1 Objetivo y Campo de Aplicacin. 1.1 Generalidades. El presente manual de la empresa Induash Cia, Ltda.

Tiene por objetivo demostrar la capacidad que tiene la empresa para proporcionar productos que satisfagan los requisitos de sus clientes y aumentar su satisfaccin, mediante la implantacin de un Sistema de Gestin de la Calidad conforme con la Norma 9001:2008. El presente manual mostrara una visin general del sistema de calidad y organizacin de la planta de produccin Induash Cia. Ltda.: Seala las funciones que debe realizar su personal estableciendo las responsabilidades de cada integrante de la planta en los procedimientos y evitar prdidas de calidad del producto, as como logar coordinacin y uniformidad en los procesos productivos. Adems este manual debe ser un instrumento til para la informacin y orientacin del personal que labora en la planta de produccin. Sus contenidos sern mejorados continuamente procurando su revisin total por lo menos cada 18 meses. 1.2 Aplicacin. El presente documento aplica a toda la organizacin y a todos los productos elaborados en la planta de produccin de la empresa Induash Cia, Ltda. Aplica desde la recepcin de las materias primas, durante su procesamiento almacenamiento y despacho como productos procesados. La planta de produccin de la empresa Induash Cia. Ltda., est ubicada en Quito, Calles Jos Peralta S14-192 y Joaqun Gutirrez San Bartolo sus actividades de produccin son: embutidos tipo Frankfurt y Cervelat

1.3 Marco Histrico. La empresa Induash Cia. Ltda., se encuentra en el mercado legalmente constituida desde el ao 1995 se dedica a la elaboracin de productos crnicos en la lnea de embutidos se encuentra fsicamente ubicada en el sector sur de la ciudad de Quito, barrio San Bartolo calles Jos Peralta S14-192 y Joaqun Gutirrez. La empresa cuenta actualmente con 2 tipos de productos de embutidos: salchicha tipo Frankfurt y salchicha tipo Cervelat. La venta del 100% de su produccin la realiza a sus nicos clientes que son la cadena de restaurantes de comida rpida Caravana Fast Food. Misin: Consagrar todo nuestro esfuerzo y trabajo a satisfacer las necesidades y expectativas de nuestros clientes, con seguridad en nuestros procesos con eficiencia y calidad. Visin: Consolidarse como una empresa confiable que satisfaga las necesidades de alimentos procesados para restaurantes de comida rpida, con estndares de excelencia Nacionales e Internacionales. 2 Referencias Normativas. Durante la implementacin de nuestro Sistema de Gestin de la Calidad se usaron como referencia los siguientes documentos: ISO 9001:2008, ISO 9000: 2005 3 Trminos y Definiciones. Inocuidad de los alimentos: Concepto que implica que los alimentos no causarn dao al consumidor cuando se preparan y/o consumen de acuerdo con el uso previsto. Cadena alimentaria: Frecuencia de las etapas y operaciones involucradas en la produccin, procesamiento, distribucin, almacenamiento y manipulacin de un alimento, y sus ingredientes desde la produccin primaria hasta el consumo.
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Salchicha escaldada: Es el producto que a travs de escaldar, frer, hornear u otras formas de tratamiento con calor; hecho con materia prima triturada a la que se aade sal, condimentos, aditivos y agua potable (o hielo) y las protenas a travs del tratamiento con calor, son ms o menos coaguladas, para que el producto eventualmente otra vez calentado se mantenga consistente al ser cortado. (NTE INEN 1338:96) Inocuidad: Es garantizar que el alimento no causar dao al consumidor, que este se encuentre libre de microorganismos dainos para el ser humano, toxinas, compuestos qumicos txicos, materia extraa. Punto Crtico de Control (PCC): Fase en la que puede aplicarse un control y que es esencial para prevenir o eliminar un peligro relacionado con la inocuidad de los alimentos o para reducirlo a un nivel aceptable. Peligro: Agente biolgico, qumico o fsico presente en el alimento, o bien la condicin en que ste se halla, que puede causar un efecto adverso para la salud. Adicionalmente de los trminos y definiciones 9000:2005 4 Sistema de Gestin de Calidad. 4.1 Requisitos Generales. El Sistema de Gestin de Calidad que Induash Cia. Ltda., ha sido establecido, documentado e implementado est de acuerdo con los requisitos de la Norma ISO 9001:2008. Induash Cia. Ltda., tiene identificados todos los procesos que intervienen en la calidad de los productos elaborados, tales como: compras, recepcin, procesamiento, almacenamiento, despacho distribucin. utilizados en la norma ISO

Los objetivos de calidad, los resultados de las auditoras internas y externas, el anlisis de los datos, las acciones correctivas y preventivas y la Revisin de la
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Direccin son algunas de las tcnicas y las herramientas que Induash Cia. Ltda., usa para medir y mejorar el sistema continuamente.

La Direccin General junto con el Gerente de Planta el Jefe de Produccin y los coordinadores de cada rea, identificaron los procesos necesarios para el Sistema de Gestin de la Calidad, la secuencia y las interacciones entre estos.

Por cada proceso productivo identificado se determinaron los criterios y mtodos de funcionamiento

Todos los procesos son supervisados, medidos y analizados para identificar e implementar las acciones necesarias con el fin de alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos.

El Diagrama de Flujo de Proceso contenido en la seccin 4 brinda una descripcin de la interaccin entre los procesos de nuestro Sistema de Gestin de la Calidad.

4.2 Requisitos de la Documentacin. 4.2.1 Declaracin de la Poltica de Calidad. La empresa Induash Cia. Ltda. Consagra todo su esfuerzo y trabajo en la obtencin de productos inocuos aptos para el consumo humano cumpliendo las especificaciones tcnicas establecidas por sus clientes, garantizando as la confianza en nuestros procesos para lograr la obtencin de productos de calidad. 4.2.2 Objetivos de la Calidad. Describir y definir el Sistema de Gestin de Calidad de Induash Cia. Ltda., as como su estructura documental para asegurar un funcionamiento eficaz del mismo, de forma que, los productos
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proporcionados satisfagan las necesidades y expectativas de sus clientes, poniendo especial atencin en la mejora contina del Sistema y en la planificacin de la calidad como medidas preventivas para evitar la aparicin de situaciones no deseables. Desarrollar una cultura hacia la calidad, dotando al personal de herramientas para identificar problemas para comenzar planes de mejora e incentivar la participacin proactiva del personal. Analizar los requerimientos de los clientes y generar acciones destinadas a mejorar el cumplimiento de los mismos. 4.2.3 Control de Documentos. Para controlar los documentos que son parte del Sistema de Gestin de la Calidad, la empresa Induash Cia. Ltda., ha implementado un procedimiento documentado para control de los documentos escritos, cuyo cdigo es INDHP-DOCE-01 y un procedimiento para control de documentos digitalizados cuyo cdigo es INDHP-DOCD-02 Estos procedimientos definen los controles necesarios para: Aprobar los documentos en cuanto a su adecuacin antes de su emisin, para tal efecto se ha definido que cada Coordinador de rea es el responsable de aprobar los documentos del Sistema de Gestin de la Calidad correspondiente a su rea de produccin antes de su emisin. En el caso del Manual de Gestin de la Calidad el responsable de aprobar es el Gerente de Planta, as como el manual de procesos, manual de mejoramiento continuo y manual de funciones. Los documentos del Sistema de Gestin de la Calidad son revisados y actualizados cuando sea necesario y adems aprobados nuevamente en caso de requerirse. La revisin y aprobacin de los documentos del Sistema de Gestin
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de la Calidad, los realizan los Coordinadores de las diferentes reas o los responsables de los procesos, esta responsabilidad est definida en el procedimiento respectivo de control de documentos.

En el procedimiento mencionado tambin se identifica como se realiza los cambios a los documentos y el estado de revisin actual de los documentos.

Las revisiones pertinentes de los documentos que son parte de este sistema se encuentran disponibles en los puntos (sitios) de uso, tanto en forma de archivos fsicos como en formatos digitales.

Todos los documentos del Sistema de Gestin de la Calidad permanecen legibles y fcilmente identificables

Los documentos se encuentran identificados y aquellos que son de origen externo son controlados tanto para su actualizacin como para su distribucin.

Para prevenir el uso no intencionado de los documentos obsoletos se dispone de un sello en el que se indica obsoleto, el mismo que es impreso en cada uno de los documentos obsoletos, en caso contrario el documento obsoleto ser destruido por quienes revisan el nuevo documento, en caso de documentos digitales obsoletos est definido en el procedimiento de control de documentos digitales, cdigo INDHP-DOCDD-03

En caso de requerirse, mantenerse por cualquier razn a los documentos obsoletos, deben estar debidamente identificados, archivados o mantenidos de acuerdo a lo establecido en el procedimiento de control de documentos. Formatos INDHP-DOCE-01, INDHP-DOCD-02, INDHP-DOCDD-03,ver

anexo 1. Control de Documentos.

4.2.4 Control de Registros. Los registros de calidad se conservan para demostrar la conformidad con los requisitos y el manejo eficaz del Sistema de Gestin de la Calidad. Los registros son conservados de acuerdo con el Procedimiento Control de los Registros de Calidad (INDHP-REG-04). Este procedimiento exige que los registros de calidad permanezcan legibles, fcilmente identificables y disponibles. La Tabla de Control de los Registros de Calidad (INDHP-REGT-04.1) define los controles necesarios para la de identificacin, almacenamiento, proteccin, recuperacin, tiempo

permanencia y eliminacin de los registros de calidad.

Tabla de identificacin los registros requeridos por la norma y procedimiento control de registros de calidad: (INDHP-REG-04), ver anexo 1. Control de Registros.

5. Responsabilidad de la Direccin. Le Gerencia de INDUASH Ca. Ltda., al preocuparse de propiciar actividades realizadas dentro de los parmetros de la calidad, y, como parte del fortalecimiento empresarial y la satisfaccin de los clientes se compromete a lo siguiente: 5.1 Compromiso de la Direccin. a) Informar por los medios ms adecuados, los objetivos primordiales de la empresa, los cuales estn encaminados a lograr la satisfaccin del cliente mediante el cumplimiento de los requisitos del mismo, as tambin, cumpliendo con normativas y legislacin que se apliquen al producto. b) Siguiendo con el propsito de calidad, se establecer la poltica de calidad con lo que todos los integrantes de la organizacin direccionaran sus actividades acorde a lo dicho en esta poltica y a sus objetivos, los mismos que debern ser medibles y reales.

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c) La Direccin se compromete a realizar revisiones peridicas de esta Poltica de calidad para vigilar su funcionamiento y mejoramiento. d) La Direccin, finalmente se compromete a la asignacin de los recursos que sean necesarios para lograr una adecuada implementacin, funcionamiento y mejoramiento del SGC. 5.2 Enfoque al Cliente. Siendo INDUASH Ca. Ltda. Una empresa de la rama alimenticia, trabaja con estricto enfoque al cliente, buscando cumplir los requisitos del mismo para as aumentar su satisfaccin con respecto a los productos. La empresa cuenta con el Jefe de Produccin quien recepta los requisitos del cliente en cuanto al producto solicitado, sus caractersticas, peso, frescura, etc.; as tambin recepta sugerencias que provienen de los mismos para mejorar conforme lo exige el cliente y as cumplir con las expectativas deseadas. 5.3. Poltica de la Calidad. La alta direccin en consenso con el departamento de produccin elabor el documento de la Poltica de Calidad de la empresa, asegurndose de que dicho documento sea adecuado con los objetivos y propsitos de la organizacin enfatizando el compromiso por el cumplimiento de requisitos y de la mejora continua del SGC. En base a la poltica de calidad se pueden establecer los objetivos de calidad y sus posteriores revisiones, comunicando y difundiendo este documento dentro de la organizacin, el cual tambin ser revisado cada cierto tiempo para su continua adecuacin. 5.4. Planificacin. 5.4.1. Objetivos de la Calidad. Estos estn establecidos en las funciones y los niveles correspondientes dentro de la empresa, los cuales son medibles y coherentes con lo dicho en la poltica de calidad, de ello se aseguran la gerencia general.

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5.4.2. Planificacin del Sistema de Gestin de Calidad. La alta direccin de Induash Ca. Ltda. tiene una planificacin del sistema de gestin de calidad que asegura la consecucin de los objetivos de calidad y los requisitos planteados por la norma ISO 9001: 2008 ,as tambin, los requisitos que propone el cliente. Todas las modificaciones que se realicen en este sistema de gestin de calidad sern enfocadas a su mejoramiento.

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MAPA DE PROCESOS GRAFICO DE PROCESOS CON SU INTERACCION.

PROCESOS GOBERNANTES

SATISFACCIN DEL

CARAVANA FAST FOOD

Elaboracin de la Poltica de Calidad Direccionamiento de estrategias Gestin de Calidad Planificacin de revisin del producto

PROCESOS AGREGADORES DE VALOR Recepcin de pedidos Adquisicin de materia prima Elaboracin de productos alimenticios Preparacin de productos alimenticios para su distribucin Almacenamiento de producto terminado Distribucin del producto

SALIDA SALIDA S S CLIENTE (PRODCARAVANA (PROD UCTOS UCTOS ) DEL DEL ) SGC SGC

REQUISITOS DEL

ENTR ENTR ADAS ADAS CLIENTE AL AL SGC SGC

PROCESOS DE APOYO DE VALOR Muestreo Aleatorio Exmenes Fsico Qumicos de laboratorio Registros de acciones correctivas y preventivas Mantenimiento de maquinaria y revisin de BPM Distribucin del producto

FAST FOOD
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5.5. Responsabilidad, Autoridad y Comunicacin. 5.5.1. Responsabilidad y Autoridad. La alta direccin se asegura de que las funciones y autoridades estn bien definidas y sean comunicadas entre los integrantes de la organizacin. Para ello se cuenta con un organigrama en el cual constan las distintas autoridades a cada nivel y un manual de funciones en el cual se detalla la responsabilidad de cada autoridad. Todo ello es difundido internamente en la organizacin mediante una induccin a los integrantes. 5.5.2. Representante de la Direccin. La gerencia general de INDUASH designa un representante responsable de calidad que es el GERENTE DE PLANTA, que tiene como responsabilidad y autoridad lo siguiente: a) Asegurar el establecimiento, implementacin y mantenimiento de los procesos necesarios para el SGC, planificando, dirigiendo y organizando las funciones del equipo de calidad, para incluso ampliar el alcance de la certificacin b) Informar a la gerencia general sobre el desempeo del SGC, incluyendo las necesidades para la mejora, revisando cada proceso, detectando cualquier anomala o posibilidad de cambio para la mejora de dicho proceso. c) Promover la concientizacin de los requisitos del cliente en todos los niveles de la organizacin, mediante reuniones, charlas, etc. 5.5.3. Comunicacin Interna. La gerencia general de INDUASH es encargada de asegurar que se establezcan procesos de comunicacin efectivos para socializar el SGC y la comunicacin entre miembros de la organizacin. Entre estos procesos tenemos principalmente afiches dentro de la organizacin, correos electrnicos, reuniones para difundir el SGC a diferentes niveles de la organizacin, buzn de sugerencias por parte de los miembros de la organizacin, entrega de flujogramas de procesos documentados, instructivos.
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5.6. Revisin por la Direccin. 5.6.1. Generalidades. La gerencia junto con el representante de la Direccin, revisa el SGC cada 6 meses con lo cual se asegura de que el mismo sea conveniente, adecuado y eficaz de manera continua. En la revisin, la cual es debidamente registrada, se evalan las posibilidades de modificar el SGC tanto en la poltica como en los objetivos de calidad 5.6.2. Informacin de Entrada para la Revisin. Para iniciar la revisin se cuenta con informacin acerca de los resultados de auditoras previas, as tambin informacin de los requisitos solicitados por el cliente, conformidad con el producto y su proceso, cambio en procesos que afectan al SGC e ideas de mejora del mismo. 5.6.3. Resultados de la Revisin. Las decisiones de la direccin posterior a la revisin 6 Gestin de Recursos. 6.1 Provisin de Recursos. La empresa ha implementado un Sistema de Gestin de la Calidad que cumple con la norma ISO 9001 2008. Esta implementacin se logr con la determinacin y compromiso de la Gerencia General y con asignacin los recursos suficientes para realizarla. Tambin es el compromiso de la Gerencia General mantener eficazmente el proceso y mejorarlo continuamente para lo cual se establecern y proporcionaran los recursos necesarios.

6.2 Recurso Humano. 6.2.1 Generalidades. Para garantizar la competencia de nuestro personal, se han preparado descripciones del puesto de trabajo que identifican la cualificacin requerida para cada uno de los cargos que afectan la calidad del producto.

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Dentro de esta cualificacin se incluyen los requisitos de educacin, habilidades y experiencia. Las cualificaciones apropiadas, junto con la capacitacin necesaria, proporcionan la capacidad requerida en cada cargo.

6.2.2 Competencia, Toma de conciencia y Formacin. La cualificacin de los empleados se revisa durante la contratacin de un empleado nuevo, cuando un empleado cambia de cargo o cuando se modifican los requisitos para un cargo. Recursos Humanos mantiene registros de las cualificaciones de los empleados.

Si se encuentran incompatibilidades entre la cualificacin del empleado y los requisitos del puesto, se decide dar capacitacin o se emprende otra accin para brindar al empleado la capacidad necesaria para su tarea. En este ltimo caso se evalan los resultados para determinar si fueron eficaces. La formacin y la evaluacin se llevan a cabo de acuerdo con el Procedimiento de Competencia, Conciencia y Capacitacin (INDHP-CCC-05)

Todos los empleados reciben capacitacin sobre la importancia y la trascendencia de sus actividades y sobre la manera en que contribuyen al logro de los objetivos de calidad.

6.3 Infraestructura. Para satisfacer los objetivos de calidad y los requisitos del producto Induash Cia. Ltda. Ha determinado la infraestructura necesaria cumpliendo el decreto Ejecutivo 3252 Reglamento de Buenas Prcticas de Manufactura para Alimentos Procesados Capitulo I

A medida que surgen nuevas necesidades de infraestructura, se documentarn en proyectos de calidad. Se da mantenimiento a la infraestructura existente para asegurar la conformidad del producto.

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Los requisitos de mantenimiento se documentan en: Planes de mantenimiento preventivo. Planes de saneamiento y limpieza. Planes de mantenimiento de edificios.

6.4 Ambiente de Trabajo. Induash Cia. Ltda., mantiene un ambiente de trabajo seguro y adecuado para lograr la conformidad del producto. El sistema de Gestin de Seguridad y Salud del Trabajo de la empresa determina los requisitos necesarios para administrar adecuadamente el ambiente laboral y es el responsable de emprender las acciones preventivas y/o correctivas necesarias.

7. Realizacin del Producto. 7.1 Planificacin de la Realizacin del Producto. Induash Cia. Ltda., planifica la realizacin de sus productos basados en los pedidos diarios de los sus nicos clientes correspondientes a la cadena de comida rpida Caravana Fas Food, de estos salen las proyecciones de requerimientos de materias primas, insumos, materiales y dems elementos necesarios para la elaboracin del producto. Cuando es necesario se planifica el desarrollo de nuevos productos por pedido especfico del cliente. Durante la planificacin de la realizacin del producto, la Direccin General y/o el personal designado identifican:

Los objetivos de calidad y los requisitos del producto. Los procesos, la documentacin y los recursos necesarios. Los requisitos de verificacin, validacin, monitoreo, inspeccin y prueba.

Los criterios para la aceptacin del producto .

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7.2 Procesos Relacionados con el Cliente. 7.2.1 Determinacin de los requisitos relacionados con el producto. Induash Cia. Ltda., determina los requisitos del cliente antes de admitir un pedido. Dentro de los requisitos del cliente se incluyen aquellos: Exigidos por el cliente. Exigidos por las actividades de entrega y posteriores a la entrega. No establecidas por el cliente, pero necesarias para el uso especfico o conocido. Los requisitos legales y reglamentarios relacionados con el producto tales como: reglamentos del Instituto Nacional de Higiene Izquieta Prez y del Ministerio de Salud Pblica. Los requisitos adicionales determinados por La organizacin.

7.2.2 Revisin de los requisitos relacionados con el producto. Induash Cia. Ltda., tiene un proceso definido para la revisin de los requisitos relacionados con el producto. La revisin se realiza antes de la aceptacin del pedido. El proceso garantiza que: Los requisitos del producto estn definidos. Se resuelven las discrepancias entre los requisitos del pedido y los expresados con anterioridad. Se conservan registros que muestran los resultados de la revisin y cualquier accin que surja de la misma. la organizacin tiene la capacidad de satisfacer los requisitos definidos. Cuando un cliente no suministra una instruccin documentada de los requisitos, estos se confirman antes de la aceptacin. Cuando los requisitos del producto cambian, la organizacin comunica dichos cambios al Jefe de produccin y al personal relevante y corrige los documentos correspondientes.

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7.2.3 Comunicacin con el Cliente. La organizacin ha implementado un procedimiento eficaz para la

comunicacin con los clientes dependiendo de la necesidad y su pertinencia se utiliza la va: telefnica, e_ mail, reuniones, fax, visitas. La comunicacin es relativa a dar y conocer: informacin sobre el producto. manejo de preguntas, contratos y pedidos, incluyendo rectificaciones. retroalimentacin del cliente, incluyendo quejas.

7.3 Diseo y Desarrollo. 7.3.1 Planificacin del Diseo y Desarrollo. El diseo y desarrollo de nuevos productos son determinados por sus clientes fijos para los cuales se realiza el 100% de la elaboracin de los productos. El plan de diseo de nuevos productos es elaborado por el departamento de investigacin y desarrollo. Dentro de la planificacin del diseo se incluyen:

etapas de diseo y desarrollo. revisiones del diseo requeridas. mtodos de verificacin y validacin adecuados para cada una de las etapas de diseo y desarrollo.

responsabilidades y autoridad para el diseo y el desarrollo. identificacin de las interrelaciones tcnicas requeridas por el proyecto. actualizacin del plan de diseo en la medida en que el proyecto avanza.

Elementos de entrada para el diseo y desarrollo

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La informacin necesaria para determinar los requerimientos del producto est determinada y documentada en el Procedimiento Diseo y Desarrollo (INDHPDDP-06).

7.3.2 Elementos de Entrada en el Diseo y Desarrollo. Todos los datos de entrada (inputs) son revisados para comprobar que sean adecuados y completos, y para resolver cualquier ambigedad en los mismos. Dentro de los aportes se incluye:

Planificacin de elaboracin de un producto de muestra Seleccin de materia prima y materiales necesarios Elaboracin de muestras iniciales Revisin, verificacin y validacin del producto final Aprobacin del producto. Planificacin de recursos Establecimiento de procesos estandarizados de elaboracin del producto Requisitos de uso y aplicacin Requisitos legales y reglamentarios

7.3.3 Resultados del Diseo y Desarrollo. Los resultados del diseo y desarrollo son aprobados antes de su divulgacin e incluyen los siguientes: Establecimiento de especificaciones fsico qumicas, microbiolgicas, y sensoriales del producto, empaque, etiqueta, y usos previstos Tiempo de vida til y condiciones de almacenamiento Requerimiento de materia prima, equipos, y espacios fsicos Elementos de entrada para la produccin en grandes cantidades.

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7.3.4 Revisin del Diseo y Desarrollo. El departamento de investigacin y desarrollo junto con el departamento de produccin revisan las siguientes etapas recopilan informacin determinan los requerimientos, hacen ensayos de repetitividad. Adems mantienen el resultado de las revisiones y de cualquier accin necesaria, las cuales se conservan como un registro de calidad. Las revisiones de diseo: evalan los resultados de las actividades de diseo y desarrollo, y determinan si satisfacen los requisitos. identifican cualquier problema y proponen las acciones necesarias. incluyen a los representantes de las funciones relacionadas con la etapa de diseo y desarrollo que se est revisando.

7.3.5 Verificacin del Diseo y Desarrollo La verificacin de diseo y desarrollo se planifica y se realiza para garantizar que los resultados (output) del diseo y el desarrollo han satisfecho los requisitos de los datos de entrada (input) de diseo y desarrollo. Los registros de los resultados de la verificacin y de cualquier accin necesaria se conservan de acuerdo con el Procedimiento Diseo y Desarrollo (INDHP-VDD-07).

7.3.6 Validacin del Diseo y Desarrollo. La validacin del diseo y desarrollo del producto se realiza mediante pruebas sucesivas que garantizan la repetitividad de las caractersticas, fsico qumicas, microbiolgicas, ensayos de empaques y embalajes, pruebas de vida til y condiciones de almacenamiento adems las pruebas sensoriales y de uso previsto. La aprobacin de muestras es por parte del cliente.

7.3.7 Control de Cambios del Diseo y Desarrollo. El Procedimiento de Diseo y Desarrollo define un proceso para identificar, registrar, verificar, validar y aprobar los cambios de diseo.
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Dentro de la revisin de los cambios de diseo y desarrollo se incluye una evaluacin del efecto de los cambios sobre las partes constitutivas y el producto entregado. Se conservan los registros para mostrar los resultados de la revisin y cualquier accin necesaria identificada durante dicha revisin

7.4 Compras. 7.4.1 Proceso de Compra. Se sigue un procedimiento documentado (INDHP-PCM-07) para garantizar que el producto adquirido satisfaga los requisitos de compra especificados. El procedimiento delinea la extensin del control necesario para los proveedores. Los proveedores son evaluados y seleccionados con base en su capacidad de suministrar el producto de acuerdo con los requisitos, tal y como lo describe el procedimiento. Los criterios de seleccin, evaluacin y reevaluacin son documentados en el procedimiento. Los registros de la evaluacin y de cualquier accin necesaria se conservan como registros de calidad.

7.4.2 Informacin de Compras. La informacin de compra describe el producto que se va a comprar, en la que se incluye, segn corresponda: Los requisitos para la aprobacin del producto, los procesos y el equipo. Los requisitos de calificacin del personal. Los requisitos del Sistema de Gestin de la Calidad.

Los documentos de compra se revisan para garantizar que los requisitos sean adecuados, antes de realizar pedidos al proveedor.

7.4.3 Verificacin de los Productos Comprados. Las personas de bodega encargadas de la recepcin del producto, debe verificar que el producto recibido concuerde con el producto pedido en la orden
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de compra, tanto en especificaciones fsicas, cantidad, y calidad, verificar el buen estado del empaque, el modo del transporte, y recibir los documentos solicitados: gua de remisin, y certificado de anlisis con el cual se comprobar si el lote recibido corresponde al lote certificado. Adicional a esto el jefe de produccin realiza el procedimiento de muestreo para los productos que lo necesiten para verificar las caractersticas propias del mismo. 7.5 Produccin. 7.5.1 Control de Produccin. El Gerente de Planta junto con el Jefe de Produccin planifican y lleva a cabo la produccin bajo condiciones controladas de acuerdo con el procedimiento documentado (INDHP-PCP-08). Dentro de las condiciones controladas se incluyen, si corresponde: La disponibilidad de informacin que describa las caractersticas del producto. La disponibilidad de instrucciones de trabajo. El uso de equipo adecuado. La disponibilidad y uso de dispositivos de monitoreo y medicin. La implementacin de monitoreo y medicin. La implementacin de actividades de liberacin del producto, entrega y post-entrega.

7.5.2 Validacin de los procesos de produccin y la prestacin de servicios. La organizacin valida cualquier proceso para la produccin cuando la produccin resultante no se puede verificar mediante monitoreo o medicin subsiguientes. Esto incluye cualquier proceso en el que las deficiencias se manifiestan slo despus de que el producto est en uso. La validacin demuestra la capacidad de estos procesos para alcanzar los resultados planificados. La organizacin ha documentado el proceso de validacin, incluyendo:
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Los criterios definidos para la revisin y aprobacin de los procesos. La aprobacin del equipo y la calificacin del personal. El uso de mtodos y procedimientos especficos. Los requisitos para los registros.

7.5.3 Identificacin y Trazabilidad. Induash Cia. Ltda., dispone de un sistema de identificacin alfa numrico para cada lote de producto, este sistema permite identificar el producto, adems esta codificacin permite identificar las materias primas, insumos; materiales utilizados, equipos, personal comprendido en las actividades de produccin y control; y, Para agilizar el rastreo en caso de detectarse un reclamo, devolucin o una no conformidad interna la empresa cuenta con el Procedimiento de Trazabilidad y Etiquetado.

El periodo de permanencia de los registros que permiten hacer la trazabilidad ha sido establecido en funcin del tiempo vida til del producto y de acuerdo a los organismos legales que controlan las actividades de las industrias de alimentos como Ministerio de Salud Publica e Instituto Nacional de Higiene.

7.5.4 Propiedad del Cliente. La organizacin maneja con sumo cuidado la propiedad del cliente mientras est siendo usada o se encuentre bajo el control de la organizacin. Un procedimiento describe la identificacin, verificacin, proteccin y cuidado de la propiedad del cliente suministrada para uso (INDHP-CLE-09). Si cualquier propiedad del cliente resulta perdida, daada o se encuentra que por alguna razn es inadecuada para el uso, se informa al cliente y se anota en los registros.

7.5.5 Preservacin del Producto.

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Induash Cia. Ltda., cuida las condiciones de almacenamiento, embalaje y entrega especificados para cada producto, para mantener y garantizar la vida til del mismo, as tambin preserva las condiciones de transporte y entrega. 8. Medicin, Anlisis y Mejora. 8.1. Generalidades. La empresa INDUASH planifica e implementa procesos para realizar el seguimiento, medicin, anlisis y mejoras que sean necesarias para alcanzar la conformidad con los requisitos del producto que producen, as tambin para asegurarse de la conformidad del SGC y sobre todo para mejorar de manera permanente y continua la eficacia, el alcance de resultados optimizando el uso de recursos dentro del SGC. Para ellos se han determinado mtodos aplicables que ayudan para este propsito como son el diagrama causa efecto al momento de detectar la posible causa de un problema, as tambin son de gran utilidad los diagramas de flujo y lluvias de ideas generalmente utilizadas en las reuniones para tratar determinado caso. 8.2. Seguimiento y Medicin. 8.2.1. Satisfaccin del Cliente. Con el fin de conocer la satisfaccin del cliente y saber qu tan efectivo es el sistema de gestin de calidad la empresa tiene definida una medicin a travs de entrevistas con sus clientes personalmente o va telefnica sobre la conformidad de estos con el producto brindado, adems realiza una serie de encuetas las cuales proporcionan informacin directa del beneficiado por cada producto emitido por INDUASH Ca. Ltda., aceptando adems, sugerencias o reclamos para mejorar el producto entregado de manera continua. El Gerente de Planta es el responsable de realizar estas entrevistas y aplicar las encuestas por producto, as como de receptar las sugerencias para analizarlas en equipo y reportar los resultados. 8.2.2. Auditora Interna. El Gerente de Planta, siendo el responsable de Calidad, define y administra los recursos necesarios para que se realicen auditoras internas a intervalos
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planificados y as determinar si el sistema de gestin de calidad cumple con lo planificado, con lo estipulado en la norma ISO 9001:2008 y con los requisitos del SGC establecidos por INDUASH Ca. Ltda. Adems se cuenta con un programa anual de auditora interna priorizando las reas y actividades ms importantes, este programa puede estar sujeto a cambios. Las auditorias son ejecutadas por personal que no tiene relacin directa con el rea o actividad auditada para asegurar la imparcialidad el proceso de auditora. Se emite adems un informe final de cada auditoria con sus resultados, estos registros deben ser conservados por el responsable de la calidad. Los responsables del rea o actividad auditada proponen las acciones correctivas correspondientes y la fecha de su ejecucin para as eliminar las no conformidades detectadas y sus causas. 8.2.3. Seguimiento y Medicin de los Procesos. La organizacin cuenta con actividades para el seguimiento y medicin de los procesos, la informacin que arroja este monitoreo es utilizada para comprobar la capacidad de los procesos para alcanzar lo planificado y tomar acciones correctivas segn convenga. 8.2.4. Seguimiento y Medicin del Producto. La organizacin hace el seguimiento y medicin de las caractersticas del producto para verificar que este cumpla con requisitos pre establecidos. Esto es realizado por el Jefe de produccin y generalmente en las etapas en las que se pueden detectar desviaciones es al momento del horneado, secado o empacado. Se realizan registros de las personas que autorizan la liberacin del producto al cliente, y esta liberacin no se hace sin antes haber completado las disposiciones planificadas. 8.3. Control del Producto no Conforme. INDUASH Ca. Ltda. Se asegura de que el producto no conforme con los requisitos pre establecidos es identificado y controlado, para prevenir su entrega no intencionada, esto lo hace mediante el siguiente procedimiento:
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Luego de la identificacin del producto no conforme, notificar de inmediato al responsable de rea y este a su vez al responsable de la Calidad, en este caso el Gerente de Planta.

Retirar el producto no conforme para evaluar la viabilidad de reprocesarlo.

Realizar actividades correctivas para evitar que aparezca de nuevo un producto no conforme.

Reprocesar posterior a las correcciones.

Una vez corregido el proceso que gener producto no conforme, se verifica que esta vez cumpla con los requisitos pre establecidos. El responsable de la calidad debe mantener los registros de las no conformidades y de cualquier accin correctiva tomada para cada caso. 8.4. Anlisis de Datos. La empresa INDUASH Ca. Ltda. Determina, recopila y analiza sus datos recopilados, de auditoras, satisfaccin al cliente, etc. para demostrar eficacia del SGC y detectar en donde debe realizar la mejora continua de la eficacia de este sistema. El resultado de estos anlisis es informado a la Gerencia para ser utilizados en la mejora continua del SGC. 8.5. Mejora. 8.5.1. Mejora Continua. INDUASH Ca. Ltda., es una organizacin comprometida con trabajar para la mejora continua de la eficacia del sistema de gestin de calidad a travs de: Comunicacin interna de objetivos de calidad y velar por su cumplimiento Reuniones peridicas para revisin de procesos Anlisis de puntos dbiles de las auditorias Implementando acciones correctivas y anticipadas para evitar fallos en los procesos.
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Modificando y actualizando el SGC conforme sea necesario.

8.5.2. Accin Correctiva. INDUASH Ca. Ltda., toma acciones para eliminar los causantes de las no conformidades con el propsito de prevenir que se vuelvan a presentar El procedimiento para tratar las no conformidades es: Identificar las no conformidades existentes Mediante mtodos estadsticos en (diagrama las de causa de efecto no

principalmente) conformidades. -

identificar

equipo

causas

estas

Aplicar medidas correctivas Implementar las resoluciones acordadas Mantener registros de las soluciones tomas y revisar peridicamente las acciones correctivas tomadas.

8.5.3. Accin Preventiva. INDUASH Ca. Ltda., toma acciones para eliminar los causantes de las no conformidades potenciales con el propsito de prevenir que se vuelvan a presentar de la siguiente manera: Identificar las no conformidades potenciales existentes Identificar sus causas usando mtodos especficos Implementar acciones preventivas necesarias. Mantener registros de las soluciones tomas y revisar peridicamente las acciones preventivas tomadas

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ANEXOS
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