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ISO 9000 Qu ES?

ISO es la denominacin que recibe la Agencia Internacional de Normalizacin (International Organization for Standarization) que agrupa en su seno cerca de cien paises. Las normas ISO 9000 han cobrado mayor relevancia internacional en la ltima dcada y en la actualidad es utilizada en ms de 120 pases. Estas normas requieren de sistemas documentados que permitan controlar los procesos que se utilizan para desarrollar y fabricar los productos. Estos tipos de sistemas se fundamentan en la idea de que hay ciertos elementos que todo sistema de calidad debe tener bajo control, con el fin de garantizar que los productos y/o servicios se fabriquen en forma consistente y a tiempo. Las ISO 9000 no definen cmo debe ser un Sistema de Gestin de Calidad de una organizacin, sino que ofrecen especificaciones de cmo crearlo e implementarlo; ste ser diferente en funcin de las caractersticas particulares de la organizacin y sus procesos. Las normas se revisan cada 5 aos para garantizar la adecuacin a las tendencias y dinmica del contexto mundial. En el ao 2000 cobraron vigencia los cambios propuestos para las ISO 9000, los que se tradujeron en las actuales Normas ISO 9000 versin 2000. Cules la conforman? La serie de normas ISO destinadas al aseguramiento de la calidad esta conformada por distintas normas armonizadas entre s. Las mismas son: La norma ISO 9000 contiene las directrices para seleccionar y utilizar las normas para el aseguramiento de la calidad, es decir, es la que permite seleccionar un modelo de aseguramiento de calidad, entre las que se describen las ISO 9001/9002/9003. Las normas ISO 9001/9002/9003 establecen requisitos que determinan que elementos tienen que comprender los sistemas de calidad, pero no es el propsito imponer uniformidad en los sistemas de calidad. Son genricas e independientes de cualquier industria o sector econmico concreto. Las tres normas tienen igual introduccin y antecedentes, pero en lo referido a los requisitos del sistema encontramos diferencias. La primera diferencia es relativa al nmero de temas y la segunda es relativa a la exigencia. La ms completa es la 9001. mientras que la 9003 es la mas escueta y sencilla. Otra diferencia la encontramos en el objeto y campo de aplicacin que detallamos a continuacin: ISO-9001: especifica los requisitos que debe cumplir un sistema de calidad, aplicables cuando un contrato entre dos partes exige que se demuestre la capacidad de un proveedor en el diseo, desarrollo, produccin, instalacin y

servicio posventa del producto suministrado, con la finalidad de satisfacer al cliente. ISO-9OO2: especifica los requisitos que debe cumplir un sistema de calidad, aplicables cuando un contrata entre dos partes exige que se demuestre la capacidad de un proveedor en la produccin, Instalacin y servicie' posventa del producto suministrado, con la finalidad de satisfacer al cliente. ISO-9003: especifica los requisitos que debe cumplir un sistema de calidad, aplicables cuando un contrato entre dos partes exige que se demuestre la capacidad de un proveedor en la inspeccin, y ensayos finales del producto suministrado, con la finalidad de satisfacer al cliente. En los casos de exigencia contractual las normas aplicables son las normas ISO 9001/2/3. La norma a aplicar depende del alcance de la actividad de la empresa, no de una eleccin a voluntad. La norma ISO 9004. establece directrices relativas a los factores tcnicos, administrativos y humanos que afectan a la calidad del producto, es decir, establece directrices para la gestin de la calidad. La norma ISO 9004-2 establece directrices relativas a los factores tcnicos, administrativos y humanos que afectan a la calidad de los servicios, es decir, se refiere especialmente a los servicio. ISO 9004-1/ ISO 9004-2 Establecen condiciones y pautas para guiar a las empresas en la implementacin de su propio sistema de aseguramiento de calidad. Su desarrollo no es vlido para certificacin o registro En estricto rigor, la certificacin que se obtiene es la de ISO 9001:2000, ya que la norma consta de una serie de documentos, entre los cuales este es el especfico sobre los requerimientos de un sistema de aseguramiento de la calidad. La seccin ISO 9000:2000 del documento, consta de los fundamentos de la norma y del vocabulario, y la seccin 9004, contiene guas para el mejoramiento en es desempeo de un sistema.

Complementan la serie de normas ISO 9000 las siguientes:


ISO 8402: Vocabulario. Clarifica y normaliza los trminos relativos a la calidad que sean aplicables al campo de la gestin de la calidad. ISO10011-1 :Auditora. Establece los principios bsicos, criterios y prcticas de una auditora y provee lineamientos para establecer, planificar, realizar y documentar auditoras de sistemas de la calidad. ISO10011-2 : Criterios para la calificacin de auditores. A fin de que las auditoras de los sistemas de calidad sean conducidas en forma uniforme y efectiva se ha desarrollado esta norma que constituye una gua sobre los criterios de calificacin de auditores. ISO10011-3 : Gestin de programas de auditora. Define los lineamientos bsicos para administrar programas de auditoras de sistemas de la calidad. ISO10013: Gua para la elaboracin de manuales de calidad. FAMILIA ISO 9000

NORMA AO 8402 9000 1986 1987

CONTENIDO Gestin y aseguramiento de la calidad

9000-1 1987 9000-2 1993 9000-3 1991 9000-4 1993 9001 9002 9003 1987 1987 1987

Norma para la gestin y aseguramiento de la calidad - Parte 1 Norma para la gestin y aseguramiento de la calidad - Parte 2 Norma para la gestin y aseguramiento de la calidad - Parte 3 Norma para la gestin y aseguramiento de la calidad - Parte 4 Sistema de calidad Sistema de calidad Sistema de calidad

9004-1 1987 9004-2 1991 9004-3 1993 9004-4 1993 9004-5 9004-6 9004-7 9004-8 PC PT PNI NP

Gestin de la calidad y elementos del sistema de calidad - Parte 1 Gestin de la calidad y elementos del sistema de calidad - Parte 2 Gestin de la calidad y elementos del sistema de calidad - Parte 3 Gestin de la calidad y elementos del sistema de calidad - Parte 4 Gestin de la calidad y elementos del sistema de calidad - Parte 5 Gestin de la calidad y elementos del sistema de calidad - Parte 6 Gestin de la calidad y elementos del sistema de calidad - Parte 7 Gestin de la calidad y elementos del sistema de calidad - Parte 8

PC = Proyecto de comit ; PT = Proyecto de trabajo

10011-1 1990 10011-2 1991 10011-3 1991 10012-1 10013 10014 10015 PT PNI PT NP

Lineamientos para auditar sistemas de calidad- Parte 1 Lineamientos para auditar sistemas de calidad- Parte 2 Lineamientos para auditar sistemas de calidad- Parte 3 Requerimiento de aseguramiento para equipos de medicin Lineamientos para la elaboracin de manuales de calidad Aspectos econmicos de la calidad Educacin continua y lineamientos para la capacitacin

Para que sirve o cual es su ventaja? Su implantacin, aunque supone un duro trabajo, ofrece numerosas ventajas para las empresas, entre las que se cuentan con:

Estandarizar las actividades del personal que trabaja dentro de la organizacin por medio de la documentacin Incrementar la satisfaccin del cliente Medir y monitorizar el desempeo de los procesos Disminuir re-procesos Incrementar la eficacia y/o eficiencia de la organizacin en el logro de sus objetivos Mejorar continuamente en los procesos, productos, eficacia, etc. Reducir las incidencias de produccin o prestacin de servicios

Proporcionar elementos para que una organizacin pueda lograr la calidad del producto o servicio, a la vez que mantenerla en el tiempo, de manera que las necesidades del cliente sean satisfechas permanentemente, permitindole a la empresa reducir costos de calidad, aumentar la productividad, y destacarse o sobresalir frente a la competencia. Proporcionar a los clientes o usuarios la seguridad de que el producto o los servicios tienen la calidad deseada, concertada, pactada o contratada. Proporcionar a la direccin de la empresa la seguridad de que se obtiene la calidad deseada. Establecer las directrices, mediante las cuales la organizacin, puede seleccionar y utilizar las normas. Cmo se certifica una empresa?

Para obtener la certificacin ISO 9000, una empresa debe cumplir con ciertas normas de garanta de calidad en sus operaciones, conforme a lo certificado por un organismo de certificacin externo. El sistema de garanta de calidad, no el producto ni el servicio en s, logra la certificacin. Una certificacin ISO 9000 indica a los clientes que esta empresa ha implementado un sistema para garantizar que cualquier producto o servicio que venda cumplir constantemente con las normas internacionales de calidad. Entre los pasos que deben seguirse estn: Primer paso El esfuerzo necesario para cumplir con las normas ISO 9000 depender de la existencia y madurez de su sistema de calidad. Afortunadamente, existe un sinnmero de recursos de capacitacin para ayudar a las empresas a obtener la certificacin ISO 9000. Ser necesario consultar con un instituto de enseanza superior comunitario local, universidad, centro de asistencia a fbricas regionales, centro de desarrollo de pequeas empresas, centro de incubacin de negocios o asociaciones industriales acerca de clases, asesores recomendados y realizar los preparativos necesarios para las evaluaciones previas a la certificacin. La Organizacin Internacional de Normalizacin (ISO) cuenta con diversas publicaciones gratuitas sobre la certificacin ISO 9000. El folleto de la ISO Tecnologa compatible en todo el mundo, da respuesta a preguntas habituales acerca de ISO 9000 y la Biblioteca del Foro sobre ISO 9000 ofrece publicaciones sobre gestin de calidad, normas de garanta de calidad y temas relacionados. Diversas empresas han creado paquetes de software computacionales para guiar a los postulantes a certificacin en el proceso de creacin, documentacin y certificacin de su sistema de calidad. Muchas ofrecen copias gratuitas o de demostracin. Segundo paso Probablemente despus surgir la incgnita de qu implica la certificacin ISO 9000. En

el amplio sentido de la palabra, requiere que su empresa disee e implemente un sistema de calidad que cumpla con la norma ISO pertinente (ISO 9001, ISO 9002, QS 9000, ISO 14000). Se nos pedir: * Redactar un manual de calidad para describir su sistema de calidad. * Documentar cmo se realiza el trabajo en la organizacin. * Disear e implementar un sistema para evitar que se repitan los problemas. * Identificar necesidades de capacitacin de los empleados. * Calibrar el equipo de medicin y de prueba. * Capacitar a los empleados respecto a la forma en que funciona el sistema de calidad. * Planificar y realizar inspecciones de calidad o auditorias internas. * Cumplir con otros requerimientos de la norma, segn sea necesario El certificado que estipula que la empresa cumple con la norma ISO 9000 slo puede ser emitido por un organismo de certificacin acreditado y externo. Se debe seleccionar un organismo de certificacin al comienzo del proceso y averiguar con detalles cules son los requisitos para que se nos otorgue la certificacin. Generalmente, dicho organismo realizar una auditoria de evaluacin previa para identificar reas de incumplimiento, de modo que pueda corregirlas antes de la auditoria de certificacin. Un certificado de registro ISO 9000 es vlido por un periodo de tres aos y el organismo de certificacin puede realizar auditoras cada 6 meses para garantizar que la empresa contine cumpliendo con la norma. En lo relativo al costo los centros de desarrollo de pequeas empresas pueden ofrecer clases grupales sobre la certificacin ISO 9000 en una escala mvil en base al tamao de su empresa (cantidad de empleados) y el nmero de participantes en la clase. Los centros de asistencia a fbricas regionales son subsidiados parcialmente por fondos federales y pueden ofrecer auditorias previas a la evaluacin y servicios de asesora individuales acerca de ISO 9000 en una escala mvil. El cargo por realizar la auditoria de certificacin final es definido por el organismo de certificacin y generalmente vara conforme al tamao de la empresa.

Qu institucin o instituciones la certifican a nivel nacional e internacional? A fin de facilitar la validez internacional de los certificados emitidos por las entidades de certificacin que acreditan, las entidades de acreditacin de unos y otros pases mantienen entre si, acuerdos de reconocimiento de los Certificados que emiten, en el marco de una organizacin mayor (IAF - International Accreditation Forum). Algunos Organismos de Acreditacin reconocidos internacionalmente son TV (Internacional), ANAB (EEUU), RvA (Holanda), UKAS (Reino Unido), ENAC (Espaa), SCC (Canada), OAA (Argentina), ICONTEC (Colombia), OUA (Uruguay). As mismo pueden existir certificaciones combinadas, en las que el organismo certificador se basa en Instituciones privadas de reconocido prestigio, para emitir certificados de mbito especfico como la Certificacin Escalae-TV de Calidad Educativa

(Internacional), en ste caso TV es el organismo certificador internacional, y Escalae es la Institucin internacional que avala las prcticas en Calidad educativa. Ademas : * IBNORCA a nivel nacional * US FDA, USDA and European RvA GMP/HACCP regulations * Safe Quality Food (SQF): estndar reconocido por el GFSI (Global Food Safety Initiative) basado en APPCC e ISO 9001:2000 * Eurepgap - Euro-Retailer Produce Buying Groups Good Agricultural Practices (GAP): para produccin primaria de vegetales o de ganadera (IFA Integrated Farm Assurance) * BRC - British Retail Consortium: esquema britnico para la aprobacin de suministradores de marca propia de los detallistas. * IFS - International Food Standard: esquema desarrollado por Alemania y Francia para la aprobacin de suministradores de marca propia de los detallistas.

Qu seriesde ISO existieron hasta nuestros das? TODAS LAS NORMAS ISO HASTA LA FECHA SE ENCUENTRAN EN LA DIRECCION http://es.scribd.com/doc/76963160/Listado-Normas-Iso ISO 9000 | Sistemas de Gestin de la Calidad Fundamentos y vocabulario | ISO 9001 | Sistemas de Gestin de la Calidad Requisitos | ISO 9004 | Sistemas de Gestin de la Calidad Directrices para la mejora del desempeo | ISO 14000 | Estndares de Gestin Medioambiental en entornos de produccin * ISO 14001 Sistemas de gestin medioambiental - Especificacin con gua para su uso * ISO 14002 Sistemas de gestin medioambiental - Gua sobre las consideraciones especiales para las pymes * ISO 14004 Sistemas de gestin medioambiental - Guas y principios generales, sistemas y tcnicas de apoyo * ISO 14005 Sistemas de gestin medioambiental - Gua para las pymes * ISO 14006 Sistemas de gestin medioambiental Ecodiseo (Normas en desarrollo) * ISO 14010 Auditora de sistemas de gestin ambiental - Directrices para la auditora medioambiental - Principios generales * ISO 14011 Auditora de sistemas de gestin ambiental - Gua para las auditoras de sistemas de gestin de calidad o ambiental * ISO 14011-1 Parte 1: Auditoria de los sistemas de gestin * ISO 14011-2 Parte 2: Auditora de cumplimiento * ISO 14011-3 Parte 3: Auditora de declamacin * ISO 14012 Auditora de sistemas de gestin ambiental - Criterios de cualificacin para auditores ambientales (o Calificacin del auditor) * ISO 14013 Auditora de sistemas de gestin ambiental - Gestin de los programas de auditora de gestin medioambiental (o Gestin de los programas de auditora) * ISO 14014 Auditora de sistemas de gestin ambiental - Gua para las revisiones ambientales iniciales (o Revisiones iniciales) * ISO 14015 Auditora de sistemas de gestin ambiental - Evaluacin ambiental de sitios y organizaciones (EASO) * ISO 14020 Etiquetas y declaraciones ambientales - Principios Generales * ISO 14021 Etiquetas y declaraciones ambientales Autodeclaraciones ambientales (Tipo II) * ISO 14022 Etiquetas y declaraciones ambientales - Definicin de smbolos * ISO 14023 Etiquetas y declaraciones ambientales Metodologas de prueba y verificacin * ISO 14024 Etiquetas y declaraciones ambientales - Principios y procedimientos (Tipo I) * ISO/TR 14025 Etiquetas y declaraciones ambientales - Principios y procedimientos (Tipo III) ISO/TR 14026 Integracin de los aspectos ambientales en el diseo y desarrollo de los productos * ISO 14030 Evaluacin del desempeo ambiental - Descripcin del comportamiento medioambiental de las

organizaciones * ISO 14031 Evaluacin del desempeo ambiental - Metodologa general de evaluacin del comportamiento medioambiental * ISO 14032 Evaluacin del desempeo ambiental - Ejemplos de desempeo ambiental (o Indicadores de comportamiento industrial especfico para la industria) * ISO 14040 Evaluacin del ciclo de vida - Principios y marco de referencia * ISO 14041 Evaluacin del ciclo de vida Definicin de la finalidad y el campo y anlisis de inventarios (o Directrices) * ISO 14042 Evaluacin del ciclo de vida - Evaluacin del impacto del ciclo de vida * ISO 14043 Evaluacin del ciclo de vida - Interpretacin del ciclo de vida * ISO/TR 14047 Evaluacin del impacto del ciclo de vida. Ejemplos de aplicacin de ISO 14042. * ISO/TS 14048 Evaluacin del ciclo de vida. Formato de documentacin de datos. * ISO/TR 14049 Evaluacin del ciclo de vida. Ejemplos de la aplicacin de ISO 14041 a la definicin de objetivo y alcance y anlisis de inventario. * ISO 14050 Trminos y definiciones Vocabulario * ISO 14060 Aspectos ambientales para las normas de productos - Gua para la inclusin de aspectos ambientales en las normas de producto * ISO 14062 Integracin de los aspectos ambientales en el diseo y desarrollo del productos. * ISO 14063 Comunicacin ambiental - Directrices y ejemplos * ISO 14064 Gases de efecto invernadero * ISO 14064-1 Parte 1: Especificacin con orientacin, a nivel de las organizaciones, para la cuantificacin y el informe de las emisiones y remociones de gases de efecto invernadero * ISO 14064-2 Parte 2: Especificacin con orientacin, a nivel de proyecto, para la cuantificacin y el informe de las emisiones y remociones de gases de efecto invernadero * ISO 14064-3 Parte 3: Especificacin con orientacin para la validacin y verificacin de declaraciones sobre gases de efecto invernadero * ISO 14065 Gases de efecto invernadero - Requisitos para los organismos que realizan la validacin y la verificacin de gases de efecto invernadero, para su uso en la acreditacin u otras formas de reconocimientos * ISO 14066 Gases de efecto invernadero - Requisitos de competencias especficas para verificadores y validadores de proyectos (Normas en desarrollo | ISO 19011 | Sistema de Gestin de Calidad - Auditora de Calidad | ISO 22000 | Sistemas de Gestin de Seguridad Alimentaria | ISO 26000 | Responsabilidad social (de las organizaciones) | Bibliografia http://es.wikipedia.org/wiki/Normas_ISO_9000 http://www.buenastareas.com/ensayos/Investigacion-Normas-Iso/935668.html http://www.misrespuestas.com/que-es-iso-9000.html http://www.gestiopolis.com/canales/gerencial/articulos/27/ISO.htm http://es.wikipedia.org/wiki/Entidades_de_certificaci%C3%B3n http://www.buenastareas.com/ensayos/Investigacion-Normas-Iso/935668.html http://www.unlu.edu.ar/~ope20156/normasiso.htm http://es.scribd.com/doc/76963160/Listado-Normas-Iso