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JORNADA TÉCNICA:

ADITIVACIÓN DE
PVC: NOVEDADES Y
TENDENCIAS
8 de noviembre de 2011















El Reach y el PVC
Patricia López
TRAGSATEC



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REACH
& CLP
REGLAMENTO REACH Y PVC
Patricia López-Mancisidor
Coordinadora del Portal de Información REACH-CLP (TRAGSATEC)
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REACH
& CLP
INTRODUCCIÓN A REACH
REACH Y PVC
El Reach y el PVC
Patricia López (TRAGSATEC)

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REACH
& CLP
INTRODUCCIÓN A REACH
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REACH
& CLP
El REACHtienecomo objetivos principales:
1. mejorar la protección de la salud humana y del medio ambiente contra los
riesgos que puedensuponer las sustancias y mezclas químicas;
2. mejorar la competitividad de la industria química de la UE, sector clave de
la economía comunitaria;
3. fomentar métodos alternativos para evaluar los riesgos que plantean las
sustancias;
4. garantizar la libre circulación de sustancias en el mercado interno de la
UniónEuropea.
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REACH
& CLP
Las distintas disposiciones de REACH se aplicarán a la fabricación,
comercialización o uso de sustancias, como tales, en forma de mezclas o
contenidas en artículos, y a la comercialización de las mezclas.
REACH tiene un enfoque basado en la sustancia: las obligaciones no recaen
directamente en las mezclas y en los artículos (con la excepción de los
requisitos para las fichas de datos de seguridad y escenarios de exposición,
que también se aplican a las mezclas ) sino en las sustancias contenidas en
ellos.
Artículo 3 del Reglamento REACH (definiciones)
Sustancia: un elemento químico y sus compuestos naturales o los obtenidos
por algún proceso industrial, incluidos los aditivos necesarios para conservar
su estabilidad y las impurezas que inevitablemente produzca el proceso, con
exclusión de todos los disolventes que puedan separarse sin afectar a la
estabilidadde la sustancia ni modificar su composición
Mezcla (anteriormente denominada preparado): una mezcla o solución
compuesta por dos o más sustancias
Artículo: un objeto que, durante su fabricación, recibe una forma, superficie o
diseño especiales que determinan su función en mayor medida que su
composición química
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REACH
& CLP
REACHse aplica a todas las sustancias con algunas excepciones:
No entran dentrodel ámbito de aplicación de REACH:
las sustancias radiactivas,
las sustancias sometidas a vigilancia aduanera,
el transporte de sustancias
las sustancias intermedias no aisladas
Los residuos quedan específicamente exentos.
Otra serie de sustancias están exentas de ciertas disposiciones de REACH, y
para ellas rige cierta legislación equivalente (por ejemplo, sustancias usadas en
medicamentos).
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REACH
& CLP
REACHse aplica a todas las sustancias con algunas excepciones:
No entran dentrodel ámbito de aplicación de REACH:
las sustancias radiactivas,
las sustancias sometidas a vigilancia aduanera,
el transporte de sustancias
las sustancias intermedias no aisladas
Los residuos quedan específicamente exentos.
Otra serie de sustancias están exentas de ciertas disposiciones de REACH, y
para ellas rige cierta legislación equivalente (por ejemplo, sustancias usadas en
medicamentos)
Por el momento, los polímeros estánexentos de registro .
Las sustancias utilizadas para fines de investigación y desarrollo se rigen por
normas especiales, al igual que el registrode sustancias intermedias aisladas
Se puedenconsultar las exenciones en:
Artículo 2
Artículo 15
Artículo 24
Anexo IV y V. Modificados por REGLAMENTO(CE) No 987/2008
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REACH
& CLP
Fabricante: toda persona física o jurídica establecida dentro de la UE que fabrica una
sustancia en un Estado miembro o en varios. Fabricación significa producción u
obtención de sustancias en estado natural
Productores de artículos: toda persona física o jurídica establecida en la UE que
fabrica o ensambla un artículo en un Estado miembro o en varios.
Importadores (de sustancias y artículos): toda persona física o jurídica establecida
dentro de la Comunidad responsable de la importación. Importación significa la
introducción física en el territorio aduanero de la Unión Europea.
Usuarios intermedios: todo usuario industrial de sustancias químicas, tanto
formuladores de preparados (por ejemplo, productores de pinturas) como usuarios de
químicos tales como aceites o lubricantes en otros procesos industriales, como
productores de artículos manufacturados tales como componentes electrónicos.
Representantes exclusivos: pueden ser nombrados por fabricantes/productores no
pertenecientes a la UE de sustancias, preparados o artículos, cuyos productos son
importados a la UE. Estos representantes cumplirán con las obligaciones usualmente
atribuidas a los importadores de sustancias. En la misma cadena de suministro, los
importadores se consideran usuarios intermedios.
AGENTES EN REACH
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REACH
& CLP
Prerregistro: los fabr icantes e importadores deberán prerregistrar las sustancias que ya
están en el mercado comunitari o (denominadas sustancias en fase transitori a), si se
quieren beneficiar de las modalidades transitorias que permi ten registrarlas más
adelante. El prerregistro también permite a los solicitantes de regi stro poner en común
datos con otr os solicitantes de registr o y evitar realizar ensayos redundantes. El perí odo
de prerregistro está limitado entre el 1 de junio de 2008 y el 1 de diciembre de 2008.
Registro: REACH exige a los fabricantes e i mportadores de sustancias quími cas (≥1
tonelada/ año) que obtengan informaci ón sobre las propiedades fisi coquímicas y las
relacionadas con la salud y el medi o ambiente de sus sustancias, y que la emplee para
determinar cómo se pueden usar estas sustancias de forma segura. Todos los fabricantes
e importadores deberán entregar a la Agencia un expedi ente de registro que recoja los
datos y las valoraciones
Evaluación: la Agencia llevará a cabo una evaluación del expedi ente para valorar las
propuestas de ensayo presentadas por el solicitante de registro, o para compr obar que
los expedi entes de registr o cumplen con los requisitos. La Agencia también coordinará la
evaluaci ón de la sustancia, que será realizada por l os Estados miembr os para investigar
las sustancias preocupantes.
PROCESOS EN REACH
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REACH
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Autorización: se exigirá una autorización para las sustanci as altamente preocupantes
que están incluidas en el anexo XIV.
Las empresas que soliciten autorización deberán demostrar que los riesgos asociados a
los usos de esas sustancias están adecuadamente controlados, o que los beneficios
socioeconómicos de su uso son superiores a los riesgos.
Restricción: la Uni ón Eur opea puede imponer restricciones y prohi bir o establecer
condiciones para la fabricación, la comercialización o el uso de determi nadas sustancias
peligrosas o grupos de sustanci as, si se identi fican riesgos inaceptables para l os seres
humanos o para el medio ambiente.
PROCESOS EN REACH
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REACH
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REACH Y PVC
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REACH
& CLP
El PVC es un polímero termoplástico
Cloruro de Sodio: por un proceso electrolítico se obtiene cloro, soda cáustica e
hidrógeno.
Petróleo y/o Gas natural: Apartir de uno de ellos se obtiene el etileno.
Etilenoy cloro: se combinanpara producir etileno diclorado.
Etileno diclorado: se transforma en cloruro de vinilo (VCM) el cual, por un
proceso de polimerización y secado produce un polvo blanco inocuo, el
policlorurode vinilo (PVC)
PVC (Policloruro de vinilo)
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REACH
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Plastificantes
Permiten obtener artículos con la flexibilidad o blandura deseada. Los más
empleados son los ftalatos y entreellos el más común es el DEHP o DOP
Estabilizantes
Para prevenir su descomposición por el calor durante el procesamiento. Le
otorgan mejor resistencia a la luz, a la intemperie y al calor.
Lubricantes
Se emplean principalmente en materiales rígidos, facilitando el proceso en la
obtención de caños, botellas, film, láminas, etc
Mejoradores
Pueden ser de impacto o de proceso. Los primeros mejoran la resistencia al
impacto de perfiles para ventanas, envases, etc. y los de proceso contribuyen a
facilitar el control de espesores y peso en artículos de baja plastificación o
rígidos.
En el marco del Reglamento REACH, un aditivo es un compuesto que se ha
añadido intencionalmente durante el proceso de fabricación para estabilizar la
sustancia.
ADITIVOS UTILIZADOS
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REACH
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Todo fabricante o importador de un polímero deberá presentar a la ECHA una
solicitud de registro de la sustancia o sustancias monómeras, o de cualquier otra
sustancia/s que no hayan sido ya registradas por un agente anterior de la cadena
de suministro, si se reúnen las dos condiciones siguientes:
a) que este tipo de sustancia o sustancias monómeras u otras sustancias no
registradas estén presentes en el polímero en un porcentaje igual o superior al
2 % en peso/peso (p/p) en forma de unidades monómeras y de sustancias
químicamente ligadas;
b) que la cantidad total de dicha sustancia o sustancias monómeras u otras
sustancias no registradas sea igual o superior a 1 tonelada anual.
EXENCIÓNDE REGISTRO Y EVALUACIÓN
NO EXENCIÓNDE RESTRICCIÓNY AUTORIZACIÓN
POLÍMEROS Y REGLAMENTO REACH (art. 6(3))
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REACH
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Sustancias que no son fabricadas, importadas o comercializadas como tales y
que resultan de una reacción química que ocurre cuando:
a) un estabilizante, colorante, aromatizante, antioxidante, agente de carga,
disolvente, excipiente, tensioactivo, plastificante, inhibidor de corrosión,
antiespumante, dispersante, inhibidor de precipitación, desecante, aglutinante,
emulsionante, desemulsionante, deshidratante, aglomerante,
adherente, modificador de flujo, neutralizador de pH, secuestrante, coagulante,
floculante, retardador de llama, lubricante, quelante o reactivo del control de la
calidad funciona como está previsto, o
b) una sustancia destinada únicamente a proporcionar una característica
fisicoquímica específica funciona como está previsto
ENTRADA 4 ANEXO V DE REACH
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Las SVHC se incluirán paulatinamente en el anexo XIV del Reglamento REACH.
Una vez incluidas en ese anexo, no podrán comercializarse ni usarse a no ser que
la empresa tenga autorización para ello.
Las SVHC son:
-carcinógenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción (CMR) clasificadas en
la categoría 1 o 2;
-sustancias persistentes, bioacumulables y tóxicas (PBT) o sustancias muy
persistentes y muy bioacumulables (mPmB) según los criterios recogidos en el
anexoXIII del Reglamento REACH, y/o
-identificadas, caso por caso, sobre evidencia científica, como causantes de
efectos graves a las personas o al medio ambiente en un grado de preocupación
equivalente a las sustancias anteriormente descritas, por ejemplo, los
disruptores endocrinos.
AUTORIZACIÓN DE SUSTANCIAS
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Trichloroethylene
Boric aci d
Di sodi um tetraborate, anhydrous
Tetraboron di sodium heptaoxide, hydrate
Potassi um dichromate
Ammonium dichromate
Potassi um chromate
Sodi um chromate
2,4-Dinitrotoluene
Acrylamide
Aluminosilicate Refractory Ceramic Fibres
Anthracene oil
Anthracene oil, anthracene-l ow
Anthracene oil, anthracene paste
Anthracene oil, anth racene paste, anthra cene
fraction
Anthracene oil, anthracene paste,distn. lights
Diisobutyl phthalate
Lead chromate
Lead chromate mol ybdate sul phate red (C.I. Pigment
Red 104)
Lead sul fochromate yell ow (C.I. Pi gment Yellow 34)
Pitch, coal tar, hi gh temp.
Tris(2-chl oroethyl )phosphate
Zirconia Aluminosilicate Refractory Ceramic Fibres
4,4'- Di aminodi phenylmethane (MDA)
5-tert-butyl-2,4,6-trini tro-m-xylene (musk xylene)
Alkanes, C10-13, chloro (Short Ch ain Chl orinated
Paraffins)
Anthracene
Benzyl butyl phthalate (BBP)
Bi s (2-ethylhexyl)phthal ate (DEHP)
Bis(tributyltin)oxide (TBTO)
Cobalt dichloride
Diarsenic pentaoxide
Diarsenic trioxide
Dibutyl phthalate (DBP)
Hexabromocyclododecane (HBCDD) and all maj or
diastereoisomers identifi ed:
Lead hydrogen arsenate
Sodi um dichromate
Triethyl arsenate
LISTA DE SUSTANCIAS CANDIDATAS
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REGLAMENTO (UE) No 143/2011 DE LA COMISIÓN
de 17 de febrero de 2011
por el que se modifica el anexo XIV del Reglamento (CE) n o 1907/2006
del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo al registro, la evaluación,
la autorización y la restricción delas sustancias y preparados químicos
(REACH)
CORRECCIÓN DE ERRORES
Corrección de errores del Reglamento (UE) n o 143/2011 de la Comisión,
de 17 de febrero de 2011,
por el que se modifica el anexo XIV del Reglamento (CE) n o 1907/2006
del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo al registro, la evaluación,
la autorización y la restricción de las sustancias y preparados químicos
(REACH)
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Solicitudes de autorización (por parte de la industria)
Para cada uso que no esté exento de los requisitos de autorización, deberán
realizarse solicitudes de autorización dentro de los plazos fijados. Entre otros
se debe incluir:
• un informe sobre la seguridad química que cubra los riesgos relacionados
con las propiedades que han llevado a que la sustancia sea incluida en el
sistema de autorización (a no ser que ya se hubiese entregado como parte del
registro)
• un análisis de posibles sustancias o tecnologías alternativas que incluya, en
su caso, información sobre investigaciones y desarrollos previstos o ya en
marcha para desarrollar dichas alternativas.
Si el análisis de las alternativas revela que hay una alternativa adecuada, el
solicitante deberá entregar un plan de sustitución en el que explique cómo
pretende sustituir la sustancia por la alternativa. La idoneidad de las
alternativas disponibles se evaluará teniendo en cuenta todos los aspectos
relevantes, incluyendo si la alternativa da como resultado una reducción, en
general, de los riesgos y si es técnica y económicamente viable.
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REACH prevé un proceso de restricción para regular la fabricación, la
comercialización o el uso de determinadas sustancias dentro del territorio de la
UE si suponen un riesgo inaceptable para la salud o el medio ambiente. Estas
actividades se pueden ver limitadas o incluso prohibidas, en caso necesario. La
restricción está diseñada a modo de «red de seguridad» para gestionar los
riesgos que no son cubiertos por otros procesos REACH.
No existe límite de tonelaje para que una sustancia sea sometidaa restricción.
Anexo XVII de REACH ha sido modificado por el Reglamento (CE) nº 552/2009,
por el Reglamento (UE) nº 276/2010, la Decisión de la Comisión 2010/226/UE y por
los Reglamentos (UE) nº 366/2011 y (UE) nº 494/2011.
RESTRICCIÓN DE SUSTANCIAS
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REACH
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Reglamento (CE) nº 552/2009
ENTRADA 51. Los ftalatos siguientes (u otr os números CAS y CE que engloben la
sustancia):
a) Di(2-etilhexil)ftalato (DEHP) No CAS 117-81-7 No CE 204-211-0
b) Ftalato de dibutilo (DBP) No CAS 84-74-2 No CE 201-557-4
c) Butilbenci lftalato (BBP) No CAS 85-68-7 No CE 201-622-7
1. No podrán utilizarse como sustancias o en mezclas en concentraci ones superi ores al 0,1
en peso del materi al plastificado, en los juguetes y artí culos de puericultura.
2. No se comerci alizarán los juguetes y artículos de puericultura que contengan dichos
ftalatos en una concentraci ón superi or al 0,1 en peso del material plastifi cado
ENTRADA 52: Los ftalatos sigui entes (u otros números CAS y CE que engloben la
sustancia):
a) Diisononilftalato (DINP) No CAS 28553-12-0 y 68515-48-0 No CE 249-079-5 y 271- 090-9
b) Diisodecilftalato (DIDP) No CAS 26761-40-0 y 68515-49-1 No CE 247-977-1 y 271- 091-4
c) Di n-octilftalato (DNOP) No CAS 117-84-0 No CE 204-214-7
1. No podrán utilizarse como sustancias o en mezclas en concentraci ones superi ores al 0,1
% en peso del materi al plastificado, en los juguetes y artícul os de puericultura que los
ni ños puedan intr oducirse en la boca.
2. No se comerci alizarán los juguetes y artículos de puericultura que contengan dichos
ftalatos en una concentraci ón superi or al 0,1 % en peso del materi al plasti ficado.
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Reglamento (UE) nº 276/2010
ENTRADA 20: Compuestos de dibutilestaño (DBT)
a) los compuestos de dibutilestaño (DBT) no se utilizarán después del 1 de enero de 2012
en mezclas y artículos destinados a ser suministrados al público en general cuando su
concentración en la mezcla o el artículo, o en parte del mismo, supere el equi- valente al
0,1 % en peso de estaño;
b) tras el 1 de ener o de 2012 no deberán comerci alizarse artículos ni mezclas que no
cumplan lo dispuesto en la letra a), salvo que ya estuvieran en uso en la Comunidad antes
de esa fecha;
c) a modo de excepci ón, lo dispuesto en las letras a) y b) no se aplicará hasta el 1 de enero
de 2015 a los siguientes artículos y mezclas destinados a ser suministrados al público en
general:
-perfi les de cl oruro de polivinilo (PVC) blando, bi en por sí solos, bien coextrusionados con
PVC duro,
-tejidos con revestimiento de PVC que contenga compuestos de DBT como estabilizantes,
cuando estén destinados a aplicaciones al aire libre,
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Reglamento (UE) nº 494/2011
ENTRADA23: Cadmio
1. No se utilizará para colorear los artículos fabricados a partir de las sustancias y mezclas
siguientes
a)— cloruro de polivinilo (PVC) [3904 10] [3904 21] [3904 2b)
3. No se utilizarán para estabilizar los siguientes artículos o mezclas que se hayan
fabricado con polímeros o copolímeros de cloruro de vinilo
En cualquier caso, y con independencia de su utilización o su destino final, se prohíbe la
comerci alización de mezclas, artí culos o componentes de artículos fabr icados a partir de
polímeros o copolímeros de cl oruro de vinilo enumerados anteri ormente, estabilizados
con sustancias que conten gan cadmio, cuando su contenido de cadmio (expresado en Cd
metal) sea superior al 0,01 % en peso del polí mero.
4. No obstante, las disposiciones del punto 1, párrafo segundo, no se aplicarán a:
— las mezclas fabricadas a partir de residuos de PVC, denominadas en lo sucesivo “PVC
valorizado”;
— las mezclas y artículos que contengan PVC valorizado si su concentración de cadmio
(expresada en Cd metal) no supera el 0,1 % en peso del material plástico en las siguientes
aplicaciones de PVC rígido:
a) perfiles y placas rígi das para aplicaci ones de construcci ón;
b) puertas, ventanas, persianas, paredes, persianas venecianas, cercas y canalones para
cubiertas;
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c) pavimentos y terrazas;
d) tuberí as para cables;
e) tuberías para agua no potable si el PVC val orizado se utiliza en la capa medi a de una
tuberí a multicapas y está enterament e recubierto con una capa de PVC de nueva
fabricación que cumpla lo establecido en el punto 1 anterior.
Los pr oveedores deberán garantizar, antes de la comerci alización de mezclas y artículos
que contengan por primera vez PVC valorizado, que tales mezclas y artí culos lleven de
forma visi ble, legi ble e indeleble la menci ón siguiente: “Contiene PVC valorizado”
¡GRACIAS POR SU
ATENCIÓN!
REACH
& CLP
Portal de Información REACH-CLP
C/ Alcalá 265, Edificio 1 planta baja
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El Reach y el PVC
Patricia López (TRAGSATEC)

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