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NORMATIVIDAD VIGENTE LEYES DE MEDICAMENTOS 1.

Ley 212-Septiembre 6 de 1962- Por la cual se reglamenta el ejercicio de la profesión del Químico Farmacéutico y se dictan otras disposiciones. 2. Ley 212 - Octubre 26 de 1995 Por el cual se reglamenta la profesión de químico farmacéutico y se dictan otras disposiciones DECRETOS DE MEDICAMENTOS

1. Decreto 2330 - Julio 12 de 2006 Por el cual se modifica el Decreto
2200 de 2005 y se dictan otras disposiciones

2. Decreto 2200 - Junio 28 de 2005 Por el cual se reglamenta el servicio
farmacéutico y se dictan otras disposiciones

3. Decreto 3050 - Septiembre 1 de 2005 Por el cual se reglamenta el
expendio de medicamentos.

4. Decreto 919 - Marzo 26 de 2004 Por el cual se reglamentan las
donaciones internacionales de medicamentos y dispositivos médicos.

5. Decreto 481 - Febrero 13 de 2004 Por el cual se dictan normas
tendientes a incentivar la oferta de medicamentos vitales no disponibles en el país.

6. Decreto 162 - Enero 22 de 2004 Por el cual se modifica el articulo 3
del Decreto 549 de 2001.

7. Decreto 549 - Marzo 29 de 2001 Por el cual se establece el
procedimiento para la obtención del Certificado de Cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura por parte de los laboratorios fabricantes de medicamentos que se importen o produzcan en el país.

8. Decreto 3466 - Diciembre 2 de 1982 Por el cual se dictan normas
relativas a la idoneidad, la calidad, las garantías, las marcas, las leyendas, las propagandas y la fijación pública de precios de bienes y servicios, la responsabilidad de sus productores, expendedores y proveedores, y se dictan otras disposiciones.

9. Decreto 1950 - Julio 31 de 1964 Por el cual se reglamenta la Ley 23
de 1962, sobre ejercicio de la profesión de Químico - Farmacéutico y se dictan otras disposiciones

dispensación. compra. fabricación. 2.Mayo 10 de 2006 Por la cual se expiden normas para el control. síntesis. Resolución 1403 -mayo 14 de 2007 Por la cual se determina el Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico. exportación. Resolución 3183 -Septiembre 10 de 2007 Por la cual se establece un plazo para la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura de los Gases Medicinales 4. Resolución 444 -Febrero 14 de 2008 Por la cual se adopta el Instrumento de Verificación de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Elaboración de preparaciones magistrales y se dictan otras disposiciones. Resolución 2680 -agosto 03 de 2007 Por la cual se modifica parcialmente la Resolución 1043 de 2006 y se dictan otras disposiciones. distribución. compra. medicamentos o cualquier otro producto que las . procesamiento. Resolución 2955 -agosto 27 de 2007 Por la cual se modifican algunos numerales del Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos del Servicio Farmacéutico. exportación. medicamentos o cualquier otro producto que las contengan y sobre aquellas que son Monopolio del Estado (Deroga la Resolución 004651 de 2005) 8. síntesis. Resolución 004651 .RESOLUCIONES DE MEDICAMENTOS 1. seguimiento y vigilancia de la importación. fabricación. seguimiento y vigilancia de la importación. destrucción y uso de sustancias sometidas a fiscalización. 6. Resolución 1043 . Resolución 001478 . venta. 5. destrucción y uso de sustancias sometidas a fiscalización. distribución. venta.Diciembre 15 de 2005 Por la cual se expiden normas para el control. procesamiento. dispensación.Abril 03 de 2006 Por la cual se establecen las condiciones que se deben cumplir los prestadores de Servicios de la Salud para habilitar sus servicios e implementar el componente de auditoría para el mejoramiento de la calidad de atención y se dictan otras disposiciones 9. se adopta el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos y se dictan otras disposiciones 7. adoptado mediante Resolución 1403 de 2007 y se dictan otras disposiciones. Resolución 3028 -Agosto 13 de 2008 Por la cual se definen las áreas técnicas de producción de los establecimientos farmacéuticos y se establecen otras disposiciones 3.

Resolución 00886 . de que trata el artículo 146 del decreto 677 de 1995. fabricación. 15. .Marzo 29 de 2004 Por la cual se adoptan los criterios para la clasificación de los medicamentos de venta sin prescripción facultativa o venta libre. Resolución 2004008172 . 002934 del 10 de septiembre de 2004.Abril 10 de 2003 Por la cual se expiden normas para el control y vigilancia de la importación. 12.Mayo 28 de 2004 Por la cual se adopta el Manual de Buenas Prácticas de Manufactura de los Gases Medicinales.Octubre 8 de 2004 Por la cual se adoptan medidas sanitarias en el marco de la Emergencia Sanitaria declarada par el Ministerio de Protección Social mediante Resolución No. 17. Resolución 114 .Enero 20 de 2004 Por la cual se reglamenta la información promocional o publicitaria de los medicamentos de venta sin prescripción facultativa o venta libre. (Deroga la Resolución 114 de 2004) Resolución 2004018964 .Noviembre 3 de 2005 Por la cual se adopta la Guía de Inspección de Buenas Prácticas de Manufactura para la fabricación. Resolución 004320 . 18. venta y destrucción de Materias Primas de Control Especial y medicamentos que las contengan y sobre del Estado. Resolución 003862 . 14. distribución. procesamiento. Resolución 001672 . llenado y distribución de gases medicinales. 11. dispensación. (Deroga la Resolución 826 de 2003) 10. compra. exportación.Mayo 12 de 2004 Por la cual se adopta una fe de erratas del Manual de Normas Técnicas de Calidad Guía Técnica de Análisis. (Deroga la Resolución 4536 de 1996) Resolución 000826 .contengan y sobre aquellas que son Monopolio del Estado. 13.Diciembre 10 de 2004 Por la cual se reglamenta la publicidad de los medicamentos y productos fitoterapéuticos de venta sin prescripción facultativa o de venta libre. síntesis. Resolución 2004009455 .Mayo 28 de 2004 Por la cual se establece el reglamento relativo al contenido y periodicidad de los reportes. 16.

Agosto 24 de 2001 Por la cual se establece la Guía Biodisponibilidad y de Bioequivalencia de Medicamentos que trata el Decreto 677 de 1995. el uso de sticker y autorizaciones de agotamiento de empaques.19. . 24.Julio 5 de 2001 Por la cual se adopta la Guía de Inspección de Laboratorios o Establecimientos de Producción Farmacéutica. Resolución 01267 .Julio 11 de 1995 Por la cual se adopta la guía práctica de requisitos para el desarrollo de estudios de estabilidad de medicamentos. 28.Agosto 2 de 2001 Por la cual se definen las áreas técnicas de producción de los establecimientos farmacéuticos.Diciembre 9 de 1996 Por la cual se reglamenta la publicidad de los medicamentos y se dictan otras disposiciones. Resolución 1890 . 21.Julio 11 de 1995 Por la cual se adopta el manual de normas técnicas de calidad-guías técnicas de análisis para 20.Septiembre 16 de 2002 Por la cual se ordena al Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de Salud asumir la distribución y control de un medicamento. empaques y rótulos. 22. Resolución 01087 . Resolución 002514 . Resolución 243710 . 27.Agosto 23 de 1995 Por la cual se adopta el manual de buenas practicas de manufactura. Resolución 1203 . para la obtención del Certificado de Cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura. 23. Resolución 002511 . Resolución 003183 . Resolución 243711 . 25. Resolución 4536 . 29. 30. 26.Noviembre 19 de 2001 Por la cual se modifica la Resolución No 1400 de 2001.Septiembre 30 de 1999 Mediante la cual se aceptan diferentes formas de identificación de los lotes de fabricación o producción. Resolución 1400 . Resolución 24100 .Septiembre 30 de 1999 Mediante la cual se fijan pautas sobre las etiquetas.Julio 22 de 1996 Por la cual se reglamenta la publicidad de Medicamentos y se crea el Comité de Publicidad para su revisión y aprobación.

materiales médicos quirúrgicos. 34.medicamentos. distribución. medicamentos o cualquier otro producto que las contengan y sobre aquellas que son Monopolio del Estado Resolución 2010020508 . . destrucción y uso de sustancias sometidas a fiscalización. exportación. distribución y venta de medicamentos. cosméticos y productos varios. 31. dispensación. fabricación. de que trata el artículo 146 del Decreto 677 de 1995" 32.Julio 07 de 2010 "Por la cual se establece el reglamento relativo al contenido y periodicidad de los reportes de eventos adversos en la fase de investigación clínica con medicamentos en humanos. que trata el Decreto 677 de 1995. exportación. Por la cual se expiden normas para el control. procesamiento. para certificación de buenas prácticas de manufactura y de evaluación farmacéutica dentro de los procesos previos a la expedición de licencia y registro sanitario de los productos objeto de control del lNVIMA.Mayo 28 de 1991 Por la cual se expiden normas para el control de la importación. Resolución 002510 . síntesis. materias primas y precursores de control especial. Resolución 1478 de Mayo de 2006 . seguimiento y vigilancia de la importación. Resolución 6980 . 33.Julio 11 de 1995 Por la cual se establecen los criterios y procedimientos de acreditación de entidades públicas. fabricación. venta. compra.