Studi Kasus Inspeksi Diri

Tim Inspeksi Diri PT Jati Farma melakukan kegiatan Inspeksi Diri pada tanggal 20 Desember sampai dengan 23 Desember 2012. Internal Audit di perusahaan tersebut dilakukan sekali dalam satu tahun dan telah dilakukan sejak tahun 2005. Hasil audit antara lain menunjukkan hal-hal berikut ini : 1. Tim tidak menemukan laporan hasil Inspeksi Diri tahun 2011 untuk Departemen Pengawasan Mutu. Menurut Manajer Pengawasan Mutu pada tahun 2011 tidak dilakukan Inspeksi Diri pada Bagian Laboratorium Instrumen karena kebetulan waktunya bersamaan dengan perbaikan AHU (Air Handling Unit) di Laboratorium mikrobiologi. 2. Masih terdapat ketidak sesuaian yang ditemukan pada Inspeksi Diri tahun 2011 ditemukan lagi pada Inspeksi Diri tahun 2012, sebagian ketidak sesuaian yang dimaksud termasuk ketidaksesuaian yang major. Temuan pada bagian produksi steril, ditemukan dinding retak. 3. Di Ruang Granulasi ditempel label status ruangan Ruangan bersih tetapi ditemukan serbuk obat di bawah mesin 4. Di ruang Produksi beta laktam : ditemukan ruang cuci botol atapnya bocor. 5. Di ruang kantor kepala gudang ditemukan obat kembalian sirup Barghoy dari Surabaya tanpa penandaan apapun. Menurut petugas gudang obat kembalian tersebut diterima 14 hari yang lalu. Tugas : Buatlah CAPA untuk temuan-temuan tersebut di atas !