You are on page 1of 25

1.

FARMACIA CA UNITATE SANITAR


Farmacia are ca obiect de activitate prepararea, conservarea, eliberarea medicamentelor i a altor produse farmaceutice de uz uman, produse igienico-cosmetice i tehnico-medicale. Farmacii publice (circuit deschis) asigur asistena cu medicamente n ambulatoriu. Farmacii de circuit nchis asigur asistena cu medicamente a bolnavilor internai n instituiile sanitare (spitale, sanatorii).

Obiectivele principale ale activitii farmaceutice: - Prepararea, pstrarea i eliberarea medicamentelor de orice natur i sub orice form, n conformitate cu FR i cu standardele internaionale. - Eliberarea medicamentelor, a celorlalte produse farmaceutice, tehnicomedicale, igienico-sanitare, parafarmaceutice autorizate i/sau nregistrate de Ministerul Sntii. - Asigurarea informrii corespunztoare i sftuirea pacientului. - Urmrirea efectelor medicamentelor n timpul tratamentului. LOCALUL FARMACIEI Aspect exterior Accesibilitate pentru toi pacienii Condiii de securitate Atmosfer profesional Spaiu corespunztor (compartimentare)

OFICINA spaiul de primire a pacienilor i de eliberare a medicamentelor. spaiu de confidenialitate RECEPTURA camera de preparare a medicamentelor magistrale, dotat cu mobilier i ustensilele necesare mas de analiz. LABORATORUL camer pentru prepararea unor cantit i mari de forme farmaceutice (elaborri) care vor fi divizate i condiionate n ambalaje corespunztoare. COMPARTIMENTUL PENTRU PREPARATE STERILE (box steril) Destinat preparrii de preparate oftalmice, preparate aplicate pe plgi, arsuri, pielea sugarilor. NCPEREA DE PREPARARE A APEI DISTILATE Suprafa cel puin 2 x 2 m. DEPOZITUL locul de pstrare a medicamentelor, substanelor farmaceutice i produselor parafarmaceutice aflate n stoc. Criterii de depozitare a medicamentelor: grupe terapeutice; forme farmaceutice; ci de administrare; caracteristici fizico-chimice; n ordinea seriilor de fabricaie; ordine alfabetic.

MEDICAMENTUL Definiia OMS: orice substan sau produs utilizat sau destinat a fi utilizat n vederea modificrii sau explorrii unui sistem fiziologic sau unei stri patologice, n interesul subiectului cruia i este administrat. SUBSTANA MEDICAMENTOAS substan cu structur chimic definit de origine natural (mineral, vegetal, animal), semisintez sau sintez i o anumit aciune farmacodinamic. - trebuie s corespund condiiilor de calitate prevzute de farmacopee, norme interne de fabricaie, standarde PRODUS VEGETAL (fitofarmaceutic) parte dintr-o plant medicinal care conine una sau mai multe substane responsabile de efectul farmacodinamic principii active.

PREPARAT FARMACEUTIC (FORMA FARMACEUTIC) SM i substane auxiliare prelucrate printr-o operaie farmaceutic n farmacie (medicament magistral) sau industrie (medicament industrial)

Denumirea medicamentelor Denumirea chimic (nomenclatura chimic sistematic)


-Structura chimic a SM, cu componentele structurale i poziiile relative. -ex. 3,7-dihidro-1,3,7trimetil-1 H purin-2,dion

Denumirea comun internaional D.C.I.


-Recomandat de OMS; -ex. -Cofein -Metamizol sodic.

Denumirea oficinal

Denumirea comercial (nregistrat)


(registered) -este stabilit de compania (firma) productoare. -ex. Algocalmin

- Prevzut de farmacopee pt. SM, preparate farmaceutice, produse vegetale; ex. Kalii iodidum; Beladonnae folium; Solutio formaldehydi; Compressi saccharini;

Clasificarea medicamentelor dup modul de formulare: Medicamente industriale Medicamente oficinale Medicamente magistrale 1. -

MEDICAMENTE INDUSTRIALE (SPECIALITI FARMACEUTICE) Se prepar n industrie, sunt ambalate specific, au o anumit denumire. Fabricarea medicamentelor este condiionat de obinerea Autorizaiei de Punere pe Pia (A.P.P.) a medicamentului de la ANM (Hot. nr. 5/1999; 8/1999). Fabricarea medicamentelor industriale se face conform unei fie de fabricaie i cuprinde operaii de producie:
Recunoaterea materiilor prime; Prepararea formei farmaceutice Divizarea n recipiente (ambalarea primar) Etichetarea Ambalarea secundar

Lot cantitate de materie prim presupus a fi unitar, din care se obin una sau mai multe serii de produse; Serie- totalitatea unitilor dintr-un produs obinute n condiii identice ntr-un singur ciclu de operaii. Termen de valabilitate al medicamentului industrial: 1-5 ani.

Elementele de pe ambalajul medicamentelor industriale: Denumirea comercial Denumirea comun internaional Forma farmaceutic Coninutul n mas, volum, uniti de administrare Compoziia calitativ i cantitativ pe unitate de administrare sau funcie de forma farmaceutic, pe volum sau greutate; Lista excipienilor Modul de administrare (sau calea de administrare) Meniuni speciale A nu se lsa la ndemna copiilor!; A se agita! Numrul lotului Data fabricaiei/data expirrii; Modul de ndeprtare al medicamentului rmas neconsumat sau a produilor de degradare; Indicaii terapeutice (pt. medicamentele OTC) Meniunea aduli, sugari, copii dac exist mai multe concentraii la aceeai form farmaceutic; Nr. Autorizaiei de Punere pe Pia (APP). Numele i adresa fabricantului /simboluri, pictograme

Pe ambalajul tip blister (ambalare primar): Denumirea medicamentului; Numele fabricii; Nr. lot Data expirrii Comprimate Capsule gelatinoase tari Capsule gelatinoase moi Comprimate efervescente Sachet (plicule) Drajeuri, comprimate filmate Unguent, crem, gel, past Spray ampon Spray nazal Sirop, dropsuri, tinctur, soluie, extract lichid, suspensie Soluie injectabil Solutie Granule Supozitoare Pulbere pentru uz intern Pudr/ pentru uz extern

SUPOZITOARE CU GLICERINA pentru adulti COMPOZITIE: Un supozitor contine 2085,6 mg glicerol si excipienti: stearina, carbonat de sodiu anhidru. GRUPA FARMACOTERAPEUTICA: alte laxative. INDICATII TERAPEUTICE: tratamentul simptomatic al constipatiei; usurarea defecatiei in cazul scaunelor dure, hemoroizilor, fisurilor anale, rectitelor, dupa interventiile chirurgicale sau inaintea rectoscopiei; evitarea efortului de defecatie in timpul sarcinii si alaptarii. CONTRAINDICATII: Nu s-au semnalat. PRECAUTII: Administrarea supozitoarelor nu necesita precautii speciale. INTERACTIUNI: Pana in prezent, nu s-au raportat interactiuni. ATENTIONARI SPECIALE: Sarcina si alaptarea: Nu exista studii controlate privind efectele administrarii produsului la femeile insarcinate.Totusi, supozitoarele cu glicerina pot fi utilizate in timpul sarcinii si alaptarii. Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje: Medicamentul nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. DOZE Sl MOD DE ADMINISTRARE:Se administreaza intrarectal, cate un supozitor la nevoie. REACTII ADVERSE: Foarte rar, utilizarea timp indelungat poate provoca iritatii ano-rectale. SUPRADOZAJ: Pana in prezent, nu s-au semnalat cazuri de supradozaj. PASTRARE: A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi sub 25C, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor. AMBALAJ: Cutie cu 2 folii termosudate a cate 3 supozitoare. PRODUCATOR:ANTIBIOTICE S.A. Romania DETINATORUL AUTORIZATIEI DE PUNERE PE PIATA: 'ANTIBIOTICE S.A.,Str. Valea Lupului, nr. 1, lasi 707410, Romania DATA ULTIMEI VERIFICARI A PROSPECTULUI: Decembrie, 2002 Orice reclamatie va fi insotita de cutia cu datele de identificare ale produsului

2. MEDICAMENTE OFICINALE
sunt medicamente care prezint monografie n farmacopee.

Solutio camphorae spirituosa 10 %

a. Preparate oficinale - preparate n farmacie dup indicaiile farmacopeei - sunt alctuite din una sau mai multe componente, au o singur denumire oficinal; - Sunt eliberate pacienilor ca atare sau asociate cu alte SM. - Termen de valabilitate: sub 1 an. FARMACIA................
Sirop de Balsam de Tolu D.s. intern, 1 l x 3 /zi
Data prep. 3.10.2009

Soluie alcoolic de camfor 10 % Sinonim: spirt camforat. Preparare: Camphora 10 g. Alcoholum 70 g. Aqua destillata q.s.ad.100 g

Compressi metamizoli natrici

Comprimate de metamizol sodic Comprimatele de metamizol sodic conin 500 mg. metamizol sodic pe comprimat.

INTERN

Semntura,

Unguentum clotrimazoli 1 %

b. Preparate oficinale divizate medicamente simple i preparate stabile descrise de farmacopee i preparate n industrie. Termen de valabilitate: 1-5 ani.

Unguent cu clotrimazol 1 % Unguentul cu clotrimazol conine clotrimazol dispersat ntr-o baz de unguent potrivit; conine un conservant antimicrobian potrivit.

3. MEDICAMENTE MAGISTRALE - medicamente preparate ex tempore n farmacie conform unei prescripii medicale, sunt destinate unui anumit bolnav. - dup preparare, formula este nscris n registrul farmaciei. - numrul de ordine din registru se trece pe etichet; - termen de valabilitate redus; utilizare imediat.

Judeul.............................................. Localitatea....................................... Unitatea sanitar............................... Numele....... Prenumele..... Sex....... Vrsta..... Domiciliul: Jud..............Str.............. Nr. fi obs........................................ DIAGNOSTIC......psoriazis

FARMACIA................ Rp/120
Aplicaii pe pielea capului, de 2 ori/zi A SE AGITA! Data prep. 3.10.2009

Rp/ Eritromicin 3 g; Acid salicilic 3 g; Alcool 70....q.s.ad. 100 g. M.f. loiune D.s. extern, aplicaii pe pielea capului Semntura i parafa medicului,

EXTERN

Semntura, Data.... tampila farmaciei

Legea privind asigurarea sntii populaiei prevede c medicii pot recomanda i folosi numai medicamente i produse biologice cuprinse n Nomenclatorul de medicamente i produse de uz uman, elaborat de Comisia Medicamentului. Medicamentele sunt clasificate dup sistemul ATC. Criteriul anatomic (locul de aciune al medicamentulul) Criteriul terapeutic (tipul de aciune al medicamentului) -2. Grupa terapeutic principal (cifre arabe) -3.Subgrupa terapeutic (majuscule latine) Criteriul chimic (identitatea chimic a medicamentului) -4. Clasa chimic (majuscule latine) - 5.Subclasa chimic numele SM. (cifre arabe)

-1. Formaiunea anatomic (majuscule latine) 14 grupe: -A- tract digestiv i metabolism; -B- snge i organe hematopoetice; -C- sistem cardiovascular; -D- preparate dermatologice; -G- aparat genito-urinar i hormoni sexuali; -H- preparate hormonale sistemice; -J antiinfecioase sistemice; -L antiinfecioase i imunomodulatoare; -M- sistem musculo-scheletic; -N- sistem nervos; -P- produse antiparazitare; -R- aparat respirator; -S- organe senzitive; -V- varia.

ex. Metformina A10BA02 1. A tract digestiv 2. A10- medicamente antidiabetice 3. A10B- hipoglicemiante orale; 4. A10BA biguanide 5. A10BA02- metformina

ex. Diazepam N05BA01 1. N sistem nervos 2. N05 psihotrope 3. N05B- psihotrope anxiolitice; 4. N05BA derivai benzodiazepinici 5. N05BA01- diazepam

Texte legislative Legea Sanitar din 1930 directive juridice i organizatorice ale farmaciei romneti; - Legea 3/1978 privind asigurarea sntii populaiei Legea 305/2004, privind exercitarea profesiei de farmacist, precum i organizarea i funcionarea Colegiului Farmacitilor din Romnia; Legea Farmaciei 266/2008.

Legea 360/2003 privind regimul substanelor i preparatelor chimice periculoase; Ordinul 95/2003 pentru aprobarea Hotrrii Consiliului tiinific al Ageniei Naionale a Medicamentului nr. 7 din 17 ianuarie 2003 referitoare la modificarea ncadrrii unor preparate farmaceutice n categoria Separanda sau Venena, din Farmacopeea Romn, ediia a X-a Legea 143/2000 privind combaterea traficului i consumului ilicit de droguri

FARMACOPEEA Codul oficial al normativelor care asigur calitatea medicamentului (gr. pharmakon = medicament; poein = a face) denumirea, prepararea, controlul i conservarea medicamentului. Prevederile Farmacopeei sunt obligatorii pentru toate unitile care produc, controleaz, depoziteaz i distribuie medicamente i se aplic tuturor produselor realizate n ar Farmacopeea Romn Ed. a X-a i 4 suplimente (2001, 2002, 2004, 2006 texte traduse i adaptate dup Ph.Eur.). FRX 13 capitole. Cap. VI Prevederi generale: Titlul monografiilor, Sinonime, Formule chimice, Nomenclatura chimic sistematic, Mase atomice relative, Mase moleculare relative, Concentraie, Proba luat n lucru, Temperatura, Presiune, Solveni, Conservare, Control. Preparate farmaceutice prevederi despre substane active, substane auxiliare, pictor normal, modul de administrare pe cale oral. Contaminare, Stabilitate, Perioad de valabilitate, Conservare. Cap. VIII. Monografii Monografii individuale pentru substane, produse vegetale, preparate farmaceutice. Monografii generale pentru preparate farmaceutice Cap. XII. Tabele: Tabele alcoolmetrice, Tabele cu dozele terapeutice uzuale i maxime, Tabel cu nr. de picturi/g. pentru unele lichide i preparate farmaceutice lichide, Tabelele Separanda, Venena, Tabel cu mrimi i uniti de msur.

Monografii de substane
Substane medicamentoase dar i auxiliare (solveni, vehicule, excipieni, adjuvani)

Monografii ale produselor vegetale

Suplimentele FRX
Supliment Supliment 2000: Materiale utilizate la fabricarea recipientelor de uz farmaceutic; Recipiente de uz farmaceutic Reactivi i soluii etalon Index de reactivi. 2001: Capitole generale: Metode analitice, Metode fizico-chimice, Metode farmacotehnice (Dezagregarea comprimatelor i capsulelor, etc.) Reactivi Texte generale Monografii individuale (Ap purificat, Ap pentru preparate injectabile) Monografii generale (Produse vegetale medicinale) Index de reactivi i alfabetic

Romnia a aderat la Convenia privind elaborarea Farmacopeei Europene, din cadrul Consiliului Europei i a devenit membru cu drepturi depline (24.09.2003.) Supliment 2004 texte traduse i armonizate dup Ph.Eur.IV Prevederi generale Monografii forme farmaceutice Texte revizuite i suprimate Termeni standard romneti Index de reactivi Supliment 2006 - texte traduse i armonizate dup Ph.Eur.V Metode de analiza. Index de reactivi. Reactivi. Texte generale. Monografii generale (Preparate homeopate) Termeni standard romnesti noi si revizuiti. Texte revizuite

ELIBERAREA MEDICAMENTELOR
n farmaciile cu circuit deschis- reet medical sau la cerere (OTC) n farmaciile de spital: condici de prescripii medicale pt. bolnavii spitalizai; condici de aparat (pt. aparatele sau trusele de urgen ale seciilor).

Reeta indicaia scris prin care se cere prepararea sau eliberarea medicamentelor i prin care se arat modul i durata de tratament.

PRILE REETEI: 1. Superscriptio (lat. super =deasupra, + scriptio, -onis = scriere) antetul tiprit, n care medicul completeaz informaiile referitoare la: tipul de reet (gratuit, compensat, gradul de compensare), unitatea sanitar emitent (cabinet medical/spital); localitate, jude. 2. Inscriptio (lat. inscriptio, -onis = nscriere) date despre pacient: nume-prenume, vrsta, domiciliul, nr. fiei de observaie, diagnostic. 3. Invocatio invocaia este adresarea medicului ctre farmacist, prin cuvntul Recipe Rp. (de la recipio, -ere, = a lua, a primi); 4. Prescriptio cuprinde medicamentele prescrise de medic ce urmeaza a fi eliberate de farmacist (medicfarmacistpacient); medicamentele pot fi prescrise ca: Preparate oficinale (ex. tinctura de iod); Preparate industriale (denumirea comercial sau DCI); Preparate magistrale. concentratia preparatelor este stabilit de medicul prescriptor

5. Instructio instruciuni date de medic ctre farmacist: M.f. sol. (misce fiat solutio)- amestec s fie soluie; D.t.d. (detur tales doses) f asemenea doze; Div.d.eq.- divide n doze egale D.S. (detur signetur) d i semneaz; Calea de administrare: intern, extern Cantitatea de medicament i numrul de administrri (ex. D.S. Intern, 2 lingurie x 3 /zi) 6. Subscriptio Ultima parte a reetei completat de medic: semntura i parafa medicului,data emiterii, stampila unitii sanitare. 7. Adnotatio (Adde) Ultima parte a reetei completat de farmacist; Cuprinde: Data eliberrii; tampila farmaciei; Preul calculat dup sistemul de taxare n vigoare; Numrul de nregistrare al reetei (n sistemul de eliberare CNAS sau din Registrul de copiere al reetelor magistrale); O serie de modificri impuse de modul de preparare (Rp. magistrale) Corectarea dozelor terapeutice maxime depite; Denumirea excipienilor folosii, dac nu au fost precizai de medic; Specificarea substanelor auxiliare introduse n formul (ageni de emulsionare, de suspendare, conservani antimicrobieni, corectori de pH etc.)
ETICHETAREA MEDICAMENTELOR: Specialitile farmaceutice se elibereaz n ambalajul original; se adaug n scris modul de ntrebuinare. Medicamentele oficinale FARMACIA................
Sirop de Balsam de Tolu D.s. intern, 1 l x 3 /zi
Data prep. 3.10.2009

INTERN

Semntura,

La eliberarea medicamentului, farmacistul trebuie s informeze pacientul despre: Medicamentele magistrale FARMACIA................ Rp/120
Aplicaii pe pielea capului, de 2 ori/zi A SE AGITA! Data prep. 3.10.2009

!Aciunea medicamentului; !Modul de administrare; !Durata tratamentului; !Efecte secundare posibile; !Contraindicaii !Condiiile de pstrare pt. medicament.

EXTERN

Semntura,

ADMINISTRAREA MEDICAMENTELOR CI DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTELOR Funcie de calea de administrare, SM evolueaz diferit n organism, sufer modificri metabolice care influeneaz aciunea farmacodinamic. Alegerea cii de administrare se face funcie de: locul i viteza de instalare a aciunii dorite, starea bolnavului, proprietile fizico-chimice ale medicamentului.

Principalele ci de administrare: Calea oral, intern (per os, medicamentele sunt nghiite); Calea parenteral (injectabil, perfuzabil); Calea extern (topic, administrare pe piele sau mucoase).

Aciuni generale (sistemice) se instaleaz dup absorbia SM din preparatele administrate Aciuni locale (topice).

Administrarea pe cale oral - Cale enteral (enteron - intestin, per os, p.o.) administrare prin ingestie, aciune general. - exist i medicamente administrate p.o. pentru aciune topic: absorbante, neutralizante, protectoare gastrice, antiseptice intestinale, laxative.
Avantajele administrrii orale Comoditate: calea natural, fiziologic. Posibiliti de administrare: nu necesit condiii speciale. Dezavantajele administrrii orale Riscul degradrii SM n segmentele tubului digestiv; Iritarea mucoasei tractului gastro-intestinal; Necesitatea corectrii gustului /mirosului (la preparatele lichide).

Forme farmaceutice: - Preparate lichide:soluii, siropuri, suspensii, infuzii (ceaiuri); - Preparate solide: pulberi, capsule, granule, comprimate.

ADMINISTRAREA PE CILE PARENTERALE parenteral - (gr. para- + gr. enteron pe lng intestin)- cale de administrare general a unui medicament alta dect cea digestiv, printr-un procedeu care lezeaz esuturile. - aciune sistemic

i.d.

Administrare injectabil Administrare perfuzabil- administrarea de volum mare de preparate (soluii) cu ajutorul unui dispozitiv (perfuzor),pictur cu pictur.

s.c.
Ci parenterale: Intradermic (i.d.) medicamentul este injectat n straturile de suprafa ale pielii (la limita dintre epiderm i derm); scop: diagnostic, imunoterapie. Subcutanat (s.c.) medicamentul este injectat n mai profund n piele (esut conjunctiv din hipoderm) Intravenos (i.v.) medicamentul este injectat direct n torentul sanguin (prin abordarea unei vene). - Instalarea rapid a aciunii; absorbie complet. Intramuscular (i.m.)-medicamentul este injectat n esutul muscular profund; SM difuzeaz prin fibrele musculare, traverseaz peretele capilarelor i ajunge n circulaia general.

i.v.

i.m.

Intraarterial (i.a.) abordarea unei artere. Intrarahidian (i.r.) injectarea n spaiul dintre mduva spinrii i coloana vertebral. Intraarticular, periarticular: injectarea de preparate cu aciune local (antiinflamatoare) Avantajele administrrii parenterale: Dozaj exact al SM; Rapiditate de aciune (efect instant la calea iv.) Cale util pentru SM care nu traverseaz mucoasa gastrointestinal sau care sunt degradate la acest nivel; Dirijarea tipului de aciune al medicamentului injectat funcie de calea de administrare i gradul de dispersie al SM; Alimentarea organismului pe cale artificial (perfuzii nutritive); Evitarea unor efecte nedorite ce pot aprea dup administrarea oral; Dezavantaje: Necesit lucru aseptic i sterilizare; Necesit personal calificat; Compliana sczut a pacienilor: durere la locul de injectare, etc. Efect ireversibil.

Preparate injectabile: - lichide (soluii, emulsii, suspensii); - solide: pulberi pt. soluii sau suspensii injectabile

Preparate perfuzabile: - soluii i emulsii.

ADMINISTRAREA PE PIELE I MUCOASE Administrarea cutanat aciune local n afeciuni dermatologice, n diverse straturi ale pielii. aciune sistemic, dup traversarea pielii i trecerea SM. n microcirculaia dermic - Evitarea pasajului hepatic (metabolizrii medicamentului prin ficat); - Efect de rezervor prin acumularea medicamentului pe tegument.

Avantaje Medicamentele sunt aplicate direct la locul afectat n vederea unei aciuni locale; Evitarea pasajului hepatic n cazul unei absorbii sistemice.

Dezavantaje Pielea prezint permeabilitate selectiv pt. anumite SM; n cazul lezrii pielii pot aprea reacii secundare nedorite prin absorbia crescut a unor SM.

Forme farmaceutice: lichide:loiuni, linimente (emulsii topice); semisolide: unguente, spume; solide: pudre, cataplasme; forme adezive cutanate: emplastre, pansamente adezive medicamentoase, dispozitive transdermice (plasturi)

ADMINISTRAREA PE MUCOASE
mucoasele- esuturi care delimiteaz cavitile organismului; sunt deschise spre exterior (exc. mucoasa gastro-intestinal); Se urmrete o aciune local n principal, dar i aciune sistemic (mucoasele prezint o vascularizaie bogat, permind unor SM s fie absorbite direct n torentul sanguin). SM sunt etalate pe mucoasa respectiv prin forme farmaceutice adecvate. Mucoasa bucal, bucofaringian aciune local: (antiseptice, antiinflamatoare, etc.), mai rar o aciune general (forme muco-adezive, care ader de mucoasa oral i cedeaz treptat SM.) Mucoasa sublingual Aciune general, sistemic: anumite SM pot traversa direct mucoasa sublingual bogat vascularizat, ptrund n fluxul sanguin i sunt transportate la organele int. este utilizat cnd se urmrete rapiditate n aciune. ex. nitroglicerina utilizat n angina pectoral

Forme farmaceutice: lichide: soluii pt. gargar (gargarisme, ape de gur), pensulaii bucale. solide: comprimate de supt, lozengi, comprimate gingivale, comprimate mucoadezive, granule, comprimate orodispersabile, gume medicamentoase.

Forme farmaceutice: comprimate sublinguale, soluii n picturi, aerosoli (spray) sublingual

Mucoasa oftalmic
Se urmrete o aciune local prin plasarea medicamentului direct la nivelul ochiului. aciune sistemic: inserte plasate n sacul conjunctival pentru eliberarea treptat a SM. Medicamentele trebuie s fie obligatoriu sterile;

Forme farmaceutice: lichide: picturi pt. ochi (colire), bi oculare; semisolide: unguente oftalmice, solide: inserte oftalmice.

Mucoasa nazal
Se urmrete o aciune local (tratamentul afeciunilor de la nivelul nasului - endonazal) Mucoasa nazal este bogat vascularizat, unele SM se pot absorbi i sistemic (ex. unele SM hormonale: calcitonin, etc.)

Forme farmaceutice: lichide: picturi pentru nas (erine), soluii pt lavaj nazal, spray nazal. semisolide: unguente nazale; solide: pulberi mucoadezive, creioane.

Calea pulmonar Administrarea medicamentelor pe cale pulmonar (epiteliu bronic, alveole pulmonare) se face prin inhalarea preparatelor (gaze, vapori, aerosoli) Calea pulmonar este indicat pt. administrarea de: SM puternic active care acioneaz la nivelul plmnilor (bronhodilatatoare); SM care sunt absorbite mai greu din tractul gastro intestinal; SM care sufer transformri masive la trecerea prin ficat (primul pasaj hepatic). Efect local asupra mucoasei Efect sistemic

Forme farmaceutice: - lichide: aerosoli lichizi; - solide: pulberi inhalatorii, fumigaii. Marea majoritate se administreaz cu dispozitive speciale

Calea auricular (otic)


- Efect local Forme farmaceutice: lichide: picturi pentru ureche, bi auriculare semisolide: unguente auriculare; solide: otoconuri.

Calea rectal
Aciune local (antihemoroidal, antiparazitar, laxativ) Aciune sistemic
Avantajele administrrii rectale Dezavantajele administrrii rectale Iritaii ale mucoasei rectale de ctre unele substane

Forme farmaceutice: lichide: clisme semisolide: unguente rectale solide: supozitoare, capsule rectale.

Posibiliti de absorbie similare cii orale; Evitarea primului pasaj hepatic; Posibiliti de tratament la sugari, copii;

Calea vaginal
Aciune local

Forme farmaceutice: lichide: soluii, suspensii, spume semisolide: unguente vaginale solide: supozitoare (ovule), capsule, comprimate vaginale, inserte vaginale.

TRANSFORMRILE MEDICAMENTELOR N ORGANISM


1. Faza biofarmaceutic
Eliberarea SM din forma farmaceutic i trecerea ei n soluie. Cantitatea de SM eliberat la locul de absorbie DISPONIBILITATE FARMACEUTIC

2. Faza farmacocinetic ABSORBIA


Trecerea SM de la locul de administrare n snge

DISTRIBUIA
Descrierea evoluiei substanei medicamentoase n organism - parametri matematici: Biodisponibilitatea (BD) cantitatea de SM nemodificat care ajunge n circulaia general; Vd - (volumul de distribuie) - volumul n care SM este distribuit uniform la o concentraie egal cu cea plasmatic; T1/2 (timpul de njumtire) timpul n care din cantitatea de SM a disprut din organism. Cl (clearance-ul) - ritmul eliminrii SM n relaie cu concentraia n lichidele biologice. Vehicularea SM de ctre snge n tot arborele circulator

METABOLIZAREA
Modificarea moleculei iniiale

Metabolii

ELIMINAREA
Are loc pe diferite ci (renal, digestiv); se elimin att medicamentul, ct i metaboliii si.

3. Faza farmacodinamic - Faza n care are loc aciunea medicamentului. - Eficiena unei SM depinde de cantitatea care ajunge la locul de aciune i de durata meninerii unei concentraii corespunztoare. - Intensitatea rspunsului biologic depinde n general de concentraia SM n plasm.

T0-T2 timpul necesar atingerii concentraiei maxime; T1-T3- timpul de aciune al medicamentului Cmax maximul concentraiei medicamentoase plasmatice- corespunde efectului terapeutic maxim.

COMPRIMAT

DEZINTEGRARE

DEZAGREGARE DIZOLVARE

Faza biofarmaceutic
SM DIZOLVAT N FLUIDUL GASTRO INTESTINAL

Faza farmacodinamic
Rspuns terapeutic

Faza farmacocinetic

ABSORBIE

ELIMINARE

METABOLIZARE

DISTRIBUIE

MEDICAMENT. ACTIVITATE, TOXICITATE, POSOLOGIE Substane medicamentoase- activitate: Anodine (obinuite): etichete scris negru pe fond alb. Puternic active- Separanda - etichete scris rou pe fond alb; CALCII CARBONAS

IODUM

Toxice i stupefiante Venena etichete scris alb pe fond negru; emblema cap de mort.

ATROPINI SULFAS

Toxicitate manifestri nedorite consecutive administrrii unei anumite SM la un organism viu. Reacii adverse Stri patologice induse de medicamente Intoxicaii acute medicamentoase Dependena Reacii adverse la medicamente:- apar la doze folosite obinuit la om n scop profilactic sau curativ sau pentru diagnostic.
Reacii adverse de tip toxic funcie de medicament sau de bolnav dozele obinuite au efecte toxice (tulburri funcionale, leziuni; efecte dismorfogene, mutagene, cancerigene) Reacii adverse de intoleran (idiosincrazice)- reacii neobinuite diferite calitativ fa de cele de la populaia majoritar. Reacii adverse alergice: au la baz mecanism imunitar.

Strile patologice induse de medicamente mbrac caracter de boal (ex. nefrotoxicitatea unor antibiotice). Intoxicaii acute medicamentoase: apar la scurt timp dup administrarea unor doze superioare celor maxim admise n terapie (ex. intoxicaia cu fenobarbital). Dependena stare de intoxicaie cronic: necesitatea constrngtoare de folosire a unor toxice sau medicamente (dependen psihic, toleran, dependen fizic, psihotoxicitate).

DOZA cantitatea de medicament care produce un anumit rspuns din partea organismului. La instituirea tratamentului, stabilirea dozei este foarte important. Posologia totalitatea datelor referitoare la dozajul unui medicament (vrst, greutatea bolnavului, mod de administrare, durata tratamentului).

TOXICITATE

DOZ

FRX: Doz terapeutic uzual: cantitatea de medicament care este de ateptat s produc efectul terapeutic sau profilactic recunoscut pt. produsul respectiv. servete ca ghid; difer funcie de diagnostic, pacient. Doz terapeutic maxim: cantitatea maxim dintr-o substan care poate produce efecte terapeutice fr apariia celor toxice: doz terapeutic maxim pt. 1 dat; doz terapeutic maxim pt. 24 ore.

ex. rdcina de Ipeca (Ipecacuanhae radix) la un individ sntos are efect emetic(provoac vrsturi, ameeli); la un individ bolnav, cu simptome de ameeli, vrsturi - n doze infinitezimale, are efect antiemetic.

REMEDII HOMEOPATE Sunt prezente n Ph.Eur VI (2008) ca monografie (Preparate homeopate); Supliment IV al FRX (2008) Exist ~ 2000 de remedii homeopate, cu diverse origini:
vegetale se utilizeaz pri din planta proaspt, cu care se prepar tincturi mam. animale- organe, secreii, alte pri animale (Thyroidinum, Lachesis muta); minerale: metale, sruri naturale anorganice (Arsenicum album, Natrium muriaticum).

Prepararea remediilor: materiile prime sunt macerate n alcool pt. obinerea tincturilor-mam. ulterior, tincturile mam se dilueaz succesiv (ex. diluii decimale D; diluii centezimale hahnemanniene x 100 C, CH). - ex. diluie 2CH diluarea tincturii mam 1/100, dup care produsul diluat se dilueaz de nc 100 ori. ntre diluri, flaconul este agitat energic pentru creterea puterii terapeutice - dinamizare

Forme farmaceutice ca remedii homeopate:


monoremediu poliremediu

lichide: soluii buvabile (picturi), siropuri. Semisolide: unguente. solide: pulberi, granule, comprimate, supozitoare

PREPARAREA MEDICAMENTELOR
Materii prime utilizate la prepararea medicamentelor. o Materie prim orice material brut (produs natural sau semifabricat) destinat prelucrrii n vederea fabricrii unui produs finit. Materiile prime produse naturale, de semisintez sau sintez: principii active, substane auxiliare. Principiul activ - substana responsabil de efectul farmacodinamic al unui produs.

1.

Materii prime naturale

a. Materii prime vegetale Produse vegetale ca atare: Pri din plante prelucrate ca ceaiuri medicinale (specii). flori (floare de tei Tiliae flos, floare de mueel, Chamomilae flos). frunze (frunz de izm bun Menthae folium). rdcin (rdcin de Valerian- Valerianae radix, rdcin de ciuboica cucului Primula radix) Produse exsudate din plante (gume, rezine): guma arabic, balsamul de tolu.

Produse vegetale ca pulberi se obin dup uscarea i pulverizarea prilor de plant. Coninutul n principiul activ va fi dozat (determinat exact). - ex. pulbere de frunz de mtrgun; pulbere de rdcin de Ipeca. - se pot prelucra ca forme farmaceutice compacte: capsule, comprimate. Produse vegetale prelucrate prin extracie: SM izolate n stare pur din plante cu ajutorul unor solveni (ap, alcool, eter, etc.) Se obin:

soluii extractive apoase preparate magistrale. tincturi preparate industriale - fitocomplex extracte

Substane active izolate n stare pur din plante. - ex. digitalina, digoxina (substane cardiotonice) izolate din specii de Digitalis - chinina (antimalaric, antitermic), izolat din scoara arborelui de China Uneori fitocomplexul are aciune mai puternic dect substana izolat.

b. Materii prime de origine animal organe, extracte din organe i esuturi sau substane pure extrase. Terapia cu organe i esuturi opoterapie; preparatele utilizate opoterapeutice. - ex. extract hidrolizat din creier porcin (ex. Cerebrolysin fiole) - pulbere de hipofiz posterioar; - bila de bou prelucrat prin extracie, purificat i uscat (Fel tauri siccum).

Enzime obinute prin extracie: - pancreatina: produs obinut din pancreasul de mamifere; - pepsina: obinut din mucoasa gastric de porcine sau bovine. Hormoni utilizai n terapeutic: - ACTH (hormonul adrenocorticotrop); - calcitonina - insulina O serie de componente de origine animal se obin actualmente prin biotehnologii. Materii prime de origine microbiologic - microorganisme: vaccinuri; bacili (lactobacil) - produse elaborate de microorganisme: antibiotice.

Conservarea materiilor prime i a


produselor opoterapeutice se face la rece (2-8C).

c. Materii prime de origine mineral: servesc mai mult ca substane auxiliare (excipieni) - talc, oxid de magneziu, caolin; - ulei de parafin.

2. Materii prime de sintez i semisintez


SM naturale izolate, purificate i caracterizate fizico-chimic au servit ca modele pentru sintez sau ca materii prime pt. semisintez.

Moleculele SM cu structur simpl au fost reproduse prin sintez (ex. acid acetil salicilic). Pe baza relaiilor structur chimic- activitate farmacodinamic se pot sintetiza molecule noi. Pri din molecula SM responsabile de activitatea farmacodinamic grupri farmacofore Medicamentele sintetizate dup modelul farmacoforilor nu mai prezint unele din efectele nedorite ale substanelor naturale. n cazul semisintezei, moleculele naturale furnizeaz nucleul de baz sau o parte a st ructurii dorite pentru SM. - Semisinteza se utilizeaz atunci cnd molecula iniial are o structur f. complex, sau cnd procesul este prea costisitor sau ineficient pt. a putea fi produs prin sintez total.

ex. SM. artemether (antimalaric) - derivat semisintetic din substana natural artemisinin (instabil prin gruparea lactonic; aceasta este nlocuit prin semisintez cu o grupare acetal). ex. camfor, terpinhidrat, vitamina A.

SUBSTANE FARMACEUTICE AUXILIARE


Produse naturale, semisintetice sau sintetice, fr aciune proprie, care intr n compoziia formelor farmaceutice alturi de SM. Indispensabile realizrii formelor farmaceutice. Excipieni: substane auxiliare de consisten solid (pulberi, comprimate, capsule) sau semisolid (unguente).

Vehicule: substane auxiliare lichide- permit dizolvarea sau dispersarea SM. (susp ensii, picturi pt. ochi, ureche, etc.) Solveni: substane auxiliare lichide utilizate pentru dizolvarea SM. uneori, solvenii sunt utilizai n fazele intermediare ale preparrii unui medicament, nu se mai regsesc n produsul final. (ex. alcool, pt. extracte uscate).

Exist substane auxiliare care se utilizeaz n cantiti mici (adjuvani): asigur stabilitatea fizic, chimic, microbiologic a fomelor farmaceutice (conservani, antioxidani, corectori de gust, miros, etc.) FRX: Prevederi generale: condiii pt. substanele auxiliare.