You are on page 1of 72

Curs Anul V 2013

Medicamente care se eliberează fără prescripţie medicală şi pot fi utilizate ca automedicaţie.

ANGLIA

1704 - Cazul Rose - Camera Lorzilor – “farmaciştii “ pot prescrie şi elibera remedii = percep taxa doar pe remedii nu şi pe consultaţie. 1860 – Medicamentele cu potenţial abuziv trec pe prescripţie medicală. 1960 – Creşterea siguranţei – marea majoritate a medicamentelor se eliberează pe bază de prescripţie medicală.

Aronson K.J., 2004

Eficacitatea produce efecte benefice unui procent semnificativ din populaţie în cazul folosirii corecte. care ar putea rezulta în urma abuzului cauzat de larga disponibilitate. .CONDIŢII PENTRU ACCESUL PE LISTA DE PRODUSE OTC Siguranţa incidenţă scăzută a RA în cazul folosirii adecvate şi un potenţial redus de nocivitate.

PS.780: medicamente cu prescripție medicală și fară prescipie medicală SUA : OTC. POM (Prescription Only Medicines ) Human Medicines Regulations 2012 . Medicamentele OTC sunt stabilite de ANMDM → astfel se asigură siguranţa şi eficacitatea medicamentului (ingredientele farmaceutice active)  Legea 95/2006 – art. P(in a pharmacy without prescription. Rx ROMÂNIA: OTC. P6L. under the supervision of a pharmacist ). PR MAREA BRITANIE: GLS (on general sale). PRF.

b) P6L . rezervate pentru utilizarea în anumite domenii specializate (S).medicamente care se eliberează cu prescripţie medicală specială (stupefiante şi psihotrope) (P-TS). prescripţia medicală poate fi folosită timp de 6 luni din momentul eliberării. 2010 pentru aprobarea Normelor privind clasificarea pentru eliberare a medicamentelor de uz uman a) PRF . d) PR .medicamente care se eliberează cu prescripţie medicală restrictivă. . c) PS .medicamente care se eliberează cu prescripţie medicală care nu se reţine în farmacie (se poate reînnoi).OM.medicamente care se eliberează cu prescripţie medicală care se reţine în farmacie (nu se reînnoieşte).12.nr. 1602 /31 .

farmacistul trebuie să fie sigur că primește suficiente informații pentru evaluarea problemei sănătății individuale și specifice a pacientului. 75/2010 pentru aprobarea Regulilor de buna practica farmaceutica   Automedicatia este permisă numai în cazul medicamentelor care se pot elibera fară prescriptie medicala (OTC). farmacistul trebuie să facă tot posibilul ca pacientul sau persoana care se ocupă de pacient să nu aibă niciun dubiu asupra: a) acțiunii medicamentului. c) duratei tratamentului. acțiunile deja întreprinse. d) efectelor secundare.Ordinul nr. medicamentele care au fost eventual utilizate. În acest caz trebuie să trimită pacientul la medic pentru un aviz medical imediat. Când este solicitat un sfat sau un medicament OTC. Dacă este o problemă minoră.determină dacă simptomele pot fi asociate cu o problemă gravă de sănătate. va da sfaturile adecvate și nu va dispune eliberarea medicamentului decât dacă este necesar.    . b) modului de administrare (cum și cât). Când eliberează un medicament OTC. Farmacistul . cum ar fi: natura și durata simptomelor. contraindicațiilor și eventualelor interacțiuni cu alte medicamente din tratamentul pacientului.

500 mg Ketoprofen topic OTC Orlistat 60 mg. Pantoprazol cps. 20 mg Ibuprofen sirop şi cp 400 mg Prescripţie . nu este impus de Ministerul Sănătăţii  nu fac parte din lista medicamentelor compensate  se poate face reclamă mass media conform reglementorilor (HCS nr.2013) Ultima listă cu produse OTC – 10 octombrie 2013 (anm.România Medicamentele OTC  preţul se stabilește și se modifică în mod liber.08.ro) Metamizol cp. 18/08.

 Se adresează afecţiunilor care nu nesesită supraveghere medicală  Se pot utiliza în condiţii de autodiagnosticare  Siguranţă rezonabilă şi toleranţă bună  Posibilitatea pentru întrebuinţare greşită sau abuz este redusă (! Codeina )  ETICHETATE CORESPUNZĂTOR – clar şi detaliat – Legea 95/2006 .

 Patologiile indicate  Substanţele active  Atenţionări speciale  Mod de administrare  CI  RA  Data expirării  Excipienţi .

.

.

Ministerul Agriculturii şi Dezvoltării Rurale. minerale și substanțe cu efect nutritițional sau fiziologic Certificatului de notificare emis de unul dintre Centrele Regionale de Sănătate Publică din subordinea Institutului Naţional de Sănătate Publică. comprimatele. Autorizare : vitamine și minerale – Notificare a Ministerul Sănătății. fiole de lichid.OTC ≠ Supliment alimentar Suplimente alimentare – produsele alimentare ale căror scop este de a suplimenta regimul alimentar şi care reprezintă surse concentrate de nutrienţi sau alte substanţe cu efect nutritiv sau fiziologic. Pentru autorizare nu necestita dosar de studii preclinice și clinice!!! . Ordonanța 453/906 din 7 ian. pilulele sau alte forme similare. flacoane cu picător şi alte forme similare de lichide şi prafuri destinate să fie luate în mici cantităţi unitare măsurate. Etichetarea. comercializate sub formă de doză. 2011. plante Certificatului de comercializare obţinut de la Institutul de Bioresurse Alimentare . tratare sau vindecare a unei boli umane sau să facă referire la asemenea proprietăţi. singure sau în combinaţie. vitamine. pastilele. caşete cu pulbere. prezentarea şi publicitatea nu trebuie să atribuie suplimentelor alimentare proprietatea de prevenire. respectiv în forme de prezentare cum ar fi capsulele.

455/ 05.2006 Dezvoltării Rurale şi a Ministerului Sănătăţii . Pădurilor şi .Ordinul 1069 / 2007 al Ministerului Sănătăţii Publice .pentru aprobarea Normelor privind suplimentele alimentare publicat în Monitorul Oficial Nr. 474 / 03.Legislatie specifica suplimentelor:  .Ordinul comun 1228 / 2005 / 244 / 63 / 2006 al Ministerului Agriculturii. minerale şi alţi nutrienţi publicat în Monitorul Oficial Nr. 253/ 21.07.privind privind prelucrarea.06.03. al Ministerului Sănătăţii Publice şi al Autorităţii Naţionale Sanitar Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentului pentru aprobarea Normelor tehnice privind comercializarea suplimentelor alimentare predozate de origine animală şi vegetală şi/sau a amestecurilor acestora cu vitamine.2005   .Ordinul comun 244 / 401 / 2005 al Ministerului Agriculturii. parţial procesate sau procesate sub formă de suplimente alimentare predozate – publicat în Monitorul Oficial Nr. procesarea şi comercializarea plantelor medicinale şi aromatice utilizate ca atare. Pădurilor şi Dezvoltării Rurale.2007 se referă la suplimentele alimentare pe bază de vitamine şi minerale sau amestecul acestora şi transpune Directiva CE 46 / 2002 .

antibiotice. antimicotice.Clase terapeutice care prezintă medicamente OTC Antiacide Antitusive Antidiareice Expectorante Antiflatulente Antihemoroidale Laxative Antimigrenoase Antialegice Decongestionante nazale Antiseptice locale Keratolitice Medicamente de uz oftalmic Medicamente de uz auricular Medicamente de uz topic cu antiinflamatoare. antihistaminice Analgezice Antipiretice Antiinflamatoare Contraceptive de urgență Vitamine şi minerale Enzime Homeopate Plante .

Tipuri de produs OTC  Substanţă activă OTC  Produs OTC .substanţa activă are calitate OTC conc. gel. mai mici asociate cu substanţe OTC . antiinflamatoarele de uz topic cremă. unguent) .conţine substanţe etice în .datorită formei farmaceutice şi indicaţiei terapeutice (ex.

Picosulfat de Na. Naproxen 200 mg Antitusive: BUTAMIRAT. Bisacodil. Clemastina Antispastice :DROTAVERINA. Zn …. Aginina sol orală Antialergice: CETIRIZINA. FURAZOLIDONA. minerale ( Ca. AMBROXOL. 20 mg Vitamine și minerale: Acidul ascorbic (vitamina C). Mg. LORATADINĂ. sulbutiamina (Enerion). GLICEROL. BROMHEXIN. Lactuloză Antidiareice: CLORCHINALDOL. MACROGOLI. OXELADINA Expectorante : ACETILCISTEINA. CARBOCISTEINA. Omeprazol 10 mg. Pantoprazol 20 mg. PARACETAMOL. IBUPROFEN. GUAIFENESINA Antiacide: Carbonat de calciu.) . Vitamina E.Substanţe active OTC Analgezice antipiretice: AAS. AAS 75-300 mg Antiulceroase: Ranitidina 75 mg. Se. BROMURĂ DE BUTILSCOPOLAMONIU Antiagregante plachetare: Dipiridamol.. Vitaminele complexul B. Diosmectita Antiflatulente: Simeticona Hepatoprotectoar: SILIMARINA. LOPERAMID. oxid de magneziu. alginat de sodiu Laxative: BISACODIL.

Substanţe etice asociate cu substanţe OTC  CAFEINA  CODEINA  CLORFENIRAMINA  FENIRAMINA  DEXTROMETORFAN  FENILEFRINA  PSEUDOEFEDRINA  LIDOCAINA  BENZOCAINA .

inflamaţie şi migrenă .Medicamente OTC utilizate în durere.

200mg Momendol) şi ketoprofen *( cp.300 mg și asociată cu alte analgezice antipiretice substanţe active OTC în produce OTC Cafeina Codeina . ! NU cp. 600 mg). sirop 100 mg/5 ml. 12. cp. antipiretice şi antiiflamatoare  Substanţe active OTC  Substanţe etice asociate cu AAS Paracetamol AINS: Ibuprofen (cp. 125 mg. 400mg. 200mg.5 mg !Nu în România) Propifenazona . supoz. Naproxen (cp.Analgezice. sirop 200 mg/5 ml.

sirop 100 mg/5 m. sirop 200 mg/5 ml. cp.Seltzer Acid acetilsalicilic . 500mg Paracetamol cp. supoz. supoz. sirop 250mg/5ml. 500mg. sirop 120 mg/5ml. 125 mg şi 250 mg Panadol Efferalgan Calpol Daleron Ibuprofen cp. 200mg. 125 mg Advil 200 mg Nurofen Paduden Ibuprofen Aspirin Ozopirin Alka .Produse OTC Acid acetilsalicilic cp. 400mg.

combinaţii  Asociere de substanţe OTC  Asociere de substanţe etice în Ex: AAS şi paracetamol Motivaţie Sinergism de adiţie – reducerea dozelor – reducerea RA concentraţii mai mici cu substanţe OTC Ex: paracetamol şi codeină Motivaţie Sinergism de potenţare – creşterea efectului Ex: paracetamol şi cafeină Motivaţie Acoperirea mai multor simptome cu un singur produs .Produse OTC .

Produse OTC - Combinaţii
Denumire comercială AAS paracetamol cafeină propifenazonă codeină

Antinevralgic P 250 mg Caffetin -

150 mg 250 mg

20 mg 50 mg

210 mg

10 mg

Codamin P
Fasconal P Neolin Panadol Extra Saridon Solpadeine

200 mg 300 mg -

400 mg
200 mg 250 mg 500 mg 250 mg 500 mg

23 mg
25 mg 65 mg 50mg 30 mg

150 mg -

15 mg
10 mg 12 mg 8 mg

Indicaţie terapeutică

Doze, mod de administrare

Reacţii adverse

Contraindicaţii

Acidul acetilsalicilic [Cristea AN, 2005; Memomed, 2013] Analgezic, antipiretic Adult: 325-600 mg la 4h, Hipersensibilizare (0,5% populaţie) 650-1000 mg la 6 h -Reacţii alergice Doza max. 4g/zi, durata -Reactivitate încrucişată cu alte maximă a tratamentului 10 AINS > 90% din pop., cu zile (durere), maxim 3 zile paracetamol la 5% din pop. (febră) GI -Frecv. 10-20% populaţie, la utilizarea pentru efect analgezic şi antipiretic ! Se administrează după -Frecv. 40% populaţie, la utilizarea masă. Formele pentru efectul antiinflamator enterosolubile se ! Reducerea acestor efecte: f.f. administrează între mese. enterosolubile şi administrarea în acelaşi timp cu alimentele ! Doze antiinflamatoare SNC: tinitus, cefalee Salicilism: alcaloză respiratorie, Antiinflamator Adult: 3,6-4,5 g/ zi greaţă, hipertermie, confuzie, !! Efectul apare în 2 convulsii săptămâni Antiagregant plachetar 75 - 300 mg /zi

Afecţiuni hemoragice Ulcer peptic Copii sub 15-18 ani Sarcină (sângerări la mamă, făt, nou-născut, creşterea perioadei de gestaţie)

Interacţiuni Potenţare: efectul anticoagulantelor, hipoglicemiantelor (acţiune intrisecă, deplasare de pe proteinele plasmatice), efectele adverse gastrointestinale ale AINS şi consumului cronic de alcool

Indicaţie terapeutică

Doze, mod de administrare

Reacţii adverse

Contraindicaţii

Analgezic, antipiretic

Paracetamol [Cristea AN, 2005; Memomed, 2013] Adult: 500-1000 mg x 2-4/ zi 5g/zi timp de o lună – afectare Doza max. 4g/zi, durata maximă a hepatică tratamentului 10 zile (durere), maxim 10g – hepatotoxicitate 3 zile (febră) Methemoglobinizant Dureri reumatice 1000 mg x 4/zi Trombocitopenie Copil: 3-15 ani 125 - 375mg x 2-3/ zi D>> toxicitate hepatică, toxicitate renală Rabdomiolize

 

Insuficienţă hepatică Precauţii: alcoolism activ, patologie hepatică, hepatite virale (CI pe termen lung)

AINS administarea sistemică : Ibuprofen (cp. 200mg, cp. 400mg, 600 mg, sirop 100 mg/5 ml, sirop 200 mg/5 ml, supoz. 125 mg), NU

600mg; naproxen (cp. 200mg) şi ketoprofen ( cp. 12,5 mg !Nu în România) [Cristea AN, 2005; Memomed, 2013]
Analgezic, antipiretic – algii uşoare şi medii, febră Adult: Ibuprofen: 200 -400 mg la 4-6 h Doza max.: 1200 mg/ zi, durata maximă a tratamentului 10 zile (durere), maxim 3 zile (febră) Naproxen: 200 mg la 8-12 h, Doza max.: 600 mg/ zi Copil: Ibuprofen > 2 ani (!!! OTC) Naproxen, ketoprofen > 12 ani GI - 5-10% din pop. – doze analgezice - 20% din pop. – doze antiinflamatoare Hipersensibilizare Afecţiuni hemoragice Ulcer peptic Precauţii: sarcină (ultimul trimestru – RA fetale, sângerare, creşte perioada de gestaţie) Afecţiuni renale: sindrom nefrotic, nefrită interstiţială, hiperpotasemie

Antiinflamator – Ibuprofen inflamaţii, doza max. 3 200 mg/zi (4-6 h), osteoartrită Naproxen 1000 mg/zi (8-12 h) Ketoprofen 300mg/zi (4-6 h)

Interacţiuni: Potenţare: efectul anticoagulantelor, hipoglicemiantelor (doze antiinflamatoare), efectele adverse gastrointestinale ale altor AINS şi consumului cronic de alcool ! NU se asociază cu alte AINS

200. antipiretic.Indicaţie terapeutică Doze.asociată cu alte analgezice antipiretice Analgezic. mod de administrare Reacţii adverse Contraindicaţii Propifenazona [Cristea AN. Memomed. 2013] . Adult: 100-300 mg x 3 /zi antiiflamator slab asemănător cu aminofenazona Reacţii alergice Discrazii sanguine (erupţii cutanate – Alergii la derivaţi şoc anafilactic) pirazolonici Tratament de lungă durată – tulburări sanguine .

digestiv – stimularea Hiperaciditate gastrică în cefalee secreţiei gastrice Ulcer gastro-duodenal Indicaţie terapeutică Doze.stimulare cardiacă – tahicardie. mod de administrare RA CI !! morfinomimetic Codeina – asociată cu substanţe active OTC Analgezic Adult: 15 – 60 mg la 4 h Potenţial toxicoman redus morfinomimetic Copil:0. D max. aritmii -coronaroconstricţie – cardiopatie ischemică CI Migrenă şi cefalee de Hiposomnie origine vasculară Tahicardie UTIL: Creşte rezistenţa Angină vasculară periferică Cardiopatie ischemică (vasoconstricţie) – scade fluxul sang. – scade presiunea LCR – efect util Ap. Boli pulmonare (astm. 120 mg/zi Deprimare respiratorie Antitusiv Adult: 10 – 20 mg la 4 -6 h Colaps cardiovascular Convulsii la copii doza maximă 120 mg/zi . mod de administrare RA Cafeina – asociată cu substanţe active OTC 20 – 70 mg x 2-3/zi Ap. vomă. cardiovascular .Substanţe etice asociate cu substanţe active OTC Indicaţie terapeutică Doze.5 mg/kg la 4-6 h Constipaţie cronică 6-12 ani: 5 – 10 mg la 4-6 h Ap. digestiv: Greaţă. 60 mg/zi disconfort abdominal. > 12 ani 10-20 mg la 4-6 h constipaţie BPOC) D max.

Medicamente OTC utilizate în răceală şi gripă .

Răceala – infecţie virală uşoară sau moderată a căilor respiratorii superiaoare Simptome  Jenă la înghiţire (1-2  Automedicaţie  Analgezice. antihistaminice  Antitusive  Expectorante  Anestezice locale  Vitamina C  Mentol . strănut (după 1-2 zile.    zile după contact) Rinoreee. apoi devine tuse productivă Apogeul zilele 2-4.antipiretice. mucozităţi vâscoase şi purulente) Tuse seacă (zilele 3-5). Durata 7-13 zile antiinflamatoare  Decongestionante nazale.

nefarmacologic  Aport crescut de lichide  Odihnă  Creşterea umidităţii mediului ambiant  Curăţarea mucoziţăţilor nazale .Tratamentul răcelii .

antipiretice şi antiinflamatoare – AAS. mentol. cetilpiridiniu. benzidamina 7. oximetazolina. paracetamol. xilometazolina. Antitusive – codeina şi dextrometorfan în combinaţii. tetrizolina 3. oxeladina. I este CI la copii 2-5 ani (clorfeniramina) Gen a IIa nu prezintă eficacitate.farmacologic 1. hexetidina. Decongestionante nazale a) Orale : pseudoefedrina şi fenilefrina b) Topice: fenilefrina.Tratamentul răcelii . Antiseptice locale: Ambazona. tramazolina. ibuprofen 2. Expectorante – ambroxol. butamirat 5. Antihistaminice – rinorere şi strănut !! Gen. zinc . Altele: Vitamina C. guaifenezina 6. le lipsesc efectele anticolinergice 4. bromhexin. carbocisteină. efedrina. nafazolina. acetilcisteină. Analgezice.

Să nu se asocieze produse OTC cu aceeaşi substanţă activă!!! .

tahicardie hipertiroidism. diabet. glaucom > 12 ani 60mg la 4-6 h halucinații Pacienţii sub cu tratament cu IMAO sau la cei care au oprit ! A se administra cu 4-6 tratamentul la mai puțin h înainte de culcare de 2 săptămâni de la oprirea tratamentului Fenilefrina (agonist α1. BD p. <. se utilizează și pentru efect local ) [Cristea AN. Boala coronariană.5 mg la 4 h Efecte minime Cu precauţie: Boala (α1 – ADRM – scade 6 – 12 ani 5 mg la 4 h cardiovasculare coronariană. fluxul sang. edemul mucoasei) hipertrofie de prostată. glaucom Indicaţie terapeutică .o. 2005] Decongestiv 2 – 5 ani 2. (α1 – ADRM – scade doza max. HTA. 2013] Decongestiv 2 – 5 ani 15 mg la 4-6 h Cardiovasculare: HTA. 2005. diabet.β.o. – scade 6 – 12 ani 30 mg la 4-6 h Stimulare SNC: agitație. hipertrofie de prostată.DECONGESTIONANTE NAZALE DE UZ SISTEMIC Doze. 60 mg/zi aritmii. mod de Reacţii adverse Contraindicaţii administrare Pseudoefedrina (agonist α. efect de prim pasaj din 10 mg doar 38% se abs. anxietate.. 240 mg/zi insomnie. BD p. >) [Cristea AN. – scade > 12 ani 10mg la 4 h hipertiroidism. Memomed. HTA. fluxul sang. edemul mucoasei) doza max.

cp.Produse OTC cu pseudoefedrină Denumire comercială Sudafed ( nu 2013) Actifed (nu 2013) Clarinase (! NU e OTC) Pseudoefedrină 60 mg 60 mg 120 mg Triprolidină 2. Ibusinus 30 mg 30 mg Pseudoefedrină 30 mg . Modafen cp..5 mg Loratadină 5 mg Antihistaminic Denumire comercială Humex răceală și gripă Pseudoefedrină cps. 60 mg Paracetamol 500 mg 500 mg 500 mg 500 mg Ibuprofen 200 mg Clorfeniramina 4 mg 3 mg 2 mg Parasinus Rinoalersin Denumire comercială Nurofen răceală și gripă.

Coldrex MaxGrip plic. C Altele 38 mg Terpinhidrat 20 mg 40 mg 60 mg Guaifenezină 100 mg Coldrex Junior 5 mg cp. Theraflu Sinus 10 mg Theraflu Extra 10 mg 300 mg 650 mg 650 mg - 20 mg Feniramină 20 mg .Denumire comercială Coldrex MaxGrip cp. Coldrex Junior 5 mg plic. Coldrex Hotrem plic. Fenilefrină 5 mg 10 mg 10 mg Paracetamol 500 mg 1000 mg 750 mg 250 mg Cafeină 25 mg - Vit.

la 4-6 ore Stimulare SNC. x 4/zi ! Durată mai prostată lungă la oximetazolină . presiunii Oximetazolin 0. 0.05% efecte intraoculare. 0. 0. Memomed.Utilizare peste 5 6 ore zile – rinită Pot exacerba: Fenilefrina 0.DECONGESTIONANTE NAZALE TOPICE Decongestive locale (α1 – ADRM – scade fluxul sang.25% -1% copii peste 6 ani creşterea Nafazolina 0.05% copii peste 6 ani 1-2 pic la 10-12 h cardiovasculare boala Xilometazolina 0. 0. 1% 0. 2005.125%.05%. 0. la 4. 2013] Reprezentant Doze. 0.5% copii coronariană.18 mg/ml Adult 1 puf.05% Peste 12 ani 1-2 pic.1% 0.25%. copii peste 2 ani.5%.025%.05%.1% peste 12 ani 1-2 pic la 8-10 h Tahifilaxie hipertrofia de Tramazolina 1. copii peste 2 ani.125%. 0.5% copii peste 6 ani 1-2 pic. 0. copii peste 2 ani medicamentoasă hipertiroidismul. 0. mod de administrare Reacţii adverse Contraindicaţii Efedrina 0. – scade edemul mucoasei) [Cristea AN.025%. 0.025%.

Produse OTC – Combinații Denumire comercială Bixtonim Olynth HA Nasic Vibrocil Vibrocil Duo Vasoconstrictor local efedrină 0.5 g.025% Ipratropiu 0.5 mg/ml Substanța asociată Hidrocortizon 0.25% xilometazolină 0.1 g xilometazolină xilometazolină fenilefrină 0.6mg/ml . nafazolină 0.02 g Acid hialuronic Dexpantenol 5% Dimetinden 0.

de elecţie în sarcină cu rinoree şi starănut • Doze: 6-12 ani 2 mg la 4 h. max 24 mg/zi RA . I . activ. dificulateale la urinare. max 12 mg/zi. vedere tulbure. ameţeală CI: adenom de prostată. care necesită atenţie !! Stimulare SNC paradoxală Ex: OTC Faringo Hot Drink (FERVEX pentru adulţi) = 500 mg paracetamol + feniramină 25 mg + Vit. iritabilitate. peste 12 ani 4 mg la 4 h.Anticolinergice: uscăciunea gurii.Antihistaminice  Clorfeniramina – efect sedativ moderat faţă de alte antihistaminice din gen. constipaţie cronică !!! Sedare – CI: conducătorii auto. constipaţie. glaucom. C 200 mg .

3 mg (10 pic.5 mg/5 ml – se poate adm. peste 4 ani 10mg/kg/zi. adult 40 mg x 2+3/zi  Butamirat – Sinecod 7.) x 4/zi 3-6 ani 7.) x 4/zi 1-3 ani 3.2% ! Deprimă centru tusei fară să deprime centrul respirator.4 mg (15 pic.12 ani 15 mg (10 ml) x 3/zi Peste 12 ani 15 ml x 3/zi .5 mg (5 ml) x 3/zi 6. acum OTC în combinaţii cu paracetamol – cp.Antitusive  Dextrometorfan – fost OTC în forma de sirop.  Oxeladina – Paxeladin sirop 0. 2 luni – 1 an 2.

5 mg x 3/ zi diaree Adulti: 22. Cristea A. urticarie. Cristea A.N.75 mg x 4/ zi somnolența respiratorie severa Copii 3.5 mg x 4/ zi .copii cu vârsta sub ore. 50mg/zi) deprimantă. 2005.asocierea cu expectorantete favorizează retenția secrețiilor traheobronşice . (max.avantaje . et al. 2006] Copii 2 luni-1 an: 2.5 mg x 3/ zi . faţă de 30 luni Copii 6-10 ani: 10 mg la 4 ore restul . 2006] Copii 30 luni-6 ani: 5 mg la 4 . 30mg/zi) grupei: nu insufucuenţă Copii 10-15 ani: 10 mg la 4 ore are acţiune respiratorie (max.5 mg x 3/ zi .prudenţă în (max.Mecanism Doze..rar .are şi efect bronhoodilatator Inhibitoar ale centrului tusei antitusiv cu mecanism central neopioid Butamirat [RCP Sinecod. mod de administrare RA CI Interacţiuni Inhibitoar ale centrului tusei antitusiv cu mecanism central neopioid .6 ani: 7. et al.N.asocierea cu expectorantete favorizează retenția secrețiilor traheobronşice Oxeladină [RCP Paxeladine. Adulţi: 10 mg la 4 ore nu produce (max. 20 mg/zi). 50mg/zi) somnolenţă .Insuficiența Copii1-3 ani: 3. Copii 6-12 an : 15 mg x 3/ zi greața sau Adolescenti: 22.

x3 . !Copii sub 2 ani . pic = extract frunze de iederă Mentolul şi camforul – antitusiv topic.4 x/zi Peste 40 kg 25-40 pic x 3-4/zi Antitusive – plante Bronhichum elixir S = tinctură de ciuboţica cucului Prospan sirop.4 x/zi 8-12 kg 9 pic. x3 .combinaţii  Tusocalm = codeină 7. !! Miaspenia gravis 7 kg 8 pic.4 x/zi 13-20 kg 14 pic.5 mg + guaifenezină 120 mg  Stoptussin = butamirat 40 mg + guaifenezină 1000 mg/10 ml sol.Antitusive . X3 .

efect miorelaxant  Carbocisteina – Siropul 2% nu e OTC  Acetilcisteina . cefuroximă.!! Fotosensibilitate  !!! Pe parcursul tratamentului trebuie să se consume o cantitate suficientă de lichide  !!! Se administează până în ora 6 p. .RA bronhospasm la astmatici  Ambroxol – la asociere cu AB (amoxicilina.m. pulmonară a antibioticului  Bromhexin .Expectorante .mucolitice  Guaifenezina . doxiciclină) creşte conc.copii peste 2 ani.

bronhospasmul ! Efectul mucolitic este favorizat de aportul de lichide.) Soluţie 300 mg/3 ml.tetraciclinele (cu excepţia doxiciclinei). Mecanism Interacţiuni .cefalee. 2004] . de 1-2 ori pe zi.precauţie la pacienţii cu mucină) tinitus.Antitusivele împiedică eliminarea secreţiei bronşice fluidificate de mucolitice . este recomandat un tratament de lungă durată. . bronhodilatatoare. BPOC care prezintă hiperreactivitate . după mese. după mese.o. 200 mg x 2/zi.Doze. cefalosporinele. . în asociere cu bronşică exacerbări frecvente.Bronhosecretolitic. Adulţi şi tineri peste 14 ani: .o. după mese.o. durata tratamentului 5-7 zile.diaree. nu concomitent (interacţiune evidenţiată in vitro). 2005. copiii cu vârsta sub 2 ani mucolitic (care modifică Copii între 6-14 ani: pirozis şi greaţă numai sub strictă structura . . În cazul bronşitei cronice şi mucoviscidozei. p. vărsături.poate fi administrată la prin mecanism chimic . GOLD. monitorizare medicală glicoproteinelor din stomatită.precautii la asmatici Inhalarea aerosolilor eventual. mod de administrare RA CI Acetilcisteină [ RCP ACC capsule 2004. bronhospasm la ulcer gastro-duodenal activ benefic la pacienţii cu Copii mai mici de 2ani: pacienţii cu 50 mg de 2-3x/zi. aminoglicozidele. penicilinele semisintetice se administrează la un interval de cel puţin 2 ore după acetilcisteină. RCP ACC granule. timp de favorizează 5-10 zile. Copii 2-6 ani: .Efect antioxidant (rol 100 mg de 2-3x/zi. după mese p.p. p. pentru realizarea profilaxiei infecţiilor.o. prin nebulizator diluată cu ser deoarece acetilcisteina fiziologic.200 mg x 2-3/zi. Observaţii: În afecţiuni acute.

RA CI Interacţiuni Carbocisteină [RCP Humex expectorat pentru copii. Copii peste 5 ani: 100 mg x 3/zi ori pe zi.Mecanism Doze.poate fi administrată la copiii cu vârsta sub 2 ani numai sub strictă monitorizare medicală . greaţă. între mese.o.o.tulburări gastrointestinale (gastralgii. prin mecanism chimic -mucolitic (care modifică structura glicoproteinelor din mucină) . diaree) .Bronhosecretolitic. p. p. poate produce bronhospasm. antisecretoare . mod de administrare Adulţi şi tineri peste 15 ani: 750 mg x 3/zi. pentru evitarea acestuia se asociază cu bronhodilatoare . . între mese. p. RCP Humex expectorant pentru adulţi.precauţie la pacienţii cu ulcer gastro-intestinal . ! Efectul mucolitic este favorizat de aportul de lichide.o.precauţie în cazul pacienţilor astmatici.Antitusivele împiedică eliminarea secreţiei bronşice fluidificate de mucolitice . 2012] . Copii între 2 şi 5 ani: 100 mg x 3/zi ori pe zi între mese.substanţe cu efect anticolinergic. 2011.fluidificarea a secreţiilor poate determina inundarea bronhiilor la bolnavii incapabili să expectoreze (impunându-se bronhoaspiraţie de urgenţă).

Copii sub 1 an: 1 mg x 2. . p.tulburări . greaţă mucoreglator Copii peste 10 ani: 8 (care modifică mg x 3/ zi. ! Efectul secretolitic este favorizat de aportul de lichide. .o. p. p.o.o.Mecanism Doze.Insuficienţă renală severă .prudenţă la pacienţii cu antecedente de afecţiuni gastrice .nu se recomandă administrarea concomitentă de anticolinergice (usucă secreţiile bronşice).administrarea concomitentă de antitusive reduce eliminarea prin tuse a secreţiilor bronşice fluidifiate. p. compoziţia Copii între 5 şi 10 ani: mucinei) 4 mg x 3/ zi. prin mecanism Copii peste 10 ani: 8 gastrointestinale chimic mg x 3/zi. 2008. 2008] Bronhosecretolitic Adulţi: 8–16 mg x3/zi. Copii între 1 şi 5 ani: 2 mg x 3/ zi.3/ zi.o. . Bromhexin picături. mod de administrare RA CI Interacţiuni Bromhexin [RCP Bromhexin comprimate. .o. p.

precauţii la pacienţii cu .contraindicat copii < 2 ani ani: 200 mg la 4 ore. intestinale: greaţă. mod de administrare RA CI Interacţiuni Bronhosecretolitic.metabolit al bromhexinului Ambroxol [RCP Ambroxol comprimate. Insuficienţă renală.o. Guaifenezină [RCP Robitussin Expectorans] Pentru adulţi şi copii > 12 .o. fumatului sau boli cronice Copii 2-6 ani: 50 mg la 4 pulmonare cum ar fi astm.erupţii cutanate. funcţia renală alterată sau la vărsături. bronhodilatatoare.o. . ore. p. insuficienţă hepatică: doze ajustate ! Efectul secretolitic este favorizat de aportul de lichide. dispepsie p. intestinale: greaţă.o. Copii sub 2 ani: 7. prin mecanism chimic mucoreglator (care modifică compoziţia mucinei) . cei cu boală hepatică severă şi dureri abdominale Copii: 6 şi 12 ani: 15 mg x . urticarie 2-3 x/zi după masă. p. vărsături .5 mg x 3/ eventual. în asociere cu zi după masă.o.o.precautii la asmatici Copii 2-5 ani: 7. p. diaree.precauţii pentru cei cu ani: 30 mg x3/zi după masă. Utilizarea concomitentă cu medicamente antitusive. trebuie evitată. p.Mecanism Doze.o.tulburări gastro.o. RCP Ambroxol sirop 2006] Adulţi şi adolescenţi > 12 .utilizarea concomitentă de antitusive nu este recomandată. 2011.5 mg x 2/ favorizează bronhospasmul zi după masă. p.tulburări gastro .precauţii în caz de tuse Copii 6-12 ani: 100 mg la 4 cronică ca urmare a ore . emfizem .secretostimulant prin mecanism mixt (drect şi reflex) – substanţe sublimabile . deoarece acestea pot inhiba reflexul de tuse. . .prudenţă în insuficienţă hepatică şi renală severă. p. antecedente de boală Copii 5-12 ani: 15 mg x 2ulceroasă 3/zi după masă. p.

Medicamente OTC utilizate în fenomene alergice .

Antihistaminice orale  Cetirizină . Flonidan.Zyrtec  Loratadină – Claritine. Roletra (Nu e OTC siropul)  Clemastină .Tavegyl Antihistaminice topic  Dimetinden – Fenistil gel 1mg /g  Difenhidramina – Rival 20 mg/g .

aparatul digestiv .Medicamente OTC .

omeprazolol 10 mg.Antiulceroase: ranitidină 75 mg. boala de reflux gastroesofogian (BRGE) . 20 mg • Dureri spastice .Patologii digestive tratate cu OTC  Arsuri gastrice. pantoprazol 20mg.butiscopolamoniu • Constipaţie • Diaree .drotaverina cp 40 mg şi 80 mg .Antiacide .

Mg (OH)2 > CaCO3. ciroză CI: IR CI: IR .Antiacide  Latența 5-15 min. NaHCO3. Al (OH)3  Durata 1-3 h / 4-5 doze/zi  !Pe timpul nopții nu reduc aciditatea NaHCO3 1g = 13 Eg Na CaCO3 Mg (OH)2 Mg -Al Capacitate neutralizantă înaltă RA constipație RA diaree CI : edeme. IR. IC ! Sursă de Ca congestivă.

chinolone. După administrare se păstrează poz.Maalox cp.Gaviscon Advance . Ex: digoxina. Almagel A susp . și susp. Malucol. verticală  Produse OTC . săruri de fier  Acidul alginic – cu NaHCO3 și saliva – soluție vâscoase – alginat de sodiu. tetraciclina.Antiacide  Interferă cu adsorbția medicamentelor.. aderă pe tubul digestiv  !!! Compr. Rennie . masticabile + cantitate de apă suficientă.Dicarbocalm.

OTC . Pacid. Emerpan. 20 mg (Sandoz)  !!!! Inhibitoare enzimatice slabe . Previfect. Redacib.150 mg (Zantac 75)  Inhibitoare ale pompei de protoni : pantoprazol 20 mg (Controloc Control 20 mg. Pantoloc Control.Antiulceroase  Antihistaminice H2 : ranitidina 75 . omeprazol 10 mg. Somac Control).

– Ind. p. CI sub 6 ani ! Scad abs.o.o.6-12 h) Senna. CI abdomen acut. 6-8 ore) Glicerina supozitoare – RA local senzație de arsură Ulei de parafină ! Asirație pe cale pulmonară. 15-60 min.r. Nu se rupe) – peste 2 ani 5mg/zi..  Laxative lubrefiante (i. vit. Encefalopatie hepatică (24-48 h) (rectal 5-30 min.Laxative Cu latență lungă  Laxative de volum (12-24 h) Cu latență scurtă  Laxative saline (sulfat de magneziu) Ex: ispagula. liposolubile . crampe abdominale. p. metilceluloza ! Administrare cu cantitate suficientă de lichide CI: obstrucție intestinală  Laxative osmotice Macrogol – Forlax (RA reduse.5-15 min.o.r. 3-6 ore) ! Nu se utilizează pe termen lung (dezechilibre electrolitice)  Laxative de contact (i. p. bisacodil (! Ff enterosol. CI colon iritabil) Lactuloza .Duphalac susp.

de la 1 an 816 mg x 4/zi. KCl. alergii clochinaldol – 100-300 mg la 8 ore curativ. inflamatorii. CI. sub 6 ani. RA: disconfort gastric. colită. 100 mg la 8 ore profilactic. 4mg apoi 2mg după fiecare scaun max 16 mg/zi.Antidiareice  Loperamid – antipropulsiv – Ind. diareea călătorului. diaree cronică asociată cu afecț. CI: diaree bacteriană.  Antibacteriene: furazolidon – 100 mg la 6 h. NaHCO3. glucoză) . greață !!!! Lactobacillus – RA flatulență !!!!! Săruri de rehidratere (NaCl. ! Efect disulfiram.

diskinezie biliară. Adm: Adulţi: 1-2 cp 250 mg x 3/zi.Alte medicamente OTC – tub digestiv  Pancreatina – enzime digestive . hepatită acută. în timpul meselor sau imediat după acestea  Acid dehidrocolic – acid biliar – Fiobilin 250 mg cp. flatulenţă. RA: dureri epigastrice. migrene CI: icter mecanic . !!! poate influenţa absorbţia altor substanţe . apendicită. !!!adm. Ind: Colecistită cronică.litiază biliară în faza dureroasă.administrarea lui la interval de 2 h faţă de acestea. diaree.Kreon 150 mg. Copii: 7-15 ani. scăderea pronunţată a potasemiei. hepatită cronică evolutivă. după mese. 300 mg insuficienţă pancreatică exocrină la adulţi şi copii. 1-2 cp 250 mg/zi. constipaţie cronică (hepatogenă). colecistită acută. ciroză decompensată. iritaţie rectală. timp de 15 zile. .

Medicamente OTC utilizate topic .

03%.Medicamente OTC de uz oftalmic  Vasoconstrictoare – nafazolina Proculin 0. Lacrisifi. Tears Natural II .  Antihistaminice – clorfeniramina + nafazolină Nostamine  Tratamentul unor leziuni cutanate superficiale – Corneregel 5% dexpantenol  Lacrimi artificiale: Eyestil.

gel. 1%.Medicamente OTC uz topic cu AINS  Diclofenac – cremă 10 mg/ml.5%. cremă 0. cremă 2%. 3%  Indometacin . 4%  !!! Fotosensibilizare – ketoprofen gel 1% nu OTC . ung 1%  Piroxicam – gel.5%. gel 1%.

 Ketoconazol – Nizoral şampon 2% . 1% .Medicamente OTC cu antimicotice de uz topic  Bifonazol ..10 mg/g Canespor cr. gel. Lamisil.cremă. sol. ovule 200 mg Canesten şi ovule 100 mg  Naftifina – exoderil sol şi cremă 1%  Terbinafina .  Clotrimazol – cr. 1%.

Medicamente OTC uz topic cu AB  Clorchinaldol – pulb.5% cremă Zovirax (!! Ung oftalmic 3% NU e OTC) . SAPROMED  Bacitracină şi neomicină .Baneocin ung şi cremă Medicamente OTC uz topic cu antivirale  Aciclovir .

Medicamente OTC de uz topic  Dexpantenol .Hirudoid cremă  Diclofenac sodic 10mg şi Heparină sodică 500UI .5% Bepanthen ung. 5% . cremă  Dexpantenol + Clorhexidină – Bepanthen Plus cremă  Heparină 3 mg/g . Hair grow – 2%.Alle gel  Sulfadiazina de argint – Dermazin 1% cremă  Peroxid de benzoil – Brevoxyl 4g/100g cremă  Iod povidona – Betadina ung 100 mg/g. sol. 100 mg/mL  Minoxidil – Aloxy.

Contracept-M ovule18. ovule 18.9mg .Contraceptive de urgență  Levonorgestrel – Escapelle 1. Anticoncepționale locale  Clorură de benzalconiu .75 mg. Pharmatex® 1.2% cremă.5 mg. Postinor-2 0.9mg. Ramonna 1500 μg.

. având în vedere condiţiile specifice ce pot permite şi favoriza abuzul şi neglijenţa pacientului în manipulare şi păstrare.Atenţionări speciale Eliberarea medicamentelor OTC să fie însoţită de atenţionări speciale.

.A NU SE ABUZA Atenţionarea “A nu se abuza!” trebuie să însoţească eliberarea oricărui medicament OTC.

abuziv. poate antrena agravarea constipaţiei sau “boala laxativelor”. electroliţi şi/sau vitamine). doze duble faţă de cele maxime zilnice de 4 g/zi sunt doze toxice. . . care are potenţial toxic hepatic manifestat la doze mari şi tratament prelungit.codeina şi dextrometorfan (antitusive centrale opioide. care la doze mari pot deprima respiraţia). .. cu pierderi de apă. provocând intoxicaţie acută cu necroză acută hepatică şi necesitând spitalizare şi tratament intensiv de urgenţă).guaifenesina (expectorant secretostimulant. .aspartat de potasiu şi aspartat de magneziu (induce hiperpotasemie cu consecinţe fiziopatologice).bisacodil (la tratament îndelungat. Exemple: . cu deficit motor şi respirator). care la doze mari poate induce paralizia muşchilor striaţi.paracetamol (analgezic-antipiretc.

Preparate pentru uz extern. comprimate pentru spălături vaginale. atenţie mare. mai ales la preparatele adresate direct copilului. . etc. mai ales la cele cu substanţe antiseptice. atenţie mare.NU LA ÎNDEMÂNA COPIILOR În mod special. etc. comprimatele cu edulcorante. nazale. această atenţionare trebuie să fie accentuată în cazul produselor OTC din următoarele categorii: Forme farmaceutice “tentante” pentru copii. gumele de mestecat medicamentoase. cum sunt: siropurile... ca: soluţii oftalmice. granulele (inclusiv cele homeopate). ovule.

 gravide şi femei care alăptează.Contraindicaţii şi precauţii speciale Unele produse OTC prezintă contraindicaţii şi precauţii speciale. referitoare la următoarele categorii de pacienţi:  sportivi.  cu patologie diversă. .

pseudoefedrină . AAS 250 mg. paracetamol 500 mg. compr. Sudafed® compr. . paracetamol 500 mg. pseudoefedrină 60 mg. compr. paracetamol 500 mg. . clorfeniramin 3 mg. cafeină 60 mg. decongestionante nazale.cafeină asociată cu analgezice-antipiretice sau antispastice. Antinevralgic P®. Atenţie! Sunt permise preparatele decongestive topice (nazale. oftalmologice). metamizol 400 mg.Sportivi Vasoconstrictoare. cofeina 50mg.Pseudoephedrine® compr.. Paracetamol Sinus® compr. drotaverină 40 mg. paracetamol 150mg. în preparate de uz intern (comprimate etc): . Rinoalersin® compr. Excitante SNC: . clorfeniramin 3 mg. Humex Răceală şi Gripă® compr.Coldrex Hot Rem® şi MaxGrip® (fenilefrină + paracetamol + acid ascorbic). 60 mg. exemple: Quarelin®. pseudoefedrină 30 mg. pseudoefedrină 30 mg. film.fenilefrină .

Purgativele care se absorb în circulaţia sistemică şi difuzează prin placentă şi în laptele matern sunt contraindicate la gravide şi femei care alăptează (antracenozide. . cu excepţia utilizărilor cardiologice şi obstetricale. datorită tulburărilor de coagulare produse şi efectului de întârziere a travaliului.Gravide şi femei ce alăptează Acidul acetisalicilic este contraindicat din luna a 6-a. fenolftaleina). deoarece trece în laptele matern şi poate provoca accidente hemoragice la sugar. contraindicat la femeile care alăptează.

Panadol Extra®. pseudoefedrină clorhidrat 30 mg.produse cu asocieri: Rinoalersin Forte®.Analgezice-antipiretice cu paracetamol sunt CI în suferinţe hepatice: . compr. . Coldrex Hot Rem®. dextrometorfan bromhidrat 15 mg.produse cu asocieri conţinînd paracetamol: Fervex®. paracetamol 500 mg. clorfeniramin maleat 2 mg Expectorante cu guaifenesină sunt CI în miastenie şi ulcer gastroduodenal: Laxative cu parafinum liquidum (ulei de parafină). Humex Raceală şi Gripă® Antitusive şi antigripale cu dextrometorfan sunt CI în insuficienţă respiratorie şi astm bronşic: . administrate după operaţia de hemoroizi pot să întârzie cicatrizarea.