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CHECK LIST DE AUDITORIA DA ISO TS 16949:2002 E ISO 9001:2000

ITEM REQUISITOS PONTOS A SEREM VERIFICADOS: ELEMENTO 4 SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE 4.1 REQUISITOS GERAIS 4.1.1 4.1.2 4.1.3 A organizao tem estabelecido e documentado um Sistema de Gesto da Qualidade (SGQ) de acordo com os requisitos da ISO TS 16949:2002? A organizao tem implementado e mantido um SGQ de acordo com os requisitos da ISO TS 16949:2002? (4.1) A organizao est melhorando continuamente a eficcia do SGQ em acordo com os requisitos da ISO TS 16949:2002 ?(4.1) Manual da Qualidade relacionado com a ISO TS 16949:2002 ou uma Matriz de Converso. Entrevista com o pessoal-chave; Exemplos de implementao efetiva Exemplos de status de projetos de melhoria contnua do sistema e gesto, exceto aes corretivas. Resultados da Anlise Crtica do Sistema de Gesto. Manual da Qualidade relacionado com a ISO TS 16949:2002 ou uma Matriz de Converso. Anlise de todos os elementos do SGQ para assegurar a sua contnua eficincia e eficcia. Anlise dos indicadores de custos. Atas das Reunies de Anlise Crtica, comparecimento e frequncia adequada. Plano de Ao e acompanhamento (follow-up)

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4.1.4 4.1.5 O Sistema de Gesto da Organizao: a) Identificou os processos necessrios para o SGQ e sua aplicao por toda a organizao? Determinou critrios e mtodos necessrios para assegurar que a operao e o controle desses processos sejam eficazes?

b) Determinou a seqncia e interao destes processos? c)

d) Assegura a disponibilidade de recursos e informaes necessrias para apoiar a operao e monitoramento desses processos? e) f) 4.1.6 4.1.7 Monitora, mede e analisa estes processos? Implementa aes necessrias para atingir os resultados planejados e a melhoria contnua desses processos? (4.1.a f)

A organizao gerencia os processos necessrios para o SGQ de acordo com os requisitos da a ISO TS 16949:2002? A organizao assegura o controle sobre os processos subcontratados que afetam a qualidade do produto em relao aos requisitos? Estes controles da organizao sobre os processos subcontratados que afetam a qualidade do produto em relao aos requisitos esto identificados no SGQ?

--Manual da Qualidade relacionado com a ISO TS 16949:2002 ou uma Matriz de Converso

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ITEM REQUISITOS PONTOS A SEREM VERIFICADOS: ELEMENTO 4.2 REQUISITOS DE DOCUMENTAO 4.2.1 GENERALIDADES 4.2.1 A documentao do SGQ inclui e controla: a) Declaraes documentadas da Poltica da Qualidade e dos Objetivos da Qualidade? Procedimentos documentados requeridos pela ISO TS 16949:2002? Manual da Qualidade relacionado com a ISO TS 16949:2002 ou uma Matriz de Converso Adequao dos procedimentos com a complexidade da empresa Procedimentos do SGQ Registros da Qualidade

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b) Um Manual da Qualidade? c) d) Documentos necessrios para a organizao assegurar o planejamento, a operao e o controle eficazes de seus processos? e) 4.2.2 Registros requeridos pela ISO TS 16949:2002? (4.2.1) 4.2.2 MANUAL DA QUALIDADE A organizao estabeleceu e mantm um Manual da Qualidade que inclui: a) O escopo do SGQ, incluindo detalhes e justificativas para alguma excluso (ver seo 1.2 da ISO TS 16949:2002)? b) Procedimentos documentados do SGQ ou referncia a eles? c) A descrio e interao entre os processos do SGQ? (4.2.2) 4.2.3 CONTROLE DE DOCUMENTOS 4.2.3 A Organizao controla os documentos requeridos para o SGQ? (4.2.3) 4.2.4 A Organizao estabeleceu e documentou um procedimento que define controles necessrios para: a) Aprovar documentos quanto a sua adequao, antes da sua emisso? b) Analisar criticamente, atualizar e reaprovar documentos, quando necessrio? c) Assegurar que alteraes e a situao atual dos documentos sejam identificadas?

Manual da Qualidade relacionado com a ISO TS 16949:2002 ou uma Matriz de Converso.

Manual da Qualidade relacionado com a ISO TS 16949:2002 ou uma Matriz de Converso. Lista Mestra de Controle de Documentos ou equivalente. Autoridade para aprovar documentos; Registros de aprovao de documentos Avaliao de documentos em vrios locais Conhecimento da localizao dos documentos Acesso aos documentos Armazenamento e disposio de documentos

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ITEM REQUISITOS d) Assegurar que documentos permaneam legveis e prontamente identificveis? e) f) Assegurar que documentos de origem externa sejam identificados e que sua distribuio seja controlada? Evitar o uso no intencional de documentos obsoletos e identific-los adequadamente nos casos em que forem retidos por qualquer propsito? (4.2.3) PONTOS A SEREM VERIFICADOS: obsoletos Processo de notificao / distribuio de documentos de origem interna ou externa Anlise e aprovao de documentos revisados

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4.2.3.1 ESPECIFICAO DE ENGENHARIA 4.2.5 A organizao tem um processo para garantir a durao da reviso, distribuio, implementao e alteraes (incluindo as revises dos documentos associados) dos padres / especificaes de engenharia do cliente, baseado nos requisitos solicitados pelo cliente? (4.2.3.1) Processo e notificao / distribuio de alteraes dos padres da engenharia do cliente. Processo para iniciar a implementao das alteraes dos clientes. Alteraes em documentos desencadeado de alteraes do cliente. Registros de implementao de alteraes de engenharia Registros do SGQ. Sistema de manuteno de registros, incluindo disposio. Legibilidade dos registros do SGQ. Identificao dos registros do SGQ. Condies e ambiente de armazenamento dos registros, compatvel com o meio de arquivo (disco rgido, disquete, etc.) Manual da qualidade de acordo com a ISO TS 16949:2002. Tempo de reteno dos registros definidos

4.2.6

A organizao mantm um registro da data em que qualquer mudana implementada na produo? (4.2.3.1) A organizao estebelece e mantm registros para prover evidncias de conformidade com requisitos e da operao eficaz do SGQ? Os registros so legveis, prontamente identificveis e recuperveis?

4.2.4 CONTROLE DE REGISTROS 4.2.7

4.2.8

4.2.9

A organizao estabeleceu um procedimento documentado para definir os controles necessrios para identificao, armazenamento, proteo, recuperao, tempo de reteno e descarte dos registros?

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ITEM REQUISITOS PONTOS A SEREM VERIFICADOS: comparado com os requisitos do cliente / regulatrio. 4.2.10 A organizao considera os registros da qualidade como um tipo especial de documento e o controla de acordo com os requisitos das questes 4.2.7 e 4.2.8? 5 RESPONSABILIDADES DA DIREO 5.1 COMPROMETIMENTO DA DIREO 5.1.1 5.1.2 A alta direo fornece evidencias do seu comprometimento com o desenvolvimento e com a implementao do SGQ? A alta direo da organizao tem evidencia do seu comprometimento com a melhoria continua da eficcia do SGQ, mediante: a) A comunicao organizao da importncia em atender os requisitos dos clientes, como tambm aos requisitos regulamentares e estatutrios? b) O estabelecimento da poltica da qualidade? c) A garantia de que so estabelecidos os objetivos da qualidade? d) A conduo de anlises criticas pela alta direo? e) A garantia da disponibilidade de recursos? 5.1.1 EFICIENCIA DOS PROCESSOS 5.1.3 A alta direo monitora os processos de realizao do produto e processos de apoio para assegurar sua eficincia e eficcia? Pgina 4 de 45 Anlise critica dos processos de realizao do produto e de suporte pela alta direo Registros e indicadores Poltica estabelecida e documentada com objetivos da qualidade definidos e mensurveis e aprovados pela alta direo Objetivos definidos pelo cliente( especificao do cliente) e objetivos da companhia inclusos no plano de negcios e seu alinhamento com a poltica da qualidade Manual da qualidade de acordo com a ISO TS 16949: 2002 Ata de reunio de anlise critica pela direo, presena e freqncia adequados Plano de ao e acompanhamento Disposio dos registros aps expirado o tempo de reteno. Incluir identificao dos documentos obsoletos. Identificao dos documentos invlidos / obsoletos. Evidncias de registros da qualidade existentes mantidos e controlados pelo manual da qualidade.

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ITEM REQUISITOS 5.2 FOCO NO CLIENTE 5.2.1 A alta direo assegura que os requisitos dos clientes so determinados e atendidos com o propsito de aumentar a sua satisfao? Descrio de processo. Metodologia usada para pesquisa Dados originais do cliente e escopo do acompanhamento da satisfao do cliente ( pesquisa, prmio, etc. ) Afirmao documentada da Poltica com objetivos da qualidade claramente definidos, documentados e aprovada pela Alta Direo. Registro de Melhoria. Objetivos da Qualidade, incluindo link com o Plano de Negcios. Escopo dos objetivos da qualidade. Entrevista direta com uma amostragem dos funcionrios da organizao. Evidncia de uma anlise crtica peridica da Poltica a Qualidade. Anlise crtica de todos os elementos do SGQ para assegurar a sua contnua eficincia e eficcia. PONTOS A SEREM VERIFICADOS: Relatrio de processo

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5.3 - POLTICA DA QUALIDADE 5.3.1 A alta Direo assegura que a Poltica da Qualidade: a) apropriada aos propsitos da organizao? b) Inclui o compromisso com o atendimento aos requisitos e com a melhoria contnua da eficcia do SGQ? c) Proporciona uma estrutura para estabelecimento e anlise crtica dos objetivos da qualidade? analisada criticamente para manuteno de sua adequao?

d) comunicada e entendida por toda a organizao? e) (5.3)

5.4 - OBJETIVOS DA QUALIDADE 5.4.1 A Alta Direo assegura que os objetivos da qualidade, incluindo aqueles necessrios para atender aos requisitos do produto, so estabelecidos nas funes e nos nveis pertinentes da organizao? (5.4.1) A Alta Direo assegura que os objetivos da qualidade so mensurveis e coerentes com a Poltica da Qualidade? (5.4.1)

5.4.2

Indicadores de custo da qualidade e ndices da qualidade.

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ITEM REQUISITOS 5.4.3 A Alta Direo definiu algum objetivo da qualidade e monitora-os? (5.4.1.1) Os objetivos da qualidade da organizao esto inclusos no Plano e Negcios e usados pela Alta Direo para desdobrar a Poltica da Qualidade da Organizao? (5.4.1.1) 5.4.4 PONTOS A SEREM VERIFICADOS: Objetivos da qualidade incluindo / lincados com o Plano de Negcios Objetivos da qualidade incluindo / lincados com o Plano de Negcios Escopo dos objetivos da qualidade Objetivos da qualidade incluindo / lincados com o Plano de Negcios. Atas das Reunies de Anlise Crtica, comparecimento e frequncia adequada. Resultado de Auditoria Interna

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5.4.2 - PLANEJAMENTO DO SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE 5.4.5 A Alta Direo da organizao assegura que: a) O Planejamento do Sistema de Gesto da Qualidade realizado de forma a satisfazer aos requisitos citados na seo 4.1 da ISO TS 16949:2002, bem como os objetivos da qualidade? b) A integridade do SGQ mantida quando mudanas no SGQ so planejadas e implementadas? (5.4.2) 5.5 - RESPONSABILIDADE, AUTORIDADE E COMUNICAO: 5.5.1 - RESPONSABILIDADE E AUTORIDADE 5.5.1 A Alta Direo assegura que as responsabilidades e autoridades so definidas e documentadas na organizao? (5.5.1) Responsabilidades e autoridades definidas na descrio de trabalho, matriz de responsabilidades, procedimentos e documentos da contabilidade. Selecionar exemplos de no conformidades de fontes apropriadas sobre assuntos ou reclamaes internos ou externos, etc. Canais e velocidade de comunicao. Quem responsvel pela qualidade no processo de produo?

5.5.1.1 RESPONSABILIDADE PELA QUALIDADE 5.5.2 A Administrao com responsabilidade e autoridade para tomar aes corretivas so prontamente informado sobre produtos ou processos que no esto conforme as especificaes? (5.5.1) A pessoa da organizao responsvel pela qualidade tem autoridade de parar a produo para corrigir problemas de qualidade? (5.5.1.1)

5.5.3

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ITEM REQUISITOS 5.5.4 Em todos os turnos de produo existem pessoas com responsabilidade para garantir a qualidade do produto? (5.5.1.1) A Alta Direo indicou um membro da organizao que, independente de outras responsabilidades, deve Ter responsabilidade e autoridade para: a) Assegurar que os processos necessrios para o SGQ sejam estabelecidos, implementados e mantidos? b) Relatar a Alta Direo o desempenho do SGQ e qualquer necessidade de melhoria? c) Assegurar a promoo da conscientizao sobre os requisitos do cliente em toda a organizao? (5.5.2) 5.5.2.1 REPRESENTANTE DO CLIENTE 5.5.6 A Alta Direo da organizao designou representante para assegurar o atendimento aos requisitos da qualidade do cliente, incluindo a seleo de caractersticas especiais, definio dos objetivos da qualidade e treinamentos relacionados, aes corretivas e preventivas, projeto e desenvolvimento de produtos? (5.5.2.1) Representante da funo qualidade em times de projeto. Participao da funo qualidade em pontosmarco de deciso (lanamento de produo, lanamento de engenharia, ...). Responsabilidades e descrio de trabalho para o representante do cliente, (ex.: funo qualidade) Canais de comunicao e velocidade Canais de comunicao e velocidade PONTOS A SEREM VERIFICADOS: Onde esta autoridade est definida. Exemplos recentes Responsvel pela garantia da qualidade em todos os turnos. Quem a pessoa encarregada desta responsabilidade? Evidencia de atividades executadas incluindo melhorias para todos os elementos do sistema aplicveis, incluindo projetos, vendas, produo, entrega, etc. Atas de reunio de anlise crtica.

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5.5.2 REPRESENTANTE DA DIREO 5.5.5

5.5.3 COMUNICAO INTERNA 5.5.7 5.5.8 A Alta Direo assegura que so estabelecidos na organizao os processos de comunicao apropriados? A Alta Direo assegura que est sendo realizada a comunicao relativa a eficcia do SGQ?

5.6 ANLISE CRTICA PELA DIREO 5.6.1 GENERALIDADES Pgina 7 de 45

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ITEM 5.6.1 REQUISITOS A Alta Direo analisa criticamente o SGQ da organizao, a intervalos planejados, para assegurar sua contnua pertinncia, adequao e eficcia? 5.6.2 A Anlise crtica da organizao inclui a avaliao de oportunidades para melhoria e necessidades de mudanas no SGQ, incluindo a Poltica da Qualidade os Objetivos da Qualidade? (5.6.1) Esto sendo mantidos registros das anlises crticas pela Direo? PONTOS A SEREM VERIFICADOS: Anlise crtica de todos os elementos do SGQ para assegurar sua contnua pertinncia e eficcia. Anlise crtica dos indicadores de custo da qualidade. Atas de reunio de anlise crtica, participao e frequncia adequada. Plano de ao e acompanhamento. Evidncia de projetos de melhoria contnua iniciados da anlise crtica da direo. Reteno das atas de reunio de anlise crtica pela direo. Reviso de todos os elementos do SGQ visando a contnua pertinncia e eficcia. Tendncia das medies (negcios e satisfao do cliente). Base para projetos de melhoria contnua Informaes sobre Poltica, Planos de Negcio e Satisfao do Cliente. Resultados de produtos (qualidade, custos, tempo) definidos nos Objetivos da Poltica da Qualidade e declarados pelo cliente. Tendncia das medies (negcios e satisfao do cliente). Base para projetos de melhoria contnua Atas de reunio de anlise crtica pela direo

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5.6.3

5.6.1.1 DESEMPENHO DO SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE 5.6.4 As anlises crticas pela Direo incluem todos os elementos do SGQ e suas tendncias de desempenho como parte essencial do processo de melhoria contnua? (5.6.1.1) 5.6.5 A anlise crtica pela Direo inclui o monitoramento dos objetivos da qualidade e informaes regulares e avaliaes dos custos da no qualidade (ver 8.4.1 e 8.5.1 da ISO TS 16949:2002)(E)? (5.6.1.1)

5.6.6

Os resultados das anlises crticas pela Direo so registrados como apropriado, tendo no mnimo, evidncias de realizao de: Objetivos especificados na Poltica da Qualidade? Objetivos especificados no Plano de Negcios?

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ITEM REQUISITOS Satisfao do cliente com o produto fornecido? (5.6.1.1) 5.6.2 ENTRADAS DA ANLISE CRTICA 5.6.7 As entradas das anlises crticas incluem informaes sobre: a) c) e) f) Resultados de auditoria? Desempenho de processo e conformidade do produto? Acompanhamento das aes oriundas de reunies de anlises crticas anteriores? Mudanas que possam afetar o SGQ? b) Realimentao do cliente ? d) Situao das aes corretivas e preventivas? Dados preparados para a Anlise crtica da direo. Atas e reunio de anlise crtica pela direo Planos de ao e acompanhamentos Contedo da pauta da reunio de anlise crtica pela direo PONTOS A SEREM VERIFICADOS: Planos de ao e acompanhamento

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g) Recomendaes para melhoria? (5.6.2) 5.6.2.1 ENTRADAS DA ANLISE CRTICA COMPLEMENTO 5.6.8 A anlise crtica pela direo inclui uma anlise das atuais e potenciais falhas de campo , e seus impactos na qualidade, segurana e meio ambiente? As sadas das anlises crticas pela direo incluem alguma decises e aes relacionadas a: a) c) Melhoria da eficcia do SGQ e dos seus processos? Necessidade de recursos? (5.6.3) b) Melhoria do produto em relao aos requisitos do cliente? 6 GESTO DE RECURSOS 6.1 PROVISO DE RECURSOS 6.1.1 A organizao determina e prove os recursos necessrios para: a) Implementar e manter o SGQ e melhorar continuamente a sua eficcia? Instruo de Trabalho. Registos de Treinamento. Planos da Qualidade. Contedo da pauta da reunio de anlise crtica pela direo.

5.6.3 SAAS DA ANLISE CRTICA 5.6.9 Exemplos de projetos de melhoria contnua iniciados da anlise crtica; Exemplos de melhorias o produto iniciados da anlise crtica;

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ITEM REQUISITOS b) Aumentar a satisfao de clientes mediante o atendimento a seus requisitos? (6.1) 6.2 RECURSOS HUMANOS 6.2.1 GENERALIDADES 6.2.2 O pessoal que executa atividades que afetam a qualidade do produto competente com base em educao, treinamento, habilidade e experincias apropriados? (6.2.1) Registros e treinamento complementando o tipo de trabalho que o pessoal executa no produto. Registros do pessoal. Interferncia com o pessoal de projeto Instruo de Trabalho. Qualificao de cada posio (funo). Plano de Treinamento. Registros de Treinamento. PONTOS A SEREM VERIFICADOS: Superviso / Gerncia dos turnos. Carga de trabalho das pessoas

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6.2.2 COMPETNCIA, CONSCIENTIZAO E TREINAMENTO 6.2.3 A organizao: a) Determinou as competncias necessrias para o pessoal que executa trabalhos que afetam a qualidade do produto?

b) Fornece treinamento ou toma outras aes para satisfazer estas necessidades de competncia? c) Avalia a eficcia das aes executadas? d) Assegura que o seu pessoal est consciente quanto pertinncia e importncia de suas atividades e de como elas contribuem para atingir os objetivos da qualidade? e) Mantm registros apropriados de educao, treinamento, habilidades e experincia

(6.2.2) 6.2.2.1 HABILIADES PARA PROJETOS DE PRODUTOS 6.2.4 A organizao garante que o pessoal com responsabilidades para desenvolver produtos esto qualificados para atingir os requisitos do projeto e possuem habilidade na aplicao de ferramentas e tcnicas? (6.2.2.1) A organizao identificou as ferramentas e tcnicas necessrias para o Requisitos de treinamentos complementares para o tipo de atividades de projeto Registros do pessoal. Interferncia com o pessoal e projeto Lista de ferramentas necessrias para o projeto

6.2.5

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ITEM projeto do produto? 6.2.2.2 TREINAMENTO 6.2.6 A organizao estabeleceu e mantm procedimentos documentados para identificar treinamentos necessrios e atingir a competncia das pessoas que desenvolvem atividades que atividades que afetam a qualidade do produto. Manual da Qualidade de acordo com a ISO TS 16949:2002 REQUISITOS PONTOS A SEREM VERIFICADOS: do produto. Pessoal treinado nas tcnicas necessrias para projeto do produto. PO(s) nas ferramentas necessrias

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6.2.7

O pessoal que executa atividades especficas qualificado com base em educao, treinamento, habilidades e/ou experincia, conforme requerido?

Registos de treinamentos de acordo com o tipo de atividades do pessoal Registros do pessoal. Interferncia com o pessoal Evidncia de treinamento do pessoal que satisfaa os requisitos do cliente Registros de treinamento para pessoal em novos designaes. Registos de treinamento para contratao de pessoal. Contedo dos treinamentos

6.2.8

A organizao d ateno especial ao treinamento para satisfazer os requisitos especficos do cliente?

6.2.2.3 TREINAMENTO DURANTE O TRABALHO (ON THE JOB) 6.2.9 A organizao providencia treinamento durante o trabalho para o pessoal em qualquer trabalho novo ou modificado que afete a qualidade do produto, incluindo contratados ou pessoal de agncia? (6.2.2.3)

6.2.10 As pessoas cujo trabalho possam afetar a qualidade do produto so informadas sobre as conseqncias para o cliente das no conformidades em requisitos da qualidade? (6.2.2.3) 6.2.2.4 MOTIVAO E EMPOWERMENT DOS FUNCIONRIOS 6.2.11 A organizao possui um processo e motivao dos funcionrios para atingir os objetivos da qualidade, para realizar melhorias contnuas e para criar um ambiente de inovao? 6.2.12 O processo de motivao dos funcionrios inclui a promoo da conscientizao com relao qualidade e tecnologia atravs de toda a Pgina 11 de 45

Uso de sistema de incentivo

Escopo da motivao dos funcionrios

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ITEM organizao? (6.2.2.4) 6.2.13 A organizao possui um processo para medio da extenso com a qual as pessoas esto conscientizadas com relao importncia e relevncia de suas atividades e como ela contribui para o atingimento dos objetivos da qualidade ? 6.3 INFRAESTRUTURA 6.3.1 A organizao determina, prov e mantm a infra-estrutura para alcanar a conformidade com os requisitos do produto? (6.3) 6.3.1 PLANEJAMENTO DE PLANTAS, UTILIDADES E EQUIPAMENTOS 6.3.2 6.3.3 A organizao utiliza uma abordagem multidisciplinar para desenvolver planos de plantas, utilidades e equipamentos? O lay out da planta da organizao otimiza a transferncia de material o manuseio e o valor agregado pelo uso do espao da fbrica e facilita o sincronismo do fluxo de materiais? (6.3.1) A organizao desenvolve e implementa mtodos de avaliao e monitoramento da eficcia das operaes existentes? A organizao preparou planos de contingncia para satisfazer os requisitos do cliente em casos de emergncia como interrupes de utilidades, greves, falhas de equipamentos-chave e falhas de campo. (6.3.2) A composio do time deve ter diversas funes. Anlise do fluxo de processo. Lay out da planta (real e planejado) Medies de ergonomia, automatizao, balanceamento de linhas, nveis de inventrio. Planos de Contingncia. Identificao de equipamentos-chave. Manual a Qualidade de acordo com a ISO TS 16949:2002. Resultados dos produtos falhas detectadas nas auditorias internas ou externas de produtos Medio da satisfao dos funcionrios REQUISITOS PONTOS A SEREM VERIFICADOS:

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6.3.4

6.3.2 PLANOS DE CONTINGNCIA 6.3.5

6.4 AMBIENTE DE TRABALHO 6.4.1 A organizao determinou e gerencia as condies do ambiente e trabalho necessrias para alcanar a conformidade com os requisitos do produto A Poltica a Qualidade da organizao e prticas so desenvolvidas para a segurana do produto e medidas para minimizar o risco potencial para os funcionrios, especialmente no projeto e desenvolvimento do processo e Manual a Qualidade de acordo com a ISO TS 16949:2002. Atividades preventivas no desenvolvimento e controle do processo.

6.4.1 SEGURANA DO PESSOAL 6.4.2

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ITEM REQUISITOS nas atividades do processo de produo? PONTOS A SEREM VERIFICADOS: Conhecimento e aplicao da legislao. Anlises de risco utilizando um FMEA. Resultados de auditorias internas / externas, incluindo: Certificao de Sistema e Aes Corretivas. Registros de acidentes. Reclamaes do cliente relacionadas a segurana Tour pela planta.

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6.4.2 PREMISSAS DE LIMPEZA 6.4.3 A organizao mantm suas instalaes em ordem limpas adequadas s necessidades dos produtos? (6.4.2)

7 REALIZAO DO PRODUTO 7.1 PLANEJAMENTO DA REALIZAO DO PRODUTO 7.1.1 A organizao planejou e desenvolveu os processos necessrios para a realizao do produto? (7.1) 7.1.2 7.1.3 O Planejamento da realizao do produto consistente com os requisitos dos outros processos do SGQ? Planos da Qualidade do Processo. Planejamento do Projeto do Processo. Planos a Qualidade para novos produtos. Desenvolvimento os Planos a Qualidade Planos da Qualidade e Registros de Projeto, Planos de Controle, Instrues de Trabalho, Registros de Aprovao de Produtos, recursos, instalaes e outros planos. Validao do projeto nos vrios estgios do projeto. Links entre as mudanas dos processos e revises os Planos da Qualidade Formato e contedo das sadas da realizao do produto

Nos Planejamentos da Realizao dos produtos, a organizao determinou o seguinte, conforme apropriado: a) Objetivos a Qualidade e requisitos para o produto? b) A necessidade de se estabelecer processos e documentos e prover recursos especficos para o produto? c)

Verificao, validao, monitoramento, inspeo e atividades de ensaios requeridos, especficos para o produto, bem como os critrios para a aceitao do produto?

7.1.4

As sadas do Planejamento da realizao do produto esto em uma forma conveniente para os mtodos de operao da organizao?

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ITEM REQUISITOS PONTOS A SEREM VERIFICADOS: 7.1.1 PLANEJAMENTO A REALIZAO DO PRODUTO SUPLEMENTO 7.1.5 Os requisitos do cliente e referencias s suas especificaes tcnicas esto inclusas no Planejamento da Realizao do Produto como um Plano da Qualidade? A organizao definiu critrios de aceitao para o produto em desenvolvimento e quando requerido, aprovado pelo cliente? Os critrios de aceitao dos dados por atributo so zero defeito? (7.1.2) Planos da Qualidade. Especificaes do cliente. Especificaes tcnicas Especificaes para os testes. Critrios de Aceitao definidos no Plano de Testes de Validao do Produto. Critrios de aceitao nos Planos de Testes e especificaes de testes. Segurana de acesso s informaes. Segurana para o desenvolvimento dos produtos Alteraes de engenharia ocorridas no processo. Registros das alteraes Impacto as mudanas, incluindo proprietrios do projeto. Gerenciamento das mudanas dos processos. Especificaes dos testes. Planos dos testes de validao do produto com critrios de aceitao definidos. Evidencia de testes conduzidos para validao de mudanas de projeto e produo. Estudo de impacto, incluindo proprietrios de

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7.1.2 CRITRIOS DE ACEITAO 7.1.6

7.1.7

7.1.3 CONFIDENCIALIDADE 7.1.8 A organizao assegura a confidencialidade de produtos contratados e dos respectivos projetos em relao s informaes dos produtos? (7.1.3)

7.1.4 CONTROLE DE ALTERAES 7.1.9 A organizao tem um processo para controlar e reagir a mudanas que impactam na realizao de produtos, incluindo aquelas iniciadas pelo fornecedor? 7.1.11 A organizao definiu as atividades de verificao e validao para as alteraes, para garantir a adequao aos requisitos do cliente? 7.1.12 A organizao valida as alteraes antes da sua implementao? 7.1.13 Para as organizaes proprietrias dos projetos, os impactos nas formas, Pgina 14 de 45

7.1.10 A organizao controla os efeitos das mudanas?

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ITEM REQUISITOS ajuste ou funo, incluindo desempenho e ou durabilidade esto sendo revisados com o cliente at que todos os efeitos tenham sido devidamente avaliados? PONTOS A SEREM VERIFICADOS: projeto. Gerenciamento das alteraes dos processos. Relatrio de teste de validao de produto e projeto

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7.1.14 A organizao atende as verificaes e identificaes adicionais os requisitos, como as requeridas para introduo de novos produtos, quando solicitadas pelo cliente? 7.2 PROCESSOS RELACIONADOS AO CLIENTE 7.2.1 DETERMINAO DOS REQUISITOS RELACIONADOS AOS PRODUTOS 7.2.1 A organizao determina: a) Os requisitos determinados pelo cliente, incluindo os requisitos para entrega e para atividades de ps-entrega?

Processo para atender as regulamentaes governamentais, de segurana e meio ambiente. Especificaes internas do produto

b) Os requisitos no declarados pelo cliente mas necessrios para o uso especificado ou intencional, onde conhecido? c) Requisitos estatutrios e regulamentares relacionados ao produto? d) Qualquer requisito adicional determinado pela organizao? (7.2.1) 7.2.1.1 CARACTERSITICAS ESPECIAIS DESIGNADAS PELO CLIENTE 7.2.2 A organizao demonstra conformidade para definio, documentao e controle das caractersticas especiais especificadas pelo cliente?

Designao e controle de caractersticas especiais. Documentos da Qualidade: Planos de Controle, Especificaes, Desenhos, etc devem relatar as caractersticas especiais designadas. Estudos de Viabilidade. Anlise crtica dos contratos do cliente. Anlise crtica das especificaes do produto. Resoluo de diferenas. Anlise de viabilidade.

7.2.2 ANLISE CRTICA DOS REQUISITOS RELACIONADOS AO PRODUTO 7.2.3 7.2.4 A organizao analisa criticamente os requisitos relacionados ao produto antes da organizao assumir o compromisso de atender o cliente? (7.2.2) A organizao assegurar que: a) Os requisitos do produto esto definidos? b) Os requisitos do contrato os do pedido que diferem daqueles previamente manifestados esto resolvidos? Pgina 15 de 45

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ITEM c) 7.2.5 7.2.6 REQUISITOS A organizao tem capacidade de atender os requisitos definidos? (7.2.2) Registros das anlises crticas dos contratos. Assinatura de validao do projeto e do plano de teste de validao com critrios de aceitao. Estudos de Viabilidade. Anlises de Risco PONTOS A SEREM VERIFICADOS:

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A organizao mantm registros dos resultados das anlise crticas e das aes resultantes estas anlises? Quando o cliente no fornece uma declarao documentada dos requisitos, a organizao confirma os requisitos do cliente antes da sua aceitao?

7.2.2.1 VIABILIDADE DE PRODUO DA ORGANIZAO 7.2.7 A organizao investiga, confirma e documenta a viabilidade de fabricao dos produtos propostos na anlise crtica, incluindo anlises de risco? A organizao determinou e tomou providncias eficazes para se comunicar com os clientes em relao a : a) Informaes sobre o produto? b) Tratamento de consultas, contratos, incluindo emendas? c) Realimentao do cliente, incluindo suas reclamaes? (7.2.3) 7.2.3 COMUNICAO COM O CLIENTE - SUPLEMENTO 7.2.9 A organizao tem a habilidade para comunicar as informaes necessrias, incluindo dados no formato e linguagem especificada pelo cliente? 7.3 PROJETO E DESENVOLVIMENTO 7.3.1 PLANEJAMENTO DE PROJETO E DESENVOLVIMENTO 7.3.1 A organizao planeja e controla o projeto e desenvolvimento de produtos? (7.3.1) Pgina 16 de 45 Oramento do projeto e desenvolvimento da organizao. Gerenciamento do processo de projeto e Linguagem comum ao nvel de interface. Linguagem comum para especificao tcnica e documentos importantes. Capabilidade do fornecedor e requisitos do Sistema EDI Cliente / fornecedor

7.2.3 COMUNICAO COM O CLIENTE 7.2.8 Linguagem comum ao nvel de interface

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ITEM REQUISITOS PONTOS A SEREM VERIFICADOS: desenvolvimento. Registros do projeto indicando como os marcos e pontos de deciso so controlados e aprovados pela organizao. Processo do projeto e desenvolvimento do produto. Anlise crtica do projeto do produto, processo de verificao e validao. Instruo de Trabalho para pessoal de projeto e desenvolvimento de produtos. Resultados de Auditorias internas. Anlise crtica das interfaces entre as funes e processo e comunicao. Evidncia de que as sadas do planejamento so atualizadas na medida em que o projeto evolui. Funes representadas no time de desenvolvimento de produtos. Pessoal envolvido nas definies de caractersticas especiais, FMEA e Planos de Controle.

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7.3.2

Durante o planejamento do projeto e desenvolvimento, a organizao determinou: a) Os estgios do projeto e desenvolvimento? b) A anlise crtica, verificao e validao que sejam apropriadas a cada fase do projeto e desenvolvimento? c) As responsabilidades e autoridades para projeto e desenvolvimento? (7.3.1)

7.3.3

A organizao gerencia as interfaces entre diferentes grupos envolvidos no projeto e desenvolvimento, para assegurar a comunicao eficaz e a designao clara de responsabilidades? As sadas do planejamento so atualizadas apropriadamente, na medida em que o projeto e desenvolvimento progridem?

7.3.4

7.3.1.1 ABORDAGEM MULTIISCIPLINAR 7.3.5 A organizao utiliza uma abordagem multidisciplinar para preparar a realizao do produto, incluindo: 7.3.6 7.3.7 Desenvolvimento, finalizao e monitoramento das caractersticas especiais?; Desenvolvimento e reviso de FMEA, incluindo aes para diminuir riscos potenciais? Desenvolvimento e reviso de Planos de Controle? Registros e documentos de entrada do projeto Especificao do cliente.

7.3.2 ENTRADAS PARA PROJETO E DESENVOLVIMENTO A organizao determina entradas relacionadas aos requisitos do produto e mantm os registros relacionados? As entradas relativas aos requisitos do produto incluem:

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ITEM REQUISITOS a) Requisitos de funcionamento e de desempenho? b) Requisitos estatutrios e regulamentares aplicveis? c) Onde aplicvel, informaes originadas de projetos semelhantes ? d) Outros requisitos essenciais para o projeto e o desenvolvimento? 7.3.8 7.3.9 As entradas dos projetos do produtos so analisadas criticamente quanto a sua adequao? Os requisitos esto completos, inambiguos e no conflitantes entre si? 7.3.2.1 ENTRADAS PARA PROJETO DO PRODUTO 7.3.10 A organizao identifica, documenta e revisa as entradas para o projeto do produto incluindo: Requisitos do cliente (anlise crtica do contrato)? Uso de informaes ( a organizao deve Ter um processo de desdobramento de informaes de projetos anteriores)? Objetivos de qualidade do produto, vida, confiabilidade, durabilidade, manutenabilidade, tempo e custo? FMEA de Projeto Produtividade, capabilidade de processo, objetivos de custo Regulamentaes Requisitos do cliente, caso existam. Experincia com projetos anteriores. Processo para estabelecer caractersticas especiais Anlise das especificaes do cliente. Ata da anlise crtica da viabilidade do contrato. PONTOS A SEREM VERIFICADOS: Requisitos regulamentares e estatutrios. Informaes existentes sobre o projeto do produto. Informaes de produtos similares. Anlise da especificao dos cliente. Anlise crtica da viabilidade do contrato. Anlise da especificao dos cliente. Anlise crtica da viabilidade do contrato.

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7.3.2.2 ENTRADAS PARA PROJETO O PROCESSO DE PRODUO 7.3.11 A organizao identifica, documenta e revisa os requisitos de entrada o desenvolvimento do processo de produo, incluindo: Dados de saa do projeto do produto? Objetivos de produtividade, capabilidade de processo e custos? Requisitos do cliente, caso existam? Experincia de desenvolvimentos anteriores?

7.3.2.3 CARACTERSTICAS ESPECIAIS 7.3.12 A organizao identifica as caractersticas especiais e: Inclui todas elas no Plano de Controle?

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ITEM REQUISITOS Est conforme com a simbologia especificada pelo cliente? Identifica documentos do processo, incluindo desenhos, FMEAs, Planos de Controle e Instrues de Trabalho com o smbolo da caracterstica especial do cliente ou smbolo equivalente ou nota para indicar aquelas etapas do processo que afetam as caractersticas especiais? PONTOS A SEREM VERIFICADOS: Registros de Projetos. Anlise crtica dos requisitos do cliente para caractersticas especiais, definies e simbologia para identificao. Planos de Controle. Desenhos de Produtos. Instrues e Operao. Registros da saa e projeto comparadas aos critrios estabelecidos nos requisitos de entradas do projeto. Relatrios de teste DV que mostram resultados e critrios de aceitao. Desenhos de Engenharia.

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7.3.3 SADAS DE PROJETO E DESENVOLVIMENTO 7.3.13 A organizao apresenta as sadas de projeto e desenvolvimento em um formato que possibilite a verificao em relao s entradas e so aprovadas antes de serem liberadas? 7.3.14 As sadas do projeto e desenvolvimento : a) Atendem aos requisitos de entrada para o projeto e desenvolvimento? b) Fornecem informaes apropriadas para aquisio, produo e para fornecimento de servios? c) Contm ou referenciam critrios de aceitao o produto? d) Especificam as caractersticas do produto que so essenciais para seu uso seguro e adequado? 7.3.3.1 SADAS DO PROJETO E DESENVOLVIMENTO - SUPLEMENTO 7.3.15 As sadas do projeto do produto so expressas em termos que possam ser verificados e validados contra os requisitos de entrada do projeto? 7.3.16 As saas de projeto do produto incluem: FMEAS de Projeto resultados de confiabilidade? Caractersticas especiais especificadas para o produto? Produto a prova de erros, quando apropriado? Definio de produtos, incluindo desenhos e dados matemticos? Resultados de anlise crtica de projeto do produto? Registros das sadas do projetos comparadas com os critrios de entrada do projeto Avaliao de toda aplicao da documentao das sadas do projeto

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ITEM REQUISITOS Diretrizes para diagnstico, quando aplicvel? Especificao do processo e desenhos. FMEAs de processo. Instrues de Trabalho. Critrios de aceitao para aprovao de Processos. Dados de confiabilidade e manutenabilidade. Resultados de atividades a-prova-de-erros. Mtodos de deteco de no conformidades Planos de Verificao de Produtos / Processo. Avaliao a documentao de sada do projeto do processo de fabricao PONTOS A SEREM VERIFICADOS:

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7.3.3.2 SADAS DO PROJETO DO PROCESSO DE PRODUO 7.3.17 As sadas do projeto do processo de produo so expressas de forma que possam ser verificados e validados em relao s especificaes de entrada do projeto do processo de produo? 7.3.18 As sadas de projeto do processo e produo incluem: Especificaes e desenhos? Fluxogramas de Processo / Lay Out de fabricao? FMEA de processo? Plano de Controle? Instrues de Trabalho? Critrios de Aceitao para aprovao do processo? Dados para qualidade, confiabilidade, manutenabilidade e mensurabilidade? Resultados de atividades a prova e erro, como apropriado? Mtodos de deteco de no conformidade e feedback de produtos ou processos no conforme? Plano e registros de anlise crtica.

7.3.4 ANLISE CRTICA DE PROJETO E DESENVOLVIMENTO 7.3.19 A organizao realiza, em fases apropriadas, anlises crticas sistemticas de projeto e desenvolvimento de acordo com as disposies planejadas: Pgina 20 de 45

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ITEM a) REQUISITOS Avalia a capacidade dos resultados de projeto e desenvolvimento em atender os requisitos? 7.3.20 Os participantes das anlises crticas sistemticas identifica algum problema e prope aes necessrias? 7.3.21 Os registros dos resultados de anlises crticas e algumas aes necessrias esto sendo mantidos pela organizao? 7.3.4.1 MONITORAMENTO 7.3.22 A organizao define e analisa medies em estgios apropriados do projeto e reporta com um resumo dos resultados, para entrada das anlises crticas pela Direo? 7.3.5 VERIFICAO DE PROJETO E DESENVOLVIMENTO 7.3.23 A organizao executa verificaes conforme disposies planejadas para assegurar que as sadas do projeto estejam atendendo aos requisitos de entrada do projeto? 7.3.24 A organizao mantm registros dos resultados das verificaes e de algumas aes necessrias? 7.3.6 VALIDAO DE PROJETO E DESENVOLVIMENTO 7.3.25 A organizao realiza validao de projeto conforme disposies planejadas para assegurar que o produto seja capaz de atender aos requisitos para aplicao especificada ou uso intencional, onde conhecido. Pgina 21 de 45 Validao do projeto para o uso requerido / necessrio. Verificaes de projeto realizadas de acordo com o planejado. Comparao entre sadas e requisitos o projeto. Aes corretivas baseadas nos resultados. Relatrios de verificaes de projeto Anlises crticas de projeto para diferentes fases do produto processo de produo do produto. Comparao entre as saas e requisitos do projeto. Aes corretivas baseadas nos resultados. PONTOS A SEREM VERIFICADOS: Extenso da anlise crtica a toda funo que a afeta. Situao das anlises crticas de projetos de produto. Situao de anlise crtica lincando-as com aes corretivas. Link de situao de anlises crticas com aes corretivas. Registros e Planos de anlises crticas mantidos.

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b) Identifica qualquer problema e prope aes necessrias?

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ITEM REQUISITOS 7.3.26 Quando praticvel, a organizao conclui a validao antes da entrega ou implementao do produto? 7.3.27 A organizao mantm registros dos resultados de validao e de quaisquer aes necessrias? 7.3.6.1 VALIDAO DE PROJETO E DESENVOLVIMENTO SUPLEMENTO 7.3.28 A organizao executa as validaes de projeto de acordo com os requisitos dos clientes, incluindo o cronograma (tempo)? 7.3.6.2 PROGRAMA DE PROTTIPO 7.3.29 Quando requerido pelo cliente, a organizao tem um programa de prottipo e Plano de Controle? 7.3.30 Quando possvel, a organizao utiliza os mesmos fornecedores, ferramentas e processo utilizados na produo? 7.3.31 A organizao monitora todas as atividades de desempenho dos testes para concluso no prazo e conformidade com os requisitos? 7.3.32 A organizao responsvel pelos servios subcontratados, incluindo Pgina 22 de 45 Instalaes para prottipo. Registros de prottipo. Plano de Controle dos prottipos. Ferramentas de produo / projeto / prottipo. Condies de realizao do prottipo e dos testes devidamente conhecida e controlada. Registros dos testes. Gerenciamento dos sub-contratados, conforme Validao do projeto para o uso requerido / necessrio. Comparao entre planos do cliente e planos desenvolvidos internamente. Registros de validao de projeto. Documentao das falhas. PONTOS A SEREM VERIFICADOS: Comparao entre planos do cliente e planos desenvolvidos internamente. Registros de validao de projeto. Documentao das falhas. Complementao dos testes de validao antes do incio da produo. Relatrios de testes de validao de produto. Processo de ao corretiva para as atividades de projeto. Registros de aes corretivas.

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ITEM liderana tecnolgica? 7.3.6.3 PROCESSO DE APROVAO DO PRODUTO 7.3.33 A organizao realiza o processo de aprovao de processo e produto em procedimento reconhecido pelo cliente? 7.3.34 A organizao aplica a sistemtica de aprovao de produto, reconhecida pelo cliente, aos seus fornecedores? 7.3.35 A organizao identifica e mantm registros das alteraes de projeto? 7.3.36 A organizao analisa criticamente, verifica e valida as alteraes, como apropriado, e aprova antes da sua implementao? 7.3.37 A anlise crtica das alteraes de projeto inclui a avaliao do efeito das alteraes em partes componentes e no produto j entregue? 7.3.38 A organizao mantm registros da anlise crtica das alteraes e de quaisquer aes necessrias? 7.4 AQUISIO 7.4.1 PROCESSO DE AQUISIO 7.4.1 A organizao assegura que o produto adquirido est conforme os requisitos especificados de aquisio? 7.4.2 O tipo e a extenso do controle aplicado ao fornecedor e ao produto adquirido depende do efeito do produto adquirido na realizao subsequente do produto ou no produto final? A organizao avalia e seleciona fornecedores com base na sua capacidades em fornecer produtos de acordo com os requisitos da organizao? A organizao estabelece critrios para seleo, avaliao e reavaliao dos fornecedores? Inspeo de recebimento da organizao. Inspeo na fonte. Auditoria de processo na planta do fornecedor. Mtodos de controle determinados para o efeito do produto comprado na realizao subsequente do produto ou no produto final. Sistema de seleo. Sistema de avaliao de desempenho. Sistema de seleo. Conformidade com requisitos do cliente em relao a processo de aprovao do produto. Registros e documentao de processo de aprovao de produto para fornecedores. Registros de alteraes. Processo de aprovao de alteraes de projeto Estudo de impacto incluindo proprietrio do projeto. Processo de gerenciamento das alteraes. Registros das alteraes REQUISITOS PONTOS A SEREM VERIFICADOS: apropriado.

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7.3.7 CONTROLE DE ALTERAES DE PROJETO E DESENVOLVIMENTO

7.4.3

7.4.4

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ITEM REQUISITOS 7.4.5 A organizao mantm registros dos resultados das avaliaes e de quaisquer aes necessrias, oriundas de avaliao? 7.4.1.1 REQUISITOS REGULATRIOS 7.4.6 Todo produto ou material adquirido utilizado na produo atendem aos requisitos regulamentares aplicveis? 7.4.7 7.4.8 Os fornecedores da organizao so certificados na ISO 9001:2000 por 3a parte? A organizao desenvolve o sistema de gesto da qualidade com o objetivo de certificar na ISO TS 16949:2002? Resultados de auditorias de organizaes governamentais e de meio ambiente. Auditoria interna de fornecedor. Certificados de conformidade ou garantia. Auditorias de fornecedores. Cpias dos certificados na ISO 9001:2000 dos fornecedores. Processo de Desenvolvimento de Fornecedor. Evidencia de desenvolvimento de fornecedor. Lista de fornecedores aprovados, se aplicvel. Como estas listas so utilizadas? Escopo da inspeo de recebimento da organizao, incluindo produtos subcontratados de fornecedores aprovados pelo cliente. Escopo do processo de gerenciamento do fornecedor incluindo fornecedores aprovados pelo cliente. Programa ou ordem de compra. PONTOS A SEREM VERIFICADOS: Sistema de avaliao de desempenho. Resultados de auditoria de fornecedor de 2a parte pela organizao. Registros de aprovao de fornecedores.

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7.4.1.2 DESENVOLVIMENTO DO SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE DO FORNECEDOR

7.4.1.3 FORNECEDORES APROVADOS PELOS CLIENTES 7.4.9 Quando especificado em contrato, a organizao adquire produtos, materiais e servios de fornecedores aprovados pelo cliente?

7.4.10 A organizao responsvel por assegurar a qualidade dos produtos fornecidos por fornecedores aprovados pelo cliente, incluindo fornecedores de ferramentas e dispositivos?

7.4.2 INFORMAES DE AQUISIO 7.4.11 As informaes de aquisio da organizao descrevem o produto a ser Pgina 24 de 45

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ITEM REQUISITOS adquirido e inclui, onde apropriado, requisitos para: a) Aprovao de produto, procedimentos, processos e equipamentos? b) Qualificao de pessoal? c) Sistema de Gesto a Qualidade? 7.4.12 A organizao assegura a adequao dos requisitos de aquisio especificados antes da sua comunicao ao fornecedor? 7.4.3 VERIFICAO DOS PRODUTOS ADQUIRIDOS 7.4.13 A organizao estabeleceu e implementou inspeo ou outras atividades necessrias para assegurar que o produto adquirido atendem aos requisitos de aquisio especificados? 7.4.14 Quando a organizao ou o cliente pretende executar a verificao nas instalaes do fornecedor, a organizao declara, nas informaes e compra, as providncias de verificao pretendidas e o mtodo de liberao de produto? 7.4.3.1 QUALIDADE DOS PRODUTOS RECEBIDOS 7.4.15 A organizao tem um processo para garantir que a qualidade do produto adquirido utilizando um ou mais dos seguintes mtodos: Recebimento e avaliao de dados estatsticos enviados pelo fornecedor? Inspeo de recebimento ou teste, baseado no seu desempenho? Avaliao de 2a ou 3a parte, ou auditoria nas instalaes do fornecedor, quando complementados com registros de aceitao do desempenho em qualidade? Avaliao das peas por um laboratrio designado? Outro mtodo acordado com o cliente? Registros de desempenho de subcontratados. Ao corretiva de subcontratados. Inspeo de recebimento. Inspeo na fonte. Auditoria de 2a ou 3a parte na planta do fornecedor. Avaliao independente da aceitao do produto por uma entidade de 3a parte designada. Planos de inspeo de recebimento. Anlise crtica dos contratos ou pedidos de compra entregues aos fornecedores. PONTOS A SEREM VERIFICADOS: Contrato comercial.

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Fornecedores e subcontratados. Ordem de compra e contratos

7.4.3.2 MONITORAMENTO DO FORNECEDOR 7.4.16 A organizao monitora o desempenho dos seus fornecedores atravs dos seguintes indicadores:

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ITEM REQUISITOS Desempenho da qualidade das peas recebidas? Devoluo do cliente incluindo retorno de campo? Desempenho das programaes de entregas (incluindo incidentes de entregas extras)? Evidencias de melhorias contnuas implementadas pelo fornecedor atravs de analises crticas do monitoramento do desempenho do seu prprio processo de manufatura. PONTOS A SEREM VERIFICADOS:

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7.4.17 A organizao promove o monitoramento do desempenho dos processos e manufatura dos fornecedores?

7.5 PRODUO E FORNECIMENTO DE SERVIO 7.5.1 CONTROLE DE PRODUO E FORNECIMENTO DE SERVIO 7.5.1 A organizao planeja e realiza a produo e o fornecimento de servios sob condies controladas, como aplicvel: a) A disponibilidade de informaes que descrevam as caractersticas do produto? b) A disponibilidade de Instrues de Trabalho, quando necessrio? c) O uso de equipamentos adequados? d) A disponibilidade e uso de dispositivos para monitoramento e medio? e) A implementao de medio e monitoramento? f) A implementao a liberao, entrega e atividades ps-entrega? 7.5.1.1 PLANOS DE CONTROLE 7.5.2 A organizao: Desenvolve Planos de Controle para Sistema, Sub-Sistema, componente e/ou nvel de material para os produtos fornecidos incluindo aqueles materiais a granel produzidos pela organizao e todo produto ou material subcontratado? Tem um Plano de Controle para pr-lanamento e produo, que considere as sadas de FMEAs de Projeto e FMEAs de Processo? Planos de Controle para diferentes nveis de produto. DFMEA e PFMEA quando usados como entradas para os Planos de Controle. Tour pela planta e instalaes. Padro de referncia ou reviso de desenhos em uso. Instrues de Trabalho e Estaes de trabalho.

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ITEM 7.5.3 REQUISITOS Os Planos e Controle da organizao: 7.5.4 PONTOS A SEREM VERIFICADOS: Anlise crtica do Plano de Controle. Planos de Controle para os estgios aplicveis. Estrutura dos dados do Plano de Controle.

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Contm os controles usados para o controle do processo de produo? Contm todos os mtodos utilizados para monitoramento das caractersticas especiais definidas pelo cliente ou pela organizao? Incluem informaes dos clientes, caso existam? Iniciam um Plano de Reao especfico, quando o processo se torna instvel ou incapaz estatisticamente?

A organizao analisa criticamente e revisa os Planos de Controle quando h alguma alterao que afetem o produto ou o processo, meio de medio, logstica, fontes de fornecimento ou FMEA?

Comparao entre alteraes de processo / produto, instabilidades, resultados de processos no capazes e revises de Planos e Controle. Avaliao das Instrues de Trabalho nos locais de trabalho. Avaliao das Instrues de Trabalho nos locais de trabalho. Link entre Instrues de Trabalho documentadas e as suas fontes: Planos de Controle, Registros de Projeto, FMEAs. Registros de set-ups e mquinas e de sua aprovao. Instrues de set-ups. Registros e set-up de mquinas.

7.5.1.2 INSTRUES DE TRABALHO 7.5.5 A organizao prepara Instrues de Trabalho documentadas para todos os empregados que tem responsabilidade sobre as operaes que impactam na qualidade do produto? As Instrues de Trabalho esto acessveis nos locais de trabalho? As Instrues de Trabalho a organizao so derivadas do Plano de Controle, Planejamento da Qualidade e Planejamento do Processo de Produo? A organizao verifica os set-ups, quando realizados? Esto disponveis Instrues de Trabalho para o pessoal que executa os set-ups?

7.5.6 7.5.7

7.5.1.3 VERIFICAO DE SET-UPS DE MQUINAS 7.5.8 7.5.9

7.5.10 A organizao utiliza mtodos estatsticos para verificao do set-up, quando aplicvel? 7.5.1.4 MANUTENO PREVENTIVA E PREDITIVA Pgina 27 de 45

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ITEM REQUISITOS PONTOS A SEREM VERIFICADOS: Existncia de manuteno preventiva. 7.5.11 A organizao identifica os equipamentos-chave do processo e prov recursos para manuteno das mquinas e equipamentos e desenvolve um efetivo sistema de manuteno preventiva total? 7.5.12 O sistema de manuteno preventiva da organizao, inclui, no mnimo: Atividades planejadas de manuteno? Mtodos para armazenamento e preservao de equipamentos, ferramentas e dispositivos de controle? Viabilidade de peas sobressalentes para equipamentos-chave? Definio, avaliao e melhoria dos objetivos de manuteno?

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Sistema eficiente demonstrado por indicadores especficos. Lista de equipamentos-chave. Registros de manuteno. Exemplos de manuteno preditiva. Tour pela planta. Exemplos de manuteno preditiva.

7.5.13 A organizao utiliza mtodos e manuteno preditiva para melhorar continuamente a eficincia e eficcia dos equipamentos de medio? 7.5.1.5 GERENCIAMENTO DE FERRAMENTAS 7.5.14 A organizao providencia recursos para atividades de projeto de ferramentas e dispositivos de medio que estejam relacionados a atividades de fabricao e verificao? 7.5.15 A organizao estabeleceu e implementou um sistema de gerenciamento do ferramental, incluindo: Pessoal e instalaes para manuteno e reparos? Armazenamento e recuperao? Set-up de ferramentas? Programao de troca de ferramentas perecveis? Documentao de modificao de projeto de ferramentas, incluindo nvel de alterao de engenharia? Modificao de ferramentas e reviso a documentao? Identificao das ferramentas identificando a sua situao? 7.5.16 A organizao tem implementado um sistema de monitoramento as atividades de gerenciamento de ferramental, quando algum trabalho subcontratado? Pgina 28 de 45

Gerenciamento e qualificao do projeto de ferramentas e meios de medio. Processo de gerenciamento de ferramental.

Sistema de gerenciamento e subcontratados (seleo, avaliao e controle).

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ITEM REQUISITOS PONTOS A SEREM VERIFICADOS: 7.5.1.6 PROGRAMAO DA PRODUO 7.5.17 A produo a organizao programada em ordens a fim de atender os requisitos do cliente? Processo de programao da Produo. O sistema de programao deve ser baseado em sistema de puxar e no em sistema de empurrar. Relatrio de reunio / acompanhamentos e aes corretivas / responsabilidades / datas. Dados de assistncia tcnica em produtos. Planejamento de auditorias peridicas. Relatrios e acompanhamentos.

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7.5.1.7 REATROALIMENTAO DAS INFORMAES DE ASSISTNCIA TCNICA 7.5.18 A organizao estabeleceu e mantm um processo para comunicao de informaes vindas da assistncia tcnica com as reas de produo, engenharia e atividades de projetos? 7.5.1.8 ASSISTNCIA TCNICA ACORDADOS COM O CLIENTE 7.5.19 Quando h servios de assistncia tcnica acordados com o cliente, a organizao verifica a eficcia de: Qualquer centro de servios da organizao? Qualquer ferramenta ou equipamento de medio com propsitos especiais? Treinamento das pessoas que executam tais servios? 7.5.2 VALIDAO DOS PROCESSOS DE PRODUO E FORNECIMENTO DE SERVIOS 7.5.20 A organizao valida quaisquer processos de produo e fornecimento de servios onde a sada resultante no possa ser verificada por monitoramento ou verificao subsequente. 7.5.21 A validao dos processos de produo e proviso de servios demonstra a capacidade desses processos em alcanar os resultados planejados? 7.5.22 A organizao toma as providncias necessrias para esses processos, incluindo, quando aplicvel: a) Critrios definidos para anlise crtica e aprovao dos processos? b) Aprovao de equipamentos e qualificao de pessoas? c) Uso de mtodos e procedimentos especficos? Pgina 29 de 45 Resultados de estudo e validao / capabilidade de processo. Evidencia de monitoramento e controle dos parmetros de processo. Resultados de estudo e validao / capabilidade de processo. Especificao de requisitos para operao, equipamentos e pessoal. Registros relativos qualificao. Frequncia e condies de revalidao.

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ITEM REQUISITOS d) Requisitos para registros? e) Revalidao? 7.5.3 IDENTIFICAO E RASTREABILIDADE 7.5.23 A organizao identifica os produtos por meios adequados ao longo da realizao do produto? 7.5.24 A organizao identifica a situao dos produtos quanto aos requisitos de monitoramento e de medio? 7.5.25 Quando a rastreabilidade um requisito, a organizao controla e registra a identificao nica do produto? 7.5.4 PROPRIEDADE DO CLIENTE 7.5.26 A organizao tem cuidados com a propriedade do cliente enquanto est sob o controle da organizao ou sendo usada por ela? 7.5.27 A organizao identifica, verifica, protege e salva-guarda a propriedade do cliente fornecida para uso ou incorporao ao produto? 7.5.28 A organizao relata ao cliente e mantm registros para qualquer propriedade do cliente perdida, danificada ou considerada inadequada para uso ? 7.5.4.1 FERRAMENTAS DE PROPRIEDADE DO CLIENTE 7.5.29 As ferramentas de produo, testes, inspeo e equipamentos so permanentemente marcados de modo que o proprietrio seja visvel e possa ser determinado? 7.5.5 PRESERVAO DO PRODUTO Pgina 30 de 45 Identificao permanente de ferramentas e equipamentos do cliente. Procedimento de uso de propriedades do cliente. Identificao do produto. Ambiente de armazenamento Relatrio de prejuzo / perda de produtos fornecidos pelo cliente. O que foi feito com as embalagens retornveis do cliente? Como foi pago a ele? Conferncia para possvel recall. Identificao adequada de produtos atravs de instalaes. Rastreabilidade do material bruto at os produtos entregues. Identificao clara do estgio do processo; produtos acabados e produtos rejeitados e/ou componentes. Registros de inspeo. Sistema de rastreabilidade PONTOS A SEREM VERIFICADOS:

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ITEM REQUISITOS PONTOS A SEREM VERIFICADOS: Procedimento desenvolvido e documentado. Tour pela planta. Procedimento de preservao do produto. Tour pela planta. Escopo do procedimento de preservao do produto. Tour pela planta. Especificao de estoque de produtos. Registros de inspeo. Tour pela planta. Sistema de gerenciamento de inventrio. Evidncia de FIFO (PEPS). Controle de produto obsoleto. Estoque de produtos obsoletos em reas de quarentena. Exatido e capacidade de preciso dos equipamentos de teste relacionados aos requisitos de medio. Medies e monitoramentos definidos durante a produo do prottipo. Procedimento indicado no Manual da Qualidade e acordo com a ISO TS 16949:2002. Inventrio de equipamento de teste. 7.5.30 A organizao preserva a conformidade do produto durante o processo interno e entrega no destino pretendido? 7.5.31 A preservao do produto inclui identificao, manuseio, embalagem, armazenamento e proteo? 7.5.32 A preservao dos produtos tambm aplicada s partes constituintes do produto? 7.5.5.1 ARMAZENAMENTO E INVENTRIO 7.5.33 A organizao verifica as condies do produto em estoque so verificadas, em intervalos planejados, a fim de detectar deteriorao? 7.5.34 A organizao utiliza um sistema de gerenciamento de inventrio para otimizar o tempo de estoque e assegurar o giro de estoque? 7.5.35 Produtos obsoletos so controlados de forma similar aos produtos no conforme? 7.6 CONTROLE DE DISPOSITIVOS DE MEDIO E MONITORAMENTO 7.6.1 A organizao determina as medies e monitoramentos a serem feitos e os dispositivos de medio e monitoramento necessrios para evidenciar a conformidade do produto com os requisitos determinados? A organizao estabelece processos para assegurar que medio e monitoramento podem ser realizados e so executados de uma maneira coerente com os requisitos e medio e monitoramento?

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7.6.2

7.6.3

Quando necessrio assegurar resultados vlidos, o dispositivo de medio :

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ITEM a) REQUISITOS Calibrados ou verificados a intervalos especificados ou antes do uso, contra padres de medio rastreveis a padres de medio internacionais ou nacionais? Identificado para possibilitar que a situao da calibrao seja determinada? Protegido de dano e deteriorao durante o manuseio, manuteno e armazenamento? Registro de re-inspeo de produtos. PONTOS A SEREM VERIFICADOS: Certificao dos padres de referncia e sua rastreabilidade a padres nacional ou internacionalmente reconhecidos. Registros dos resultados das calibraes. Mtodos de controle dos ajustes de calibrao. Identificao da situao da calibrao.

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b) Ajustado ou reajustado, quando necessrio? c)

d) Protegido contra ajustes que possam invalidar o resultado a medio? e) 7.6.4

A organizao avalia e registra a validade dos resultados de medio anteriores quando constata que o dispositivo no est conforme com os requisitos? A organizao toma aes apropriadas no dispositivo e em qualquer produto afetado?

7.6.5

Aes tomadas nos equipamentos que foram encontrados no conforme com os requisitos e em algum produto que tenha sido afetado por ele. Registros de calibrao e verificao Sistema de etiquetao de produtos. Requisitos do cliente. Auditoria de etiquetagem. Software de teste / verificao de referncias comparativas Estudos de Anlise de Sistemas de Medio incluindo Repetitividade & Reprodutibilidade. Resultados de Anlise de Sistemas de Medio Checar os mtodos de anlise e sistema de

7.6.6 7.6.7

A organizao mantm registros dos resultados de calibrao e verificao?

Quando o equipamento utilizado na medio e monitoramento de requisitos especificados, a organizao confirma a capacidade do software de computador para satisfazer a aplicao pretendida? A organizao confirma a capacidade do software antes do seu uso e reconfirmado, se necessrio? A organizao conduz estudos estatsticos para analisar a variao presente nos resultados e cada tipo de sistema de medio?

7.6.8

7.6.1 ANLISE DE SISTEMA DE MEDIO 7.6.9

7.6.10 A organizao conduz anlises de sistema de medio para sistemas de medio referenciados no Planos de Controle? 7.6.11 A organizao utiliza mtodos de anlise e critrios de aceitao Pgina 32 de 45

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ITEM REQUISITOS conforme aqueles referenciados no Manual de MSA? 7.6.2 REGISTROS DE CALIBRAO 7.6.12 Os registros das atividades de calibrao e verificao para todos os dispositivos e equipamentos de medio e testes, incluindo aqueles de propriedade do cliente incluem: a) Identificao dos equipamentos, incluindo normas utilizadas para a calibrao? Qualquer leitura no conforme, antes da calibrao? Evidncia de conformidade s especificaes aps a calibrao / verificao? Notificao ao cliente, caso o produto ou material suspeito tenha sido liberado ou expedido? Registros de equipamentos de medio. Especificao original dos equipamentos de medio. PONTOS A SEREM VERIFICADOS: medio requeridos pelo cliente. Registros de aprovao pelo cliente de outros mtodos de anlise utilizados.

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b) Nvel de reviso dos documentos de engenharia? c) e) f) d) Anlise do impacto da condio fora de especificao?

7.6.3 REQUISITOS DE LABORATRIO 7.6.3.1 LABORATRIO INTERNO 7.6.13 O laboratrio interno da organizao possui um escopo definido que inclua sua capabilidade de realizar os servios de inspeo, teste e calibrao requeridos? Escopo do laboratrio

7.6.14 O escopo do laboratrio est incluso no Sistema de Gesto da Qualidade e o complementa com, no mnimo os seguintes requisitos tcnicos: Adequao dos procedimentos de laboratrio? Competncia das pessoas de laboratrio? Testes de comdites? Capacidade para realizar os testes corretamente, rastreando-os s Normas?

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ITEM REQUISITOS Anlise crtica dos registros relacionados? Registro de Acreditao do Laboratrio Comercial. PONTOS A SEREM VERIFICADOS:

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7.6.3.2 LABORATRIO EXTERNO 7.6.15 As instalaes dos laboratrios externos / comercial / independentes utilizados para servios de inspeo, testes ou calibrao tem um escopo de laboratrio definido que inclui a capacidade de executar as inspeo, testes ou calibrao requerido e: Est acreditado na ISO IEC 17025 ou equivalente nacional? Tem uma evidncia de que o laboratrio externo aceito pelo cliente?

8 MEDIO, ANLISE E MELHORIA 8.1 GENERALIDADES 8.1.1 A organizao planeja e implementa processos necessrios de monitoramento, medio, anlise e melhoria necessrios para : a) c) 8.1.2 Demonstrar a conformidade do produto? Melhorar continuamente a eficcia do Sistema de Gesto da Qualidade? Mtodos usados para monitoramento, medio, anlise e processos de melhoria da organizao. Anlise do Plano de Controle. Anlise do Planejamento da Qualidade. Tour pela Planta. Entrevista com o pessoal incluindo gerentes demostrando o conhecimento os maiores conceitos de estatstica, como variao e b) Assegurar a conformidade do Sistema de Gesto da Qualidade? Resultado de auditoria interna. Dados de conformidade do produto.

A organizao determina mtodos aplicveis, incluindo tcnicas estatsticas e a extenso de seu uso para monitoramento, medio, anlise e melhoria?

8.1.1 IDENTIFICAO DE FERRAMENTAS ESTATSTICAS 8.1.3 A organizao determina as ferramentas estatsticas apropriadas para cada processo, durante o Planejamento Avanado do Produto e inclui-as no Plano de Controle? A organizao entende os conceitos de estatstica bsica, como variao, controle (estabilidade), capabilidade de processo e super-controle?

8.1.2 CONHECIMENTO DOS CONCEITOS DE ESTATSTICA BSICA 8.1.4

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ITEM REQUISITOS PONTOS A SEREM VERIFICADOS: distribuio, controle de processos, relao de causa e efeito, causas comuns e especiais. 8.1.5 A organizao utiliza conceitos de estatstica bsica por toda a empresa? Registros de treinamentos de tcnicas estatsticas. Relatrios de estudos de estatstica bsica.

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8.2 MONITORAMENTO E MEDIO 8.2.1 SATISFAO DO CLIENTE 8.2.1 A organizao monitora as informaes relativas percepo dos clientes sobre se a organizao atendeu aos requisitos do cliente, como uma das medies do desempenho do Sistema de Gesto da Qualidade (SGQ)? 8.2.2 A organizao determina os mtodos para obteno e uso dessas informaes. Anlise crtica das informaes relativas satisfao dos clientes frequentemente / em intervalos definidos. Indicadores de desempenho de satisfao do cliente. Mtodos para obter informaes relativas a percepo dos clientes sobre se a organizao atendeu aos requisitos do cliente. Avaliao contnua do desempenho da realizao dos processos. Anlise crtica dos indicadores de satisfao do cliente.

8.2.1.1 SATISFAO DO CLIENTE SUPLEMENTO 8.2.3 8.2.4 A organizao monitora a satisfao do cliente atravs da avaliao contnua do desempenho da realizao dos processos? Os indicadores de desempenho da organizao para satisfao do cliente so baseados em dados objetivos e incluem, mas no se limitam a: Desempenho a qualidade de peas entregues? Reclamaes de clientes, incluindo problemas de campo? Desempenho a excessivos)? 8.2.5 programao de entregas (incluindo fretes

Notificao de clientes relativos qualidade ou entregas? A organizao monitora o desempenho dos processos de produo para demonstrar adequao aos requisitos do cliente com relao qualidade dos produtos e eficincia dos processos? Medio dos processos de produo quanto adequao aos requisitos dos clientes

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ITEM 8.2.2 AUDITORIAS INTERNAS 8.2.6 A organizao executa auditorias internas a intervalos planejados, para determinar se o Sistema de Gesto da Qualidade: a) Est conforma as disposies planejadas, com os requisitos da ISO TS 16949:2002 e com os requisitos do SGQ estabelecidos pela organizao? b) Est mantido e implementado eficazmente? 8.2.7 A organizao planejou um programa de auditorias, considerando a situao e a importncia dos processos e reas a serem auditadas, bem como os resultados de auditorias anteriores? A organizao definiu os critrios de auditoria, escopo, frequncia e mtodos? A organizao assegura objetividade e imparcialidade do processo de auditoria na seleo de auditorias e conduo de auditorias internas? Priorizao apropriada. Objetivos da auditoria. Registros de auditorias realizadas. REQUISITOS PONTOS A SEREM VERIFICADOS:

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8.2.8

Programao de auditorias. Procedimento de auditoria interna citado no Manual da Qualidade. Organograma da organizao. Procedimento de auditoria interna citado no Manual da Qualidade. Departamento ou indivduo responsvel pelas atividades de auditorias internas e tambm o reporte dos resultados Alta Direo. Tempo e encerramento para auditorias realizadas. Registros de verificao.

8.2.9

8.2.10 A organizao definiu as responsabilidades e os requisitos para execuo de auditorias e para relatar os resultados e manuteno dos registros em um procedimento documentado? 8.2.11 O responsvel pela rea a ser auditada assegura que as aes so executadas, sem demora indevida, para eliminar as no conformidades detectadas e suas casas? 8.2.12 As atividades de acompanhamento incluem a verificao das aes executadas e o relato dos resultados de verificao? 8.2.2.1 AUDITORIAS DO SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE 8.2.13 A organizao audita o seu SGQ para verificar o atendimento a ISO TS 16949:2002 e qualquer requisito adicional do SGQ?

Planos e Programao de Auditorias. Interferncia com os gerentes das diferentes reas. Relatrios de auditoria.

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ITEM REQUISITOS PONTOS A SEREM VERIFICADOS: 8.2.2.2 AUDITORIAS DE PROCESSO DE PRODUO 8.2.14 A organizao audita cada processo de produo para demonstrar a sua eficincia? 8.2.2.3 AUDITORIAS DE PRODUTOS 8.2.15 A organizao audita os produtos em estgios apropriados a produo e expedio para verificar conformidade com todos os requisitos especificados em uma frequncia definida? 8.2.2.4 PLANEJAMENTO DE AUDITORIAS INTERNAS 8.2.16 As auditorias internas cobrem todos os processos do sistema de gesto da qualidade, atividades e turnos e so programadas em um Plano Anual? Plano e Auditoria. Relatrios de Auditoria Programao de auditorias. Priorizao apropriada. Conformidade com os requisitos do cliente. Planos de Auditoria, fluxograma de processo e programao. Procedimento e relatrio de auditoria de produto. Planos de Auditoria Relatrios de Auditoria.

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8.2.17 A frequncia das auditorias so apropriadamente aumentadas, quando no conformidades internas ou externas ou reclamaes de clientes ocorrem? 8.2.2.5 QUALIFICAO DE AUDITORES INTERNOS 8.2.18 Os auditores internos da organizao so qualificados para auditar os requisitos da ISO TS 16949:2002? 8.2.3 MONITORAMENTO E MEDIO DOS PROCESSOS 8.2.19 A organizao aplica mtodos adequados para monitoramento e quando aplicvel, para medio dos processos do SGQ? 8.2.20 Esses mtodos demonstram a capacidade dos processos em alcanar os resultados planejados? 8.2.21 Quando os resultados planejados no so alcanados, so efetuadas as correes e executadas as aes corretivas, como apropriado, para assegurar a conformidade do produto? 8.2.3.1 MONITORAMENTO E MEDIO DOS PROCESSOS DE PRODUO 8.2.22 A organizao realiza estudo e todos os novos processos de produo para verificar a capabilidade desses processos e para prover entradas adicionais para o controle dos processos? Pgina 37 de 45

Mtodos de monitoramento / medio dos processos do SGQ. Resultados e medio e monitoramento. Aes corretivas planejadas e executadas.

Resultados de capabilidade de processos preliminares.

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ITEM REQUISITOS 8.2.23 A organizao documenta os resultados dos estudos dos processos com especificaes, quando aplicvel, para fins de produo, medies, testes e instrues para manuteno? 8.2.24 Os documentos de medio e monitoramento dos processos de produo incluem objetivos de capabilidade, segurana, manutenabilidade e viabilidade, bem como critrios de aceitao? 82.25 A organizao mantm a capabilidade dos processos e produo ou desempenho conforme especificado pelo cliente no Processo de Aprovao de Peas? PONTOS A SEREM VERIFICADOS: Planos de Controle de Produo. Relatrios de estudos de processos. Planos de Controle de Produo. Documentos de monitoramento e medio dos processos de produo. Cpk / Ppk atuais versus Cpk / Ppk aprovados pelo cliente. Planos de reao existentes. Verificao da exatido dos clculos de Cpk / Ppk. Anlise crtica da linha de produo do fluxograma de processo e Planos de Controle.

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8.2.26 A organizao assegura que o Plano de Controle e o Fluxograma de Processo esto implementados, incluindo adequao a especificao: Tcnicas de Medio? Planos de Amostragem? Critrios de Aceitao? Planos de Reao, onde critrios de aceitao no so atendidos?

8.2.27 Eventos significantes no processo so registrados em formulrios. 8.2.28 A organizao inicia planos de reao para as caractersticas instveis ou no capazes estatisticamente? 8.2.29 Estes Planos de Reao incluem reteno do produto e inspeo 100% , conforme apropriado? 8.2.30 A organizao contempla um plano de reao, indicando tempo e responsvel para assegurar que os processos tornam-se estveis e capazes? 8.2.31 Os planos de ao corretiva so revisados e aprovados pelo cliente Pgina 38 de 45

Anlises dos formulrios. Registros de reaes executadas. Contedo do Plano de Reao para processos instveis ou no capazes. Registros Relatrios de ao corretiva

Processo de aprovao de ao corretiva.

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ITEM REQUISITOS quando requerido pelo cliente? 8.2.32 A organizao mantm registros das datas efetivas as mudanas de processo 8.2.4 MEDIO E MONITORAMENTO DE PRODUTOS 8.2.33 A organizao mede e monitora as caractersticas do produto para verificar se os requisitos do produto tem sido atendidos? 8.2.34 A organizao realiza esta medio em estgios apropriados do processo de realizao do produto, e acordo com as providncias planejadas? 8.2.35 A organizao mantm evidncias de conformidade com os critrios e aceitao? 8.2.36 Os registros indicam a pessoa autorizada a liberar o produto? Planos de Controle. Instrues de inspeo. Registros. Planos de Controle. Instrues de Inspeo. Registros. Registros de inspeo que incluem critrios de aceitao, inspetor que realizou o teste, situao do teste e data do teste. Registros de inspeo que indicam a pessoa autorizada a liberar o produto. Liberao de produtos e servios aps todas as providncias planejadas terem sido satisfatoriamente concludas. PONTOS A SEREM VERIFICADOS: Relatrio de ao corretiva. Registros das datas de alterao de processo.

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8.2.37 A liberao do produto e a entrega do servio somente so realizados aps todas as providncias planejadas terem sido satisfatoriamente concludas, a menos que aprovado de outra maneira por uma autoridade pertinente e quando aplicvel pelo cliente? 8.2.4.1 INSPEO DE LAY OUT E TESTES FUNCIONAIS 8.2.38 A organizao conduz inspeo de lay out e testes funcionais aplicveis s especificaes de engenharia do cliente os materiais e padres de desempenho para todos os produtos em uma frequncia suficiente, especificada no Plano de Controle? 8.2.39 A organizao mantm os resultados de inspeo de lay out disponveis para anlise dos clientes? 8.2.4.2 ITENS DE APARNCIA

Relatrios de Inspeo de Lay Out Planos de Controle. Registros de inspeo que contenham critrios de aceitao, inspetor que realizou o teste, situao dos testes e data do teste.

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ITEM REQUISITOS PONTOS A SEREM VERIFICADOS: Manuteno / controle e acondicionamento no estoque de padres. Auxlios visuais. Qualificao do pessoal / registros de treinamento. Tour pelas instalaes. 8.2.40 Para as organizaes que produzem peas designadas pelo cliente como Itens de Aparncia a organizao providencia: 8.3 CONTROLE DE PRODUTO NO CONFORME 8.3.1 A organizao assegura que os produtos que no estejam conforme com os requisitos do produto sejam identificados e controlados para evitar a entrega ou uso no intencional? A organizao definiu os controles e as responsabilidades e autoridades relacionadas para lidar com produtos no conforme em um procedimento documentado? A organizao trata os produtos no conforme por uma ou mais as seguintes forma: a) Execuo e aes para eliminar a no conformidade detectada? b) Autorizao do seu uso, liberao ou aceitao sob concesso por uma autoridade pertinente e, onde aplicvel, pelo cliente? c) 8.3.4 Execuo de aes para impedir o seu uso pretendido ou aplicao original? Registros Acompanhamento de um ou mais casos de no conformidades e verificao de seu fluxo ( identificao, segregao, etc.) Produtos obsoletos. Procedimento endereado no Manual da Qualidade Acompanhamento de um ou mais casos de no conformidades e verificao de seu fluxo ( identificao, segregao, etc.) Registros de concesso. Recursos apropriados, incluindo iluminao para avaliao? Padres de cor, granulometria, brilho, brilho metlico, textura, distino de imagem (DOI) como apropriado? Manuteno e controle desses padres e avaliao do equipamento? Verificao para garantir que as pessoas que executam as avaliaes desses itens so qualificadas para isso?

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8.3.2

8.3.3

A organizao mantm registros sobre a natureza das no conformidades em quaisquer aes subsequentes executadas incluindo concesses obtidas? Quando o produto no conforme corrigido, este verificado para demonstrar a conformidade com os requisitos?

8.3.5

Instruo para re-inspeo de produtos no conforme.

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ITEM 8.3.6 REQUISITOS Quando a no conformidade detectada aps a entrega ou incio de seu uso, a organizao toma as aes apropriadas em relao aos efeitos, ou potenciais efeitos, da no conformidade? A organizao classifica como produto no conforme os produtos sem identificao ou produtos suspeitos? PONTOS A SEREM VERIFICADOS: Acompanhamento de um ou mais casos de no conformidades e verificao de seu fluxo ( identificao, segregao, etc.) Acompanhamento de um ou mais casos de no conformidades e verificao de seu fluxo (identificao, segregao, etc.) Instruo para retrabalho.

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8.3.1 CONTROLE DE PRODUTO NO CONFORME SUPLEMENTO 8.3.7

8.3.2 CONTROLE DE PRODUTO RETRABALHADO 8.3.8 As instrues para retrabalho, incluindo requisitos para reinspeo esto acessveis a serem utilizadas pelas pessoas apropriadas? A organizao informa prontamente ao cliente em casos de no conformidades no produto que j tenha sido entregue?

8.3.3 INFORMAO AO CLIENTE 8.3.9 Acompanhamento de um ou mais casos de no conformidades e verificao de seu fluxo (identificao, segregao, etc.). Procedimento citado no manual da qualidade Acompanhamento de um ou mais casos de no conformidades e verificao de seu fluxo (identificao, segregao, etc.). Registro de concesso com data de expirao. Resultados de inspeo Identificao / etiquetagem do material embalado em autorizao. Processo definido no manual da qualidade. Processo definido no manual da qualidade.

8.3.3 CONCESSO DO CLIENTE 8.3.10 A organizao obtm a concesso ou Permisso de Desvio do cliente para processamento quando o produto quando o produto ou o processo de produo diferente daquele que foi aprovado inicialmente? 8.3.11 A organizao mantm um registro da ata de expirao ou quantidade autorizada para concesso ou permisso de desvio? 8.3.12 A organizao assegura a adequao com os requisitos originais quando da expirao do prazo a autorizao de desvio? 8.3.13 A organizao identifica apropriadamente cada embalagem ou container de material expedido com autorizao / concesso? 8.3.14 A organizao aplica aos fornecedores estes requisitos para recebimento de produtos subcontratados?

8.3.15 A organizao combina qualquer concesso de produto solicitada antes de submet-lo ao cliente? Pgina 41 de 45

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ITEM 8.4 ANLISE DE DADOS 8.4.1 A organizao determina, coleta e analisa dados apropriados para demonstrar a adequao e eficcia do SGQ e para avaliar onde melhorias da eficcia do SGQ pem ser realizadas? Desempenho de dados internos, como: 8.4.2 8.4.3 A anlise de dados da organizao inclui dados gerados como resultado do monitoramento e das medies e de outras fontes pertinentes? A organizao analisa dados que fornecem informaes relativas a: a) c) Satisfao de Clientes? Caractersticas e tendncias dos processos e produtos, incluindo oportunidades para aes preventivas? b) Conformidade com os requisitos do produto? indicadores de custo na no qualidade; Eficincia e eficcia dos processo de produo; Resultados de testes; Dados de capabilidade de processos; Auditorias da Qualidade; Resultados de inspeo de produtos; Dados internos e externos de qualidade; Seleo de subcontratados; Relatrios de clientes; Informaes de funcionrios REQUISITOS PONTOS A SEREM VERIFICADOS:

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Relatrios de anlise de dados. Relatrios de anlise de dados.

d) Fornecedores? 8.4.1 ANLISE DE DADOS 8.4.4 A organizao compara tendncias em qualidade e desempenho operacional com o progresso em relao aos objetivos e proporciona aes para suportar: Soluo de problemas de clientes. Comparao de tendncias dos objetivos. Aes especificadas para anlise de tendncias.

Desenvolvimento de prioridades para problemas relacionados com os clientes?

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ITEM REQUISITOS Determinao de tendncias importantes relacionadas com os clientes e determinao da correlao existente para tomada de deciso, definio da situao atual e planejamento de prazo? Um sistema para reportar as informaes sobre o desempenho do produto? PONTOS A SEREM VERIFICADOS: Priorizao as aes.

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8.5 MELHORIAS 8.5.1 MELHORIA CONTNUA 8.5.1 A organizao melhora continuamente a eficcia do sistema de gesto da qualidade por meio do uso da Poltica da Qualidade, Objetivos da Qualidade, resultados de auditoria, anlise de dados, aes corretivas e preventivas e anlise crtica pela direo? Exemplos de projetos de melhoria iniciados pela Poltica da Qualidade, Objetivos da Qualidade, resultados de auditoria, anlise de dados, aes corretivas e preventivas e anlise crtica pela direo. Procedimento citado no manual da qualidade. Registros apresentando melhorias em caractersticas especiais. Reduo de variao de parmetros de processo. Exemplos. Analisar exemplos. Lista de reclamaes de clientes. Anlise das Causas-Razes e registros. Determinao de aes corretivas necessrias. Aes corretivas tomadas.

8.5.1.1 MELHORIA CONTNUA DA ORGANIZAO 8.5.2 8.5.3 A organizao definiu um processo de melhoria contnua? A melhoria contnua da organizao est continuamente focada no controle e reduo das variaes das caractersticas de produto e parmetros de processo? 8.5.1.2 MELHORIA DO PROCESSO DE PRODUO

8.5.2 AO CORRETIVA 8.5.4 8.5.5 8.5.6 A organizao executa aes corretivas para eliminar as causas de no conformidades de forma a evitar a sua repetio? As aes corretivas so apropriadas aos efeitos das no conformidades encontradas? A organizao estabeleceu um procedimento para definir os requisitos para: a) Anlise crtica de no conformidades (incluindo reclamaes e clientes) ?

b) Determinao as causas de no conformidades? Pgina 43 de 45

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ITEM c) REQUISITOS Avaliao de necessidades de aes para assegurar que aquelas no conformidades no ocorrero novamente? Registros dos resultados de aes executadas? Anlise crtica de aes corretivas executadas? Processo de soluo de problemas usados pela organizao. Reclamaes respondidas para o cliente. Formato do cliente. Exemplos PONTOS A SEREM VERIFICADOS: Efetividade das aes corretivas.

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d) Determinao e implantao de aes necessrias? e) f) 8.5.7 8.5.8

8.5.2.1 SOLUO DE PROBLEMAS A organizao tem um processo definido para soluo de problemas atravs da identificao e eliminao as causas razes identificadas? Se existir um mtodo de soluo no de problemas indicado pelo cliente, a organizao utiliza-o?

8.5.2.2 PROVA DE ERROS 8.5.9 A organizao utiliza um mtodo prova de erros no processo de ao corretiva?

8.5.2.3 IMPACTO DA AO CORRETIVA 8.5.10 A organizao aplica as aes corretivas e controles implementados para eliminar a causa de no conformidades de outros produtos ou processos similares ? 8.5.2.4 ANLISE / TESTE DE PRODUTOS REJEITADOS 8.5.11 A organizao analisa as peas rejeitadas pelas plantas de produo do cliente, centros de engenharia e concessionria? 8.5.12 A organizao minimiza o tempo do ciclo o processo de teste / anlise dos produtos rejeitados? 8.5.13 A organizao mantm e disponibiliza os registros destas anlises e faz avaliao, quando solicitado? 8.5.14 A organizao analisa o desempenho e inicia aes corretivas para prevenir a re-ocorrncia? 8.5.3 AES PREVENTIVAS Pgina 44 de 45 Listas de peas devolvidas. Anlise de registros. Diminuio do tempo de ciclo. Anlise do processo de teste / anlise. Registros Exemplos Anlise de documentos relacionados a produtos e processos similares.

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ITEM REQUISITOS PONTOS A SEREM VERIFICADOS: Exemplos Exemplos Fontes de informaes usadas para ao preventivas. (Determinao de causa-raiz, FMEA, FTA, etc.) Registros e resultados de anlises. 8.5.15 A organizao define aes para eliminar as causas de no conformidades potenciais, e forma a evitar a sua ocorrncia? Exemplos. 8.5.16 As aes preventivas so apropriadas aos efeitos os problemas potenciais? 8.5.17 A organizao estabeleceu um procedimento documentados que define os requisitos para: a) Definio de no conformidades potenciais e de suas causas? b) Avaliao da necessidade de aes para evitar a ocorrncia de no conformidades? c) e) Definio e implementao de aes necessrias? Anlise crtica de aes preventivas executadas? d) Registros de resultados de aes executadas?

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