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Oficina Econmica y Comercial de la Embajada de Espaa en La Paz

Notas Sectoriales

El mercado de los productos farmacuticos en Bolivia.

lll

Notas Sectoriales

El mercado de los productos farmacuticos en Bolivia.

Esta nota ha sido elaborada por Rodrigo Martn Montes bajo la supervisin de la Oficina Econmica y Comercial de la Embajada de Espaa en La Paz

Octubre 2012

EL MERCADO DE LOS PRODUCTOS FARMACUTICOS EN BOLIVIA

NDICE
CONCLUSIONES I. DEFINICION DEL SECTOR II. OFERTA 1. Tamao del mercado 2. Oferta local y extranjera II. ANLISIS CUALITATIVO DE LA DEMANDA 1. Poltica nacional de salud en bolivia 2. Situacin de la salud en bolivia III. FORMACIN DE PRECIOS IV. PERCEPCIN DEL PRODUCTO ESPAOL V. DISTRIBUCIN 1. Sector pblico 2. Sector privado VI. CONDICIONES ACCESO AL MERCADO 1. Condiciones de acceso 2. Barreras arancelarias 3. Barreras tcnicas VII. ANEXOS 1. Asociaciones 2. Otras direcciones de inters 4 6 8 8 9 15 15 17 19 22 23 23 24 25 25 25 26 28 28 28

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CONCLUSIONES

La principal caracterstica del mercado de los productos farmacuticos en Bolivia, es que la oferta se encuentra muy atomizada. Actualmente existen 27 laboratorios farmacuticos y los puntos de venta al pblico estn sobredimensionados. Bolivia cuenta con una potente produccin nacional para satisfacer su demanda interna. Las importaciones se realizan nicamente en productos complejos y novedosos y productos de alto coste. El mercado interno tambin est marcado por el contrabando. Alrededor de un 20% de los productos existentes en el mercado son ilcitos, ya sea por adulteracin del producto o por falsificacin. En cuanto al origen de las importaciones, Chile y Argentina por proximidad y acuerdos arancelarios son los que ms presencia tienen en el mercado. En los ltimos aos estn teniendo un crecimiento significativo los productos procedentes de la India y Corea del Sur. Espaa se mantiene entre los 15 primeros exportadores a Bolivia, sin embargo la imagen del producto espaol no se percibe por los consumidores ya que la presencia de las grandes multinacionales alemanas y estadounidenses en el mercado de los frmacos, hace que se diluya en la mente de los consumidores. El Gobierno boliviano tiene un papel protagonista en el mercado farmacutico. El abastecimiento a la red de atencin del Sector Pblico se realiza a travs de compras centralizadas por procesos de licitacin desde el Ministerio de Salud y Deportes. Sin embargo, el comportamiento de la demanda de este tipo de productos est muy ligado a las circunstancias polticas, econmicas y sociales que atraviesa el pas. La inaccesibilidad a determinadas zonas geogrficas, la arraigada cultura de la medicina tradicional y las condiciones econmicas de la mayora de la poblacin que le impiden acceder a algn tipo de seguro; provocan que todava el 50% de la poblacin no tenga acceso a los medicamentos. Por lo tanto, uno de los principales objetivos del Gobierno boliviano es asegurar la disponibilidad y acceso a medicamentos eficaces, seguros, de calidad garantizada y a precios asequibles a la mayor parte de la poblacin posible. Para ello la Poltica Nacional de Salud, articulada a travs de la Ley del Medicamento, est trabajando las lneas de actuacin para mejorar la situacin de la salud en Bolivia. El papel protagonista del Gobierno en las compras centralizadas, condiciona el funcionamiento de la distribucin interna de los medicamentos. Como hemos comentado, para abastecer al Sector Pblico, el Gobierno realiza licitaciones para la compra de medicamentos a los proveedores. Una vez adjudicadas las compras, los
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proveedores son los que coordinan directamente con los establecimientos del sector pblico la distribucin de los medicamentos. En cambio, en el Sector Privado, los grandes laboratorios existentes en Bolivia son los nicos que tienen la capacidad financiera y logstica para realizar las importaciones. Ellos mismos se encargan de distribuir los medicamentos a las farmacias privadas, cadenas de establecimientos y centros especializados de atencin privada. El acceso al mercado para cualquier tipo de producto farmacutico est sujeto a la obtencin del Registro Sanitario expedido por el Ministerio de Salud y Deportes. Cualquier producto, ya sea nacional o importado, debe obtener este registro como requisito indispensable para poder ser comercializado en Bolivia. Adems, los productos importados de la Espaa en concreto y de la Unin Europea en general, estn sujetos al pago de los gravmenes arancelarios correspondientes. Por lo tanto, podemos concluir que el mercado farmacutico en Bolivia presenta oportunidades para los productos espaoles en los siguientes segmentos: productos innovadores, productos muy especializados (oncologa) y productos de alto coste de fabricacin. Sin embargo, el mercado de los genricos est cubierto por la produccin nacional.

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I.

DEFINICION DEL SECTOR

1. DELIMITACIN DEL SECTOR


En esta nota sectorial se va a analizar la situacin del sector de los productos farmacuticos en Bolivia. El sector farmacutico engloba a una amplia gama de productos. Dentro de la familia de los frmacos, se pueden considerar diferentes categoras: productos farmacuticos, medicina natural, parafarmacia, etc. En este estudio nos vamos a centrar en lo que seran estrictamente los medicamentos. Definiremos por tanto los medicamentos como los productos farmacuticos mezclados o sin mezclar, dispensados con o sin receta mdica para la venta al pblico; empleados para la prevencin, diagnstico o tratamiento de una enfermedad. La Organizacin Mundial de la Salud (OMS) estableci la Denominacin Comn Internacional (DCI) con el objetivo de identificar cada frmaco en el mbito internacional. La nomenclatura DCI es ms conocida como medicamentos genricos. En el siguiente estudio va a tener mucha importancia la distincin entre medicamentos genricos y de marca. Normalmente los genricos van a ser de produccin nacional, y los productos importados sern de marca comercial, ms especficos e innovadores que los genricos.

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2. CLASIFICACIN ARANCELARIA
TARIC Captulo 30 3001 PRODUCTO Productos farmacuticos Glndulas y dems rganos para usos opoterpicos, desecados, incluso pulverizados; extractos de glndulas o de otros rganos o de sus secreciones, para usos opoterpicos; heparina y sus sales; las dems sustancias humanas o animales preparadas para usos teraputicos o profilcticos, no expresadas ni comprendidas en otra parte Sangre humana; sangre animal preparada para usos teraputicos, profilcticos o de diagnstico; antisueros (sueros con anticuerpos), dems fracciones de la sangre y productos inmunolgicos, incluso modificados u obtenidos por procesos biotecnolgicos; vacunas, toxinas, cultivos de microorganismos (excepto las levaduras) y productos similares Medicamentos (excepto los productos de las partidas 3002, 3005 o 3006) constituidos por productos mezclados entre s, preparados para usos teraputicos o profilcticos, sin dosificar ni acondicionar para la venta al por menor Medicamentos (excepto los productos de las partidas 3002, 3005 o 3006) constituidos por productos mezclados o sin mezclar, preparados para usos teraputicos o profilcticos, dosificados (incluidos los administrados por va transdrmica) o acondicionados para la venta al por menor Guatas, gasas, vendas y artculos anlogos (por ejemplo: apsitos, esparadrapos, sinapismos), impregnados o recubiertos de sustancias farmacuticas o acondicionados para la venta al por menor con fines mdicos, quirrgicos, odontolgicos o veterinarios Preparaciones y artculos farmacuticos a que se refiere la nota 4 de este captulo

3002

3003

3004

3005

3006

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II.

OFERTA

1. TAMAO DEL MERCADO


El mercado farmacutico en Bolivia se caracteriza por estar muy atomizado. La oferta de medicamentos existente en el mercado est conformada por diferentes actores: laboratorios, farmacias, boticas, cadenas, clnicas privadas, instituciones pblicas, etc. Laboratorios: actualmente existen 27 laboratorios farmacuticos en Bolivia, 2 de los cuales son pblicos y se dedican exclusivamente a la produccin de vacunas y antirrbicos. Los otros 25 son de propiedad privada concentrados fundamentalmente en la ciudad de La Paz y con menor presencia en Cochabamba y Santa Cruz por ese orden. Estos laboratorios son los que realizan el papel de importadores de productos extranjeros, ya que cuentan con la capacidad tanto para adquirirlos como para distribuirlos en el mercado. Farmacias, boticas y cadenas: son los 3 tipos de lugares donde dispensan y expenden productos farmacuticos. Al igual que ocurre en los laboratorios, existen establecimientos pblicos y privados. En los privados a priori no hay diferencia entre los establecimientos en cuanto a los productos que comercializan. Sin embargo las farmacias deben estar regentadas por un profesional qumico-farmacutico o bioqumico que informe y oriente al paciente; pero actualmente esto no es una prctica habitual en Bolivia. Muchos establecimientos no cuentan con el personal profesional capacitado, y esta situacin se est intentando regularizar y erradicar en las modificaciones de ley que se estn desarrollando. Aproximadamente hay unos 7.000 establecimientos privados en el pas, de los cuales 1.800 estaran en situacin ilegal. Instituciones Pblicas: los principales ofertantes de medicamentos en el sector pblico son las farmacias del Sistema de Salud Universal y el Ministerio de Salud y Deportes. Las Farmacias Institucionales Municipales (FIM) son los establecimientos pblicos para la disposicin de medicamentos. La red de establecimientos pblicos cuenta actualmente con unos 1.800 puntos de atencin. Como veremos ms adelante, el Gobierno a travs del Ministerio de Salud y Deportes es uno de los principales demandantes de medicamentos en Bolivia a travs de compras centralizadas.

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Como podemos observar en la siguiente tabla, Bolivia es un pas netamente importador. A pesar de que el pas cuenta con una importante industria nacional que abastece una gran parte de la demanda, necesita importar determinados productos que no produce interiormente. Adems, estos productos que importa Bolivia, coinciden con los de mayor valor; de ah que, aunque por volumen no sean mucha cantidad; por valor declinan la balanza negativamente.
Tabla 1. Tamao del mercado para el conjunto de partidas. Valor FOB USD Agrupacin partidas Importaciones Exportaciones Consumo aparente 2008 79.820.192 2.268.575 77.551.617 2009 86.900.931 2.459.628 84.441.303 2010 125.538.482 1.544.488 123.993.994 2011 148.527.168 2.599.053 145.928.115 2012 (p) 19.188.555 330.551 18.858.004

Fuente: Instituto Nacional de Estadstica de Bolivia (INE) (p)Datos preliminares de 2012

2. OFERTA LOCAL Y EXTRANJERA


2.1 Produccin local La industria farmacutica boliviana obtuvo su mayor desarrollo a partir del Decreto Supremo N14346 del 14 de Febrero de 1977, a travs del cual se permite a laboratorios internacionales elaborar medicamentos en laboratorios nacionales bajo licencia concedida por laboratorios en origen. Como hemos comprobado anteriormente en el anlisis de los laboratorios productores, el mercado boliviano se encuentra bastante atomizado. Los dieciocho primeros laboratorios producen el 87% de los medicamentos incluidos en la Lista Nacional de Medicamentos Esenciales (LINAME). La mayora de los medicamentos incluidos en el LINAME son productos genricos. Se trata de un mercado en alza debido al escaso poder adquisitivo de la mayora de la poblacin y al trabajo del Gobierno para facilitar medicamentos a la mayor parte posible de la poblacin. Sin embargo, la composicin del mercado por valor quedara de la siguiente forma: un 33% produccin local, 42% importaciones y 25% contrabando. El factor clave del peso de las importaciones en la composicin del mercado es su mayor precio. Aunque por cantidad sean bastante ms inferiores a la produccin nacional, su precio ms elevado hace que tengan mayor incidencia en la estructura del mercado por valor. En el ao 2011, la cifra de negocios del sector farmacutico en Bolivia se estim en 580 millones de dlares.

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2.2 Ranking de las importaciones del mercado boliviano. A continuacin se muestran tablas con grficos que muestran el valor y pas de origen de las importaciones en el mercado boliviano en los ltimos 5 aos. Ao 2008
Grfico 1. Origen importaciones para las partidas seleccionadas. Ao 2008 PAS BRASIL COLOMBIA COREA (SUR). REP. CHILE CHINA ALEMANIA DINAMARCA ESPAA ESTADOS UNIDOS FRANCIA INDIA ITALIA MEXICO PARAGUAY PERU ARGENTINA SUIZA URUGUAY FOB en USD 5.881.103 3.753.370 1.865.936 13.452.512 951.827 2.420.945 384.930 1.809.142 4.374.083 2.225.747 4.060.518 1.151.485 1.756.567 5.651.251 2.249.880 12.713.770 2.704.859 2.938.280 % 7,37% 4,70% 2,34% 16,85%
BRASIL

1,19% 3,03% 0,48% 2,27%


3,68% 11,87% 7,37% 4,70% 2,34% 16,85%

COLOMBIA COREA (SUR). REP. CHILE CHINA ALEMANIA DINAMARCA ESPAA ESTADOS UNIDOS FRANCIA INDIA 15,93% 2,82% 7,08% 2,20% 1,19% 3,03% 0,48% 2,27% ITALIA MEXICO PARAGUAY PERU ARGENTINA

5,48% 2,79% 5,09% 1,44% 2,20% 7,08% 2,82% 15,93% 3,39% 3,68%

3,39%

5,09% 1,44%

2,79% 5,48%

SUIZA URUGUAY RESTO

RESTO

9.473.987 11,87%

TOTAL

79.820.192

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Ao 2009.
Grfico 2. Origen importaciones para las partidas seleccionadas. Ao 2009 PAS BRASIL COLOMBIA COREA (SUR). REP. CHILE CHINA ALEMANIA DINAMARCA ESPAA ESTADOS UNIDOS FRANCIA INDIA ITALIA MEXICO PARAGUAY PERU ARGENTINA SUIZA URUGUAY RESTO TOTAL FOB en USD 6.810.670 3.540.996 555.727 14.426.382 1.190.762 4.622.174 552.727 1.584.763 6.838.846 3.043.918 5.817.392 1.052.416 1.969.127 5.041.515 2.990.692 12.728.037 2.729.807 2.607.244 8.797.736 86.900.931 % 7,84% 4,07% 0,64% 16,60% 1,37% 5,32% 0,64% 1,82% 7,87% 3,50% 6,69% 1,21% 2,27% 5,80% 3,44% 14,65% 3,14% 3,00% 10,12%
3,44% 5,80% 2,27% 1,21% 6,69% 3,50% 7,87% 0,64% 1,82% 14,65% 3,00% 3,14% 10,12% 7,84% 4,07% 0,64% 16,60% 1,37% 5,32% BRASIL COLOMBIA COREA (SUR). REP. CHILE CHINA ALEMANIA DINAMARCA ESPAA ESTADOS UNIDOS FRANCIA INDIA ITALIA MEXICO PARAGUAY PERU ARGENTINA SUIZA URUGUAY RESTO

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Ao 2010.
Grfico 3. Origen importaciones para las partidas seleccionadas. Ao 2010 PAS BRASIL COLOMBIA COREA (SUR). REP. CHILE CHINA ALEMANIA DINAMARCA ESPAA ESTADOS UNIDOS FRANCIA INDIA ITALIA MEXICO PARAGUAY PERU ARGENTINA SUIZA URUGUAY RESTO TOTAL FOB en USD 7.624.809 4.190.173 433.746 19.650.975 1.481.548 3.522.155 847.898 2.044.332 23.134.698 3.760.172 8.286.621 1.336.925 2.663.106 8.013.733 2.971.028 16.334.366 4.322.352 3.499.719 11.420.126 125.538.482 % 6,07% 3,34% 0,35% 15,65% 1,18%
BRASIL

2,81% 0,68% 1,63%


3,44% 2,79% 9,10% 6,07% 3,34% 0,35% 15,65% 1,18%

COLOMBIA COREA (SUR). REP. CHILE CHINA ALEMANIA DINAMARCA ESPAA ESTADOS UNIDOS FRANCIA INDIA 2,37% 6,38% 2,12% 1,06% 6,60% 0,68% 3,00% 18,43% 1,63% ITALIA MEXICO PARAGUAY PERU ARGENTINA SUIZA URUGUAY RESTO

18,43% 3,00% 6,60% 1,06% 2,12% 6,38% 2,37% 13,01% 3,44% 2,79% 9,10%

13,01% 2,81%

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Ao 2011.
Grfico 4. Origen importaciones para las partidas seleccionadas. Ao 2011 PAS BRASIL COLOMBIA COREA (SUR). REP. CHILE CHINA ALEMANIA DINAMARCA ESPAA ESTADOS UNIDOS FRANCIA INDIA ITALIA MEXICO PARAGUAY PERU ARGENTINA SUIZA URUGUAY RESTO TOTAL FOB en USD 10.002.414 5.765.561 1.964.985 21.353.305 1.997.596 4.021.234 783.582 3.257.202 27.609.223 4.843.442 8.650.470 1.389.677 3.230.912 10.562.135 3.677.416 18.695.360 4.558.210 4.296.548 11.867.896 148.527.168 % 6,73% 3,88% 1,32% 14,38% 1,34% 2,71% 0,53%
12,59% 3,07% 2,89% 7,99% 6,73% 3,88% BRASIL COLOMBIA COREA (SUR). REP. CHILE CHINA 1,32% 14,38% ALEMANIA DINAMARCA ESPAA ESTADOS UNIDOS 1,34% FRANCIA INDIA 2,48% 7,11% 2,71% 0,53% 5,82% 18,59% 2,19% ITALIA MEXICO PARAGUAY PERU ARGENTINA SUIZA URUGUAY RESTO

2,19% 18,59% 3,26% 5,82% 0,94% 2,18% 7,11% 2,48% 12,59% 3,07% 2,89% 7,99%
2,18% 0,94%

3,26%

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Ao 2012.
Grfico 5. Origen importaciones para las partidas seleccionadas. Ao 2012 PAS BRASIL COLOMBIA COREA (SUR). REP. CHILE CHINA ALEMANIA DINAMARCA ESPAA ESTADOS UNIDOS FRANCIA INDIA ITALIA MEXICO PARAGUAY PERU ARGENTINA SUIZA URUGUAY RESTO TOTAL FOB en USD 907.068 867.444 33.196 3.550.300 328.147 739.769 24.725 398.495 1.533.243 591.685 1.436.034 123.972 495.079 1.588.368 405.954 2.319.227 2.142.181 770.323 933.345 19.188.555 % 4,73% 4,52% 0,17% 18,50% 1,71% 3,86% 0,13% 2,08% 7,99%
4,01% 4,86% 4,73% 4,52% BRASIL COLOMBIA COREA (SUR). REP. CHILE CHINA ALEMANIA DINAMARCA 11,16% 0,17% 18,50% ESPAA ESTADOS UNIDOS FRANCIA 1,71% 12,09% 2,12% 8,28% 2,58% 0,65% 7,48% 3,08% 7,99% 3,86% 0,13% 2,08% INDIA ITALIA MEXICO PARAGUAY PERU ARGENTINA SUIZA

3,08% 7,48% 0,65% 2,58% 8,28% 2,12% 12,09% 11,16% 4,01% 4,86%

URUGUAY RESTO

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II.

ANLISIS CUALITATIVO DE LA DEMANDA

La demanda de productos farmacuticos en el mercado boliviano proviene de los sectores: pblico y privado. El mercado privado demandante de estos productos est conformado principalmente por clnicas privadas, ONGs y centros especializados; as como los establecimientos con nimo de lucro de la cadena de comercializacin que se encarga de llevar los medicamentos hasta el consumidor final. La demanda del sector pblico est constituida principalmente por las adquisiciones que realiza el Ministerio de Salud y Deportes para abastecer al Sistema nico Nacional de Salud (SUNS). El Gobierno suele realizar adquisiciones centralizadas de medicamentos por grandes cantidades para cubrir las necesidades de los centros asistenciales a nivel nacional. La adquisicin de medicamentos para el Sistema Pblico y la Seguridad Social se realiza en el marco de la norma del Sistema de Administracin de Bienes y Servicios por mecanismos de Licitacin Pblica y compra menor por cuadro comparativo (tres proveedores mnimo) o a travs de compras por excepcin en casos de emergencia, desastres o exclusividades. Como parte del modelo, se establecen normas de calificacin de proveedores, buenas prcticas para la adquisicin de medicamentos en entidades estatales y del seguro social, as como los requisitos legales, tcnicos, econmicos y de calidad para las diferentes modalidades de contratacin.

1. POLTICA NACIONAL DE SALUD EN BOLIVIA


De acuerdo con la Constitucin Poltica del Estado, la salud es un derecho fundamental, por tanto, recae en el Estado la responsabilidad de protegerla y promoverla. La salud en Bolivia ha evolucionado favorablemente en los ltimos 20 aos. Sin embargo los resultados alcanzados son insuficientes por la falta de una planificacin a largo plazo. El eje central de la poltica nacional de salud en Bolivia es la Ley del Medicamento (Ley 1737), que establece una serie de objetivos que ayudan a mejorar la situacin de la salud en Bolivia: - Disponer de medicamentos que garanticen la inocuidad, eficacia y calidad demostrada, evitando la presencia de frmacos de dudosa calidad, ineficiencia farmacolgica o de riesgo teraputico. - Facilitar y promover el uso racional del medicamento.
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EL MERCADO DE LOS PRODUCTOS FARMACUTICOS EN BOLIVIA

- Lograr el abastecimiento regular y permanente de medicamentos esenciales en el Sistema Nacional de Salud. - Considerar actividad prioritaria, a la industria farmacutica nacional y estimular su desarrollo dentro del marco de la Poltica Nacional de Salud. - Establecer mecanismos normativos descentralizados para el control de la adquisicin, suministro y dispensacin de medicamentos, y de precios de origen para medicamentos importados. - Establecer, incentivar y fomentar en todo el pas farmacias populares y/o comunales. Otros ejes importantes de la Poltica Nacional de Salud son: el Programa Nacional de Medicamentos Esenciales de Bolivia (PNMEBOL) y el Seguro Universal Materno Infantil por el cual se financian los medicamentos a la mujer y al nio hasta los 5 aos. La poltica actual, busca la convergencia con las polticas subregionales de medicamentos como las de la Comunidad Andina de Naciones (CAN) o las del MERCOSUR. 1.1 Sistema nico Nacional de Salud En los ltimos aos se han presentado profundos cambios en el Sistema nico Nacional de Salud con la finalidad de ampliar la cobertura y mejorar el servicio de salud. El sistema de salud boliviano est dividido en tres reas: Subsector Pblico, Seguridad Social y Subsector privado con y sin fines de lucro. Seguridad Social: comprende las Cajas de Salud, seguros universitarios, la Direccin General de Salud y el Instituto Nacional de Seguros de Salud (INASES). Subsector privado: compaas de seguro, ONG, clnicas, centros especializados y consultorios privados. Subsector pblico: el Sistema Nacional de Salud, encabezado por el Ministerio de Salud y Deportes, establece cuatro mbitos de gestin: Nacional Municipal Local Un 28% de la poblacin est cubierta por los seguros de salud (23% Caja Nacional de Salud y 5% resto de Cajas pequeas). Entre un 5 y 10% de la poblacin demanda servicios al sector privado, por lo que aproximadamente, el 65% restante debe estar cubierto por el sector pblico de salud. Como veremos ms adelante, distintos factores geogrficos, econmicos o culturales limitan el acceso a este sistema pblico de salud; por lo que se estima que slo la mitad de la poblacin correspondiente al sector pblico accede al mismo, quedando un 30-35% de la poblacin sin cobertura en el pas. Ministerio de Salud y Deportes Servicio Departamental de Salud (SEDES) Directorio Local de Salud (DILOS) Departamental

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Grfico 6: Sistema nico Nacional de Salud en Bolivia SALUD

SUBSECTOR PBLICO

SUBSECTOR SOCIAL

SUBSECTOR PRIVADO

Hospitales Generales

Hospitales Policlnicos

Clnicas

Hospitales de Apoyo

Puestos Mdicos

Centros Especializados

Centros de Salud

ONGs

Fuente: Cuentas Nacionales de Financiamiento y Gasto en Salud (CNFGS)

2. SITUACIN DE LA SALUD EN BOLIVIA


La salud no puede concebirse al margen de las circunstancias polticas, econmicas y sociales por las que atraviesa un pas. El escenario en el que se enmarca la salud en Bolivia est condicionado por la inequitativa distribucin de los recursos que afectan a las condiciones y calidad de vida de las personas. 2.1 Factores Sociodemogrficos Bolivia tiene una poblacin de 10,4 millones de habitantes, de los cuales cerca al 60 % tienen sus necesidades bsicas insatisfechas. Alrededor del 55% de la poblacin se centra en zonas urbanas. Bolivia es un pas cada vez ms urbano que rural pero la dispersin geogrfica de la poblacin aun es una barrera al acceso de bienes y servicios de diversa naturaleza, incluidos los de salud. Actualmente, se estima que el 50% de la poblacin aun es inaccesible a los medicamentos por factores geogrficos, econmicos o culturales. 2.2 Factores econmicos La economa boliviana alcanz los 27.012 millones de dlares de Producto Interior Bruto (PIB). Segn el FMI el PIB per cpita en Bolivia est situado alrededor de los 2,492 dlares, cifra muy por debajo de la media de la regin y de la media mundial. El ingreso per cpita promedio del 10% de la poblacin con mayores ingresos es 30 veces ms alto que el ingreso per cpita del 10% de la poblacin ms pobre. Este es un factor clave que marca la inaccesibilidad de gran parte de la poblacin a seguros de salud existentes ya sean pblicos o privados.

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2.3 Factores Culturales Cabe destacar que en Bolivia tiene un gran peso la medicina tradicional. Segn el ltimo censo, aproximadamente el 50% de la poblacin es practicante de este tipo de medicina. De hecho, Bolivia obtuvo la proclamacin de la Medicina Tradicional Kallawaya como Patrimonio Oral e Intangible de la Humanidad. Como recurso para la atencin a la salud, la medicina tradicional continua beneficiando a los grupos tnicos de Bolivia y a las culturas populares rurales y urbanas. Como prctica subalterna a la medicina oficial, mantiene su eficacia y legitimidad social en un amplio sector de la poblacin boliviana. Tanto es as, que la Poltica Nacional de Salud pretende fortalecer el sistema productivo y normativo de los productos naturales ms utilizados. Para ello, existe el Viceministerio de Medicina Tradicional. El sistema de salud incorpora a la medicina tradicional a travs de la Ley N2426, respetando su pleno ejercicio en adecuacin a los usos y costumbres de los pueblos campesinos e indgenas.

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III.

FORMACIN DE PRECIOS

Al inicio de la dcada de los 80, se fij un precio mximo para los medicamentos, con timbres valorados, expedidos a travs de la renta que estableca el precio definitivo para la venta al pblico. A partir del Decreto Supremo 21060 del 29 de Agosto de 1985, se libera el mercado nacional y se orienta una poltica de precios basada en la libre oferta y demanda. Los precios de los medicamentos en Bolivia se manejan en un esquema de libertad vigilada donde los fabricantes e importadores los determinan libremente e informan a las autoridades. Sin embargo, existe la impresin entre los diferentes agentes, que los precios son relativamente elevados. Hay una serie de factores que influyen en esta percepcin por parte del consumidor final: 1. Baja insercin poltica de genricos que estimule la competencia: segn el informe sobre la salud en Bolivia de IMS Health, a pesar de tener prescripcin obligatoria, los medicamentos genricos slo son un 13,5% del mercado en volumen. 2. Problemas de informacin: los consumidores en la mayora de los casos no reciben ningn tipo de informacin acerca de los medicamentos genricos. El 72% de la poblacin no sabra distinguir entre un medicamento genrico y uno comercial en el momento de la compra. Esto unido a que el 70% de la poblacin se automedica y al auge del negocio de las compaas farmacuticas para promocionar y vender sus marcas en los establecimientos a cambio de regalos; provoca que el consumidor no conozca la procedencia del producto que est adquiriendo. 3. Financiamiento: a pesar de la existencia de programas de financiamiento como el Seguro de Salud Bsico, un consumidor paga en promedio el 70% del producto. En el sector pblico se encuentran los medicamentos con precios ms bajos al paciente, sin embargo su baja disponibilidad restringe el acceso a los mismos, obligando a los pacientes a utilizar el sector privado que es ms costoso; la diferencia de estos precios es de aproximadamente el doble. Los precios de medicamentos de marca e innovadores son apreciablemente superiores a los de sus equivalentes genricos con diferencias promedio de 21 y 65 veces respectivamente. Sin embargo, para toda adquisicin de medicamentos esenciales en los servicios pblicos de salud en cualquiera de sus variantes, se consideran obligatoriamente los precios referenciales establecidos por el Ministerio de Salud y Deportes, as como los precios referenciales propios de las instituciones, resultantes de anteriores procesos de adquisicin.

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A continuacin observamos una serie de cuadros1 en los que se muestra la diferencia entre los precios de distintos medicamentos en funcin de su origen.
Grfico 7: Comparativa de precios en los diferentes sectores

Al comparar los precios de los medicamentos genricos ms baratos de PROSALUD con los precios internacionales de referencia, se observa que aproximadamente su precio es 7 veces mayor que el de referencia. El precio global de los medicamentos genricos adquiridos en el Sector Pblico es 4 veces superior al precio internacional de referencia. Adems, los precios del sector privado son prcticamente el doble respecto a los precios del sector pblico.
Cuadro 1: Comparativa precios entre productos nacionales e importados

Al comparar los precios de los medicamentos genricos ms baratos con los precios internacionales de referencia, en promedio se tiene que aproximadamente el precio privado es 7 veces mayor que el de referencia; con una variacin entre casi el doble y 26 veces ms.

1 Estudio de Precios elaborado por UNIMED (Ministerio de Salud y Deportes)

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Cuadro 2: Comparativa de precios entre productos de marca nacionales e importados

Al comparar los precios de los medicamentos ms caros (de marca) con los precios internacionales de referencia, en promedio se tiene que aproximadamente el precio privado es 21 veces mayor que el de referencia; con una variacin entre algo ms del doble y 55 veces ms. Por lo tanto, concluimos que los precios de los medicamento muestran amplias diferencias entre los productos de marca y sus equivalentes genricos. Adems los precios varan apreciablemente considerando el sector privado entre los medicamentos de marca y genricos. En general se tiene que el precio del mismo medicamento genrico; es ms econmico en el sector pblico que en el sector privado con nimo de lucro; sin embargo la baja disponibilidad de los medicamentos en el sector pblico restringe el acceso a los mismos, obligando a los pacientes a utilizar el sector privado que es ms costoso.

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IV.

PERCEPCIN DEL PRODUCTO ESPAOL

En el sector farmacutico, poca importancia tiene la imagen-pas del producto espaol. A nivel mundial, el producto espaol pasa inadvertido debido a que la imagen-pas est bastante copada por las multinacionales de origen alemn y estadounidense. Del mismo modo, en Bolivia no existe una percepcin claramente definida de los productos farmacuticos espaoles. Sin embargo, la mayora de los productos que vienen de Espaa gozan de muy buena imagen y prestigio.

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V.

DISTRIBUCIN

La distribucin de productos farmacuticos en Bolivia se divide fundamentalmente en dos grandes bloques: sector pblico y privado. Esta clasificacin viene marcada por las compras centralizadas de medicamentos que realiza el Gobierno. El mecanismo de compras para el Sector Pblico condicionar el sistema de distribucin.

1. SECTOR PBLICO
En el ao 2002, el ministerio de Salud y Deportes present el Sistema Nacional nico de Suministro de Medicamentos (SNUS) como respuesta a los constantes problemas de desabastecimiento de medicamentos en Bolivia. El SNUS, regulado por el Decreto Supremo N26873, tiene como finalidad principal establecer las normas tcnicas y administrativas para la seleccin, adquisicin, almacenamiento y distribucin de medicamentos. Este sistema rige en todo el territorio nacional en cualquier instancia que desarrolle actividades dentro del mbito de la Ley del Medicamento. 1.1 Sistema de adquisicin del Sector Pblico El Ministerio de Salud y Deportes junto con el Ministerio de Hacienda, establecen el Modelo de Pliego de Condiciones para la Provisin de Productos Farmacuticos destinados al Sistema Nacional de Salud. En el pliego se establecen las condiciones y requisitos para los proveedores para las diferentes modalidades de contratacin. La adquisicin de medicamentos para el Sector Pblico se realiza a travs de mecanismos regulados de Licitacin Pblica o a travs de compras por excepcin en caso de emergencia o desastres. Con relacin al sistema de adquisicin, se establecen modalidades de contratacin anual y licitacin de proveedores como medida que favorezca a la industria farmacutica nacional. En este aspecto, podemos destacar que la industria nacional es la encargada de producir aproximadamente ms del 87% de los medicamentos incluidos en el Listado Nacional de Medicamentos Esenciales (LINAME).

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1.2 Distribucin minorista La distribucin minorista de medicamentos en el Sector Pblico est a cargo de las Farmacias Institucionales Municipales, Brigadas de Salud y Boticas Comunales. Estos establecimientos coordinan el abastecimiento y distribucin directamente con los proveedores que lograron la venta de medicamentos al Gobierno.

2. SECTOR PRIVADO
En general, la mayor parte de los productos farmacuticos se distribuye a travs de los laboratorios que surten a las cadenas de establecimientos, farmacias privadas y clnicas y centros especializados. En el mercado boliviano, son los propios laboratorios los que realizan la importacin de medicamentos extranjeros. Por capacidad econmica y facilidad en la distribucin, son los nicos agentes importadores en el mercado.
Grfico 8: Laboratorios principales del mercado farmacutico boliviano

Estos laboratorios farmacuticos, importadores y distribuidores de medicamentos deben cumplir obligatoriamente los cdigos de Buenas Prcticas de Manufactura (BMP). La farmacia es el elemento final y fundamental en la cadena de distribucin. Son los establecimientos que hacen llegar el producto al consumidor final. Antes de la Ley del Medicamento, los establecimientos farmacuticos tenan que ser propiedad exclusiva de un profesional farmacutico. A partir de la promulgacin de la Ley del Medicamento, se permite que otro tipo de asociaciones, con la regencia de un profesional farmacutico adquieran y comercialicen medicamentos, formndose cadenas y redes de farmacias. Esto ha contribuido en los ltimos aos a la proliferacin en Bolivia de cadenas y redes de farmacias, provocando sobre todo en las reas urbanas una sobreoferta de puntos de venta de productos farmacuticos. Actualmente existen en Bolivia ms de 7.000 establecimientos privados adems de las farmacias pblicas institucionales y las boticas comunales.

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VI.

CONDICIONES ACCESO AL MERCADO

1. CONDICIONES DE ACCESO
Como en muchos otros sectores productivos bolivianos, el Gobierno intenta proteger y primar la industria nacional para que sea la encargada de abastecer el mercado interno. Por ello, la totalidad de los productos farmacuticos provenientes de Europa estn gravados con un arancel. Esta es la principal barrera que se encuentran los exportadores espaoles y europeos para el acceso de sus productos a Bolivia. Otro de los requisitos que deben cumplir los importadores de productos farmacuticos es obtener el Registro Sanitario de los medicamentos del Ministerio de Salud y Deportes. Este registro contiene diferentes condiciones que deben ser cumplidas y que vamos a analizar en el apartado Barreras Tcnicas.

2. BARRERAS ARANCELARIAS
Los aranceles a los productos provenientes de la Unin Europea para el mercado boliviano oscilan entre el 5% y el 15%.
Tabla 2: Arancel aplicable segn partida arancelaria. TARIC Captulo 30 3001 PRODUCTO Productos farmacuticos Glndulas y dems rganos para usos opoterpicos, desecados, incluso pulverizados; extractos de glndulas o de otros rganos o de sus secreciones, para usos opoterpicos; heparina y sus sales; las dems sustancias humanas o animales preparadas para usos teraputicos o profilcticos, no expresadas ni comprendidas en otra parte Sangre humana; sangre animal preparada para usos teraputicos, profilcticos o de diagnstico; antisueros (sueros con anticuerpos), dems fracciones de la sangre y productos inmunolgicos, incluso modificados u obtenidos por procesos biotecnolgicos; vacunas, toxinas, cultivos de microorganismos (excepto las levaduras) y productos similares Medicamentos (excepto los productos de las partidas 3002, 3005 o 3006) constituidos por productos mezclados entre s, preparados para usos teraputicos o profilcticos, sin dosificar ni acondicionar para la venta al por menor Medicamentos (excepto los productos de las partidas 3002, 3005 o 3006) constituidos por productos mezclados o sin mezclar, preparados para usos teraputicos o profilcticos, dosificados (incluidos los administrados por va 5% ARANCEL

3002

5 10%

3003

5%

3004

5 10%

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transdrmica) o acondicionados para la venta al por menor 3005 Guatas, gasas, vendas y artculos anlogos (por ejemplo: apsitos, esparadrapos, sinapismos), impregnados o recubiertos de sustancias farmacuticas o acondicionados para la venta al por menor con fines mdicos, quirrgicos, odontolgicos o veterinarios Preparaciones y artculos farmacuticos a que se refiere la nota 4 de este captulo 10 15%

3006

5 10%

Fuente: Aduana Nacional de Bolivia

3. BARRERAS TCNICAS
3.1 Registro Sanitario El Registro Sanitario est regulado bajo la Ley del Medicamento. En l aparecen los requisitos procedimientos, instrucciones y formularios para todos los medicamentos reconocidos por Ley: Medicamentos genricos (DCI). Medicamentos de marca comercial. Medicamentos homeopticos. Productos de origen vegetal, animal o mineral que tengan propiedades medicinales. Medicamentos especiales, biolgicos, hemoderivados, dietticos, odontolgicos y radio-frmacos. Vacunas. Productos naturales tradicionales artesanales.

Los laboratorios industriales farmacuticos e importadoras cualquiera sea su razn social o denominacin, para solicitar un registro sanitario, debern necesariamente contar con la Resolucin Ministerial de autorizacin de funcionamiento acorde a disposiciones legales vigente, adems de la correspondiente representacin legal del fabricante o titular del producto. El trmite deber hacerlo el representante legal de la empresa y se iniciar con la presentacin de la documentacin exigida a la Direccin de Medicamentos y Tecnologa en Salud. La obtencin de este registro sanitario permitir al producto ser comercializado en el pas ya se producido nacionalmente o importado, por lo que es un trmite que se tiene que realizar para todos los productos. Toda la documentacin requerida puede encontrarse en el Manual de Registro Sanitario de UNIMED. En el cuadro que se muestra a continuacin, aparecen los requisitos necesarios y el procedimiento a seguir para la obtencin del registro sanitario:

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Tabla 3: Registro Sanitario

Fuente: Manual de Registro Sanitario de UNIMED

El pago de las tasas por concepto de servicio debe ser el mismo independientemente del origen de la empresa: nacional o extranjera. El tiempo promedio para el registro de un medicamento es de 30 das hbiles. Los medicamentos esenciales tendrn un tratamiento prioritario, al igual que los medicamentos de produccin nacional.

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VII.

ANEXOS

1. ASOCIACIONES
Cmara de la Industria Farmacutica Boliviana (CIFABOL) Cmara Boliviana del Medicamento Colegio Bioqumica y Farmacia de Bolivia

2. OTRAS DIRECCIONES DE INTERS


Presidencia: www.presidencia.gob.bo Ministerio de Salud y deportes: www.sns.gob.bo Aduana Nacional de Bolivia: www.aduana.gob.bo Instituto Nacional de Estadstica de Bolivia: www.ine.gob.bo

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