NORMA TÉCNICA COLOMBIANA

NTC-ISO 10005
2005-09-14

SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD. DIRECTRICES PARA LOS PLANES DE CALIDAD

LA

E:

QUALITY MANAGEMENT SYSTEMS. GUIDELINES FOR QUALITY PLANS

CORRESPONDENCIA:

esta norma es una adopción idéntica (IDT) por traducción de la norma ISO 10005:2005 sistemas de gestión de calidad planes de calidad; planes de calidad directrices; sistemas de gestión de calidad - documentación.

DESCRIPTORES:

I.C.S.: 03.120.10
Editada por el Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación (ICONTEC) Apartado 14237 Bogotá, D.C. Tel. 6078888 Fax 2221435

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Segunda actualización Editada 2005-09-21

QUALITAS INGENIERÍA SCHLAGE LOCK COLOMBIA SENA REGIONAL BOGOTÁ SETECSA SHELL COLOMBIA S.A.U. ASISTENCIA TÉCNICA PARA LA CALIDAD Y LA COMPETITIVIDAD LTDA. –ESP– CONSULTORA INDEPENDIENTE COTECMAR ECOPETROL ICP EMPRESA COLOMBIANA DE PETRÓLEOS –ECOPETROL– EMPRESA COLOMBIANA DE SOPLADO E INYECCIÓN S. A. A. –ESP– –ALPINA– PRODUCTOS ALIMENTICIOS S. IMPROTEC INALCEC INLAC COLOMBIA LABORATORIO METLEN PHARMA S. Colabora con el sector gubernamental y apoya al sector privado del país. según el Decreto 2269 de 1993. LUMINEX – LEGRAND MERCK COLOMBIA S.A. –ECSI– EMPRESA DE TELECOMUNICACIONES DE BOGOTÁ S. ACUEDUCTO DE BOGOTA S. cuya Misión es fundamental para brindar soporte y desarrollo al productor y protección al consumidor. es el organismo nacional de normalización.A.A. en Consulta Pública el Proyecto se puso a consideración de las siguientes empresas: . ICONTEC es una entidad de carácter privado. A. NCR DE COLOMBIA PROFRANCE E. – ASTEQ– ASOCIACIÓN DE INGENIEROS CONSULTORES –AICO– BAVARIA S. este último caracterizado por la participación del público en general.A. A continuación se relacionan las empresas que colaboraron en el estudio de esta norma a través de su participación en el Comité Técnico 10 Gestión de la Calidad. La NTC-ISO 10005 (Segunda actualización) fue ratificada por el Consejo Directivo de 2005-09-14. A. La representación de todos los sectores involucrados en el proceso de Normalización Técnica está garantizada por los Comités Técnicos y el período de Consulta Pública. sin ánimo de lucro. SIKA COLOMBIA SMS CALIDAD & PROCEDIMIENTOS TERPEL UNIVERSIDAD CATÓLICA DE COLOMBIA ZYLETTE Además de las anteriores. ICONTEC.PRÓLOGO El Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación.A. –ETB– ENLACE CONSULTORES ESCUELA COLOMBIANA DE INGENIERÍA EXXON MOBIL COLOMBIA S. para lograr ventajas competitivas en los mercados interno y externo. –ESP– CONCESIONARIA TIBITOC S. SIEMENS S.A. Esta norma está sujeta a ser actualizada permanentemente con el objeto de que responda en todo momento a las necesidades y exigencias actuales. CÁMARA DE COMERCIO DE CALI –CIBA– ESPECIALIDADES QUÍMICAS CODENSA S.A.

–LAQMA LTDA–LABORATORIO QUÍMICO DE MONITOREO AMBIENTAL METROCAL LTDA.S. CONSERVAS CALIFORNIA COOPERATIVA COOMEI COOPERATIVA DE GANADEROS DE CARTAGENA LTDA. ESCOBAR Y MARTÍNEZ EUROSERVICIOS & CIA LTDA.A.A. A: ESP GIMNASIO FEMENINO GRADESA HERLBERT & CIA HOSPITAL DEPARTAMENTAL DE VILLAVICENCIO INCONCAR LTDA. ATLANTICS MINERALS CAJA DE COMPENSACIÓN FAMILIAR – COMPENSAR– CAJA DE COMPENSACIÓN FAMILIAR – COMFENALCO.A. COOPERATIVA UNIDOS SALUD ORAL INTEGRAL COOPERATIVAS DE TRABAJADORES DE MEDELLÍN EDITORIAL VOLUNTAD S. POSTOBÓN S.A. PROQUINAL Q. ROYAL GROUP S. SOCIEDAD DE ACUEDUCTO. INDUSTRIA COLOMBIANA DE LLANTAS MICHELIN INDUSTRIA LICORERA DEL CAUCA INDUSTRIAL DE TINTAS INDUSTRIAS PHILIPS DE COLOMBIA S. RENTAFRÍO S.A. CIAL CONSENSO S. –ESP– ALMAGRARIO S.P– SOCIEDAD DE COMERCIALIZACIÓN INTERNACIONAL DE AZÚCARES Y MIELES S. ALCANTARILLADO Y ASEO DE BARRANQUILLA S. –SUCURSAL COLOMBIA– STRATEGOS. APLICACIONES EN SALUD LTDA. CONSULTORES LTDA. SUMIPRINT QUÍMICA Y COLOR LTDA. ALTHVIZ & CÍA.A.A.A. A. COLCERÁMICA S. THOMAS GREG SONS DE COLOMBIA S. SUPERINTENDENCIA DE INDUSTRIA Y COMERCIO TEXSA DE COLOMBIA S.A. FUNDACIÓN EDUCACIÓN SUPERIOR SAN JOSÉ FUNDACIÓN UNIVERSITARIA MARÍA CANO FUNDACIÓN VALLE DEL LILI FUNERARIA GÓMEZ FUNERARIA SAN VICENTE GAS NATURAL S. EXTRUCOL EXXON MOBIL DE COLOMBIA FÁBRICA DE TORNILLOS GUTEMBERTO FERTIABONOS S. NET LTDA. DIRECCIÓN DE NORMALIZACIÓN . regionales y nacionales y otros documentos relacionados.A.A. JUEGOS S.A.A.ANTIOQUIA– CAJA DE COMPENSACIÓN FAMILIAR DE ANTIOQUIA –COMFAMA– CÁMARA DE COMERCIO DE BARRANQUILLA CÁMARA DE COMERCIO DE PEREIRA CECODES CERVECERÍA LEONA S. SOCIEDAD INTERNACIONAL PETROLERA S.A.P.A.ACEGRASAS ACUAVIVA S.A. –UNIDAD DE NEGOCIO GRIFERÍA– COLOMBIA INDUSTRIAL AUTOMOTRIZ LTDA.A. A. –IMPRESOR DE VALORES– UNIVERSIDAD AGRARIA DE COLOMBIA UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DE BUCARAMANGA UNIVERSIDAD DE ANTIOQUIA GRUPO REGIONAL ISO UNIVERSIDAD LIBRE UNIVERSIDAD SANTO TOMÁS UPS REDES ICONTEC cuenta con un Centro de Información que pone a disposición de los interesados normas internacionales. –E. RESTREPO & LONDOÑO AUDITORES Y CONSULTORES GENERALES S.

..................................................................................................4 DESARROLLO DE UN PLAN DE LA CALIDAD ............................................1 5.. 8 RESPONSABILIDADES DE LA DIRECCIÓN ........... OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN ................................................................4 5................................................. 8 CONTROL DE LOS REGISTROS...........6 5....... 1 2................................................3 5.................. II INTRODUCCIÓN ...................................7 CONTENIDO DEL PLAN DE LA CALIDAD .................................... I PRÓLOGO DE LA VERSIÓN EN ESPAÑOL ...........................................5 5.................................................................................................................................. 6 5........... 1 3.............. 4................................................1 4.... 4 ELEMENTOS DE ENTRADA PARA EL PLAN DE LA CALIDAD ................ 9 ............................. 1 4................................... 8 CONTROL DE DOCUMENTOS Y DATOS ........................................................................... 5 PREPARACIÓN DEL PLAN DE LA CALIDAD ..............................................................................................................................................................................................NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 10005 (Segunda actualización) TABLA DE CONTENIDO Página PRÓLOGO................................................................ 7 ELEMENTOS DE ENTRADA DEL PLAN DE LA CALIDAD .................... 7 OBJETIVOS DE LA CALIDAD ..................................2 4...... III 1........................ 5............................................................. 7 GENERALIDADES ...................................... 4 IDENTIFICACIÓN DE LA NECESIDAD DE UN PLAN DE LA CALIDAD ....... 5 ALCANCE DEL PLAN DE LA CALIDAD ..................2 5................ TÉRMINOS Y DEFINICIONES ................. 7 ALCANCE .................................. REFERENCIAS NORMATIVAS ................................3 4........................................................................

................ 27 BIBLIOGRAFÍA ........................................................................... 11 COMPRAS ........................ 17 RETROALIMENTACIÓN Y MEJORA ...........16 5.................. 14 AUDITORIAS ................................................. IMPLEMENTACIÓN Y REVISIÓN DEL PLAN DE LA CALIDAD ................. 14 CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME .....17 5...................................................................................................NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 10005 (Segunda actualización) Página 5................................................................................................ 28 ......................................... 9 REQUISITOS ............................10 5......... 19 ANEXO B (Informativo) CORRESPONDENCIA ENTRE LAS NORMAS ISO 10005:2005 E ISO 9001:2000 ................................................................................................................................................................................................................................ 11 DISEÑO Y DESARROLLO........................................9 5..................15 5.............................. 15 6........................ 12 PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO ..................... 14 PRESERVACIÓN DEL PRODUCTO ................................................ REVISIÓN............................................... 16 REVISIÓN DEL PLAN DE LA CALIDAD ...............18 5................... 10 COMUNICACIÓN CON EL CLIENTE ........................ 16 IMPLEMENTACIÓN DEL PLAN DE LA CALIDAD ...12 5..............................13 5. ACEPTACIÓN................................................ 13 PROPIEDAD DEL CLIENTE ................................................4 ANEXO A (Informativo) EJEMPLOS SIMPLIFICADOS DE FORMATOS PARA LA PRESENTACIÓN DE LOS PLANES DE LA CALIDAD .........................................................8 5................. 14 SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN .......................................................................................................................................19 RECURSOS ............................11 5............ 12 IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD ............................ 16 REVISIÓN Y ACEPTACIÓN DEL PLAN DE LA CALIDAD ............................................. 18 6....................2 6...........................................................3 6......................................................................1 6.....................14 5...................................................

ISO no asume la responsabilidad por la identificación de ningún derecho de patente. Las organizaciones internacionales. Sistemas de calidad. La tarea principal de los comités técnicos es preparar Normas Internacionales. tiene el derecho de estar representado en dicho comité. también participan en el trabajo. Cada organismo miembro interesado en una materia para la cual se haya establecido un comité técnico. El trabajo de preparación de las normas internacionales normalmente se realiza a través de los comités técnicos de ISO. Esta segunda edición cancela y reemplaza a la primera edición (ISO 10005:1995). ISO colabora estrechamente con la Comisión Electrotécnica Internacional (CEI) en todas las materias de normalización electrotécnica.NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 10005 (Segunda actualización) PRÓLOGO ISO (Organización Internacional de Normalización) es una federación mundial de organismos nacionales de normalización (organismos miembros de ISO). I . Se llama la atención sobre la posibilidad de que algunos de los elementos de este documento puedan estar sujetos a derechos de patente. Las Normas Internacionales se redactan de acuerdo con las reglas establecidas en la Parte 2 de las Directivas ISO/CEI. Constituye una revisión técnica de esa edición. teniendo en cuenta las Normas ISO 9001:2000 e ISO 9004:2000. Los Proyectos de Normas Internacionales adoptados por los comités técnicos son enviados a los organismos miembros para votación. La publicación como Norma Internacional requiere la aprobación por al menos el 75 % de los organismos miembros con derecho a voto. Subcomité SC 2. La Norma ISO 10005 fue preparada por el Comité Técnico ISO/TC 176. públicas y privadas. en coordinación con ISO. Gestión y aseguramiento de la calidad.

NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 10005 (Segunda actualización) PRÓLOGO DE LA VERSIÓN EN ESPAÑOL Esta Norma Internacional ha sido traducida por el Grupo de Trabajo “Spanish Translation Task Group” del Comité ISO/TC 176. México. Gestión y aseguramiento de la calidad. en el que participan representantes de los organismos nacionales de normalización y representantes del sector empresarial de los siguientes países: Argentina. Costa Rica. Brasil. y de INLAC (Instituto Latinoamericano de Aseguramiento de la calidad). Cuba. España. Colombia. República Dominicana. Perú. Uruguay y Venezuela. II . Ecuador. Igualmente. Estados Unidos de América. Bolivia. Esta traducción es parte del resultado del trabajo que el Grupo ISO/TC 176 STTG viene desarrollando desde su creación en 1999 para lograr la unificación de la terminología en lengua española en el ámbito de la gestión de la calidad. en el citado Grupo de Trabajo participan representantes de COPANT (Comisión Panamericana de Normas Técnicas). Chile.

los planes de la calidad proporcionan un medio de relacionar requisitos específicos del proceso. Mejora continua del sistema de gestión de la calidad Clientes (y otras partes interesadas) Responsabilidad de la dirección Clientes (y otras partes interesadas) Gestión de los recursos Medición. En términos del modelo de proceso mostrado en la Figura 1. los planes de la calidad se aplican principalmente a la trayectoria que va desde los requisitos del cliente. proyecto o contrato con los métodos y prácticas de trabajo que apoyan la realización del producto. producto.NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 10005 (Segunda actualización) INTRODUCCIÓN Esta Norma Internacional fue preparada para atender a la necesidad de orientación sobre los planes de la calidad. Modelo de un sistema de gestión de la calidad basado en procesos III . El plan de la calidad debería ser compatible con otros planes asociados que pudieran ser preparados. Sin embargo. En cualquier caso. ya sea en el contexto de un sistema de gestión de la calidad establecido o como una actividad de gestión independiente. análisis y mejora Satisfacción Requisitos Entradas Realización del producto ó prestación del servicio Producto ó servicio Salidas Leyenda Actividades que aportan valor Flujo de información Figura 1. hasta la satisfacción del cliente. Entre los beneficios de establecer un plan de la calidad están el incremento de confianza en que los requisitos serán cumplidos. Esta Norma Internacional no reemplaza la orientación dada en la Norma ISO 9004:2000 o en documentos específicos de la industria. un mayor aseguramiento de que los procesos están en control y la motivación que esto puede dar a aquellos involucrados. Donde se requieran planes de la calidad para aplicaciones de proyectos. la planificación del sistema de gestión de la calidad se aplica a todo el modelo. a través de la realización del producto y el producto. También puede permitir conocer mejor las oportunidades de mejora. la orientación proporcionada en esta Norma Internacional se pretende que sea complementaria a la dada en la Norma ISO 10006.

proyecto o contrato”. Fundamentos y vocabulario. revisión. aceptación. Está enfocada principalmente a la realización del producto y no es una guía para la planificación organizacional del sistema de gestión de la calidad de la organización.10). pero en algunos casos las notas se han omitido o complementado. aplicación y revisión de los planes de la calidad. Es aplicable tanto si la organización tiene un sistema de gestión de la calidad en conformidad con la Norma ISO 9001. Esta Norma Internacional es aplicable a planes de la calidad para un proceso. producto. NOTA Para evitar una excesiva repetición de “proceso. esta Norma Internacional utiliza el término “caso específico” (véase 3. se aplican los términos y definiciones dados en la Norma ISO 9000:2000 y los siguientes. REFERENCIAS NORMATIVAS Los siguientes documentos referenciados son indispensables para la aplicación de este documento.NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 10005 (Segunda actualización)RESUMEN SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD. TÉRMINOS Y DEFINICIONES Para los propósitos de este documento. 3. Algunas definiciones dadas a continuación son una referencia directa de la Norma ISO 9000:2000. sólo se aplica la edición citada. 2. materiales procesados y servicios) y a cualquier industria. se aplica la edición más reciente del documento al que se hace referencia (incluyendo cualquier modificación). 4 . producto. proyecto o contrato. cualquier categoría de producto (hardware. Esta Norma Internacional es un documento de orientación y no está prevista para propósitos de certificación o registro. DIRECTRICES PARA LOS PLANES DE LA CALIDAD 1. ISO 9000:2000. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN Esta Norma Internacional proporciona directrices para el desarrollo. Sistemas de gestión de la calidad. Para referencias fechadas. software. como si no lo tiene. Para referencias no fechadas.

Manual ISO.1 evidencia objetiva datos que respaldan la existencia o veracidad de algo. Sistemas de gestión de la calidad.org ― www. Directrices para la documentación de sistemas de gestión de la calidad ISO 10015:1999.8. Directrices para la auditoria de los sistemas de gestión de la calidad y/o ambiental ISO/IEC 90003:2004. Directrices para la gestión de la calidad en los proyectos ISO 10007:2003. Requisitos ISO 9004:2000. Técnicas de seguridad. Directrices para la mejora del desempeño ISO 10006:2003. Requisitos para los procesos de medición y los equipos de medición ISO/TR 10013:2001. Código de práctica para la gestión de la protección de la información ISO 19011:2002.tc176. Ingeniería del software.iso. ensayo/prueba u otros [ISO 9000:2000. medición. NOTA medios. Sistemas de gestión de la calidad. Qué hacer. La evidencia objetiva puede obtenerse por medio de la observación. Consejos del ISO/TC 176.iso.NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 10005 (Segunda actualización)RESUMEN 3. Directrices para la formación ISO/TR 10017:2003. definición 3. Directrices para la gestión de la configuración ISO 10012:2003. 2002 Sitios de referencia en la red: www.3) … BIBLIOGRAFÍA [1] [2] [3] [4] [5] [6] [7] [8] [9] [10] [11] [12] ISO 9001:2000. 2ª edición. Gestión de la calidad. Orientación sobre las técnicas estadísticas para la Norma ISO 9001:2000 ISO 17799 1).1] 3.2 procedimiento forma especificada de llevar a cabo una actividad o un proceso (3. Directrices para la aplicación de la Norma ISO 9001:2000 en el software ISO 9001 para Negocios Pequeños. Sistemas de gestión de la calidad.org/tc176/sc2 [13] 5 . Tecnología de la información. Sistemas de gestión de las mediciones.org ― www. Sistemas de gestión de la calidad.

NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 10005 (Segunda actualización)RESUMEN IMPORTANTE Este resumen no contiene toda la información necesaria para la aplicación del documento normativo original al que se refiere la portada.org).icontec. ICONTEC lo creo para orientar a su cliente sobre el alcance de cada uno de sus documentos y facilitar su consulta. Barranquilla. Información de servicios aplicables al documento aquí referenciado la encuentra en: www. El logo de ICONTEC y el documento normativo al que hace referencia este resumen están cubiertos por las leyes de derechos reservados de autor.icontec. Medellín. El documento completo al que se refiere este resumen puede consultarse en los centros de información de ICONTEC en Bogotá.org ICONTEC INTERNACIONAL 6 .org o por medio del contacto cliente@icontec. Este resumen es de libre distribución y su uso es de total responsabilidad del usuario final. también puede adquirirse a través de nuestra página web o en nuestra red de oficinas (véase www. Cali o Bucaramanga.