HISTORIA DE LA CALIDAD Y NORMALIZACIÓN

MODULO CONTENIDO CLASE

1 1 1 Primera parte

QUE ES LA CALIDAD ?

http://www.youtube.com/watch?v=nATN9OkL cLc&feature=youtu.be

Prof. TM. Leonardo Rubio F.

TM. .CALIDAD Prof. Leonardo Rubio F.

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. Prof. TM.La calidad no es un tema nuevo ya que desde los tiempos de los jefes tribales. reyes y faraones han existido los argumentos y parámetros sobre calidad. Leonardo Rubio F.

TM. Prof. el albañil será condenado a muerte”. declaraba: “Si un albañil construye una casa para un hombre. Leonardo Rubio F. Los inspectores fenicios.).El Código de Hammurabi (1752 a. cortaban la mano a quien hacía un producto defectuoso. aceptaban o rechazaban los productos y ponían en vigor las especificaciones gubernamentales. . y su trabajo no es fuerte y la casa se derrumba matando a su dueño. C.

Los mayas también usaron este método. la tortura o la mutilación.Alrededor del año 1450 a. . Prof.. aún cuando esto implicara condenar al responsable a la muerte. los inspectores egipcios comprobaban las medidas de los bloques de piedra con un pedazo de cordel. La mayoría de las civilizaciones antiguas daban gran importancia a la equidad en los negocios y cómo resolver las quejas. Leonardo Rubio F. C. TM.

TM. sus productos y sus clientes. y se empeñaban en que hubiera calidad en lo que hacían. (firma o sello de calidad) Prof. Stradivarius. ya que conocían a fondo su trabajo. por lo que los artesanos se convirtieron tanto en instructores como en inspectores. . a este proceso se le denomino control de calidad del operario.En el siglo XIII empezaron a existir los aprendices y los gremios. Leonardo Rubio F.

en la mayor parte de los casos. TM. Prof. Leonardo Rubio F. una mayor distribución a gran escala. Este estado de los parámetros de aplicación de la calidad podía florecer en un mundo pequeño y local. pero el crecimiento de la población mundial exigió más productos y.El gobierno fijaba y proporcionaba normas y. en la primera guerra mundial también se dio al control de la calidad del capataz. un individuo podía examinar todos los productos y establecer un patrón de calidad único. . por consecuencia.

Es así que con la ayuda de la Revolución Industrial. esto creó problemas para los que estaban acostumbrados a que sus productos fueran hechos a la medida. Prof. TM. . sin embargo. la producción en masa de productos manufacturados se hizo posible mediante la división del trabajo y la creación de partes intercambiables. Leonardo Rubio F.

suprimió la planificación del trabajo como parte de las responsabilidades de los trabajadores y capataces y la puso en manos de los ingenieros industriales. Prof. Leonardo Rubio F. TM.El sistema industrial moderno comenzó a surgir a fines del siglo XIX en los Estados Unidos. . donde Frederick Taylor fue el pionero de la Administración Científica. estos es a lo que se conoce como inspector de control de la calidad.

su calidad de vida. después contradice esta afirmación diciendo que ha visto como los trabajadores que empiezan a tener aumentos en su sueldo en más de un 60% se convierten "tomadores de trago" y empiezan a disminuir su producción y. • • . de ahí que el 60% en el aumento de sueldo sea para él el tope máximo a pagarle al que el califica como un trabajador tipo buey. aun así. así. promotor de la organización científica del trabajo y es considerado el padre de la Administración Científica. Gestión científica El deseo de Taylor en aplicar su venerado “scientific management ”. iba en la noble dirección de conseguir la máxima prosperidad del empresario.• Frederick Winslow Taylor (20 de marzo de 1856 . así como la máxima prosperidad para el trabajador .21 de marzo de 1915) fue un ingeniero mecánico y economista estadounidense.

Prof. TM. La “gestión científica” de Taylor (1875) es el primer intento de racionalización. Leonardo Rubio F.La revolución industrial comienza a exigir fabricación masiva de productos. Se introducen máquinas. .

Henry Ford (1900) introduce la producción en serie en su “línea de montaje”. criterios iguales) Normalizar = Uniformar . Comenzó a pensarse en términos de productividad. Nace el concepto de estandarización (piezas y partes intercambiables.

Fue entonces cuando la calidad era sólo la responsabilidad del departamento de fabricación. . Leonardo Rubio F. capaces de ser ejecutados por obreros no especializados. Prof. La producción de la línea de ensamblaje dividió operaciones complejas en procedimientos sencillos. dando como resultado productos de gran tecnología a bajo costo.En el siglo XX se desarrolló una era tecnológica que permitió que las masas obtuvieran productos hasta entonces reservados sólo para las clases privilegiadas. TM. Fue en este siglo cuando Henry Ford introdujo en la producción de la Ford Motor Company la línea de ensamblaje en movimiento. Parte de este proceso fue una inspección para separar los productos aceptables de los no aceptables.

mientras que sólo recibiría una sanción si la calidad era inferior. Eventualmente la alta dirección llegó a comprender que la calidad sufría a causa de este sistema.Muy pronto se hizo evidente que la prioridad del director de la producción era cumplir con los plazos fijados para fabricación en lugar de preocuparse por la calidad. TM. . Perdería su trabajo si no cumplía con las demandas de la producción. Prof. Leonardo Rubio F. Hoy en nuestro ámbito se está viendo en la aparición del Director de Calidad aparte del de Director Técnico. de modo que se creó un puesto separado para un inspector jefe.

Se acepta de forma general la necesidad de utilización de las técnicas estadísticas para el control y la mejora de la calidad. La II Guerra Mundial (1939-1945) establece las bases de la industria moderna. . La estadística entra a formar parte del proceso industrial y aparece el control de la calidad como tal.Shewhart (1924) introduce las gráficas de control en los Laboratorios Bell.

En el laboratorio la obtención de resultados idénticos. aun siendo procesados por la misma persona. Leonardo Rubio F. . Prof. TM. es casi imposible.

En un plazo relativamente corto (1970’s) se producen cambios trascendentales. por calidad se entiende la adecuación al uso. Leonardo Rubio F. en algunos sectores el poder comienza a pasar a los consumidores. • Por efecto de la competencia. Ahora. . Prof. TM.

Prof. Leonardo Rubio F. Nace el concepto “calidad total”. Entonces. Se extiende la certificación de acuerdo a normas de calidad (ISO). . por calidad se entiende la satisfacción del cliente.(1980’s) Los gestores comienzan a extender el concepto calidad a toda la empresa. TM.

Prof. Leonardo Rubio F. cualquier procedimiento. estadístico u otro que obtenga los resultados que acabo de mencionar es control de calidad. Edwards acuñó la frase «seguridad en la calidad» y la defendía como parte de la responsabilidad de la administración. . TM. cualquier otro que no obtenga estos resultados no lo es“.Edwards declaró: “Existe el control de la calidad cuando artículos comerciales sucesivos tienen sus características más cercanas al resto de sus compañeros y más aproximadamente a la intención del diseñador de lo que sería el caso si no se hiciera la aplicación. Para mi.

.EDWARDS W. TM. DEMING Prof. Leonardo Rubio F.

Deming sentó las bases para el retorno exitoso del país nipón en el escenario internacional de los negocios. Leonardo Rubio F. . TM. Deming basó sus ideas en el mejoramiento de la calidad y la reducción de costos. el Dr. Prof. DEMING Después de que la guerra destruyera la economía japonesa.EDWARDS W.

ARMAND V. debe iniciarse con el diseño del producto y terminar sólo cuando se encuentre en manos de un consumidor satisfecho. FEIGENBAUM Para que el control de calidad sea efectivo. . TM. Los Médicos Prof. Leonardo Rubio F. Los pacientes 2. Nuestros “Usuarios” son: 1.

.ARMAND V. TM. FEIGENBAUM Prof. Leonardo Rubio F.

según Juran: • Control de calidad. JURAN Enfatizó que el control de la calidad debe realizarse como una parte integral del control administrativo. .JOSEPH M. Leonardo Rubio F. El mejoramiento de la calidad se compone de tres tipos de acciones. TM. • Planificación de la calidad. • Mejora de nivel o cambio significativo. Prof.

JOSEPH M. JURAN Prof. Leonardo Rubio F. TM. .

TM. JURAN Los administradores superiores se deben encargar personalmente de dirigir la revolución de la calidad. Leonardo Rubio F. .JOSEPH M. Todos los niveles y funciones de la organización deberán involucrarse en programas de capacitación en administración de la calidad. La fuerza de trabajo se involucra con el mejoramiento de la calidad a través de los círculos de la calidad. El mejoramiento de la calidad se debe realizar continuamente y a un paso revolucionario. Prof. no evolucionario.

· Identificar los factores de éxito y procesos críticos. TM. Prof. con planes para lograr la misión los objetivos. junto con la estructura y las facilidades para ponerla en práctica.JOHN S. Leonardo Rubio F. · Toda organización necesita un marco de referencia definido que incluya una filosofía guía. · Revisar la estructura administrativa para establecer equipos de mejora de calidad en toda la compañía. valores y creencias fundamentales y un propósito combinado con la declaración de la misión. · Desarrollar estrategias claras y efectivas. OAKLAND Los elementos más importantes de este modelo son: · Definir una política de calidad sólida. .

incluyendo las finanzas. TM. ventas. fabricación y servicio. La reducción en la productividad. . los altos costos. administración. Prof. huelgas y alto desempleo hicieron que la administración se volviera hacia el mejoramiento en la calidad como medio de supervivencia organizacional.Mejoramiento de la calidad El final de los años 70´s y el principio de los 80´s fue marcado por un empeño en la calidad en todos los aspectos de los negocios y organizaciones de servicios. mantenimientos. Leonardo Rubio F. personal.

.-La medida de la calidad es el precio del incumplimiento Shigeru Mizuno = Prevenir. Prof.Cuadro resumen de Aportes históricos • • • • • • • • • • • Frederick Taylor = Administración científica. Inspector de Calidad. TM. Director de producción. Edwards Deming. Walter Shewart = Control de Calidad Estadístico. Philip B. Leonardo Rubio F. . Declaración de la Misión. Feingenbaum= Satisfacción del Cliente. para asegurar la satisfacción del cliente. -El sistema de calidad es prevención. Estandarización. Objetivos claros. Thomas Peters = Motivación a las personas. Juran.-El estándar de realización es cero defectos. Normas de Calidad (ISO) = certificación A. John Oakland = Politica de Calidad sólida. Crosby = Calidad se define como cumplimiento de requisitos. Ishikawa y Feingenbaum = Gestión de Calidad 1970 = Adecuación al uso 1980 = Concepto de Calidad Total . Inspectores de Calidad Henry Ford = Productividad en masa.

e IAQ (International Academy for Quality). varios centros de estudio han establecido sus propios investigaciones para estudiar este concepto como: las Universidades de Miami. Tennessee. Así mismo.Hoy día muchas organizaciones se empeñan en lograr el mejoramiento de la calidad. La Organización Internacional de Normas ISO creada desde hace más de cinco décadas. aumentar la productividad. Prof. que están integradas por un conjunto de modelos y documentos sobre gestión de calidad. desde su fundación su propósito fue mejorar la calidad. De este organismo surgen la familia de normas ISO 9000. EOQC (European Organization for Quality Control). el Centro MIT para el Estudio de Ingeniería Avanzada y la Universidad Fordham. Así mismo. TM. disminuir los costos e impulsar el comercio internacional. Leonardo Rubio F. . ASQC. incluyendo JUSE. Wisconsin.

para aquellos que incumplen la certificación de sus modelos.La normalización Actualmente la normalización es un requerimiento indispensable para exportar a los países del primer mundo. . principalmente a los ubicados en el área de Europa. que es una federación mundial de cuerpos nacionales colegiados de normalización. La aplicación de las normas ISO está avalada por la Organización Internacional para la Estandarización (por sus siglas en Inglés: International Standarization Organization). Prof. en los intercambios internacionales de comercio. denominados cuerpos de los países miembros de ISO. La ISO tiene reconocimiento mundial y está avalada por más de 75 países. TM. Cada uno de estos comités tiene como objetivo preparar y establecer los estándares internacionales de normalización realizados a partir de estudios de los comités técnicos. Leonardo Rubio F. mismos que aceptan su autoridad moral en cuanto a las restricciones que se establecen.

HISTORIA DE LA CALIDAD Y NORMALIZACIÓN MODULO CONTENIDO CLASE 2 2 1 Segunda parte .

respecto a problemas reales o potenciales. OBJETIVOS: -Especificar . disposiciones para un uso común y repetido.Simplificar . TM. con objeto de alcanzar un grado óptimo de orden en un contexto dado.NORMALIZACIÓN Actividad encaminada a establecer.Unificar Prof. Leonardo Rubio F. Guía ISO/IEC 2:1996 .

EXCELENCIA EN GESTION GESTION DE CALIDAD GARANTIA DE CALIDAD CONTROL DE CALIDAD Prof.Historia del Control de Calidad NIVELES DE LA CALIDAD. TM. . Leonardo Rubio F.

Leonardo Rubio F.RELACIÓN NORMAS ISO ISO 9001 ISO 17025 ISO 15189 NCh 2547 Gestión de la calidad Gestión de la calidad Gestión de la calidad Requisitos técnicos Requisitos técnicos Prof. Requisitos médicos . TM.

TM. Leonardo Rubio F. .PRINCIPIOS METODOLÓGICOS NORMAS ISO PLANIFICAR REVISAR ACTUAR MEJORA CONTINUA CONTROLAR VERIFICAR EJECUTAR HACER Prof.

TM.“HISTORIA DE LA ADMINISTRACIÓN TOTAL DE CALIDAD” Sofisticación de la Producción Nueva ISO 9000 Calidad ISO 9000 T.Q. .M. PNC SIX SIGMA Administración por Calidad Control estadístico Control por inspección Control de capataz Control del operador 1900 1910 1915 1940 Aseguramiento de calidad 1960 1970 1980 1987 2000 Prof. Leonardo Rubio F.

Separación de las unidades buenas de las malas. Extensión del logro de la calidad a todas las actividades que realiza la Organización. Quinta Etapa: Sexta Etapa: 1990 Gestión Total de la Calidad. TM. Leonardo Rubio F. Incorporación del Control de la Calidad en TODAS las actividades de la Organización. INTEGRAR los esfuerzos de TODOS hacia el logro de la calidad. 1970 Tercera Etapa: Cuarta Etapa: 1980 El Aseguramiento de calidad La Calidad Como Estrategia Competitiva Gestión de la Calidad. La Reingeniería de Procesos Rearquitectura de la Empresa Y Rompimiento de las Estructuras del Mercado Prof. Aseguramiento de la Calidad.Giros de la Calidad 1920 Primera Etapa: Segunda Etapa: 1950 El control de La calidad mediante la inspección El Control Estadístico de la Calidad Inspección de la Calidad. Detección y prevención de los defectos en el proceso de fabricación. Control de la Calidad. .

Leonardo Rubio F. TM. .QUE ES LA ACREDITACION Prof.

Y CONT DE LA ATENCION COMPETENCIAS RECURSOS HUMANOS COMPONENTES CARACTERISTICAS VERIFICADORES REGISTROS SEGURIDAD EQUIPAMIENTO CRITERIOS DE EVALUACION SEGURIDAD INSTALACIONES SERVICIOS DE APOYO . OPORT.Implementación del DL-15 DIGINIDAD DEL PACIENTE • E S T A N D A R GESTION DE LA CALIDAD A M B I T O S GESTION de Procesos ACC.

MANUALES PARA LA ACREDITACION .

TM. A veces basta la ausencia de uno solo para desestabilizar a toda una Institución.En un equipo de trabajo bien consolidado cada miembro es importante. Prof. . Leonardo Rubio F.

QUE APRENDER ? EL TRABAJO EN EQUIPO Prof. Leonardo Rubio F. . TM.

Un trabajo individualista provoca múltiples errores y violación de los protocolos

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EL ERROR ACECHA

COMO SABREMOS SI HACEMOS CALIDAD Y NO ESTAMOS COMETIENDO UN ERROR

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Leyes y pautas existentes ISO 15.189 NCh 2547 * Requisitos mínimos DL 15 2007 Fiscalización del ISP SOLO VIGILANCIA DEL CUMPLIMIENTO UNA VEZ ACREDITADO POR DL 15 Prof. . Leonardo Rubio F.Normas. TM.

Leonardo Rubio F. . TM.CALIDAD E IDEAS Prof.

Leonardo Rubio F. TM.DECIDIR Prof. .

ACTUAL TOMA DECISIONES CORRECTAS Prof. .EL TM. TM. Leonardo Rubio F.

TM. . Leonardo Rubio F.Decisiones Etapa pre analítica 1 • Herramientas de pre-analítica • Documentación a gestionar • Declare su política de calidad • Enuncie sus objetivos • Evalué sus instalaciones • Defina su equipamiento 2 3 Prof.

TM.DECISIONES etapa analitica 1 • Herramientas analíticas • Documentación • Controles a usar • Aseguramiento de Calidad • Interpretación • Calculo del error 2 3 Prof. Leonardo Rubio F. .

.Decidir y pensar Prof. Leonardo Rubio F. TM.

. TM. Leonardo Rubio F.Decisiones etapa post-analitica 1 • Herramientas post-analítica • Validación • Mejora continua • Resguardo información • Gestión No Conformidades • Revisión 2 3 Prof.

.USO DE HERRAMIENTAS ADECUADAS Prof. Leonardo Rubio F. TM.

TM. . Leonardo Rubio F.Quien es el cliente? Prof.

INTEGRACIÓN DE LOS CONOCIMIENTOS TODOS LOS AMBITOS ESTAN INTERRELACIONADOS Prof. . Leonardo Rubio F. TM.

organizar. Leonardo Rubio F. TM. . Organización Amplia GESTIÓN TOTAL Con todas sus definiciones y complejidades CALIDAD Prof.Sistema de Gestión con pasos tales como planificar. liderar.

. con el objetivo de lograr la calidad óptima en la totalidad de las áreas Prof. TM. Leonardo Rubio F.• El concepto de la calidad total es una alusión a la mejora continua.

. Prof. participan y fomentan la mejora continua de la calidad". • La calidad total puede entenderse como la satisfacción global aplicada a la actividad empresarial. practican. TM. estrategia o estilo de gerencia de una empresa según la cual todas las personas en la misma. estudian. Leonardo Rubio F. un autor reconocido de la gestión de la calidad.• Kaoru Ishikawa. proporcionó la siguiente definición respecto a la Calidad Total: "Filosofía. cultura.

Leonardo Rubio F. Prof.• La calidad total puede ser definida en dos palabras: "Mejora continua". . TM.

Percepción de la calidad • El concepto de calidad total está relacionado con otro concepto: el de la "percepción de la calidad". Leonardo Rubio F. . que es la percepción que tenemos de la calidad de un producto o de como ve la gente a una empresa o una marca Prof. TM.

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FIN .