Trabajo Individual: TI Quiminova Unidad de Competencia: Llevar a Cabo el Proceso de Auditoría de los Sistemas de Gestión Nombre y Apellidos del

Participante:

PREPARACIÓN Y RESOLUCIÓN DE UN TRABAJO INDIVIDUAL
La resolución de un Trabajo Individual permite la adquisición de una serie de habilidades concretas relacionadas con la Unidad de Competencia en cuestión. Cada participante, deberá analizar e interrelacionar la información facilitada en el Trabajo Individual –TI con el Material de la Unidad de Competencia relacionada, buscando y ampliando información a través de otras fuentes externas como pueden ser Internet, con el fin de tomar decisiones y proponer soluciones adecuadas en relación con la situación planteada. Una vez resuelto, el participante deberá enviar la solución al Tutor. Se valorarán los conocimientos y la consistencia argumentativa y no la extensión de las respuestas.

Los pasos a llevar a cabo para la preparación y resolución del Trabajo Individual se encuentran disponibles en el “Campus Virtual”, a través de Recursos > Documentación/ Documentación General.

FORMATO DE ENTREGA
Los documentos de respuesta a los Trabajos Individuales, deberán cumplir los siguientes requisitos formales: 1. 2. Devolver el documento en este mismo archivo Word. El nombre del fichero deberá tener la siguiente estructura: TI_Quiminova_Apellido1_Apellido2.doc Así por ejemplo el Alumno TI_Quiminova_Díaz_García.doc 3. que estar numeradas. 4. En la parte superior del documento se deberá cumplimentar el campo Nombre y Apellidos del Participante. Julio Díaz García, nombraría el fichero como:

Utilizar fuente Arial de 11 puntos. Las páginas del documento tienen

El Trabajo Individual que se presenta a continuación, es un ejemplo didáctico desarrollado con el único objetivo pedagógico de ayudar al aprendizaje de los alumnos. De la información que se presenta de cada empresa, sólo es real aquella que aparece en su Web. Los datos añadidos sólo pretenden plantear una situación que sirva como ejemplo para el alumno, sin prejuzgar la actuación de la empresa.
Quiminova 1

El Jefe de Laboratorio le responde que les llegan todos los días muestras del área de producción para valorar el pH. Quiminova 2 .P x 03-10-2011 Carmen H. P. P x 17-10-2011 Carmen H. a lo cual le responde “Antes de llevar a cabo cualquier serie de medidas. En la instrucción técnica indica.P x 28-10-2011 Federico V. tal y como se indica en la instrucción LI-05”.P. Tras la implantación del sistema. La dirección de Quiminova conocedora de la importancia de garantizar la calidad de sus productos y. que debe realizarse una calibración del equipo cada vez que se vaya a realizar medidas de pH a una serie de muestras y. Ante esta respuesta. comprometida con el cuidado y preservación del medio ambiente. efectivamente. el auditor solicita revisar la instrucción técnica LI-05 y el registro de calibración del equipo. x 01-10-2011 Federico V x 02-10-2011 Carmen H. el Auditor pregunta al Jefe de Laboratorio la frecuencia con la que realizan medidas de pH. El Jefe de laboratorio le confirma que todos los técnicos. ve a un operario que está realizando medidas de pH a unas muestras. el registro entregado muestra la siguiente información: REGISTRO DE CALIBRACIÓN PHMETRO Nombre Operario Calibración Fecha Calibración Observaciones Firma XXXXX xxxxxxx wwwww wwwwww xxxxxx wwwww XXXXX Correcta Incorrecta Ramón S. Quiminova va a realizar una auditoría de certificación para comprobar la conformidad de sus sistemas. El auditor le pregunta al operario: “¿Cómo realiza usted esas medidas?” El operario le contesta que sigue la instrucción técnica LI-05 que indica cómo utilizar el pHmetro y realizar las medidas. x 16-10-2011 Ramón S. ha implantado y desarrollado los sistemas de gestión ISO 9001 e ISO 14001. Durante la visita del Auditor al laboratorio. calibran el aparato antes de una nueva serie de medidas. calibramos el aparato.QUIMINOVA Quiminova es una empresa química que fabrica compuestos farmacéuticos de última generación. El auditor le pregunta al técnico cuando realizan la calibración del equipo. x 02-11-2011 Ante este registro.

Daniel. el auditor observa a un operario que tira por el lavabo las disoluciones químicas y no lo realiza en el contenedor habilitado para ello. El responsable de medio ambiente al darse cuenta de esta situación. Quiminova 3 . le comenta al auditor: “Disculpe a Daniel. aunque los vertidos de disoluciones y productos químicos está considerados como un aspecto ambiental significativo por parte de Quiminova.En es mismo instante. ha comenzado a trabajar la semana pasada y todavía no hemos podido formarle en las acciones medio ambientales llevadas a cabo por la empresa.

identificando si existe alguna desviación. rellenes los campos de las siguientes Notas. Envía la respuesta al Tutor en este mismo archivo. en la Web y los que necesites extraer de la Unidad de Competencia. se te solicita que siguiendo las pautas de redacción de notas de desviación. Quiminova 4 . así como el punto de la norma incumplido.PREGUNTAS DEL TUTOR Con los datos facilitados en el Trabajo Individual. el incumplimiento observado (evidencia objetiva).

Evidencia Objetiva: Dentro de los procedimientos que la empresa Quiminova tiene implementados. esta indica que debe realizarse una calibración del equipo cada vez que se tengan que realizar medidas de pH a una serie de muestras.3 Seguimiento y control de los procesos 8. Incumplimiento de la Norma: ISO 9001 Sistema de Gestión de Calidad 4.2.2.2.2.2. se encuentra que en la instrucción técnica LI-05. como evidencia de esto se tiene un registro de calibraciones de PHMETRO el cual contiene información de la persona que calibra y la fecha de calibración.6 Control de los equipos de seguimiento y de medición 8. con esta información a la mano el auditor verifica con el jefe de laboratorio la periodicidad con que se deben hacer estas medidas y él contesta que todos los días llegan muestras del área de producción para valorar el PH.4 Control de Registros 7.4 Seguimiento y control del producto Categorización:  No conformidad X  Desviación  Observación Firma del auditor: Firma del auditado: Quiminova 5 .NOTAS DE DESVIACIÓN AUDITORÍA: EMPRESA: Quiminova DEPARTAMENTO AUDITADO: Laboratorio FECHA: 18-jul-2013 NOTA Nº: 001     Interna Certificación X Seguimiento Renovación NORMA DE APLICACIÓN: Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001 Deficiencias encontradas: La deficiencia encontrada en el laboratorio de Quiminova es que no se están haciendo las calibraciones de los equipos con los cuales se realizan las medidas de PH o que no se están dejando en el registro la información requerida tal y como lo establece el procedimiento.2 Revisión de los requisitos relacionados con el producto 7.3 Control de Documentos 4. por lo tanto el registro plasmado en el formato no coincide con esta información.

5. se encuentra definido cuál como se hace la disposición final de los vertidos y adicionalmente es ratificado por el jefe de laboratorio donde indica que los vertidos de disoluciones y productos químicos está considerados como un aspecto ambiental significativo por parte de Quiminova.6 Control operacional 4.4. 4.4. Incumplimiento de la Norma: ISO 14001 Sistema de Gestión Ambiental 4.AUDITORÍA: EMPRESA: Quiminova DEPARTAMENTO AUDITADO: Laboratorio FECHA: 18-jul-2013 NOTA Nº: 002     Interna Certificación X Seguimiento Renovación NORMA DE APLICACIÓN: Sistema de Gestión Ambiental ISO 14001 Deficiencias encontradas: La deficiencia encontrada en el laboratorio de Quiminova es que no se están cumpliendo los procedimientos establecidos en la disposición final de las disoluciones químicas.3 Comunicación.2 Competencia.1 Seguimiento y medición Categorización:  No conformidad X  Desviación  Observación Firma del auditor: Firma del auditado: Quiminova 6 . formación y toma de conciencia 4. sin embargo el auditor observa a un operario que tira por el lavabo las disoluciones químicas y no lo realiza en el contenedor habilitado para ello. Evidencia Objetiva: Dentro de los procedimientos que la empresa Quiminova tiene implementados.4.5 Verificación 4. El jefe de laboratorio justifica la actuación del operario señalando que lleva poco tiempo en la organización y que aún no lo han podido formar en los aspectos medioambientales en los cuales esta comprometida la compañía.

NOTAS Quiminova 7 .

Tramitación de la documentación ante la Fundación Tripartita para la subvención de la Formación a cargo del Crédito Anual de la empresa. Queda prohibida toda reproducción total o parcial de la obra por cualquier medio o procedimiento sin autorización previa. S. Bureau Veritas Business School Depósito Legal: AS-3309-2011 Director del Proyecto: Luis Lombardero Dirección Pedagógica: Carmen González Reservados todos los derechos.com FOMACIÓN SUBVENCIONADA A LAS EMPRESAS Bureau Veritas Business School es Entidad Organizadora de Gestión de las subvenciones a la Formación.com 8 . ver la oferta de formación e inscribir a trabajadores en los Cursos. ■ En la Plataforma de Formación www.bureauveritasformacion.bureauveritas.bvbusiness-school.bureauveritasformacion.com puede conocer los trámites para agrupar su empresa.Trabajo Individual: TI 01 “Objetivos de la Calidad” Nombre y Apellidos del Participante: • ÁREAS DE FORMACIÓN Teléfono: 902 350 077 E-mail: marketing@es.bvbusiness-school. ofreciendo el servicio de impartir y gestionar su Formación con las siguientes ventajas: Realizar la formación en el momento en que la empresa lo necesite. El contenido de esta obra está protegido por la Ley. ■ ■ Quiminova © Bureau Veritas Formación.com www.A.com Objetivos de la Calidad www. Teléfono: 902 350 077 E-mail: marketing@es.