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III) INFORMAES TCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SADE I) IDENTIFICAO DO MEDICAMENTO

dimeticona + metilbrometo de homatropina


Forma farmacutica, vias de administrao e apresentaes Emulso oral / gotas. Embalagem contendo frasco com 15 ou 20 ml. USO PEDITRICO USO ORAL COMPOSIO Cada ml de emulso oral (aproximadamente 35 gotas) contm: dimeticona.............................................................................................................................................80 mg metilbrometo de homatropina ..............................................................................................................2,5 mg veculo* q.s.p...........................................................................................................................................1 mL *goma xantana, carmelose sdica + celulose microcristalina, corante vermelho 40 solvel, sacarina sdica, ciclamato de sdio, propilenoglicol, propilparabeno, metilparabeno, essncia de morango, leo de rcino hidrogenado, cido ctrico e gua purificada. II) INFORMAES AO PACIENTE Ao do medicamento A dimeticona + metilbrometo de homatropina, atua sobre os dois pontos principais das clicas e reteno de gases. O metilbrometo de homatropina um derivado sinttico da atropina, de ao anticolinrgica, provoca relaxamento da musculatura lisa do trato gastrintestinal, aliviando clicas, espasmos e bloqueando a hipersecreo. A dimeticona uma substncia fisiologicamente inerte com ao antiflatulenta. Age diminuindo a tenso superficial das bolhas de gases, reduzindo seu tamanho, tornando sua passagem atravs do trato gastrintestinal menos dolorosa. Indicaes do medicamento A dimeticona + metilbrometo de homatropina um antiespasmdico e antiflatulento indicado para o alvio dos espasmos da musculatura lisa do trato gastrintestinal e da flatulncia. Riscos do medicamento A dimeticona em associao com metilbrometo de homatropina, contra-indicada nos casos de temperatura ambiente elevada ou de febre, sndrome de Down, glaucoma ou reao alrgica conhecida a qualquer um dos componentes da frmula. Informe ao mdico ou cirurgio-dentista o aparecimento de reaes indesejveis. Informar sempre ao mdico a ocorrncia de gravidez antes ou durante a vigncia do tratamento. Informe ao mdico ou cirurgio-dentista se voc est fazendo uso de algum outro medicamento. No use medicamento sem o conhecimento do seu mdico. Pode ser perigoso para a sua sade. No h contra-indicao relativa a faixas etrias. Modo de uso Crianas e lactentes: 1 gota/kg de peso a cada 8 horas. O medicamento possui um sabor extremamente agradvel, garantindo pronta aceitao por parte dos lactentes e crianas. O medicamento apresentado na forma de uma soluo oral de cor rosa, com odor e sabor de morango. Agite antes de usar. Recomenda-se administrar o produto antes das refeies. A dose a ser utilizada deve ser sempre orientada pelo mdico. Qualquer modificao da dose utilizada ou interrupo do tratamento s deve ser feita sob orientao mdica. Siga a orientao de seu mdico, respeitando sempre os horrios, as doses e a durao do tratamento. No interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu mdico. No use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Reaes adversas As reaes adversas incluem reteno urinria, irritabilidade, constipao, diminuio da transpirao, da salivao e da secreo lacrimal, rubor da pele e midrase. A dimeticona um agente fisiologicamente inerte que age diminuindo a tenso superficial das bolhas de gs, reduzindo desta forma seu tamanho e tornando menos dolorosa sua passagem atravs do trato gastrintestinal. A dimeticona no est associada com nenhuma toxicidade conhecida. Taquicardia pode ocorrer com os antiespasmdicos do tipo atropina. Conduta em caso de superdose: em caso de superdose, consultar o mdico imediatamente. Os sintomas causados pela superdosagem com drogas atropnicas incluem boca seca, dilatao das pupilas, palpitao, turvao da viso, dificuldade de mico, dificuldade respiratria, reduo de movimentos peristlticos e alucinaes. Medidas para limitar a absoro intestinal devem ser tomadas, alm do tratamento sintomtico de suporte. 087842 Cuidados de Conservao Manter temperatura ambiente (15C a 30C). Proteger da luz e manter em lugar seco. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianas.

Caractersticas farmacolgicas A dimeticona + metilbrometo de homatropina, atua sobre os dois pontos principais das clicas e reteno de gases. O metilbrometo de homatropina um derivado sinttico da atropina, de ao anticolinrgica, provoca relaxamento da musculatura lisa do trato gastrintestinal, aliviando clicas, espasmos e bloqueando a hipersecreo. A dimeticona uma substncia fisiologicamente inerte com ao antiflatulenta. Age diminuindo a tenso superficial das bolhas de gases, reduzindo seu tamanho, tornando sua passagem atravs do trato gastrintestinal menos dolorosa. Indicaes A associao dimeticona + metilbrometo de homatropina constitui um antiespasmdico e antiflatulento indicado para o alvio dos espasmos da musculatura lisa do trato gastrintestinal e da flatulncia. Contra-indicaes Est contra-indicado nos casos de temperatura ambiente elevada ou febre, sndrome de Down, glaucoma ou reao alrgica conhecida a qualquer um dos componentes da frmula. Modo de usar e cuidados de conservao depois de aberto Manter temperatura ambiente (15C a 30C). Proteger da luz e manter em lugar seco. Este medicamento destina-se a uso oral. Posologia Crianas e lactentes: 1 gota/kg de peso a cada 8 horas. Advertncias Em presena de temperatura ambiente elevada ou de febre, pode acontecer prostao trmica com o uso da droga, devido diminuio da transpirao. Lactentes so particularmente sensveis aos efeitos dos agentes anticolinrgicos podendo ocorrer dificuldade respiratria, falta de ar e colapso respiratrio. O metilbrometo de homatropina um derivado sinttico da atropina, com atividade anticolinrgica que resulta em relaxamento da musculatura lisa do trato gastrintestinal, alm da reduo da transpirao das secrees lacrimal e saliva podendo, resultar em xerostomia. Uso em idosos, crianas e outros grupos de risco No h quaisquer advertncias ou recomendaes especiais sobre o uso de dimeticona + metilbrometo de homatropina por pacientes idosos ou crianas. Interaes medicamentosas Os efeitos da atropina e outros agentes anticolinrgicos podem ser intensificados pela administrao concomitante de outros frmacos com propriedades anticolinrgicas, tais como: amantadina, alguns antihistamnicos, butirofenonas, fenotiazinas e os antidepressivos tricclicos. Reaes adversas a medicamentos As reaes adversas incluem reteno urinria, irritabilidade, constipao, diminuio da transpirao, da salivao e da secreo lacrimal, rubor da pele e midrase. A dimeticona um agente fisiologicamente inerte que age diminuindo a tenso superficial das bolhas de gs, reduzindo desta forma seu tamanho e tornando menos dolorosa sua passagem atravs do trato gastrintestinal. A dimeticona no est associada com nenhuma toxicidade conhecida. Taquicardia pode ocorrer com os antiespasmdicos do tipo da atropina. Superdose Em caso de superdose acidental, consultar o mdico imediatamente. Os sintomas causados pela superdosagem com drogas atropnicas incluem boca seca, dilatao das pupilas, palpitao , turvao da viso, dificuldade de mico, dificuldade respiratria, reduo de movimentos peristlticos e alucinaes. Medidas para limitar a absoro intestinal devem ser tomadas, alm do tratamento sintomtico de suporte. Armazenagem Manter temperatura ambiente (15C a 30C). Proteger da luz e manter em lugar seco. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS. VENDA SOB PRESCRIO MDICA Reg. MS: n 1.0583.0418 Farm.Resp.: Dr Maria Geisa Pimental de Lima e Silva CRF - SP n 8.082 Nature`s Plus Farmacutica Ltda. Rodovia SP 101, km 08 - CEP: 13186-901 Hortolndia SP CNPJ: 45.992.062/0001-65 Indstria Brasileira Fabricado por: EMS S/A Rodovia SP 101, km 08 CEP: 13186-901 Hortolndia SP Lote, Fabricao e Validade: vide cartucho

BU-1426 / LAETUS 85