METODOLOGÍA EN INVESTIGACIÓN CL ÍNICA

Dr. Juan José José Segura Egea Prof. Titular de Patologí Patología y Terapé Terapéutica Dental, Dpto. de Estomatologí Estomatologí a, Universidad de Sevilla Experto Universitario en Probabilidad y Estadí Estadística en Medicina. UNED Master en Implantolog Implantologí ía Oral. Universidad de Sevilla Certified Member Member– – European Society of Endodontology

INVESTIGACIÓN INVESTIGACIÓ - El mé método hipoté hipotético tico-deductivo -

El mé mé todo hipoté hipoté tico ticodeductivo se desarrolla en varias etapas consecutivas: 1. Observació Observación. 2. Hipó Hipótesis. 3. Experimentació Experimentación. 4. Aná Análisis e interpretació interpretación.

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INVESTIGACIÓN INVESTIGACIÓ - El mé método cientí cient ífico OBSERVACIÓ OBSERVACI ÓN IDEA

INDUCCIÓ INDUCCI ÓN
HIPÓ HIP ÓTESIS RELACIÓ RELACI ÓN ENTRE HECHOS

DEDUCCIÓ DEDUCCI ÓN
EXPERIMENTACIÓ EXPERIMENTACI ÓN OBSERVACIÓ OBSERVACI ÓN CONTROLADA

INTERPRETACIÓ INTERPRETACI ÓN

PRINCIPIO ESTABLECIDO

INVESTIGACIÓN INVESTIGACIÓ - El mé método cientí cient ífico -

OBSERVACIÓN

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EL MÉ MÉTODO CIENTÍ CIENTÍ FICO - Observaci Observació ón Es la observació observació n metó metó dica de los hechos para captarlos tal y como se presentan en la naturaleza. “Nihil est in intellectu quod non prius fuerit in sensu sensu” ”

EL MÉ MÉTODO CIENTÍ CIENTÍ FICO - Observaci Observació ón -

OBSERVABLE: condici condició ó n indispensable para que un hecho pueda ser investigado; si no puede observarse no puede investigarse. REPRODUCIBLE: el valor de una observació observació n cient ífica radica en la posibilidad de que pueda reproducirse de forma independiente por distintos cientí cient íficos con resultados similares; las observaciones deben ser repetibles.

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EL MÉ MÉTODO CIENTÍ CIENTÍ FICO - Observaci Observació ón La observació observació n de la realidad hace posible la inducció inducció n: A partir de la observació observació n repetida de un fenó fenó meno “inducimos inducimos” ” o generalizamos y llegamos a una conclusió conclusió n. Esa conclusió conclusió n hará hará posible la formulació formulació n de una hipó hip ó tesis. Observació n repetida de casos de Observació osteonecrosis en pacientes que tomaban bifosfonatos ( Marx y Migliorati Migliorati, , 2003). Se hipotetiza sobre la responsabilidad de los bifosfonatos bifosfonatos. .

EL MÉ MÉTODO CIENTÍ CIENTÍ FICO - Observaci Observació ón SENTIDOS (Inmediata) INSTRUMENTOS (Mediata)

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Observaci Observació ón SENTIDOS (Inmediata) Se realiza de forma directa.sensorial. Según los sentidos implicados hablamos de inspecció Segú inspecció n. palpació palpaci ó n.instrumentales. (objeto(objeto.EL MÉ MÉTODO CIENTÍ CIENTÍ FICO . etc. EL MÉ MÉTODO CIENTÍ CIENTÍ FICO .sentidos del observador) y exige una normalidad perceptivoperceptivo. 5 . que modifican cuantitativa o cualitativamente la capacidad perceptiva de los sentidos. percusió percusió n.Observaci Observació ón INSTRUMENTOS (Mediata) La relació relació n observador y hecho se establece con el apoyo de recursos té técnicos cnicos.

Etnia Nacionalidad Residencia Quistes dentarios segú seg ún diente implicado Lesiones periapicales segú seg ún la arcada 6 .EL MÉ MÉTODO CIENTÍ CIENTÍ FICO .Observaci Observació ón - ENUNCIACIÓ ENUNCIACI ÓN Nombra lo observado CLASIFICACIÓ CLASIFICACI ÓN Ordena lo observado (Taxonomí (Taxonom ía) CUANTIFICACIÓN CUANTIFICACIÓ Cuenta o mide lo observado Variables nominales Variables ordinales Variables cuantitativas discretas y continuas Variables cualitativas EL MÉ MÉTODO CIENTÍ CIENTÍ FICO .Observaci Observació ón Nombra Variables nominales Gé nero Raza .

Observaci Observació ón - Ordena Indice Periapical Indice Periodontal Comunitario Variables ordinales Dolor tras la exodoncia de cordales ICDAS II Diagnó Diagn ó stico de caries EL MÉ M ÉTODO CIENTÍ CIENTÍ FICO .Observaci Observació ón - Cuantifica Variables cuantitativas Discreta (cuenta) Contí Cont í nua (mide) P érdida ósea en implantes Profundidad de sondaje Flujo salival en reposo Osteocalcina en fluido crevicular Tamañ Tama ño de lesiones radió lucidas periapicales radió Número de dientes Nº dientes endodonciados CAOD Nº visitas al dentista Nº sesiones endodoncia Nº lesiones periapicales 7 .EL MÉ M ÉTODO CIENTÍ CIENTÍ FICO .

8 .Observaci Observació ó n: Conclusiones * Es una herramienta bá básica en todas las disciplinas clí cl ínicas tanto mé médicas como odontoló odontológicas.EL MÉ M ÉTODO CIENTÍ CIENTÍ FICO .Observaci Observació ón - La misma variable puede tratarse de formas diferentes VARIABLES CUANTITATIVAS DISCRETAS Número de dientes Nº dientes endodonciados CAOD Nº visitas al dentista Nº sesiones endodoncia Nº lesiones periapicales VARIABLES CUALITATIVAS DICOTÓ DICOT ÓMICAS Desdentado / No desdentado Tener DE / No tener DE Tener caries / No tener caries Ir al dentista / No ir al dentista Una sesió sesión / Varias sesiones Tener lesió lesión PA / No tener lesió lesión PA EL MÉ MÉTODO CIENTÍ CIENTÍ FICO . ya sea en su fase sensorial o en la instrumental. * Constituye el fundamento de la exploració exploración clí clínica.

Observaci Observació ó n: Conclusiones * En la actualidad el clí clínico y/o el investigador utilizan medios auxiliares de recogida de datos muy sofisticados: pruebas analí anal íticas. incluso cuantificables. radioló radioló gicas etc. * Las tecnologí tecnologías aplicadas tratan de conseguir que determinados hechos puedan ser observables.EL MÉ MÉTODO CIENTÍ CIENTÍ FICO . 9 . La clí clínica se convierte así as í en inspiradora de la investigació investigació n bá básica.Observaci Observació ó n: Conclusiones * Importantes descubrimientos en la historia de las ciencias médicas son y han sido posibles gracias a la simple observació observaci ó n clí clínica. anatomopatoló anatomopatoló gicas. EL MÉ MÉTODO CIENTÍ CIENTÍ FICO . * El constante contacto con nuestros pacientes es una inagotable inagotable fuente de cuestiones.

Caso de los bifosfonatos Caso de reabsorciones en dientes endodonciados sometidos a ortodoncia INVESTIGACIÓN INVESTIGACIÓ .Observaci Observació ó n: Conclusiones * La bú b úsqueda bibliográ bibliogr á fica y la realizació realizació n de revisiones sistemá sistem áticas no es má más que una nueva forma de observació observació n. * A partir de la “observaci observació ó n” de publicaciones sobre un tema concreto o de determinados casos clí clínicos pueden realizarse inducciones y generalizaciones que plantean hipó hip ó tesis de estudio. 10 .El mé método cientí cient ífico - HIPÓTESIS Su funció función principal es la de operar como un eje o guí guí a de la investigació investigación.EL MÉ MÉTODO CIENTÍ CIENTÍ FICO .

Hip Hipó ótesis - OBSERVACIÓ OBSERVACI ÓN C. una variable con otra. Darwin 1809 .EL MÉ MÉTODO CIENTÍ CIENTÍ FICO . Es una expresió expresión conjetural de la relació relación que existe entre dos o má m ás hechos o variables. Siempre aparece en forma de oració oración aseverativa y relaciona.1882 IDEA RELACIÓN ENTRE RELACIÓ HECHOS HIPÓ HIP ÓTESIS INDUCCIÓ INDUCCI ÓN “Es una proposició proposición que trata de explicar lógicamente los datos observados estableciendo una relació relación entre ellos” ellos” 11 . de manera general o especí específica. EL MÉ MÉTODO CIENTÍ CIENTÍ FICO .Hip Hipó ótesis - Hipó Hip ótesis tesis: : Proposición que establece una relació Proposició relación entre los hechos observados o entre las variables estudiadas.

EL MÉ MÉTODO CIENTÍ CIENTÍ FICO .capacidad de relació relació n .esp espí íritu crí crítico J.imaginaci imaginació ó n del investigador .1902 H. Becquerel 1852 .Hip Hipó ótesis - C. Darwin 1809 . Wolf 1836 . * Siempre son posibles varias hipó hipótesis como germen explicativo para un conjunto de datos: .acerbo cient ífico previo . La hipó hipó tesis es el eje principal de la investigació investigació n.Hip Hipó ótesis * El establecimiento de relaciones ló ló gicas entre datos obtenidos por la observació observaci ó n es el momento má más fecundo de la creació creació n cientí cient ífica.1882 OBSERVACIÓ OBSERVACI ÓN IDEA RELACIÓN ENTRE RELACIÓ HECHOS HIPÓ HIP ÓTESIS INDUCCIÓ INDUCCI ÓN EL MÉ MÉTODO CIENTÍ CIENTÍ FICO .1908 12 .

Hip Hipó ótesis * La bú b úsqueda en la Naturaleza de nuevos hechos o datos que confirmen o invaliden una u otra hipó hip ó tesis permitirá permitirá formularlas y preferir unas a otras. * La hipó hipó tesis de trabajo es fruto del genio investigador: el desarrollo posterior de la hipó hipótesis y la realizació realizació n prá práctica puede quedar reducido a un mero tecnicismo. Argentino) . 13 .Hip Hipó ótesis - "El centro de la actividad cognoscitiva de los seres humanos son las hipó hipótesis y no los datos. EL MÉ MÉTODO CIENTÍ CIENTÍ FICO . Los datos se acumulan para utilizarlos como evidencia en favor o en contra de las hipó hipótesis “ (Mario Bunge.EL MÉ MÉTODO CIENTÍ CIENTÍ FICO .

Fácilmente imaginable. hay diferencias significativas. . 4. posible. pues ante varias hipó hipótesis.Hip Hipó ótesis estadí estadística Hipó Hip ótesis estadí estadística stica: : Somete a prueba y expresa las hipó hipótesis operacionales en forma de ecuaciones matemá matemáticas.Hip Hipó ótesis alternativa: alternativa: si existe relació relación.Explicar de forma ló ló gica y razonada todos los fenó fenó menos observados. 2. cuantificable y traducible al lenguaje cientí cient ífico.Din Diná á mica. Santiago Ramó Ramón y Cajal EL MÉ MÉTODO CIENTÍ CIENTÍ FICO . .Hip Hipó ótesis 1. 5. .1. .Ser contrastable tanto en el tiempo como en el espacio. el investigador debe inclinarse por la menos complicada (Ockham).Lo má más simple posible.5. 14 .2.4. 3. para que sirva de ví vía a otras empresas cient íficas.Hip Hipó ótesis nula: nula: no existe relació relación entre las variables estudiadas.3.EL MÉ MÉTODO CIENTÍ CIENTÍ FICO . . espacio. . . no hay diferencias significativas.

Formulaci Formulació ó n de hipó hipótesis Requisitos de la formulació formulació n de hipó hipótesis tesis: : 15 . Una hipó hip ó tesis sin referente emp írico (fruto de la inducció inducció n) se transforma en un juicio de valor y. con palabras precisas que no den lugar a mú múltiples interpretaciones.Formulaci Formulació ó n de hipó hipótesis - Requisitos de la formulació formulació n de hipó hipótesis tesis: : a) Formularse en té té rminos claros. EL MÉ MÉTODO CIENTÍ CIENTÍ FICO . al no poder ser comprobable y verificable. b) Tener un referente empí emp írico (antecedentes).EL MÉ MÉTODO CIENTÍ CIENTÍ FICO . carece de validez para la ciencia.

EL MÉ MÉTODO CIENTÍ CIENTÍ FICO .Formulaci Formulació ó n de hipó hipótesis System of logic (1843) John Stuart Mill Londres. .Formulaci Formulació ó n de hipó hipótesis - Exige un pluralismo metodoló metodológico: .Lógica inductiva. EL MÉ MÉTODO CIENTÍ CIENTÍ FICO . 8/05/1873. El mé método cientí cient ífico armoniza ambas metodologí metodologías. 20/05/1806 Aviñó Avi ñón n .Razonamiento deductivo. 16 .

17 . Método de las concordancias.Formulaci Formulació ó n de hipó hipótesis A) METODOS INDUCTIVOS: INDUCTIVOS : Método de las diferencias. Método de las variaciones concomitantes. FORMULACIÓ FORMULACI ÓN DE HIPÓ HIPÓTESIS: MÉ M ÉTODOS INDUCTIVOS . c) Puede hipotetizarse que dicho factor o su ausencia explican las diferencias observadas. b) Se trata de identificar algú algún factor que esté esté presente en una de las circunstancias y ausente en la otra.M é todo de las diferencias - a) El hecho observado se presenta con frecuencia marcadamente distinta en dos circunstancias diferentes. factor que marque la diferencia. otra. B) METODOS DEDUCTIVOS: DEDUCTIVOS : Método de las analogí analogías.EL MÉ MÉTODO CIENTÍ CIENTÍ FICO . diferencia .

M é todo de las concordancias - a) El hecho observado se presenta con frecuencia similar en dos circunstancias marcadamente diferentes. c) Puede hipotetizarse que la presencia de dicho factor explica el hecho observado. a) El cancer de cuello uterino se presenta con mucha frecuencia en prostitutas y es muy raro en monjas. 18 .M é todo de las diferencias - Ejemplo: carcinoma de cuello uterino. c) Puede hipotetizarse que las relaciones sexuales frecuentes es un posible factor etioló etiol ógico del cancer de cuello uterino.FORMULACIÓ FORMULACI ÓN DE HIPÓ HIPÓTESIS: MÉ M ÉTODOS INDUCTIVOS . FORMULACIÓ FORMULACI ÓN DE HIPÓ HIPÓTESIS: MÉ M ÉTODOS INDUCTIVOS . Hoy se ha identificado al Papilomavirus. b) Se trata de identificar alg algú ún factor que esté esté presente en unas y ausente en las otras: otras : “relaciones sexuales promiscuas ”. b) Se trata de identificar algú algún factor que esté esté presente en ambas circunstancias.

neumoní neumoní a atí atípica) a) Afectaba a hombres. localidades… localidades … b) Se trata de identificar algú algún factor que esté esté presente en todas las circunstancias: aceite de colza desnaturalizado. mujeres. b) Se trata de identificar algú algún factor que esté esté presente en ambas circunstancias: ví ví a hemá hem ática tica.000 personas 19 . . Primavera de 1981 – 20. diferentes edades. FORMULACIÓ FORMULACI ÓN DE HIPÓ HIPÓTESIS: MÉ M ÉTODOS INDUCTIVOS . . niñ ni ños.M é todo de las concordancias - Ejemplo: aceite de colza (sí (síndrome tó t óxico. c) Puede hipotetizarse que el factor causante sea transmitido por ví vía hemá hem ática tica.M é todo de las concordancias - Ejemplo: SIDA a) El SIDA aparecí aparecía en hemofí hemofílicos y en homosexuales.FORMULACIÓ FORMULACI ÓN DE HIPÓ HIPÓTESIS: MÉ M ÉTODOS INDUCTIVOS .

Cuando uno disminuye.FORMULACIÓ FORMULACI ÓN DE HIPÓ HIPÓTESIS: MÉ M ÉTODOS INDUCTIVOS . el otro disminuye. el otro aumenta. Cuando uno disminuye. b) Puede hipotetizarse que existe una asociació asociaci ón entre ellos. a) La incidencia de cancer de pulmó pulmón aumenta cuando aumenta la cantidad de cigarros que se fuman. Cuando uno aumenta. FORMULACIÓ FORMULACI ÓN DE HIPÓ HIPÓTESIS: MÉ M ÉTODOS INDUCTIVOS . el otro disminuye.M é todo de las variaciones concomitantes - a) Dos hechos varí var ían simultá simultáneamente: Cuando uno aumenta. el otro aumenta. b) Puede hipotetizarse que existe una asociació asociaci ón entre ellos.M é todo de las variaciones concomitantes - Ejemplo: Cancer de pulmó pulmón y tabaco. 20 .

b) Puede hipotetizarse que existe una asociació asociación entre ellos. FORMULACIÓ FORMULACI ÓN DE HIPÓ HIPÓTESIS: MÉ M ÉTODO DEDUCTIVO . b) De uno de ellos es bien conocida su naturaleza y las leyes que lo rigen. Ejemplos: .M é todo de las analog analogí ías a) Dos fenó fenó menos distintos se comportan de forma similar.M é todo de las variaciones concomitantes - Ejemplo: Caries y consumo de azucar a) La incidencia de lesiones de caries aumenta cuando aumenta el consumo de azú az úcares refinados.SIDA y hepatitis B. puede hipotetizarse que el otro tenga una naturaleza similar y unas leyes similares. . c) Por analogí analogía.FORMULACIÓ FORMULACI ÓN DE HIPÓ HIPÓTESIS: MÉ M ÉTODOS INDUCTIVOS .Malformaciones congé congé nitas por virus de la rubeola: rubeola : otros virus hará hará n igual… igual… 21 .

FORMULACIÓ FORMULACI ÓN DE HIPÓ HIPÓTESIS: MÉ M ÉTODO DEDUCTIVO . c) Es plausible hipotetizar que la naturaleza de ambas enfermedades sea similar y que el SIDA tambié también sea producido por un virus de transmisió transmisión por ví vía hem hemá ática tica. . afectando a los mismos grupos de riesgo. .Asociación y causalidad - 22 .M é todo de las analog analogí ías - a) El SIDA se comportaba de forma similar a la hepatitis B. b) La hepatitis B es producida por un virus de transmisió transmisión hem hemá ática tica. FORMULACIÓN DE HIP ÓTESIS .

.Asociaci Asociació ó n entre hechos o variables La estadí estad ística es esencial para determinar la independencia o la asociació asociaci ó n entre dos hechos. No está están relacionados ni existe asociació asociación entre ellos.Asociaci Asociació ó n entre hechos o variables - * Independencia Independencia: : dos hechos o variables son independientes cuando la modificació modificación de uno afecta al otro segú según las leyes del azar. .Si P(A) = P(A/B). asociados. está está n asociados. pues determina la probabilidad de cada uno y la conjunta de ambos. independientes.Si P(A) ? P(A/B).FORMULACIÓ FORMULACI ÓN DE HIPÓ HIPÓTESIS . QUE DOS VARIABLES ESTÉ ESTÉN ASOCIADAS NO IMPLICA QUE UNA SEA CAUSA DE LA OTRA 23 . FORMULACIÓ FORMULACI ÓN DE HIPÓ HIPÓTESIS . * Asociació Asociación: dos hechos o dos variables está están asociados cuando la modificació modificación de uno produce cambios en el otro que no se explican por el simple azar (estadí (estadísticamente significativa). A y B son dependientes. A y B son sucesos independientes.

) Casualidad Asociados estadí estadísticamente Asociació Asociaci ón no causal Iló Il ógica Asociació Asociaci ón causal Artificial Fumar-Dedos Fumaramarillosamarillos -Cancer Espuria Indirecta Directa 24 .) .) .) P(A) P(A ) = P(A P(A/B) /B) Asociados estadí estadísticamente P(A) P(A ) ? P(A P(A/B) /B) Asociació Asociaci ón no causal Asociació Asociaci ón causal Artificial Espuria Indirecta Directa FORMULACIÓ FORMULACI ÓN DE HIPÓ HIPÓTESIS .FORMULACIÓ FORMULACI ÓN DE HIPÓ HIPÓTESIS .Asociaci Asociació ó n y causalidad HECHOS O VARIABLES Independientes (no asociados estad estadí íst st.Asociaci Asociació ó n y causalidad HECHOS O VARIABLES Independientes (no asociados estad estadí íst st.

FORMULACIÓ FORMULACI ÓN DE HIPÓ HIPÓTESIS .) Casualidad Asociados estadí estadísticamente Asociació Asociaci ón no causal Asociació Asociaci ón causal Erró Err ó nea Artificial Espuria (sesgos.) Indirecta Directa FORMULACIÓ FORMULACI ÓN DE HIPÓ HIPÓTESIS .. errores.) .Asociaci Asociació ó n y causalidad HECHOS O VARIABLES Independientes (no asociados estad estadí íst st.controles Sesgo de selecció selecció n Sesgo de informació informació n Factores de confusió confusió n 25 .Asociaci Asociació ó n y causalidad SESGOS QUE PUEDEN ORIGINAR ASOCIACIONES NO CAUSALES ESPURIAS Estudios de cohortes Sesgo de selecció selecció n Sesgo de abandono Sesgo de observació observació n Factores de confusió confusió n Efecto Hawthorne Estudios de casoscasos..

Asociaci Asociació ó n y causalidad HECHOS O VARIABLES Asociados estadí estadísticamente Se cumplen los criterios de causalidad Asociació Asociaci ón causal Indirecta Directa FORMULACIÓ FORMULACI ÓN DE HIPÓ HIPÓTESIS . 26 .FORMULACIÓ FORMULACI ÓN DE HIPÓ HIPÓTESIS .Criterios de causalidad - Sir Austin Bradford Hill 8 de julio de 1897 – 18 de abril de 1991 “The Environment and Disease: Association or Causation?” Causation? ” Proceedings of the Royal Society of Medicine 1965. 58:29558:295-300.

respuesta B) DE COHERENCIA CIENTÍ CIENTÍFICA * Consistencia * Coherencia y plausibilidad * Especificidad de la asociació asociació n * Evidencia experimental CRITERIOS DE CAUSALIDAD DE BRADFORD HILL .1991 * Efecto dosis .FORMULACIÓ FORMULACI ÓN DE HIPÓ HIPÓTESIS .controles ODDS RATIO Razó Raz ó n de probabilidades Desigualdad relativa de prevalencias Estudios de cohortes Ensayos clí clínicos aleatorios RIESGO RELATIVO Razó Raz ó n de incidencias 27 . Estudios transversales Estudios casoscasos.Criterios de causalidad de Bradford Hill A) DE VALIDEZ INTERNA * Fuerza de la asociació asociació n * Secuencia temporal Sir Austin Bradford Hill 1897 .1ª) Fuerza de la asociació asociación Razó n entre las frecuencias del hecho A en Razó presencia y en ausencia del hecho B.

* OR > 1: es un factor de riesgo para la enfermedad. d ) / (b . c) = (26 x 12) / (6 x 22) = 312 / 132 = 2. (b + d) .36 2. (c + d) * Desigualdad relativa de prevalencias ( odds ratio. d ) / (b . (a . c) * OR = 1: el factor no influye sobre la enfermedad.36 28 . d – b.FUERZA DE LA ASOCIACIÓ ASOCIACIÓN EN ESTUDIOS DE PREVALENCIA O TRASVERSALES Y EN ESTUDIOS DE CASOSCASOS-CONTROLES Enfermos Expuestos No expuestos Total a c a+c No enfermos b d b+d Total a+b c+d n * Prevalencia relativa: P(Enf P(Enf/ /Exp Exp)/ )/P(Enf P(Enf/No /No exp exp) ) = (a / a +b) / (c / c + d) * ? 2 = ------------------------------------. OR) = (a . (a + b) . * OR < 1: es un factor preventivo de la enfermedad. c) 2 FUERZA DE LA ASOCIACIÓ ASOCIACIÓN EN ESTUDIOS DE PREVALENCIA O TRASVERSALES Y EN ESTUDIOS DE CASOSCASOS-CONTROLES Periodontitis apical Diabé Diab é ticos Controles Total 26 22 48 Sin periodontitis apical 6 16 22 Total 32 38 70 OR = (a .(n – 1) (a +c) .

< 0. = 7/45 = 0. * Riesgo atribuible: atribuible : riesgo de los sujetos expuestos que se debe a la exposició exposici ó n a ese factor = Ice .16 = 1. Relativo = 0.Ico FUERZA DE LA ASOCIACIÓ ASOCIACIÓN EN ESTUDIOS DE COHORTES Fracaso Fuman No fuman Total 4 7 11 Exito 17 38 55 Total 21 45 66 .19 / 0. RR < 1: factor protector. (b + d) . Fracaso en fumadores = 4/21 = 0. > 1.FUERZA DE LA ASOCIACIÓ ASOCIACIÓN EN ESTUDIOS DE COHORTES ?2 MH = ------------------------------------.Inc.19 (19%) . (c + d) (a . c) 2 RR > 1: factor de riesgo.Inc.16 = 0.Haenszel Haenszel) ) (a +c) .75 riesgo moderado.56 protecció protecció n moderada.16 (16%) R.19 – 0. d – b. Fracaso en no fumad.(n – 1) (Mantel (Mantel. Atribuible = 0. (a + b) .03 29 .18 R.

con largos periodos de inducció inducción. má má s probable es que ésta refleje una verdadera relació relació n de causalidad. Sir Percival Pott encontr encontró ó un riesgo relativo de 200 para cancer de escroto entre los deshollinadores. Cuanto mayor es la fuerza de la asociació asociació n.2ª Secuencia temporal El hecho A. * La exposició exposición al factor de riesgo debe preceder a la aparició aparici ón de la enfermedad. * Problemá Problemático en enfermedades cró crónicas: arteriosclerosis. los posibles sesgos pueden haber influido en la cuant ía. renal? 30 . . debe antecederlo en el tiempo. enfermedad de Parkinson… Parkinson… * Problemá Problemático en enf enf. pero es menos probable que hayan influido sobre su direcció direcció n. ¿Hipertensi Hipertensió ón arterial ?? insuf insuf. supuesta causa del B. . CRITERIOS DE CAUSALIDAD DE BRADFORD HILL .FUERZA DE LA ASOCIACIÓ ASOCIACIÓN EN ESTUDIOS DE COHORTES Razó n entre las frecuencias del hecho A en Razó presencia y en ausencia del hecho B.

supuesta causa del B.3ª Efecto dosisdosis-respuesta o gradiente biol ógico Si el hecho A. La frecuencia o gravedad de la enfermedad en estudio debe guardar relació relació n con la dosis o con la duració duració n de la exposició exposici ó n al factor de riesgo. La frecuencia o gravedad de la enfermedad en estudio debe guardar relació relació n con la dosis o con la duració duració n de la exposició exposició n al factor de riesgo. Y viceversa. dosis). * Alergia (indep ( indep.3ª Efecto dosisdosis-respuesta o gradiente biol ógico - Si el hecho A. el hecho B tambié tambié n aumenta. aumenta. Muy importante en farmacologí farmacología: * Efecto umbral. . supuesta causa del B. CRITERIOS DE CAUSALIDAD DE BRADFORD HILL . el hecho B tambié tambi é n aumenta. 31 . Y viceversa. * Efecto saturació saturació n.CRITERIOS DE CAUSALIDAD DE BRADFORD HILL . aumenta.

CRITERIOS DE CAUSALIDAD DE BRADFORD HILL . La asociació asociació n no debe repugnar al conocimiento bioló bioló gico ni a la razó razó n.5ª Coherencia o plausibilidad biol ógica gicaCoherencia con los conocimientos cientí cient íficos del momento.Poblaciones y muestras diferentes.Diversos grupos de investigació investigació n. CRITERIOS DE CAUSALIDAD DE BRADFORD HILL . . Memoria del agua ? Homeopat Homeopatí ía Caso Benveniste Excepciones.Métodos y diseñ dise ños de estudios diferentes. 32 .4ª Consistencia de los resultados Valora la constancia y reproducibilidad de la asociació asociació n en los resultados de estudios diferentes: . . La interpretació interpretació n causal de una asociació asociaci ó n no debe entrar en conflicto con los conocimientos sobre la historia natural y la biologí biología de la enfermedad.

Por ello una asociació asociaci ó n especí espec ífica sugiere causalidad.7ª Evidencia experimental - La demostració demostración experimental es la prueba causal por excelencia. 33 . CRITERIOS DE CAUSALIDAD DE BRADFORD HILL . Después lo matizó Despué matizó cuando su mismo grupo describió describió las asociaciones del tabaco con la cardiopatí cardiopat ía isqué isqué mica y con otros canceres. Bradford Hill lo aplicó aplicó en el primer momento en que describió describió la asociació asociació n entre tabaco y cancer de pulmó pulmó n. Éticamente inaceptable en el estudio de factores de riesgo de enfermedades: se recurre a modelos animales. Éticamente aplicable cuando existen estudios previos que sugieren una asociació asociació n preventiva o curativa.6ª Especificidad de la asociaci ón La multiplicidad causal es la regla en biologí biología.CRITERIOS DE CAUSALIDAD DE BRADFORD HILL . La epidemiologí epidemiología observacional anal analí ítica pretende aproximarse en validez a la experimentació experimentació n.

) Asociados estadí estadísticamente Asociació Asociaci ón no causal Causas intermedias Asociació Asociaci ón causal Artificial Espuria Indirecta Nivel vida -------Caries Caries Automoviles---Automoviles ----Obesidad Obesidad Directa 34 .respuesta B) DE COHERENCIA CIENTÍ CIENTÍFICA * Consistencia * Coherencia y plausibilidad * Especificidad de la asociació asociación * Evidencia experimental “Ninguno de estos criterios puede dar evidencia irrebatible de causalidad y ninguno puede ser requerido como condició condició n sine qua non ” FORMULACIÓ FORMULACI ÓN DE HIPÓ HIPÓTESIS .Asociaci Asociació ó n y causalidad HECHOS O VARIABLES Independientes (no asociados estad estadí íst st.FORMULACIÓ FORMULACI ÓN DE HIPÓ HIPÓTESIS .Criterios de causalidad de Sir Austin Bradford Hill - A) DE VALIDEZ INTERNA * Fuerza de la asociació asociaci ón * Secuencia temporal * Efecto dosis .) .

1.El agente no debe aparecer en otras enfermedades. Robert Koch (1843-1910) 5.) . 35 .. 3.FORMULACIÓ FORMULACI ÓN DE HIPÓ HIPÓTESIS .) Asociados estadí estadísticamente Asociació Asociaci ón no causal Asociació Asociaci ón causal Antecedente inmediato Artificial Espuria Indirecta Directa FORMULACIÓ FORMULACI ÓN DE HIPÓ HIPÓTESIS . 2.Asociaci Asociació ó n y causalidad HECHOS O VARIABLES Independientes (no asociados estad estadí íst st. 4.El agente ha de provocar la enfermedad en un animal susceptible tras ser inoculado.El agente ha de ser aislado en un cultivo puro a partir de las lesiones de la enfermedad.El agente debe estar presente en cada caso de la enfermedad y ausente en los sanos.El agente ha de ser aislado de nuevo en las lesiones de los animales de experimentación.Causalidad en patologí patolog ía infecciosa: postulados de Koch Propone los postulados que llevan su nombre para establecer la etiología del antrax y de la tuberculosis.

5. 4.VIRULENCIA.Da toda la importancia al microbio y se olvida de la susceptibilidad del huesped.ELIMINACIÓN. FORMULACIÓ FORMULACI ÓN DE HIPÓ HIPÓTESIS .FORMULACIÓ FORMULACI ÓN DE HIPÓ HIPÓTESIS .. periodontal. Hoy sabemos que algunas enfermedades son producidas por infecciones mixtas: enf. enfermedad periapical… Complejo rojo: Porphyromonas Gingivalis. Tannerella Forsythia y Treponema Denticola.Hay bacterias muy difíciles de cultivar..RESPUESTA DEL HUESPED.... 3..ASOCIACIÓN. 3.Causalidad en patologí patolog ía infecciosa: postulados de Koch - Críticas: 1.PATOGENICIDAD ANIMAL.Las diferentes cepas de una misma bacteria tienen diferentes virulencias. 36 .Da por hecho que una bacteria produce una enfermedad. 2. 2. 4...ANÁLISIS DE LOS FACTORES DE RIESGO.. 6.Causalidad en patologí patolog ía infecciosa: criterios de patogenicidad bacteriana - 1..

El mé método cientí cient ífico - EXPERIMENTACIÓN EL MÉ MÉTODO CIENTÍ CIENTÍ FICO .Experimentaci Experimentació ón OBSERVACIÓ OBSERVACI ÓN RELACIÓ RELACI ÓN ENTRE HECHOS INDUCCIÓ INDUCCI ÓN HIPÓ HIP ÓTESIS IDEA DEDUCCIÓ DEDUCCI ÓN EXPERIMENTACIÓ EXPERIMENTACI ÓN OBSERVACIÓ OBSERVACI ÓN CONTROLADA La experimentació experimentación es una observació n predeterminada. con objeto de constatar consta tar la veracidad de la hipó hip ótesis tesis.INVESTIGACIÓN INVESTIGACIÓ . . consistente en la provocaci provocació ó n de fenó fenó menos aná aná logos a los primitivamente observados. 37 . o modificados en alguno de sus componentes.

Activa: método experimental. . - EL MÉ MÉTODO CIENTÍ CIENTÍ FICO . Los procesos experimentales se fundamentan en el determinismo filosó filosó fico fico. que concluye que "en las mismas circunstancias las mismas causas producen los mismos efectos“ .EL MÉ MÉTODO CIENTÍ CIENTÍ FICO .Mario Bunge: La ciencia.Experimentaci Experimentació ón - “El experimento es una experiencia cientí cient ífica en la que se provoca deliberadamente un cambio y se observan e interpretan los resultados obtenidos. el investigador asume un papel activo. analizamos las semejanzas y las diferencias entre ellos y tratamos de descubrir regularidades que puedan ser elevadas a una categorí categor ía general. pero las observaciones pueden ser realizadas de dos maneras distintas: Pasiva : nos limitamos simplemente a observar los Pasiva: fenó fen ómenos. su mé método y su filosofí filosof ía (1960) - 38 .Experimentaci Experimentació ón Todo conocimiento se basa en la observació observación.

El mé método cientí cient ífico OBSERVACIÓ OBSERVACI ÓN IDEA INDUCCIÓ INDUCCI ÓN HIPÓ HIP ÓTESIS RELACIÓ RELACI ÓN ENTRE HECHOS DEDUCCIÓ DEDUCCI ÓN EXPERIMENTACIÓ EXPERIMENTACI ÓN OBSERVACIÓ OBSERVACI ÓN CONTROLADA INTERPRETACIÓ INTERPRETACI ÓN PRINCIPIO ESTABLECIDO 39 .). INVESTIGACIÓN INVESTIGACIÓ .Experimentaci Experimentació ón Condiciones de un experimento para ser cientí cientí ficamente válido: 1) Arbitrariedad Arbitrariedad: : posibilidad de verificació verificación en cualquier momento.EL MÉ MÉTODO CIENTÍ CIENTÍ FICO .. 2) Reproducibilidad Reproducibilidad: : similitud de resultados en diferentes momentos por el mismo o diferentes investigadores (estadí (estad ístico kappa.. calibració calibración.

El mé método cientí cient ífico - INTERPRETACIÓN EL MÉ MÉTODO CIENTÍ CIENTÍ FICO .Interpretaci Interpretació ón - Los resultados obtenidos mediante la experimentació experimentación deben ser sometidos a una interpretaci interpretació ón ló lógica para decidir si los resultados permiten verificar o no la hipó hipótesis: a) Si los fenó fenómenos observados en el experimento no pueden ser explicados por la hipó hipótesis.INVESTIGACIÓN INVESTIGACIÓ . ésta se acepta con un cierto grado de probabilidad. 40 . ésta se rechaza. b) Si todos los fenó fenómenos observados en el experimento concuerdan con la hipó hipótesis planteada.

41 . EL MÉ MÉTODO CIENTÍ CIENTÍ FICO .EL MÉ MÉTODO CIENTÍ CIENTÍ FICO . el descubrimiento de pautas o regularidades: leyes.Interpretaci Interpretació ón “Cuando se agrupan una serie de hipó hipótesis probadas se constituye una teorí teoría y un conjunto de teorí teorías origina una Ley que será será incorporada al cuerpo de conocimiento universal” universal ” (Mario Bunge) Esta es la meta fundamental de la investigació investigació n cient ífica.Interpretaci Interpretació ón Experimento 1 Experimento 2 Experimento n Hipó Hip ótesis Teorí Teor ía * Un conjunto de teorí teorías constituyen una Ley. * Una ley cientí cient ífica es el resultado de la confirmació confirmación experimental de varias hipó hipótesis.

Interpretaci Interpretació ón - El proceso de formulació formulación ló l ógica tiene su culminació culminación. es posible establecer una ecuaci ecuació ón o ley matemá matemática general. 42 . proceso de abstracció abstracción mental que confiere a la Verdad buscada una dimensió dimensión superior a la que presenta en la realidad a travé trav és de los datos de observació observación. confirmados despué después por la experiencia. general . entre los fenó fenómenos observados. cuando.EL MÉ MÉTODO CIENTÍ CIENTÍ FICO .

EL MÉ MÉTODO CIENTÍ CIENTÍ FICO . Factor de configuració configuració n: AS/FS Vol: Vol : volumen en mm3 FS: superficie libre en mm2 AS: superficie adherida en mm2 Def: Def : deformació deformació n en mm.Interpretaci Interpretació ón - 43 . . r: coeficiente de correlació correlació n.Tmax: Tmax : tensió tensió n má má xima DEF: deformació deformació n en mm F: fuerza en Nw Nw.

tomada de las ciencias exactas y desarrollada a travé través del clá clásico proceso de observació observación. . 44 .INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA EN BIOMEDICINA EL MÉ MÉTODO CIENTÍ CIENTÍ FICO . * La llamada investigaci investigació ón clí clínica nica. hipó hipótesis y experimentació experimentación.Tipos de investigació investigació n biomé biomé dica - * La investigaci investigació ón pura o bá b ásica sica. .

).Tipos de investigació investigació n biomé biomé dica * Cuando las ciencias biomé biomédicas han podido utilizar los mé métodos experimentales de las Ciencias de la Naturaleza (Bioquí (Bioqu ímica. * Modelos animales. Experimentació Experimentación humana (clí (clínica) 3. Biof ísica. El mé método estadí estadístico EL MÉ MÉTODO CIENTÍ CIENTÍ FICO . * Lí Líneas celulares 45 . * Su principal limitació limitació n: a veces sus conclusiones no pueden trasladarse a la especie humana. o só só lo se lleva a cabo de modo limitado.. * Se utiliza de forma amplia en muchas disciplinas odontoló odontoló gicas. se realiza mediante: 1. Biomateriales Biomateriales. . siempre dentro de las normas éticas preestablecidas.. * En las áreas de conocimiento en las que la experimentació experimentación directa no es posible.EL MÉ MÉTODO CIENTÍ CIENTÍ FICO .. En estos casos. Biologí Biolog ía Molecular. su desarrollo ha sido vertiginoso.Experimentaci Experimentació ó n animal * Aporta datos orientativos de có cómo los fenó fenómenos pueden ocurrir en los seres humanos.. el avance cientí científico ha sido menos rá rápido y espectacular. Experimentació Experimentación animal 2. la experimentació experimentació n en animales permitió permitió el desarrollo de conceptos fundamentales como el de “osteointegraci osteointegració ón”.). * En implantolog implantologí ía .

EL MÉ MÉTODO CIENTÍ CIENTÍ FICO . . EL MÉ MÉTODO CIENTÍ CIENTÍ FICO .Experimentaci Experimentació ó n animal - 46 . soluciones irrigadoras irrigadoras. cementos y pastas. se ha utilizado para el estudio de la toxicidad de los materiales.Experimentaci Experimentació ó n animal * En endodoncia.

. EL MÉ MÉTODO CIENTÍ CIENTÍ FICO .Experimentaci Experimentació ó n animal - 47 .EL MÉ MÉTODO CIENTÍ CIENTÍ FICO .Experimentaci Experimentació ó n animal * En endodoncia. se ha utilizado para el estudio de la toxicidad de los materiales. cementos y pastas. soluciones irrigadoras irrigadoras.

no se ponga en peligro la vida de los pacientes y no se ocasione un quebranto econó econó mico o social a los enfermos” enfermos ”. "Ética tica“ “ (Gregorio Mara ñó ñón) n) 48 .EL MÉ MÉTODO CIENTÍ CIENTÍ FICO .Experimentaci Experimentació ó n animal: lí líneas celulares - EL MÉ MÉTODO CIENTÍ CIENTÍ FICO .Experimentaci Experimentació ó n en humanos (clí (clí nica) - “Debe considerarse como lí lícita en tanto que no entorpezca el proceso de curació curació n.

Saber distinguir lo verdadero de lo probable y lo probable de lo que no deja de ser posible.EL MÉ MÉTODO CIENTÍ CIENTÍ FICO . 49 .Experimentaci Experimentació ó n en humanos (clí (clí nica) * El investigador se debe regir por unas reglas éticas fundamentales. .Servir a la verdad. cualquiera que sea su origen. * La investigació investigació n debe ser una escuela de moral tanto en su planteamiento como en su realizació realizació n y tiene unas obligaciones: . busc buscá á ndola con ahí ahínco y aceptá aceptá ndola de buen grado.