PEMANIS SORBITOL (HANDBOOK OF EXCIPIEN TAHUN 6 EDITION, HAL.

679) STABILITAS : Sorbitol secara kimiawi relatif inert dan kompatibel dengan sebagian besar eksipien. Hal ini stabil di udara karena tidak adanya katalis dan dingin, encer asam dan basa. Sorbitol tidak gelap atau terurai disuhu yang tinggi atau adanya amina. Sekarang nonflammable, noncorrosive, dan mudah menguap. Meskipun sorbitol tahan terhadap fermentasi oleh banyak mikroorganisme, pengawet harus ditambahkan ke solusi sorbitol. Solusi dapat disimpan dalam kaca, plastik, aluminium, dan stainless kontainer baja. Solusi untuk injeksi dapat disterilkan dengan autoklaf. Bahan massal bersifat higroskopis dan harus disimpan dalam wadah kedap udara di tempat yang sejuk dan kering. INCOMPATIBLE : Sorbitol akan membentuk larut dalam air kelat dengan banyak divalen dan ion logam trivalen dalam kondisi sangat asam dan basa. Penambahan polietilen glikol cair untuk larutan sorbitol, dengan agitasi kuat, menghasilkan lilin, gel yang larut dalam air dengan titik 35-40oC mencair. Solusi Sorbitol juga bereaksi dengan zat besi oksida menjadi berubah warna. Sorbitol meningkat laju degradasi penisilin di netral dan larutan air. ALASAN PENAMBAHAN : Sorbitol termasuk dalam golongan GRAS, sehingga aman dikonsumsi manusia, tidak menyebabkan karies gigi dan sangat bermanfaat sebagai pengganti gula bagi penderita diabetes dan diet rendah kalori. Meskipun demikian, US CFR memberi penegasan bahwa produk pangan yang diyakini memberikan konsumsi sorbitol lebih dari 50 g per hari, perlu mencantumkan pada label pernyataan: “konsumsi berlebihan dapat mengakibatkan efek laksatif “ (KAJIAN KEAMANAN BAHAN TAMBAHAN PANGAN PEMANIS BUATAN).

Konsentrasi tidak kompatibel dengan 20% b / v manitol berair solusi. Nilai kalori laktitol sebesar 2.78 kJ/g (KAJIAN KEAMANAN BAHAN TAMBAHAN PANGAN PEMANIS BUATAN). tembaga. pembuatan kembang gula. ALASAN PENAMBAHAN : Maltitol termasuk dalam golongan GRAS. INCOMPATIBILITAS : Solusi manitol. sehingga aman dikonsumsi manusia. dan tidak menyebabkan peningkatan kadar glukosa dan insulin dalam darah bagi penderita diabetes. atau dengan oksigen atmosfer dalam ketiadaan katalis. Maltitol berbentuk kristal anhydrous dengan tingkat higroskopisitas rendah. serta stabilitas yang tinggi. endapan telah dilaporkan terjadi ketika 25% b / v larutan manitol diizinkan untuk menghubungi plastik. Solusi dapat disterilkan dengan filtrasi atau autoklaf dan jika diperlukan dapat diautoklaf berulang tanpa fisik yang merugikan atau efek kimia.1 kkal/g atau setara dengan 8.4-D-glucitol termasuk golongan poliol yang dibuat dengan cara hidrogenasi maltosa yang diperoleh dari hidrolisis pati. Sodium cephapirin pada 2 mg / mL dan 30 mg / mL. encer asam atau alkali. 424 ) STABILITAS : Manitol stabil dalam keadaan kering dan dalam larutan air. Dalam larutan. manitol tidak diserang oleh dingin. Bahan massal harus disimpan dalam wadah tertutup baik dalam sejuk dan kering. Manitol tidak kompatibel dengan infus xylitol dan mungkin membentuk kompleks dengan beberapa logam seperti aluminium. . Manitol tidak mengalami reaksi Maillard. dan besi. dan suhu leleh. dan es krim. Dengan karakteristik tersebut maltitol dimungkinkan bisa sebagai pengganti sukrosa dalam pelapisan coklat bermutu tinggi. HAL. 20% b / v atau lebih kuat.9 kali tingkat kemanisan sukrosa. roti coklat. Manitol ditemukan untuk mengurangi bioavailabilitas oral cimetidine dibandingkan dengan sukrosa.MANITOL (HANDBOOK OF EXCIPIEN TAHUN 6 EDITION. tidak menyebabkan karies gigi. Maltitol berasa manis seperti gula dengan tingkat kemanisan relatif sebesar 0. Maltitol dengan rumus kimia C12H14O11 atau α-D-Glucopyranosyl-1. Mengurangi kotoran gula manitol telah terlibat dalam degradasi oksidatif peptida dalam formasi liofilisasi. mungkin asin oleh kalium klorida atau natrium klorida.

tidak menyebabkan karies gigi. 605) STABILITAS Sakarin stabil di bawah kisaran normal dari kondisi dipekerjakan dalam formulasi. b) Sakarin sebagai pemanis buatan biasanya dalam bentuk garam berupa kalsium.SAKARIN (HANDBOOK OF EXCIPIEN TAHUN 6 EDITION. Dampak hasil konsumsi sakarin bagi manusia masih menunjukkan hasil yang konvensional (Analisis dan Aspek Kesehatan Bahan Tambahan Pangan. dan cepat dikeluarkan oleh urin. dan cocok untuk penderita diabetes. Sakarin harus disimpan dalam wadah tertutup baik di tempat yang kering tempat. Giling dan khusus nilai pasir xylitol memiliki kecenderungan untuk melengket dan oleh karena itu digunakan dalam 9 sampai 12 bulan. 786) STABILITAS Xylitol stabil terhadap panas tetapi sedikit higroskopis. Kombinasi penggunaannya dengan pemanis buatan rendah kalori lainnya bersifat sinergis. Dalam bentuk curah tidak menunjukkan terdeteksi dekomposisi dan hanya bila terkena suhu tinggi (125oC) pada pH rendah (pH 2) selama lebih dari 1 jam tidak signifikan dekomposisi terjadi. tidak bersifat karsinogenik. dan natrium sakarin. Solusi xylitol encer telah menjadi stabil. Karamelisasi dapat terjadi hanya jika dipanaskan selama beberapa menit di dekat didihnya titik. yang tidak manis. ALASAN PENAMBAHAN a) Sakarin mempunyai sifat yang stabil. nilai kalori rendah dan harganya relative murah. HAL. hal 73). Bahan kristal stabil untuk setidaknya 3 tahun jika disimpan pada kurang dari 65% kelembaban relatif dan 25oC. Intensitas rasa manis garam natrium sakarin cukup tinggi yaitu kira-kira 200-700 kali sukrosa 10%. XYLITOL (HANDBOOK OF EXCIPIEN TAHUN 6 EDITION. bahkan pada pemanasan berkepanjangan dan . Produk dekomposisi terbentuk (amonium-o-sulfo) asam benzoat. kalium. Hasil penelitian menyebutkan bahwa sakarin tidak bereaksi dengan DNA. INCOMPATIBILITAS Sakarin dapat bereaksi dengan molekul besar. stabilitas berair sakarin sangat baik. sehingga endapan yang terbentuk. Ini tidak mengalami Maillard browning. HAL. tidak dimetabolisme oleh tubuh. non karsinogenik. lambat diserap oleh usus.

Ketika dipanaskan pada suhu di atas 200oC. kering tempat. INCOMPATIBILITAS : Maltose dapat bereaksi dengan zat pengoksidasi. 422) STABILITAS : Maltose dapat bereaksi dengan zat pengoksidasi. maltitol tidak mengalami reaksi pencoklatan dengan asam amino. INCOMPATIBLE LAKTOSA (HANDBOOK OF EXCIPIEN TAHUN 6 EDITION. 359) ALASAN PENAMBAHAN a) Laktosa merupakan bahan pengisi yang baik digunakan dalam pembuata tablet. misalnya glisin. HAL. HAL. Reaksi Maillard-jenis mungkin terjadi antara maltosa dan senyawa dengan amina primer kelompok. 414) STABILITAS Maltitol memiliki stabilitas termal dan kimia yang baik. misalnya glisin. MALTITOL (HANDBOOK OF EXCIPIEN TAHUN 6 EDITION. Karena xylitol tidak dimanfaatkan oleh sebagian besar mikroorganisme. dan kondisi lain yang berlaku). suhu. INCOMPATIBILITAS Xylitol tidak kompatibel dengan oksidator. untuk membentuk produk berwarna coklat. Xylitol harus disimpan dalam wadah tertutup baik di tempat sejuk. Reaksi Maillard-jenis mungkin terjadi antara maltosa dan senyawa dengan amina primer kelompok. dan menyerap kelembaban atmosfer hanya pada kelembaban relatif 89% dan di atas 20oC. dekomposisi dimulai (tergantung pada waktu. HAL. Biasanya digunakan laktosa dalam bentuk serbuk sebagai pengisi tablet yang .penyimpanan. untuk membentuk produk berwarna coklat. MALTOSA (HANDBOOK OF EXCIPIEN TAHUN 6 EDITION. produk yang dibuat dengan xylitol biasanya aman dari fermentasi andmicrobial pembusukan.

potasium klorat. Gliserin dapat mengkristal jika disimpan pada suhu rendah. INKOMPATIBEL Gliserin dapat meledak jika dicampur dengan oksidator kuat seperti kromium trioksida. Jilid 2 hal 699). in Pharmaceutical Powder Compaction Technologi. Sebuah kontaminan besi dalam gliserin bertanggung jawab atas penggelapan warna campuran yang mengandung fenol.III. Gliserin murni tidak rentan terhadap oksidasi oleh atmosfer dalam kondisi penyimpanan biasa. kristal tidak meleleh sampai dihangatkan sampai 208C. hal 499-500). GLYCERIN (HANDBOOK OF EXCIPIEN TAHUN 6 EDITION. dan tannin. tempat yang kering. atau kontak dengan seng oksida nitrat atau dasar bismut. yang merupakan asam kuat dari asam borat. dan propilen glikol secara kimiawi stabil. 282) STABILITAS Glukosa cair harus disimpan dalam wadah tertutup baik di tempat yang sejuk. reaksi berlangsung pada tingkat lebih lambat dengan beberapa produk oksidasi yang terbentuk. b) Laktosa juga merupakan bahan pengisi yang paling banyak dipakai karena tidak bereaksi dengan hamper semua bahan obat. di tempat yang sejuk dan kering. INKOMPATIBILITAS Tidak kompatibel dengan oksidator kuat. Dalam larutan encer. Gliserin membentuk asam yang kompleks. baik yang digunakan dalam bentuk hidrat maupun anhidrat (Teori dan Praktek Farmasi Industri Ed. Hitam warna gliserin terjadi di hadapan cahaya. atau kalium permanganat. GLUCOSE. HAL. salisilat. HAL. asam borat glyceroboric.dibuat secara granulasi basah (Materials for Direct Compaction. tapi terurai pada pemanasan dengan evolusi akrolein beracun. Gliserin harus disimpan dalam wadah kedap udara. Suhu tinggi akan menyebabkan perubahan warna. .283) STABILITAS Gliserin adalah higroskopis. LIQUID (HANDBOOK OF EXCIPIEN TAHUN 6 EDITION. etanol (95%). Campuran gliserin dengan air.

5) dan dengan penambahan polietilen glikol 400 pada pH 2. Aspartame paling stabil pada suasana asam lemah yaitu antara pH 3-5 pada suhu 250C (Kajian dan Keamanan Bahan Tambahan Pangan Pemanis Buatan). b) Aspartame memiliki rasa manis 160-200 kali sukrosa. (7) Degradasi Aspartame juga terjadi selama panas berkepanjangan pengobatan.5-diketopiperazine dengan kerugian akibat manis. Stabilitas dalam larutan air telah ditingkatkan dengan penambahan siklodekstrin. (4. hidrolisis terjadi untuk membentuk produk degradasi L-Aspartyl-Lphenylalanine dan 3benzil-6-karboksimetil-2. 1 gram aspartame setara dengan 200 g gula. pada pH 3. Senyawa ini mudah larut dalam air dan sedikit terlarut dalam alkohol dan tidak larut dalam lemak atau minyak (Martindale the Extra Pharmacopolic. Di hadapan kelembaban. HAL 49) : STABILITAS : Aspartam stabil dalam kondisi kering. lihat Gambar 2.5-4. (9) Reaksi antara aspartam dan gula alkohol juga dikenal. bL-Aspartyl-L-fenilalanin metil ester. (6) Namun.PEMANIS BUATAN ASPARTAME (HANDBOOK OF EXCIPIEN TAHUN 6 EDITION. kerugian aspartam dapat diminimalkan dengan menggunakan proses yang menggunakan suhu tinggi untuk waktu yang singkat diikuti dengan pendinginan cepat. INKIMPATIBILITAS (SMA DGN DIATAS DEPE DAPUS. di tempat yang sejuk dan kering. . HAL 49).5 stabilitas tidak ditingkatkan dengan penggantian air dengan pelarut organik. Bahan massal harus disimpan dalam wadah tertutup baik. Diferensial kalorimetri pemindaian percobaan dengan beberapa langsung. Twenty Eight edition). ALASAN PENAMBAHAN a) Aspartame adalah dietil metil eter yang terdiri dari dua asam amino yaitu fenilalanin dan asam aspartat. Untuk profil stabilitas pada 258C dalam buffer berair. Sebuah produk ketiga degradasi juga dikenal. tidak ada rasa pahit atau after taste yang sering terdapat pada pemanis buatan. Tablet eksipien kompresibel menunjukkan bahwa aspartam tidak sesuai dengan kalsium fosfat dibasa dan juga dengan magnesium stearat pelumas.

ASESULFAM-K (ACESULFAME POTASSIUM). HAL 643) STABILITAS (HANDBOOK OF . (HANDBOOK OF EXCIPIEN TAHUN 6 EDITION. bersifat non glikemik dan non kariogenik. (7) Bahan massal harus disimpan dalam wadah tertutup baik di tempat yang sejuk dan kering dan terlindung dari cahaya. INCOMPATIBILITIES ALASAN PENAMBAHAN Beberapa kajian memperlihatkan bahwa asesulfam-K tidak dapat dicerna.c) Aspartame dapat digunakan untuk semua jenis gula rendah kalori misalnya untuk kegemukan dan diabetes karena kandungan yang rendah dan tidak menyebabkan kelainan gigi seperti karies (Pembuatan Bubuk Efferfescent dan Ekstrak Ubi Ungu Jepang/Ipomeae batatas var. sehingga JECFA menyatakan aman untuk dikonsumsi manusia sebagai pemanis buatan dengan ADI sebanyak 15 mg/kg berat badan (KAJIAN KEAMANAN BAHAN TAMBAHAN PANGAN PEMANIS BUATAN). NATRIUM SIKLAMAT (SODIUM SYCLAMATE) EXCIPIEN TAHUN 6 EDITION. Sterilisasi dan pasteurisasi tidak mempengaruhi rasa kalium asesulfam. meskipun beberapa dekomposisi tercatat penyimpanan berikut pada 408C selama beberapa bulan. HAL 3) STABILITAS Acesulfame kalium memiliki stabilitas yang baik. Ayammuraraki)skripsi). Stabilitas pada temperatur tinggi baik. Dalam larutan air (pH 3.0-3.5 pada 208C) tidak ada pengurangan dalam kemanisan diamati selama kurang lebih 2 tahun. Dalam bentuk curah itu menunjukkan ada tanda-tanda dekomposisi pada suhu kamar selama bertahuntahun.

untuk semua pertimbangan praktis. Bahan massal harus disimpan dalam wadah tertutup baik di tempat yang sejuk dan kering. di kondisi yang sangat asam (pH <3). menghasilkan 4-kloro-4-deoxygalactose dan 1. INCOMPATIBILITIES — ALASAN PENAMBAHAN Di gunakan di industri makanan dan minuman sebagai pengganti gula pasir. Dalam larutan berair. bahkan pada pH rendah. pada suhu tidak melebihi 218C. STABILITAS Sucralose adalah bahan yang relatif stabil. Sucralose harus disimpan dalam wadah tertutup baik di tempat yang sejuk dan kering. kadar kemanisannya 70 . HAL 701). Pada produk makanan. cahaya. Namun. Oleh karena itu. sucralose tetap stabil sepanjang periode penyimpanan diperpanjang.Sodium siklamat dihidrolisis oleh asam sulfat dan cyclohexylamine pada tingkat yang sangat lambat yang sebanding dengan konsentrasi ion hidrogen. paling stabil pada pH 5-6. itu adalah dihidrolisis sampai batas tertentu. dan udara selama rentang pH yang lebar. Untuk meminimalkan rasa pahit dari pemanis ini sebaiknya dimasak (Bahan Baku Industri Makanan (Food Ingredient) SUKRALOSA (SUCRALOSE) (HANDBOOK OF EXCIPIEN TAHUN 6 EDITION.6-dideoxyfructose. dapat dianggap sebagai stabil. dan pada suhu tinggi (4358C). Sucralose.100 x gula. bila dipanaskan pada suhu . Pemakaian pemanis ini bertujuan untuk mendapatkan harga yang lebih ekonomis. Sampel dari tablet yang mengandung natrium siklamat dan sakarin telah menunjukkan tidak ada kerugian pemanis penyimpanan daya berikut hingga 20 tahun. Solusi juga stabil terhadap panas.6dichloro1.

CAC mengatur maksimum penggunaan sukralosa pada berbagai produk pangan berkisar antara 120 sampai dengan 5. HAL 460). karbon monoksida. STABILITAS Stabilitas Neotame dipengaruhi oleh kelembaban. JECFA menyatakan sukralosa merupakan bahan tambahan pangan yang aman untuk dikonsumsi manusia dengan ADI sebanyak 10 sampai dengan 15 mg/kg berat badan. ditempat yang sejuk dan kering. Oleh karena itu. Sukralosa tidak dapat dicerna. dan kanker. itu adalah stabil hingga 5 tahun pada suhu kamar. cacat bawaan. INCOMPATIBILITIES — ALASAN PENAMBAHAN Sukralosa tidak digunakan sebagai sumber energi oleh tubuh karena tidak terurai sebagaimana halnya dengan sukrosa.000 mg/kg produk. Selanjutnya sukralosa tidak pula berpengaruh terhadap perubahan genetik. dapat memecah dengan pelepasan karbon dioksida.Neotame stabil dalam produk roti dan susu pasteurisasi produk. dan langsung dikeluarkan oleh tubuh tanpa perubahan. Bahan massal harus disimpan dalam wadah tertutup baik. maka sukralosa sangat bermanfaat sebagai pengganti gula bagi penderita diabetes baik tipe I maupun II. dan suhu. sehingga aman dikonsumsi wanita hamil dan menyusui serta anak-anak segala usia. reproduksi pria dan wanita serta terhadap sistem kekebalan. Hal tersebut menempatkan sukralosa dalam golongan GRAS. BAHAN TAMBAHAN PANGAN NEOTAM (NEOTAME) (HANDBOOK OF EXCIPIEN TAHUN 6 EDITION. pH. INCOMPATIBILITIES . Sumber : (KAJIAN KEAMANAN PEMANIS BUATAN). dan sejumlah kecil hidrogen klorida. metabolisme karbohidrat. perubahan genetik.yang tinggi. Sukralosa teruji tidak menyebabkan karies gigi.

atau karsinogenik dan tidak berpengaruh terhadap sistem reproduksi. Italia menyatakan bahwa ADI untuk neotam adalah sebanyak 0 sampai dengan 2 mg/kg berat badan ( KAJIAN KEAMANAN BAHAN TAMBAHAN PANGAN PEMANIS BUATAN). Kajian JECFA pada bulan Juni tahun 2003 di Roma. wanita hamil. penderita diabetes memperlihatkan bahwa neotam aman dikonsumsi manusia. . Selanjutnya neotam tidak bersifat mutagenik.— ALASAN PENAMBAHAN Kajian digestive memperlihatkan bahwa neotam terurai secara cepat dan dibuang sempurna tanpa akumulasi oleh tubuh melalui metabolisme normal. Hasil kajian komprehensif penggunaan neotam pada binatang dan manusia termasuk anak-anak. teratogenik.

Sign up to vote on this title
UsefulNot useful