. As peties devem ser aceitas antes do procedimento da alterao pela empresa. Tal procedimento pode ser necessrio para adequar o produto RE 89/03 ou RDC 138/2003. Como proceder para adequar os medicamentos registrados que tem em sua constituio extratos de vegetais associados a vitaminas ou minerais, drogas sintticas, semissintticas ou biolgicas?

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Este produto deve se adequar conforme determinado pelo Art. 10 da RDC 134/2003. A empresa pode optar em modificar a formulao, mantendo somente como princpios ativos os derivados de droga vegetal, se adequando RDC 48/04 ou pode optar em continuar produzindo o medicamento com a frmula original, sendo enquadrado como medicamento novo, devendo seguir RDC 136/2003. Aps a publicao da RDC 134/2003, como proceder ao registro e/ou renovao de registro de produtos que eram isentos: leo de rcino, aguardente alem, gua de flor de laranjeira etc? Desde a publicao da resoluo atual, a RDC 48/2004, fitoterpicos no mais cadastrada como isentos de registro. Sendo assim, tais produtos devem se adequar RDC 48/2004 sendo registrados como fitoterpicos. Quais fitoterpicos devem ser registrados como fitoterpico similar? Desde a publicao da RDC 48/2004, a classe de fitoterpicos similar, prevista na resoluo anterior (RDC 17/2000) foi extinta. Desta forma, no h como se registrar fitoterpico similar. NOTA DO AUTOR. Esse e-book tem fins didticos. Assim incluo aqui algumas definies importantes. FITOTERAPIA. Plantas medicinais correspondem s plantas ou seus componentes que so utilizados como medicamentos fitoterpicos. De acordo com a primeira edio do Formulrio Nacional, elaborado pela Subcomisso do Formulrio Nacional, da Comisso Permanente de Reviso da Farmacopia Brasileira (CPRFB), instituda pela Portaria n. 734, de 10 de outubro de 2000, Medicamento Fitoterpico todo medicamento obtido empregando-se exclusivamente matrias-primas ativas vegetais.

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Povos e regies possuem plantas medicinais especficas, mas algumas plantas e ervas medicinal so conhecidas em quase todo o mundo. caracterizado pelo conhecimento da espcie vegetal, de sua eficcia e dos riscos de seu uso, assim como, pela reprodutibilidade e constncia de sua qualidade. Sua eficcia e segurana so validadas por meio de levantamentos etnofarmacolgicos, de documentaes tecnocientficas em publicaes ou ensaios clnica em diversas fases. No se considera medicamento fitoterpico aquele que, na sua composio, inclua substncias ativas isoladas, de qualquer origem, nem as associaes dessas com extratos vegetais. Relao de plantas popularmente tidas como plantas medicinais. Temos vrias, vamos exemplificar algumas. a. Abacateiro: diurtica, clculos renais, fgado, rins, bexiga. b. Abutua/Cculos: Clculos renais, clicas uterinas, fgado. c. Agoniada: Inflamaes de tero, ovrios e menstruaes difceis. d. Alcauz: Bronquite, tosse, laringite, rouquido. e. Alcachofra: Diminui o colesterol, digestivo, heptico. f. Alecrim: estimulante, circulatrio, tnico capilar e inalao.

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g. Alecrim do Campo: Tnico, vias respiratrias e banhos relaxantes. h. Alfafa: Baixa o colesterol, osteoporose, raquitismo, relaxante. i. Alfavaca: Rins, priso de ventre, aftas, bronquite, gripes fortes. j. Alfazema: Calmante, asma, gases, rinite, analgsica nas dores. k. Algodoeiro: Hemorragia uterina, regras profusas, reumatismo. l. Ameixa folhas: Priso de ventre, laxativo mdico, azia. m. Amor do Campo: Afeces das vias urinrias e rins, prostatite. n. Anglica: Clicas, gases, digestiva, nevralgias, enxaquecas. o. Angico: Diarria, desenteria, gripes. Uso externo: Lavagens e gargarejos. p. Aniz Estrelado: Relaxante, insnia, gases (infantil e adulto). q. Aperta Ruo: Mau hlito, fgado, diarria, hemorragias. r. Aquileia-Mil Folhas: Analgsica, febrifuga, bactericida, menopausa. s. Arnica: Anti-inflamatria, reumatismo, artrite, artrose, dores. t. Arueira: Diurtica, citica. Uso externo: Contuses, ictercia. u. Arruda: Amenorria. Uso externo: Varizes, flebites, abcessos, erisipela. v. Artemisia: Nevralgia, clica menstrual, vermes, circulatria.

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w. Assa Peixe: Expectorante, tosse, resfriados, diurtico, cicatrizante. x. Avenca:Afeces catarrais, bronquite, tosse, laringite. y. Blsamo: Incontinncia urinria, expectorante. Uso externo: Afeces da pele. z. Ban Ch: Desintoxicante, digestivo, colesterol e emagrecedor. aa. Barbatimo: Gastrite, lceras. Uso externo: Cicatrizante, lavagem ntima. bb. Bardana: Desintoxicante, depurativo, cicatrizante, colesterol. cc. Batata de Purga: Laxativo energtico, depurativo. dd. Betula: Gota, colesterol, triglicrides, cido rico, dores. ee. Boldo do Chile: Hepatoprotetor, fgado, pncreas, vescula. ff. Buchinha do Norte: Uso externo para inalao contra a sinusite. gg. Bugre/Porangaba: cido rico, gota, depurativo, emagrecedor. hh. Cabreva: Diabetes, reumatismo, coluna, gota, contuses. ii. Cactus: Cardiotnico, contra palpitaes, sndromes cardacas. jj. Cajueiro: Diabetes, colesterol, triglicrides, depurativo. kk. Calendula Flor: Cicatrizante, calos, verrugas, frieiras, manchas. ll. Cambar: Expectorante, balsmico, tosse e gripes. mm. Cambu: Anti-hemorrgico, usado nas

vias respiratrias.

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nn. Camomila: Estomacal, nas clicas das crianas e enxaqueca. oo. Cannabis: Efeito antiemtico, podendo ser usado no alvio do enjoo e depresso relacionados com o cncer. Analgsico. Reduz significativamente a presso intraocular e o fluxo lacrimal em pacientes com glaucoma. pp. Cana do Brejo: Diurtico, anti-inflamatrio, cistite, prstata. qq. Canela: Estimulante, gripes, resfriados, febres. rr. Capim Cidro - Erva Cidreira: Trata insnia, agonia, palpitaes. ss. Capim Rosrio: Depurativo das vias urinrias. tt. Carapi: Afrodisaco, irregularidades do fluxo menstrual. uu. Cardo Santo: Febrfugo, coqueluche, asma, bronquite, estomacal. vv. Carqueja Doce: Hepatoprotetora, digestiva, diurtica, emagrecedora. ww. Carqueja Amarga: Depurativa,

emagrecedora, colesterol, diabetes. xx. Carrapicho: Dores lombares, males da bexiga, rins. yy. Carobinha: Deputativa, antialrgica, disenteria, prostatite. zz. Cordo de Frade: Febre reumtica, dores musculares, e circulao. aaa. Carvalho Casca: depurativo, cicatrizante,

Interno e Externo. bbb. Cascara Sagrada: Laxativo, emagrecedora,

trata a blis e bao.

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ccc.

Casca d'anta-abbora: Trata a anemia,

fraqueza digestiva, vmitos. ddd. Casca de Impurana: Balsmica das vias

respiratrias, colites. eee. Casca de Laranja: Relaxante, digestiva,

aromtica. fff. Castanha da ndia: M circulao, flebite, hemorridas e varizes. ggg. Catinga de Mulata: Artrite, artrose, gota.

Uso Externo: Psorase, piolhos. hhh. Catingueira: Depurativo, afrodisaco. Uso

Externo: Eczema, impingem, erisipela. iii. Catuaba: Energtico, falta de memria, afrodisaco. jjj. Cavalinha: Diurtico, cido rico, circulao, hipertenso, rins. kkk. Cedro: Febres altas, desenterias, fraqueza

orgnica. Uso externo: Dores musculares. lll. Centaurea - Fel da Terra: Inapetncia, estmago, febre alta, hepatite. mmm. Centella Asitica: Celulite, gordura

localizada, circulatria, caimbras. nnn. ooo. Ch Preto: Estimulante, digestivo, tnico. Chapu de Couro: Depurativo, colesterol,

diabetes, gota, cido rico. ppp. Chapu de Napoleo - Aguai: Semente

energtica, uso externo comprovado. qqq. Cinco Plantas: Espcies diurticas.

rrr. Cipreste/Tuia: Disenteria, corrimento. Uso Externo: Feridas, lceras, verrugas, calos. sss. Cip Azougue: Depurativo, eczemas, feridas, furnculos, herpes.

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ttt. Cip Cabeludo: Cistite, nefrite, uretrite, no elimina a albumina. uuu. Cip Caboclo: Orquite, hemorridas,

flebites, erisipela. vvv. gases. www. Cip Cruz Cainca: Reumatismo, diabetes, Cip Cravo: Estomacal, gastrite, azia,

cido rico, inchao. xxx. Cip Cruzeiro: Reumatismo, artrose, artrite,

coluna, tendenite. yyy. Cip Prata: Areias e clculos de rins e

bexiga, dores. zzz. Cip Suma: Depurativo, furnculos, acne,

eczema, afeces mucosas. aaaa. colite. bbbb. Composto Emagrecedor: Combinao de Coentro Gro: Digestivo, gases intestinais,

onze espcies medicinais, atuando como desintoxicante, depurativa, diurtica, laxante brando. cccc. Composto Energtico: Combinao de

espcies tnicas e estimulantes. dddd. Coro-Onha - Olho de Boi: Uso Externo:

Sementes energticas para hipertenso. eeee. Curcuma: Fgado, vias urinrias, ictercia,

bronquite. ffff. Damiana: Incontinncia urinria,

impotncia, tnico e estimulante. gggg. Dente de Leo: Depurativo, desintoxicante,

laxante brando. hhhh. Douradinha: Diurtica, depurativo, afeces

cutneas, cido rico.

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iiii. Endro Dill: Clicas, calmante leve, aumenta o leite materno. jjjj. Erva Baleeira: Reumatismo, artrite, artrose, dores musculares. kkkk. Erva de Bicho: Tratamento de hemorridas

e lceras, varizes, uso interno/externo. llll. Erva Doce: Gases intestinais, clicas, estimulante. mmmm. Erva Passarinho: Molstias pulmonares. Uso Externo: Eczemas, sarna. nnnn. Erva Santa Maria: Vermfuga, parasitas

intestinais, laxativo. oooo. Erva So Joo - Mentrasto: Antidepressivo,

males da menopausa, dores musculares, colites e clica menstrual. pppp. Erva Tosto - Pega Pinto: Afeces

urinrias, fgado e bao. qqqq. Espinhera Santa: Gastrite, lcera, calmante

das paredes estomacais. rrrr. Estigma de Milho: Hidratante dos rins e

clica renal. ssss. Eucalipto: Desinfetante das vias

respiratrias e balsmico. tttt. Fava de Santo Incio - Gengiroba: Ictercia, hepatite, purgante. uuuu. vvvv. Flor de So Joo: Vitiligo. Fedegoso: Laxante, depurativo. Uso

Externo: Afeces da pele. wwww. Feno Grego: Diabetes, digestivo, laxante

brando. xxxx. Fucus Vesiculosus: Disfunes da tireide,

vescula, obesidade. yyyy. Funcho: Gases, digestivo e relaxante.

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zzzz.

Garra do Diabo: Reumatismo sangneo,

esporo, gota, desintoxicante. aaaaa. Genciana: Fraqueza orgnica, anemia,

tnico estimulante de apetite. bbbbb. Gervo: Tnico estomacal, fgado,

pncreas, depurativo. ccccc. Gengibre: Asma, bronquite, rouquido,

colesterol. ddddd. Gingko Biloba: Atua nos radicais livres.

Oxigenao cerebral. eeeee. Goiabeira: Combate a diarria e afeces da

garganta. fffff. Graviola: Diabetes, colesterol,

emagrecimento. ggggg. Guaco: Expectorante, tosse, bronquite e

resfriados. hhhhh. iiiii. Guaran: Estimulante fsico e mental. Guassatonga: Gastrite, lcera, depurativo,

cicatrizante, herpes. jjjjj. Hamamelis: Favorece a circulao, varizes,

trombose, hemorridas. kkkkk. Hibiscus - Rosella: Antifebril, digestivo,

relaxante, obesidade. lllll. Hiprico: Antidepressivo.

mmmmm. Hortel: Espasmos, nuseas, azia, relaxante, dispepsia nervosa. nnnnn. Imburama Sementes: Tnico, gastrite,

tosse, expectorante, asma. ooooo. Ipecacuanha: Desenteria, catarros do

pulmo, bexiga, garganta. ppppp. Ip Roxo/Pau-d'arco: Arterioesclerose,

fortifica o sangue, lceras.

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qqqqq. rrrrr.

Jambolo: Eficaz no tratamento do diabetes. Japecanga: Depurativo, diurtico, sfilis,

reumatismo. sssss. Jasmim Folhas: Digestivo, alcoolismo,

cardiotnico, circulatrio. ttttt. uuuuu. Jasmim Flor: Relaxante, digestivo, insnia. Jatob: Balsmico, bronquite, laringite,

orquite. vvvvv. Jarrinha: Nevralgias, dores musculares e

artrticas, estimulante. wwwww. Jequitib: Uso externo: gargarejos, aftas, anjina, amigdalites. xxxxx. Joo da Costa: calores da menopausa, trata

o tero e ovrios. yyyyy. Ju: saponceo natural, anticaspa uso

externo. zzzzz. Jurema preta: uso externo: feridas, cancros,

lceras, erisipelas. aaaaaa. Jurubeba: hepatoprotetor, vescula,

pncreas, bao, intestinos. bbbbbb. Kumell: Diurtico, clicas, estomacal. cccccc. Levante: Febres, congesto nasal,

expectorante. dddddd. Limo Bravo: Friagem, tosse, bronquite, resfriados. eeeeee. ffffff. Linhaa: Laxante brando, gases intestinais. Lobelia: Desinfetante das vias respiratrias,

tabagismo. gggggg. Losna: Falta de apetite, diabetes, fgado, pncreas, blis, mau hlito. hhhhhh. Lotus: Emoliente catarral, antitossgeno, rinite, laringite.

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iiiiii.

Louro: Amenorria, nevralgia, clicas

estomacais e menstruais. jjjjjj. Lpulo: Calamte, insnia crnica.

kkkkkk. Ma: Digestivo, relaxante, debilidade estomacal. llllll. Macela: Antidiarrica, fgado, pncreas,

colite, vescula. mmmmmm. Malva Branca: Gengivite, garganta,

abcessos e desinfetantes. nnnnnn. Mamica de Cadela: Dores de dente e ouvido. Uso interno e externo vitiligo. oooooo. Manjerico: Anti-inflamatrio, garganta, tosse, digestivo. pppppp. Maracuj: Calmante, sedativo leve, insnia, alcoolismo. qqqqqq. Marapuama: Tnico nervino, afrodisaco, impotncia sexual. rrrrrr. Mate: Tnico cerebral, estimulante,

digestivo, diurtico. ssssss. Melo de So Caetano: Regulariza o fluxo

menstrual. Uso externo: piolhos. tttttt. Melissa - erva cidreira: Cardiotnica,

calmante, gastrite crnica. uuuuuu. Mentruz/Mastruo: Fortalecedor pulmonar, gastrite, cicatrizante. vvvvvv. Menta: Digestivo, espasmos, clculos biliares. wwwwww. Milomens: Afeces das vias

urinrias, prostatite, diurtico. xxxxxx. Mulungu: Sedativo, insnia crnica, alcoolismo, asma.

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yyyyyy. Mutamba: Afeces do couro cabeludo e queda de cabelo. Uso externo. zzzzzz. Noz de Cola: Debilidade fsica, mental e

sexual, estimulante. aaaaaaa. Nogueira: Trata tero, bexiga, inflamao dos ovrios. bbbbbbb. Noz Moscada: Estomacal, clicas, arrotos, soluos, hipertenso. ccccccc. N de Cachorro: Estimulante geral e afrodisaco. ddddddd. Oliveira: Regula os intestinos e presso arterial. eeeeeee. Pacov: Vermfugo, trata gastralgia e estmago. fffffff. Plama Cristi: Emoliente do intestino,

auxilia no emagrecimento. ggggggg. Panacia: Depurativo, afeces de pele, sfilis, diurtico. hhhhhhh. Para Tudo: Reconstituinte digestivo, evacuaes sanguinolentas. iiiiiii. Parietaria: Clculos renais e reteno

urinria. jjjjjjj. Pariparoba: Fgado, vescula, bao,

gastralgia e azia. kkkkkkk. Parreira Brava: Males do fgado e digesto, reumatismo e clicas. lllllll. Pau Ferro: Diabetes, diminuindo o volume

da urina e sede. mmmmmmm. Pau Pereira: Digesto difcil,

estomacal, priso de ventre. nnnnnnn. Pau Tenente - Quassia: Hepaprotetos, oxiridos, diabetes.

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ooooooo. Pata de Vaca: Diabetes, depurativa, diurtica. ppppppp. Pedra Ume Ca - Insulina Vegetal: eficaz no diabetes. qqqqqqq. Peroba: Trata a epilepsia, histeria, asma, coqueluche. rrrrrrr. Pfafia Panic-Ging Seng: Energtico,

colesterol, diabetes. sssssss. Pico: Ictercia, hepatite, boca amarga,

alergias. Uso interno e externos. ttttttt. Pimenta de Macaco: Digestiva, afrodisaco.

uuuuuuu. Pitanga: Febre, cido rico, diabetes, colesterol. vvvvvvv. Pixuri: Usado nas paralisias e derrames. Uso externo picada de inseto. wwwwwww. Poejo: Expecetorante, gripes,

resfriados, tosse crnica e asma. xxxxxxx. Pulmonria: Trata pneumonia, tuberculose, enfizema pulmonar. yyyyyyy. Pulsatila: Corrige o fluxo menstrual, clicas. zzzzzzz. Quebra Pedra: Clculos renais, dores lombares, prstata, cistite. aaaaaaaa. Quina Quina: Tnico amargo, hepaprotetor, antidiabtico. Uso externo: queda de cabelo. bbbbbbbb. Quixaba: Cistos de ovrio,

inflamaes no tero, corimento. cccccccc. Rom Casca: Afeces da laringe, faringe, cicatrizante. dddddddd. Rosa Branca: Inflamaes uterinas,

rins. Uso Externo: Banhos.

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eeeeeeee. Rosa Rubra: Uso Externo: Trata mucosas, olhos, lceras. ffffffff. Rubi: cido rico, reumatismo, anti-

hemorrgico. gggggggg. Ruibarbo: Vermfugo, laxativo,

adstringente. sacaca Sabugueiro Flor: Febre, resfriados, catapora, sarampo, escarlatina. hhhhhhhh. Slvia: Tnico mental, digestivo

eficaz, males da menopausa. iiiiiiii. Salsaparrilha: Altamente depurativo,

colesterol, cido rico, acne. jjjjjjjj. Samambaia: Dores reumticas, artrite,

gripes fortes. kkkkkkkk. Sap: Reteno urinria, fgado. Uso

Externo: Dentio de nenm. llllllll. Sassafraz: Depurativo, dores artrticas,

inchaes. mmmmmmmm. Sene Folhas - Folculos: Laxativo, regulador intestinal, obesidade. nnnnnnnn. Sete Sangrias: Depurativo,

hipotensor, colesterol. oooooooo. Stevia: Trezentas vezes mais doce

que o acar, para diabticos. pppppppp. Sucupira Sementes: Reumatismo

agudo, osteoporose, laringe. qqqqqqqq. Tanchagem: Gargarejos, gengivites,

purifica o sangue. rrrrrrrr. Tayuia - Cabea de Negro: Psioriase,

erisipela, interno/externo. ssssssss. Tlia: Antidepressivo, espasmdico, calmante.

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tttttttt.

Tomilho: Tnico estomacal, desinfetante

das vias respiratrias. uuuuuuuu. tosse. vvvvvvvv. Unha de Gato: Depurativa, febres Umbauba: Diabetes, bronquite e

altas, reumatismo, tumores, convalescncia. wwwwwwww. depurativa. xxxxxxxx. Urtiga: Menstruao irregular. Uso Unha de Vaca: Diurtica, diabetes,

Externo: Irritaes e corrimentos. yyyyyyyy. Urucum: Anemia, cardiotnica,

colesterol. Uso Externo: Bronzeador natural. zzzzzzzz. Uva Ursi-Ursina: Areias de rins, e bexiga, cido rico, prstata. aaaaaaaaa. Valeriana: Calmante, insnia

crnica, stress, labirintite. bbbbbbbbb. Velame do Campo: Escrofulose,

ganglios, eczemas, depurativa. ccccccccc. Verbasco: Bronquite, catarros

crnicos, artrite, e hemorridas. ddddddddd. Verbena: Hepatoprotetora,

enxaqueca, digestiva, relaxante. eeeeeeeee. Zedoaria: Gastralgias, estomatites,

lceras, mau hlito. fffffffff. Zimbro: Anti-Sptico das vias urinrias, clculos renais, febres.

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Manual rabe de fitoterapia, cerca de 1334. Fitoterapia (grego therapeia = tratamento e phyton = vegetal) estuda as plantas medicinais e suas aplicaes na cura das doenas. Ela surgiu independentemente na maioria dos povos. Na China, surgiu por volta de 3000 a.C. quando o imperador ChoChin-Kei descreveu as propriedades do Ginseng e da Cnfora. Deve-se observar que a definio de medicamento fitoterpico diferente de fitoterapia, pois no engloba o uso popular das plantas em si, mas sim seus extratos. Os medicamentos fitoterpicos so preparaes elaboradas por tcnicas de farmcia, alm de serem produtos industrializados. Plantas medicinais 1. Abacateiro (Persea americana C Bauh) 2. Aoita-cavalo (Luehea divaricataMart.) 3. Amora (Morus alba L.) 4. Angico-branco (Anadenanthera colubrina (Vell.) Brenan) 5. Angico-do-cerrado (Anadenanthera falcata (Benth.) Speg.)

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6. Ara (Psidium cattleianum Sabine) 7. Ara-roxo (Psidium rufum DC.) 8. Ariticum (Rollinia sylvatica (St. Hil.) Mart.) 9. Ariticum-de-porco (Rollinia rugulosa Schlecht.) 10. Aroeira-salsa (Schinus molle L.) 11. Aroeira-vermelha (Schinus terebinthifolius Raddii) 12. rvore-do-paraso (Ailanthus altissima (Mill.) Swingle) 13. Babosa (Aloe vera) 14. Bergamoteira (Citrus spp) 15. Bugreiro (Lithraea brasiliensis Marchand) 16. Cafeeiro (Coffea arabica L.) 17. Cambar (Gochnatia polymorpha (Less.) Cabrera) 18. Cannabis (Cannabis sativa Linneaus) 19. Canafstula (Cassia leptophylla Vogel) 20. Canela-guaica (Ocotea puberula (Rich.) Nees) 21. Canela-imbuia (Nectandra megapotamica (Spreng.) Mez) 22. Canela-ramo (Cinnamomun zeilanicum (Breyn.) Bl.) 23. Canela-sassafrs (Ocotea odorifera (Vellozo) Rohwer) 24. Cnfora (Cinnamomun camphora (L) J Presl) 25. Capororoco (Myrsine umbellata Mart.) 26. Capororoquinha (Myrsine ferruginea (Ruiz & Pav.) Spreng.) 27. Carobinha (Jacaranda micrantha Cham.) 28. Casuarina (Casuarina equisetifolia L.) 29. Cataia (Drimys brasiliensis Miers) 30. Cerejeira (Eugenia involucrata DC.) 31. Cidreira-brava (Lantana fucata Lindl.) 32. Coco (Erythroxylum deciduum A. St.-Hil.) 33. Corticeira (Erythrina falcata Benth.) 34. Corticeira-do-banhado (Erythrina crista-galli L.) 35. Cuvat (Cupania vernalis Cambess.) 36. Cuvitinga (Solanum mauritianum Scop.) 37. Erva-mate (Ilex paraguariensis A. St.-Hil.)

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38. Espinheira-santa (Maytenus aquifolium Mart.) 39. Espinheira-santa (Maytenus ilicifolia (Schrad.) Planch.) 40. Espirradeira (Nerium oleander L.) 41. Ginkgo (Ginkgo biloba L.) 42. Guabiju (Myrcianthes pungens (O. Berg) D. Legrand) 43. Guabirobeira (Campomanesia xanthocarpa O. Berg.) 44. Guaatunga (Casearia decandra Jacq.) 45. Guaatunga-da-grada (Casearia lasiophylla Eichler) 46. Guaatunga-preta (Casearia sylvestris Sw.) 47. Guapuruvu (Schizolobium parahyba (Vell.) S.F. Blake) 48. Ing-feijo (Inga marginata Willd.) 49. Ip-amarelo (Tabebuia alba (Cham.) Sandwith) 50. Ip-roxo (Tabebuia heptaphylla (Vell.) Toledo) 51. Ip-verde (Cybistax antisyphilitica (Mart.) Mart.) 52. Jaborandi (Piper gaudichaudianum Kunth) 53. Jabuticabeira (Plinia trunciflora (Berg) Kaus.) 54. Jurubeba-do-sul (Solanum variabile Cham.) 55. Leiteiro (Sapium glandulatum (Vell.) Pax) 56. Leiteirinho (Sebastiana brasiliensis Spreng.) 57. Limoeiro (Citrus limon (L.) Burm) 58. Liquidamba (Liquidambar styraciflua L.) 59. Louro (Laurus nobilis Cav.) 60. Magnlia-branca (Magnolia grandiflora L.) 61. Mamo-do-mato (Carica quercifolia (A. St.-Hil.) Hieron.) 62. Mamica-de-cadela (Zanthoxylum rhoifolium Lam.) 63. Miguel-pintado (Matayba elaeagnoides Radlk.) 64. Monjoleiro (Parapiptadenia rigida (Benth.) Brenan) 65. Paineira (Ceiba speciosa (A. St.-Hil.) Ravenna) 66. Pata-de-vaca (Bauhinia forficata Link) 67. Pau-amargo (Picramnia parvifolia Engler ex. Chart.) 68. Pau-de-andrade (Persea major (Nees) Kopp) 69. Pau-pelado (Myrcianthes gigantea (Lerg.) Lerg.)

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70. Pessegueiro-bravo (Prunus brasiliensis (Cham. & Schlecht.) D. Dietrish) 71. Pinho (Araucaria angustifolia (Bertol.) Kuntze) 72. Pinho-doce (Castanea sativa Mill.) 73. Pitangueira (Eugenia uniflora L.) 74. Quebranteira (Lantana camara L.) 75. Rom (Punica granatum L.) 76. Sete-capotes (Campomanesia guazumifolia (Cambess.) O. Berg) 77. Sete-sangrias (Symplocos tetrandra Mart.) 78. Sinamomo (Melia azedarach L.) 79. Tenente-jos (Aeschrion crenata Vell.) 80. Tribulus terrestris 81. Umb (Phytolacca dioica L.) 82. Uvaia (Eugenia pyriformis Camb.) 83. Uvarana (Cordyline dracaenoides Kunth) 84. Vacum (Allophylus edulis (A. St.-Hil., Cambess. & A. Juss.) Radlk.) Isoflavonas. Isoflavonas so compostos orgnicos naturais (metablitos secundrios) de origem vegetal pouco distribudos na natureza, presentes principalmente na famlia Fabaceae, sendo abundantes na soja (Glycine max Merr.) e em seus derivados. Estes compostos apresentam efeito estrognico por apresentarem semelhana estrutural com os hormnios estrognicos, encontrados em maior concentrao nas mulheres.

Estruturalmente podem ser consideradas como derivadas da 3-fenilcromana. As isoflavonas pertencem classe dos flavonides e podem ocorrer tanto na forma de aglicona como na forma glicosilada, quando possui uma ose (acar) ligada posio 5 ou 7 do anel A. A forma glicosilada ocorre naturalmente nos gros da soja e na farinha de soja; j os acetil-derivados e as agliconas so formados durante o processamento industrial da soja ou no metabolismo da soja no organismo. O isolado protico de soja possui maiores teores das formas agliconas. A genistena a isoflavona mais comumente encontrada na natureza.

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A soja uma das principais fontes de isoflavonas. Metabolitos secundrios so compostos orgnicos que no esto diretamente envolvidos nos processos de crescimento, desenvolvimento e reproduo dos organismos. Ao contrrio dos metabolitos primrios, a ausncia dos metabolitos secundrios no resulta na morte imediata, igualmente, em longo prazo afeta a sobrevivncia, fecundidade ou esttica do organismo, podendo mesmo no ter qualquer impacto significativo. Os metabolitos secundrios so frequentemente restritos a um grupo reduzido de espcies dum grupo filogentico. Os metabolitos secundrios tm frequentemente um papel importante nas defesas vegetais contra a herbivoria e outras defesas interespcies

Fabaceae uma das maiores famlias botnicas tambm conhecidas como Leguminosae (leguminosas), de ampla distribuio geogrfica. Uma caracterstica tpica dessa famlia a ocorrncia do fruto do tipo legume, tambm conhecido como vagem, exclusivo desse grupo. subdividida em 3 subfamlias com caractersticas morfolgicas muito distintas: Faboideae (ou Papilionoideae), Caesalpinioideae e Mimosoideae. A variao no nome se deve possibilidade de uso de nomes alternativos consagrados em algumas famlias botnicas, regra prevista no Cdigo Internacional de Botnica.

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Classificao cientfica
Reino: Diviso: Classe: Ordem: Famlia:

Plantae Magnoliophyta Magnoliopsida Fabales Fabaceae


Lindl.

Subfamlias Caesalpinioideae Faboideae Mimosoideae

-glicosidases

ou

-glicosdeo

glicosil hidrolases representam um grupo de

enzimas com funes variadas e fazem parte da famlia das glicosil hidrolases. Esta classe de glicosilase catalisa normalmente a hidrolise de ligaes glicosdicas -1,4, 1,3 e -1,6 a partir da extremidade no redutora de oligossacardeos de cadeias pequenas, alquil e aril -D-glicosdeos. Alguns exemplos so capazes de hidrolizar tambm -D-galactosdeos, -L-arabinosdeos, -D-xilosdeos, -D-fucosdeos. Esto tambm envolvidas em reaes de transglicosilao de ligaes -glicosdicas em conjugados glicosdicos. Variaes de -glicosidases esto distribudas em todos os tipos de organismos e possuem papis importantes em diversos processos biolgicos, dependendo da localizao e do sistema biolgico em que essas reaes ocorrem. Em microorganismos celulolticos, por exemplo, elas so membros da famlia de enzimas celulolticas que agem de maneira sinrgica convertendo celulose a glicose e esta pode ser convertida a etanol. Neste caso as -glicosidases convertem resduos de celobiose a glicose ou mesmo resduos de celooligossacardeos.

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Homeopatia.

Glbulos de sacarose usados em homeopatia como veculos dos remdios. Homeopatia (grego + transliterado hmoios - + pthos = "semelhante" + "doena") uma terapia mdica alternativa iniciada por Samuel Hahnemann (17551843)em 1796 publica a sua primeira dissertao. A teoria toma como base o princpio similia similibus curantur (semelhante pelo semelhante se cura), ou seja, o tratamento se d a partir da diluio e dinamizao da mesma substncia que produz o sintoma num indivduo saudvel. A doena uma perturbao de uma energia vital e a homeopatia provoca o restabelecimento do equilbrio. o segundo sistema mdico mais utilizado no mundo. O tratamento homeoptico consiste em fornecer a um paciente sintomtico doses extremamente diludas de compostos que so tidos como causas em pessoas saudveis dos sintomas que pretendem contrariar, mas supostamente potencializados atravs de tcnicas de diluio, dinamizao e sucusso que liberariam energia. A Organizao Mundial de Sade (OMS) aconselha os seus estados membros a regular a Homeopatia de forma a garantir a inocuidade dos produtos que so comercializados sem prescrio mdica. A OMS reconhece que, apesar de se verificar um aumento da utilizao de produtos homeopticos, so poucos os estados com regulamentao

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aplicvel. Segundo esta organizao, necessria contrariar a ideia de que no existem riscos na administrao de produtos homeopticos devido s altas diluies.O documento de Estratgia da OMS sobre medicina tradicional 2002 - 2005 aborda as questes de segurana, qualidade e eficcia da medicina tradicional (MT) e medicina complementar e alternativa (MCA). O principal objetivo destas estratgias desenvolver um guia tcnico de controlo de qualidade e segurana para produtos de MT/MCA. Apesar de indicaes da homeopatia para certas patologias, a OMS condena o uso da homeopatia contra doenas graves como malria, tuberculose, aids, gripe e diarreia infantil. No Brasil, considerada como especialidade mdica desde 1980, reconhecida pelo Conselho Federal de Medicina, tendo sido includa no Sistema nico de Sade (SUS) desde 2006. Reino Unido, Frana e Alemanha tambm usam a homeopatia em seus sistemas de sade pblica(Homeopatia: a prtica mdica baseada na Lei dos Semelhantes). Princpios da homeopatia. Alm da viso holstica impressa em toda a obra de Hahnemann, ou seja, a viso do todo sobre as partes, h quatro princpios que orientam a prtica homeoptica, quais sejam: 1. Lei dos Semelhantes: Resultado de suas releituras dos Clssicos e, sobretudo, de suas prprias experincias, anuncia esta Lei universal da cura: similia similibus curantur. Exemplificando, um medicamento capaz de provocar, em uma pessoa sadia, angstia existencial que melhora aps diarria e febre, curaria uma pessoa cuja doena natural apresente essas caractersticas. 2. Experimentao na pessoa sadia: A fim de conhecerem as potencialidades teraputicas dos medicamentos, os homeopatas realizam provas, chamadas patogenesias; em geral so eles mesmos os experimentadores. Tipicamente no se fazem experincias com animais. Uma condio bsica para a escolha dos provandos que sejam saudveis. Esses medicamentos so capazes de alterar o estado de sade da pessoa saudvel e justamente o que se busca so os efeitos puros dessas substncias.

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3. Doses infinitesimais: A preparao homeoptica dos medicamentos segue uma tcnica prpria que consiste em diluies infinitesimais seguidas de sucusses rtmicas, ou seja: mistura-se uma pequena quantidade de uma substncia especfica em muita gua e/ou lcool e agita-se bastante. A tese de que essa tcnica "desperte" as propriedades latentes da substncia. Isso chamado de "dinamizao" ou "potencializao" do medicamento. 4. Medicamento nico: Primeiro o homeopata avalia se a natureza individual est a "pedir" interveno com medicamento, pois esse um dos meios que o mdico tem para auxiliar a pessoa, no o nico. Sendo o caso, usa-se um medicamento por vez, levando-se em conta a totalidade sintomtica do paciente. S assim possvel ver seus efeitos, a resposta teraputica e avaliar sua eficincia ou no. Aps a primeira prescrio que se pode fazer a leitura prognstica, ver se necessrio repetir a dose, modificar o medicamento ou aguardar a evoluo. Escolas da homeopatia. 1. Unicismo: Prescrio de um nico composto homeoptico, igualmente a Hahnemann. 2. Pluralismo: chamado tambm de alternismo, dois compostos homeopticos administrados em horas distintas, um complementando o outro. 3. Complexssimo: So prescritos dois ou mais compostos homeopticos que podem ser administrados simultneamente. A indstria produz em larga escala compostos homeopticos ditos complexos, que tem objetivos de tratar doenas particulares, no considerando a lei dos semelhantes. Organicismo: O composto homeoptico prescrito conforme o rgo doente. Esta prtica aproxima-se muito da alopatia. Alopatia. Alopatia um termo introduzido em 1810 por Christian Friedrich Samuel Hahnemann (1755-1843), considerado o Pai da Homeopatia, para descrever tcnicas de tratamento que sigam o princpio "Contraria contrariis curantur" que seria oposto ao "Similia similibus curantur" (semelhantes so curados por semelhantes), base teraputica da

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homeopatia. A "medicina aloptica" uma expresso usada normalmente por homeopatas e defensores de outras formas de medicina alternativa para se referirem utilizao, por parte da medicina convencional, de agentes farmacologicamente ativos ou intervenes fsicas, com o objetivo de tratar doenas, suprimir sintomas ou processos fisiopatolgicos. Baseada no princpio contraria contrariis ou Lei dos Contrrios, oposta Homeopatia. Tambm conhecida por Heteropatia, Enantiopatia, o tratamento de doenas utilizando medicamentos cujos efeitos so diferentes daqueles sintomas apresentados por essas doenas. O termo geralmente se refere medicina atual, ou convencional, de bases cientficas, em contraste medicina alternativa. Nunca foi aceite como conceito cientifico prevalecente, foi adotado pelos defensores da medicina alternativa para se referirem pejorativamente medicina convencional. Nestes crculos, a expresso "medicina aloptica" ainda usada para se referirem a um "grupo alargado de categorias de prticas mdicas que por vezes tambm dado o nome de medicina ocidental, biomedicina, medicina baseada em evidncias, medicina moderna"(Referncia bibliogrfica: Fraenkel, Gottfried S.. (May 1959). "The raison d'Etre of secondary plant substances". Science 129: 1466-1470; Chemical plants. Pgina visitada em 2013-2-19; Stamp, Nancy. (March 2003). "Out of the quagmire of plant defense hypotheses". The Quarterly Review of Biology 78 (1): 23-55; Famlia Fabacea na Flora Digital de Porugal - Link| http://floradobrasil.jbrj.gov.br/2011/FB000115%7C Fabaceae |= in R.C. Forzza et al. (2010 adiante). Lista de Espcies da Flora do Brasil}; Leguminosae (em ingls) in L. Watson and M.J. Dallwitz (1992 onwards). The Families of Flowering Plants: Descriptions, Illustrations, Identification, Information Retrieval; Lewis, G., Schrire, B., Mackinder, B. & Lock, M. 2005. Legumes of the World. Royal Botanic Gardens, Kew; Polhill, R. M. & Raven, P. H. (eds). 1981. Advances in Legume Systematics - Part 1. Royal Botanic Gardens. Kew; Queiroz, L.P. 2009. Leguminosas da Caatinga. Universidade Estadual de Feira de Santana, Royal Botanic Gardens, Kew e Associao de Plantas do Nordeste. Feira de Santana; Souza, Vinicius Castro. Botnica Sistemtica: Guia ilustrado para identificao das famlias de Fanergamas nativas e exticas no Brasil, baseado em APG II/ Vinicius Castro Souza, Harri Lorenzi. 2 ed. Nova Odessa, SP: Instituto Plantarum, 2008; Simes, C.M.O. et al. (org.). Farmacognosia: da planta ao medicamento. 6a edio. Porto Alegre/Florianpolis, Ed. Universidade UFRGS/Ed. da UFSC, 2007. ISBN 978-85-328-0395-5; Dewik, P.M.

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NCLEO DE EDUCAO CONTINUADA CURSO DE FORMAO DE AUXILIAR DE FARMCIA E DROGARIA HOSPITALAR TURMAS V, VI e VII VOLUME III

FARMACOLOGIA APLICADA

Captulo II NORMAS JURDICAS ANEXOS

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ANEXO II Presidncia da Repblica Casa Civil Subchefia para Assuntos Jurdicos LEI N 9.782, DE 26 DE JANEIRO DE 1999. Regulamento Converso da MPv n 1.791, de 1998 Vide Lei n 11.972, de 2009 Texto compilado Define o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, cria a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, e d outras providncias.

Fao saber que o PRESIDENTE DA REPBLICA adotou a Medida Provisria n 1.791, de 1998, que o Congresso Nacional aprovou, e eu, Antonio Carlos Magalhes, Presidente, para os efeitos do disposto no pargrafo nico do art. 62 da Constituio Federal, promulgo a seguinte Lei: CAPTULO I DO SISTEMA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA Art. 1 O Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria compreende o conjunto de aes definido pelo 1 do art. 6 e pelos arts. 15 a 18 da Lei n 8.080, de 19 de setembro de 1990, executado por instituies da Administrao Pblica direta e indireta da Unio, dos Estados, do Distrito Federal e dos Municpios, que exeram atividades de regulao, normatizao, controle e fiscalizao na rea de vigilncia sanitria. Art. 2 Compete Unio no mbito do Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria: I - definir a poltica nacional de vigilncia sanitria; II - definir o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria; III - normatizar, controlar e fiscalizar produtos, substncias e servios de interesse para a sade;

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IV - exercer a vigilncia sanitria de portos, aeroportos e fronteiras, podendo essa atribuio ser supletivamente exercida pelos Estados, pelo Distrito Federal e pelos Municpios; V - acompanhar e coordenar as aes estaduais, distrital e municipais de vigilncia sanitria; VI - prestar cooperao tcnica e financeira aos Estados, ao Distrito Federal e aos Municpios; VII - atuar em circunstncias especiais de risco sade; e VIII - manter sistema de informaes em vigilncia sanitria, em cooperao com os Estados, o Distrito Federal e os Municpios.

1 A competncia da Unio ser exercida: I - pelo Ministrio da Sade, no que se refere formulao, ao acompanhamento e avaliao da poltica nacional de vigilncia sanitria e das diretrizes gerais do Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria; II - pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - ANVS, em conformidade com as atribuies que lhe so conferidas por esta Lei; e III - pelos demais rgos e entidades do Poder Executivo Federal, cujas reas de atuao se relacionem com o sistema. 2 O Poder Executivo Federal definir a alocao, entre os seus rgos e entidades, das demais atribuies e atividades executadas pelo Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, no abrangidas por esta Lei. 3 Os Estados, o Distrito Federal e os Municpios fornecero, mediante convnio, as informaes solicitadas pela coordenao do Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria. CAPTULO II DA CRIAO E DA COMPETNCIA DA AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA

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Art. 3 Fica criada a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, autarquia sob regime especial, vinculada ao Ministrio da Sade, com sede e foro no Distrito Federal, prazo de durao indeterminado e atuao em todo territrio nacional. Art. 3o Fica criada a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - ANVISA, autarquia sob regime especial, vinculada ao Ministrio da Sade, com sede e foro no Distrito Federal, prazo de durao indeterminado e atuao em todo territrio nacional. (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) Pargrafo nico. A natureza de autarquia especial conferida Agncia caracterizada pela independncia administrativa, estabilidade de seus dirigentes e autonomia financeira. Art. 4 A Agncia atuar como entidade administrativa independente, sendo-lhe assegurada, nos termos desta Lei, as prerrogativas necessrias ao exerccio adequado de suas atribuies. Art. 5 Caber ao Poder Executivo instalar a Agncia, devendo o seu regulamento, aprovado por decreto do Presidente da Repblica, fixar-lhe a estrutura organizacional. Pargrafo nico. A edio do regulamento marcar a instalao da Agncia, investindo-a, automaticamente, no exerccio de suas atribuies.(Revogado pela Medida Provisria n 2.190, de 2001) Art. 6 A Agncia ter por finalidade institucional promover a proteo da sade da populao, por intermdio do controle sanitrio da produo e da comercializao de produtos e servios submetidos vigilncia sanitria, inclusive dos ambientes, dos processos, dos insumos e das tecnologias a eles relacionados, bem como o controle de portos, aeroportos e de fronteiras. Art. 7 Compete Agncia proceder implementao e execuo do disposto nos incisos II a VII do art. 2 desta Lei, devendo: I - coordenar o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria; II - fomentar e realizar estudos e pesquisas no mbito de suas atribuies; III - estabelecer normas, propor, acompanhar e executar as polticas, as diretrizes e as aes de vigilncia sanitria;

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IV - estabelecer normas e padres sobre limites de contaminantes, resduos txicos, desinfetantes, metais pesados e outros que envolvam risco sade; V - intervir, temporariamente, na administrao de entidades produtoras, que sejam financiadas, subsidiadas ou mantidas com recursos pblicos, assim como nos prestadores de servios e ou produtores exclusivos ou estratgicos para o abastecimento do mercado nacional, obedecido o disposto no art. 5 da Lei n 6.437, de 20 de agosto de 1977, com a redao que lhe foi dada pelo art. 2 da Lei n 9.695, de 20 de agosto de 1998; VI - administrar e arrecadar a taxa de fiscalizao de vigilncia sanitria, instituda pelo art. 23 desta Lei; VII - autorizar o funcionamento de empresas de fabricao, distribuio e importao dos produtos mencionados no art. 6 desta Lei; VII - autorizar o funcionamento de empresas de fabricao, distribuio e importao dos produtos mencionados no art. 8o desta Lei e de comercializao de medicamentos; (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) VIII - anuir com a importao e exportao dos produtos mencionados no art. 8 desta Lei; IX - conceder registros de produtos, segundo as normas de sua rea de atuao; X - conceder e cancelar o certificado de cumprimento de boas prticas de fabricao; XI - exigir, mediante regulamentao especfica, a certificao de conformidade no mbito do Sistema Brasileiro de Certificao - SBC, de produtos e servios sob o regime de vigilncia sanitria segundo sua classe de risco; (Revogado pela Medida Provisria n 2.190, de 2001) XII - exigir o credenciamento, no mbito do SINMETRO, dos laboratrios de servios de apoio diagnstico e teraputico e outros de interesse para o controle de riscos sade da populao, bem como daqueles que impliquem a incorporao de novas tecnologias; (Revogado pela Medida Provisria n 2.190, de 2001)

XIII - exigir o credenciamento dos laboratrios pblicos de anlise fiscal no mbito do SINMETRO; (Revogado pela Medida Provisria n 2.190, de 2001)

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XIV - interditar, como medida de vigilncia sanitria, os locais de fabricao, controle, importao, armazenamento, distribuio e venda de produtos e de prestao de servios relativos sade, em caso de violao da legislao pertinente ou de risco iminente sade; XV - proibir a fabricao, a importao, o armazenamento, a distribuio e a comercializao de produtos e insumos, em caso de violao da legislao pertinente ou de risco iminente sade; XVI - cancelar a autorizao de funcionamento e a autorizao especial de funcionamento de empresas, em caso de violao da legislao pertinente ou de risco iminente sade; XVII - coordenar as aes de vigilncia sanitria realizadas por todos os laboratrios que compem a rede oficial de laboratrios de controle de qualidade em sade; XVIII - estabelecer, coordenar e monitorar os sistemas de vigilncia toxicolgica e farmacolgica; XIX - promover a reviso e atualizao peridica da farmacopia; XX - manter sistema de informao contnuo e permanente para integrar suas atividades com as demais aes de sade, com prioridade s aes de vigilncia epidemiolgica e assistncia ambulatorial e hospitalar; XXI - monitorar e auditar os rgos e entidades estaduais, distrital e municipais que integram o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, incluindo-se os laboratrios oficiais de controle de qualidade em sade; XXII - coordenar e executar o controle da qualidade de bens e produtos relacionados no art. 8 desta Lei, por meio de anlises previstas na legislao sanitria, ou de programas especiais de monitoramento da qualidade em sade; XXIII - fomentar o desenvolvimento de recursos humanos para o sistema e a cooperao tcnico-cientfica nacional e internacional; XXIV - autuar e aplicar as penalidades previstas em lei.

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XXV - monitorar a evoluo dos preos de medicamentos, equipamentos, componentes, insumos e servios de sade, podendo para tanto: (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) a) requisitar, quando julgar necessrio, informaes sobre produo, insumos, matriasprimas, vendas e quaisquer outros dados, em poder de pessoas de direito pblico ou privado que se dediquem s atividades de produo, distribuio e comercializao dos bens e servios previstos neste inciso, mantendo o sigilo legal quando for o caso; (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) b) proceder ao exame de estoques, papis e escritas de quaisquer empresas ou pessoas de direito pblico ou privado que se dediquem s atividades de produo, distribuio e comercializao dos bens e servios previstos neste inciso, mantendo o sigilo legal quando for o caso; (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) c) quando for verificada a existncia de indcios da ocorrncia de infraes previstas nos incisos III ou IV do art. 20 da Lei no 8.884, de 11 de junho de 1994, mediante aumento injustificado de preos ou imposio de preos excessivos, dos bens e servios referidos nesses incisos, convocar os responsveis para, no prazo mximo de dez dias teis, justificar a respectiva conduta; (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) d) aplicar a penalidade prevista no art. 26 da Lei no 8.884, de 1994; (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) XXVI - controlar, fiscalizar e acompanhar, sob o prisma da legislao sanitria, a propaganda e publicidade de produtos submetidos ao regime de vigilncia sanitria; (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) XXVII - definir, em ato prprio, os locais de entrada e sada de entorpecentes, psicotrpicos e precursores no Pas, ouvido o Departamento de Polcia Federal e a Secretaria da Receita Federal. (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) XXVIII - fiscalizar a constituio das Comisses de Cadastro, Vigilncia e Acompanhamento das Gestantes e Purperas de Risco no mbito do Sistema Nacional de Cadastro, Vigilncia e Acompanhamento da Gestante e Purpera para Preveno da Mortalidade Materna pelos estabelecimentos de sade, pblicos e privados, conveniados ou no ao Sistema nico de Sade SUS. (Includo pela Medida Provisria n 557, de 2011) Sem eficcia

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1 A Agncia poder delegar aos Estados, ao Distrito Federal e aos Municpios a execuo de atribuies que lhe so prprias, excetuadas as previstas nos incisos I, V, VIII, IX, XV, XVI, XVII, XVIII e XIX deste artigo. 2 A Agncia poder assessorar, complementar ou suplementar as aes estaduais, municipais e do Distrito Federal para o exerccio do controle sanitrio. 3 As atividades de vigilncia epidemiolgica e de controle de vetores relativas a portos, aeroportos e fronteiras, sero executadas pela Agncia, sob orientao tcnica e normativa do Ministrio da Sade. 4o A Agncia poder delegar a rgo do Ministrio da Sade a execuo de atribuies previstas neste artigo relacionadas a servios mdico-ambulatorial-hospitalares, previstos nos 2o e 3o do art. 8o, observadas as vedaes definidas no 1o deste artigo. (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) 5o A Agncia dever pautar sua atuao sempre em observncia das diretrizes estabelecidas pela Lei no 8.080, de 19 de setembro de 1990, para dar seguimento ao processo de descentralizao da execuo de atividades para Estados, Distrito Federal e Municpios, observadas as vedaes relacionadas no 1o deste artigo. (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) 6o A descentralizao de que trata o 5o ser efetivada somente aps manifestao favorvel dos respectivos Conselhos Estaduais, Distrital e Municipais de Sade. (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) Art. 8 Incumbe Agncia, respeitada a legislao em vigor, regulamentar, controlar e fiscalizar os produtos e servios que envolvam risco sade pblica. 1 Consideram-se bens e produtos submetidos ao controle e fiscalizao sanitria pela Agncia: I - medicamentos de uso humano, suas substncias ativas e demais insumos, processos e tecnologias;

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II - alimentos, inclusive bebidas, guas envasadas, seus insumos, suas embalagens, aditivos alimentares, limites de contaminantes orgnicos, resduos de agrotxicos e de medicamentos veterinrios; III - cosmticos, produtos de higiene pessoal e perfumes; IV - saneantes destinados higienizao, desinfeco ou desinfestao em ambientes domiciliares, hospitalares e coletivos; V - conjuntos, reagentes e insumos destinados a diagnstico; VI - equipamentos e materiais mdico-hospitalares, odontolgicos e hemoterpicos e de diagnstico laboratorial e por imagem;

VII - imunobiolgicos e suas substncias ativas, sangue e hemoderivados; VIII - rgos, tecidos humanos e veterinrios para uso em transplantes ou reconstituies; IX - radioistopos para uso diagnstico in vivo e radiofrmacos e produtos radioativos utilizados em diagnstico e terapia; X - cigarros, cigarrilhas, charutos e qualquer outro produto fumgero, derivado ou no do tabaco; XI - quaisquer produtos que envolvam a possibilidade de risco sade, obtidos por engenharia gentica, por outro procedimento ou ainda submetidos a fontes de radiao. 2 Consideram-se servios submetidos ao controle e fiscalizao sanitria pela Agncia, aqueles voltados para a ateno ambulatorial, seja de rotina ou de emergncia, os realizados em regime de internao, os servios de apoio diagnstico e teraputico, bem como aqueles que impliquem a incorporao de novas tecnologias. 3 Sem prejuzo do disposto nos 1 e 2 deste artigo, submetem-se ao regime de vigilncia sanitria as instalaes fsicas, equipamentos, tecnologias, ambientes e procedimentos envolvidos em todas as fases dos processos de produo dos bens e produtos submetidos ao controle e fiscalizao sanitria, incluindo a destinao dos respectivos resduos.

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4 A Agncia poder regulamentar outros produtos e servios de interesse para o controle de riscos sade da populao, alcanados pelo Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria. 5o A Agncia poder dispensar de registro os imunobiolgicos, inseticidas, medicamentos e outros insumos estratgicos quando adquiridos por intermdio de organismos multilaterais internacionais, para uso em programas de sade pblica pelo Ministrio da Sade e suas entidades vinculadas. (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) 6o O Ministro de Estado da Sade poder determinar a realizao de aes previstas nas competncias da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, em casos especficos e que impliquem risco sade da populao. (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) 7o O ato de que trata o 6o dever ser publicado no Dirio Oficial da Unio. (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) 8 Consideram-se servios e instalaes submetidos ao controle e fiscalizao sanitria aqueles relacionados com as atividades de portos, aeroportos e fronteiras e nas estaes aduaneiras e terminais alfandegados, servios de transportes aquticos, terrestres e areos. (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) CAPTULO III DA ESTRUTURA ORGANIZACIONAL DA AUTARQUIA Seo I Da Estrutura Bsica Art. 9 A Agncia ser dirigida por uma Diretoria Colegiada, devendo contar, tambm, com um Procurador, um Corregedor e um Ouvidor, alm de unidades especializadas incumbidas de diferentes funes. Pargrafo nico. A Agncia contar, ainda, com um Conselho Consultivo, na forma disposta em regulamento. Pargrafo nico. A Agncia contar, ainda, com um Conselho Consultivo, que dever ter, no mnimo, representantes da Unio, dos Estados, do Distrito Federal, dos Municpios, dos

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produtores, dos comerciantes, da comunidade cientfica e dos usurios, na forma do regulamento. (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) Seo II Da Diretoria Colegiada Art. 10. A gerncia e a administrao da Agncia sero exercidas por uma Diretoria Colegiada, composta por at cinco membros, sendo um deles o seu Diretor-Presidente. Pargrafo nico. Os Diretores sero brasileiros, indicados e nomeados pelo Presidente da Repblica aps aprovao prvia do Senado Federal nos termos do art. 52, III, "f", da Constituio Federal, para cumprimento de mandato de trs anos, admitida uma nica reconduo. Art. 11. O Diretor-Presidente da Agncia ser nomeado pelo Presidente da Repblica, dentre os membros da Diretoria Colegiada, e investido na funo por trs anos, ou pelo prazo restante de seu mandato, admitida uma nica reconduo por trs anos. Art. 12. A exonerao imotivada de Diretor da Agncia somente poder ser promovida nos quatro meses iniciais do mandato, findos os quais ser assegurado seu pleno e integral exerccio, salvo nos casos de prtica de ato de improbidade administrativa, de condenao penal transitada em julgado e de descumprimento injustificado do contrato de gesto da autarquia. Art. 13. Aos dirigentes da Agncia vedado o exerccio de qualquer outra atividade profissional, empresarial, sindical ou de direo poltico-partidria. 1 vedado aos dirigentes, igualmente, ter interesse direto ou indireto, em empresa relacionada com a rea de atuao da Vigilncia Sanitria, prevista nesta Lei, conforme dispuser o regulamento. 2 A vedao de que trata o caput deste artigo no se aplica aos casos em que a atividade profissional decorra de vnculo contratual mantido com entidades pblicas destinadas ao ensino e pesquisa, inclusive com as de direito privado a elas vinculadas. 3 No caso de descumprimento da obrigao prevista no caput e no 1o deste artigo, o infrator perder o cargo, sem prejuzo de responder as aes cveis e penais cabveis.

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Art. 14. At um ano aps deixar o cargo, vedado ao ex-dirigente representar qualquer pessoa ou interesse perante a Agncia. Pargrafo nico. Durante o prazo estabelecido no caput vedado, ainda, ao ex-dirigente, utilizar em benefcio prprio informaes privilegiadas obtidas em decorrncia do cargo exercido, sob pena de incorrer em ato de improbidade administrativa. Art. 15. Compete I - exercer a administrao Diretoria da Colegiada: Agncia;

II - propor ao Ministro de Estado da Sade as polticas e diretrizes governamentais destinadas a permitir normas Agncia sobre o cumprimento de de seus da objetivos; Agncia;

III - editar

matrias

competncia

IV - aprovar o regimento interno e definir a rea de atuao, a organizao e a estrutura de cada V - cumprir VI - elaborar e e fazer cumprir as normas relativas sobre vigilncia suas Diretoria; sanitria; atividades;

divulgar

relatrios

peridicos

VII - julgar, em grau de recurso, as decises da Diretoria, mediante provocao dos interessados; VIII - encaminhar os demonstrativos contbeis da Agncia aos rgos competentes. 1 A Diretoria reunir-se- com a presena de, pelo menos, quatro diretores, dentre eles o Diretor-Presidente ou seu substituto legal, e deliberar com, no mnimo, trs votos favorveis. 2 Dos atos praticados pela Agncia caber recurso Diretoria Colegiada, com efeito suspensivo, como ltima instncia administrativa. Art. 15. Compete Diretoria Colegiada: (Redao dada pela Medida Provisria n 2.19034, de 2001) I - definir as diretrizes estratgicas da Agncia; (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) II - propor ao Ministro de Estado da Sade as polticas e diretrizes governamentais destinadas a permitir Agncia o cumprimento de seus objetivos; (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) III - editar normas sobre matrias de competncia da Agncia; (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001)

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IV - cumprir e fazer cumprir as normas relativas vigilncia sanitria; (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) V - elaborar e divulgar relatrios peridicos sobre suas atividades; (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) VI - julgar, em grau de recurso, as decises da Agncia, mediante provocao dos interessados; (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) VII - encaminhar os demonstrativos contbeis da Agncia aos rgos competentes. (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) 1o A Diretoria reunir-se- com a presena de, pelo menos, trs Diretores, dentre eles o Diretor-Presidente ou seu substituto legal, e deliberar por maioria simples. (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) 2o Dos atos praticados pela Agncia caber recurso Diretoria Colegiada, com efeito suspensivo, como ltima instncia administrativa. (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) Art. 16. Compete I - representar II - presidir III - cumprir e a as fazer Agncia reunies cumprir as em da decises ao juzo ou Diretoria da Diretoria Diretor-Presidente: fora dele; Colegiada; Colegiada;

IV - decidir ad referendum da Diretoria Colegiada as questes de urgncia; V - decidir em caso de empate nas deliberaes da Diretoria Colegiada;

VI - nomear e exonerar servidores, provendo os cargos efetivos, em comisso e funes de confiana, e exercer o poder disciplinar, nos termos da legislao em vigor;

VII - encaminhar ao Conselho Consultivo os relatrios peridicos elaborados pela Diretoria VIII - assinar contratos, convnios e ordenar despesas. Art. 16. Compete ao Diretor-Presidente: (Redao dada pela Medida Provisria n 2.19034, de 2001) I - representar a Agncia em juzo ou fora dele; (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) Colegiada;

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II - presidir as reunies da Diretoria Colegiada; (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) III - decidir ad referendum da Diretoria Colegiada as questes de urgncia; (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) IV - decidir em caso de empate nas deliberaes da Diretoria Colegiada; (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) V - nomear e exonerar servidores, provendo os cargos efetivos, em comisso e funes de confiana, e exercer o poder disciplinar, nos termos da legislao em vigor; (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) VI - encaminhar ao Conselho Consultivo os relatrios peridicos elaborados pela Diretoria Colegiada; (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) VII - assinar contratos, convnios e ordenar despesas; (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) VIII - elaborar, aprovar e promulgar o regimento interno, definir a rea de atuao das unidades organizacionais e a estrutura executiva da Agncia; (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) IX - exercer a gesto operacional da Agncia. (Includo pela Medida Provisria n 2.19034, de 2001) Seo III Dos Cargos em Comisso e das Funes Comissionadas Art. 17. Ficam criados os Cargos em Comisso de Natureza Especial e do Grupo de Direo e Assessoramento Superiores - DAS, com a finalidade de integrar a estrutura da Agncia, relacionados no Anexo I desta Lei. Pargrafo nico. Os cargos em Comisso do Grupo de Direo e Assessoramento Superior sero exercidos, preferencialmente, por integrantes do quadro de pessoal da autarquia.

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Art. 18. Ficam criadas funes de confiana denominadas Funes Comissionadas de Vigilncia Sanitria - FCVS de exerccio privativo de servidores pblicos, no quantitativo e valores previstos no Anexo I desta Lei. (Revogado pela Lei n 9.986, de 18.7.2000)

1 O Servidor investido em FCVS perceber os vencimentos do cargo efetivo, acrescidos do valor da funo para a qual tiver sido designado. (Revogado pela Lei n 9.986, de 18.7.2000) 2 Cabe Diretoria Colegiada da Agncia dispor sobre a realocao dos quantitativos e distribuio das FCVS dentro de sua estrutura organizacional, observados os nveis hierrquicos, os valores de retribuio correspondentes e o respectivo custo global estabelecidos no Anexo I. (Revogado pela Lei n 9.986, de 18.7.2000)

3 A designao para a funo comissionada de vigilncia sanitria inacumulvel com a designao ou nomeao para qualquer outra forma de comissionamento, cessando o seu pagamento durante as situaes de afastamento do servidor, inclusive aquelas consideradas de efetivo exerccio, ressalvados os perodos a que se referem os incisos I, IV, VI e VIII, do art. 102 da Lei n 8.112, de 11 de dezembro de 1990, com as alteraes da Lei n 9.527, de 10 de dezembro de 1997. (Revogado pela Lei n 9.986, de 18.7.2000) CAPTULO IV Do Contrato de Gesto Art. 19. A administrao da Agncia ser regida por um contrato de gesto, negociado entre o seu Diretor-Presidente e o Ministro de Estado da Sade, ouvido previamente os Ministros de Estado da Fazenda e do Oramento e Gesto, no prazo mximo de noventa dias seguintes nomeao do Diretor-Presidente da autarquia. Art. 19. A Administrao da Agncia ser regida por um contrato de gesto, negociado entre o seu Diretor-Presidente e o Ministro de Estado da Sade, ouvidos previamente os Ministros de Estado da Fazenda e do Planejamento, Oramento e Gesto, no prazo mximo de cento e vinte dias seguintes nomeao do Diretor-Presidente da autarquia. (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) Pargrafo nico. O contrato de gesto o instrumento de avaliao da atuao administrativa da autarquia e de seu desempenho, estabelecendo os parmetros para a administrao interna da autarquia bem como os indicadores que permitam quantificar, objetivamente, a sua avaliao peridica.

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Art. 20. O descumprimento injustificado do contrato de gesto implicar a exonerao do Diretor-Presidente, pelo Presidente da Repblica, mediante solicitao do Ministro de Estado da Sade. CAPTULO V Do Patrimnio e Receitas Seo I Das Receitas da Autarquia Art. 21. Constituem patrimnio da Agncia os bens e direitos de sua propriedade, os que lhe forem conferidos ou que venha adquirir ou incorporar. Art. 22. Constituem receita da Agncia: I - o produto resultante da arrecadao da taxa de fiscalizao de vigilncia sanitria, na forma desta Lei; II - a retribuio por servios de quaisquer natureza prestados a terceiros; III - o produto da arrecadao das receitas das multas resultantes das aes fiscalizadoras; IV - o produto da execuo de sua dvida ativa; V - as dotaes consignadas no Oramento Geral da Unio, crditos especiais, crditos adicionais e transferncias e repasses que lhe forem conferidos; VI - os recursos provenientes de convnios, acordos ou contratos celebrados com entidades e organismos nacionais e internacionais; VII - as doaes, legados, subvenes e outros recursos que lhe forem destinados; VIII - os valores apurados na venda ou aluguel de bens mveis e imveis de sua propriedade; e,

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IX - o produto da alienao de bens, objetos e instrumentos utilizados para a prtica de infrao, assim como do patrimnio dos infratores, apreendidos em decorrncia do exerccio do poder de polcia e incorporados ao patrimnio da Agncia nos termos de deciso judicial. X - os valores apurados em aplicaes no mercado financeiro das receitas previstas nos incisos I a IV e VI a IX deste artigo. (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) Pargrafo nico. Os recursos previstos nos incisos I, II e VII deste artigo, sero recolhidos diretamente Agncia, na forma definida pelo Poder Executivo. Art. 23. Fica instituda a Taxa de Fiscalizao de Vigilncia Sanitria. 1 Constitui fato gerador da Taxa de Fiscalizao de Vigilncia Sanitria a prtica dos atos de competncia da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria constantes do Anexo II. 2 So sujeitos passivos da taxa a que se refere o caput deste artigo as pessoas fsicas e jurdicas que exercem atividades de fabricao, distribuio e venda de produtos e a prestao de servios mencionados no art. 8 desta Lei. 3 A taxa ser devida em conformidade com o respectivo fato gerador, valor e prazo a que refere a tabela que constitui o Anexo II desta Lei. 4 A taxa dever ser recolhida nos prazos dispostos em regulamento prprio da Agncia. 4 A taxa dever ser recolhida nos termos dispostos em ato prprio da ANVISA. (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) 5 A arrecadao e a cobrana da taxa a que se refere este artigo poder ser delegada aos Estados, ao Distrito Federal e aos Municpios, a critrio da Agncia, nos casos em que por eles estejam sendo realizadas aes de vigilncia, respeitado o disposto no 1 do art. 7 desta Lei. 6o Os laboratrios institudos ou controlados pelo Poder Pblico, produtores de medicamentos e insumos sujeitos Lei no 6.360, de 23 de setembro de 1976, vista do interesse da sade pblica, esto isentos do pagamento da Taxa de Fiscalizao de Vigilncia Sanitria. (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001)

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7o s renovaes de registros, autorizaes e certificados aplicam-se as periodicidades e os valores estipulados para os atos iniciais na forma prevista no Anexo. (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) 8o O disposto no 7o aplica-se ao contido nos 1o a 8o do art. 12 e pargrafo nico do art. 50 da Lei no 6.360, de 1976, no 2o do art. 3o do Decreto-Lei no 986, de 21 de outubro de 1969, e 3o do art. 41 desta Lei. (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) Art. 24. A Taxa no recolhida nos prazos fixados em regulamento, na forma do artigo anterior, ser cobrada com os seguintes acrscimos: I - juros de mora, na via administrativa ou judicial, contados do ms seguinte ao do vencimento, razo de 1% ao ms, calculados na forma da legislao aplicvel aos tributos federais; II - multa de mora de 20%, reduzida a 10% se o pagamento for efetuado at o ltimo dia til do ms subsequente ao do seu vencimento; III - encargos de 20%, substitutivo da condenao do devedor em honorrios de advogado, calculado sobre o total do dbito inscrito como Dvida Ativa, que ser reduzido para 10%, se o pagamento for efetuado antes do ajuizamento da execuo. 1 Os juros de mora no incidem sobre o valor da multa de mora. 2 Os dbitos relativos Taxa podero ser parcelados, a juzo da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, de acordo com os critrios fixados na legislao tributria. Art. 25. A Taxa de Fiscalizao de Vigilncia Sanitria ser devida a partir de 1 de janeiro de 1999. Art. 26. A Taxa de Fiscalizao de Vigilncia Sanitria ser recolhida em conta bancria vinculada Agncia. Seo II Da Dvida Ativa

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Art. 27. Os valores cuja cobrana seja atribuda por lei Agncia e apurados administrativamente, no recolhidos no prazo estipulado, sero inscritos em dvida ativa prpria da Agncia e serviro de ttulo executivo para cobrana judicial, na forma da Lei. Art. 28. A execuo fiscal da dvida ativa ser promovida pela Procuradoria da Agncia. CAPTULO VI Das Disposies Finais e Transitrias Art. 29. Na primeira gesto da Autarquia, visando implementar a transio para o sistema de mandatos no coincidentes: I - trs diretores da Agncia sero nomeados pelo Presidente da Repblica, por indicao do Ministro de Estado da Sade; II - dois diretores sero nomeados na forma do pargrafo nico, do art. 10, desta Lei. Pargrafo nico. Dos trs diretores referidos no inciso I deste artigo, dois sero nomeados para mandato de quatro anos e um para dois anos. Art. 30. Constituda a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, com a publicao de seu Regimento Interno, pela Diretoria Colegiada , estar extinta a Secretaria de Vigilncia Sanitria. Art. 30. Constituda a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, com a publicao de seu regimento interno pela Diretoria Colegiada, ficar a Autarquia, automaticamente, investida no exerccio de suas atribuies, e extinta a Secretaria de Vigilncia Sanitria. (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) Art. 31. Fica o Poder Executivo autorizado a: I - transferir para a Agncia o acervo tcnico e patrimonial, obrigaes, direitos e receitas do Ministrio da Sade e de seus rgos, necessrios ao desempenho de suas funes; II - remanejar, transferir ou utilizar os saldos oramentrios do Ministrio da Sade para atender as despesas de estruturao e manuteno da Agncia, utilizando como recursos as dotaes oramentrias destinadas s atividades finalsticas e administrativas, observados os

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mesmos subprojetos, subatividades e grupos de despesas previstos na Lei Oramentria em vigor. Art. 32. Fica transferido da Fundao Oswaldo Cruz, para a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, o Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Sade, bem como suas atribuies institucionais, acervo patrimonial e dotaes oramentrias.(Revogado pela Medida Provisria n 2.190, de 2001)

Pargrafo nico. A Fundao Osvaldo Cruz dar todo o suporte necessrio manuteno das atividades do Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Sade, at a organizao da Agncia. (Revogado pela Medida Provisria n 2.190, de 2001) Art. 32-A. A Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria poder, mediante celebrao de convnios de cooperao tcnica e cientfica, solicitar a execuo de trabalhos tcnicos e cientficos, inclusive os de cunho econmico e jurdico, dando preferncia s instituies de ensino superior e de pesquisa mantidas pelo poder pblico e organismos internacionais com os quais o Brasil tenha acordos de cooperao tcnica. (Includo pela Lei n 12.090, de 2009). Art. 33. A Agncia poder contratar especialistas para a execuo de trabalhos nas reas tcnica, cientfica, econmica e jurdica, por projetos ou prazos limitados, observada a legislao em vigor. Art. 34. A Agncia poder requisitar, nos trs primeiros anos de sua instalao, com nus, servidores ou contratados, de rgos de entidades integrantes da Administrao Pblica Federal direta, indireta ou fundacional, quaisquer que sejam as funes a serem exercidas. (Revogado pela Lei n 9.986, de 18.7.2000)

1 Durante os primeiros vinte e quatro meses subseqentes instalao da Agncia, as requisies de que trata o caput deste artigo sero irrecusveis, quando feitas a rgos e entidades do Poder Executivo Federal, e desde que aprovadas pelo Ministros de Estado da Sade e do Oramento e Gesto. (Revogado pela Lei n 9.986, de 18.7.2000) 2 Quando a requisio implicar reduo de remunerao do servidor requisitado, fica a Agncia autorizada a complement-la at o limite da remunerao do cargo efetivo percebida no rgo de origem. (Revogado pela Lei n 9.986, de 18.7.2000) Art. 35. vedado ANVS contratar pessoal com vnculo empregatcio ou contratual junto a entidades sujeitas ao da Vigilncia Sanitria, bem como os respectivos proprietrios ou

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responsveis, ressalvada a participao em comisses de trabalho criadas com fim especfico, durao determinada e no integrantes da sua estrutura organizacional. Art. 36. So consideradas necessidades temporrias de excepcional interesse pblico, nos termos do art. 37 da Constituio Federal, as atividades relativas implementao, ao acompanhamento e avaliao de projetos e programas de carter finalstico na rea de vigilncia sanitria, regulamentao e normatizao de produtos, substncias e servios de interesse para a sade, imprescindveis implantao da Agncia. (Vide Medida Provisria n 155, de 23.12.2003) (Revogado pela Lei 10.871, de 2004)

1 Fica a ANVS autorizada a efetuar contratao temporria, para o desempenho das atividades de que trata o caput deste artigo, por perodo no superior a trinta e seis meses a contar de sua instalao. (Revogado pela Lei 10.871, de 2004)

2 A contratao de pessoal temporrio poder ser efetivada vista de notria capacidade tcnica ou cientfica do profissional, mediante anlise do curriculum vitae. (Revogado pela Lei 10.871, de 2004)

3 As contrataes temporrias sero feitas por tempo determinado e observado o prazo mximo de doze meses, podendo ser prorrogadas desde que sua durao no ultrapasse o termo final da autorizao de que trata o 1. (Revogado pela Lei 10.871, de 2004) 4 A remunerao do pessoal contratado temporariamente ter como referncia valores definidos em ato conjunto da ANVS e do rgo central do Sistema de Pessoal Civil da Administrao Federal (SIPEC). (Revogado pela Lei 10.871, de 2004) 5 Aplica-se ao pessoal contratado temporariamente pela ANVS, o disposto nos arts. 5o e 6o, no pargrafo nico do art. 7o, nos arts. 8o, 9o, 10, 11, 12 e 16 da Lei n. 8.745, de 9 de dezembro de 1993. (Revogado pela Lei 10.871, de 2004) Art. 37. O quadro de pessoal da Agncia poder contar com servidores redistribudos de rgos e entidades do Poder Executivo Federal. (Revogado pela Lei n 9.986, de 18.7.2000) Art. 38. Em prazo no superior a cinco anos, o exerccio da fiscalizao de produtos, servios, produtores, distribuidores e comerciantes, inseridos no Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, poder ser realizado por servidor requisitado ou pertencente ao quadro da ANVS, mediante designao da Diretoria, conforme regulamento. Art. 39. Os ocupantes dos cargos efetivos de nvel superior das carreiras de Pesquisa em Cincia e Tecnologia, de Desenvolvimento Tecnolgico e de Gesto, Planejamento e InfraEstrutura em Cincia e Tecnologia, criadas pela Lei n 8.691, de 28 de julho de 1993, em

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exerccio de atividades inerentes s respectivas atribuies na Agncia, fazem jus Gratificao de Desempenho de Atividade de Cincia e Tecnologia - GDCT, criada pela Lei n 9.638, de 20 de maio de 1998. (Revogado pela Medida Provisria n 2.190, de 2001)

1 A gratificao referida no caput tambm ser devida aos ocupantes dos cargos efetivos de nvel intermedirio da carreira de Desenvolvimento Tecnolgico em exerccio de atividades inerentes s suas atribuies na Agncia.(Revogado pela Medida Provisria n 2.190, de 2001) 2 A Gratificao de Desempenho de Atividade de Cincia e Tecnologia - GDCT, para os ocupantes dos cargos efetivos de nvel intermedirio da carreira de Gesto, Planejamento e Infra-Estrutura em Cincia e Tecnologia, criada pela Lei n 9.647, de 26 de maio de 1998, ser devida a esses servidores em exerccio de atividades inerentes s atribuies dos respectivos cargos na Agncia.(Revogado pela Medida Provisria n 2.190, de 2001)

3 Para fins de percepo das gratificaes referidas neste artigo sero observados os demais critrios e regras estabelecidos na legislao em vigor.(Revogado pela Medida Provisria n 2.190, de 2001)

4 O disposto neste artigo aplica-se apenas aos servidores da Fundao Osvaldo Cruz lotados no Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Sade em 31 de dezembro de 1998, e que venham a ser redistribudos para a Agncia.(Revogado pela Medida Provisria n 2.190, de 2001) Art. 40. A Advocacia Geral da Unio e o Ministrio da Sade, por intermdio de sua Consultoria Jurdica, mediante comisso conjunta, promovero, no prazo de cento e oitenta dias, levantamento das aes judiciais em curso, envolvendo matria cuja competncia tenha sido transferida Agncia, a qual substituir a Unio nos respectivos processos. 1 A substituio a que se refere o caput, naqueles processos judiciais, ser requerida mediante petio subscrita pela Advocacia-Geral da Unio, dirigida ao Juzo ou Tribunal competente, requerendo a intimao da Procuradoria da Agncia para assumir o feito. 2 Enquanto no operada a substituio na forma do pargrafo anterior, a AdvocaciaGeral da Unio permanecer no feito, praticando todos os atos processuais necessrios. Art. 41. O registro dos produtos de que trata a Lei n 6.360, de 1976, e o Decreto-Lei n 986, de 21 de outubro de 1969, poder ser objeto de regulamentao pelo Ministrio da Sade e pela Agncia visando a desburocratizao e a agilidade nos procedimentos, desde que isto no

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implique riscos sade da populao ou condio de fiscalizao das atividades de produo e circulao. Pargrafo nico. A Agncia poder conceder autorizao de funcionamento a empresas e registro a produtos que sejam aplicveis apenas a plantas produtivas e a mercadorias destinadas a mercados externos, desde que no acarrete riscos sade pblica. 1o A Agncia poder conceder autorizao de funcionamento a empresas e registro a produtos que sejam aplicveis apenas a plantas produtivas e a mercadorias destinadas a mercados externos, desde que no acarretem riscos sade pblica. (Renumerado do pargrafo nico pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) 2o A regulamentao a que se refere o caput deste artigo atinge inclusive a iseno de registro. (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) 3o As empresas sujeitas ao Decreto-Lei n 986, de 1969, ficam, tambm, obrigadas a cumprir o art. 2o da Lei no 6.360, de 1976, no que se refere autorizao de funcionamento pelo Ministrio da Sade e ao licenciamento pelos rgos sanitrios das Unidades Federativas em que se localizem. (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) Art. 41-A. O registro de medicamentos com denominao exclusivamente genrica ter prioridade sobre o dos demais, conforme disposto em ato da Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) Art. 41-B. Quando ficar comprovada a comercializao de produtos sujeitos vigilncia sanitria, imprprios para o consumo, ficar a empresa responsvel obrigada a veicular publicidade contendo alerta populao, no prazo e nas condies indicados pela autoridade sanitria, sujeitando-se ao pagamento de taxa correspondente ao exame e anuncia prvia do contedo informativo pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) Art. 42. O art. 57 do Decreto-Lei n 986, de 21 de Outubro de 1969, passa a vigorar com a seguinte redao: "Art. 57. A importao de alimentos, de aditivos para alimentos e de substncias destinadas a serem empregadas no fabrico de artigos, utenslios e equipamentos destinados a entrar em contato com alimentos, fica sujeita ao disposto neste Decreto-lei e em seus Regulamentos sendo

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a anlise de controle efetuada por amostragem, a critrio da autoridade sanitria, no momento de seu desembarque no pas." (NR) Art. 43. A Agncia poder apreender bens, equipamentos, produtos e utenslios utilizados para a prtica de crime contra a sade pblica, e a promover a respectiva alienao judicial, observado, no que couber, o disposto no art. 34 da Lei n 6.368, de 21 de outubro de 1976, bem como requerer, em juzo, o bloqueio de contas bancrias de titularidade da empresa e de seus proprietrios e dirigentes, responsveis pela autoria daqueles delitos. Art. 44. Os arts. 20 e 21 da Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1976, passam a vigorar com a seguinte redao: "Art. 20. ......................................................................." "Pargrafo nico. No poder ser registrado o medicamento que no tenha em sua composio substncia reconhecidamente benfica do ponto de vista clnico ou teraputico." (NR) "Art. 21. Fica assegurado o direito de registro de medicamentos similares a outros j registrados, desde que satisfaam as exigncias estabelecidas nesta Lei." (NR) " 1 Os medicamentos similares a serem fabricados no Pas, consideram-se registrados aps decorrido o prazo de cento e vinte dias, contado da apresentao do respectivo requerimento, se at ento no tiver sido indeferido. 2 A contagem do prazo para registro ser interrompida at a satisfao, pela empresa interessada, de exigncia da autoridade sanitria, no podendo tal prazo exceder a cento e oitenta dias. 3 O registro, concedido nas condies dos pargrafos anteriores, perder a sua validade, independentemente de notificao ou interpelao, se o produto no for comercializado no prazo de um ano aps a data de sua concesso, prorrogvel por mais seis meses, a critrio da autoridade sanitria, mediante justificao escrita de iniciativa da empresa interessada. 4 O pedido de novo registro do produto poder ser formulado dois anos aps a verificao do fato que deu causa perda da validade do anteriormente concedido, salvo se no for imputvel empresa interessada.

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5 As disposies deste artigo aplicam-se aos produtos registrados e fabricados em EstadoParte integrante do Mercado Comum do Sul - MERCOSUL, para efeito de sua comercializao no Pas, se corresponderem a similar nacional j registrado." Art. 45. Esta Lei entra em vigor na data de sua publicao. Art. 46. Fica revogado o art. 58 do Decreto-Lei n 986, de 21 de outubro de 1969. Congresso Nacional, em 26 de janeiro de 1999; 178 da Independncia e 111 da Repblica. ANTONIO Presidente Este texto no substitui o publicado no D.O.U. de 27.1.1999 ANEXO (Revogado pela Medida Provisria n 2.190, de 2001) QUADRO DEMONSTRATIVO DE CARGOS EM COMISSO E FUNES COMISSIONADAS DE VIGILNCIA SANITRIA I CARLOS MAGALHES

CARGOS/ DENOMINAO UNIDADE FUNES CARGO/FUNO N

NE/ DAS/ FG

DIRETORIA

Diretor

NE

5 3

Assessor Especial Auxiliar

102.5 102.1

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GABINETE

Chefe de Gabinete

101.4

1 1 1 1 17 38

Procurador Corregedor Ouvidor Auditor Gerente-Geral Gerente

101.5 101.4 101.4 101.4 101.5 101.4

QUADRO DEMONSTRATIVO DE FUNES COMISSIONADAS DE VIGILNCIA SANITRIA DA AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA

CDIGO/FCVS FCVS-V FCVS-IV FCVS-III FCVS-II FCVS-I TOTAL

QTDE. 42 58 47 58 69 274

VALOR 1.170,00 855,00 515,00 454,00 402,00 177.005,00

ANEXO TAXA DE FISCALIZAO DE VIGILNCIA SANITRIA

II

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Fatos Geradores 1. Autorizao de funcionamento de empresa, para cada tipo de atividade 1.1. Sobre a indstria de medicamentos 1.2. Sobre equipamentos e correlatos 1.3. Distribuidores drogarias e farmcias 1.3. Demais de

Valores em R$

Prazos para Renovao

40.000 20.000

anual anual anual

medicamentos, 15.000

10.000

anual indeterminado

2. Alterao ou acrscimo na autorizao (tipo 6.600 de atividade, dados cadastrais, Fuso ou incorporao empresarial) 3. Substituio de representante legal, resp. tcnico ou cancelamento de autorizao Isento 4. Certificao de boas prticas de fabricao e controle para cada estabelecimento ou unidade fabril, tipo de atividade e linha de produo/ comercializao 4.1. No Pas e Mercosul 4.1.1. Medicamentos 4.1.2. Equipamentos e correlatos 4.1.3. Demais 4.2. Outros pases 5. Registro de 30.000 12.000 4.000 37.000

indeterminado

anual anual anual anual

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5.1. Cosmticos 5.2. Saneantes 5.3.1. Equipamentos, Instrumentos Aparelhos

3.700 11.700 e 65.000

trs anos trs anos trs anos

5.3.2. Outros (conj. de diagn. e bolsas de 16.300 sangue) 5.4. Medicamentos 5.4.1. Novos 5.4.2. Similares 5.4.3. Genricos 5.5. Alimentos e Bebidas 5.6. Tobaco e Similares 6. Acrscimo ou Modificao no Registro 6.1. Apresentao 6.2. Concentrao e Forma Farmacutica 1.800 4.500 80.000 35.000 10.600 10.000 100.000

trs anos

cinco anos cinco anos cinco anos cinco anos anual

indeterminado indeterminado indeterminado

6.3. Texto de bula, formulrio de uso e 2.200 rotulagem 6.4. Prazo de validade ou cancelamento 6.5. Qualquer outro 7. Iseno de registro 8. Certido, atestado, classificao Isento 8.100 2.200

indeterminado indeterminado indeterminado

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toxicolgica, extenso de uso, cota de comercializao por empresa de produto controlado demais atos declaratrios 10.000 9. Desarquivamento de processo e 2 via de 2.200 documento 10. Anuncia na notificao de publicidade de produtos para veiculao mxima de 6 meses 8.800 11. Anuncia em processo de importao ou 10.000 exportao para pesquisa clnica 12. Anuncia para iseno de imposto e em processo de importao ou exportao de produtos. sujeito a Vigilncia Sanitria. Isento 13. Anuncia em processo de importao e exportao para fins de comercializao de produto sujeito a Vigilncia Sanitria 100 14. Colheita e transporte de amostras para anlise de controle de produtos importados. - dentro do municpio 150 - outro municpio no mesmo Estado 300 - outra Estado 600 15. Vistoria para verificao de cumprimento 500 de exigncias sanitrias 16. Atividades de Controle Sanitrio de Portos, Aeroportos e Fronteiras Indeterminado indeterminado indeterminado indeterminado indeterminado indeterminado indeterminado

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16.1. Emisso de Certificado de Desratizao e Iseno de Desratizao de Embarcao 1000 16.2. Emisso de Guia de Desembarque de Passageiros e Tripulantes de Embarcaes Aeronaves e Veculos Terrestre de Trnsito internacional. 16.3. Emisso de Certificado de Livre Prtica 16.4. Emisso de Guia Traslado de Cadverem Embarcaes em Aeronaves e veculos e 150 indeterminado 500 600 Indeterminado Indeterminado

terrestres

trnsito

interestadual

internacional

Os valores da tabela ficam reduzidos, exceto 16.1, 16.2, 16.3, 16.4, em: a) 30% no caso de empresas mdias tal qual definido pela Lei 9531 de 10 de dezembro de 1997; b) 60% no caso das pequenas empresas tal qual definido na Lei 9317de 5 de dezembro de 1996; c) 90% no caso das micro empresas tal qual definido na Lei 9317 de 5 de dezembro de 1996. Obs: No caso de empresas que estejam em processo de instalao, a cobrana se realizar por auto-declarao, a ser comprovada no ano subseqente, sem a qual o valor descontado passar a ser devido.

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ANEXO (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) Vide Lei n 11.972, de 2009 TAXA DE FISCALIZAO DE VIGILNCIA SANITRIA

II

Prazo para Itens FATOS GERADORES Valores em R$ 1 1.1 X Registro de alimentos, aditivos alimentares, bebidas, guas envasadas e embalagens recicladas 1.2 1.3 1.4 Alterao, incluso ou iseno de registro de alimentos Revalidao ou renovao de registro de alimentos Certificao de Boas Prticas de Fabricao para cada estabelecimento ou unidade fabril, por linha de produo de X alimentos 1.4.1 1.4.1.1 No Pas e MERCOSUL Certificao de Boas Prticas de Fabricao e Controle para cada estabelecimento ou unidade fabril, por tipo de atividade e linha de 15.000 produo ou comercializao para indstrias de alimentos 1.4.2 2 2.1 2.2 2.3 2.4 Outros pases X Registro de cosmticos Alterao, incluso ou iseno de registro de cosmticos Revalidao ou renovao de registro de cosmticos 37.000 X 2.500 1.800 2.500 Anual X Cinco anos --Cinco anos Vide Lei n 11.972, de 2009 Anual X X Vide Lei n 11.972, de 2009 X Renovao X

6.000 1.800 6.000

Cinco anos --Cinco anos

Certificao de Boas Prticas de Fabricao para cada X estabelecimento ou unidade fabril, por linha de produo de

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cosmticos 2.4.1 2.4.1.1 No Pas e MERCOSUL Certificao de Boas Prticas de Fabricao para cada estabelecimento ou unidade fabril por linha de produo de 15.000 cosmticos, produtos de higiene e perfumes 2.4.2 3 3.1 Autorizao e autorizao especial de funcionamento de empresa, bem como as respectivas renovaes 3.1.1 3.1.2 3.1.3 Indstria de medicamentos Indstria de insumos farmacuticos Distribuidora, importadora, exportadora, transportadora, Anual --20.000 20.000 ------Outros pases X 37.000 X Anual X Anual X X

armazenadora, embaladora e reembaladora e demais previstas em 15.000 legislao especfica de medicamentos e insumos farmacuticos 3.1.4 3.1.5 3.1.6 Fracionamento de insumos farmacuticos Drogarias e farmcias Indstria de cosmticos, produtos de higiene e perfumes Distribuidora, 3.1.7 importadora, exportadora, transportadora, 6.000 15.000 500 6.000

Anual Anual ---

armazenadora, embaladora, e reembaladora e demais prevista em legislao especfica de cosmticos, produtos de higiene e perfumes

---

3.1.8

Indstria de saneantes Distribuidora, importadora, exportadora, transportadora,

6.000

---

3.1.9

armazenadora, embaladora, e reembaladora e demais 6.000 prevista em legislao especfica de saneantes

---

3.2

Autorizao e autorizao especial de funcionamento de farmcia de manipulao

5.000

Anual

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4 4.1 4.1.1 4.1.2 4.1.3 4.1.4 4.1.5 4.1.6 4.1.7 4.1.8 4.1.9 4.1.9.1 4.1.9.2 4.1.9.3 4.1.10 4.1.10.1 4.1.10.2 4.1.11 4.2 4.3

X Registro, revalidao e renovao de registro de medicamentos Produto novo Produto similar Produto genrico Nova associao no Pas Monodroga aprovada em associao Nova via de administrao do medicamento no Pas Nova concentrao no Pas Nova forma farmacutica no Pas Medicamentos fitoterpicos Produto novo Produto similar Produto tradicional Medicamentos homeopticos Produto novo Produto similar Novo acondicionamento no Pas Alterao, incluso ou iseno de registro de medicamentos Certificao de Boas Prticas de Fabricao para cada

X X 80.000 21.000 6.000 21.000 21.000 21.000 21.000 21.000 X 6.000 6.000 6.000 X 6.000 6.000 1.800 1.800

X X Cinco anos Cinco anos Cinco anos ----------X Cinco anos Cinco anos Cinco anos X Cinco anos Cinco anos -----

estabelecimento ou unidade fabril, por linha de produo de X medicamentos 4.3.1 4.3.2 No Pas e MERCOSUL Certificao de Boas Praticas de Fabricao de medicamentos e insumos farmacuticos X

Vide Lei n 11.972, de 2009

15.000

Anual

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4.3.3 4.3.4

Outros pases Certificao de Boas Prticas de Distribuio e Armazenagem de medicamentos e insumos farmacuticos por estabelecimento X

37.000 15.000 X X

Anual Anual X X

5 5.1 5.1.1 Autorizao de Funcionamento Autorizao de funcionamento de empresas que prestam servios de armazenagem e distribuio de medicamentos, matrias-primas e insumos farmacuticos em terminais alfandegados de uso pblico 5.1.2 Autorizao de funcionamento de empresas que prestam servios de armazenagem e distribuio de substncias e medicamentos 15.000 sob controle especial em terminais alfandegados de uso pblico 5.1.3 Autorizao de funcionamento de empresas que prestam servios de armazenagem e distribuio de cosmticos, produtos de higiene ou perfumes e matrias-primas em terminais alfandegados de uso pblico 5.1.4 Autorizao de funcionamento de empresas que prestam servios de armazenagem e distribuio de produtos saneantes 6.000 Anual 6.000 Anual Anual 15.000 Anual

domissanitrios e matrias-primas em terminais alfandegados de uso pblico 5.1.5 Autorizao de funcionamento de empresas que prestam servios de armazenagem e distribuio de materiais e equipamentos mdico-hospitalares e produtos de diagnstico de uso "in vitro" (correlatos) em terminais alfandegados de uso pblico 5.1.6 Autorizao de funcionamento de empresas que prestam servios

6.000

Anual

de armazenagem e distribuio de alimentos em terminais 6.000 alfandegados de uso pblico 5.1.7 Autorizao de funcionamento de empresas que prestam servios alternativos de abastecimento de gua potvel para consumo 6.000 humano a bordo de aeronaves, embarcaes e veculos terrestres

Anual

Anual

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que operam transporte coletivo internacional de passageiros 5.1.8 Autorizao de funcionamento de empresas que prestam servios de desinsetizao ou desratizao em embarcaes, veculos terrestres em trnsito por estaes e passagens de fronteira, aeronaves, terminais porturios e aeroporturios de cargas e viajantes, terminais aduaneiros de uso pblico e estaes e passagens de fronteira 5.1.9 Autorizao de funcionamento de empresas que prestam servios de limpeza, desinfeco e descontaminao de superfcies de aeronaves, veculos terrestres em trnsito por estaes e passagens de fronteira, embarcaes, terminais porturios e aeroporturios de cargas e viajantes, terminais aduaneiros de uso pblico e estao e passagem de fronteiras 5.1.10 Autorizao de funcionamento de empresas que prestam servios de limpeza e recolhimento de resduos resultantes do tratamento de guas servidas e dejetos em terminais porturios e 6.000 aeroporturios de cargas e viajantes, terminais aduaneiros de uso pblico e estaes e passagens de fronteira 5.1.11 Autorizao de funcionamento de empresas que prestam servios de esgotamento e tratamento de efluentes sanitrios de aeronaves, embarcaes e veculos terrestres em trnsito por estaes e 6.000 passagens de fronteira em terminais aeroporturios, porturio e estaes e passagens de fronteira 5.1.12 Autorizao de funcionamento de empresas que prestam servios de segregao, coleta, acondicionamento, armazenamento, Anual Anual 6.000 Anual 6.000 Anual

transporte, tratamento e disposio final de resduos slidos resultantes de aeronaves, veculos terrestres em trnsito por 6.000 estaes e passagens de fronteira, embarcaes, terminais porturios e aeroporturios de cargas e viajantes, terminais alfandegados de uso pblico e estaes e passagens de fronteira 5.1.13 Autorizao de funcionamento de empresas que operam a prestao de servios, nas reas porturias, aeroporturias e 500 Anual Anual

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estaes e passagens de fronteira, de lavanderia, atendimento mdico, hotelaria, drogarias, farmcias e ervanrios, comrcio de materiais e equipamentos hospitalares, sales de barbeiros e cabeleleiros, pedicuros e institutos de beleza e congneres 5.1.14 Autorizao de funcionamento de empresas prepostas para gerir, representar ou administrar negcios, em nome de empresa de navegao, tomando as providncias necessrias ao despacho de embarcao em porto (agncia de navegao) 5.2 Anuncia em processo de importao de produtos sujeito X vigilncia sanitria Anuncia de importao, por pessoa jurdica, de bens, produtos, matrias-primas e insumos sujeitos vigilncia sanitria, para fins X de comercializao ou industrializao 5.2.1.1 Importao de at dez itens de bens, produtos, matrias-primas ou insumos 5.2.1.2 Importao de onze a vinte itens de bens, produtos, matriasprimas ou insumos 5.2.1.3 Importao de vinte e um a trinta itens de bens, produtos, matrias-primas ou insumos 5.2.1.4 Importao de trinta e um a cinqenta itens de bens, produtos, matrias-primas ou insumos 5.2.1.5 Importao de cinqenta e um a cem itens de bens, produtos, matrias-primas ou insumos 5.3 Anuncia de importao, por pessoa fsica, de materiais e equipamentos mdico-hospitalares e de produtos para diagnstico de uso "in vitro", sujeitos vigilncia sanitria, para fins de oferta e comrcio de prestao de servios a terceiros 5.4 Anuncia de importao, por hospitais e estabelecimentos de sade privados, de materiais e equipamentos mdico-hospitalares e de produtos para diagnstico de uso "in vitro", sujeitos vigilncia sanitria, para fins de oferta e comrcio de prestao de 100 --100 --100 --X X 6.000 Anual

5.2.1

200

---

300

---

1.000

---

2.000

---

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servios a terceiros 5.5 Anuncia de importao e exportao, por pessoa fsica, de produtos ou matrias-primas sujeitas vigilncia sanitria, para ISENTO --fins de uso individual ou prprio 5.6 Anuncia de importao, por pessoa jurdica, de amostras de produto ou matrias-primas sujeitas vigilncia sanitria, para 100 anlises e experincias, com vistas ao registro de produto 5.7 Anuncia de importao, por pessoa jurdica, de amostras de produto ou matrias-primas sujeitas vigilncia sanitria, para 100 fins de demonstrao em feiras ou eventos pblicos 5.8 Anuncia de importao, por pessoa jurdica, de amostras de produto sujeitas vigilncia sanitria, para fins de demonstrao a 100 profissionais especializados 5.9 Anuncia em processo de exportao de produtos sujeitos vigilncia sanitria 5.9.1 Anuncia de exportao, por pessoa jurdica, de bens, produtos, matrias-primas e insumos sujeitos vigilncia sanitria, para fins ISENTO --de comercializao ou industrializao 5.9.2 Anuncia de exportao, por pessoa jurdica, de amostras de bens, produtos, matrias-primas ou insumos sujeitos vigilncia sanitria, para anlises e experincias, com vistas ao registro de produto 5.9.3 Anuncia de exportao, por pessoa jurdica, de amostras de produto ou matrias-primas sujeitas vigilncia sanitria, para ISENTO --fins de demonstrao em feiras ou eventos pblicos 5.9.4 Anuncia de exportao, por pessoa jurdica, de amostras de produto sujeitas vigilncia sanitria, para fins de demonstrao a ISENTO --profissionais especializados 5.9.5 Anuncia de exportao e importao, por pessoa jurdica, de amostras biolgicas humanas, para fins de realizao de ensaios e X experincias laboratoriais X ISENTO -------------

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5.9.5.1 5.9.5.2 5.9.6

Exportao e importao de no mximo vinte amostras Exportao e importao de vinte e uma at cinqenta amostras Anuncia de exportao, por instituies pblicas de pesquisa, de

100 200

-----

amostras biolgicas humanas, para fins de realizao de ensaios e ISENTO --experincias laboratoriais 5.9.7 Anuncia em licena de importao substitutiva relacionada a processos de importao de produtos e matrias-primas sujeitas 50 vigilncia sanitria 5.10 Colheita e transporte de amostras para anlise laboratorial de produtos importados sujeitos a anlise de controle 5.10.1 5.10.2 5.10.3 5.11 dentro do Municpio outro Municpio no mesmo Estado outro Estado Vistoria para verificao do cumprimento de exigncias sanitrias relativas desinterdio de produtos importados, armazenados em X rea externa ao terminal alfandegado de uso pblico 5.11.1 5.11.2 5.11.3 5.12 dentro do Municpio outro Municpio no mesmo Estado outro Estado Vistoria semestral para verificao do cumprimento de exigncias sanitrias relativas s condies higinico-sanitrias de 150 300 600 ------X 150 300 600 ---------

plataformas constitudas de instalao ou estrutura, fixas ou mveis, localizadas em guas sob jurisdio nacional, destinadas 6.000 a atividade direta ou indireta de pesquisa e de lavra de recursos minerais oriundos do leito das guas interiores ou de seu subsolo, ou do mar, da plataforma continental ou de seu subsolo 5.13 Anuncia para iseno de imposto em processo de importao ou exportao de produtos sujeitos vigilncia sanitria 5.14 Atividades de controle sanitrio de portos ISENTO --X X ---

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5.14.1

Emisso de certificado internacional de desratizao e iseno de X desratizao de embarcaes que realizem navegao de Mar aberto de longo curso, em trnsito internacional, com deslocamento martimo, martimo-fluvial ou martimo-lacustre, e que desenvolvem atividades ou servios de transporte de cargas ou de passageiros. 1000

5.14.1.1

---

5.14.1.2

Mar aberto de longo curso, em trnsito internacional, com deslocamentos martimo, martimo-fluvial ou martimo-lacustre, e 1000 que desenvolvem atividades de pesca ---

5.14.1.3

Mar aberto de longo curso, em trnsito internacional, com deslocamento martimo, martimo-fluvial ou martimo-lacustre, e que desenvolvem atividades de esporte e recreio com fins no comerciais ISENTO ---

5.14.1.4

Interior, em trnsito internacional, com deslocamento fluvial e que desenvolvem atividades ou servios de transporte de cargas 1000 ou de passageiros ---

5.14.1.5

Interior, em trnsito internacional, com deslocamento fluvial e que desenvolvem atividades de pesca

1000

---

5.14.1.6

Interior, em trnsito internacional, com deslocamento fluvial e que desenvolvem atividades de esporte e recreio com fins no ISENTO --comerciais

5.14.2

Emisso dos certificados nacional de desratizao e iseno de X desratizao de embarcaes que realizem navegao de Mar aberto de cabotagem, em trnsito exclusivamente nacional, com deslocamento martimo, martimo-fluvial ou martimolacustre, e que desenvolvem atividades ou servios de transporte de cargas ou de passageiros 500

5.14.2.1

---

5.14.2.2

Mar aberto de apoio martimo, em trnsito exclusivamente nacional e com deslocamento martimo, martimo-fluvial ou 500 martimo-lacustre ---

5.14.2.3

Mar aberto que desenvolvem outra atividade ou servio, em 500

---

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trnsito exclusivamente nacional e com deslocamento martimo, martimo-fluvial ou martimo lacustre 5.14.2.4 Interior, em trnsito exclusivamente nacional, com deslocamento martimo ou martimo-lacustre e que desenvolvem atividades ou 500 servios de transporte de cargas ou de passageiros 5.14.2.5 Interior, em trnsito exclusivamente nacional, com deslocamento martimo-fluvial, fluvial ou fluvial-lacustre e que desenvolvem 500 atividades ou servios de transporte de cargas ou de passageiros 5.14.2.6 Interior, de apoio porturio, em trnsito exclusivamente nacional e com deslocamento martimo ou martimo-lacustre. 5.14.2.7 Interior, de apoio porturio, em trnsito exclusivamente nacional e com deslocamento martimo-fluvial, fluvial ou fluvial-lacustre 5.14.2.8 Interior que desenvolvem outra atividade ou servio, em trnsito exclusivamente nacional e com deslocamento martimo ou 500 martimo-lacustre 5.14.2.9 Interior que desenvolvem outra atividade ou servio, em trnsito exclusivamente nacional e com deslocamento martimo-fluvial, 500 fluvial ou fluvial-lacustre. 5.14.2.10 Mar aberto ou interior, que desenvolvem atividade de pesca, com sada e entrada entre portos distintos do territrio nacional 5.14.2.11 Mar aberto ou interior, que desenvolvem atividade de pesca, com sada e retorno ao mesmo porto do territrio nacional e sem ISENTO --escalas intermedirias 5.14.2.12 Interior que desenvolvem atividades de esporte e recreio com fins no comerciais, em trnsito municipal, intermunicipal ou interestadual, com deslocamento martimo-fluvial, fluvial ou fluvial-lacustre 5.14.2.13 Interior que desenvolvem atividades de esporte e recreio com fins no comerciais, em trnsito municipal, intermunicipal ou ISENTO --interestadual, com deslocamento martimo ou martimo-lacustre 5.14.3 Emisso de guia de desembarque de passageiros e tripulantes de 500 --ISENTO --500 ------500 -------

500

---

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embarcaes, aeronaves ou veculos terrestres de trnsito internacional 5.14.4 Emisso do certificado de livre prtica de embarcaes que realizam navegao de 5.14.4.1 Mar aberto de longo curso, em trnsito internacional, com deslocamento martimo, martimo-fluvial ou martimo-lacustre e que desenvolvem atividades ou servios de transporte de cargas ou passageiros. 5.14.4.2 Mar aberto de longo curso, em trnsito internacional, com deslocamento martimo, martimo-fluvial ou martimo-lacustre e 600 que desenvolvem atividades de pesca. 5.14.4.3 Mar aberto de longo curso, em trnsito internacional, com deslocamento martimo, martimo-fluvial ou martimo-lacustre e que desenvolvem atividades de esporte e recreio com fins no comerciais. 5.14.4.4 Mar aberto de longo curso, em trnsito internacional, com deslocamento martimo, martimo-fluvial ou martimo-lacustre e que desenvolvem atividades de esporte e recreio com fins comerciais 5.14.4.5 Interior, em trnsito internacional, com deslocamento fluvial e que desenvolvem atividades de esporte e recreio com fins no ISENTO --comerciais 5.14.4.6 Interior, em trnsito internacional, com deslocamento fluvial e que desenvolvem atividades de esporte e recreio com fins 600 comerciais 5.14.4.7 Interior, em trnsito internacional, com deslocamento fluvial e que desenvolvem atividades de pesca 5.14.4.8 Mar aberto de cabotagem, em trnsito exclusivamente nacional, com deslocamento martimo, martimo-fluvial ou martimolacustre e que desenvolvem atividades ou servios de transporte de cargas ou de passageiros 600 --600 ----600 --ISENTO ----600 ---

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5.14.4.9

Mar aberto de apoio martimo, em trnsito exclusivamente nacional e com deslocamento martimo, martimo-fluvial ou 600 martimo-lacustre ---

5.14.4.10 Mar aberto que desenvolvem outra atividade ou servio, em trnsito exclusivamente nacional e com deslocamento martimo, 600 martimo-fluvial ou martimo lacustre. 5.14.4.11 Interior, em trnsito exclusivamente nacional, com deslocamento martimo ou martimo-lacustre e que desenvolvem atividades ou 600 servios de transporte de cargas ou de passageiros 5.14.4.12 Interior, em trnsito exclusivamente nacional, com deslocamento martimo-fluvial, fluvial ou fluvial-lacustre e que desenvolvem 600 atividades ou servios de transporte de cargas ou de passageiros 5.14.4.13 Interior de apoio porturio, em trnsito exclusivamente nacional e com deslocamento martimo ou martimo-lacustre 5.14.4.14 Interior de apoio porturio, em trnsito exclusivamente nacional e com deslocamento martimo-fluvial, fluvial ou fluvial-lacustre 5.14.4.15 Interior que desenvolvem outra atividade ou servio, em trnsito exclusivamente nacional e com deslocamento martimo ou 600 martimo-lacustre 5.14.4.16 Interior que desenvolvem outra atividade ou servio, em trnsito exclusivamente nacional e com deslocamento martimo-fluvial, 600 fluvial ou fluvial-lacustre 5.14.4.17 Mar aberto ou interior, que desenvolvem atividade de pesca, com sada e entrada entre portos distintos do territrio nacional 5.14.4.18 Mar aberto ou interior, que desenvolvem atividade de pesca, com sada e retorno ao mesmo porto do territrio nacional e sem ISENTO --escalas intermedirias 5.14.4.19 Interior que desenvolvem atividades de esporte e recreio com fins no comerciais, em trnsito municipal, intermunicipal ou ISENTO --interestadual, com deslocamento martimo ou martimo-lacustre 5.14.4.20 Interior que desenvolvem atividades de esporte e recreio com fins ISENTO --600 ------600 ---------

600

---

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no comerciais em trnsito municipal, intermunicipal ou interestadual, com deslocamento martimo-lacustre, martimofluvial, fluvial ou fluvial-lacustre 5.14.4.21 Qualquer embarcao da Marinha do Brasil, ou sob seu convite, utilizadas para fins no comerciais 6 6.1 6.1.1 6.2 6.3 6.3.1 6.4 X Registro de saneantes Produto de Grau de Risco II Alterao, incluso ou iseno de registro de saneantes Revalidao ou renovao de registro de saneantes Produto de Grau de Risco II Certificao de Boas Prticas de Fabricao para cada estabelecimento ou unidade fabril por linha de produo de X saneantes 6.4.1 6.4.1.1 No Pas e MERCOSUL Certificao de Boas Prticas de Fabricao por estabelecimento ou unidade fabril por linha de produo para indstrias de 15.000 saneantes domissanitrios 6.4.2 7 7.1 Outros pases X Autorizao e renovao de funcionamento de empresas por estabelecimento ou unidade fabril para cada tipo de atividade 7.1.1 Por estabelecimento fabricante de uma ou mais linhas de produtos para sade (equipamentos, materiais e produtos para diagnstico 10.000 de uso "in vitro") 7.1.2 Distribuidora, importadora, exportadora, transportadora, 8.000 ----37.000 X Anual X Anual X X Vide Lei n 11.972, de 2009 ISENTO --X X 8.000 1.800 X 8.000 X X Cinco anos --X Cinco anos

---

---

armazenadora, embaladora, reembaladora e demais previstas em

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legislao especfica de produtos para sade 7.1.3 7.2 Por estabelecimento de comrcio varejista de produtos para sade 5.000 Certificao de Boas Prticas de Fabricao de produtos para sade, para cada estabelecimento ou unidade fabril por linha de --produo 7.2.1 7.2.1.1 No Pas e MERCOSUL Certificao de Boas Prticas de Fabricao de produtos para sade 7.2.2 7.3 Outros pases Certificao de Boas Prticas de Distribuio e Armazenagem de produtos para sade por estabelecimento 7.4 Modificao ou acrscimo na certificao por incluso de novo tipo de linha de produto (equipamento, materiais e produtos para 5.000 diagnstico de uso "in vitro") 7.5 Registro, revalidao ou renovao de registro de produtos para X sade Equipamentos de grande porte para diagnstico ou terapia, tais como medicina nuclear, tomografia computadorizada, ressonncia 20.000 magntica e cineangiocoro-nariografia. 7.5.2 Outros equipamentos de mdio e pequeno portes para diagnstico ou terapia, artigos, materiais, produtos para diagnstico de uso 8.000 "in-vitro" e demais produtos para sade 7.5.3 Famlia de equipamentos de grande porte para diagnstico ou terapia 7.5.4 Famlia de equipamentos de mdio e pequeno portes para diagnstico ou terapia, artigos, materiais, reagentes de diagnstico 12.000 de uso "in vitro" e demais produtos para sade 7.6 7.7 Alterao, incluso ou iseno no registro de produtos para sade 1.800 Emisso de certificado para exportao --Cinco anos 28.000 Cinco anos Cinco anos Cinco anos X ----15.000 37.000 15.000 --Anual Anual Anual Vide Lei n 11.972, de 2009 Vide Lei n 11.972, de 2009 ---

7.5.1

ISENTO ---

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8 8.1 8.1.1 8.1.2 8.1.3 8.2 8.3 8.4 8.5 8.6 8.7 8.7.1 8.8 9 9.1

X Avaliao toxicolgica para fim de registro de produto Produto tcnico de ingrediente ativo no registrado no Pas Produto tcnico de ingrediente ativo j registrado no Pas Produto formulado Avaliao toxicolgica para registro de componente

X X 1.800 1.800 1.800 1.800

X X ----------------X ---

Avaliao toxicolgica para fim de Registro Especial Temporrio 1.800 Reclassificao toxicolgica Reavaliao de registro de produto, conforme Decreto n 991/93 Avaliao toxicolgica para fim de incluso de cultura Alterao de dose Alterao de dose, para maior, na aplicao Alterao de dose, para menor, na aplicao X Registro, revalidao ou renovao de registro de fumgenos Registro, revalidao ou renovao de registro de fumgenos, com exceo dos produtos destinados exclusivamente exportao. (Redao dada pela Lei n 12.546, de 2011) 1.800 1.800 1.800 X 1.800

ISENTO --X X

100.000 Anual

10

Anuncia para veicular publicidade contendo alerta populao, no prazo e nas condies indicados pela autoridade sanitria

10.000 10.000 4.000

-------

11 12 13

Anuncia em processo de pesquisa clnica Alterao ou acrscimo na autorizao de funcionamento Substituio de representante legal, responsvel tcnico ou cancelamento de autorizao

ISENTO --1.800 1.800 -----

14 15

Certido, atestado e demais atos declaratrios Desarquivamento de processo e segunda via de documento

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Notas: 1. Os valores da Tabela ficam reduzidos em: a) quinze por cento, no caso das empresas com faturamento anual igual ou inferior a R$ 50.000.000,00 (cinqenta milhes de reais) e superior a R$ 20.000.000,00 (vinte milhes de reais); b) trinta por cento, no caso das empresas com faturamento anual igual ou inferior a R$ 20.000.000,00 (vinte milhes de reais) e superior a R$ 6.000.000,00 (seis milhes de reais); c) sessenta por cento, no caso das empresas com faturamento anual igual ou inferior a R$ 6.000.000,00 (seis milhes de reais); d) noventa por cento, no caso das pequenas empresas; e) noventa e cinco por cento, no caso das microempresas, exceto para os itens 3.1, cujos valores, no caso de microempresa, ficam reduzidos em noventa por cento. 2. Nos itens 3.1.1, 3.1.2, 3.1.6, 3.1.8 e 7.1.1, o processo de fabricao contempla as atividades necessrias para a obteno dos produtos mencionados nesses itens. 3. Nos itens 3.1.3, 3.1.7, 3.1.9 e 7.1.2, a distribuio de medicamentos, cosmticos, produtos de higiene, perfume e saneantes domissnitarios contempla as atividades de armazenamento e expedio. 4. Para as pequenas e microempresas, a taxa para concesso de Certificao de Boas Prticas de Fabricao e Controle ser cobrada para cada estabelecimento ou unidade fabril. 5. At 31 de dezembro de 2001, as microempresas estaro isentas da taxa para concesso de Certificado de Boas Prticas de Fabricao e Controle, Registro ou Renovao de Registro de Produtos ou Grupo de Produtos, bem como das taxas relativas s hipteses previstas nos itens 5.2.1 e 5.10.1, podendo essa iseno ser prorrogada, at 31 de dezembro de 2003, por deciso da Diretoria Colegiada da ANVISA. 6. Ser considerado novo, para efeito de Registro ou Renovao de Registro, o medicamento que contenha molcula nova e tenha proteo patentria.

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7. A taxa para Registro ou Renovao de Registro de medicamentos ou grupo de medicamentos fitoterpicos, homeopticos, Solues Parenterais de Grande Volume e Solues Parenterais de Pequeno Volume sero a do item 4.1.3. Genricos. 8. Os valores da Tabela para Renovao de Registro de Produto ou Grupo de Produtos sero reduzidos em dez por cento na renovao. 9. O enquadramento como pequena empresa e microempresa, para os efeitos previstos no item 1, dar-se- em conformidade com o que estabelece a Lei no 9.841, de 5 de outubro de 1999. 10. Fica isento o recolhimento de taxa para emisso de certides, atestados e demais atos declaratrios, desarquivamento de processo e segunda via de documento, quanto se tratar de atividade voltada para exportao. 11. Fica isento o recolhimento de taxa para acrscimo ou alterao de registro, referente a texto de bula, formulrio de uso e rotulagem, mudana de nmero de telefone, nmero de CGC/CNPJ, ou outras informaes legais, conforme dispuser ato da Diretoria Colegiada da ANVISA. 12. Os valores de reduo previstos no item 1 no se aplicam aos itens 3.1.5 e 5.1.13 da Tabela, e s empresas localizadas em pases que no os membros do MERCOSUL. 13. s empresas que exercem atividades de remessa expressa (courrier) e que esto enquadradas nas letras "a", "b" e "c" do item 1 das Notas, aplica-se, independentemente do faturamento, a taxa nica de anuncia de importao das mercadorias de que tratam os itens 5.3, 5.4, 5.6, 5.7 e 5.8 deste Anexo, no valor de R$ 40,00. 14. s empresas que exercem atividades de remessa expressa (courrier) e que esto enquadradas nas letas "a", "b" e "c" do item 1 das Notas, aplica-se, independentemente do faturamento, a taxa de anuncia de exportao das mercadorias de que tratam os itens 5.9.5.1 e 5.9.5.2 deste Anexo, nos seguintes valores: a) R$ 40,00, quando se tratar de no mximo 20 amostras por remessa a destinatrio, comprovada por item, mediante conferncia do conhecimento de embarque de carga pela autoridade sanitria;

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b) R$ 80,00, quando se tratar de 21 a 50 amostras por remessa a destinatrio, comprovada por item, mediante conferncia do conhecimento de embarque de carga pela autoridade sanitria. 15. A Diretoria Colegiada da ANVISA adequar o disposto no item 5.14 e seus descontos ao porte das embarcaes por arqueao lquida e classe, tipos de navegao, vias navegveis e deslocamentos efetuados. 16. Para os efeitos do disposto no item anterior, considera-se: 16.1. Arqueao lquida - AL: expresso da capacidade til de uma embarcao, determinada de acordo com as prescries dessas regras, sendo funo do volume dos espaos fechados destinados ao transporte de carga, do nmero de passageiros transportados, do local onde sero transportados os passageiros, da relao calado/pontal e da arqueao bruta, entendida arqueao lquida ainda como um tamanho adimensional. 16.2. Classe de embarcaes: esporte recreio, pesca, passageiros, cargas, mistas e outras. 16.3. Tipo de navegao: 16.3.1. Navegao de Mar Aberto: realizada em guas martimas consideradas desabrigadas, podendo ser de: 16.3.1.1. Longo Curso: aquela realizada entre portos brasileiros e estrangeiros; 16.3.1.2. Cabotagem: aquela realizada entre portos ou pontos do territrio brasileiro utilizado a via martima ou esta e as vias navegveis interiores; e 16.3.1.3. Apoio Martimo: aquela realizada para apoio logstico a embarcaes e instalaes em guas territoriais nacionais e na zona econmica exclusiva, que atuem nas atividades de pesquisa e lavra de minerais e hidorcarbonetos; 16.3.2. Navegao de Interior: realizada em hidrovias interiores assim considerados rios, lagos, canais, lagoas, baas, angras, enseadas e reas martimas consideradas abrigadas;

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16.3.3. Navegao de Apoio Porturio: realizada exclusivamente nos portos e terminais aquavirios para atendimento de embarcaes e instalaes porturias. 16.4. Vias navegveis: martimas, fluviais, lacustres. 16.5. Deslocamentos: municipal, intermunicipal, interestadual e internacional.

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NCLEO DE EDUCAO CONTINUADA CURSO DE FORMAO DE AUXILIAR DE FARMCIA E DROGARIA HOSPITALAR TURMAS V, VI e VII VOLUME III

FARMACOLOGIA APLICADA

Captulo III Anatomia e Fisiologia Humana

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MODULO DE ANATOMIA E FISIOLOGIA Para que o funcionamento do metabolismo do corpo humano ocorra naturalmente apenas so necessrios alimentos diversificados e gua pura. As demais substncias s devem ser utilizadas em dosagens controladas por um profissional e para aliviar algum tipo de incmodo causado por doena. S que para algumas pessoas na presena de mau estar toma medicamentos, na inteno de acabar com as dores e de "curar" alguma doena. As vezes a ignorncia do conhecimento tcnico leva ao usurio a aumentar a dosagem dos remdios/medicamentos, no comeo pode ser que at funcione mas a longo prazo pode ser um desastre. Para comear vamos entender primeiro o que acontece com os remdios no nosso organismo, depois vamos ver o que a superdosagem pode provocar. Formas de administrar os medicamentos. Com essa prvia observamos o que o nosso corpo faz aos medicamentos, podemos concentrar de que forma cada formulao (a forma do medicamento) pode afetar a absoro, distribuio, metabolizao e excreo. Mas como conhecer funes e estrutura do corpo humano sem prvia formao em anatomia e fisiologia? Existem vrias formas de tomar medicamentos:

1. Comprimidos. - Supositrios. 2. Comprimidos sublinguais. 3. Via transdrmica. 4. Inaladores e sprays nasais. 5. Colrios. 6. Intravenosa (IV). 7. Intratecal. 8. Intramuscular (IM). 9. Subcutnea (SC).

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Reviso para introduo. Comprimidos - A maioria dos medicamentos est disponvel sob a forma de comprimidos. Esta muitas vezes a maneira mais fcil de administrar um medicamento. Esta formulao resulta bem para medicamentos acdicos (uma vez que o estmago acdico), ou medicamentos lipossolveis (que so absorvidos rapidamente pelas clulas). Medicamentos de origem proteica, a exemplo: insulina ou os interferes beta, destrudo no estmago, na mesma forma que destruda as protenas da comida significando isto que a administrao oral no eficaz. Supositrios - Cada medicamento desenhado para uma doena especfica e para uma via de administrao especfica. Os supositrios podem ser desagradveis, mas so teis sempre que se deseja um efeito local - por outras palavras, sempre que se pretende que o medicamento seja utilizado para tratar alguma alterao em nvel do reto. Os supositrios tambm so teis quando uma pessoa se sente nauseada ou com vmitos, ou no pode tomar medicamentos pela boca. Comprimidos sublinguais - Os medicamentos administrados por baixo da lngua (i.e. sublinguais) so teis quando necessria ao mesmo tempo uma resposta rpida e uma autoadministrao. O medicamento entra rapidamente na circulao sangunea atravs das clulas delicadas que delineiam a boca, evitando, portanto o efeito de primeirapassagem dos comprimidos que so engolidos. Um exemplo a nitroglicerina, que administrada por via sublingual para a angina e peito. Via transdrmica - A medicao administrada por via transdrmica entra no organismo atravs da pele. Pode ser administrada sob a forma de cremes ou pomadas ou como sistemas teraputicos transdrmicos. Os cremes so muito utilizados quando se pretende um efeito local em nvel da pele (ex. picada de um inseto ou alergia cutnea). Os sistemas teraputicos transdrmicos contm um reservatrio do medicamento, que libertado lentamente durante certo perodo de tempo. O medicamento passa atravs da pele e para a corrente sangunea de forma a ser transportado atravs do corpo at ao rgo/tecido alvo. A libertao transdrmica de nicotina atravs destes sistemas reduz os sintomas de abstinncia que acompanham a interrupo de fumar. Os sistemas

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teraputicos transdrmicos so tambm utilizados para as teraputicas hormonais de substituio e para a nitroglicerina. Inaladores e sprays nasais - A via inalatria utilizada para anestsicos volteis e gasosos, e medicamentos que afetam os pulmes (ex. para a asma). Os medicamentos inalados passam rapidamente para a corrente sangunea, evitando o efeito de primeirapassagem. Os pulmes contm uma vasta rede de pequenos sacos de ar (alvolos) que proporcionam uma grande rea superficial atravs da qual os medicamentos podem passar do ar inalado para a corrente sangunea. Para alm dos descongestionantes nasais, os sprays nasais so utilizados por vezes para medicamentos de origem proteica, mas muito pequenos (chamados pptidos) para evitar a necessidade de injees frequentes. Como exemplo tem a hormona antidiurtica (HAD - para promover a reteno de gua). Possivelmente conhece a HAD pelo nome de desmopressina, que pode ajudar a prevenir a mico durante a noite. Os anti-histamnicos so por vezes administrados sob a forma de sprays nasais para tratar as constipaes, uma vez que o medicamento pode ser entregue diretamente fonte da congesto. Colrios - Os colrios so quase exclusivamente utilizados para levar um medicamento diretamente ao olho (ex. para tratar o glaucoma ou uma infeco nos olhos). No entanto, para serem eficazes, os medicamentos nos colrios tm de ser lipossolveis. Ocorre tambm alguma absoro para a corrente sangunea. Injetveis: intravenosa (IV) - A administrao intravenosa consiste em injetar um lquido que contm o medicamento diretamente nas veias. a forma mais rpida e mais direta de administrar um medicamento, e evita o efeito de primeira-passagem'. O medicamento vai assim primeiro ao corao e depois para a circulao geral. Alguns medicamentos so administrados de uma s vez; outros so administrados durante certo perodo de tempo (uma perfuso). Possivelmente j fez injees intravenosas de esterides tais como a metilprednisolona. Injetveis: Intratecal - A administrao intratecal consiste em injetar a preparao medicamentosa no canal raquidiano. O emprego desta via deve-se difcil passagem dos medicamentos

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do sangue para o tecido nervoso especialmente para a regio do encfalo. A espasticidade grave na EM por vezes tratada com baclofeno, que pode ser administrado por via intratecal.

Intramuscular (IM) - Alguns medicamentos so injetados diretamente na massa muscular. Uma vez que o msculo apresenta uma elevada irrigao sangunea, proporciona uma via mais rpida para o resto do organismo do que a administrao oral. Massajar o msculo aps a injeo pode aumentar ainda mais a irrigao sangunea e consequentemente a distribuio para o resto do corpo. Se for necessria uma administrao mais lenta, os medicamentos administrados por via intramuscular podem estar sob a forma de formulaes de libertao prolongada ou depot (depsito). As injees IM podem ser bastante dolorosas ou desconfortveis porque penetram profundamente nas camadas musculares, que so bastante inervadas por fibras sensitivas. Por outro lado, a injeo IM est associada a um maior risco de leso em nervos e vasos sanguneos se um vaso sanguneo for perfurado durante uma injeo (hematoma). Os medicamentos administrados por via IM no precisam ser administrados to frequentemente como as injees IV ou subcutneas (Ver Nota do Autor), mas devem ser administradas por um profissional de sade ou sob a sua superviso, uma vez que necessrio evitar que estas injees atinjam o osso ou os nervos.

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Subcutnea (SC) - As injees subcutneas permitem que o medicamento seja administrado no tecido subcutneo que fica por baixo da pele. No so muito dolorosas porque existem poucos vasos sanguneos e nervos nesta rea. O medicamento geralmente absorvido de maneira mais lenta (e, portanto a um ritmo constante) do que se administrado por via intramuscular. As formulaes depot podem ser utilizadas para controlar a velocidade de absoro. Existe um limite para a quantidade de medicamento que pode ser administrado por via SC (no possvel efetu-lo para volumes grandes). Massajar o msculo aps a injeo ajuda a absoro, tal como com as injees IM. importante alternar (rodar) os locais de injeo, para evitar as reaes no local da injeo. Apesar de ser necessria uma formao inicial por um profissional de sade, as pessoas que necessitam de se injetar por via subcutnea podem aprender a executar as injees a si prprias, permitindo a independncia e flexibilidade. Existem muitas pessoas a autoadministrarem medicamentos por via subcutnea. Os interferes beta so de origem proteica e, portanto no podem ser administrados por via oral porque sero destrudos em nvel do estmago. Por esta razo, so injetados por via SC ou IM. Por exemplo, o interfero beta-1b administrado por via subcutnea. Assim que voc ingere um remdio via oral, ele desce pela faringe e atinge o esfago e chega ao estmago. No estmago, as enzimas digestivas comeam a triturar a plula engolida (o mesmo que acontece quando comemos algo). Se o medicamento no tiver uma cpsula protetora para conter as enzimas, parte do princpio ativo do remdio j ser absorvida no estmago, entrando na corrente sangunea. Do estmago a plula triturada desce para o intestino. l que ocorrer a absoro da maior parte do princpio ativo, pois esse rgo rodeado por muitos vasos sanguneos. Como a maioria

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dos MEDICAMENTOS/remdios bem solvel, os princpios ativos atravessam as membranas permeveis do intestino e penetram nesses vasos. Chegando corrente sangunea, o princpio ativo do remdio/medicamento comea a circular pelas artrias e veias do organismo, que so responsveis por levar a substncia qumica do remdio at o exato ponto onde ela precisa agir. Em geral, o remdio/medicamento que circula na corrente sangunea s no penetra numa parte do corpo: o crebro. Para preservar essa sensvel regio de danos colaterais, existe uma proteo fisiolgica chamada barreira hematoenceflica. Ela impede a passagem da maioria das substncias qumicas para o lquor, o lquido que banha o sistema nervoso central. O segredo do

medicamento/remdio que ele s entra em ao quando seu princpio ativo interage com molculas do corpo chamadas de receptores. Como cada rgo (corao, pulmo, fgado, etc) tem receptores especficos, o medicamento s age quando seu princpio ativo encontra molculas que se encaixem perfeitamente com sua frmula qumica. a famosa chave-fechadura que tanto se fala nas aulas de fisiologia. ANATOMIA E FISIOLOGIA: O Uso incorreto e abuso de

medicamentos/remdios causa graves danos sade (ao corpo humano). Nosso corpo pode tornar-se tolerante aos efeitos de alguns medicamentos/remdios. Quando isso acontece, precisamos tomar doses cada vez maiores, para obter o mesmo efeito anteriormente desejado. Mas as doses maiores do que as normais constituem um perigo, pois podem potencializar, ou seja, reforar os efeitos colaterais do medicamento, provocando outros danos nossa sade. Por isso, ningum deve se automedicar, nem abusar dos remdios que lhe foram prescritos pelo mdico. Alis, tudo o que acontece enquanto usamos algum medicamento/remdios precisa ser comunicado ao mdico. Uma coceira, por exemplo, pode ser um sinal de alergia a um componente da frmula. Se o remdio serve para a dilatao dos vasos sanguneos, pode provocar dor de cabea, ou ainda, sonolncia - se for um tranquilizante. Ento, s o mdico pode avaliar as condies reais do paciente e determinar a dosagem adequada de qualquer remdio. Dependncia. Atualmente, os tranquilizantes so alguns dos medicamentos mais utilizados. Eles so recomendados pelos mdicos quando uma determinada rea do crebro funciona de maneira exagerada, gerando grande ansiedade diante dos problemas do cotidiano ou

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mesmo sem qualquer motivo. O remdio, nesse caso, age produzindo o efeito contrrio: deixa a pessoa mais calma, pronta para encarar com maior objetividade os problemas externos que causam tenso. Contudo, esses remdios esto entre os que mais ocasionam dependncia. Alm disso, os usurios de tranquilizantes sentem sono, relaxamento muscular e ficam menos atentos ao que fazem. Por causa desses efeitos, os calmantes dificultam os processos de aprendizagem e memorizao e prejudicam as funes psicomotoras, isto , aquelas relacionadas com os movimentos do corpo e com a organizao dos pensamentos, atividades comandadas pelo crebro. Assim, interferem em atividades, como dirigir um carro, por exemplo, acarretando altos riscos de acidentes. Estmulos inadequados. Outro grupo de medicamentos muito utilizado o dos estimulantes, remdios que aumentam a atividade cerebral. Causa insnia, perda do apetite e deixam o usurio extremamente agitado, ou "ligado", por assim dizer. Os remdios usados para tirar o apetite, nas dietas de emagrecimento, pertencem a esse grupo e devem ser usados com muito cuidado. A cocana tambm uma droga estimulante que provoca a perda da sensao de cansao, perda de apetite, euforia. Em grande quantidade pode causar aumento da temperatura do corpo, acelerar os batimentos cardacos, provocar elevao da presso arterial entre outros efeitos. Os estimulantes agem nos neurotransmissores, substncias que fazem a transmisso dos impulsos nervosos de um neurnio a outro, atravs da sinapse (espao entre duas clulas nervosas onde a transmisso do impulso se d quimicamente). Sob a ao do estimulante os neurotransmissores liberados no so reabsorvidos e acumulam-se na fenda sinptica potencializando seus efeitos. Drogas que agem dessa maneira so utilizadas em festas com durao de 24 horas ou mais, para que as pessoas permaneam acordadas e ativas. O crebro, sob a ao de estimulantes impedido de agir em seu ritmo normal j que os impulsos nervosos esto alterados e acelerados. RISCOS A ECONOMIA E A SEGURANA PBLICA. Profissionais na estrada fazem uso de *rebites - Ao fazerem viagens longas, muitos motoristas tomam estimulantes, geralmente medicamentos/remdios para emagrecer, para poderem dirigir at mais de 20 horas seguidas, sem dormir. Trata-se de uma

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conduta totalmente irresponsvel. Entre outros motivos, porque os estimulantes provocam dilatao das pupilas. Como estas so os canais de entrada da luz, os olhos de um motorista, no efeito de estimulantes, noite, ficam mais sensveis s luzes da estrada e dos faris dos outros carros. A luz ofusca a viso, aumentando o risco de acidentes. Fisiologicamente, o que ocorre o seguinte: a retina, parte dos olhos onde as imagens so formadas, tm dois tipos de clulas nervosas, os cones e os bastonetes. Os cones so as clulas realmente sensveis luz, aquelas que permitem a viso das cores quando os olhos recebem grande intensidade luminosa. o que acontece, normalmente, durante o dia ou em locais muito bem iluminados. noite, so os bastonetes que entram em ao porque so responsveis pela viso com luz de baixa intensidade. Por isso, so clulas estimuladas quando a oferta de luz reduzida. Se uma grande quantidade de luz chega aos olhos, repentinamente, durante o perodo noturno, os bastonetes falham, pois o comando de ao entre cones e bastonetes dado pela intensidade de luz que atinge os olhos. A troca entre um grupo de clulas e outro requer um curto espao de tempo para que algumas reaes qumicas ocorram. nesse perodo que sentimos a viso ofuscada e alguns segundos s cegas tempo suficiente para um desastre quando se est a 100 Km/h, por exemplo. Ataques e derrames. Assim como a cocana, os medicamento/remdios estimulantes provocam o aumento dos batimentos cardacos e elevao da presso arterial. Pessoas com problemas no corao ou presso alta no devem usar esses medicamentos, pois corre maior risco de sofrer um ataque do corao ou um derrame de sangue no crebro. O sangue, no corpo humano, circula dentro de vasos - as artrias, as veias ou os capilares. Toda vez que vasos capilares se rompem, vazando nos tecidos sua volta dizemos que ocorreu um derrame. Se este ocorre no crebro - o que tecnicamente se denomina de

acidente vascular cerebral - as consequncias podem ser graves: o tecido nervoso danificado porque os neurnios morrem ao ficarem banhados no sangue. O que determina a gravidade de um derrame cerebral so o tamanho e a
funo da rea atingida. Por isso as consequncias podem ser dificuldade para andar, mover um brao ou falar, entre muitas outras.

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Drogas Lcitas. O consumo de qualquer medicamento em uma dosagem acima da que o metabolismo humano suporta prejudicial sade. Alm do cigarro e do lcool, alguns medicamentos so frequentemente utilizados de maneira abusiva, causando problemas de sade e at mesmo dependncia. Entre eles esto: Anabolizantes (bombas): medicamentos com alta dose de hormnios concentrados, utilizados com o objetivo de aumentar a massa muscular. Pode causar alteraes no metabolismo do corpo e at impotncia sexual. Descongestionantes nasais: medicamentos/remdios

utilizados apenas com o fim de desobstruir o nariz, aparentemente no oferecem nenhum risco, mas podem causar dependncia e crises de abstinncia caso no sejam utilizados. Xaropes: medicamentos utilizados para controlar a tosse ou dificuldade de respirao, mas que podem conter substncias dependncia. Anorexgenos: medicamentos utilizados para reduzir o apetite, controlando, assim, o peso. semelhantes s do pio, causando

No Brasil, atualmente, enfrenta-se um srio problema denominado por alguns pesquisadores trfico de drogas lcitas. Trata-se do grande consumo de

medicamentos/remdios anorexgenos. Apesar de s ser permitida a compra dos mesmos com prescrio mdica e de apenas alguns laboratrios terem a licena para produzi-los, muitos farmacuticos e mdicos tm o costume de comercializar estes medicamentos sem tomarem qualquer cuidado com a situao da pessoa que far uso dos mesmos. Como existe uma grande procura, h tambm uma grande facilidade de encontra-los. O problema maior que muitas vezes os remdios vm compostos por substncias prejudiciais sade, mas tal fato no lembrado por muitos profissionais que, irresponsavelmente, distribuem os medicamentos. Pelo fato de cada organismo humano ser diferente, os medicamentos age de maneiras diferentes, podendo ser mais

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ou menos eficazes para o tratamento proposto, ou at mesmo sendo prejudiciais sade do indivduo ao invs de ser benfico. Efeitos colaterais ou reaes alrgicas podem ser um indicativo da ao do remdio no organismo do indivduo. Este pode ser mais ou menos demorado, de acordo com o funcionamento dos rgos responsveis pela absoro do medicamento. Como os medicamentos causam reaes qumicas, podemos perceber uma variao das mesmas devido s substncias que o medicamento pode encontrar no corpo. Ao ingerirmos determinada substncia o nosso metabolismo interrompe a produo da mesma, j que a quantidade existente no corpo suficiente. Com o tempo, caso a substncia continue sendo ingerida, o corpo para de produzi-la, e caso ela deixe de ser introduzido no sistema metablico, o corpo no voltar imediatamente a produzi-la. nesse intervalo de tempo que acontecem as crises de abstinncia, to comuns para que esteja deixando de consumir determinada droga.

Os medicamentos servem para aliviar, curar e, tambm, piorar muitas das disfunes e doenas. Tudo depende das condies de sua utilizao e reaes do organismo. A automedicao, prtica de ingerir medicamentos por conta e risco prprio sem o acompanhamento de um profissional da sade, pode agravar os efeitos colaterais (indesejveis) dos medicamentos. Pelo menos 50% das vendas dos medicamentos

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tradicionais do mercado brasileiro correspondem automedicao. Essa foi uma das concluses do estudo Configurao do Complexo Econmico da Sade, realizado em 2010 pela Unicamp a pedido do Ministrio da Sade. Alm de outros citados no Volume II do trabalho do autor. Vrias outras hipteses convergem ou divergem na tentativa de explicar as causas da automedicao. Algumas atribuem a prtica a uma espcie de consequncia, mesmo que distorcida, da divulgao que os laboratrios fazem junto classe mdica; outras, do excesso de pontos de vendas. Existe uma farmcia para cada trs mil habitantes, quando o nmero preconizado pela OMS de uma para cada grupo de oito mil habitantes. Para incentivar os mdicos a prescrever seus produtos, os laboratrios destinam um percentual de 30% a 35% de sua receita lquida aos representantes, cuja funo bater na porta dos consultrios e divulgar o remdio. O segundo momento do medicamento no mercado marcado pela automedicao. O estudo mostra que, se o paciente ficar satisfeito com o remdio, continuar comprando sem voltar ao mdico. No Brasil, vrios remdios, incluindo antibiticos, so vendidos sem receita. Alm disso, o paciente faz o marketing boca a boca, indicando o remdio a amigos e familiares. Um diretor da Anvisa(Gonzalo Vecina Neto), reconheceu que a questo da prescrio e da automedicao so desafios para uma cultura como a nossa. Para ele um processo demorado, que envolve educao das pessoas e dos profissionais. Segundo William Saab, gerente do BNDES, que realizou um estudo recente sobre automedicao, o brasileiro tem compulso de se automedicar, o que motiva varejistas de frmacos menos ticos. Seria tambm um reflexo da crise da sade pblica, que dificulta o acesso e acompanhamento adequado. O fenmeno da medicao no um privilgio do povo brasileiro. A Organizao das Naes Unidas (ONU) adverte, por meio do Conselho Mundial de Monitoramento de Narcticos, sobre

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as nefastas consequncias do abuso no consumo de algumas substncias emagrecedoras, tranquilizantes e anabolizantes, comercializadas nos pases desenvolvidos,

especialmente os Estados Unidos. Debate-se se certo nvel de automedicao seria desejvel, pois contribuiria para reduzir a utilizao desnecessria de servios de sade. Afinal, os milhes de brasileiros, nem todos podem ou tem convnios para assistncia sade privada. Em relatrio, a instituio atribui o abuso de consumo desses frmacos combinao de fatores que medicalizam os problemas sociais, como desemprego e dificuldades de relacionamento, e a tendncia a tratar os sintomas em vez das causas de problemas, como a obesidade, estresse e dficit de ateno. Segundo ele, a responsabilidade por esse fenmeno deve ser compartilhada entre mdicos, profissionais da sade, farmacologistas e empresas farmacuticas. O relatrio afirma ainda que a mudana nas relaes entre mdicos e pacientes tambm pode ser parcialmente responsvel pela tendncia. Em uma era de acesso mais amplo s informaes ligadas sade, de partilha do processo decisrio e de automedicao mais ampla, o paciente estaria assumindo riscos mais do que desejveis. Recomendo: SILVA, Professor Csar Augusto Venncio da. FARMCIA. 2. Edio revista, atualizada e aumentada. Tomo II Educao Continuada Curso Formao: Auxiliar de Farmcia Hospitalar e Drogaria Comercial Pginas 529/604. VOLUME II CAPTULO IIIhttp://pt.scribd.com/doc/125825298/Livro-Revisado-4-de- Fevereiro.

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Os medicamentos so comprados, por indicaes de amigos, matrias de jornais, revista, Internet ou indicao do balconista. O culto beleza impulsionou as vendas de medicamentos para emagrecer e vitaminas. A onda das psicoses fez a classe mdia consumir antidepressivos sem recomendao mdica. Antitrmicos, anti-inflamatrios e analgsicos so os medicamentos mais utilizados, sem qualquer tipo de orientao. Um estudo diz que um dos principais fatores que levam as pessoas a se automedicar achar que o problema pouco importante, o que se transcreve em um grande risco prpria sade, tambm relataram que a classe teraputica mais utilizada no grupo pesquisado foi a dos analgsicos, seguida dos antitrmicos e anti-inflamatrios e que a propaganda de medicamentos influencia na automedicao. Tendo em vista os problemas decorrentes da automedicao e principalmente quando esta feita com uso de antibiticos (o que pode aumentar a resistncia do microrganismo e transforma-los em uma bactria multirresistente), a Anvisa (Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria) em outubro de 2010, modificou algumas regras para a venda de antibiticos, que a partir de ento passaram a ser vendidos em farmcias e drogarias apenas com receita mdica. A mdia televisiva e vrios outros meios de comunicao e propaganda como o rdio ou "outdoors" insistem com seus apelos a estimular a todos a adotar tal postura, inserindo no final da propaganda a sua tradicional frase "persistindo os sintomas um mdico deve ser consultado", como se isso os isentasse de toda e qualquer responsabilidade. Antes esta advertncia do que nenhuma. Por trs deste ato aparentemente tolo e sem

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consequncias est um problema em potencial para sua sade. Nessa viso discursiva lembremos-nos de Paracelso, que viveu de 1493 a 1541, ele afirmara que: a dose

correta que diferencia um veneno de um remdio . Por isso uma dose


acima da indicada, administrada por via inadequada (via oral, intramuscular, retal...) ou sem uso para fins no indicados, podem transformar um inofensivo

medicamento/remdio em um txico perigoso. Embora a existncia de efeitos adversos seja to antiga quanto a prpria utilizao de determinada substncia, somente a partir da segunda metade do sculo, com a tragdia da talidomida, na dcada de 1960, que a preocupao com os efeitos adversos dos medicamentos tornou-se um alvo frequente das pesquisas dos laboratrios governamentais e das indstrias farmacuticas. Atualmente, os conhecimentos nesse sentido so inmeros e seu avano cada vez maior e isso fornece aos mdicos importantes substratos a serem analisados no momento de prescrever um determinado medicamento. Outro problema relacionado automedicao a famosa interao medicamentosa. Mas afinal, o que isto e do que se trata? Simples, quando medicamentos so administrados concomitantemente, eles podem se interagir de trs formas bsicas, a saber: um pode potencializar a ao de outro, pode ocorrer tambm perda de efeitos por aes opostas ou ainda a ao de um medicamento alterando a absoro, transformao no organismo ou a excreo de outro frmaco. Alm disso, o fato de determinadas substncias usadas indiscriminadamente alterar

as condies

fisiolgicas do organismo de um paciente muitas


vezes ignorado e isso certamente deve ser considerado. Exemplificando, o uso indiscriminado de medicamentos base de um analgsico-antitrmico como a dipirona pode abaixar os nveis de clulas de defesa encontrados no sangue. Outro conceito a ser tratado, e tido por muitos, devido falta de informao provavelmente, como inofensivo, o uso indiscriminado de medicamentos fitoterpicos, aqueles remdios naturais que segundo vendedores mais interessados em rechear seu bolso do que com a sade pblica, insistem em afirmar que no existem

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efeitos colaterais. um conceito equivocado achar que um extrato de um vegetal, s porque no foi industrializado e est livre de qualquer insumo qumico, tido como sem nenhuma contraindicao. Um medicamento fitoterpico, ou do tipo homeoptico ( bom diferenci-los: o processo de fabricao de um medicamento homeoptico totalmente diferente de um fitoterpico, bem como sua concentrao final, seu modo de ao e o tempo de tratamento) usado sem uma orientao especializada um risco de reaes indesejadas, e que pode ser evitada com uma simples conversa com um profissional da rea da sade. Muitas vezes, o profissional qualificado mais acessvel para muitos o farmacutico (tendo como auxiliares o Auxiliar de Farmcia e o Tcnico) que um profissional qualificado para dispensar as especialidades farmacuticas. Mas no se esquea, mdicos que so responsveis pelo receiturio, e a troca da receita mdica pela indicao do Auxiliar de Farmcia certamente um mau negcio, bem como aquela iniciativa de automedicar-se. Portanto como profissional de farmcia em qualquer ttulo (auxiliar ou tcnico), leve ao usurio a pensar duas vezes antes de tomar qualquer medicamento/remdio, que possa lhe parecer inofensivo, ou que um amigo ou vizinho tenha o receitado. s vezes , sintoma algum aparece, mas complicaes podem ocorrer e quando isso ocorre das formas mais inesperadas possveis(Rferncia bibliogrfica: BARROS, J.A.C. Propaganda de medicamentos: atentado sade. So Paulo: Hucitec,1995. (p. 21 - 45 Item 1.1 a 1.3); BERMUDEZ, J.A.Z.; BONFIM, J.R.A. (org.). Medicamentos e a reforma do setor sade. So Paulo: Hucitec/Sobravime, 1999. (p. 151-178); BOMFIM, J.R.A.; MERCUCCI, V.L. (org.). A construo da poltica de medicamentos. So Paulo: Hucitec, 1997. (p. 21 46, 49 102, 138 154); BRASIL. Ministrio da Sade. Portaria n. 3916 de 30 out. 1998 Dirio Oficial, Braslia, 30 nov. 1998. Seo 1, (p. 18-22); CONSENSO BRASILEIRO DE ATENO FARMACUTICA: proposta. Adriana Ivama et al. Braslia, Organizao Pan-Americana da Sade, 2002; GOODMAN & GILMAN. As bases farmacolgicas da teraputica. 9a. ed. Rio Janeiro, Guanabara Koogan, 1996. 1436p. cap. 1 e 2; GOMES, M.J.V.M.; REIS, A .M.M. Cincias farmacuticas uma abordagem em farmcia hospitalar . So Paulo : Atheneu, 2000. p. 43-145. cap. 3,4,5,6,7; LAPORTE, J.R.; TOGNONI, G.; ROSENFELD, S. Epidemiologia do medicamento: princpios gerais.So Paulo: Hucitec, 1989. 264 p. cap. 2,3,4,9; RANG, H.P.; DALE, M.M. Farmacologia. 4. ed. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan, 2001, 703p. cap. 1 a 5 -

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genrico, Ciclum Farma. 2001; Silva J. Acerca da poltica do Medicamento. Jornal Mdico de Famlia, srie III, n31, Set 2002: 16 http://www.merckgenericos.com/ http://www.anvisa.gov.br/ http://www.infocid.pt/ http://www.genericos.med.br/. Com o questionamento Como o medicamento/remdio age no nosso corpo? Iniciamos o nosso mdulo de Anatomia e Fisiologia. Vamos estudar alguns conceitos bsicos. CORPO HUMANO. O corpo humano uma estrutura total e material do organismo humano. A palavra corpo uma das mais ricas da lngua portuguesa. O corpo sempre foi objeto de curiosidade por ser uma engrenagem misteriosa. Esse fato levou com que cada rea do conhecimento humano apresentasse possveis definies para o corpo como seu objeto de estudo. Plato definiu o homem composto de corpo e alma. A teoria filosfica de Plato baseia-se fundamentalmente na ciso entre dois mundos: o inteligvel da alma e o sensvel do corpo. O pensamento platnico essencial para a compreenso de toda uma linhagem filosfica que valoriza o mundo inteligvel em detrimento do sensvel. A alma detentora da sabedoria e o corpo a priso quando a alma dominada por ele, quando incapaz de regrar os desejos e as tendncias do mundo sensvel. Foucault concebeu o corpo como o lugar de todas as interdies. Todas as regras sociais tendem a construir um corpo pelo aspecto de mltiplas determinaes. J para Lacan, o corpo o espelho da mente e diz muito sobre ns mesmos. Para Nietzsche, s existe o corpo que somos; o vivido e este so mais surpreendentes do que a alma de outrora. O corpo e os sistemas. O corpo humano se divide em sistemas.

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1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8.

Sistema Digestivo. Sistema Respiratrio. Sistema Circulatrio. Sistema Nervoso. Sistema Muscular. Sistema Urinrio. Sistema Reprodutor ou Sistema Sexual. Sistema sseo ou Sistema Esqueltico.

Todos os sistemas envolvem todos os rgos do ser humano. A Anatomia


humana estuda grandes estruturas e sistemas do corpo humano. A fisiologia o ramo da biologia que estuda as mltiplas funes mecnicas, fsicas e bioqumicas do corpo humano. Muitos cientistas buscam a partir da descoberta do cdigo do DNA a construo em laboratrio de corpos. o que chamam de corpo biociberntico e de ciborgue, tais como corpo prottico, corpo ps-orgnico, ps-biolgico ou ps-humano. No mbito anatmico e cientfico, o corpo substncia fsica ou estrutura, de cada homem ou animal. Para a Biologia um organismo vivo, composto de

pequenas unidades denominadas clulas e para a Qumica, uma poro de matria. Para a Astronomia, qualquer objeto natural perceptvel no cu: Reducionistas pensam que o corpo humano uma mquina biolgica complexa, cujo funcionamento e constituio, so quase inteiramente idnticos ao funcionamento e constituio dos corpos de outras espcies de animais, particularmente aquelas que esto evolucionariamente mais prximas do Homem.

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ANATOMIA.

Aspecto externo do corpo humano.

Nomenclatura Pode ser tradicional ou clssica, a qual diverge em cada pas, e internacional onde o significado dos termos anatmicos so os mesmos, mas sua escrita e leitura so traduzidos para cada nao conforme a sua lngua de origem. No final do ltimo sculo, foi criada uma comisso de eminentes autoridades de vrios pases da Europa e Estados Unidos denominada BNA (Basle Nomina Anatomica) que foi substituda pela PNA (Paris Nomina Anatomica). Esta comisso responsvel pela nomenclatura anatmica que ser utilizada em todo o mundo. Para obter mais informaes voc pode acessar o site da Sociedade Brasileira de Anatomia. Posio anatmica Deve-se considerar a posio anatmica como a de um atleta em posio ereta, em p, com o olhar para o horizonte e a linha do queixo em paralelo linha do solo. Os braos

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pendentes, mos espalmadas, dedos unidos e palmas voltadas para frente. Os ps tambm unidos e pendentes. Como na figura acima. Desse modo podemos relacionar de forma precisa e padronizada todas as estruturas anatmicas. Planos Anatmicos Tm o objetivo de separar o corpo em partes para facilitar o estudo e nomear as estruturas anatmicas com relao espacial. Ou seja, atravs dos planos anatmicos podemos dividir o corpo humano em 3 dimenses e assim podemos localizar e posicionar todas estruturas. Plano Sagital:

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o plano que corta o corpo no sentido anteroposterior, possui esse nome porque passa exatamente na sutura sagital do crnio; quando passa bem no meio do corpo, sobre a linha sagital mediana, chamado de sagital mediano e quando o corte feito lateralmente a essa linha, chamamos paramediano. Determina uma poro direita e outra esquerda. Tambm nos permite dizer se uma estrutura lateral ou medial. Dizemos que lateral quando a estrutura se afasta da linha mediana e dizemos que medial quando ela se aproxima da linha mediana. Por exemplo: observe nas figuras abaixo, podemos dizer que o mamilo medial e que o ombro lateral. Plano Coronal: o plano que corta o corpo lateralmente, de uma orelha a outra. Possui esse nome porque passa exatamente na sutura coronal do crnio. Tambm pode ser chamado de

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plano frontal. Ele determina se uma estrutura anterior ou posterior. Observe na figura abaixo. Podemos dizer, tendo esse plano como referncia, que o nariz anterior e que o ngulo da mandbula posterior. Plano Transversal: o plano que corta o corpo transversalmente, tambm chamado de plano axial. Atravs desse plano podemos dizer se uma estrutura superior ou inferior. Termos de movimento Flexo: diminuio do ngulo de uma articulao ou aproximao de duas estruturas sseas. Extenso: aumento do ngulo de uma articulao ou afastar duas estruturas sseas. Rotao medial / Interna: gira a face anterior do membro para dentro. Rotao lateral / Externa: gira a face anterior do membro para fora. Aduo: aproximar o membro do eixo sagital mediano. Abduo: afastar o membro do eixo sagital mediano. P: Aduo + Supinao (rotao medial) = inverso. Abduo + Pronao (rotao lateral) = everso. Mo: Rotao medial = pronao. Rotao lateral = supinao. Diviso do corpo humano.

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Classicamente o corpo humano dividido em cabea, tronco e membros. A cabea se divide em face e crnio. O tronco em pescoo, trax e abdome. Os membros em superiores e inferiores. Os membros superiores so divididos em ombro, brao, antebrao e mo. Os membros inferiores so divididos em quadril, coxa, perna e p. Diviso do Estudo da anatomia Osteologia: parte da anatomia que estuda os ossos. Miologia: parte da anatomia que estuda os msculos. Sindesmologia ou Artrologia: parte da anatomia que estuda as articulaes. Angiologia: parte da anatomia que estuda o corao e os grande vasos. Neuroanatomia: parte da anatomia que estuda o sistema nervoso central e o perifrico. Estesiologia: parte da anatomia que estuda os rgos que se destinam captao das sensaes. Esplancnologia: parte da anatomia que estuda as vsceras que se agrupam para o desempenho de uma determinada funo como: fonao, digesto, respirao, reproduo e urinria. Endocrinologia: parte da anatomia que estuda as glndulas sem ducto, que segregam hormnios, os quais so drenados diretamente na corrente sangunea. Tegumento comum: parte da anatomia que estuda a pele e os seus anexos. Referncias bibliogrficas:

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Na elaborao do tema Corpo Humano - foram pesquisados os livros e enciclopdias: abaixo: "ATLAS DE ANATOMIA HUMANA" - Demtrio Gowdak. Lus Henrique

Gowdak. Editora FTD; "BIOLOGIA DOS ORGANISMOS" - Amabis e Martho. Editora Moderna. "BIOLOGIA CINCIA DA VIDA" - Ayrton Csar Marcondes. Domingos ngelo Lammoglia. Atual Editora.- "BIOLOGIA (Citologia - Embriologia Histologia)" - Demtrio Gowdak. Neide S. De Mattos. Editora FTD. CINCIAS Demtrio Gowdak. Editora FTD. "CORPO HUMANO" (SE) Sivadi Editorial Ltda. "ENCICLOPDIA MICROSOFT ENCARTA 99" - "O CORPO HUMANO" - Guia Multimdia sobre o Corpo Humano. Editor Globo. "GRANDE ENCICLOPDIA LAROUSSE CULTURAL" - Nova Cultural. - NOVO CONHECER - Abril Cultural. O CORPO HUMANO - O corpo humano / Carlos Barros, Wilson Roberto Paulino -- 59 ed. totalmente reformulada. -- So Paulo: tica, 1998; MOTA, Slvia. Testemunhas de Jeov e as transfuses de sangue: traduo tico-jurdica. In: GUERRA, Arthur Magno Silva e (Coord.). Biodireito e biotica: uma introduo crtica. Rio de Janeiro: Amrica Jurdica, 2005. p. 347-379. Mais em: http://www.webciencia.com/11_35biblio.htm#ixzz2SNaUwx00 http://www.illustratedmale.com/ http://www.illustratedfemale.com/ http://www.visiblebody.com/index.html http://www.anatomiaonline.com/component/content/article/1201.html Anatomia Humana. Anatomia (do latim tardio anatomia) o ramo da biologia no qual se estudam a estrutura e organizao dos seres vivos, tanto externa quanto internamente. Alguns autores usaram este termo incluindo na anatomia igualmente o estudo das funes vitais (respirao, digesto, circulao sangunea, mecanismos de defesa, etc) para que o organismo viva em equilbrio (homeostase) com o meio ambiente. Segundo esta definio, mais lata, a anatomia de certa forma o equivalente morfofisiologia (do grego morphe, forma + logos, razo, estudo). A anatomia humana, a anatomia vegetal e

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a anatomia comparada so especializaes da anatomia. Na anatomia comparada faz-se o estudo comparativo da estrutura de diferentes animais (ou plantas) com o objetivo de verificar as relaes entre eles, o que pode elucidar sobre aspectos da sua evoluo. VER ANEXO III - ICONOGRFICO. O conhecimento anatmico do corpo humano data de quinhentos anos antes de Cristo no sul da Itlia com Alcmon de Crotona, que realizou dissecaes em animais. Pouco tempo depois, um texto clnico da escola hipocrtica descobriu a anatomia do ombro conforme havia sido estudada com a dissecao. Aristteles mencionou as ilustraes anatmicas quando se referiu aos paradigmata, que provavelmente eram figuras baseadas na dissecao animal. No sculo III A.C., o estudo da anatomia avanou consideravelmente na Alexandria. Muitas descobertas l realizadas podem ser atribudas a Herfilo e Erasstrato, os primeiros que realizaram dissecaes humanas de modo sistemtico. A partir do ano 150 a.C. a dissecao humana foi de novo proibida por razes ticas e religiosas. O conhecimento anatmico sobre o corpo humano continuou no mundo helenstico, porm s se conhecia atravs das dissecaes em animais. No sculo II D.C., Galeno dissecou quase tudo, macacos e porcos, aplicando depois os resultados obtidos na anatomia humana, quase sempre corretamente; contudo, alguns erros foram inevitveis devido impossibilidade de confirmar os achados em cadveres humanos. Galeno desenvolveu assim mesmo a doutrina da causa final, um sistema teolgico que requeria que todos os achados confirmassem a fisiologia tal e qual ele a compreendia. Porm no chegaram at ns as ilustraes anatmicas do perodo clssico, sendo as sries de cinco figuras medievais dos ossos, veias, artrias, rgos internos e nervos so provavelmente cpias de desenhos anteriores. Invariavelmente, as figuras so representadas numa posio semelhante de uma r aberta, para demonstrar os diversos sistemas, s vezes, se agrega uma sexta figura que representa uma mulher grvida e rgos sexuais masculinos ou femininos. Nos antigos baixos-relevos, camafeus e bronzes aparecem muitas vezes representaes de esqueletos e corpos encolhidos cobertos com a pele (chamados lmures), de carter mgico ou simblico mais que esquemtico e sem finalidade didtica alguma. Parece que o estudo da anatomia humana recomeou mais por razes prticas que intelectuais. A guerra no era um assunto local e se fez necessrio dispor de meios para repatriar os corpos dos mortos

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em combate. O embalsamento era suficiente para trajetos curtos, mas as distncias maiores como as Cruzadas introduziram a prtica de coco dos ossos. A bula pontifica De sepulturis de Bonifcio VIII (1300), que alguns historiadores acreditaram equivocadamente proibir a disseco humana, tentava abolir esta prtica. O motivo mais importante para a dissecao humana foi o desejo de saber a causa da morte por razes essencialmente mdico-legais, de averiguar o que havia matado uma pessoa importante ou elucidar a natureza da peste ou outra enfermidade infecciosa. O verbo dissecar era usado tambm para descrever a operao cesariana cada vez mais frequente. A tradio manuscrita do perodo medieval no se baseou no mundo natural. AS ilustraes anteriores eram aceitas e copiadas. Em geral, a capacidade dos escritores era limitada e ao examinar a realidade natural, introduziram pelo menos alguns erros tanto de conceito como de tcnica. As coisas eram vistas tal quais os antigos e as ilustraes realistas eram consideradas como um curto-circuito do prprio mtodo de estudo. A anatomia no era uma disciplina independente, mas um auxiliar da cirurgia, que nessa poca era relativamente grosseira e reunia sobre todo conhecer os pontos apropriados para a sangria. Durante todo o tempo que a anatomia ostentou essa qualidade oposta prtica, as figuras no realistas e esquemticas foram suficientes. O primeiro livro ilustrado com imagens impressas mais do que pintadas foi obra de Ulrich Boner Der Edelstein. Foi publicada por Albrecht Plister em Banberg depois de 1460 e suas ilustraes foram algo mais que decoraes vulgares. Em 1475, Konrad Megenberg publicou seu Buch der Natur, que inclua vrias gravuras em madeira representando peixes, pssaros e outros animais, assim como plantas diversas. Essas figuras, igual a muitas outras pertencentes a livros sobre a natureza e enciclopdias desse perodo, esto dentro da tradio manuscrita e so dificilmente identificveis. Dentre os muitos fatores que contriburam para o desenvolvimento da tcnica ilustrativa no comeo do sculo XVI, dois ocuparam lugar destacado: o primeiro foi o final da tradio manuscrita consistente em copiar os antigos desenhos e a converso da natureza em modelo primrio. Chegou-se ao convencimento de que o mais apropriado para o homem era o mundo natural e no a posteridade. O escolasticismo de So Toms de Aquino havia preparado inadvertidamente o caminho atravs da separao entre o mundo natural e o sobrenatural, prevalecendo teologia sobre a cincia natural. O segundo fator que influiu no desenvolvimento da ilustrao cientfica para o ensino foi lenta instaurao

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de melhores tcnicas. No comeo os editores, com um critrio puramente quantitativo, pensaram que com a imprensa poderiam fazer grande quantidade de reprodues de modo fcil e barato. S mais tarde reconheceram a importncia que cada ilustrao fosse idntica ao original. A capacidade para repetir exatamente reprodues pictricas, daquilo que se observava, constituiu a caracterstica distinta de vrias disciplinas cientficas, que descartaram seu apoio anterior tradio e aceitao de uma metodologia, que foi descritiva no princpio e experimental mais tarde. As primeiras ilustraes anatmicas impressas baseiam-se na tradio manuscrita medieval. O Fasciculus medicinae era uma coleo de textos de autores contemporneos destinada aos mdicos prticos, que alcanou muitas edies. Na primeira (1491) utilizou-se a xilografia pela primeira vez, para figuras anatmicas. As ilustraes representam corpos humanos mostrando os pontos de sangria, e linhas que unem a figura s explicaes impressas nas margens. As dissecaes foram desenhadas de uma forma primitiva e pouco realista. Na Segunda edio (1493), as posies das figuras so mais naturais. Os textos de Hieronymous Brunschwig (cerca de 1450-1512) continuaram utilizando ilustraes descritivas. O captulo final de uma obra de Johannes Peyligk (1474-1522) consiste numa breve anatomia do corpo humano como um todo, mas as onze gravuras de madeira que inclui so algo mais que representaes esquemticas posteriores dos rabes. Na Margarita philosophica de George Reisch (1467-1525), que uma enciclopdia de todas as cincias, forma colocadas algumas inovaes nas tradicionais gravuras em madeira e as vsceras abdominais so representadas de modo realista. Alm desses textos anatmicos destinados especificamente aos estudantes de medicina e aos mdicos, foram impressas muitas outras pginas com figuras anatmicas, intituladas no em latim (como todas as obras para mdicos), mas sim em vrias lnguas vulgares. Houve um grande interesse, por exemplo, na concepo e na formao do feto humano. O uso frequente da frase conhece-te a ti mesmo fala da orientao filosfica e essencialmente no mdica. A Dana da Morte chegou a ser um tm muito popular, sobretudo nos pases de lngua germnica, aps a Peste Negra e surpreendentemente, as representaes dos esqueletos e da anatomia humana dos artistas que as desenharam so melhores que as dos anatomistas. Os artistas renascentistas do sculo XV se

interessavam cada vez mais pelas formas humanas, e o estudo da anatomia fez parte necessria da formao dos artistas jovens, sobretudo no norte da Itlia. Leonardo da

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Vinci (1452-1519) foi o primeiro artista que considerou a anatomia alm do ponto de vista meramente pictrico. Fez preparaes que logo desenhou, das quais so conservadas mais de 750, e representam o esqueleto, os msculos, os nervos e os vasos. As ilustraes foram completadas muitas vezes com anotaes do tipo fisiolgico. A preciso de Leonardo maior que a de Vesalio e sua beleza artstica permanecem inalteradas. Sua valorizao correta da curvatura da coluna vertebral ficou esquecida durante mais de cem anos. Representou corretamente a posio do fetus in tero e foi o primeiro a assinalar algumas estruturas anatmicas conhecidas. S uns poucos contemporneos viram seus folhetos que, sem dvida, no foram publicados at o final do sculo passado. Michelangelo Buonarotti (1475-1564) passou pelo menos vinte anos adquirindo conhecimentos anatmicos atravs das dissecaes que praticava pessoalmente, sobretudo no convento de Santo Esprito de Florena. Posteriormente exps a evoluo a que esteve sujeito, ao considerar a anatomia pouco til para o artista at pensar que encerrava um interesse por si mesmo, ainda que sempre subordinada arte. Albrecht Drer (1471-1528) escreveu obras de matemtica, destilao, hidrulica e anatomia. Seu tratado sobre as propores do corpo humano foi publicado aps sua morte. Sua preocupao pela anatomia humana era inteiramente esttica, derivando em ltimo extremo de um seu interesse pelos cnones clssicos, atravs dos quais podia adquirir-se a beleza. Com a importante exceo de Leonardo, cujos desenhos no estiveram ao alcance dos anatomistas do sculo XVII, o artista do Renascimento era anatomista s de maneira secundria. Ainda foram feitas importantes contribuies na representao realista da forma humana (como o uso da perspectiva e do sombreado para sugerir profundidade e tridimensionalidade), e os verdadeiros avanos cientficos exigiam a colaborao de anatomistas profissionais e de artistas. Quando os

anatomistas puderam representar de modo realista os conhecimentos anatmicos corretos, se iniciou em toda Europa um perodo de intensa investigao, sobretudo no norte da Itlia e no sul da Alemanha. O melhor representante deste grupo Jacob Berengario da Capri (+1530), autor dos Commentaria super anatomica mundini (1521), que contm as primeiras ilustraes anatmicas tomadas do natural. Em 1536, Cratander publicou em Basilia uma edio das obras de Galeno, que inclua figuras, especialmente de osteologia, feitas de um modo muito realista. A partir de uma data to

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cedo como 1532, Charles Estienne preparou em Paris uma obra em que ressaltava a completa representao pictrica do corpo humano. Ensino da Anatomia - Episdio Macabro. No sculo XVIII, Edinburgh, na Gr-Bretanha, era um grande centro de estudos anatmicos. Na Universidade, a ctedra de Anatomia foi ocupada pela dinastia dos Monro por trs geraes. O primeiro deles, Alexander Monro primus lecionou de 1720 a 1758, tendo sido substitudo por seu filho Alexander Monro secundus, que se destacou como autor de quatro importantes obras de Anatomia, numa das quais, publicada em 1797, descreveu o chamado "buraco de Monro". Sucedeu-lhe seu filho, Alexander Monro tertius, que no possua as qualidades do pai, e o ensino de Anatomia na Universidade entrou em declnio. Na poca, era permitido o ensino paralelo em escolas e cursos privados. Para o ensino de anatomia destacava-se o curso extracurricular dirigido por John Barclay, anatomista de grande renome e prestgio internacional. Barclay convidou para ser seu assistente ao Dr. Robert Knox, que se tornou um dos personagens do episdio que vamos narrar. Antes, precisamos saber quem era Robert Knox. Robert Knox (1791-1862) era natural de Edinburgh, onde foi educado. No colgio fora um aluno brilhante, tendo sido premiado por seu desempenho nos estudos e conduta exemplar. Graduou-se em medicina em 1814, ingressando no ano seguinte no Exrcito como cirurgio-auxiliar. Uma de suas primeiras atuaes foi a de atender feridos da batalha de Waterloo. Em 1815 foi promovido a cirurgio-assistente, indo servir na frica do Sul, onde permaneceu durante trs anos. Durante sua estada na frica do Sul interessou-se por estudos de anatomia comparada, antropologia e caractersticas tnicas dos povos africanos. Retornando a Edinburgh em 1821 licenciouse do Exrcito e foi estagiar em Paris com Cuvier, um dos grandes anatomistas da poca. De volta a Edinburgh aceitou o convite de Barclay para ser seu assistente no curso de anatomia. Entre 1821 e 1823 Knox publicou vrios trabalhos cientficos no Edinburgh Medical Journal e em dezembro de 1823 foi eleito membro da Royal Society. Barclay possua uma grande coleo de peas anatmicas, que ele doou ao Royal College of Surgeons de Edinburgh para instalao de um museu de anatomia e, em 1825, Knox foi indicado para Conservador do museu. Este museu foi enriquecido com outra grande coleo de anatomia e anatomia patolgica adquirida pelo Colgio,

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em Londres, de Charles Bell. Knox encarregou-se de organizar o museu, catalogando todas as peas. Paralelamente a essas atividades, Knox firmou-se como professor de anatomia na escola de Barclay. Suas aulas eram muito apreciadas pelos alunos por seu contedo, exposio didtica e, sobretudo, pelas demonstraes prticas em disseces de cadveres. Em agosto de 1826 Barclay faleceu e Knox assumiu a direo da escola, que contava, naquele ano, com 300 alunos matriculados. Na ocasio, o ensino prtico de anatomia era dificultado pela falta de cadveres para disseco. A disseco s era legalmente permitida em corpos dos criminosos condenados ao patbulo, pois fazia parte da pena de morte negar ao criminoso sepultamento digno em terreno santificado pela Igreja. O nmero de criminosos condenados morte era insuficiente para prover as necessidades do ensino de anatomia. Em consequncia, surgiu o mercado negro de cadveres, os quais eram exumados por ladres no cemitrio, logo aps o sepultamento, e vendidos s escolas mdicas. Os cadveres deviam ser recentes, pois no havia os mtodos de conservao atuais. Os ladres de cadveres passaram a ser chamados de ressurreccionistas. A famlia dos mortos para se defenderem dos ressurreccionistas, costumavam proteger o tmulo com grades ou pagar vigias noturnos. Alguns cemitrios foram cercados de muros ou dispunham de torres de observao e policiamento contnuo. Mesmo assim, os ladres de cadveres conseguiam ludibriar toda a vigilncia. Curiosamente, os ressurreccionistas, quando acusados, no eram condenados, por falta de amparo legal, pois no havia lei prevendo este tipo de crime e a violao da sepultura no se enquadrava como roubo, j que o cadver no propriedade de ningum. Foi nesse ambiente que ocorreu o episdio macabro que abalou a opinio pblica, no somente na Inglaterra, como em todo o mundo. Dois irlandeses, William Hare e William Burke, que residiam em Edinburgh, cometeram uma srie de assassinatos com o fim de vender os corpos das vtimas para disseco nas aulas de anatomia. William Hare residia em uma penso, cujo proprietrio, Mr. Log veio a falecer. Hare casou-se com a viva, Margaret, passando da condio de hspede a dono da penso. William Burke e sua amante, Helen Mc Douglas, foram residir na referida penso como inquilinos. Hare e Burke costumavam beber juntos e tornaram-se amigos. Em 29 de novembro de 1827, um dos pensionistas, de nome Donald, aposentado que vivia s, morreu subitamente, deixando uma dvida para com a penso. Hare teve a ideia de vender o cadver para disseco, com o fim de se ressarcir do prejuzo. Com a ajuda de

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Burke simulou o sepultamento, colocando no caixo um peso equivalente ao de uma pessoa. Hare tencionava vender o corpo para Alexander Monro, na Universidade, porm foi informado por um estudante que a escola de anatomia do Dr. Knox pagaria um preo melhor. O corpo foi vendido para o Dr. Knox por 7.1 libras. Encorajados com o sucesso da operao, perceberam ambos que a venda de cadveres era um negcio muito lucrativo. Em lugar de violar sepulturas no cemitrio, o que era trabalhoso e arriscado idealizou um processo mais fcil de obter o cadver, que puseram em prtica. A estratgia consistia em atrair para a penso pessoas desamparadas, pedintes de rua, cuja morte no seria notada pela comunidade, passando despercebida. A vtima era embriagada com usque e, a seguir, morta por asfixia, comprimindo-se com um travesseiro ou almofada seu rosto, impedindo-a de respirar. Esse mtodo no deixava vestgio da causa da morte. Burke se encarregava da execuo e Hare de negociar a venda do corpo. Os estudantes do curso de Anatomia do Dr. Knox passaram a desconfiar de que algo estranho estaria ocorrendo, dada a quantidade de corpos disponveis para disseco, todos em bom estado, ao contrrio da escassez habitual. Dois corpos chegaram a ser identificados por alguns estudantes: o de uma prostituta, de nome Mary Paterson, e de um homem popular conhecido por Daft Jamie. Comunicaram o fato ao Dr. Knox, que no o levou em considerao, e os corpos foram imediatamente dissecados. Durante o ano de 1828 pelo menos 16 corpos foram vendidos escola de anatomia do Dr. Knox. A ltima vtima foi de uma irlandesa de nome Mary Docherty, que desapareceu da penso de um dia para outro, levantando suspeitas entre os demais hspedes, especialmente do casal Gray, que encontrou o corpo debaixo de uma cama. A polcia foi avisada, porm quando chegou penso j o corpo no se encontrava no local. Alguns vizinhos, contudo, relataram ter visto dois homens carregando uma grande caixa de madeira. A polcia, j ciente da suspeita que pairava na escola de anatomia do Dr. Knox, para l se dirigiu, onde encontrou e identificou o corpo da vtima. Em 24 de dezembro de 1828 foram presos Hare e sua mulher e Burke com sua amante. Na impossibilidade de obter uma prova concreta de que se tratava de assassinato, visto que no havia ferimentos ou sinais de violncia no corpo da vtima, a polcia props a Hare que, se ele confessasse somente Burke seria julgado pelo assassinato de Mary Docherty. Hare contou toda a verdade e foi posto em liberdade juntamente com sua mulher. Burke foi julgado e condenado forca. Sua amante, Helen Mc Donald, acusada de

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cumplicidade, foi absolvida por falta de provas. Antes de sua morte, Burke confirmou que havia matado, ao todo, 16 pessoas, porm negou que jamais houvesse violado uma sepultura para roubo de cadver. Sua execuo, na forca, ocorreu no dia 28 de janeiro de 1829 e foi assistida por uma multido de milhares de pessoas, de todas as classes sociais, que se acotovelavam para ver de perto o criminoso. Fazia parte da sentena que o seu corpo fosse publicamente dissecado pelo Prof. Alexander Monro Tertius, o que foi feito. Durante a disseco, em presena de estudantes e de curiosos, houve um tumulto e a maior parte da pele do criminoso, que j havia sido retirada, desapareceu. Tempos depois apareceram venda, livros encadernados com a pele curtida de Burke. Um de tais livros pode ser visto no museu da Universidade, assim como o esqueleto de Burke. Dr. Knox foi apontado como receptador dos corpos das vtimas assassinadas e levantouse contra ele a suspeita de que teria conhecimento da procedncia dos cadveres. Como no se comprovou sua culpabilidade, ele no foi processado, porm caiu em desgraa perante a opinio pblica. O seu curso de anatomia, que chegou a ter 504 alunos matriculados nos anos de 1827 e 1828, esvaziou-se progressivamente. Em 1831, sentindo-se constrangido e alvo de desconfiana e de ataques, Knox deixou o cargo de Conservador do museu e em 1842 mudou-se definitivamente para Londres, onde viveu os ltimos anos de sua vida. Hare fugiu para Londres, onde terminou seus dias como indigente. Ignora-se o destino de Margaret Hare e Helen McDouglas. Os fatos

ocorridos em Edinburgh repercutiram intensamente no Parlamento britnico, que promulgou, em 1832, o Anatomy Act, segundo o qual passou a ser permitido o uso de cadveres no reclamados por familiares para o ensino de anatomia. Com isto extinguiu-se na Gr Bretanha o mercado negro de cadveres e a prtica de roubo de corpos nos cemitrios. Este macabro episdio ficou marcado na histria da lngua inglesa pela criao do neologismo burkism e do verbo to burk, com o sentido de sufocar, matar algum para venda do cadver, assassinar sem deixar vestgio(Referncia bibliogrfica: CALAIS-GERMAIN, Blandine. Anatomia para o Movimento. V. I: Introduo Anlise das Tcnicas Corporais / Blandine Calais - Germain; [traduo Sophie Guernet]. So Paulo: Manole, 1991; CASTRO, Sebastio Vicente de. Anatomia Fundamental. 3ed. So Paulo: Makron Books, 1985; DNGELO, Jos Geraldo; FATTINI, Carlo Amrico. Anatomia Humana Sistmica e Segmentar. 2ed. So Paulo: Atheneu, 2001; FREITAS, Valdemar de. Anatomia Conceitos e Fundamentos. So

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Descobertas no Sculo XVII. No sculo XVII foram efetuadas notveis descobertas no campo da anatomia e da fisiologia humana. Francis Glisson (1597-1677) descreveu em detalhes o fgado, o estmago e o intestino. Apesar de seus pontos de vista sobre a biologia serem basicamente aristotlicos, teve tambm concepes modernas, como a que se refere aos

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impulsos nervosos responsveis pelo esvaziamento da vescula biliar. Thomas Wharton (1614-1673) deu um grande passo ao ultrapassar a velha e comum ideia de que o crebro era uma glndula que secretava muco (sem dvida, continuou acreditando que as lgrimas se originavam ali). Wharton descreveu as caractersticas diferenciais das glndulas digestivas, linfticas e sexuais. O conduto de evacuao da glndula salivar submandibular conhece-se como conduto de Wharton. Uma importante contribuio foi distinguir entre glndulas de secreo interna (chamadas hoje endcrinas), cujo produto cai no sangue, e as glndulas de secreo externa (excrinas), que descarregam nas cavidades. Niels Steenson, em 1611, estabeleceu a diferena entre esse tipo de glndula e os ndulos linfticos (que recebiam o nome de glndula apesar de no fazer parte do sistema). Considerava que as lgrimas provinham do crebro. A nova concepo dos sistemas de transporte do organismo que se obteve graas s contribuies de muitos investigadores ajudou a resolver os erros da fisiologia galnica referente produo de sangue.

REFLEXO: Ao te curvares com a rgida lmina de teu bisturi sobre o cadver desconhecido, lembra-te que este corpo nasceu do amor de duas almas, cresceu embalado pela f e pela esperana daquela que em seu seio o agasalhou. Sorriu e sonhou os mesmos sonhos das crianas e dos jovens. Por certo amou e foi amado, esperou e acalentou um amanh feliz e sentiu saudades dos outros que partiram. Agora jaz na fria lousa, sem que por ele se tivesse derramado uma lgrima sequer, sem que tivesse uma

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s prece. Seu nome, s Deus sabe. Mas o destino inexorvel deu-lhe o poder e a grandeza de servir humanidade. A humanidade que por ele passou indiferente (Rokitansky, 1876). Anatomia dos Sistemas. Como comentando em seo anterior, o corpo constitudo para fins didtico e funcional anatmico, em sistemas.
A. B. C. D. E. F. G. H.

Sistema Digestivo. Sistema Respiratrio. Sistema Circulatrio. Sistema Nervoso. Sistema Muscular. Sistema Urinrio. Sistema Reprodutor ou Sistema Sexual. Sistema sseo ou Sistema Esqueltico.

Sistema Digestrio.

O trato digestrio e os rgos anexos constituem o sistema digestrio. O trato digestrio um tubo oco que se estende da cavidade bucal ao nus, sendo tambm chamado de canal alimentar ou trato gastrintestinal. As estruturas do trato digestrio incluem:

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a) b) c) d) e) f) g) h)

Boca; Faringe; Esfago; Estmago; Intestino delgado; Intestino grosso; Reto; e nus.

O comprimento do trato gastrintestinal, medido no cadver, de cerca de 9m. Na pessoa viva menor porque os msculos ao longo das paredes dos rgos do trato gastrintestinal mantm o tnus. Os rgos digestrio acessrios so os dentes, a lngua, as glndulas salivares, o fgado, vescula biliar e o pncreas. Os dentes auxiliam no rompimento fsico do alimento e a lngua auxilia na mastigao e na deglutio. Os outros rgos digestrios acessrios, nunca entram em contato direto com o alimento. Produzem ou armazenam secrees que passam para o trato gastrintestinal e auxiliam na decomposio qumica do alimento. O trato gastro intestinal um tubo longo e sinuoso de 10 a 12 metros de comprimento desde a extremidade ceflica (cavidade oral) at a caudal (nus). FUNE. 1- Destina-se ao aproveitamento pelo organismo, de substncias estranhas ditas alimentares, que asseguram a manuteno de seus processos vitais. 2- Transformao mecnica e qumica das macromolculas alimentares ingeridas (protenas, carbohidratos, etc.) em molculas de tamanhos e formas adequadas para serem absorvidas pelo intestino. 3- Transporte de alimentos digeridos, gua e sais minerais da luz intestinal para os capilares sanguneos da mucosa do intestino. Eliminao de resduos alimentares no digeridos e no absorvidos juntamente com restos de clulas descamadas da parte do trato gastro intestinal e substncias secretadas na luz do intestino.

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1-

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NCLEO DE EDUCAO CONTINUADA CURSO DE FORMAO DE AUXILIAR DE FARMCIA E DROGARIA HOSPITALAR TURMAS V, VI e VII VOLUME III

FARMACOLOGIA APLICADA

Captulo III ANEXO - ATLAS NEXO TEXTUAL Anatomia e Fisiologia Humana


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ANEXO III - ICONOGRFICO

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