Compendio de Historia de la Farmacia y Legislación farmacéutica

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Compendio de Historia de la Farmacia y Legislación farmacéutica Francisco Javier Puerto Antonio González Bueno Servicio de Farmacia Hospital Sta. Pau de Barcelona Hospital de la Universidad Autónoma de Barcelona EDITORIAL SINTESIS . Creu i S.

S.com ISBN: 978-84-975673-8-1 Depósito Legal: M. reproducir. . íntegra o parcialmente. registrar o transmitir esta publicación.sintesis. bajo las sanciones penales y el resarcimiento civil previsto en las leyes.© Francisco Javier Puerto Antonio González Bueno © EDITORIAL SÍNTESIS. electrónico. A. sea mecánico. por fotocopia o por cualquier otro. electroóptico. S. A. por cualquier sistema de recuperación y por cualquier medio. Printed in Spain Reservados todos los derechos. 4. 28015 Madrid Teléfono 91 593 20 98 http://www. Vallehermoso. magnético. sin la autorización previa por escrito de Editorial Síntesis.447-2011 Impreso en España. Está prohibido. 34.

2. LA TERAPÉUTICA HELENÍSTICA 3.8.1. Israel 17 17 20 24 28 30 32 34 36 2. Mesopotamia 1. China 1. Irán antiguo 1.7. La racionalización de la terapéutica: Hipócrates y el Corpus Hippocraticum 2. América precolombina 1.6.4. GRECIA: LA CONFIGURACIÓN DE LA TERAPÉUTICA TÉCNICA 2. La ética sanitaria griega 2. TERAPÉUTICAS PRETÉCNICAS 1.3.1. La terapéutica griega posthipocrática 41 42 45 47 52 53 3. India 1.1. Las escuelas de Alejandría 55 55 .4.2. Egipto 1.5.Índice INTRODUCCIÓN 13 1.5. La concepción de la enfermedad en la Grecia pretécnica 2. La Ciencia griega 2. Prehistoria 1.3.

LA TERAPÉUTICA EN EL RENACIMIENTO 5. La profesión farmacéutica durante la Ilustración 147 151 154 167 .4.1. La Medicina ilustrada 7.3.6 COMPENDIO DE HISTORIA DE LA FARMACIA Y LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA 3. La práctica médica y la higiene en la Roma clásica 58 61 65 4.3. Islam 4.4. La Medicina barroca 6.1.5.2.2. La Medicina renacentista 5. La terapéutica barroca 6. LA TERAPÉUTICA EN EL BARROCO 6. La estructura gremial en el ejercicio profesional farmacéutico 69 69 73 82 89 91 5. La Farmacia renacentista 99 100 102 6. La terapéutica ilustrada 7. Europa occidental cristiana 4. La terapéutica romana 3. LA TERAPÉUTICA EN LA EDAD MEDIA 4. La profesión farmacéutica en el Barroco 123 123 127 142 7.3. Separación entre Medicina y Farmacia 4.2.2. LA TERAPÉUTICA EN LA ILUSTRACIÓN 7. Bizancio 4.3.1.2.1. Galeno: el inicio de la farmacología racional 3.

LA ORGANIZACIÓN CENTRAL DEL ESTADO EN MATERIA DE SANIDAD 10.3.5. LA TERAPÉUTICA EN EL ROMANTICISMO Y EL POSITIVISMO 8.ÍNDICE 7 8. La Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios 11. La Real Farmacopea Española y el Formulario Nacional 241 241 242 246 252 253 253 11. La intervención del Estado español en la salud pública 10. La terapéutica romántica y positivista 8.2.3. Política Social e Igualdad 10. La profesión farmacéutica durante el siglo XIX 181 181 191 208 9. El uso racional de los medicamentos 259 259 261 263 .2.2.6.1. EL MEDICAMENTO EN ESPAÑA: GARANTÍAS Y USO RACIONAL 11.1. El medicamento y la profesión farmacéutica en la España del siglo XX 219 220 229 10.3.1. El Sistema Nacional de Salud 10. La Medicina romántica y positivista 8. La sanidad exterior 10.2. LA TERAPÉUTICA EN EL SIGLO XX 9. Conceptos básicos en torno al medicamento 11.4. El Sistema Español de Farmacovigilancia 10. Ciencia y terapéutica en el siglo XX 9.1. El Ministerio de Sanidad.

3. La solicitud de inscripción en el Registro de Medicamentos 13. El certificado complementario de protección de medicamentos 271 271 272 273 278 279 282 283 284 285 286 287 13. Medicamentos de terapia avanzada 12. Procedimientos simplificados de registro de medicamentos 291 292 294 297 306 307 314 .4. El registro de medicamentos 13. La autorización condicional de comercialización otorgada por la Comisión Europea 12.8 COMPENDIO DE HISTORIA DE LA FARMACIA Y LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA 12.9.4. Envase clínico 13.7. Los medicamentos para uso pediátrico 12. Modificaciones en los términos de las autorizaciones de comercialización 12. El procedimiento centralizado en el registro de medicamentos de uso humano 12. La Agencia Europea de Medicamentos 12.5.10. LA EUROPA DEL MEDICAMENTO 12.8.1. Procedimiento de autorización de comercialización de medicamentos de uso humano de fabricación industrial 13. El material de acondicionamiento de los medicamentos de uso humano 13. El registro de medicamentos en la Comunidad Europea 12.11. Los medicamentos huérfanos 12.1.6.2.6. LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO OTORGADA POR LA AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS 13.2. Autorización y supervisión comunitaria de los medicamentos veterinarios sometidos al procedimiento centralizado de registro 12.3.5. Procedimientos comunitarios de autorizaciones de comercialización de medicamentos 12.

Los laboratorios farmacéuticos de fabricación industrial 14. La intervención sobre los ensayos clínicos de medicamentos 15. Fabricación de principios activos 14.7. El director técnico de un laboratorio farmacéutico 14. Los comités éticos de investigación 15.4. Suspensión y revocación de la autorización para fabricación y/o comercialización de medicamentos 13. Ensayos clínicos 15. Medicamentos en investigación 15. Titularidad de los laboratorios farmacéuticos 14.3. LA FABRICACIÓN INDUSTRIAL Y DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO 14.10.3. Condiciones de prescripción y dispensación 13. Las inspecciones a la industria farmacéutica 14.6.6. El comercio exterior de medicamentos 323 323 328 330 332 333 334 335 339 339 340 341 342 15.2. Disponibilidad de medicamentos en situaciones especiales 316 319 319 321 14.2.7. Reposición y compensaciones de los medicamentos por los laboratorios fabricantes 14. Modificaciones en el Registro de Medicamentos 13.1. Normas de correcta fabricación y control de calidad en la industria farmacéutica 14.12. La protección de los sujetos en los ensayos clínicos 15. ENSAYOS CLÍNICOS. Los almacenes de distribución farmacéutica 14.10.8. Fabricación de medicamentos por terceros 14.5.9.8.ÍNDICE 9 13. Registro de Laboratorios Farmacéuticos 14.1. MEDICAMENTOS EN INVESTIGACIÓN 15. Los estudios post-autorización de los medicamentos 347 347 354 356 358 362 363 .11. Laboratorios titulares de la autorización de comercialización 14.9.4.5.

1.2.5. Medicamentos de plantas medicinales 381 381 384 385 386 387 18.1.1.7.3. Prescripción de medicamentos veterinarios 16. Gases medicinales 17. Medicamentos biológicos 17. Medicamentos veterinarios 16. Los ensayos clínicos veterinarios 16.2. Radiofármacos 17. Dispensación de medicamentos veterinarios 365 365 371 372 373 374 375 375 377 17. La publicidad dirigida a las personas facultadas para prescribir o dispensar medicamentos 391 18. MEDICAMENTOS ESPECIALES 17. Información y publicidad de medicamentos veterinarios 16.4. El comercio internacional de piensos medicamentosos 16.4.6. Los medicamentos no sujetos a prescripción médica 397 18.2. Distribución de medicamentos veterinarios 16. La publicidad de productos con pretendida finalidad sanitaria 399 19.10 COMPENDIO DE HISTORIA DE LA FARMACIA Y LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA 16. Garantías de los productos sanitarios 19.3.8.5. Farmacovigilancia veterinaria 16. PROMOCIÓN E INFORMACIÓN DEL MEDICAMENTO 391 18. Medicamentos homeopáticos 17.3. PRODUCTOS SANITARIOS 19. Productos sanitarios con reglamentaciones particulares 403 404 409 .2.1. MEDICAMENTOS VETERINARIOS Y PIENSOS MEDICAMENTOSOS 16.

LA RECETA MÉDICA.ÍNDICE 11 20.1. Recetas especiales 22. La prestación farmacéutica en el régimen especial de las Fuerzas Armadas 22. EL FARMACÉUTICO EN LA DISPENSACIÓN 22. La ordenación territorial de las oficinas de farmacia: marco estatal 21. La prestación farmacéutica a la Mutualidad General de Funcionarios Civiles del Estado 22. PREPARADOS ALIMENTICIOS ESPECIALES Y BIOCIDAS 20.1.4.6.7. Márgenes profesionales en la oficina de farmacia 21.4.3.2. La receta médica en el Sistema Nacional de Salud 22.3. Requisitos técnico-sanitarios de las oficinas de farmacia 21. Productos de higiene personal 20.6.4. Definición y funciones de la oficina de farmacia 21.2.8. LA OFICINA DE FARMACIA DE PROPIEDAD PRIVADA 21. PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL. Biocidas 415 415 419 420 425 21. La receta médica 22. COSMÉTICOS.1. Fórmulas magistrales y preparados oficinales 21.3.5. Botiquines 431 431 432 436 438 439 441 22. La prestación farmacéutica a los beneficiarios de la Mutualidad General Judicial 445 445 449 450 452 459 460 461 462 . Preparados alimenticios especiales 20.2. La participación de los beneficiarios de la Seguridad Social en el precio de los medicamentos y productos sanitarios 22. Cosméticos 20. Derechos y obligaciones del farmacéutico dispensador 22.5.

LA FARMACIA HOSPITALARIA. ESTUPEFACIENTES Y PSICOTRÓPICOS 23.12 COMPENDIO DE HISTORIA DE LA FARMACIA Y LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA 23. Farmacia militar 483 483 484 488 .2.3. prescripción y dispensación de sustancias y preparados psicotrópicos en España 467 469 469 475 475 24. Farmacia hospitalaria 24. LA FARMACIA MILITAR 24. distribución.1.3. El Convenio Único de 1961.2. Fabricación.1. sobre estupefacientes 23. Normas reguladoras del consumo de estupefacientes en España 23. sobre sustancias psicotrópicas 23. Los Colegios profesionales 24. LOS COLEGIOS PROFESIONALES. El Convenio de Viena de 1971.4.

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