ATENOLOL

1. DESCRIPCIÓN QUÍMICA DEL PRINCIPIO ACTIVO:

2-{p-[2-Hidroxi-3-(isoproilamino) propoxi] fenil} acetamida 2. 3. CÓDIGO: INDICACIONES: C07AB03

Tratamiento de angina pectoris crónica Tratamiento y profilaxis de arritmias cardiacas Tratamiento de la hipertensión. Tratamiento de cardiomiopatía hipertrófica. Tratamiento y profilaxis de infarto del miocardio. Tratamiento adjunto de feocromocitoma. Profilaxis del dolor de cabeza vascular. Tratamiento de tremores. Tratamiento adjunto de tiroxicosis. Tratamiento del síndrome de la válvula mitral. 4. FORMAS FARMACÉUTICAS APROBADAS HASTA EL MOMENTO

Tabletas de 50 y 100mg Tabletas combinadas

5.

FARMACOCINÉTICA/FARMACODINAMIA:

5.1. Generalidades 5.2. Mecanismo acción de El atenolol es un agente bloqueante selectivo beta-1 adrenérgico sin propiedades simpaticomiméticas intrínsecas de estabilización de la membrana. Los efectos clínicos se logran rápidamente y permanecen al menos 24 horas después de la administración de atenolol. El atenolol es un compuesto muy hidrofílico, que atraviesa la barrera encefálica en cantidades muy pequeñas. Esto provoca una incidencia relativamente baja de efectos secundarios del Sistema Nervioso Central (SNC). El atenolol actúa principalmente sobre los β-receptores del corazón, por lo que, en contraposición a los agentes bloqueantes β- adrenérgicos no selectivos, se puede administrar, bajo cuidadosa vigilancia y examen médico de la función pulmonar, a pacientes con enfermedades pulmonares obstructivas crónicas, que no toleren agentes bloqueantes β-adrenérgicos no selectivos. La selectividad beta-1 se reduce al aumentar la dosis. Los bloqueantes betaadrenérgicos tienen un efecto cronotrópico e ionotrópico negativo e inhiben el efecto de las catecolaminas, dando lugar a una reducción de la frecuencia cardiaca y de la presión arterial. Oral, 50.60%

5.3. Absorciónbiodisponibilidad

especialmente en pacientes con enfermedad cardiaca isquémica. por ej.6. Marcar con X X 5. durante 1-2 semanas. Marcar con X X Metabolismo/ biotransformación Vía Hepática Eliminación Vía Renal Grado de eliminación (%) Observaciones Grado metabolización (%) Observaciones Vida media Cantidad Unidades 6-9 Horas Porcentaje 5 Observaciones Eliminación Observaciones - 6.11. Distribución 5. SC. etc) Oral Observaciones - 5. Vida media Características del Paciente No especificada 5.9. Duración del efecto/acción Cantidad Unidades Horas Vía (IM. SC.1. iniciando al 6. etc) Oral Observaciones 50-75L 5. SC.5. etc) Oral Observaciones - 5. Precauciones generales . IV. La dosis se debe reducir gradualmente. IV.12. IV. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Enfermedades cardiacas isquémicas: El tratamiento no se debe suspender bruscamente. etc) Oral Observaciones - 5. Unión a proteínas Proteína Albumina 5.10.5. Tiempo para alcanzar el inicio de la acción Cantidad Unidades Horas Vía (IM. SC. Tiempo para alcanzar el efecto máximo Cantidad Unidades Horas Vía (IM. Tiempo para alcanzar concentraciones máximas Cantidad 2-4 Unidades Horas Vía (IM.7. IV.4.8.

Esta condición debe primero estabilizarse. El atenolol sólo se empleará en estos pacientes con la máxima precaución. La continuación del betabloqueo reduce el riesgo de arritmias durante la inducción e intubación. para prevenir la exacerbación de la angina de pecho. Los trastornos circulatorios periféricos graves son una contraindicación (ver sección 4. Bloqueo cardiaco: Debido a su efecto negativo en el tiempo de conducción. puede desarrollarse hipertensión y arritmias. se puede agravar la obstrucción de las vías respiratorias. se debe tener precaución con el uso de ciertos anestésicos. sin embargo. Cirugía: Cuando se decida interrumpir el tratamiento con betabloqueantes antes de una intervención quirúrgica. Existe también riesgo de infarto de miocardio y muerte súbita. Por este motivo. se debe administrar atenolol con gran precaución ya que pueden agravarse estos trastornos. La dosis se debe reducir si el ritmo cardiaco disminuye a valores inferiores a 50-55 pulsaciones por minuto en reposo y el paciente experimenta síntomas relacionados con la bradicardia. Frecuencia cardiaca: El atenolol puede inducir bradicardia.2). la terapia se debe interrumpir durante al menos 24 horas. Angina de Prinzmetal: El atenolol puede aumentar el número y la duración de los ataques de angina en pacientes con angina de Prinzmetal debido a una vasoconstricción arterial coronaria mediada por un receptor-alfa sin oposición. Insuficiencia renal: En pacientes con insuficiencia renal la dosis se debe ajustar según el grado de reducción de la filtración glomerular (ver sección 4. Si se continúa con el tratamiento. Además.mismo tiempo una terapia de sustitución si es necesario.3). . No se debe emplear atenolol en pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva no tratada. el atenolol únicamente se empleará con precaución en pacientes con bloqueo cardiaco de primer grado. Vías aéreas: En pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Trastornos circulatorios periféricos: En pacientes con trastornos circulatorios periféricos (enfermedad o síndrome de Raynaud. claudicación intermitente). también puede aumentar el riesgo de hipotensión. el atenolol únicamente se empleará en estos pacientes con la máxima precaución. Se puede proteger al paciente de reacciones vagales mediante la administración intravenosa de atropina.

agua o cualquier líquido. y/o problemas Hipersensibilidad a un beta bloqueador cruzada 6. se deben sopesar cuidadosamente las ventajas e inconvenientes. leche. Uso en Lactancia La concentración en la leche materna es el triple que en la sangre. Cuando se administre atenolol durante el embarazo y lactancia.Psoriasis: Los pacientes con anamnesis de psoriasis conocida sólo deben tomar atenolol tras cuidadosa consideración.4. Pacientes diabéticos: El tratamiento se debe iniciar con monitorización de la glucemia.6. Feocromocitoma tratado: El atenolol se debe administrar a pacientes con feocromocitoma tratado con monitorización de la presión arterial. Administración de la forma dosificada 6. Tirotoxicosis: El betabloqueo puede enmascarar los signos cardiovasculares de la tirotoxicosis. El atenolol puede reducir la eficacia de la epinefrina. el niño puede alimentarse mediante biberón. El atenolol no potencia la hipoglucemia inducida por insulina y la recuperación del nivel normal de glucosa no es alterada.2. Durante la lactancia. Índice de riesgo en embarazo: D 6. Alérgenos: El atenolol puede aumentar la sensibilidad a los alérgenos y la gravedad de las reacciones anafilácticas. . Carcinogenicidad/ mutagenicidad 6. se han encontrado niveles bajos de atenolol en los niños. Hipoglucemia: Los agentes betabloqueantes pueden enmascarar la hipoglucemia. Puede administrarse con otros hipotensores. Sensibilidad relacionados No partir las tabletas. Uso en Embarazo No se han observado efectos teratogénicos en animales. tomar con o sin comidas. 6. cuando sea posible. Durante este intervalo. mantener un intervalo de tiempo de 6 horas entre la administración de atenolol y el amamantamiento.5. Se recomienda. los efectos betabloqueantes en los niños no se pueden excluir a largo plazo.3. especialmente la taquicardia. Sin embargo.

los acontecimientos adversos fueron similares a los encontrados previamente. Además. utilizar sustitutos de sal. nifedipino. amiodarona.7. insulina y antidiabéticos orales AINEs.5 mEq/L). salvo en el caso de la hipercalemia (potasio sérico>5. bajo cuidadosa vigilancia. se recomienda una dosis inicial más baja Pacientes hipertensos con diabetes tipo 2 con proteinuria. diuréticos. Consideraciones de seguridad asociadas a la manipulación del producto 6. Alteración de valores corporales y de laboratorio 6. 6.El atenolol se empleó con buenos resultados. no existen indicaciones de efectos adversos durante el parto o el período de lactancia. Realizar electrocardiogramas. Toxicología 6. El tratamiento es sintomático y de soporte 6. floctafenina. que se encontró en el 9. sultoprida.11. evaluar las funciones del hígado. 7. diltiazem. Uso en Geriatría Pacientes mayores de 75 años de edad: Actualmente la experiencia clínica en este grupo de pacientes es limitada. ciclopropano. INTERACCIONES: Aumenta el efecto/concentraciones de Sus efectos/concentraciones se disminuidos cuando se administra con Sus efectos/concentraciones se aumentados cuando se administra con ven ven Etoricoxid.10.8. tricloroetileno. . no se han encontrado indicaciones de anormalidades fetales. verapamilo.13. en el tratamiento de la hipertensión del embarazo. glucósidos digitálicos. Las elevaciones de la ALT (SGPT) fueron raras. y por lo general se resolvieron al suspender el tratamiento. barbitúricos y fenotiazinas. Uso en Pediatría no ha sido estudiado en niños 6.4% de los controles. Sin embargo. disopiramida.9.9% de los pacientes tratados y en el 3. suplementos de potasio. Debe señalarse que tras la administración de atenolol que se realizó solamente después de la 20ª semana de embarazo. quinidina. Clonidina.12. Medir la presión arterial. Seguimiento del paciente bajo tratamiento 6. no se puede excluir la posibilidad de un efecto perjudicial en el feto. baclofeno. Otros antihipertensivos. Consideraciones con la dieta relacionadas Controlar dieta y peso corporal. antidepresivos tricíclicos.

depresión. púrpura. Broncoespasmos en pacientes con asma bronquial o una historia de enfermedad asmática. leucopenia 2. sudoración 10. dolor de cabeza. 6. Fatiga. 1. EFECTOS ADVERSOS: Bradicardia. 5. boca seca y estreñimiento. empeoramiento de la insuficiencia cardiaca. extremidades frías y cianóticas. parestesia de las extremidades. aumento de una claudicación intermitente existente. o a cualquiera de los excipientes embarazo y lactancia falla cardiaca o shock cardiogenico bradicardia sinusual asma bronquial o alergia Disfunción renal o hepática insuficiencia cardiaca congestiva diabetes mellitus hipertiroidismo isquemia cardiaca depresión mental 9. Alteraciones de la piel. alucinaciones. impotencia. vómitos. Alopecia. hipotensión (a veces asociada con síncope). 8. 4. 3. alteraciones de la vista. mareos. especialmente erupciones. confusión. CONTRAINDICACIONES Observaciones Contraindicación absoluta Contraindicación absoluta Contraindicación absoluta Contraindicación absoluta Considerar riesgo/beneficio Considerar riesgo/beneficio Considerar riesgo/beneficio Considerar riesgo/beneficio Considerar riesgo/beneficio Considerar riesgo/beneficio Considerar riesgo/beneficio Contraindicaciones Hipersensibilidad a cualquier beta bloqueador. conducción auriculoventricular lenta o aumento del bloqueo auriculoventricular existente.8. visión borrosa. fenómeno de Raynaud. Trastornos gastrointestinales. Sequedad de ojos 7. ansiedad. trombocitopenia. psicosis. empeoramiento de la psoriasis. reacciones cutáneas similares a la psoriasis. diarrea. DOSIFICACIÓN: Dosificación Frecuencia horas 24 Antihipertensivo Grupos de pacientes Adultos Cantidad 25-100 Unidades mg Vía oral Duración del tratamiento Observaciones Máximo /día Antianginal Grupos de pacientes Adultos Cantidad 50-200 Unidades mg Dosificación Frecuencia Horas 24 Vía oral Duración del tratamiento Observaciones Infarto del miocardio . náuseas. pesadillas. trastornos del sueño.

15. NA INFORMACIÓN PARA EL PERSONAL DE ENFERMERÍA: 16. PREPARACIÓN DE LA FORMA DOSIFICADA 13. USP-DI 27 17. INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE: No partir las tabletas. FECHA DE REVISIÓN (FECHA DE ELABORACIÓN) MARZO 2008 . tomar enteras sin comida con leche o agua. REFERENCIAS Agencia de medicamentos de España. ESTABILIDAD DE LA FORMA DOSIFICADA 14. CONDICIONES DE RECOMENDADOS Almacenar a temperaturas menores de 30ºC EMPAQUE Y ALMACENAMIENTO Proteger de la luz 12.Grupos de pacientes Adultos Cantidad 50-100 Unidades mg Dosificación Frecuencia Horas 24 Vía oral Duración del tratamiento - Observaciones Pacientes con disfunción renal severa Grupos de pacientes Adultos Cantidad 50 25 Unidades mg mg Dosificación Frecuencia Horas 24 24 Vía oral oral Duración del tratamiento Filtración glomerular 15-35 ml/min < 15ml/min 11. Martindale 34.