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TOMO I
2 Reedio 2014 - Janeiro

Histria, Normas Legais Bsicas, Dispensao de Medicamentos, Farmacocintica e Farmacodinmica.

SRIE FARMACOLOGIA APLICADA JANEIRO - Fortaleza-Cear-2014

Sumrio ndice da Apresentao


ndice do Captulo - Captulo da Apresentao. 1. VOLUME NICO - Farmacologia Clnica Volume VI - Histria, Normas Legais Bsicas, Dispensao de Medicamentos, Farmacocintica e Farmacodinmica. 2. 3. SRIE FARMACOLOGIA APLICADA JANEIRO - Fortaleza-Cear-2014

4. Especialista Professora Ray Rabelo Presidente do INESPEC Gesto 2013-2019. Apresentao. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. Diversos Tomos da SRIE. A gesto do INESPEC agradece ao Professor Csar Augusto Venncio da SILVA. A Rdio WEB INESPEC Agradecimentos especiais a Editora FREE INESPEC Professor Csar Augusto Venncio da Silva. Obras publicadas pelo autor. LICENA INTERNACIONAL E NACIONAL DE USO DA OBRA. Compartilhar Compartilhamento pela mesma licena.

13. Este obra foi licenciada sob uma Licena Creative Commons AtribuioCompartilha. Igual. 2.5 Brasil. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21. 22. 23. AUTORIZAO PARA USO EM 99 PASES LICENA INTERNACIONAL Atribuio - Compartilhamento pela mesma licena 2.5 Licena. Definies Declaraes, Garantias e Exonerao. Limitao de Responsabilidade. Terminao Outras Disposies O Creative Commons

4 24. 25. 26. 27. 28. Nota da edio. Nota da Editora Free INESPEC. Livro Tomo II Anatomia e Fisiologia Apresentao. O presente livro

29. O PRESENTE E-BOOK FAR PARTE DE NOVO TIPO DE CERTIFICAO PARA ALUNOS NA ERA DIGITAL. 30. 31. 32. 33. 34. 35. Farmacologia Clnica Conhecendo o Projeto OCW. UNESCO. Plataforma OCW OpenCourseWare REDE de Recursos educacionais abertos (REA) AS RAZES DE SER DESSA

36. OS PROJETOS OCW NO MUNDO PUBLICAO ACADMICA. 37. 38. 39. 40.

CONCEITOS OPENCOURSEWARE E OCW SITE. O conceito OperCourseWare. Fundao William e Flora Hewlett e a Fundao Andrew W. Mellon. O que um site OCW?

41. ALGUMAS RAZES QUE LEVAM AO INESPEC ATRAVS DA SUA EDITORA DECIDIR PELA INCORPORAO AO OCW. 42. 43. 44. 45. 46. 47. 48. 49. 50. CONSRCIO UNIVERSITRIO EM TORNO AO PROJETO OCW. Condies para participar do Projeto OCW. OS ASPECTOS JURDICOS. A LICENA CREATIVE COMMONS. Propriedade intelectual. O GESTOR DE CONTEDOS. Gestor de contenidos eduCommons. OS ESCRITRIOS OCW NOS OCW SITES. Funes associadas ao escritrio OCW.

5 51. 52. 53. 54. PROCEDIMENTOS PARA A ADESO AO PROJETO. Oficina OCW Universia UNIVERSIDADES ENVOLVIDAS NO PROJETO. OUTROS CONSRCIOS A NVEL MUNDIAL.

Especialista Professora Ray Rabelo Presidente do INESPEC Gesto 2013-2019. Jornalista Editora. Reg MTB-Cear 2892. Apresentao. Esse Volume representa o nmero seis da Srie, e reafirmo a posio firmada anteriormente. O presente livro tem como base de formao terica uma viso que se processa atravs de informaes cientficas e atualizadas, dando aos profissionais, no presente e no futuro oportunidades de reviso e fixao de aprendizagens sobre os fenmenos que classificam a compreenso da atividade de regulao de medicamentos, anatomia e fisiologia aplicada, farmacocintica e farmacodinmica em suas vrias dimenses. Nesse livro o Professor Csar Venncio acresceu informaes tcnicas operacionais para as UPAs, que nos anos de 2014-2015 tudo leva a crer havero concursos em diversos municpios do Brasil. Essa srie visa atingir os alunos do projeto universidade virtual OCW, onde o autor escreve e publica material didtico para os alunos dos cursos de farmcia, biologia, psicologia e disciplinas do Curso de Medicina das Universidades que adotam o sistema OCW. O Consrcio Open Course Ware uma colaborao de instituies de ensino superior e organizaes associadas de todo o mundo, criando um corpo amplo e profundo de contedo educacional aberto utilizando um modelo compartilhado. Mais detalhes sobre o PROJETO OCW, j se encontra descrito em diversos Tomos da SRIE. Para os alunos do Curso de Farmacologia em nvel Superior estamos recomendando o livro de ANATOMIA que pode ser baixado no link seguinte, voc pode acessar a integralidade desse livro:

http://farmacologiatomo2rdm.blogspot.com.br/

http://farmacologiatomo1rdm.blogspot.com.br/

http://farmacologiav5t1.blogspot.com.br/ Outros livros da srie podem ser vistos nos links: http://inespeceducacaocontinuada.webnode.com/ http://radioinespec2013.yolasite.com/ A segunda edio est disponvel na INTERNET no site: http://institutoinespec.webnode.com.br/. Podendo ser baixado diretamente no link:
http://institutoinespec.webnode.com.br/livro-do-curso-de-farmacia-para-as-turmas-iii-e-iv-/ Ou e: http://www.scribd.com/doc/125825298/Livro-Revisado-4-de-Fevereiro http://institutoinespec.webnode.com.br/livro-do-curso-de-farmacia-para-as-turmas-iii-e-iv-/

A gesto do INESPEC agradece ao Professor Csar Augusto Venncio da SILVA. Docente de Farmcia Aplicada e especializando em Farmacologia Clnica pela Faculdade ATENEU. Fortaleza-Cear. 2013.Matrcula 0100.120.102201775, autor, o seu empenho em fortalecer as aes do instituto. A Jornalista Ray Rabelo, Professora fundadora do INESPEC merecedora de uma dedicao por parte deste autor, assim dedico na pessoa dela, a todos os membros da equipe tcnica cientifica e administrativa do Instituto de Ensino, Pesquisa, Extenso e Cultura, a presente obra. Agradecimentos especiais equipe do CURSO ALTERNATIVO, em Fortaleza, Cear, no Distrito de Parangaba. Agradecimentos aos amigos e alunos que frequentam ou frequentaram o EAD do INESPEC. Agradecimentos aos alunos virtuais do autor, no Curso de Laboratrio de Anlises Clnicas. Agradecimento aos alunos do autor no Curso de Auxiliar de Farmcia CURSO ALTERNATIVO-Fortaleza, Turmas I, II, III e IV, V, VI, VII, VIII, IX, X, XI, XII, XIII, XIV, XV e XVI e aos alunos do Curso de Auxiliar de Farmcia, turmas virtuais, 2012-2013-2014. Agradecimentos especiais aos parceiros que garantem a transmisso da programao virtual da REDE INESPEC atravs dos links: 1. http://inespecmundial.listen2myradio.com 2. http://inespecmundial.listen2mymusic.com 3. http://inespecmundial.radiostream321.com 4. http://inespecmundial.listen2myshow.com 5. http://inespecmundial.radio12345.com

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6. http://inespecmundial.radiostream123.com 7. http://radiowebinespec1.listen2myradio.com 8. http://radiowebinespec1.listen2mymusic.com 9. http://radiowebinespec1.radiostream321.com 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21. 22. 23. 24. 25. 26. http://radiowebinespec1.listen2myshow.com http://radiowebinespec1.radio12345.com http://radiowebinespec1.radiostream123.com http://rviredeceara.webnode.com http://radioonlineinespec.comunidades.net http://inespecmundial.listen2myradio.com http://inespecmundial.listen2mymusic.com http://inespecmundial.radiostream321.com http://inespecmundial.listen2myshow.com http://inespecmundial.radio12345.com http://inespecmundial.radiostream123.com http://caeeinespec.listen2myradio.com http://caeeinespec.listen2mymusic.com http://caeeinespec.radiostream321.com http://caeeinespec.listen2myshow.com http://caeeinespec.radio12345.com http://caeeinespec.radiostream123.com

(...) A Rdio WEB INESPEC hoje se encontra em 99 pases, transmitindo o sinal da Rdio WEB INESPEC, e traduzindo s ideias do instituto para diversas culturas. Nos canais de rdio e televiso virtual, se torna hoje possvel, uma melhor qualidade de ensino via Web. Agradeo aos lderes da RWI nos seguintes pases: AFRICNER. AKAN. ALBANS. ALEMO. AMRICO. RABE. ARMNIO. AZERBAIJANO. BASCO. BEMBA. BENGALI. BIELO-RUSSO. BIHARI. BORK. BORK, BORK. BSNIO. BRETO. BLGARO. CAMBODJANO. CATALO. ETC. http://farmaciaead2013.blogspot.com.br/ Use a interface para escolher o idioma em que deseja visualizar a RDIO WEB INESPEC. Os Blogs e sites dos parceiros da RWI esto atualmente disponveis em vrios idiomas: Esse

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livro e-book estar autorizado e ser traduzido para o Francs, Alemo, Italiano, Ingls e Russo, considerando que temos parceiros nas naes que falam tais idiomas. Agradecimentos especiais a Editora FREE INESPEC que j editou do autor, as obras (ANEXO EXTRA - Lista dos livros j publicados pelo Professor Csar Augusto Venncio da Silva): 1. CURSO DE FARMACOLOGIA VOLUME I - SILVA, Professor Csar Augusto Venncio da. CURSO FORMAO: AUXILIAR DE FARMCIA HOSPITALAR E DROGARIA COMERCIAL EDUCAO CONTINUADA TOMO I 2012 Setembro - 1. Edio Fortaleza-Cear 2012 425 pginas. Editora Free Virtual. INESPEC. 2. CURSO DE FARMACOLOGIA VOLUME II - SILVA, Professor Csar Augusto Venncio da. CURSO FORMAO: AUXILIAR DE FARMCIA HOSPITALAR E DROGARIA COMERCIAL EDUCAO CONTINUADA TOMO II 2013 Janeiro - 2. Edio revista, atualizada e aumentada Fortaleza-Cear 2013 841 pginas. Editora Free Virtual. INESPEC. 3. CURSO DE FARMACOLOGIA VOLUME II - SILVA, Professor Csar Augusto Venncio da. CURSO FORMAO: AUXILIAR DE FARMCIA HOSPITALAR E DROGARIA COMERCIAL EDUCAO CONTINUADA TOMO II REEDIO ATUALIZADA 2013 Janeiro - 3. Edio revista, atualizada e aumentada Fortaleza-Cear 2013 841 pginas. Editora Free Virtual. INESPEC. 4. CURSO DE FARMACOLOGIA VOLUME III - SILVA, Professor Csar Augusto Venncio da. FORMAO EM AUXILIAR DE FARMCIA HOSPITALAR E DROGARIAS VOLUME III TURMAS V, VI e VII 2013 Maio - 3. Edio revista, atualizada e aumentada Fortaleza-Cear 2013 272 pginas. Editora Free Virtual. INESPEC. 5. CURSO DE FARMACOLOGIA VOLUME III SUNTOMO I - SILVA, Professor Csar Augusto Venncio da. FORMAO EM AUXILIAR DE FARMCIA HOSPITALAR E DROGARIAS VOLUME III TURMAS V, VI e VII 2013 Julho - 4. Edio revista, atualizada e aumentada Fortaleza-Cear 2013 1.079 pginas. Editora Free Virtual. INESPEC.

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6. Imunologia e Bioqumica Aplicada - SILVA, Professor Csar Augusto Venncio da. FORMAO EM AUXILIAR DE LABORATRIO EM ANLISES CLNICAS 2013 Fevereiro - 1. Edio FortalezaCear 2013 558. Editora Free Virtual. INESPEC. Professor Csar Augusto Venncio da Silva. Obras publicadas pelo autor. http://wwwcesarvenanciocurriculovitaelattes.blogspot.com/ 1. ANATOMOFISIOLOGIA DO MAPEAMENTO CEREBRAL: Identificao dos distrbios de Aprendizagem e sua interveno Psicopedaggica. Mapeamento Cerebral, 2010. 1.a. Edio, 153 pginas. Universidade Estadual Vale do Acara. http://pt.scribd.com/doc/28400800/MAPEAMENTO-CEREBRAL-CONCLUSO-PARAREVISAO http://pt.scribd.com/doc/28397101/Professor-Cesar-Augusto-Venancioda-Silva. 2. BASES NEUROPSICOLGICAS DA APRENDIZAGEM. 2008. 1.a Edio. Universidade Estadual Vale do Acara. http://wwwdceuvarmf.blogspot.com/2008/08/ensaio-acadmico-de-csar-vennciobases.html . 3. Projeto TV INESPEC CANAL HISTRIA DO BRASIL Canal do Professor Csar Venncio EAD - http://worldtv.com/tv-inespec-hist_ria_do_brasil. 4. Introduo ao GRUPO DE ESTUDOS ACADMICO DA PSICOPEDAGGIA UVA Universidade Estadual Vale do Acara. 2008. http://wwwpsicopedagogia.blogspot.com/2008/04/trabalho-dissertativo-de-csarvenncio.html. 5. SADE PBLICA: CONDILOMAS ACUMINADOS. Maio. 2009. ESCOLA SESI. CEAR. http://wwwlivroseletronicos.blogspot.com/. 6. PSICODINMICA: INTELIGNCIA. 2009. Maio. INESPEC. http://wwwlivroseletronicos.blogspot.com/. 7. SILVA, Csar Augusto Venncio da. (2008. 100 pgs) NEUROPSICOLOGIA APLICADA AOS DISTRBIOS DA APRENDIZAGEM: A neuropsicologia e a aprendizagem. Fortaleza Cear. UVA-RMF. http://wwwneuropsicologia.blogspot.com/. 8. SILVA, Csar Augusto Venncio da. (2008. Deciso/Sentena) - Fortaleza Cear. UVA-RMF http://wwwprocesso1064arbitragem.blogspot.com/. 9. SILVA, Csar Augusto Venncio da. (2008. Deciso/Sentena) - Fortaleza Cear. UVA-RMF. http://wwwprocesso1064arbitragem.blogspot.com/2008/03/deciso110169192092008-juizarbitral.html. 10. SILVA, Csar Augusto Venncio da. (2008. PROCEDIMENTOS DE JUSTIA ARBITRAL) Fortaleza Cear. UVA-RMF. http://mandado94525.blogspot.com/2008/01/processo-arbitragem-no10812007cjc-arbt.html.

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11. SILVA, Csar Augusto Venncio da. (2008. MANDADOS EM PROCEDIMENTOS DE JUSTIA ARBITRAL) Fortaleza Cear. UVA-RMF. http://mandado94525.blogspot.com/. 12. SILVA, Csar Augusto Venncio da. (2008. PROCEDIMENTO DE JUSTIA ARBITRAL PROMOO POR MERECIMENTO) - Fortaleza Cear. UVARMF. http://wwwjustiaarbitral.blogspot.com/2007_12_01_archive.html . http://wwwjustiaarbitral.blogspot.com/2007/12/processo-no-10812007-cjcarbtreclamante.html. 13. SILVA, Csar Augusto Venncio da. SENTENA N 1- PR 1359/2008 PRT 124733 JAGABCAVS. Relator - Juiz Arbitral Csar Venncio. (2008. PROCEDIMENTO DE JUSTIA ARBITRAL) - Fortaleza Cear. UVA-RMF. 14. SILVA, Csar Augusto Venncio da. TTULO I - JURISDIO DA ARBITRAGEM ANTE PROJETO - TTULO I CAPTULO I - JAGABCAVS. Relator - Juiz Arbitral Csar Venncio. (2008. PROCEDIMENTO DE JUSTIA ARBITRAL) - Fortaleza Cear. UVA-RMF. 15. SILVA, Csar Augusto Venncio da. JAGABCAVS. Relator - Juiz Arbitral Csar Venncio. (2008. PROCEDIMENTO DE JUSTIA ARBITRAL) - Fortaleza Cear. UVA-RMF. http://wwwofcio110706processo1064.blogspot.com/2008_03_01_archive.html. 16. SILVA, Csar Augusto Venncio da. JAGABCAVS. Relator - Juiz Arbitral Csar Venncio. (2008. PROCEDIMENTO DE JUSTIA ARBITRAL) - Fortaleza Cear. UVA-RMF. http://wwwsindicatocomissaoeleitoral.blogspot.com/. 17. SILVA, Csar Augusto Venncio da. Relator - Juiz Arbitral Csar Venncio. (2008. PROCEDIMENTO DE JUSTIA ARBITRAL) - Fortaleza Cear. UVA-RMF EM MATRIA SINDICAL: SINDICATO DOS GUARDAS MUNICIPAIS DO ESTADO DO CEAR - COMISSO ELEITORAL REGIMENTO ELEITORAL 2 0 0 7 RESOLUO n.o. 1/2007. EMENTA: Dispe sobre o Regimento Eleitoral de 2007 do SINDICATO DOS GUARDAS MUNICIPAIS DO ESTADO DO CEAR e d outras providncias. http://wwwsindicatocomissaoeleitoral.blogspot.com/. 18. SILVA, Csar Augusto Venncio da. Relator - Juiz Arbitral Csar Venncio. (2008. PROCEDIMENTO DE JUSTIA ARBITRAL) - Fortaleza Cear. UVA-RMF EM MATRIA DE PRTICA DE DIREITOS DIFUSOS. http://wwwdceuvarmfeditais.blogspot.com/2007/08/efignia-queiroz-martins-ofciono.html. 19. SILVA, Csar Augusto Venncio da. ENSAIO: TRABALHO DISSERTATIVO DE CSAR VENNCIO - ESPECIALIZANDO EM PSICOPEDAGOGIA - UVA 2008 AULA DO DIA 02 DE ABRIL DE 2008. http://wwwpsicopedagogia.blogspot.com/2008/04/trabalho-dissertativo-decsarvenncio.html. 20. SILVA, Csar Augusto Venncio da. Institucionalizao dos Procedimentos Eletrnicos na Justia Brasileira. http://no.comunidades.net/sites/ces/cesarvenancio/index.php?pagina=1554065433

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. FACULDADE INTERNACIONAL DE CURITIBA - NCLEO NA CIDADE DE FORTALEZA CEAR - CURSO DE DIREITO - Disciplina: Processo eletrnico. 21. SILVA. Csar Augusto Venncio da. INESPEC MANUAL DE APOIO para ouvir rdio web via WMP. 1.a Edio. 2012. Maro. 86 pginas. Editora Free Web INESPEC. 22. SILVA. Csar Augusto Venncio da. EDUCAO DISTNCIA. PRODUO TEXTUAL. CURSO DE BIOLOGIA. QUMICA DA CLULA VIVA. PRIMEIRA EDIO. Editora Free Virtual INESPEC 2012. Fortaleza - Cear. 1.a. Edio Maro. 23. SILVA. Csar Augusto Venncio da. NEUROCINCIAS PSICOBIOLOGIA BIOLOGIA NEURONAL. SRIE PREPARATRIA PARA O MESTRADO E DOUTORADO EM PSICOLOGIA CLNICA. PRINCPIOS GERAIS. TOMO I Editora Free Virtual INESPEC. Julho de 2012. Fortaleza-Cear. 1.a. Edio. 24. SILVA. Csar Augusto Venncio da. NEUROCINCIAS PSICOBIOLOGIA BIOLOGIA NEURONAL. SRIE PREPARATRIA PARA O MESTRADO E DOUTORADO EM PSICOLOGIA CLNICA. Sndromes com repercusso na deficincia intelectual, distrbios e transtornos neuropsicobiolgico. TOMO II Editora Free Virtual INESPEC. Agosto de 2012. Fortaleza-Cear. 1.a. Edio. 25. SILVA. Csar Augusto Venncio da. NEUROCINCIAS PSICOBIOLOGIA BIOLOGIA NEURONAL. SRIE PREPARATRIA PARA O MESTRADO E DOUTORADO EM PSICOLOGIA CLNICA. SNDROMES Segunda Parte Autismo e X-Fragil - Sndromes com repercusso na deficincia intelectual, distrbios e transtornos neuropsicobiolgico. TOMO III Editora Free Virtual INESPEC. Outubro de 2012. Fortaleza-Cear. 1.a. Edio. 26. SILVA. Csar Augusto Venncio da. EDUCAO CONTINUADA TOMO I Curso Auxiliar de Farmcia Editora Free Virtual INESPEC. Setembro de 2012. Fortaleza-Cear. 1.a. Edio.

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LICENA INTERNACIONAL E NACIONAL DE USO DA OBRA.


Professor Csar Augusto Venncio da Silva - Licena Creative Commons Attributions-Share Attributions

Alike 2.5 - Registro INPI 06589-1 06589 Voc tem a liberdade de: Compartilhar copiar, distribuir e transmitir a obra; Remixar criar obras derivadas. Fazer uso comercial da obra sob as seguintes condies: Atribuio Voc deve creditar a obra da forma especificada pelo pelo autor ou licenciante (mas no de maneira que sugira que estes concedem qualquer aval a voc ou ao seu uso da obra). Compartilhamento pela mesma licena Se voc alterar, transformar ou criar em cima desta obra, voc poder distribuir a obra resultante apenas sob a mesma licena, ou sob uma licena similar o presente. Ficando claro que: Renncia Qualquer das condies acima pode ser renunciada se voc obtiver permisso do titular dos direitos autorais. Domnio Pblico Onde a obra ou qualquer de seus us elementos estiver em domnio pblico sob o direito aplicvel, esta condio no , de maneira alguma, afetada pela licena. Outros Direitos Os seguintes direitos no so, de maneira alguma, afetados pela licena: Limitaes e excees aos direitos autorais orais ou quaisquer usos livres aplicveis; Os direitos morais do autor; Direitos que outras pessoas podem ter sobre a obra ou sobre a utilizao da obra, tais como direitos de imagem ou privacidade. Aviso Para qualquer reutilizao ou distribuio, voc deve deixar claro a terceiros os termos da licena a que se encontra submetida esta obra. A melhor maneira de fazer isso com um link para esta pgina, que estou publicando na internet, e referenciando aqui:

Este obra foi licenciada sob uma Licena Creative Commons Atribuio-Compartilha. Atribuio Igual. 2.5 Brasil. <a rel="license" href="http://creativecommons.org/licenses/by href="http://creativecommons.org/licenses/by-sa/2.5/br/"><img alt="Licena Creative Commons" style="border style="border-width:0" src="http://i.creativecommons.org/l/by sa/2.5/br/88x31.png" /></a><br />Este obra foi src="http://i.creativecommons.org/l/bylicenciado sob uma Licena <a rel="license" href="http://creativecommons.org/licenses/byhref="http://creativecommons.org/licenses/by sa/2.5/br/">Creative Commons Atribuio-CompartilhaIgual Atribuio CompartilhaIgual 2.5 Brasil</a>.

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AUTORIZAO PARA USO EM 99 PASES POR CONTA DA DISTRIBUIO VIA BLOGS E SITES DA REDE VIRTUAL INESPEC. LICENA INTERNACIONAL

Atribuio - Compartilhamento pela mesma licena 2.5 A INSTITUIO CREATIVE COMMONS NO UM ESCRITRIO DE ADVOCACIA E NO PRESTA SERVIOS JURDICOS. A DISTRIBUIO DESTA LICENA NO ESTABELECE QUALQUER RELAO ADVOCATCIA. O CREATIVE COMMONS DISPONIBILIZA ESTA INFORMAO "NO ESTADO EM QUE SE ENCONTRA". O CREATIVE COMMONS NO FAZ QUALQUER GARANTIA QUANTO S INFORMAES DISPONIBILIZADAS E SE EXONERA DE QUALQUER RESPONSABILIDADE POR DANOS RESULTANTES DO SEU USO. Licena. A OBRA (CONFORME DEFINIDA ABAIXO) DISPONIBILIZADA DE ACORDO COM OS TERMOS DESTA LICENA PBLICA CREATIVE COMMONS ("CCPL" OU "LICENA"). A OBRA PROTEGIDA POR DIREITO AUTORAL E/OU OUTRAS LEIS APLICVEIS. QUALQUER USO DA OBRA QUE NO O AUTORIZADO SOB ESTA LICENA OU PELA LEGISLAO AUTORAL PROIBIDO. AO EXERCER QUAISQUER DOS DIREITOS OBRA AQUI CONCEDIDOS, VOC ACEITA E CONCORDA FICAR OBRIGADO NOS TERMOS DESTA LICENA. O LICENCIANTE CONCEDE A VOC OS DIREITOS AQUI CONTIDOS EM CONTRAPARTIDA SUA ACEITAO DESTES TERMOS E CONDIES. 1. Definies a. "Obra Coletiva" significa uma obra, tal como uma edio peridica, antologia ou enciclopdia, na qual a Obra em sua totalidade e de forma inalterada, em conjunto com um nmero de outras contribuies, constituindo obras independentes e separadas em si mesmas, so agregadas em um trabalho coletivo. Uma obra que constitua uma Obra Coletiva no ser considerada Obra Derivada (conforme definido abaixo) para os propsitos desta licena. b. "Obra Derivada" significa uma obra baseada sobre a Obra ou sobre a Obra e outras obras pr-existentes, tal como uma traduo, arranjo musical, dramatizao, romantizao, verso de filme, gravao de som, reproduo de obra artstica, resumo, condensao ou qualquer outra forma na qual a Obra possa ser refeita, transformada ou adaptada, com a exceo de que uma obra que constitua uma Obra Coletiva no ser considerada Obra

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Derivada para fins desta licena. Para evitar dvidas, quando a Obra for uma composio musical ou gravao de som, a sincronizao da Obra em relao cronometrada com uma imagem em movimento (synching) ser considerada uma Obra Derivada para os propsitos desta licena. c. "Licenciante" significa a pessoa fsica ou a jurdica que oferece a Obra sob os termos desta licena. d. "Autor Original" significa a pessoa fsica ou jurdica que criou a Obra. e. "Obra" significa a obra autoral, passvel de proteo pelo direito autoral, oferecida sob os termos desta licena. f. "Voc" significa a pessoa fsica ou jurdica exercendo direitos sob esta Licena que no tenha previamente violado os termos desta Licena com relao Obra, ou que tenha recebido permisso expressa do Licenciante para exercer direitos sob esta Licena apesar de uma violao prvia. g. "Elementos da Licena." significa os principais atributos da licena correspondente, conforme escolhidos pelo licenciante e indicados no ttulo desta licena: Atribuio, Compartilhamento pela Mesma Licena. 2. Direitos de Uso Legtimo. Nada nesta licena deve ser interpretado de modo a reduzir, limitar ou restringir quaisquer direitos relativos ao uso legtimo, ou outras limitaes sobre os direitos exclusivos do titular de direitos autorais sob a legislao autoral ou quaisquer outras leis aplicveis. 3. Concesso da Licena. O Licenciante concede a Voc uma licena de abrangncia mundial, sem royalties, no exclusiva, perptua (pela durao do direito autoral aplicvel), sujeita aos termos e condies desta Licena, para exercer os direitos sobre a Obra definidos abaixo: a. Reproduzir a Obra, incorporar a Obra em uma ou mais Obras Coletivas e reproduzir a Obra quando incorporada em Obra Coletiva; b. Criar e reproduzir Obras Derivadas; c. Distribuir cpias ou gravaes da Obra, exibir publicamente, executar publicamente e executar publicamente por meio de uma transmisso de udio digital a Obra, inclusive quando incorporada em Obras Coletivas; d. Distribuir cpias ou gravaes de Obras Derivadas, exibir publicamente, executar publicamente e executar publicamente por meio de uma transmisso digitais de udio Obras Derivadas; e. De modo a tornar claras estas disposies, quando uma Obra for uma composio musical: i. Royalties e execuo pblica. O licenciante renuncia o seu direito exclusivo de coletar, seja individualmente ou atravs de entidades coletoras de direitos de execuo (por exemplo, ECAD, ASCAp, BMI, SESAC), o valor dos seus direitos autorais pela execuo pblica da obra ou execuo pblica digital (por exemplo, webcasting) da Obra. ii. Royalties e Direitos fonomecnicos. O licenciante renuncia o seu direito exclusivo de coletar, seja individualmente ou atravs de uma entidade designada como seu

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agente (por exemplo, a agncia Harry Fox), royalties relativos a quaisquer gravaes que Voc criar da Obra (por exemplo, uma verso "cover") e distribuir, conforme as disposies aplicveis de direito autoral. f. Direitos de Execuo Digital pela internet (Webcasting) e royalties. De modo a evitar dvidas, quando a Obra for uma gravao de som, o Licenciante reserva o seu direito exclusivo de coletar, sejam individualmente ou atravs de entidades coletoras de direitos de execuo (por exemplo, Sound Exchange ou ECAD), royalties e direitos autorais pela execuo digital pblica (por exemplo, Webcasting) da Obra, conforme as disposies aplicveis de direito autoral, se a execuo digital pblica feita por Voc for predominantemente intencionada ou direcionada obteno de vantagem comercial ou compensao monetria privada. Os direitos acima podem ser exercidos em todas as mdias e formatos, independente de serem conhecidos agora ou concebidos posteriormente. Os direitos acima incluem o direito de fazer modificaes que forem tecnicamente necessrias para exercer os direitos em outras mdias, meios e formatos. Todos os direitos no concedidos expressamente pelo Licenciante ficam aqui reservados. 4. Restries. A licena concedida na Seo 3 acima est expressamente sujeita e limitada aos seguintes termos: a. Voc pode distribuir exibir publicamente, executar publicamente ou executar publicamente por meios digitais a Obra apenas sob os termos desta Licena, e Voc deve incluir uma cpia desta licena, ou o Identificador Uniformizado de Recursos (Uniform Resource Identifier) para esta Licena, com cada cpia ou gravao da Obra que Voc distribuir, exibir publicamente, executar publicamente, ou executar publicamente por meios digitais. Voc no poder oferecer ou impor quaisquer termos sobre a Obra que alterem ou restrinjam os termos desta Licena ou o exerccio dos direitos aqui concedidos aos destinatrios. Voc no poder sublicenciar a Obra. Voc dever manter intactas todas as informaes que se referem a esta Licena e excluso de garantias. Voc no pode distribuir exibir publicamente, executar publicamente ou executar publicamente por meios digitais a Obra com qualquer medida tecnolgica que controle o acesso ou o uso da Obra de maneira inconsistente com os termos deste Acordo de Licena. O disposto acima se aplica Obra enquanto incorporada em uma Obra Coletiva, mas isto no requer que a Obra Coletiva, parte da Obra em si, esteja sujeita aos termos desta Licena. Se Voc criar uma Obra Coletiva, em havendo notificao de qualquer Licenciante, Voc deve, na medida do razovel, remover da Obra Coletiva qualquer crdito, conforme estipulado na clusula 4 (c), quando solicitado. Se Voc criar um trabalho derivado, em havendo aviso de qualquer Licenciante, Voc deve, na medida do possvel, retirar do trabalho derivado, qualquer crdito conforme estipulado na clusula 4 (c), conforme solicitado. b. Voc pode distribuir, exibir publicamente, executar publicamente ou executar publicamente por meios digitais uma Obra Derivada somente sob os termos desta Licena, ou de uma verso posterior desta licena com os mesmos Elementos da Licena desta licena, ou de uma licena do Creative Commons internacional (iCommons) que contenha os mesmos

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Elementos da Licena desta Licena (por exemplo, Atribuio-Compartilhamento pela Mesma Licena 2.5 Japo). Voc deve incluir uma cpia desta licena ou de outra licena especificada na sentena anterior, ou o Identificador Uniformizado de Recursos (Uniform Resource Identifier) para esta licena ou de outra licena especificada na sentena anterior, com cada cpia ou gravao de cada Obra Derivada que Voc distribuir, exibir publicamente, executar publicamente ou executar publicamente por meios digitais. Voc no poder oferecer ou impor quaisquer termos sobre a Obra Derivada que alterem ou restrinjam os termos desta Licena ou o exerccio dos direitos aqui concedidos aos destinatrios, e Voc dever manter intactas todas as informaes que se refiram a esta Licena e excluso de garantias. Voc no poder distribuir, exibir publicamente, executar publicamente ou executar publicamente por meios digitais a Obra Derivada com qualquer medida tecnolgica que controle o acesso ou o uso da Obra de maneira inconsistente com os termos deste Acordo de Licena. O disposto acima se aplica Obra Derivada quando incorporada em uma Obra Coletiva, mas isto no requer que a Obra Coletiva, parte da Obra em si, esteja sujeita aos termos desta Licena. c. Se Voc distribuir, exibir publicamente, executar publicamente ou executar publicamente por meios digitais a Obra ou qualquer Obra Derivada ou Obra Coletiva, Voc deve manter intactas todas as informaes relativas a direitos autorais sobre a Obra e exibir, de forma razovel com relao ao meio ou mdia que Voc est utilizando: (i) o nome do autor original (ou seu pseudnimo, se for o caso) se fornecido e/ou (ii) se o autor original e/ou o Licenciante designar outra parte ou partes (Ex.: um instituto patrocinador, rgo que publicou, peridico, etc.) para atribuio nas informaes relativas aos direitos autorais do Licenciante, termos de servio ou por outros meios razoveis, o nome da parte ou partes; o ttulo da Obra, se fornecido; na medida do razovel, o Identificador Uniformizado de Recursos (URI) que o Licenciante especificar para estar associado Obra, se houver, exceto se o URI no se referir ao aviso de direitos autorais ou informao sobre o regime de licenciamento da Obra; e no caso de Obra Derivada, crdito identificando o uso da Obra na Obra Derivada (exemplo: "Traduo Francesa da Obra de Autor Original", ou "Roteiro baseado na Obra original de Autor Original"). Tal crdito pode ser implementado de qualquer forma razovel; entretanto, no caso de Obra Derivada ou Obra Coletiva, este crdito aparecer no mnimo onde qualquer outro crdito de autoria comparvel aparecer e de modo ao menos to proeminente quanto este outro crdito. 5. Declaraes, Garantias e Exonerao. EXCETO QUANDO FOR DE OUTRA FORMA ACORDADO PELAS PARTES POR ESCRITO, O LICENCIANTE OFERECE A OBRA NO ESTADO EM QUE SE ENCONTRA (AS IS) E NO PRESTA QUAISQUER GARANTIAS OU DECLARAES DE QUALQUER ESPCIE RELATIVAS AOS MATERIAIS, SEJAM ELAS EXPRESSAS OU IMPLCITAS, DECORRENTES DA LEI OU QUAISQUER OUTRAS, INCLUINDO, SEM LIMITAO, QUAISQUER GARANTIAS SOBRE A TITULARIDADE DA OBRA, ADEQUAO PARA QUAISQUER PROPSITOS, NOVIOLAO DE DIREITOS, OU INEXISTNCIA DE QUAISQUER DEFEITOS LATENTES, ACURACIDADE, PRESENA OU AUSNCIA DE ERROS, SEJAM ELES

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APARENTES OU OCULTOS. EM JURISDIES QUE NO ACEITEM A EXCLUSO DE GARANTIAS IMPLCITAS, ESTAS EXCLUSES PODEM NO SE APLICAR A VOC. 6. Limitao de Responsabilidade. EXCETO NA EXTENSO EXIGIDA PELA LEI APLICVEL, EM NENHUMA CIRCUNSTNCIA O LICENCIANTE SER RESPONSVEL PARA COM VOC POR QUAISQUER DANOS, ESPECIAIS, INCIDENTAIS, CONSEQENCIAIS, PUNITIVOS OU EXEMPLARES, ORIUNDOS DESTA LICENA OU DO USO DA OBRA, MESMO QUE O LICENCIANTE TENHA SIDO AVISADO SOBRE A POSSIBILIDADE DE TAIS DANOS. 7. Terminao a. Esta Licena e os direitos aqui concedidos terminaro automaticamente no caso de qualquer violao dos termos desta Licena por Voc. Pessoas fsicas ou jurdicas que tenham recebido Obras Derivadas ou Obras Coletivas de Voc sob esta Licena, entretanto, no tero suas licenas terminadas desde que tais pessoas fsicas ou jurdicas permaneam em total cumprimento com essas licenas. As Sees 1, 2, 5, 6, 7 e 8 subsistiro a qualquer terminao desta Licena. b. Sujeito aos termos e condies dispostos acima, a licena aqui concedida perptua (pela durao do direito autoral aplicvel Obra). No obstante o disposto acima, o Licenciante reserva-se o direito de difundir a Obra sob termos diferentes de licena ou de cessar a distribuio da Obra a qualquer momento; desde que, no entanto, quaisquer destas aes no sirvam como meio de retratao desta Licena (ou de qualquer outra licena que tenha sido concedida sob os termos desta Licena, ou que deva ser concedida sob os termos desta Licena) e esta Licena continuar vlida e eficaz a no ser que seja terminada de acordo com o disposto acima. 8. Outras Disposies a. Cada vez que Voc distribuir ou executar publicamente por meios digitais a Obra ou uma Obra Coletiva, o Licenciante oferece ao destinatrio uma licena da Obra nos mesmos termos e condies que a licena concedida a Voc sob esta Licena. b. Cada vez que Voc distribuir ou executar publicamente por meios digitais uma Obra Derivada, o Licenciante oferece ao destinatrio uma licena Obra original nos mesmos termos e condies que foram concedidos a Voc sob esta Licena. c. Se qualquer disposio desta Licena for tida como invlida ou no-executvel sob a lei aplicvel, isto no afetar a validade ou a possibilidade de execuo do restante dos termos desta Licena e, sem a necessidade de qualquer ao adicional das partes deste acordo, tal disposio ser reformada na mnima extenso necessria para tal disposio tornar-se vlida e executvel. d. Nenhum termo ou disposio desta Licena ser considerado renunciado e nenhuma violao ser considerada consentida, a no ser que tal renncia ou consentimento

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seja feito por escrito e assinado pela parte que ser afetada por tal renncia ou consentimento. e. Esta Licena representa o acordo integral entre as partes com respeito Obra aqui licenciada. No h entendimentos, acordos ou declaraes relativas Obra que no estejam especificadas aqui. O Licenciante no ser obrigado por nenhuma disposio adicional que possa aparecer em quaisquer comunicaes provenientes de Voc. Esta Licena no pode ser modificada sem o mtuo acordo, por escrito, entre o Licenciante e Voc. O Creative Commons no uma parte desta Licena e no presta qualquer garantia relacionada Obra. O Creative Commons no ser responsvel perante Voc ou qualquer outra parte por quaisquer danos, incluindo, sem limitao, danos gerais, especiais, incidentais ou conseqentes, originados com relao a esta licena. No obstante as duas frases anteriores, se o Creative Commons tiver expressamente se identificado como o Licenciante, ele dever ter todos os direitos e obrigaes do Licenciante. Exceto para o propsito delimitado de indicar ao pblico que a Obra licenciada sob a CCPL (Licena Pblica Creative Commons), nenhuma parte dever utilizar a marca "Creative Commons" ou qualquer outra marca ou logo relacionado ao Creative Commons sem consentimento prvio e por escrito do Creative Commons. Qualquer uso permitido dever ser de acordo com as diretrizes do Creative Commons de utilizao da marca ento vlidas, conforme sejam publicadas em seu website ou de outro modo disponibilizadas periodicamente mediante solicitao. O Creative Commons pode ser contatado pelo endereo: http://creativecommons.org/ - http://creativecommons.org/licenses/by-sa/2.5/br/legalcode Nota da edio. O autor e a editora empenharam-se para citar adequadamente e dar o devido crdito a todos os detentores de direitos autorais de qualquer material utilizado neste livro, dispondo-se a possveis acertos caso, inadvertidamente, a identificao de algum destes tenha sido omitido. Nota da Editora Free INESPEC. Este livro esta disponvel nos seguintes idiomas, nos termos da licena: Castellano; (Espaa) Catal; Dansk; Deutsch; English; Esperanto; franais; hrvatski; Italiano; Latviski; Nederlands; Norsk; polski; Portugus Portugal; Portugus (BR); Suomeksi; svenska;

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This book is available in the following languages, in terms of the license: Castellano, (Espaa) Catal, Dansk, Deutsch, English, Esperanto, franais, hrvatski, Italian, Latviski, Nederlands, Norsk, polski, Portuguese - Portugal, Portuguese (BR) ; Suomeksi; svenska;

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O autor convida os alunos para complementar sua formao profissional bsica, vendo, lendo, aprendendo e apreendendo os tpicos de anatomia e fisiologia. Chega a quarta reedio do livro Tomo II Anatomia e Fisiologia, aumentada e revisada. As demais edies encontra-se assim distribudas: 1 - (Aula especial tpico ensaio. Published by Cesar Augusto Venncio Silva. Dec 15, 2013 - Copyright: Attribution Non-commercial - PDF, DOCX, TXT) http://www.scribd.com/doc/191659914/aula-especial-topico-ensaio 2 - (SRIE FARMACOLOGIA APLICADA 2a. EDIO AULAS PARA O PERODO DE 1 A 21 DE DEZEMBRO FARMACOLOGIA CLNICA II TOMO II DO VOLUME - Cesar Augusto Venncio Silva. SEGUNDA REEDIO AMPLIADA COM AULAS PARA O PERODO DE 16 DE DEZEMBRO DE 2013 A 21 DE DEZEMBRO. Dec 16, 2013 - Copyright: Attribution Non-commercial)

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http://www.scribd.com/doc/191746207/SERIE-FARMACOLOGIA-APLICADA2a-EDICAO-AULAS-PARA-O-PERIODO-DE-1-A-21-DE-DEZEMBROFARMACOLOGIA-CLINICA-II-TOMO-II-DO-VOLUME-V 3 - (Published by Cesar Augusto Venncio Silva - ANATOMIA DA VIA Parenteral por injeo ou infuso. LIVRO FARMACOLOGIA TOMO II PROFESSOR CSAR VENNCIO ANATOMIA 21122013 - Dec 21, 2013 Copyright: Attribution Non-commercial (PDF, DOCX, TXT): http://www.scribd.com/doc/192841449/ANATOMIA-DA-VIA-Parenteral-porinjecao-ou-infusao-LIVRO-FARMACOLOGIA-TOMO-II-PROFESSOR-CESARVENANCIO-ANATOMIA-21122013 O autor. Fortaleza, Janeiro de 2014. Boa sorte.

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SRIE FARMACOLOGIA APLICADA VOLUME VI Professor Csar Augusto Venncio da Silva 1.a EDIO Janeiro - 2014 Apresentao.

O presente livro rotulado, portanto, como sendo Farmacologia Clnica: VOLUME VI, reedio do Volume III publicado na Editora SCRIBD(SILVA, Csar Augusto Venncio. CURSO FARMACOLOGIA Volume III 1a Edio 2013 - site http://farmaciaead2013.blogspot.com.br/ http://www.ebah.com.br/content/ABAAAf8qsAK/livro-farmacia-volume-iii-protocolo590588-subtomo-ii Alm dos aspectos farmocinticos e farmacodinmicos descrevemos aspectos jurdicos administrativos e legislativos, para que o profissional possa se destacar na compreenso dos aspectos que perpassam o aspecto cientfico. O livro tem como base de formao terica uma viso que se processa atravs de informaes cientficas e atualizadas, dando aos profissionais, no presente e no futuro oportunidades de reviso e fixao de aprendizagens sobre os fenmenos que classificam a compreenso da atividade de regulao de medicamentos, anatomia e fisiologia aplicada, farmacocintica e farmacodinmica em suas vrias dimenses. Esse LIVRO E-BOOK para os alunos do projeto universidade virtual OCW, onde o autor escreve e publica material didtico para os alunos dos cursos de farmcia, biologia, psicologia e disciplinas do Curso de Medicina das Universidade que adotam o sistema OCW. O Consrcio Open Course Ware uma colaborao de instituies de ensino superior e organizaes associadas de todo o mundo, criando um corpo amplo e profundo de contedo educacional aberto utilizando um modelo compartilhado. A Open Course Ware (OCW) uma publicao digital gratuito e de cdigo aberto por parte de

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vrias faculdades de alta qualidade e de nvel universitrio, contm materiais educativos. Estes materiais so organizados atravs de cursos, e muitas vezes incluem Planejamento de Materiais e ferramentas de avaliao, bem como contedo temtico. Open Course Ware est livre e abertamente licenciado, acessvel a qualquer pessoa, a qualquer hora atravs da internet. O PRESENTE E-BOOK FAR PARTE DE NOVO TIPO DE CERTIFICAO PARA ALUNOS NA ERA DIGITAL. O livro do autor ficar disponvel para a Open Course Ware Consortium, Foundation e Excelsior College para oferecer certificao e crdito da faculdade para cursos on-line em parceria com OpenStudy. Essa posio se estabelece a partir da notcia publicada em Palo Alto, CA, 14 de novembro, 2012, onde ficou acertado que os alunos que estudam em cursos abertos oferecidos pelas instituies integrantes do Consrcio Open Course Ware, atravs das instituies e autores parceiros, agora tm a oportunidade de ganhar certificados de participao e de crdito universitrio. Membros OCW Consortium, da Universidade de Notre Dame, UC Irvine e TU Delft, vo oferecer o primeiro conjunto de cursos. Openstudy oferece aos alunos a oportunidade de se qualificarem de forma virtual, e na prtica oferece aos parceiros a avaliao baseada em competncias documentadas, perfis comportamentais e anlises sociais., disse Preetha Ram, CEO da OpenStudy. O autor se sente feliz por trabalhar com esses inovadores na educao que percebem o potencial de cursos on-line abertos e que esto focados em ajudar no s os grandes empreendedores, mas tambm alunos em situao de risco. Para os estudantes universitrios o curso da OCW serve a um duplo propsito de melhorar o seu desempenho em um curso universitrio e cria um portflio para o primeiro emprego. Pesquise para mais informaes. As pessoas podem se inscrever para os cursos em www.openstudy.com. Necessrio dominar alguma lngua estrangeira. O livro do autor ora apresentado ser usado por milhes de alunos em diversos pases, em cursos abertos, cursos on-line que atrai alunos de todos os cantos do mundo para estudar contedo gratuito. Os parceiros da OpenStudy esto ampliando o valor da experincia do curso aberto, oferecendo Certificado de Participao alm de relatrios sobre as competncias adquiridas atravs do estudo de materiais do curso, mas tambm relatrios sobre habilidades importantes para os empregadores: trabalho em equipe, resoluo de problemas e engajamento. Juntos, esta documentao ir demonstrar a empregabilidade dos alunos, abordando questes que confrontam os empregadores como determinar se um candidato tem tanto o conhecimento da rea de contedo e habilidades interpessoais para ser bem sucedido. Faz parte da Srie o livro rotulado Farmacologia Clnica: Medicamentos e seu uso na Clnica Mdica, 1. Edio. Compe ainda a srie: SRIE FARMACOLOGIA APLICADA - TOMO I REGULAMENTAO DA DISPENSAO - Professor Csar Augusto Venncio da Silva. 1.a EDIO Dezembro 2013.
http://www.scribd.com/doc/191036500/LIVRO-FARMACOLOGIA-TOMO-I-PROFESSOR-CESARVENANCIO-DISPENSACAO-PROTOCOLO-728864-729802.

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http://farmacologiatomo1rdm.blogspot.com.br/

Farmacologia Clnica: Medicamentos e seu uso na Clnica Mdica. Professor Csar Augusto Venncio da Silva. 1.a EDIO. 2013. Entre outras. Alm dos aspectos farmocinticos e farmacodinmicos descrevemos aspectos jurdicos administrativos e legislativos, para que o profissional possa se destacar na compreenso dos aspectos que perpassam o aspecto cientfico. Aos leitores, data vnia no estranhe, pois o presente livro destinado a quem deseja se destacar no conhecimento fulcrado na metodologia cientfica, TENHAM CERTEZA QUE O AUTOR objetiva dar um respeitvel nvel ao Curso, com objetivo, alm de possibilitar uma formao mais profunda, contribuir para preparar mdicos que possam intervir dentro da viso: que, ao exercer a arte de curar, mostrar-me-ei sempre fiel aos preceitos da honestidade, da caridade e da cincia. Fortaleza, Novembro de 2013. Boa sorte. Professor Csar Augusto Venncio da SILVA. Docente de Farmcia Aplicada e especializando em Farmacologia Clnica pela Faculdade ATENEU. Fortaleza-Cear. 2013. Matrcula 0100.120.102201775

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Conhecendo o Projeto OCW.

UNESCO. Em 2012, o autor ingressou atravs do INESPEC na Plataforma OCW destinado a publicar para o mundo acadmico. J so vrias obras acadmicas, entre Neurocincia e Farmacologia (Lista no final do livro, e-book). e Assim, sinto-me me a vontade para declarar em pblico lico a importncia mundial deste projeto para a sociedade e para o autor (que em todos os seus livros publicados na rede virtual j foi lido aproximadamente por mais de 150.000 leitores em lngua espanhola, inglesa, entre outras). OpenCourseWare, , tambm identificado i com a sigla OCW, , um termo aplicado aos contedos, gerados pelas universidades, e compartilhado livremente para todos pela internet. O movimento OCW foi liderado pelo prprio MIT em outubro de 2002 200 pelo lanamento do MIT OpenCourseWare. OpenCourseWare A partir deste movimento do MIT, MIT vrias outras universidades comearam a criar os seus prprios projetos OCW. Hoje j existem mais de 200 universidades do mundo trabalhando neste novo conceito de liberar o conhecimento gerado na academia para todos. Uma perfeita socializao do conhecimento disponibilizando-o disponibilizando o tanto para professores, alunos e autodidatas do mundo mu todo. De acordo com o OCW Consorcium solicita que alguns requisitos sejam seguidos, tais como: No pode ter fins comerciais; Deve incluir uma referncia instituio que o publica originalmente e, caso seja procedente, o nome do autor do material; O material resultante do uso do OCW deve ser livre para utilizao por terceiros e ficar sujeito a estes mesmos requisitos. No Brasil a FGV a primeira Instituio de Ensino brasileira a apresentar um projeto OCW. O autor (SILVA, Csar Augusto Venncio. CURSO FARMACOLOGIA Volume III 1a Edio 2013) em seu site http://farmaciaead2013.blogspot.com.br/ mantm um link destinado ao acesso ao portal Veduca(Para (Para cursos de extenso em Farmcia e Medicina) e j rene mais de cinco mil videoaulas disponibilizadas por 16 instituies de ensino ensino por no Projeto Opencourseware, organizadas em 21 assuntos. O contedo est sendo legendado em portugus. Os livros do Professor Csar Augusto Venncio da Silva vai integrar a REDE de Recursos educacionais abertos (REA) como parte de um esforo da comunidade internacional impulsionado pela Internet para criar bens educacionais pertencentes humanidade. Uma definio atual de REA, feita em colaborao com a comunidade REA no Brasil foi adotada pela UNESCO/COL: "Os REA so materiais de ensino, aprendizado izado e pesquisa em qualquer suporte ou mdia que esto sob domnio pblico ou so licenciados de maneira aberta, permitindo que sejam acessados, utilizados, adaptados e redistribudos por terceiros. O uso de formatos tcnicos abertos facilita o acesso e reuso euso potencial dos recursos. Os REA podem incluir cursos completos, partes

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de cursos, mdulos, guias para estudantes, anotaes, livros didticos, artigos de pesquisa, vdeos, instrumentos de avaliao, recursos interativos como simulaes e jogos de interpretao, bancos de dados, software, aplicativos (incluindo verses para dispositivos mveis) e qualquer outro recurso educacional de utilidade. O movimento REA no sinnimo de aprendizado on-line, Ead ou educao por meio de dispositivos mveis. Muitos REA mesmo que possam ser compartilhados por meio de formatos digitais tambm podem ser impressos." Inclusive o presente trabalho. No h uma nica definio sobre o que constitui um recurso educacional aberto. No entanto, definio mais recente e com participao de atores dos mais diversos pases e rea de estudo tem ajudado a construir uma definio mais robusta para o movimento. Em evento organizado pela UNESCO em Julho de 2012, a "Declarao REA de Paris" define REA como: "os materiais de ensino, aprendizagem e investigao em quaisquer suportes, digitais ou outros, que se situem no domnio pblico ou que tenham sido divulgadas com licena aberta que permite acesso, uso, adaptao e redistribuio gratuitas por terceiros, mediante nenhuma restrio ou poucas restries. O licenciamento aberto construdo no mbito da estrutura existente dos direitos de propriedade intelectual, tais como se encontram definidos por convenes internacionais pertinentes, e respeita a autoria da obra". A Fundao William e Flora Hewlett propem a seguinte definio para os REA: "REA so recursos para o ensino, a aprendizagem e a pesquisa que residem no domnio pblico ou foram publicados sob uma licena de propriedade intelectual que permite seu livre uso e remixagem por outros. Os REA incluem cursos completos, contedo para cursos, mdulos, livros, vdeos, testes, softwares e quaisquer outras ferramentas, materiais ou tcnicas usadas que suportem e permitam o acesso ao conhecimento." Um relatrio, o OLCOS Roadmap 2012, observa que no existe uma definio estabelecida para os REA e prefere identificar trs atributos fundamentais a serem seguidos: Que o acesso ao contedo aberto (incluindo metadados) seja oferecido gratuitamente pelas instituies educacionais, provedores de contedo e usurios finais como professores, estudantes e alunos livres; Que o contedo seja licenciado de uma forma generosa para que possa ser reutilizado em atividades educacionais e livre de restries que o impeam de ser modificado, combinado e remixado. Conseqentemente, esse contedo dever ter um design ideal para fcil reuso dentro dos Standards e formatos livres que esto sendo empregados; Que os sistemas e ferramentas usados tenham o cdigo-fonte disponvel (i.e. software livre) e que sejam oferecidas Interfaces de Programao de Aplicativos (APIs abertas) e autorizaes para reutilizar os servios Web bem como os recursos (ex.: RSS para contedo educacional). O universo REA contempla: Contedo: cursos completos, materiais de cursos, tpicos de um contedo, temas de aprendizagem, colees e peridicos, entre outros. Ferramentas: software para auxiliar a criao, entrega uso e melhoria do contedo de aprendizagem aberto, incluindo busca e organizao do contedo, sistema de gerenciamento de contedo e de aprendizagem, ferramentas de desenvolvimento de contedo, e comunidades de aprendizado online. Recursos para implementao: licenas de propriedade intelectual para promover a publicao aberta de materiais, estabelecerem princpios de design e localizao de contedo. Prticas: narrativas de uso, publicao, tcnicas, mtodos, processos, incentivos e distribuio. Diferentemente

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da educao aberta e da educao distncia (Ead), os REA so focados nos recursos em si e nas prticas associadas a estes. OS PROJETOS OCW NO MUNDO hoje uma realidade acadmica. Assim, os direitos autorais para as instituies envolvidas j se encontra assegurada no presente e-book nas suas pginas finais. Podem se beneficiar das licenas publicadas nos livros do autor (*) as instituies: Estados Unidos

Frana

Reino Unido

Harvard Law School Berkman Center Johns Hopkins School of Public Health Tufts University University of Michigan School of Information University of Notre Dame Utah State University

Telecom Paris The Open Ecole University Polytechnique Canad Techniques Capilano College Avancees Ponts et Chaussees Vietnam Ecole des Mines de FETP Paris OpenCourseWare Chimie Paris India Physique-Chimie Rai University Agronomie Somaiya Statistiques et Vidyavihar Economie Eaux et Forets Arts et Metiers Japo ustria Keio University Universitat Klagenfurt Kyoto University Osaka University frica do Sul Tokyo Institute of University of the Technology Western Cape University of Tokyo Waseda University

China (CORE)

Peking University Tsinghua University Beijing Jiaotong University Dalian Univ. of Technology Central South University Xi'an Jiaotong University Central Radio & TV Univ. Sichuan University Zhejiang University Beijing Normal University Plus 146 more

AS RAZES DE SER DESSA PUBLICAO ACADMICA.

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CONCEITOS OPENCOURSEWARE E OCW SITE. O conceito OperCourseWare. OCW (OpenCourseWare) uma iniciativa editorial eletrnica em grande escala, que comeou em abril de 2001, baseada em Internet e fundada de forma conjunta pelo MIT (Instituto Tecnolgico de Massachusetts, na sigla em ingls) em colaborao com a Fundao William e Flora Hewlett e a Fundao Andrew W. Mellon. O seu objetivo inicial : 1. Proporcionar um acesso livre, simples e coerente aos materiais docentes para educadores do setor no lucrativo, estudantes e autodidatas do mundo todo. O sucesso obtido fez possvel o segundo objetivo: 2. Criar um movimento flexvel baseado num modelo eficiente que outras universidades possam imitar na hora de publicar os seus prprios materiais pedaggicos gerando sinergias e espaos de colaborao. O que um site OCW? Espao Web que contm materiais docentes para serem usados na formao superior. Estes matrias representam um conjunto de recursos (documentos, programas, calendrios,...) utilizados no processo de ensino-aprendizado das matrias que so ministradas pelos professores. Eles so oferecidos livremente e so acessveis de forma universal pela rede. Sua difuso no se encontra limitada por questes relacionadas com a propriedade intelectual. Seu uso, sua reutilizao, sua adaptao e sua distribuio so permitidas com certas restries. O que no um site OCW? No ; um servio de educao a distncia e, por tanto, no autoriza nem abre a possibilidade de acessar, atravs dos contedos, aos professores - autores dos mesmos, nem d direito de reclamar qualquer crdito ou reconhecimento por parte da instituio. Um site OCW no vai dispor, por tanto, de foros ou correio ou outros meios de interao entre os professores e os alunos. Um site OCW n o vai dispor, por tanto, de foros ou correio ou outros meios de interao entre os professores e os alunos.

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Materiais depositados num site OCW. Apresentam-se dois nveis de reutilizao: a) Estruturados e em combinao, todos eles compem uma proposta de estudo no contexto de uma matria completa. Por isto, prope-se incorporar no somente documentos de estudos, mas tambm o conjunto de materiais que um professor ou um aluno utiliza para cursar a matria: Programa, Calendrio, Guia docente, proposta de atividades, etc; b) Isoladamente, a cada documento de estudo meta-dados so incorporados e se faz um pacote em "objeto de aprendizado", com o objetivo de fazer parte de outras "Bibliotecas Digitais", e serem reutilizados em outros contextos. ALGUMAS RAZES QUE LEVAM AO INESPEC ATRAVS DA SUA EDITORA DECIDIR PELA INCORPORAO AO OCW. Vantagens e inconvenientes. De carter geral: Posicionamento Institucional frente a um fenmeno de impacto mundial. Alguns benefcios:

Avano do conhecimento ao liberar recursos didticos e estender os mecanismos de localizao. Estimula a inovao e o aperfeioamento dos recursos docentes utilizados pelos professores. Favorece a aproximao dos professores s TIC (tecnologias da informao e comunicao). Oportunidade para abordar a "organizao" da propriedade intelectual e o reconhecimento da autoria. Maior proteo da misso da Instituio.

Alguns inconvenientes: Obriga ao professor a revisar o seu material docente e a estrutur-lo conforme o OCW.

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Aumento de custo pelo suporte a professores e pela prestao de novos servios. Limitao do uso exclusivo e com fins comerciais do material docente. Possvel duplicidade na gesto de recursos ao atender dos cenrios diferentes. Novas formas de avaliar o valor do currculo e do material docente gerado.

O que traz consigo o fato de pertencer ao Consorcio OCW? Para que tenha benefcios deve-se valorizar: A integrao no Plano Estratgico. Sua flexibilidade e adaptabilidade dentro da Instituio. A partilha de ajudas, recursos, experincias, boas prticas. A ampliao da repercusso e a abrangncia dos trabalhos. As instituies que fazem parte do Consorcio reforam a imagem da prpria Instituio.

CONSRCIO UNIVERSITRIO EM TORNO AO PROJETO OCW. Condies para participar do Projeto OCW. Ser uma instituio devidamente credenciada. Publicar os materiais docentes estruturados por matrias. O mnimo exigido de 10 matrias. Assumir o compromisso de desenvolver "propostas" e compartilhar "boas prticas" que promovam projetos "similares" em qualidade, estrutura, vocabulrio. Manter um OCW-site que cumpra com as condies estabelecidas: oferecer e publicar os materiais de forma gratuita e sem fins comerciais; os materiais devem estar "limpos" no que se refere propriedade intelectual; publicar os materiais no OCW site implica autorizar o seu uso, reutilizao-adaptao, traduo e redistribuio para terceiros; O OCW site deve ser universalmente acessvel via Internet; Aderir ao Projeto. OS ASPECTOS JURDICOS. A LICENA CREATIVE COMMONS. Os materiais que estejam disponveis sejam publicados por uma instituio e faam parte de um OCW site devem estar sobe licena Creative Commons. Propriedade intelectual. Os materiais sobre licena Creative Commons so cedidos aos usurios para: Uso, reutilizao, traduo e adaptao a outros contextos. Os usurios se comprometem a:

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Utilizar os materiais sem fins comerciais; Reconhecer a instituio que publica originalmente os mesmos e se for o caso, o autor dos mesmos; O material resultante depois de usado deve ficar para livre utilizao por terceiros e est sujeito a estes mesmos requisitos. Outros aspectos jurdicos na relao entre o professor e a Universidade - OCW site: O autor cede os direitos de uso; O autor assume a propriedade intelectual ou respeita as condies de uso estabelecidas pelos proprietrios; A Universidade-OCW site assume a utilizao de acordo com os princpios de respeito ao autor e a sua obra. O GESTOR DE CONTEDOS. O projeto OCW oferece s instituies integrantes assistncia tcnica para a utilizao da plataforma de gesto e publicao das matrias que fazem parte do OCW site de cada Universidade. EduCommons, um projeto Open Source desenvolvido pelo The Center for Open and Sustainable Learning da Utah State University, especialmente para a criao de projetos OCW. As principais caractersticas do sistema gestor de contedos so: Processo claro e simples para a criao de categorias e cursos e para o incremento de materiais. Incorporao de meta-dados no processo de catalogao e nos formatos de armazenamento e de publicao. Possibilidade de estruturao flexvel de contedos. Completo suporte de edio em HTML. Possibilidades de incorporao de contedos atravs da importao de um arquivo comprimido.zip". Completa gesto de metadados e de exportao e importao atravs de formatos padronizados: Especificao baseada nos padres IEEE 1484.12.1-2002 Learning Object Metadata Standard (IEEE LOM) e ISSO 15836 Dublin Core Metadata (Dublin Core). Importao / exportao de cursos e materiais em pacotes IMS. Possibilidade de acesso a contedos atravs de fontes RSS. Gesto completa de fluxo de trabalho atravs de roles e estados. Incorporao de mecanismos de gesto de propriedade intelectual e de licenas de utilizao. Facilidade de implementao e de personalizao; em concreto, a utilizao da imagem institucional de cada Universidade. Alm disso, se oferece um conjunto de manuais de uso e de administrao, um pacote padro para a importao da planilha da matria e um suporte tcnico on-line. Gestor de contenidos eduCommons.

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OS ESCRITRIOS OCW NOS OCW SITES. A experincia mostra que os escritrios OCW so um suporte necessrio para as instituies interessadas em promover um OCW site. Os servios que o escritrio oferece so de vrios tipos: docentes, tcnicos, biblioteca b e jurdicos. Funes associadas ao escritrio OCW: 1) Impulsionar a participao dos proporcionar-lhes lhes a informao, assessoramento necessrios. professores formao e e

2) Adaptar o modelo OCW s caractersticas da Universidade e concepo do projeto OCW-Universia. OCW 3) Assessorar juridicamente a Universidade e aos professores e estabelecer um protocolo jurdico de participao que oferea garantias a todas as partes. 4) Colaborar na limpeza da propriedade intelectual dos contedos, e no caso, procurar ocurar ou gerar recursos alternativos. 5) Vigiar a qualidade dos contedos e impulsionar sua melhora constante. 6) Proporcionar meios tcnicos para adaptar os contedos a sua difuso por Internet: uso do gestor de contedos, elaborao do material multimdia, ia, gravao de vdeos... 7) Procurar solues eficientes que simplifiquem a incorporao de contedos educativos na rede em diferentes cenrios e com diferentes objetivos.

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8) Manter o OCW site da Universidade. 9) Coordenar-se com outros OCW sites nacionais e estrangeiros. 10) Elaborar reportes e propor melhorias aos rgos de governo da Universidade. PROCEDIMENTOS PARA A ADESO AO PROJETO. A adeso ao Consorcio OCW (OCWC) consiste na assinatura, por parte da Universidade, de um Memorando de Cooperao mediante o qual se deixa clara a vontade de: Desenvolver o OCW site de Universidade, em que se publique um mnimo de 10 matrias sob os princpios do Consrcio; Colaborar e promover um projeto comum para oferecer aos usurios um ambiente similar e formar um espao comum entre todos os membros; O OCW Universia formado pelo conjunto de Universidades espanholas, portuguesas e da Amrica Latina que optaram por fazer sua adeso ao OCW e, por sua vez, se agrupar sob a afinidade cultural e geogrfica do espao Iberoamericano. De esta maneira, se consegue uma representao mais qualificada no Consorcio mundial. Para aderir ao OCWC e ao OCW Universia preencha e assine o Termo de Adeso e o formulrio de comunicao de dados de contato e envie-os ao seguinte endereo: Oficina OCW Universia Avda. da Cantabria s/n - Edif. Arrecife, planta 00 28660 Boadilla del Monte - Madrid. Espaa. Uma vez que a adeso seja recebida, voc receber uma senha de acesso a rea restringida onde encontrar informao e ajuda para por em andamento o seu projeto OCW. Para maiores informaes envie um e-mail diretamente a: ocwuniversia[at]upm[dot]es UNIVERSIDADES ENVOLVIDAS NO PROJETO.

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http://www.ocwconsortium.org/index.php?option=com_content&task=view&id=17&Ite mid=32 ESPANHA. ANDALUZIA. Universidade de Cdiz. Universidade de Granada. Universidade de Huelva. Universidade de Mlaga. Universidade de Sevilha. Universidade Internacional da Andaluzia. ARAGO. Universidade de Saragoa. ASTRIAS. Universidade de Oviedo. CANRIAS.

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Universidade de la Laguna. CANTBRIA. Universidade de Cantabria. CASTELA E LEO. IE Universidade. Universidade de Salamanca. Universidade de Valladolid. CASTELA LA-MANCHA. Universidade de Castela- La Mancha. CATALUNHA. Universidad Aberta de Catalunha. Universidade Autnoma de Barcelona. Universidade de Barcelona. Universidade de Girona. Universidade Politcnica de Catalunha. Universidade Rovira i Virgili. COMUNIDADE DE MADRID. Fundao Universitria San Pablo CEU. UNED. Universidade Autnoma de Madrid. Universidade Carlos III. Universidade Politcnica de Madrid. Universidade Rei Juan Carlos.

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COMUNIDADE FORAL DE NAVARRA. Universidade de Navarra. COMUNIDADE VALENCIANA. Universidade de Alicante. Universidade de Valncia. Universidade Jaime I. Universidade Politcnica de Valncia. EXTREMADURA. Universidade da Extremadura. GALIZA. Universidade da Corunha. Universidade de Santiago de Compostela. Universidade de Vigo. ILHAS BALEARES. Universidade das Ilhas Baleares. MRCIA. Universidade de Mrcia. Universidade Politcnica de Cartagena. PAS BASCO. Universidade de Deusto. Universidade do Pas Basco. IBEROAMRICA. ARGENTINA.

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Universidade Argentina da Empresa. Universidade Nacional de Crdoba. Universidade Nacional de Tucumn. BRASIL. UEMS - Universidade Estadual de Mato Grosso do Sul. UNIUBE - Universidade de Uberaba. Universidade Anhembi Morumbi. Universidade Braz Cubas. Universidade Catlica Dom Bosco. Universidade de Ribeiro Preto. Universidade de Sorocaba. Universidade de Taubat. Universidade do Grande ABC. Universidade Estadual de Campinas. Universidade Federal de Alagoas. Universidade Federal de Piaui. Universidade Federal de Santa Catarina. Universidade Federal Rural de Pernambuco. CHILE. Pontifcia Universidade Catlica de Valparaso. Pontifcia Universidade Catlica do Chile. Universidade das Amricas. Universidade de Concepcin.

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Universidade do Chile. COLMBIA. Universidade de Manizales. Universidade do Valle. Universidade Eafit. Universidade Icesi. Universidade Industrial de Santander. Universidade Nacional da Colmbia. Universidade San Buenaventura. MXICO. Instituto Tecnolgico de Monterrey. Universidade Autnoma do Estado do Mxico. Universidade Autnoma Metropolitana. Universidade de Colima. Universidade de Monterrey. Universidade do Caribe. PERU. Pontifcia Universidade Catlica do Peru. Universidade Catlica San Pablo de Arequipa. Universidade Catlica San Pablo de Arequipa. Universidade Nacional de Engenharia. Universidade Nacional do Callao. Universidade Nacional Mayor de San Marcos.

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Universidade Nacional Pedro Ruiz Gallo. Universidade Peruana de Cincias Aplicadas. PORTO RICO. Recinto Universitrio de Mayagez (Universidade de Porto Rico). Universidade Interamericana. REPBLICA DOMINICANA. Instituto Tecnolgico das Amricas. URUGUAI. Universidade Catlica Uruguai. VENEZUELA. Universidade Central da Venezuela. Universidade de Carabobo. Universidade Fermn Toro. Universidade Metropolitana. Universidade Montevila. Universidade Nacional Experimental do Tchira. Universidade Rafael Belloso Chacn. PORTUGAL. Universidade de vora.

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Sumrio ndice do Captulo I


ndice do Captulo I.

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21. 22. 23. 24. 25. 26.

Introduo Normas Legais Bsicas Farmacologia Clnica Tpicos difusos. Introduo. Tcnico de farmcia Catlogo Nacional de Cursos Tcnicos. EIXO TECNOLGICO: AMBIENTE, SADE E SEGURANA. AMBIENTE, SADE E SEGURANA. Nesse eixo - Tcnico em Farmcia TCNICO EM FARMCIA - 1.200 HORAS. Resoluo CNE/ CEB n 04 de 06 de junho de 2012 ANEXO Tcnico de Farmcia no Direito Comparado. TCNICO EM FARMCIA. Legislao profissional Atribuies. Auxiliar de Farmcia. AUXILIAR DE FARMCIA - Decreto Federal n 5.154/2004 ANEXOS: LEI N 9.394, DE 20 DE DEZEMBRO DE 1996. Da Educao Dos Princpios e Fins da Educao Nacional DA EDUCAO PROFISSIONAL No INSTITUTO DE ENSINO, PESQUISA, EXTENSO E Para o Curso de Auxiliar de Farmcia CONTEDO PROGRAMTICO. 27. Classificao Brasileira de Ocupao CBO 28. O Auxiliar na Classificao Brasileira de Ocupaes. 29. A profisso de auxiliar de farmcias 30. Mercado de Trabalho. 31. DESCRIO DE ATIVIDADES TPICAS DO CARGO. 32. NVEL DE CLASSIFICAO: B - DENOMINAO DO CARGO: AUXILIAR DE LABORATRIO.

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Captulo I Introduo Normas Legais Bsicas Farmacologia Clnica Tpicos difusos.

Introduo.
Tcnico de farmcia uma profisso onde o profissional recebe faz triagem armazena e dispensa medicamentos. No ramo industrial ou laboratorial, auxilia o preparo de produtos e atua no controle de equipamentos e materiais. Ainda pode trabalhar em farmcias homeopticas, hospitalares e manipulao. O tcnico em farmcia comunitria atua com observao do farmacutico.

Catlogo Nacional de Cursos Tcnicos.


No Brasil, indicamos a publicao CATLOGO NACIONAL DE CURSOS TCNICOS, pois reflete o resultado da continuidade da poltica de sistematizao e organizao da oferta dos cursos tcnicos no pas, iniciado, em 2008, pela publicao do primeiro Catlogo Nacional de Cursos Tcnicos (CNCT). O Ministrio da Educao (MEC), por meio da Secretaria de Educao Profissional e Tecnolgica (SETEC), acolheu, no perodo de 2009 a 2011, solicitaes de atualizao do CNCT, provenientes de diversos setores envolvidos com a oferta de cursos tcnicos de nvel mdio em todos os sistemas de ensino. Estudantes, professores, gestores escolares, entidades de classe, sindicatos e associaes, entre outros, encaminharam suas demandas ao MEC, que organizou e analisou todas as solicitaes recebidas. Para subsidiar o Ministrio na tomada de deciso, foi designada a Comisso Executiva Nacional de Avaliao do Catlogo Nacional de Cursos Tcnicos (CONAC), composta por representantes do prprio MEC, do Conselho Nacional de Educao (CNE), de entidades diretamente ligadas autorizao e oferta de cursos tcnicos, alm de especialistas da rea de educao profissional e tecnolgica. Sempre que julgou necessrio, a CONAC consultou especialistas das reas afetas s solicitaes, para subsidiar sua deciso. As recomendaes da CONAC foram, ento, avaliadas pela SETEC que as remeteu ao CNE. Esse, por sua vez, se manifestou por meio do Parecer n 03 de 26 de janeiro de 2012, homologado pelo Ministro da Educao, o que possibilitou, enfim, a publicao da Resoluo CNE/ CEB n 04 de 06 de junho de 2012, que trata da atualizao do Catlogo Nacional de Cursos Tcnicos. EIXO TECNOLGICO: AMBIENTE, SADE E SEGURANA. Em 1 de novembro de 2007, o Senhor Ministro da Educao protocolou, no Conselho Nacional de Educao, o Ofcio GM/MEC n 203/2007, encaminhando, para apreciao da Cmara de Educao Bsica, proposta de instituio de Catlogo Nacional de Cursos Tcnicos de Nvel Mdio, nos seguintes termos:

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A partir dos dados constantes do Cadastro Nacional dos Cursos Tcnicos CNCT, verificou-se uma quantidade excessiva de nomenclaturas, aproximadamente 2.700 denominaes distintas para os 7.940 cursos tcnicos de nvel mdio em oferta em 2005, de acordo com o Censo Escolar MEC/INEP. Tal cenrio revela uma disperso de ttulos, alm de dificuldade na orientao e informao aos usurios e sociedade, bem como para a formulao de polticas, planejamento e avaliao dessa modalidade de educao profissional. Alm disso, observou-se, numa mesma rea, uma multiplicao de ttulos que no se justificam como cursos tcnicos e sim como especializaes ou qualificaes intermedirias. Entendemos que a presena do tcnico de nvel mdio torna-se cada vez mais necessria e relevante no mundo do trabalho, sobretudo em funo do crescente aumento das inovaes tecnolgicas e dos novos modos de organizao da produo. Desse modo, o Catlogo objetiva, ainda, induzir a oferta de cursos tcnicos de nvel mdio em reas insuficientemente atendidas. Para promover o processo nacional de avaliao da educao profissional tcnica previsto no artigo 15 da Resoluo CNE/CEB n 4/99, entendemos ser essencial a implementao do proposto Catlogo, organizado em funo da estrutura socio-ocupacional e tecnolgica, como determina o Decreto n 5.154/2004. Este Catlogo proporcionar um adequado mapeamento da oferta da educao profissional tcnica de nvel mdio, desde a implantao das diretrizes curriculares nacionais, e possibilitar a correo de distores, bem como fornecer importantes subsdios para a formulao de polticas pblicas respectivas. A partir da nova classificao em Eixos Tecnolgicos para educao profissional de nvel superior, conforme o Parecer CNE/CEB n 277/2006, entendemos ser necessria a adoo dessa organizao tambm para os cursos tcnicos de nvel mdio frente aos cenrios cientficos de construo de competncias similares, baseadas na significativa expanso da especializao profissional, no surgimento de novos sistemas produtivos, novos mtodos e novas concepes educacionais. Propese, assim, a organizao da oferta da educao profissional tcnica de nvel mdio em torno de doze eixos, com ncleo politcnico comum, o que torna o processo educativo mais sintonizado, quais sejam: Ambiente, sade e segurana; Apoio escolar; Controle e processos industriais; Gesto e negcios; Hospitalidade e lazer; Informao e comunicao; Militar; Infraestrutura; Produo alimentcia; Produo cultural e design; Produo industrial; e Recursos naturais. O Catlogo ora proposto foi estruturado a partir desses eixos tecnolgicos, que reorganizam o quadro de reas profissionais em vigor, e compreende, no momento, 155 denominaes de cursos tcnicos de nvel mdio. Para cada curso h uma breve descrio contendo: atividades do perfil profissional; possibilidades de temas a serem abordados na formao; possibilidades de atuao; infraestrutura recomendada; alm da indicao da carga horria mnima, de acordo com a anteriormente estabelecida para as reas profissionais, curso a curso. As denominaes apresentadas no Catlogo Nacional de Cursos Tcnicos que devero ser adotadas nacionalmente para cada perfil de formao quando de sua vigncia no impediro, entretanto, o atendimento s peculiaridades regionais, possibilitando currculos com diferentes linhas formativas. Quanto adeso ao Catlogo vislumbramos, em princpio, trs hipteses: Denominaes e planos de curso encontram se em conformidade nesse caso, nenhuma providncia ser necessria por parte dos

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ofertantes ou rgos supervisores de ensino. Apenas as denominaes dos cursos esto inadequadas. Nesse caso, a instituio de ensino propor a sua adequao para vigncia a partir de 2009. A critrio da instituio, mediante consulta documentada comunidade escolar, essa alterao da denominao do curso poder tambm ser adotada para as turmas em andamento. Denominao e planos de cursos esto em desacordo com o Catlogo e at mesmo com as Diretrizes Curriculares Nacionais e necessitam de readequaes. Nesse caso, a instituio de ensino dever realizar todas as adequaes necessrias e submet-las aprovao do respectivo Conselho de Educao, para vigncia a partir de 2009. No critrio de cada Conselho, essa adequao poder ser introduzida pela instituio de ensino, sem necessidade de aprovao prvia, inclusive para os cursos em andamento, mediante consulta documentada comunidade escolar. Eventuais distores sero corrigidas pelo rgo prprio de superviso. Normas especficas sero definidas pelos respectivos Conselhos Estaduais. Observamos que a verso preliminar do Catlogo foi elaborada, ao longo do ano de 2007, em importante esforo de articulao entre especialistas de todo o pas, alm de representantes dos sistemas de superviso de ensino, juntamente com outros rgos e autarquias da administrao pblica federal (...). Finalmente, propomos institucionalizao do Catlogo Nacional de Cursos Tcnicos com atualizao anual nos meses de agosto e setembro, a exemplo do Catlogo Nacional dos Cursos Superiores de Tecnologia, alm da substituio do quadro de reas profissionais anexo Resoluo CNE/CEB n 4/99, pelo quadro anexo, sem prejuzo da carga horria mnima anteriormente estabelecida para as reas profissionais. Anexo ao Ofcio GM/MEC n 203/2007, o Senhor Ministro da Educao encaminhou a descrio de doze eixos tecnolgicos, destinados a substituir os quadros das reas profissionais e respectivas caracterizaes integrantes do Anexo da Resoluo CNE/CEB n 4/99. Incorporamos no presente livro o eixo tecnolgico: AMBIENTE, SADE E SEGURANA. Compreende tecnologias associadas melhoria da qualidade de vida, preservao e utilizao da natureza, desenvolvimento e inovao do aparato tecnolgico de suporte e ateno sade. Abrange aes de proteo e preservao dos seres vivos e dos recursos ambientais, da segurana de pessoas e comunidades, do controle e avaliao de risco e programas de Educao Ambiental. Tais aes vinculam-se ao suporte de sistemas, processos e mtodos utilizados na anlise, diagnstico e gesto, provendo apoio aos profissionais da sade nas intervenes e no processo sadedoena de indivduos, bem como propondo e gerenciando solues tecnolgicas mitigadoras e de avaliao e controle da segurana e dos recursos naturais. Pesquisa e inovao tecnolgica, constante atualizao e capacitao, fundamentadas nas cincias da vida, nas tecnologias fsicas e nos processos gerenciais, so caractersticas comuns deste eixo. tica, biossegurana, processos de trabalho em sade, primeiros socorros, polticas pblicas ambientais e de sade, alm da capacidade de compor equipes, com iniciativa, criatividade e sociabilidade, caracterizam a organizao curricular destes cursos. A formao do Tcnico em Farmcia se encontra no eixo Sade... Compreende tecnologias associadas melhoria da qualidade de vida, preservao e utilizao da

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natureza, desenvolvimento e inovao do aparato tecnolgico de suporte e ateno sade. Abrange aes de proteo e preservao dos seres vivos e dos recursos ambientais, da segurana de pessoas e comunidades, do controle e avaliao de risco, programas de educao ambiental. Tais aes vinculamse ao suporte de sistemas, processos e mtodos utilizados na anlise, diagnstico e gesto, provendo apoio aos profissionais da sade nas intervenes e no processo sadedoena de indivduos, bem como propondo e gerenciando solues tecnolgicas mitigadoras e de avaliao e controle da segurana e dos recursos naturais. Pesquisa e inovao tecnolgica, constante atualizao e capacitao, fundamentadas nas cincias da vida, nas tecnologias fsicas e nos processos gerenciais, so caractersticas comuns deste eixo. tica, biossegurana, processos de trabalho em sade, primeiros socorros, polticas pblicas ambientais e de sade, alm da capacidade de compor equipes, com iniciativa, criatividade e sociabilidade, caracterizam a organizao curricular destes cursos.

Nesse eixo encontram-se os cursos: 1. Tcnico em Agente Comunitrio de Sade; 2. Tcnico em Anlises Clnicas; 3. Tcnico em Biotecnologia; 4. Tcnico em Citopatologia; 5. Tcnico em Controle Ambiental; 6. Tcnico em Cuidados de Idosos; 7. Tcnico em Enfermagem; 8. Tcnico em Equipamentos Biomdicos; 9. Tcnico em Esttica; 10. Tcnico em Farmcia; 11. Tcnico em Gerncia de Sade; 12. Tcnico em Hemoterapia; 13. Tcnico em Imagem Pessoal; 14. Tcnico em Imobilizaes Ortopdicas; 15. Tcnico em Massoterapia; 16. Tcnico em Meio Ambiente; 17. Tcnico em Meteorologia; 18. Tcnico em Necropsia; 19. Tcnico em Nutrio e Diettica; 20. Tcnico em ptica; 21. Tcnico em rteses e Prteses; 22. Tcnico em Podologia; 23. Tcnico em Prtese Dentria; 24. Tcnico em Radiologia;

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25. Tcnico em Reabilitao de Dependentes Qumicos; 26. Tcnico em Reciclagem; 27. Tcnico em Registros e Informaes em Sade; 28. Tcnico em Sade Bucal; 29. Tcnico em Vigilncia em Sade.
Nesse contexto exemplificativo, o Tcnico em Farmcia tem a formao bsica sugerida: EIXO TECNOLGICO: AMBIENTE, SADE E SEGURANA. TCNICO EM FARMCIA - 1.200 HORAS. Realiza operaes farmacotcnicas, identificando e classificando os diferentes tipos de produtos e de formas farmacuticas, sua composio e tcnica de preparao. Auxilia na manipulao das diversas formas farmacuticas alopticas, fitoterpicas e homeopticas, assim como de cosmticos, sob a superviso do farmacutico. Executa as rotinas de compra, armazenamento e dispensao de produtos, alm do controle e manuteno do estoque de produtos e matriasprimas farmacuticas. Atende as prescries mdicas dos medicamentos e identifica as diversas vias de administrao. Utiliza tcnicas de atendimento ao cliente, orientandoo sobre o uso correto e a conservao dos medicamentos. POSSIBILIDADES DE TEMAS A SEREM ABORDADOS NA FORMAO Noes de farmacologia e de farmacotcnica. Microbiologia. Anatomia e fisiologia humana. Biossegurana. Legislao farmacutica e sanitria. Comercializao, estoques e atendimento ao cliente. Controle de qualidade. Produo e manipulao POSSIBILIDADES DE ATUAO INFRAESTRUTURA RECOMENDADA

Drogarias. Postos de sade e de medicamentos. Farmcias de manipulao. Indstrias farmacuticas. Unidades bsicas de sade. Hospitais. Distribuidoras de medicamentos, insumos e correlatos.

Biblioteca com acervo especfico e atualizado. Laboratrio de anatomia e fisiologia humana. Laboratrio de informtica com programas especficos. Laboratrio de manipulao farmacutica. Laboratrio de microbiologia.

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de formas farmacuticas e de cosmticos. Observao: Na rea da formao de : FARMCIA, existiam denominaes anteriores utilizadas: Gesto de farmcia. Farmcia bioqumica. Farmcia da rea de sade. Farmcia e laboratrio. Resoluo CNE/ CEB n 04 de 06 de junho de 2012, que trata da atualizao do Catlogo Nacional de Cursos Tcnicos. RESOLUO N 4, DE 6 DE JUNHO DE 2012 - MINISTRIO DA EDUCAO - CONSELHO NACIONAL DE EDUCAO CMARA DE EDUCAO BSICA DOU de 08/06/2012 (n 110, Seo 1, pg. 13) Dispe sobre alterao na Resoluo CNE/CEB n 3/2008, definindo a nova verso do Catlogo Nacional de Cursos Tcnicos de Nvel Mdio. O PRESIDENTE DA CMARA DE EDUCAO BSICA DO CONSELHO NACIONAL DE EDUCAO, em conformidade com o disposto na alnea "e" do 1 do artigo 9 da Lei n 4.024/1961, com a redao dada pela Lei n 9.131/1995; nos artigos 36-A a 36-D e nos artigos 39 a 42 da Lei n 9.394/1996; no Decreto Federal n 5.154/2004; na Portaria Ministerial n 870/2008; e com fundamento no Parecer CNE/CEB n 11/2008, na Resoluo CNE/CEB n 3/2008 e no Parecer CNE/CEB n 3/2012, devidamente homologado por Despacho do Senhor Ministro de Estado da Educao, publicado no DOU de 06/06/2012, resolve: Art. 1 - A presente Resoluo inclui na nova verso do Catlogo Nacional de Cursos Tcnicos de Nvel Mdio, com a finalidade de orientar a oferta de cursos tcnicos de nvel mdio nas redes pblicas e privadas de Educao Profissional e Tecnolgica, 44 (quarenta e quatro) novos cursos, conforme tabela constante em anexo. Art. 2 - Ficam aprovadas as seguintes alteraes em relao aos atuais Eixos Tecnolgicos constantes do Catlogo Nacional de Cursos Tcnicos de Nvel Mdio: I - o Eixo Tecnolgico antes denominado "Ambiente, Sade e Segurana" foi alterado para "Ambiente e Sade", sendo criado, em separado, o Eixo Tecnolgico "Segurana"; II - o Eixo Tecnolgico "Apoio Educacional" foi alterado para "Desenvolvimento Educacional e Social"; III - o Eixo Tecnolgico "Hospitalidade e Lazer" foi alterado para "Turismo, Hospitalidade e Lazer".

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Art. 3 - O prazo estabelecido pela Resoluo CNE/CEB n 3/2008, com base no Parecer CNE/CEB n 11/2008, para a oferta de cursos tcnicos de nvel mdio em desacordo com o Catlogo Nacional, em carter experimental, nos termos da art. 81 da LDB, devidamente autorizados como tais pelos rgos prprios dos respectivos sistemas de ensino, fica prorrogado at, no mximo, o dia 31 de dezembro de 2013. Art. 4 - At o dia 31 de dezembro de 2013 a Comisso Executiva de Avaliao do Catlogo Nacional de Cursos Tcnicos de Nvel Mdio (Conac), sob a coordenao da Secretaria de Educao Profissional e Tecnolgica (Setec/MEC) dever, conclusivamente, adotar uma das seguintes providncias em relao aos cursos tcnicos de nvel mdio implantados em carter experimental, nos termos do art. 81 da LDB, devidamente autorizados como tais pelos rgos prprios dos respectivos sistemas de ensino: I - manter os cursos que foram aprovados para terem sua oferta em carter experimental durante mais um tempo determinado, devidamente justificado, ainda em regime experimental; II - ou incluir os cursos em questo no Catlogo Nacional de Cursos Tcnicos de Nvel Mdio, devendo as instituies e sistemas de ensino promover as devidas adequaes; III - ou recomendar a extino dos referidos cursos, garantindo o direito adquirido pelos seus alunos de conclurem os cursos como foram iniciados. Art. 5 - Esta Resoluo entra em vigor na data de sua publicao. FRANCISCO APARECIDO CORDO ANEXO EIXO AMBIENTE E SADE (alterao do Eixo Ambiente, Sade e Segurana) 1 2 Tcnico em Necropsia (incluso) Tcnico em Cuidados de Idosos (incluso) 1.200 horas 1.200 horas

EIXO CONTROLE E PROCESSOS INDUSTRIAIS 3 Tcnico em Manuteno de Aeronaves em Avinicos (incluso) Tcnico em Manuteno de Aeronaves em Clula (incluso) Tcnico em Manuteno de Aeronaves em Grupo Motopropulsor (incluso) 1.200 horas

1.200 horas

1.200 horas

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Tcnico em Manuteno de Mquinas Pesadas (incluso) Tcnico em Manuteno Metroferroviria (incluso) Tcnico em Metrologia (incluso) Tcnico em Mecnica de Preciso (incluso) Tcnico em Processamento da Madeira (incluso) Tcnico em Soldagem (incluso) Tcnico em Sistemas de Energia Renovvel (incluso)

1.200 horas

7 8 9 10 11 12

1.200 horas 1.200 horas 1.200 horas 1.200 horas 1.200 horas 1.200 horas

Incluso do curso Tcnico em Informtica Industrial na tabela de convergncia para o curso Tcnico em Eletrnica - nfase em eletrnica (incluso) EIXO DESENVOLVIMENTO EDUCACIONAL E SOCIAL (alterao do Eixo Apoio Educacional) 13 Tcnico em Biblioteca (alterao do Tcnico em Biblioteconomia) Tcnico em Ludoteca (incluso) Tcnico em Produo de Materiais Didticos Bilngue em Libras/Lngua Portuguesa (incluso) Tcnico em Traduo e Interpretao de Libras (incluso) Tcnico em Treinamento de Ces-Guia (incluso) EIXO GESTO E NEGCIOS 18 Tcnico em Servios Jurdicos (incluso) EIXO INFORMAO E COMUNICAO 800 horas 800 horas

14

800 horas

15

1.200 horas

16

1.200 horas

17

1.200 horas

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19

Tcnico em Computao Grfica (incluso) EIXO INFRAESTRUTURA

1.000 horas

20

Tcnico em Geodsica e Cartografia (alterao da oferta) Tcnico em Transporte Metroferrovirio (alterao do Tcnico em Transporte Ferrovirio) EIXO PRODUO CULTURAL E DESIGN

1.000 horas

21

1.200 horas

22 23 24

Tcnico em Cenografia (incluso) Tcnico em Museologia (incluso) Tcnico em Processos Fonogrficos (incluso) EIXO PRODUO INDUSTRIAL

800 horas 800 horas 800 horas

25

Tcnico em Impresso Rotogrfica e Flexogrfica (alterao do Tcnico em Impresso Grfica) Tcnico em Processos Grficos (incluso) Tcnico em Txtil (alterao do Tcnico em Tecelagem)

1.200 horas

26

1.200 horas

27

1.200 horas

EIXO SEGURANA (alterao do Eixo Ambiente, Sade e Segurana) 28 Tcnico em Defesa Civil (incluso) 800 horas

EIXO TURISMO, HOSPITALIDADE E LAZER (alterao do Eixo Hospitalidade e Lazer) EIXO MILITAR 29 30 Tcnico em Aes de Comandos (incluso) Tcnico em Armamento de Aeronaves (incluso) 1.200 horas 800 horas

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31 32 33

Tcnico em Artilharia (incluso) Tcnico em Artilharia Antiarea (incluso) Tcnico em Cavalaria (incluso) Tcnico em Combate a Incndio, Resgate e Preveno de Acidentes de Aviao (incluso) Tcnico em Comunicaes Navais (incluso) Tcnico em Eletricidade e Instrumentos Aeronuticos (alterao da oferta) Tcnico em Equipamento de Engenharia (incluso) Tcnico em Foras Especiais (incluso) Tcnico em Infantaria (incluso) Tcnico em Material Blico (incluso) Tcnico em Mecnica de Aeronaves (alterao do curso Tcnico em Manuteno de Aeronaves) Tcnico em Montanhismo (incluso) Tcnico em Navegao Fluvial (incluso) Tcnico em Operaes de Engenharia Militar (alterao da oferta)

1.200 horas 1.200 horas 1.200 horas

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800 horas

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1.200 horas

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1.200 horas

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800 horas 1.200 horas 1.200 horas 1.200horas

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1.200 horas

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800 horas 800 horas

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1.200 horas

Tcnico de Farmcia no Direito Comparado.


Recebe o nome de Direito Comparado o segmento do Direito dedicado a estudar as semelhanas e diferenas entre os diversos ordenamentos jurdicos constitudos entre as mais diversas culturas existentes. O conhecimento de outros sistemas pode aumentar o repertrio do profissional, permitindo mais opes de negcios, investimentos e

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interesses laborais. Com a multiplicao das relaes internacionais em mbito comercial, como reflexo da globalizao, o direito comparado assumiu uma nova importncia, com a insero das empresas em mercados ou centros de produo diversos, que passaram a exigir do empresrio o conhecimento de modelos normativos diversos dos quais se est habituado. Isto posta justifica as referncias legais da legislao de outras naes no livro que apresento ao pblico.

TCNICO EM FARMCIA.
No Estado Portugus, a profisso de Tcnico de farmcia regulada. So os seguintes os instrumentos jurdicos: Legislao profissional de Portugal: Decreto Lei 261/93 de 24 de Julho; Decreto Lei 320/99 de 11 de Agosto; Decreto Lei 564/99 de 21 de Dezembro; Legislao do setor em Portugal: Decreto Lei 134/2005; Portaria 827/2005; Decreto Lei 176/2006 e Decreto Lei 307/2007. Os tcnicos de farmcia so profissionais de sade habilitados com uma formao de nvel superior (licenciatura) integrada no ensino superior politcnico, sendo a licenciatura ministrada em vrias escolas superiores distribudas pelo pas e que pertencem ao Setor Pblico (6 Escolas) e Setor Privado (5 Escolas), ou ao abrigo do artigo 4 n 2 e 3 do Decreto-Lei 320/99 so igualmente tcnicos de farmcia os antigos titulares de carteira profissional de ajudante tcnico de farmcia. A sua formao de licenciatura compreende 4 anos com estgio includo e abrange uma vasta rea de disciplinas desde a anatomia, fisiologia, Qumicas em geral, histologia, estatstica, farmacologia, farmacoterapia, tecnologia assptica, tecnologia farmacutica e galnica assim como a farmacoqumica, toxicologia e gesto entre outras disciplinas curriculares. A partir de Setembro de 2005 os tcnicos de farmcia em Portugal podem ser responsveis tcnicos por postos de venda de medicamentos no sujeitos a receita mdica.

Atribuies.
O tcnico de farmcia encontra-se habilitados a intervir nas diferentes etapas do circuito do medicamento, desde a produo, aquisio e distribuio de medicamentos, passando pela gesto, controle de qualidade e marketing, atuando autonomamente conforme a legislao que regulamenta a profisso no Estado Portugus. Esses profissionais participam igualmente em aes de informao/formao junto do utente, de outros tcnicos de sade e da comunidade em geral. Os profissionais exercem a sua atividade profissional no circuito do medicamento, concretamente em estabelecimentos de sade, como farmcias comunitrias e hospitalares. Outras instituies de produo/comercializao de medicamentos e de prestao de cuidados de sade podem tambm acolher tcnicos para o desempenho das suas funes (Bibliografia Suplementar.
GODOY, Arnaldo Sampaio de Moraes. Notas introdutrias ao Direito Comparado. Disponvel

55 em <http://www.arnaldogodoy.adv.br/artigos/direitoComparado.htm>. Acesso em: 14 janeiro de 2014. FREIRE, Paula Serra. Direito comparado?. Disponvel em <http://www.revistaautor.com/index.php?option=com_content&task=view&id=436&Itemid=38 >. Acesso em: 14 janeiro de 2014).

Auxiliar de Farmcia. Auxiliar de Farmcia o profissional que desenvolve suas atividades no auxlio ao farmacutico, na dispensao de medicamentos em drogarias, farmcias e hospitais, pblicos e privados. no nosso conceito, parte integrante da execuo da Poltica de Dispensao Medicamentosa ou e Assistncia Farmacutica. A rea farmacutica vive uma constante evoluo, a todo o momento surgem novos frmacos, substncias. Com a modernizao das indstrias de produtos farmacuticos e cosmticos faz-se necessrio qualificao de profissionais tcnicos capacitados para atender essa nova demanda do mercado farmacutico. Pensando nisso muitas instituies de ensino esto oferecendo cada vez mais cursos voltados para essa rea, dentre esses novos cursos podemos destacar o curso de auxiliar de farmcia. Para conseguir acompanhar essa evoluo tecnolgica e a demanda cada vez maior por produtos de melhor qualidade pelos consumidores, tm-se buscado aumentar a qualificao do atendimento nas farmcias / drogarias. O profissional habilitado no curso de auxiliar de farmcia pode atuar em diversos setores e departamentos do ramo farmacutico (farmcias, drogarias, hospitais, indstrias de medicamentos, unidade de sade, entre outros). Por ser um curso de curta durao, no permitido o registro nos conselhos de classes de farmacuticos. O curso de auxiliar de farmcia considerado um curso de qualificao profissional, funcionando como um aperfeioamento para aqueles que j atuam no ramo farmacutico. Podemos concluir que o curso de auxiliar de farmcia uma maneira rpida e prtica de se qualificar, ou at mesmo de adentrar no mercado de trabalho para esse ramo promissor, que o do comrcio e indstria farmacutica. O objetivo da formao do auxiliar de farmcia preparar para o mercado de trabalho de uma forma abrangente em vrias reas da sade, com essa formao haver uma qualificao intermediria para trabalhos em Hospitais, Farmcias e Drogarias, Farmcia de Manipulao, Laboratrios, Postos de Sade, Clnicas Mdicas, Ambulatrios, Consultrios Mdicos, Pronto Atendimento, Plano de Sade, entre outros, como pode ver, so inmeros os campos de atuao. Catlogo Nacional de Cursos Tcnicos.

Diferentemente do CURSO DE TCNICO EM FARMCIA que est relacionado no CATLOGO NACIONAL DE CURSOS TCNICOS, o curso de auxiliar de farmcia se organiza dentro da experincia do mercado e das instituies que executam os respectivos programas. Mesmo diante dessa observao, o Curso de Auxiliar de Farmcia se encontra no EIXO TECNOLGICO: AMBIENTE, SADE E SEGURANA. Para evitar a disperso de ttulos e PROGRAMAS

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ACADMICOS, alm de dificuldade na orientao e informao aos usurios e sociedade, bem como para a formulao de polticas, planejamento e avaliao dessa modalidade de educao profissional, diversas instituies trabalham para uniformizar os contedos em vista aos concursos pblicos que esto em andamento no Brasil, na rea de AUXILIAR DE FARMCIA. Os cursos de auxiliares, em particular, AUXILIAR DE FARMCIA se fundamentam no Decreto Federal n 5.154/2004, nos termos que segue: DECRETO N 5.154 DE 23 DE JULHO DE 2004.
Presidncia da Repblica Casa Civil Subchefia para Assuntos Jurdicos

DECRETO N 5.154 DE 23 DE JULHO DE 2004. Regulamenta o 2 do art. 36 e os arts. 39 a 41 da Lei n 9.394, de 20 de dezembro de 1996, que estabelece as diretrizes e bases da educao nacional, e d outras providncias. O PRESIDENTE DA REPBLICA, no uso da atribuio que lhe confere o art. 84, inciso IV, da Constituio, DECRETA: Art. 1o A educao profissional, prevista no art. 39 da Lei no 9.394, de 20 de dezembro de 1996 (Lei de Diretrizes e Bases da Educao Nacional), observadas as diretrizes curriculares nacionais definidas pelo Conselho Nacional de Educao, ser desenvolvida por meio de cursos e programas de: I - formao inicial e continuada de trabalhadores; II - educao profissional tcnica de nvel mdio; e III - educao profissional tecnolgica de graduao e de psgraduao.

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Art. 2 A educao profissional observar as seguintes premissas: I - organizao, por reas profissionais, em funo da estrutura scioocupacional e tecnolgica; II - articulao de esforos das reas da educao, do trabalho e emprego, e da cincia e tecnologia. Art. 3 Os cursos e programas de formao inicial e continuada de trabalhadores, referidos no inciso I do art. 1o, includos a capacitao, o aperfeioamento, a especializao e a atualizao, em todos os nveis de escolaridade, podero ser ofertados segundo itinerrios formativos, objetivando o desenvolvimento de aptides para a vida produtiva e social. 1o Para fins do disposto no caput considera-se itinerrio formativo o conjunto de etapas que compem a organizao da educao profissional em uma determinada rea, possibilitando o aproveitamento contnuo e articulado dos estudos. 2o Os cursos preferencialmente, com os objetivando a qualificao escolaridade do trabalhador, dos referidos cursos, far continuada para o trabalho. mencionados no caput articular-se-o, cursos de educao de jovens e adultos, para o trabalho e a elevao do nvel de o qual, aps a concluso com aproveitamento jus a certificados de formao inicial ou

Art. 4o A educao profissional tcnica de nvel mdio, nos termos dispostos no 2o do art. 36, art. 40 e pargrafo nico do art. 41 da Lei no 9.394, de 1996, ser desenvolvida de forma articulada com o ensino mdio, observados: I - os objetivos contidos nas diretrizes curriculares nacionais definidas pelo Conselho Nacional de Educao; II - as normas complementares dos respectivos sistemas de ensino; e III - as exigncias de cada instituio de ensino, nos termos de seu projeto pedaggico.

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1o A articulao entre a educao profissional tcnica de nvel mdio e o ensino mdio dar-se- de forma: I - integrada, oferecida somente a quem j tenha concludo o ensino fundamental, sendo o curso planejado de modo a conduzir o aluno habilitao profissional tcnica de nvel mdio, na mesma instituio de ensino, contando com matrcula nica para cada aluno; II - concomitante oferecida somente a quem j tenha concludo o ensino fundamental ou esteja cursando o ensino mdio, na qual a complementaridade entre a educao profissional tcnica de nvel mdio e o ensino mdio pressupe a existncia de matrculas distintas para cada curso, podendo ocorrer: a) na mesma instituio de ensino, aproveitando-se as oportunidades educacionais disponveis; b) em instituies de ensino distintas, oportunidades educacionais disponveis; ou aproveitando-se as

c) em instituies de ensino distintas, mediante convnios de intercomplementaridade, visando o planejamento e o desenvolvimento de projetos pedaggicos unificados; III - subseqente, oferecida somente a quem j tenha concludo o ensino mdio. 2o Na hiptese prevista no inciso I do 1o, a instituio de ensino dever observado o inciso I do art., e as diretrizes curriculares nacionais para a educao profissional tcnica de nvel mdio, ampliar a carga horria total do curso, a fim de assegurar, simultaneamente, o cumprimento das finalidades estabelecidas para a formao geral e as condies de preparao para o exerccio de profisses tcnicas. Art. 5o Os cursos de educao profissional tecnolgica de graduao e ps-graduao organizar-se-o, no que concerne aos objetivos, caractersticas e durao, de acordo com as diretrizes curriculares nacionais definidas pelo Conselho Nacional de Educao.

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Art. 6o Os cursos e programas de educao profissional tcnica de nvel mdio e os cursos de educao profissional tecnolgica de graduao, quando estruturados e organizados em etapas com terminalidade, incluiro sadas intermedirias, que possibilitaro a obteno de certificados de qualificao para o trabalho aps sua concluso com aproveitamento. 1o Para fins do disposto no caput considera-se etapa com terminalidade a concluso intermediria de cursos de educao profissional tcnica de nvel mdio ou de cursos de educao profissional tecnolgica de graduao que caracterize uma qualificao para o trabalho, claramente definida e com identidade prpria. 2o As etapas com terminalidade devero estar articuladas entre si, compondo os itinerrios formativos e os respectivos perfis profissionais de concluso. Art. 7o Os cursos de educao profissional tcnica de nvel mdio e os cursos de educao profissional tecnolgica de graduao conduzem diplomao aps sua concluso com aproveitamento. Pargrafo nico. Para a obteno do diploma de tcnico de nvel mdio, o aluno dever concluir seus estudos de educao profissional tcnica de nvel mdio e de ensino mdio. Art. 8o Este Decreto entra em vigor na data de sua publicao. Art. 9o Revoga-se o Decreto no 2.208, de 17 de abril de 1997. Braslia, 23 de julho de 2004; 183 da Independncia e 116 da Repblica. LUIZ INCIO LULA DA SILVA - Fernando Haddad. Este texto no substitui o publicado no DOU de 26.7.2004

ANEXOS:

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Presidncia da Repblica Casa Civil Subchefia para Assuntos Jurdicos

LEI N 9.394, DE 20 DE DEZEMBRO DE 1996. Estabelece as diretrizes e bases da educao nacional. O PRESIDENTE DA REPBLICA Fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a seguinte Lei: TTULO I Da Educao Art. 1 A educao abrange os processos formativos que se desenvolvem na vida familiar, na convivncia humana, no trabalho, nas instituies de ensino e pesquisa, nos movimentos sociais e organizaes da sociedade civil e nas manifestaes culturais. 1 Esta Lei disciplina a educao escolar, que se desenvolve, predominantemente, por meio do ensino, em instituies prprias. 2 A educao escolar dever vincular-se ao mundo do trabalho e prtica social. TTULO II Dos Princpios e Fins da Educao Nacional Art. 2 A educao, dever da famlia e do Estado, inspirada nos princpios de liberdade e nos ideais de solidariedade humana, tem por finalidade o pleno desenvolvimento do educando, seu preparo para o exerccio da cidadania e sua qualificao para o trabalho. Art. 3 O ensino ser ministrado com base nos seguintes princpios: I - igualdade de condies para o acesso e permanncia na escola;

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II - liberdade de aprender, ensinar, pesquisar e divulgar a cultura, o pensamento, a arte e o saber; III - pluralismo de idias e de concepes pedaggicas; IV - respeito liberdade e apreo tolerncia; V - coexistncia de instituies pblicas e privadas de ensino; VI - gratuidade do ensino pblico em estabelecimentos oficiais; VII - valorizao do profissional da educao escolar; VIII - gesto democrtica do ensino pblico, na forma desta Lei e da legislao dos sistemas de ensino; IX - garantia de padro de qualidade; X - valorizao da experincia extra-escolar; XI - vinculao entre a educao escolar, o trabalho e as prticas sociais. XII - considerao com a diversidade tnico-racial. (Includo pela Lei n 12.796, de 2013) CAPTULO III DA EDUCAO PROFISSIONAL Da Educao Profissional (Redao dada pela Lei n 11.741, de 2008) e Tecnolgica

Art. 39. A educao profissional, integrada s diferentes formas de educao, ao trabalho, cincia e tecnologia, conduz ao permanente desenvolvimento de aptides para a vida produtiva. (Regulamento) (Regulamento) (Regulamento) Pargrafo nico. O aluno matriculado ou egresso do ensino fundamental, mdio e superior, bem como o trabalhador em geral, jovem ou adulto, contar com a possibilidade de acesso educao profissional. Art. 39. A educao profissional e tecnolgica, no cumprimento dos objetivos da educao nacional, integra-se aos diferentes nveis e modalidades de

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educao e s dimenses do trabalho, da cincia e da tecnologia.(Redao dada pela Lei n 11.741, de 2008) 1o Os cursos de educao profissional e tecnolgica podero ser organizados por eixos tecnolgicos, possibilitando a construo de diferentes itinerrios formativos, observadas as normas do respectivo sistema e nvel de ensino. (Includo pela Lei n 11.741, de 2008) 2o A educao profissional e tecnolgica abranger os seguintes cursos: (Includo pela Lei n 11.741, de 2008) I de formao inicial e continuada ou qualificao profissional; (Includo pela Lei n 11.741, de 2008) II de educao profissional tcnica de nvel mdio; (Includo pela Lei n 11.741, de 2008) III de educao profissional tecnolgica de graduao e psgraduao. (Includo pela Lei n 11.741, de 2008) 3o Os cursos de educao profissional tecnolgica de graduao e psgraduao organizar-se-o, no que concerne a objetivos, caractersticas e durao, de acordo com as diretrizes curriculares nacionais estabelecidas pelo Conselho Nacional de Educao. (Includo pela Lei n 11.741, de 2008) Art. 40. A educao profissional ser desenvolvida em articulao com o ensino regular ou por diferentes estratgias de educao continuada, em instituies especializadas ou no ambiente de (Regulamento) trabalho. (Regulamento)(Regulamento) Art. 41. O conhecimento adquirido na educao profissional, inclusive no trabalho, poder ser objeto de avaliao, reconhecimento e certificao para prosseguimento ou concluso de estudos. (Regulamento) (Regulamento) (Regulamento) Pargrafo nico. Os diplomas de cursos de educao profissional de nvel mdio, quando registrados, tero validade nacional. (Revogado pela Lei n 11.741, de 2008) Art. 41. O conhecimento adquirido na educao profissional e tecnolgica, inclusive no trabalho, poder ser objeto de avaliao, reconhecimento e

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certificao para prosseguimento ou concluso de estudos.(Redao dada pela Lei n 11.741, de 2008) Art. 42. As escolas tcnicas e profissionais, alm dos seus cursos regulares, oferecero cursos especiais, abertos comunidade, condicionada a matrcula capacidade de aproveitamento e no necessariamente ao nvel de escolaridade. (Regulamento) (Regulamento) Art. 42. As instituies de educao profissional e tecnolgica, alm dos seus cursos regulares, oferecero cursos especiais, abertos comunidade, condicionada a matrcula capacidade de aproveitamento e no necessariamente ao nvel de escolaridade. (Redao dada pela Lei n 11.741, de 2008)
Os auxiliares devem ser treinados para fazer frente aos cenrios cientficos de construo de competncias similares, baseadas na significativa expanso da especializao profissional, no surgimento de novos sistemas produtivos, novos mtodos e novas concepes educacionais. No INSTITUTO DE ENSINO, PESQUISA, EXTENSO E CULTURA INESPEC a proposta do Curso para 800 horas no SISTEMA PRESENCIAL E SEMI PRESENCIAL, com suporte no EAD. Para o Curso de Auxiliar de Farmcia, se prope a seguinte grade: POSSIBILIDADES DE POSSIBILIDADES TEMAS ATUAO A SEREM ABORDADOS NA FORMAO DE INFRAESTRUTURA RECOMENDADA

Noes de farmacologia e Drogarias. Biblioteca com acervo de farmacotcnica. especfico e atualizado. Postos de sade e de Anatomia e fisiologia medicamentos. Laboratrio de anatomia e humana. fisiologia humana. Farmcias de Biossegurana. manipulao. Laboratrio de informtica com programas especficos. Legislao farmacutica e Indstrias farmacuticas. sanitria. Laboratrio de Unidades bsicas de manipulao farmacutica. Comercializao, estoques sade. e atendimento ao cliente. Laboratrio de Hospitais. microbiologia.

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Controle de qualidade.

Distribuidoras de medicamentos, insumos e correlatos.

VOLUME VI - REDAO. Ressalte-se que se pode complementar com os temas:

CONTEDO mdulos:

PROGRAMTICO

COMPLEMENTAR

atravs

de

MODULO 1 FUNDAMENTOS BSICOS EM FARMCIA E SERVIOS DE SADE. Histria da Farmcia; Definies e caractersticas da atividade; Conceitos dos principais estabelecimentos da rea farmacutica; Segurana e Biossegurana; Noes de Ateno Farmacutica; Higiene Ocupacional; Noes Bsicas de Farmcia; Reconhecer materiais e equipamentos existentes em laboratrios e suas aplicaes; Classificao Geral dos medicamentos (Referncia, Genricos e Similares e outras classificaes); Classificar e organizar Medicamentos; Noes de Formas farmacuticas; Atividades prticas I; Atendimento ao cliente da Farmcia e Drogaria Comercial; Noes de Fitoterapia e Plantas Medicinais; Noes de Farmacologia. MODULO 2 FARMACOTCNICA E CONTROLE DE QUALIDADE. Noes Bsicas de Qumica;

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Prtica da Rotina Laboratorial em geral; Matemtica aplicada Farmcia; Farmacotcnica; Produo de medicamentos e cosmticos Fracionamento de medicamentos; Controle de qualidade; Noes de Cosmetologia; Noes de Homeopatia; Atividades prticas II; Auxiliar na manipulao de frmulas; Embalagens, rtulos, bulas e armazenagem dos produtos farmacuticos; Garantia da qualidade em prticas farmacuticas; Estabilidade Do Produto Farmacutico. MODULO 3 FARMCIA HOSPITALAR. Noes de Administrao Hospitalar; Noes de Farmcia Hospitalar; Noes de Infeco Hospitalar; Noes de Anlises Clnicas; Dispensao de Medicamentos; Receita e notificao de receita de controle especial; Aquisio, logstica e gesto de estoque; Primeiros Socorros; Sade Pblica; Atividades prticas III; Toxicologia geral;

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Resduos de Servios de Sade. MODULO 4 GESTO EMPREENDEDORA, MARKETING E LEGISLAO Tcnica de Vendas; Relacionamento com o farmacutico e trabalho em equipe; Farmcia e biotica; Legislao Farmacutica (Portaria 344/98 SVS/MS 12/05/1998). Atividades prticas IV.
CBO - Classificao Brasileira de Ocupaes. A Classificao Brasileira de Ocupaes - CBO, instituda por portaria ministerial n. 397, de nove de outubro de 2002, tem por finalidade a identificao das ocupaes no mercado de trabalho, para fins classificatrios junto aos registros administrativos e domiciliares. Os efeitos de uniformizao pretendida pela Classificao Brasileira de Ocupaes so de ordem administrativa e no se estendem as relaes de trabalho. J a regulamentao da profisso, diferentemente da CBO realizada por meio de lei, cuja apreciao feita pelo Congresso Nacional, por meio de seus Deputados e Senadores, e levada sano do Presidente da Repblica. Por meio desta publicao o Ministrio do Trabalho e Emprego - MTE disponibiliza a sociedade a nova Classificao Brasileira de Ocupaes - CBO, que vem substituir a anterior, publicada em 1994. Desde a sua primeira edio, em 1982, a CBO sofreu alteraes pontuais, sem modificaes estruturais e metodolgicas. A edio 2002 utiliza uma nova metodologia de classificao e faz a reviso e atualizao completas de seu contedo. A CBO o documento que reconhece, nomeia e codifica os ttulos e descreve as caractersticas das ocupaes do mercado de trabalho brasileiro. Sua atualizao e modernizao se devem s profundas mudanas ocorridas no cenrio cultural, econmico e social do Pas nos ltimos anos, implicando alteraes estruturais no mercado de trabalho. A nova verso contm as ocupaes do mercado brasileiro, organizadas e descritas por famlias. Cada famlia constitui um conjunto de ocupaes similares correspondente a um domnio de trabalho mais amplo que aquele da ocupao. O banco de dados do novo documento est disposio da populao tambm em CD e para consulta pela internet. Uma das grandes novidades deste documento o mtodo utilizado no processo de descrio, que pressupe o desenvolvimento do trabalho por meio de comits de profissionais que atuam nas famlias, partindo-se da premissa de que a melhor descrio aquela feita por quem exerce efetivamente cada ocupao. Estiveram envolvidos no processo pesquisadores da Unicamp, UFMG e Fipe/USP e profissionais do Servio Nacional de Aprendizagem Industrial - SENAI. Trata-se de um trabalho desenvolvido nacionalmente, que mobilizou milhares de pessoas em vrios pontos de todo o Pas. A nova CBO tem uma dimenso estratgica importante, na medida em que, com a

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padronizao de cdigos e descries, podero ser utilizados pelos mais diversos atores sociais do mercado de trabalho. Ter relevncia tambm para a integrao das polticas pblicas do Ministrio do Trabalho e Emprego, sobretudo no que concerne aos programas de qualificao profissional e intermediao da mo de obra, bem como no controle de sua implementao. Aprova a Classificao Brasileira de Ocupaes CBO/2002, para uso em todo territrio nacional e autoriza a sua publicao. O MINISTRO DE ESTADO DO TRABALHO E EMPREGO, no uso da atribuio que lhe confere o inciso II do pargrafo nico do art. 87 da Constituio Federal, resolve: Art. 1 - Aprovar a Classificao Brasileira de Ocupaes CBO, verso 2.002, para uso em todo o territrio nacional. Art. 2 - Determinar que os ttulos e cdigos constantes na Classificao Brasileira de Ocupaes CBO/2.002, sejam adotados: I. nas atividades de registro, inscrio, colocao e outras desenvolvidas pelo Sistema Nacional de Emprego (SINE); II. . Na relao anual de Informaes Sociais (RAIS); III. nas relaes dos empregados admitidos e desligados CAGED, de que trata a Lei n 4923, de 23 de dezembro de 1.965; IV. Na autorizao de trabalho para mo-de-obra estrangeira; V. No preenchimento do comunicado de dispensa para requerimento do beneficio Seguro Desemprego (CD); VI. No preenchimento da Carteira de Trabalho e Previdncia Social CTPS no campo relativo ao contrato de trabalho; VII. Nas atividades e programas do Ministrio do Trabalho e Emprego, quando for o caso; Art. 3 O Departamento de Emprego e Salrio DES da Secretria de Polticas Pblicas de Emprego deste Ministrio baixar as normas necessrias regulamentao da utilizao da Classificao Brasileira de Ocupaes (CBO). Pargrafo nico. Caber Coordenao de Identificao e Registro Profissional, por intermdio da Diviso da Classificao Brasileira de Ocupaes, atualizar a Classificao Brasileira de Ocupaes CBO procedendo s revises tcnicas necessrias com base na experincia de seu uso. Art. 4 Os efeitos de uniformizao pretendida pela Classificao Brasileira de Ocupaes (CBO) so de ordem administrativa e no se estendem s relaes de emprego, no havendo obrigaes decorrentes da mudana da nomenclatura do cargo exercido pelo empregado. Art. 5 Autorizar a publicao da Classificao Brasileira de Ocupao CBO, determinando que o uso da nova nomenclatura nos documentos oficiais a que aludem os itens I, II, III e V, do artigo 2, ser obrigatria a partir de janeiro de 2.003. Art. 6 - Fica revogada a Portaria n 1.334, de 21 de dezembro de 1.994. Art. 7 - Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicao. PAULO JOBIM FILHO. Ministro http://www.mtecbo.gov.br/legislacao.asp de Estado do Trabalho e Emprego

O Auxiliar na Classificao Brasileira de Ocupaes. O auxiliar de farmcia hospitalar presta assistncia dentro da farmcia de um hospital. Entre as funes exercidas por este profissional vale destacar as seguintes: Prestao de apoio equipe de enfermagem; Conferncia das prescries mdicas; Preparao de medicamentos (fracionamento e diluio); Esclarecimento de dvidas sobre o uso de

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uma determinada medicao; Preenchimento correto de receitas de medicamentos controlados; Organizao dos medicamentos dentro da farmcia; Conferncia do estoque observando lote e data de validade; Recebimento de novos medicamentos e etiquetao dos mesmos; Conferimento e registro de notas fiscais. Para tal funo, exige-se que o auxiliar de farmcia hospitalar possua o ensino mdio completo ou ainda que o profissional esteja cursando ou tenha cursado Farmcia em nvel mdio profissionalizante. A profisso de auxiliar de farmcias e drogarias poder ser regulamentada. O projeto de Lei 668/11, do deputado Policarpo (PT-DF), tramita em carter conclusivo na Cmara dos Deputados, em Braslia. Auxiliares devero ter nvel mdio e curso profissionalizante. S poder exercer a atividade o trabalhador com nvel mdio completo e curso profissionalizante, segundo o texto. Tambm ser exigido do funcionrio registro na Carteira de Trabalho que comprove o ofcio em farmcias e drogarias. Entre as funes do auxiliar esto a organizao do ambiente de trabalho, a ajuda nas atividades do farmacutico e o zelo pela tica profissional e comercial na venda de produtos prescritos por profissionais da sade. Depois de qualificado e capacitado, o auxiliar de farmcias e drogarias, ter que orientar o consumidor sobre frmulas, bulas, prescrio medicamentosa, indicao e contraindicao de tipos de remdios, nomes de laboratrios, distribuio, controle e conservao de medicamentos e de outros produtos correlatos. http://www.camara.gov.br/proposicoesWeb/prop_mostrarintegra?codteor=847598&file name=Tramitacao-PL+668/2011

O PL 7668/10 do ex-deputado Tadeu Filippelli havia sido arquivado ao final da legislatura passada. Policarpo explica que decidiu reapresentar o projeto do ex-deputado por concordar que o auxiliar de farmcias e drogarias atua em ramo sensvel da sade pblica. Campanhas educacionais de sade e de vacinao tambm devero ter o auxlio desses profissionais, segundo a proposta. Convnios com as entidades de classe dos auxiliares de farmcias e drogarias podero ser firmados pelos rgos de sade pblica. Ainda conforme a proposta, sempre que solicitados, os auxiliares devero se colocar disposio do Estado para orientar e

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auxiliar a populao em situaes de epidemias ou calamidade pblicas. O projeto ser analisado pelas comisses de Trabalho, de Administrao e Servio Pblico; de Seguridade Social e Famlia; e de Constituio e Justia e de Cidadania. Mercado de Trabalho. Cargo B - Auxiliar de Frmacia. NVEL DE CLASSIFICAO: B DENOMINAO DO CARGO: AUXILIAR DE FARMCIA. CDIGO CBO 5152-10. REQUISITO DE QUALIFICAO PARA INGRESSO NO CARGO: ESCOLARIDADE: Fundamental Incompleto. OUTROS: Experincia de 12 meses. HABILITAO PROFISSIONAL: Curso Auxiliar de Farmcia. DESCRIO SUMRIA DO CARGO: Coletar material, orientando e verificando preparo do paciente para o exame. Auxiliar o tcnico no preparo frmulas, sob orientao e superviso. Organizar o trabalho. Recuperar. material de trabalho, lavando, secando, separando e embalando. Trabalhar em conformidade a normas e procedimentos tcnicos e de biossegurana. Auxiliar nas atividades de ensino, pesquisa e extenso. DESCRIO DE ATIVIDADES TPICAS DO CARGO. Realizar tarefas simples em farmcias, estocando e manipulando produtos j preparados para auxiliar o farmacutico. Colocar etiquetas nos remdios, produtos e outros preparados farmacuticos. Armazenar os produtos, para facilitar a manipulao e controle dos mesmos. Abastecer as prateleiras com os produtos, para permitir o rpido e permanente atendimento. Zelar pela limpeza das prateleiras, balces e outras reas de trabalho, para mant-los em boas condies de uso. Limpar frascos, provetas e outros instrumentos, esterilizando-os antes e depois do manuseio, para assegurar a pureza dos produtos evitar misturas de substncias. Efetuar atendimento verificando receitas, embrulhando e entregando os produtos, para satisfazer os pedidos. Registrar os produtos fornecidos, para possibilitar os controles financeiros e estocagem. Auxiliar na preparao de produtos no medicinais, como produtos qumicos industriais e agrcolas, sob orientao do farmacutico. Utilizar recursos de informtica. Executar outras tarefas de mesma natureza e nvel de complexidade associadas ao ambiente organizacional. http://www.progepaes.ufes.br/print/129 NVEL DE CLASSIFICAO: B - DENOMINAO DO CARGO: AUXILIAR DE LABORATRIO. http://www.ddrh.uff.br/files/docs/uff/srh/ddrh/drp/DESCRICAO_DE_CARGOSNIVEL_B.pdf

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Sumrio ndice do Captulo II


ndice do Captulo II. 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21. 22. 23. 24. 25. 26. 27. 28. 29. 30. 31. 32. 33. 34. 35. 36. 37. 38. 39. 40. 41. Introduo Histria Farmcia Histria da Farmcia Historia da Farmcia. I SNTESE DA HISTRIA. HISTRIA DA PROFISSO NO BRASIL. Diogo de Castro A Primeira Farmacopia Brasileira Baixar volume 1 HISTRIA DE CONES. Carlos Drummond de Andrade ALBERTO DE OLIVEIRA JOHN PEMBERTON CALEB BRADHAM HENRI NESTL MARTIN HEINRICH KLAPROTH HUBERT HUMPHREY FRIEDRICH WILHELM ADAM SERTRNER Farmacuticas trabalhando no laboratrio. Cadastro Nacional de Estabelecimentos em Sade do Ministrio da Sade Farmcia de Manipulao Magistral. Resumo Brasil, da dcada de 1940. Decreto-lei. NOTA Direito constitucional Conhea a Carta Poltica Brasileira de 1967. Principais medidas na Constituio de 1967 Referncia Bibliogrfica EMENDA CONSTITUCIONAL N 1, DE 17 DE OUTUBRO DE 1969 CONSTITUIO DA REPBLICA FEDERATIVA DO BRASIL DE 1967 Constituio Federal. Ulysses Guimares - Constituio de 1988. Carta Poltica de 1988. Anexos. CONSTITUIO DA REPBLICA FEDERATIVA DO BRASIL DE 1988 PREMBULO Dos Princpios Fundamentais Da Ordem Social DA SEGURIDADE SOCIAL DA SADE EMENDA CONSTITUCIONAL N 29, DE 13 DE SETEMBRO DE 2000

71 42. 43. 44. 45. 46. 47. 48. 49. 50. 51. 52. 53. 54. 55. 56. 57. 58. 59. 60. 61. 62. 63. 64. 65. 66. 67. 68. 69. 70. 71. 72. 73. 74. 75. 76. 77. 78. 79. 80. 81. 82. 83. 84. 85. 86. 87. Direitos a medicamentos depois de 1988. Conceito da norma. Judicializao da Sade. Bibliografia. Direito a Medicamento. SADE ASSISTNCIA - MEDICAMENTO DE ALTO CUSTO FORNECIMENTO. A omisso estatal. A omisso estatal. ESTADO DO MARANHO - MINISTRIO PBLICO ESTADUAL AO CIVIL PBLICA DOS FATOS DO DIREITO DA ANTECIPAO DE TUTELA medicamento ANAGRELID (agrylin 0,5 mg/dia AGRAVO DE INSTRUMENTO ANTECIPAO DE TUTELA INAUDITA OS PEDIDOS TROMBOCITEMIA ESSENCIAL DISPENSAO DO MECAMENTO. DO PEDIDO DE TUTELA ANTECIPADA RESOLUO NORMATIVA - RN N 338, DE 21 DE OUTUBRO DE 2013. RESOLUO NORMATIVA ENTRA EM VIGOR A PARTIR DE 02 DE JANEIRO DE 2014) Dos Princpios de Ateno Sade na Sade Suplementar Seo nica Das Coberturas Assistenciais Do Plano-Referncia Do Plano Ambulatorial Do Plano Hospitalar Do Plano Hospitalar com Obstetrcia Do Plano Odontolgico Direitos a medicamentos. Cncer. Nota tcnica Anatomofisiopatologia. Introduo a conceitos. 37 medicamentos orais para o tratamento domiciliar de diferentes tipos de cncer Lista completa de medicamentos orais para tratamento de cncer. Quimioterapia - Tipos de medicamentos. Anticorpos Monoclonais. Terapia Biolgica. ANTINEOPLSICOS. Citaes. Tipos de cncer. os cnceres so causados por anomalias no material Exemplo de progresso do cncer/cancro. Clulas cancerosas. Raio-X cncer de pulmo no pulmo esquerdo. Basalioma. relao de alguns tipos de cncer (ou cancros)

72 88. Bibliografia Suplementar. 89. Biosegurana. 90. A biotecnologia 91. DECRETO FEDERAL N 2.519, DE 16 DE MARO DE 1998. 92. Concluso. 93. Terminologia usual em Biossegurana. 94. Bomba de Infuso. 95. Uma Bomba de Infuso de Frmaco. 96. Referncia Bibliogrfica. 97. ICONOGRAFIAS. 98. Farmacologia Clnica e Neurocincia Clnica 99. As terapias de neuromodulao 100. As aplicaes prticas da neuromodulao 101. Avanos e novas indicaes. 102. Sistema de Infuso de Frmaco 103. Tipos de Infuso de Frmaco 104. Sistemas programveis 105. Sistemas no-programveis 106. Resumo: 107. Teste de Triagem. 108. Cirurgia: Bombas de Infuso de Frmaco. 109. Anatomia x Fisiologia x Direito a Dispensao. 110. TJ-MS - Mandado de Seguranca MS 25604 MS 2007.025604-8 (TJ-MS) 111. SENTENA 112. Nossos Indgenas. 113. A Histria da Farmcia no Brasil 114. A Histria aps 1988 115. CONSELHO NACIONAL DE SADE 116. EXEMPLOS DE AES DA ASSISTNCIA FARMACUTICA 117. O profissional AUXILIAR DE FARMCIA HOSPITALAR DROGARIA COMERCIAL 118. Roald Engelbregt Gravning Amundsen 119. Museu da Farmcia 120. Bezoar artificial. 121. Bezoar II. 122. Observao 123. FARMACOLOGIA CLNICA Prtica I. 124. Distrbios Gastrointestinais. Bezoares e Corpos Estranhos. 125. Bezoares 126. Etiologia 127. Sintomas e sinais 128. Diagnstico e tratamento 129. Abreviaes so utilizadas em alguns textos. 130. Concluso 131. Referncia Bibliogrfica 132. Nota. 133. Almofariz 134. Balana

73 135. 136. 137. 138. 139. 140. 141. 142. 143. 144. 145. 146. 147. 148. 149. 150. 151. 152. 153. 154. 155. 156. Balana eletrnica de uso laboratorial. Nota. Bureta Almofariz com pistilo Balo volumtrico Bquer: Erlenmeyer: Pina de madeira Proveta Pina metlica Smbolos de segurana em laboratrio. Inflamvel Smbolo da radioatividade Lquido corrosivo Possibilidade de choque eltrico Risco biolgico Risco de exploso Substncia venenosa Uso obrigatrio de luvas Lave as mos kit de primeiros socorros BIBLIOGRAFIA.

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Captulo II Introduo Histria Farmcia

Historia da Farmcia. I

Um boticrio, termo utilizado no passado para referir-se ao farmacutico. (1)

Uma botica. (2)

SNTESE DA HISTRIA.
http://issuu.com/inespec/docs/histf3ria20da20farme1cia20no20brasil-120302132120-

1.

Histria da Farmcia no Brasil Assistncia Farmacutica

2. Assistncia Farmacutica Grupo de atividades relacionadas com os medicamentos, que tm por finalidade, apoiar as aes de sade. Envolve o abastecimento de medicamentos em cada uma de suas etapas constitutivas, a produo, conservao, controle de qualidade, distribuio, armazenamento, dispensao, a segurana, o acompanhamento da utilizao, entre outras. Inclui, tambm, a obteno e difuso de informaes sobre medicamentos e a educao permanente dos profissionais de sade, do paciente e da comunidade para assegurar o uso racional de medicamentos. (PNM, 1998)

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3. Histria da Farmcia no Brasil Origem dos termos Fsicos, unguentrios e mascates: eram profissionais que comercializavam preparaes com fins curativos. Sua atividade era, em geral, ambulante. Botica: caixa de madeira e folha de flandres que continha as drogas medicinais para comrcio ambulante. Mais tarde designou o estabelecimento comercial de ervas medicinais, unguentos, xaropes, produtos para cura em geral. 4. Histrico Desde o descobrimento do Brasil usou-se o termo Botica e Boticrio. O termo farmcia e farmacutico surgiu no incio do Sculo XIX, para denominar o local de fornecimento e o profissional do medicamento. Palavra derivada do grego Pharmakon , palavra que significava remdio, veneno e amuleto mgico. 5. Histrico Desde a pr-histria os povos tinham conhecimentos de plantas medicinais e sistemas teraputicos que combinavam elementos empricos, racionais, religiosos e mgicos. Existem documentos da Mesopotmia (4.000 AC), do Egito (4.300 AC), dos hebreus, chineses, indianos (3.250 AC), gregos, etc que registram a utilizao de preparados a base de plantas, substncias de origem mineral e animal para cura e alvio dos sintomas de doenas. 6. Histrico Pouco antes do descobrimento do Brasil, em Portugal, foi editada a Carta dos Privilgios que estabelece que os boticrios tm os mesmos direitos, graas, isenes e privilgios dados aos doutores phisicos. Os boticrios eram considerados homens de cincia e no apenas comerciantes. 1521 necessidade de aprovao, concesso de licena para instalar boticas, que eram inspecionadas, para fixao de preos e obteno de licena para fabricao de remdios. 7. Histrico No Brasil, para os indgenas, a assistncia aos doentes era reservada ao intermedirio entre homens e deuses, o que lhe concedia o poder e o dom de curar (Pags e feiticeiros). Devia ser capaz de usar plantas medicinais para curar, exorcisar os maus espritos, tirar encantamentos, fazer poes mgicas e oferendas, e confeccionar amuletos. 8. Histrico 1548 Tom de Souza chega ao Brasil trazendo o Boticrio Diego de Castro, lder do primeiro corpo sanitrio da Colnia.

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1553 devido aos saques piratas aos navios, comea a produo de remdios elos Jesutas nos colgios de Piratininga e Salvador. Jos de Anchieta considerado o primeiro boticrio de Piratininga(SP) que preparava substncias medicinais e foi o primeiro a descrever espcies vegetais nativas. 9. Histrico 1810 regulamentao do exerccio da medicina e da farmcia. As boticas eram inspecionadas e recebiam certides conforme a exatido dos pesos, asseio e qualidade dos produtos. As frmulas eram secretas. 1832 criao dos primeiros cursos de Farmcia, vinculados s faculdades de Medicina, em Salvador e Rio de Janeiro. 1839 criao do primeiro curso autnomo de Farmcia em Vila Rica, hoje Ouro Preto. 10. Histrico Incio do Sc. XIX - comea a utilizao da denominao Farmcia e Farmacutico Os boticrios continuam a existir e a exercer o ofcio sem cursar farmcia. Recebiam o alvar pela reconhecida arte e competncia. 1851 - decreto imperial que cria a Junta de Sade Pblica e a exigncia de diploma para dirigir farmcia e adoo da Farmacopia Francesa. 1926 publicao da I Farmacopia Brasileira por Rodolfo Albino. 11. Histrico 1931 Decreto 19.606, regula o exerccio da profisso de farmacutico e estabelece as suas competncias em: Preparao de medicamentos Anlises clnicas Funo de qumico, bromatologista, biologista e legista. Estabelece normas para atividade de drogaria e vendas no atacado; Normas para importao e exportao de medicamentos; Obrigaes e responsabilidade tcnica. 12. Histrico 1931 Decreto 20.877, concede a leigos a permisso para o exerccio de atribuies prprias do farmacutico; Oficializa-se a a figura do Prtico. O declnio do prestgio do farmacutico coincide com o o crescimento da produo da indstria farmacutica, depois da II Guerra Mundial. A indstria faz medicamentos que o farmacutico no pode. A produo em grande escala diminui o custo e facilita o controle de qualidade. 13. Histrico A indstria promove maciamento os seus produtos a prescritores e vendedores no varejo. A propaganda cria necessidades e concepes a respeito do valor cientfico da tecnologia embutida nos

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novos medicamentos e da inevitabilidade do seu uso, Medicalizao da sade. 14. Histrico Ddada de 40, 50 e 60 consolidao da indstria farmacutica e da panacia dos medicamentos. Dcada de 60 comeam a ser verificados e notificados efeitos adversos graves por utilizao de medicamentos. Cloranfenicol e anemia aplstica, Talidomida e focomelia, mortes relacionadas ao uso de anestsicos, cncer de vagina e uso de Dietilbestrol, etc. Surgimento da Farmcia Clnica seguimento farmacoteraputico nos hospitais. Agncia reguladora americana, FDA, financia programa de coleta e notificao de Reaes Adversas a Medicamentos. EUA e outros pases, com apoio da OMS iniciam programas de Farmacovigilncia. 15. Histrico 1960 Lei 3.820 cria os Conselhos Federal e regionais de Farmcia, com finalidade de zelar pelo exerccio profissional de acordo com a tica. Dcadas de 70 e 80 OMS e FIP reafirmam a importncia do farmacutico como educador em sade e seu papel imprescindvel como orientador do uso racional de medicamentos. Realizao de grandes conferncias para reafirmao e redefinio do papel do papel do farmacutico na equipe de sade. Resgate do papel do farmacutico e surgimento da Ateno Farmacutica ( Pharmaceutical care ), no EUA. 16. Histrico 1973 Lei 5.991 estabelece as normas para funcionamento de farmcias e drogarias: Farmcia: estabelecimento de manipulao de frmulas magistrais e oficinais, de comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, de dispensao e atendimento privativo. Drogaria: estabelecimento de dispensao e comrcio de drogas, medicamentos e correlatos em suas embalagens originais. Ervanaria: estabelecimento que realiza a dispensao de plantas medicinais. Distribuidora empresa atacadista de drogas, produtos e insumos farmacuticos que comercializam e distribuem produtos a farmcias e drogarias e so obrigadas a ter farmacutico por ser atividade de relevncia para a sade e proteo do consumidor. 17. O papel do farmacutico na farmcia )OMS, FIP, Tquio, 1993) Preparar e dispensar medicamentos; Informar o paciente sobre a utilizao correta dos produtos farmacutico; Contribuir para o uso e a prescrio racional; Acompanhar e avaliar a utilizao de produtos

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farmacuticos; Aconselhar sobre o uso de produtos no prescritos; Participar em programas de educao e promoo da sade; Estimular hbitos saudveis de vida e de higiene; Educar a populao para a preveno de doenas; Integrar e colaborar com a equipe de sade. 18. Medicamento principal ferramenta da Assistncia farmacutica O que o medicamento? uma substncia qumica + Tecnologia + Informao A qualidade da informao a respeito do medicamento to importante quanto a qualidade do princpio ativo. 19. Medicamento Lei 5.991/73: Medicamento: produto tecnicamente elaborado com finalidade curativa, preventiva ou diagnstica. Remdio: qualquer cuidado utilizado para curar ou aliviar os sintomas das doenas; Droga: substncia ou matria prima com finalidade medicamentosa; Correlato: substncia, produto, aparelho ou acessrio para uso ou aplicao ligado a defesa ou proteo da sade, higiene, diagnstico, cosmtico, perfume, diettico etc. 20. Medicamentos Medicamentos essenciais: So aqueles considerados bsicos e indispensveis para atender as necessidades de assistncia sade da maioria da populao. Medicamento de referncia: So medicamentos inovadores, registrados no rgo federal responsvel pela vigilncia sanitria (ANVISA), e comercializados sob patente com direito a exclusividade de produo. Sua eficcia, segurana e qualidade devem ser comprovadas cientificamente por ocasio do registro no rgo de VISA. 21. Medicamento Genrico aquele que apresenta a mesma frmula e componentes, mesma concentrao, forma farmacutica, apresentao, via de administrao e biodisponibilidade do medicamento de referncia, podendo com ele ser intercambivel. S pode ser produzido aps expirar a patente do medicamento de referncia. So comercializados com o nome da substncia ativa, denominao genrica conforme a DCB ou DCI. Biodisponibilidade indica a velocidade e a extenso de absoro de um princpio ativo em uma forma de dosagem, a partir de sua curva de concentrao na circulao sangunea ou sua excreo na urina ou outras vias. 22. Medicamentos genricos - vantagens O uso de medicamentos no Brasil caracterizado pela dificuldade de acesso da maior parte da

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populao aos medicamentos essenciais e abuso pelas classes que tm poder de compra, expostos influncia da propaganda. Diminuem custos, facilitando o acesso a medicamentos de qualidade; Ajudam o prescritor associar o nome do princpio ativo com a patologia; Favorecem o acesso, caso o medicamento comercial saia do mercado, ou se o paciente estiver em outro pas; Diminuem o risco do paciente receber dois medicamentos iguais com nomes comerciais diferentes. Segundo a lei brasileira, permitido, APENAS , ao farmacutico realizar a substituio genrica, se no houver manifestao contrria do prescritor. 23. Nomenclatura de Medicamentos Nome genrico: cido Acetil Saliclico Nome de marca: Aspirina, Doril etc Nifedipina Adalat, Oxcord, Cardalin Cimetidina Tagamet, Ulcimet, Duomet 24. Medicamentos similares So medicamentos semelhantes aos de referncia, podendo diferir somente nas caractersticas relativas ao tamanho e forma do produto, e alguns componentes da frmula, como excipientes e veculos. No necessrio apresentar a mesma biodisponibilidade. Deve ser registrado com um nome comercial. 25. Registro de medicamentos a autorizao para produo e comrcio de medicamentos. ato privativo da Agncia nacional de Vigilncia Sanitria, ANVISA. Destina-se a assegurar o direito de produo segundo as exigncias legais. Exigncias: documentos que comprovem licena do fabricante, certificado de Boas Prticas de fabricao, certificado de responsabilidade tcnica, descrio qumica, biolgica, farmacocintica, farmacodinmicas e tcnicas do produto. 26. Seqncia de desenvolvimento de um novo frmaco Descoberta (pesquisa de produtos naturais ou sntese qumica) Caracterizao fisicoqumica Estudos pr-clnicos farmacolgicos Estudos pr-clnicos toxicolgicos (toxicidade aguda, crnica, mutagenicidade, teratogenicidade, carcinogenicidade) Estudos clnicos: Fase I: estudos primrios em voluntrios Fase II: medidas iniciais de atividade e estudo de descoberta da dose Fase III: ensaios teraputicos para definir eficcia Fase IV: Estudos ps-comercializao (FARMACOVIGILNCIA 27. Aspectos a serem considerados com relao ao uso de medicamentos Benefcios: deve apresentar eficcia na preveno,

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controle e /ou cura de doenas, sintomas e complicaes; Riscos: efeitos adversos a curto e longo prazo, fatores de risco especiais associados a doenas ambientais e genticas, nutrio, idade, sexo, gestao, lactao etc; Razo benefcio-risco: prescrio de medicamentos cujos riscos so inferiores ao benefcio apresentado; Injustia social: nodisponibilidade de medicamentos ao que dele necessitam; Custo: no deve inviabilizar o consumo aos que dele necessitam. 28. Medicamentos Todo medicamento apresenta risco ao ser consumido; Os medicamentos no so capazes por si s de promover a sade da comunidade; Os medicamentos so bens da sociedade e no simples bens de consumo. 29. Comercializao segundo portaria do rgo regulador de VISA Medicamentos de venda livre ou sem prescrio Medicamentos cuja venda permitida mediante apresentao de prescrio mdica (tarja vermelha) Medicamentos cuja comercializao permitida mediante reteno de receita especial (tarja preta) 30. Comercializao Na hora da compra, VERIFIQUE SEMPRE na embalagem do medicamento: 1 - Se consta a data de validade do produto. 3 - Se o nome do produto est bem impresso e pode ser lido facilmente. Se no h rasgos, rasuras ou alguma informao que tenha sido apagada ou raspada. 2 e 4 - Se consta o nome do farmacutico responsvel pela fabricao e o nmero de sua inscrio no Conselho Regional de Farmcia. O registro do farmacutico responsvel deve ser do mesmo estado em que a fbrica do medicamento est instalada. Se consta o nmero do registro do medicamento no Ministrio da Sade. 31. COMERCIALIZAO Se o nmero do lote impresso na parte de fora da caixa igual ao que vem impresso no frasco ou na cartela interna. SOROS E XAROPES DEVEM VIR COM LACRE. 32. Aspectos relacionados com a autenticidade do produto A BULA NO PODE SER UMA FOTOCPIA. Recusar medicamentos com embalagens amassadas, lacres rompidos, rtulos que se soltam facilmente ou estejam apagados e borrados. Verifique, sempre, com o farmacutico ou com a indstria se houve mudana de embalagem, ou de cor, de formato ou se o tamanho das letras no nome do produto foi

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alterado; Certifique-se, tambm, em caso de mudana de sabor, cor ou forma do produto. 33. Formas farmacuticas e vias de administrao Via oral: comprimidos, cpsulas, drgeas, pastilhas, ps para reconstituio, gotas, xaropes, soluo oral e suspenso. Via parenteral: solues e suspenses injetveis. Via nasal: spray e gotas nasais. Via oftlmica: colrios, pomadas oftlmicas. Via cutnea: solues tpicas, pomadas, cremes, loo, gel, e adesivos. Via auricular: gotas auriculares ou otolgicas, pomadas auriculares. Via pulmonar: aerossol e nebulizao. Via vaginal: cremes, pomadas e vulos; Via retal: supositrios e enemas. 34. Uso Racional de Medicamentos o uso consentido e correto, seguro e efetivo do medicamento, a partir de um diagnstico preciso, resultando no menor risco de aparecimento de reaes adversas para o usurio, e ao menor custo possvel . Requisitos: indicao precisa, dose e via de administrao adequadas e durao do tratamento apropriada, com acompanhamento da utilizao. 35. Uso Racional de Medicamentos Em 1985, a OMS organizou em Nairobi, uma conferncia internacional com representantes dos governos, universidades, pacientes, consumidores, entidades profissionais e indstria farmacutica. O objetivo era discutir a importncia dos pases formularem polticas de medicamentos que promovessem o Uso Racional de Medicamentos. 36. Uso racional de medicamentos: estratgia para sua promoo Educativas: educao formal e permanente em farmacoterapia da equipe de sade; elaborao e divulgao de material impresso independente sobre medicamentos; realizao de eventos para discusso de problemas relacionados ao tema; De gesto: estabelecer critrios para seleo, financiamento, aquisio, distribuio, prescrio e dispensao de medicamentos; Normativas: controle de promoo e publicidade de medicamentos; controle e orientao da prescrio; controle do registro, comercializao e dispensao de medicamentos. HISTRIA DA PROFISSO NO BRASIL.
Os primeiros europeus, degradados, aventureiros, colonos entre outras figuras da sociedade que chegaram at o Brasil, deixados por Martin Afonso, sem opo, tiveram

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que render-se aos tradicionais ensinamentos dos pajs, utilizando ervas naturais para o combate de suas chagas. Medicamentos oficiais da Europa, s apareceram quando algum navio portugus, espanhol ou francs surgiam em expedio, trazendo o cirurgio barbeiro ou uma botica com diversas drogas e curativos. Foi assim at a instituio do Governo Geral, de Thom de Souza, que chegou na colnia com diversos religiosos, profissionais e entre eles Diogo de Castro, nico boticrio da grande

armada, que possuia salrio e funo oficial. Os jesutas acabaram assumindo funes
de enfermeiros e boticrios. Inicialmente, todo medicamento vinha de Portugal j preparado. Todavia, as aes piratas do sculo XVI e a navegao dificultosa impediam a constncia dos navios e era necessrio fazer grande programao de uso, como ocorria em So Vicente e So Paulo. Devido a estes fatos, os jesutas foram os primeiros boticrios do Brasil, onde seus colgios abrigavam boticas. Nestas, era possvel encontrar remdios do reino e plantas medicinais. Em 1640 foi legalizado as

boticas como ramo comercial. Os boticrios eram aprovados em Coimbra pelo


fsico-mor, ou seu delegado, na ento capital Salvador. Tais boticrios, devido a facilidade de aprovao, eram pessoas de nvel intelectual baixo, por vezes analfabetos, possuindo pouco conhecimento sobre os medicamentos. Comerciantes de secos e molhados se juntavam com boticrios para sociedade e isto era prtica comum na poca.

Em 1744, o exerccio da profisso passou a ser fiscalizado severamente, devido a reforma feita por Dom Manuel. Era proibido ilegalidades no comrcio das drogas e medicamentos. O ensino de farmcia s iniciou-se no Brasil em 1824; porm, ainda em 1809, o curso de medicina do Rio de Janeiro
(cadeiras: Medicina, Qumica, Matria Mdica e Farmcia) era institudo e o primeiro livro daquela faculdade foi escrito por Jos Maria Bontempo, primeiro professor de farmcia do Brasil. Em 1825, ocorre a consolidao do curso com a criao da Faculdade de Farmcia da Universidade do Rio de Janeiro. Muitos cursos ento surgiram. E em 1857, atravs do decreto 2055, foi estabelecido condies para boticrios no habilitados mantivessem suas boticas. Isto ocorreu devido atitude dos legisladores, leigos em questes de farmcia. Somente em 1886 que o boticrio deixa de existir e a figura do farmacutico ganha fora. Para exercer a profisso de farmacutico no Brasil necessrio estar escrito no Conselho Regional de Farmcia referente ao estado de atuao. No Brasil comemorado no dia 20 de janeiro por tradio o Dia do Farmacutico. Esta data alusiva fundao da Associao Brasileira de Farmacuticos (ABF) em 20 de janeiro de 1916 e que comemorada desde 1942 mas que s foi oficializada em 2007 com a publicao da Resoluo no. 460 de 23.03.2007 do Conselho Federal de Farmcia.

Os Jesutas estabelecem as primeiras boticas nos acampamentos e instalam boticas nacionais nas proximidades dos conventos e colgios. No sculo XVIII, atravs do Regimento de 1744, que se d a legalizao do profissional responsvel tcnico, com a

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afixao da Carta de Aprovao em local visvel, so definidos os equipamentos mnimos, a fiscalizao e as multas impostas aos que infrigiam as normas mnimas de exerccio da profisso, que se constituem no embrio das legislaes sanitria e profissional. No incio do sculo XIX, mais exatamente em 1808, com a chegada
da Famlia Real ao Brasil, criada a Botica Militar, em ato de D.Joo VI. Ela viria a se tornar o embrio do Laboratrio Qumico Farmacutico do Exrcito. Em 1832, so criados os cursos de Farmcia ainda ligados s Escolas de Medicina do Rio de Janeiro e da Bahia. E em 1839 Fundada a Escola de Farmcia de Ouro Preto, a primeira a se tornar autnoma em relao ao curso de Medicina. O sculo XX chega com a fundao, em 1916, da Associao Brasileira de Farmacuticos (ABF). Em seu Estatuto, entre outras finalidades, era priorizada a tarefa de ''promover como supremo escopo a fundao da Escola Superior de Farmcia''. Em 1924, elaborada por Rodolpho Albino Dias da Silva a Primeira Farmacopia Brasileira e em 1947 d-se a instalao da Faculdade de Farmcia da Universidade do Brasil (hoje UFRJ). A criao dos Conselhos de Farmcia, em 1960, marcada por uma conjuntura onde j est estabelecido um processo de afastamento do farmacutico do contato direto com a populao, fruto da industrializao da produo e do domnio do capital estrangeiro.

A Primeira Farmacopia Brasileira. O final do sculo XX se caracteriza, dos anos 1980 em diante, por um acelerado processo de globalizao econmica, que agrava o quadro de dependncia tecnolgica e econmica do Pas. Por outro lado, renasce a manipulao farmacutica aloptica e homeoptica. O Decreto n 17.509 de 04/11/1926 aprovou a primeira Farmacopia Brasileira, de autoria de Rodolpho Albino Dias da Silva, tornada obrigatria a partir de 15 de agosto de 1929. A primeira edio da Farmacopia Brasileira ombreava com as farmacopias da poca, dos pases mais desenvolvidos, revelando-se notvel pela preciso das monografias e, sobretudo, pelo grande nmero de incluses de frmacos obtidos da flora brasileira, no existentes em nenhuma outra farmacopia. A constante evoluo da farmacologia, a introduo de novos frmacos na teraputica, o surgimento de novos mtodos de anlise, mais modernos e precisos, e a necessidade de especificaes atualizadas para o controle de matria-prima e produtos farmacuticos so fatores fundamentais determinantes da obsolescncia dos cdigos farmacuticos e da necessidade de revislos e atualiz-los periodicamente.

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Adquira gratuitamente o livro no site do Professor Csar Augusto Venncio da Silva, ou clique no link: http://www.4shared.com/document/xPFYNF91/Farmacopia_Brasileira_1_Edio.html http://www.anvisa.gov.br/hotsite/farmacopeia/publicacoes/1_edicao.pdf A primeira farmacopia Brasileira foi publicada em 1929, e a ltima teve incio em 1988, saram em fascculos, nos anos de 1996, 2000, 2001, 2002, 2003 e 2005, todas em vigor. A lista de substncias qumicas de referncia da farmacopia, comits tcnicos temticos, canais de contato com a CFB, podem ser acessados facilmente pelo novo site da Farmacopia Brasileira, disponibilizado no site da ANVISA e do autor do livro. Farmacopeia Brasileira o Manual Tcnico bsico dos profissionais de Sade, em particular o farmacutico, e o Farmacologista Clnico. Na FCB(Farmacopeia Brasileira) podemos encontrar lista de plantas medicinais, medicamentos, especialidades farmacuticas, produtos biolgicos. No site dedicado a Farmacopeia Brasileira FB, mantido pela Anvisa possvel fazer download e verificar as ltimas edies. Recentemente ocorreu o lanamento do CD da nova FB 5 edio, elaborada em parceria com a Unicamp, USP, UEM e outras instituies. Veja como ter acesso ao contedo digital e baixar para fazer suas pesquisas. http://www.anvisa.gov.br/hotsite/cd_farmacopeia/pdf/Volume%201.pdf Farmacopeia Brasileira o Cdigo Oficial Farmacutico do Pas, onde se estabelecem, dentre outras coisas, os requisitos mnimos de qualidade para frmacos, insumos, drogas vegetais, medicamentos e produtos para a sade. No site da farmacopeia podemos encontrar assuntos relacionados a DCB Denominaes Comuns Brasileiras Apresentao / Histrico. Formulrio para incluso alterao ou excluso de DCB |Glossrio | Legislao | Lista DCB completa | Radicais e Grupos Qumicos. Em dezembro, 2010, foi laada a Farmacopeia Brasileira 5 edio, em dois volumes, e a partir desta quinta edio as outras sero invalidadas. Esta verso atualizada apresenta novidades, as pranchas botnicas. Para os interessados em acessar este timo material no ser necessrio nenhum investimento, basta baixar para seu computador a verso atual da Farmacopeia e aproveitar todas as suas informaes nela contida. Posteriormente estar disponvel tambm em papel, publicao que ser comercializada posteriormente pela Fundao Oswaldo Cruz. Baixar volume 1 http://www.anvisa.gov.br/hotsite/cd_farmacopeia/pdf/Volume%201.pdf No volume 1 vamos encontrar Radiofrmacos; equivalncia farmacutica e bioequivalncia de medicamentos; gua para uso farmacutico; substncias qumicas de referncia; substncias corantes; reagentes; tabela peridica dos elementos qumicos

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nomes, smbolos e massas atmicas; unidades do sistema internacional (SI) usadas na farmacopeia e as equivalncias com outras unidades; solventes para cromatografia; histria da farmacopeia e mtodos gerais de anlises; recipientes para medicamentos e correlatos; preparao de produtos estreis e procedimentos estatsticos aplicveis aos ensaios biolgicos. No volume 2 Monografias com pranchas para estudo. O cdigo contm 592 monografias, 367 pertencem a Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (Rename). http://www.anvisa.gov.br/farmacopeiabrasileira/index.html

HISTRIA DE CONES.O mais famoso escritor do Brasil formou-

se em Farmcia.Alguns farmacuticos na histria mundial(Carlos Drummond de Andrade, alm de notvel escritor, foi diplomado farmacutico. Nascido em Itabira, 31 de outubro de 1902 e faleceu no Rio de Janeiro, 17 de agosto de 1987 - foi um poeta, contista e cronista brasileiro.

Carlos Drummond de Andrade - Formado em Farmcia por influncia da famlia, Drummond, ainda jovem, comeou a trabalhar como redator nos jornais Estado de Minas e Dirio da Tarde. (3)

(4) ALBERTO DE OLIVEIRA, BRASILEIRA DE LETRAS IMORTAL FUNDADOR DA ACADEMIA

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(5) JOHN PEMBERTON, FARMACUTICO RESPONSVEL PELA CRIAO DA FRMULA DA COCA-COLA

(6) CALEB BRADHAM, DESENVOLVEDOR DA FRMULA DA PEPSI.

(7) HENRI NESTL, RESPONSVEL PELA CRIAO DA FARINHA LCTEA NESTL E FUNDADOR DA MULTINACIONAL DE MESMO NOME

(8) MARTIN HEINRICH KLAPROTH, DESCOBRIU OS ELEMENTOS QUMICOS, URNIO, ZIRCNIO E TITNIO.

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(9) HUBERT HUMPHREY, 38 VICEPRESIDENTE DOS ESTADOS UNIDOS

(10) FRIEDRICH SERTRNER, DESCOBRIU A MORFINA EM 1805

WILHELM

ADAM

(11) Farmacuticas trabalhando no laboratrio. De acordo com o Cadastro Nacional de Estabelecimentos em Sade do Ministrio da Sade, existiam at 2007, 12.000 laboratrios de anlises clnicas no Brasil. Deste total, em 2008, 5.525 laboratrios de anlises clnicas tinham como proprietrio um farmacutico.Fora isto, muitos farmacuticos atuam em anlises clnicas, porm no so proprietrios de laboratrio. O farmacutico, quando est no ramo dos laboratrios de anlises clnicas, atua na realizao de exames toxicolgicos, laboratoriais, gerenciamento de laboratrios, assessoria em anlises clnicas, pesquisa e extenso, garantia e controle de qualidade dos laboratrios de anlises clnicas, magistrio

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superior e planejamento e gesto no setor. Dentre os conhecimentos importantes desta rea, valem destacar: bioqumica bsica e clnica, hematologia clnica e suas subclasses, tais como coagulao e imuno-hematologia, microbiologia bsica e clnica, imunologia bsica e clnica, endocrinologia bsica e clnica; conhecimento dos lquidos biolgicos e derrames cavitrios, tais como urina, lquido cefalorraquidiano, esperma, entre outros, parasitologia bsica e clnica, micologia bsica e clnica, citologia e citopatologia, biologia molecular, controle interno e externo da qualidade laboratorial, fisiologia humana, qumica analtica e instrumental, toxicologia ocupacional, toxicologia forense e toxicologia ambiental. O farmacutico hospitalar o responsvel pelas atividades da farmcia de um hospital. Tem as funes bsicas de selecionar (padronizar), requisitar, receber, armazenar, dispensar (conforme a evoluo do sistema, em dose coletiva, individual ou unitria) e controlar os medicamentos (tanto os controlados por lei, quanto os antimicrobianos), observando os ensinamentos da farmacoeconomia, farmacovigilncia e das boas prticas de armazenamento e dispensao. Em hospitais onde h servios de manipulao de medicamentos, o farmacutico o responsvel, aplicando o ensinamento da farmacotcnica e das boas prticas de manipulao. Ele ainda integra algumas comisses hospitalares, como CCIH (comisso de infeco hospitalar) e CFT (comisso de farmcia e terapia).

Farmcia de Manipulao Magistral.

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Criana sendo alimentada com leite vitaminado - produto da bromatologia.

O farmacutico magistral utilizando-se de seus conhecimentos de farmacotcnica, o responsvel pela manipulao de medicamentos nas farmcias magistrais, de manipulao ou tambm conhecidas como galnicas. Respeitando as normas de boas prticas de manipulao (publicada por autoridades sanitrias), produz medicamentos que tm como grande atrativo a possibilidade de serem obtidos de forma personalizada (tanto na dose, quanto na forma farmacutica), e poder alterar componentes, de frmulas industrializadas, que causem alergias em alguns pacientes. Enfim...

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(13)

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(13)Um sabonete, produto que pode ser desenvolvido por farmacuticos. (14)Profissional paramentado com EPI's. Resumo: 1. Como observamos uma rea bastante vasta que pode em resumo se dizer que o campo da Farmcia vai alm. Exemplos de reas de atuao: 2. Acupuntura - O farmacutico, depois de realizar o curso de acupuntura, pode abrir uma clnica e realizar esta prtica devidamente regulada pela legislao. 3. Administrao de laboratrio clnico - Nas anlises clnicas, o farmacutico pode gerenciar um laboratrio. No Brasil existem mais de 5500 laboratrios onde os proprietrios so farmacuticos. 4. Administrao farmacutica - Desenvolve o uso correto do medicamento. 5. Administrao hospitalar - No decorrer de sua carreira, este possui conhecimentos sobre sade pblica, economia, administrao, entre outros, o que o tornam apto para administrar um hospital. 6. Anlises clnicas - Alm de gerenciar laboratrios, o farmacutico possui conhecimentos em hematologia, citopatologia, bioqumica, morfologia celular e outros para o exerccio desta funo. 7. Assistncia domiciliar em equipes multidisciplinares - Parte da assistncia farmacutica, onde temos o profissional realizando servios de Sade da Famlia. 8. Atendimento pr-hospitalar de urgncia e emergncia - Em servios de emergncia a atuao do farmacutico pode evitar mortes, onde este, orientado pelo mdico prestar o auxlio medicamentoso necessrio. 9. Auditoria farmacutica - Verifica se a indstria, farmcia, laboratrio, etc, esto dentro das normas exigidas pela legislao. 10. Bacteriologia clnica - Detecta bactrias atravs de meios de cultura, identifica e faz laudos sobre os achados. 11. Banco de cordo umbilical - Utilizao das clulas-tronco do cordo umbilical, importante para pacientes que necessitam de medula ssea. 12. Banco de leite humano - O farmacutico atua nas tcnicas de conservao e testes laboratorias em bancos de leite.

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13. Banco de sangue - Coleta, transportes e testes realizados no sangue, para sua posterior utilizao. 14. 15. Banco de smen - Conservao, testes da bioqumica do smen. Banco de rgos - Conservao, testes bioqumicos e outras anlises.

16. Biofarmcia - Estudos de bioequivalncia e correlacionar a farmacocintica com a eficcia teraputica. 17. Biologia molecular 18. Bioqumica clnica - Pode realizar a bioqumica do sangue, hemograma, bioqumica da urina, e outros. 19. Biotcnologia 20. Bromatologia - Estuda os alimentos e desenvolve produtos mais nutritivos e saudveis. 21. Citologia clnica - Estudo das clulas na clnica 22. Citopatologia - Observa se as clulas apresentam alguma anormalidade que as torne patolgica. 23. Citoqumica - Estuda processos qumicos nas clulas. 24. Controle de qualidade e tratamento de gua, potabilidade e controle ambiental - Nas indstrias a qualidade da gua um fator essencial para a qualidade dos produtos, como exemplo podemos citar os injetveis. 25. Controle de vetores e pragas urbanas - Nesta rea o farmacutico estabelece uma rotina para exterminar uma praga urbana. 26. Engenharia Biomdica 27. Engenharia Cosmtica (Cosmetologia) - Estudo dos cosmticos, formas de preparo, avaliao qumica, desenvolvimento, controle de qualidade, etc. 28. 29. 30. 31. 32. 33. 34. Engenharia Farmacutica Exames de DNA Farmacutico na anlise fsico-qumica do solo Farmcia antroposfica Farmcia clnica Farmcia comunitria - nos postos de sade, clnicas mdicas, entre outros. Farmcia de dispensao -

35. Fracionamento de medicamentos - Vital para a economia e utilizao racional do medicamento. 36. Farmcia dermatolgica - Elabora e dispensa cosmticos para serem utilizados na pele. 37. Farmcia homeoptica - Dispensa e orienta sobre produtos homeopticos. 38. Farmcia hospitalar - a farmcia com funo de atender pacientes internados ou de emergncia, onde os cuidados e restries so especiais.

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39. Farmcia industrial - Produo de medicamentos, alimentos humanos e animais. 40. Farmcia magistral - manipulao de frmulas. 41. Farmcia nuclear (radiofarmcia) - Manipulao de radiofrmacos utilizados para diagnstico de cncer ou no tratamento do mesmo. 42. Farmcia oncolgica - Produtos especficos para pessoas afetadas pelo cncer. 43. 44. 45. Farmcia pblica - Farmcias dos governos federais, estaduais e municipais. Farmcia veterinria - Produtos especficos para animais. Farmcia-escola

46. Farmacocintica clnica - Doseamento de frmacos no plasma humano, sendo ferramenta para avaliar a eficcia ou toxicicidade em pacientes hospializados 47. 48. Farmacoepidemiologia - Controle de pragas e vetores de doenas. Fitoterapia - Utilizao de medicamentos fitoterpicos na cura de doenas.

49. Gases e misturas de uso teraputico - Alguns destes gases so usados na anestesia. 50. Gentica humana - Diagnsticos por tcnicas moleculares. 51. Gerenciamento de resduos dos servios de sade - O farmacutico cuida dos materias descartados, com ateno para a contaminao do meio ambiente. 52. Hematologia clnica - Bioqumica do sangue solicitada pelos mdicos para desvendar doenas. 53. Hemoterapia 54. Histopatologia - Define se o a composio histolgica est normal ou patolgica. 55. 56. 57. 58. 59. 60. Histoqumica - Qumica dos tecidos. Imunocitoqumica Imunogentica e histocompatibilidade Imunohistoqumica Imunologia clnica - Testes imunolgicos reclamados pela clnica mdica. Imunopatologia

61. Meio ambiente, segurana no trabalho, sade ocupacional e responsabilidade social 62. 63. 64. 65. 66. 67. Micologia clnica - Diagnstico laboratorial de fungos e leveduras Microbiologia clnica - Diagnstico laboratorial de bacterias Nutrio parenteral Parasitologia clnica - Identifica parasitas. Perfuso Extracorprea Saneantes Domissanitrios

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68. Sade pblica - Em farmcias de postos de sade, hospitais, ambulatrios. Assim como na preveno de doenas. 69. 70. Toxicologia clnica Toxicologia ambiental - Estuda a contaminao txica de ambientes.

71. Toxicologia de alimentos - Realiza testes bromatolgicos, determina quantidades viveis de constituintes para alimentos, etc. 72. Toxicologia desportiva - Busca devendar casos de dopping, ou uso abusivo de substncias por atletas. 73. Toxicologia farmacutica - Estuda as relaes txicas de medicamentos e frmacos no organismo humano ou animal 74. Toxicologia forense - Investigao de overdoses, mortes por decorrncia de produtos qumicos, alm de diversas outras anlises. 75. Toxicologia ocupacional - Estuda a toxicologia dos trabalhadores e seu lugar de trabalho. 76. Toxicologia veterinria - Estuda as substncias txicas que afetam os animais, assim como sua alimentao. 77. Vigilncia sanitria - Fiscalizao de estabelecimentos que devem seguir normas da vigilncia sanitria do pas. 78. Virologia clnica - Deteco e identificao de vrus causadores de doena.

No Brasil, da dcada de 1940. No ano de 1947, em 9 de abril, em sesso solene, a Congregao da Faculdade Nacional de Farmcia da Universidade do Brasil (hoje UFRJ) dava posse a seu primeiro Diretor, o professor Mario Taveira (nomeado pelo ento Presidente da Repblica, Eurico Gaspar Dutra), inaugurando um dos marcos da Histria da Farmcia no Brasil. A indicao de Taveira foi resultado da autonomia didtica e administrativa assegurada em 3 de dezembro de 1945, ainda no Governo Provisrio de Jos Linhares. A data se constitui num dos marcos da trajetria da Farmcia Brasileira, iniciada em 12 de abril de 1809 com a inaugurao do ensino superior de Farmcia atravs da criao da cadeira de Medicina, Qumica, Matria Mdica e Farmcia na ento Faculdade de Medicina. Designado pelo Prncipe Regente, Dom Joo indica Jos Maria Bomtempo - mdico e filsofo portugus formado pela Universidade de Coimbra - como o responsvel pela cadeira. Desde os primeiros passos da Humanidade, o homem exerceu cumulativamente as funes de cirurgio-barbeiro (mdico) e de boticrio (Farmacutico)... Eu, Prncipe Regente, D. Joo, nomeio como catedrtico da Cadeira de Medicina, Qumica, Matria Mdica e Farmcia, (observe a pluralidade!) o mdico portugus, formado em Medicina e Filosofia pela Universidade de Coimbra, Doutor Jos Maria Bomtempo

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Pode ter sido assim a nomeao que deu inicio, a rigor em 12 de abril de 1809, o primeiro passo definitivo para o estabelecimento dos cursos Farmcia no Brasil. No Brasil, como em todas as demais partes do mundo, a Farmcia iniciou-se nas Faculdades de Medicina. Por muito tempo, foi facultado ao mdico o exerccio da Farmcia, bastando para isso um aprova de qualificao na matria manipulao galnica. Em 1832, foram criados os cursos de Farmcia e de Obstetrcia que funcionaram juntamente com o de Medicina na ento Faculdade de Medicina do Rio de Janeiro, depois Faculdade Nacional de Medicina e hoje Faculdade de Medicina da Universidade Federal do Rio de Janeiro. Nos primeiros anos da Repblica, na Presidncia do Dr. Campos Sales, curso de Farmacutico de trs anos foi reduzido para dois anos, num total de quatro disciplinas: Qumica Mdica, Histria Natural Mdica, Matria Mdica e Farmacologia. Esta mutilao durou relativamente pouco. No ano de 1911, j no governo do Marechal Hermes da Fonseca, passou novamente o curso de Farmcia para os trs anos, com algumas disciplinas tpicas da formao diferenciada, como a Qumica Analtica, Bromatologia e Qumica Industrial. A introduo da disciplina Qumica Industrial corresponde a uma fase urea da Profisso, pois permite a nomeao de professores que criaram uma verdadeira Escola de Qumica Aplicada a Farmcia, com reflexos no carter cientfico do ensino da Farmcia. Foi em 1925, na presidncia de Artur da Silva Bernardes que ocorre uma modificao profunda no ensino da Farmcia: para o ingresso no curso so exigidos todos os preparatrios como para os demais cursos superiores, o curso voltou a ter quatro anos de durao e foram institudos sistemas de avaliao at ento inexistentes, provas parciais escritas, estgios acompanhados de relatrios, frequncia e exames finais, tudo com obrigatoriedade de execuo, tendo estas medidas causadas muita celeuma, sobretudo no meio dos estudantes. Em 1931, no regime do "Estado Novo" aparece a clebre lei Francisco Campos, que faz voltar o curso de Farmcia aos trs anos e muda a denominao para Escola de Farmcia, anexa a de Medicina. O currculo do curso de Farmcia passa a ter o seguinte elenco de disciplinas: Ano I Fsica aplicada Farmcia, Botnica aplicada Farmcia, Qumica Analtica, Qumica Orgnica e Biolgica. Ano II Farmacognosia, Zoologia e Parasitologia, Microbiologia e Farmcia Qumica. Ano III Farmcia Galnica, Qumica Industrial Farmacutica, Higiene e Legislao Farmacutica, Qumica Bromatolgica e Toxicolgica. Embora em quase toda a Amrica Latina, o ensino de Farmcia fosse levado a efeito em quatro anos, sendo que em alguns, em at cinco anos, durante este perodo o curso permanece com durao de trs anos. A autonomia didtica e administrativa, estabelecida pelo Decreto(*) 8.272, em trs de Dezembro de 1945 no se traduziu em imediatas reformas, considerando o perodo poltico da dcada de 1940, so razes que compreendemos, vejamos como se posicionava o artigo 6o do Decreto(*):

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"Enquanto funcionar a Faculdade Nacional de Farmcia no edifcio da Faculdade Nacional de Medicina, exercer o Diretor desta, cumulativamente, a Direo da nova Faculdade". to equivalia a dizer que a autonomia tinha limites! Em cumprimento dessa determinao legal, em 28 de janeiro de 1946, reunia-se pela primeira vez a Congregao da Faculdade de Farmcia, sob a presidncia do Prof. Ugo de Castro P. Guimares, ento Diretor da Faculdade de Medicina. O referido Decreto(*), entretanto, era omisso em relao ao cargo de vice-diretor, por essa razo, representante da Faculdade de Farmcia junto ao Conselho Universitrio, Prof. Joo Coelho do Nascimento Bittencourt, habilmente, tomou a iniciativa de propor ao referido Conselho a criao do cargo de vice-diretor para a Faculdade de Farmcia. Esta proposta provocou grande celeuma, a ela opondo-se o prprio Reitor, Prof. Azevedo Amaral. A Comisso de Legislao tambm se pronunciou contraria a proposta. Entretanto, os Profs. Barbosa de Oliveira e Temstocles Cavalcante pedem vistas do processo e em substancioso parecer sugerem que, de acordo com a lei vigente seria necessrio, no s a criao do cargo de vice-diretor, mas tambm o de Diretor, no se podendo admitir uma unidade universitria sem direo prpria. Em virtude dessa resoluo, no dia 9 de abril de 1947 a Congregao indicou em lista trplice o nome de trs de seus professores, tendo sido nomeado pelo Reitor, o Prof. Mrio Taveira. O significado deste fato pode ser avaliado por trechos do discurso do Prof. Oswaldo de A. Costa, na ocasio da solenidade de posse do novo Diretor: ... Um diretor vindo do seio dos professores da Faculdade de Farmcia, secular anseio da classe Farmacutica brasileira de possuir sua Faculdade oficial padro, autnoma, onde o ensino da Farmcia fosse ministrado por profissionais competentes, foram manifestadas inmeras vezes e por vrias geraes... A Faculdade de Farmcia vinha h muito sob um regime de subordinao didtica e administrativa que muito prejudicou o ensino da Farmcia (*) Decreto-lei. NOTA: Direito constitucional o ramo do direito pblico interno dedicado anlise e interpretao das normas constitucionais. Tais normas so compreendidas como o pice da pirmide normativa de uma ordem jurdica, consideradas Leis Supremas de um Estado soberano, e tem por funo regulamentar e delimitar o poder estatal, alm de garantir os direitos considerados fundamentais. O Direito constitucional destacado por ser fundamentado na organizao e no funcionamento do Estado e tem por objeto de estudo a constituio poltica desse Estado. A constituio (tambm chamada de Constituio Federal CF, no caso de uma Federao, Constituio Poltica, Constituio da Repblica no caso de uma Repblica, Constituio Nacional, Lei Fundamental, Lei Suprema, Lei das Leis, Lei Maior, Magna Carta, Carta Magna, Carta Me, Carta da Repblica, Carta Poltica, Texto Magno ou Texto Constitucional) um conjunto de normas do governo, que pode ser ou no codificada como um documento escrito, que enumera e limita os poderes e funes de uma entidade poltica. Essas

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regras formam, ou seja, constituem, o que a entidade . No caso dos pases (denominao coloquial de Estado soberano) e das regies autnomas dos pases, o termo refere-se especificamente a uma Constituio que define a poltica fundamental, princpios polticos, e estabelece a estrutura, procedimentos, poderes e direitos, de um governo. Ao limitar o alcance do prprio governo, a maioria das constituies garantem certos direitos para as pessoas. O termo Constituio pode ser aplicado a qualquer sistema global de leis que definem o funcionamento de um governo, incluindo vrias constituies histricas no codificadas que existiam antes do desenvolvimento de modernas constituies.

Conhea a Carta Poltica Brasileira de 1967.


A Constituio Brasileira de 1967 foi votada em 24 de janeiro de 1967 e entrou em vigor no dia 15 de maro de 1967. Foi elaborada pelo Congresso Nacional, a que o Ato Institucional n. 4 atribuiu funo de poder constituinte originrio ("ilimitado e soberano"). O Congresso Nacional, transformado em Assembleia Nacional Constituinte e j com os membros da oposio afastados, elaborou, sob presso dos militares, uma Carta Constitucional semi-outorgada que buscou legalizar e institucionalizar o regime militar consequente do Golpe de 1964. No dia 6 de dezembro de 1966 foi publicado o projeto de constituio redigido por Carlos Medeiros Silva, ministro da Justia, e por Francisco Campos. Como houve protestos por parte da oposio e da Arena, em 7 de dezembro o governo editou o AI-4, convocando o Congresso Nacional de 12 de dezembro de 1966 a 24 de janeiro de 1967 para discutir e votar a nova Constituio. Enquanto isso o governo poderia legislar com Decretos-Leis sobre segurana nacional, administrao e finanas. No dia 24 de janeiro de 1967 aprovada, sem grandes alteraes, a nova Constituio, que incorporava as medidas j estabelecidas pelos Atos Institucionais e Complementares. Em 15 de maro de 1967 o governo divulgou o Decreto-Lei 314, que estabelecia a Lei de Segurana Nacional. A necessidade da elaborao de nova constituio com todos os atos institucionais e complementares incorporados, foi para que houvesse a reforma administrativa brasileira e a formalizao legislativa, pois a Constituio de 18 de Setembro de 1946 estava conflitando desde 1964 com os atos e a normatividade constitucional, denominada institucional. A Constituio de 1967 foi a sexta do Brasil e a quinta da Repblica. Buscou institucionalizar e legalizar o regime militar, aumentando a influncia do Poder Executivo sobre o Legislativo e Judicirio e criando desta forma, uma hierarquia constitucional centralizadora. As emendas constitucionais que eram atribuies do Poder Legislativo, com o aval do Poder Executivo e Judicirio, passaram a ser iniciativas nicas e exclusivas dos que exerciam o Poder Executivo, ficando os demais relevados meros espectadores das aprovaes dos pacotes, como seriam posteriormente nominadas as emendas e legislaes baixadas pelo Presidente da Repblica. De suas principais medidas, podemos destacar que a

Constituio de 1967: Concentra no Poder Executivo a maior parte do poder de


deciso; Confere somente ao Executivo o poder de legislar em matria de segurana e oramento; Estabelece eleies indiretas para presidente, com mandato de cinco anos;

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Tendncia centralizao, embora pregue o federalismo; Estabelece a pena de morte para crimes de segurana nacional; Restringe ao trabalhador o direito de greve; Ampliao da justia Militar; Abre espao para a decretao posterior de leis de censura e banimento. A Constituio de 1967 recebeu no ano de 1969 uma nova redao conforme a Emenda Constitucional n 1, decretada pelos "Ministros militares no exerccio da Presidncia da Repblica". considerada por alguns especialistas, em que pese ser formalmente uma emenda constituio de 1967, uma nova Constituio de carter outorgado. A Constituio de 1967 foi alterada substancialmente pela Emenda N 1, baixada pela Junta Militar que assumiu o governo com a doena de Costa e Silva, em 1969. Esta intensificou a concentrao de poder no Executivo dominado pelo Exrcito e, junto com o AI-12, permitiu a substituio do presidente por uma Junta Militar, apesar de existir o vice-presidente (na poca, Pedro Aleixo). Alm dessas modificaes, o governo tambm decretou uma Lei de Segurana Nacional, que restringia severamente as liberdades civis (como parte do combate subverso) e uma Lei de Imprensa, que estabeleceu a Censura Federal que durou at o governo Jos Sarney(Referncia Bibliogrfica: .ARRUDA, Marcos; CALDEIRA, Cesar. Como Surgiram as Constituies Brasileiras. Rio de Janeiro: FASE (Federao de rgos para Assistncia Social e Educacional). Projeto Educao Popular para a Constituinte, 1986. BRASIL. Cludio Pacheco. Tratado das Constituies Brasileiras. Rio de Janeiro; Freitas Bastos, 1957/1965. Smania, Taciana(11 de dezembro de 2014). Constituio - Conceito. Taciana Smania. Pgina visitada em 3 de janeiro de 2014. Lima, Caroline Silva (10 de junho de 2010). Qual a diferena entre constituio flexvel e constituio rgida?. lfg. Pgina visitada em 5 de janeiro de 2014. Pylee, M.V.. India's Constitution. [S.l.]: S. Chand & Co., 1997. p. 3. ISBN 812190403X. Constitution of India. Ministry of Law and Justice of India (July, 2008). Pgina visitada em 2013-12-17. Passos, Thas Bandeira Oliveira; Pessanha, Vanessa Vieira. Normas Constitucionais Inconstitucionais? A Teoria de Otto Bachof. conpedi. Pgina visitada em 3 de janeiro de 2013. Aristotle, by Francesco Hayez. The American Republic: its Constitution, Tendencies, and Destiny, O. A. Brownson -1866. LASSALLE, Ferdinand. O que uma Constituio Poltica. Rio de Janeiro; Editora Global, 1987. ISBN 85-260-0151-5. LENZA, Pedro. Direito Constitucional esquematizado. 13 ed. rev. atuale ampl. So Paulo Editora Saraiva. 2009. p.25. ISBN 9788502079168. Texto da Constituio Poltica da Repblica Democrtica de Timor-Leste[1]. Timor.gov. Acesso em 17/11/2013. Andr Ramos Tavares, Curso de direito constitucional. SP: Editora: Saraiva, 2007 (Brasil).

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Presidncia da Repblica Casa Civil Subchefia para Assuntos Jurdicos EMENDA CONSTITUCIONAL N 1, DE 17 DE OUTUBRO DE 1969 Vigncia (Vide Constituio de 1967). (Vide Constituio de 1988).
Edita o novo texto da Constituio Federal de 24 de janeiro de 1967.

Presidncia da Repblica Casa Civil Subchefia para Assuntos Jurdicos CONSTITUIO DA REPBLICA FEDERATIVA DO BRASIL DE 1967 Emendas Constitucionais Vigncia (Vide Emenda Constitucional n 1, de 17.10.1969) (Vide Emenda Constitucional n 2, de 1972) (Vide Emenda Constitucional n 12, de 1978) O Congresso Nacional, invocando a proteo de Deus, decreta e promulga a seguinte.
http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/constituicao/Constituicao67.htm#nova redaao http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/constituicao/Emendas/Emc_anterior1988/emc01-69.htm

Atos Complementares

Atos Institucionais

Constituio Federal.
Guimares segurando uma cpia da Constituio de 1988.

Ulysses

Carta Poltica de 1988.

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A Constituio da Repblica Federativa do Brasil de 1988, promulgada em 5 de outubro de 1988, a lei fundamental e suprema do Brasil, servindo de parmetro de validade a todas as demais espcies normativas, situando-se no topo do ordenamento jurdico. Pode ser considerada a stima ou a oitava constituio do Brasil (dependendo de se considerar ou no a Emenda Constitucional n 1 como um texto constitucional) e a sexta ou stima constituio Brasileira em um sculo de repblica. Foi a constituio brasileira que mais sofreu emendas: 72 emendas mais 6 emendas de reviso. Desde

1964 o Brasil estava sob uma ditadura militar, e desde 1967


(particularmente subjugado s alteraes decorrentes dos Atos Institucionais) sob uma Constituio imposta pelo governo federal. O regime de exceo, em que as garantias individuais e sociais eram restritas, ou mesmo ignoradas, e cuja finalidade era garantir os interesses da ditadura, internalizados em conceitos como segurana nacional, restrio das garantias fundamentais etc, fez crescer, durante o processo de abertura poltica, o anseio por dotar o Brasil de uma nova Constituio, defensora dos valores democrticos. Anseio que se tornou necessidade aps o fim da ditadura militar e a redemocratizao do Brasil, a partir de 1985. Nesse livro o que basicamente importa refletir : Ttulo VIII Ordem Social - Ordem Social na Constituio do Brasil - Do artigo 193 ao 232 so tratados os temas relacionados ao bom convvio e desenvolvimento social do cidado, como deveres do Estado, a saber: Sade (Seguridade Social e Sistema nico de Sade); Educao, Cultura e Desporto; Cincia e Tecnologia; Comunicao Social; Meio Ambiente; Famlia (incluindo nesta acepo crianas, adolescentes e idosos); e populaes indgenas.

Anexos.
Presidncia da Repblica Casa Civil Subchefia para Assuntos Jurdicos CONSTITUIO DA REPBLICA FEDERATIVA DO BRASIL DE 1988 Emendas Constitucionais Emendas Constitucionais de Reviso

Ato das Disposies Constitucionais Transitrias Atos decorrentes do disposto no 3 do art. 5 NDICE TEMTICO Texto compilado - PREMBULO Ns, representantes do povo brasileiro, reunidos em Assemblia Nacional Constituinte para instituir um Estado Democrtico, destinado a assegurar o exerccio dos direitos sociais e individuais, a liberdade, a segurana, o bem-estar, o desenvolvimento, a

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igualdade e a justia como valores supremos de uma sociedade fraterna, pluralista e sem preconceitos, fundada na harmonia social e comprometida, na ordem interna e internacional, com a soluo pacfica das controvrsias, promulgamos, sob a proteo de Deus, a seguinte CONSTITUIO DA REPBLICA FEDERATIVA DO BRASIL. TTULO I Dos Princpios Fundamentais TTULO VIII Da Ordem Social CAPTULO I DISPOSIO GERAL Art. 193. A ordem social tem como base o primado do trabalho, e como objetivo o bemestar e as justias sociais. CAPTULO II DA SEGURIDADE SOCIAL Seo I DISPOSIES GERAIS Art. 194. A seguridade social compreende um conjunto integrado de aes de iniciativa dos Poderes Pblicos e da sociedade, destinadas a assegurar os direitos relativos sade, previdncia e assistncia social. Pargrafo nico. Compete ao Poder Pblico, nos termos da lei, organizar a seguridade social, com base nos seguintes objetivos: I - universalidade da cobertura e do atendimento; II - uniformidade e equivalncia dos benefcios e servios s populaes urbanas e rurais; III - seletividade e distributividade na prestao dos benefcios e servios; IV - irredutibilidade do valor dos benefcios; V - eqidade na forma de participao no custeio; VI - diversidade da base de financiamento; VII - carter democrtico e descentralizado da gesto administrativa, com a participao da comunidade, em especial de trabalhadores, empresrios e aposentados.

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VII - carter democrtico e descentralizado da administrao, mediante gesto quadripartite, com participao dos trabalhadores, dos empregadores, dos aposentados e do Governo nos rgos colegiados. (Redao dada pela Emenda Constitucional n 20, de 1998) Art. 195. A seguridade social ser financiada por toda a sociedade, de forma direta e indireta, nos termos da lei, mediante recursos provenientes dos oramentos da Unio, dos Estados, do Distrito Federal e dos Municpios, e das seguintes contribuies sociais: (Vide Emenda Constitucional n 20, de 1998) I - dos empregadores, incidente sobre a folha de salrios, o faturamento e o lucro; II - dos trabalhadores; I - do empregador, da empresa e da entidade a ela equiparada na forma da lei, incidentes sobre: (Redao dada pela Emenda Constitucional n 20, de 1998) a) a folha de salrios e demais rendimentos do trabalho pagos ou creditados, a qualquer ttulo, pessoa fsica que lhe preste servio, mesmo sem vnculo empregatcio; (Includo pela Emenda Constitucional n 20, de 1998) b) a receita ou o faturamento; (Includo pela Emenda Constitucional n 20, de 1998) c) o lucro; (Includo pela Emenda Constitucional n 20, de 1998) II - do trabalhador e dos demais segurados da previdncia social, no incidindo contribuio sobre aposentadoria e penso concedidas pelo regime geral de previdncia social de que trata o art. 201; (Redao dada pela Emenda Constitucional n 20, de 1998) III - sobre a receita de concursos de prognsticos. IV - do importador de bens ou servios do exterior, ou de quem a lei a ele equiparar. (Includo pela Emenda Constitucional n 42, de 19.12.2003) 1 - As receitas dos Estados, do Distrito Federal e dos Municpios destinadas seguridade social constaro dos respectivos oramentos, no integrando o oramento da Unio. 2 - A proposta de oramento da seguridade social ser elaborada de forma integrada pelos rgos responsveis pela sade, previdncia social e assistncia social, tendo em vista as metas e prioridades estabelecidas na lei de diretrizes oramentrias, assegurada a cada rea a gesto de seus recursos. 3 - A pessoa jurdica em dbito com o sistema da seguridade social, como estabelecido em lei, no poder contratar com o Poder Pblico nem dele receber

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benefcios ou incentivos fiscais ou creditcios. (Vide Medida Provisria n 526, de 2011) (Vide Lei n 12.453, de 2011) 4 - A lei poder instituir outras fontes destinadas a garantir a manuteno ou expanso da seguridade social, obedecido o disposto no art. 154, I. 5 - Nenhum benefcio ou servio da seguridade social poder ser criado, majorado ou estendido sem a correspondente fonte de custeio total. 6 - As contribuies sociais de que trata este artigo s podero ser exigidas aps decorridos noventa dias da data da publicao da lei que as houver institudo ou modificado, no se lhes aplicando o disposto no art. 150, III, "b". 7 - So isentas de contribuio para a seguridade social as entidades beneficentes de assistncia social que atendam s exigncias estabelecidas em lei. 8 - O produtor, o parceiro, o meeiro e o arrendatrio rurais, o garimpeiro e o pescador artesanal, bem como os respectivos cnjuges, que exeram suas atividades em regime de economia familiar, sem empregados permanentes, contribuiro para a seguridade social mediante a aplicao de uma alquota sobre o resultado da comercializao da produo e faro jus aos benefcios nos termos da lei. 8 O produtor, o parceiro, o meeiro e o arrendatrio rurais e o pescador artesanal, bem como os respectivos cnjuges, que exeram suas atividades em regime de economia familiar, sem empregados permanentes, contribuiro para a seguridade social mediante a aplicao de uma alquota sobre o resultado da comercializao da produo e faro jus aos benefcios nos termos da lei. (Redao dada pela Emenda Constitucional n 20, de 1998) 9 As contribuies sociais previstas no inciso I deste artigo podero ter alquotas ou bases de clculo diferenciadas, em razo da atividade econmica ou da utilizao intensiva de mo-de-obra. (Includo pela Emenda Constitucional n 20, de 1998) 9 As contribuies sociais previstas no inciso I do caput deste artigo podero ter alquotas ou bases de clculo diferenciadas, em razo da atividade econmica, da utilizao intensiva de mo-deobra, do porte da empresa ou da condio estrutural do mercado de trabalho.(Redao dada pela Emenda Constitucional n 47, de 2005) 10. A lei definir os critrios de transferncia de recursos para o sistema nico de sade e aes de assistncia social da Unio para os Estados, o Distrito Federal e os Municpios, e dos Estados para os Municpios, observada a respectiva contrapartida de recursos. (Includo pela Emenda Constitucional n 20, de 1998)

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11. vedada a concesso de remisso ou anistia das contribuies sociais de que tratam os incisos I, a, e II deste artigo, para dbitos em montante superior ao fixado em lei complementar. (Includo pela Emenda Constitucional n 20, de 1998) 12. A lei definir os setores de atividade econmica para os quais as contribuies incidentes na forma dos incisos I, b; e IV do caput, sero no-cumulativas. (Includo pela Emenda Constitucional n 42, de 19.12.2003) 13. Aplica-se o disposto no 12 inclusive na hiptese de substituio gradual, total ou parcial, da contribuio incidente na forma do inciso I, a, pela incidente sobre a receita ou o faturamento. (Includo pela Emenda Constitucional n 42, de 19.12.2003) Seo II DA SADE Art. 196. A sade direito de todos e dever do Estado, garantido mediante polticas sociais e econmicas que visem reduo do risco de doena e de outros agravos e ao acesso universal e igualitrio s aes e servios para sua promoo, proteo e recuperao. Art. 197. So de relevncia pblica as aes e servios de sade, cabendo ao Poder Pblico dispor, nos termos da lei, sobre sua regulamentao, fiscalizao e controle, devendo sua execuo ser feita diretamente ou atravs de terceiros e, tambm, por pessoa fsica ou jurdica de direito privado. Art. 198. As aes e servios pblicos de sade integram uma rede regionalizada e hierarquizada e constituem um sistema nico, organizado de acordo com as seguintes diretrizes: I - descentralizao, com direo nica em cada esfera de governo; II - atendimento integral, com prioridade para as atividades preventivas, sem prejuzo dos servios assistenciais; III - participao da comunidade. 1. O sistema nico de sade ser financiado, nos termos do art. 195, com recursos do oramento da seguridade social, da Unio, dos Estados, do Distrito Federal e dos Municpios, alm de outras fontes. (Pargrafo nico renumerado para 1 pela Emenda Constitucional n 29, de 2000) 2 A Unio, os Estados, o Distrito Federal e os Municpios aplicaro, anualmente, em aes e servios pblicos de sade recursos mnimos derivados da aplicao de percentuais calculados sobre: (Includo pela Emenda Constitucional n 29, de 2000)

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I - no caso da Unio, na forma definida nos termos da lei complementar prevista no 3; (Includo pela Emenda Constitucional n 29, de 2000) II - no caso dos Estados e do Distrito Federal, o produto da arrecadao dos impostos a que se refere o art. 155 e dos recursos de que tratam os arts. 157 e 159, inciso I, alnea a, e inciso II, deduzidas as parcelas que forem transferidas aos respectivos Municpios; (Includo pela Emenda Constitucional n 29, de 2000) III - no caso dos Municpios e do Distrito Federal, o produto da arrecadao dos impostos a que se refere o art. 156 e dos recursos de que tratam os arts. 158 e 159, inciso I, alnea b e 3.(Includo pela Emenda Constitucional n 29, de 2000) 3 Lei complementar, que ser reavaliada pelo menos a cada cinco anos, estabelecer:(Includo pela Emenda Constitucional n 29, de 2000) Regulamento I - os percentuais de que trata o 2; (Includo pela Emenda Constitucional n 29, de 2000) II - os critrios de rateio dos recursos da Unio vinculados sade destinados aos Estados, ao Distrito Federal e aos Municpios, e dos Estados destinados a seus respectivos Municpios, objetivando a progressiva reduo das disparidades regionais; (Includo pela Emenda Constitucional n 29, de 2000) III - as normas de fiscalizao, avaliao e controle das despesas com sade nas esferas federal, estadual, distrital e municipal; (Includo pela Emenda Constitucional n 29, de 2000) IV - as normas de clculo do montante a ser aplicado pela Unio.(Includo pela Emenda Constitucional n 29, de 2000) 4 Os gestores locais do sistema nico de sade podero admitir agentes comunitrios de sade e agentes de combate s endemias por meio de processo seletivo pblico, de acordo com a natureza e complexidade de suas atribuies e requisitos especficos para sua atuao. .(Includo pela Emenda Constitucional n 51, de 2006) 5 Lei federal dispor sobre o regime jurdico e a regulamentao das atividades de agente comunitrio de sade e agente de combate s endemias. (Includo pela Emenda Constitucional n 51, de 2006) (Vide Medida provisria n 297. de 2006) 5 Lei federal dispor sobre o regime jurdico, o piso salarial profissional nacional, as diretrizes para os Planos de Carreira e a regulamentao das atividades de agente comunitrio de sade e agente de combate s endemias, competindo Unio, nos termos da lei, prestar assistncia financeira complementar aos Estados, ao Distrito Federal e aos Municpios, para o cumprimento do referido piso salarial. (Redao dada pela Emenda Constitucional n 63, de 2010) Regulamento

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6 Alm das hipteses previstas no 1 do art. 41 e no 4 do art. 169 da Constituio Federal, o servidor que exera funes equivalentes s de agente comunitrio de sade ou de agente de combate s endemias poder perder o cargo em caso de descumprimento dos requisitos especficos, fixados em lei, para o seu exerccio. (Includo pela Emenda Constitucional n 51, de 2006) Art. 199. A assistncia sade livre iniciativa privada. 1 - As instituies privadas podero participar de forma complementar do sistema nico de sade, segundo diretrizes deste, mediante contrato de direito pblico ou convnio, tendo preferncia as entidades filantrpicas e as sem fins lucrativos. 2 - vedada a destinao de recursos pblicos para auxlios ou subvenes s instituies privadas com fins lucrativos. 3 - vedada a participao direta ou indireta de empresas ou capitais estrangeiros na assistncia sade no Pas, salvo nos casos previstos em lei. 4 - A lei dispor sobre as condies e os requisitos que facilitem a remoo de rgos, tecidos e substncias humanas para fins de transplante, pesquisa e tratamento, bem como a coleta, processamento e transfuso de sangue e seus derivados, sendo vedado todo tipo de comercializao. Art. 200. Ao sistema nico de sade compete, alm de outras atribuies, nos termos da lei: I - controlar e fiscalizar procedimentos, produtos e substncias de interesse para a sade e participar da produo de medicamentos, equipamentos, imunobiolgicos, hemoderivados e outros insumos; II - executar as aes de vigilncia sanitria e epidemiolgica, bem como as de sade do trabalhador; III - ordenar a formao de recursos humanos na rea de sade; IV - participar da formulao da poltica e da execuo das aes de saneamento bsico; V - incrementar em sua rea de atuao o desenvolvimento cientfico e tecnolgico; VI - fiscalizar e inspecionar alimentos, compreendido o controle de seu teor nutricional, bem como bebidas e guas para consumo humano; VII - participar do controle e fiscalizao da produo, transporte, guarda e utilizao de substncias e produtos psicoativos, txicos e radioativos;

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VIII - colaborar na proteo do meio ambiente, nele compreendido o do trabalho. Presidncia da Repblica

Casa Civil
Subchefia para Assuntos Jurdicos EMENDA CONSTITUCIONAL N 29, DE 13 DE SETEMBRO DE 2000 Altera os arts. 34, 35, 156, 160, 167 e 198 da Constituio Federal e acrescenta artigo ao Ato das Disposies Constitucionais Transitrias, para assegurar os recursos mnimos para o financiamento das aes e servios pblicos de sade. As Mesas da Cmara dos Deputados e do Senado Federal, nos termos do 3 do art. 60 da Constituio Federal, promulgam a seguinte Emenda ao texto constitucional: Art. 1 A alnea e do inciso VII do art. 34 passa a vigorar com a seguinte redao: "Art.34............................................ "VII-.............................................. "e) aplicao do mnimo exigido da receita resultante de impostos estaduais, compreendida a proveniente de transferncias, na manuteno e desenvolvimento do ensino e nas aes e servios pblicos de sade." (NR) Art. 2 O inciso III do art. 35 passa a vigorar com a seguinte redao: "Art.35............................................ "III no tiver sido aplicado o mnimo exigido da receita municipal na manuteno e desenvolvimento do ensino e nas aes e servios pblicos de sade;" (NR) Art. 3 O 1 do art. 156 da Constituio Federal passa a vigorar com a seguinte redao: "Art.156................................................................................" " 1 Sem prejuzo da progressividade no tempo a que se refere o art. 182, 4, inciso II, o imposto previsto no inciso I poder:" (NR) "I ser progressivo em razo do valor do imvel; e" (AC)*

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"II ter alquotas diferentes de acordo com a localizao e o uso do imvel." (AC) "................................................." Art. 4 O pargrafo nico do art. 160 passa a vigorar com a seguinte redao: "Art.160............................................" "Pargrafo nico. A vedao prevista neste artigo no impede a Unio e os Estados de condicionarem a entrega de recursos:" (NR) "I ao pagamento de seus crditos, inclusive de suas autarquias;" (AC) "II ao cumprimento do disposto no art. 198, 2, incisos II e III." (AC) Art. 5 O inciso IV do art. 167 passa a vigorar com a seguinte redao: "Art.167........................................... "IV a vinculao de receita de impostos a rgo, fundo ou despesa, ressalvadas a repartio do produto da arrecadao dos impostos a que se referem os arts. 158 e 159, a destinao de recursos para as aes e servios pblicos de sade e para manuteno e desenvolvimento do ensino, como determinado, respectivamente, pelos arts. 198, 2, e 212, e a prestao de garantias s operaes de crdito por antecipao de receita, previstas no art. 165, 8, bem como o disposto no 4 deste artigo;" (NR) "................................................." Art. 6 O art. 198 passa a vigorar acrescido dos seguintes 2 e 3, numerando-se o atual pargrafo nico como 1: "Art.198........................................... " 1 (pargrafo nico original).................." " 2 A Unio, os Estados, o Distrito Federal e os Municpios aplicaro, anualmente, em aes e servios pblicos de sade recursos mnimos derivados da aplicao de percentuais calculados sobre:" (AC) "I no caso da Unio, na forma definida nos termos da lei complementar prevista no 3;" (AC) "II no caso dos Estados e do Distrito Federal, o produto da arrecadao dos impostos a que se refere o art. 155 e dos recursos de que tratam os arts. 157 e 159, inciso I, alnea a, e inciso II, deduzidas as parcelas que forem transferidas aos respectivos Municpios;" (AC)

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"III no caso dos Municpios e do Distrito Federal, o produto da arrecadao dos impostos a que se refere o art. 156 e dos recursos de que tratam os arts. 158 e 159, inciso I, alnea b e 3." (AC) " 3 Lei complementar, que ser reavaliada pelo menos a cada cinco anos, estabelecer:" (AC) "I os percentuais de que trata o 2;" (AC) "II os critrios de rateio dos recursos da Unio vinculados sade destinados aos Estados, ao Distrito Federal e aos Municpios, e dos Estados destinados a seus respectivos Municpios, objetivando a progressiva reduo das disparidades regionais;" (AC) "III as normas de fiscalizao, avaliao e controle das despesas com sade nas esferas federal, estadual, distrital e municipal;" (AC) "IV as normas de clculo do montante a ser aplicado pela Unio." (AC) Art. 7 O Ato das Disposies Constitucionais Transitrias passa a vigorar acrescido do seguinte art. 77: "Art. 77. At o exerccio financeiro de 2004, os recursos mnimos aplicados nas aes e servios pblicos de sade sero equivalentes:" (AC) "I no caso da Unio:" (AC) "a) no ano 2000, o montante empenhado em aes e servios pblicos de sade no exerccio financeiro de 1999 acrescido de, no mnimo, cinco por cento;" (AC) "b) do ano 2001 ao ano 2004, o valor apurado no ano anterior, corrigido pela variao nominal do Produto Interno Bruto PIB;" (AC) "II no caso dos Estados e do Distrito Federal, doze por cento do produto da arrecadao dos impostos a que se refere o art. 155 e dos recursos de que tratam os arts. 157 e 159, inciso I, alnea a, e inciso II, deduzidas as parcelas que forem transferidas aos respectivos Municpios; e" (AC) "III no caso dos Municpios e do Distrito Federal, quinze por cento do produto da arrecadao dos impostos a que se refere o art. 156 e dos recursos de que tratam os arts. 158 e 159, inciso I, alnea be 3." (AC) " 1 Os Estados, o Distrito Federal e os Municpios que apliquem percentuais inferiores aos fixados nos incisos II e III devero elev-los gradualmente, at o exerccio

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financeiro de 2004, reduzida a diferena razo de, pelo menos, um quinto por ano, sendo que, a partir de 2000, a aplicao ser de pelo menos sete por cento." (AC) " 2 Dos recursos da Unio apurados nos termos deste artigo, quinze por cento, no mnimo, sero aplicados nos Municpios, segundo o critrio populacional, em aes e servios bsicos de sade, na forma da lei." (AC) " 3 Os recursos dos Estados, do Distrito Federal e dos Municpios destinados s aes e servios pblicos de sade e os transferidos pela Unio para a mesma finalidade sero aplicados por meio de Fundo de Sade que ser acompanhado e fiscalizado por Conselho de Sade, sem prejuzo do disposto no art. 74 da Constituio Federal." (AC) " 4 Na ausncia da lei complementar a que se refere o art. 198, 3, a partir do exerccio financeiro de 2005, aplicar-se- Unio, aos Estados, ao Distrito Federal e aos Municpios o disposto neste artigo." (AC) Art. 8 Esta Emenda Constitucional entra em vigor na data de sua publicao. Braslia, 13 de setembro de 2000 Mesa da Cmara dos Deputados Deputado Michel Temer Presidente Deputado Herclito Fortes 1 Vice-Presidente Deputado Severino Cavalcanti 2 Vice-Presidente Deputado Ubiratan Aguiar 1 Secretrio Deputado Nelson Trad 2 Secretrio Deputado Jaques Wagner 3 Secretrio Deputado Efraim Morais 4 Secretrio Mesa do Senado Federal Senador Antonio Carlos Magalhes Presidente Senador Geraldo Melo 1 Vice-Presidente Senador Ademir Andrade 2 Vice-Presidente Senador Ronaldo Cunha Lima 1 Secretrio Senador Carlos Patrocnio 2 Secretrio Senador Nabor Jnior 3 Secretrio

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Este texto no substitui o publicado no D.O.U. de 14.9.2000 Direitos a medicamentos depois de 1988. A Constituio Federal de 1988 programou uma mudana fundamental no Estado Brasileiro: a constitucionalizao de inmeros direitos sociais e coletivos que, at ento, no estavam protegidos sob a gide constitucional. . Com isso, passou-se de uma ordem garantista (na qual o acesso ao Judicirio restringir-se-ia a pedir proteo e conservao de um bem jurdico que j se tem), a uma ordem de carter promocional, na qual h espao para exigncias.

Conceito da norma.
Decreto-lei um decreto com fora de lei, que emana do Poder Executivo, previsto nos sistemas legislativos de alguns pases. Os decretos-leis podem aplicar-se ordem econmica, fiscal, social, territorial e de segurana, com legitimidade efetiva de uma norma administrativa e poder de lei desde a sua edio, sano e publicao no dirio ou jornal oficial. O decreto-lei existe em Portugal e noutros pases e territrios com sistemas constitucionais e jurdicos inspirados nos portugueses. Alis, os decretos-lei constituem a maioria das leis ordinrias publicadas em Portugal. No Brasil, o decreto-lei deixou de ser previsto na Constituio de 1988. Decreto-lei N. 8.270 - Senado Federal. Subsecretaria de Informaes. Altera disposies do Decreto-lei nmero 1.212, de 17 de abril de 1939. O Presidente da Repblica, usando da atribuio que lhe confere o artigo 180 da Constituio, decreta: Art. 1 Ao art. 1 do Decreto-lei n 1.212, de 17 de abril de 1939, so acrescentados a alnea e o pargrafo seguintes: "e) instituir centros da educao fsica, destinados pratica dos exerccios fsicos e disseminao das normas cientficas a que devero obedecer. Pargrafo nico. Os centros de que trata a ltima alnea do presente artigo sero distribudos pelo Distrito Federal, de acrdo com a possibilidade da sua instalao." Art. 2 Os arts. 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 12, 21 e 26 do Decreto-lei n 1.212, de 17 de abril de 1939, passam a ter a seguinte redao: "Art. 2 A Escola Nacional de Educao Fsica e Desportos ministrar os seguintes cursos: a) superior de educao fsica; b) educao fsica infantil; c) tcnica desportiva; d) massagem; e) medicina aplicada educao fsica e aos desportos."

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"Art. 3 O curso superior de educao fsica ser realizado em trs anos, para o ensino das seguintes disciplinas: Primeiro ano: 1. Higiene aplicada. 2. Socorros de urgncia. 3. Metodologia da educao fsica. 4. Histria e organizao da educao fsica e dos desportos. 5. Educao fsica geral. 6. Desportos aquticos e nuticos. 7. Desportos terrestres individuais. 8. Desportos terrestres coletivos. 9. Desportos de ataque e defesa. 10. Ginstica, rtmica. Segundo ano: 1. Cinesiologia aplicada. 2. Fisiologia aplicada. 3. Metabologia aplicada. 4. Metodologia da educao fsica. 5. Educao fsica geral. 6. Desportos aquticos e nuticos. 7. Desportos terrestres individuais. 8. Desportos terrestres coletivos. 9. Desportos de ataque e defesa. 10. Ginstica rtmica. Terceiro ano: 1. Fisioterapia aplicada. 2. Psicologia aplicada.

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3. Biometria aplicada. 4. Metodologia da educao fisica e dos desportos. 5. Educao fsica geral. 6. Desportos aquticos e nuticos. 7. Desportos terrestres individuais. 8. Desportos terrestres coletivos. 9. Desportos de ataque e defesa. 10. Ginstica rtmica. Pargrafo nico. A reviso dos conhecimentos de anatomia humana ser feita em aulas complementares disciplina que a reclamar". "Art. 4 O curso de educao fsica infantil ter a durao de um ano, para o ensino das seguintes disciplinas: 1. Cinesiologia aplicada. 2. Higiene aplicada. 3. Fisiologia aplicada. 4. Fisioterapia aplicada. 5. Psicologia aplicada. 6. Biometria aplicada. 7. Socorros de urgncia. 8. Metodologia da educao fsica. 9. Histria e organizao da educao fsica e dos desportos. 10. Educao fsica geral. 11. Desportos aquticos. 12. Desportos terrestres individuais. 13. Desportos terrestres coletivos. 14. Ginstica rtmica. 1 O ensino de fisioterapia limitar-se- ao da ginstica de correo ; o de socorro de urgncia bem como o de biometria visaro ministrar conhecimentos gerais; o de psicologia assim como o de cinesiologia trataro unicamente de problemas relativos

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criana, e o de histria e organizao da educao fsica e dos desportos ter em vista smente os desportos considerados no curso. 2 A promoo nas disciplinas de ns. 11, 12, 13 e 14 se far pela apurao da freqncia mnima e do aproveitamento conseguido. 3 A reviso dos conhecimentos de anatomia humana ser feita em aulas complementares disciplina que a reclamar." "Art. 5 O curso de tcnica desportiva ter a durao de um ano para o ensino das seguintes disciplinas : 1. Cinesiologia aplicada. 2. Fisiologia aplicada. 3. Psicologia aplicada. 4. Metodologia dos desportos. 5. Histria e organizao da educao fsica e dos desportos. 6. Desportos de especializao. Pargrafo nico. A reviso dos conhecimentos de anatomia humana ser feita em aulas complementares disciplina que a reclamar". "Art. 6 O curso de massagem ter a durao de um ano para o ensino das seguintes disciplinas: 1. Higiene aplicada. 2. Fisiologia aplicada. 3. Fisioterapia aplicada. 4. Traumatologia desportiva e socorros de urgncia. 5. Educao fsica geral. 6. Desportos aquticos e nuticos. 7. Desportos terrestres individuais. 8. Desportos terrestres coletivos. 9. Desportos de ataque e defesa, 10. Ginstica rtmica.

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1 No ensino da educao fsica e dos desportos, os trabalhos prticos e as lies tericas devero ter em vista o exerccio profissional do massagista, que deve conhecer o funcionamento e as reaes musculares. 2 A promoo nas disciplinas nmeros 6, 7, 8, 9 e 10 se far pela apurao da freqncia mnima e do aproveitamento. 3 A reviso dos conhecimentos de anatomia humana ser feita em aulas complementares disciplina que a reclamar". "Art. 7 O curso de medicina aplicada educao fsica e aos desportos ter, a durao de um ano para o ensino das seguintes disciplinas: 1. Higiene aplicada. 2. Cinesiologia aplicada. 3. Fisiologia aplicada. 4. Fisioterapia aplicada. 5. Psicologia aplicada. 6. Biometria aplicada. 7. Metabologia aplicada. 8. Traumatologia aplicada. 9. Metodologia da educao fsica, e dos desportos. 10. Histria e organizao da educao fsica e dos desportos. 11. Educao fsica geral. 12. Desportos aquticos e nuticos. 13. Desportos terrestres individuais. 14. Desportos terrestres coletivos. 15. Desportos de ataque e defesa. 16. Ginstica rtmica. 1 Nas aulas de educao fsica e dos desportos, a prtica e a teoria devem ser ensinadas, com o fim de apurar no mdico os conhecimentos relativos ao funcionamento e s reaes fisiolgicas do organismo. 2 A promoo nas cadeiras nmeros 11, 12, 13, 14, 15 e 16 se far pela verificao da freqncia mnima e do aproveitamento.

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3 A reviso dos conhecimentos de anatomia humana ser feita em aulas complementares disciplina que a reclamar." "Art. 9 As disciplinas lecionadas na Escola Nacional de Educao Fsica e Desportos constituem matria das seguintes cadeiras: I. Anatomia humana e higiene aplicada. II. Cinesiologia aplicada. III. Fisiologia aplicada. IV. Fisioterapia aplicada. V. Psicologia aplicada. VI. Biometria aplicada. VII. Metabologia aplicada. VIII. Traumatologia desportiva e Socorros de Urgncia. IX. Metodologia da educao fsica e dos desportos. X. Histria e organizao da educao fsica e dos desportos. XI. Educao fsica geral masculina. XII. Educao fsica geral feminina. XIII. Desportos aquticos e nuticos masculinos. XIV. Desportos aquticos femininos XV. Desportos terrestres individuais. XVI. Desportos terrestres e coletivos. XVII. Desportos de ataque e defesa. XVIII. Ginstica rtmica. " "Art. 12. O provimento nos cargos de professor catedrtico efetivo ser feito por concurso de ttulos e de provas, de acrdo com a legislao federal do ensino em vigor. 1 Para o efeito do provimento funcionar, enquanto a congregao da Escola Nacional de Educao Fsica e Desportos no dispuser de dois tros de professores catedrticos, a congregao de outros estabelecimentos federais de ensino; escolhida, em cada caso, pelo Ministro da Educao e Sade.

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2 Para a inscrio no concurso destinado ao primeiro provimento efetivo, o exerccio como catedrtico interino por dois anos consecutivos na prpria Faculdade poder suprir a exigncia da alnea I do art. 51 do Decreto n 19.851, de 11 de abril de 1931." "Art. 21. Ser exigido ainda: a) do candidato matricula no primeiro ano do curso superior de educao fsica e no curso de massagem, o certificado de licena ginasial; b) do candidato matrcula no curso de tcnica desportiva, o diploma de licenciado em educao fsica; c) do candidato matrcula no curso de educao fsica infantil, o diploma de normalista; d) do candidato matrcula no curso de medicina aplicada educao fsica e aos desportos, o diploma de mdico, devidamente registrado. Pargrafo nico. Para os candidatos ao curso de medicina da educao fsica e dos desportos e ao curso de educao fsica, infantil, os exames vestibulares constaro de provas prticas, salvo se o nmero de candidatos excederem o de vagas, caso em que sero os concorrentes obrigados s provas intelectuais escritas e orais." Art. 26. Os exerccios escolares em todos os cursos tero por fim afazer os alunos, de ambos os sexos, prtica da educao fsica geral e dos desportos, e aos alunos do sexo feminino, tambm a aprendizagem da ginstica rtmica. Destinar-se-o mais: a) no curso superior de educao fsica e no curso de educao fsica infantil, a dar aos alunos de ambos os sexos os conhecimentos necessrios para a direo da educao fsica geral e aos do sexo feminino tambm os relativos direo da ginstica rtmica; b) no curso de tcnica desportiva, a preparar o futuro profissional para o treinamento dos desportos em geral e especialmente de um ou dois escolhidos entre os esportes ensinados na Escola." Art. 3 Este Decreto-lei entrar em vigor na data de sua publicao, revogadas as disposies em contrrio. Rio de Janeiro, 3 de dezembro de 1945, 124 da Independncia e 57 da Repblica. Jos Linhares - Raul Leito da Cunha Judicializao da Sade. A sade um direito de todos e um dever do Estado. Com essas palavras a Constituio Federal de 1988 abre seu art. 196 para expressar o compromisso do Estado de garantir a todos os cidados o pleno direito sade. Essa garantia, conforme a literalidade do artigo mencionado ser efetivada mediante polticas sociais e econmicas que visem reduo do risco de doena e de outros agravos e ao acesso

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universal e igualitrio s aes e servios para sua promoo, proteo e recuperao. De forma indita no constitucionalismo brasileiro, a Constituio Federal de 1988, trouxe a dignidade da pessoa humana como o valor maior do Estado, o ncleo constitucional supremo em torno do qual gravitam os demais direitos. Os direitos fundamentais, incluindo a os direitos sociais, seriam, pois, os guardies da dignidade humana. A sade , portanto, verdadeiro direito fundamental social, cujo conceito se relaciona com um completo estado de bem-estar fsico, mental e social do homem, sem o qual no se imagina possvel uma vida digna. preciso, no entanto, ir alm. O direito sade deve ser encarado como direito fundamental social subjetivo passvel de ser tutelado judicialmente caso o Estado no promova as prestaes materiais necessrias sua completa realizao. A inteno de se atribuir a determinados direitos a qualificao de fundamentais no pode se restringir satisfao de objetivos meramente acadmicos, despreocupada de qualquer consequncia prtica. Ao revs, todo direito fundamental acima de tudo uma norma de carter principiolgico, dotada de fora normativa, e cuja aplicao no se restringe a casos pontuais e especficos, estando apta para promover a mxima eficcia dos valores garantidos pela Constituio Federal. Cidado conhea seus direitos e os direitos de seus cocidados. Cidadania (latim, civitas, "cidade") o conjunto de direitos e deveres ao qual um indivduo est sujeito em relao sociedade em que vive. O conceito de cidadania sempre esteve fortemente "ligado" noo de direitos, especialmente os direitos polticos, que permitem ao indivduo intervir na direo dos negcios pblicos do Estado, participando de modo direto ou indireto na formao do governo e na sua administrao, sejam ao votar (indireto), seja ao concorrer a um cargo pblico (direto). No entanto, dentro de uma democracia, a prpria definio de Direito, pressupe a contrapartida de deveres, uma vez que em uma coletividade os direitos de um indivduo so garantidos a partir do cumprimento dos deveres dos demais componentes da sociedade. Bibliografia. Luiz Flvio Borges DUrso, A CONSTRUO DA CIDADANIA; Dalmo Dallari, O que cidadania?; Cmara dos deputados Plenarinho; Evoluo histrica do conceito de cidadania; Constituio da Repblica Federativa do Brasil de 1988; CARVALHO, Jose Murilo. Cidadania no Brasil o longo caminho. 3. ed. Rio de Janeiro: Civilizao Brasileira, 2002, p. 9-10; Declarao Universal dos Direitos Humanos; disponvel em http://www.amde.ufop.br/arquivos/Download/Declaracao/DeclaracaoUniversaldosDirei tosHumanos.pdf; GURIOS, Mansur. Dicionrio de etimologias da lngua portuguesa. So Paulo: Ed. Nacional; Curitiba: Ed. UFPR, 1979, p. 57; Propsito dos direitos universais do homem, HITCHENS, Christopher. Os direitos do Homem de Thomas Paine. Trad. Srgio Lopes. So Paulo: Zahar, 2007, p. 15 et seq.; Dicionrio Priberam da Lngua Portuguesa, in: http://www.priberam.pt/dlpo/Default.aspx.

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Para este indivduo de ao, ARENDT, Hannah. A condio humana. 10. ed. Trad. Roberto Raposo. Rio de Janeiro: Forense Universitria, 2007, p. 17 et seq; BLUTEAU, Raphael. Vocabulario portuguez & latino: aulico, anatomico, architectonico... Coimbra: Collegio das Artes da Companhia de Jesus, 1712 - 1728. 8 v.; SILVA, Antonio Moraes. Diccionario da lingua portugueza - recompilado dos vocabularios impressos ate agora, e nesta segunda edio novamente emendado e muito acrescentado... Lisboa: Typographia Lacerdina, 1813; PINTO, Luiz Maria da Silva. Diccionario da Lingua Brasileira por Luiz Maria da Silva Pinto, natural da Provincia de Goyaz. Ouro Preto: Typographia de Silva, 1832. Estes dicionrios esto disponveis em na coleo digital da USP em http://www.brasiliana.usp.br/dicionario. FERES JUNIOR, Jos. Lxico da Histria dos conceitos polticos no Brasil. Belo Horizonte: UFMG, 2008; DALLARI, Dalmo. Direitos Humanos e Cidadania. So Paulo: Moderna, 1998, p. 14; apud SANTANA, MARCOS Silvio de. O que cidadania. In: http://www.advogado.adv.br/estudantesdireito/fadipa/marcossilviodesantana/cidadania. htm BRASIL. Lei n 7.716, de 5 de janeiro de 1989. http://www.amde.ufop.br/arquivos/Download/Leis/Lein7716.pdf Disponvel em

ALENCASTRO, Luiz Felipe de. Parecer sobre a Arguio de Descumprimento de Preceito Fundamental, ADPF/186, apresentada ao Supremo Tribunal Federal. Disponvel em: http://pagina13.org.br/?p=927 MARTINS, Rodrigo. Que democracia racial essa? In: Carta Capital, 20/04/2011, disponvel em http://www.cartacapital.com.br/politica/que-democracia-racial-e-essa SADER, Emir. A discriminao no Brasil tnica, social e regional. In: Carta Maior, 03/07/2011, disponvel em http://www.cartamaior.com.br/templates/postMostrar.cfm?blog_id=1&post_id=704 Constituio da Repblica Portuguesa. SOUZA, Gisele. Jornal do Commercio, Rio de Janeiro, out/2006. Disponvel em: http://www.cns.org.br/links/menup/noticiadosetor/clipping/2006/12/clipping_0112.htm Direito a Medicamento. SADE ASSISTNCIA - MEDICAMENTO DE ALTO CUSTO FORNECIMENTO. Possui repercusso geral controvrsia sobre a obrigatoriedade de o Poder Pblico fornecer medicamento de alto custo. Deciso: O Tribunal, por unanimidade, reconheceu a existncia de repercusso geral da questo constitucional suscitada. JURISDIO, Supremo Tribunal Federal, Reclamao Constitucional, Estado do Rio Grande do Norte vs. Carmelita Anunciada de Souza, Relator Min. Marco Aurlio. Direito a medicamentos, deciso que vai alm das letras jurdicas escritas na Norma Legislativa (Lei - do verbo latino ligare, que significa "aquilo que liga", ou

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legere, que significa "aquilo que se l" uma norma ou conjunto de normas jurdicas criadas atravs dos processos prprios do ato normativo e estabelecidas pelas autoridades competentes para o efeito). A Jurisprudncia constitucional j se firmou desde 1988. Exemplos: EMENTA: SERVIO PBLICO DE SADE. FORNECIMENTO DE MEDICAMENTO. RELAO NACIONAL. GENRICO. LISTA DO GESTOR ESTADUAL DO SUS. INSUMOS PARA MANEJO TERAPUTICO (SONDAS VESICAIS E FRALDAS DESCARTVEIS). 1. O direito sade exercido pelo acesso igualitrio s aes e servios prestados pelo Estado. Assim, a gesto dos recursos destinados sade deve levar em considerao o bem de todos os membros da comunidade e no apenas o do indivduo isoladamente. 2. Compete ao Estado do Rio Grande do Sul o fornecimento dos medicamentos excepcionais constantes da Portaria n 2.577/06 do Ministrio da Sade e os especiais constantes da relao da Portaria n 238, de 2006, da Secretaria Estadual da Sade. Aos Municpios compete o fornecimento dos medicamentos essenciais constantes da Portaria 2.475/2006 do Ministrio da Sade (RENAME). Recurso provido em parte. Voto vencido. Reexame necessrio no conhecido. (Apelao e Reexame Necessrio N 70018519421, Vigsima Segunda Cmara Cvel, Tribunal de Justia do RS, Relator: Maria Isabel de Azevedo Souza, Julgado em 29/03/2007). EMENTA: DIREITO PBLICO NO ESPECIFICADO. CONSTITUCIONAL. FORNECIMENTO DE REMDIOS A NECESSITADO. LEGITIMAO PASSIVA DO MUNICPIO. CHAMAMENTO AO PROCESSO DO ESTADO. DESNECESSIDADE. O Municpio possuiu legitimidade passiva para a demanda visando ao fornecimento de medicamentos a necessitado, devendo responder integralmente pelos medicamentos pleiteados no processo. O direito sade assegurado a todos, devendo os necessitados receberem do ente pblico os medicamentos necessrios, no havendo necessidade de comprovao de risco de vida para o fornecimento dos medicamentos, demonstrada a urgncia, que decorre da prpria doena do autor. Aplicao do artigo 196 da Constituio Federal. Precedentes do TJRGS e STJ. Cabe parte escolher contra quem ajuizar a ao, tornando descabido o pedido de chamamento ao processo do Estado do Rio Grande do Sul. Precedentes do TJRS. FORNECIMENTO DE FRALDAS. IMPOSSIBILIDADE. Por no se tratar de medicamento capaz de evitar iminente perigo de vida, mas de um recurso facilitador utilizado nos cuidados higinicos da autora, passvel de substituio, no pode ser imposta aos entes pblicos a obrigatoriedade de seu fornecimento, sob pena de comprometer verba pblica a ser destinada a outra demanda excepcionalmente necessria. DEFENSORIA PBLICA. MUNICPIO.

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HONORRIOS ADVOCATCIOS. Em relao ao Municpio, sendo a Defensoria Pblica um rgo do Estado do Rio Grande do Sul e a ao ajuizada contra o Municpio de So Gabriel, ausente a confuso entre credor e devedor. Precedente do TJRGS. CONDENAO DO DENUNCIANTE EM CUSTAS E VERBA HONORRIA. CABIMENTO. Estabelecida a lide entre denunciante e denunciado, julgada improcedente a denunciao, deve o denunciante suportar as custas e honorrios decorrentes da denunciao a que deu causa. Precedentes do TJRGS. REEXAME NECESSRIO. NO-CONHECIMENTO. ARTIGO 475, PARGRAFOS 2 E 3., DO CDIGO DE PROCESSO CIVIL, COM A REDAO DADA PELA LEI N. 10.352, DE 26 DE DEZEMBRO DE 2001. NORMA DE APLICAO IMEDIATA. A nova redao dos pargrafos 2. e 3 do art. 475 do CPC, dada pela Lei n. 10.352/01, norma processual de aplicao imediata, dispensa o reexame necessrio de sentena proferida contra a Fazenda Pblica, cuja condenao foi inferior a 60 (sessenta) salrios mnimos e nos casos em que a sentena estiver fundada em jurisprudncia do plenrio do Supremo Tribunal Federal ou em Smula deste Tribunal ou do Tribunal Superior competente. Precedentes jurisprudenciais do STJ e do TJRS. PREQUESTIONAMENTO. A apresentao de questes para fins de prequestionamento no induz resposta de todos os artigos referidos pela parte, mormente porque foram analisadas todas as questes que entendeu o julgador pertinente para solucionar a controvrsia posta na apelao. Apelao parcialmente provida, por maioria. Reexame necessrio no conhecido. (Apelao e Reexame Necessrio N 70018528513, Vigsima Segunda Cmara Cvel, Tribunal de Justia do RS, Relator: Carlos Eduardo Zietlow Duro, Julgado em 22/03/2007)

A omisso estatal.
A omisso estatal. O no cumprimento das garantias asseguradas na Assistncia Farmacutica Pblica abre precedentes para a judicializao dos direitos ao atendimento mdico e farmacutico. Vejamos exemplos:

ESTADO DO MARANHO MINISTRIO PBLICO ESTADUAL 4 PROMOTORIA CVEL DA COMARCA DE IMPERATRIZ PROMOTORIA ESPECIALIZADA NA DEFESA DOS DIREITOS DO CIDADO, IDOSO, PORTADOR DE NECESSIDADE ESPECIAL, SADE E EDUCAO.

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EXCELENTSSIMO SENHOR DOUTOR JUIZ DE DIREITO DA VARA DA FAZENDA PBLICA DE IMPERATRIZ O MINISTRIO PBLICO DO ESTADO DO MARANHO, por sua Promotora de Justia que esta subscreve, com fundamento nos preceitos insertos nos artigos 127 e 129 da Constituio Federal, artigo 25, incisos IV da Lei 8.625, de 12.02.93 (Lei Orgnica Nacional do Ministrio Pblico), Lei n 7347/85 e art. 15, 2 e art. 74, I, ambos do Estatuto do Idoso e demais dispositivos legais aplicados espcie, vem perante Vossa Excelncia propor a presente: AO CIVIL PBLICA Com pedido de antecipao de tutela contra o ESTADO DO MARANHAO, pessoa jurdica de direito pblico interno, por seu representante legal a ser localizado no Palcio Henrique de La Rocque, em So Lus e ainda na sede da Procuradoria do Estado nesta cidade, centro, nesta, e em favor do senhor GILMAR DE OLIVEIRA MONTEIRO, brasileiro, 51 anos, residente na Rua So Francisco, n 627, Nova Imperatriz, nesta cidade, pelos motivos de fato e de direito a seguir expostos: DOS FATOS O cidado acima citado portador de neoplasia de clulas claras renais CID 10: C64.9 (CNCER RENAL METASTTICO), necessitando fazer, COM URGNCIA, uso contnuo do medicamento SUNITINIBE (SUTENT 50 mg/dia), conforme relatrio mdico em anexo, diante do considervel avano da enfermidade, posto que evolui com recidiva retroperitoneal importante, alm de leses sseas importantes em coluna lombar. Resta-nos como ltima opo teraputica o uso de SUTENT 50mg/dia por perodo no inferior a 3 meses. (relato mdico em anexo). Cuida-se de paciente portador de cncer renal metasttico, fase avanada, que j foi submetido a nefrectomia radical em fevereiro de 2007, sendo que o uso de tal frmaco se baseia em estudo de fase III que comprova sua superioridade em relao aos demais esquemas de tratamento.

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Os especialistas da rea revelam que o cncer renal possui resposta muito ruim aos tratamentos quimioterpicos e de radiografia, possuindo um resultado mais satisfatrio. ANVISA aprova Sutent para uso em tumor de difcil tratamento A Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa) acaba de aprovar Sutent (sunitinibe) para o tratamento de pacientes com tumor estromal gastrointestinal (GIST) metasttico. Trata-se de uma doena rara, que geralmente afeta pessoas na faixa etria acima dos 50 anos. Entre os sintomas esto sangramento, dor abdominal e obstruo intestinal, com aparecimento de massas em todo o trato gastrointestinal, muitas vezes de grande tamanho. Esse tipo de tumor dificilmente responde aos tratamentos quimioterpicos tradicionais. Sutent um medicamento de uso oral, pertence a uma nova classe de medicamentos, chamada inibidores de tirosina-quinase, e tem dois mecanismos de ao: impede o crescimento de novos vasos sanguneos que alimentam o tumor e ataca diretamente as clulas tumorais, evitando sua multiplicao. Considerado um medicamento inteligente por atingir preferencialmente as clulas tumorais, Sutent no acarreta os tradicionais efeitos colaterais da quimioterapia. Sutent foi aprovado em janeiro pela Food and Drug Administration (FDA), agncia que regulamenta a venda de medicamentos nos Estados Unidos, para o tratamento do GIST e do cncer renal avanado. Foi a primeira vez que a FDA aprovou um remdio oncolgico para duas indicaes simultaneamente. No Brasil, a indicao do medicamento para pacientes com cncer de rim avanado est em avaliao pela Anvisa. Trata-se medicamento de alto custo, no possuindo a paciente condies, financeiras de suportar tais gastos. A idosa em tela vinha recebendo citado frmaco j alguns anos pela Secretaria Municipal de Sade de Imperatriz, conforme cpia de recibos em anexo, contudo no corrente ano, diante de

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nova gesto da Administrao Municipal local, houve suspenso do fornecimento sob a alegao de que a dispensao do medicamento no seria de responsabilidade do Municpio e sim da Secretaria Estadual de Sade, no famoso jogo de empurraempurra, to inerente aos atores do Sistema de Sade em discusso. Encaminhados ofcios ao Secretrio Municipal de Sade por este rgo Ministerial, aquele no se dignou em encaminhar qualquer resposta sobre a situao da idosa (doc. anexos). A Secretaria Estadual de Sade, por sua vez, inobstante vrias tentativas por parte da Senhora Antonia Adalta, igualmente declinou de qualquer responsabilidade quanto ao fornecimento da medicao, informando que esta no se encontrava includa no rol dos medicamentos excepcionais do Estado. Diversas tentativas foram adotadas para a soluo extrajudicial, restando todas infrutferas. DO DIREITO O direito sade constitui-se em fundamental, pela dico do art. 5 da Constituio Federal. Os princpios que regem seu regramento esto bem elencados nos art. 196 e seguintes da Carta Magna. O art. 196 da CF reza: A sade direito de todos e dever do Estado, garantido mediante polticas sociais e econmicas que visem reduo do risco de doena e de outros agravos e ao acesso universal e igualitrio s aes e servios para sua promoo, proteo e recuperao. Comentando o art. 196 da Constituio Federal, Uadi Lammego Bulos (Constituio Federal Anotada, Saraiva, 4 ed. Pgs 1212), nos revela o seguinte: art. 196... Dizer que a sade dever do Estado brasileiro, ou seja, da Repblica Federativa do Brasil, no eximir a responsabilidade dos entes federativos. Em tese, cumpre aos Estados-membros, ao Distrito Federal e aos Municpios primar pela consecuo de polticas governamentais teis manuteno da sade integral do indivduo.

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Da mesma forma que os direitos sociais em geral (art. 6), o direito sade reclama para sua efetivao, o cumprimento de prestaes positivas e prestaes negativas. Pela primeira, os Poderes Pblicos devem tomar medidas preventivas ou paliativas ao combate e ao tratamento de doenas. J pela segunda, incumbe a eles abster-se, deixando de praticar atos obstacularizadores do cabal exerccio desse direito fundamental. Em consonncia com os dispositivos constitucionais citados, a Lei Federal n 8.080/90 disps sobre as condies para promoo, proteo e recuperao da sade, confirmando a obrigao do Poder Pblico em fornecer medicamentos populao. O art. 2 do mencionado Diploma Legal, diz: Art. 2 A Sade um direito fundamental do ser humano, devendo o Estado prover as condies indispensveis ao seu pleno exerccio. Mais adiante, o art. 6, dispe: Art. 6 Esto includos ainda no campo de atuao do Sistema nico de Sade SUS: (...)I a execuo de aes: a. de assistncia teraputica integral, inclusive farmacutica. (destaques nossos). Nesse sentido, conclusivo o posicionamento do Min. Celso de Mello, firmando definitivamente posio naquela Corte Suprema, quanto ao dever do Estado (gnero) em fornecer gratuitamente medicamentos queles que necessitam: () Na realidade, o cumprimento do dever polticoconstitucional, consagrado no art. 196 da Lei Fundamental do Estado, consistente na obrigao de assegurar a todos a proteo sade, representa fator que, associado a um imperativo de solidariedade social, impe-se ao Poder Pblico, qualquer que seja a dimenso institucional em que atue no plano de nossa organizao federativa.

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A impostergabilidade da efetivao desse dever constitucional desautoriza o acolhimento do pleito recursal ora deduzido na presente causa. Tal como pude enfatizar, em deciso por mim proferida no exerccio da Presidncia do Supremo Tribunal Federal, em contexto assemelhado ao da presente causa (Pet 1.246/SC), entre proteger a inviolabilidade do direito vida e sade, que se qualifica como direito subjetivo inalienvel assegurado a todos pela prpria Constituio da Repblica (art. 5, caput e art. 196), ou fazer prevalecer, contra essa prerrogativa fundamental, um interesse financeiro e secundrio do Estado, entendo - uma vez configurado esse dilema - que razes de ordem tico-jurdica impem ao julgador uma s e possvel opo: aquela que privilegia o respeito indeclinvel vida e sade humanas.(). (STF, AI-452.312, Rel. Min. Celso de Mello, DJ 31/05/2004). O Estatuto do Idoso por sua vez expresso: Art. 15. assegurada a ateno integral sade do idoso, por intermdio do Sistema nico de Sade SUS, garantindo-lhe o acesso universal e igualitrio, em conjunto articulado e contnuo das aes e servios, para a preveno, promoo, proteo e recuperao da sade, incluindo a ateno especial s doenas que afetam preferencialmente os idosos. 2 Incumbe ao Poder Pblico fornecer aos idosos, gratuitamente, medicamentos, especialmente os de uso continuado, assim, como prteses, rteses e outros recursos relativos ao tratamento, habilitao ou reabilitao. (destaques nossos). Dessa forma, as autoridades de sade, seja na esfera municipal ou estadual, no podero se esquivar de suas responsabilidades, de carter constitucional, devendo pois serem compelidas a garantir prontamente o direito vida e sade da idosa, por meio da dispensao do medicamento prescrito.

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DA ANTECIPAO DE TUTELA Faz-se inevitvel que em carter antecipatrio, inaudita altera pars, seja determinada aos rus a imediata dispensao do medicamento ANAGRELID (agrylin 0,5 mg/dia), conforme receita mdica em anexo. No tocante antecipao de tutela, encontram-se presentes os requisitos indispensveis sua concesso, quais sejam, o fumus bonis iuris e o periculum in mora, o primeiro, consubstanciada na presente situao ftica e na inquestionvel violao ao direito sade da idosa em relevo, expressamente consagrado no Texto Maior e demais legislaes citadas, consectrio lgico do princpio da dignidade da pessoa humana, erigido categoria de princpio fundamental. O segundo, o justificado receio de ineficcia do provimento final, cristaliza-se no fato de que a conhecida demora prpria da tramitao regular do feito acarretar consequncias irreversveis, com potencial de inmeros agravos sade da paciente, inclusive risco de vida, observando-se especialmente o exame laboratorial em anexo, que bem revela o aumento exacerbado do nvel plaquetrio, em virtude da interrupo do uso da medicao. AGRAVO DE INSTRUMENTO ANTECIPAO DE TUTELA INAUDITA ALTERA PARS FORNECIMENTO DE MEDICAMENTOS PRESENA DOS REQUISITOS AUTORIZADORES SITUAO DE RISCO EXCEPCIONAL LEI N. 9.313/96. I - Em relao concesso da tutela antecipada inaudita altera pars, melhor doutrina e jurisprudncia posicionam-se pelo cabimento da mesma em situaes excepcionais como a presente; II - O fumus boni iuris e o periculum in mora apresentam-se deforma inconteste no caso em tela. O primeiro configura-se nos documentos acostados aos autos, bem como no fato de o pedido se basear em direito garantido na Constituio Federal de 1988 e em legislao ordinria (Lei n. 9.313/96). O segundo est caracterizado diante do notrio risco de vida que a enfermidade

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exposta traz ao seu portador, tornando indispensvel o fornecimento dos medicamentos pleiteados; III - Agravo de Instrumento desprovido (TRF 2a Regio, AG-87292/RJ, Des. Fed. Valmir Peanha,4a Turma, Unnime, DJ 07/08/2002). OS PEDIDOS Em face do exposto, requer o Ministrio Pblico: a concesso da tutela antecipada, inaudita altera pars, em desfavor dos rus, determinando que os mesmos providenciem o imediato fornecimento da medicao ANAGRELID, conforme receiturio mdico, bem como de outros medicamentos necessrios ao seu tratamento de TROMBOCITEMIA ESSENCIAL, igualmente receitados por mdico especialista, observados protocolos clnicos e diretrizes teraputicas, em benefcio da idosa Antonia Adalta de Mesquita Bastos, at quando esta necessitar; a citao dos rus para, querendo, apresentar contestao; Seja ao final, confirmada a tutela antecipada concedida, julgando procedente o pedido, condenando-se os rus DISPENSAO DO MEDICAMENTO POR TEMPO INDETERMINADO, OU SEJA, AT QUANDO A IDOSA NECESSITAR DOS MEDICAMENTOS RECEITADOS POR MDICO ESPECIALISTA PARA O TRATAMENTO DA ENFERMIDADE EM QUESTO, sendo atualmente o frmaco ANAGRELID (agrylin 0,5 mg/dia) conforme receita mdica em anexo, ou outros, por ventura necessrios ao tratamento, sob pena de cominao diria de multa ao ru no valor de R$ 1.000,00 (um mil reais), no caso de eventual descumprimento, nos termos do art. 461 do CPC. Protesta provar o alegado por todos os meios de prova em direito admitidos. D-se causa valor de R$ 1.000,00, por sua prpria natureza. Nestes termos. Espera deferimento.

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Imperatriz, 29 de outubro de 2009. Alline Matos Pires. Promotora de Justia Outra manifestao que firma as doutrinas apresentadas nos livros do autor: DO PEDIDO DE TUTELA ANTECIPADA No tocante antecipao de tutela, encontram-se presentes os requisitos indispensveis sua concesso, quais sejam, o fumus bonis iuris e o periculum in mora. Convm ressaltar, desde logo, que, em ao civil pblica, o dito instrumento processual rege-se pela dico do art. 461, 3o do Cdigo de Processo Civil, norma aplicvel s aes que tenham por objeto o cumprimento de obrigao de fazer ou no fazer, in verbis: Art. 461. Na ao que tenha por objeto o cumprimento de obrigao de fazer ou no fazer, o juiz conceder a tutela especfica da obrigao ou, se procedente o pedido, determinar providncias que assegurem o resultado prtico equivalente ao do adimplemento. 3o. Sendo relevante o fundamento da demanda e havendo justificado receio de ineficcia do provimento final, lcito ao juiz conceder a tutela liminarmente ou mediante justificao prvia, citado o ru. A medida liminar poder ser revogada ou modificada, a qualquer tempo, em deciso fundamentada. Grifo Nosso De passagem, frise-se que a Lei n. 7.347/85, a qual regra a ao civil pblica, somente confirma a concesso de liminar pelo julgador, seno vejamos: Art. 12. Poder o juiz conceder mandado liminar, com ou sem justificao prvia, em deciso sujeita a agravo. Com efeito, o relevante fundamento da demanda resta notrio, em razo do suporte ftico e do sustentculo constitucional invocado no caso vertente. dizer, o menoscabo ao cidado, em seu magno direito sade, consubstanciado, tanto no texto da Lei

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Fundamental, como na demonstrada legislao especfica, salta aos olhos. A ausncia de medicao especfica aos portadores de Glaucoma no deixa nenhuma dvida quanto ao desprezo do nupercitado direito. A salvaguarda da sade dever expressamente atribudo ao Estado e, toda vez que desatendida, conforme ocorre in casu, mister se recorrer dessas vias, a fim de que se realizem os mandamentos to bem tecidos pelo legislador originrio. De outra parte, o justificado receio de ineficcia do provimento final cristaliza-se no fato de que a conhecida demora por que passam os feitos no Poder Judicirio, acarretar conseqncia totalmente irreversvel e irreparvel aos pacientes, isto , a perdo de viso por deteriorao do nervo ptico. Esperar-se at que se alcance a prestao jurisdicional ltima (sentena), significa deixar em completo desamparo essas pessoas que pugnam, mais do que nunca, pela tutela estatal e, portanto, por efetividade jurdico-processual. Urge destacar que a jurisprudncia ptria vem dando seu beneplcito concesso de tutela inaudita altera pars, ao enfrentar situaes de extrema relevncia como a presente, onde se encontra em jogo o valor sade, in verbis: AGRAVO DE INSTRUMENTO ANTECIPAO DE TUTELA INAUDITA ALTERA PARS FORNECIMENTO DE MEDICAMENTOS PRESENA DOS REQUISITOS AUTORIZADORES SITUAO DE RISCO EXCEPCIONAL LEI N. 9.313/96. I - Em relao concesso da tutela antecipada inaudita altera pars, melhor doutrina e jurisprudncia posicionam-se pelo cabimento da mesma em situaes excepcionais como a presente; II - O fumus boni iuris e o periculum in mora apresentam-se deforma inconteste no caso em tela. O primeiro configura-se nos documentos acostados aos autos, bem como no fato de o pedido se basear em direito garantido na Constituio Federal de 1988 e em legislao ordinria (Lei n. 9.313/96). O segundo est

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caracterizado diante do notrio risco de vida que a enfermidade exposta traz ao seu portador, tornando indispensvel o fornecimento dos medicamentos pleiteados; III - Agravo de Instrumento desprovido (TRF 2a Regio, AG-87292/RJ, Des. Fed. Valmir Peanha,4a Turma, Unnime, DJ 07/08/2002). EMENTA: AGRAVO DE INSTRUMENTO - AO CIVIL PBLICA LEGITIMIDADE DO MINISTRIO PBLICO PARA A DEFESA DOS INTERESSES INDIVIDUAIS RELATIVOS INFNCIA E ADOLESCNCIA INTELIGNCIA DO ART. 201, V, DA LEI 8.069/90 MEDICAMENTO NECESSRIO AO TRATAMENTO DE MENOR RISCO DE DANO IRREPARVEL CONCESSO DE LIMINAR SEM A PRVIA MANIFESTAO DO PODER PBLICO POSSIBILIDADE DEVER DO ESTADO DE GARANTIR A SADE E A VIDA DOS INDIVDUOS RECURSO NO PROVIDO DECISO UNNIME. - possvel a concesso de medida liminar inaudita altera parte em face do poder pblico, nos casos em que houver o risco iminente de grave leso sade. - A Unio, os Estados, o Distrito Federal e os Municpios so solidariamente responsveis pela sade pblica, sendo perfeitamente possvel exigir-se do Estado do Paran a concesso de medicamentos aos cidados necessitados. - Por se tratar de dever do Estado, o tratamento de paciente carente no caracteriza leso aos cofres pblicos. (TJPR, AI 143371000, Rel. Ds. Antnio Lopes de Noronha, 2 Cmara Cvel, Unnime, DJ 18/02/2004). Lamentavelmente, de observar que h pessoas que j se encontram perdendo a viso, conforme consta dos documentos acostados, merc da inexistncia do medicamento nas Farmcias do Estado, o que robustece, ainda mais, o suporte jurdico ensejador da antecipao de tutela.

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Juntamente com o que se expe, encontram-se presentes estudos relativos ao impacto da doena e a urgente necessidade de seu controle, somente confirmando o que ora se confecciona. Posto isso, requer o MINISTRIO PBLICO DE PERNAMBUCO, com fulcro no art. 461, 3o do CPC, arts. 11 e 12 da Lei 7.347/85, arts. 196 e 198 da CF, arts. 2o e 6o da Lei 8.080/90 e Portaria 3.916/98 do Ministrio da Sade: a. A concesso da antecipao da tutela determinando-se o Estado de Pernambuco a FORNECER os medicamentos XALATAN, XALACON, TRAVATAN e LUMIGAN aos pacientes na forma e apresentao prescritas por mdico, nos estabelecimentos pblicos estaduais de dispensao de medicamentos. b. Que seja fixada multa cominatria de R$1.000,00 (um mil reais) diria em caso de descumprimento da medida, que com certeza, ser concedida, cujos valores devero ser revertidos ao Fundo Municipal de Sade. DO PEDIDO Por todo o exposto, requer o Ministrio Pblico de Pernambuco, seja o Estado de Pernambuco condenado prestao continuada de fornecimento gratuito dos medicamentos XALATAN, XALACON, TRAVATAN e LUMIGAN nos estabelecimentos pblicos estaduais de dispensao de medicamentos. Requer, recebida a presente, seja o Estado de Pernambuco citado na pessoa de seu representante legal para, querendo, contestar a presente ao civil pblica. Protesta por todos os meios de prova em direito admitidos. D-se causa o valor de R$1.000,00 (um mil reais) Pede deferimento. Recife, 30 de junho de 2004. GERALDO DOS ANJOS NETTO DE MENDONA JNIOR Promotor de Justia

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http://www.ans.gov.br/index2.php?option=com_legislacao&view=legislacao&task=TextoLei&format=raw&id=2591

RESOLUO NORMATIVA - RN N 338, DE 21 DE OUTUBRO DE 2013. Atualiza o Rol de Procedimentos e Eventos em Sade, que constitui a referncia bsica para cobertura assistencial mnima nos planos privados de assistncia sade, contratados a partir de 1 de janeiro de 1999; fixa as diretrizes de ateno sade; revoga as Resolues Normativas - RN n 211, de 11 de janeiro de 2010, RN n 262, de 1 de agosto de 2011, RN n 281, de 19 de dezembro de 2011 e a RN n 325, de 18 de abril de 2013; e d outras providncias. (ESTA RESOLUO NORMATIVA ENTRA EM VIGOR A PARTIR DE 02 DE JANEIRO DE 2014) A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Sade Suplementar - ANS, em vista do que dispe o 4 do artigo 10 da Lei n 9.656, de 3 de junho de 1998; o inciso III do artigo 4 e o inciso II do artigo 10, ambos da Lei n 9.961, de 28 de janeiro de 2000; e a alnea "a" do inciso II do artigo 86 da Resoluo Normativa - RN n 197, de 16 de julho de 2009, em reunio realizada em 25 de setembro de 2013, adotou a seguinte Resoluo Normativa, e eu, Diretor-Presidente, determino a sua publicao. CAPTULO I DAS DISPOSIES PRELIMINARES Seo I Do Objeto Art. 1 Esta Resoluo atualiza o Rol de Procedimentos e Eventos em Sade, que constitui a referncia bsica para cobertura mnima obrigatria da ateno sade nos planos privados de assistncia a sade, contratados a partir de 1 de janeiro de 1999, e naqueles adaptados conforme a Lei n 9.656, de 3 de junho de 1998. Pargrafo nico. Atualiza-se tambm o Rol de Procedimentos e Eventos em Sade de Alta Complexidade - PAC, definido, para fins de cobertura, como procedimentos extrados do Rol de Procedimentos e Eventos em Sade, identificado no Anexo I, que pode ser objeto de cobertura parcial temporria - CPT nos casos de doenas e leses preexistentes - DLP, conforme o disposto em Resoluo especfica. Art. 2 Esta Resoluo composta por quatro Anexos: I - o Anexo I lista os procedimentos e eventos de cobertura mnima obrigatria, respeitando-se a segmentao contratada; II - o Anexo II apresenta as Diretrizes de Utilizao - DUT;

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III - o Anexo III apresenta as Diretrizes Clnicas - DC que definiro critrios para a obrigatoriedade de cobertura de alguns procedimentos listados no Anexo I; e IV - o Anexo IV apresenta o Protocolo de Utilizao - PROUT para alguns procedimentos e eventos em sade listados no Rol. Seo II Dos Princpios de Ateno Sade na Sade Suplementar Art. 3 A ateno sade na sade suplementar dever observar os seguintes princpios: I - ateno multiprofissional; II - integralidade das aes respeitando a segmentao contratada; III - incorporao de aes de promoo da sade e preveno de riscos e doenas, bem como de estmulo ao parto normal; IV - uso da epidemiologia para monitoramento da qualidade das aes e gesto em sade; e V - adoo de medidas que evitem a estigmatizao e a institucionalizao dos portadores de transtornos mentais, visando o aumento de sua autonomia. Pargrafo nico. Os princpios estabelecidos neste artigo devem ser observados em todos os nveis de complexidade da ateno, respeitando-se as segmentaes contratadas, visando promoo da sade, preveno de riscos e doenas, ao diagnstico, ao tratamento, recuperao e reabilitao. Art. 4 Os procedimentos e eventos listados nesta Resoluo Normativa e nos seus Anexos podero ser executados por qualquer profissional de sade habilitado para a sua realizao, conforme legislao especfica sobre as profisses de sade e regulamentao de seus respectivos conselhos profissionais, respeitados os critrios de credenciamento, referenciamento, reembolso ou qualquer outro tipo de relao entre a operadora de planos privados de assistncia sade e prestadores de servio de sade. Pargrafo nico. Os procedimentos listados nesta Resoluo Normativa e nos seus Anexos sero de cobertura obrigatria quando solicitados pelo mdico assistente, conforme disposto no artigo 12 da Lei n 9.656 de 1998, com exceo dos procedimentos odontolgicos e dos procedimentos vinculados aos de natureza odontolgica - aqueles executados por cirurgio-dentista ou os recursos, exames e tcnicas auxiliares necessrios ao diagnstico, tratamento e prognstico odontolgicos que podero ser solicitados ou executados diretamente pelo cirurgio dentista.

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CAPTULO II DAS DISPOSIES GERAIS Seo nica Das Coberturas Assistenciais Art. 5 As operadoras de planos privados de assistncia sade devero oferecer obrigatoriamente o plano-referncia de que trata o artigo 10 da Lei n 9.656, de 1998, podendo oferecer, alternativamente, planos ambulatorial, hospitalar, hospitalar com obstetrcia, odontolgico e suas combinaes, ressalvada a exceo disposta no 3 do artigo 10 da Lei n 9.656, de 1998. Art. 6 Os eventos e procedimentos relacionados nesta RN e nos seus anexos, que necessitem de anestesia, com ou sem a participao de profissional mdico anestesista, tero sua cobertura assistencial obrigatria, caso haja indicao clnica, respeitando-se os critrios de credenciamento, referenciamento, reembolso ou qualquer tipo de relao entre a operadora de planos privados de assistncia sade e prestadores de servios de sade. Pargrafo nico. Os insumos necessrios para realizao de procedimentos cobertos nesta RN ou nos seus anexos, assim como a equipe cirrgica necessria para a realizao de procedimentos cirrgicos tero sua cobertura assistencial obrigatria, caso haja indicao clnica, respeitando-se os critrios de credenciamento, referenciamento, reembolso ou qualquer tipo de relao entre a operadora de planos privados de assistncia sade e prestadores de servios de sade. Art. 7 As aes de planejamento familiar de que trata o inciso III do artigo 35-C da Lei n 9.656, de 1998, devem envolver as atividades de educao, aconselhamento e atendimento clnico previstas nos Anexos desta Resoluo, observando-se as seguintes definies: I - planejamento familiar: conjunto de aes de regulao da fecundidade que garanta direitos iguais de constituio, limitao ou aumento da prole pela mulher, pelo homem ou pelo casal; II- concepo: fuso de um espermatozide com um vulo, resultando na formao de um zigoto; III- anticoncepo: preveno da concepo por bloqueio temporrio ou permanente da fertilidade; IV- atividades educacionais: so aquelas executadas por profissional de sade habilitado mediante a utilizao de linguagem acessvel, simples e precisa, com o objetivo de oferecer aos beneficirios os conhecimentos necessrios para a escolha e posterior utilizao do mtodo mais adequado e propiciar a reflexo sobre temas relacionados concepo e anticoncepo, inclusive sexualidade, podendo ser realizadas em grupo

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ou individualmente e permitindo a troca de informaes e experincias baseadas na vivncia de cada indivduo do grupo; V - aconselhamento: processo de escuta ativa que pressupe a identificao e acolhimento das demandas do indivduo ou casal relacionadas s questes de planejamento familiar, preveno das Doenas Sexualmente Transmissveis/Sndrome da Imunodeficincia Adquirida - DST/AIDS e outras patologias que possam interferir na concepo/parto; e VI - atendimento clnico: realizado aps as atividades educativas, incluindo anamnese, exame fsico geral e ginecolgico para subsidiar a escolha e prescrio do mtodo mais adequado para concepo ou anticoncepo. Art. 8 Os procedimentos de transplante, no mbito da prestao de servios de sade suplementar, devero submeter-se legislao especfica vigente. 1 Na sade suplementar, os candidatos a transplante de rgos e tecidos provenientes de doador cadver devero obrigatoriamente estar inscritos em uma das Centrais de Notificao, Captao e Distribuio de rgos - CNCDO e sujeitar-se-o ao critrio de fila nica de espera e de seleo. 2 As entidades privadas e equipes especializadas interessadas na realizao de transplantes devero observar o regulamento tcnico - legislao vigente do Ministrio da Sade - que dispe quanto forma de autorizao e cadastro junto ao Sistema Nacional de Transplante -SNT. 3 So competncias privativas das CNCDO, dentro das funes de gerenciamento que lhes so atribudas pela legislao em vigor: I - determinar o encaminhamento de equipe especializada; e II - providenciar o transporte de tecidos e rgos ao estabelecimento de sade autorizado em que se encontre o receptor. 4 Os exames e procedimentos pr e ps-transplantes, para fins das disposies da RN n 259, de 17 de junho de 2011, so considerados procedimentos de urgncia e emergncia, respeitadas as segmentaes, os prazos de carncia e a Cobertura Parcial Temporria - CPT. Art. 9 A ateno prestada aos portadores de transtornos mentais dever priorizar o atendimento ambulatorial e em consultrios, utilizando a internao psiquitrica apenas como ltimo recurso teraputico e sempre que houver indicao do mdico assistente.

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Pargrafo nico. Todos os procedimentos clnicos ou cirrgicos decorrentes de transtornos mentais, inclusive aqueles necessrios ao atendimento das leses autoinfligidas, esto obrigatoriamente cobertos. Art. 10. Os procedimentos necessrios ao tratamento das complicaes clnicas e cirrgicas, decorrentes de procedimentos no cobertos, tm cobertura obrigatria quando constarem do Rol de Procedimentos e Eventos em Sade, respeitadas as segmentaes e os prazos de carncia e Cobertura Parcial Temporria - CPT. Pargrafo nico. Procedimentos necessrios ao seguimento de eventos excludos da cobertura, como internao em leito de terapia intensiva aps transplante no coberto, no so considerados tratamento de complicaes, mas parte integrante do procedimento inicial, no havendo obrigatoriedade de sua cobertura por parte das operadoras de planos de assistncia sade. Art. 11. Os procedimentos realizados por laser, radiofrequncia, robtica, neuronavegao ou outro sistema de navegao, escopias e tcnicas minimamente invasivas somente tero cobertura assegurada quando assim especificados no Anexo I, de acordo com a segmentao contratada. Pargrafo nico. Todas as escopias listadas nos anexos tm igualmente asseguradas a cobertura com dispositivos pticos ou de vdeo para captao das imagens. Art. 12. O atendimento deve ser assegurado independente da circunstncia e do local de ocorrncia do evento, respeitadas a segmentao, a rea de atuao e abrangncia, a rede de prestadores de servios contratada, credenciada ou referenciada da operadora de plano privado de assistncia sade e os prazos de carncia estabelecidos no contrato. Art. 13. Caso a operadora oferea a internao domiciliar em substituio internao hospitalar, com ou sem previso contratual, dever obedecer s exigncias previstas nos normativos vigentes da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria- ANVISA e nas alneas "c", "d" e "e" do inciso II do artigo 12 da Lei n 9.656, de 1998. Pargrafo nico. Nos casos em que a assistncia domiciliar no se d em substituio internao hospitalar, esta dever obedecer previso contratual ou negociao entre as partes. Art. 14. Nos contratos de planos individuais ou familiares, coletivos por adeso e coletivos empresariais obrigatria a cobertura dos procedimentos listados no Rol de Procedimentos e Eventos em Sade, relacionados ou no com a sade ocupacional e acidentes de trabalho, respeitadas as segmentaes contratadas. 1 Para fins de cobertura obrigatria pelos planos privados de assistncia sade, entende-se como cobertura relacionada com a sade ocupacional, o diagnstico,

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tratamento, recuperao e reabilitao de doenas relacionadas ao processo de trabalho, listadas na Portaria n 1339/GM do Ministrio da Sade. 2 Salvo disposio contratual em contrrio, exclui-se da cobertura obrigatria a ser garantida pelas operadoras de planos privados de assistncia sade a realizao dos exames mdicos admissionais, peridicos, de retorno ao trabalho, de mudana de funo e demissionais. Art. 15. As operadoras de planos privados de assistncia sade podero oferecer, por sua iniciativa, cobertura maior do que a mnima obrigatria prevista nesta Resoluo Normativa e nos seus Anexos. Art. 16. Os procedimentos e eventos em sade de cobertura obrigatria, contemplados nesta Resoluo Normativa e nos seus Anexos, que envolvam a colocao, insero e/ou fixao de rteses, prteses ou outros materiais possuem cobertura igualmente assegurada de sua remoo e/ou retirada. Art. 17. Taxas, materiais, contrastes, medicamentos, entre outros, necessrios para a execuo de procedimentos e eventos em sade de cobertura obrigatria, contemplados nesta Resoluo Normativa e nos seus Anexos, possuem cobertura obrigatria, desde que estejam regularizados e registrados e suas indicaes constem da bula/manual junto a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - ANVISA e respeitados os critrios de credenciamento, referenciamento, reembolso ou qualquer outro tipo de relao entre a operadora de planos privados de assistncia sade e prestadores de servio de sade. Art. 18. No caso de procedimentos sequenciais e/ou contnuos, tais como quimioterapia, radioterapia, hemodilise e dilise peritonial, a operadora deve assegurar a continuidade do tratamento conforme prescrio do profissional assistente e justificativa clnica, respeitadas as segmentaes, os prazos de carncia e a Cobertura Parcial Temporria CPT. Pargrafo nico. A continuidade do tratamento a que se refere o caput deste artigo inclui os tempos de atendimento dispostos na RN n 259, de 2011. Subseo I Do Plano-Referncia Art. 19. A cobertura assistencial de que trata o plano-referncia compreende todos os procedimentos clnicos, cirrgicos, obsttricos e os atendimentos de urgncia e emergncia, na forma estabelecida no artigo 10 da Lei n 9.656, de 1998. 1 So permitidas as seguintes excluses assistenciais previstas no artigo 10 da Lei n 9.656, de 1998: I - tratamento clnico ou cirrgico experimental, isto , aquele que:

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a) emprega medicamentos, produtos para a sade ou tcnicas no registrados/no regularizados no pas; b) considerado experimental pelo Conselho Federal de Medicina - CFM ou pelo Conselho Federal de Odontologia- CFO; ou c) no possui as indicaes descritas na bula/manual registrado na ANVISA (uso offlabel). II - procedimentos clnicos ou cirrgicos para fins estticos, bem como rteses e prteses para o mesmo fim, ou seja, aqueles que no visam restaurao parcial ou total da funo de rgo ou parte do corpo humano lesionada, seja por enfermidade, traumatismo ou anomalia congnita; III - inseminao artificial, entendida como tcnica de reproduo assistida que inclui a manipulao de ocitos e esperma para alcanar a fertilizao, por meio de injees de esperma intracitoplasmticas, transferncia intrafalopiana de gameta, doao de ocitos, induo da ovulao, concepo pstuma, recuperao espermtica ou transferncia intratubria do zigoto, entre outras tcnicas; IV - tratamento de rejuvenescimento ou de emagrecimento com finalidade esttica, assim como em spas, clnicas de repouso e estncias hidrominerais; V - fornecimento de medicamentos e produtos para a sade importados no nacionalizados, isto , aqueles produzidos fora do territrio nacional e sem registro vigente na ANVISA; VI - fornecimento de medicamentos para tratamento domiciliar, isto , aqueles prescritos pelo mdico assistente para administrao em ambiente externo ao de unidade de sade, com exceo dos medicamentos antineoplsicos orais constantes do Anexo II desta RN e, ressalvado o disposto no artigo 13 desta Resoluo Normativa; VII - fornecimento de medicamentos prescritos durante a internao hospitalar cuja eficcia e/ou efetividade tenham sido reprovadas pela Comisso Nacional de Incorporao de Tecnologias do Ministrio da Sade - CONITEC; VIII - fornecimento de prteses, rteses e seus acessrios no ligados ao ato cirrgico; IX - tratamentos ilcitos ou antiticos, assim definidos sob o aspecto mdico, ou no reconhecidos pelas autoridades competentes; X - casos de cataclismos, guerras e comoes internas, quando declarados pela autoridade competente; e

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XI - estabelecimentos para acolhimento de idosos e internaes que no necessitem de cuidados mdicos em ambiente hospitalar. 2 Prtese entendida como qualquer material permanente ou transitrio que substitua total ou parcialmente um membro, rgo ou tecido. 3 rtese entendida como qualquer material permanente ou transitrio que auxilie as funes de um membro, rgo ou tecido, sendo no ligados ao ato cirrgico os materiais cuja colocao ou remoo no requeiram a realizao de ato cirrgico. 4 A referncia para classificao dos diversos materiais utilizados pela medicina no pas como rteses ou prteses dever estar de acordo com a lista a ser disponibilizada e atualizada periodicamente no endereo eletrnico da ANS na Internet (www.ans.gov.br), no sendo esta, uma lista que atribua cobertura obrigatria aos materiais ali descritos. Subseo II Do Plano Ambulatorial Art. 20. O Plano Ambulatorial compreende os atendimentos realizados em consultrio ou em ambulatrio, definidos e listados no Rol de Procedimentos e Eventos em Sade, no incluindo internao hospitalar ou procedimentos para fins de diagnstico ou terapia que, embora prescindam de internao, demandem o apoio de estrutura hospitalar por perodo superior a 12 (doze) horas, ou servios como unidade de terapia intensiva e unidades similares, observadas as seguintes exigncias: I - cobertura de consultas mdicas em nmero ilimitado em clnicas bsicas e especializadas (especialidades mdicas), inclusive obsttrica para pr-natal, reconhecidas pelo Conselho Federal de Medicina - CFM; II - cobertura de servios de apoio diagnstico, tratamentos e demais procedimentos ambulatoriais, incluindo procedimentos cirrgicos ambulatoriais solicitados pelo mdico ou cirurgio dentista assistente, mesmo quando realizados em ambiente hospitalar, desde que no se caracterize como internao conforme preceitua o caput deste artigo; III - cobertura de medicamentos registrados/regularizados na ANVISA, utilizados nos procedimentos diagnsticos e teraputicos contemplados nos Anexos e nos artigos desta Resoluo Normativa; IV - cobertura de consultas ou sesses com nutricionista, fonoaudilogo, terapeuta ocupacional e psiclogo de acordo com o estabelecido nos Anexos desta Resoluo Normativa;

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V - cobertura de psicoterapia de acordo com o nmero de sesses estabelecido nos Anexos desta Resoluo Normativa, que poder ser realizada tanto por psiclogo como por mdico devidamente habilitados; VI - cobertura dos procedimentos de reeducao e reabilitao fsica listados nos Anexos desta Resoluo Normativa, que podem ser realizados tanto por fisiatra como por fisioterapeuta, em nmero ilimitado de sesses por ano; VII - cobertura das aes de planejamento familiar, listadas no Anexo I desta Resoluo, para segmentao ambulatorial; VIII - cobertura de atendimentos caracterizados como de urgncia e emergncia conforme resoluo especfica vigente sobre o tema; IX - cobertura de remoo, depois de realizados os atendimentos classificados como urgncia ou emergncia, quando caracterizada pelo mdico assistente a falta de recursos oferecidos pela unidade para a continuidade da ateno ao paciente ou pela necessidade de internao; X - cobertura de hemodilise e dilise peritonial - CAPD; XI - cobertura de quimioterapia oncolgica ambulatorial, entendida como aquela baseada na administrao de medicamentos para tratamento do cncer, incluindo medicamentos para o controle de efeitos adversos relacionados ao tratamento e adjuvantes (medicamentos empregados de forma associada aos quimioterpicos citostticos com a finalidade de intensificar seu desempenho ou de atuar de forma sinrgica ao tratamento) que, independentemente da via de administrao e da classe teraputica, necessitem, conforme prescrio do mdico assistente, ser administrados sob interveno ou superviso direta de profissionais de sade dentro de estabelecimento de Sade; XII - cobertura de medicamentos antineoplsicos orais para uso domiciliar de acordo com as Diretrizes de Utilizao estabelecidas no Anexo II desta resoluo, respeitando preferencialmente as seguintes caractersticas: a) medicamento genrico: medicamento similar a um produto de referncia ou inovador, que se pretende ser com este intercambivel, geralmente produzido aps expirao ou renncia da proteo patentria ou de outros direitos de exclusividade, comprovada a sua eficcia, segurana e qualidade, e designado pela Denominao Comum Brasileira DCB ou, na sua ausncia, pela Denominao Comum Internacional - DCI, conforme definido pela Lei n 9.787, de 10 de fevereiro de 1999; e b) medicamento fracionado: medicamento fornecido em quantidade distinta da embalagem original, conforme necessidade do paciente e definio do rgo competente - ANVISA.

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XIII - cobertura dos procedimentos de radioterapia listados no Anexo I desta Resoluo para a segmentao ambulatorial; XIV - cobertura dos procedimentos de hemodinmica ambulatoriais que prescindam de internao e de apoio de estrutura hospitalar por perodo superior a 12 (doze) horas, unidade de terapia intensiva e unidades similares e que estejam descritos no segmento ambulatorial do Anexo I desta Resoluo Normativa; XV - cobertura de hemoterapia ambulatorial; e XVI - cobertura das cirurgias oftalmolgicas ambulatoriais listadas nos Anexos desta Resoluo. Pargrafo nico. Para fins de aplicao do artigo 10 da Lei n 9.656, de 1998 permitida, para a segmentao ambulatorial, a excluso de: I - procedimentos que exijam forma de anestesia diversa da anestesia local, sedao ou bloqueio; II - quimioterapia oncolgica intra-tecal ou que demande internao; e III - embolizaes. Subseo III Do Plano Hospitalar Art. 21. O Plano Hospitalar compreende os atendimentos realizados em todas as modalidades de internao hospitalar e os atendimentos caracterizados como de urgncia e emergncia, conforme Resoluo especfica vigente, no incluindo atendimentos ambulatoriais para fins de diagnstico, terapia ou recuperao, ressalvado o disposto no inciso X deste artigo, observadas as seguintes exigncias: I - cobertura, em nmero ilimitado de dias, de todas as modalidades de internao hospitalar; II quando houver previso de mecanismos financeiros de regulao disposto em contrato para internao hospitalar, o referido aplica-se a todas as especialidades mdicas, contudo a coparticipao nas hipteses de internaes psiquitricas somente poder ser exigida considerando os seguintes termos, que devero ser previstos em contrato: a) somente haver fator moderador quando ultrapassados 30 dias de internao contnuos ou no, nos 12 meses de vigncia; e

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b) a coparticipao poder ser crescente ou no, estando limitada ao mximo de 50% do valor contratado. III - cobertura de hospital-dia (recurso intermedirio entre a internao e o ambulatrio, que deve desenvolver programas de ateno e cuidados intensivos por equipe multiprofissional, visando substituir a internao convencional, e proporcionando ao beneficirio a mesma amplitude de cobertura oferecida em regime de internao hospitalar) para transtornos mentais, de acordo com as Diretrizes de Utilizao estabelecidas no Anexo II desta Resoluo; IV - cobertura de transplantes listados nos Anexos desta Resoluo Normativa, e dos procedimentos a eles vinculados, incluindo: a) as despesas assistenciais com doadores vivos, as quais esto sob expensas da operadora de planos privados de assistncia sade do beneficirio receptor; b) os medicamentos utilizados durante a internao; c) o acompanhamento clnico em todo o perodo ps-operatrio, que compreende no s o ps-operatrio imediato (primeiras 24 horas da realizao da cirurgia) e mediato (entre 24 horas e 48 horas da realizao da cirurgia), mas tambm o ps-operatrio tardio (a partir de 48 horas da realizao da cirurgia), exceto medicamentos de manuteno; e d) as despesas com captao, transporte e preservao dos rgos na forma de ressarcimento ao SUS; V - cobertura do atendimento por outros profissionais de sade, de forma ilimitada durante o perodo de internao hospitalar, quando indicado pelo mdico assistente; VI - cobertura de rteses e prteses ligadas aos atos cirrgicos listados nos Anexos desta Resoluo; VII -cobertura das despesas, incluindo alimentao e acomodao, relativas ao acompanhante, salvo contra-indicao do mdico ou cirurgio dentista assistente, nos seguintes casos: a) crianas e adolescentes menores de 18 anos; b) idosos a partir do 60 anos de idade; e c) pessoas portadoras de deficincias. VIII - cobertura dos procedimentos cirrgicos buco-maxilofaciais listados nos Anexos desta Resoluo, para a segmentao hospitalar, conforme disposto no artigo 4 desta

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Resoluo Normativa, incluindo a solicitao de exames complementares e o fornecimento de medicamentos, anestsicos, gases medicinais, transfuses, assistncia de enfermagem, alimentao, rteses, prteses e demais materiais ligados ao ato cirrgico utilizados durante o perodo de internao hospitalar; IX - cobertura da estrutura hospitalar necessria realizao dos procedimentos odontolgicos passveis de realizao ambulatorial, mas que por imperativo clnico necessitem de internao hospitalar, com equipe de sade necessria complexidade do caso, incluindo exames complementares e o fornecimento de medicamentos, anestsicos, gases medicinais, transfuses, assistncia de enfermagem e alimentao utilizados durante o perodo de internao hospitalar; X - cobertura obrigatria para os seguintes procedimentos considerados especiais cuja necessidade esteja relacionada continuidade da assistncia prestada em nvel de internao hospitalar: a) hemodilise e dilise peritonial - CAPD; b) quimioterapia oncolgica ambulatorial, como definida no inciso XI do artigo 20 desta Resoluo; c) procedimentos radioterpicos previstos no Anexo I desta Resoluo para as segmentaes ambulatorial e hospitalar; d) hemoterapia; e) nutrio parenteral ou enteral; f) procedimentos diagnsticos e teraputicos em hemodinmica descritos nos Anexos desta Resoluo Normativa; g) embolizaes listadas nos Anexos desta Resoluo Normativa; h) radiologia intervencionista; i) exames pr-anestsicos ou pr-cirrgicos; j) procedimentos de reeducao e reabilitao fsica listados nos Anexos desta Resoluo Normativa; e h) acompanhamento clnico no ps-operatrio imediato, mediato e tardio dos pacientes submetidos aos transplantes listados nos Anexos, exceto fornecimento de medicao de manuteno. 1 Para fins do disposto no inciso VI deste artigo, deve ser observado o seguinte:

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I - cabe ao mdico ou cirurgio dentista assistente a prerrogativa de determinar as caractersticas (tipo, matria-prima e dimenses) das rteses, prteses e materiais especiais - OPME necessrios execuo dos procedimentos contidos nos Anexos desta Resoluo Normativa; II - o profissional requisitante deve, quando assim solicitado pela operadora de plano privado de assistncia sade, justificar clinicamente a sua indicao e oferecer pelo menos 03 (trs) marcas de produtos de fabricantes diferentes, quando disponveis, dentre aquelas regularizadas junto ANVISA, que atendam s caractersticas especificadas; III - em caso de divergncia clnica entre o profissional requisitante e a operadora, a deciso caber a um profissional escolhido de comum acordo entre as partes, com as despesas arcadas pela operadora; e IV- o profissional requisitante pode recusar at trs nomes indicados por parte da operadora para composio da junta medica. 2 Para fins do disposto no inciso IX deste artigo, o imperativo clnico caracteriza-se pelos atos que se impem em funo das necessidades do beneficirio, com vistas diminuio dos riscos decorrentes de uma interveno, observadas as seguintes regras: I - em se tratando de atendimento odontolgico, o cirurgio dentista assistente e/ou o mdico assistente ir avaliar e justificar a necessidade do suporte hospitalar para a realizao do procedimento odontolgico, com o objetivo de garantir maior segurana ao paciente, assegurando as condies adequadas para a execuo dos procedimentos, assumindo as responsabilidades tcnicas e legais pelos atos praticados; e II - os honorrios do cirurgio-dentista e os materiais odontolgicos utilizados na execuo dos procedimentos odontolgicos ambulatoriais que, nas situaes de imperativo clnico, necessitem ser realizados em ambiente hospitalar, no esto includos na cobertura da segmentao hospitalar e plano referncia. Subseo IV Do Plano Hospitalar com Obstetrcia Art. 22. O Plano Hospitalar com Obstetrcia compreende toda a cobertura definida no artigo 18 desta Resoluo, acrescida dos procedimentos relativos ao pr-natal, da assistncia ao parto e puerprio, observadas as seguintes exigncias: I - cobertura das despesas, incluindo paramentao, acomodao e alimentao, relativas ao acompanhante indicado pela mulher durante: a)pr-parto;

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b)parto; e c)ps-parto imediato por 48 horas, salvo contra-indicao do mdico ou at 10 dias, quando indicado pelo mdico assistente; II - cobertura assistencial ao recm-nascido, filho natural ou adotivo do beneficirio, ou de seu dependente, durante os primeiros 30 (trinta) dias aps o parto; e III - opo de inscrio assegurada ao recm-nascido, filho natural ou adotivo do beneficirio, como dependente, isento do cumprimento dos perodos de carncia, desde que a inscrio ocorra no prazo mximo de 30 (trinta) dias do nascimento ou adoo. Pargrafo nico. Para fins de cobertura do parto normal listado nos Anexos, este procedimento poder ser realizado por enfermeiro obsttrico habilitado, conforme legislao vigente, de acordo com o artigo 4 desta Resoluo. Subseo V Do Plano Odontolgico Art. 23. O Plano Odontolgico compreende a cobertura de todos os procedimentos listados no Anexo I desta Resoluo Normativa para a segmentao odontolgica. 1 Os procedimentos buco-maxilo-faciais que necessitarem de internao hospitalar no esto cobertos pelos planos odontolgicos, porm tm cobertura obrigatria no plano de segmentao hospitalar e plano-referncia. 2 Nas situaes em que, por imperativo clnico, o atendimento odontolgico necessite de suporte hospitalar para a sua realizao, apenas os materiais odontolgicos e honorrios referentes aos procedimentos listados no Anexo I para a segmentao odontolgica devero ser cobertos pelos planos odontolgicos. 3 obrigatria cobertura dos atendimentos caracterizados como urgncia e emergncia, conforme normas especficas vigentes sobre o tema. CAPTULO III DAS DISPOSIES FINAIS Art. 24. As operadoras de planos privados de assistncia sade devem comunicar em linguagem clara e acessvel, preferencialmente por escrito, aos beneficirios ou contratantes de planos de sade quanto s alteraes nas coberturas obrigatrias, notadamente quanto s incluses e excluses de procedimentos e eventos em sade. Pargrafo nico - As comunicaes de que tratam o caput deste artigo devero ser disponibilizadas em formato acessvel, respeitando-se as especificidades dos

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beneficirios que se apresentem na condio de pessoa com deficincia, em especial as com deficincia visual e/ou auditiva. Art. 25. Para fins desta RN e seus anexos aplica-se o disposto no artigo 21 do Decreto n 8.077, de 14 de agosto de 2013, o qual determina que, mediante solicitao da Comisso Nacional de Incorporao de Tecnologias no SUS - CONITEC, a ANVISA poder emitir autorizao de uso para fornecimento, pelo SUS, de medicamentos ou de produtos registrados nos casos em que a indicao de uso pretendida seja distinta daquela aprovada no registro, desde que demonstradas pela CONITEC as evidncias cientficas sobre a eficcia, acurcia, efetividade e segurana do medicamento ou do produto para o uso pretendido na solicitao. Art. 26. Na hiptese de entrada em vigor de norma da ANVISA que estabelea a obrigatoriedade da utilizao dos testes de deteco de cidos nucleicos (NAT) como exame de qualificao no sangue de doadores, esta norma se aplicar cobertura nos planos privados de assistncia sade, e sua aplicabilidade ser imediata, ainda que esta norma entre em vigor antes de 2 de janeiro de 2014. Art. 27. O Rol de Procedimentos e Eventos em Sade dever ser revisto periodicamente a cada 2 (dois) anos, podendo ser atualizado a qualquer tempo, segundo critrios da ANS. Art. 28. Ser constitudo pela ANS um Comit permanente para anlise das questes pertinentes cobertura assistencial obrigatria a ser assegurada pelo Rol de Procedimentos e Eventos em Sade. Art. 29. Esta Resoluo Normativa e seus Anexos estaro disponveis para consulta e cpia no endereo eletrnico da ANS na Internet ( www.ans.gov.br). Art. 30. Ficam revogadas a RN n 211, de 11 de janeiro de 2010, a RN n 262, de 1 de agosto de 2011, a RN n 281, de 19 de dezembro de 2011 e a RN n 325, de 18 de abril de 2013. Art. 31. Esta Resoluo entra em vigor no dia 2 de janeiro de 2014. ANDR LONGO ARAJO DE MELO Diretor-Presidente Este texto no substitui o texto normativo original nem o de suas alteraes, caso haja, publicados no Dirio Oficial.

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Direitos a medicamentos. Cncer.


Nota tcnica Anatomofisiopatologia. Introduo a conceitos. Anatomia patolgica um ramo da patologia e da medicina que lida com o diagnstico das doenas baseado no exame macroscpico de peas cirrgico e microscpico para o exame de clulas e tecidos. O patologista tem ampla atuao na cincia mdica. Existem patologistas dedicados preferencialmente ao desenvolvimento cientfico, geralmente atravs da patologia experimental. Outros atuam preferencialmente na sala de necrpsia, no estudo da histria natural das doenas, outros ainda atuam preferencialmente em patologia cirrgica diagnstica e citopatologia, alm de serem responsveis pela anlise e elaborao de laudos (pareceres anatomopatolgicos) em exames utilizando-se a tcnica de imuno-histoqumica. Aqueles que se dedicam preferencialmente patologia diagnstica so denominados patologistas cirrgicos. A luta contra o cancro um trabalho dirio e permanente, que requer um esforo de pesquisa e reinveno constantes na busca por novos tratamentos, novos mtodos e esperanas renovadas. Com o desenvolvimento das pesquisas, os tratamentos esto se tornando cada vez mais especficos para as diferentes variedades do cncer. Ultimamente tem havido um progresso significativo no desenvolvimento de medicamentos de terapia especfica que agem especificamente em anomalias moleculares detectveis em certos tumores, minimizando o dano s clulas normais.
http://www.ans.gov.br/images/stories/noticias/pdf/20131021_rol2014_terapia%20antineoplasica%20oral.pdf

Entrou em vigor a partir de janeiro de 2014, norma federal que dispe sobre os direitos de beneficirios de planos de sade individuais e coletivos, que passam a ter direito a mais 87 procedimentos, incluindo 37 medicamentos orais para o tratamento domiciliar de diferentes tipos de cncer e 50 novos exames, consultas e cirurgias).

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http://www.ans.gov.br/images/stories/noticias/pdf/20131021_ro2014_tabela%20procedimentos%20rol.pdf

A deciso do governo de forma democrtica foi adotada aps o resultado de consulta pblica realizada pela ANS (Agncia Nacional de Sade Suplementar) e beneficia 42,5 milhes de consumidores com planos de sade de assistncia mdica e outros 18,7 milhes consumidores com planos exclusivamente odontolgicos. As novas incorporaes foram anunciadas pelo ministrio da Sade, e a ANS. A principal novidade no rol de procedimentos da agncia a incluso de tratamento para o cncer em casa, com medicamentos via oral. Sero ofertados medicamentos para o tratamento de tumores de grande prevalncia entre e populao, como estmago, fgado, intestino, rim, testculo, mama, tero e ovrio. A terapia medicamentosa oral contra o cncer promove maior conforto ao paciente e reduz os casos de internao para tratamento em clnicas ou hospitais. Lista completa de medicamentos orais para tratamento de cncer.

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Quimioterapia - Tipos de medicamentos.

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Anticorpos Monoclonais. Os Anticorpos Monoclonais so medicamentos que agem de forma mais especfica e, portanto, apresentam menor potencial de eventos adversos. Atingem preferencialmente as clulas doentes, elas demonstram um grau de toxicidade muito menor, fazendo com que a incidncia de efeitos colaterais seja reduzida de forma significativa. Sua aplicao pode ocorrer em conjunto ou de forma separada de outros medicamentos quimioterpicos. Quando utilizada, a aplicao deste medicamento pode gerar efeitos colaterais momentneos, com tendncias a diminuir com o passar do tempo. Entre os sintomas relacionados aplicao, podem ser citados a diminuio da presso arterial, sensao de dor, calor, falta de ar e rubor. A utilizao da quimioterapia concomitante a terapia com os Anticorpos Monoclonais, no potencializa os efeitos colaterais da quimioterapia comum. Terapia Biolgica. um tratamento que utiliza o sistema imunolgico do corpo para combater o cncer, tanto no combate s clulas tumorais de forma direta, como atuando na reduo dos efeitos colaterais que outros tipos de tratamentos podem causar. ANTINEOPLSICOS. Em outro livro do autor: Volume V - TOMO III FARMACOLOGIA CLNICA Farmacocintica e Farmacodinmica de Medicamentos REGULAMENTAO DA DISPENSAO. SRIE FARMACOLOGIA APLICADA... Apresentaremos detalhes de diversos medicamentos de uso no dia-a-dia. Iniciamos em carter suplementar as seguintes informaes: Antineoplsicos so medicamentos utilizados para destruir neoplasmas ou clulas malignas e, tem a finalidade de evitar ou inibir o crescimento e a disseminao de tumores. Citamos: Aldesleucina; Asparaginase; Azatioprina; Bleomicina; Ciclofosfamida; Cisplatina; Citarabina; Clorambucila; Dacarbazina; Dietilestilbestrol; Doxorrubicina; Etoposido; Fludarabina; Fluoruracila; Goserrelina; Interferona alfa; Leuprorrelina; Metotrexato; Paclitaxel; Tamoxifeno; Trastuzumab; Vimblastina; Vincristina. Aplicao Teoria-prtica Garantindo direitos atravs da informao institucional. No livro... Volume V - TOMO I REGULAMENTAO DA DISPENSAO. SRIE FARMACOLOGIA APLICADA. Formao em Auxiliar de Farmcia Hospitalar e Drogarias Volume V - TOMO I REGULAMENTAO DA DISPENSAO 2013. QUARTA EDIO DA SRIE REVISTA E AUMENTADA. 1. Edio do Volume V TOMO I Editora Free Virtual. INESPEC 2013 - Fortaleza-Cear. 4.a. Edio Setembro. 2. Reedio e reimpresso em dezembro de 2013. Disponvel no site: http://farmacologiav5t1.blogspot.com.br/ e

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http://pt.scribd.com/doc/191045991/FARMACOLOGIA-LIVRO-DISPENSACAO-REGULAMENTACAO-TOMOI-SERIE-FARMACOLOGIA-APLICADA-Formacao-em-Auxiliar-de-Farmacia-Hospitalar-e-Drogarias-Volume-V

(...)Busco abordar o ato da dispensao como uma forma de assegurar que o medicamento de boa qualidade seja entregue ao paciente certo, na dose prescrita, na quantidade adequada; que sejam fornecidas as informaes suficientes para o uso correto e que seja acondicionado de forma a preservar a qualidade do produto (MSH, 1997 apud MARIN et al., 2003). De acordo com a Lei no 5.991/73, a dispensao consiste no ato de fornecimento ao consumidor de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, a ttulo remunerado ou no. Este conceito foi ampliado com a Poltica Nacional de Medicamentos (PNM), que passa a tratar da dispensao como: "O ato profissional farmacutico de proporcionar um ou mais medicamentos a um paciente, geralmente como resposta apresentao de uma receita elaborada por um profissional autorizado. Nesse ato, o farmacutico informa e orienta o paciente sobre o uso adequado do medicamento. So elementos importantes da orientao, entre outros, a nfase no cumprimento da dosagem, a influncia dos alimentos, a interao com outros medicamentos, o reconhecimento de reaes adversas potenciais e as condies de conservao dos produtos" (BRASIL, 2001c). O foco que dado pela PNM sobre a dispensao demonstra a relevncia e a responsabilidade deste ato farmacutico mediante o paciente. Juntamente com a prescrio, a dispensao assume carter essencial para o cumprimento dos objetivos teraputicos propostos pelo prescritor. A Resoluo n. 10/2001 da ANVISA estabelece que no ato da dispensao seja permitido ao profissional farmacutico a intercambialidade entre o medicamento de referncia e o genrico correspondente, salvo restries expressas do profissional prescritor. Ao realizar a substituio na prescrio, o profissional farmacutico deve carimbar (nome, nmero de inscrio), assinar e datar. dever de o farmacutico fornecer as orientaes necessrias ao uso racional do medicamento no momento da dispensao (ANVISA, 2001). Assim como o ato da prescrio, o ato da dispensao tambm envolve aspectos ticos, disposto no cdigo de tica farmacutico (CONSELHO FEDERAL DE FARMCIA, 2004). dever de o farmacutico exercer a ateno farmacutica e fornecer informaes ao usurio dos servios, sendo vedado ao mesmo expor, dispensar, ou permitir que seja dispensado medicamento em contrariedade legislao vigente.

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Tipos de cncer.

Cada tipo de cncer tem seu tratamento especfico: cirurgia, radioterapia, quimioterapia, hormonioterapia e outras inmeras possibilidades, podendo ser inclusive necessria a combinao de tratamentos. O tratamento oncolgico sempre muito individualizado, sendo importante observar as necessidades e possibilidades teraputicas de cada paciente. Pode ter inteno curativa ou paliativa (alvio dos sintomas objetivando uma melhora da sobrevida e da qualidade de vida). Na oncologia atual de suma importncia o tratamento multidisciplinar, envolvendo mdicos (oncologistas, cirurgies, radioterapeutas, patologistas, radiologistas, etc.), enfermeiros, psiclogos, nutricionistas, fisioterapeutas, biomdicos e muitos outros profissionais, devido enorme complexidade da doena e suas diferentes abordagens teraputicas. A Cancerologia, tambm chamada de Oncologia, a especialidade mdica que estuda os cancros (tumores malignos) e a forma de como essas doenas desenvolvem-se no organismo, buscando seu tratamento. A Cancerologia Clnica, tambm chamada de Oncologia Clnica, a especialidade mdica que se ocupa do tratamento clnico das patologias malignas em geral. No Brasil, atualmente o ttulo da especialidade conferido aps trs anos de residncia mdica em Cancerologia clnica, tendo como prrequisito dois anos de residncia em Clnica Mdica. Assim, aps cinco anos da formao mdica bsica, o mdico se habilita a especializao. Quase todos os cnceres so causados por anomalias no material gentico de clulas transformadas.

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Exemplo de progresso do cncer/cancro. Estas anomalias podem ser resultado dos efeitos de carcingenos, como o tabagismo, radiao, substncias qumicas ou agentes infecciosos. Outros tipos de anormalidades genticas podem ser adquiridos atravs de erros na replicao do DNA, ou so herdadas, e consequentemente presente em todas as clulas ao nascimento. As interaes complexas entre carcingenos e o genoma hospedeiro podem explicar porque somente alguns desenvolvem cncer aps a exposio a um carcingeno conhecido. Novos aspectos da gentica da patognese do cncer, como a metilao do DNA e os microRNAs esto cada vez mais sendo reconhecidos como importantes para o processo. As anomalias genticas encontradas no cncer afetam tipicamente duas classes gerais de genes. Os genes promotores de cncer, oncogenes, esto geralmente ativados nas clulas cancergenas, fornecendo a estas clulas novas propriedades, como o crescimento e diviso hiperativa, proteo contra morte celular programada, perda do respeito aos limites teciduais normais e a habilidade de se tornarem estveis em diversos ambientes teciduais. Os genes supressores de tumor esto geralmente inativados nas clulas cancergenas, resultando na perda das funes normais destas clulas, como uma replicao de DNA acurada, controle sobre o ciclo celular, orientao e aderncia nos tecidos e interao com as clulas protetoras do sistema imune. Cancro ou Cncer, uma doena caracterizada por uma populao de clulas que cresce e se divide sem respeitar os limites normais, invade e destri tecidos adjacentes, e pode se espalhar para lugares distantes no corpo, atravs de um processo chamado metstase.

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Clulas cancerosas. Estas propriedades malignas do cncer o diferenciam dos tumores benignos, que so autolimitados em seu eu crescimento e no invadem tecidos adjacentes (embora alguns tumores benignos sejam capazes de se tornarem malignos). O cncer pode afetar pessoas de todas as idades, mas o risco para a maioria dos tipos de cncer aumenta com o acrscimo da idade. O cncer cncer causa aproximadamente cerca de 13% de todas as mortes no mundo, sendo os cnceres de pulmo, estmago, fgado, clon e mama os que mais matam.

Raio-X de trax mostrando cncer de pulmo no pulmo esquerdo.

Basalioma. O cncer geralmente classificado de acordo com o tecido de quais as clulas cancergenas se originaram, originaram, assim como o tipo normal de clula com que mais se parecem. Um diagnstico definitivo geralmente requer examinao histolgica da bipsia do tecido por um patologista, embora as indicaes iniciais da malignidade

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possam ser os sintomas ou anormalidades nas imagens radiogrficas. A maioria pode ser tratada e alguns curados, dependendo do tipo especfico, localizao e estadiamento. Uma vez diagnosticado, o cncer geralmente tratado com uma combinao de cirurgia, quimioterapia e radioterapia. O prognstico para os pacientes com cncer muito influenciado pelo tipo de cncer, assim como o estadiamento, a extenso da doena. Alm disso, a graduao histolgica e a presena de marcadores moleculares especficos podem tambm ser teis em estabelecer o prognstico, assim como em determinar tratamentos personalizados. Segue uma relao de alguns tipos de cncer (ou cancros): 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21. 22. 23. 24. 25. 26. 27. 28. 29. 30. 31. 32. 33. 34. Adenocarcinoma. Cncer anal. Cncer de bexiga. Cncer esofgico. Cncer vulvar. Carcinoma basocelular. Carcinoma bronquolo-alveolar. Carcinoma de clulas escamosas. Carcinoma de clulas pequenas. Carcinoma de clulas renais. Carcinoma de pulmo de clulas escamosas. Carcinoma de pulmo de clulas no pequenas. Carcinoma de pulmo de grandes clulas. Carcinoma in situ. Tumor cerebral. Condrossarcoma. Coriocarcinoma. Doena de Degos. Doena de Paget da mama. Estesioneuroblastoma. Cancro do estmago. Feocromocitoma. Fibroma. Cncer de fgado. Neoplasia de glndula salivar. Glioblastoma. Glioblastoma multiforme. Hepatocarcinoma. Cncer de laringe. Leucemia. Leucemia/linfoma de clulas T do adulto. Linfangioma. Linfoma. Linfoma de Hodgkin.

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35. 36. 37. 38. 39. 40. 41. 42. 43. 44. 45. 46. 47. 48. 49. 50. 51. 52. 53. 54. 55. 56. 57. 58. 59. 60. 61. 62. 63. 64. 65. 66. 67. 68. 69.

Autoexame de mama. Cncer de mama. Melanoma. Melanoma maligno. Meningioma. Tumor de Merkel. Mesotelioma. Micose fungoide. Mieloma mltiplo. Miopericitoma. Nefroblastoma. Neuroblastoma. Ndulo de Lisch. Cncer pancretico. Papiloma. Cncer de pele. Cncer de pnis. Cncer de prstata. Cncer de pulmo. Retinoblastoma. Sarcoma de Ewing. Sarcoma de Kaposi. Sarcoma sinovial. Seminoma. Teratoma. Cncer testicular. Timoma. Tumor benigno. Tumor cardaco. Tumor sseo. Tumor sseo de clulas gigantes. Tumor de Pancoast. Tumor de Warthin. Cancro do tero. Cncer de vescula biliar. Bibliografia Suplementar.

1. Associao de voluntariado para a luta contra o cancro da mama. http://www.laco.pt/ 2. ANVISA. Resoluo RDC n.10 de 2 de janeiro de 2001. Aprova o Regulamento Tcnico para Medicamentos Genricos. Disponvel em: http://www.anvisa.gov.br/legis/resol/10_01rdc.htm>. Acesso em: 07 mai. 2011.

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3. ANVISA (Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria). [online] Banco de Dados de Medicamentos. Disponvel em: http:// www.anvisa.gov.br/medicamentos/base>,( 2000). 4. AFAG (Associao dos Familiares, Amigos e Portadores de Doenas Graves). www.afag.org.br 5. Agha M, Dimonte B, Greenberg M, Greenberg C, Barr R, McLaughlin JR. (2005). "Incidence trends and projections for childhood cancer in Ontario". Int J Cancer. PMID. 6. British Medical Association, Royal Pharmaceutical Society of Great Britain. British National Formulary 40. Great Britain: Bemrose Security Printing, 2000. 772 p. 7. BRASIL. Lei Federal n. 5991 de 17 de dezembro de 1973. Disponvel em: < http://e-legis.anvisa.gov.br/leisref/public/showAct.php?id=16614&word>. Acesso em 18 fev. 2006. 8. BRASIL. Ministrio da Sade. Poltica Nacional de Medicamentos . Braslia: 2001. Disponvel em: http://www.opas.org.br/medicamentos. Acesso em: 22 mar. 2005. 9. BRASIL. SPF. CONSELHO FEDERAL DE FARMCIA. Resoluo no 417 de 29/09/2004. Cdigo de tica Farmacutica. Disponvel em < http://www.cff.org.br/cff/mostraPagina.asp?codServico=51&codPagina=26>. Acesso em 08 mar. 2006. 10. Cancro PT Comunidade de apoio e informao sobre cancro em Portugal. http://www.cancro-pt.com/ 11. Conversa com os Especialistas. http://www.mamahelp.pt/index.php/conversa-com-os-especialistas 12. Cancer Research UK (janeiro 2007). UK cancer incidence statistics by age. 13. Centro de Apoio a Doentes com Cancro da Mama. http://www.mamahelp.pt/ 14. Dukes MNG, Aronson JK editors. Meylers Side Effects of Drugs. 14th ed. Amsterdam: Elsevier Science B. V., 2000. 15. Dalmasso P, Pastore G, Zuccolo L, Maule MM, Pearce N, Merletti F, Magnani C. (2005). "Temporal trends in the incidence of childhood leukemia, lymphomas and solid tumors in north-west Italy,. A report of the Childhood Cancer Registry of Piedmont". Haematologica 90 (9): 1197-204. PMID.
16. Direitos do Cncer www.inca.gov.br Paciente com Cncer-INCA-Instituto Nacional de

17. DE VRIES TPGM; HENNING, RH; HOZERGEIL, HV; FRESLE, DA. Guia para a Boa Prescrio Mdica. Organizao Mundial da Sade. Porto Alegre: Artmed, 1998. 18. FalavignaI, A. et al (2004). Teratoma sacrococcgeo: relato de trs casos. Arquivos de Neuro-Psiquiatria 62(2a): 334-338. 19. FERREIRA, A. B. H. Novo Dicionrio da Lngua Portuguesa. Segunda edio. Rio de Janeiro: Nova Fronteira, 1986. p.332

163

20. FERREIRA, A. B. H. Novo Dicionrio da Lngua Portuguesa. Segunda edio. Rio de Janeiro: Nova Fronteira, 1986. p.333 21. Facts and Comparisons. Drug Facts and Comparisons. 55th ed. St. Louis: Facts and Comparisons, 2001. 22. Formulrio Teraputico Nacional 2008: Rename 2006 [Link Livre para o Documento Original] Srie B. Textos Bsicos de Sade. MINISTRIO DA SADE. Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos. Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos. Braslia / DF 2008. 23. Fuchs FD, Wanmacher L editors. Farmacologia Clnica. Fundamentos da Teraputica Racional. 2nd ed. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan, 1998. 24. GABARR, M.B. El cumplimiento teraputico. Pharm Care Esp, v.1, p. 97-106, 1999. 25. Instituto Portugus de Oncologia, Lisboa. http://www.ipolisboa.minsaude.pt/ 26. IPO PORTUGAL - Bem vindo ao guia de acolhimento do doente - Este guia pretende dar-lhe a conhecer o funcionamento do IPO de Lisboa e facultar-lhe informao que ajude a que o seu relacionamento com a Instituio seja mais fcil. Poder sempre solicitar informaes adicionais e esclarecimentos aos profissionais do Instituto, pois o objetivo de quantos aqui trabalham ajudlo.http://www.ipolisboa.min-saude.pt/Default.aspx?PageId=32 27. Instituto Portugus de Oncologia, Porto. http://www.ipoporto.minsaude.pt/ http://ipoporto.pt/ensino-e-investigacao/ 28. Jemal A, Murray T, Ward E, Samuels A, Tiwari RC, Ghafoor A, Feuer EJ, Thun MJ. (2005). "Cancer statistics, 2005". CA Cancer J Clin 55 (1): 10-30. PMID 15661684. 29. Lacy CF, Armstrong LL, Goldman MP, Lance LL. Drug Information Handbook. 8th ed. Lexi-Comp Inc, American Pharmaceutical Association, 2000-2001. 1590 p. 30. Movimento Vencer e Viver. http://www.vencerviver.dpp.pt/ 31. Mama Help no facebook. https://www.facebook.com/mamahelp 32. MARIN, N.; LUIZA, V.L.; OSORIO-DE-CASTRO, C.G.S.; MACHADO-DOS-SANTOS, S. Assistncia farmacutica para gerentes municipais. Rio de Janeiro: OPAS/OMS, 2003. 373p. 33. McLean W & Ariano R: Evening Primrose Oil - Therapy of Polyunsaturated Fat Deficiency (Drug Consult). In: Hutchison TA & Shahan DR (Eds): DRUGDEX System. MICROMEDEX, Inc., Greenwood Village, Colorado (Edition expires [05/2002]). 34. Micromedex Healthcare Series. MICROMEDEX, Inc., Greenwood Village, Colorado (110 expires [12/2001]). 2001 35. MANUAL . ONCOLOGIA - DE BASES TCNICAS - Setembro/2013. BRASILIA-DF BRASIL, 15 Edio. http://www1.inca.gov.br/inca/Arquivos/manual_oncologia_15_edicao_06_09_ 2013.pdf

164

36. Portal de Oncologia Portugus. http://www.pop.eu.com/ 37. Sociedade Brasileira de Cirurgia Oncolgica. http://www.sbco.com.br/site/ 38. Scielo (Oct./Dec. 2004). Dieta e cncer: um enfoque epidemiolgico. 39. Sweetman S editor, Martindale: The Complete Drug Reference. London: Pharmaceutical Press. Electronic version, MICROMEDEX, Greenwood Village, Colorado, (Edition expires [05/2002]). 40. Trissel LA. Handbook on Injectable Drugs. 11st ed. Special Publishing Department of the American Society of Health-Sistem Pharmacists, 2001.
41. VOLPE, MARIA CECLIA MAZZARIOL. Cncer Faa Valer seus Direitos. www.mariinha.adv.br, Cncer Direitos do Paciente Manual de Orientao sobre Legislao e Benefcios. Centro de Tratamento e Pesq

42. Zanini-Oga.[Online] Uso racional de medicamentos.Disponvel em: <http://www.guiamed.com/cgilocal/freeformdb.search.v400.cgi>.( 2001). 43. WHO (fevereiro 2006). Cancer. World Health Organization.

Biosegurana.
Observamos os aspectos de biosegurana aplicada a biotecnologia. Nesta definio

se enquadram um conjunto de atividades que o homem vem desenvolvendo em ampliao asos espectros de ao da ciencia, como a produo de alimentos fermentados (po, vinho, iogurte, cerveja, equipamentos mdcios, e tratamento de sade e outros). A biotecnologia esta muito em voga nas datas moderna como parte que faz uso da informao gentica, incorporando tcnicas de DNA recombinante.

A biotecnologia uma protociencia que combina disciplinas tais como gentica, biologia molecular, bioqumica, embriologia e biologia celular, com

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aengenharia qumica, tecnologia da informao, robtica, biotica e o biodireito, entre outras. Segundo a Conveno sobre Diversidade Biolgica da ONU, biotecnologia significa qualquer aplicao tecnolgica que use sistemas biolgicos, organismos vivos ou derivados destes, para fazer ou modificar produtos ou processos para usos especficos.

DECRETO FEDERAL N 2.519, DE 16 DE MARO DE 1998. Promulga a Conveno sobre Diversidade Biolgica, assinada no Rio de Janeiro, em 05 de junho de 1992. Presidncia da Repblica Casa Civil Subchefia para Assuntos Jurdicos DECRETO N 2.519, DE 16 DE MARO DE 1998. Promulga a Conveno sobre Diversidade Biolgica, assinada no Rio de Janeiro, em 05 de junho de 1992. O PRESIDENTE DA REPBLICA, no uso das atribuies que lhe confere o art. 84, inciso VIII, da Constituio, CONSIDERANDO que a Conveno sobre Diversidade Biolgica foi assinada pelo Governo brasileiro no Rio de Janeiro, em 05 de junho de 1992; CONSIDERANDO que o ato multilateral em epgrafe foi oportunamente submetido ao Congresso Nacional, que o aprovou por meio do Decreto Legislativo n 02, de 03 de fevereiro de 1994; CONSIDERANDO que Conveno em tela entrou em vigor internacional em 29 de dezembro de 1993; CONSIDERANDO que o Governo brasileiro depositou o instrumento de ratificao da Conveno em 28 de fevereiro de 1994, passando a mesma a vigorar, para o Brasil, em 29 de maio de 1994, na forma de seu artigo 36, DECRETA: Art. 1 A Conveno sobre Diversidade Biolgica, assinada no Rio de Janeiro, em 05 de junho de 1992, apensa por cpia ao presente Decreto, dever ser executada to inteiramente como nela se contm. Art. 2 O presente Decreto entra em vigor na data de sua publicao.

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Braslia, 16 de maro de 1998; 177 da Independncia e 110 da Repblica. FERNANDO HENRIQUE CARDOSO - Luiz Felipe Lampreia - Este texto no substitui o publicado no D.O.U de 17.3.1998. Download para anexo
http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/decreto/1998/anexos/and2519-98.pdf

Concluso. Biotecnologia tecnologia baseada na biologia, especialmente quando usada na agricultura, cincia dos alimentos e medicina. A Conveno sobre Diversidade Biolgica da ONU possui uma das muitas definies de biotecnologia: "Biotecnologia define-se pelo uso de conhecimentos sobre os processos biolgicos e sobre as propriedades dos seres vivos, com o fim de resolver problemas e criar produtos de utilidade." A biossegurana o conjunto de aes voltadas para a preveno, proteo do trabalhador, minimizao de riscos inerentes s atividades de pesquisa, produo, ensino, desenvolvimento tecnolgico e prestao de servios, visando sade do homem, dos animais, a preservao do meio ambiente e a qualidade dos resultados" (Teixeira & Valle, 1996). Podemos interpretar nas concepes da cultura da engenharia de segurana e da medicina do trabalho. a biossegurana ainda "conjunto de medidas tcnicas, administrativas, educacionais, mdicas e psicolgicas, empregadas para prevenir acidentes em ambientes biotecnolgicos". Est centrada na preveno de acidentes em ambientes ocupacionais. Fontes et al. (1998) j apontam para "os procedimentos adotados para evitar os riscos das atividades da biologia". Embora seja uma definio vaga, subentende-se que estejam includos a biologia clssica e a biologia do DNA recombinante. Estas definies mostram que a biossegurana envolve as relaes tecnologia/risco/homem. O risco biolgico ser sempre uma resultante de diversos fatores e, portanto, seu controle depende de aes em vrias reas, priorizandose o desenvolvimento e divulgao de informaes alm da adoo de procedimentos correspondentes s boas prticas de segurana para profissionais, pacientes e meio ambiente. A engenharia de segurana estuda as causas e a preveno de mortes acidentais ou leses. Historicamente, a engenharia de segurana no foi uma disciplina especfica e unificada. Profissionais com variados ttulos, descries de trabalho, responsabilidades e nveis hierrquicos tm atuado no campo de engenharia de segurana, tanto na indstria como nas companhias de seguro. Os profissionais de segurana tm desempenhado diversas funes como: o desenvolvimento de mtodos, procedimentos e programas de controle de acidentes ou de perdas; a comunicao de acidentes; e a medio e avaliao dos sistemas de controle de perdas e acidentes. Tambm cabe aos profissionais de segurana indicar as modificaes necessrias para obter os melhores resultados na preveno de acidentes. Atualmente, a nfase do trabalho da engenharia de segurana inclui: preveno e antecipao de riscos potenciais; a mudana de conceitos legais referentes responsabilidade por produtos e negligncia em design ou produo, a proteo do consumidor e o desenvolvimento de

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legislaes e controles nacionais e internacionais nas reas de segurana e sade ocupacionais, controles ambientais, segurana em transportes, segurana de produtos, e proteo do consumidor. Medicina do trabalho ou medicina ocupacional uma especialidade mdica que se ocupa da promoo e preservao da sade do trabalhador. O mdico do trabalho avalia a capacidade do candidato a determinado trabalho e realiza reavaliaes peridicas de sua sade dando nfase aos riscos ocupacionais aos qual este trabalhador fica exposto. A cincia que estuda os acidentes e as doenas do trabalho e chamada de infortunstica. Segurana e sade ocupacional ou SSO uma rea multidisciplinar relacionada com a segurana, sade e qualidade de vida de pessoas no trabalho ou no emprego. Como efeito secundrio a segurana e sade ocupacional tambm protegem empregados, clientes, fornecedores e pblico em geral que possam ser afetados pelo ambiente de trabalho. A gesto da segurana e sade ocupacional pode ser definida como um conjunto de regras, ferramentas e procedimentos que visam eliminar, neutralizar ou reduzir a leso e os danos decorrentes das atividades. A gesto de SSO pode fazer parte de um Sistema de Gesto (Gesto da Qualidade). Atualmente, os Sistemas de Gesto de SSO esto baseados em normas internacionais, tais como OHSAS 18001 e BS-8800. Uma das principais ferramentas dessa gesto a gesto de riscos, que atua atravs do reconhecimento dos Perigos e da classificao dos Riscos (Risco Puro). Terminologia usual em Biossegurana. Aerossol. Aerossolizao Alterao seletiva. Antissepsia. Assepse: ausncia de infeco ou de material ou agente infeccioso. Assepsia. Bacteremia. Biofilme. Choque. Choque sptico. Colonizao.

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Contgio mediato. Contgio por vetores. Contaminao. Desinfeco. Degermao. Descontaminao. Desinfestao. Doena endmica. Doena epizotica. Doena infecciosa. Doena pandmica. Dose infecctiva. Epidemiologia da infeces. Esporocida ou esporicida. Ferida. Fmite. Gotcula de Flgge. Incidncia. Infeco. Infeco cruzada. Infeco emergente. Infeco endgena.

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Infeco exgena. Infeco hospitalar ou nosocomial. Infectividade. Infestao. Limpeza. Pasteurizao. Patogenicidade. Poliquimioterapia. Precaues universais. Prevalncia. Prevalncia. Quarentena. Quimioprofilaxia. Reservatrio. Sanificao. Sepse. Soroprevalncia. Superinfeco ou suprainfeco. Taxa ou ndice especfico de infeco. Taxa ou ndice global de infeco. Taxa ou ndice de infeco ps-operatria. Taxa ou ndice de mortalidade por infeco hospitalar.

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Tendncia secular, peridica e sazonal. Tuberculocida ou tuberculicida. Veculo. Virucida. Virulncia. Bomba de Infuso. Bomba de infuso um aparelho mdico-hospitalar ou veterinrio, utilizado para infundir lquidos tais como drogas ou nutrientes, com controle de fluxo e volume nas vias venosa, arterial ou esofgica.

Uma bomba de infuso. Existem vrios modelos de bomba de infuso, mas podemos dividi-las em trs classes principais: Bombas de infuso volumtricas universais, Bombas de infuso de equipos especiais e Bombas de infuso de seringas. Porm vamos nos concentrar nas bombas de Infuso de seringa, utilizam seringas de injeo descartveis comuns para infundir. Por meio de um dispositivo mecnico, um acionador vai empurrando o embolo da seringa continuamente, podendo ser um eixo sem-fim ou engrenagens tipo pinho e cremalheira. Um tubo fino (equipo de seringa) conduz o lquido da seringa para dentro do corpo, que pode ser por uma agulha de injeo ou cateter. So os modelos de maior preciso e fluxo contnuo. Aps as publicaes das edies anteriores do Livro com o mesmo tpico aqui tratado, vejamos os links: 1 - (Aula especial tpico ensaio. Published by Cesar Augusto Venncio Silva. Dec 15, 2013 - Copyright: Attribution Non-commercial - PDF, DOCX, TXT)

171 http://www.scribd.com/doc/191659914/aula-especial-topico-ensaio

2 - (SRIE FARMACOLOGIA APLICADA 2a. EDIO AULAS PARA O PERODO DE 1 A 21 DE DEZEMBRO FARMACOLOGIA CLNICA II TOMO II DO VOLUME - Cesar Augusto Venncio Silva. SEGUNDA REEDIO AMPLIADA COM AULAS PARA O PERODO DE 16 DE DEZEMBRO DE 2013 A 21 DE DEZEMBRO. Dec 16, 2013 - Copyright: Attribution Non-commercial)
http://www.scribd.com/doc/191746207/SERIE-FARMACOLOGIA-APLICADA-2a-EDICAO-AULAS-PARA-O-PERIODODE-1-A-21-DE-DEZEMBRO-FARMACOLOGIA-CLINICA-II-TOMO-II-DO-VOLUME-V

3 - (Published by Cesar Augusto Venncio Silva - ANATOMIA DA VIA Parenteral por injeo ou infuso. LIVRO FARMACOLOGIA TOMO II PROFESSOR CSAR VENNCIO ANATOMIA 21122013 - Dec 21, 2013 - Copyright: Attribution Non-commercial (PDF, DOCX, TXT):
http://www.scribd.com/doc/192841449/ANATOMIA-DA-VIA-Parenteral-por-injecao-ou-infusao-LIVROFARMACOLOGIA-TOMO-II-PROFESSOR-CESAR-VENANCIO-ANATOMIA-21122013

(...) muitas questes foram lanadas, entre elas a introduo de medicamentos atravs da forma venosa: Sistema de infuso de terapias medicamentosas lquidas atravs de bomba porttil de seringa. compreendida de componentes eletrnicos e mecnicos, confeccionados em material disponvel no mercado, resultando num mecanismo de funcionamento que se d atravs de uma fita de transporte que movimentada por dispositivo de acionamento e monitorada pelo dispositivo de realimentao, sendo guiados por cilindros atravs do cabeote de unio, que movimenta o mbolo no interior da seringa, proporcionando infuso de terapias medicamentosas em quantidade e fluxo precisamente controlados no tempo, dotada ainda, de uma caixa de acondicionamento do conjunto, com o display interface, sinais visuais e sonoros audveis, que permitem acompanhar as etapas de programao e atividade em operao, alm de teclado de comando, que permite o ajuste adequado das doses de infuso a serem administradas, de acordo com as necessidades mdicas do usurio.

O Que Uma Bomba de Infuso de Frmaco?


Bombas De Infuso - Sistemas de propulso de fluidos conduzidos mecanicamente, eletricamente ou osmoticamente que so usados para injetar (ou infundir) substncias ao longo do tempo em um paciente ou animal experimental; usado rotineiramente em hospitais para manter uma linha intravenosa evidente, administrar substncias neoplsicas e outros medicamentos em tromboembolismo, doena cardaca, diabetes mellitus (sistemas de infuso de insulina tambm esto disponveis) e outros distrbios (Sistemas de Infuso de Medicamentos; Infusores; Sistemas de Distribuio Endovenosa de Medicamentos; Sistemas de Distribuio Intravenosa de Medicamentos; Bombas de Perfuso; Bombas de Infuso Externa). Bomba de Infuso de Medicamentos. Sistema implantvel para infuso de medicamento com sistema de liberao a gs, produzida em titnio injetado de alta

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biocompatibilidade com sistema altamente durvel (20 anos +). Suporta exames de RM at 3 tesla sem alterao de fluxo. Principais benefcios: Fluxo contnuo de infuso. Baixo perfil e formato anatmico para conforto do paciente. Alta durabilidade. As bombas de infuso de frmaco (sistemas de infuso intratecal de frmaco) liberam medicao para dor na regio repleta de fluido ao redor da medula espinhal (chamada espao intratecal). Devido medicao para a dor ir diretamente para os receptores de dor prximos coluna vertebral (em vez de entrar em seu sistema circulatrio), uma bomba de infuso de frmaco oferece um significativo controle da dor usando uma pequena frao da dose que a medicao oral requer (Portenoy RK. Management of Common Opioid Side Effects During Long-Term Therapy of Cancer Pain. Ann Acad Med 1994; 23:160-170. Onofrio BM, Yaksh TL. Long-Term Pain Relief Produced by Intrathecal Infusion in 53 Patients. J Neurosurg 1990; 72: 200-209.). Referncia Bibliogrfica.
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assistiva.mct.gov.br http://lookfordiagnosis.com/images.php?term=Infuses Parenterais&lang=3&from=8 North R, Kidd D, Zuhurak, M, et al. Spinal Cord Stimulation for Chronic, Intractable Pain: Experience Over Two Decades.Neurosurgery 1993;32 384-395. Kumar K, Toth C, Nath R, et al. Epidural Spinal Cord Stimulation for Treatment of Chronic Pain Some Predictors of Success. A 15-Year Experience. Surg Neurol 1998;50:110-121. De La Porte C, Van de Kelft E. Spinal Cord Stimulation in Failed Back Surgery Syndrome. Pain 1993;52:55-61. Devulder J, De Laat M, Van Bastalaere M, et al. Spinal Cord Stimulation: A Valuable Treatment for Chronic Failed Back Surgery Patients. J Pain Symptom Manage 1997;13:296-301. Burchiel K, Anderson V, et al. Prospective, Multicenter Study of Spinal Cord Stimulation for Relief of Chronic Back and Extremity Pain. Spine 1996;21:2786-2794. Turner J, Loeser J, Bell K. Spinal Cord Stimulation for Chronic Low Back Pain: A Systematic Literature Synthesis. Neurosurgery1995;37:1088-1096. Onofrio BM, Yaksh TL. Long-Term Pain Relief Produced by Intrathecal Infusion in 53 Patients. J Neurosurg 1990; 72: 200-209. Winkelmuller M, Winkelmuller W. Long-Term Effects of Continuous Intrathecal Opioid Treatment in Chronic Pain of Nonmalignant Etiology. J Neurosurg 1996; 85: 458-467. Paice JA, Penn RD, Shott S. Intraspinal Morphine for Chronic Pain: A Retrospective, Multicenter Study. J Pain Symptom Manage 1996; 11(2): 71-80. Lamer TJ. Treatment of Cancer-Related Pain: When Orally Administered Medications Fail. Mayo Clin Proc 1994; 69:473-480. Portenoy RK. Management of Common Opioid Side Effects During Long-Term Therapy of Cancer Pain. Ann Acad Med 1994; 23:160-170.

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ICONOGRAFIAS.

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178 http://www.youtube.com/watch?feature=player_embedded&v=e-euL6923Uk http://www.youtube.com/watch?feature=player_embedded&v=6okoDbAndXk http://www.youtube.com/watch?feature=player_embedded&v=kgpjGaJo19E

Resultados da Estimulao Cerebral Profunda: Ligado/Desligado

Farmacologia Clnica e Neurocincia Clnica caminham para o futuro juntas em relao ao uso da Neuromodulao no Tratamento das Doenas. A Neuromodulao hoje uma das mais excitantes e dinmicas reas do conhecimento mdico. A sua ao se d por meio da modulao do sistema nervoso por estmulos eltricos e agentes farmacolgicos em alvos neurolgicos especficos. Muitas doenas produzem alteraes estruturais e bioqumicas permanentes, causando disfuno do sistema nervoso, como as sndromes de dor crnica, espasticidade, distrbios do movimento (Doena de Parkinson), epilepsia e transtornos psiquitricos essas so algumas das patologias mais freqentemente tratadas pelos mtodos de neuromodulao. Os primeiros relatos do uso da neuromodulao datam da antiguidade, quando.os antigos egpcios utilizavam corrente eltrica do peixe-gato do Nilo para o tratamento de dor. No sculo XVIII a corrente eltrica foi utilizada por Benjamin Franklin para o tratamento de dor lombar e gota. A era moderna da neuromodulao comeou nos anos 1960, com a estimulao da medula espinhal para o tratamento da dor refratria. Atualmente a Neuromodulao emprega tecnologias avanadas para aumentar ou suprimir a atividade do sistema nervoso em diferentes doenas. Estas tecnologias incluem dispositivos implantveis e no-implantveis, que, atravs de estmulos qumicos e eltricos, modificam reversivelmente a atividade das clulas nervosas no crebro, medula e nervos perifricos.

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As terapias de neuromodulao so:

Altamente direcionadas para reas especficas do crebro ou da medula espinal, ao contrrio das terapias sistmicas como os tratamentos farmacolgicos convencionais; Altamente reversvel, permitindo que o tratamento seja imediatamente interrompido com a remoo do dispositivo de estimulao.
As aplicaes prticas da neuromodulao so muito diversas e incluem: Tratamento da dor crnica de difcil controle - O tratamento da dor crnica refratria a indicao mais comum, sendo a dor neuroptica, em particular, a mais freqente. Pacientes com dor em colunas cervical, torcica e lombar, dor em membros e dor oncolgica intratvel so candidatos ao uso da neuromodulao. A estimulao da medula espinhal a modalidade mais comum, mas tambm podemos utilizar a estimulao de nervos perifricos e mesmo a estimulao cerebral em casos mais extremos de dor. Alm da estimulao eltrica, pode ser necessrio o implante de sistemas que infundem medicaes (por exemplo: morfina) diretamente na medula espinhal ou no espao liqurico otimizando o tratamento. Tratamento dos distrbios do movimento: o uso da estimulao cerebral profunda para o tratamento da Doena de Parkinson uma terapia reversvel j bem estabelecida na literatura mdica, com excelente resposta quando corretamente indicada. A neuromodulao tambm altamente eficaz na teraputica do tremor essencial intratvel clinicamente e das distonias motoras. Tratamento da espasticidade: infuso de baclofeno no espao liqurico uma teraputica segura, eficaz e reversvel nos casos de espasticidade de difcil tratamento clnico. Tratamento da incontinncia urinria e fecal: o implante de um estimulador sacral j prtica bastante estabelecida no mundo, embora ainda pouco difundida em nosso pas. Apresenta boa efetividade, com grande melhora da qualidade de vida dos pacientes com incontinncia Avanos e novas indicaes. A partir da dcada de 1990, novas indicaes esto progressivamente surgindo com benefcios aos pacientes submetidos terapia neuromodulatria, muitas j consolidadas. Como exemplo pode citar: uso da neuromodulao no tratamento dos transtornos psiquitricos como a depresso, transtorno obsessivo compulsivo, Sndrome de Tourrete e agressividade. Podemos tambm citar trabalhos em distrbios alimentares (obesidade)

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e o uso teraputico em outras sndromes dolorosas crnicas, como a enxaqueca e a cefalia crnica diria.

Sistema de Infuso de Frmaco - O sistema contm uma bomba e um cateter


ambos os quais so cirurgicamente colocados sob a pele. A bomba um dispositivo redondo que armazena e libera medicao para dor. Ela tipicamente colocada no abdmen. O cateter (um tubo fino e flexvel) inserido em sua coluna vertebral, e conectado bomba. Durante a cirurgia, o mdico preenche a bomba com medicamentos para dor usando uma agulha. A bomba envia a medicao atravs do cateter regio da coluna oluna vertebral onde os receptores de dor esto localizados. Posteriormente o paciente volta ao consultrio do seu mdico para obter mais medicamento quando a bomba precisa ser cheia. Ela trabalha da forma, a saber: a medula espinhal como uma rodovia para ra os sinais de dor que esto indo para o crebro. Quando a bomba envia medicao para dor diretamente aos receptores prximos coluna vertebral, ela interrompe os sinais de dor antes que eles cheguem ao crebro. Tipos de Infuso de Frmaco - Existe uma grande rande variedade de sistemas de bomba de infuso de frmaco feitos sob medida para diferentes sintomas, incluindo: Sistemas programveis As doses podem ser programadas e mudadas usando-se se um dispositivo de programao externo. Sistemas no-programveis programveis Administram medicamentos em um fluxo constante. Programador do mdico Um computador no consultrio do seu mdico que permite a ele ajustar os parmetros do sistema de bomba de infuso de frmaco (somente bombas programveis).

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Programador do paciente Um dispositivo de mo que permite que voc libere a dosagem de medicao que o seu mdico prescreve (somente para bombas programveis). Se uma bomba de infuso de frmaco for uma opo para voc, o seu mdico trabalhar com voc para selecionar o sistema de tratamento de dor que seja mais apropriado s suas necessidades (Onofrio BM, Yaksh TL. Long-Term Pain Relief Produced by Intrathecal Infusion in 53 Patients. J Neurosurg 1990; 72: 200-209. Winkelmuller M, Winkelmuller W. LongTerm Effects of Continuous Intrathecal Opioid Treatment in Chronic Pain of Nonmalignant Etiology. J Neurosurg 1996; 85: 458-467. Paice JA, Penn RD, Shott S. Intraspinal Morphine for Chronic Pain: A Retrospective, Multicenter Study. J Pain Symptom Manage 1996; 11(2): 71-80. Lamer TJ. Treatment of Cancer-Related Pain: When Orally Administered Medications Fail. Mayo Clin Proc 1994; 69:473-480. Portenoy RK. Management of Common Opioid Side Effects During Long-Term Therapy of Cancer Pain. Ann Acad Med 1994; 23:160-170). Outras questes abordadas nos questionamentos (dos alunos e leitores dos livros linkados) foi preo e se o SUS cobre o tratamento, ainda se existem decises judiciais favorveis. Esse livro de anatomia e fisiologia, porm o autor buscou ser ecltico na redao de tpicos vinculados ou agregados. Aps pesquisas na internet decidi transcrever as informaes a seguir, informado e solicitando que no usem os dados contidos neste livro com fins de substituir a orientao presencial do especialista mdico ou farmacologista clnico, lembrando que o ato mdico vinculado deve ser atribudo ao mdico. Devemos orientar que o interessado no assunto sempre converse com o seu mdico sobre diagnstico e opes de tratamento.

Resumo:
A indicao ou fatores que a medicina considera para o uso das Bombas de Infuso de Frmaco depende do tipo de dor, de sua gravidade e de como o paciente responde ao tratamento da dor. Podemos refletir e compreender que para ser um candidato a uma bomba de infuso de frmaco atentamos para os seguintes detalhes, se:

Outras opes de tratamento falharam em fornecer alvio adequado de dor ou produziram efeitos colaterais desconfortveis; Se o mdico entende o que est causando a dor crnica do paciente; Outras cirurgias tradicionais no so recomendadas; Se o paciente no tem uma dependncia grave e no tratada de

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medicamentos para dor; Paciente deve ser avaliado em certas circunstancias especificas por analise psicolgica; Ausncia de problemas mdicos que tornariam a cirurgia difcil; Teste de triagem para neuroestimulao foi bem sucedido.
Teste de Triagem.
Aps o mdico confirmar que seu paciente um candidato a uma bomba de infuso de frmaco, ele pode decidir executar um teste de triagem que lhe permitir experimentar temporariamente a terapia. A participao no teste permite que o paciente e o mdico avaliem o quanto o tratamento se adequar ao cliente. Recomenda-se que o paciente se informe e debata com seu mdico sobre o que esperar dessa terapia. Durante esse teste, o mdico poder escolher um destes dois procedimentos:

Injeo nica Uma injeo nica de uma pequena quantidade de medicamento na coluna vertebral, semelhante a uma injeo epidural. Infuso contnua Uma infuso contnua de medicamento liberada na regio ao redor da medula espinhal atravs de um cateter implantado temporrio (esse teste dura alguns dias). Emps poder o mdico decidir pela cirrgia.
Cirurgia: O Que Esperar Bombas de Infuso de Frmaco.

Detalhe - Infuso intratecal de frmaco.

Se o paciente decidir a partir da sugesto mdica em usar uma bomba de infuso de frmaco como parte do tratamento da dor, o paciente ter que se submeter a uma cirrgia para implantar o sistema. Antes da cirurgia, o mdico e o paciente devem decidir sobre o posicionamento a bomba para o o melhor conforto do usurio. A cirurgia dura aproximadamente 1 a 3 horas. A anestesia ser local ou poder ser geral a critrio da viso tcnica cientifica do mdico.

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Como procede: Uma vez que o paciente estar anestesiado, ir fazer uma inciso e formar uma bolsa para segurar a bomba (geralmente no abdmen); em seguida uma segunda inciso nas costas do paciente para o cateter; cria-se um pequeno tnel para a passagem do cateter; Posicionar a bomba e o cateter e uma vez que a bomba e o cateter estejam posicionados, as incises so fechadas e a cirurgia completada. A durao da internao hospitalar variar, dependendo do critrio do mdico e dos procedimentos hospitalares. Anatomia x Fisiologia x Direito a Dispensao. Como comentado, em diversos sites do autor, os leitores questionaram: O Estado deve fornecer a Bomba gratuitamente aos carentes na forma definida pela Constituio da Repblica? No o presente livro um discurso jurdico, mais acredito na pertinncia das questes, e levo a colao do livro as jurisprudncias seguintes:
TJ-MS - Mandado de Seguranca MS 25604 MS 2007.025604-8 (TJ-MS)

Data de publicao: 14/02/2008 Ementa: MANDADO DE SEGURANA - ILEGITIMIDADE PASSIVA REJEITADA TRATAMENTO DE SADE FORNECIMENTO DE BOMBA DE INFUSO DE MEDICAMENTO S - PROVA PR-CONSTITUDA DO DIREITO LQUIDO E CERTO EXISTENTE - DIREITO FUNDAMENTAL VIDA E SADE DEVER DO ESTADO - DIREITO LQUIDO E CERTO AO RECEBIMENTO DOSMEDICAMENTOS SEGURANA CONCEDIDA.
TJ-MS - Mandado de Seguranca MS 15604 MS 2005.015604-1 (TJ-MS)

Data de publicao: 10/11/2006 Ementa: MANDADO DE SEGURANA - ILEGITIMIDADE PASSIVA PRELIMINAR REJEITADA FORNECIMENTO DE BOMBA DE INFUSO DE MEDICAMENTOS - DEVER DO ESTADO - SEGURANA CONCEDIDA.
TJ-RS - Apelao Cvel AC 70039600903 RS (TJ-RS)

Data de publicao: 25/01/2011 Ementa: APELAO CVEL. DIREITO SADE. FORNECIMENTO DE MEDICAMENTO. DIABETES TIPO 1. BOMBA DE INFUSO DE INSULINA. LEGITIMIDADE DO ESTADO. 1. A Constituio Federal (art. 196) preceitua que "sade direito de todos e dever do Estado", a entendido em sentido amplo, contemplando os entes federados Unio, Estados e Municpios. 2. Ainda que se reconhea a necessidade da racionalizar a dispensao de medicamentos, respeitando a repartio de competncias no mbito do SUS, enquanto no houver manifestao definitiva do STF no RE 566.471/RN, ainda pendente de julgamento, cuja...

184 TJ-SP - Apelao / Reexame Necessrio REEX 116425920108260053 SP 0011642-59.2010.8.26.0053 (TJ-SP)

Data de publicao: 20/06/2012 Ementa: APELAO CVEL Fornecimento gratuito de medicamentos e insumos Diabetes Mellitus Insulina Humalog, Triatec Prevent 10mg, conjunto de infuso e reservatrio para bomba de insulina, tiras reagentes e lancetas. 1. Tutela constitucional do direito vida (artigos 5 , caput e 196 da Constituio Federal ) Dever de prestar atendimento integral sade Irrelevncia dos frmacos no se encontrarem na lista dos medicamentos padronizados Violao ao princpio constitucional da separao dos poderes no configurada Mecanismo de garantia do efetivo exerccio do direito. 2. Dispensao condicionada prescrio por mdico da rede pblica de sade Inadmissibilidade Suficincia do receiturio e relatrio mdicos fornecidos por profissional habilitado. 3. Condenao dispensao de frmacos futuramente prescritos Impossibilidade Direito lquido e certo a ser demonstrado de plano Recurso da Fazenda e reexame necessrio desprovidos. Recurso do impetrante parcialmente provido.
TJ-SP - Apelao / Reexame Necessrio REEX 42498220098260000 SP 0004249-82.2009.8.26.0000 (TJ-SP)

Data de publicao: 23/09/2011 Ementa: OBRIGAO DE FAZER FORNECIMENTO DE MEDICAMENTOS E INSUMOS ? CABIMENTO ? ARTS. 23 , II , E 196 , DA CONSTITUIO FEDERAL ? BOMBA DE INFUSO DE INSULINA ? IMPOSSIBILIDADE ? RECURSOS PARCIALMENTE PROVIDOS. ?Cabe administrao pblica o fornecimento de medicamentos e insumos a hipossuficiente que se encontra em tratamento de doena grave, pois cuidar da sade dever dos trs entes estatais, nos termos dos arts. 23 , II , e 196 , da Constituio Federal . Entretanto, deve-se excluir o fornecimento da bomba deinfuso de insulina 'Paradigm 722 Real Time' e do 'kit' de manuteno respectivo, havendo outras opes de tratamento oferecidas pelo Municpio, que garanta o direito fundamental sade?.
TJ-SP - Apelao APL 9100392772009826 SP 9100392-77.2009.8.26.0000 (TJ-SP)

Data de publicao: 14/09/2011 Ementa: OBRIGAO DE FAZER FORNECIMENTO DE MEDICAMENTOS E INSUMOS ? CABIMENTO ? ARTS. 23 , II , E 196 , DA CONSTITUIO FEDERAL ? BOMBA DE INFUSO DE INSULINA ? IMPOSSIBILIDADE ? RECURSOS PARCIALMENTE PROVIDOS. ?Cabe administrao pblica o fornecimento de medicamentos e insumos a hipossuficiente que se encontra em tratamento de doena grave, pois cuidar da sade dever dos trs entes estatais, nos termos dos arts. 23 , II , e 196 , da Constituio

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Federal . Entretanto, deve-se excluir o fornecimento da bomba deinfuso de insulina 'Accu-Chek Spirit' e do 'kit' de manuteno respectivo, havendo outras opes de tratamento oferecidas pelo Municpio, que garantem o direito fundamental sade?.
TJ-SP - Apelao APL 1007183020088260000 SP 0100718-30.2008.8.26.0000 (TJ-SP)

Data de publicao: 09/11/2011 Ementa: MANDADO DE SEGURANA ? FORNECIMENTO DE MEDICAMENTOS E INSUMOS ? CABIMENTO ? ARTS. 23 , II , E 196 , DA CONSTITUIO FEDERAL ? BOMBA DE INFUSO DE INSULINA ? IMPOSSIBILIDADE ? RECURSOS PARCIALMENTE PROVIDOS. ?Cabe condenao para que o Estado fornea medicamentos e insumos a hipossuficiente que se encontra em tratamento de doena grave, pois cuidar da sade dever dos trs entes estatais, nos termos dos arts. 23 , II , e 196 , da Constituio Federal . Entretanto, deve-se excluir o fornecimento da bomba deinfuso de insulina 'Medtronic Paradigma Mod. 715' e do 'kit' de manuteno respectivo, havendo outras opes de tratamento oferecidas pelo Estado, que garantem o direito fundamental sade?.
TJ-PR - 9242904 PR 924290-4 (Acrdo) (TJ-PR)

Data de publicao: 11/09/2012 Ementa: FORNECIMENTO GRATUITO DE MEDICAMENTOS A PESSOA PORTADORA DE DOENA GRAVE E CARENTE DE RECURSOS FINANCEIROS. RELATRIO MDICO ATESTANDO A IMPRESCINDIBILIDADE DO USO DE BOMBA DE INFUSO DE INSULINA PELA APELADA EM RAZO DA INEFICCIA DE OUTROS MTODOS DE APLICAO. DESCUMPRIMENTO DE DIREITO FUNDAMENTAL VIDA OU SADE (CF, ARTS. 6. E 196) QUE PERMITE A CHAMADA "JUDICIABILIDADE DAS POLTICAS PBLICAS". APELAO DESPROVIDA. CONFIRMAO DA SENTENA RECORRIDA EM SEDE DE REEXAME NECESSRIO, DE OFCIO CONHECIDO. (1) "Eventual ausncia do cumprimento de formalidade burocrtica no pode obstaculizar o fornecimentode medicao indispensvel cura e/ou a minorar o sofrimento de portadores de molstia grave que, alm disso, no dispem dos meios necessrios ao custeio do tratamento" (2. Turma, ROMS n. 11.129/PR, Rel. Min. Francisco Peanha Martins, j. em 02.10.2001). (2) "Comprovado por atestadomdico que o impetrante deve fazer uso do medicamento solicitado, certo que tem ele direito lquido e certo a que este lhe seja fornecido pelo Estado" (TJPR, 5. CCv., MS n. 662.652-2, Rel. Juiz Convocado Eduardo Sarro, j. em 27.07.2010). (3) A inexistncia de previso oramentria no justifica a recusa ao fornecimento de remdio a pessoa portadora de doena grave e carente de recursos econmicos, visto

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tratar-se de dever do Estado, em sentido amplo, e direito fundamental do cidado. Nessa perspectiva mais abrangente, do enfoque constitucional dos direitos e deveres envolvidos no caso concreto, afasta-se a discricionariedade dos atos administrativos, permitindo-se a chamada "judiciabilidade das polticas pblicas", impondo-se ao Poder Pblico a superao de eventuais obstculos atravs de mecanismos prprios disponveis em nosso ordenamento jurdico, pois no plano das polticas pblicas onde e quando a Constituio Federal estabelece um fazer, ou uma absteno, automaticamente fica assegurada a possibilidade de cobrana dessas condutas comissiva ou omissiva em face da autoridade e/ou do rgo competente....
TJ-PE - Mandado de Segurana MS 164811020118170000 PE 001648110.2011.8.17.0000 (TJ-PE)

Data de publicao: 18/01/2012 Ementa: PROCESSUAL CIVIL E CONSTITUCIONAL. MANDADO DE SEGURANA. PACIENTE PORTADOR DE DIABETES MELLITUS TIPO 1. TRATAMENTO MDICO AUXILIADO DE EQUIPAMENTOS ADEQUADOS (BOMBA DE INFUSO CONTNUA DE INSULINA E BOMBA COM MEDIDOR SUBCUTNEO DE GLICOSE ACOPLADO). CUSTO ELEVADO. RECURSOS FINANCEIROS ESCASSOS. DIREITO VIDA E SADE. FORNECIMENTO GRATUITO. DEVER CONSTITUCIONAL DO PODER PBLICO ( CF , ARTS. 5 , CAPUT, E 196). PRECEDENTES. SEGURANA CONCEDIDA. DECISO UNANIME. 1. A prova produzida pela requerente, consistente em relatrio mdico circunstanciado, mostra-se suficiente para comprovar a certeza e liquidez do direito pleiteado em mandado de segurana. 2. Ao Poder Judicirio cabe apreciar qualquer leso ou amea de leso ao direito do cidado. 3. assegurado ao cidado brasileiro pleitear ao Poder Pblico a prestao do servio assistencial sade, direito fundamental, podendo faz-lo atravs do manejo aes perante a Justia, inclusive para requerer medicamentos de alto custo e essenciais manuteno de sua vida. 4. In casu, patente a gravidade da doena que aflige a impetrante, mostrando-se indispensvel o fornecimento do medicamento pleiteado para a efetividade aos direitos que detm os cidados brasileiros sade, vida e dignidade da pessoa humana, assegurados pela Constituio Federal . Preliminares de ausncia de prova pr-constituda e impossibilidade jurdica do pedido rejeitadas. Deciso indiscrepante. Segurana concedida no mrito. Deciso unnime.
TJ-SP - Apelao / Reexame Necessrio REEX 293849720108260053 SP 0029384-97.2010.8.26.0053 (TJ-SP)

Data de publicao: 26/10/2011 Ementa: APELAO Mandado de Segurana - Pessoa hipossuficiente e portadora de Diabetes Melito tipo 1? (CID E 10.7) - Medicamento prescrito

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por mdico (Insulina Asparte) - Insumos necessrios (bomba de infuso de insulina e insumos descritos na inicial) Obrigao do Estado - Direito fundamental ao fornecimento gratuito de medicamentos e insumos Aplicao dos arts. 1 , III , e 6 da CF - Princpio da isonomia - Falta de padronizao dos bens pretendidos, limitao oramentria e teoria da reserva do possvel - Teses afastadas - Viabilidade ? Recurso voluntrio e oficial no provido. 1. Os princpios da dignidade da pessoa humana (art. 1 , III , da CF ) e da preservao da sade dos cidados em geral (art. 6 da CF ) impem ao Estado a obrigao de fornecer,prontamente, medicamento e insumo necessitados, em favor de pessoa hipossuficiente, sob responsabilidade solidria dos entes pblicos (art. 196 da CF ). 2. Havendo direito subjetivo fundamental violado, no h ofensa ao princpio da isonomia, e no quadro da tutela do mnimo existencial, no se justifica inibio efetividade do direito ofendido sob os escudos de falta de padronizao ou de incluso dos bens em lista oficial, de limitaes oramentrias e de aplicao da teoria da reserva do possvel. DJSP 21/11/2012 - Pg. 718 - Judicial - 1 Instncia - Capital - Dirio de Justia do Estado de So Paulo sentido da antecipao dos efeitos da tutela impondo-se requerida o fornecimento da bomba de infuso e demais medicamentos em foco,... de Infuso Contnua, sem prejuzo dos demais medicamentos e insumos ... Dirio Dirio de Justia do Estado de So Paulo TJ-ES - Agravo de Instrumento AI 24089010474 ES 24089010474 (TJ-ES) Data de publicao: 06/02/2009 Ementa: AGRAVO DE INSTRUMENTO . PLANO DE SADE . NEGATIVA DE FORNECIMENTO DE BOMBA DE INFUSO DE INSULINA PELO CONVNIO MDICO . DECISO DO JUZO A QUO PARA NEGAR A TUTELA ANTECIPADA PRETENDIDA . RECURSO PARA DEFERIMENTO DA TUTELA ANTECIPADA . PERIGO IMINENTE DE VIDA . PLANO DE SADE EM DIA . SOLICITAO MDICA DE URGNCIA . A SADE O BEM JURDICO PROTEGIDO . PERICULUM IN MORA CARACTERIZADO . RECURSO CONHECIDO E PROVIDO. A) O plano de sade pode estabelecer quais doenas esto sendo cobertas, mas no que tipo de tratamento est alcanado para a respectiva cura. A abusividade da clusula reside exatamente nesse preciso aspecto, qual seja, no pode o paciente, em razo de clusula limitativa, ser impedido de receber tratamento com o mtodo mais moderno disponvel no momento em que instalada a doena

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coberta.B) preciso ficar bem claro que o mdico, e no o plano de sade, responsvel pela orientao teraputica. Entender de modo diverso pe em risco a vida do consumidorC) Nesse sentido deve ser reformada a r. deciso do magistrado de piso, primeiramente, porque a sade um direito fundamental que est acima do direito patrimonial. E por fim, tendo em vista a impossibilidade da agravante de suportar o nus do tempo do processo at o final da demanda, estando patente o periculun in mora suportado pela mesma. TJ-ES - Agravo de Instrumento AI 24089010474 ES 024089010474 (TJES) Data de publicao: 06/02/2009 Ementa: AGRAVO DE INSTRUMENTO . PLANO DE SADE . NEGATIVA DE FORNECIMENTO DE BOMBA DE INFUSAO DE INSULINA PELO CONVNIO MDICO . DECISAO DO JUZO A QUO PARA NEGAR A TUTELA ANTECIPADA PRETENDIDA . RECURSO PARA DEFERIMENTO DA TUTELA ANTECIPADA . PERIGO IMINENTE DE VIDA . PLANO DE SADE EM DIA . SOLICITAAO MDICA DE URGNCIA . A SADE O BEM JURDICO PROTEGIDO . PERICULUM IN MORA CARACTERIZADO . RECURSO CONHECIDO E PROVIDO. A) O plano de sade pode estabelecer quais doenas esto sendo cobertas, mas no que tipo de tratamento est alcanado para a respectiva cura. A abusividade da clusula reside exatamente nesse preciso aspecto, qual seja, no pode o paciente, em razo de clusula limitativa, ser impedido de receber tratamento com o mtodo mais moderno disponvel no momento em que instalada a doena coberta.B) preciso ficar bem claro que o mdico, e no o plano de sade, responsvel pela orientao teraputica. Entender de modo diverso pe em risco a vida do consumidorC) Nesse sentido deve ser reformada a r. deciso do magistrado de piso, primeiramente, porque a sade um direito fundamental que est acima do direito patrimonial. E por fim, tendo em vista a impossibilidade da agravante de suportar o nus do tempo do processo at o final da demanda, estando patente opericulun in morasuportado pela mesma. TJ-ES - Agravo de Instrumento AG 24089010474 ES 024089010474 (TJES) Data de publicao: 06/02/2009 Ementa: AGRAVO DE INSTRUMENTO . PLANO DE SADE . NEGATIVA DE FORNECIMENTO DE BOMBA DE INFUSAO DE

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INSULINA PELO CONVNIO MDICO . DECISAO DO JUZO A QUO PARA NEGAR A TUTELA ANTECIPADA PRETENDIDA . RECURSO PARA DEFERIMENTO DA TUTELA ANTECIPADA . PERIGO IMINENTE DE VIDA . PLANO DE SADE EM DIA . SOLICITAAO MDICA DE URGNCIA . A SADE O BEM JURDICO PROTEGIDO . PERICULUM IN MORA CARACTERIZADO . RECURSO CONHECIDO E PROVIDO. A) O plano de sade pode estabelecer quais doenas esto sendo cobertas, mas no que tipo de tratamento est alcanado para a respectiva cura. A abusividade da clusula reside exatamente nesse preciso aspecto, qual seja, no pode o paciente, em razo de clusula limitativa, ser impedido de receber tratamento com o mtodo mais moderno disponvel no momento em que instalada a doena coberta.B) preciso ficar bem claro que o mdico, e no o plano de sade, responsvel pela orientao teraputica. Entender de modo diverso pe em risco a vida do consumidorC) Nesse sentido deve ser reformada a r. deciso do magistrado de piso, primeiramente, porque a sade um direito fundamental que est acima do direito patrimonial. E por fim, tendo em vista a impossibilidade da agravante de suportar o nus do tempo do processo at o final da demanda, estando patente opericulun in morasuportado pela mesma. TJ-RS - Agravo de Instrumento AI 70024422636 RS (TJ-RS) Data de publicao: 02/06/2008 Ementa: DECISO MONOCRTICA. AGRAVO DE INSTRUMENTO. SADE PBLICA. FORNECIMENTO DE BOMBA DE INFUSO CONTNUA SUB-CUTNEA DE INSULINA E DEMAIS APARELHOS E MEDICAMENTOS INDISPENSVEIS PARA O SEU FUNCIONAMENTO. DIREITO DE TODOS E DEVER DO ESTADO ART. 196 , CF . LEGITIMIDADE PASSIVA DOS ENTES PBLICOS. OBRIGAO SOLIDRIA ENTRE A UNIO, ESTADOS E MUNICPIOS. 1) O Estado parte legtima para figurar no plo passivo em demanda em que algum pleiteia o fornecimento de medicamentos, ainda que se considere a obrigao solidria entre a Unio, Estados e Municpios. 2) Os servios de sade so de relevncia pblica e de responsabilidade do Poder Pblico. Necessidade de preservar-se o bem jurdico maior que est em jogo: a prpria vida. Aplicao dos arts. 5 , 1 ; 6 e 196 da CF . direito do cidado exigir e dever do Estado fornecer medicamentos excepcionais e aparelhos indispensveis sobrevivncia, quando o cidado no puder prover o sustento prprio sem privaes. Presena do interesse em agir pela urgncia da medida pleiteada. AGRAVO PROVIDO. (Agravo de Instrumento N 70024422636, Vigsima Primeira Cmara Cvel,

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Tribunal de Justia do RS, Relator: Francisco Jos Moesch, Julgado em 21/05/2008) TJ-SP - Apelao / Reexame Necessrio REEX 253949820108260053 SP 0025394-98.2010.8.26.0053 (TJ-SP) Data de publicao: 23/11/2011 Ementa: SADE. Mandado de segurana. Diabetes mellitus tipo 1. Pretenso ao fornecimento de bomba de infuso de insulina e demais insumos e medicamentos. Sentena que concedeu parcialmente a ordem para determinar o fornecimento dos medicamentos e insumos prescritos, facultado o fornecimento de outro tambm eficaz. Indicao de utilizao de bomba de infuso confirmada por mdico da rede pblica de sade (FMUSP). Inexistncia, porm, de justificativa para que a bomba de infuso seja da marca escolhida pela impetrante. Recursos no providos, com observao. TJ-SP - Apelao APL 994092519343 SP (TJ-SP) Data de publicao: 24/02/2010 Ementa: Mandado de Segurana. Pretenso ao fornecimento de medicamentos e insumos, inclusive bomba de infuso, para tratamento e controle de diabetes. Ordem parcialmente concedida. Exigncia de prova pericial quanto necessidade de bomba de infuso. Recursos oficial e voluntrios no providos, com observao. TJ-SP - Apelao APL 994090172000 SP (TJ-SP) Data de publicao: 07/04/2010 Ementa: O Estado tem o dever de fornecer bomba de infuso, insumos e medicamentos necessrios sade de pessoa diabtica que no tem meios para sua aquisio.". TJ-SP - Apelao APL 70.2008.8.26.0000 (TJ-SP) Data de publicao: 25/06/2012 Ementa: MANDADO DE SEGURANA. Medicamentos. Autora portadora de talassemia, em regime de transfuso regular a cada 3 (trs) semanas. Pretenso ao fornecimento de insumo: "bomba de infuso prpria". Ordem amparada no artigo 196 da Constituio Federal . Sentena que concede a 1434607020088260000 SP 0143460-

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segurana para determinar que a Fazenda do Estado fornea o insumo pleiteado. Recurso de apelao e reexame necessrio no providos. TJ-SP - Apelao APL 22.2011.8.26.0564 (TJ-SP) Data de publicao: 24/10/2012 Ementa: FORNECIMENTO DE MEDICAMENTOS, INSUMOS E EQUIPAMENTOS Portadora de diabetes mellitus Medicamentos prescritos por mdico particular: bomba de infuso de insulina Accu-Chek Combo, insulina Humalog e seus insumos Paciente que tem direito ao mesmo tratamento disponibilizado na rede pblica aos pacientes do SUS Sem prova pericial no h como saber se os medicamentos, equipamentos e insumos pretendidos so melhores que os disponibilizados e fornecidos pelo Estado. Ao improcedente. Recurso provido. 322012220118260564 SP 0032201-

Algumas decises em resumo: (...)JULGO PROCEDENTE o pedido

formulado nesta Ao proposta por PATRCIA MARIE TODA MARQUES, e o fao, com base na previso do Artigo 269, inciso I do Cdigo de Processo Civil. A procedncia do pedido se d para impor Fazenda do Estado a obrigao de fornecer autora a bomba de insulina de infuso contnua e demais medicamentos e insumos necessrios ao controle da molstia, respeitadas as prescries mdicas.
SENTENA

(...)devidamente qualificada nos autos, maneja a presente Ao de Obrigao de Fazer, sob regras de Procedimento comum Ordinrio, em face da FAZENDA DO ESTADO DE SO PAULO, tambm qualificada. Narrava a petio inicial, em apertada sntese, que a autora seria portadora de Diabetes Mellitus Tipo I e estaria grvida de cinco meses, necessitando de tratamento mediante a utilizao do denominado Sistema de Infuso Contnua, sem prejuzo dos demais medicamentos e insumos prescritos por seu mdico. Assim sendo, invocando a regra contida no Artigo 196 da Constituio Federal, a autora postulava no sentido da antecipao dos efeitos da tutela

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impondo-se requerida o fornecimento da bomba de infuso e demais medicamentos em foco, respeitada a prescrio mdica anexada. Sem prejuzo, o pleito de tutela antecipada era reproduzido pela autora como pedido final, devendo responder a requerida pelos nus advindos da sucumbncia. Com a inicial, vieram os documentos de fls. 13/23 dos autos, deferida a antecipao de tutela (fls. 25/26). Citada, a requerida apresentou contestao tempestiva, no prazo destinado resposta (fls. 34/42). Em sua defesa processual a Fazenda aduzia que faltaria autora interesse para agir, considerando que a insulina reclamada (insulina lispro) no estaria inserida no Programa Nacional de Assistncia Farmacutica. No mais, tecendo consideraes a respeito do acesso universal e igualitrio, os protestos da r eram lanados com vistas ao decreto de improcedncia do pedido, anexando com a contestao o documento de fls. 43/44. Houve rplica por parte da autora (fls. 48/54). o relatrio do essencial. Passo a decidir. Processo em ordem. Cabvel o julgamento antecipado da lide, o que se d, de acordo com a dico extrada do Artigo 330, inciso I do Cdigo de Processo Civil, considerando o carter essencialmente de direito da matria controvertida em debate nos autos. Assim sendo, nem de longe se cogitando de ausncia de interesse por conta da no padronizao do tratamento, mxime considerando a resistncia apresentada pela Fazenda em contestao, no mrito, penso que a tutela antecipada concedida nos termos da r. deciso interlocutria de fls. 25/26 dos autos deve ser confirmada em definitivo, posto que o pedido formulado pela autora merece o resultado de procedncia, conforme passo a demonstrar de maneira fundamentada: No se poderia permitir que - submetida burocracia estatal calcada na oportunstica defesa do interesse coletivo - viesse a autora a sofrer efeitos manifestamente danosos sua sade. Observe-

se que o Artigo 196, da Carta Magna preceitua ser a sade dever do Estado, garantido mediante polticas sociais e econmicas que visem reduo do risco de

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doena e ao acesso universal igualitrio s aes e servios para sua promoo, proteo e recuperao. Por seu turno, o Artigo 23, inciso II, estabelece a partilha de atribuies na Federao, prescreve ser de competncia comum da Unio e dos Estados e Municpios cuidar da Sade e assistncia pblica, da proteo e garantia das pessoas portadoras de deficincia. Destaque-se ainda a Lei 8.080/90 (SUS), que lhe
comete atribuies para a execuo de programas de combate e tratamento de doenas. Tambm a Constituio Estadual, no inciso V, do Artigo 223, atribuiu ao Sistema nico de Sade a organizao, fiscalizao e controle da produo e distribuio dos componentes farmacuticos bsicos, medicamentos, produtos qumicos, biotecnolgicos, imunolgicos, hemoderivados e outros de interesse para a sade, facilitando populao o acesso a eles. Ora, sendo a obrigao de assistncia sade solidria e concorrente das trs esferas de governo e suas respectivas autarquias, qualquer delas pode ser acionada pelos cidados em caso de necessidade. E nem se argumente que ao assim decidir se estaria violando o principio da separao dos poderes, pela interferncia do Poder Judicirio em outro Poder. que o Poder Judicirio tem sobre os demais o controle da legalidade, ou seja, a conformidade dos atos administrativos com as normas legais, e a aferio nos casos concretos, da omisso administrativa, no que tange a atos vinculados, em que a administrao no tem a opo de deixar de atuar. Pois bem, neste contexto, foroso concluir que no caso concreto, a autora demonstrou - de maneira documentalmente idnea - ser pessoa portadora de DIABETES, fazendo-se necessria a bomba, os medicamentos e os demais insumos prescritos pelo mdico (fls. 17/18). Em caso anlogo, envolvendo a molstia ora em questo, assim tambm j decidiu o E. Tribunal de Justia de So Paulo, por meio de sua C. 2. Cmara de Direito Pblico (Apelao com Reviso 0007201-29.2011.8.26.0270 Rel. Cludio

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Pedrassi j. em 23/10/2012) conforme se observa pela anlise da ementa a seguir reproduzida: FORNECIMENTO DE MEDICAMENTOS. Apelado portador de Diabetes Mellitus tipo 1. Ausncia de padronizao que no tem o condo de restringir o direito material tutelado. Indisponibilidade do direito sade. Art. 196 da Constituio Federal. Comprovao da hipossuficincia econmica do Apelado. Receiturio mdico que basta ao atendimento do pedido. FORNECIMENTO DE MEDICAMENTOS. Tutela jurisdicional que no interfere na discricionariedade da Administrao Pblica. Garantia do fornecimento da medicao que no empresta, em absoluto, carter de imposio do Judicirio ao Executivo, mas envolve, sim, o cumprimento exato dos preceitos constitucionais e o disposto na Lei n. 8.080/90. FORNECIMENTO DE MEDICAMENTOS. bices oramentrios. Descabimento. Poltica pblica que se pressupe contemplada nas leis oramentrias. FORNECIMENTO DE MEDICAMENTOS. Criao de entraves sob o fundamento de que haveria prioridade do interesse individual em detrimento do coletivo. Impossibilidade. A sade constitui direito pblico subjetivo do cidado e dever do Estado. FORNECIMENTO DE MEDICAMENTOS. Multa diria contra a Fazenda Pblica. Possibilidade. Medida que objetiva o cumprimento da determinao judicial. Fixao de teto mximo para a multa. Recurso de apelao e reexame necessrio parcialmente providos. Imperioso assim, o prevalecimento do princpio da dignidade da pessoa humana, como corolrio de uma sociedade justa e solidria, garantindo-se, em ltima anlise o direito vida, confirmando-se, pois, a tutela antecipada para impor Fazenda a obrigao de fornecer a bomba de insulina de infuso contnua e demais medicamentos e insumos necessrios autora, respeitadas as prescries mdicas. Anoto, por fim, que face incidncia do princpio da causalidade, vencida, ante a resistncia apresentada por meio da contestao, a Fazenda dever responder pelos nus advindos da sucumbncia. Ante todo o exposto, ao confirmar em

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definitivo a antecipao de tutela de fls. 25/26, neste ato,

JULGO PROCEDENTE o pedido formulado nesta Ao proposta por PATRCIA MARIE TODA MARQUES, e o fao, com base na previso do Artigo 269, inciso I do Cdigo de Processo Civil. A procedncia do pedido se d para impor Fazenda do Estado a obrigao de fornecer autora a bomba de insulina de infuso contnua e demais medicamentos e insumos necessrios ao controle da molstia, respeitadas as prescries mdicas. Desnecessria, por ora, a fixao de
multa diria, questo que, entretanto, poder ser objeto de deliberao em sede de cumprimento de sentena. Condeno a Fazenda ao pagamento das custas e despesas processuais havidas em razo do Processo, desde que comprovado desembolso por parte da autora, beneficiria da Justia Gratuita. Finalmente, condeno a Fazenda ao pagamento de verba honorria em favor da n. patrona da autora, verba esta arbitrada de maneira equitativa, (Artigo 20, pargrafo quarto do Cdigo de Processo Civil) em quantia de R$ 1.000,00, com incidncia de atualizao monetria oficial a partir desta data. P. R. I. C. So Paulo, 06 de novembro de 2012. ALEXANDRE BUCCI Juiz de Direito (Assinatura eletrnica) C E R T I D O Certifico e dou f que o valor das custas de preparo de eventual recurso corresponde a (ISENTO). - ADV: TATIANE APARECIDA DE ALMEIDA FERREIRA SANTANA (OAB 223014/SP), ANA PAULA MANENTI DOS SANTOS (OAB 131167/SP), CLAUDIA RABELLO NAKANO (OAB 240243/SP)
http://www.jusbrasil.com.br/diarios/43385661/djsp-judicial-1a-instancia-capital-21-11-2012-pg718/pdfView

Dirio de Justia do Estado de So Paulo (DJSP) 21/11/2012 Judicial - 1 Instncia - Capital Pg. 718 PDF.
AGRAVO DE INSTRUMENTO N 24089010474 - VITRIA - 10 VARA CVEL

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AGRAVANTE :LOUISE DE MARILLAC LACOURT LOUREIRO FILHA FELIPE AGRAVADO : UNIMED VITORIA RELATOR DES. RONALDO GONALVES DE SOUSA RELATRIO VOTOS O SR. DESEMBARGADOR RONALDO GONALVES DE SOUSA (RELATOR):Cuidam os autos de agravo de instrumento, interposto por LOUISE DE MARILLAC LACOURT LOUREIRO FILHA, em face da UNIMED VITRIA, no qual a agravante sustenta equvoco na r. deciso do magistrado que indeferiu a antecipao dos efeitos da tutela, consistente no fornecimento a cargo da empresa agravada da bomba de infuso contnua de insulina "Accu-chek Spirit" da marca Roche Diagnostics e os seus acessrios: - cateter e cnula Accu-chek Tenderlink II (caixa com 10 sets de infuso mais 10 cnulas), - ngulo para insero cnula de 30 a 45 graus; - cartucho (accu-chek cartucho plstico 3,15 ml (caixa com 25 cartuchos) ; - pilhas; - tampa de bateria; - adaptadores. O juiz a quo, decidiu pelo indeferimento da antecipao dos efeitos da tutela afirmando que no foi comprovado que o contrato da autora est vigendo e com o pagamento em dia. O ponto nodal do presente recuso saber se esto presentes o periculum in mora e a verossimilhana da alegaes por parte da autora que alega um eminente risco de morte pela ausncia de tal procedimento mdico. Inicialmente, deve-se observar que o caso em tela trata de relao de consumo, onde as clusulas, quando no forem claras, devero ser interpretadas em favor do consumidor. indiscutvel que se trata de uma relao de consumo, onde o plano de sade o fornecedor de servios e os associados so

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os consumidores finais dos servios oferecidos. Mais do que isto, se trata de uma relao de consumo oriunda de um contrato de adeso (Nmero do processo: 048.01.012185-2 Ao: Apelao Civel rgo Julgador : SEGUNDA CMARA CVEL Data de Julgamento : 06/04/2004 Data de Leitura : 04/05/2004 Data da Publicao no Dirio : 10/05/2004 Relator : ANTNIO CARLOS ANTOLINI Vara de Origem : SERRA - 1 VARA CVEL). Outrossim, importante asseverar que a agravante juntou s fls. 82/84 do caderno processual os comprovantes de pagamento do plano sade que atestam a vigncia e o pagamento em dia do contrato ora pactuado. O Superior Tribunal de Justia, tem decidido reiteradamente no sentido de que a negativa de fornecimento de um medicamento de uso imprescindvel, ou de algum procedimento mdico, cuja ausncia gera risco vida ou grave risco sade, ato que, por si s, viola a Constituio Federal, pois a vida e a sade so bens jurdicos constitucionalmente Pgina 1 A orientao que se vem firmando, estabelecer um critrio para proteger o consumidor e o mesmo tempo assegurar a viabilidade empresarial dos planos privados de sade. De fato, no se pode negar o direito do contrato de estabelecer que tipo de doena est a alcance do plano oferecido. Todavia, entendo que deve haver uma distino entre a patologia alcanada e a terapia. No me parece razovel que se exclua determinada opo teraputica se a doena est agasalhada no contrato. Isso quer dizer que se o plano est destinado a cobrir despesas relativas ao tratamento, o que o contrato pode dispor sobre as patologias cobertas, no sobre o tipo de tratamento para cada patologia alcanada pelo contrato. Na verdade, se no fosse assim, estar-se-ia autorizando que a empresa se substitusse aos mdicos na escolha da terapia adequada de acordo com o plano de cobertura do paciente.

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E isso, pelo menos na minha avaliao, incongruente com o sistema de assistncia sade, porquanto quem senhor do tratamento o especialista, ou seja, o mdico que no pode ser impedido de escolher a alternativa que melhor convm cura do paciente. preciso ficar bem claro que o mdico, e no o plano de sade, responsvel pela orientao teraputica. Entender de modo diverso pe em risco a vida do consumidor. No caso em tela, as fls. 31 est demonstrada a necessidade mdica do uso da bomba de infuso de insulina, in verbis: "Solicito implantao de bomba de infuso de insulina. paciente diabtica tipo 1, h 25 anos apresentando controle difcil com alguns episdios de hipoglicemia grave, inclusive com episdio de crise convulsiva". Assim, no caso, da caracterizao do periculum in mora e da verossimilhana das alegaes da agravante e deciso do juzo a quo deve ser reformada para a concesso da tutela antecipada pretendida. STJ - Seguro sade. Cobertura. Cncer de pulmo. Tratamento com quimioterapia. Clusula abusiva. 1. O plano de sade pode estabelecer quais doenas esto sendo cobertas, mas no que tipo de tratamento est alcanado para a respectiva cura. Se a patologia est coberta, no caso, o cncer, invivel vedar a quimioterapia pelo simples fato de ser esta uma das alternativas possveis para a cura da doena. A abusividade da clusula reside exatamente nesse preciso aspecto, qual seja, no pode o paciente, em razo de clusula limitativa, ser impedido de receber tratamento com o mtodo mais moderno disponvel no momento em que instalada a doena coberta. 2. Recurso especial conhecido e provido. (REsp 668.216/SP, Rel. Ministro CARLOS ALBERTO MENEZES DIREITO, TERCEIRA TURMA, julgado em 15.03.2007, DJ 02.04.2007 p. 265) Deste modo, em conformidade com a orientao traada pelo Supremo Tribunal Federal nas Smulas6344 e6355, em casos excepcionais, em que estiverem conjugados os requisitos (a) da

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verossimilhana das alegaes e (b) do risco de dano grave e irreparvel o direito afirmado, este E. Tribunal vem admitindo o cabimento de medida cautelar destinada a atribuir efeito suspensivo ou a antecipar tutela em recurso especial ainda no admitido pelo Tribunal de origem. Pgina 2 Nesse sentido deve ser reformada a r. deciso do magistrado de piso, primeiramente, porque a sade um direito fundamental que est acima do direito patrimonial. E por fim, tendo em vista a impossibilidade da agravante de suportar o nus do tempo do processo at o final da demanda, estando patente o periculun in mora suportado pela mesma. Ante o exposto, CONHEO E DOU PROVIMENTO ao recurso de agravo de instrumento para conceder a tutela pretendida, confirmando a medida liminar anteriormente deferida. como voto. *A SRA. DESEMBARGADORA ELISABETH LORDES : Voto no mesmo sentido *O SR. DESEMBARGADOR ALINALDO FARIA DE SOUZA : Voto no mesmo sentido *D E C I S O Vistos, relatados e discutidos estes autos, em que so as partes as acima indicadas, ACORDA o Egrgio Tribunal de Justia do Esprito Santo (Terceira Cmara Cvel), na conformidade da ata e notas taquigrficas da sesso, que integram este julgado, em, UNANIMIDADE DAR PROVIMENTO AO RECURSO. Dados Gerais Processo: Relator(a): Julgamento: MS 25604 MS 2007.025604-8 Des. Joo Maria Ls 21/01/2008

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rgo Julgador: 3 Seo Cvel Publicao: Parte(s): 14/02/2008 Impetrante: Daniel Cesar Correleiro da Silva Impetrado: Secret&aacute;rio (a) de Estado de Sa&uacute;de de Mato Grosso do Sul

Ementa MANDADO DE SEGURANA - ILEGITIMIDADE PASSIVA - REJEITADA TRATAMENTO DE SADE - FORNECIMENTO DE BOMBA DE INFUSO DE MEDICAMENTOS - PROVA PR-CONSTITUDA DO DIREITO LQUIDO E CERTO EXISTENTE - DIREITO FUNDAMENTAL VIDA E SADE - DEVER DO ESTADO - DIREITO LQUIDO E CERTO AO RECEBIMENTO DOS MEDICAMENTOS - SEGURANA CONCEDIDA. Processo: Julgamento: 21/01/2008 rgao Julgador: 3 Seo Classe: Cvel Mandado Segurana de

21.1.2008 Terceira Seo Cvel Mandado de Segurana - N. - Capital. Relator Impetrante Advogada Impetrada Proc. Est. - Exmo. Sr. Des. Joo Maria Ls. - Daniel Csar Correleiro da Silva. - Cristiani Massilon Bezerra. - Secretria de Estado de Sade de Mato Grosso do Sul. - Julizar Barbosa Trindade Jnior.

E M E N T A MANDADO DE SEGURANA ILEGITIMIDADE PASSIVA REJEITADA TRATAMENTO DE SADE FORNECIMENTO DE BOMBA DE INFUSO DE MEDICAMENTOS PROVA PR-CONSTITUDA DO DIREITO LQUIDO E CERTO EXISTENTE DIREITO FUNDAMENTAL VIDA

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E SADE DEVER DO ESTADO DIREITO LQUIDO E CERTO AO RECEBIMENTO DOS MEDICAMENTOS SEGURANA CONCEDIDA. A ordem constitucional vigente, em seu art. 196, consagra o direito sade como dever do Estado, que dever, por meio de polticas sociais e econmicas, propiciar aos necessitados no qualquer tratamento, mas o tratamento mais adequado e eficaz, capaz de ofertar ao enfermo maior dignidade e menor sofrimento. Presente nos autos a prova pr-constituda acerca da doena do impetrante, da necessidade do recebimento do medicamento , bem como da impossibilidade de este arcar com as despesas da medicao e materiais prescritos, resta evidente a existncia do direito lquido e certo pleiteado, que fora violado pela autoridade impetrada. A C R D O Vistos, relatados e discutidos estes autos, acordam os juzes da Terceira Seo Cvel do Tribunal de Justia, na conformidade da ata de julgamentos e das notas taquigrficas, por maioria e contra o parecer, conceder a segurana, nos termos do voto do relator. Impedido o 1 vogal. Campo Grande, 21 de janeiro de 2008. Des. Joo Maria Ls Relator

RELATRIO

O Sr. Des. Joo Maria Ls Trata-se de Mandado de Segurana impetrado por Daniel Csar Correleiro da Silva em face do Secretrio de Sade do Estado de Mato Grosso do Sul, consistente na negativa de fornecimento do equipamento que necessita para tratamento de sua molstia ( diabetes mellitus ). Alega o impetrante que portador da doena h mais de nove anos, sendo que j realizou tratamentos de diversas formas, as quais no se fizeram eficazes na normalizao dos nveis de glicose no sangue devido ao avano de sua patologia. Ressalta que, em razo de sua profisso, realiza viagens constantes s cidades do interior do Estado, o que acarreta prejuzos na conduo de seu tratamento, sendo que a mdica que o assiste constatou a necessidade de utilizao da bomba de infuso de

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insulina (Accu-Check Spirit Roche Diagnostics). Alega que tal equipamento de alto custo, com valores superiores a R$10.000,00 reais, e que no possui condies de custear o aparelho, sendo-lhe negado pela Casa da Sade. Por fim, pugna pela concesso da medida liminar, bem como pela confirmao daquela, tornando-a definitiva, e a cominao de multa no caso de descumprimento das obrigaes. f. 32 TJ/MS, a anlise da liminar foi postergada para o momento subseqente, determinando ao impetrante que seja emendada a inicial informando o real custo do kit de insumos pleiteados. s f. 37-47 TJ/MS, o impetrado alega sua ilegitimidade para figurar no plo passivo do mandamus , a ausncia do direito lquido e certo, pugnando pelo indeferimento dos pedidos do impetrante. O parecer da Procuradoria-Geral de Justia, s f. 57-66 TJ/MS, defende a extino do processo sem o julgamento de mrito, em razo da necessidade de dilao probatria e, no mrito, pela denegao da ordem. VOTO O Sr. Des. Joo Maria Ls (Relator) Trata-se de Mandado de Segurana impetrado por Daniel Csar Correleiro da Silva em face do Secretrio de Sade do Estado de Mato Grosso do Sul, consistente na negativa de fornecimento do equipamento que necessita para tratamento de sua molstia ( diabetes mellitus ). Conforme se observa atravs da anlise dos autos, o impetrante portador dediabetse mellitus tipo I, e pretende que o Estado lhe fornea uma bomba de infuso de insulina (Accu-Check Spirit Roche Diagnostics), para que melhore seu estado de sade. Analiso primeiramente a preliminar de ilegitimidade passiva argida pelo Estado de Mato Grosso do Sul em suas informaes, aduzindo que o legitimado o coordenador da Casa de Sade. Porm, a autoridade coatora aquela que determina a execuo do ato impugnado, e nunca aquela que executa. Ainda, no plo passivo figura a pessoa que tem competncia

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para rever a qualquer tempo os atos praticados pelos seus subordinados, neste caso, os atos do Coordenador da Casa de Sade. A Constituio Federal de 1988, em seu art. 5, LXIX, foi bastante clara ao definir a autoridade coatora como sendo a autoridade pblica ou o agente de pessoa jurdica, no exerccio de atribuies do poder pblico. Nos dizeres de Celso Antnio Bandeira de Mello, deve-se recorrer idia de agente pblico, de forma mais ampla e compreensiva, ao se definir autoridade coatora sujeita a Mandado de Segurana, e no noo restrita de servidor pblico. Assim, a autoridade coatora quem pratica comissiva ou omissivamente o ato impugnado, devendo ter tambm competncia para desfazer o ato impugnado, acatando eventual sentena concessiva da ordem pleiteada, ou para realizar o ato reclamado. Portanto, em face destas consideraes, rejeito a preliminar de ilegitimidade passiva. No mrito, temos como requisito do mandado de segurana a existncia de umdireito lquido e certo violado ou na iminncia de o ser, por ato ilegal ou abusivo de autoridade. O artigo 1 da Lei n. 1.533/51 estabelece que: conceder-se- mandado de segurana para proteger direito lquido e certo no amparado por habeas corpus , sempre que, ilegalmente ou com abuso de poder, algum sofrer violao ou houver justo receio de sofr-la por parte de autoridade, seja de que categoria for e sejam quais forem as funes que exera. No caso, alegou o impetrante que necessita fazer uso de bomba de infuso de insulina (Accu-Check Spirit Roche Diagnostics), pois sua mdica que acompanha seu tratamento lhe indicou tal aparelho em razo das tentativas frustradas no uso da terapia convencional. Ora, inadmissvel que a autoridade impetrada, ente do Poder Pblico, omita-se de cumprir direito fundamental do indivduo, sob a alegao de que tal prestao no possvel por no se tratar de sua competncia ou pela necessidade de se preencher protocolos clnicos, quando o seu fornecimento se trata de um dever constitucionalmente imposto ao Estado como um todo (Unio, Estados, Municpios e Distrito Federal) e no mera faculdade, seno vejamos: Art. 196. A sade direito de todos e dever do Estado, garantido mediante polticas sociais e econmicas que visem a reduo do risco de doena e de outros agravos e ao

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acesso universal e igualitrio s aes e servios para sua promoo, proteo e recuperao. Assim sendo, em face da prova pr-constituda acerca da doena do impetrante, da necessidade do recebimento do medicamento e materiais solicitados (f. 17/30 TJ/MS), bem como da impossibilidade de ele arcar com as despesas destes, resta evidente a existncia do direito lquido e certo do impetrante a receber gratuitamente da autoridade impetrada os insumos de alto custo, nas doses e quantidades prescritas, em respeito ao direito vida e sade, constitucionalmente garantido. Consigne-se nesse sentido o entendimento pacfico no Supremo Tribunal Federal e no Superior Tribunal de Justia: PACIENTE COM HIV/AIDS PESSOA DESTITUDA DE RECURSOS FINANCEIROS DIREITO VIDA E SADE FORNECIMENTO GRATUITO DE MEDICAMENTOS DEVER CONSTITUCIONAL DO PODER PBLICO (CF, ARTS. 5, CAPUT, E 196) O direito sade representa conseqncia constitucional indissocivel do direito vida. O direito pblico subjetivo sade representa prerrogativa jurdica indisponvel assegurada generalidade das pessoas pela prpria CF (art. 196). Traduz bem jurdico constitucionalmente tutelado, por cuja integridade deve velar, de maneira responsvel, o poder pblico, a quem incumbe formular E implementar Polticas sociais e econmicas idneas que visem a garantir, aos cidados, inclusive queles portadores do vrus HIV, o acesso universal e igualitrio assistncia farmacutica e mdico-hospitalar. O direito sade alm de qualificar-se como direito fundamental que assiste a todas as pessoas representa conseqncia constitucional indissocivel do direito vida. O poder pblico, qualquer que seja a esfera institucional de sua atuao no plano da organizao federativa brasileira, no pode mostrar-se indiferente ao problema da sade da populao, sob pena de incidir, ainda que por censurvel omisso, em grave comportamento inconstitucional. A interpretao da norma programtica no pode transform-la em promessa constitucional inconseqente. O carter programtico da regra inscrita no art. 196 da CF que tem por destinatrios todos os entes polticos que compem, no plano institucional, a organizao federativa do estado brasileiro no pode converter-se em promessa constitucional inconseqente, sob pena de o poder pblico, fraudando justas expectativas nele depositadas pela coletividade, substituir, de maneira ilegtima, o cumprimento de seu impostergvel dever, por um gesto irresponsvel de infidelidade governamental ao que determina a prpria Lei Fundamental do estado. Distribuio gratuita de medicamentos a pessoas carentes. O reconhecimento judicial da validade jurdica de programas de distribuio gratuita de medicamentos a pessoas carentes, inclusive quelas portadoras do vrus HIV/AIDS, d

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efetividade a preceitos fundamentais da CF (arts. 5, caput, e 196) e representa, na concreo do seu alcance, um gesto reverente e solidrio de apreo vida e sade das pessoas, especialmente daquelas que nada tm e nada possuem, a no ser a conscincia de sua prpria humanidade e de sua essencial dignidade. (AgRg-RE 273.834-4 RS Rel. Min. Celso de Mello DJU 02.02.2001 2 Turma STF). CONSTITUCIONAL. RECURSO ORDINRIO EM MANDADO DE SEGURANA . DIREITO FUNDAMENTAL VIDA E SADE. FORNECIMENTO DE MEDICAO. HEPATITE C. RESTRIO. PORTARIA/MS N. 863/02. 1. A ordem constitucional vigente, em seu art. 196, consagra o direito sade como dever do Estado, que dever, por meio de polticas sociais e econmicas, propiciar aos necessitados no qualquer tratamento, mas o tratamento mais adequado e eficaz, capaz de ofertar ao enfermo maior dignidade e menor sofrimento. 2. O medicamento reclamado pela impetrante nesta sede recursal no objetiva permitir-lhe, apenas, uma maior comodidade em seu tratamento. O laudo mdico, colacionado aos autos, sinaliza para uma resposta curativa e teraputica comprovadamente mais eficaz, alm de propiciar ao paciente uma reduo dos efeitos colaterais. A substituio do medicamento anteriormente utilizado no representa mero capricho da impetrante, mas se apresenta como condio de sobrevivncia diante da ineficcia da teraputica tradicional. 3. Assim sendo, uma simples restrio contida em norma de inferior hierarquia (Portaria/MS n. 863/02) no pode fazer tbula rasa do direito constitucional sade e vida, especialmente, diante da prova concreta trazida aos autos pela impetrante e mingua de qualquer comprovao por parte do recorrido que venha a ilidir os fundamentos lanados no nico laudo mdico anexado aos autos. 4. As normas burocrticas no podem ser erguidas como bice obteno de tratamento adequado e digno por parte do cidado carente, em especial, quando comprovado que a medicao anteriormente aplicada no surte o efeito desejado, apresentando o paciente agravamento em seu quadro clnico. 5. Recurso provido. (RMS 17903/MG; RECURSO ORDINARIO EM MANDADO DESEGURANA 2004/0022973-0 Ministro CASTRO MEIRA10.08.04 2 Turma STJ). Tambm nesse sentido o posicionamento deste Tribunal de Justia: MANDADO DE SEGURANA FORNECIMENTO DE MEDICAMENTOS

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DEVER DO ESTADO ORDEM CONCEDIDA. dever do Estado assegurar a todos os cidados o direito fundamental sade (art. 173 da CRFB). Assim, a mera ausncia do cumprimento de formalidade burocrtica, a exemplo da falta de previso do medicamento em lista de dispensao, no pode obstar o fornecimento de medicao indispensvel cura ou para minorar o sofrimento de portadores de molstia grave que, alm disso, no dispem dos meios necessrios ao custeio do tratamento. ( Mandado de Segurana- N. Capital - Rel. Des. Elpdio Helvcio Chaves Martins 14.03.2005 2 Seo Cvel). Assim, deve-se assegurar ao portador de doena grave o direito lquido e certo de obter do Estado o medicamento de que necessita para o seu tratamento, na medida em que o direito sade conseqncia indissocivel do direito vida, constituindo-se ambos em prerrogativas fundamentais do cidado. Diante dessas razes, contrariando o parecer ministerial, concedo a segurana pleiteada para determinar que a autoridade impetrada pague ou fornea imediatamente ao impetrante uma bomba de infuso Accu-Check Spirit (Roche Diagnstics), bem como os refis de insulina, sets de infuso e pacote de servios, pelo tempo que perdurar o tratamento. O Sr. Des. Julizar Barbosa Trindade (1 Vogal) Gostaria de anunciar meu impedimento, pois, no caso, o procurador meu filho. O Sr. Des. Rubens Bergonzi Bossay (2 Vogal) De acordo com o relator. O Sr. Des. Luiz Carlos Santini (3 Vogal) A obrigao constitucional imposta s pessoas jurdicas de direito pblico devem ser entendidas na utilizao dos recursos de menor custo possvel, isto para atendimento de toda a populao. No caso presente, verifica-se que a compra de bomba infusora de insulina, qual seja ACCU-CHECK SPIRIT (ROCHE DIAGNOSTICS) tem a finalidade to-somente de propiciar conforto pessoal ao impetrante, pois, ao que tudo indica, o medicamento no lhe imprescindvel para tratar da enfermidade que lhe acomete, porquanto no restou demonstrado que o paciente no obteve melhora fazendo uso da aplicao de insulina

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pelos meios mais tradicionais, ou que inexiste equipamento similar de menor custo. Outrossim, a questo relativa a eventuais prejuzos financeiros que a diabete vem lhe causando, pela dificuldade da manuteno do tratamento em razo de ser representante comercial e necessitar realizar viagens, matria a ser provada em cognio plena e no em mandado de segurana. Destarte, diante da falta de prova pr-constituda da imprescindibilidade da bomba infusora pleiteada, julgo extinto o feito sem julgamento do mrito. O Sr. Des. Atapo da Costa Feliz (4 Vogal) Acompanho o relator. DECISO Como consta na ata, a deciso foi a seguinte: POR MAIORIA E CONTRA O PARECER, CONCEDERAM A SEGURANA, NOS TERMOS DO VOTO DO RELATOR. IMPEDIDO O 1 VOGAL. Presidncia do Exmo. Sr. Des. Atapo da Costa Feliz. Relator, o Exmo. Sr. Des. Joo Maria Ls. Tomaram parte no julgamento os Exmos. Srs. Desembargadores Joo Maria Ls, Rubens Bergonzi Bossay, Luiz Carlos Santini e Atapo da Costa Feliz. Campo Grande, 21 de janeiro de 2008.

Dados Gerais

Processo:

AI 730447 PE

Relator(a):

Min. ROSA WEBER

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Julgamento:

11/12/2012

rgo Julgador: Primeira Turma ACRDO ELETRNICO PUBLIC 07-02-2013 ESTADO PROCURADOR-GERAL MINISTRIO PBLICO PROCURADOR-GERAL PERNAMBUCO DJe-026 DIVULG 06-02-2013

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DE PERNAMBUCO DO ESTADO DE PERNAMBUCO DO ESTADO DE PERNAMBUCO DE JUSTIA DO ESTADO DE

Ementa EMENTA DIREITO CONSTITUCIONAL E PROCESSUAL CIVIL. ACRDO REGIONAL EM QUE MANTIDA ANTECIPAO DE TUTELA DEFERIDA LIMINARMENTE. FORNECIMENTO DE ELEMENTOS NECESSRIOS NUTRIO ENTERAL DE IDOSA. ALIMENTOS E BOMBA DE INFUSO. DIREITOS FUNDAMENTAIS. SADE. AUSNCIA DE JUZO DEFINITIVO DE CONSTITUCIONALIDADE. SMULA 735/STF. Inviabilidade do recurso extraordinrio interposto de deciso que defere antecipao de tutela, mediante liminar, com espeque na urgncia do caso, considerada a ausncia de juzo definitivo de constitucionalidade. Aplicao da Smula 735/STF. Agravo conhecido e no provido. Deciso Deciso: A Turma negou provimento ao agravo regimental, nos termos do voto da Relatora. Unnime. Presidncia do Senhor Ministro Dias Toffoli. 1 Turma, 11.12.2012. http://jurisprudencia.s3.amazonaws.com/STF/IT/AI_730447_PE_1360419746277.pdf? Signature=eauKmnH2MRZKJnu9MDUVt%2BrOnRw%3D&Expires=1388101761&A WSAccessKeyId=AKIAIPM2XEMZACAXCMBA&response-contenttype=application/pdf

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Nossos Indgenas.
A Histria da Farmcia no Brasil se inicia no sculo XVI, quando os primeiros registros histricos demonstram que nossos indgenas possuam um vasto conhecimento e tinham prticas semelhantes s da Antiguidade, com base no empirismo e na magia. Eles so os nossos primeiros profissionais de sade, infelizmente dizimados pelos colonizadores portugueses. A Farmcia Brasileira chega ao sculo XXI tendo frente o enorme desafio de incorporar a seu dia-a-dia o processo de permanente inovao tecnolgica estando, ao mesmo tempo, obrigada a contemplar os compromissos ticos inerentes ao exerccio profissional farmacutico. Nossa vida moderna j esta acostumada com a quantidade de medicamentos para diversas enfermidades, nem paramos para pensar na comodidade e rapidez que temos para consegui-los. E como fazem os ndios para ter um Em tratamento mdico adequado e informaes corretas sobre os medicamentos?

artigo publicado na revista Cadernos de Sade Publica da Fiocruz, pesquisadores da Universidade Federal de Santa Catarina investigaram o consumo de medicamentos entre ndios guarani residentes em uma aldeia do litoral de Santa Catarina. O estudo, que avaliou prescries mdicas e principais frmacos encontrados em domiclio, indicou que os guarani procuram postos de sade principalmente para combater gripe, tosse e diarria, alm de consultar o paj e praticarem automedicao com remdios e ervas. Segundo os pesquisadores, durante as consultas mdicas os ndios apresentaram as mais variadas queixas. Um dos pontos levantados como mais favorvel para os indgenas em relao presena da equipe e existncia do posto na aldeia era que no precisavam mais enfrentar filas nos postos de sade dos municpios vizinhos, razo tambm mencionada para no desejarem a municipalizao do atendimento, afirmam os estudiosos. Outro ponto que merece destaque na motivao para a busca de medicamentos foi a dificuldade de obter ervas,

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considerando a degradao ambiental no entorno da aldeia. O medicamento industrializado tambm representa uma comodidade, quando comparado com as teraputicas tradicionais, pois o uso do mesmo possibilita a resoluo do problema sem a necessidade de sacrifcios e restries inerentes s prescries nativas, analisaram os pesquisadores. Alm disso, para os ndios entrevistados, a eficcia dos medicamentos era reconhecida no que diz respeito aos sintomas fsicos, mas a grande maioria apontou para o fato de interromper o tratamento quando h uma melhora no estado de sade. Durante as pesquisas domiciliares foi bastante comum ouvir dos ndios que no tinham mais remdio em casa porque j haviam jogado fora o que sobrou, explicam os pesquisadores. Ao sentirem-se melhores, interrompiam o tratamento por conta prpria e jogavam fora o que havia restado, corroborando a noo de eficcia avaliada com base na experincia da doena e no de critrios farmacolgicos universais. Os estudiosos ainda chamam ateno para o fato de que o maior obstculo para o uso de medicamentos no foi seu acesso e sim complicaes na forma de comunicar como feito o processo. A maneira como foram oferecidas as informaes sobre os medicamentos (segundo a enfermeira, muitas vezes ficava a dvida se tinham compreendido como deveriam ser tomados), a percepo dos efeitos adversos e a melhora sintomtica foram as principais razes para os usurios no iniciarem ou pararem o tratamento, apontam os pesquisadores. A Histria aps 1988 leva a Poltica brasileira via SUS a implantar com melhor qualidade a Assistncia farmacutica, essa na viso (...) de um conceito que engloba o conjunto de prticas voltadas sade individual
e coletiva, tendo o medicamento como insumo essencial. So os farmacuticos responsveis por prestar o conhecimento do uso de medicamentos de forma racional. Nesse contexto temos a A Resoluo n 338, de 6 de maio de 2004 do Conselho Nacional de Sade do Brasil, diz que a assistncia farmacutica conjunto de aes voltadas
promoo, proteo, e recuperao da sade, tanto individual quanto coletiva, tendo o medicamento como insumo essencial, que visa promover o acesso e o seu uso racional; esse conjunto que envolve a pesquisa, o desenvolvimento e a produo de medicamentos e insumos, bem como a sua seleo, programao, aquisio, distribuio, dispensao, garantia da qualidade dos produtos e servios, acompanhamento e avaliao de sua utilizao, na perspectiva da obteno de resultados concretos e da melhoria da qualidade de vida da populao.

CONSELHO NACIONAL DE SADE RESOLUO N 338, DE 06 DE MAIO DE 2004

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O Plenrio do Conselho Nacional de Sade, em sua Centsima Quadragsima Segunda Reunio Ordinria, realizada nos dias 05 e 06 de maio de 2004, no uso de suas competncias regimentais e atribuies conferidas pela Lei n 8.080, de 19 de setembro de 1990, e pela Lei n 8.142, de 28 de dezembro de 1990, considerando: a) a competncia da direo nacional do Sistema nico de Sade de formular, avaliar e elaborar normas de polticas pblicas de sade; b) as deliberaes da 12 Conferncia Nacional de Sade; c) as deliberaes da 1 Conferncia Nacional de Medicamentos e Assistncia Farmacutica Efetivando o acesso, a qualidade e a humanizao na Assistncia Farmacutica, com controle social, realizada no perodo de 15 a 18 de setembro de 2003. RESOLVE: Art. 1 - Aprovar a Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica, estabelecida com base nos seguintes princpios: I - a Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica parte integrante da Poltica Nacional de Sade, envolvendo um conjunto de aes voltadas promoo, proteo e recuperao da sade e garantindo os princpios da universalidade, integralidade e eqidade; II - a Assistncia Farmacutica deve ser compreendida como poltica pblica norteadora para a formulao de polticas setoriais, entre as quais destacam-se as polticas de medicamentos, de cincia e tecnologia, de desenvolvimento industrial e de formao de recursos humanos, dentre outras, garantindo a intersetorialidade inerente ao sistema de sade do pas (SUS) e cuja implantao envolve tanto o setor pblico como privado de ateno sade; III - a Assistncia Farmacutica trata de um conjunto de aes voltadas promoo, proteo e recuperao da sade, tanto individual como coletivo, tendo o medicamento como insumo essencial e visando o acesso e ao seu uso racional. Este conjunto envolve a pesquisa, o desenvolvimento e a produo de medicamentos e insumos, bem como a sua seleo, programao, aquisio, distribuio, dispensao, garantia da qualidade dos produtos e servios, acompanhamento e avaliao de sua utilizao, na perspectiva da obteno de resultados concretos e da melhoria da qualidade de vida da populao;

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IV - as aes de Assistncia Farmacutica envolvem aquelas referentes Ateno Farmacutica, considerada como um modelo de prtica farmacutica, desenvolvida no contexto da Assistncia Farmacutica e compreendendo atitudes, valores ticos, comportamentos, habilidades, compromissos e co-responsabilidades na preveno de doenas, promoo e recuperao da sade, de forma integrada equipe de sade. a interao direta do farmacutico com o usurio, visando uma farmacoterapia racional e a obteno de resultados definidos e mensurveis, voltados para a melhoria da qualidade de vida. Esta interao tambm deve envolver as concepes dos seus sujeitos, respeitadas as suas especificidades bio-psico-sociais, sob a tica da integralidade das aes de sade. Art. 2 - A Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica deve englobar os seguintes eixos estratgicos: I - a garantia de acesso e equidade s aes de sade inclui, necessariamente, a Assistncia Farmacutica; II - manuteno de servios de assistncia farmacutica na rede pblica de sade, nos diferentes nveis de ateno, considerando a necessria articulao e a observncia das prioridades regionais definidas nas instncias gestoras do SUS; III - qualificao dos servios de assistncia farmacutica existentes, em articulao com os gestores estaduais e municipais, nos diferentes nveis de ateno; IV - descentralizao das aes, com definio das responsabilidades das diferentes instncias gestoras, de forma pactuada e visando a superao da fragmentao em programas desarticulados; V - desenvolvimento, valorizao, formao, fixao e capacitao de recursos humanos; VI - modernizao e ampliar a capacidade instalada e de produo dos Laboratrios Farmacuticos Oficiais, visando o suprimento do SUS e o cumprimento de seu papel como referncias de custo e qualidade da produo de medicamentos, incluindo-se a produo de fitoterpicos; VII - utilizao da Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), atualizada periodicamente, como instrumento racionalizador das aes no mbito da assistncia farmacutica;

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VIII - pactuao de aes intersetoriais que visem internalizao e o desenvolvimento de tecnologias que atendam s necessidades de produtos e servios do SUS, nos diferentes nveis de ateno; IX - implementao de forma intersetorial, e em particular, com o Ministrio da Cincia e Tecnologia, de uma poltica pblica de desenvolvimento cientfico e tecnolgico, envolvendo os centros de pesquisa e as universidades brasileiras, com o objetivo do desenvolvimento de inovaes tecnolgicas que atendam os interesses nacionais e s necessidades e prioridades do SUS; X - definio e pactuao de aes intersetoriais que visem utilizao das plantas medicinais e medicamentos fitoterpicos no processo de ateno sade, com respeito aos conhecimentos tradicionais incorporados, com embasamento cientfico, com adoo de polticas de gerao de emprego e renda, com qualificao e fixao de produtores, envolvimento dos trabalhadores em sade no processo de incorporao desta opo teraputica e baseado no incentivo produo nacional, com a utilizao da biodiversidade existente no Pas; XI - construo de uma Poltica de Vigilncia Sanitria que garanta o acesso da populao a servios e produtos seguros, eficazes e com qualidade; XII - estabelecimento de mecanismos adequados para a regulao e monitorao do mercado de insumos e produtos estratgicos para a sade, incluindo os medicamentos; XIII - promoo do uso racional de medicamentos, por intermdio de aes que disciplinem a prescrio, a dispensao e o consumo. Esta Resoluo entra em vigor na data de sua publicao HUMBERTO COSTA Presidente do Conselho Nacional de Sade Homologo a Resoluo CNS N 338, de 06 de maio de 2004, nos termos do Decreto de Delegao de Competncia de 12 de novembro de 1991. HUMBERTO COSTA Ministro de Estado da Sade. Na assistncia farmacutica, cabe aos farmacuticos irem alm da simples logstica de adquirir, armazenar e distribuir. necessrio, programar aquisies, selecionar medicamentos em relao ao seu custo benefcio, dispensar com orientao, distribuir e armazenar segundo s diretrizes, verificar surgimento de reaes adversas, entre outras tantas aes.

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EXEMPLOS DE AES DA ASSISTNCIA FARMACUTICA


Laboratrio de anlise qumicas. Os farmacuticos tem a funo de orientar o paciente quanto aos quesitos da colheta do material. Alm disso, sabendo do histrico do paciente, na farmcia comercial, podem decidir sobre a dispensa ou no de um medicamento que interfira nos exames. Farmcia comercial. A farmcia tambm pode ser um local de preveno de doenas. Cartazes, informaes, cadastro do cliente, tem papel importante na sade pblica. Fornecimento de colheres ou copos-dose para medicamentos que indiquem como administrao colher de ch, colher de sopa, onde muitas vezes o paciente no tem ideia da medida. Anamnese farmacutica, onde o farmacutico consegue avaliar o paciente, em um local separado e privativo. O profissional AUXILIAR DE FARMCIA HOSPITALAR E DROGARIA COMERCIAL vai atuar em assessoria, assistncia ao farmacutico comercial, podemos afirmar que com este sero os co-responsveis pela qualidade dos medicamentos dispensados, obedecendo desta maneira, as boas prticas de armazenamento e dispensao. O farmacutico tem a funo tcnica e legal, de escriturar o livro de registro de medicamentos controlados ou sistema informatizado, prestando contas s autoridades sanitrias, embora, na europa, em Portugal, este procedimento est praticamente ultrapassado, em virtude das existncias de farmcias comunitrias possuirem sistemas informticos creditados pelo Infarmed - I. P.(Portugal) (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Sade, Instituto Pblico), porm ainda vigente no Brasil, que tambm detem algumas farmcias o registro eletrnico. No Brasil esse regulamento de responsabilidade da ANVISA(Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria) o que permite dispensar o livro de registos. A Legislao Brasileira obriga todo local de dispensao de medicamentos ter um farmacutico responsvel durante o perodo de funcionamento do estabelecimento. Ter uma base de formao terica importante para o profissional AUXILIAR DE FARMCIA HOSPITALAR E DROGARIA COMERCIAL. Pois mesmo estando presente o farmacutico, sob a superviso direta desse, os registros podem ser lanados pelos auxiliares

Roald Engelbregt Gravning Amundsen, nasceu em Borge, na data de 16 de julho de 1872 faleceu em servio, no rtico, perto da Ilha do Urso, 18 de junho de 1928 - foi um explorador noruegus das regies polares, que liderou a primeira

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expedio a atingir o Polo Sul a 14 de dezembro de 1911 utilizando trens puxados por ces. A Histria preserva os valores da humanidade, entre vrios aspectos podemos citar a evoluo de uma sociedade, assim, incorpora-se o Museu da Farmcia. Existem vrios museus espalhados pelo mundo, daremos nfase ao localizado no edifcio da Associao Nacional das Farmcias, em Santa Catarina (Lisboa), inaugurado em Junho de 1996. As primeiras peas que deram origem a este museu foram as doadas Associao Nacional de Farmcias, pelo Dr. Salgueiro Basso qual se seguiram vrias doaes de outros farmacuticos associados e de outras instituies. O acervo deste museu representa 5000 anos de histria da Sade e constitudo por inmeras peas de diversas origens geogrficas (Egipto, Roma, Mesopotmia, etc.), sendo de salientar, a reconstituio de quatro Farmcias, como por exemplo, uma Farmcia de Macau, assim como uma farmcia porttil do sculo XVIII e a farmcia porttil levada a bordo do Space Shuttle Endeavour na misso STS-97. Mostra tambm diversas mquinas e aparelhos utilizados pelas boticas no fabrico e armazenamento de medicamentos, como (*)almofarizes, vasos de botica, frascos de farmcia de vidro, balanas, matrazes, farmcia porttil utilizada por Roald Amundsen(Depois de atingir o Polo Sul, em 1911, Amundsen desejava alcanar novas conquistas. De regresso dos Estados Unidos, onde esteve em digresso de conferncias, interessou-se pelo mundo da aviao e, em 1914, obteve o seu certificado de voo, o primeiro atribudo a um civil na Noruega. Em 1918, parte para o rtico, no veleiro Maud mas, depois de dois anos deriva, no conseguiu chegar ao Polo Norte. Em 1925, organiza a primeira expedio area ao rtico, chegando latitude de 87 44' N. Um ano depois, foi o primeiro explorador a sobrevoar o Polo Norte no dirigvel Norge, e a primeira pessoa a chegar a ambos os Polos Norte e Sul. Em junho 1928, Roald Amundsen embarca num hidroavio, em Tromso, perto do cabo Norte, para efectuar as buscas do dirigvel Itlia que levava o aviador Umberto Nobile a bordo; foi a ltima vez que se teve notcias de Amundsen)na expedio ao Polo Norte em 1911, farmcia porttil usada por Carlos Sousa no Lisboa Dakar 2006, etc. Uma das peas mais raras em exposio uma Pedra de Goa.

Bezoar artificial. Pedras de bezoar eram antigamente muito valiosas, sendo-lhes atribudas supostas propriedades curativas. Estas pertencem coleo do Museu Alemo de Farmcia, Castelo de Heidelberger.

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A Pedra de Goa ou Pedra Cordial era um bezoar artificial preparado pelos boticrios jesutas do Convento de So Paulo, em Goa, na ndia Portuguesa dos sculos XVII e XVIII . Era feita segundo receita secreta a partir de uma mistura de argila, lodo, conchas, mbar, almscar, resina, p de dente de narval, pedras preciosas e pio. Era utilizada como medicamento para diferentes males, como dores ou febres, esfregando a pedra ou raspando-a. Um exemplar intacto, com o respectivo clice de prata, pode ser visitado no Museu da Farmcia de Lisboa.

Bezoar II.
Um bezoar uma espcie de massa ou concreo - uma pedra: o nome genrico de todas as formaes rochosas que ocorrem tipicamente no interior de cavernas como resultado da sedimentao e cristalizao de minerais dissolvidos na gua. Os espeleotemas ocorrem comumente em terrenos constitudos por rochas carbonticas calcrio, mrmore e rochas dolomticas -, e relevo crstico e so resultado da corroso das rochas por cidos dissolvidos na gua, principalmente cido carbnico, resultante da combinao da gua com o CO2 da atmosfera ou do solo. Formaes semelhantes a espeleotemas podem ser formados em paredes e tetos de concreto, caso haja fraturas e falhas de impermeabilizao) encontrada no sistema gastrointestinal, usualmente no estmago, principalmente dos ruminantes, mas que ocorre tambm entre outros animais, incluindo os seres humanos. Existem diversas variedades de bezoar, algumas das quais tm componentes inorgnicos e outros orgnicos. Um bezoar engolido propositadamente designa-se pseudobezoar. Observao: Tipos por contedo: Tricobezoar um bezoar formado por cabelo. H casos nos quais se formam pelo prprio cabelo ou pelos do portador, tanto pessoa como animal; Farmacobezoar um bezoar formado por medicamentos; Fitobezoar composto por materiais orgnicos no digerveis (nos humanos, por exemplo, a celulose). Alguns bezoares, os mais interessantes, so os que comeam por materiais como areia e pedras, e com o tempo vo formando camadas de clcio na sua superfcie, semelhana das prolas das ostras. Estes bezoares so chamados pedra bezoar ou gema bezoar, j que so muito belos e considerados pedras semipreciosas. Todos estes bezoares se podem formar no estmago dos humanos. Tipos por local: Um bezoar no esfago comum em crianas pequenas e cavalos. Um bezoar no intestino grosso pode derivar em fecaloma. FARMACOLOGIA CLNICA Prtica I.

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Distrbios Gastrointestinais. Bezoares e Corpos Estranhos. Muitos materiais alimentares ou outros objetos podem se reunir como massas slidas dentro do trato gastrointestinal. Bezoares - So acmulos altamente compactados de material parcialmente digerido ou no, que permanecem no estmago indefinidamente. As aglomeraes parcialmente digeridas de plos ou material vegetal so chamadas de tricobezoares ou fitobezoares, respectivamente. O bolo alimentar (ou seja, um agregado frouxo de caroos, sementes, bagaos de frutas ctricas, ou cogulo de leite(lactobeazoar em lactentes) ou medicamentos compactados (sucralfato, gel de hidrxido de alumnio), goma-laca ou at goma de mascar podem mimetizar os bezoares verdadeiros, e so chamados de pseudobezoares. Etiologia - Os tricobezoares, que podem pesar at 2,7kg, aparecem mais comumente em pacientes com distrbios neuropsiquitricos. Os fitobezoares ocorrem quase sempre nos pacientes aps gastrectomias parciais de Billroth I ou II, especialmente quando acompanhadas por vagotomia. Hipocloridria, motilidade antral diminuda e mastigao incompleta so os fatores predisponentes principais. A gastroplastia com ligadura vertical utilizada no tratamento da obesidade mrbida est associada com bezoares gstricos. A gastroparesia diabtica tambm uma situao caracterstica para a formao de bezoares. Finalmente, o consumo de uma nica fruta, o caqui sem pele, tem causado epidemias de bezoares ps-gastrectomia, que necessitam de cirurgia em > 90% dos casos. Sintomas e sinais - A maioria dos bezoares no causa sintomas, embora possam ocorrer empachamento ps-prandial, nuseas e vmitos, dor pptica e sangramento gastrointestinal. Ocasionalmente, os bezoares ps-gastrectomia podem causar obstruo do intestino delgado, pois a funo semelhante peneira do piloro est ausente. Diagnstico e tratamento - Os bezoares so detectados geralmente em radiografias e podem ser confundidos com tumores. Na endoscopia, os bezoares apresentam uma

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superfcie irregular inconfundvel, e podem variar em colorao de verde-amarelado a preto-acinzentado. Uma bipsia endoscpica que revele plos ou material vegetal diagnstica. Os bezoares tambm tm sido demonstrados atravs de ultra-sonografia abdominal ou TC. Um bolo alimentar no requer nenhum tratamento, as concrees semelhantes a pedras e os tricobezoares exigem cirurgia, e o tratamento dos fitobezoares fica entre esses extremos. Dieta lquida, aspirao e lavagem gstricas e fragmentao endoscpica com pina ou jato podem dissolver os bezoares. Um esquema qumico funciona geralmente melhor: 1,2L de celulase dissolvida (0,5g/dL de gua), administrado VO, por 24h, por 2 dias. A metoclopramida (40mg/24h, IV, ou 10mg, a cada 4h, IM, por vrios dias) pode influenciar o peristaltismo, levando ao esvaziamento gstrico(KARMANN, Ivo. "Ciclo da gua, gua subterrnea e sua ao geolgica". In TEIXEIRA, Wilson et Alli. "Decifrando a Terra" (pg. 114-136). So Paulo: Oficina de Textos, 2000 ISBN 85-86238-14-7. TEIXEIRA, Wilson - LINSKER, Roberto. (Coord.) "Chapada Diamantina: guas no serto". So Paulo: Terra Virgem, 2005 (Coleo Tempos do Brasil). ISBN 85-85981-39-3. Grupo espeleolgico Esprito da Terra. Website da Sociedade Brasileira de Espeleologia http://www.sbe.com.br/cavernas.asp) Abreviaes que podem estar presentes nas bulas e outros termos e documentos cientficos .

As seguintes abreviaes so utilizadas em alguns textos. ACTH ADH ADP Hormnio adrenocorticotrpico Hormnio antidiurtico Difosfato de adenosina

AIDS/SIDA Sndrome da imunodeficincia adquirida ALT/TGP AMPc AR ASC AST/TGO ATP BCG Alanina aminotransferase (antigamente SGPT) Monofosfato de adenosina cclico Artrite reumatoide rea da superfcie corprea Aspartato aminotransferase (antigamente SGOT) Trifosfato de adenosina Bacilo de Calmette-Gurin

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b.i.d. BUN Ca CHCM CIM CK CMV CO2 CPRE CPT CT D/A DAC DAINE DGC DIP DTCM DNA DPOC DST DTP EBA EBS

2 vezes ao dia Nitrognio da uria sangunea Clcio Concentrao da hemoglobina corpuscular mdia Concentrao inibitria mnima Creatina quinase Citomegalovrus Dixido de carbono Colangiopancreatografia retrgrada endoscpica Capacidade pulmonar total Colesterol total Dextrose em gua Doena da artria/arterial coronariana Droga antiinflamatria no esteride Doena granulomatosa crnica Doena inflamatria plvica Doena do tecido conjuntivo misto cido desoxirribonucleico Doena pulmonar obstrutiva crnica Doena sexualmente transmissvel Difteria-ttano-coqueluche (toxides/vacina) Endocardite bacteriana aguda Endocardite bacteriana subaguda

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ECA ECG EDTA ELISA EEG FEC FIC FSH G6PD GH GHVD GI GnRH GU Hb hCG HCM HCO3 HIV HLA Ht ICC

Enzima conversora de angiotensina Eletrocardiograma cido etilenodiaminotetractico Ensaio imunoabsorvente imunoenzimtico Eletroencefalograma Fluido extracelular Fluido intracelular Hormnio folculoestimulante Glicose-6-fosfato desidrogenase Hormnio de crescimento Doena do enxerto versus hospedeiro Gastrointestinal Hormnio liberador de gonadotropina Genitourinrio Hemoglobina Gonadotropina corinica humana Hemoglobina corpuscular mdia Bicarbonato Vrus da imunodeficincia humana Antgeno linfoctico humano Hematcrito Insuficincia cardaca congestiva ligado enzima/mtodo

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IgA, etc. IM INR IPPB IRA IRM ITU IV LCR

Imunoglobulina A, etc. Intramuscular Relao normalizada internacional Respirao com presso positiva intermitente Infeco respiratria alta Imagem por ressonncia magntica Infeco do trato urinrio Intravenosa Lquido cefalorraquidiano

LDH/DHL Desidrogenase lctica LE LES LH MAO MAOI MCT NPT O2 OMS PA PACO2 PaCO2 PAO2 Lpus eritematoso Lpus eritematoso sistmico Hormnio luteinizante Monoaminoxidase Inibidor da monoaminoxidase Triglicerdeos de cadeia mdia Nutrio parenteral total Oxignio Organizao Mundial da Sade Presso arterial Presso parcial do CO2 alveolar Presso parcial do CO2 arterial Presso parcial do O2 alveolar

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PaO2 PAS PCAP PCO2 PETCO2 PIM PMN PMR PO2 PPD PTH PVJ PVM q.i.d. RCP RNA RNM s.c. SaO2 SARA SNC SPECT

Presso parcial do O2 arterial cido peridico de Schiff Presso em cunha da artria pulmonar Presso parcial de CO2 Presso expiratria terminal de CO2 Presso inspiratria mxima Polimorfonuclear (leuccito) Polimialgia reumtica Presso/tenso parcial de O2 Derivado proteico purificado (tuberculina) Hormnio paratireideo Pulso venoso jugular Prolapso da vlvula/valvular mitral 4 vezes ao dia Ressuscitao cardiopulmonar cido ribonucleico Ressonncia nuclear magntica Subcutnea Saturao de O2 arterial Sndrome da angstia respiratria do adulto Sistema nervoso central (imagem simples de) tomografia computadorizada por emisso de ftons

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TB TC TEP TFG t.i.d. TMB TP TPM TSH TSS TTP UI UIV UTI VCM VHS

Tuberculose Tomografia computadorizada Tomografia por emisso de psitrons Taxa de filtrao glomerular 3 vezes ao dia Taxa metablica basal Tempo de protrombina Tenso pr-menstrual Hormnio tireideestimulante Teste sorolgico para sfilis Tempo de tromboplastina parcial Unidade internacional Urografia intravenosa Unidade de terapia intensiva Volume corpuscular mdio Velocidade de hemossedimentao

Referncia: Manual Merck Crditos: Editores: MARK H. BEERS, M.D. Senior Director of Geriatrics Merck & Co., Inc., and Clinical Associate Professor of Medicine,Allegheny University of the Health Sciences ROBERT BERKOW, M.D. Executive Director of Medical Literature Merck & Co., Inc., and

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Clinical Professor of Medicine and Psychiatry,Allegheny University of the Health Sciences

Editores-Assistentes Seniores

ROBERT M. BOGIN, M.D. Merck & Co., Inc., and Clinical Associate Professor of Medicine, Allegheny University of the Health Sciences ANDREW J. FLETCHER, M.B., B.Chir. Merck & Co., Inc., and Adjunct Professor of Pharmaceutical Health Care, Temple University

Conselho Editorial

PHILIP K. BONDY, M.D. Professor of Medicine (Emeritus), Yale University PRESTON V. DILTS, JR., M.D. Professor of Obstetrics and Gynecology (Emeritus), University of Missouri at Kansas City DOUGLAS A. DROSSMAN, M.D. Professor of Medicine and Psychiatry, University of North Carolina at Chapel Hill L. JACK FALING, M.D. Clinical Professor of Medicine, Boston University; Associate Chief of Medicine, Boston VA Medical Center

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EUGENE P. FRENKEL, M.D. Professor of Internal Medicine and Radiology, Patsy R. and Raymond D. Nasher Distinguished Chair in Cancer Research, and A. Kenneth Pye Professorship in Cancer Research, Division of Hematology-Oncology, Department of Medicine, The University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas GLEN O. GABBARD, M.D. Callaway Distinguished Professor, The Menninger Clinic ROBERT A. HOEKELMAN, M.D. Professor and Chairman of Pediatrics (Emeritus), University of Rochester GERALD L. MANDELL, M.D. Professor of Medicine, Owen R. Cheatham Professor of the Sciences, University of Virginia; Chief, Division of Infectious Diseases, University of Virginia Health Sciences Center FRED PLUM, M.D. University Professor and Chairman of Neurology (Emeritus), Cornell University; Attending Neurologist, The New York Hospital-Cornell Medical Center G. VICTOR ROSSI, Ph.D. Leonard and Madlyn Abramson Professor of Pharmacology, Philadelphia College of Pharmacy, University of the Sciences in Philadelphia PAUL H. TANSER, M.D., F.R.C.P.(C) Professor of Medicine, McMaster University; Senior Cardiologist, St. Josephs Hospital, Hamilton, Ontario, Canada CHARLES S. HOUSTON, M.D. Professor of Medicine (Emeritus), University of Vermont Distrbios devido a Agentes Fsicos PETER LAIBSON, M.D. Director, Corneal Service, Wills Eye Hospital

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Distrbios Oftalmolgicos JOS J. LLINAS, M.D. Clinical Professor of Psychiatry, College of Medicine, University of Florida; Medical Director, Meridian Behavioral Health Care, Gainesville Distrbios Psiquitricos MORTIMER LORBER, D.M.D., M.D. Associate Professor of Physiology and Biophysics, Georgetown University Distrbios Dentais e Orais JOANNE LYNN, M.D. Professor of Health Care Sciences and Medicine, The George Washington University; Director, The Center to Improve Care of the Dying Temas Especiais BRUCE C. PATON, M.D. Clinical Professor of Surgery, University of Colorado Health Sciences Center Distrbios devido a Agentes Fsicos HAL B. RICHERSON, M.D. Professor of Internal Medicine (Emeritus), University of Iowa Imunologia; Distrbios Alrgicos ROBERT J. RUBEN, M.D. Chairman, Otolaryngology, Albert Einstein College of Medicine, Montefiore Medical Center Distrbios do Ouvido, Nariz e Garganta H. RALPH SCHUMACHER, JR., M.D. Professor of Medicine, The University of Pennsylvania; Director, Arthritis-Immunology Center, VA Medical Center, Philadelphia Distrbios Osteomusculares e do Tecido Conjuntivo RUTH W. SCHWARTZ, M.D. Professor of Obstetrics and Gynecology, University of Rochester Ginecologia e Obstetrcia JAMES C. BALLENGER, M.D. Chairman and Professor, Department of Psychiatry and Behavioral Sciences, and Director Institute of Psychiatry, Medical University of South Carolina Distrbios Psiquitricos WILLIAM M. BENNETT, M.D. Professor of Medicine and Pharmacology, Oregon Health Sciences University Distrbios Genitourinrios JOSEPH W. BERKOW, M.D. Assistant Professor of Ophthalmology, Johns Hopkins University

Distrbios Oftalmolgicos INA LEE STILE CALLIGARO, Pharm.D. Associate Professor and Clinical Pharmacist, Pediatrics, and Chairperson, Department of Pharmacy Practice, Temple University

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Preparaes e Dosagens Farmacuticas Peditricas RALPH E. CUTLER, M.D. Professor of Medicine and Pharmacology, Loma Linda University; Chief of Nephrology, Pettis Memorial VA Medical Center Distrbios Genitourinrios MARK V. DAHL, M.D. Professor and Chairman, Department of Dermatology, University of Minnesota Distrbios Dermatolgicos GEORGE E. DOWNS, Pharm.D. Professor of Clinical Pharmacy and Dean, Philadelphia College of Pharmacy, University of the Sciences in Philadelphia Preparaes e Dosagens Farmacuticas EDWARD J. FINE, M.D. Associate Professor of Neurology, State University of New York at Buffalo Distrbios Neurolgicos SUSAN HENDRIX, D.O. Assistant Professor of Obstetrics and Gynecology and Director, Womens Health Initiative, Wayne State University/Hutzel Hospital

Concluso: O museu em comento abrange 500 milhes de anos da histria da luta do homem na cura da doena e alvio da dor. O esplio rene objetos de raro valor histrico, artstico, antropolgico e cientfico oriundo de civilizaes e culturas to distantes no tempo e no espao como a Mesopotmia, o Egito, a Grcia, Roma, os Incas, os Astecas, o Islo, a frica, o Tibete, a China, o Japo entre outras. Em Portugal foi editado uma coleo de selos com imagens de algumas peas do Museu da Farmcia(A Farmcia e o Medicamento Uma histria Concisa. De Paula Basso editada por CTT Correios de Portugal -ISBN 972-9127-87-5. Santos Filho, Licurgo de Castro. Histria geral da medicina brasileira. So Paulo: HUCITEC; So Paulo: Ed. da Universidade de So Paulo, 1977. 436p. OPS. Manual de Mantenimento para Equipo de Laboratorio. Washington, DC.:OPS, 2005. ISBN 92-75-32590-1 . NTC & Logstica. Mas, afinal: balana mede massa, peso, fora ou carga?. Pgina visitada em 15/08/2009. MARIM, Luiz Roberto, Livraria da Fsica, OLIMPIADA PAULISTA DE FISICA: ENSINO FUNDAMENTAL 2001 2003. Viagem.br101. Roald Amundsen: O fim. Pgina visitada em 22 de agosto de 2013. PolarFlight Research Forum. The 1928 Crash of The Airship Italia, The Rescue Operations (em ingls). Pgina visitada em 22 de agosto de 2013. Guillaume Fourmont. Objetivo Polo Norte en dirigible (em espanhol). Raimund E. Goerler. The Diary and

228

Notebook of Richard E. Byrd, 1925-1927 (em ingls). Eduardo Frana, Projeto Vip. Roald Engebrecht Amundsen. PolarFlight Research Forum. The 1928 Crash of The Airship Italia, The Search for Roald Amundsen (em ingls). PolarFlight Research Forum. The 1928 Crash of The Airship Italia, Last flight (em ingls). Anexo Lamela. Expedio buscar restos de avio de Amundsen no rtico. globo.com. The International Journal of Scientic History, Universidade de Cambridge. R.Amundsen- & O.Wisting First at Each Pole (pdf) (em ingls). Office of Polar Programs (OPP), The National Science Foundation. AmundsenScott South Pole Station (em ingls). Geographic Names Information System, U.S. Department of the Interior, U.S. Geological Survey. Antarctica Detail, Amundsen Sea (em ingls). Geody Labs (14 de setembro de2009). Amundsen Crater,Localisation prcise et photo du site (em ingls). Encarta. Amundsen Gulf (mapa). CCGS Amundsen Icebreaker Project, Universit Laval. CCGS Amundsen (em ingls). Borja Fernandez. Fragatas Noruegas Clase F-300 (em espanhol. Histria da Farmcia, SBFC. REVISTA DO FARMACUTICO ONLINE.Assistncia Farmacutica: porque a sade sua!. Pgina acessada em 12 de abril de 2013. Assistncia Farmacutica: porque a sade sua!. Pgina visitada em 05/03/2009. Conselho Federal do Rio de Janeiro. Perguntas & Respostas. Pgina visitada em 04/05/2013. Conselho Federal de Farmcia da Paraba.Congresso da Fefas ser realizado em Porto Alegre. Pgina visitada em 04/05/2009. Histria da Farmcia Brasileira. Pgina visitada em 14/03/2013. Dicionrio Histrico-Biogrfico das Cincias da Sade no Brasil (1832-1930), Casa de Oswaldo Cruz, Fiocruz. CONSELHO REGIONAL DE FARMCIA DO RIO DE JANEIRO. Seminrio Regional Sobre Ensino Farmacutico. Pgina visitada em 28/04/2009. REVISTA BRASILEIRA DE CINCIAS FARMACUTICAS. Evoluo da profisso farmacutica nos ltimos 40 anos. Editorial. Tapaj Unipar. HISTRIA DA PROFISSO FARMACUTICA. Pgina visitada em 28/04/2009. INTERFACE. I Frum Nacional de Educao Farmacutica: o farmacutico que o Brasil necessita.v.12, n.25, p.461-2, abr./jun. 2008. CAMPESE M. Ensino Farmacutico no Brasil: do currculo mnimo s Diretrizes Nacionais Curriculares. 2005. 116f. Monografia (Especializao em Infeco Hospitalar) Universidade Estadual de Londrina, Paran, 2005. FURTADO,

229

Vvian da Silva. Anlise do processo de implementao das Diretrizes Curriculares Nacionais do curso de graduao em Farmcia no Estado do Rio de Janeiro / Vvian da Silva Furtado. 2008. 129f. Unesp. Curso de Farmcia generalista. Pgina visitada em 04/29/2009. Unesp. Curso de FarmciaBioqumica. Pgina visitada em 04/04/2009. Uni Radial. Farmcia - Bacharelado. Pgina visitada em 04/04/2009. RESENDE, Enio. Compreendendo o seu CHA. So Paulo: Summus, 2008. Universidade Federal de Farmcia - PrReitoria de Graduao. Farmcia-bioqumica. Pgina visitada em 04/04/2009. Portal Terra. Farmcia. Pgina acessada em 03 de abril de 2009. Conselho Regional de Farmcia do Distrito Federal.Quais as reas de atuao? - Farmacuticosbioquimicos. Pgina visitada em 10/03/2009. CONSELHO FEDERAL DE FARMCIA. RESOLUO N 471, de 28 de fevereiro de 2008. Aprova o regulamento sobre os smbolos oficiais dos farmacuticos. Cartilha anlises clnicas e toxicolgicas. Acesso em 05 de abril de 2009. COORDENADORIA DE ASSISTNCIA FARMACUTICA DA SECRETARIA DE SADE DO ESTADO DO CEAR - COASF/SESA. Pgina visitada em 19/01/2009. Assistncia Farmacutica: porque a sade sua!. Pgina visitada em 19/01/2009. ASSISTNCIA FARMACUTICA NA ATENO BSICA. Pgina visitada em 19/01/2009. CONSELHO FEDERAL DE FARMCIA.Estatsticas de Farmcia no Brasil. Dezembro de 2008. Conselho Regional de Farmcia de So Paulo.Comisso de Anlises Clnicas e Toxicolgicas. Pgina acessada em 03 de abril de 2009. CECOVISA. O papel das Anlises Clnicas na Assistncia Farmacutica. Pgina visitada em 01/04/2008. Fenafar. Assistncia Farmacutica no Congresso Nacional. Pgina visitada em 01/04/2009. Ordem dos farmacuticos. Anlises Clnicas. Pgina visitada em 01/04/2008. Conselho Regional de Farmcia do Estado de So Paulo. Vitria nas Anlises Clnicas. Pgina visitada em 01/04/2009. Farmcia e Bioqumica da UFSC. Perfil do Farmacutico Bioqumico/Alimentos. Pgina visitada em 04/04/2009. Tubo de ensaio. A concorrncia assusta?. Pgina visitada em 04/04/2009. WordPress. O farmacutico e as anlises de alimentos. Pgina visitada em 06/04/2009. Prmio Henri Nestl - Nutrio e Sade. Henri).

230

Nota.
(*) O almofariz, tambm chamado gral, pilo, moedor ou morteiro um utenslio que serve para moer pequenas quantidades de produtos, por vezes misturando vrios ingredientes. usado na cozinha, em laboratrios de qumica e biologia molecular. Antigamente era pea essencial nas farmcias de manipulao, mas atualmente est perdendo proeminncia devido aos instrumentos eltricos. A tcnica consiste em segurar o pistilo pelo cabo e amassar, bater no corpo a ser triturado, amassado, pilado, pulverizado, contra o almofariz.

Almofariz de porcelana para moerpimentapreta. Na foto ao lado, o pistilo est dentro do almofariz, sobre o alimento a ser transformado. uma tigela de paredes grossas e utiliza-se colocando dentro o material que modo por outra pea chamada pistilo, ou mo do almofariz, com a forma de uma semiesfera com um cabo e geralmente do mesmo material que o almofariz feito, madeira, barro, pedra ou metal. Os equivalentes japoneses tm os nomes de suribachi e surikogi. O almofariz o equivalente, em tamanho pequeno, ao pilo ainda em uso na sia, frica, Amrica Central (em especial o Mxico) e nos Estados Unidos (por influncia de imigrantes) para moer especiarias ou ervas frescas para fins culinrios. Os ndios da Amrica do norte cavavam estes almofarizes em rochas (fixas), geralmente utilizados por seguidas geraes, e onde ainda hoje se podem ver.

Balana (do latim bis dois e linx prato) um instrumento que mede a massa de um corpo. A unidade usual para massa o kg, por se tratar de uma unidade do SI. Portanto, o correto dizer que as balanas medem as massas dos corpos e objetos, no o peso deles. Contudo, embora a funo primria da balana seja medir a massa, h balanas que, por meio de relaes matemticas simples, podem informar o valor aproximado do peso de um corpo. O peso uma grandeza de fora fsica, e duas unidades comumente utilizadas para represent-la so o N e o kgf. Quando calculado em Newton (a partir de uma massa dada em quilogramas), o peso

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corresponde massa do corpo multiplicada pelo valor da acelerao da gravidade, que de aproximadamente 9,80665 m/s (a gravidade tambm precisa estar em unidades do SI). Desta forma, uma pessoa que possua massa de 55 kg ter um peso aproximado de 539,36575N.

Balana eletrnica de uso laboratorial.

Uma balana analtica com um bquer de 50 ml em seu interior. O bquer contm ca.1 mol de NaCl (58,44 g).

Nota.

Conhecer os equipamentos usados nos experimentos uma tarefa precedente aula experimental. Parece difcil para os alunos memorizarem os nomes corretos dos utenslios, mas a apresentao de maneira informal (descontrada) pode tornar a aula bem mais interessante e produtiva, e facilitar a memorizao.

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Vejamos como:

Bureta: utilizada para medidas exatas de lquidos. Consiste em um tubo equipado com uma torneirinha que abre e fecha para a sada do reagente. Aparelho utilizado em anlises volumtricas.

Almofariz com pistilo: equipamento usado para macerao de substncias slidas. Parece at um espremedor de alho, o pistilo tritura a mistura at transform-la em uma pasta homognea.

Balo volumtrico: recipiente para conter lquidos e solues, usado tambm em reaes com desprendimento de gases.

Bquer: copo para medidas que serve tambm para fazer reaes entre solues, dissolver substncias slidas, efetuar reaes de precipitao e aquecer lquidos.

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Erlenmeyer: ta nome difcil! Utenslio usado para dosagem e manipulao. Empregado em titulaes, aquecimento de lquidos e para dissolver substncias.

Pina de madeira: ao contrrio do que parece, este instrumento no um prendedor de roupas! Ele usado para manipular objetos quentes, mais precisamente tubos de ensaio aquecidos.

Proveta: hora de lembrar-se dos bebs de proveta, que ficaram famosos por se formarem em um local nada convencional. Este utenslio ficou conhecido aps seu uso no processo de inseminao artificial, no laboratrio qumico usado para dosar e manipular solues.

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Pina metlica: Calma, no se trata de um arrancador de dentes (frceps), esta pina utilizada na manipulao de objetos quentes. Um laboratrio bem equipado precisa contar com equipamentos em boas condies de uso (sem trincas ou quebras). Alm disso, indispensvel que este ambiente seja provido de kit de primeiros socorros, caso acontea algum acidente. Afinal, o laboratrio um local de trabalho que requer muita ateno. Smbolos de segurana em laboratrio. Um laboratrio qumico um ambiente potencialmente perigoso para quem no sabe interpretar os smbolos de alerta presentes em frascos de reagentes. A maioria dos acidentes proveniente do desconhecimento das regras bsicas, saiba agora como interpretar os avisos de alerta mais comuns em ambientes qumicos.

Inflamvel: Este o smbolo indicativo de produto inflamvel, quando visualiz-lo em um frasco de reagente, tome cuidado para no expor o produto perto de chamas ou de lugares quentes (abafados).

Smbolo da radioatividade: identificam os produtos qumicos radioativos, estes so perigosos em contato com a pele, para manuse-los preciso um intenso cuidado (luvas e macaco de segurana).

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Lquido corrosivo: smbolo presente em frascos de cidos fortes (como cido sulfrico, cido clordrico, etc.). Tome cuidado para que o cido no respingue em voc, o contato com a pele causa srias queimaduras.

Possibilidade de choque eltrico: o local marcado com este aviso perigoso por conter eletricidade exposta, se no tomar cuidado o choque eltrico pode ser inevitvel.

Risco biolgico: Este smbolo representa o cuidado com a natureza, indica que o produto em questo prejudicial ao meio ambiente. A partir da conscientizao, cabe a ns a tarefa de respeitar ou no a fauna e a flora. O correto no descartar produtos que contenham este smbolo no ralo da pia, reserve um frasco coletor especfico para os dejetos e entregue aos responsveis pelo descarte.

Risco de exploso: representa o risco de o material se projetar (causar exploso). Indica um cuidado minucioso no transporte e manuseio.

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Substncia venenosa: smbolo de alerta para o no contato com a pele. Indica tambm que o produto pode causar a morte se for inalado ou ingerido.

Uso obrigatrio de luvas: Quando for trabalhar com produtos corrosivos, como cidos, por exemplo, o uso de luvas passa a ser obrigatrio. Esse equipamento de segurana ainda protege suas mos do contato com objetos quentes e vidros quebrados.

Lave as mos: Este smbolo traduz a necessidade de lavagem das mos durante o experimento. No toque nos olhos, boca e nariz enquanto estiver manuseando produtos qumicos. Mas se todas as precaues no foram suficientes para evitar um acidente (queimadura por cido ou fogo), procure rapidamente pelo smbolo abaixo:

Este o smbolo do kit de primeiros socorros, todos os laboratrios precisam estar equipados com ele, alm de medicamentos, contm manta apaga-fogo (para caso de incndios) e produto lava-olhos (para respingos de cidos nos

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olhos). Laboratrios devem conter, como todo ambiente seguro, extintores de incndio em condies de uso suficientes para eventuais acidentes.

BIBLIOGRAFIA.
1. REVISTA DO FARMACUTICO ON-LINE. Assistncia Farmacutica: porque a sade sua!. Pgina acessada em 12 de abril de 2009. 2. Assistncia Farmacutica: porque a sade sua!. Pgina visitada em 05/03/2009. 3. Conselho Federal do Rio de Janeiro. Perguntas & Respostas. Pgina visitada em 04/05/2009. 4. Conselho Federal de Farmcia da Paraba. Congresso da Fefas ser realizado em Porto Alegre. Pgina visitada em 04/05/2009. 5. Histria da Farmcia Brasileira. Pgina visitada em 14/03/2009. 6. Dicionrio Histrico-Biogrfico das Cincias da Sade no Brasil (1832-1930), Casa de Oswaldo Cruz, Fiocruz 7. CONSELHO REGIONAL DE FARMCIA DO RIO DE JANEIRO. Seminrio Regional Sobre Ensino Farmacutico. Pgina visitada em 28/04/2009. 8. REVISTA BRASILEIRA DE CINCIAS FARMACUTICAS. Evoluo da profisso farmacutica nos ltimos 40 anos. Editorial 9. Tapaj Unipar. HISTRIA DA PROFISSO FARMACUTICA. Pgina visitada em 28/04/2009. 10. Associao Brasileira de Farmacuticos. 11. Associao Nacional das Farmcias. 12. Associao de Farmcias de Portugal. 13. Farmacutico pode trabalhar da drogaria indstria. 14. Brasil Profisses - Farmacutico. 15. Conselho Federal de Farmcia do Brasil. 16. Direo Geral de Sade - Portugal. 17. Executiva Nacional dos Estudantes de Farmcia (ENEFAR) - Brasil. 18. Federao Nacional dos Farmacuticos(FENEFAR) - Brasil. 19. Ordem dos Farmacuticos de Portugal. 20. Portal Farmaceutico. 21. Associao Nacional de Farmacuticos Magistrais. 22. Sociedade Brasileira de Farmcia Hospitalar. 23. Sociedade Espanhola de Farmcia Hospitalar. 24. http://www.usinadeletras.com.br/exibelotexto.phtml?cod=189&cat=Ensaios 25. http://www.dn.pt/inicio/interior.aspx?content_id=1000399&page=-1 26. Linha do tempo. Projeto Memria. Pgina visitada em 3 de junho de 2012.

238

27. As Revistas. Projeto Memria. Pgina visitada em 3 de junho de 2012. 28. Carlos Drummond de Andrade - Biografia. Veja. Pgina visitada em 29 de setembro de 2008. 29. O Cinema. Projeto Memria. Pgina visitada em 3 de junho de 2012. 30. Automedicao, no http://www.portalfarmacia.com.br ; Acesso em 16 de setembro 2012. 31. Os perigos da automedicao (18/01/2009). Acesso em 16 de setembro 2012. 32. O Brasil se entope de remdios. Acesso em 16 de setembro 2012. 33. ASSISTNCIA FARMACUTICA NA ATENO BSICA. Acesso em 16 de setembro 2012. 34. COORDENADORIA DE ASSISTNCIA FARMACUTICA DA SECRETARIA DE SADE DO ESTADO DO CEAR - COASF/SESA. Acesso em 16 de setembro 2012. 35. Assistncia Farmacutica: porque a sade sua!. Acesso em 16 de setembro 2012. 36. http://www.slideshare.net/Love_Pharmacy/histria-da-farmcia-no-brasil 37. http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/ead3728047457adc87c7d73fbc4c6 735/pacientes.pdf?MOD=AJPERES. 38. http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/e306e30047457b5b8829dc3fbc4c6 735/lista+06-072012+LISTA+DE+MED+REFER%C3%8ANCIA11_b.pdf?MOD=AJPERES 39. http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/c090d580474591ac999fdd3fbc4c6 735/lista+06-072012+LISTA+DE+MED+REFER%C3%8ANCIA11_a.pdf?MOD=AJPERES 40. http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/2e6206804745886991f3d53fbc4c6 735/Microsoft+Word+-+RDC+n+4709_bulas_vers%C3%A3o+republicada.pdf?MOD=AJPERES 41. http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/553b22004ab4c2fdb230f64600696 f00/MANUAL+Medicamentos+205x180.pdf?MOD=AJPERES 42. http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/9c1b1480474592119a6fde3fbc4c6 735/Cidadao+-+Novas+regras.pdf?MOD=AJPERES

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Sumrio ndice do Captulo III


ndice do Captulo III

MEDICAMENTOS Prlogo. Pesquisa internacional A prtica do URM na Clnica Mdica Desqualificao profissional do mdico? Efeitos adversos. Lista de antibiticos controlados. Estes so os antimicrobianos sujeitos ao controle: 8. A lista original foi modificada em 2011. 9. Norma jurdica administrativa da AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA 10.RESOLUO - RDC N 44/2010 11.ANEXO. DA RESOLUO OFICIAL. 12.LISTA DOS ANTIMICROBIANOS REGISTRADOS NA ANVISA 13.ANEXO. II DO AUTOR. 14.DA ABRANGNCIA 15.DA PRESCRIO 16.DA RECEITA 17.DA DISPENSAO E DA RETENO DE RECEITA 18.DA ESCRITURAO E DO MONITORAMENTO 19.DA EMBALAGEM, ROTULAGEM, BULA E AMOSTRAS GRTIS 20.Vedaes. 21.ANEXO II GLOSSRIO OFICIAL PUBLICADO PELA ANVISA. 22.A iatrogenia - Discusso ampla. 23.Concluso. 24.*NOTA DO AUTOR. 25.MINISTRIO DA SADE. 26.Unidades Vinculadas.

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7.

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27.Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA). Ver ANEXOS 28.ANEXO - AGNCIA ANVISA. 29.**NOTA DO AUTOR. 30.Vigilncia sanitria. 31.PODER DE POLCIA. 32.Medicamentos e Sade Pblica. 33.LISTA DOS MEDICAMENTOS DISTRIBUDOS PELA REDE PBLICA DE SADE 34.Fiscalizao de medicamentos e farmcias 35.Medicamentos falsificados. 36.As autoridades sanitrias brasileiras 37.Medicamentos Falsificados. 38.Medicamentos Falsificados I 39.Viagra Cialis 40.A venda de remdios pela internet sem receita mdica e controle do Estado 41.Como orientar os usurios para se prevenir contra os remdios falsificados? 42.Algumas regras importantes em relao a medicamentos. 43.Sade publica regras para controle 44.da propaganda de remdio. 45.Principais pontos da Resoluo 46.Iconografias 47.Atualizao da Relao de Medicamentos 48.Medicamentos Falsificados II 49.Relao de Medicamentos Falsificados - (1998/1999) 50.MEDICAMENTO. 51.ERROS DE MEDICAO. 52.Medicamentos tradicionais, usos modernos. 53.HOSPITAL Dispensao. 54.FARMCIA HOSPITALAR. 55.DROGA, FRMACO, MEDICAMENTO, REMDIO. 56.Medicamento provm do latim medicamentum 57.Ateno Farmacutica. 58.Introduo. 59.UPA - UNIDADE DE PRONTO ATENDIMENTO.

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60.ADVERTNCIA: 61.Ministrio da Sade - Gabinete do Ministro. PORTARIA N 1.020, DE 13 DE MAIO DE 2009 62.REA FSICA DA UNIDADE DE PRONTO ATENDIMENTO UPA 63.Setorizaes e Fluxos 64.UPA Porte I 65.UPA Porte II 66.UPA Porte III 67.ATENDIMENTO EM REDE 68.Unidade de Pronto Atendimento 69.Servio de Atendimento Mvel s Urgncias (SAMU 192). 70.Controle Sanitrio do Comrcio de Drogas, Medicamentos, Insumos Farmacuticos e Correlatos. 71.Dispe sobre o Controle Sanitrio do Comrcio de Drogas, Medicamentos, Insumos Farmacuticos e Correlatos, e d outras Providncias. 72.Medicamento 73.Do Comrcio Farmacutico 74.Da Farmcia Homeoptica 75.Da Assistncia e Responsabilidade Tcnicas 76.Do Licenciamento 77.Do Receiturio 78.O Servio Nacional de Fiscalizao da Medicina e Farmcia 79.LEI No 6.318, DE 22 DE DEZEMBRO DE 1975. 80.revalidao de licena para o funcionamento de farmcias. 81.LEI N 11.951, DE 24 DE JUNHO DE 2009. 82.captao de receitas contendo prescries magistrais e oficinais 83.DECRETO No 74.170, DE 10 DE JUNHO DE 1974. 84.Regulamenta a Lei nmero 5.991, de 17 de dezembro de 1973 85.Medicamento registro, autorizao de funcionamento dos laboratrios farmacuticos 86.A Agncia. 87.Misso. 88.Viso. 89.Novo Bulrio Eletrnico (25 de abril de 2013).. 90.ANVISA RDC n 35/2012

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91.Bula e referncias. 92.Nota do Autor II 93.Bulrio Eletrnico. 94.Como localizar bulas no Bulrio Eletrnico? 95.Frases de Alerta em Bulas e Rtulos. 96.Deve ainda o profissional auxiliar saber compreender as Bulas. 97.Histrico. 98.Novas regras para as bulas dos medicamentos. 99.Mudanas nas bulas para o paciente. 100. O que o auxiliar deve saber. 101. bula do medicamento? 102. bula padro 103. diferena entre bulas padro e bulas de medicamentos genricos e similares 104. medicamento referncia 105. norma que regulamenta as bulas de medicamentos 106. Lista "A" e B de Medicamentos de Referncia. 107. ANEXO ESPECIAL I 108. ANEXO ESPECIAL II 109. RDC n 47/09. 110. ANEXO ESPECIAL III 111. RESOLUO RDC N 21, DE 28 DE MARO DE 2012. 112. ANEXO ESPECIAL IV 113. ANEXO ESPECIAL V 114. Novas regras para rotulagem de medicamentos. 115. Principais mudanas da resoluo. 116. ANEXO ESPECIAL VI. 117. RDC n 71/09. 118. ANEXO ESPECIAL VII. 119. Informaes relevantes. 120. SADE LEGIS 121. Glossrio de Medicamentos Novos. 122. BIBLIOGRAFIA 123. RESOLUO - RDC N 35, DE 15/06/2012 - DOU 19/06/2012

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124. critrios para indicao, incluso e excluso de medicamentos na Lista de Medicamentos de Referncia da ANVISA. 125. DA LISTA DE MEDICAMENTOS DE REFERNCIA 126. DA SOLICITAO DE INDICAO DE MEDICAMENTOS DE REFERNCIA 127. DA AQUISIO DOS MEDICAMENTOS DE REFERNCIA 128. DOS CRITRIOS PARA INCLUSO DE MEDICAMENTO NA LISTA DE MEDICAMENTOS DE REFERNCIA 129. DOS CRITRIOS PARA EXCLUSO DE MEDICAMENTO DA LISTA DE MEDICAMENTOS DE REFERNCIA 130. DA APRESENTAO DA COMPROVAO DE EFICCIA E SEGURANA 131. Registro de Medicamentos. 132. IDR 133. cuidados de uso que devem ser observados ao se consumir vitaminas e polivitamnicos 134. Medicamentos Fitoterpicos - Informaes Gerais. 135. Qual a diferena entre planta medicinal e fitoterpica? 136. ANEXO ESPECIAL. 137. Bibliografia Suplementar. 138. FARMCIA HOSPITALAR E A DESCRIO DOS SISTEMAS DE DISPENSAO. 139. Sistemas de Dispensao de Medicamentos. 140. Uso racional de medicamentos; 141. Dose Unitria. 142. 2. Dose Individualizada. 143. Farmcia funciona em horrio integral; 144. Erros de medicao ainda podem ocorrer; 145. Dose Unitria. 146. Objetivos da Dose Unitria: 147. SISTEMA DE DISPENSAO DE MEDICAMENTOS. 148. Os sistemas de dispensao de medicamentos 149. Sistema de Dispensao Coletivo.

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150. Sistema de Dispensao Individualizado. 151. Sistema de Dispensao Combinado ou Misto. 152. Sistema de Dispensao de Medicamentos por Dose Unitria (SMDU) 153. So trs os tipos de sistema distribuio por dose unitria: 154. Sistema Centralizado: 155. Sistema Descentralizado: 156. CONCLUSO. 157. O profissional de farmcia 158. AS PRINCIPAIS ATRIBUIES DE UM FARMACUTICO HOSPITALAR. 159. Medicamento no Programa Farmcia Popular. 160. ELENCO OFICIAL DOS MEDICAMENTOS DISPONIBILIZADOS PELA REDE PRPRIA DO PROGRAMA FARMCIA POPULAR. 161. Denominao Comum Internacional (DCI) 162. DCB leva a entender os critrios 163. Medicamentos de Referncia. 164. Procedimentos para solicitar indicao de medicamento de referncia. 165. Regulamento Tcnico para Medicamento Similar 166. Medicamento similar. 167. Medicamentos Genricos e Similares. 168. Novas Opes para os Consumidores. 169. Classificados Pelo Medicamento Original. 170. Classificados Pelo Nome Genrico 171. Classificados Pelo Medicamento Similar. 172. Credibilidade dos Similares. 173. Fora da receita. 174. Similares so eficazes. 175. Medicamento falsificados. 176. Laboratrios farmacuticos 177. Campanha Medicamento Verdadeiro. 178. Mdias Abertas, Fechadas e Alternativas. 179. Penalidades. 180. Consumidor. 181. Medicamentos Tarjados sem Prescrio Mdica.

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182. Direito Internacional Comparado. 183. Instituto Nacional da Farmcia e do Medicamento (INFARMED 184. Referncia Bibliogrfica. 185. Medicamento tico. 186. Conceitos Tcnicos 187. Bibliografia Referncia. 188. Medicamento de venda livre. 189. A Legislao tambm no permite veiculao 190. INSTRUO NORMATIVA - IN N 9, DE 17 DE AGOSTO DE 2009. 191. DA COMERCIALIZAO DE PRODUTOS PERMITIDOS 192. Dos Produtos e Correlatos 193. Dos Alimentos 194. Principais pontos da RDC 44/09. 195. Lista de produtos 196. Teoria e prtica de automedicao. Medicamento de venda livre. 197. AUTOMEDICAO. 198. Medicamentos. 199. Medicamento rfo. 200. *FDA (Food and Drug Administration) 201. Frmaco contra cancro da pele recebe estatuto de medicamento rfo 202. Carcinoma: 203. Disponibilidade de medicamentos rfos na Europa. 204. Medicines for rare diseases. 205. O que so medicamentos especiais? 206. Medicamento fitoterpico. 207. Fitoterpico na sade pblica brasileira. 208. A Portaria interministerial n. 2.960/2008 209. Lista vinculada 210. Bibliografia. 211. Farmacovigilncia. 212. A Organizao Mundial da Sade define Farmacovigilncia

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213. Diretrizes para o Gerenciamento do Risco em Farmacovigilncia. 214. Referncias Bibliogrficas: 215. INSTRUO NORMATIVA N 14, DE 27 DE OUTUBRO DE 2009. 216. SISTEMA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA 217. Bibliografia. 218. Captulo III - COMPLEMENTO 219. Medicamentos 220. REGULAMENTAO DE MEDICAMENTOS 221. Programas de Farmcia Popular, Medicamentos para todos e do Trabalhador. 222. Intrito. 223. Liminar suspende fornecimento de remdios 224. FARMACOJURISPRUDENCIA BRASILEIRA 225. ASPECTOS PROCESSUAIS DAS AES QUE BUSCAM FORNECIMENTO DE MEDICAMENTOS 226. Referncias bibliogrficas. 227. Quem e porque precisam de medicamentos para uso em quadros renais crnicos? 228. OS RINS E SUAS FUNES. 229. Referncia Bibliogrfica. 230. HEMODILISE. 231. Funcionamento da HEMODILISE. 232. Espao temporal para HEMODILISE. 233. Transtornos que podem ocorrer durante a HEMODILISE. 234. Concluso. 235. Referncia para pesquisa 236. OUTRAS FONTES DE INFORMAO: 237. ANEXO COMPLEMENTAR TEXTUAL E ICONOGRFICO. 238. Tratamento. gua 239. Histria da Dilise Domiciliria 240. Hemodilise de ces e gatos 241. REFERNCIA TEXTUAL. 242. Eritropoetina.

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243. Calcitriol. 244. Ciclosporina. 245. Referncia Bibliogrfica. 246. Direito a medicamento. 247. Farmcia, drogaria, hospitais e mdicos... Sade? 248. Farmcia Popular do Brasil 249. A Fundao Oswaldo Cruz (Fiocruz) 250. Farmanguinhos um laboratrio 251. HEMOBRS. 252. Hemoderivados - LEI No 10.972, DE 2 DE DEZEMBRO DE 2004. 253. MENSAGEM N 798, DE 2 DE DEZEMBRO DE 2004. 254. Referncia Bibliogrfica. 255. O que o Programa Farmcia Popular? 256. LEI No 10.858, DE 13 DE ABRIL DE 2004. 257. DECRETO N 5.090, DE 20 DE MAIO DE 2004. 258. PARECER N 812/2012-AGU/CONJUR-MS/JLAD 259. ASSUNTO: Programa Farmcia Popular do Brasil. 260. Expanso do Projeto FPB. 261. Gestores conheam o SISTEMA SUS atravs da normatizao.

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Captulo III - Medicamentos Prlogo. Antes de falarmos na abordagem da iatrognia como fenmeno importante para cincia da farmacologia e da medicina, apresento uma discusso: 50% das receitas ou estavam erradas ou levavam a um consumo incorreto do medicamento. http://www.unesp.br/aci_ses/revista_unespciencia/acervo/16/quem-diria

Pesquisa internacional afirma que levantamento da OMS mostrar que 50% das receitas ou estavam erradas ou levavam a um consumo incorreto do medicamento, e Mdicos que no sabem prescrever remdios coloca em risco a integridade do paciente. O livro do Professor Csar Augusto Venncio da Silva, leva em considerao como fundamentao para a sua existncia... ensinar o estudante de Medicina e aos Tcnicos e Auxiliares da Sade, a entender e em alguns casos tomar decises racionais em todas as etapas da escolha de um tratamento, baseando-se nas evidncias que surgem da pesquisa; hoje ainda comum o aluno apenas seguir as receitas passadas por seus mestres. O filsofo francs Voltaire (1694-1778) asseverava que Mdicos so homens que prescrevem drogas que conhecem pouco, para tratar de corpos que conhecem ainda menos. A observao ainda contm uma essncia de verdade ainda neste incio do sculo 21. Segundo dados da OMS (Organizao Mundial de Sade), metade dos medicamentos que circulam no planeta foi prescrita, administrada ou vendida incorretamente, e mais de 50% dos pacientes utilizam os remdios de forma equivocada. A situao pior nas naes em desenvolvimento. A OMS estima que pelo menos 70% dos gastos em sade nestes pases correspondem a medicamentos, enquanto nas naes desenvolvidas esse ndice no chega a 15%. Segundo o coordenador-geral de Gesto da Diretoria de Assistncia Farmacutica do Ministrio da Sade, no Brasil os medicamentos so responsveis por 30,71% das intoxicaes e 19,73% dos bitos registrados. O problema no de hoje e pelo menos desde 1985 a OMS tenta revert-lo. Na ocasio foi formulado o princpio do uso racional de medicamentos (URM), que pressupe que cada paciente deve receber as medicaes que sejam apropriadas a suas necessidades clnicas, em doses corretas, pelo perodo de tempo adequado, e ao menor custo para a comunidade. No Brasil a discusso ganhou fora a partir de 2005. De l para c, o Ministrio da Sade realizou trs congressos nacionais sobre URM e instituiu um prmio para pesquisas na rea e um dia

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para conscientizao sobre o tema. A promoo do URM uma pea-chave para consolidar a assistncia farmacutica. Seguindo o mesmo principio da Dra Thais Queluz, professora da Faculdade de Medicina de Botucatu, que 2003, ela instituiu, no quarto ano do curso de medicina, uma disciplina obrigatria que ensina o URM. A iniciativa, pioneira no pas, despertou o interesse do Ministrio da Sade, que, em 2010, ofereceu recursos para Thais desenvolver uma verso on-line. Com o ttulo Seleo racional de medicamentos e boas prticas de prescrio mdica e odontolgica. Nesse mesmo desiderato o autor entregou uma obra como parte de suas pesquisas na linha da Farmacologia Clnica(URM NA CLNICA MDICA considerado como um projeto em carter experimental, o livro estar tendo, 2014 uma boa aceitao). A prtica do URM na Clnica Mdica passa por uma reviso de posturas junto aos mdicos, que se refere a procedimento racional para a seleo de remdios blind-los contra a poderosa presso das empresas farmacuticas, que, para popularizar seus produtos, recorrem aos mais diversos expedientes, da contratao de vendedoras atraentes distribuio macia de amostras-grtis. A indstria gasta at 30% do preo do remdio com propaganda, diz o Conselho Federal de Medicina. Presente livro e o futuro curso aqui comentado espera contribuir para preparar o mdico para enfrentar o assdio dos laboratrios. No pode haver nenhuma prescrio ou indicao mdica como retribuio a agrados ou brindes. O presente livro e o curso em comento busca fixar diretirzes para enfocar o processo prtico e a forma correta de redigir uma receita. Se a consulta for feita pelo SUS deve-se usar a nomenclatura no comercial do remdio, e redigir seu nome por inteiro, evitando abreviaturas. A apresentao do medicamento se comprimido, cpsula ou xarope deve ser descrita, assim como a dosagem e a quantidade total a ser consumida no tratamento. A determinao de que tambm cabe ao mdico assinalar o nome completo e o endereo do paciente. Nesse sentido tomo a liberdade audaciosa de indicar o trabalho: SILVA, Csar Augusto Venncio da. CURSO DE FARMACOLOGIA VOLUME I. 1a. Setembro. Edio. 2012. Pginas 198/218. Nos seguimentos: Bulrio Eletrnico; Medicamentos de Referncia; Elaborao e descrio de bulas para pacientes e mdicos; Identidade visual dos Medicamentos do Ministrio da Sade do Brasil. Observamos, nas aulas prticas da Farmacologia Clnica do Curso de Farmacologia Clnica da Faculdade ATENEU, que durante estudos dirigidos, encontramos quase 100% das prescries mdicas sem observancia a INTERAO MEDICAMENTOSA, aspectos absurdos e inaceitveis quando se trata de um cientista no nvel acadmico de formao mdica. Assim, no levianidade afirmar que ainda pouco comum encontrar receitas com todos esses dados sem contar os frequentes casos em que a letra do mdico pouco legvel. muito importante citar que um ganho trazido pelo URM, reflete no debate sobre o real valor do remdio diante de uma sociedade que atingiu tamanho grau de medicalizao. A obesidade tratada com anoxergenos, crianas levadas, com ritalina, o luto natural pela perda de algum suavizado por antidepressivos. Segundo a OMS, 70% das consultas geram prescrio. Mesmo quando o tratamento no exige medicao, comum que pacientes pressionem o mdico por uma. O medicamento ganhou valor simblico, como

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se pudesse(primeira pessoa do singular do pretrito imperfeito do conjuntivo do verbo poder; terceira pessoa do singular do pretrito imperfeito do conjuntivo do verbo poder) resolver todos os problemas. O que na prtica no assim. Novamente tomo a liberdade para indicar o trabalho: SILVA, Csar Augusto Venncio da. CURSO DE FARMACOLOGIA VOLUME II. 3a. Edio. Janeiro de 2013. Pginas 64/176, 224/254, 263/305, 305/322, 364/444, 711/841. Nos livros do autor encontramos os seguimentos: Vigilncia Sanitria de medicamentos no Brasil; Controle Sanitrio de Medicamentos e drogas afins; Lista de Frmacos; Listas de frmacos com restries em atividades esportivas; Sistema Nacional de Gerenciamento de Medicamentos Controlados; Receituarios de medicamento de controle especial; Lista Nacional de Medicamentos de Referncia. Os livros do Professor citado esto disponveis nos sites: SILVA, Csar Augusto Venncio da. CURSO DE FARMACOLOGIA VOLUME II. 3a. Edio. Janeiro de 2013. SILVA, Csar Augusto Venncio da. CURSO DE FARMACOLOGIA VOLUME III. 1a. Edio do Volume III. 3A Edio de Julho de 2013. http://pt.scribd.com/doc/155655158/LIVRO-DE-FARMACIA-VOLUME-IIIPROTOCOLO-590588-TURMA-V-1 Desqualificao profissional do mdico? Efeitos adversos. Uma causa muito comum de efeitos iatrognicos, que acarreta significante morbilidade e mortalidade, a interao medicamentosa, que ocorre quando um ou mais medicamentos alteram os efeitos de outros que esto a ser tomados pelo paciente, por exemplo, aumentando ou diminuindo a sua ao. Efeitos (co)laterais tais como as reaes alrgicas a medicamentos, mesmo quando so inesperadas, so uma forma de iatrogenia. A evoluo de resistncia aos antibiticos nas bactrias pode ser iatrognica, j que geralmente ocorre como resultado de uma m utilizao dos antibiticos. A resistncia antibitica, resistncia a antibiticos ou resistncia antimicrobiana, a capacidade dos microrganismos de resistir aos efeitos de um antibitico ou antimicrobiano. Esta pode ser adquirida via: transformao, conjugao, transduo e mutao. Em bactrias aparecem a partir do momento que as pessoas utilizam antibiticos menos potentes, fazendo ento a seleo das bactrias mais fortes, sendo assim criada uma nova descendncia bacteriolgica resistente ao medicamento utilizado anteriormente. O uso indevido de antibiticos acarreta essa seleo. Uma das formas de resistncia dos microrganismos consiste na mudana da sua constituio membranosa para que fiquem imunes aos antibiticos de convivncia. A restrio venda de antibiticos no Brasil foi uma medida tomada em funo do aparecimento recente de bactrias super-resistentes aos antibiticos, bem como do processo de seleo bacteriana que vem acontecendo h dcadas. Agora se torna mais difcil comprar esses medicamentos e os mdicos deve ser mais criterioso para prescrev-los. Essa medida entrou em vigor com a Resoluo RDC 44, de 26 de outubro de 2010, da Agncia

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Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa). Para a prescrio de antibiticos no Brasil so as seguintes regras a serem observadas pelo prescritor: a prescrio mdica deve ter duas vias; o prazo de validade da prescrio de dez dias; a letra deve ser legvel e no pode haver rasuras; o nome cientfico ou o nome comercial da substncia ativa deve ser escrito conforme a Denominao Comum Brasileira (DCB); dosagem, forma farmacutica (ex.:comprimidos, gotas), quantidade de caixas ou frascos e posologia devem ser claros; nome do paciente; nome e assinatura do mdico; nmero do CRM e CRO (mdicos e dentistas) e carimbo; outros dados para identificar tanto o mdico como quem compra o medicamento; data, quantidade e nmero do lote do remdio no verso e sob responsabilidade da farmcia; expresso "Venda sob prescrio mdica - S pode ser vendido com reteno da receita" na caixa ou no frasco; data de emisso(As regras foram especificadas pela Anvisa e o prazo para adaptao do mercado era de 180 dias aps sua publicao no DOU, sendo que o descumprimento leva a sanes civis, administrativas e penais). Lista de antibiticos controlados. Estes so os antimicrobianos sujeitos ao controle: 1. cido 31. Cefuroxima clavulnico 32. Ciprofloxacina 2. cido fusdico 33. Claritromicina 3. cido 34. Clindamicina nalidxico 4. cido 35. Clofazimina oxolnico 36. Cloranfenicol 5. cido 37. Cloxacilina pipemdico 38. Daptomicina 6. Amicacina 7. Amoxicilina 8. Ampicilina 39. Dapsona 40. Dicloxacilina 41. Difenilsulfona 61. Linezolida 62. Limeciclina 63. Lincomicina 91. Rifamicina 92. Rifampicina

93. Rifapentina 64. 94. Rosoxacina Lomefloxacina 95. Roxitromicina 65. Loracarbef 96. Sulbactam 66. Mandelamina 97. Sulfadiazina 67. Meropenem 98. Sulfadoxina 99. Sulfaguanidina 68. Metampicilina 100. Sulfamerazina 69. Metronidazol 101. Sulfanilamida

9. 42. 102. Sulfametizol Axetilcefuroxima Diidroestreptomicina 70. Minociclina 103. Sulfametoxazol 10. Azitromicina 43. Diritromicina 71. 104. 11. Aztreonam 44. Doripenem Miocamicina Sulfametoxipiridazina 12. Bacitracina 45. Doxiciclina 72. 105. Moxifloxacino 13. Sulfametoxipirimidina 46. Eritromicina Brodimoprima 73. Mupirocina 106. Sulfatiazol 47. Ertapenem 14. 74. Neomicina 107. Sultamicilina Capreomicina 48. Espectinomicina 75. Netilmicina 108. Tazobactam 15. Carbenicilina 49. Espiramicina 76

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16. Cefaclor 17. Cefadroxil 18. Cefalexina 19. Cefalotina 20. Cefazolina 21. Cefepima 22. Cefodizima 23. Cefoperazona 24. Cefotaxima 25. Cefoxitina 26. Cefpodoxima 27. Cefpiroma 28. Cefprozil 29. Ceftadizima 30. Ceftriaxona

50. Estreptomicina 51. Etambutol 52. Etionamida 53. Fosfomicina 54. Ftalilsulfatiazol 55. Gatifloxacina 56. Gemifloxacino 57. Gentamicina 58. Imipenem 59. Isoniazida 60. Levofloxacina

Nitrofurantona 109. Teicoplanina 77. Nitroxolina 110. Telitromicina 78. Norfloxacina 79. Ofloxacina 80. Oxacilina 111. Tetraciclina 112. Tianfenicol 113. Ticarcilina 114. Tigeciclina

81. 115. Tirotricina Oxitetraciclina 116. Tobramicina 82. Pefloxacina 117. Trimetoprima 83. Penicilina G 118. Trovafloxacina 84. Penicilina V 119. Vancomicina 85. Piperacilina 86. Pirazinamida 87. Polimixina B 88. Pristinamicina 89. Protionamida 90. Retapamulina

A lista original foi modificada em 2011. Norma jurdica administrativa da AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA - ANVISA. RESOLUO - RDC N 44, DE 26 DE OUTUBRO DE 2010. Legislaes RDC. RESOLUO - RDC N 44, DE 26 DE OUTUBRO DE 2010 Dispe sobre o controle de medicamentos base de substncias classificadas como antimicrobianos, de uso sob prescrio mdica, isoladas ou em associao e d outras providncias. A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso da atribuio que lhe confere o art. 11, inciso IV, do Regulamento da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, aprovado pelo Decreto N 3.029, de 16 de abril de 1999, e tendo em vista o disposto no inciso II e nos 1 e 3 do art. 54 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria N 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, em reunio realizada em 25 de

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outubro de 2010, e adota a seguinte Resoluo da Diretoria Colegiada e eu, DiretorPresidente, determino sua publicao: Art. 1 Esta resoluo estabelece os critrios para a embalagem, rotulagem, dispensao e controle de medicamentos base de substncias classificadas como antimicrobianos, conforme lista constante do Anexo a esta Resoluo, de uso sob prescrio, isoladas ou em associao. Pargrafo nico. A dispensao de medicamentos contendo as substncias listadas no Anexo a esta resoluo, isoladas ou em associao, fica sujeita reteno de receita e escriturao em farmcias e drogarias, nos termos desta resoluo. Art. 2 A dispensao de medicamentos a base de antimicrobianos de venda sob prescrio somente poder ser efetuada mediante receita de controle especial, sendo a 1 via - Retida no estabelecimento farmacutico e a 2 via - Devolvida ao Paciente, atestada, como comprovante do atendimento. Art. 3 As prescries somente podero ser dispensadas quando apresentadas de forma legvel e sem rasuras, por profissionais devidamente habilitados e contendo as seguintes informaes: I - nome do medicamento ou da substncia prescrita sob a forma de Denominao Comum Brasileira (DCB), dosagem ou concentrao, forma farmacutica, quantidade (em algarismos arbicos e por extenso) e posologia; II - identificao do emitente: nome do profissional com sua inscrio no Conselho Regional ou nome da instituio, endereo completo, telefone, assinatura e marcao grfica (carimbo); III - identificao do usurio: nome completo; IV - identificao do comprador: nome completo, nmero do documento oficial de identificao, endereo completo e telefone (se houver); V - data da emisso; e VI - identificao do registro de dispensao: anotao da data, quantidade aviada e nmero do lote, no verso. Art. 4 A escriturao das receitas com medicamentos contendo as substncias listadas no Anexo desta resoluo, isoladas ou em associao, obrigatria e dever atender ao disposto no Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC). Pargrafo nico. Os estabelecimentos que no possurem implantados os mdulos do SNGPC devero proceder escriturao em Livro de Registro especfico para antimicrobianos, informatizado ou no, conforme modelo utilizado para registro de medicamentos sujeitos ao controle especial. Art. 5 A escriturao de todas as operaes relacionadas com substncias e medicamentos antimicrobianos, isolados ou em associao, deve ser atualizada no prazo mximo de 7 dias.

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1 No Livro de Registro especfico para antimicrobianos a escriturao deve ser realizada a caneta de forma legvel, sem rasuras ou emendas e assinada pelo responsvel tcnico. 2 No SNGPC ou livro informatizado, a escriturao deve ser realizada pelo responsvel tcnico com controle de acesso por senha pessoal e intransfervel. 3 As eventuais correes de escriturao no Livro de Registro especfico, informatizado ou no, ou as finalizaes de inventrio no SNGPC devem ser devidamente registradas e justificadas em documento prprio, assegurando a rastreabilidade, para fins de fiscalizao da Autoridade Sanitria Competente. Art. 6 Na embalagem e rotulagem dos medicamentos contendo substncias antimicrobianas constante da lista Anexa de que trata esta resoluo deve constar, obrigatoriamente, na tarja vermelha, em destaque a expresso: Venda Sob Prescrio Mdica - S Pode ser Vendido com Reteno da Receita. Pargrafo nico. Na bula dos medicamentos a que se refere o caput deste artigo dever constar, obrigatoriamente, em destaque e em letras de corpo maior de que o texto, a expresso: Venda Sob Prescrio Mdica - S Pode ser Vendido com Reteno da Receita. Art. 7 Ser permitida a fabricao e distribuio de amostra grtis desde que atendidos os requisitos definidos em legislao especfica. Art. 8 Os estabelecimentos devero manter a disposio das autoridades sanitrias a documentao fiscal referente compra, venda, transferncia ou devoluo das substncias antimicrobianas bem como dos medicamentos que as contenham. Art. 9 Toda a documentao relativa movimentao de entradas, sadas ou perdas de antimicrobianos devero permanecer arquivadas no estabelecimento e disposio das autoridades sanitrias por um perodo mnimo de 5 (cinco) anos aps sua dispensao ou aviamento. Art. 10. Fica estabelecido o prazo mximo de 180 (cento e oitenta) dias para adequao quanto embalagem, rotulagem e bula. Pargrafo nico. As farmcias e drogarias podero dispensar os medicamentos base de antimicrobianos que estejam em embalagens com tarja vermelha, ainda no adequadas, desde que fabricadas dentro do prazo previsto no caput deste artigo. Art. 11. A reteno das receitas de medicamentos, pelas farmcias e drogarias, contendo as substncias listadas no Anexo desta resoluo obrigatria a partir de 28 de novembro de 2010. Pargrafo nico. As receitas de antimicrobianos tero validade de 10 (dez) dias a contar da data de sua emisso. Art. 12. As farmcias e drogarias tero o prazo de 180 (cento e oitenta) dias para escriturao e adeso ao SNGPC.

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Art. 13. O descumprimento das disposies contidas nesta resoluo constitui infrao sanitria, nos termos da Lei N 6.437, de 20 de agosto de 1977, sem prejuzo das responsabilidades civil, administrativa e penal cabveis. Art. 14. Esta resoluo entra em vigor na data de sua publicao. DIRCEU RAPOSO DE MELLO ANEXO. DA RESOLUO OFICIAL. PUBLICADA NO DOU DIRIO OFICIAL DA UNIO. LISTA DOS ANTIMICROBIANOS REGISTRADOS NA ANVISA (No se aplica aos antimicrobianos de uso exclusivo hospitalar.) 1. cido clavulnico; 2. cido nalidxico; 3. cido oxolnico; 4. cido pipemdico; 5. Amicacina; 6. Amoxicilina; 7. Ampicilina; 8. Axetilcefuroxima; 9. Azitromicina; 10. Aztreonam; 11. Carbenicilina; 12. Cefaclor; 13. Cefadroxil; 14. Cefalexina; 15. Cefalotina; 16. Cefazolina; 17. Cefoperazona; 18. Cefotaxima; 19. Cefoxitina; 20. Ceftadizima; 21. Ceftriaxona; 22. Cefuroxima; 23. Ciprofloxacina; 24. Claritromicina;

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25. Clindamicina; 26. Cloranfenicol; 27. Daptomicina; 28. Dicloxacilina; 29. Difenilsulfona; 30. Diidroestreptomicina; 31. Doripenem; 32. Doxiciclina; 33. Eritromicina; 34. Ertapenem; 35. Espectinomicina; 36. Espiramicina; 37. Estreptomicina; 38. Etionamida; 39. Fenilazodiaminopiridina (fempiridina ou fenazopiridina); 40. 5-fluorocitosina (flucitosina); 41. Fosfomicina; 42. talilsulfatiazol; 43. Gemifloxacino; 44. Gentamicina; 45. Griseofulvina; 46. Imipenem; 47. Isoniazida; 48. Levofloxacina; 49. Linezolida; 50. Lincomicina; 51. Lomefloxacina; 52. Mandelamina; 53. Meropenem; 54. Metampicilina; 55. Metronidazol; 56. Minociclina;

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57. Miocamicina; 58. Moxifloxacino; 59. Neomicina; 60. Netilmicina; 61. Nistatina; 62. Nitrofurantona; 63. Norfloxacina; 64. Ofloxacina; 65. Oxacilina; 66. Oxitetraciclina; 67. Pefloxacina; 68. Penicilina G; 69. Penicilina V; 70. Piperacilina; 71. Pirazinamida; 72. Rifamicina; 73. Rifampicina; 74. Rosoxacina; 75. Sulfadiazina; 76. Sulfadoxina; 77. Sulfaguanidina; 78. Sulfamerazina; 79. Roxitromicina; 80. Sulfametizol; 81. Sulfametoxazol; 82. Sulfametoxipiridazina; 83. Sulfameto xipirimidina; 84. Sulfatiazol; 85. Sulfona; 86. Teicoplanina; 87. Tetraciclina; 88. Tianfenicol;

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89. Tigeciclina; 90. Tirotricina; 91. Tobramicina; 92. Trimetoprima; 93. Vancomicina. ANEXO. II DO AUTOR. OBSERVAO: Resolues da Diretoria Colegiada da ANVISA em ordem decrescente de data. Dispe sobre oficializao de novos lotes de Substncias Qumicas Resoluo RDC de Referncia da Farmacopia Brasileira n 46, de 29 de agosto de 2012 Resoluo RDC Dispe sobre a atualizao do Anexo I, Listas de Substncias n 37, de 02 de Entorpecentes, Psicotrpicas, Precursoras e Outras sob Controle julho de 2012 Especial da Portaria SVS/MS n 344, de 12 de maio de 1998 Dispe sobre a proibio do uso das substncias anfepramona, Resoluo RDC femproporex e mazindol, seus sais e ismeros, bem como n 52, de 06 intermedirios e medidas de controle da prescrio e dispensao de outubro de de medicamentos que contenham a substncia sibutramina, seus 2011 sais e ismeros, bem como intermedirios e d outras providncias Resoluo RDC n 39, de 02 Aprova a Farmacopeia Homeoptica Brasileira, terceira edio e d de setembro de outras providncias 2011 Dispe sobre o controle de medicamentos base de substncias Resoluo RDC classificadas como antimicrobianos, de uso sob prescrio, isoladas n 20, de 05 ou em associao,revoga a Resoluo RDC 44 de 26/10/2010 e 17 de maio de 2011 de 15/04/2011 Resoluo RDC Dispe sobre o controle de medicamentos base de substncias n 44, de 26 classificadas como antimicrobianos, de uso sob prescrio mdica, de outubro de isoladas ou em associao e d outras providncias (revogada pela 2010 RDC 20 de 05/05/2011) Dispe sobre a atualizao do Anexo I, Listas de Substncias Resoluo RDC Entorpecentes, Psicotrpicas, Precursoras e Outras sob Controle n 21, de 17 Especial da Portaria SVS/MS n 344, de 12 de maio de 1998 e d de junho de outras providncias 2010

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Resoluo RDC Dispe sobre as Boas Prticas de Fabricao de Medicamentos e n 17, de 16 revoga a Resoluo RDC 210, de 04/08/2003, publicada em de abril de 2010 14/05/2003 - PARTE I Resoluo RDC n 17, de 16 Dispe sobre as Boas Prticas de Fabricao de Medicamentos de abril de 2010 - PARTE II Resoluo RDC n 14, de 31 Dispe sobre o registro de medicamentos fitoterpicos de maro de 2010 Resoluo RDC n 15, de 31 Dispe sobre a alterao da RDC n 13 de 26 de maro de 2010 de maro de 2010 Resoluo RDC Dispe sobre a atualizao do Anexo I, Listas de Substncias n 13, de 26 Entorpecentes, Psicotrpicas, Precursoras e Outras sob Controle de maro de Especial da Portaria SVS/MS n 344, de 12 de maio de 1998 e d 2010 outras providncias Estabelece regras para a rotulagem de medicamentos Resoluo RDC n 71, de 22 de dezembro de 2009

Resoluo RDC Dispe sobre a atualizao do Anexo I, Listas de Substncias n 70, de 22 Entorpecentes, Psicotrpicas, Precursoras e Outras sob Controle de dezembro de Especial da Portaria SVS/MS n 344, de 12 de maio de 1998 2009 Resoluo RDC Dispe sobre o Registro de Radiofrmacos n 64, de 18 de dezembro de 2009 Resoluo RDC n 63, de 18 Dispe sobre as Boas Prticas de Fabricao de Radiofrmacos de dezembro de 2009 Resoluo RDC Dispe sobre a produo, dispensao e controle de amostras grtis n 60, de 26 de medicamentos e d outras providncias

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de novembro de 2009 Resoluo RDC Dispe sobre a implantao do Sistema Nacional de Controle de n 59, de 24 Medicamentos e definio dos mecanismos para rastramento de de novembro de medicamentos, por meio de tecnologia de captura, armazenamento 2009 e transmisso eletrnica de dados e d outras providncias Resoluo RDC n 57, de 18 Dispe sobre o registro de insumos farmacuticos ativos (IFA) e d de novembro de outras providncias 2009 Instruo Normativa n 14, Aprova os Guias de Farmacovigilncia para a execuo da RDC n de 27 de outubro 04, de 10/02/2009 de 2009 Resoluo RDC Estabelece regras para elaborao, harmonizao, atualizao, n 47, de 08 publicao e disponibilizao de bulas de medicamentos para de setembro de pacientes e para profissionais de sade 2009 Dispe sobre Boas Prticas Farmacuticas para o controle sanitrio Resoluo RDC do funcionamento, da dispensao e da comercializao de n 44, de 17 produtos e da prestao de de agosto de servios farmacuticos em farmcias e drogarias e d outras 2009 providncias Instruo Aprova a relao dos medicamentos isentos de prescrio que Normativa n 10, podero permanecer ao alcance dos usurios para obteno por de 17 de agosto meio de auto-servio em farmcias e drogarias de 2009 Instruo Normativa n 09, Dispe sobre relao de produtos permitidos para dispensao e de 17 de agosto comercializao em farmcias e drogarias de 2009 Trata dos produtos que no esto abrangidos pelo artigo 5 da RDC n 96, de 18 de dezembro de 2008 Instruo Normativa n 5, de 20 de maio de 2009

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Resoluo RDC Altera a Resoluo de Diretoria Colegiada - RDC n 96, de 18 de n 23, de 20 dezembro de 2008 de maio de 2009 Resoluo RDC n 04, de 10 Dispe sobre as normas de farmacovigilncia para os detentores de de fevereiro de registro de medicamentos de uso humano 2009 Resoluo RDC Dispe sobre a propaganda, publicidade, informao e outras n 96, de 17 prticas cujo objetivo seja a divulgao ou promoo comercial de de dezembro de medicamentos (alterada pela RDC 23 de 21/05/09) 2008 Resoluo RDC n 87, de 21 Altera o Regulamento Tcnico sobre Boas Prticas de Manipulao de novembro de em Farmcias. 2008 Resoluo RDC Dispe sobre Boas Prticas de Manipulao de Preparaes n 67, de 08 de Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmcias outubro de 2007 Resoluo RDC n 67, de 08 de Dispe sobre Boas Prticas de Manipulao de Preparaes outubro de 2007 Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmcias (Anexo) Resoluo RDC n 67, de 08 de outubro de 2007 Dispe sobre Boas Prticas de Manipulao de Preparaes Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmcias Anexos I, II, III e IV Resoluo RDC n 67, de 08 de outubro de 2007 Anexos V e VI

Dispe sobre Boas Prticas de Manipulao de Preparaes Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmcias

Resoluo RDC n 67, de 08 de Dispe sobre Boas Prticas de Manipulao de Preparaes outubro de 2007 Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmcias Anexo VII Resoluo RDC Dispe sobre Boas Prticas de Manipulao de Preparaes n 67, de 08 de Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmcias

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outubro de 2007 Anexo VIII Resoluo RDC n 58, de 05 Dispe sobre o aperfeioamento do controle e fiscalizao de de setembro de substncias psicotrpicas anorexgenas e d outras providncias 2007 Resoluo RDC Altera os itens 1.2 e 2.1, ambos do item VI, do Anexo da Resoluo n 53, de 30 de RDC n. 17, de 2 de maro de 2007. agosto de 2007 Resoluo RDC Dispe sobre o Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos n 27, de 30 de Controlados - SNGPC, estabelece a implantao do mdulo para maro de 2007 drogarias e farmcias e d outras providncias Resoluo RDC Dispe sobre o registro de Medicamento Similar e d outras n 17, de 02 de providncias maro de 2007 Aprova o Regulamento Tcnico para Medicamentos Genricos, Resoluo RDC anexo I. Acompanha esse Regulamento o Anexo II, intitulado n 16, de 02 de "Folha de rosto do processo de registro e ps-registro de maro de 2007 medicamentos genrico Determina a todos os estabelecimentos que exeram as atividades Resoluo RDC de importar, exportar, distribuir, expedir, armazenar, fracionar e n 204, de 14 embalar insumos farmacuticos o cumprimento das diretrizes de novembro de estabelecidas no Regulamento Tcnico de Boas Prticas de 2006 Distribuio e Fracionamento de Insumos Farmacuticos, conforme Anexo da presente Resoluo Resoluo RDC n 199, de 26 Dispe sobre os de outubro de SIMPLIFICADA 2006 MEDICAMENTOS DE NOTIFICAO

As farmcias e drogarias podero fracionar medicamentos a partir de embalagens especialmente desenvolvidas para essa finalidade de Resoluo RDC modo que possam ser dispensados em quantidades individualizadas n 80, de 11 para atender s necessidades teraputicas dos consumidores e de maio de 2006 usurios desses produtos, desde que garantidas as caractersticas asseguradas no produto original registrado e observadas as condies tcnicas e operacionais estabelecidas nesta resoluo

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Resoluo RDC n 306, de 07 de Dispe sobre o Regulamento Tcnico para o gerenciamento de dezembro de resduos de servios de sade 2004

Resoluo RDC n 199, de 30 Dispe sobre o Regulamento Tcnico para o gerenciamento de de novembro de resduos de servios de sade 2004

Resoluo RDC n 48, de 16 de Dispe sobre o registro de medicamentos fitoterpicos maro de 2004

Resoluo RDC Altera o item 5 do Anexo da Resoluo - RDC n. 328, de 22 de n 173, de 29 de julho de 1999, que trata do Regulamento Tcnico que Institui as maio de 2003 Boas Prticas de Dispensao em Farmcias e Drogarias.

Resoluo RDC Dispe sobre o enquadramento na categoria de venda de n 138, de 29 de medicamentos maio de 2003

Resoluo RDC n 135, de 29 de Aprova Regulamento Tcnico para Medicamentos Genricos maio de 2003

Resoluo RDC n 320, de 22 Dispe sobre deveres das empresas distribuidoras de produtos de novembro de farmacuticos 2002

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RESOLUO-RDC N 20, DE 5 DE MAIO DE 2011 - DOU N 87, segunda-feira, 9 de maio de 2011. Seo 1, pginas 39 a 41. Dispe sobre o controle de medicamentos base de substncias classificadas como antimicrobianos, de uso sob prescrio, isolado ou em associao. A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso da atribuio que lhe confere o art. 11, inciso IV, do Regulamento da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, aprovado pelo Decreto n.o 3.029, de 16 de abril de 1999, e tendo em vista o disposto no inciso II e nos 1o e 3o do art. 54 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria no. 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, em reunio realizada em 27 de abril de 2011, adota a seguinte Resoluo da Diretoria Colegiada e eu, Diretor-Presidente, determino sua publicao: CAPTULO I DA ABRANGNCIA Art. 1 Esta Resoluo estabelece os critrios para a prescrio, dispensao, controle, embalagem e rotulagem de medicamentos base de substncias classificadas como antimicrobianos de uso sob prescrio, isolados ou em associao, conforme Anexo I desta Resoluo. Pargrafo nico. Esta Resoluo tambm se aplica a sais, teres, steres e ismeros das substncias antimicrobianas constantes de seu Anexo I. Art. 2 As farmcias e drogarias privadas, assim como as unidades pblicas de dispensao municipais, estaduais e federais que disponibilizam medicamentos mediante ressarcimento, a exemplo das unidades do Programa Farmcia Popular do Brasil, devem dispensar os medicamentos contendo as substncias listadas no Anexo I desta Resoluo, isoladas ou em associao, mediante reteno de receita e escriturao nos termos desta Resoluo. Art.3 As unidades de dispensao municipais, estaduais e federais, bem como as farmcias de unidades hospitalares ou de quaisquer outras unidades equivalentes de assistncia mdica, pblicas ou privadas, que no comercializam medicamentos devem manter os procedimentos de controle especfico de prescrio e dispensao j existentes para os medicamentos que contenham substncias antimicrobianas. CAPTULO II DA PRESCRIO Art. 4. A prescrio dos medicamentos abrangidos por esta Resoluo dever ser realizada por profissionais legalmente habilitados. CAPTULO III DA RECEITA Art. 5 A prescrio de medicamentos antimicrobianos dever ser realizada em receiturio privativo do prescritor ou do estabelecimento de sade, no havendo, portanto modelo de receita especfico.

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Pargrafo nico. A receita deve ser prescrita de forma legvel, sem rasuras, em 2 (duas) vias e contendo os seguintes dados obrigatrios: I - identificao do paciente: nome completo, idade e sexo; II - nome do medicamento ou da substncia prescrita sob a forma de Denominao Comum Brasileira (DCB), dose ou concentrao, forma farmacutica, posologia e quantidade (em algarismos arbicos ); III - identificao do emitente: nome do profissional com sua inscrio no Conselho Regional ou nome da instituio, endereo completo, telefone, assinatura e marcao grfica (carimbo); e IV - data da emisso. Art. 6 A receita de antimicrobianos vlida em todo o territrio nacional, por 10 (dez) dias a contar da data de sua emisso. Art. 7 A receita poder conter a prescrio de outras categorias de medicamentos desde que no sejam sujeitos a controle especial. Pargrafo nico. No h limitao do nmero de itens contendo medicamentos antimicrobianos prescritos por receita. Art. 8 Em situaes de tratamento prolongado a receita poder ser utilizada para aquisies posteriores dentro de um perodo de 90 (noventa) dias a contar da data de sua emisso 1 Na situao descrita no caput deste artigo, a receita dever conter a indicao de uso contnuo, com a quantidade a ser utilizada para cada 30 (trinta) dias 2 No caso de tratamentos relativos aos programas do Ministrio da Sade que exijam perodos diferentes do mencionado no caput deste artigo, a receita/prescrio e a dispensao devero atender s diretrizes do programa. CAPTULO IV DA DISPENSAO E DA RETENO DE RECEITA Art. 9 A dispensao em farmcias e drogarias pblicas e privadas dar-se- mediante a reteno da 2a (segunda) via da receita, devendo a 1a (primeira) via ser devolvida ao paciente. 1 O farmacutico no poder aceitar receitas posteriores ao prazo de validade estabelecido nos termos desta Resoluo. 2 As receitas somente podero ser dispensadas pelo farmacutico quando apresentadas de forma legvel e sem rasuras. 3 No ato da dispensao devem ser registrados nas duas vias da receita os seguintes dados: I - a data da dispensao; II - a quantidade aviada do antimicrobiano; III - o nmero do lote do medicamento dispensado; e IV - a rubrica do farmacutico, atestando o atendimento, no verso da receita. Art. 10. A dispensao de antimicrobianos deve atender essencialmente ao tratamento prescrito, inclusive mediante apresentao comercial fracionvel, nos termos da Resoluo RDC no 80/2006 ou da que vier a substitu-la.

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Art. 11. Esta Resoluo no implica vedaes ou restries venda por meio remoto, devendo, para tanto, ser observadas as Boas Prticas Farmacuticas em Farmcias e Drogarias, estabelecidas na Resoluo RDC no. 44/2009 ou na que vier a substitu-la. Art. 12. A receita deve ser aviada uma nica vez e no poder ser utilizada para aquisies posteriores, salvo nas situaes previstas no artigo 8o desta norma. Pargrafo nico. A cada vez que o receiturio for atendido dentro do prazo previsto, dever ser obedecido o procedimento constante no 3o do artigo 9o desta Resoluo CAPTULO V DA ESCRITURAO E DO MONITORAMENTO Art. 13. A Anvisa publicar, no prazo de 180 (cento e oitenta) dias contados da publicao desta Resoluo, o cronograma para o credenciamento e escriturao da movimentao de compra e venda dos medicamentos objeto desta Resoluo no Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC), conforme estabelecido na Resoluo RDC no 27/2007 ou na que vier a substitu-la. Pargrafo nico. Em localidades ou regies desprovidas de internet, a vigilncia sanitria local poder autorizar o controle da escriturao desses medicamentos em Livro de Registro Especfico para Antimicrobianos ou por meio de sistema informatizado, previamente avaliado e aprovado, devendo obedecer ao prazo mximo sete (7) dias para escriturao, a contar da data da dispensao. Art. 14. As farmcias pblicas que disponibilizam medicamentos mediante ressarcimento, a exemplo das unidades do Programa Farmcia Popular do Brasil, devem realizar a escriturao por meio de Livro de Registro Especfico para Antimicrobianos ou por meio de sistema informatizado, previamente avaliado e aprovado pela vigilncia sanitria local, devendo obedecer ao prazo mximo sete (7) dias para escriturao, a contar da data da dispensao. Art. 15. Todos os estabelecimentos que utilizarem Livro de Registro Especfico para antimicrobianos devero obedecer aos prazos estabelecidos no cronograma mencionado no artigo 13 desta Resoluo. Art. 16. Os monitoramentos sanitrio e farmacoepidemiolgico do consumo dos antimicrobianos devem ser realizados pelos entes que compem o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, cabendo Anvisa o estabelecimento de critrios para execuo. CAPTULO VI DA EMBALAGEM, ROTULAGEM, BULA E AMOSTRAS GRTIS Art. 17. As bulas e os rtulos das embalagens dos medicamentos contendo substncias antimicrobianas da lista constante do Anexo I desta Resoluo devem conter em caixa alta, a frase: "VENDA SOB PRESCRIO MDICA - S PODE SER VENDIDO COM RETENO DA RECEIT A". Pargrafo nico. Nos rtulos das embalagens secundrias, a frase deve estar disposta dentro da faixa vermelha, nos termos da Resoluo RDC no.71/2009 ou da que vier a substitu-la.

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Art. 18. Ser permitida a fabricao e distribuio de amostras grtis desde que atendidos os requisitos definidos na Resoluo RDC no. 60/2009 ou na que vier a substitu-la. Art. 19. A adequao das rotulagens e bulas dos medicamentos contendo as substncias antimicrobianas da lista constante do Anexo I desta Resoluo, devero obedecer aos prazos estabelecidos na Resoluo RDC no.71/2009 e Resoluo RDC no.47/2009 ou naquelas que vierem a substitu-las. Pargrafo nico. As farmcias e drogarias podero dispensar os medicamentos base de antimicrobianos que estejam em embalagens com faixas vermelhas, ainda no adequadas, desde que fabricados dentro dos prazos previstos no caput deste artigo. CAPTULO VII DAS DISPOSIES FINAIS Art. 20. vedada a devoluo, por pessoa fsica, de medicamentos antimicrobianos industrializados ou manipulados para drogarias e farmcias. 1 Excetua-se do disposto no caput deste artigo a devoluo por motivos de desvios de qualidade ou de quantidade que os tornem imprprios ou inadequados ao consumo, ou decorrentes de disparidade com as indicaes constantes do recipiente, da embalagem, rotulagem ou mensagem publicitria, a qual dever ser avaliada e documentada pelo farmacutico. 2 Caso seja verificada a pertinncia da devoluo, o farmacutico no poder reintegrar o medicamento ao estoque comercializvel em hiptese alguma, e dever notificar imediatamente a autoridade sanitria competente, informando os dados de identificao do produto, de forma a permitir as aes sanitrias pertinentes. Art. 21. Os estabelecimentos devero manter disposio das autoridades sanitrias, por um perodo de 2 (dois) anos a documentao referente compra, venda, transferncia, perda e devoluo das substncias antimicrobianas bem como dos medicamentos que as contenham. Art. 22. Para efeitos desta Resoluo sero adotadas as definies contidas em seu Anexo II. Art. 23. Cabe ao Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, alm de garantir a fiscalizao do cumprimento desta norma, zelar pela uniformidade das aes segundo os princpios e normas de regionalizao e hierarquizao do Sistema nico de Sade. Art. 24. Caber rea tcnica competente da ANVISA a adoo de medidas ou procedimentos para os casos no previstos nesta Resoluo. Art. 25. O descumprimento das disposies contidas nesta Resoluo constitui infrao sanitria, nos termos da Lei no. 6.437, de 20 de agosto de 1977, sem prejuzo das responsabilidades civil, administrativa e penal cabveis. Art. 26. Ficam revogadas as Resolues de Diretoria Colegiada RDC no 44, de 26 de outubro de 2010, publicada no DOU de 28 de outubro de 2010, Seo 1, pg 76, RDC no 61, de 17 de dezembro de 2010, publicada no DOU de 22 de dezembro de 2010, Seo 1, pg 94, e RDC no 17, de 15 de abril de 2011, publicada no DOU de 18 de abril de 2011, Seo 1, pg 65.

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Art. 27. Esta Resoluo entra em vigor na data de sua publicao. DIRCEU BRS APARECIDO BARBANO. ANEXO I - DA RESOLUO OFICIAL LISTA DE ANTIMICROBIANOS REGISTRADOS NA ANVISA (No se aplica aos antimicrobianos de uso exclusivo hospitalar) 1. cido clavulnico 2. cido fusdico 3. cido nalidxico 4. cido oxolnico 5. cido pipemdico 6. Amicacina 7. Amoxicilina 8. Ampicilina 9. Axetilcefuroxima 10. Azitromicina 11. Aztreonam 12. Bacitracina 13. Brodimoprima 14. Capreomicina 15. Carbenicilina 16. Cefaclor 17. Cefadroxil 18. Cefalexina 19. Cefalotina 20. Cefazolina 21. Cefepima 22. Cefodizima 23. Cefoperazona 24. Cefotaxima 25. Cefoxitina 26. Cefpodoxima 27. Cefpiroma 28. Cefprozil 29. Ceftadizima 30. Ceftriaxona 31. Cefuroxima 32. Ciprofloxacina 33. Claritromicina 34. Clindamicina

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35. Clofazimina 36. Cloranfenicol 37. Cloxacilina 38. Daptomicina 39. Dapsona 40. Dicloxacilina 41. Difenilsulfona 42. Diidroestreptomicina 43. Diritromicina 44. Doripenem 45. Doxiciclina 46. Eritromicina 47. Ertapenem 48. Espectinomicina 49. Espiramicina 50. Estreptomicina 51. Etambutol 52. Etionamida 53. Fosfomicina 54. Ftalilsulfatiazol 55. Gatifloxacina 56. Gemifloxacino 57. Gentamicina 58. Imipenem 59. Isoniazida 60. Levofloxacina 61. Linezolida 62. Limeciclina 63. Lincomicina 64. Lomefloxacina 65. Loracarbef 66. Mandelamina 67. Meropenem 68. Metampicilina 69. Metronidazol 70. Minociclina 71. Miocamicina 72. Moxifloxacino 73. Mupirocina 74. Neomicina 75. Netilmicina

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76 Nitrofurantona 77. Nitroxolina 78. Norfloxacina 79. Ofloxacina 80. Oxacilina 81. Oxitetraciclina 82. Pefloxacina 83. Penicilina G 84. Penicilina V 85. Piperacilina 86. Pirazinamida 87. Polimixina B 88. Pristinamicina 89. Protionamida 90. Retapamulina 91. Rifamicina 92. Rifampicina 93. Rifapentina 94. Rosoxacina 95. Roxitromicina 96. Sulbactam 97. Sulfadiazina 98. Sulfadoxina 99. Sulfaguanidina 100. Sulfamerazina 101. Sulfanilamida 102. Sulfametizol 103. Sulfametoxazol 104. Sulfametoxipiridazina 105. Sulfametoxipirimidina 106. Sulfatiazol 107. Sultamicilina 108. Tazobactam 109. Teicoplanina 110. Telitromicina 111. Tetraciclina 112. Tianfenicol 113. Ticarcilina 114. Tigeciclina

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115. Tirotricina 116. Tobramicina 117. Trimetoprima 118. Trovafloxacina 119. Vancomicin ANEXO II GLOSSRIO OFICIAL PUBLICADO PELA ANVISA. Antimicrobiano - substncia que previne a proliferao de agentes infecciosos ou microorganismos ou que mata agentes infecciosos para prevenir a disseminao da infeco. Concentrao - concentrao a razo entre a quantidade ou a massa de uma substncia e o volume total do meio em que esse composto se encontra. Desvio de qualidade - afastamento dos parmetros de qualidade definidos e aprovados no registro do medicamento. Dispensao - ato do profissional farmacutico de proporcionar um ou mais medicamentos a um paciente, geralmente, como resposta apresentao de uma receita elaborada por um profissional autorizado. Neste ato, o farmacutico informa e orienta ao paciente sobre o uso adequado desse medicamento. So elementos importantes desta orientao, entre outros, a nfase no cumprimento do regime posolgico, a influncia dos alimentos, a interao com outros medicamentos, o reconhecimento de reaes adversas potenciais e as condies de conservao do produto. Dose - quantidade total de medicamento que se administra de uma nica vez no paciente. Escriturao - procedimento de registro, manual ou informatizado, da movimentao (entrada, sada, perda e transferncia) de medicamentos sujeitos ao controle sanitrio e definido por legislao vigente, bem como de outros dados de interesse sanitrio. Farmacoepidemiologia - estuda o uso e os efeitos dos medicamentos na populao em geral. Livro de registro especfico de antimicrobianos. Documento para escriturao manual de dados de interesse sanitrio autorizado pela autoridade sanitria local. A escriturao deve ser realizada pelo farmacutico ou sob sua superviso. Monitoramento farmacoepidemiolgico. Acompanhamento sistemtico de indicadores farmacoepidemiolgicos relacionados com o consumo de medicamentos em populaes com a finalidade de subsidiar medidas de interveno em sade pblica, incluindo educao sanitria e alteraes na legislao especfica vigente. Este monitoramento composto de trs componentes bsicos: i) coleta de dados; ii) anlise regular dos dados; e iii) ampla e peridica disseminao dos dados. Monitoramento sanitrio - acompanhamento sistemtico de indicadores operacionais relativos ao credenciamento de empresas no sistema, reteno de receitas, escriturao, envio de arquivos eletrnicos e eficincia do sistema de gerenciamento de dados com a finalidade de subsidiar, entre outros instrumentos de vigilncia sanitria, a fiscalizao sanitria. Este monitoramento composto de trs componentes bsicos:

i) coleta de dados; ii) anlise regular dos dados; e iii) ampla e peridica disseminao dos dados.
Posologia - incluem a descrio da dose de um medicamento, os intervalos entre as administraes e o tempo do tratamento. No deve ser confundido com "dose" quantidade total de um medicamento que se administra de uma s vez. Receita -

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documento, de carter sanitrio, normalizado e obrigatrio mediante a qual profissionais legalmente habilitados e no mbito das suas competncias, prescrevem aos pacientes os medicamentos sujeitos a prescrio, para sua dispensao por um farmacutico ou sob sua superviso em farmcia e drogarias ou em outros estabelecimentos de sade, devidamente autorizados para a dispensao de medicamentos. Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC) - instrumento informatizado para captura e tratamento de dados sobre produo, comrcio e uso de substncias ou medicamentos. Tratamento prolongado - terapia medicamentosa a ser utilizada por perodo superior a trinta dias.

A iatrogenia - Discusso ampla.


A iatrogenia um fenmeno importante, e um risco severo para os pacientes. Um estudo de 1981 refere que um tero das doenas num hospital universitrio eram de causa iatrognica, que cerca de um em dez eram consideradas major, e que em 2% dos doentes a doena iatrognica levou morte. As complicaes estavam mais fortemente associadas com a exposio a medicamentos. Noutro estudo, os principais fatores que levavam a problemas eram uma avaliao inadequada dos pacientes, falta de monitorizao e acompanhamento, e a no realizao dos testes de diagnstico(Nas cincias da sade, so denominados exames complementar de diagnstico aqueles exames - laboratoriais, de imagem, etc -, que complementam aos dados da anamnese e do exame fsico para a confirmao das hipteses diagnsticas e tratamento. So solicitados por diversos profissionais, como mdicos, cirurgies-dentistas, fisioterapeutas, fonoaudilogos, educadores fsicos, nutricionistas, psicopedagogos. Exemplos comuns incluem a radiografia, tomografia axial computadorizada, ressonncia magntica, exames laboratoriais etc) necessrios. Estatsticas apresentadas nos Estados Unidos, registaram-se no ano 2000: 12 000 mortes em cirurgias desnecessrias; 7 000 mortes por erros de medicao em hospitais; 20 000 mortes por outros erros hospitalares; 80 000 mortes por infeces hospitalares; 106 000 mortes por efeitos laterais dos medicamentos (no por erro). Estes nmeros, que totalizam 225000 mortes por ano, colocam a iatrogenia como terceira causa de morte nos Estados Unidos, aps a doena cardaca e o cancro, e a uma grande distncia da causa seguinte, a doena cerebrovascular. Ao interpretar estes nmeros, de notar que: a maior parte dos dados foi derivada de estudos em doentes hospitalizados; as estimativas so apenas para mortes, e no incluem outros efeitos negativos. As estimativas de morte devido a erro so menores que as do relatrio IOM. Se forem usadas as estimativas mais altas, o nmero de mortes por iatrogenia pode variar entre 230 mil e 284mil. Iatrogenia referese a um estado de doena, efeitos adversos ou complicaes causadas por ou resultantes do tratamento mdico. Contudo, o termo deriva do grego iatros (mdico, curandeiro) e genia (origem, causa), pelo que pode aplicar-se tanto a efeitos bons ou maus. Em farmacologia clnica, o termo iatrogenia refere-se a doenas ou alteraes patolgicas criadas por efeitos (co)laterais dos medicamentos. De um ponto de vista sociolgico, a iatrogenia pode ser clnica, social ou cultural. Embora seja usada geralmente para se referir s conseqncias de aes danosas dos mdicos, pode igualmente ser resultado

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das aes de outros profissionais no mdicos, tais como psiclogos, terapeutas, enfermeiros, dentistas, etc. Alm disso, doena ou morte iatrognica no se restringe medicina Ocidental: medicinas alternativas tambm pode ser uma fonte de iatrogenia, de acordo com a origem do termo. Podemos sugerir algumas fontes de fontes de iatrogenia. Entre elas: Erro mdico; Negligncia ou procedimentos com falhas; Suicdio assistido (ex: Eutansia); M caligrafia nas prescries; Interao medicamentosa; Efeitos adversos dos medicamentos; M utilizao dos antibiticos, levando criao de resistncias; Tratamentos radicais; Erros de diagnstico; Infeces nosocomiais; Transfuses sanguneas.

Concluso.
Iatrogenia pode ser considerada uma doena com efeitos e complicaes causadas como resultado de um tratamento mdico. O termo deriva do grego e significa de origem mdica, e pode-se aplicar tanto a efeitos bons ou maus. Em farmacologia, iatrogenia refere-se a doenas ou alteraes patolgicas criadas por efeitos colaterais dos medicamentos. Geralmente a palavra usada para se referir s conseqncias de aes danosas dos mdicos, mas tambm pode ser resultado das aes de outros profissionais, como psiclogos, terapeutas, enfermeiros, dentistas, etc. Alm disso, medicinas alternativas tambm pode ser uma fonte de iatrogenia. Uma causa muito comum de efeitos iatrognicos, que acarreta em bito, a interao medicamentosa, que quando um ou mais medicamentos alteram os efeitos de outros que esto sendo tomados pelo paciente, que podem aumentar ou diminuir a ao do mesmo. Efeitos colaterais, assim como reaes alrgicas a medicamentos, tambm uma forma de iatrogenia. Com o passar do tempo, algumas bactrias se tornar resistentes a determinados medicamentos, e essa resistncia tambm uma iatrogenia. *NOTA DO AUTOR. MINISTRIO DA SADE.
O Ministrio da Sade, no Brasil, corresponde ao setor governamental responsvel pela administrao e manuteno da Sade pblica do pas. O primeiro Ministrio com aes na rea da sade foi criado em 1930, durante o governo de Getlio Vargas, com o nome de Ministrio dos Negcios da Educao e Sade Publica. Em 1937 passou a se chamar Ministrio da Educao e Sade. Em 25 de julho de 1953 fica como Ministrio da Sade.

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Unidades Vinculadas.

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa) Agncia Nacional de Sade Suplementar (ANS) Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia (Hemobrs) Fundao Nacional de Sade (Funasa) Fundao Oswaldo Cruz (Fiocruz) Instituto Nacional de Traumatologia e Ortopedia (Into) Instituto Nacional de Cncer (Inca)

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA). Ver ANEXOS


A Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA) uma agncia reguladora vinculada ao Ministrio da Sade do Brasil. Juridicamente concebida como uma autarquia de regime especial, a agncia exerce o controle sanitrio de todos os produtos e servios (nacionais ou importados) submetidos vigilncia sanitria, tais como medicamentos, alimentos, cosmticos, saneantes, derivados do tabaco, produtos mdicos, sangue, hemoderivados e servios de sade. A autarquia tambm responsvel pela aprovao dos produtos e servios submetidos **vigilncia sanitria, para posterior comercializao, implementao e produo no pas. Alm disso, em conjunto com o Ministrio das Relaes Exteriores controla os portos, aeroportos e fronteiras nos assuntos relacionados vigilncia sanitria. Sua atuao abrange tambm o monitoramento e a fiscalizao dos ambientes, processos, insumos e tecnologias relacionados sade. A agncia atua ainda na esfera econmica, ao monitorar os preos de medicamentos e ao participar da Cmara de Medicamentos (Camed). A Anvisa foi criada no governo Fernando Henrique Cardoso pela lei federal n 9.782, de 26 de Janeiro de 1999.1 Sua misso : "Proteger e promover a sade da populao garantindo a segurana sanitria de produtos e servios e participando da construo de seu acesso".

ANEXO - AGNCIA ANVISA.


Assim como outros medicamentos, os fitoterpicos quando utilizados de forma incorreta podem proporcionar problemas de sade Por isso, para regulamentar a comunicao ao usurio, uma resoluo da Anvisa em vigor desde 10 de maro de 2010 padroniza regras para comercializao. Cada produto deve indicar para o que serve e seus possveis efeitos colaterais. Os dados devem estar em um folheto informativo na embalagem ou no invlucro da planta. Embora de difcil consenso, um fitoterpico pode ser definido como um medicamento (obtido pela tecnologia farmacutica e industrializado) de origem vegetal (fitomedicamento) caracterizado por apresentar vrias substncias qumicas (fitoqumicos) responsveis pelos efeitos teraputicos e\ou colaterais (tambm). Esta definio se ope a de um medicamento no fitoterpico cuja origem do(s) princpio(s) ativo(s) no (so) exclusivamente vegetal (is) alm de ser variada

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(ex: anti-histamnicos, antitrmicos e vitamina C todos juntos em comprimidos antigripais). Por exemplo, (tpico), o fitoterpico Ginkgo biloba tem cerca de 20 substncias ativas que respondem juntas pelo efeito teraputico, sem a totalidade simultnea das quais, o mesmo efeito no se alcana na plenitude. Um medicamento fitoterpico aquele alcanado de plantas medicinais, onde se utiliza exclusivamente derivados de droga vegetal tais como: suco, cera, exsudato, leo, extrato, tintura, entre outros. O termo confunde-se com fitoterapia ou com planta medicinal que realmente envolve o vegetal como um todo no exerccio curativo e/ou profiltico. Os fitoterpicos so medicamentos industrializados e tem legislao especfica. uma mistura complexa de substncias, onde, na maioria dos casos, o princpio ativo desconhecido. O simples fato de coletar, secar, estabilizar e secar um vegetal no o torna medicamento fitoterpico. Deste modo, vegetais ntegros, rasurados, triturados ou pulverizados, no so considerados medicamentos fitoterpicos, em outras palavras, uma planta medicinal no um fitoterpico. Tambm no so considerados fitoterpicos os chs, medicamentos homeopticos e partes de plantas medicinais.

**NOTA DO AUTOR. Vigilncia sanitria.


Vigilncia Sanitria a parcela do poder de polcia do Estado destinado defesa da sade, que tem como principal finalidade impedir que a sade humana seja exposta a riscos ou, em ltima instncia, combater as causas dos efeitos nocivos que lhe forem gerados, em razo de alguma distoro sanitria, na produo e na circulao de bens, ou na prestao de servios de interesse sade. No Brasil, a definio legal de vigilncia sanitria consentida pela lei federal n 8.080 de 19 de setembro de 1.990: Entende-se, por vigilncia sanitria, um conjunto de aes capaz de eliminar, diminuir ou prevenir riscos sade e de intervir nos problemas sanitrios decorrentes do meio ambiente, da produo e circulao de bens e da prestao de servios de interesse da sade, abrangendo: o controle de bens de consumo que, direta ou indiretamente, se relacionem com a sade, compreendidas todas as etapas e processos, da produo ao consumo; e o controle da prestao de servios que se relacionam direta ou indiretamente com a sade. A vigilncia sanitria de portos, aeroportos e fronteiras no um dever exclusivo ao S.U.S podendo ser executada juntamente com a participao cooperativa da Unio.

PODER DE POLCIA.
Para a realizao de determinados atos administrativos pela Vigilncia Sanitria (fiscalizao, autuao, interdio, alvar, entre outros), vemos que estes se efetivam em razo de um atributo especfico que a Administrao possui e que exercido por seus agentes pblicos. Trata-se do que denominamos Poder de Polcia, que, nos dizeres de Caio Tcito, significa o conjunto de atribuies concedidas Administrao Pblica para disciplinar e restringir, em favor do interesse pblico, direitos e liberdades individuais. J nas palavras de Temstocles Brando Cavalcanti, o Poder de Polcia

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constitui limitao liberdade individual, mas tem por fim assegurar esta prpria liberdade e os direitos essenciais do homem. Ver ANEXOS. Medicamentos e Sade Pblica. Os medicamentos essenciais so de fundamental importncia no mbito do Sistema nico de Sade. Listas como a Rename, que a Relao Nacional de Medicamentos Essenciais, devem servir como base para os estados e os municpios criarem suas prprias listas de medicamentos essenciais. Os medicamentos essenciais so aqueles que tm como objetivo satisfazer as necessidades prioritrias de cuidados da sade da populao, e a Rename tem como objetivo principal o orientar quais so esses medicamentos. Uma das diretrizes da Poltica Nacional de Medicamentos a adoo de listas de medicamentos essenciais, como a Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (Rename), adotada no Brasil. A Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica tambm aponta como eixo estratgico a utilizao da Rename como instrumento racionalizador das aes no mbito da assistncia farmacutica, bem como sua atualizao peridica. A primeira lista de medicamentos essenciais publicada no Brasil data de 1964. A lista, desde ento, teve oito atualizaes, duas ainda na dcada de 1970 (1972 e 1975) e seis a partir do fim da dcada de 1980 at sua verso em 2008 (1989, 1993, 1999, 2002, 2006 e 2008), j chamada de Rename. Em 2010, a lista teve sua nona atualizao. Mais a frente o livro abordar a RENAME. De acordo com o Ministrio da Sade, a Rename serve de instrumento bsico para a elaborao das listas estaduais e municipais segundo sua situao epidemiolgica, para a orientao da prescrio mdica, para o direcionamento da produo farmacutica e para o desenvolvimento cientfico e tecnolgico. So muitas as vantagens de se trabalhar com uma lista de medicamentos essenciais, selecionados por critrios embasados em evidncias cientficas, entre elas a melhoria da qualidade de ateno sade, mais eficcia na gesto dos medicamentos e prescries mdicas com mais qualidade. Se a populao tem disposio no SUS os medicamentos mais seguros e eficazes, do ponto de vista das evidncias cientficas, isso diminui muito o risco de problemas relacionados com a farmacoterapia. Ao contrrio ocorre com a utilizao de medicamentos novos recm-lanados pela indstria farmacutica, que na maioria das vezes, no tem comprovao de segurana bem estabelecida. Um dos grandes desafios para a efetiva implementao da Rename e outras listas a sua ampla divulgao, abrangendo todos os nveis do setor pblico de sade, os profissionais prescritores, os acadmicos da rea da sade que iro prescrever, bem como os servios de sade. LISTA DOS MEDICAMENTOS DISTRIBUDOS PELA REDE PBLICA DE SADE Medicamentos cido Acetilsalicilico 100 mg comp. cido Acetilsalicilico 500 mg comp.

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cido Flico 5 mg comp. cido Metacresol Sulfnico (Albocresil) Adrenalina 0,001 g/ml Sol. Inj. (Epinefrina) gua Destilada Estril 5 ml Sol. Inj. Alopurinol 100 mg Comp. Aminofilina 10 mg Sol. Oral Aminofilina 100 mg comp. 10. Aminofilina 240 mg comp. 11. Amiodarona 200 mg comp. 12. Amoxacilina 250 mg / 5 ml Susp. Oral 13. Amoxacilina 500 mg comp. 14. Benzoato Benzila 25 % Soluo Tpica 15. Brometo Ipratropio Soluo (Atrovent) 16. Bromidrato Fenoterol Soluo (Berotec) 17. Captopril 25 mg comp. 18. Cefalexina 2,5 % Sol. Oral 19. Cefalexina 500 mg comp. 20. Cetoconazol 200 mg comp. 21. Cicloplegico 1 % Colrio 22. Cimetidina 200 mg comp. 23. Cloranfenicol 0,4 % Colrio 24. Clorafenicol 250 mg comp.

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25. Cloreto Potssio 6 % Edulito Sol. Oral 26. Cloridrato de Tiamina 300 mg comp. 27. Clorpropamida 250 mg comp. 28. Clotrimazol 0,1 % Creme 29. Deslanosido Sol. Inj. (Cedilanide) 30. Dexametasona 0,1 % Creme 31. Dexclorfeniramina 0,04 % Sol. Oral 32. Dexclorfeniramina 2,0 mg comp. 33. Diclofenaco de Sdico 50 mg comp. 34. Diclofenado Sdico 75 mg Sol. Inj. 35. Digoxina 0,25 mg comp. 36. Dipirona 500 mg comp. 37. Dipirona 500 mg / ml Sol. Inj. 38. Diprona 500 mg / ml Sol. Oral (Gotas) 39. Enant. Noretisterona Val. Estradiol 50 / 5 40. Eritromicina 2,5 % Suspenso 41. Eritromicina 250 mg comp. 42. Estrogenos Conjugados 0,625 mg comp. 43. Estrogenos Conjugados 0,625 mg Creme VA 44. Furosemida 20 mg Sol. Inj. 45. Furosemida 40 mg comp. 46. Glibenclamida 5 mg comp.

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47. Glicose 25 % Sol. Inj. 10 ml 48. Glicose 50 % Sol. Inj. 10 ml 49. Hidroclorotiazida 25 mg comp. 50. Hidroclorotiazida 50 mg comp. 51. Hidrocortisona 100 mg Sol. Inj. 52. Hidrocortisona 500 mg Sol. Inj. 53. Hidrxido de Alumnio Suspenso 54. Hioscina 10 mg comp. 55. Hioscina 20 mg Sol. Inj. 56. Insulina NPH 100 UI Mista Suna 57. Insulina NPH Humana 100 Ui Sol. Inj. 58. Insulina Regular 100 Ui Sol. Inj. (Mista) 59. Insulina Regular Humana 60. Isossorbida 10 mg comp. 61. Isossorbida 5 mg comp. Sub-Lingual 62. L-Tiroxina 0,1 mg comp. 63. Lidocaina 2 % S/ vaso 5 ml com 50 Amp. 64. Lidocaina Cloridrato 2 % Gel 65. Lugol 2 % Soluo 66. Mebendazol 20 mg / ml Susp. 67. Mebendazol 100 comp. 68. Medroxiprogesterona 150 mg / ml Sol. Inj.

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69. Medroxiprogesterona 5 mg comp. 70. Metformina 850 mg comp. 71. Metildopa 250 mg comp. Rev. 72. Metildopa 500 mg comp. 73. Metimazol 5 mg comp. 74. Metoclopramida 0,4 % Sol. Oral 75. Metoclopramida 10 mg comp. 76. Metoclopramida 10 mg Sol. Inj. 77. Metronidazol 4 % Sol. Oral 78. Metronidazol 250 mg comp. 79. Metronidazol 500 mg Gel Ginecolgico 80. Neomicina Bacitracina Pomada 81. Nifedipina 10 mg Cpsula Gel 82. Nifedipina 10 mg comp. 83. Nifedipina 20 mg comp. 84. Nistatina 1000.000 UI / ml Soluo 85. Nistatina 25.000 UI / g Creme Vaginal 86. Nitrofurantoina 100 mg comp. 87. xido Zinco Pomada (Ad Furp) 88. Paracetamol 20 mg / ml Sol. Oral 89. Penicilina G. Benzatina 600.000 UI Sol. 90. Penicilina G. Benzatina 1.200.000 UI Sol.

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91. Penicilina G. Proc. Potass. 400.000 UI Sol. 92. Permanganato de Potssio 100 mg comp. 93. Plula Anticoncepcional Baixa Dosagem 94. Plula Anticoncepcional Lactante 95. Plula Anticoncepcional Mdia Dosagem 96. Polimixina Neomicina Hidrocortisona Sol. 97. Polivitaminico comp. 98. Polivitaminico Sol. Oral 99. Prednisona 20 mg comp. 100. 101. 102. 103. 104. 105. 106. 107. 108. 109. 110. 111. 112. Prednisona 5 mg comp. Prometazina 25 mg comp. Prometazina 50 mg / 2 ml Sol. Inj. Propanolol 40 mg comp. Sais para Reidratao Oral Salbutamol 0,4 mg / ml Sol. Oral Soro Fisiolgico 0,9 % 500 ml Soro Glicerinado 12 % com 500 ml Soro Glicosado 5 % com 500 ml Sulfadiazina 500 mg comp. Sulfametoxazol Trimetoprina Susp. (4 %) Sulfametoxazol Trimetoprina comp.. (400) Sulfato Ferroso 40 mg comp.

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113. 114. 115. 116. 117. 118. 119. 120. 121. 122. 123. 124. 125. 126. 127. 128. 129. 130. 131. 132. 133. 134.

Sulfato Neomicina Acetato Clostebol CR. Terbutalina 2,5 mg comp. Tetraciclina 500 mg comp. Tiabendazol 5 % Pomada Tiabendazol 5 % Sol. Oral Tiabendazol 500 mg comp. Tinidazol 500 mg comp. Val. Estradiol Levonorgestrel Pil. PE. Verapamil 80 mg comp. Vitamina Complexo B comp. Azitromicina 500 mg comp. Ciprofloxacina 500 mg comp. Doxiciclina 100 mg comp. Cloridrato Cloroquina 150 mg comp. Etambutol 400 mg comp. Isoniazida 100 mg comp. Isoniazida 200 Rifampicina 300 mg comp. Pirazinamida 500 mg comp. Protetor solar FPS 12 Lupus cido Valproico 250 mg comp. / Cpsula cido Valproico 250 mg / 5 ml Sol. Oral 100 m cido Valproico 500 mg comp.

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135. 136. 137. 138. 139. 140. 141. 142. 143. 144. 145. 146. 147. 148. 149. 150. 151. 152. 153. 154. 155. 156.

Amitriptilina 25 mg comp. Biperideno 2 mg comp. Biperideno 5 mg Sol. Inj. Carbamazepina 2 % Sol. Oral Carbamazepina 200 mg comp. Carbonato Ltio 300 mg comp. Clonazepan 0,5 mg comp. Cloridrato Tioridazina 50 mg comp. Clorimipramina 10 mg comp. Clorpromazina 100 mg comp. Clorpromazina 25 mg comp. Clorpromazina 25 mg Sol. Inj. Clorpromazina 4 % Sol. Oral Diazepam 10 mg Comp. Diazepam 10 mg Sol. Inj. Fenitoina 100 mg comp. Fenitoina 50 mg / ml Sol. Inj. Fenobarbital 100 mg comp. Fenobarbital 200 mg Sol. Inj. Fenobarbital 4 % Sol. Oral Fluoxetina 20 mg comp. Haloperidol 0,2 Sol. Oral

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157. 158. 159. 160. 161. 162. 163. 164. 165. 166. 167.

Haloperidol 1 mg comp. Haloperidol 5 mg comp. Haloperidol 5 mg Sol. Inj. Haloperidol Decanoato 1 ml Sol. Inj. Imipramina 25 mg Comp. Levomepromazina 100 mg comp. Levomepromazina 25 mg comp. Levomepromazina 4 % Sol. Oral Nortriptilina Cloridrato 25 mg comp. Palmitato Pipotiazina 25 mg Sol. Inj. Periciazina 4 % Sol. Oral

Fiscalizao de medicamentos e farmcias uma responsabilidade do Poder Pblico. A Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria o rgo nacional responsvel pelo registro e pela garantia da qualidade dos medicamentos e de todos os servios e produtos que possam apresentar risco sade da populao. A Anvisa fiscaliza e normatiza medicamentos, alimentos, servios (hospitais, clnicas e laboratrios), cosmticos, portos, aeroportos e muito mais. A Anvisa coordena o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria o qual composto, tambm, por unidades dos governos estaduais e municipais. Cada unidade atua de forma autnoma, mas todos coerentes com a legislao e a regulamentao sanitria. Assim, cada rgo tem definido o seu mbito de atuao. Quanto aos medicamentos, que transitam por todo o pas, a responsabilidade pela regulamentao e fiscalizao da Anvisa. J a comercializao dos medicamentos pelas farmcias tem de ser controlada pela vigilncia sanitria municipal. O rgo estadual complementa a ao dos dois. No portal da Anvisa (www.anvisa.gov.br), o cidado tem acesso a numerosas informaes importantes para a sua sade. Neste stio, a sociedade pode fazer denncias, tirar dvidas, consultar informaes sobre medicamentos. Por exemplo, todo medicamento para ser comercializado precisa ser registrado na Anvisa, recebendo um nmero que o caracteriza. Esse nmero tem o seguinte formato: 1.xxxx.yyyy.zzz-w. Todo medicamento precisa comear com o nmero 1 (um). Caso o produto comece com o nmero dois ser cosmtico ou seis ser alimento. Informao importante para o consumidor, pois alguns alimentos fazem propaganda enganosa, divulgando propriedades medicinais. Se for registrado como alimento, por mais saudvel que possa ser NO medicamento. Os demais nmeros

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representam os nmeros da autorizao de funcionamento da empresa (XXXX); o de registro do produto (YYYY); o do tipo de apresentao (ZZZ), ou seja, cpsulas, lquidos ou outra qualquer; e, finalmente, W representa dgito verificador do prprio sistema. Pode parecer complicado, mas com o nmero de registro do medicamento possvel verificar a situao do mesmo junto Anvisa: se est de fato registrado, se h algum tipo de restrio para o lote (pode haver recomendao para o recolhimento, tipo recall), ou outra informao importante. Voc auxiliar de farmcia Confira! Pea ao farmacutico para lhe auxiliar no entendimento dessa informao. Isso tambm so funo e obrigao dele. Se voc tiver dvidas, escreva para a autoridade competente, ANVISA.

Medicamentos falsificados. As autoridades sanitrias brasileiras e mundiais sempre emitem avisos sobre o risco de se consumir medicamentos falsificados. E cada vez mais a populao est sujeita a esta grave contraveno. Algumas coisas muito simples podem ser feitas, como no comprar medicamentos fora de farmcias, por exemplo. Pode parecer incrvel, mas muita gente compra medicamento de origem duvidosa de camels, em feiras e nas ruas. Mas o medicamento falsificado tambm pode chegar pela internet. Para vender pela internet, ou mesmo por telefone, a farmcia precisa ter, necessariamente, uma loja aberta ao pblico, com farmacutico responsvel presente durante todo o horrio de funcionamento. Nas farmcias, exija a nota fiscal, pergunte ao farmacutico sobre a garantia da qualidade do medicamento adquirido e confira com ele alguns elementos do produto. Com exceo dos medicamentos genricos, confira o nome comercial do medicamento, o qual deve ser exatamente igual ao prescrito pelo mdico. Alm disso, verifique as condies de qualidade da embalagem, a impresso dos dizeres deve estar ntida e manter as mesmas caractersticas habituais de cores. Eventualmente a indstria farmacutica pode realizar mudanas, porm normalmente h alertas relatando a nova embalagem. Outros elementos importantes so as datas de fabricao e de validade do produto. Elas precisam conter, no mnimo, o ms e o ano. Procure, ainda, o nmero do lote de fabricao e o nome do farmacutico responsvel pelo remdio e o respectivo registro no Conselho Regional de Farmcia. Tambm necessrio o registro no Ministrio da Sade, o qual se

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apresenta com um nmero aps a sigla "MS", sendo necessrios treze dgitos. Cada produto tem o seu prprio nmero. Os medicamentos precisam estar lacrados e no podem apresentar danos. Alguns medicamentos tm uma identificao do laboratrio que aparece quando raspada com algum objeto de metal. A tinta no deve descascar, mas os dizeres devem aparecer, como se escritos pelo metal. Caso voc se depare com erros ortogrficos, desconfie. Se a bula for uma cpia reprogrfica, no compre o medicamento, pois esta deve ser impressa. Na embalagem no pode haver etiquetas que indiquem qualquer tipo de correo ou para ocultar algum tipo de informao. Se voc estiver em dvida, procure o nmero de telefone do Servio de Apoio ao Consumidor - SAC. Sua indicao obrigatria. Ligue para a empresa e tire a sua dvida. Garanta a sua sade. Na pgina da internet da ANVISA h uma lista de medicamentos falsificados ao longo desses anos.
Medicamentos Falsificados.

O Brasil foi alvo de medicamentos falsificados e vrias medidas legais foram adotadas para evitar a falsificao. Atualmente regras mais rgida auxiliam na preveno e no combate a fraude em medicamentos. Nestas relaes constam os medicamentos falsificados entre 1998 e 2003. Atualizao da Lista de Medicamentos Falsificados - (1999/2003) (Fonte: GINVE/GGIMP/Anvisa) Lista de Medicamentos Falsificados (1997/1998) (Fonte: Ministrio da Sade).
http://www.anvisa.gov.br/medicamentos/falsificados/lista.htm Medicamentos Falsificados I

A falsificao de medicamentos e produtos mdicos no Brasil transformou-se em problema de sade pblica, com status de crime organizado e cada vez mais infiltrada nas estruturas do Estado. Muitos brasileiros que, no lugar da cura, encontraram a dor e, em muitos casos, a morte. Os produtos de mentira chegam e entenda como atuam as organizaes criminosas que conseguem at mesmo abastecer o Sistema de Sade com drogas e equipamentos falsificados. No tarefa fcil para qualquer consumidor diferenciar um produto autntico de um falsificado.

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Viagra - importante observar as caixas do medicamento e o preo. No Paraguai, o Viagra vendido por US$ 6 enquanto no Brasil o custo de cerca de R$ 100, o consumidor tem que estar atento ao selo da Pfizer que, no original, lhe permite a raspagem para verificao do lote.

Cialis - Todo medicamento vendido no varejo contm a raspadinha, espao com tinta reativa localizado em uma das laterais da embalagem. Quando raspada com objeto metlico, ela revela a palavra qualidade e a logomarca da empresa fabricante. Nos falsificados, a raspadinha no funciona. O logotipo do labortorio tambm diferenciado nas cartelas originais. Tem brilho.

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Somente com uma Vigilncia Sanitria efetiva e a atuao das polcias, Federal, Estaduais e militares unidas podem reprimir o crime organizado do contrabando, sonegao e falsificao de remdios.

A venda de remdios pela internet sem receita mdica e controle do Estado(Ministrio da Sade ) uma temeridade por facilitar a informalidade e banalizao deste hediondo crime que afeta a sade do Brasil. Este crime tem de ser punido severamente pela Justia, no permitindo aos criminosos se defenderem com regalias, devendo ser condenado a pena mxima e que tenham seus bens bloqueados para acabar com a impunidade e afugentar futuros criminosos desta prtica abominvel contra a sade e vida humana.

Como orientar os usurios para se prevenir contra os remdios falsificados? Recomende que na hora de comprar medicamentos: USURIO S TOME MEDICAMENTOS MEDIANTE RECEITA DO MDICO QUE DE FATO LHE ASSISTIU. Nada de seguir conselhos de vizinhos, de pessoas da famlia ou de balconistas de farmcia ou drogaria. O paciente pode ter surpresas com doses erradas, efeitos imprevistos ou at agravar uma doena por tomar um medicamento errado e sem efeito. S comprar medicamentos em farmcias e drogarias, de preferncia aquelas que voc j do conhecimento do usurio. NUNCA COMPRE MEDICAMENTOS EM FEIRAS E CAMELS. Muita ateno com promoes e liquidaes: preos muito baixos podem indicar que o medicamento tem origem duvidosa, nenhuma garantia de qualidade ou at mesmo pode ser produto roubado.

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EXIJA SEMPRE A NOTA FISCAL da farmcia ou drogaria. Nela deve constar, alm do nome do medicamento, o nmero do lote. GUARDE COM O USURIO PELO PRAZO MNIMO DE HUM ANO a nota fiscal, a embalagem e a cartela ou frasco do medicamento que est sendo usado. Eles so seu comprovante, em caso de irregularidade, para as reclamaes necessrias no futuro. SE O MEDICAMENTO FALHAR, O PACNTE DEVE IMEDIATAMENTE FALAR COM O SEU PRESCRITOR - MDICO. Se o medicamento que sempre foi eficaz deixar de fazer efeito de repente ou se a pessoa que est usando o medicamento piorar, recorra ao mdico. Ele vai corrigir o tratamento da doena e pode mandar o medicamento suspeito para ser testado pela Vigilncia Sanitria. Na hora da compra, VERIFICAR SEMPRE na embalagem do medicamento: se consta a data de validade do produto; se o nome do produto est bem impresso e pode ser lido facilmente; se no h rasgos, rasuras ou alguma informao que tenha sido apagada ou raspada; se consta o nome do farmacutico responsvel pela fabricao e o nmero de sua inscrio no Conselho Regional de Farmcia (o registro do farmacutico responsvel deve ser do mesmo estado em que a fbrica do medicamento est instalada); se consta o nmero do registro do medicamento no Ministrio da Sade. SOROS E XAROPES DEVEM VIR COM LACRE. Isso obrigatrio para todos os medicamentos lquidos. A BULA NO PODE SER UMA CPIA XEROX. Se a bula do medicamento no for original, no aceitar o produto. NO COMPRAR medicamentos com embalagens amassadas, lacres rompidos, rtulos que se soltam facilmente ou estejam apagados e borrados. CASO V APLICAR UMA INJEO na prpria farmcia ou drogaria, compre primeiro a medicao e verifique tudo o que foi comentado acima. S depois que o profissional habilitado pode fazer a aplicao, que deve ser supervisionada pelo farmacutico. SE VOC O CLIENTE COSTUMA USAR UM MEDICAMENTO e j o conhece bem, ao comprar uma nova caixa no deixar de verificar: se a embalagem que est acostumado a ver mudou de cor, de formato ou se o tamanho das letras no nome do produto foi alterado; se o sabor, a cor ou a forma do produto mudou. PEA AJUDA AO FARMACUTICO responsvel pela farmcia ou drogaria para identificar os tens acima. possvel que voc tenha dificuldades porque a posio das informaes (validade, lote etc.) na embalagem varia de um produto para outro: s vezes na tampa, s vezes no fundo ou na lateral das caixas. EM CASO DE SUSPEITA OU DIFERENA ENCONTRADA, ligue grtis para o Disque Sade (0800-61 1997) e pea orientao; entre em contato com a Secretaria de Sade local - Coordenao de Vigilncia Sanitria e conte o que aconteceu; procure as Delegacias de Represso a Crimes Contra a Sade Pblica, da Polcia Federal, e faa sua denncia; ligue para o servio de atendimento ao cliente do laboratrio que fabrica o medicamento suspeito.

290

A maioria dos laboratrios tem esse servio e o nmero do telefone, com chamada grtis, vem impresso na caixa do produto. Os laboratrios srios tm tanto interesse em descobrir e punir os falsificadores. Algumas regras importantes em relao a medicamentos. Sade publica regras para controle da propaganda de remdio. A regulamentao da propaganda de produtos que afetam a sade atende preceito constitucional. A Constituio Federal, no artigo n 220, pargrafo 4, prev que essa matria estar sujeita a restries legais. J a Lei n 6.360/76, no artigo n 58, estabelece que a divulgao desse tipo de material publicitrio depende da autorizao e fiscalizao do Ministrio da Sade. Com a regulamentao publicada pelo Ministrio, ficam estabelecidas as orientaes a serem seguidas por empresas de produo, distribuio e comercializao de medicamentos e por rgos de comunicao e agncias de publicidade que veiculam propaganda, publicidade e fazem promoo de remdios.

Principais pontos da Resoluo 1-Fica proibido usar linguagem direta ou indireta relacionando o uso de medicamentos ao desempenho fsico, intelectual, emocional, sexual ou beleza de uma pessoa, exceto quando forem propriedades aprovadas pela Anvisa; 2-Os comerciais no podero atribuir propriedades curativas ao medicamento quando este destinado apenas ao tratamento sintomtico e/ou ao controle de doenas crnicas; 3-Fica proibido promover ou organizar concursos, promover ou oferecer bonificaes financeiras ou prmios visando estimular a prescrio, dispensao e/ou venda de medicamentos; 4-As propagandas devem incluir de maneira clara o nome comercial do produto e uma advertncia com a frase: "Leia atentamente as instrues e em caso de dvida consulte seu mdico" ou "Persistindo os sintomas, consulte o seu mdico"; 5-Para produtos sob prescrio mdica, qualquer propaganda ficar restrita a meios de comunicao destinados exclusivamente a profissionais de sade. Esses anncios devem incluir o nome do princpio ativo do produto e informaes sobre seu uso; 6-Patrocnios de eventos como simpsios e congressos devem ser claramente anunciados e constar nos documentos de divulgao; 7-As amostras grtis devem ter pelo menos 50% do tamanho das embalagens originais e a expresso "amostra grtis" deve ser impressa logo abaixo do nome do produto num tamanho de letra que corresponda a pelo menos 70% das dimenses da marca; 8-No poder haver estmulo ao uso indiscriminado dos medicamentos que possam ser adquiridos sem prescrio mdica; 9-Mensagens dirigidas diretamente a crianas e adolescentes esto vetadas; 10-Mensagens como "aprovado", "recomendado por especialista", "demonstrado em ensaios clnicos" ou "publicidade aprovada pela Vigilncia Sanitria" ou pelo

291

"Ministrio da Sade" esto proibidas, exceto nos casos especificamente determinados pela Anvisa. 11-No poder ser sugerido que um medicamento tem efeito superior a outro por meio do uso de expresses como "mais eficaz", "menos txico" nem se poder demonstrar que a nica alternativa com dizeres tais como "o produto", "o de maior escolha", "o nico", "o mais freqentemente recomendado" ou o "melhor".

Iconografias

292

Atualizao da Relao de (Fonte: GGIMP/GINVE/Anvisa) Medicamento Lote

Medicamentos

Falsificados

(1999/2003)

Vick Vaporub, lata de 12 gramas

lotes 1328PK e 1993P

Empresa/Estado Procter & Gamble do Brasil Motivo Segundo o fabricante estes nmeros de lotes no so de sua fabricao. Outra caracterstica do produto falsificado a impresso grfica visivelmente inferior. Chama a ateno que o produto encontra-se com toda a rotulagem em portugus correto, incluindo o nmero

293

de registro e contendo lacre. Resolues Resoluo RE n 1.159, de 17 de julho de 2003 D.O.U de 18/7/2003

Medicamento

Inalador VICK VAPORUB, pote de 40 g

Princpio Ativo Mentol e Cnfora Lote lote 1341P

Empresa/Estado PROCTER & GAMBLE DO BRASIL E CIA LTDA. Motivo Data de fabricao 12/02 e a validade 11/04; Impresso grfica do cartucho e da rotulagem do pote so visivelmente inferiores; Tinta reativa do cartucho no funciona quando friccionada. Resoluo RE n 1.007, de 18 de junho de 2002 D.O.U de 23/6/2003

Resolues

Medicamento Princpio Ativo Lote Empresa/Estado Motivo

Inalador VICK VAPORUB, Tubo Plstico, 0,5g. MENTOL e CNFORA 0096P Procter & Gamble do Brasil e Cia Ltda. Nmero do lote, data de fabricao: e data de validade so adicionados ao produto por meio de um adesivo, e no gravados no tubo plstico como no produto original Resoluo RE n 1.303, de 23 de julho de 2002 D.O.U de 24/7/2002

Resolues

Medicamento

VICK VAPORUB lata de 12 g.

294

Princpio Ativo Lote Empresa/Estado Motivo

MENTOL e CNFORA 1094P Procter & Gamble do Brasil e Cia Ltda. Nmero excessivo de erros de portugus no rtulo, tais como ausncia de letras, nome da empresa detentora do registro Procter e Gamble do Brasil e Cia em letras minsculas, entre outros. Resoluo RE n 1.202, de 10 de julho de 2002 D.O.U de 11/7/2002

Resolues

Medicamento Princpio Ativo Lote Empresa/Estado

Kytilande - Patch adesivo Lavostatina Todos Bayer Corporation-Consumer Care Division New Jersey, USA Medicamento rotulado como fabricado pela Bayer e a Bayer informou no fabricar este produto. 2/2002

Motivo

Data da Incluso na Relao

Medicamento Princpio Ativo Lote Empresa/Estado Motivo Data da Incluso na Relao

Keflex susp. oral 250mg Cefalexina 244994 K Eli Lilly do Brasil / SP Diferenas na embalagem do produto. 4/2000

295

Medicamento Princpio Ativo Lote Empresa/Estado Motivo Data da Incluso na Relao

Ampicilina cap. 500mg Ampicilina Todos Lab. Bremer Ltda/ SC Empresa clandestina em endereo desconhecido. 23/11/1999

Medicamentos Falsificados II O Brasil foi alvo de medicamentos falsificados e vrias medidas legais foram adotadas para evitar a falsificao. Atualmente regram mais rgidas auxiliam na preveno e no combate a fraude em medicamentos. Relao de Medicamentos Falsificados - (1998/1999) (Fonte: Ministrio da Sade) Lote Produto poranox 261202 Identificao UF No foi apagada -----a expresso AMOSTRA GRTIS Embalagem em RJ fasco plstico, rotulagem Apagada e cortada a expresso AMOSTRA GRTIS Apagada a expresso AMOSTRA GRTIS RJ Empresa JANSSENCILAG FARMACEUTIC A LTDA JANSSENCILAG FARMACEUTIC A LTDA JANSSENCILAG FARMACEUTIC A LTDA CGC 517804840001 70

Tylenol

702518, 702723, 260743

517804840001 70

Pantelmin 701647, susp 701170

517804840001 70

Pantelmin 700173 comp

RJ

JANSSEN517804840001 CILAG 70 FARMACEUTIC A LTDA

296

Pantelmin 702014 susp

Tylenol 703504 comp 750 mg Prepulsid 703799

Hismanal 702015

Pantelmin 703546 comp.

Tylenol gotas

700123

Stugeron

96C03, 6058801

Tylenol gotas

703484

Prepulsid varios

Apagada e cortada a expresso AMOSTRA GRTIS Apagada a expresso AMOSTRA GRTIS No foi apagada a expresso AMOSTRA GRTIS Produto em frasco plstico, original em Blister Apagada a expresso AMOSTRA GRTIS frasco e caixa legitimo e contedo falsificado Embalagem rtulo e teor do princpio ativo abaixo do declarado Embalagem, rotulagem e teor do princpio ativo abaixo do declarado No cartucho lote 1H010, 2 env, lote 2F005, 1 env. 1H010, todos com a expresso AMOSTRA GRTIS

RJ

JANSSEN517804840001 CILAG 70 FARMACEUTIC A LTDA JANSSENCILAG FARMACEUTIC A LTDA JANSSENCILAG FARMACEUTIC A LTDA JANSSENCILAG FARMACEUTIC A LTDA JANSSENCILAG FARMACEUTIC A LTDA JANSSENCILAG FARMACEUTIC A LTDA JANSSENCILAG FARMACEUTIC A LTDA 517804840001 70

--------

------

517804840001 70

------

517804840001 70

-----

517804840001 70

ES

517804840001 70

MG

517804840001 70

MG

JANSSEN517804840001 CILAG 70 FARMACEUTIC A LTDA JANSSEN517804840001 CILAG 70 FARMACEUTIC A LTDA

-----

297

Nizoral comp

varios

Tylenol

703207

O falsificado ----composto de 6 cartuchos do lote 243001, 4 do lote 2530038, no foi apagada a expresso AMOSTRA GRTIS Embalagem em MG frasco plstico, rotulagem

JANSSEN517804840001 CILAG 70 FARMACEUTIC A LTDA

Pantelmin Cartucho Ambos apagada RJ susp lote a expresso 701170 AMOSTRA Frasco lote GRTIS 702014 Prepulsid 7022199 Embalagem, SP rtulo, s/ copo medida, cor da suspenso Pantelmin 702701 Embalagem, SP rtulo, copo medida e cor da suspensso Pantelmin 700653 Apagada a ----susp. Oral expresso AMOSTRA GRTIS MG,RJ Nizoral 260682, Embalagem 1496 primria sem cartucho, rotulagem bula e produto Prepulsid 701220 Cartucho e MG rtulo apagada a expresso AMOSTRA GRTIS Tylenol 800157 Encoberta a RJ comp 750 expresso mg AMOSTRA

JANSSENCILAG FARMACEUTIC A LTDA JANSSENCILAG FARMACEUTIC A LTDA JANSSENCILAG FARMACEUTIC A LTDA JANSSENCILAG FARMACEUTIC A LTDA JANSSENCILAG FARMACEUTIC A LTDA JANSSENCILAG FARMACEUTIC A LTDA

517804840001 70

517804840001 70

517804840001 70

517804840001 70

517804840001 70

517804840001 70

JANSSEN517804840001 CILAG 70 FARMACEUTIC A LTDA JANSSEN517804840001 CILAG 70 FARMACEUTIC

298

Tylenol gotas

701647

Cetomax

250984

Novocilin 96E18A 500 mg

GRTIS Raspada a RJ expresso AMOSTRA GRTIS No apagada a ----expresso AMOSTRA GRTIS Embalagem MG primria, sem bula, rotulagem

Gastrium 97H30 10 mg

Embalagem RJ primria, sem bula, rotulagem

Cefaliv

96E18A

Embalagem MG primria, sem bula, rotulagem

Sorine infantil

97C18A

Embalagem MG primria, sem bula, rotulagem

Sorine adulto

96C35

Embalagem MG primria, sem bula, rotulagem

Geriaton 96F11A G drgeas

Embalagem MG primria, sem bula rotulagem

Combirom 98B04 gotas

Rotulagem e apresentao

RJ

A LTDA JANSSENCILAG FARMACEUTIC A LTDA JANSSENCILAG FARMACEUTIC A LTDA ACHE LABORATORIO S FARMACEUTIC OS S/A ACHE LABORATORIO S FARMACEUTIC OS S/A ACHE LABORATORIO S FARMACEUTIC OS S/A ACHE LABORATORIO S FARMACEUTIC OS S/A ACHE LABORATORIO S FARMACEUTIC OS S/A ACHE LABORATORIO S FARMACEUTIC OS S/A ACHE LABORATORIO S FARMACEUTIC

517804840001 70

517804840001 70

606594630001 91

606594630001 91

606594630001 91

606594630001 91

606594630001 91

606594630001 91

606594630001 91

299

Gelusil M 96G13

Embalagem MG primria, sem bula, rotulagem

Gastrium 97D20V 10 mg

Embalagen MG primria, sem bula, rotulagem

Necamin

96F11A

Embalagem RJ primria, sem bula, rotulagem

Sinutab

96E55

Embalagem RJ primria, sem bula, rotulagem

Iskemil 3 mg

96F11A

Embalagem Rj primria, sem bula, rotulagem

Brondilat 96G13 Pediatrico

Embalagem RJ primria, sem bula, rotulagem

Dorilax

96A01

Apresentao e RJ rotulagem

Biofenac

95N54

Embalagem RJ primria sem bula, rotulagem

Cefalium 96B08

Embalagem primria, sem

RJ

OS S/A ACHE LABORATORIO S FARMACEUTIC OS S/A ACHE LABORATORIO S FARMACEUTIC OS S/A ACHE LABORATORIO S FARMACEUTIC OS S/A ACHE LABORATORIO S FARMACEUTIC OS S/A ACHE LABORATORIO S FARMACEUTIC OS S/A ACHE LABORATORIO S FARMACEUTIC OS S/A ACHE LABORATORIO S FARMACEUTIC OS S/A ACHE LABORATORIO S FARMACEUTIC OS S/A ACHE LABORATORIO

606594630001 91

606594630001 91

606594630001 91

606594630001 91

606594630001 91

606594630001 91

606594630001 91

606594630001 91

606594630001 91

300

bula, rotulagem

Mylanta plus

93B17

Apresentao e RJ rotulagem

Biofenac LP

95N54

Embalagem MG primria, sem bula, rotulagem

Biofenac

95N54

Embalagem MG primria sem bula e rotulagem

Sorine adulto

97D54

Apresentao e RJ rotulagem

Combiron 96C09 lquido

Apresentao, cracteristica fsico-qumica, rotulagem

RJ

Tandrilax 970108

Embalagem RJ primria, sem bula, rotulagem

Digeplus

95J14

Embaqlagem RJ primria, sem bula, rotulagem

Candoral 96F15 200 mg

Apresentao, rotulagem

RJ

S FARMACEUTIC OS S/A ACHE LABORATORIO S FARMACEUTIC OS S/A ACHE LABORATORIO S FARMACEUTIC OS S/A ACHE LABORATORIO S FARMACEUTIC OS S/A ACHE LABORATORIO S FARMACEUTIC OS S/A ACHE LABORATORIO S FARMACEUTIC OS S/A ACHE LABORATORIO S FARMACEUTIC OS S/A ACHE LABORATORIO S FARMACEUTIC OS S/A ACHE LABORATORIO S FARMACEUTIC OS S/A

606594630001 91

606594630001 91

606594630001 91

606594630001 91

606594630001 91

606594630001 91

606594630001 91

606594630001 91

301

Famox 40 95N54 mg

Apresentao e rotulagem

Energivit 96D10

Apresentao e RJ rotulagem

Combiron 7009

Apresentao, rotulagem

RJ

Accuvit

97111843X Apresentao e RJ rotulagem

Novocilin 96C10 bals. 250 mg

Apresentao e RJ rotulagem

Leucogem 97601

Apresentao, caracteristica fsico-qumica, rotulagem

RJ

Isketan

no consta Apresentao, caracteristca fsico-qumico, rotulagem Apresentao, caracteristica fsico-qumico, rotulagem

RJ

Gastrium 97H80 20 mg

RJ

Sorine inf 97D52

Apresentao e RJ rotulagem

ACHE LABORATORIO S FARMACEUTIC OS S/A ACHE LABORATORIO S FARMACEUTIC OS S/A ACHE LABORATORIO S FARMACEUTIC OS S/A ACHE LABORATORIO S FARMACEUTIC OS S/A ACHE LABORATORIO S FARMACEUTIC OS S/A ACHE LABORATORIO S FARMACEUTIC OS S/A ACHE LABORATORIO S FARMACEUTIC OS S/A ACHE LABORATORIO S FARMACEUTIC OS S/A ACHE LABORATORIO S

606594630001 91

606594630001 91

606594630001 91

606594630001 91

606594630001 91

606594630001 91

606594630001 91

606594630001 91

606594630001 91

302

Mylantra 96G13 plus

Embalagem MG primria, sem bula, rotulagem

Marcaina A207 0,5%

Xylocaina N046 s/ vaso

Frascos CE diferentes do original, possui inscrio no fundo frasco letra W, rtulos dos frascos com cantos retos, letras no so ntidas Rotulagem, CE gravao no foi "ink Jet" Apresentao, caracterisstica fsico-qumica, rotulagem Rotulagem, textura do rtulo, cdigo de barras, tamanho e formato das letras Apresentao, caracteristica fsico-qumica, rotulagem Apresentao. Caracteristica fsico-qumica, rotulagem Apresentao e rotulagem RJ

FARMACEUTIC OS S/A ACHE LABORATORIO S FARMACEUTIC OS S/A ASTRA QUIMICA FARMACEUTIC A LTDA

606594630001 91

457934030001 73

Xylocaina N001 e 1% N014/2

Xiyocaina 023 2% + epinefrina

CE

ASTRA QUIMICA FARMACEUTIC A LTDA ASTRA QUIMICA FARMACEUTIC A LTDA ASTRA QUIMICA FARMACEUTIC A LTDA

457934030001 73

457934030001 73

457934030001 73

Asmax

DA46

RJ

ATIVUS 640881720001 FARMACEUTIC 41 A LTDA ATIVUS 640881720001 FARMACEUTIC 41 A LTDA BIOGALENICA 515827240001 QUIMICA E 21 FARMACEUTIC A LTDA

Calman

CJ67

RJ

Trofanil

11226

RJ

303

Voltaren Retard

27554

Embalagem primaria

RS

Voltaren Retard

26681

Embalagem primria

RJ

Votaren Retard

13871

Embalagem primria

RJ

Anafranil 797801

Embalagem primria e rotulagem Embalagem primria

RJ

Voltaren Retard

27555

RJ

Tegredol 200

36552

Embalagem primria e rotulagem

RJ

Mucosolva no consta Rapada a RJ m xarope expresso AMOSTRA pedritrico GRTIS Movatec 0691 Apagada a RJ 15 mg expresso AMOSTRA GRTIS Movatec Cartucho Cartucho de RJ 7,5 mg lote 9313 papelo sem Frasco lote faixa 9565 AMOSTRA GRTIS, contendo um frasco de vidro com rtulo verde amarelo e carimbado 9565 NOV/96

BIOGALENICA QUIMICA E FARMACEUTIC A LTDA BIOGALENICA QUIMICA E FARMACEUTIC A LTDA BIOGALENICA QUIMICA E FARMACEUTIC A LTDA BIOGALENICA QUIMICA E FARMACEUTIC A LTDA BIOGALENICA QUIMICA E FARMACEUTIC A LTDA BIOGALENICA QUIMICA E FARMACEUTIC A LTDA BOEHRINGER INGELHEIM

515827240001 21

515827240001 21

515827240001 21

515827240001 21

515827240001 21

515827240001 21

608316580021 10

BOEHRINGER INGELHEIM

608316580021 10

BOEHRINGER INGELHEIM

608316580021 10

304

PERLUTA 5467 N Sol inj. Oncilon AM 113186

Luftal gotas

112763

Despacilin EM6107 a 400.000

Luftal gotas

125551

Lopril D comp

9614152

Proflam 122168, comp 100 122602, mg 119490

Lopril D comp Bufferin comp

123352

118360

Lote no MS pertencente a Empresa Aspecto, RJ embalagem em pote plstico, rotulagem O contedo do SP frasco era preto e no cor de rosa como deveria ser, no continha princpio ativo Produto com o MG lacre PRODOTI com rtulo Despacilina Bristo-Myers Squibb O frasco interno AL no corresponde ao frasco do produto e sim ." DIMETICONA PRADONAZZI" Embalagem, MG rtulo raspado AMOSTRA GRTIS Retirado do SP rrulo a expresso AMOSTRA GRTIS Aspesto. RJ Embalagem e rotulagem Capsulas no PR lugar de comprimidos, embalagem

BOEHRINGER INGELHEIM

608316580021 10

BRISTOL 569989820001 MYERS SQUIBB 07 BRASIL S.A 569989820001 BRISTOL MYERS SQUIBB 07 BRASIL S.A

BRISTOL 569989820001 MYERS SQUIBB 07 BRASIL S.A

BRISTOL 569989820001 MYERS SQUIBB 07 BRASIL S.A

569989820001 BRISTOL MYERS SQUIBB 07 BRASIL S.A BRISTOL 569989820001 MYERS SQUIBB 07 BRASIL S.A

BRISTOL 569989820001 MYERS SQUIBB 07 BRASIL S.A BRISTOL 569989820001 MYERS SQUIBB 07 BRASIL S.A

305

Naldecom E

original Apresentao e RJ rotulagem MG

Hiconcil

TEA0541 Frasco diferente do original, aspecto, embalagem em pote plstico, rotulagem Capoten 120167, Retirada do 120168 rtulo a expresso AM0STRA GRTIS Trileptal 35226 Apresentao e 300 mg rotulagem Tegretol 36522 Caracteristicas fsico-qumicas e macroscpicas Cataflam 30841 Aspecto, gotas embalagem e teor do princpio ativo abaixo do declarado Triaxin 96012A Rotulagem

BRISTOL 569989820001 MYERS SQUIBB 07 BRASIL S.A BRISTOL 569989820001 MYERS SQUIBB 07 BRASIL S.A

SP

BRISTOL 569989820001 MYERS SQUIBB 07 BRASIL S.A

RJ PB

CIBA GEIGY QUIMICA CIBA GEIGY QUIMICA CIBA GEIGY QUIMICA

820120000135 820120000135

RJ

820120000135

Triaxin

96010A

Rotulagem e produto Rotulagem

Triaxin

97010A

Cefoxitina 96008A Sdica Antak 150mg c/ Antak blister 7D0402

Rotulagem Produto embalagem, rotulagem e apresentao embalagem, rotulagem e

7D0402

EUROFARMA LABORATORIO S LTDA RJ.MG.S EUROFARMA P LABORATORIO S LTDA RJ EUROFARMA LABORATORIO S LTDA RJ, MG, EUROFARMA SP LABORATORIO S LTDA RJ GLAXO WELLCOME S.A SP GLAXO WELLCOME

RJ

611900960001 92 611900960001 92 611900960001 92 611900960001 92 331725600001 82 331725600001 82

306

Espectrin 40196 Suspenso Blisters 7F0709

apresentao embalagem e rotulagem

SP

embalagem, RJ rotulagem e apresentao Zyloric 95B08 Cartucho de cor RJ no caracteristica, Rtulo, bula e produto Aerolin 7M1285 Ausncia de MG Cartucho, Bula e Xarope rtulo diferente Aerolin 6B70663 Ausncia de MG Cartucho, Bula e Xarope rtulo diferente Epivir WO207DC Embalagem RS externa raspada CEME, produto com distribuio exclusiva pelo SUS Epivir WO277EB Embalagem RS externa raspada CEME, produto com distribuio exclusiva pelo SUS Blisters 7D0401 embalagem, SP rotulagem e apresentao Novalgina N197 e Apagada da -----gotas B049 embalagem a expresso AMOSTRA GRTIS Novalgina N198 Apagada a RJ gotas expresso AMOSTRA GRTIS

S.A GLAXO WELLCOME S.A GLAXO WELLCOME S.A GLAXO WELLCOME S.A

331725600001 82 331725600001 82 331725600001 82

GLAXO WELLCOME S.A GLAXO WELLCOME S.A GLAXO WELLCOME S.A

331725600001 82 331725600001 82 331725600001 82

GLAXO WELLCOME S.A

331725600001 82

GLAXO WELLCOME S.A HOECHST BRASIL QUIM FARMA LTDA

331725600001 82 608617880001 52

HOECHST BRASIL QUIM FARMA LTDA

608617880001 52

307

Novalgina B053 gotas

Novalgina N184 gotas

Novalgina B097 gotas

Novalgina B109 gotas

Novalgina B049 comp

Plasil gotas

2N014

Novalgina 1B181 gotas

Novalgina B085 gotas

Diferenas np -----rtulo, Farmacutico Responsvel, CGC, e nome da Empresa e n de lote Rotulagem e teor RJ do princpio ativo abaixo do declarado Nome do ---fabricante, CHC, n de registrodiferente na embalagem externa e interna Nome do ---fabricante, CGC, n de registro diferente na embalagem externa e interna Apagada a -----expresso AMOSTRA GRTIS da embalagem Tipo de tampa, -----tipo de frasco, no apresenta a expresso AMOSTRA GRTIS Apagada a RJ expresso AMOSTRA GRTIS Nome do -----fabricante, CGC, n de registro diferente na embalagem

HOECHST BRASIL QUIM FARMA LTDA

608617880001 52

HOECHST BRASIL QUIM FARMA LTDA HOECHST BRASIL QUIM FARMA LTDA

608617880001 52

608617880001 52

HOECHST BRASIL QUIM FARMA LTDA

608617880001 52

HOECHST BRASIL QUIM FARMA LTDA

608617880001 52

HOECHST BRASIL QUIM FARMA LTDA

608617880001 52

HOECHST BRASIL QUIM FARMA LTDA HOECHST BRASIL QUIM FARMA LTDA

608617880001 52

608617880001 52

308

externa e interna Dorflex sem Apresenta-se em RJ comp identifica frascos plsticos o , quando a embalagem original blister Novalgina 11165 Embalagem SC gotas escrita em Espanhol, produto falsificado, contrabandeado do Paraguai Novalgina 9803195 Apresentaom e RJ sol orasl rotulagem Novalgina B179 gotas Apresentao e RJ rotulagem

HOECHST BRASIL QUIM FARMA LTDA

608617880001 52

HOECHST BRASIL QUIM FARMA LTDA

608617880001 52

Novalgina 980200128 Apresentao e RJ gotas ro0tulagem Novalgina 98022481 Apresentao e RJ gotas rotulagem Novalgina 98022481 Apresentao e RJ gotas rotulagem Novalgina B115 gotas Diferenas no RJ rtulo, Farmacutico Responsvel, CGC, e nome da Empresa, n de lote. Apagadas as RJ informaes sobre lote, fabricao, e validade Apresentao e RJ rotulagem

HOECHST BRASIL QUIM FARMA LTDA HOECHST BRASIL QUIM FARMA LTDA HOECHST BRASIL QUIM FARMA LTDA HOECHST BRASIL QUIM FARMA LTDA HOECHST BRASIL QUIM FARMA LTDA HOECHST BRASIL QUIM FARMA LTDA

608617880001 52 608617880001 52 608617880001 52 608617880001 52 608617880001 52 608617880001 52

Novalgina ilegivel sol oral

HOECHST BRASIL QUIM FARMA LTDA

608617880001 52

Novalgina N051 gotas

HOECHST BRASIL QUIM

608617880001 52

309

Tanacan F 9801001

Apresentao e RJ Rotulagem

Mucolin xarope adulto Iruxol

9705010

Apresentao e RJ rotulagem

970813

Espasmo Silidron

9707226

Produto legtimo, cartucho falsificado Embalagem, rotulagem e ausncia de princpio ativo Apresentao, caracteristica fsico-qumica, rotulagem Rotulagem e prazo de validade

RJ

RJ

Ampicilina 148 500 mg

RJ

FARMA LTDA KNOLL PROD QUIMICOS FARMACEUTIC OS LTDA KNOLL PROD QUIMICOS FARMACEUTIC OS LTDA KNOLL PROD QUIMICOS FARMACEUTIC OS LTDA LAB ENILA IND. COM. DE PROD. QUIMICOS FARM AS LABORATRIO NERVET LTDA

332584500001 38

332584500001 38

332584500001 38

395475750001 74

620410900001 16

Premarim 512

RN

Nordette

Advil

EO737A Cartucho 97020 Blister 6538

Cartucho, cor do RJ comprimido, cor do blister Rotulagem e prazo de validade MG

Propanolol 759 40 mg

Apresentao e RJ caracteristica fsico-qumica O produto RS falsificado tem a forma de comprimido e o

Amplimed 010 caps.

LABORATORIO S WYETHWHITEHALL LTDA LABORATORIO S WYETHWHITEHALL LTDA LABORATORIO S WYETHWHITEHALL LTDA LABORATORIO S WYETHWHITEHALL LTDA MEDQUIMICA INDS FARMACEUTIC AS LTDA

610723930001 33

610723930001 33

610723930001 33

610723930001 33

178751540001 20

310

original capsulas Citoneuri 97045 Embalagem, m 5000 bula, drgeas, produto Floxacin 9670883A Embalagem primria e rotulagem Mevacor 96988 Embalagem primria e rotulagem

RJ

RJ

MG

Floxacin

96081548 Embalagem RJ primria e rotulagem Rtulo MERCK & CO RJ Floxinol H968 Embalagem e teor do princpio ativo abaixo do declarado Decadron 9610772, Aspecto, RJ 96071496 embalagem e rotulagem Aldomet 96071496, Embalagem 96101772V primria , 96071496 RJ

MERCK S/A 330692120001 INDS 84 QUIMICAS MERCK SHARP 459870130001 & DOHME INDL 34 EXPORTADOR A LTDA MERCK SHARP 459870130001 & DOHME INDL 34 EXPORTADOR A LTDA MERCK SHARP 459870130001 & DOHME INDL 34 EXPORTADOR A LTDA PROD FARMA 333881200016 MILLET ROUX 0 LTDA PRODOME QUIMICA E FARMACEUTIC A LTDA PRODOME QUIMICA E FARMACEUTIC A LTDA PRODOME QUIMICA E FARMACEUTIC A LTDA PRODOME QUIMICA E FARMACEUTIC A LTDA PRODOME QUIMICA E FARMACEUTIC A LTDA 483828730001 32

483828730001 32

Moduretic 96101772V Embalagem primria

MG

483828730001 32

Decadron 96071496 aspecto elixir embalagem e rotulagem Aldomet 96088 Embalagem primria

RJ

483828730001 32

MG

483828730001 32

311

Saquinavir B222, 223,114

Embalagem RS externa raspada CEME, produto

Bactrim F 711773

Bactrim

733626

Apresentao, RJ Caracteristicas fsicoqumicas,rotulag em Cartucho, nome MA do Farmacutico, bula e produto Produto sem RS registro no MS, no foi distribuido pela Empresa Embalagem e RJ produto

Xenical

s/n

Granoloki B101, ne B018

Pamelor 2 50904 mg/ml sol oral Melleril 36652 200 mg

Apresentao e RJ rotulagem Apresentao, caracteristica fsico-quimica, rotulagem Apresentao caracteristica fsico-quimica, rotulagem Embalagem e rotulagem Embalagem e rotulagem RJ

PRODUTOS ROCHE QUIMICOS E FARMACEUTIC OS S/A PRODUTOS ROCHE QUIMICOS E FARMACEUTIC OS S/A PRODUTOS ROCHE QUIMICOS E FARMACEUTIC OS S/A PRODUTOS ROCHE QUIMICOS E FARMACEUTIC OS S/A PRODUTOS ROCHE QUIMICOS E FARMACEUTIC OS S/A SANDOZ S A

330099450001 23

330099450001 23

330099450001 23

330099450001 23

330099450001 23

608448000001 01 608448000001 01

SANDOZ S A

Melleril 50 34799 mg

RJ

SANDOZ S A

608448000001 01

Zolben 400 7038298 mg Gyno Icaden 131

RJ

RJ

SANOFI 403193940001 WINTHROP 60 FARMA LTDA SCHERING DO 569905340001 BRASIL QUIM. 67 FARMAC. LTDA

312

Microvlar 000000222 Produto 2 Androcur 351

Tramal sol 9710098 inj Tramal 9802426 cpsulas Tramal 702001 supositorio s Helmiben 04382 NF comp mast Helmitem 06803 inf Pletil 09753, comp 9709753, 970727-8 Cytotec 851910 12

SP, MG, SCHERING DO 569905340001 RJ BRASIL QUIM. 67 FARMAC. LTDA Caixa externa RS, RJ, SCHERING DO 569905340001 rotulagem MG BRASIL QUIM. 67 produto FARMAC. LTDA Apresentao e RJ SEARLE DO 598350990001 rotulagem BRASIL LTDA 01 Apresentao e RJ SEARLE DO 598350990001 rotulagem BRASIL LTDA 01 Apresentao e RJ SEARLE DO 598350990001 rotulagem BRASIL LTDA 01 Embalagem e rotulagem Embalagem e rotulagem Embalagem e rotulagem RJ SEARLE DO BRASIL LTDA SEARLE DO BRASIL LTDA SEARLE DO BRASIL LTDA SEARLE DO BRASIL LTDA 598350990001 01 598350990001 01 598350990001 01 598350990001 01

RJ RJ

Serofene 50 mg

Amoxil cp. 500mg

produto em MG "blister" c/10 comp - Original frasco plstico branco c/ 28 comp. Produto no distribuido pela SEARLE, provavelmente contrabando. 161, 162 Rotulagem CE diferente quando a litografia e nome do responsavel tecnico VEA 0363 Ausncia da RJ nome Amoxil 500mg nas Cpsulas, caracteristicas

SERONO PROD 279443130001 FARMACEUTIC 54 OS LTDA

SMITHKLINE BEECHAM BRASIL LTDA

332477430001 10

313

fsico qumicas Amoxil TAH 5068 Ausncia de MG Susp. Cartucho no selo de Frasco, no selo da Tampa Rtulo, Registro no MS., N de lote Trioxina 707194 Tamanho do RJ Frasco, cor da tampa, rotulo, Ausncia de cartucho e Bula Cortisonal 700382 Apresentao do RJ produto e rotulagem . . . .

SMITHKLINE BEECHAM BRASIL LTDA

332477430001 10

UNIAO QUIM 606659810001 FTCA 18 NACIONAL AS

Trioxina

707294

Diazepam 25297 5 mg Fluimiucil 47435/4 Oral Diprivan 971056

Tamanho do RJ Frasco, cor da tampa, rotulo, Ausncia de cartucho e Bula Rotulagem e RJ apresentao Embalagem e rotulagem Embalagem secundaria RJ CE

UNIAO QUIM FTCA NACIONAL AS UNIAO QUIM FTCA NACIONAL AS UNIAO QUIM FTCA NACIONAL AS

606659810001 18 606659810001 18 606659810001 18

WINDSON PROD QUIM FARM LTDA ZAMBON LAB FARM LTDA ZENECA FARMACEUTIC A DO BRASIL LTDA

680329530001 41 611000040001 36 603187970001 00

MEDICAMENTO. A partir da dcada de 1960, o medicamento passou a ser visto com um instrumento problemtico, e no apenas como um agente teraputico. Esta viso permite entender que a sua utilizao, ainda que em condies ideais, no afasta a possibilidade de efeitos indesejveis, considerando a possibilidade de erro (CASTRO, 2000). No Brasil, o mercado farmacutico composto por mais de 2.500 princpios ativos e atualmente existem trs diferentes grupos de medicamentos: os de referncia (de marca, original), os genricos e os similares. Os primeiros so geralmente aqueles descobertos por

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laboratrios, patenteados e lanados no mercado aps realizao de testes em animais e laboratrios. Os genricos, criados no pas pela Lei Federal n. 9.787 de 10 de fevereiro de 1.999 reproduzem a frmula dos de referncia, com testes de bioequivalncia, verificando-se a ao do produto no organismo e registrados no Ministrio da Sade como medicamentos genricos. Estes so conhecidos pelo nome do princpio ativo. Os similares podem tambm reproduzir os de referncia, mas tem marca prpria, no realizam teste de bioequivalncia e so registrados com nomes comerciais (BRASIL. MS. ANVISA, 2003; FRANA, 2005). Os medicamentos ocupam um lugar dominante no sistema de sade e no tratamento de doenas. A alternativa para a busca da cura , para muitos, a utilizao de medicamentos. Aproximadamente 88% dos pacientes que procuram o servio profissional do mdico recebem hoje prescries de medicamentos (FERNANDES, 1998). A prtica de medicao em uma organizao hospitalar pode ser definida como um sistema complexo, com vrios processos interligados, interdependentes e constitudo por profissionais de diferentes reas do conhecimento (mdicos, equipe da farmcia e seus auxiliares, e de enfermagem) que compartilham de um objetivo comum, que a prestao da assistncia sade dos pacientes com qualidade, eficcia e segurana (NADZAN, 1998). No entanto, a utilizao e a m utilizao dos medicamentos um problema mundial de sade pblica. Estima-se que a metade de todos os medicamentos receitados dispensados e vendidos so realizados de forma inadequada. O uso excessivo, insuficiente e indevido de medicamentos d lugar a um desperdcio de recursos e a propagao de perigos para a sade (WHO, 2004). Em todas as civilizaes de que se tem registro histrico, as pessoas tm feito uso de remdios de origem vegetal e animal na preveno e no tratamento das doenas. A busca por substncias para combater as doenas e para alterar o humor e a conscincia quase to primitiva quanto busca por alimento e abrigo. Vrias substncias obtidas de vegetais e animais so ainda hoje consideradas muito valiosas, mas quase todas as drogas utilizadas na medicina moderna so produtos do avano da qumica orgnica sinttica e da biotecnologia desde o final da Segunda Guerra Mundial. Pela lei vigente nos Estados Unidos, uma droga qualquer substncia (exceto alimentos ou dispositivos) cuja finalidade o diagnstico, a cura, o alvio, o tratamento ou a preveno das doenas, ou qualquer substncia que tenha como objetivo afetar a estrutura ou funes do corpo. No Brasil, em acordo com a Poltica Nacional de Medicamentos do Ministrio da Sade e com a Lei de criao da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA), no ano de 2003, a Agncia redeniu as regras para o registro de medicamentos no Brasil e sua renovao. As mudanas se basearam nos seguintes pontos: 1. Reconhecimento de trs categorias principais para o registro de medicamentos: homeopticos, toterpicos e substncias quimicamente denidas; 2. Vericao da qualidade quanto reprodutibilidade (igualdade entre lotes), segurana, eccia teraputica dos medicamentos dentro das trs categorias, por meio de comprovao laboratorial ou de estudos clnicos;

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3. Controle da matria-prima; 4. Redenio das categorias de venda para medicamentos: isentos de prescrio mdica, com prescrio mdica e controlados; 5. Exigncia da certicao de Boas Prticas de Fabricao para a concesso de registro para linha de produo de medicamentos; 6. Reduo da assimetria de informao (diferenas dos nveis de informao na cadeia prescritor-farmcia-paciente) e aumento do controle sobre o direcionamento e contedo adequados da propaganda de medicamentos; 7. Aumento do controle da venda de medicamentos de tarja preta; 8. Participao nas estratgias que facilitam o acesso a medicamentos pela maioria da populao; 9. Informatizao e desburocratizao do processo de registro e das alteraes psregistro; 10. Ampliao do comercializao; monitoramento da qualidade dos medicamentos em

11. Reduo do nmero de associaes irracionais (dois ou mais princpios ativos que possam levar a um aumento da toxicidade sem aumento de eccia; princpios ativos em quantidade insuciente para atingir o efeito desejado ou em desacordo com guias de prtica clnica); 12. Reforo na scalizao quanto utilizao de nomes comercias pelos fabricantes que possam induzir erros de prescrio e automedicao. Os anticoncepcionais orais so exemplos de drogas que afetam a estrutura ou as funes do corpo sem ter relao com um processo patolgico. Embora essa definio abrangente seja importante para finalidades legais, ela no prtica no dia-a-dia. Uma definio prtica de droga qualquer substncia qumica que afeta o corpo e seus processos. ERROS DE MEDICAO. Compreender a prtica de medicao como um sistema exige, no entanto, identificao dos vrios componentes necessrios para realizar o propsito de fornecer tratamento medicamentoso ao paciente. A Joint Commission on Acreditation of Healthcare Organizations JCAHO identificou cinco processos do sistema de medicao, quais sejam: seleo e obteno do medicamento, prescrio, preparo e dispensao, administrao de medicamentos e monitoramento do paciente em relao aos efeitos do medicamento, no entanto, o nmero e o tipo de processos podem variar de um hospital para o outro (MIASSO et al. 2006a; JCAHO, 2007). No Brasil existem poucas

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estatsticas sobre erros de medicao, mas a ausncia de dados no significa que o pas esteja isento do problema. O erro pode estar relacionado prtica profissional, a problemas de comunicao, incluindo prescrio, rtulos, embalagens, preparao, dispensao, administrao, educao, monitoramento, uso de medicamentos e outros (ROSA, 2003). Um estudo realizado nos Estados Unidos, relata que 39% dos erros na medicao ocorrem no processo de prescrio dos medicamentos, 12% na transcrio, 11% no processo de dispensao e 38% no de administrao de medicamentos (LEAPE et al, 1995). Na literatura atual, os sistemas de dispensao de medicamentos tradicionais (coletivo e/ou individualizado) so descritos como fontes de erros de medicao (CASSIANI et al., 2005; MIASSO et al., 2006a; RIBEIRO, 2008). Em indito estudo de diagnstico da farmcia hospitalar no Brasil, no qual foram pesquisados 250 hospitais, verificaram que ainda existe sistema coletivo de dispensao de medicamentos em 51,2% das farmcias pesquisadas, e, em apenas 0,4% delas utilizada a dose unitria. Vale ainda ressaltar que somente 53% das farmcias do estudo preencheram os pr-requisitos relativos s boas prticas de dispensao de medicamentos (OSRIO DE CASTRO & CASTILHO, 2004). Nos anos 1960, muitos farmacuticos hospitalares formaram grupos para conduzir uma pesquisa e encontrar um mtodo mais seguro para dispensao dos medicamentos. Em relao aos erros relacionados medicao que ocorriam entre os sistemas tradicionais e o sistema de distribuio de medicamentos por dose unitria (SDMDU), observou-se uma incidncia que oscilava entre 5,3 e 14% nos sistemas tradicionais em contraste com 0,6% o ndice de erro no SDMDU (CIPRIANO, 2004). J em relao reduo de gastos com a implantao do SDMDU, os estudos de Ribeiro (1993); Carestiato; Ferreira (1996) demonstrou que nos hospitais que adotaram o sistema de distribuio por dose unitria houve uma importante reduo de gastos com medicamentos variando de 25% a 40%. Alguns dos possveis erros que podem ocorrer na administrao dos medicamentos aos pacientes hospitalizados esto intimamente relacionados ao sistema de dispensao de medicamentos (SDM) escolhido ou praticado pelo hospital. Quanto maior a eficcia e eficincia do sistema de dispensao de medicamentos praticado, maior ser a qualidade do servio prestado e o sucesso da terapia ser alcanado com maior preciso (CIPRIANO, 2001). Medicamentos tradicionais, usos modernos. Droga Digital Quinina Alcalides da vinca Insulina Urocinase Origem Dedaleira-purprea Casca de Cinchona Pervinca Distrbio Tratado Insuficincia cardaca Malria Cncer

Insulina suna, bovina e humana (manipulada Diabete geneticamente) Culturas de clulas renais humanas Cogulos sangneos

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pio

Papoula

Dor

HOSPITAL Dispensao. Segundo a Organizao Mundial de Sade (OMS) o hospital parte integrante de uma organizao mdica e social que tem como principal objetivo prestar assistncia populao em carter curativo e preventivo, alm de funcionar como um centro de formao e de investigao. Suas aes devem estar centradas no nvel tercirio e quaternrio de ateno a sade, devendo manter recursos materiais e humanos suficientes para atendimentos mais complexos (PAIM, 2003). Existem diversas maneiras de classificarmos um hospital, sendo as mais conhecidas: quanto ao regime jurdico (pblico e privado); quanto ao porte (pequeno, mdio, grande e especial); quanto ao tipo de servio (geral e especializado); quanto ao corpo clnico (aberto e fechado); quanto edificao (pavilhonar, monobloco, multibloco, horizontal e vertical); e, quanto ao tempo de permanncia ou de internao (longa e curta) (BISSON & CAVALLINI, 2002). A unidade hospitalar composta por setores administrativos e tcnicos. Dentre os setores administrativos destacam-se: setor de recursos humanos, setor de informtica, departamento financeiro, setor de faturamento, os servios de apoio (limpeza, recepo, segurana, manuteno, engenharia, lavanderia, transporte, dentre outros), o setor de medicina do trabalho, e o departamento de suprimentos. Os setores tcnicos podem ser divididos em: diretoria clnica, servio de enfermagem, servio de nutrio e diettica, servio de arquivamento mdico e estatstico (SAME), servio de assistncia social, servios auxiliares de apoio e diagnstico (SADT), servio de fonoaudiologia, servio de psicologia, servio de fisioterapia, e servio de farmcia. Alguns destes servios, porm, podem desempenhar funes relativas rea administrativa e rea tcnica do hospital (BISSON & CAVALLINI, 2002). Dentre as reas e os correspondentes servios prestados no ambiente hospitalar encontra-se a farmcia hospitalar, cuja existncia imprescindvel para proporcionar ambiente adequado para recebimento, armazenamento e dispensao de medicamentos e correlatos, bem como o completo cumprimento da teraputica do paciente (MARIN et al., 2003). FARMCIA HOSPITALAR. A farmcia hospitalar entendida como uma unidade de carter clnico e assistencial, dotada de capacidade administrativa e gerencial, sendo um dos setores mais importantes no contexto hospitalar. responsvel pela proviso segura e racional de medicamentos, e em algumas condies de produtos de sade, podendo estar ligada a direo clnica e/ou administrativa do hospital (SBRAFH, 2008). A Sociedade Brasileira de Farmcia Hospitalar (SBRAFH) define como atribuies essenciais na farmcia hospitalar o armazenamento, a distribuio, a dispensao e o controle de todos os medicamentos e produtos de sade para os pacientes internados e ambulatoriais do hospital, bem como, o fracionamento e preparo de medicamentos (SBRAFH, 2008). De acordo com as competncias da instituio hospitalar, dentre os servios tcnicos, a farmcia hospitalar

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representa uma das principais reas, devido ao seu comprometimento com a reduo dos custos e racionalizao da terapia, otimizando o controle das despesas e contribuindo para a qualidade dos insumos utilizados (GONALVES, 1988). O processo de distribuio de medicamentos em ambiente hospitalar objetiva garantir os produtos solicitados na quantidade correta e de acordo com as devidas especificaes. Existem diversos mtodos de distribuio que podem ser empregados, devendo ser considerado: o custo-efetividade e a garantia de qualidade da atividade; a estrutura fsica e administrativa da unidade hospitalar e do servio de farmcia; e os recursos fsicos e humanos disponveis (NETO, 2005). Uma norma especfica para o setor a Resoluo n.o 492/08 do Conselho Federal de Farmcia (CFF), que regulamenta o exerccio profissional nos servios de atendimento pr-hospitalar, na farmcia hospitalar e em outros servios de sade, de natureza privada ou pblica. Esta faz uma abordagem sobre as atribuies e competncias do profissional farmacutico neste setor de atuao. Porm, se trata de uma legislao informativa, no sendo regulatria, quando consideramos as atividades mnimas que devem ser desempenhadas pela farmcia hospitalar. DROGA, FRMACO, MEDICAMENTO, REMDIO. Os termos citados so frequentemente empregados com o mesmo significado. Levando a sugerir que so sinnimos. Droga designava primitivamente toda substncia orgnica ou inorgnica empregada como ingrediente de tinturaria, qumica ou farmcia. As drogas usadas em medicina eram chamadas drogas medicinais, compreendendo as de origem animal, vegetal ou mineral. As mais comuns eram as de origem vegetal. Os rabes manipulavam com eficincia as drogas medicinais, tendo introduzido ou aperfeioado vrias operaes qumicas, como a filtrao, a evaporao, a destilao. O termo droga, entretanto, s comeou a ser usado na Idade Mdia e a sua origem controversa e vrias possibilidades tm sido admitidas; as mais verossmeis so: 1. Do baixo alemo droghe vate, expresso que designava o recipiente onde se guardavam as ervas secas(SKINNER, H.A. - The origin of medical terms, 2.ed. Baltimore, Williams & Wilkins, 1961, p. 146); 2. Do neerlands droog, que quer dizer seco(BLOCH, O.,VON WARTBURG, W. - Dictionnaire tymologique de la langue franaise, 7.ed. Paris, Presses Universitaires de France, 1986); 3. Do cltico, com a acepo de m qualidade. Falam a favor desta hiptese os vocbulos droug em breto, e droch em irlands(COROMINAS, J. - Breve diccionario etimolgico de la lengua castellana, 3.ed., Madrid, Ed. Gredos, 1980). Qualquer que seja o seu timo, o termo droga, de acordo com a maioria dos lxicos, designa a substncia ou matria da qual se extrai ou com a qual se prepara determinado medicamento. Pedro Pinto, professor de Farmacologia e profundo conhecedor de nosso idioma, assim define droga: "Farmacgeno. Depois de certa manipulao, ou de

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manipulaes, se transmuda em medicamento, ou em profrmaco (PINTO, P. A. Dicionrio de termos farmacuticos. Rio de Janeiro, Ed. Cientfica, 1959). De droga formou-se drogaria. interessante seguir ao longo do tempo a evoluo semntica de palavra drogaria. Drogaria significava inicialmente uma coleo de drogas(MORAES SILVA, A. - Dicionrio da lngua portuguesa. Lisboa, 2.ed. Typographia Lacerdina, 1813). De coleo de drogas passou a designar o local onde se guardavam as drogas e, finalmente, o comrcio de drogas(VIEIRA, D. - Grande dicionrio portugus ou Tesouro da lngua portuguesa. Porto, Ernesto Chardron e Bartholomeu H. de Moraes, 1871-1874). Atualmente chamamos drogaria ao estabelecimento comercial onde se vendem medicamentos e outros produtos acabados, como cosmticos e perfumarias, prontos para serem usados. Torna-se, assim, compreensvel a mudana de significado que est ocorrendo com a palavra droga. Droga tambm quer dizer coisa de pouca valia. Esta acepo bem antiga em nossa lngua, o que traduz, sem dvida, a sabedoria popular. No sculo XX a palavra droga ganhou um novo significado, passando a ser empregada como sinnimo de txico. O verbo drogar e o seu particpio passado, drogado, expressam, respectivamente, o uso de txicos e o estado decorrente da ao deste. O termo frmaco a traduo do grego phrmakon, que tanto designa medicamento como veneno, ou seja, qualquer substncia capaz de atuar no organismo, seja em sentido benfico ou malfico. Este duplo sentido demonstra a arguta percepo dos gregos. Frmaco, como sinnimo de medicamento, pouco empregado em linguagem comum, estando ausente da maioria dos dicionrios contemporneos. Em linguagem mdica tem sido utilizado de preferncia com sentido restrito, para designar uma substncia nica, orgnica ou inorgnica, de composio conhecida. Nesta acepo no pode ser considerado sinnimo de medicamento. De phrmakon derivam vrias palavras, tais como farmacologia, farmacognosia, armacotcnica, farmacodinmica,

*farmacopia,

farmacoqumica e muitas outras. Farmcia veio do grego pharmaka,

atravs do latim pharmacia. Significava originalmente a arte de preparar medicamentos e, por extenso, passou a designar os estabelecimentos onde se preparam e se vendem medicamentos. Em sua grande maioria so estabelecimentos comerciais em tudo semelhantes s drogarias, das quais se distinguem apenas por serem porte menor.

Medicamento provm do latim medicamentum, vocbulo que tem o mesmo tema de


mdico, medicina, medicar, etc., e que se liga ao verbo medeor, que significa cuidar de, proteger, tratar. Medicamentum, em latim, tinha tambm o sentido de beberagem mgica, bruxaria, feitio(SARAIVA, F.R.S. - Dicionario latino-portugus, 10.ed. Rio de Janeiro, Liv. Garnier, 1993). Remdio provm do latim remedium, aquilo que cura. Remdio e medicamento tambm no so sinnimos perfeitos. "Remdio tem um sentido mais amplo que medicamento. O remdio compreende tudo que empregado para a cura de uma doena... O exerccio pode ser um remdio, porm nunca um medicamento"."Remdio termo mais extensivo que medicamento, o gnero de que este a espcie"(LACERDA, J.M.A.A.C. - Dicionrio enciclopdico ou Novo dicionrio da lngua portuguesa. Lisboa, F. Arthur da Silva, 1874) Remdio termo de uso predominantemente popular e literrio, pouco empregado em linguagem cientfica.

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Terminando estas consideraes podemos concluir que cada um dos termos assinalados possui significado prprio e s de modo genrico podem ser considerados equivalentes. Percebe-se, contudo, nos textos mdicos atuais, uma clara tendncia de conferir palavra droga o mesmo significado de frmaco, sobretudo quando se trata de substncia qumica sintetizada pela indstria farmacutica. Em todos os campos da cincia e da tecnologia encontramos termos especficos e alguns quase indecifrveis. A rea farmacutica no diferente e est repleta de palavras que s vezes at parecem ter o mesmo significado. Ateno Farmacutica. Ateno Farmacutica: uma cincia da sade, cuja responsabilidade assegurar, mediante aplicao de conhecimentos e funes relacionadas com o cuidado do paciente, que o uso dos medicamentos seja seguro e apropriado, e que necessita de uma educao especializada e/ou treinamento estruturado. Requer que a coleta e interpretao de dados sejam criteriosa, que exista motivao pelo paciente e que existam interaes multiprofissionais. A Ateno Farmacutica trata de uma relao de comprometimento, de relao, do farmacutico com o paciente, uma garantia que dada pelo profissional farmacutico ao tratamento iniciado pelo mdico. No pode, de forma alguma, interferir no tratamento do mdico, indicar medicamentos, enfim alterar a Farmacoterapia, mas deve participar fazendo acompanhamento, monitorando, esclarecendo, orientando. Uma das situaes que ocorrem com maior frequncia so os PRMs (problemas relacionado aos medicamentos), destacando as RAMs(reaes adversas aos medicamentos).Nesses casos, a atuao do Farmacutico importantssima. Introduo.

UPA - UNIDADE DE PRONTO ATENDIMENTO. Unidades de Pronto Atendimento (UPA) funcionam 24 horas por dia, sete dias por semana e podem resolver grande parte das urgncias e emergncias, como presso e febre alta, fraturas, cortes, infarto e derrame. Com isso ajudam a diminuir as filas nos prontos-socorros dos hospitais. A UPA inova ao oferecer estrutura simplificada, com raio-X, eletrocardiografia, pediatria, laboratrio de exames e leitos de observao. Nas localidades que contam com UPA, 97% dos casos so solucionados na prpria unidade. Quando o paciente chega s unidades, os mdicos prestam socorro, controlam o

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problema e detalham o diagnstico. Eles analisam se necessrio encaminhar o paciente a um hospital ou mant-lo em observao por 24 horas. As UPAs fazem parte da Poltica Nacional de Urgncia e Emergncia, lanada pelo Ministrio da Sade em 2003, que estrutura e organiza a rede de urgncia e emergncia no pas, com o objetivo de integrar a ateno s urgncias. ADVERTNCIA Este texto no substitui o publicado no Dirio Oficial da Unio

Ministrio da Sade Gabinete do Ministro PORTARIA N 1.020, DE 13 DE MAIO DE 2009 - Estabelece diretrizes para a implantao do componente pr-hospitalar fixo para a organizao de redes locorregionais de ateno integral s urgncias em conformidade com a Poltica Nacional de Ateno s Urgncias. O MINISTRO DE ESTADO DA SADE, no uso das atribuies que lhe conferem os incisos I e II do pargrafo nico do art. 87 da Constituio, e Considerando o perfil de morbimortalidade do Brasil onde os quadros relativos s urgncias so de alta relevncia epidemiolgica e social; Considerando a Portaria n 2.048, de 5 de novembro de 2002, que institui o Regulamento Tcnico dos Sistemas Estaduais de Urgncia e Emergncia; Considerando a Portaria n 1.863/GM/MS, de 29 de setembro de 2003, que institui a Poltica Nacional de Ateno s Urgncias, em cujo art. 2, item 2, determina que sejam consubstanciadas as diretrizes de regionalizao da ateno s urgncias, mediante adequao criteriosa da distribuio dos recursos assistenciais, conferindo concretude ao dimensionamento e a implantao de sistemas estaduais, regionais e municipais e respectivas redes de ateno, e que no seu art. 3, item 2, prev a "organizao de redes locorregionais de ateno integral s urgncias"; Considerando a Poltica Nacional de Humanizao e suas diretrizes relativas aos servios de urgncia; Considerando as Diretrizes Operacionais do Pacto pela Sade -Pactos pela Vida, em Defesa do SUS e de Gesto, conforme a Portaria n 399/GM/MS, de 22 de fevereiro de 2006, notadamente no que diz respeito s responsabilidades do Termo de Compromisso de Gesto Federal, Estaduais e Municipais;

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Considerando a Portaria n 648/GM/MS, de 28 de maro de 2006, da Poltica Nacional de Ateno Bsica, que em seu Anexo, item 5, estabelece como caracterstica do processo de trabalho das equipes neste nvel de ateno a realizao de primeiro atendimento s urgncias mdicas e odontolgicas; Considerando a necessidade de garantir atendimento de urgncia oportuno e qualificado na conformao de Redes Regionalizadas de Ateno Sade; Considerando a expanso da Rede Nacional SAMU 192 e a necessidade de dar retaguarda adequadamente estruturada, qualificada e pactuada ao atendimento prhospitalar mvel; Considerando a necessidade de aprimorar as condies para a implementao de todos os componentes da Poltica Nacional de Ateno s Urgncias; Considerando a Portaria n 204/GM/MS, de 29 de janeiro de 2007, com as alteraes e os acrscimos estabelecidos pela Portaria n 837/GM/MS, de 23 de abril de 2009; e Considerando a prioridade de pactuao de diretrizes para financiamento de aes voltadas organizao da rede de ateno urgncia e emergncia, resolve: Art. 1 Criar mecanismos para implantao do componente pr-hospitalar fixo das Redes de Ateno Integral s Urgncias em conformidade com a Poltica Nacional de Ateno s Urgncias. 1 So integrantes do componente pr-hospitalar fixo de que trata o caput deste artigo: I - Unidades de Pronto Atendimento - UPA; e II - Salas de Estabilizao - SE. 2 As Unidades de Pronto Atendimento - UPA e as Salas de Estabilizao - SE devem ser implantadas em locais/unidades estratgicos para a configurao das redes de ateno urgncia, com acolhimento e classificao de risco em todas as unidades, em conformidade com as diretrizes da Poltica Nacional de Ateno s Urgncias. 3 As UPA e as SE devem atender s orientaes gerais, diretrizes e parmetros estabelecidos na presente Portaria e na Poltica Nacional de Ateno s Urgncias e, especialmente: I - quanto aos fluxos e estrutura fsica mnimas definidas para UPA, por porte, atender ao estabelecido no Anexo I a esta Portaria; II - quanto ao mobilirio, materiais e equipamentos mnimos exigveis, por porte, atender ao estabelecido no Anexo II a esta Portaria;

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III -quanto estrutura fsica, mobilirio, materiais e equipamentos mnimos definidos para a SE, atender o estabelecido no Anexo III a esta Portaria; e IV - quanto caracterizao visual das unidades, conforme modelo disponvel no portal http://www.saude.gov.br do Ministrio da Sade. 4 As Aes das UPA e das SE devem ser includas nos Planos de Ateno s Urgncias, de acordo com o Plano Diretor Regional - PDR do Estado respectivo, conforme determinam o Pacto pela Sade e a Portaria n 1.864/GM/MS, de 2003. Art. 2 Definir como Unidade de Pronto Atendimento - UPA o estabelecimento de sade de complexidade intermediria entre as Unidades Bsicas de Sade/Sade da Famlia e a Rede Hospitalar, devendo com estas compor uma rede organizada de ateno s urgncias. 1 So competncias/responsabilidades da UPA: I -funcionar nas 24 horas do dia em todos os dias da semana; II - acolher os pacientes e seus familiares sempre que buscarem atendimento na UPA; III - implantar processo de Acolhimento com Classificao de Risco, considerando a identificao do paciente que necessite de tratamento imediato, estabelecendo o potencial de risco, agravos sade ou grau de sofrimento em sala especfica para tal atividade e garantindo atendimento ordenado de acordo com o grau de sofrimento ou a gravidade do caso; IV - estabelecer e adotar protocolos de atendimento clnico, de triagem e de procedimentos administrativos; V - articular-se com a Estratgia de Sade da Famlia, Ateno Bsica, SAMU 192, unidades hospitalares, unidades de apoio diagnstico e teraputico e com outros servios de ateno sade do sistema locorregional, construindo fluxos coerentes e efetivos de referncia e contrarreferncia e ordenando os fluxos de referncia atravs das Centrais de Regulao Mdica de Urgncias e complexos reguladores instalados; VI - possuir equipe interdisciplinar compatvel com seu porte; VIII - prestar atendimento resolutivo e qualificado aos pacientes acometidos por quadros agudos ou agudizados de natureza clnica, e prestar primeiro atendimento aos casos de natureza cirrgica ou de trauma, estabilizando os pacientes e realizando a investigao diagnstica inicial, definindo, em todos os casos, a necessidade ou no, de encaminhamento a servios hospitalares de maior complexidade; IX - fornecer retaguarda s urgncias atendidas pela Ateno Bsica;

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X - funcionar como local de estabilizao de pacientes atendidos pelo SAMU 192; XI - realizar consulta mdica em regime de pronto atendimento aos casos de menor gravidade; XII - realizar atendimentos e procedimentos mdicos e de enfermagem adequados aos casos crticos ou de maior gravidade; XIII - prestar apoio diagnstico (realizao de Raios-X, exames laboratoriais, eletrocardiograma) e teraputico nas 24 horas do dia; XIV -manter pacientes em observao, por perodo de at 24 horas, para elucidao diagnstica e/ou estabilizao clnica XV - encaminhar para internao em servios hospitalares os pacientes que no tiverem suas queixas resolvidas nas 24 horas de observao acima mencionada por meio do Complexo Regulador; XVI - prover atendimento e/ou referenciamento adequado a um servio de sade hierarquizado, regulado e integrado rede locorregional de Urgncia a partir da complexidade clnica e traumtica do usurio; XVII - contrarreferenciar para os demais servios de ateno integrantes da rede proporcionando continuidade ao tratamento com impacto positivo no quadro de sade individual e coletivo; XVIII - solicitar retaguarda tcnica ao SAMU 192, sempre que a gravidade/complexidade dos casos ultrapassarem a capacidade instalada da Unidade; e XIX - garantir apoio tcnico e logstico para o bom funcionamento da Unidade. 2 As UPA so classificadas em trs (3) diferentes portes, de acordo com a populao da regio a ser coberta, a capacidade instalada - rea fsica, nmero de leitos disponveis, recursos humanos e a capacidade diria de realizar atendimentos mdicos, conforme definido no quadro abaixo:
UPA Populao da regio de cobertura rea Fsica Nmero de Nmero mnimo de Nmero atendimentos mdicos mdicos por mnimo de em 24 horas planto leitos de observao 50 a 150 pacientes 151 a 300 pacientes 2 mdicos, sendo um pediatra e um clnico geral 4 mdicos, distribudos entre pediatras e clnicos gerais 6 mdicos, 5 - 8 leitos 9 - 12 leitos

Porte I

50.000 a 100.000 habitantes 700 m 1.000 m

Porte II 100.001 a 200.000 habitantes

Porte III 200.001 a 300.000

1.300 m

301 a 450 pacientes

13 - 20 leitos

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habitantes distribudos entre pediatras e clnicos gerais

Art.3 Definir como Sala de Estabilizao - SE a estrutura que, compondo a rede organizada de ateno s urgncias, funcione como local de estabilizao de pacientes para posteriormente referenci-los para a rede de ateno sade. 1 A SE deve ser localizada em unidades/servios da rede de ateno que ocupem posio estratgica em relao rede de suporte ao SAMU e devem configurar pontos de apoio ao atendimento, transporte e/ou transferncia de pacientes crticos/graves nas localidades onde o SAMU tem carter regional, em locais/Municpios com grande extenso territorial de caracterstica rural ou com isolamento geogrfico de comunidades e em regies com cobertura populacional menor que 50.000 habitantes. 2 A SE poder ser instalada em unidades de menor porte destinadas interiorizao dos cuidados urgentes, sendo aceitvel a presena de apenas um mdico previamente treinado e habilitado para o atendimento das urgncias mais frequentemente observadas em cada localidade. 3 A SE deve ser implantada observando os parmetros do quadro abaixo:
Servio/ Unidade Populao da Regio de cobertura rea Fsica Nmero de atendimentos Nmero mnimo de mdicos em 24 horas mdicos por planto Nmero mnimo de leitos de observao

SE

Menor que 25 m 50.000 habitantes

Demanda

Nenhum ou menos 1 mdico generalista habilitado em urgncias que 5 leitos

Art. 4 Instituir incentivo financeiro de investimento para implantao das UPA e das SE, nos respectivos valores abaixo estabelecidos:
PORTE SE UPA Porte I UPA Porte II UPA Porte III Incentivo Financeiro (edificao/mobilirio, materiais e equipamentos) R$ 77.500,00 R$ 1.400.000,00 R$ 2.000.000,00 R$ 2.600.000,00

1 O incentivo de que trata o caput deste artigo diz respeito ao valor mximo a ser repassado pelo Ministrio da Sade para implantao das respectivas unidades, compreendendo a rea fsica e mobilirio, materiais e equipamentos mnimos, de acordo com o respectivo porte, conforme definido nesta Portaria; 2 Na eventualidade de as propostas apresentadas pelos gestores serem maiores que o estabelecido no caput deste artigo, a diferena dever correr por conta dos gestores locais, de acordo com pactuao na CIB.

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3 Podero habilitar-se ao repasse do incentivo financeiro de que trata o caput deste artigo aqueles gestores que tiverem suas propostas aprovadas e com as unidades habilitadas ao investimento pelo Ministrio da Sade, conforme o estabelecido no artigo 6 desta Portaria. Art. 5 Estabelecer que o repasse dos incentivos financeiros para investimento de que trata esta Portaria seja realizado pelo Fundo Nacional de Sade - FNS, de forma regular e automtica, na forma abaixo definida: I - primeira parcela, equivalente a 10% do valor total aprovado: aps a publicao da portaria especfica de habilitao; II - segunda parcela, equivalente a 65% do valor total aprovado: mediante apresentao da respectiva ordem de incio do servio, assinada por profissional habilitado pelo Conselho Regional de Engenharia, Arquitetura e Agronomia - CREA, ratificada pelo gestor local e pela Comisso Intergestores Bipartite - CIB, e autorizada pela Secretaria de Ateno Sade; e III - terceira parcela, equivalente a 25% do valor total aprovado: aps a concluso da edificao da unidade, e a apresentao do respectivo atestado, assinado por profissional habilitado pelo Conselho Regional de Engenharia, Arquitetura e Agronomia - CREA, ratificado pelo gestor local e pela CIB, e autorizado pela Secretaria de Ateno Sade. Pargrafo nico. Em caso da no-aplicao dos recursos ou do descumprimento, por parte do beneficirio, das metas propostas e dos compromissos assumidos, os respectivos recursos devero ser imediatamente devolvidos ao FNS, acrescidos da correo prevista em lei, cuja determinao decorrer das fiscalizaes promovidas pelos rgos de controle interno, compreendendo os componentes do Sistema Nacional de Auditoria do SUS - SNA, em cada nvel de gesto, e a Controladoria Geral da Unio - CGU. Art. 6 Definir que, para a habilitao aos recursos de incentivo financeiro de investimento para implantao de UPA e de SE, de que trata o artigo 4 desta Portaria, os gestores do SUS devero submeter ao Ministrio da Sade/Secretaria de Ateno a Sade, proposta de implantao dessas unidades. 1 A proposta de que trata o caput deste artigo dever ser elaborada pelos respectivos gestores do SUS, tendo como base as diretrizes estabelecidas pelo Plano Estadual de Atendimento s Urgncias e Emergncias, pela Poltica Nacional de Ateno s Urgncias e pela presente Portaria. 2 A proposta deve conter:

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I - o quantitativo populacional a ser coberto pela UPA e ou pela SE, devendo esse quantitativo ser compatvel com os quantitativos e os respectivos portes de UPA estabelecidos pela presente Portaria; II - o compromisso formal do respectivo gestor de prover a UPA e/ou a SE com equipe horizontal de gesto da unidade, sendo de responsabilidade dos gestores a definio de estratgias que visem garantir retaguarda mdica, de enfermagem nas 24 horas e de pessoal tcnico e de apoio administrativo, possibilitando o primeiro atendimento/estabilizao a pacientes acometidos por qualquer tipo de urgncia; III - a demonstrao da existncia, na rea de cobertura da UPA/SE, de SAMU-192 implantado e habilitado, e na ausncia deste, apresentao de plano/proposta de implantao de SAMU, dentro do prazo de implantao da UPA/SE; IV - a demonstrao de cobertura da Estratgia de Sade da Famlia de no mnimo 50% na rea de abrangncia de cada UPA, ou a apresentao de plano e do respectivo compromisso de implantao dessa cobertura no prazo mximo de 2 anos; V - as grades de referncia e contrarreferncia pactuadas em nvel locorregional com as Unidades de Ateno Bsica/Sade da Famlia, como tambm com os hospitais de retaguarda, o Servio Mvel de Atendimento s Urgncias e o transporte sanitrio (quando houver); VI - a garantia de retaguarda hospitalar mediante a apresentao de compromisso formalmente estabelecido pelas unidades de referncia em que estas aceitam essa referncia e comprometem-se com o adequado acolhimento e atendimento dos casos encaminhados pelas Centrais Reguladoras dos SAMU de cada localidade e em articulao com os Complexos Reguladores instalados; VII - a adeso ao Pacto Pela Sade e a estruturao do Colegiado de Gesto Regional ou a demonstrao do processo de adeso/estruturao em curso; VIII - o ato de designao da Coordenao para a Rede de Urgncia, conforme a Portaria n 2048/02/GM (Resoluo SES ou SMS), IX - documento estabelecendo as metas, plano de aplicao dos recursos e previso de incio e fim da execuo das aes para implantao da UPA e da SE, bem como da concluso das etapas ou fases programadas; e X - declarao do gestor local da exclusividade de aplicao dos recursos financeiros repassados pela Unio, para implantao da UPA e da SE, garantindo a execuo esses recursos para este fim.

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3 Uma vez elaborada e devidamente instruda conforme o estabelecido no pargrafo imediatamente anterior, a proposta deve ser submetida apreciao dos Colegiados de Gesto Regional - CGR, se houver, e da - CIB, para avaliao e aprovao. 4 Uma vez aprovada pela CIB, a proposta deve ser encaminhada ao Ministrio da Sade/Secretaria de Ateno Sade para avaliao e aprovao, devendo, para tanto, ser utilizado o Sistema de Proposta de Projetos, disponvel no stio eletrnico do Fundo Nacional de Sade. 5 Uma vez aprovada a proposta pelo Ministrio da Sade, ser emitida Portaria especfica de habilitao o que a torna apta ao recebimento dos recursos necessrios construo e aquisio dos equipamentos. Art. 7 Definir que as despesas de custeio dessas unidades sejam de responsabilidade compartilhada, de forma tripartite, entre a Unio, os Estados, o Distrito Federal e os Municpios. 1 O Ministrio da Sade repassar, a ttulo de participao no custeio mensal das respectivas unidades, os valores abaixo discriminados:
PORTE SE UPA Porte I UPA Porte II UPA Porte III VALOR PARA CUSTEIO /MS R$ 35.000,00 R$ 100.000,00 R$ 175.000,00 R$ 250.000,00

2 Para recebimento dos valores relacionados ao custeio, o gestor dever demonstrar o incio do funcionamento da unidade, o que gerar a publicao, pelo Ministrio da Sade, de portaria especfica de habilitao da unidade para fins de torn-la apta ao recebimento do custeio. 3 Habilitada a unidade, o FNS repassar, de forma regular e automtica, os recursos destinados a despesas com custeio aos respectivos fundos de sade, para manuteno dos servios efetivamente implantados e habilitados, devendo compor o bloco de financiamento da Ateno de Mdia e Alta Complexidade Ambulatorial e Hospitalar. 4 A complementao dos recursos necessrios ao custeio das unidades de responsabilidade dos Estados, do Distrito Federal e do Municpios, em conformidade com a pactuao estabelecida na respectiva CIB, e dever estar expressa nas propostas enviadas ao Ministrio da Sade. 5 obrigatria a alimentao dos Sistemas de Informao do SUS - SIA e SIH - com os dados de produo de servios das unidades habilitadas, mesmo que no-geradores de pagamento de procedimentos por produo, ficando estabelecido que a no-

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alimentao dos bancos de dados nacionais por trs meses consecutivos ou quatro meses alternados implicar a suspenso do repasse de recursos de custeio. Art. 8 Definir que os recursos oramentrios de que trata esta Portaria corram por conta do oramento do Ministrio da Sade, onerando o Programa de Trabalho 1220 Assistncia Ambulatorial e Hospitalar Especializada, nas seguintes aes: I - 10.302.1220.8933 - Servio de Ateno s Urgncias e Emergncias na Rede Hospitalar; II - 10.302.1220.8585 - Ateno Sade da Populao para Procedimentos de Mdia e Alta Complexidade; e III - 10.302.1220.8535 - Estruturao de Unidades de Ateno Especializada em Sade. Art. 9 Definir, para os efeitos do disposto nesta Portaria, que o Distrito Federal seja tratado como Estado, no que couber, e de acordo com as suas peculiaridades de ente federado, nos termos da Constituio. Art. 10. Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicao. Art. 11. Fica revogada Portaria n 2.922/GM/MS de 2 de dezembro de 2008, publicada no Dirio Oficial da Unio n 17, pg. 33, sem prejuzo dos financiamentos concedidos durante a vigncia da Portaria.
JOS GOMES TEMPORO

REA FSICA DA UNIDADE DE PRONTO ATENDIMENTO - UPA Para o planejamento e a definio da rea fsica mnima e dos ambientes necessrios na Unidade de Pronto Atendimento -UPA, foram levados em considerao diversos fatores tais como os fluxos de atendimento, a setorizao e as atividades a ser desenvolvidas em cada Unidade. O mobilirio, os materiais e os equipamentos foram definidos de acordo com o porte das unidades, alm do estabelecimento de pressupostos de atividades de apoio a ser desenvolvidas fora da estrutura fsica da Unidade. Todos esses fatores foram definidos com o objetivo de dar funcionalidade estrutura fsica de acordo com parmetros de qualidade e resolutividade assistenciais pretendidos para a UPA. Setorizaes e Fluxos Devem ser observadas as questes relacionadas ao acesso Unidade levando em conta as necessidades dos pacientes, dos acompanhantes, dos profissionais e dos servios para o adequado funcionamento da UPA. Assim, a UPA deve possuir trs a quatro acessos externos, sendo: - acesso para pacientes que chegam deambulando;

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- acesso para pacientes que chegam de ambulncia; - acesso para os trabalhadores e servios; - acesso para a sada de cadveres. desejvel que a sala para guarda temporria de cadveres esteja localizada prxima a essa sada. 1 - Setor de Pronto Atendimento: O Setor de Pronto Atendimento - com os respectivos ambientes/salas - o local destinado ao primeiro atendimento do paciente diambrilante, que dever acessar a Unidade pela sala de espera e recepo. Na seqncia, o paciente ser encaminhado Sala de Classificao de Risco e, posteriormente, sala/setor adequada ao atendimento de suas necessidades especficas. Para este Setor esto previstos: sala de recepo/espera, sanitrios, sala de classificao de risco, sala de atendimento social, sala para exame indiferenciado, sala para exame diferenciado - odontologia (Porte III) e depsito para material de limpeza. 2 - Setor de Atendimento de Urgncia: a rea destinada ao atendimento de urgncia, onde realizada a estabilizao do paciente crtico. Deve ter capacidade de atendimento simultneo de dois ou mais pacientes e possuir equipamentos, materiais e medicamentos necessrios para atendimento com acesso imediato. O paciente pode ter acesso pela rea interna ou pela rea externa onde ocorre o desembarque da ambulncia. Para este Setor esto previstos: rea externa para desembarque de ambulncia, sala de higienizao (Porte III), sala de urgncia, rea para guarda de macas/cadeira de rodas e depsito de material de limpeza. 3 - Setor de Apoio Diagnstico e Teraputico: A rea de apoio diagnstico a destinada realizao de exames complementares necessrios elucidao diagnstica ou coleta de materiais. A rea apoio teraputico a destinada realizao de procedimentos teraputicos imediatos como suturas, curativos, imobilizao de fraturas, inalao,aplicao de medicamentos e reidratao. Para este Setor esto previstos: sala de eletrocardiografia, sala de sutura/curativos, sala de gesso/imobilizao de fraturas, sala de inalao coletiva, sala de aplicao de medicamentos/reidratao, salas de exames de radiologia geral, laboratrio de processamento (cmara escura), arquivo de chapas, box de vestirio para paciente e sala de coleta de material.

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Obs.: Na definio do setor est prevista a existncia somente da sala de coleta de materiais em virtude do pressuposto de que ser dado acesso aos exames laboratoriais, dentro de intervalo de tempo tecnicamente aceitvel e de acordo com parmetros definidos pelas equipes locorregionais, com laboratrios fora da Unidade. Caso um laboratrio de anlise clnicas seja instalado dentro da estrutura da UPA, a rea mnima exigvel de 14m - rea esta que dever ser agregada estrutura fsica mnima definida neste Anexo. 4 - Setor de Observao: rea destinada observao de pacientes que necessitarem de investigao diagnstica e/ou tratamento por um perodo mximo de at 24 horas. Dever ser dividida em sala de observao para adultos e pediatria, alm de contar com posto de enfermagem especfico e banheiros exclusivos. Para este Setor esto previstos os seguintes ambientes: posto de enfermagem/servios, sala coletiva para leitos de observao com os respectivos banheiros para pacientes internos, quartos individuais e respectivos banheiros. 5 - Setor de Apoio Tcnico e Logstico: rea destinada a prestar atendimento de apoio tcnico e suporte operacional para o desenvolvimento das atribuies assistenciais desta Unidade. Considera-se que os servios de esterilizao, lavanderia, farmcia, cozinha e nutrio esto em outros locais ou estabelecimentos. Assim, nestas Unidades haver apenas ambientes de apoio. Para este Setor esto previstos: rea de distribuio (farmcia), rea para armazenamento de materiais e equipamentos, sala de lavagem e descontaminao dos materiais, sala de armazenamento e distribuio de materiais esterilizados, copa de distribuio, refeitrio de funcionrios, almoxarifado, sala de armazenagem de roupa limpa, sala de armazenagem de roupa suja, sala de utilidades, sala para equipamentos de gerao de energia eltrica alternativa, rea para gases (cilindros), sala para guarda temporria de cadveres, rea externa para embarque de carro funerrio, quarto de planto para funcionrios, sala de estar para funcionrios, banheiros para funcionrios, vestirio para funcionrios, sanitrios para funcionrios e acompanhantes, sala para armazenamento temporrio de resduos, e abrigo externo de resduos. 6 -Setor de Apoio Administrativo: rea destinada administrao da Unidade. Para este Setor esto previstos: sala de direo, sala de reunies (Portes II e III), arquivo mdico, sala administrativa/informtica/ponto/protocolo e posto policial.

332

Considerando a setorizao acima descrita, a definio da rea fsica contida no quadro a seguir a mnima necessria para cada UPA, de acordo com o respectivo Porte. No est excluda a possibilidade de previso de ambientes alm dos aqui previstos, conforme as atividades a ser desenvolvidas pela Unidade. Para as reas previstas e para aquelas no listadas neste quadro, devero ser acatadas as normas contidas na Resoluo RDC n 50/2002 - ANVISA e alteraes. rea fsica mnima para UPA
Ambientes rea PORTE I Unitria Quant. de Total (m) Ambiente (m) PORTE I Quant. de Total Ambiente (m) PORTE III Quant. de Total Ambiente (m)

Pronto Atendimento rea de recepo e espera para pblico/pacientes Sanitrio masculino e feminino Sanitrio para portador de necessidades especiais Sala de classificao de risco Sala de atendimento social Sala para exames indiferenciados Sala para exames diferenciados (odontolgico) Deposito de material de limpeza com tanque ( DML) Atendimento de Urgncia rea externa para desembarque de ambulncia Sala de higienizao 21,00 1 21,00 1 21,00 1 21,00 1,20/pessoa 1 com capacidade para 20 pessoas 2 1 24,00 1 com capacidade para 40 pessoas 3 1 48,00 1 com capacidade para 60 pessoas 3 1 72,00

3,80 3,80

7,60 3,80

11 , 4 0 3,80

11 , 4 0 3,80

9,00

9,00

9,00

18,00

7,20 10,00

1 2

7,20 20,00

1 4

7,20 40,00

1 6

7,20 60,00

10,00

10,00

2,20

2,20

2,20

2,20

8,00

8,00

Sala de urgncia rea para guarda de macas e cadeira de rodas Deposito de

1 com capacidade para 2 20,00/leito leitos 4,30 2,20 1 1

1 com capacidade para 3 40,00 leitos 4,30 2,20 1 1

1 com capacidade para 4 60,00 leitos 4,30 2,20 2 1

80,00 8,60 2,20

333
material de limpeza com tanque (DML) Apoio Diagnstico e Teraputico Sala de eletrocardiografia - ECG Sala de sutura/curativo Sala de gesso/ imobilizao de fraturas Sala de inalao coletiva

9,00 10,80

1 1

9,00 10,80

1 1

9,00 10,80

1 1

9,00 10,80

10,00

10,00

10,00

10,00

1 com capacidade 1,60/paciente para 6 pacientes

1 com capacidade 9,60 para 8 pacientes 20,00 1 com capacidade para 6 poltronas

1 com capacidade 14,40 para 10 pacientes 30,00 1 com capacidade para 8 poltronas

16,00

1 com Sala de aplicao 5,00/poltrona capacidade de medicamentos/ para 4 polreidratao tronas (pacientes em poltronas) Sala de exames da radiologia - geral Laboratrio de processamento (cmara escura) Box de vestirio para paciente Arquivo de chapas Sala de coleta de material Observao Posto de enfermagem e servios Salas de observao 23,00 1

40,00

23,00

23,00

23,00

4,00

4,00

4,00

4,00

2,70 2,00 7,90

1 1 1

2,70 2,00 7,90

1 1 1

2,70 2,00 7,90

1 1 1

2,70 2,00 7,90

9,90

1 8,50/leito

9,90 2 com capacidade total de 5 leitos 3

1 42,50 2 com capacidade total de 9 leitos 3

9,90 76,50

9,90 110,50

2 com capacidade total de 13 leitos 3

Banheiro para paciente interno - salas de observao Quarto individual de curta durao Banheiro para paciente interno -quarto individual de curta durao Apoio Tcnico / Logstico rea de distribuio (farmcia) rea para armazenagem e controle de materiais e equipamentos (CAF) Sala de lavagem e descontaminao dos

4,80

14,40

14,40

14,40

10,00 4,80

1 1

10,00 4,80

2 2

20,00 9,60

2 2

20,00 9,60

4,00 1,00/leito total da unidade 5,80

1 1

4,00 7,00

1 1

4,00 12,00

1 1

4,00 17,00

5,80

5,80

5,80

334
materiais. Sala de armazenagem e distribuio de materiais esterilizados Copa de distribuio Refeitrio funcionrios Almoxarifado 4 Sala de armazenagem geral de roupa limpa (rouparia geral) Sala de armazenagem geral de roupa suja Sala de utilidades com pia de despejo Sala para equipamento de gerao de energia eltrica alternativa rea para central de gases (cilindros) Sala de guarda temporria de cadveres rea externa para embarque de carro funerrio Quarto de planto para funcionrios Sala de estar para funcionrios ( p/ 8 pessoas) Banheiro para funcionrio Vestirio central para funcionrios Sanitrios para funcionrios e acompanhantes Sala de armazenamento temporrio de resduos Abrigo externo de resduos 5 Apoio Administrativo Sala de direo Sala de reunies 12,00 2,00/pessoa 1 0 12,00 1 1 com capacidade para 8 pessoas 1com capacidade para 3 pessoas 1 1 1 12,00 16,00 1 1 com capacidade para 10 pessoas 1com capacidade para 5 pessoas 1 1 1 12,00 20,00 5,40 1 5,40 1 5,40 1 5,40

1,50/paciente em observao 1,00/comensal

1 1 1 1

7,50 9,00 10,00 4,30

1 1 1 1

13,50 12,00 10,00 4,30

1 1 1 1

19,50 14,00 10,00 4,30

10,00
4,30

4,30 6,50 23,80

1 1 1

4,30 6,50 23,80

1 1 1

4,30 6,50 23,80

1 1 1

4,30 6,50 23,80

8,60 7,20 21,00

1 1 1

8,60 7,20 21,00

1 1 1

8,60 7,20 21,00

1 1 1

8,60 7,20 21,00

5,00/ funcionrio 1,30/por funcionrio 3,60 0.50/funcionrio

2 1 2 2

20,00 10,40 7,20 10,00

2 1 2 2

40,00 10,40 7,20 15,00

2 1 2 2

60,00 10,40 7,20 20,00

3,20 5,40

2 1

6,40 5,40

2 1

6,40 5,40

3 1

6,40 5,40

Sala administrativa/informtica/ controle de ponto, protocolo. Arquivo Mdico Posto policial Sanitrio Subtotal 25% para circulaes e

5,50/pessoa

1com capacidade para 3 pessoas 1 1 1

16,50

16,50

27,50

6,00 4,30 1,60

6,00 4,30 1,60 546,10 136,53

6,00 4,30 1,60 732,50 183,13

6,00 4,30 1,60 926,40 231,60

335
paredes Garagem de ambulncia 6 Estacionamento 7 TOTAL 682,63 915,63 1.158,00 Obs.: A diferena verificada entre o somatrio da metragem das reas definidas neste quadro e o mnimo de rea estabelecido para cada UPA (Porte I - 700 m; Porte II - 1.000 m e Porte III - 1.300 m) dever ser compensada acrescendo rea aos ambientes previstos ou para ampliar nmero de leitos (no quadro est prevista rea para o quantitativo mnimo de leitos - exemplo: na UPA I esto previstos 5 leitos na sala de observao. Se forem implantados 7, devem ser acrescentados 17 m neste ambiente) ou, ainda, para implantar ambientes no-previstos e necessrios de acordo com as especificidades locais.

A rea prevista para a sala de urgncia j inclui a rea necessria para o posto de enfermagem/servios. As salas de observao para pacientes adultos e peditricos devero ser separadas. O nmero de leitos por sala dever ser determinado conforme demanda local. O ambiente da copa de distribuio dever contemplar: rea para recepo e inspeo de alimentos e utenslios, despensa de alimentos e utenslios, rea de distribuio de alimentos e utenslios, rea de guarda e distribuio de equipamentos, mobilirio e utenslios.
4

rea de guarda e distribuio de equipamentos, mobilirio e utenslios.

Depender do PGRSS (Plano de Gerenciamento de Resduos de Servios de Sade) da Unidade e das normas de coleta e transporte dos servios locais de limpeza urbana. Garagem: vagas para ambulncias, (o quantitativo depender da capacidade da UPA). Estacionamento: conforme o cdigo de obras local.

Mobilirio, materiais e equipamentos mnimos para UPA


PORTE I Quant. Pronto Atendimento rea de recepo e espera para pblico / pacientes Bebedouro Balco de atendimento com espao para computadores e impressoras* Cadeira estofada fixa Cesto de lixo Quadro de avisos 1 1 2 1 1 1 1 4 2 1 2 1 6 3 1 PORTE II Quant. PORTE III Quant.

336 Computador Impressora Cadeiras para sala de espera TV Suporte de TV Sala de Atendimento Social Cadeiras estofadas fixas Cadeira giratria com braos Cesto de lixo Impressora Mesa de escritrio Mesa para impressora Mesa para computador Computador Sala de Classificao de Risco Computador Armrio Balde com pedal Biombo Cadeira giratria com braos Cadeiras estofadas fixas Escada 2 degraus Esfigmomanmetro adulto Esfigmomanmetro infantil Estetoscpio adulto Estetoscpio infantil Mesa auxiliar p/ instrumental Mesa de escritrio Mesa para exames Termmetro timpnico Sala para Exames Indiferenciados Impressora Mesa para impressora Computadores Armrio vitrine Balana antropomtrica adulto Balana antropomtrica peditrica 2 2 2 2 1 1 4 4 4 4 2 2 6 6 6 6 3 3 1 1 1 1 1 2 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2 2 2 2 2 4 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 1 1 1 1 1 1 1 2 1 1 1 1 1 1 1 2 1 1 1 1 1 1 1 1 1 20 1 1 2 1 40 1 1 2 1 60 1 1

337 Balde com pedal Biombo Cadeira estofada fixa Escada 2 degraus Detector fetal Esfigmomanmetro adulto Esfigmomanmetro infantil Estetoscpio adulto Estetoscpio infantil Lanterna clnica Mesa de escritrio Mesa para exames Negatoscpio 2 corpos Oto - oftalmoscpio Sala para Exame Diferenciado (odontologia) Armrio de 2 portas Balde com pedal Cadeira giratria com braos Cadeiras estofadas fixas Mesa de escritrio Cadeira odontolgica completa Mocho Compressor odontolgico Amalgamadores Fotopolimerizadores Depsito de Material de Limpeza com Tanque (DML) Armrio Carro material de limpeza Atendimento de Urgncia Sala de Higienizao Balde com Pedal Banqueta giratria Cadeira de rodas Escada com 2 degraus Lavatrio Maca para transporte 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 2 2 1 2 1 1 1 1 1 1 2 2 4 2 1 1 1 1 1 1 2 2 2 1 4 4 8 4 1 2 2 2 2 2 4 4 4 2 6 6 12 6 2 3 3 3 3 3 6 6 6 3

338 Mesa auxiliar para instrumental Suporte de Hamper Sala de Urgncia Ressuscitador manual kit adulto, infantil e neonatal Armrio suspenso com divisrias Oxmetro porttil (hand-set) Aspirador porttil Balde com pedal Bancada com cuba e armrios* Mesa de Mayo Banqueta giratria Colar cervical (Kit com 5 tamanhos) Biombo Bomba de infuso Caixa bsica de instrumental cirrgico Desfibrilador/cardioversor com monitor multiparmetro e marcapasso Carro de urgncia Detector de batimentos cardacos fetais Eletrocardigrafo porttil Escada 2 degraus Esfigmomanmetro de pedestal com manguito infantil e adulto Estetoscpio adulto/infantil Suporte de Hamper Lanterna clnica Laringoscpio com kit adulto e infantil Maca com grades removveis e rodas com travas Mesa auxiliar p/ instrumental Monitor cardaco 3 parmetros ( PNI, ECG e Oximetria) Negatoscpio 2 corpos Refletor parablico de luz fria Suporte de soro Ventilador de transporte eletrnico microprocessador adulto/infantil com raquias adulto, infantil e neonatal 2 2 1 2 2 1 2 1 2 1 4 2 1 1 1 1 2 2 2 1 2 2 2 2 2 1 2 4 3 3 2 3 3 1 3 1 3 2 6 3 2 2 1 1 3 3 3 2 3 3 3 3 3 2 3 6 4 4 2 4 4 2 4 2 4 3 8 4 2 2 1 1 4 4 4 3 4 4 4 4 4 2 4 8 0 0 0 0 1 1

339 Foco cirrgico mvel Prancha longa Cilindro de oxignio porttil rea para guarda de macas e cadeiras de rodas Maca de transporte Cadeira de rodas Depsito de Material de Limpeza com Tanque (DML) Armrio Carro material de limpeza Apoio Diagnstico e Teraputico Sala de Eletrocardiografia - ECG Eletrocardigrafo de folha Esfignomanmetro Estetoscpio Mesa auxiliar Cabideiro Armrio Balde cilndrico p/ detritos com pedal Bancada com cuba e armrios* Banqueta giratria/mocho Lavatrio Escada com 2 degraus Mesa p/ exames Suporte de soro Sala de Sutura/Curativos Armrio de 2 portas Armrio para medicamentos Mesa auxiliar para instrumental Suporte de Hamper Pia de escovao Balde cilndrico p/ detritos com pedal Bancada com cuba e armrios* Banqueta giratria/mocho Escada com 2 degraus Mesa p/ exames Refletor parablico de luz fria 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2 2 2 2 1 2 2 2 3 3 2 4 4

340 Suporte para brao Caixa bsica de instrumental cirrgico Suporte de soro Carro de curativo Sala de Gesso / Imobilizao de Fraturas Cadeira de rodas Mesa auxiliar para instrumental Suporte de soro de cho Braadeira de injeo Lavatrio Armrio Balco com pia de escovao e armrios Balde cilndrico p/ detritos com pedal Banqueta giratria/mocho Braadeira Carro de curativo Escada com 2 degraus Hamper Mesa p/ exames Serra eltrica p/ cortar gesso Sala de inalao Coletiva Balde cilndrico p/ detritos a pedal Bancada com cuba e armrios* Poltrona reclinvel Suporte para soro Rgua de gases Relgio de parede Conjunto para nebulizao contnua Sala de aplicao de medicao / reidratao ( pacientes em poltronas) Balde cilndrico p/ detritos com pedal Bancada com cuba e armrios* Banqueta giratria/mocho Biombo Cadeira estofada Suporte para soro Braadeira 2 1 1 1 1 2 2 3 1 2 1 2 3 3 4 1 3 1 3 4 4 3 1 6 3 6 1 12 4 1 9 4 9 1 18 5 1 10 5 10 1 20 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2 1 1 1 4 1 1 1 6 1 1

341 Poltrona Radiologia - Geral Laboratrio de Processamento - (cmara escura) Processadora de filmes Passa chassi Balde com pedal Cadeira Box de Vestirio para Paciente Cabideiro Sala de Exames da Radiologia - Geral Avental plumbfero Protetor de tireide Aparelho de Raios x de 500 MA Armrio Suporte de Hamper Suporte de soro de cho Balde com pedal Escada com 2 degraus Banqueta giratria Biombo plumbfero Arquivos de Chapas Armrio com gavetas Sala de Coleta de Material Geladeira Cronmetro Balde com pedal Carro para transporte de material Armrio Cadeira estofada fixa Bancada com cuba e armrios* Braadeira Observao Posto de Enfermagem Aspirador porttil Armrio Bancada com cuba e armrios* 2 1 1 3 1 1 4 2 2 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2 2 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 4 6 8

342 Balde cilndrico com pedal p/ detritos Balco de atendimento com armrio e espao p/ computador e impressoras Banqueta giratria Computador Impressora Bomba de infuso Cadeira de rodas dobrvel Cadeira estofada Caixa bsica de instrumental cirrgico Carro de curativos Lanterna clnica Termmetro clnico Comadre Esfigmomanmetro adulto de coluna Esfigmomanmetro infantil porttil Estetoscpio adulto Estetoscpio infantil Geladeira 180 l Monitor de ECG com PNI e O2 Oxmetro de pulso porttil com sensor adulto, infantil e neonatal Papagaio Sala de Observao Observao Adulto/Mas. e Fem. Cadeira estofada Cama Fowler com grades, cabeceiras e peneiras mveis, com colcho Escada com 2 degraus Mesa de cabeceira Mesa de refeio Carro de urgncia Desfibrilador/cardioversor com monitor multiparmetro e marcapasso Laringoscpio com kit adulto Conjunto de ressucitador manual kit adulto Biombo Suporte de Hamper 3 3 3 3 3 1 1 2 3 2 1 6 6 6 6 6 1 1 3 6 3 1 8 8 8 8 8 1 1 4 8 4 2 2 1 2 1 1 1 1 2 2 1 1 1 2 2 1 2 1 1 2 1 2 2 1 2 1 1 1 1 3 4 1 1 1 3 4 2 4 2 1 2 2 3 2 1 3 1 1 1 2 4 6 2 2 2 4 6 3 6 3 1 4 4 4

343 Balde com pedal Suporte de soro de cho Observao de Pediatria Carro de urgncia Desfibrilador/cardioversor com monitor multiparmetro e marcapasso Laringoscpio com kit infantil Conjunto de ressucitador manual kit neonatal e peditrico Balde com pedal Biombo Suporte de Hamper Bero hospitalar com grades mveis e colcho Cama Fowler com grades, cabeceiras e peneiras mveis, com colcho Escada com 2 degraus Mesa de cabeceira Mesa de refeio Poltrona para me acompanhante Rgua de gases Suporte de soro de cho Quarto Individual de Curta Durao Aspirador porttil (1 para cada leito) Bomba de infuso (1 para cada leito) Biombo Cama Fowler com grades, cabeceiras e peneiras mveis, com colcho Escada com 2 degraus Mesa de cabeceira Mesa de refeio Poltrona para me acompanhante Rgua de gases Suporte de soro de cho Apoio Tcnico / Logstico rea de Distribuio (Farmcia) Mesa para computador Cadeiras Cesto de lixo 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 1 1 1 2 2 1 1 1 1 1 2 2 2 2 2 1 1 2 3 3 2 1 2 1 1 3 3 3 3 3 1 1 3 5 5 3 1 3 2 2 5 5 5 5 5 3 3 6 6 8 8

344 Computador rea para Armazenagem e Controle de Materiais e Equipamentos (CAF) Armrio de ao com 2 portas Arquivo gaveta com 4 gavetas Cadeira Carro de transporte de material Pallet pequeno para soro Freezer Quadro de avisos Bebedouro Escada de 7 degraus Cesto de lixo Computador Desumidificador de ambiente Estante modulada aberta Geladeira industrial Impressora Mesa de escritrio Mesa para impressora e computador Sala de Armazenagem e Distribuio de Materiais Esterilizados Suporte de cestos Bancada Carro para transporte de roupa limpa Estante fechada Estante modulada Escada de 7 degraus Quadro de avisos Cadeira Sala de lavagem e descontaminao dos materiais Armrio Carro fechado para transporte de material Quadro de avisos Relgio de parede Balde com pedal Banqueta giratria Mesa auxiliar 1 1 1 1 1 2 2 1 1 1 1 1 2 2 1 1 1 1 1 2 2 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2 1 1 1 1 1 1 1 3 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2 2 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2 1 1 1 1 4 3 1 2 1 1 1 1 1 2 2 1 3 1 1 1 1 1 1 1

345 Pia de escovao Suporte de Hamper Almoxarifado Cesto de lixo Escada com 7 degraus Estante modulada aberta Tablados pequenos Sala de Armazenagem Geral de Roupa Limpa (rouparia geral) Bancada Carro para transporte de roupa limpa Escada com 7 degraus Estante modulada fechada Sala de Utilidades com Pia Despejo Suporte de Hamper Carro de transporte de detritos Sala de Armazenagem Geral de Roupa Suja Carro transporte de roupa suja Hamper Sala para Equipamentos de Gerao de Energia Eltrica Alternativa Gerador Sala de Guarda de Cadveres (temporria) Balde com pedal Carro para transporte de cadver Quarto de Planto para Funcionrio Fem. Armrio com 2 portas Mesa de cabeceira Beliche Cesto de lixo Quarto de Planto para Funcionrio Masc. Armrio com 2 portas Mesa de cabeceira Beliche Cesto de lixo Sala de Estar para Funcionrios ( p/ 8 pessoas) Quadro de avisos 1 1 1 1 1 1 1 2 1 1 2 1 3 3 1 1 1 1 1 2 2 2 1 3 3 3 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2 1 1 1 2 1 1 1 2 1 1 1 1 1 1 2 1 1 1 2 1 1 1 1 1 1 1

346 Bebedouro Cadeira Mesa Poltrona TV Suporte para TV Vestirio Central para Funcionrios Cesto de lixo Armrio fechado com divisrias Quadro de Avisos Copa de distribuio rea para recepo e inspeo de alimentos e utenslios Balde com Pedal Despensa de Alimentos e Utenslios Armrio rea de distribuio de alimentos e utenslios Balde com Pedal Refeitrio dos Funcionrios Bebedouro Carro para transporte de alimentos Mesa para refeitrio Cadeiras Geladeira Lixeira Depsitos de Material de Limpeza com Tanque (DML) Armrio Carro de material de limpeza Sala de Armazenamento Temporrio de Resduos Carro de transporte de detritos Abrigo Externo de Resduos Carro de transporte de detritos Apoio Administrativo Sala de Direo Aparelho de fax Armrio 1 1 1 1 1 1 2 3 4 2 3 4 1 1 1 1 1 1 1 1 1 9 1 1 1 1 1 12 1 1 1 1 1 14 1 2 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2 1 1 2 1 1 1 6 1 2 1 1 1 6 1 2 1 1 1 6 1 2 1 1

347 Mesa de escritrio Cadeira giratria com braos Cesto de lixo Estante Impressora Mesa p/ impressora e computador Computador Sala de Reunies Armrio Cadeira giratria com braos Mesa para reunio Quadro branco Quadro de avisos Sala Administrativa / Informtica / Controle de ponto Aparelho de fax Armrio Arquivo gaveta Cadeira giratria com braos Cesto de lixo Computador Estante Mesa para impressora Impressora Mesa de escritrio Relgio de parede Quadro de avisos Arquivo Mdico Arquivo de gavetas Estante modulada aberta Posto Policial Cadeira Mesa de escritrio 1 1 1 1 1 1 1 3 3 6 3 6 1 1 1 3 3 3 1 1 1 3 1 1 1 1 1 3 3 3 1 1 1 3 1 1 1 2 2 5 5 5 3 1 1 5 1 1 0 0 0 0 0 1 8 1 1 1 1 10 1 1 1 1 2 2 1 1 2 2 1 2 2 1 1 2 2 2 2 2 1 1 2 2

rea Fsica, mobilirio, materiais e equipamentos mnimos para Sala de Estabilizao (SE)

rea Fsica.
Ambiente Quant. Total (m)

348 Sala de Estabilizao (1 leito) 25% para circulaes e paredes TO TA L Mobilirio, materiais e equipamentos. Quantidade Ressuscitador manual kit adulto, infantil e neonatal Armrio suspenso com divisrias Oximetro porttil ( hand-set) Aspirador porttil Balde com pedal Bancada com cuba e armrios* Mesa de Mayo Banqueta giratria Colar cervical (kit com 5 tamanhos) Biombo Bomba de infuso Caixa bsica de instrumental cirrgico Desfibrilador/cardioversor com monitor multiparmetro e marcapasso Carro de urgncia Detector de batimentos cardacos fetais Eletrocardigrafo porttil Escada com 2 degraus Esfigmomanmetro de pedestal com manguito infantil e adulto Estetoscpio adulto/infantil Suporte de Hamper Lanterna clnica Laringoscpio com kit adulto e infantil Maca com grades removveis e rodas com travas Mesa auxiliar p/ instrumental Monitor cardaco 3 parmetros ( PNI, ECG e Oximetria) Negatoscpio 2 corpos 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1

20,00

5,00 25,00

349 Refletor parablico de luz fria Suporte de soro Ventilador de transporte eletrnico microprocessador adulto/infantil com traquias adulto, infantil e neonatal Foco cirrgico mvel Prancha longa Cilindro de oxignio porttil 1 2 1 1 1 1

Sero contratadas at 2014 a construo ou ampliao de 500 UPAs, em trs portes diferentes: UPA Porte I: tem de 5 a 8 leitos de observao. Capacidade de atender at 150 pacientes por dia. Populao na rea de abrangncia de 50 mil a 100 mil habitantes. UPA Porte II: 9 a 12 leitos de observao. Capacidade de atender at 300 pacientes por dia. Populao na rea de abrangncia de 100 mil a 200 mil habitantes. UPA Porte III: 13 a 20 leitos de observao. Capacidade de atender at 450 pacientes por dia. Populao na rea de abrangncia de 200 mil a 300 mil habitantes. Todos os valores dos empreendimentos no incluem custeio Com o surgimento das UPAS se faz necessria a existncia de profissional intermedirio preparado para assistir os tcnicos especializados na dispensao hospitalar. As Unidades de Pronto Atendimento - UPA 24h so estruturas de complexidade intermediria entre as Unidades Bsicas de Sade e as portas de urgncia hospitalares, onde em conjunto com estas compe uma rede organizada de Ateno s Urgncias. So integrantes do componente pr-hospitalar fixo e devem ser implantadas em locais de fcil acesso, e unidades estratgicas para a configurao das redes de ateno urgncia, com acolhimento e classificao de risco em todas as unidades, em conformidade com a Poltica Nacional de Ateno s Urgncias. A estratgia de atendimento est diretamente relacionada ao trabalho do Servio Mvel de Urgncia SAMU que organiza o fluxo de atendimento e encaminha o paciente ao servio de sade adequado situao. O Ministrio da Sade lanou, em 2003, a Poltica Nacional de Urgncia e Emergncia com o intuito de estruturar e organizar a rede de urgncia e emergncia no pas. Desde a publicao da portaria que instituiu essa poltica, o objetivo foi o de integrar a ateno s urgncias. Hoje a ateno primria constituda pelas unidades bsicas de sade e Equipes de Sade da Famlia, enquanto o nvel intermedirio de ateno fica a encargo do SAMU 192 (Servio de Atendimento Mvel as Urgncia), das Unidades de Pronto Atendimento (UPA 24H), e o atendimento de mdia e alta complexidade feito nos hospitais. ATENDIMENTO EM REDE A Rede de Ateno s Urgncias e Emergncias visa articular e integrar todos os equipamentos de sade para ampliar e qualificar o acesso

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humanizado e integral aos usurios em situao de urgncia/emergncia nos servios de sade de forma gil e oportuna. A Rede de Urgncias pensada de forma integrada e coloca disposio da populao servios mais prximos de sua residncia. Com as Centrais de Regulao do SAMU 192, o Ministrio da Sade trabalha na organizao da estrutura disponvel. Quando uma ambulncia do programa enviada para o atendimento, os profissionais de sade j sabem para onde levaro o paciente. o fim da peregrinao procura de um leito, com a ambulncia buscando onde deixar o paciente. Unidade de Pronto Atendimento (UPA 24h). O objetivo diminuir as filas nos prontos-socorros dos hospitais, evitando que casos que possam ser resolvidos nas UPAS, ou unidades bsicas de sade, sejam encaminhados para as unidades hospitalares. As UPAs funcionam 24 horas por dia, sete dias por semana, e podem resolver grande parte das urgncias e emergncias, como presso e febre alta, fraturas, cortes, infarto e derrame. As UPAs inovam ao oferecer estrutura simplificada - com Raio X, eletrocardiografia, pediatria, laboratrio de exames e leitos de observao. Nas localidades que contam com as UPAs, 97% dos casos so solucionados na prpria unidade. Quando o paciente chega s unidades, os mdicos prestam socorro, controlam o problema e detalham o diagnstico. Eles analisam se necessrio encaminhar o paciente a um hospital ou mant-lo em observao por 24h. Servio de Atendimento Mvel s Urgncias (SAMU 192). Ao discar o nmero 192, o cidado estar ligando para uma central de regulao que conta com profissionais de sade e mdicos treinados para dar orientaes de primeiros socorros por telefone. So estes profissionais que definem o tipo de atendimento, ambulncia e equipe adequado a cada caso. H situaes em que basta uma orientao por telefone. O SAMU/192 atende pacientes na residncia, no local de trabalho, na via pblica, ou seja, atravs do telefone 192 o atendimento chega ao usurio onde este estiver. SAMU 192 e UPA 24h trabalham integrados no atendimento s urgncias e emergncias. Controle Sanitrio do Comrcio de Drogas, Medicamentos, Insumos Farmacuticos e Correlatos. Presidncia da Repblica Casa Civil Subchefia para Assuntos Jurdicos LEI No 5.991, DE 17 DE DEZEMBRO DE 1973.

Dispe sobre o Controle Sanitrio do Comrcio de Drogas, Medicamentos,

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Insumos Farmacuticos e Correlatos, e d outras Providncias.


O PRESIDENTE DA REPBLICA, Fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a seguinte Lei: CAPTULO I - Disposies Preliminares Art. 1 - O controle sanitrio do comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, em todo o territrio nacional, rege-se por esta Lei. Art. 2 - As disposies desta Lei abrangem as unidades congneres que integram o servio pblico civil e militar da administrao direta e indireta, da Unio, dos Estados, do Distrito Federal, dos Territrios e dos Municpios e demais entidades paraestatais, no que concerne aos conceitos, definies e responsabilidade tcnica. Art. 3 - Aplica-se o disposto nesta Lei s unidades de dispensao das instituies de carter filantrpico ou beneficente, sem fins lucrativos. Art. 4 - Para efeitos desta Lei, so adotados os seguintes conceitos: I - Droga - substncia ou matria-prima que tenha a finalidade medicamentosa ou sanitria; II - Medicamento - produto farmacutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profiltica, curativa, paliativa ou para fins de diagnstico; III - Insumo Farmacutico - droga ou matria-prima aditiva ou complementar de qualquer natureza, destinada a emprego em medicamentos, quando for o caso, e seus recipientes; IV - Correlato - a substncia, produto, aparelho ou acessrio no enquadrado nos conceitos anteriores, cujo uso ou aplicao esteja ligado defesa e proteo da sade individual ou coletiva, higiene pessoal ou de ambientes, ou a fins diagnsticos e analticos, os cosmticos e perfumes, e, ainda, os produtos dietticos, ticos, de acstica mdica, odontolgicos e veterinrios; V - rgo sanitrio competente - rgo de fiscalizao do Ministrio da Sade, dos Estados, do Distrito Federal, dos Territrios e dos Municpios; VI - Laboratrio oficial - o laboratrio do Ministrio da Sade ou congnere da Unio, dos Estados, do Distrito Federal e dos Territrios, com competncia delegada atravs de convnio ou credenciamento, destinado anlise de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos;

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VII - Anlise fiscal - a efetuada em drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, destinada a comprovar a sua conformidade com a frmula que deu origem ao registro; VIII - Empresa - pessoa fsica ou jurdica, de direito pblico ou privado, que exera como atividade principal ou subsidiria o comrcio, venda, fornecimento e distribuio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, equiparando-se mesma, para os efeitos desta Lei, as unidades dos rgos da administrao direta ou indireta, federal, estadual, do Distrito Federal, dos Territrios, dos Municpios e entidades paraestatais, incumbidas de servios correspondentes; IX - Estabelecimento - unidade da empresa destinada ao comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos; X - Farmcia - estabelecimento de manipulao de frmulas magistrais e oficinais, de comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, compreendendo o de dispensao e o de atendimento privativo de unidade hospitalar ou de qualquer outra equivalente de assistncia mdica; XI - Drogaria - estabelecimento de dispensao e comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos em suas embalagens originais; XII - Ervanaria - estabelecimento que realize dispensao de plantas medicinais; XIII - Posto de medicamentos e unidades volante - estabelecimento destinado exclusivamente venda de medicamentos industrializados em suas embalagens originais e constantes de relao elaborada pelo rgo sanitrio federal, publicada na imprensa oficial, para atendimento a localidades desprovidas de farmcia ou drogaria; XIV - Dispensrio de medicamentos - setor de fornecimento de medicamentos industrializados, privativo de pequena unidade hospitalar ou equivalente; XV - Dispensao - ato de fornecimento ao consumidor de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, a ttulo remunerado ou no; XVI - Distribuidor, representante, importador e exportador - empresa que exera direta ou indiretamente o comrcio atacadista de drogas, medicamentos em suas embalagens originais, insumos farmacuticos e de correlatos; XVII - Produto diettico - produto tecnicamente elaborado para atender s necessidades dietticas de pessoas em condies fisiolgicas especiais. XVIII - Supermercado - estabelecimento que comercializa, mediante auto-servio, grande variedade de mercadorias, em especial produtos alimentcios em geral e produtos de higiene e limpeza; (Includo pela Lei n 9.069 de 1995)

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XIX - Armazm e emprio - estabelecimento que comercializa, no atacado ou no varejo, grande variedade de mercadorias e, de modo especial, gneros alimentcios e produtos de higiene e limpeza; (Includo pela Lei n 9.069 de 1995) XX - Loja de convenincia e "drugstore" - estabelecimento que, mediante auto-servio ou no, comercializa diversas mercadorias, com nfase para aquelas de primeira necessidade, dentre as quais alimentos em geral, produtos de higiene e limpeza e apetrechos domsticos, podendo funcionar em qualquer perodo do dia e da noite, inclusive nos domingos e feriados; (Includo pela Lei n 9.069 de 1995) CAPTULO II - Do Comrcio Farmacutico Art. 5 - O comrcio de drogas, medicamentos e de insumos farmacuticos privativo das empresas e dos estabelecimentos definidos nesta Lei. 1 - O comrcio de determinados correlatos, tais como, aparelhos e acessrios, produtos utilizados para fins diagnsticos e analticos, odontolgicos, veterinrios, de higiene pessoal ou de ambiente, cosmticos e perfumes, exercido por estabelecimentos especializados, poder ser extensivo s farmcias e drogarias, observado o disposto em lei federal e na supletiva dos Estados, do Distrito Federal e dos Territrios. 2 - A venda de produtos dietticos ser realizada nos estabelecimentos de dispensao e, desde que no contenham substncias medicamentosas, pelos do comrcio fixo. Art. 6 - A dispensao de medicamentos privativa de: a) farmcia; b) drogaria; c) posto de medicamento e unidade volante; d) dispensrio de medicamentos. Pargrafo nico. Para atendimento exclusivo a seus usurios, os estabelecimentos hoteleiros e similares podero dispor de medicamentos andinos, que no dependam de receita mdica, observada a relao elaborada pelo rgo sanitrio federal. Art. 7 - A dispensao de plantas medicinais privativa das farmcias e ervanarias, observados o acondicionamento adequado e a classificao botnica. Art. 8 - Apenas podero ser entregues dispensao drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos que obedeam aos padres de qualidade oficialmente reconhecidos.

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CAPTULO III - Da Farmcia Homeoptica Art. 9 - O comrcio de medicamentos homeopticos obedecer s disposies desta Lei, atendidas as suas peculiaridades. Art. 10 - A farmcia homeoptica s poder manipular frmulas oficinais e magistrais, obedecida a farmaco-tcnica homeoptica. Pargrafo nico. A manipulao de medicamentos homeopticos no constantes das farmacopias ou dos formulrios homeopticos depende de aprovao do rgo sanitrio federal. Art. 11 - O Servio Nacional de Fiscalizao da Medicina e Farmcia baixar instrues sobre o receiturio, utenslios, equipamentos e relao do estoque mnimo de produtos homeopticos. Art. 12 - permitido s farmcias homeopticas manter sees de vendas de correlatos e de medicamentos no homeopticos quando apresentados em suas embalagens originais. Art. 13 - Depender da receita mdica a dispensao de medicamentos homeopticos, cuja concentrao de substncia ativa corresponda s doses mximas farmacologicamente estabelecidas. Art. 14 - Nas localidades desprovidas de farmcia homeoptica, poder ser autorizado o funcionamento de posto de medicamentos homeopticos ou a dispensao dos produtos em farmcia aloptica. CAPTULO IV - Da Assistncia e Responsabilidade Tcnicas Art. 15 - A farmcia e a drogaria tero, obrigatoriamente, a assistncia de tcnico responsvel, inscrito no Conselho Regional de Farmcia, na forma da lei. 1 - A presena do tcnico responsvel ser obrigatria durante todo o horrio de funcionamento do estabelecimento. 2 - Os estabelecimentos de que trata este artigo podero manter tcnico responsvel substituto, para os casos de impedimento ou ausncia do titular. 3 - Em razo do interesse pblico, caracterizada a necessidade da existncia de farmcia ou drogaria, e na falta do farmacutico, o rgo sanitrio de fiscalizao local licenciar os estabelecimentos sob a responsabilidade tcnica de prtico de farmcia, oficial de farmcia ou outro, igualmente inscrito no Conselho Regional de Farmcia, na forma da lei.

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Art. 16 - A responsabilidade tcnica do estabelecimento ser comprovada por declarao de firma individual, pelos estatutos ou contrato social, ou pelo contrato de trabalho do profissional responsvel. 1 - Cessada a assistncia tcnica pelo trmino ou alterao da declarao de firma individual, contrato social ou estatutos da pessoa jurdica ou pela resciso do contrato de trabalho, o profissional responder pelos atos praticados durante o perodo em que deu assistncia ao estabelecimento. 2 - A responsabilidade referida no anterior substituir pelo prazo de um ano a contar da data em que o scio ou empregado cesse o vnculo com a empresa. Art. 17 - Somente ser permitido o funcionamento de farmcia e drogaria sem a assistncia do tcnico responsvel, ou do seu substituto, pelo prazo de at trinta dias, perodo em que no sero aviadas frmulas magistrais ou oficiais nem vendidos medicamentos sujeitos a regime especial de controle. Art. 18 - facultado farmcia ou drogaria manter servio de atendimento ao pblico para aplicao de injees a cargo de tcnico habilitado, observada a prescrio mdica. 1 - Para efeito deste artigo o estabelecimento dever ter local privativo, equipamento e acessrio apropriados, e cumprir os preceitos sanitrios pertinentes. 2 - A farmcia poder manter laboratrio de anlises clnicas, desde que em dependncia distinta e separada, e sob a responsabilidade tcnica do farmacutico bioqumico. Art. 19. No depender de assistncia tcnica e responsabilidade profissional o posto de medicamentos e a unidade volante. Art. 19 - No dependero de assistncia tcnica e responsabilidade profissional o posto de medicamentos, a unidade volante e o supermercado, o armazm e o emprio, a loja de convenincia e a "drugstore". (Redao dada pela Lei n 9.069 de 1995) Art. 20 - A cada farmacutico ser permitido exercer a direo tcnica de, no mximo, duas farmcias, sendo uma comercial e uma hospitalar. CAPTULO V - Do Licenciamento Art. 21 - O comrcio, a dispensao, a representao ou distribuio e a importao ou exportao de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos ser exercido somente por empresas e estabelecimentos licenciados pelo rgo sanitrio competente dos Estados, do Distrito Federal e dos Territrios, em conformidade com a legislao supletiva a ser baixada pelos mesmos, respeitadas as disposies desta Lei.

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Art. 22 - O pedido da licena ser instrudo com: a) prova de constituio da empresa; b) prova de relao contratual entre a empresa e seu responsvel tcnico, quando for o caso; c) prova de habilitao legal do responsvel tcnico, expedida pelo Conselho Regional de Farmcia. Art. 23 - So condies para a licena: a) localizao conveniente, sob o aspecto sanitrio; b) instalaes independentes e equipamentos que a satisfaam aos requisitos tcnicos adequados manipulao e comercializao pretendidas; c) assistncia de tcnico responsvel, de que trata o Art. 15 e seus pargrafos, ressalvadas as excees previstas nesta Lei. Pargrafo nico. A legislao supletiva dos Estados, do Distrito Federal e dos Territrios poder reduzir as exigncias sobre a instalao e equipamentos, para o licenciamento de estabelecimentos destinados assistncia farmacutica no permetro suburbano e zona rural. Art. 24 - A licena, para funcionamento do estabelecimento, ser expedida aps verificao da observncia das condies fixadas nesta Lei e na legislao supletiva. Art. 25 - A licena vlida pelo prazo de um ano e ser revalidada por perodos iguais e sucessivos. Pargrafo nico. A revalidao dever ser requerida at cento e vinte dias antes do trmino de sua vigncia. Pargrafo nico. A revalidao de licena dever ser requerida nos primeiros 120 (cento e vinte) dias de cada exerccio. (Redao dada pela Lei n 6.318 de 1975) Art. 26 - A revalidao somente ser concedida aps a verificao do cumprimento das condies sanitrias exigidas para o licenciamento do estabelecimento, atravs de inspeo. Art. 27 - A transferncia da propriedade e a alterao da razo social ou do nome do estabelecimento no interromper o prazo de validade da licena, sendo porm obrigatria a comunicao das alteraes referidas e a apresentao dos atos que as comprovem, para averbao.

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Art. 28 - A mudana do estabelecimento para local diverso do previsto no licenciamento depender de licena prvia do rgo sanitrio competente e do atendimento das normas exigidas para o licenciamento. Art. 29 - O posto de medicamentos de que trata o item XIII, do Art. 4, ter as condies de licenciamento estabelecidas na legislao supletiva dos Estados, do Distrito Federal e dos Territrios. Art. 30 - A fim de atender s necessidades e peculiaridades de regies desprovidas de farmcia, drogaria e posto de medicamentos consoante legislao supletiva dos Estados, do Distrito Federal e dos Territrios, o rgo sanitrio competente poder licenciar unidade volante para a dispensao de medicamentos, constantes de relao elaborada pelo Servio Nacional de Fiscalizao da Medicina e Farmcia. 1 - A dispensao ser realizada em meios de transportes terrestres, martimos, fluviais, lacustres ou areos, que possuam condies adequadas guarda dos medicamentos. 2 - A licena prevista neste artigo ser concedida a ttulo provisrio e cancelada to logo se estabelea uma farmcia na regio. Art. 31 - Para o efeito de controle estatstico o rgo sanitrio competente dos Estados, do Distrito Federal e dos Territrios enviar ao Servio Nacional de Fiscalizao da Medicina e Farmcia do Ministrio da Sade, anualmente, at 30 de junho, a relao numrica dos licenciamentos, das revalidaes e baixas concedidas s empresas e estabelecimentos de que trata o Art. 21. Art. 32 - As licenas podero ser suspensas, cassadas, ou canceladas no interesse da sade pblica, mediante despacho fundamentado da autoridade competente, assegurado o direito de defesa em processo administrativo, instaurado pelo rgo sanitrio. Art. 33 - O estabelecimento de dispensao que deixar de funcionar por mais de cento e vinte dias ter sua licena cancelada. Art. 34 - Os estabelecimentos referidos nos itens X e XI, do Art. 4 desta Lei, poero manter sucursais e filiais que, para efeito de licenciamento, instalao e responsabilidade sero considerados como autnomos. CAPTULO VI - Do Receiturio Art. 35 - Somente ser aviada a receita: a) que estiver escrita a tinta, em vernculo, por extenso e de modo legvel, observados a nomenclatura e o sistema de pesos e medidas oficiais;

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b) que contiver o nome e o endereo residencial do paciente e, expressamente, o modo de usar a medicao; c) que contiver a data e a assinatura do profissional, endereo do consultrio ou da residncia, e o nmero de inscrio no respectivo Conselho profissional. Pargrafo nico. O receiturio de medicamentos entorpecentes ou a estes equiparados e os demais sob regime de controle, de acordo com a sua classificao, obedecer s disposies da legislao federal especfica. Art. 36 - A receita de medicamentos magistrais e oficinais, preparados na farmcia, dever ser registrada em livro de receiturio. 1o vedada a captao de receitas contendo prescries magistrais e oficinais em drogarias, ervanrias e postos de medicamentos, ainda que em filiais da mesma empresa, bem como a intermediao entre empresas. (Includo pela Lei n 11.951, de 2009) 2o vedada s farmcias que possuem filiais a centralizao total da manipulao em apenas 1 (um) dos estabelecimentos. (Includo pela Lei n 11.951, de 2009) Art. 37 - A farmcia, a drogaria e o dispensrio de medicamentos tero livro, segundo modelo oficial, destinado ao registro do receiturio de medicamentos sob regime de controle sanitrio especial. Pargrafo nico. O controle do estoque dos produtos de que trata o presente artigo ser feito mediante registro especial, respeitada a legislao especfica para os entorpecentes e os a estes equiparados, e as normas baixadas pelo Servio Nacional de Fiscalizao da Medicina e Farmcia. Art. 38 - A farmcia e a drogaria disporo de rtulos impressos para uso nas embalagens dos produtos aviados, deles constando o nome e endereo do estabelecimento, o nmero da licena sanitria, o nome do responsvel tcnico e o nmero do seu registro no Conselho Regional de Farmcia. Pargrafo nico. Alm dos rtulos a que se refere o presente artigo, a farmcia ter impressos com os dizeres: "Uso Externo", "Uso Interno", "Agite quando Usar", "Uso Veterinrio" e "Veneno". Art. 39 - Os dizeres da receita sero transcritos integralmente no rtulo aposto ao continente o invlucro do medicamento aviado, com a data de sua manipulao, nmero de ordem do registro de receiturio, nome do paciente e do profissional que a prescreveu.

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Pargrafo nico. O responsvel tcnico pelo estabelecimento rubricar os rtulos das frmulas aviadas e bem assim a receita correspondente para devoluo ao cliente ou arquivo, quando for o caso. Art. 40 - A receita em cdigo, para aviamento na farmcia privativa da instituio, somente poder ser prescrita por profissional vinculado unidade hospitalar. Art. 41 - Quando a dosagem do medicamento prescrito ultrapassar os limites farmacolgicos ou a prescrio apresentar incompatibilidades, o responsvel tcnico pelo estabelecimento solicitar confirmao expressa ao profissional que a prescreveu. Art. 42 - Na ausncia do responsvel tcnico pela farmcia ou de seu substituto, ser vedado o aviamento de frmula que dependa de manipulao na qual figure substncia sob regime de controle sanitrio especial. Art. 43 - O registro do receiturio e dos medicamentos sob regime de controle sanitrio especial no poder conter rasuras, emendas ou irregularidades que possam prejudicar a verificao da sua autenticidade. CAPTULO VII - Da Fiscalizao Art. 44 - Compete aos rgos de fiscalizao sanitria dos Estados, do Distrito Federal e dos Territrios a fiscalizao dos estabelecimentos de que trata esta Lei, para a verificao das condies de licenciamento e funcionamento. 1 - A fiscalizao nos estabelecimentos de que trata o Art. 2 obedecer aos mesmos preceitos fixados para o controle sanitrio dos demais. 2 - Na hiptese de ser apurada infrao ao disposto nesta Lei e demais normas pertinentes, os responsveis ficaro sujeitos s sanes previstas na legislao penal e administrativa, sem prejuzo da ao disciplinar decorrente do regime jurdico a que estejam submetidos. Art. 45 - A fiscalizao sanitria das drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos ser exercida nos estabelecimentos que os comerciem, pelos Estados, Distrito Federal e Territrios, atravs de seus rgos competentes. Art. 46 - No caso de dvida quanto aos rtulos, bulas e ao acondicionamento de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, a fiscalizao apreender duas unidades de produto, das quais uma ser remetida para exame no rgo sanitrio competente, ficando a outra em poder do detentor do produto, lavrando-se o termo de apreenso, em duas vias, que ser assinado pelo agente fiscalizador e pelo responsvel tcnico pelo estabelecimento, ou seu substituto eventual e, na ausncia deste, por duas testemunhas.

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Pargrafo nico. Constatada a irregularidade pelo rgo sanitrio competente, ser lavrado auto de infrao, aplicando-se as disposies constantes do Decreto-Lei nmero 785, de 25 de agosto de 1969. Art. 47 - Para efeito de anlise fiscal, proceder-se-, periodicamente, colheita de amostras dos produtos e materiais, nos estabelecimentos compreendidos nesta Lei, devendo a autoridade fiscalizadora, como medida preventiva, em caso de suspeita de alterao ou fraude, interditar o estoque existente no local, at o prazo mximo de sessenta dias, findo os quais o estoque ficar automaticamente liberado, salvo se houver notificao em contrrio. 1 - No caso de interdio do estoque, a autoridade fiscalizadora lavrar o auto de interdio correspondente, que assinar, com o representante legal da empresa e o possuidor ou detentor do produto, ou seu substituto legal e, na ausncia ou recusa destes, por duas testemunhas, especificado no auto a natureza e demais caractersticas do produto interditado e o motivo da interdio. 2 - A mercadoria interditada no poder ser dada a consumo, desviada, alterada ou substituda no todo ou em parte, sob pena de ser apreendida, independentemente da ao penal cabvel. 3 - Para anlise fiscal sero colhidas amostras que sero colocadas em quatro invlucros, lavrando a autoridade fiscalizadora o auto de apreenso, em quatro vias, que ser assinado pelo autuante, pelo representante legal da empresa, pelo possuidor ou detentor do produto, ou seu substituto legal, e, na ausncia ou recusa destes, por duas testemunhas, especificado no auto a natureza e outras caractersticas do material apreendido. 4 - O nmero de amostras ser limitado quantidade necessria e suficiente s anlises e exames. 5 - Dos quatro invlucros, tornados individualmente inviolveis e convenientemente autenticados, no ato de apreenso, um ficar em poder do detentor do produto, com a primeira via do respectivo auto para efeito de recursos; outro ser remetido ao fabricante com a segunda via do auto para defesa, em caso de contraprova; o terceiro ser enviado, no prazo mximo de cinco dias, ao laboratrio oficial, com a terceira via do auto de apreenso para a anlise fiscal e o quarto ficar em poder da autoridade fiscalizadora, que ser responsvel pela integridade e conservao da amostra. 6 - O laboratrio oficial ter o prazo de trinta dias, contados da data do recebimento da amostra, para efetuar a anlise e os exames. 7 - Quando se tratar de amostras de produtos perecveis em prazo inferior ao estabelecido no anterior, a anlise dever ser feita de imediato.

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8 - O prazo previsto no 6 poder ser prorrogado, excepcionalmente, at quinze dias, por razes tcnicas devidamente justificadas. Art. 48 - Concluda a anlise fiscal, o laboratrio oficial remeter imediatamente o laudo respectivo autoridade fiscalizadora competente, que proceder de acordo com a concluso do mesmo. 1 - Se o resultado da anlise fiscal no comprovar alterao do produto, este ser desde logo liberado. 2 - Comprovada a alterao, falsificao, adulterao ou fraude, ser lavrado, de imediato, auto de infrao e notificada a empresa para incio do processo. 3 - O indiciado ter o prazo de dez dias, contados da notificao, para apresentar defesa escrita ou contestar o resultado da anlise, requerendo, na seguinte hiptese, percia de contraprova. 4 - A notificao do indiciado ser feita por intermdio de funcionrio lotado no rgo sanitrio competente ou mediante registro postal e, no caso de no ser localizado ou encontrado, por meio de edital publicado no rgo oficial de divulgao. 5 - Decorrido o prazo de que trata o 3 deste artigo, sem que o notificado apresente defesa ou contestao ao resultado da anlise, o laudo ser considerado definitivo e proferida a deciso pela autoridade sanitria competente, consoante o disposto no Decreto-Lei nmero 785, de 25 de agosto de 1969. Art. 49 - A percia de contraprova ser realizada no laboratrio oficial que expedir o laudo condenatrio, com a presena do perito que efetuou a anlise fiscal, do perito indicado pela empresa e do perito indicado pelo rgo fiscalizador, utilizando-se as amostras constantes do invlucro em poder do detentor. 1 - A percia de contraprova ser iniciada at quinze dias aps o recebimento da defesa apresentada pelo indiciado, e concluda nos quinze dias subseqentes, salvo se condies tcnicas exigirem prazo maior. 2 - Na data fixada para a percia de contraprova, o perito do indiciado apresentar o invlucro de amostras em seu poder. 3 - A percia de contraprova no ser realizada se houver indcio de alterao ou violao dos invlucros, lavrando-se ata circunstanciada sobre o fato, assinada pelos peritos. 4 - Na hiptese do anterior, prevalecer, para todos os efeitos, o laudo de anlise fiscal condenatria.

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5 - Aos peritos sero fornecidos todos os informes necessrios realizao da percia de contraprova. 6 - Aplicar-se- percia de contraprova o mesmo mtodo de anlise empregado na anlise fiscal condenatria, podendo, porm, ser adotado outro mtodo de reconhecida eficcia, se houver concordncia dos peritos. 7 - Os peritos lavraro termo e laudo do ocorrido na percia de contraprova, que ficaro arquivados no laboratrio oficial, remetendo sua concluso ao rgo sanitrio de fiscalizao. Art. 50 - Confirmado pela percia de contraprova o resultado da anlise fiscal condenatria, dever a autoridade sanitria competente, ao proferir a sua deciso, determinar a inutilizao do material ou produto, substncia ou insumo, objeto de fraude, falsificao ou adulterao, observado o disposto no Decreto-Lei nmero 785, de 25 de agosto de 1969. Art. 51 - Em caso de divergncia entre os peritos quanto ao resultado da anlise fiscal condenatria ou discordncia entre os resultados dessa ltima com a da percia de contraprova, caber recurso da parte interessada ou do perito responsvel pela anlise condenatria autoridade competente, devendo esta determinar a realizao de novo exame pericial sobre a amostra em poder do laboratrio oficial de controle. 1 - O recurso de que trata este artigo dever ser interposto no prazo de dez dias, contados da data da concluso da percia de contraprova. 2 - A autoridade que receber o recurso dever decidir sobre o mesmo no prazo de dez dias, contados da data do seu recebimento. 3 - Esgotado o prazo referido no 2, sem deciso do recurso, prevalecer o resultado da percia de contraprova. Art. 52 - Configurada infrao por inobservncia de preceitos tico- profissionais, o rgo fiscalizador comunicar o fato ao Conselho Regional de Farmcia da jurisdio. Art. 53 - No poder ter exerccio nos rgos de fiscalizao sanitria o servidor pblico que for scio ou acionista de qualquer categoria, ou que prestar servios a empresa ou estabelecimento que explore o comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos. CAPTULO VIII - Disposies Finais e Transitrias Art. 54 - O Servio Nacional de Fiscalizao da Medicina e Farmcia baixar normas sobre:

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a) a padronizao do registro do estoque e da venda ou dispensao dos medicamentos sob controle sanitrio especial, atendida a legislao pertinente; b) os estoques mnimos de determinados medicamentos nos estabelecimentos de dispensao, observado o quadro nosolgico local; c) os medicamentos e materiais destinados a atendimento de emergncia, includos os soros profilticos. Art. 55 - vedado utilizar qualquer dependncia da farmcia ou da drogaria como consultrio, ou outro fim diverso do licenciamento. Art. 56 - As farmcias e drogarias so obrigadas a planto, pelo sistema de rodzio, para atendimento ininterrupto comunidade, consoante normas a serem baixadas pelos Estados, Distrito Federal, Territrios e Municpios. Art. 57 - Os prticos e oficiais de farmcia, habilitados na forma da lei, que estiverem em plena atividade e provarem manter a propriedade ou co-propriedade de farmcia em 11 de novembro de 1960, sero provisionados pelo Conselho Federal e Conselhos Regionais de Farmcia para assumir a responsabilidade tcnica do estabelecimento. 1 - O prtico e o oficial de farmcia nas condies deste artigo no podero exercer outras atividades privativas da profisso de farmacutico. 2 - O provisionamento de que trata este artigo ser efetivado no prazo mximo de noventa dias, a contar da data de entrada do respectivo requerimento, devidamente instrudo. Art. 58 - Ficam revogados os Decretos do Governo Provisrio nmeros 19.606, de 19 de janeiro de 1931; 20.627, de 9 de novembro de 1931, que retificou o primeiro;20.377, de 8 de setembro de 1931, ressalvados seus artigos 2 e 3, e a Lei nmero 1.472, de 22 de novembro de 1951. Art. 59 - Esta Lei entrar em vigor na data de sua publicao, revogadas as disposies em contrrio. Braslia, 17 de dezembro de 1973; 152 da Independncia e 85 da Repblica. EMLIO G. MDICI Mrio Lemos Este Texto no substitui o publicado no DOU de 19.12.1973 e retificado em 21.12.1973. Evoluo da norma em reao as alteraes pontuais.

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Ementa:

DISPE SOBRE O CONTROLE SANITRIO DO COMERCIO DE DROGAS, MEDICAMENTOS, INSUMOS FARMACUTICOS E CORRELATOS, E D OUTRAS PROVIDNCIAS.

Situao:

NO CONSTA REVOGAO EXPRESSA

Chefe de Governo:

EMLIO G. MDICI

Origem:

EXECUTIVO

Fonte:

DOFC DE 19/12/ 1973, P. 13049

Link:

texto integral

Referenda:

MINISTRIO DA SADE

Alterao:

RETIFICAO DOU DE 21/12/1973 LEI 6.318, DE 23/12/1975: ALTERA PAR. NICO DO ART. 25 LEI 9.069, DE 29/06/1995: ALTERA ARTS. 4 E 19 LEI 11.951, DE 24/06/2009: ALTERA O ART. 36

Correlao:

DEC 74.170, DE REGULAMENTAO.

10/06/1974:

LEI 6.360, DE 23/09/1976: DISPE SOBRE A VIGILNCIA SANITRIA A QUE FICAM SUJEITOS OS MEDICAMENTOS, AS

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T DROGAS, OS INSUMOS FARMACUTICOS E CORRELATOS, COSMTICOS, SANEANTES E OUTROS PRODUTOS. PRT/MS/SECRETARIA DE VIGILNCIA SANITRIA N 344 - D.O. 01/02/1999 P. 29 APROVA O REGULAMENTO TCNICO SOBRE SUBSTANCIAS E MEDICAMENTOS SUJEITOS A CONTROLE ESPECIAL. PRT/MS/SECRETARIA DE VIGILNCIA SANITRIA N 802 - D.O. (ELETRNICO) DE 04/02/1999 - P. 7 - INSTITUI O SISTEMA DE CONTROLE E FISCALIZAO EM TODA A CADEIA DOS PRODUTOS FARMACUTICOS. MPV 2134-25 - 28/12/2000: APLICAO DO ART. 15 AS DISTRIBUIDORAS DE MEDICAMENTOS.

Interpretao:

Veto:

Assunto:

CONTROLE SANITRIO, COMERCIO, LICENCIAMENTO, FISCALIZAO, MEDICAMENTOS, HOMEOPATIA. ECONOMIA POPULAR. RGO COLEGIADO, (MS). COMPETNCIA, (SNFMF), (CFF).

Classificao de Direito:

DIREITO COMERCIAL DIREITO PENAL DIVERSAS ESPCIES DE INFRAES INFRAES CONTRA A SADE E ALIMENTAO PBLICA EM GERAL VENDA DE MEDICAMENTOS NOS QUAIS A SUBSTNCIA, A QUANTIDADE E A QUALIDADE NO CORRESPONDEM A

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T PRESCRIO MDICA

Observao:

ANEXOS. Presidncia da Repblica Casa Civil Subchefia para Assuntos Jurdicos LEI No 6.318, DE 22 DE DEZEMBRO DE 1975. Altera o pargrafo nico do artigo 25 da Lei n 5.991. de 17 de dezembro de 1973, dispondo sobre a revalidao de licena para o funcionamento de farmcias. O PRESIDENTE DA REPBLICA, Fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a seguinte Lei: Art. 1 O pargrafo nico do artigo 25 da Lei n 5.991, de 17 de dezembro de 1973, passa a vigorar com a seguinte redao: "Art. 25 -.................................... Pargrafo nico. A revalidao de licena dever ser requerida nos primeiros 120 (cento e vinte) dias de cada exerccio." Art. 2 Esta Lei entrar em vigor na data de sua publicao, revogadas as disposies em contrrio. Braslia, 22 de dezembro de 1975; 154 da Independncia e 87 da Repblica. ERNESTO GEISEL - Paulo de Almeida Machado - Este Texto no substitui o publicado no D.O. de 23.12.1975

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Presidncia da Repblica Casa Civil Subchefia para Assuntos Jurdicos LEI N 11.951, DE 24 DE JUNHO DE 2009. Altera o art. 36 da Lei no 5.991, de 17 de dezembro de 1973, que dispe sobre o controle sanitrio do comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, para proibir a captao de receitas contendo prescries magistrais e oficinais por outros estabelecimentos de comrcio de medicamentos que no as farmcias e vedar a intermediao de outros estabelecimentos. O PRESIDENTE DA REPBLIC Fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a seguinte Lei: Art. 1o O art. 36 da Lei no 5.991, de 17 de dezembro de 1973, passa a vigorar com a seguinte redao: Art. 36. ................................................................... 1o vedada a captao de receitas contendo prescries magistrais e oficinais em drogarias, ervanrias e postos de medicamentos, ainda que em filiais da mesma empresa, bem como a intermediao entre empresas. 2o vedada s farmcias que possuem filiais a centralizao total da manipulao em apenas 1 (um) dos estabelecimentos. (NR) Art. 2o Esta Lei entra em vigor na data de sua publicao. Braslia, 24 de junho de 2009; 188o da Independncia e 121o da Repblica. LUIZ INCIO LULA DA SILVA - Jos Gomes Temporo - Este texto no substitui o publicado no DOU de 25.6.2009 e retificado no DOU de 26.6.2009.

Presidncia da Repblica Casa Civil Subchefia para Assuntos Jurdicos

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DECRETO No 74.170, DE 10 DE JUNHO DE 1974. Regulamenta a Lei nmero 5.991, de 17 de dezembro de 1973, que dispe sobre o controle sanitrio do comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos. O PRESIDENTE DA REPBLICA , usando da atribuio que lhe confere o artigo 81, item III, da Constituio, e tendo em vista o disposto na Lei nmero 5.991, de 17 de dezembro de 1973, DECRETA: CAPTULO I Disposies Preliminares Art 1 - O controle sanitrio do comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, em todo o Territrio Nacional, abrange: I - os estabelecimentos, ou locais comrcio, especializados, definidos no artigo 3, itens X, XI, XII, XIII, XIV, e XVI; II - as unidades congneres do servio pblico civil e militar da administrao direta e indireta da Unio, dos Estados, do Distrito Federal, dos Territrios e dos Municpios e de suas entidades paraestatais; III - as unidades similares, privativas de instituies particulares, hospitalares ou de qualquer outra natureza, inclusive as de carter filantrpico ou beneficente, sem fins lucrativos; IV - os estabelecimentos no especializados, autorizados comercializao de determinados produtos cuja venda no seja privativa das empresas e dos estabelecimentos mencionados no item I. Art 2 - Para efeito do controle sanitrio sero observadas as seguintes definies: I - Droga - substncia ou matria-prima que tenha finalidade medicamentosa ou sanitria; II - Medicamento - produto farmacutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profiltica, curativa, paliativa, ou para fins de diagnstico;

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III - Insumo farmacutico - droga ou matria-prima aditiva ou complementar de qualquer natureza, destinada a emprego em medicamentos, quando for o caso, e seus recipientes; IV - Correlato - a substncia produto aparelho ou acessrio no enquadrado nos conceitos anteriores, cujo uso ou aplicao esteja ligado defesa e proteo da sade individual ou coletiva, higiene pessoal ou de ambiente, ou fins diagnsticos e analticos os cosmticos e perfumes, e, ainda, os produtos dietticos, ticos, de acstica mdica, odontolgicos e veterinrios; V - rgo sanitrio competente - rgo de fiscalizao do Ministrio da Sade, dos Estados, do Distrito Federal, dos Territrios e dos Municpios; VI - Laboratrio oficial - o laboratrio do Ministrio da Sade, ou congnere da Unio, dos Estados, do Distrito Federal e dos Territrios com competncia delegada atravs de convnio ou credenciamento destinado anlise de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos; VII - Anlise fiscal - a efetuada em drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, destinada a comprovar a sua conformidade com a frmula que deu origem ao registro; VIII - Empresa - pessoa fsica ou jurdica, de direito pblico ou privado que exera como atividade principal ou subsidiria o comrcio, venda, fornecimento e distribuio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos equiparando-se mesma para os efeitos da lei nmero 5.991, de 17 de dezembro de 1973, e deste Regulamento, as unidades dos rgos da administrao direta ou indireta, da Unio, dos Estados, do Distrito Federal, dos Territrios dos Municpios e de suas entidades paraestatais, incumbidas de servios correspondentes; IX - Estabelecimento - unidade da empresa destinada ao comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos; X - Farmcia - estabelecimento de manipulao de frmulas magistrais e oficinais de comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, compreendendo o de dispensao e o de atendimento privativo de unidade hospitalar ou de qualquer outra equivalente de assistncia mdica; XI - Drogaria - estabelecimento de dispensao e comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, em suas embalagens originais; XII - Ervanaria - estabelecimento que realize dispensao de plantas medicinais; XIII - Posto de medicamentos e unidade volante - estabelecimentos destinados exclusivamente venda de medicamentos industrializados em suas embalagens

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originais e constantes de relao elaborada pelo rgo sanitrio federal, publicada na imprensa oficial, para atendimento a localidade desprovidas de farmcia ou drogaria; XIV - Dispensrio de medicamentos - setor de fornecimento de medicamentos industrializados privativo de pequena unidade hospitalar ou equivalente; XV - Dispensao - ato de fornecimento ao consumidor de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, a ttulo remunerado ou no; XVI - Distribuidor, representante, importador e exportador - empresa que exera direta ou indiretamente o comrcio atacadista de drogas, medicamentos em suas embalagens originais, insumos farmacuticos e de correlatos; XVII - Produto diettico - produto tecnicamente elaborado para atender s necessidades dietticas de pessoas em condies fisiolgicas especiais. XVIII - Fracionamento: procedimento efetuado por profissional farmacutico habilitado, para atender prescrio preenchida pelo profissional prescritor, que consiste na subdiviso de um medicamento em fraes menores, a partir da sua embalagem original, sem o rompimento da embalagem primria, mantendo os seus dados de identificao. (Includo pelo Decreto n 5.348, de 2005) XVIII - fracionamento: procedimento que integra a dispensao de medicamentos na forma fracionada, efetuado sob a superviso e responsabilidade de profissional farmacutico habilitado para atender prescrio ou ao tratamento correspondente nos casos de medicamentos isentos de prescrio, caracterizado pela subdiviso de um medicamento em fraes individualizadas, a partir de sua embalagem original, sem o rompimento da embalagem primria, mantendo seus dados de identificao; (Redao dada pelo Decreto n 5.775, de 2006) XIX - embalagem original: acondicionamento aprovado para fins de registro pelo rgo competente do Ministrio da Sade, destinado proteo e manuteno das caractersticas de qualidade, de segurana e de eficcia do produto, compreendendo as embalagens destinadas ao fracionamento. (Includo pelo Decreto n 5.775, de 2006) CAPTULO II Do Comrcio Farmacutico Art 3 - O comrcio de drogas, medicamentos e insumos farmacuticos privativo dos estabelecimentos definidos no artigo anterior, devidamente licenciados, sendo que a dispensao de medicamentos somente permitida a: I - farmcias; II - drogarias;

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III - posto de medicamentos e unidade volante. Pargrafo nico - igualmente privativa dos estabelecimentos enumerados nos itens I, II, III e IV deste artigo, a venda dos produtos dietticos definidos no item XVII do artigo anterior, e de livre comrcio, a dos que no contenham substncias medicamentosas. Art 4 - permitido s farmcias e drogarias exercerem o comrcio de determinados correlatos, como, aparelhos e acessrios usados para fins teraputicos ou de correo esttica, produtos utilizados para fins diagnsticos e analticos, de higiene pessoal ou de ambiente, o de cosmticos e perfumes, os dietticos mencionados no pargrafo nico in fine do artigo anterior, os produtos ticos, de acstica mdica, odontolgicos, veterinrios e outros, desde que observada a legislao especfica federal e a supletiva, pertinente, dos Estados do Distrito Federal e dos Territrios. Art 5 - facultado a farmcia ou drogaria manter servio de atendimento ao pblico para aplicao de injees a cargo tcnico habilitado, observada a prescrio mdica. Pargrafo nico - Para efeito deste artigo o estabelecimento dever ter local privativo, equipamento e acessrios apropriados, e cumprir os preceitos sanitrios pertinentes. Art 6 - A farmcia poder manter laboratrio de anlises clnicas, desde que, em dependncia distinta e separada e sob a responsabilidade tcnica do farmacutico bioqumico. Art 7 - privativa das farmcias e das ervanarias a venda de plantas medicinais, a qual somente poder ser efetuada: I - se verificado o acondicionamento adequado; II - se indicada a classificao botnica corrrespondente no acondicionamento, que deve ser aposta em etiqueta ou impresso na respectiva embalagem. Art 8 - permitido aos hotis e estabelecimentos similares, para atendimento exclusivo de seus usurios, dispor de medicamentos andinos, que no dependam de receita mdica e que constem de relao elaborada pelo Servio Nacional de Fiscalizao da Medicina e Farmcia. Art 9 - No podero ser entregues ao consumo ou expostos venda as drogas, medicamentos, insumos farmacuticos correlatos que no tenham sido licenciados ou registrados pelo Servio Nacional de Fiscalizao da Medicina e Farmcia.

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1 Todo estabelecimento de dispensao de medicamentos dever dispor, em local visvel e de fcil acesso, a lista de medicamentos correspondentes s denominaes genricas, e os seus correspondentes de nome e/ou marca. (Includo pelo Decreto n 793, de 1993) (Revogado pelo decreto n 3.181, de 1999) 2 As farmcias podero fracionar medicamentos, desde que garantida a qualidade e a eficcia teraputica originais dos produtos, observadas ainda as seguintes condies: (Includo pelo Decreto n 793, de 1993)(Revogado pelo decreto n 3.181, de 1999) I - que o fracionamento seja efetuado na presena do farmacutico; (Includo pelo Decreto n 793, de 1993) (Revogado pelo decreto n 3.181, de 1999) II - que a embalagem mencione os nomes do produto fracionado, dos responsveis tcnicos pela fabricao e pelo fracionamento, o nmero do lote e o prazo de validade. (Includo pelo Decreto n 793, de 1993) (Revogado pelo decreto n 3.181, de 1999) 3 vedado o fracionamento de medicamentos, sob qualquer forma, em drogarias, postos de medicamentos e unidades volantes. (Includo pelo Decreto n 793, de 1993) (Revogado pelo decreto n 3.181, de 1999) 4 vedado aos estabelecimentos de dispensao a comercializao de produtos ou a prestao de servios no mencionados na Lei n 5.991, de 17 de dezembro de 1973. (Includo pelo Decreto n 793, de 1993)(Revogado pelo decreto n 3.181, de 1999) Pargrafo nico. As farmcias podero fracionar medicamentos, desde que garantidas as caractersticas asseguradas na forma original, ficando a cargo do rgo competente do Ministrio da Sade estabelecer, por norma prpria, as condies tcnicas e operacionais, necessrias dispensao de medicamentos de forma fracionada. (Includo pelo Decreto n 5.348, de 2005) Pargrafo nico. As farmcias e drogarias podero fracionar medicamentos, desde que garantidas as caractersticas asseguradas no produto original registrado, ficando a cargo do rgo competente do Ministrio da Sade estabelecer, por norma prpria, as condies tcnicas e operacionais, necessrias dispensao de medicamentos na forma fracionada. (Redao dada pelo Decreto n 5.775, de 2006) Art 10. permitida a outros estabelecimentos que no farmcia e drogaria, a venda de produtos ou correlatos, no enquadrados no conceito de droga, medicamento ou insumo farmacutico, e que independam de prescrio mdica. CAPTULO III Do Comrcio de Medicamentos Homeopticos Art 11. O comrcio dos medicamentos homeopticos est sujeito ao mesmo controle dos medicamento alopatas, na forma deste Regulamento, observadas as suas peculiaridades.

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1 - A farmcia homeoptica s poder manipular as frmulas oficinais e magistrais, com obedincia da farmacotcnica homeoptica. 2 - A manipulao de medicamento homeoptico que no conste das farmacopias ou dos formulrios homeopticos depende de aprovao do Servio Nacional de Fiscalizao da Medicina e Farmcia. 3 - A aprovao de que trata o pargrafo anterior ser requerida pela representante legal da empresa proprietria do estabelecimento farmacutico, ao Diretor do Servio Nacional de Fiscalizao de Medicina e Farmcia, que decidir o pedido louvado em pronunciamento conclusivo da Comisso de Biofarmcia. 4 - O pedido constituir processo prprio, cuja deciso favorvel dar lugar a licena para a manipulao do produto. Art 12. Depender de receita mdica a dispensao de medicamentos homeopticos, cuja concentrao de substncia ativa corresponda s doses mximas farmacologicamente estabelecidas. Art 13. permitido s farmcias homeopticas manter sees de vendas de correlatos e de medicamentos no homeopticos, desde que estejam acondicionados em suas embalagens originais. CAPTULO IV Do Licenciamento Art 14. O comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, seja sob a forma de dispensao, distribuio representao, importao ou exportao, somente poder ser exercido por estabelecimentos licenciados pelo rgo sanitrio competente dos Estados do Distrito Federal e dos Territrios, em conformidade com o disposto na Lei nmero 5.991, de 17 de dezembro de 1973, neste Regulamento e na legislao supletiva a ser baixada pelos mesmos. Art 15. O pedido de licena para o funcionamento dos estabelecimentos mencionados no artigo anterior ser dirigido pelo representante legal da empresa ao dirigente do rgo sanitrio competente dos Estados, do Distrito Federal e dos Territrios, e instrudo com: I - prova de constituio da empresa; II - prova de relao contratual entre a empresa e o seu responsvel tcnico se este no integrar a empresa na qualidade de scio; III - prova de habilitao legal para o exerccio da responsabilidade tcnica do estabelecimento, expedida pelos Conselhos Regionais de Farmcia.

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1 - Tratando-se de licena para o funcionamento de farmcias e drogarias dever acompanhar a petio, a planta e/ou projeto do estabelecimento, assinado por profissional habilitado. 2 - Tratando-se de ervanaria, o pedido de licenciamento ser acompanhado de prova de constituio da empresa. Art 16. So condies para o licenciamento de farmcias e drogarias: I - localizao conveniente, sob o aspecto sanitrio; II - instalaes independentes e equipamentos que satisfaam aos requisitos tcnicos da manipulao; III - assistncia de tcnico responsvel. Pargrafo nico. Fica a cargo dos Estados do Distrito Federal e dos Territrios, determinar atravs da respectiva legislao as condies previstas nos itens I e II deste artigo, podendo reduzir as que dizem respeito a instalaes e equipamentos para o funcionamento de estabelecimento, no permetro suburbano e zona rural, a fim de facilitar o atendimento farmacutico em regies menos favorecidas economicamente. Art 17. O posto de medicamentos previsto no item XIII do artigo 2 destina-se ao atendimento das populaes de localidades desprovidas de farmcia e drogaria. Pargrafo nico. Os Estados, Territrios e o Distrito Federal, ao disporem as normas de licenciamento dos postos de medicamentos, levaro em conta: a) facultar rpido acesso para obteno dos medicamentos, eliminando as dificuldades causadas pela distncia em que se encontre o estabelecimento farmacutico mais prximo; b) que o local destinado ao posto tenha condies de assegurar as propriedades dos produtos; c) que o responsvel pelo estabelecimento tenha capacidade mnima necessria para promover a dispensao dos produtos; d) que os medicamentos comercializados sejam unicamente os industrializados, em suas embalagens originais, e constem de relao elaborada pelo Servio Nacional de Fiscalizao da Medicina e Farmcia e publicada no Dirio Oficial da Unio. Art 18. A fim de atender s necessidades e peculiaridades de regies desprovidas de farmcia, drogaria e posto de medicamentos, o rgo sanitrio competente dos Estados, do Distrito Federal e dos Territrios, consoante legislao supletiva que

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baixem poder licenciar unidade volante, para a dispensao de medicamentos constantes de relao elaborada pelo Servio Nacional de Fiscalizao da Medicina e Farmcia e publicada no Dirio Oficial da Unio. 1 - Para efeito deste artigo, regies so aquelas localidades mais interiorizadas, de escassa densidade demogrfica e de povoao esparsa. 2 - Considera-se unidade volante, a que realize atendimento atravs de qualquer meio de transporte, seja areo, rodovirio, martimo, lacustre ou fluvial, em veculos automotores, embarcaes ou aeronaves que possuam condies adequadas guarda dos medicamentos. 3 - A licena prevista neste artigo ser concedida a ttulo precrio, prevalecendo apenas enquanto a regio percorrida pela unidade volante licenciada no disponha de estabelecimento fixo de farmcia ou drogaria. 4 - Para fim de licenciar a unidade volante, a autoridade sanitria competente dos Estados, do Distrito Federal e dos Territrios estabelecer o itinerrio a ser por ela percorrido, que dever ser observado, sob pena de cancelamento da licena, com fundamento no artigo 8, itens I e II, do Decreto-lei nmero 785, de 25 de agosto de 1969. Art 19. A licena para o funcionamento dos estabelecimentos mencionados no artigo 14, privativa da autoridade sanitria competente dos Estados, do Distrito Federal e dos Territrios, observadas as condies estabelecidas na Lei nmero 5.991, de 17 de dezembro de 1973, neste Regulamento, e na legislao supletiva, se houver. Art 20. A licena ser vlida pelo prazo de um ano, podendo ser revalidada por perodos iguais e sucessivos. Art 21. Os estabelecimentos referidos nos itens X e XI do artigo 2 deste regulamento podero manter filiais ou sucursais que sero licenciadas como unidades autnomas e em condies idnticas s do licenciamento da matriz ou sede. Art 22. A revalidao da licena dever ser requerida at cento e vinte (120) dias antes do trmino de sua vigncia. 1 - Somente ser concedida a revalidao se constatado o cumprimento das condies exigidas para a licena atravs de inspeo realizada pela autoridade sanitria competente. 2 - Se a autoridade sanitria no decidir o pedido de revalidao antes do trmino do prazo da licena, considerar-se- automaticamente prorrogada aquela at a data da deciso.

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Art 23. O prazo de validade da licena ou de sua revalidao, no ser interrompido pela transferncia da propriedade, pela alterao da razo social da empresa ou do nome do estabelecimento, sendo, porm, obrigatria a comunicao dos fatos referidos ao rgo de fiscalizao competente, acompanhada da documentao comprobatria para averbao. Art 24. A mudana do estabelecimento farmacutico para local diverso do previsto na licena, no interromper a vigncia desta, ou de sua revalidao, mas ficar condicionada a prvia aprovao do rgo competente e ao atendimento do disposto nos itens I e II, do artigo 16, deste Regulamento, e das normas supletivas dos Estados, do Distrito Federal e dos Territrios, que forem baixadas. Art 25. O estabelecimento de dispensao que deixar de funcionar por mais de cento e vinte (120) dias ter sua licena cancelada. Pargrafo nico. O cancelamento da licena, resultar de despacho fundamentado aps vistoria realizada pela autoridade sanitria competente dos Estados, do Distrito Federal e dos Territrios. Art 26. As licenas podero ser suspensas, cassadas ou canceladas, no interesse da sade pblica, a qualquer tempo por ato da autoridade sanitria competente dos Estados, do Distrito Federal e dos Territrios. Pargrafo nico. No caso previsto neste artigo, a sano ser imposta em decorrncia de processo administrativo instaurado pelo rgo sanitrio, no qual se assegure ampla defesa aos responsveis. CAPTULO V Da Assistncia e Responsabilidade Tcnicas Art 27. A farmcia e a drogaria tero obrigatoriamente, a assistncia de tcnico responsvel, inscrito no Conselho Regional de Farmcia, na forma da lei. 1 - A presena do tcnico responsvel ser obrigatria durante todo o horrio de funcionamento dos estabelecimentos mencionados neste artigo. 2 - Os estabelecimentos de que trata este artigo podero manter tcnico responsvel substituto, para suprir os casos de impedimento ou ausncia do titular. Art. 27. A farmcia e a drogaria tero, obrigatoriamente, a assistncia de tcnico responsvel. (Redao dada pelo Decreto n 793, de 1993) (Revogado pelo decreto n 3.181, de 1999) 1 O tcnico responsvel de que trata este artigo ser o farmacutico inscrito no Conselho Regional de Farmcia, na forma da lei. (Redao dada pelo Decreto n 793, de 1993) (Revogado pelo decreto n 3.181, de 1999) 2 Contaro tambm, obrigatoriamente, com a assistncia tcnica de farmacutico responsvel os setores de dispensao dos hospitais pblicos e privados e demais unidades de sade, distribuidores de medicamentos, casas de sade, centros de

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sade, clnicas de repouso e similares que dispensem, distribuam ou manipulem medicamentos sob controle especial ou sujeitos a prescrio mdica. (Redao dada pelo Decreto n 793, de 1993)(Revogado pelo decreto n 3.181, de 1999) 3 A presena do farmacutico responsvel ser obrigatria durante todo o horrio de funcionamento dos estabelecimentos mencionados no pargrafo anterior e no caput deste artigo. (Includo pelo Decreto n 793, de 1993)(Revogado pelo decreto n 3.181, de 1999) 4 Os estabelecimentos de dispensao podero manter farmacutico responsvel substituto para suprir os casos de impedimento ou ausncia do titular. (Includo pelo Decreto n 793, de 1993) (Revogado pelo decreto n 3.181, de 1999) 5 Todos os estabelecimentos de dispensao de medicamentos, incluindo os servios ambulatoriais e hospitalares da rede pblica e do setor privado, ficam obrigados a fixar de modo visvel, no principal local de atendimento ao pblico, e de maneira permanente, placa padronizada indicando o nome do estabelecimento, o nome do farmacutico responsvel, o nmero de seu registro no CRF, seu horrio de trabalho no estabelecimento, bem como os nmeros dos telefones do rgo de vigilncia sanitria e do Conselho Regional de Farmcia, para receberem reclamaes ou sugestes sobre infraes lei. (Includo pelo Decreto n 793, de 1993) (Revogado pelo decreto n 3.181, de 1999) Art 28. O poder pblico, atravs do rgo sanitrio competente dos Estados, do Distrito Federal e dos Territrios, poder licenciar farmcia ou drogaria sob a responsabilidade tcnica de prtico de farmcia, oficial de farmcia ou outro, igualmente inscrito no Conselho Regional de Farmcia respectivo, na forma da lei, desde que: I - o interesse pblico justifique o licenciamento, uma vez caracterizada a necessidade de instalao de farmcia ou drogaria no local; e II - que inexista farmacutico na localidade, ou existindo no queira ou no possa esse profissional assumir a responsabilidade tcnica pelo estabelecimento. 1 - A medida excepcional de que trata este artigo, poder inclusive, ser adotada, se determinada zona ou regio, urbana, suburbana ou rural, de elevada densidade demogrfica, no contar com estabelecimento farmacutico, tornando obrigatrio o deslocamento do pblico para zonas ou regies mais distantes, com dificuldade para seu atendimento. 2 - Entende-se com agente capaz de assumir a responsabilidade tcnica de que trata este artigo: 2 Entende-se por agente capaz de assumir a responsabilidade tcnica de que trata este artigo: (Redao dada pelo Decreto n 793, de 1993) (Revogado pelo decreto n 3.181, de 1999)

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a) o prtico ou oficial de farmcia inscrito em Conselho Regional de Farmcia; b) os diplomados em cursos de grau mdio oficiais ou reconhecidos pelo Conselho Federal de Educao, que tenham seus diplomas registrados no Ministrio da Educao e Cultura e sejam habilitados em Conselho Regional de Farmcia, na forma da lei. b) o tcnico diplomado em curso de segundo grau que tenha seu diploma registrado no Ministrio da Educao, inscrito no Conselho Regional de Farmcia, observadas as exigncias dos arts. 22 e 23 da Lei n 5.692, de 11 de agosto de 1971. (Redao dada pelo Decreto n 793, de 1993) (Revogado pelo decreto n 3.181, de 1999) 3 Para fim previsto neste artigo ser facultada a transferncia de local do estabelecimento de propriedade do prtico ou oficial de farmcia, mencionado na letra a do 2 para zona desprovida de farmcia ou drogaria. Art 29 Ocorrendo a hiptese de que trata o artigo anterior, itens l, ll e 1, os rgo sanitrios competentes dos Estados, do Distrito Federal e dos Territrios, faro publicar edital na imprensa diria e na oficial, por oito dias consecutivos, dando conhecimento do interesse pblico e necessidade de instalao de farmcia ou drogaria em localidades de sua respectiva jurisdio. Pargrafo nico. Se quinze (15) dias depois da ltima publicao do edital no se apresentar farmacutico, poder ser licenciada farmcia ou drogaria sob a responsabilidade de prtico de farmcia, oficial de farmcia, ou outro igualmente inscrito no Conselho Regional de Farmcia na forma de lei, mencionados no 2 do artigo anterior, que o requeira. Art 30. Os estabelecimento mencionados no artigo 14, como sejam os de representao, distribuio, importao, e exportao, somente sero licenciados se contarem com a assistncia e responsabilidade tcnica de farmacutico, mas, sem a obrigatoriedade de permanncia, e horrio integral para o exerccio de suas atividades. (Revogado pelo Decreto n 94.053, de 1987) Art 31. A assistncia e responsabilidade tcnicas das filias ou sucursais tcnicas sero exercidas por profissional que no seja o da matriz ou sede. Art 32. A responsabilidade tcnica do estabelecimento ser comprovadas atravs de declarao de firma individual pelo estatuto ou contrato social ou pelo contrato de trabalho firmado com o profissional responsvel. 1 Cessada a assistncia tcnica pelo trmino ou alterao da declarao de firma individual da pessoa jurdica ou pela resciso do contrato de trabalho, o profissional responder pelos atos praticados durante o perodo em que deu assistncia ao estabelecimento.

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2 A responsabilidade referida no pargrafo anterior subsistir pelo prazo de um ano a contar da data em que o scio ou empregado cesse o vnculo com a empresa. 3 No dependero de assistncia e responsabilidade tcnicas o posto de medicamento e a unidade volante. Art 33. A responsabilidade tcnica pelo laboratrio de anlise clnicas caber a farmacutico bioqumico ou a outro igualmente autorizado por lei. Art 34. Ser permitido aos farmacuticos exercer a direo tcnica de duas farmcias, sendo uma delas comercial, e a outra privativa de unidade hospitalar, ou que lhe equipare. Pargrafo nico. A farmcia privativa de unidade hospitalar, ou que se lhe equipare, integrante de rgo pblico ou de instruo particular, a que se refere este artigo, que se destina ao atendimento exclusivo a determinado grupo de usurios. CAPITULO VI Do Receiturio Art 35. Somente ser aviada a receita: l - que estiver escrita a tinta, em vernculo, por extenso e de modo legvel, observados a nomenclatura e o sistema de pesos e medidas oficiais; ll - que contiver o nome e o endereo residencial do paciente e, expressamente, o modo de usar a medicao; lll - que contiver a data e a assinatura do profissional, endereo do consultrio ou, endereo e o nmero de inscrio no respectivo Conselho Profissional. Pargrafo nico. O receiturio de medicamentos entorpecentes ou a estes equiparados e os demais sob regime especial de controle de acordo com a sua classificao obedecer s disposies de legislao federal especfica. Art. 35. Somente ser aviada a receita mdica ou odontolgica que: (Redao dada pelo Decreto n 793, de 1993) (Revogado pelo decreto n 3.181, de 1999) I - contiver a denominao genrica do medicamento prescrito; (Redao dada pelo Decreto n 793, de 1993) (Revogado pelo decreto n 3.181, de 1999) II - estiver escrita a tinta, de modo legvel, observadas a nomenclatura e o sistema de pesos e medidas oficiais, indicando a posologia e a durao total do tratamento; (Redao dada pelo Decreto n 793, de 1993) (Revogado pelo decreto n 3.181, de 1999) III - contiver o nome e o endereo do paciente; (Redao dada pelo Decreto n 793, de 1993) (Revogado pelo decreto n 3.181, de 1999) IV - contiver a data e a assinatura do profissional, endereo do seu consultrio ou residncia, e o nmero de inscrio no respectivo Conselho Regional. (Includo pelo Decreto n 793, de 1993) (Revogado pelo decreto n 3.181, de 1999)

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1 O receiturio de medicamentos entorpecentes ou a estes equiparados e os demais sob regime de controle especial, de acordo com a sua classificao, obedecer s disposies da legislao federal especfica.(Includo pelo Decreto n 793, de 1993) (Revogado pelo decreto n 3.181, de 1999) 2 obrigatria a utilizao das denominaes genricas (Denominao Comum Brasileira) em todas as prescries de profissionais autorizados, nos dos servios pblicos, conveniados e contratados, no mbito do Sistema nico de Sade. (Includo pelo Decreto n 793, de 1993) (Revogado pelo decreto n 3.181, de 1999) Art 36. A receita de medicamentos magistrais e oficinais, preparados na farmcia, dever ser registrada em livro de receiturio. Pargrafo nico. Somente as farmcias podero receber receitas de medicamentos magistrais ou oficinais para aviamento, vedada a intermediao sob qualquer natureza. (Includo pelo Decreto n 793, de 1993) (Revogado pelo decreto n 3.181, de 1999) Art 37. A farmcia a drogaria e o dispensrio de medicamentos tero livro, segundo modelo oficial, destina ao registro do receiturio de medicamentos sob regime de controle sanitrio especial. Art 38. A farmcia e a drogaria disporo de rtulos impressos para uso nas embalagens dos produtos aviados, deles constando nome e endereo do estabelecimento o nmero da licena sanitria, nome do responsvel tcnica e o nmero de seu registro no Conselho Regional de Farmcia. Pargrafo nico. Alm dos rtulos a que se refere o presente artigo, a farmcia ter impressos com os dizeres "Uso Externo" "Uso Interno" "Agite quando Usar " "Uso Veterinrio" e "Veneno". Art 39. Os dizeres da receita sero transcritos integralmente no rtulo aposto ao continente ou invlucro do medicamento aviado, com a data de sua manipulao , nmero de ordem do registro de receiturio nome do paciente e do profissional que a prescreveu. Pargrafo nico. O responsvel tcnico pelo estabelecimento rubricar os rtulos das frmula aviadas e bem assim a receita correspondente para devoluo ao clientes ou arquivo, quando for o caso. Art 40. A receita em cdigo, para aviamentos na farmcia privativa da instituio somente poder ser prescrita por profissional vinculado unidade hospitalar. Pargrafo nico. Nas compras e licitaes pblicas de medicamentos realizadas pela Administrao Pblica obrigatria a utilizao da denominao genrica nos

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editais, propostas licitatrias, contratos e notas fiscais.(Includo pelo Decreto n 793, de 1993) (Revogado pelo decreto n 3.181, de 1999) Art 41. Quando a dosagem do medicamento prescrito ultrapassar os limites farmacolgicos ou a prescrio apresentar incompatibilidades, o responsvel tcnico pelo estabelecimento solicitar confirmao expressa ao profissional que a prescreveu. Art 42. Na ausncia do responsvel tcnico pela farmcia ou de seu substituto, ser vedado o aviamento de frmula que depende de manipulao na qual figure substncia sob regime de controle sanitrio especial. Art 43. O registro do receiturio e dos medicamentos sob regime de controle sanitrio especial no poder conter rasuras, emendas ou irregularidades que possam prejudicar a verificao da sua autenticidade. Art 44. Compete aos rgo de fiscalizao, sanitria dos Estados, do Distrito Federal e dos Territrios a licena e a fiscalizao das condies de funcionamento dos estabelecimentos sob o regime da Lei n 5.991, de 17 de dezembro de 1973, e deste Regulamento. Pargrafo nico. A competncia fixada neste artigo privativa e intransfervel, inclusive, para outras pessoas de direito pblico mesmo da administrao direta, que no pertenam a rea de sade pblica. CAPTULO VII Da Fiscalizao Art 45. A fiscalizao dos estabelecimentos de que trata o artigo 1 item ll, obedecer aos mesmo preceitos fixados para o controle sanitrio dos demais e competir ao rgo de sade da respectiva alada administrativa, civil ou militar a que pertena. Pargrafo nico. na hiptese de ser apurada infrao ao disposto na Lei n 5.991, de 17 de dezembro de 1973, neste Regulamento e nas demais normas sanitrias e em especial Lei n 5.726, de 29 de outubro de 1971, eDecreto n 69.845, de 27 de dezembro de 1971, que a regulamentou, e aos atos do Diretor do Servio Nacional de Fiscalizao da Medicina e Farmcia, baixados por fora de ambas as leis mencionadas os responsveis, alm de incursos nas sanes prevista no Decreto-lei n 785, de 25 de agosto de 1969, ou em outras dispostas em lei especial, e na penal cabvel, ficaro sujeitos a ao disciplinar prpria ao regime jurdico a que estejam submetidos. Art 46. A fiscalizao sanitria das drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos ser exercidas nos estabelecimentos que os comerciem, pelos Estados, Distrito Federal e Territrio, atravs de seus rgos competentes, e dos da administrao pblica direta indireta e paraestatal, pelas pessoas de direitos pblico a que estejam vinculados.

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Art 47. No caso de dvida quanto aos rtulos, bulas e ao acondicionamentos de drogas, medicamentos, insumo farmacuticos e correlatos a fiscalizao apreender duas unidades do produto, das quais uma ser remetida para exame no rgo sanitrio competente ficando a outra em poder do detentor do produto, lavrando-se o termo de apreenso, em duas vias, que ser assinado pelo agente fiscalizador e pelo responsvel tcnico pelo estabelecimento ou seu substituto eventual e, na ausncia deste, por duas testemunhas. Pargrafo nico. Constatada a irregularidade pelo rgo sanitrio competente ser lavrado auto de infrao aplicando-se as disposies constantes do Decreto-lei n 785, de 25 de agosto de 1969. Art 48. Para efeito de anlise fiscal, proceder-se-, periodicamente, colheita de amostras dos produtos e materiais, nos estabelecimentos compreendidos neste regulamento, devendo a autoridade fiscalizadora, como medida preventiva, em caso de suspeita de alterao ou fraude interditar o estoque existente no local, at o prazo mximo de sessenta (60 ) dias, findo o qual o estoque ficar automaticamente liberado salvo se houver notificao em contrrio. 1 No caso de interdio do estoque, a autoridade fiscalizadora lavrar o auto de interdio correspondente, que assinar com o representante legal da empresa e o possuidor ou detentor do produto ou seu substituto legal e, na ausncia ou recusa deste, por duas testemunhas, especificadas no auto a natureza e demais caractersticas do produto interditado e o motivo da interdio. 2 A mercadoria interditada no poder ser dada a consumo, desviada, alterada ou substitudas no todo ou em parte sob pena de ser apreendida, independentemente da ao pena cabvel. 3 Para anlise fiscal sero colhidas amostras que sero colocadas em quatro invlucros, lavrando a autoridade fiscalizadora o auto de apreenso em, quatro vias, que ser assinado pelo autuante, pelo representante legal da empresa, pelo possuidor ou detentor do produto ou seu substituto legal, e, na ausncia ou recusa deste, por duas testemunhas especificadas no auto a natureza e outras caractersticas do material apreendido. 4 O nmero de amostras ser limitado quantidade necessria e suficiente s anlises e exames. 5 Dos quatros invlucros, tornados individualmente inviolveis e convenientemente autenticados, no atos de apreenso, um ficar em poder do detentor do produto com a primeira via do respectivo auto para efeitos de recursos; outros ser remetidos ao fabricante com a segunda via do auto, para defesa, em caso de contaprova; o terceiro ser enviado no prazo mximo de cinco (5) dias ao laboratrio oficial, com a terceira via de auto de apreenso para a anlise fiscal; e o quatro, ficar em poder

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da autoridade fiscalizadora, que ser responsvel pela integridade e conservao da amostra. 6 O laboratrio oficial ter o prazo de trinta (30) dias contados da data do recebimentos da amostras, para efetuar a anlise e os exames. 7 Quando se trata de amostra de produtos perecvel em prazo inferior ao estabelecido no pargrafo anterior, a anlise dever ser feita de imediato. 8 O prazo previsto no 6 poder ser prorrogados excepcionalmente, at quinze (15) dias, por razes tcnicas devidamente justificadas. Art 49. Concludas fiscal, o laboratrio oficial remeter imediatamente o laudo respectivo autoridade fiscalizadora competente que proceder de acordo com a concluso do mesmo. 1 Se resultado da anlise fiscal no comprovar alterao do produto este ser desde logo liberado. 2 Comprovada a alterao, falsificao adulterao ou fraude, ser lavrado, de imediato ao auto de infrao e notificada a empresa para incio do processo. 3 O indicado ter o prazo de (10) dias, contados da notificao, para apresentar defesa escrita ou contestar o resultado da anlise, requerendo, na segunda hiptese, percia de contraprova. 4 A notificao do indicado ser feita por intermdio de funcionrio lotado no rgo sanitrio competente ou mediante registro postal e no caso de no ser localizado ou encontrado, por meio de edital publicado no rgo oficial divulgado. 5 Decorrido o prazo de que trata o 3 deste artigo sem que o notificado apresente defesa ou contestao ao resultado da anlise, o laudo ser considerado definitivo e proferida a deciso pela autoridade sanitria competente, consoante o disposto no Decreto-lei n 785, de 25 de agosto de 1969. Art 50. A percia de contraprova ser realizada no laboratrio oficial que expedir o laudo condenatrio com a presena do perito que efetuou a anlise fiscal, do perito indicado pela empresa e do perito indicado pelo rgo fiscalizador utilizando-se as amostras constantes do invlucro em poder do detentor 1 A percia de contraprova ser iniciada at quinze (15) dias aps o recebimento da defesa apresentada pelo indicado e concluda nos quinze (15) dias subseqentes salvo se condies tcnicas exigem prazo maior.

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2 Na data fixada para percia da contraprova o perito do indiciado apresentar o invlucro de amostra em seu poder. 3 A percia de contraprova no ser realizada se houver indcio de alterado ou violao dos invlucros, lavrando-se ata circunstanciada sobre o fato, assinada pelos peritos. 4 Na hiptese do pargrafo anterior, prevalecer, para todos os efeitos, o laudo de anlise fiscal condenatria. 5 Aos peritos sero fornecidos todos os informes necessrios realizao da percia de contraprova. 6 Aplicar-se- percia de contraprova o mesmo mtodo de anlise empregado anlise fiscal podendo, porm ser adotado outro de reconhecida eficcia, se houver concordncia dos peritos. 7 Os peritos lavaro termo e laudo do ocorrido na percia de contraprova, que ficaro arquivados no laboratrio oficial, remetendo sua concluso ao rgo sanitrio de fiscalizao. Art 51. Confirmado pela percia de contraprova o resultado da anlise fiscal condenatria, dever a autoridade sanitria competente ao proferir a sua deciso determinar a inutilizao do material ou produto, substncia ou insumo, objeto de fraude, falsificao ou adulterao, observando o disposto no Decreto-lei n 785, de 25 de agosto de 1969. Art 52. Em caso de divergncia entre os peritos quantos ao resultado anlise fiscal condenatria ou discordncia entre os resultados desta ltima com os da percia de contraprova, caber recursos da parte interessada ou do perito responsvel pela anlise condenatria autoridade competente, devendo esta determinar a realizao de novo exame pericial sobre a amostra em poder do laboratrio oficial de controle. 1 O recurso de que trata este artigo dever ser interposto no prazo de dez (10) dias, contatados data da concluso da percia de contraprova. 2 A autoridade que receber o recurso dever decidir sobre o mesmo no prazo de dez (10) dias, contados da data do seu recebimento. 3 Esgotado o prazo referido no pargrafo anterior, sem deciso do recurso, prevalecer o resultado da percia de contraprova. Art 53. Configurada infrao por inobservncia de preceitos ticos - profissionais o rgo fiscalizador comunicar o fato ao Conselho Regional de Farmcia da Jurisdio.

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Art 54. No poder ter exerccio nos rgo de fiscalizao sanitria o servidor pblico que for scio ou acionista de qualquer categoria, ou que prestar servio a empresa ou estabelecimentos que explore o comrcio de drogas, medicamento insumos farmacuticos e correlatos. CAPTULO VIII Disposies Finais e Transitrias Art 55. O Servio Nacional de Fiscalizao da Medicina e Farmcia para o cumprimentos do disposto na Lei n 5.991, de 17 dezembro de 1973, far publicar no Dirio Oficial da Unio l - relao dos medicamentos andino, de que trata o artigo 8 dete Regulamento; ll - relao dos medicamentos industrializados a serem vendidos em suas embalagens originais, cuja dispensao permitida em posto de medicamentos ou em unidades volantes, de que tratam o artigo 17, seu pargrafo nico e o artigo 18 e seus pargrafos. lll - relao dos produtos correlatos de que trata o artigo 10, no submetidos a regime da lei especial, e que podero ser liberados venda em outras estabelecimentos alm de farmcias e drogarias. Pargrafo nico. As relaes referidas nos itens l, ll, e lll podero ser modificadas, a qualquer tempo, seja para incluir ou excluir qualquer dos medicamentos ou correlatos nela constantes, desde que havia interesse sanitrio a justificar a alterao. Art 56 Cabe ao Servio Nacional de Fiscalizao da Medicina e Farmcia baixar os atos que se fizerem necessrios execuo dete Regulamento especialmente: l - instrues sobre o receiturio, utenslio equipamento e relao de estoque mnimo de produtos homeopticos; ll - normas de controle de estoque de produtos sob regime de registro sanitrio especial, respeitada a legislao especfica para os entorpecentes e as substncias capazes de produzir dependncia fsica ou psquica; lll - normas relativas: a) padronizao do registro do estoque e da venda ou dispensao dos medicamentos sob controle sanitrio especial, atendida a legislao pertinente; b) aos estoque mnimo de determinado medicamentos de dispensao, observando o quadro nosolgico local;

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c) aos medicamentos e matrias destinados a atendimentos de emergncia, includos os soros profilticos. Pargrafo nico. Os atos de que trata este artigo sero publicados no Dirio Oficial da Unio. Art 57. vedado utilizar qualquer dependncia da farmcia ou da drogaria como consultrio, ou em outro fim diverso do licenciamento. Art 58. As farmcias e drogarias sero obrigada a planto, pelo sistema de rodzio, para atendimento ininterrupto comunidade, consoante normas a serem baixadas pelos Estados, Distrito Federal, Territrio e Municpios. Art 59. Para o provisionamento de que trata o artigo 57, da Lei nmero 5.991, de 17 de dezembro de 1973, dever o interessado satisfazer os seguintes requisitos, mediante petio dirigida ao Conselho Regional de Farmcia: I - provar que prtico de farmcia ou oficial de farmcia, por meio de ttulo legalmente expedido at 19 de dezembro de 1973; II - estar em plena atividade profissional, comprovada mediante contrato social ou outro documento hbil; III - provar a condio de proprietrio ou co-proprietrio de farmcia ou drogaria em 11 de novembro de 1960. 1 O provisionado poder assumir livremente a responsabilidade tcnica de quaisquer das farmcias de sua propriedade ou co-propriedade, proibida a acumulao e atendida a exigncia de horrio de trabalho prevista no 1, do artigo 27, deste Regulamento. 2 E vedado ao prtico e ao oficial de farmcia, provisionados na forma deste artigo, o exerccio de outras atividades privativas da profisso de farmacutico. 3 O provisionamento de que trata este artigo ser efetivado no prazo mximo de noventa (90) dias contado da data do registro de entrada do respectivo requerimento, devidamente instrudo, em Conselho Regional de Farmcia. Art 60. Este Decreto entrar em vigor na data de sua publicao, revogadas as disposies em contrrio. Braslia, 10 de junho de 1974; 153 da Independncia e 86 da Repblica. ERNESTO GEISEL - Paulo de Almeida Machado

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Este texto no substitui o publicado no D.O.U. de 11.6.1974 e retificado em 21.6.1974 Medicamento. A ANVISA responsvel pelo registro de medicamentos, autorizao de funcionamento dos laboratrios farmacuticos e demais empresas da cadeia farmacutica, e pela regulao de ensaios clnicos e de preos, por meio da Cmara de Regulao do Mercado de Medicamentos (CMED). Divide com os estados e municpios a responsabilidade pela inspeo de fabricantes e pelo controle de qualidade dos medicamentos, realizando a vigilncia ps-comercializao, as aes de farmacovigilncia e a regulao da promoo de medicamentos. Est encarregada, ainda, de analisar pedidos de patentes relacionados a produtos e processos farmacuticos, em atribuio conjunta com o Instituto Nacional da Propriedade Industrial (Inpi) e com a finalidade de incorporar aspectos da sade pblica ao processo. Por fora da legislao vigente ainda responsvel por processar os meios informativos com fins de levar ao pblico a segurana da informao do contedo medicamentoso e suas consequncias no organismo. Tal procedimento ocorre atravs da bula de remdio. Bula o nome que se d ao conjunto de informaes sobre um medicamento que obrigatoriamente os laboratrios farmacuticos devem acrescentar embalagem de seus produtos vendidos no varejo. As informaes podem ser direcionadas aos usurios dos medicamentos, aos profissionais de sade ou a ambos. As informaes encontradas nas bulas de medicamentos so, geralmente, divididas e organizadas segundo os tpicos: Nome do medicamento; Apresentao, formas ou formulaes; Composio - Ingredientes e suas dosagens; Informaes ao paciente - Cuidados de armazenamento, prazo de validade; Informaes tcnicas - Dados farmacolgicos gerais sobre o medicamento; Farmacocintica - O metabolismo do medicamento no organismo; Indicaes; Contraindicaes - Indicam condies em que o medicamento no dever ser utilizado; 9) Precaues - Cuidados a serem tomados durante o uso do medicamento; 10) Gravidez - Informaes sobreo uso do medicamento durante a gestao e a lactao; 11) Interaes - Dados sobre o uso concomitante com outras substncias; 12) Reaes adversas - Efeitos colaterais possveis ou esperados do medicamento; 13) Posologia - Informaes sobre a dosagem e os intervalos de administrao; 14) Superdose (ou superdosagem) - Informaes sobre o uso excessivo ou em altas doses. 15) Informaes adicionais. No Brasil, o controle das informaes contidas nas bulas de medicamentos fica a cargo da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA). A Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA) uma agncia reguladora vinculada ao Ministrio da 1) 2) 3) 4) 5) 6) 7) 8)

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Sade do Brasil. Juridicamente concebida como uma autarquia de regime especial, a agncia exerce o controle sanitrio de todos os produtos e servios (nacionais ou importados) submetidos vigilncia sanitria, tais como medicamentos, alimentos, cosmticos, saneantes, derivados do tabaco, produtos mdicos, sangue, hemoderivados e servios de sade. A autarquia tambm responsvel pela aprovao dos produtos e servios submetidos vigilncia sanitria, para posterior comercializao, implementao e produo no pas. Alm disso, em conjunto com o Ministrio das Relaes Exteriores controla os portos, aeroportos e fronteiras nos assuntos relacionados vigilncia sanitria. Sua atuao abrange tambm o monitoramento e a fiscalizao dos ambientes, processos, insumos e tecnologias relacionados sade. A agncia atua ainda na esfera econmica, ao monitorar os preos de medicamentos e ao participar da Cmara de Medicamentos (Camed). A ANVISA foi criada no governo do Brasil, na presidncia o Senador Fernando Henrique Cardoso, atravs da lei federal n 9.782, de 26 de Janeiro de 1999. VER ANEXOS LEGAIS - ANEXO - A ANVISA tem como misso: "Proteger e promover a sade da populao garantindo a segurana sanitria de produtos e servios e participando da construo de seu acesso (SILVA, Professor Csar Augusto Venncio da. FARMCIA. 2. Edio revista, atualizada e aumentada. Tomo II Educao Continuada Curso Formao: Auxiliar de Farmcia Hospitalar e Drogaria Comercial Pginas 529/604. VOLUME II CAPTULO III- http://pt.scribd.com/doc/125825298/Livro-Revisado-4-de-Fevereiro). A Agncia. Criada pela Lei Federal n 9.782, de 26 de janeiro 1999, a Agncia Nacional

de Vigilncia Sanitria (ANVISA) uma autarquia sob regime especial, ou seja, uma agncia reguladora caracterizada pela independncia administrativa, estabilidade de seus dirigentes durante o perodo de mandato e
autonomia financeira. A Agncia tem como campo de atuao no um setor especfico da economia, mas todos os setores relacionados a produtos e servios que possam afetar a sade da populao brasileira. Sua competncia abrange tanto a regulao sanitria quanto a regulao econmica do mercado. Alm da atribuio regulatria, tambm responsvel pela coordenao do Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria (SNVS), de forma integrada com outros rgos pblicos relacionados direta ou indiretamente ao setor sade. Na estrutura da administrao pblica federal, a ANVISA encontra-se vinculada ao Ministrio da Sade e integra o Sistema nico de Sade (SUS), absorvendo seus princpios e diretrizes. Misso. Promover e proteger a sade da populao e intervir nos riscos decorrentes da produo e do uso de produtos e servios sujeitos vigilncia sanitria, em ao coordenada com os estados, os municpios e o Distrito Federal, de acordo com os princpios do Sistema nico de Sade, para a melhoria da qualidade de vida da populao brasileira.

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Valores.

tica e responsabilidade como agente pblico. Capacidade de articulao e integrao. Excelncia na gesto. Conhecimento como fonte para a ao. Transparncia. Responsabilizao.
Viso. Ser legitimada pela sociedade como uma instituio integrante do Sistema nico de Sade, gil, moderna e transparente, de referncia nacional e internacional na regulao e no controle sanitrio.

Novo Bulrio Eletrnico (25 de abril de 2013).. J est disponvel no site da ANVISA o novo Bulrio Eletrnico. O sistema traz as bulas atualizadas dos medicamentos registrados no Brasil. At o momento, j esto publicadas as bulas de mais de 600 medicamentos. As novas bulas sero publicadas assim que forem adequadas e atualizadas pelas empresas. A expectativa que a maioria das novas bulas de medicamentos seja disponibilizada para consulta eletrnica e na embalagem dos medicamentos ainda este ano. As orientaes para as empresas realizarem o procedimento de peticionamento eletrnico e disponibilizar suas bulas no Bulrio esto dispostas no Guia de Submisso Eletrnica de Bulas. Novas orientaes foram includas na 4 verso (25/4/2013), para torn-lo mais claro.
http://www.anvisa.gov.br/fila_bula/

J est disponvel no site da ANVISA a atualizao da lista de medicamentos de referncia, em acordo com a RDC n 35/2012, que dispe sobre os critrios de indicao, incluso e excluso de medicamentos na Lista de Medicamentos de Referncia. O site traz, alm da lista atualizada, os novos procedimentos para solicitar indicao de medicamentos de referncia, esclarecimentos sobre aquisio desses medicamentos e sobre a excluso de medicamentos.

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Bula e referncias. Nota do Autor II

J est disponvel no site da Anvisa o manual e os arquivos abertos para as novas embalagens de medicamentos para o Ministrio da Sade. Os arquivos so necessrios para que as empresas que produzem medicamentos para programas do ministrio se adqem nova legislao. Depois da publicao da Norma Legal, que foi no dia 29 de maro do ano em curso, comeou a contar o prazo de 180 dias para que estes produtos passem a ser fabricados no novo padro visual. O profissional auxiliar deve saber como acessar Bulrio Eletrnico. Pois a maioria das farmcias usa a tecnologia da informao. Bulrio Eletrnico. O Bulrio Eletrnico foi desenvolvido para facilitar o acesso rpido e gratuito da populao em geral e do profissional de sade a bulas de medicamentos. A quantidade de bulas disponveis no Bulrio est aumentando medida em que a Anvisa aprova as bulas alteradas pelas empresas, seguindo as novas regras estabelecidas em setembro de 2009. A Agncia trabalha para que a maioria das bulas esteja disponvel no Bulrio at o final de 2014. Pesquise no site a seguir para iniciar a busca:

http://www4.anvisa.gov.br/BularioEletronico/ Aparece uma tela semelhante no seu navegador:

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Como localizar bulas no Bulrio Eletrnico? Voc pode fazer a pesquisa no Bulrio Eletrnico preenchendo os campos: Nome do Medicamento: digite o nome do medicamento (tambm conhecido como nome comercial ou nome de marca) que pode ser encontrado na embalagem; ou Nome do Princpio Ativo: digite o nome do princpio ativo (substncia responsvel pelo efeito do medicamento) que pode ser encontrado na embalagem, abaixo do nome do medicamento. Ao digitar as trs primeiras letras do nome do medicamento ou do nome do principio ativo, aparecero todos os nomes que se encontram cadastrados na base at o momento. Assim, basta escolher uma das opes. Voc tambm pode realizar uma busca avanada, clicando em preenchendo um ou mais dos seguintes campos: Busca Avanada, e

Nome da Empresa Farmacutica: digite o nome da empresa farmacutica que registrou o medicamento, para consultar as bulas desta empresa publicadas no Bulrio; Categoria Regulatria do Princpio Ativo: digite a Categoria Regulatria para consultar as bulas desta categoria publicadas no Bulrio. (ex Biolgico, Dinamizado, Especfico, Fitoterpico, Novo, Genrico e Similar.); Forma Farmacutica do Medicamento: digite o tipo geral da forma farmacutica (ex: cpsula, comprimido, suspenso, soluo). Voc pode ainda utilizar outros filtros na pesquisa, caso considerar necessrio. Caso esteja pesquisando por:

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* bulas adequadas s novas regras, basta assinalar o cone Bula para o paciente (adequadas s novas regras) ou Bula para o profissional de sade (adequadas s novas regras) ou ambos, conforme desejado; * bulas antigas, ainda no adequadas s novas regras, mas que esto aprovadas pela Anvisa, basta assinalar o cone Bula (no adequada s novas regras); * rtulos de medicamentos notificados, cujas informaes esto dispostas nas embalagens do produto, seguindo a RDC 199/06 e IN 03/09, basta assinalar o cone Rtulo (medicamento sem bula).; * bulas aprovadas em determinado perodo, basta informar o dia/ms do incio e fim do perodo desejado e selecionar o ano. Na pesquisa, possvel utilizar mais de um filtro, simultaneamente, para auxiliar na busca. Usando as opes de filtro da busca avanada aparecero como resultado as bulas de vrios medicamentos registrados pela empresa especificada, da categoria regulatria escolhida, na forma farmacutica especificada, ou conforme outras informaes solicitadas. Caso voc deseje localizar a bula de um medicamento em especial, a busca apenas pelo nome do princpio ativo ou o nome do medicamento a mais indicada. Outra opo realizar a pesquisa pela letra inicial do nome do principio ativo. Basta clicar na letra deseja no canto inferior da tela.Ou se deseja realizar a busca todas as bulas de medicamentos publicadas no Bulrio, basta selecionar o item TODAS AS BULAS, no canto inferior direito da tela. No resultado da busca aparecero as informaes referentes a uma ou mais bulas, em uma tabela. Voc pode: * abrir cada bula clicando no cone de download da coluna Bulas (PDF); * salvar uma ou mais bulas, selecionando as desejadas na ltima coluna (Download) e depois clicando em Baixar Selecionados, na parte inferior da tela; * organizar o resultado de busca, clicando em uma das seta dispostas nos cabealhos das tabela; * visualizar o Histrico de Atualizaes, onde possvel visualizar todas as verses de bulas do medicamento, da mais recente at a mais antiga; a data de aprovao pela Anvisa de cada uma; quais itens foram atualizados, no tpico ITEN(S) ATUALIZADO(S); e caso seja Bula Padro, se as alteraes devem ser consideradas nas bulas dos medicamentos que a seguem, informado no tpico A ATUALIZAO SE APLICA AOS MEDICAMENTOS QUE POSSUEM BULA PADRO? O auxiliar deve ficar atento as Frases de Alerta em Bulas e Rtulos. Frases de Alerta em Bulas e Rtulos.

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As embalagens e bulas de medicamentos iro trazer novas frases de alerta quanto ao uso correto e seguro dos produtos. A Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa) publicou, em 2010, uma proposta (CP 116/2010) com as informaes que devem ser disponibilizadas para cada tipo de substncia. Naquela poca, a proposta ficou aberta a sugestes de qualquer pessoa ou entidade durante 120 dias. Neste momento, as propostas esto em fase de consolidao e em breve a nova norma ser publicada. Alm das frases que trazem precaues, contra-indicaes crticas e medidas que favorecem o uso correto dos medicamentos, a nova norma traz em linguagem para o paciente frases de alerta quanto ao grau de risco do uso do medicamento na gravidez e no aleitamento. A proposta traz uma lista com as frases que sero utilizadas nas bulas para pacientes, nas bulas para profissionais de sade e na rotulagem (embalagem). A Agncia quer que as bulas tragam essas frases em negrito e com tamanho de fonte nunca inferior ao utilizado no restante da bula. Nas embalagens, as frases devem vir com dimenses que permitam fcil leitura e em negrito ou caixa alta. Pela proposta, a lista das substncias e as frases de alerta sero atualizadas periodicamente, a fim de atender s necessidades dos usurios de medicamentos. Deve ainda o profissional auxiliar saber compreender as Bulas. Histrico. Em 2003, a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa) passou por um processo de reviso e reavaliao da legislao na rea de registro de medicamentos, incluindo as normas sobre bulas. Naquela poca, foi publicada a Resoluo - RDC n. 140/03 e foram definidas vrias inovaes para as bulas dos medicamentos quanto forma e contedo para facilitar o entendimento das bulas. Essa norma previa que haveria uma Lista de Medicamentos Padro para Texto de Bula (dinmica e peridica), onde seriam includos os medicamentos novos e medicamentos de referncia, ou seja, aqueles utilizados como norteadores para o registro dos respectivos medicamentos genricos e similares. Tambm foi definido em norma relacionada a Resoluo - RDC n 140/03, a Resoluo - RDC n 126/05, que as bulas dos medicamentos genricos e similares, com o mesmo princpio ativo (substncia ativa) dos Medicamentos Padro para Texto de Bula, deveriam ser adaptadas aps a publicao do 2 Compndio de Bulas de Medicamentos (CBM), que no foi publicado pela Anvisa. Os medicamentos cujas bulas ainda no passaram por esta adequao estavam sob o regime da Portaria MS n. 110/97 (que era vigente antes da publicao da RDC n 140/03) e constituam a maioria dos medicamentos disponveis para comercializao. O fato de coexistirem duas normas diferentes para regulamentar o mesmo tema, causava uma assimetria tanto de formato quanto de contedo nos textos de bulas, inclusive para medicamentos que possuam o mesmo princpio ativo. Isso impedia que a

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bula cumprisse seu papel de orientar os pacientes e profissionais de sade no sentido de contribuir para o uso racional de medicamentos. Diante das dificuldades expostas acima, de ausncia de atualizao da lista de Medicamentos Padres para Texto de Bulas, da no publicao do 2CBM e conseqente no adequao das bulas dos medicamentos genricos e similares RDC n 140/03, somadas a problemas tcnicos e operacionais, foi identificada a necessidade de definio de um novo marco regulatrio para as bulas de medicamentos, propondo melhorias na forma e contedo das bulas, em prol da reduo da assimetria de informaes. Assim, em agosto de 2008, iniciou-se um processo de reviso das normas de bulas de medicamentos. A proposta de nova norma foi apresentada para discusso com a sociedade, por meio da Consulta Pblica n 1, de 23 de janeiro de 2009. As entidades envolvidas e aqueles que manifestaram interesse na matria participaram de reunies tcnicas para discutir pontos crticos e subsidiar a consolidao do texto final. O resultado da Consulta Pblica e das reunies tcnicas pode ser verificado no Relatrio de Analise das Contribuies. Todo esse processo culminou com a publicao da RDC n 47/09, novo marco regulatrio para bulas de medicamentos no Brasil. Novas regras para as bulas dos medicamentos. Em setembro de 2009, foi publicada a resoluo RDC n 47 (republicada em janeiro de 2010), que estabeleceu novas regras para elaborao, harmonizao, atualizao, publicao e disponibilizao de bulas de medicamentos para pacientes e para profissionais de sade. Durante o primeiro semestre de 2010, um primeiro conjunto de bulas comeou a ser adequado nova resoluo. As detentoras de registro dos medicamentos elaboraram as novas bulas e submeteram Anvisa. Durante o segundo semestre do ano, a Anvisa analisou as bulas submetidas pelas empresas e aprovou as bulas adequadas, publicandoas no Bulrio Eletrnico. Esse processo de adequao continuar ao longo de 2012; as novas bulas sero publicadas no Bulrio Eletrnico medida que forem aprovadas pela Anvisa. Mudanas nas bulas para o paciente. QUANTO FORMA E CONTEDO AS NOVAS BULAS DE MEDICAMENTOS PARA PACIENTES: FONTE TIMES NEW ROMAN NO CORPO DO TEXTO COM TAMANHO MNIMO 10 PT(PONTOS), COM ESPAAMENTO SIMPLES ENTRE LETRAS, TEXTO COM ESPAAMENTO ENTRE. LINHAS DE NO MNIMO 11 PT (PONTOS), COLUNAS DE TEXTO COM NO MNIMO 50 MM(CINQUENTA MILMETROS) DE LARGURA, TER O TEXTO ALINHADO ESQUERDA OU CENTRALIZADO, CAIXA ALTA E NEGRITO PARA DESTACAR OS ITENS DE BULA; SERO DISPONIBILIZADAS EM PAPEL BRANCO COM LETRAS PRETAS, DE FORMA QUE, QUANDO A BULA ESTIVER SOBRE UMA SUPERFCIE, A

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VISUALIZAO DA IMPRESSO NA OUTRA FACE NO INTERFIRA NA LEITURA; AS BULAS PARA O PACIENTE DEVEM CONTER OS ITENS RELATIVOS S PARTES DE IDENTIFICAO DO MEDICAMENTO, INFORMAES AO PACIENTE E DIZERES LEGAIS E SEUS TEXTOS DEVEM SER ORGANIZADOS EM FORMA DE PERGUNTAS E RESPOSTAS, SER CLAROS E OBJETIVOS; INFORMAES RELATIVAS A TODAS AS APRESENTAES COMERCIALIZADAS DO MEDICAMENTO, INDEPENDENTE DAS FORMAS FARMACUTICAS, VIAS DE ADMINISTRAO E CONCENTRAES. QUANTO DISPONIBILIZAO NAS CAIXAS. AS NOVAS BULAS PARA PACIENTES SERO DISPONIBILIZAS NAS CAIXAS DE TODOS OS MEDICAMENTOS DISPENSADOS DIRETAMENTE AO PACIENTE. QUANTO DISPONIBILIZAO NO BULRIO ELETRNICO. SERO PUBLICADAS NO BULRIO ELETRNICO, NO PORTAL DA ANVISA, AS LTIMAS VERSES DOS TEXTOS DE BULAS PARA PACIENTES E PARA PROFISSIONAIS DE SADE. PORTADORES DE DEFICINCIA VISUAL. AS EMPRESAS FORNECERO, GRATUITAMENTE, A BULA EM FORMATO ESPECIAL, MEDIANTE SOLICITAO DA PESSOA FSICA. A BULA PODER SER OFERECIDA EM MEIO MAGNTICO, PTICO OU ELETRNICO, EM FORMATO DIGITAL OU UDIO, IMPRESSAS EM BRAILLE OU COM FONTE AMPLIADA, CONFORME ESCOLHA OU NECESSIDADE DO PACIENTE. O USURIO DEVER SOLICITAR A BULA ESPECIAL POR MEIO DO SAC DO LABORATRIO FARMACUTICO. INFORMAES COMPLEMENTARES ALGUMAS INFORMAES COMPLEMENTARES PASSARO A SER EXIGIDAS NAS BULAS, COMO POR EXEMPLO: O ALERTA PARA ATLETAS QUANTO POTENCIALIDADE DE O MEDICAMENTO CAUSAR DOPPING, DE ACORDO COM NORMA DO COMIT OLMPICO INTERNACIONAL (COI); IDADE MNIMA NA QUAL O MEDICAMENTO PODE SER UTILIZADO COM SEGURANA; PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO APS ABERTO; REAES ADVERSAS CLASSIFICADAS PELA FREQNCIA COM QUE ACONTECEM; DATA EM QUE A BULA FOI APROVADA PELA ANVISA; ENTRE DIVERSAS OUTRAS. O que o auxiliar deve saber. 1. Para que serve a bula do medicamento? A bula um documento legal sanitrio que serve para obter informaes e orientaes sobre medicamentos necessrias para o uso seguro e tratamento eficaz. Ela pode ser de dois tipos: Bula para o Paciente (que aquela destinada ao paciente, com termos mais acessveis e diretos) e Bula para o Profissional da Sade (que aquela destinada ao profissional, com termos mais tcnicos e informaes mais complexas). 2. O que deve conter nas bulas de medicamentos? As bulas devem conter informaes sobre a prescrio, preparao, administrao, advertncia e outras orientaes necessrias para o uso seguro e tratamento eficaz.

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As bulas para o paciente devem conter trs partes, sendo elas: Identificao do medicamento, Informaes ao paciente e Dizeres Legais. 3. Por que a bula do medicamento apresenta-se diferente da bula disponvel no Bulrio Eletrnico? Verifique se a bula presente na caixa do medicamento referente bula do paciente ou do profissional de sade e, ento, compare com o mesmo tipo de bula no Bulrio Eletrnico da Anvisa. Se voc comparar uma bula do paciente com uma bula do profissional, elas sero diferentes, pois a do profissional possui uma linguagem mais tcnica. Cabe esclarecer que, aps uma bula ser publicada no Bulrio, a empresa tem 180 dias para disponibilizar aquela bula nas caixas; ou seja, as bulas do Bulrio so atualizadas com mais rapidez que as bulas das caixas. Vale ressaltar que durante alguns anos ainda podero ser encontradas bulas em formato antigo no mercado, disponibilizadas nas embalagens dos medicamentos fabricados antes dos prazos de adequao terem expirado, pois os medicamentos possuem validade de 2 anos ou mais. 4. O que bula padro? A bula padro definida como padro de informao para harmonizao das bulas de medicamentos especficos, fitoterpicos, genricos e similares, cujos textos so publicados no Bulrio Eletrnico. Para os medicamentos especficos e fitoterpicos, as Bulas Padro so elaboradas pela Anvisa. Para os medicamentos genricos e similares, as Bulas Padro so as bulas dos medicamentos eleitos como medicamentos de referncia. 5. Qual a diferena entre bulas padro e bulas de medicamentos genricos e similares? As bulas dos medicamentos genricos e similares com mesmo princpio ativo de um medicamento de referncia podem se diferenciar em aspectos bem pontuais da bula do medicamento de referncia, como a identificao do medicamento, composio do medicamento, prazo de validade do medicamento, dizeres legais e outros itens que so especficos de cada produto. As demais informaes devem estar harmonizadas com as respectivas Bulas Padro, ou seja, com a bula do medicamento de referncia. 6. Como saber se o medicamento referncia? Para identificar um medicamento referncia, acesse o link: www.anvisa.gov.br > Proteo Sade: Medicamentos > Assunto de Interesse: Medicamentos de Referncia > Lista "A" e "B" de Medicamentos de Referncia. A Lista A de Medicamentos de Referncia para aqueles com apenas um princpio ativo e a Lista B de Medicamentos de Referncia, para associao de princpios ativos. 7. Qual a norma que regulamenta as bulas de medicamentos?

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Em 19 de janeiro de 2010 foi republicada a Resoluo RDC n. 47/2009 que estabelece regras para elaborao, harmonizao, atualizao, publicao e disponibilizao de bulas de medicamentos para pacientes e para profissionais de sade. Nesta resoluo, foram feitas alteraes com a finalidade de elaborao de bulas mais objetivas e adequadas para cada pblico pacientes e profissionais de sade; mudanas quanto forma, em que foi definido o tipo e tamanho da letra, espaamento entre linhas e letras, cor de impresso, e outras caractersticas que melhoraro a leitura das bulas. As bulas para os pacientes sero separadas das bulas para os profissionais de sade e contero apenas informaes sobre o medicamento que acompanha. 8. Quando as caixas dos medicamentos tero as bulas de acordo com as novas regras? A adequao das bulas ocorrer ao longo de 2011, quando as novas bulas comearo a ser disponibilizadas pelas empresas e encontradas no mercado. A expectativa de que at o fim de 2012 todos os medicamentos fabricados contenham a nova bula. Mas vale ressaltar que, durante alguns anos, ainda podero ser encontradas bulas em formato antigo no mercado, disponibilizadas nas embalagens dos medicamentos fabricados antes dos prazos de adequao terem expirado, pois os medicamentos possuem validade de 2 anos ou mais. 9. O que a bula em formato especial? A bula em formato especial aquela destinada aos portadores de deficincias visuais. As empresas iro disponibilizar trs formatos de bulas para escolha da pessoa portadora de deficincia visual: I - em udio ou em texto com formato passvel de converso para udio utilizando meio magntico, meio ptico, meio eletrnico ou servios e recursos da internet; II - impressas em Braille; III impressas com fonte ampliada. 10. Como fao para conseguir uma bula em formato especial? As empresas devem estar aptas a disponibilizar bulas em formato especial, de forma gratuita, no formato que atender sua necessidade. Para ter acesso s bulas em formato especial, ser necessrio entrar em contato com a empresa responsvel pelo medicamento, atravs do Servio de Atendimento ao Consumidor SAC e solicitar a bula. As empresas tm um prazo de 10 (dez) dias teis para enviarem a bula, aps a sua solicitao.

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No primeiro livro do autor, abordei detalhamento sobre as listas A e B. Nesse livro no foi publicada tais listas, voc pode encontrar nos sites do autor, ou nos links: http://pt.scribd.com/doc/125825298/Livro-Revisado-4-de-Fevereiro http://pt.scribd.com/doc/115447089/Professor-Cesar-Venancio http://buscapdf.com.br/procurar/?t=juiz+arbitral+c%C3%A9sar+ven%C3%A2ncio&ws =sc http://pt.scribd.com/doc/119101086/CURSO-VIAS-MEDICAMENTOSAPROFESSOR-CESAR-VENANCIO http://issuu.com/institutotelevisaotvinespec/docs/livro_final_farmacia_i_para_a_grafiac a_1_rev_em_26

Lista "A" e B de Medicamentos de Referncia.


A Lista A contm medicamentos de referncia para frmacos isolados, enquanto a Lista B relaciona os medicamentos de referncia para as associaes. Lista A de Medicamentos de Referncia - atualizada em 06/07/2012 ANEXO ESPECIAL I
http://institutoinespec.webnode.com.br/

Lista B de Medicamentos de Referncia - atualizada em 06/07/2012 ANEXO ESPECIAL II


http://institutoinespec.webnode.com.br/

RDC n 47/09. RESOLUO-RDC N 47, DE 8 DE SETEMBRO DE 2009 (*)1 Estabelece regras para elaborao, harmonizao, atualizao, publicao e disponibilizao de bulas de medicamentos para pacientes e para profissionais de sade. ANEXO ESPECIAL III
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Rtulos. Manual de Identificao Visual para Embalagens de Medicamentos. Manual de Identificao Visual para Embalagens de Medicamentos - 2012.

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O Manual de Identificao Visual para Embalagens de Medicamentos define o padro visual das embalagens de medicamentos que so distribudos pelo Ministrio da Sade populao brasileira. O novo manual foi publicado atravs da Resoluo RDC 21/2012, no Dirio Oficial da Unio, em 29 de maro de 2012. Dentre as novidades trazidas nessa nova verso do manual esto: a) a valorizao do nome do princpio ativo do medicamento frente ao nome comercial (o que estimula os profissionais mdicos a utilizarem a denominao genrica dos produtos); b) o reforo, em todas as embalagens (blisters, ampolas, cartelas, frascos, entre outros), da proibio de venda do produto distribudo pelo SUS, possibilitando a imediata identificao da origem deles; c) modelos de rotulagem de acordo com a legislao vigente para rotulagem de medicamentos (RDC 71/2009). Alm das novidades descritas acima, o novo modelo de rotulagem abre caminho para que os estados e municpios tambm possam adotar o mesmo padro nos medicamentos adquiridos por eles, criando uma identidade nacional para qualquer produto no SUS. Isso possvel porque as embalagens adotaro a marca do SUS como destaque, ao contrrio da verso anterior do manual, que destacava o nome do Ministrio da Sade. As empresas tm o prazo de 180 dias, a partir da publicao do novo manual, para comearem a fabricar os produtos no novo padro visual. RESOLUO RDC N 21, DE 28 DE MARO DE 2012. Institui o Manual de Identidade Visual de Medicamentos do Ministrio da Sade e d outras providncias. ANEXO ESPECIAL IV
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ANEXO ESPECIAL V Novas regras para rotulagem de medicamentos. Tornar os rtulos de medicamentos mais claros e teis para a sociedade. Com esse objetivo, a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa) publicou, no dia 22 de dezembro de 2009, as novas regras (RDC n 71) para rotulagem de medicamentos. Espera-se que os rtulos de medicamentos possibilitem a identificao adequada dos medicamentos durante sua dispensao e uso, o armazenamento adequado destes produtos, o rastreamento do medicamento da sua fabricao at o consumo, bem como a orientao quanto ao uso seguro do medicamento, com a disposio de informaes e advertncias que se faam necessrias para alertar grupos como diabticos, celacos, alrgicos, etc. Entre as novidades introduzidas est a obrigatoriedade de apresentao do nome do medicamento em Braille nas caixas, para garantir a acessibilidade e segurana no uso dos medicamentos pelas pessoas portadoras de deficincia visual. J as informaes impressas nas caixas e cartuchos (nmero do lote, data de validade e data de fabricao) tero que aparecer em tintas coloridas. A impresso apenas em baixo ou alto relevo, como feita atualmente por algumas empresas, fica proibida. Os rtulos

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devero trazer ainda alertas sobre cuidados de conservao alterados aps o preparado do medicamento ou tempo de validade reduzido aps sua abertura, visando alertar o cidado e o profissional de sade sobre tais mudanas. As empresas s podero utilizar figuras nas embalagens se tiverem alguma finalidade de auxiliar no uso do medicamento. Outras figuras, que possam causar confuso ao paciente e ao profissional de sade, ou induzir ao uso inadequado do produto, no sero permitidas. Os medicamentos registrados aps a publicao dessa norma j apresentam a rotulagem seguindo as novas regras. Principais mudanas da resoluo. ANEXO ESPECIAL VI. Questionamentos que devem estar presentes na mente do auxiliar. Perguntas Freqentes Sobre Rotulagem de Medicamentos Qual a importncia da rotulagem em um medicamento?A rotulagem dos medicamentos contm informaes que possibilitam a identificao do medicamento durante sua dispensao e uso, o armazenamento adequado dos produtos, o rastreamento do medicamento da sua fabricao at o consumo, bem como orientaes quanto ao uso seguro do medicamento. importante que voc leia atentamente a rotulagem e a bula dos produtos para ter acesso s informaes mais importantes sobre o medicamento a ser utilizado. Agindo assim, voc contribuir positivamente para o seu tratamento, j que ter informaes sobre os benefcios e riscos envolvidos, bem como sobre os cuidados a serem tomados. E, em caso de dvidas, consulte um profissional de sade! A responsabilidade sobre seu tratamento deve ser compartilhada! Ter cuidado no uso dos medicamentos importante, pois eles no so simples mercadorias. Eles so produtos especiais, j que podem tanto causar o bem como podem causar o mal. Qual a legislao em vigor, referente aos rtulos de medicamentos? A legislao que est em vigor para regulamentar rtulo de medicamentos a RDC n 71, publicada em 22 de dezembro de 2000. De acordo com esta nova resoluo, todas as informaes que sero includas nos rtulos devem ser dispostas com dimenses necessrias fcil leitura visual e devem ser redigidas de modo a facilitar o entendimento do cidado. Quais as principais mudanas que iro ocorrer com as novas regras de rotulagem?O nome do medicamento dever ser impresso em Braille nas caixas; A impresso do nmero do lote e data de validade e de fabricao nas caixas dever possuir cor ou contraste legvel; Frases de alerta sobre alterao dos cuidados de conservao ou reduo do prazo de validade sero includas;

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A idade mnima aprovada para uso seguro do medicamento ser detalhada; Um selo de rastreabilidade que possibilitar acompanhar o medicamento desde a fabricao at a dispensao. Quando sero disponibilizadas as caixas contendo a nova rotulagem? As novas regras (RDC 71/09) ainda so facultativas, pois o prazo de adequao dos rtulos foi suspenso (RDC 26/11). Isso aconteceu porque foi necessrio revisar algumas regras da norma vigente. Esta reviso j foi colocada em Consulta Pblica (CP 12/12) para discusso com a sociedade at abril de 2012. A Anvisa est avaliando as propostas para publicar a nova resoluo de rotulagem e, com esta publicao, ser estabelecido o novo prazo no qual todas a embalagens do mercado tero que se adequar. O que uma:- embalagem primria? Embalagem que mantm contato direto com o medicamento. Ex.: blster, ampola, frasco-ampola, - embalagem secundria? Embalagem externa do produto, tambm chamada de cartucho ou caixa do medicamento. A embalagem secundria conter uma ou mais embalagens primrias. - embalagem hospitalar? Embalagem secundria de medicamentos de venda com ou sem exigncia de prescrio mdica, utilizada para o acondicionamento de medicamentos com destinao hospitalar. - embalagem mltipla? Embalagem secundria de medicamentos de venda sem exigncia de prescrio mdica dispensados exclusivamente nas embalagens primrias. Como saber se um medicamento de venda sob prescrio mdica? Os rtulos das embalagens secundrias dos medicamentos de venda sob prescrio mdica possuem uma faixa vermelha em toda a sua extenso, contendo a frase, em caixa alta, VENDA SOB PRESCRIO MDICA. Os rtulos das embalagens primrias dos medicamentos de venda sob prescrio mdica possuem a frase, em caixa alta, VENDA SOB PRESCRIO MDICA. Quais informaes so exigidas nos rtulos dos medicamentos de venda sem exigncia de prescrio mdica?De acordo com a nova norma, os rtulos das embalagens secundrias dos medicamentos de venda sem exigncia de prescrio mdica, alm das informaes mnimas exigidas, devem conter: a frase, em negrito: Siga corretamente o modo de usar, no desaparecendo os sintomas procure orientao mdica; a indicao do medicamento, conforme disposto para o princpio ativo e classe teraputica em norma especfica; e as contra-indicaes de uso do medicamento.De acordo com a nova norma, os rtulos das embalagens primrias dos medicamentos sem exigncia de prescrio mdica,

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disponibilizados exclusivamente em embalagem primria, alm das informaes, devem possuir: a frase EXIJA A BULA, em caixa alta, com altura do maior caractere do nome comercial ou, na sua ausncia, da denominao genrica; a sigla MS adicionada ao nmero de registro no Ministrio da Sade, conforme publicado em Dirio Oficial da Unio (DOU), sendo necessrios os treze dgitos e a restrio de uso por faixa etria, incluindo a frase, em caixa alta, USO ADULTO, USO ADULTO E PEDITRICO ACIMA DE___, USO PEDITRICO ACIMA DE, ou USO ADULTO e PEDITRICO, no caso de medicamentos sem restrio de uso por idade.Como saber se um medicamento verdadeiro?Na hora da dispensao ou da compra, verifique na embalagem do medicamento: o nmero do lote: o nmero impresso na parte de fora da caixa deve ser igual ao que vem impresso no frasco ou na cartela interna; a data de validade do produto; o nmero de registro na Anvisa; o nmero de telefone para tirar dvidas com o fabricante e o lacre de segurana, inclusive para soros e xaropes.O que so medicamentos fracionados?Medicamentos fracionados so aqueles fabricados em embalagens especiais e vendidos exatamente na quantidade receitada pelo mdico ou dentista. Por exemplo, se voc tem que tomar cinco comprimidos, no vai precisar mais comprar caixa com oito. Qual a importncia do fracionamento?O fracionamento desempenha um papel importante para a promoo do uso racional de medicamentos. Ao permitir que seja vendido na quantidade e na dosagem exata para o tratamento, evita que sejam mantidas sobras de medicamentos utilizados anteriormente. Isto reduz a utilizao de medicamentos sem prescrio ou orientao mdica, diminuindo o nmero de efeitos adversos e intoxicaes, derivados da automedicao. O fracionamento tambm amplia o acesso da populao aos medicamentos disponveis no mercado farmacutico, pois permite que o paciente compre a quantidade exata prescrita e pague o preo justo. Quando os medicamentos podem ser fracionados?Podem ser fracionados somente os medicamentos que contenham em suas embalagens a expresso: embalagem fracionvel. Essas embalagens no permitem o contato do medicamento com o meio externo at a sua utilizao pelo usurio, para evitar riscos de contaminao do produto. Os medicamentos sujeitos ao controle especial no podem ser fracionados.

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Como devem ser as amostras grtis?A fabricao das amostras grtis idntica dos medicamentos originais, garantindo a mesma qualidade, segurana e eficcia. Assim, a rotulagem da amostra grtis deve ser idntica do medicamento que a originou, da mesma forma que a sua bula. Contudo, algumas informaes adicionais devem ser inseridas em seus rtulos, como as expresses: AMOSTRA GRTIS, VENDA PROIBIDA e USO SOB PRESCRIO MDICA, em substituio expresso VENDA SOB PRESCRIO MDICA. As embalagens das amostras grtis no podem veicular designaes, smbolos, figuras, imagens, desenhos, slogans e quaisquer argumentos de cunho publicitrio, exceto aqueles j aprovados pela ANVISA para constar na embalagem do medicamento original. Existem regras (RDC n 60/09) tambm para as quantidades de medicamentos em cada embalagem de amostra grtis, por exemplo, no caso dos antibiticos, o mdico ou dentista sempre deve entregar uma quantidade do medicamento que seja suficiente para o tratamento completo. As amostras no podem ser comercializadas, devendo ser entregues ao paciente pelo profissional mdico ou dentista, no consultrio, ou na farmcia do hospital, aps a consulta. RDC n 71/09. ANEXO ESPECIAL VII.

Os produtos a base de gua do mar so matrizes complexas compostas de diversos oligoelementos cuja principal funo a limpeza da fossa nasal por meio do descongestionamento tpico. Os produtos a base de gua do mar so matrizes complexas compostas de diversos oligoelementos cuja principal funo a limpeza da fossa nasal por meio do descongestiona mento tpico. Essa atividade ocorre principalmente devido presena de cloreto de sdio em solues isotnicas ou hipertnicas. Tendo em vista essa caracterstica, este tipo de produto est sujeito s normas de vigilncia sanitria conforme Lei Federal n 6360/1976. Desta forma, devem ser registrados como medicamentos junto Coordenao de Medicamentos Fitoterpicos e Dinamizados (COFID) na Gerncia Geral de Medicamentos, conforme resoluo RDC n 24/2011. As empresas devem cumprir o Artigo 12 da Lei Federal n 6360/1976 que refere Nenhum dos produtos de que trata

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esta Lei, inclusive os importados, poder ser industrializado, exposto venda ou entregue ao consumo antes de registrado no Ministrio da Sade. Informaes relevantes. Legislao Sanitria - O Sade Legis o sistema de pesquisa de legislao que rene os atos normativos do Sistema nico de Sade (SUS), no mbito da esfera federal, incluindo a normas publicadas pela ANVISA. Esto disponveis para consulta mais de 90 mil normas. O cidado tambm pode pesquisar, semanalmente, os atos normativos dos poderes Executivos e Legislativos no mbito da Sade, publicados no Dirio Oficial da Unio, por meio do informativo Alerta Legis. O informativo atualizado as segundas e quartas-feiras. SADE LEGIS

http://portal2.saude.gov.br/saudelegis/LEG_NORMA_PESQ_CONSULTA.CFM O Alerta Legis divulga s segundas e quartas-feiras os atos normativos do Poder Executivo e do Legislativo relacionados ao setor Sade e a assuntos correlatos, publicados nos DOUs e separados aqui por edies.

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http://bvsms.saude.gov.br/html/pt/legislacao/alertalegis.html Denominao Comum Internacional (DCI) - Denominao do frmaco ou princpio farmacologicamente ativo recomendada pela Organizao Mundial de Sade. Centro de Biodisponibilidade/Bioequivalncia de Medicamentos - Instituio de pesquisa que realize no mnimo uma das etapas: Clnica, Analtica ou Estatstica de um estudo de Biodisponibilidade/Bioequivalncia de medicamentos, responsabilizando-se tcnica e juridicamente pela veracidade dos dados e informaes constantes de todo o processo, nos termos desta Resoluo. Bioequivalncia - Consiste na demonstrao de equivalncia farmacutica entre produtos apresentados sob a mesma forma farmacutica, contendo idntica composio qualitativa e quantitativa de princpio(s) ativo(s), e que tenham comparvel biodisponibilidade, quando estudados sob um mesmo desenho experimental. Biodisponibilidade - Indica a velocidade e a extenso de absoro de um princpio ativo em uma forma de dosagem, a partir de sua curva concentrao/tempo na circulao sistmica ou sua excreo na urina. Produto Farmacutico Intercambivel - Equivalente teraputico de um medicamento de referncia, comprovados, essencialmente, os mesmos efeitos de eficcia e segurana. Medicamento de Referncia - Produto inovador registrado no rgo federal responsvel pela vigilncia sanitria e comercializado no Pas, cuja eficcia, segurana e qualidade

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foram comprovadas cientificamente junto ao rgo federal competente, por ocasio do registro. Medicamento Similar - De acordo com a definio legal, medicamento similar aquele que contm o mesmo ou os mesmos princpios ativos, apresenta mesma concentrao, forma farmacutica, via de administrao, posologia e indicao teraputica, e que equivalente ao medicamento registrado no rgo federal responsvel pela vigilncia sanitria, podendo diferir somente em caractersticas relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veculo, devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca. O medicamento de referncia o medicamento inovador registrado no rgo federal responsvel pela vigilncia sanitria e comercializado no Pas, cuja eficcia, segurana e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao rgo federal competente, por ocasio do registro. A eficcia e segurana do medicamento de referncia so comprovadas atravs de apresentao de estudos clnicos. Os medicamentos genricos e similares podem ser considerados cpias do medicamento de referncia. Para o registro de ambos medicamentos, genrico e similar, h obrigatoriedade de apresentao dos estudos de biodisponibilidade relativa e equivalncia farmacutica. Desde sua criao, o medicamento genrico j tinha como obrigatoriedade a apresentao dos testes de bioequivalncia, enquanto a obrigatoriedade de tais testes para medicamentos similares foi a partir de 2003. Alm disso, os medicamentos similares possuem nome comercial ou marca, enquanto o medicamento genrico possui a denominao genrica do princpio ativo, no possuindo nome comercial. Desde 2003, com a publicao da Resoluo RDC 134/2003 e Resoluo RDC 133/2003, os medicamentos similares devem apresentar os testes de biodisponibilidade relativa e equivalncia farmacutica para obteno do registro para comprovar que o medicamento similar possui o mesmo comportamento no organismo (in vivo), como possui as mesmas caractersticas de qualidade (in vitro) do medicamento de referncia. A apresentao dos testes de biodisponibilidade relativa para os medicamentos similares j registrados segue uma ordem de prioridade, ou seja, medicamentos considerados de maior risco, como antibiticos, antineoplsicos, antiretrovirais e alguns medicamentos com princpios ativos j realizaram esta adequao na primeira renovao aps a publicao desta Resoluo. Os demais medicamentos devero apresentar o teste de biodisponibilidade relativa na segunda renovao do registro, e at 2014 todos os medicamentos similares j tero a comprovao da biodisponibilidade relativa. Alm disso, os medicamentos similares passam por testes de controle de qualidade que asseguram a manuteno da qualidade dos lotes industriais produzidos. Todos os medicamentos similares passam pelos mesmos testes que o medicamento genrico. Em 2007, foi publicada a Resoluo RDC 17/2007 com todos os pr-requisitos necessrios para o registro do medicamento similar. Com a publicao desta norma, houve evoluo da legislao relacionada a esta classe de medicamentos, uma vez que determina a apresentao das mesmas provas necessrias para registro de medicamento genrico.

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Glossrio de Medicamentos Novos. 1 - Anticorpos Monoclonais: Imunoglobulinas derivadas de um mesmo clone de linfcito B, cuja clonagem e propagao se efetuam em linhas de clulas contnuas. 2 - Alergenos: Substncias (antgenos) capazes de desencadear processos de hipersensibilidade. 3 - Hemoderivados: Medicamentos biolgicos obtidos a partir do plasma humano, submetidos a processos de industrializao, normalizao e controle de qualidade, que lhes conferem qualidade, estabilidade, atividade e especificidade. 4 - Probiticos : Produtos biolgicos terminados, que contm microrganismos vivos ou inativados para prevenir ou tratar doenas humanas por interao com a microbiota ou com o epitlio intestinal ou com as clulas imunes associadas ou por outro mecanismo de ao. 5 - Medicamento Biolgico Novo : Medicamento Biolgico que contm molcula com atividade biolgica conhecida, ainda no registrada no Brasil e que tenha passado por todas as etapas de fabricao (formulao, envase, liofilizao, rotulagem, embalagem, armazenamento, controle de qualidade e liberao do lote de medicamento biolgico novo para uso). 6 - Medicamento Biolgico : Medicamento Biolgico que contm molcula com atividade biolgica conhecida, j registrada no Brasil e que tenha passado por todas as etapas de fabricao (formulao, envase, liofilizao, rotulagem, embalagem, armazenamento, controle de qualidade e liberao do lote de produto biolgico para uso). 7- Soros Hiperimunes: Produtos biolgicos terminado, que contm imunoglobulinas especficas, de origem heterloga, purificadas, que quando inoculado, so capazes de neutralizar seus antgenos especficos. 8- Vacinas: Produtos biolgicos que contm uma ou mais substncias antignicas que, quando inoculados, so capazes de induzir imunidade especfica ativa e proteger contra a doena causada pelo agente infeccioso que originou o antgeno.

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BIBLIOGRAFIA. REVISTA DO FARMACUTICO ON-LINE. Assistncia Farmacutica: porque a sade sua!. Pgina acessada em 12 de abril de 2009. Assistncia Farmacutica: porque a sade sua!. Pgina visitada em 05/03/2009. Conselho Federal do Rio de Janeiro. Perguntas & Respostas. Pgina visitada em 04/05/2009. Conselho Federal de Farmcia da Paraba. Congresso da Fefas ser realizado em Porto Alegre. Pgina visitada em 04/05/2009. Histria da Farmcia Brasileira. Pgina visitada em 14/03/2009. Dicionrio Histrico-Biogrfico das Cincias da Sade no Brasil (1832-1930), Casa de Oswaldo Cruz, Fiocruz. CONSELHO REGIONAL DE FARMCIA DO RIO DE JANEIRO. Seminrio Regional Sobre Ensino Farmacutico. Pgina visitada em 28/04/2009. REVISTA BRASILEIRA DE CINCIAS FARMACUTICAS. Evoluo da profisso farmacutica nos ltimos 40 anos. Editorial. Tapaj Unipar. HISTRIA DA PROFISSO FARMACUTICA. Pgina visitada em 28/04/2009. Associao Brasileira de Farmacuticos. Associao Nacional das Farmcias. Associao de Farmcias de Portugal. Farmacutico pode trabalhar da drogaria indstria. Brasil Profisses - Farmacutico. Conselho Federal de Farmcia do Brasil. Direo Geral de Sade - Portugal. Executiva Nacional dos Estudantes de Farmcia (ENEFAR) - Brasil. Federao Nacional dos Farmacuticos(FENEFAR) - Brasil. Ordem dos Farmacuticos de Portugal. Portal Farmaceutico. Associao Nacional de Farmacuticos Magistrais. Sociedade Brasileira de Farmcia Hospitalar. Sociedade Espanhola de Farmcia Hospitalar. Linha do tempo. Projeto Memria. Pgina visitada em 3 de junho de 2012. As Revistas. Projeto Memria. Pgina visitada em 3 de junho de 2012. Carlos Drummond de Andrade Biografia. Veja. Pgina visitada em 29 de setembro de 2008. O Cinema. Projeto Memria. Pgina visitada em 3 de junho de 2012. Automedicao, no http://www.portalfarmacia.com.br ; Acesso em 16 de setembro 2012. Os perigos da automedicao (18/01/2009). Acesso em 16 de setembro 2012. O Brasil se entope de remdios. Acesso em 16 de setembro 2012. ASSISTNCIA FARMACUTICA NA ATENO BSICA. Acesso em 16 de setembro 2012. COORDENADORIA DE ASSISTNCIA FARMACUTICA DA SECRETARIA DE SADE DO ESTADO DO CEAR - COASF/SESA. Acesso em 16 de setembro 2012. Assistncia Farmacutica: porque a sade sua!. Acesso em 16 de setembro 2012. http://www.slideshare.net/Love_Pharmacy/histria-da-farmcia-no-brasil http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/ead3728047457adc87c7d73fbc4c6735/pac ientes.pdf?MOD=AJPERES. http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/e306e30047457b5b8829dc3fbc4c6735/list a+06-07-2012+LISTA+DE+MED+REFER%C3%8ANCIA11_b.pdf?MOD=AJPERES http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/c090d580474591ac999fdd3fbc4c6735/list a+06-07-2012+LISTA+DE+MED+REFER%C3%8ANCIA11_a.pdf?MOD=AJPERES http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/2e6206804745886991f3d53fbc4c6735/Mi crosoft+Word+-+RDC+n+4709_bulas_vers%C3%A3o+republicada.pdf?MOD=AJPERES

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http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/553b22004ab4c2fdb230f64600696f00/MA NUAL+Medicamentos+205x180.pdf?MOD=AJPERES http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/9c1b1480474592119a6fde3fbc4c6735/Cid adao+-+Novas+regras.pdf?MOD=AJPERES http://www.usinadeletras.com.br/exibelotexto.phtml?cod=189&cat=Ensaios http://www.dn.pt/inicio/interior.aspx?content_id=1000399&page=-1

RESOLUO - RDC N 35, DE 15/06/2012 - DOU 19/06/2012 - Dispe sobre os critrios de indicao, incluso e excluso de medicamentos na Lista de Medicamentos de Referncia. A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso da atribuio que lhe confere o art. 11, inciso IV, do Regulamento aprovado pelo Decreto Federal n 3.029, de 16 de abril de 1999, e tendo em vista o disposto no inciso II e nos pargrafos 1 e 3 do art. 54 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, em reunio realizada em 14 de junho de 2012, adota a seguinte Resoluo de Diretoria Colegiada e eu, Diretor-Presidente, determino a sua publicao: CAPTULO I DAS DISPOSIES INICIAIS Art. 1 Esta Resoluo define os critrios para indicao, incluso e excluso de medicamentos na Lista de Medicamentos de Referncia da ANVISA. Art. 2 Os critrios definidos nesta Resoluo se aplicam aos medicamentos registrados na ANVISA e comercializados no pas com eficcia, segurana e qualidade comprovadas cientificamente, que podero ser indicados para integrar a Lista de Medicamentos de Referncia. Art. 3 No so passveis de incluso na Lista de Medicamentos de Referncia queles produtos farmacuticos registrados nas seguintes categorias: I - medicamentos especficos; II - medicamentos fitoterpicos;

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III - medicamentos dinamizados; IV - medicamentos biolgicos; V - medicamentos de notificao simplificada; VI - gases medicinais; ou, VII - radio frmacos. CAPTULO II DA LISTA DE MEDICAMENTOS DE REFERNCIA Art. 4 A Lista de Medicamentos de Referncia referida no caput deste artigo estar disponvel na pgina eletrnica da ANVISA, com atualizao peridica, aps a publicao desta Resoluo da Diretoria Colegiada - RDC. Art. 5 A cada atualizao da Lista de Medicamentos de Referncia sero listadas no histrico as incluses e excluses ocorridas no respectivo perodo, com justificativa disponibilizada na pgina eletrnica da ANVISA. Art. 6 A Lista de Medicamentos de Referncia ser estruturada de forma a facilitar sua organizao e consulta. Pargrafo nico. Ficam estabelecidos, preliminarmente, os seguintes grupos constantes da Lista de Medicamentos de Referncia: I - grupo A: medicamentos que contenham um nico insumo farmacutico ativo; II - grupo B: medicamentos que contenham dois ou mais insumos farmacuticos ativos em uma nica forma farmacutica; e III - grupo C: medicamentos que contenham dois ou mais insumos farmacuticos ativos nas mesmas ou em diferentes formas farmacuticas, para uso concomitante ou sequencial. CAPTULO III DA SOLICITAO DE INDICAO DE MEDICAMENTOS DE REFERNCIA Art. 7 A empresa interessada em registrar ou que necessite realizar provas de bioequivalncia/biodisponibilidade a fim de renovar o registro de medicamento genrico ou similar, utilizando como comparador um medicamento que ainda no conste na Lista de Medicamentos de Referncia, dever peticionar solicitao de indicao de medicamento de referncia. 1 A petio referida no caput deste artigo dever ser apresentada unicamente no formato do formulrio constante do Anexo desta Resoluo.

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2 Dever ser apresentado um formulrio para cada concentrao, forma farmacutica, via de administrao, apresentao e indicao do medicamento candidato a ser eleito como medicamento de referncia. 3 Todos os formulrios de solicitao para diferentes concentraes, formas farmacuticas, vias de administrao de um mesmo insumo farmacutico ativo ou mesma associao devero ser protocolizados sob o mesmo nmero de expediente. CAPTULO IV DA AQUISIO DOS MEDICAMENTOS DE REFERNCIA Art. 8 Para a realizao das provas de equivalncia farmacutica e bioequivalncia/ biodisponibilidade relativa, os medicamentos de referncia devero ser adquiridos em territrio nacional pelo centro responsvel pela realizao do estudo ou pelo patrocinador do estudo. Art. 9 A empresa detentora de registros de medicamentos de referncia que estejam sendo normalmente comercializados no pas, mas que no estejam disponveis no comrcio farmacutico varejista dever disponibiliz-los para aquisio pelas empresas interessadas no desenvolvimento de medicamentos genricos ou similares e pelos centros de equivalncia farmacutica e demais centros analticos habilitados e os centros de bioequivalncia/biodisponibilidade relativa certificados para a realizao dos estudos, por meio de um distribuidor/estabelecimento comercial autorizado. 1 Sero considerados medicamentos normalmente comercializados no pas e no disponveis no comrcio farmacutico varejista aqueles em situao regular na ANVISA e que no estejam em suspenso temporria de fabricao, fabricados exclusivamente para utilizao em hospitais, demais estabelecimentos de servios de sade, ou para atender a programas de governo. 2 Caso o centro responsvel ou empresa interessada na aquisio do medicamento de referncia no consiga adquirir o medicamento junto empresa detentora de registro do medicamento ou distribuidor/estabelecimento comercial autorizado, dever comunicar ANVISA por meio de ofcio. 3 A partir da avaliao das informaes prestadas no mbito deste artigo, a ANVISA poder notificar a empresa detentora do medicamento de referncia para que seja realizada a venda destes medicamentos para o interessado, no prazo mximo de 60 (sessenta) dias. 4 Nos casos em que a inviabilidade da venda do medicamento de referncia seja causada por ausncia de estoque, excepcionalmente, a ANVISA poder autorizar a aquisio fora do territrio nacional, quando couber, condicionando a aquisio do medicamento quele produzido no mesmo local de fabricao do medicamento de referncia registrado pela ANVISA no pas.

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5 Nos casos em que a inviabilidade da venda do medicamento de referncia seja causada por ausncia do estoque no Brasil ou daquele produzido no local de fabricao do medicamento registrado na ANVISA fora do territrio brasileiro, empresa detentora do registro do medicamento de referncia ser notificada pela ANVISA e dever apresentar justificativa e cronograma para abastecimento de estoque do medicamento no Brasil, incluindo quantidades que sero disponibilizadas para aquisio pelos interessados. CAPTULO V DOS CRITRIOS PARA INCLUSO DE MEDICAMENTO NA LISTA DE MEDICAMENTOS DE REFERNCIA Art. 10. Medicamento de Referncia um produto inovador registrado no rgo federal responsvel pela vigilncia sanitria e comercializado no Pas, cuja eficcia, segurana e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ANVISA. Art. 11. O medicamento que ingressa na Lista de Medicamentos de Referncia torna-se parmetro de eficcia teraputica, segurana e qualidade para o registro de outros medicamentos. Pargrafo nico. Na inexistncia do medicamento de referncia poder ser includo na Lista de Medicamentos de Referncia: I - o medicamento genrico ou similar, de ao sistmica, que tenha comprovado equivalncia farmacutica e bioequivalncia/biodisponibilidade relativa em relao ao medicamento referncia anteriormente eleito, mas que deixou de ser comercializado, desde que atenda aos critrios farmacocinticos definidos no art. 17 desta Resoluo; II - o medicamento genrico ou similar que, embora isento da apresentao de provas de bioequivalncia/biodisponibilidade relativa, tenha comprovado equivalncia farmacutica em relao ao medicamento referncia anteriormente eleito, mas que deixou de ser comercializado, desde que atenda aos critrios definidos nos art. 18 desta Resoluo; e III - o medicamento cuja alterao de enquadramento para a categoria de Medicamentos Novos tenha sido aprovada nos termos da Resoluo da Diretoria Colegiada - RDC n 134, de 29 de maio de 2003, que dispe sobre a adequao de medicamentos j registrados. IV - os medicamentos enquadrados como genricos ou similares de uso tpico com ao local, j registrados na ANVISA, podero ser includos na Lista de Medicamentos de Referncia desde que tenham comprovado equivalncia farmacutica em relao ao medicamento de referncia anteriormente eleito, mas que deixou de ser comercializado e tenham avaliao satisfatria do grau de semelhana, conforme Captulo VII desta Resoluo.

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Art. 12. Na hiptese de existncia de mais de um medicamento em condies de integrar a Lista de Medicamentos de Referncia, a ANVISA avaliar os seguintes aspectos, em ordem sucessiva, para sua incluso: I - o histrico do produto no mercado brasileiro quanto s especificaes de qualidade e notificaes de farmacovigilncia; II - a anterioridade do registro, mediante verificao da data de aprovao do registro do produto na ANVISA; e III - a anterioridade do protocolo de registro. 1 Para a avaliao do critrio disposto no inciso I, ser realizada consulta Unidade de Farmacovigilncia da ANVISA quanto ocorrncia e avaliao de notificaes de eventos adversos relacionados ao medicamento. 2 Para a avaliao do histrico do produto quanto s especificaes de qualidade previstas no inciso I, sero considerados eventos de apreenso, interdio ou recolhimento de lotes ou desvios de qualidade notificados, conforme Resoluo da Diretoria Colegiada - RDC n 55, de 17 de maro de 2005. CAPTULO VI DOS CRITRIOS PARA EXCLUSO DE MEDICAMENTO DA LISTA DE MEDICAMENTOS DE REFERNCIA Art. 13. Sero excludos da Lista de Medicamentos de Referncia os produtos farmacuticos: I - que tenham seu registro cancelado; II - cujo registro tenha sido objeto de caducidade ou no seja renovado nos termos da legislao vigente; III - que apresentem falhas relativas segurana, eficcia ou qualidade do produto que determinem sua descontinuao no mercado; ou IV - que comprovadamente tenham deixado de ser comercializados definitivamente no mercado nacional. 1 A empresa detentora do registro dever informar ANVISA qualquer uma das situaes previstas nos incisos do caput deste artigo. 2 A excluso a que se refere o caput deste artigo ocorrer aps o prazo recursal, quando no houver interposio de recurso administrativo, ou aps a deciso final da Diretoria Colegiada sobre o recurso interposto.

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Art. 14. Na hiptese de excluso do medicamento da Lista de Medicamentos de Referncia descrita no inciso III do art. 13 desta Resoluo, sero adotados os seguintes procedimentos: I - os estudos de equivalncia farmacutica e bioequivalncia/biodisponibilidade relativa em andamento devero ser interrompidos; II - no sero aceitos os estudos de equivalncia bioequivalncia/biodisponibilidade relativa submetida ANVISA; e farmacutica e

III - a ANVISA avaliar se produtos registrados que utilizaram como comparador o medicamento de referncia objeto de excluso representam ou no risco sanitrio populao, podendo inclusive proceder ao cancelamento de tais registros. Art. 15. Nas hipteses de excluso do medicamento da Lista de Medicamentos de Referncia descritas nos incisos II e IV do art. 13 desta Resoluo, os estudos de equivalncia farmacutica e bioequivalncia/biodisponibilidade relativa em andamento ou j submetida ANVISA seguiro seu curso normal de anlise, no constituindo a excluso a posteriori do medicamento de referncia um empecilho ao registro ou renovao do medicamento genrico ou similar. CAPTULO VII DA APRESENTAO DA COMPROVAO DE EFICCIA E SEGURANA Art. 16. Quando identificada a interrupo da comercializao do medicamento de referncia, a ANVISA poder eleger substituto de acordo com os parmetros definidos nesta Resoluo. Art. 17. A escolha do medicamento de referncia substituto, para fins de registro de medicamentos genricos e similares, em que exigida a apresentao de estudos de bioequivalncia/biodisponibilidade relativa, ser feita mediante o cumprimento dos seguintes parmetros: I - que o medicamento esteja disponvel no mercado; II - que o medicamento tenha sido comparado ao medicamento de referncia definido nas condies do art. 10 desta Resoluo; e III - que o medicamento tenha os dados farmacocinticos que mais se assemelham aos do medicamento de referncia. Pargrafo nico. Os dados farmacocinticos a serem avaliados so: I - intervalo de Confiana Bioestatstico; II - razo entre as reas sob a curva (ASC) entre os medicamentos comparados; III - concentraes mximas (Cmx) dos medicamentos avaliados; e

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IV - sobreposio das curvas farmacocinticas parciais. Art. 18. A escolha do medicamento de referncia substituto, para fins de registro de medicamentos genricos e similares, nos casos em que no exigida a apresentao de estudos de bioequivalncia/biodisponibilidade relativa, levar em considerao os seguintes critrios: I - que o medicamento esteja disponvel no mercado; II - que o medicamento tenha sido comparado ao medicamento de referncia por meio de estudo de equivalncia farmacutica; e III - que o medicamento tenha a formulao que mais se assemelha do medicamento de referncia. 1 Formulaes semelhantes de ao tpica so formulaes que contm o mesmo insumo farmacutico ativo, na mesma concentrao e excipientes qualitativamente idnticos aos presentes no medicamento registrado e em concentraes semelhantes e compatveis com a funo pretendida. 2 Concentrao semelhante a quantidade de um excipiente individual do medicamento teste que, se comparada com a do medicamento registrado mediante aprovao de estudos clnicos, no diferem em mais de 5% (cinco por cento), e se a variao quantitativa ocorrer em mais de um excipiente, o somatrio total das diferenas no deve ser superior a 7% (sete por cento). Art. 19. Podero ser solicitadas informaes adicionais de dados da literatura cientfica como complementao da anlise para fins de substituio do medicamento na Lista de Medicamentos de Referncia. Art.20. Caso um medicamento constante da Lista de Medicamentos de Referncia sofra alguma alterao ps-registro em que seja necessria a apresentao do estudo de bioequivalncia/biodisponibilidade relativa, para que permanea na lista, ser avaliado o previsto no Pargrafo nico do art. 17 desta Resoluo. CAPTULO VIII DAS DISPOSIES FINAIS E TRANSITRIAS Art. 21. A ANVISA poder, a qualquer momento e a seu critrio fundamentado, exigir provas adicionais relativas segurana e eficcia de um medicamento que conste na Lista de Medicamentos de Referncia ou cuja incluso tenha sido solicitada. Art. 22. As solicitaes de indicao de medicamento de referncia protocoladas na ANVISA anteriormente publicao desta Resoluo sero analisadas aps complementao das informaes exigidas por esta Resoluo, mediante requerimento do interessado.

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Art. 23. A partir da data de publicao desta Resoluo, a ANVISA divulgar relao dos medicamentos que sero excludos da Lista de Medicamentos de Referncia, por no atenderem ao previsto nesta Resoluo. Pargrafo nico. Os interessados na manuteno dos medicamentos a serem excludos da lista podero protocolar requerimento, no prazo de 60 (sessenta) dias, justificando tecnicamente a sua permanncia com base no previsto nesta Resoluo, o qual ser objeto de deliberao pela ANVISA. Art. 24. O descumprimento das disposies contidas nesta Resoluo e no regulamento por ela aprovado constitui infrao sanitria, nos termos da Lei n 6.437, de 20 de agosto de 1977, sem prejuzo das responsabilidades civil, administrativa e penal cabveis. Art. 25. Esta Resoluo entra em vigor na data de sua publicao. DIRCEU BRS APARECIDO BARBANO.

Registro de Medicamentos. O que registro de medicamento?


Diz-se do instrumento por meio do qual o Ministrio da Sade, no uso de sua atribuio especfica, determina a inscrio prvia no rgo ou na entidade competente, pela avaliao do cumprimento de carter jurdico-administrativo e tcnico-cientfico relacionada com a eficcia, segurana e qualidade destes produtos, para sua introduo no mercado e sua comercializao ou consumo. (Decreto n 3.961, de 10 de outubro de 2001). Por que o medicamento deve ser registrado no rgo competente do Ministrio da Sade? O medicamento um produto com finalidade profiltica, curativa, paliativa ou de fins diagnsticos, com especificidades relevantes concernentes aos componentes farmacoteraputicos, econmicos, sociais, regulatrios e sanitrios, que os condicionam legalmente ao seu registro em rgo regulador. Com o objetivo de facilitar o acompanhamento, monitoramento e controle da qualidade, segurana e eficcia no mercado farmacutico, dado aos aspectos de toxicidade e nocividade Sade Pblica. A quem compete a concesso do registro de medicamento e suas alteraes? Competncia legal para a concesso do registro de medicamento, suas alteraes, suspenso e cancelamento, so atribudas ao Diretor-Presidente da Agncia Nacional de

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Vigilncia Sanitria - ANVISA/MS. (Lei n 9.782, de 26 de janeiro de 1999 e Lei n 6360, de 23 de setembro de 1976). Como se comprova o registro de medicamento? Aps a aprovao da solicitao do registro do medicamento, este publicado no Dirio Oficial da Unio e traduzido num sistema de codificao numrica de 13 (treze) dgitos, os quais so terminantemente obrigados a ser impressos na embalagem / rotulagem do medicamento precedida da sigla MS (Portaria SNVS/MS n 61, de 23 de Junho de 1981). A empresa obrigatoriamente dever por na rotulagem o cdigo em barras - GTIN, conforme preconiza a Resoluo RDC n 333/03 e a Portaria n 802/88, que institui o Sistema de Controle e Fiscalizao em toda a cadeia dos produtos farmacuticos. O nmero da autorizao especial de funcionamento afixado na rotulagem do medicamento? NO. A autorizao especial uma licena concedida pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria/MS, a empresas, instituies e rgos, para o exerccio de atividades de extrao, produo, transformao, fabricao, fracionamento, manipulao, embalagem, distribuio, transporte, r embalagem, importao e exportao das substncias e medicamentos que as contenham constantes das listas do Regulamento Tcnico sobre substncias e medicamentos sujeitos a controle especial. Algum medicamento tem prioridade de registro? SIM. O registro de medicamento genrico que est na lista de prioridades da sade e consta na Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) tem prioridades sobre as demais categorias de medicamentos. (Lei n 9.782, de 26 de janeiro de 1999). Por quanto tempo o registro de medicamento tem validade? O registro de medicamento tem validade de cinco anos, contados da data de sua publicao no Dirio Oficial da Unio. (Decreto n 79094, de 05 de janeiro de 1977). O nmero original permanece na revalidao / renovao do registro do medicamento? SIM. O nmero original do registro preservado aps a concesso da sua revalidao, o qual publicado no Dirio Oficial da Unio - DOU, exceto quando houver a transferncia de sua titularidade (Decreto n 79094, de 05 de janeiro de 1977). Qual o prazo para solicitao de revalidao do registro de medicamento? A solicitao de revalidao de registro deve ser requerida no primeiro semestre do ltimo ano do quinqunio de validade, observando-se em sua contagem dia, ms e ano de sua publicao (Pargrafo 6 do artigo 12 da Lei n 6360, de 23 de setembro de 1976). A revalidao do registro vlida por cinco anos, aps a publicao no Dirio Oficial da Unio - DOU. (Mais informaes no Parecer N 043/2002)

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No sendo solicitada a revalidao do registro do medicamento, o que acontecer ao registro? O registro de medicamento considerado caduco, uma vez que no foram cumpridos os prazos legais determinados, (Decreto n 79094, de 05 de janeiro de 1977) sendo, por conseguinte, cancelado. As informaes sobre a renovao do registro esto disponveis em http://www.anvisa.gov.br/medicamentos/registro/revalida.htm. necessrio registrar medicamento importado? SIM. A droga, medicamento ou insumo farmacutico de procedncia estrangeira alm do registro no Brasil, dever, obrigatoriamente, ter comprovao do registro no pas de origem. (Lei n 6360, de 23 de setembro de 1976). Em que prazo concedido o registro de medicamento? O registro de medicamento similar concedido no prazo de 120 (cento e vinte) dias contados da data de protocolizao da documentao no setor competente da ANVISA, que a Unidade de Atendimento ao Protocolo (UNIAP), da Gerncia-Geral de Gesto de Conhecimento e Documentao (GGCON). (Lei n 9.782, de 26 de janeiro de 1999). As demais categorias de medicamentos tero a concesso do registro no prazo mximo de 90 (noventa) dias, a contar da data de entrega do requerimento, salvo nos casos de inobservncia desta Lei ou de seus regulamentos. O que acontecer ao medicamento se no for comercializado no primeiro perodo de validade? Os medicamentos no comercializados durante os primeiros 5 anos, ou durante a primeira validade da concesso, no tero seus registros revalidados. Conforme Decreto n 3.961, de 10 de outubro de 2001 Para os medicamentos genricos o prazo de 180 dias, prorrogveis por mais 180 dias, sob pena de cancelamento do registro. (Resoluo RDC n 135/03) A Vigilncia Sanitria exime da fiscalizao o medicamento cadastrado como isento de registro? NO. A ao da Vigilncia Sanitria aplica-se tambm aos produtos cadastrados como isentos de registros desde a sua fabricao, distribuio, armazenamento e venda no mercado farmacutico (Decreto n 3.961, de 10 de outubro de 2001) Enfatiza-se que a legislao sanitria preconiza que a ao de vigilncia sanitria abranger todo e qualquer produto de que trata esta Lei, inclusive os dispensados de registro, os correlatos, os estabelecimentos de fabricao, distribuio, armazenamento e venda, e os veculos destinados ao transporte dos produtos. (Lei n 6360, de 23 de setembro de 1976). O medicamento fitoterpico necessita de registro?

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SIM. O registro de medicamento fitoterpico est devidamente regulamentado pela Resoluo RDC n 48, de 16 de maro de 2004. O registro do medicamento refere-se ao produto ou s formas de apresentao do produto? O registro de um medicamento refere-se exclusivamente ao produto medicamentoso independente das suas mltiplas formas farmacutico de apresentao no mercado, as quais so identificadas no sistema de codificao numrica, que aposto na rotulagem, conforme preconiza o Regulamento Tcnico sobre Rotulagem de Medicamentos, institudo pela Resoluo RDC n 333, de 19 de novembro de 2003. Como registrar medicamento? A pessoa fsica ou jurdica dever compor processo arrolando a documentao tcnica e sanitria exigida e protocoliz-lo na Unidade de Atendimento e Protocolo (UNIAP). As informaes e documentao tcnico-sanitria exigida para as seguintes categorias de medicamentos esto disponveis nos endereos eletrnicos abaixo: Medicamentos novos (http://www.anvisa.gov.br/medicamentos/registro/novo.htm), Medicamentos genricos, (http://www.anvisa.gov.br/faqdinamica/index.asp? secao=38). Medicamentos similares (http://www.anvisa.gov.br/medicamentos/registro/similar.htm). A venda de medicamento sem registro incorre em alguma penalidade? SIM. Todo produto medicamentoso disponibilizado no mercado farmacutico deve ter, obrigatoriamente, o respectivo registro / cadastro para a sua comercializao, em que monitorado a sua segurana, eficcia e qualidade teraputica. Caso o produto medicamento seja comercializado sem o devido registro / cadastro no rgo regulador, ser, prontamente, recolhido e a empresa produtora sofrer as penalidades cabveis, de acordo com a Lei n 6437, de 20 de agosto de 1977. Medicamentos Especficos. O que so vitaminas? As vitaminas so um grupo de compostos orgnicos exigidos em quantidades mnimas na alimentao, porm essenciais para o crescimento normal e para a manuteno da sade. Dentre as vitaminas podemos citar: A, C, D, E, K, H, cido pantotnico, niacina, biotina, cido flico e as vitaminas do complexo B (B1, B2, B6 e B12). necessrio tomar medicamentos a base de vitaminas? As vitaminas e os minerais so parte vital de uma dieta saudvel. Presentes em pequenas quantidades nos alimentos, uma dieta variada, somada ao controle das quantidades de gordura, acar e sal, normalmente suficiente para suprir as necessidades dirias do organismo. Os polivitamnicos e as vitaminas somente so indicados quando j h uma deficincia nutricional grave, que demoraria a ser tratada

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apenas com a alimentao; nesse caso, eles devem ser utilizados por tempo determinado, at a reduo dos sintomas da deficincia. Ex: Osteoporose e gravidez podem requerer medicamentos base de vitamina D e cido flico, respectivamente. O que IDR? a sigla de Ingesto Diria Recomendada (IDR), que a quantidade de

vitaminas, minerais e protenas que devem ser consumidos diariamente para atender as necessidades nutricionais da maior parte dos indivduos e grupos de pessoas de uma populao sadia. Esse valor varia para crianas, lactantes (mulher que esta amamentando) e gestantes. Os
medicamentos que necessitam de receita mdica para a venda apresentam em sua composio nveis de vitaminas acima do limite seguro, e que, portanto, necessitam de ateno especial para a sua administrao.

Quais os cuidados de uso que devem ser observados ao se consumir vitaminas e polivitamnicos?
Observe a presena, na embalagem, da sigla MS seguida de um nmero com 8 a 13 dgitos, iniciando sempre com um. H ainda a possibilidade de buscar o registro do produto no site da ANVISA. Encontrando produto vendido como polivitamnicos e que no tenha essa numerao na embalagem e rtulo, procure a vigilncia sanitria de sua cidade ou estado, ou denuncie atravs de nosso e-mail: gmefh@anvisa.gov.br. Quem deve diagnosticar uma falta ou excesso de vitaminas o mdico. A ingesto de vitaminas, indiscriminadamente, pode causar e, mesmo, agravar algumas doenas. Procure corrigir hbitos inadequados de vida, como o sedentarismo, o uso abusivo de fumo e bebidas alcolicas. Essas medidas so fundamentais para uma boa sade e podem sozinhas, solucionar diversos sintomas atribudos, erroneamente, a deficincias nutricionais.

Medicamentos Fitoterpicos - Informaes Gerais. Qual a diferena entre planta medicinal e fitoterpica?
As plantas medicinais so aquelas capazes de aliviar ou curar enfermidades e tm tradio de uso como remdio em uma populao ou comunidade. Para us-las, preciso conhecer a planta e saber onde colher e como prepar-la. Quando a planta medicinal industrializada para se obter um medicamento, tem-se como resultado o fitoterpico. O processo de industrializao evita contaminaes por microrganismos, agrotxicos e substncias estranhas, alm de padronizar a quantidade e a forma certa que deve ser usada, permitindo uma maior segurana de uso. Os fitoterpicos industrializados devem ser registrados no ANVISA/Ministrio da Sade antes de serem comercializados.

ANEXO ESPECIAL.

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Plantas Medicinais. Os compostos qumicos em plantas mediam seus efeitos sobre o corpo humano atravs de processos idnticos aos j so bem compreendidos em compostos qumicos de drogas convencionais, assim os medicamentos fitoterpicos no diferem muito de drogas convencionais em termos de como funcionam. Isto permite que os medicamentos base de plantas possam ser to eficazes como os medicamentos convencionais, mas tambm podem ter o mesmo potencial para causar efeitos secundrios nocivos. As plantas medicinais Foram identificadas e usadas ao longo da histria humana. As plantas tm a capacidade de sintetizar uma grande variedade de compostos qumicos que so utilizados para desempenhar funes biolgicas importantes e para a defesa contra o ataque de predadores, tais como insetos, fungos e herbvoros e mamferos. Pelo menos 12.000 desses compostos foram isolados at agora, um nmero estimado em menos de 10% do total. Abacateiro - Diurtico, combate eczemas e afeces hepticas. Acerola - Combate o envelhecimeto. Rico em vitamina C. Agar-agar - Inibidor do apetite. Laxativo. Agoniada - Inflamao do tero e vario, clicas menstruais, corrimentos, menstruao irregular e dolorosa. Alcachofra - Contra diabetes e colesterol ruim Alecrim - Esgotamento fsico e intelectual Alfavaca - Estimulante sudorfero, combate gases intestinais, tosse, estomatite e afta Algodoeiro - Menstruao abundante, hemorragia uterina, reumatismo Alho - Controla a presso alta. Aumenta a resistncia do organismo. Baixa o colesterol e triglicerdeo. Previne doenas cardacas Anis Estrelado - Estimulante do sistema digestivo, contra acidez estomacal, gases, diarria e clicas. Aumenta o leite materno

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Arnica - Cicatrizante. Combate o reumatismo Bardana - Anti-sptico, antiinflamatrio, cicatrizante e depurativo. Beladona - Sedativa da tosse, asma e clicas intestinais Beringela - Diminui o colesterol e o triglicerdeo Boldo - Melhora a digesto. Diurtico Borragem - Bronquite, pneumonia e gripe Cabelo de Milho - Diurtico, sedativo na clica renal Cajueiro - Diabetes, colesterol e triglicerdeos Camomila - Clicas e menstruao dolorosa. Regula a funo digestiva Cana-do-Brejo - Diurtico, depurativo. Trata cistite, uretrite e leucorria Carqueja - Diurtico, emagrecedor, digestivo. Regula funes hepticas Cscara Sagrada - Laxante, emagrecedor. Colagogo Castanha da ndia - M circulao. Varizes e hemorridas Catuaba - Afrodisaco. Energtico. Combate a falta de memria Cavalinha - Controla o cido cerico. Diurtico e revitalizante. Diminui a gordura localizada, celulite. Centella Asitica - Preventivo de rugas. Revitalizante. Melhora o aprendizado e memria Ch de Bugre - Diurtico. Coadjuvante do emagrecimento Ch Preto - Diurtico, digestivo. Baixa colesterol, diabetes Chapu-de-Couro - Diurtico. Previne e diminui depsitos de gordura e celulite Chlorella - Suplemento alimentar. Desintoxicante Cip-prata - Elimina cido cerico, clculo renal. Diurtico

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Confrei - Cicatrizante, antiinflamatrio. Combate a psorase Crataegus - Previne taquicardia e acidentes vasculares. Protege o corao Dente de Leo - Tnico, depurativo. Combate a insuficincia heptica Endro - Digestivo, alivia clicas, calmante leve. Aumenta o leite materno Espinheira Santa - Trata gastrite, lcera. Cicatrizante, anti-tumoral. Erva Baleeira - Reumatismo, artrite, dores musculares e nevralgias Erva do Bicho - Hemorridas, afeces urinrias, fibroma uterinos, raciocnio dificultado Erva doce - Gases intestinais, clicas. Estimulante geral Eucalipto - Expectorante, sedativo. Trata do descongestionamento das vias respiratrias. balsmico Fucus - Laxativo e antiobesidade Garcnia - Auxilia no emagrecimento. Diminui o desejo de comer doces e a produo de gorduras Garra-do-diabo - Reumatismo, esporo, gota. desintoxicante Gelatina - Enrijecimento dos tecidos. Flacidez, envelhecimento precoce. Fortalece unhas e revigora o couro cabeludo Ginseng - Energtico geral, circulatrio, cardiotnico, melhora a memria e a concentrao. afrodisaco Ginkgo-biloba - Atua nos radicais livres, oxigenao cerebral, lceras varicosas e flebites Graviola - Diabetes, colesterol, reumatismo. emagrecedor e vitalizador Guaatonga - Gastrite, lcera, picadas de insetos, Coceiras, aftas, herpes, mau hlito. cicatrizante

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Guaco - Expectorante. Trata tosse, bronquite, resfriado, inflamao na garganta Guaran - Estimulante fsico e mental Hamamelis - Varizes, hemorridas, trombose. Melhora a circulao Hiprico - Calmante. Diurtico suave. Antidepressivo. Combate vitiligo Ip Roxo - Analgsico. Antiinflamatrio. Utilizada para o tratamento da arteriosclerose e em pacientes submetidos radioterapia Jasmim - Falta de ar, clicas e insnia. Relaxante e digestivo Kawa-kawa - Angstia nervosa, tenso, agitaes, ansiedade, insnia Laranja - Digestiva, estimulante geral. Gases Linhaa - Fonte de protenas, complemento alimentar, suplemento para diabticos. Trata anemia e acne Levedura de cerveja - Laxante. Diurtico. Trata erupes cutneas Lecitina de soja - Previne doenas cardiovasculares, reduo de colesterol. Auxilia no tratamento da obesidade Maca - Energtico fsico e mental. Terapia de reposio hormonal Malva - Inflamao da pele, boca e problemas respiratrios Maracuj - Digestivo. Alivia dores de cabea Marapuama - Impotncia sexual. Depresso Mulungu - Sedativo. Combate insnia e alcoolismo Mutamba - Trata asma, bronquite e problemas do trato respiratrio Ns de cola - Tnico e revigorizante leo de Alho - Aumenta a resistncia do organismo. Combate infeces respiratrias. Diminui o colesterol e triglicerdeos leo de Copaba - Anti-sptico das vias respiratrias e urinrias. Cicatrizante, expectorante. Alivia gases

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leo de Fgado de Bacalhau - Crescimento sseo, bom para a viso leo de Peixe - Diminui o colesterol e triglicerdeos leo de Prmula - Ameniza a TPM e seus efeitos, como dores nos seios e mudanas de humor mega 3 - Diminui o colesterol, triglicerdeos. Usado no tratamento de psorase e artrite reumatide Passiflora - Calmante e digestiva. Combate dor de cabea Pata de Vaca - Trata diabetes. Depurativo e Diurtico Pau-ferro - Trata lceras e dirtrbios gastrointestinais Porangaba - Evita a formao de gordura. Diurtico Psylium - Constipao crnica. Hemorridas. laxante Quebra-pedra - Afeces de vias urinrias. Clculos renais Quitosana (chitosan) - Usado em regimes de emagrecimento e absoro de gordura Salsaparrilha - Colesterol, cido rico, uria, sfilis e psorase Slvia - Tnico mental, digestivo. Contra males da menopausa Sene - Laxativo e regulador intestinal Sete Sangrias - Arteriosclerose, palpitao, insnia e psorase Spirulina - Fonte de protenas e clcio. Auxilia o emagrecimento. Retarda o envelhecimento Unha de Gato - Sinusite, renite, artrite, reumatismo, processos inflamatrios Uva-ursi - Inflamaes renais crnicas Uxi-amarelo - Inflamao uterina, clica e distrbio menstrual Valeriana - Calmante. Combate insnia. Pertubaes na menopausa. Stress Zedoria - Mau hlito

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Zimbro - Calmante, digestivo e diurtico O que no considerado fitoterpico? Ch. No Brasil, os chs so enquadrados como alimentos. CHS Ch composto afrodisaco Ch composto anti-obesidade Ch composto anti-enxaqueca Ch composto contra inflamao no tero e ovrio Ch composto diurtico Ch composto inibidor de apetite e diurtico Ch composto calmante Ch composto anti-gota Ch composto anti-queda Ch composto anti-triglicerdeo Ch composto estimulante da memria Ch composto Anti-depressivo Ch composto para insnia Ch composto para cansao nas pernas Ch composto para diminuio do colesterol Ch das 18 ervas Ch 21 ervas Ch antiincontinncia urinria Ch diurtico e laxante Ch anti-vertigens

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Ch para diminuir cido rico Ch expectorante balsmico Ch composto estimulante da memria Ch anti-diabtico e estimulante Ch regulador do intestino Multi ervas, Anti-stress e insnia Ch anti-depressivo Ch anti-sinusite Ch anti-clculos renais Ch anti-priso de ventre, constipao Ch ativador da memria, melhora o aprendizado Ch para reumatismo Ch estimulante (estudante) Ch digestivo. Bibliografia Suplementar. 1. Tapsell LC, Hemphill I, Cobiac L, et al.. (August 2006). "Health benefits of herbs and spices: the past, the present, the future". Med. J. Aust. 185 (4 Suppl): S424. PMID 17022438. 2. Lai PK, Roy J. (June 2004). "Antimicrobial and chemopreventive properties of herbs and spices". Curr. Med. Chem. 11 (11): 145160. PMID 15180577. 3. Billing, Jennifer. (March 1998). "Antimicrobial functions of spices: why some like it hot". Q Rev Biol. 73 (1): 349. DOI:10.1086/420058. PMID 9586227. 4. Sherman, P. (May 2001). "Why vegetable recipes are not very spicy". Evol Hum Behav. 22 (3): 147163. DOI:10.1016/S10905138(00)00068-4. PMID 11384883.

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5. Stepp, John R.. (June 2004). "The role of weeds as sources of pharmaceuticals". Journal of Ethnopharmacology 92 (23): 163166. DOI:10.1016/j.jep.2004.03.002. PMID 15137997. (April 2001) "The importance of weeds in ethnopharmacology". Journal of Ethnopharmacology 75 (1): 1923. DOI:10.1016/S0378-8741(00)00385-8. PMID 11282438. 6. AMOROZO, Maria Christina de Mello. A perspectiva etnobotnica na conservao de biodiversidade. In: XIV Congresso da Sociedade Botnica de So Paulo. Biodiversidade: os desafios da botnica para o Estado de So Paulo. Rio Claro, So Paulo, 2 a 5 set., 2002. pp. 1-2. 7. ARNT, Ricardo. Tesouro verde. Revista Exame. So Paulo, ano 35, n. 9, , p. 52-64, 2 mai. 2001. 8. BRASIL. Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. Boas prticas agrcolas (BPA) de plantas medicinais, aromticas e condimentares. Plantas medicinais e orientaes gerais para o cultivo I. Braslia: MMA, 2006. 9. CAMPELO, Patrcia Maria Stuelp. Plantas medicinais e seus extratos: a necessidade de estudos continuados. Estudos Biolgicos, v. 28, n. 62, jan./mar. 2006. 10. CAMPOS, Deise. Legislao est sendo revista: resoluo define controle de qualidade e boas prticas de produo. Jornal Gazeta do Povo, Curitiba, 31 ago., 2004. Especial Farmcias de Manipulao, p. 5. 11. ELISABETSKY, Elaine; SOUZA, Gabriela Coelho de. Etnofarmacologia como ferramenta na busca de substncias ativas. In: SIMES, Cludia Maria Oliveira et al. (org.) Farmacognosia: da planta ao medicamento. 5.ed. Porto Alegre/Florianpolis: Editora da Universidade UFRGS/Editora da UFSC, 2004. Captulo 6. pp. 107-118. 12. GUERRA, Miguel Pedro; NODARI, Rubens Onofre. Biodiversidade: aspectos biolgicos, geogrficos, legais e ticos. In: SIMES, Cludia Maria Oliveira et al. (org.) Farmacognosia: da planta ao medicamento. 5.ed. Porto Alegre/Florianpolis: Editora da Universidade UFRGS/Editora da UFSC, 2004. Captulo 1. pp. 13-25.

429

13. IBGE. Indicadores de desenvolvimento sustentvel Brasil. Dimenso ambiental, Biodiversidade, 2004. 14. REIS, Mauricio Sedrez dos et al. Diversidade e domesticao de plantas medicinais. In: SIMES, Cludia Maria Oliveira et al. (org.) Farmacognosia: da planta ao medicamento. 5.ed. Porto Alegre/Florianpolis: Editora da Universidade UFRGS/Editora da UFSC, 2004. Captulo 3. pp. 45-69. 15. REZENDE, Helena Aparecida de; COCCO, Maria Ins Monteiro. A utilizao de fitoterapia no cotidiano de uma populao rural. Revista Escola Enfermagem, USP, 36 (3), p. 282-288, 2002. 16. SCHAEFER, Silvia, 2004. Os piratas da natureza. Portal Aprende Brasil. Disponvel em:<http://www.aprendebrasil.com.br/noticiacomentada/030918_not01_im primir.asp?strTitul...>. Acesso em: 30 nov. 2004. 17. SCHENKEL, Eloir Paulo et al. Produtos de origem vegetal e o desenvolvimento de medicamentos. In: * SIMES, Cludia Maria Oliveira et al. (org.) Farmacognosia: da planta ao medicamento. 5.ed. Porto Alegre/Florianpolis: Editora da Universidade UFRGS/Editora da UFSC, 2004. Captulo 15. pp. 301-332. 18. SIMES, Cludia Maria Oliveira; SCHENKEL, Eloir Paulo. A pesquisa e a produo brasileira de medicamentos a partir de plantas medicinais: a necessria interao da indstria com a academia. Revista Inteligncia Empresarial, Florianpolis, v. 1, n. 1, pp. 1-6, out./ago. 2001. 19. ZACH, Juliane. Ao natural. Revista Isto . So Paulo, n. 1653, p. 103-108, 6 jun. 2001. Deiviane e Victor!

Por que preparar o profissional em CURSO DE FORMAO: AUXILIAR DE FARMCIA HOSPITALAR E DROGARIA COMERCIAL com uma boa base slida de conhecimentos?

430

FARMCIA HOSPITALAR DISPENSAO.

DESCRIO

DOS

SISTEMAS

DE

Dentre os servios que integram a estrutura hospitalar, h o servio de farmcia hospitalar que definido- segundo a Portaria n 4.283, de 30 de dezembro de 2010, do Ministro da Sade, como: uma unidade clnico-assistencial, tcnica e administrativa, onde se processam as atividades relacionadas assistncia farmacutica, dirigida exclusivamente por farmacutico, compondo a estrutura organizacional do hospital e integrada funcionalmente com as demais unidades administrativas e de assistncia ao paciente. Uma das atividades de maior impacto na farmcia a dispensao de medicamentos. Quanto maior for eficincia e eficcia do sistema de dispensao de medicamentos e outros produtos de interesse sade, maior contribuio ser prestada para garantir o sucesso das teraputicas e profilaxias instauradas. Os aspectos importantes para a racionalidade e eficcia do sistema so: controle de estoque, a padronizao de medicamentos e produtos de interesse sade na instituio, envolvimento de recursos humanos capacitados para o exerccio das funes e controle da qualidade dos processos adotados (BISSON & CAVALLINI, 2002). Considerando importncia clnica, assistencial, econmica do setor de Farmcia Hospitalar para a instituio assim como a adoo de um sistema eficiente de dispensao de medicamentos nas instituies hospitalares, este trabalho descreve as caractersticas destes sistemas e discuti suas as vantagens e desvantagens. Na elaborao desse livro buscou-se na pesquisa bibliogrfica de artigos cientficos publicados, em portugus, espanhol e ingls. Selecionados nas bases de dados: Sciello e Biblioteca Virtual em Sade BVS/BIREME. Na busca, foram utilizados os descritores: servio de farmcia hospitalar/servicio de farmacia en hospital/ pharmacy service hospital, sistemas de medicao/ Medication Systems /Sistemas de Medicacin e Qualidade nos servios de sade / Los servicios de salud de calidad/ Quality of health services. O servio de sade tem necessidade de buscar constantemente a excelncia em suas atividades, pois um erro no resulta apenas em prejuzo, j que pode acarretar na perda de vidas. Nesse sentido, as organizaes de sade esto cada vez mais se preocupando com a qualidade em suas estruturas e processos (GUTIERRES, 2008). A misso essencial das instituies hospitalares atender a seus pacientes da forma mais adequada. Por isso, todo hospital deve preocupar-se com a melhoria permanente da qualidade de sua gesto e assistncia (BRASIL, 2002). No Brasil, as iniciativas de melhoria da qualidade tm sido desenvolvidas tais como o programa de acreditao hospitalar pela Organizao Nacional de Acreditao (ONA) e Joint Comission International (JCI), a certificao pela International Organization for Standartization (ISO), o sistema integrado de gesto em organizaes hospitalares, a realizao de auditorias de pronturio, de contas, de riscos, entre outros (KRISTIANE, 2003 & FELDMAN, 2002).

431

Sistemas de Dispensao de Medicamentos.

Da mesma forma que uma Farmcia pblica, uma Farmcia Hospitalar precisa estar organizada para dispensar adequadamente os produtos que dispe para os pacientes. A escolha da forma de dispensao a ser adotada deve levar em considerao caractersticas de cada Hospital, e os recursos disponveis para sua implantao. Os recursos resumem-se em financeiros e tcnicos, sendo que neste ltimo caso, ainda h uma carncia de farmacuticos especialistas bem como de auxiliares no mercado capazes de implantar com eficincia um sistema de dispensao. Um sistema hospitalar de dispensao de medicamentos deve ter alguns objetivos importantes, dos quais destacamos:

Uso racional de medicamentos; Reduo de gastos com medicamentos; Aumentar o controle sobre o uso dos medicamentos, permitindo acesso do farmacutico s informaes do paciente; Diminuio dos erros de administrao de medicamentos; Colaborao na Farmacoterapia iniciada pelo mdico; Aumentar a segurana para o paciente; Podemos destacar 03 tipos de sistemas de dispensao de medicamentos, sendo: Dose Coletiva; Dose Individualizada;

432

Dose Unitria. 1. Dose Coletiva o sistema pelo qual a farmcia fornece materiais e medicamentos, atendendo a um pedido feito pela unidade solicitante. Estas requisies so feitas em nome de setores, e no de pacientes, gerando total descontrole do uso. Na Dose Coletiva, a farmcia se torna um mero fornecedor de medicamentos, ocorrendo armazenamento em estoques descentralizados e retirando da farmcia a atividade de dispensao. Vantagens:

As movimentaes do estoque so registradas com facilidade; Custo de implantao muito baixo; Baixo nmero de colaboradores na farmcia; Horrio de funcionamento da farmcia: reduzido. Desvantagens: Formao de subestoques; Dificuldades no controle logstico dos estoques; Erros de administrao de medicamentos; Maior quantidade de perdas; Dispensao feita pela enfermagem: desvio de atividade.
2. Dose Individualizada. um pr-requisito para implantao da Dose Unitria. Neste caso, a farmcia j recebe as solicitaes de medicamentos atravs de uma transcrio de prescrio mdica feita pela enfermagem, ou mesmo atravs de um pedido mdico, s que sem esquema posolgico rgido. Vantagens: A Farmcia centraliza os estoques;

433

Quantidade reduzida de estoques, se comparado com a Dose Coletiva; Menor quantidade de perdas e desvios; Possibilidade de garantia de qualidade. Desvantagens: Custo de implantao e n de colaboradores so maiores, em comparao Dose Coletiva; Farmcia funciona em horrio integral; Erros de medicao ainda podem ocorrer; Dose Unitria. Sistema de dispensao existente nos Estados Unidos, j desde os anos 60, apresentando inmeras desvantagens em relao aos outros modelos, principalmente pelo controle que proporciona Farmcia, no que se refere ao consumo de medicamentos. Neste sistema os medicamentos so dispensados de acordo com a prescrio mdica sendo separado identificado pelo nome do paciente, nmero do leito e horrio de administrao. Objetivos da Dose Unitria: Integrar o farmacutico equipe multidisciplinar; Medicamento correto na hora certa; Reduzir incidncia de erros de administrao de medicamentos; Vantagens: Segurana na farmacoterapia otimizada; Reduo dos custos; Disponibiliza maior tempo para a enfermagem se dedicar ao paciente; Promove a Instituio: qualidade; Desvantagens: Custo de implantao, embora seja facilmente recuperado a curto ou mdio prazo; Investimento em contratao de colaboradores e treinamento; Portanto, com base nas informaes acima, fica fcil identificar na Dose Unitria, um modelo eficaz e capaz de trazer algumas vantagens ao hospital, entretanto, ratificando o

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que j fora dito, h a necessidade de planejamento e do preenchimento de pr-requisitos, sem os quais fica impossvel a introduo da dose unitria.

A Farmcia Hospitalar permite ao profissional farmacutico o exerccio quase que pleno de suas atribuies profissionais, tendo em vista seu mbito que permeia vrias reas afins tais como farmacologia(farmcia
clnica), manipulao(fracionamento, dose unitria), administrao(Gesto), legislao(portaria 344, NPP, Qt), dispensao, dentre outras. O Farmacutico Hospitalar exerce funes que vo desde o gerenciamento dos estoques - Logstica, at os procedimentos relacionados mais diretamente com o paciente. H muita confuso e mal entendido sobre Ateno Farmacutica e Farmcia Clnica, porque no Brasil, foram temas adequados nossa realidade. Os modelos 'standard' vindos da Europa e EUA foram traduzidos e reinventados por ns, e com muita competncia e sucesso, em muitos locais. Mas em determinadas situaes houve uma total desproporcionalidade nas aes e contextos. SISTEMA DE DISPENSAO DE MEDICAMENTOS. No ambiente hospitalar h basicamente dois tipos de dispensao de medicamentos claramente definidos; a dispensao intra-hospitalar e a dispensao extra-hospitalar ou ambulatorial. A dispensao intra-hospitalar direcionada ao paciente internado (hospitalizado) e a outra destinada aos pacientes que so atendidos nos ambulatrios do hospital (MOLERO &ACOSTA; 2002; OPAS/OMS, 1997c). A dispensao de medicamentos o ato farmacutico associado entrega e dispensao dos mesmos, mediante prescrio mdica, no qual o profissional farmacutico analisa a prescrio, repassa informaes necessrias para o bom uso dos medicamentos e em alguns casos prepara as doses a serem administradas (ORTIZ, 2004). A dispensao intra-hospitalar difere da dispensao ambulatorial e da dispensao realizada na farmcia comercial ou pblica, pois apesar da prescrio tambm ser direcionada ao farmacutico, o medicamento no entregue diretamente ao paciente, mas equipe de enfermagem, e esta responsvel pela administrao ao paciente dos medicamentos prescritos pelo mdico e aviado pelo farmacutico (LUIZA & GONALVEZ, 2004). Os sistemas de dispensao dispem sobre o trajeto do medicamento at o paciente e sobre a forma como os mesmos so separados, organizados e dispostos para a administrao a estes pacientes. O mtodo de dispensao de medicamentos pela farmcia um dos mais importantes pontos dentre as atividades realizadas pela mesma. Dependendo do mtodo de dispensao utilizado, podemos antecipar com alguma margem de segurana o funcionamento adequado ou no da farmcia e se o paciente est recebendo os seus medicamentos dentro de critrios que possam assegurar a sua qualidade e segurana (WILKEN & BERMUDEZ, 1999). Os sistemas de dispensao de medicamentos so classificados como: (RIBEIRO, 2008; SILVA et al., 2000). 1. Coletivo;

435

2. 3. 4.

Individualizado; Dose unitria; Misto (quando, no mesmo hospital, adota-se mais de um tipo de sistema)

Sistema de Dispensao Coletivo. O sistema de dispensao coletivo o mais atrasado de todos, pois no leva em conta a verdadeira funo de uma Farmcia Hospitalar. A Farmcia serve, unicamente, como depsito de medicamentos e materiais e, simplesmente, faz o repasse desses produtos para as diversas sees do hospital. O sistema coletivo caracteriza-se, principalmente, pelo fato dos medicamentos serem distribudos por unidade de internao e/ou servio, a partir de uma solicitao da enfermagem, implicando a formao de vrios estoques nas unidades assistenciais. No sistema de dispensao coletivo, constata-se que a assistncia ao paciente fica prejudicada pela no participao do farmacutico na reviso e na anlise da prescrio mdica. E pelo fato da enfermagem estar mais envolvida com as questes relacionadas aos medicamentos do que a prpria farmcia (GOMES & REIS, 2003). considerado um dos mtodos de dispensao de medicamentos mais obsoleto, embora, ainda seja utilizado por mais de 50% das Farmcias Hospitalares brasileiras. Este sistema denota tambm falta de planejamento e gerenciamento no apenas por parte da farmcia, mas de todo o hospital. Os gastos com medicamentos so extremamente altos e tambm no h a preocupao em se estipular uma padronizao mnima de medicamentos a serem utilizados na instituio hospitalar. Tal sistema faz com que existam medicamentos espalhados por quase todos os setores do hospital e infelizmente o mais usado nos hospitais brasileiros (OSRIO DE CASTRO & CASTILHO, 2004). Sistema de Dispensao Individualizado. O sistema de dispensao individualizado caracteriza-se pelo fato do medicamento ser dispensado por paciente, geralmente, para um perodo de 24 horas. Esse sistema dividese em indireto e direto (GOMES & REIS,2003). No sistema de dispensao individualizado indireto, a dispensao baseada na transcrio da prescrio mdica. A solicitao farmcia feita por paciente e no por unidade assistencial, como no coletivo. No sistema de dispensao individualizado direto, a dispensao baseada na cpia da prescrio mdica, eliminando a transcrio. Neste contexto, possvel uma discreta participao do farmacutico, na teraputica medicamentosa, sendo j um grande avano para a realidade brasileira (GOMES & REIS,2003). O sistema de dispensao individualizado j adotado em hospitais brasileiros, existindo algumas variaes, de acordo com as peculiaridades de cada instituio, como: forma da prescrio mdica, o modo de preparo e dispensao das doses e fluxo de rotina operacional. O sistema de dispensao individualizado pode ser operacionalizado de vrias formas: a) Os medicamentos so dispensados em um nico compartimento, podendo ser um saco plstico identificado com a unidade assistencial, o nmero do leito, o nome do paciente, contendo todos os medicamentos de forma desordenada, semelhante ao sistema de distribuio coletivo e para um perodo determinado que, geralmente, pode ser 12 horas, 24 horas ou por turno de trabalho.

436

b) Os medicamentos so fornecidos em embalagens, dispostos, segundo o horrio de administrao constante na prescrio mdica, individualizados e identificados para cada paciente e para, no mximo, de 24 horas. Sua distribuio pode ser feita em embalagem plstica, com separaes obtidas por termossolda ou em escaninhos adaptveis a carros de medicamentos, adequados ao sistema de distribuio. Sistema de Dispensao Combinado ou Misto. No sistema de dispensao combinado ou misto, a farmcia distribui alguns medicamentos, mediante solicitao, e outros por cpia da prescrio mdica (GOMES & REIS, 2003). Portanto, parte do sistema coletivo e parte individualizado. Geralmente, as unidades de internao, de forma parcial ou integral, so atendidas pelo sistema individualizado e os servios (radiologia, endoscopia, ambulatrios, servios de urgncias e outros) so atendidos pelo sistema coletivo. indicado que, nesse sistema, as solicitaes encaminhadas pelas unidades assistenciais sejam embasadas em relao de estoque, previamente estabelecida entre farmcia e enfermagem. Estes estoques devero ser controlados e repostos pela farmcia, mediante documento justificando o uso do medicamento (GOMES & REIS, 2003). Sistema de Dispensao de Medicamentos por Dose Unitria (SMDU) O sistema de dispensao por dose unitria foi desenvolvido a partir da dcada de 60 por farmacuticos hospitalares americanos que perceberam a necessidade devido ao surgimento, no mercado, de novos e mais potentes medicamentos, mas tambm causadores de efeitos colaterais importantes (GOMES&REIS, 2003). No sistema de dispensao de medicamentos por dose unitria, a solicitao de medicamentos feita a partir da cpia da prescrio (ou por algum tipo de sistema informatizado), por paciente e para 24 horas (ASHP, 2002; NAPAL et al., 2002). A medicao preparada em dose e concentrao determinadas na prescrio mdica, sendo administrada ao paciente diretamente de sua embalagem unitarizada, ou seja, dose prescrita como dose de tratamento a um paciente em particular, cujo envase deve permitir administrar o medicamento diretamente ao paciente (AGUILAR & DALESSIO, 1997). O sistema de dipensao por dose unitria um mtodo farmacutico de dispensao e controle de medicamentos em instituies de sade. Em sua operacionalizao, a prescrio mdica ou cpia enviada farmcia, onde farmacuticos preparam a folha de dispensao e o perfil farmacoteraputico do paciente, para a efetivao do controle de aspectos de farmacovigilncia especfica da prescrio. Aps a separao dos medicamentos, o farmacutico procede a conferncia da dose unitria, de acordo com a prescrio mdica. Caso seja necessrio, no momento do registro do perfil farmacoteraputico, as incorrees ou possveis problemas detectados devem ser relatados equipe mdica. Os elementos principais que distinguem o SDMDU dos sistemas tradicionais so medicamentos contidos em embalagens unitrias, dispostos conforme horrio de administrao e prontos para serem administrados, segundo a prescrio mdica, individualizados e identificados para cada paciente. Sua distribuio pode ser em

437

embalagem plstica, com separaes obtidas por solda ou em escaninhos adaptveis a carros de medicamentos adequados ao sistema de dispensao. So trs os tipos de sistema distribuio por dose unitria: Sistema Centralizado:

As doses so preparadas na Farmcia Central e distribudas para todo o Hospital. Pelo fato da centralizao, o controle de estoque e a superviso da preparao das doses, pelo Farmacutico, ficam mais contundentes.
Sistema Descentralizado: As doses so preparadas nas Farmcias Satlite (descentralizadas) e ao final de cada preparao, os quantitativos do consumo so enviados Farmcia Central. Sistema Combinado: Diz-se que o sistema combinado quando ao mesmo tempo, que as Farmcias Satlites esto atuando na preparao de doses, a Farmcia Central deixar de operar e viceversa. Este esquema facilita a adequao aos horrios de administrao de doses e objetiva uma reduo nos recursos humanos, aproveitando da melhor forma possvel, o horrio de trabalho do pessoal existente no quadro de funcionrios da Farmcia (BELTRAN, 1998). CONCLUSO. Nesse primeiro momento se conclui que o Servio de Farmcia Hospitalar tem como uma de suas atribuies essenciais estabelecerem - polticas e procedimentos que visem garantir um sistema de dispensao de medicamentos racional e seguro por meio de aes integradas com os diversos profissionais e gestores da sade. O farmacutico deve buscar estabelecer um sistema de dispensao eficiente, eficaz e seguro para os pacientes ambulatoriais e internados de acordo com os recursos tcnico e financeiro da instituio hospitalar. A dispensao de medicamentos um aspecto estratgico dentro da instituio- seja do ponto de vista da segurana ao paciente, do aspecto financeiro do hospital. A implantao de sistemas apropriados de dispensao de medicamentos deve ser uma das prioridades do setor de farmcia hospitalar da instituio e requer um estudo cuidadoso, para que possa garantir eficincia, economia e segurana. Alguns fatores influenciam na escolha de um sistema dispensao de medicamentos, como a estrutura organizacional e fsica do hospital, uma vez que pode limitar as condies do sistema de dispensao de medicamentos. necessrio analisar a qualificao do corpo funcional, suas competncias e as funes que desempenham para obter uma melhor assistncia sade, assegurando o uso racional dos medicamentos e controle farmacoteraputico dos mesmos. Segundo a Organizao Panamericana de Sade um sistema adequado de dispensao de medicamentos deve proporcionar: reduo de erros de medicao, racionalizao do uso de medicamentos, reduo de custos hospitalares, aumento da segurana ao paciente e controle adequado da farmacoterapia, e ainda um maior controle da prescrio mdica por parte do farmacutico frente a anlise e validao da prescrio com intuito de prevenir- possveis interaes medicamentosas, garantir adequada posologia assim como outros aspectos relacionados dispensao e

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ao preparo dos medicamentos (OPAS,1997c). No Brasil, muito utilizada a forma mista de dispensao de medicamentos, que uma combinao de dois tipos de sistema como, dispensao coletiva e a dispensao individualizada mediante a prescrio mdica. Entretanto no sistema misto acima descrito uma grande desvantagem permitir que um percentual de medicamentos e materiais fosse ainda estocado no setor de enfermagem o que colabora com os problemas relacionados a medicamentos (PRM) visto que dificulta a correta estocagem, armazenamento e controle de estoque. Neste modelo, a farmcia hospitalar apenas repassa medicamentos em suas embalagens originais segundo uma transcrio da prescrio realizada pelo servio de enfermagem, ficando assim assistncia ao paciente prejudicada duplamente, pela enfermagem que no dispe de tempo suficiente para prestar cuidado ao mesmo e a equipe de farmcia que no realiza uma dispensao racional de medicamentos. A implantao do sistema de dispensao de medicamentos por dose unitria, apesar do alto investimento financeiro inicial, uma excelente oportunidade para atender, com mais eficincia, a demanda e peculiaridades das prescries e necessidade dos pacientes. Assim, conclumos que o sistema de dispensao de medicamentos por dose unitria oferece atualmente as melhores condies para um adequado atendimento da terapia medicamentosa proposta aos pacientes e oferece maior segurana na assistncia, assim como a correta utilizao de recursos humanos relacionados aos setores de farmcia e enfermagem o que aprimora os cuidados ao paciente. Ainda a racionalizao do uso dos produtos e investimento financeiro efetuado pela instituio. necessrio planejamento no processo de implantao visto que o mesmo requer altos valores investidos, a necessidade de profissionais capacitados para este fim e um cronograma gradual de atendimento das unidades de internao. PRMs so problemas de sade, entendidos como resultados clnicos negativos, derivados da farmacoterapia que, produzidos por diversas causas, conduzem no consecuo do objetivo teraputico ou ao aparecimento de efeitos no desejados. Os PRMs causam um controle inadequado da enfermidade alm de efeitos no desejados; Ao surgirem, podem ser identificados pelo Farmacutico Clnico (Ateno Farmacutica), em alguns casos, at solucionados. A Ateno Farmacutica contribuir tambm para que alguns acontecimentos no ocorram no tratamento de alguma patologia, como por exemplo: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. Omisso de dose; Reduo de dose; Suspenso da medicao; Aumento de dose; Erros posolgicos; Administrao incorreta; Automedicao.

Enfim, em um futuro muito prximo, muitas drogarias e farmcias estaro prestando este tipo de servio, ser vital para elas.

439

O profissional de farmcia, farmacutico no consegue desenvolver sozinho a sua competncia funcional, pois existe um leque de atribuies e a presena do Tcnico em Farmcia e Auxiliar de Farmcia relevante para em relao dispensao de medicamentos, ser exitosa os seus objetivos para o paciente.
ABAIXO AS HOSPITALAR. PRINCIPAIS ATRIBUIES DE UM FARMACUTICO

1. SELEO/AQUISIO DE MEDICAMENTOS, GERMICIDAS E CORRELATOS; 2. ARMAZENAMENTO, CONTROLE DE ESTOQUE E DISTRIBUIO DOS MEDICAMENTOS E CORRELATOS; 3. ADOO DE SISTEMA EFICIENTE E SEGURO DE DISTRIBUIO DE MEDICAMENTOS AOS PACIENTES INTERNADOS E AMBULATORIAIS; 4. FARMACOTCNICA 5. FRACIONAMENTO DE DOSES; 6. CONTROLE DE QUALIDADE; 7. PRODUO; 8. ELABORAR MANUAIS TCNICOS E FORMULRIOS; 9. MANTER MEMBRO PERMANENTE NAS COMISSES; 10. ATUAR JUNTO CENTRAL DE ESTERILIZAO; 11. ATUAR NOS ESTUDOS DE ENSAIOS CLNICOS E FARMACOVIGILNCIA; 12. EDUCAO CONTINUADA; 13. ESTIMULAR A IMPLANTAO DA FARMCIA CLNICA; 14. ATIVIDADES DE PESQUISA; 15. DESENVOLVIMENTO E TECNOLOGIA FARMACUTICA. Medicamento no Programa Farmcia Popular. Inicialmente apresento um ELENCO OFICIAL DOS MEDICAMENTOS DISPONIBILIZADOS PELA REDE PRPRIA DO PROGRAMA FARMCIA POPULAR.
MEDICAMENTO / CORRELATO APRESENTAO UNIDADE DE CADASTRO PREO DE DISPENSAO (R$)

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7.

Acetato de medroxiprogesterona 150 mg/ml Ampola 1,24 Aciclovir 200mg/comp. Comprimido 0,28 cido Acetilsaliclico 500mg/comp. Comprimido 0,035 cido Acetilsaliclico 100mg/comp. Comprimido 0,03 cido Flico 5mg/comp. Comprimido 0,054 Albendazol 400mg/comp. mastigvel Comprimido 0,56 Alendronato de Sdio 70 mg/comp. Comprimido 0,37

440

8.

Alopurinol 100mg/comp. Comprimido 0,08

9. Amiodarona 200mg/comp. Comprimido 0,2 10. Amitriptilina(Cloridrato) 25mg/comp. Comprimido 0,22 11. Amoxicilina 500mg/cps. Cpsula 0,19 12. Amoxicilina 250mg/5ml/p p/susp. oral Frasco 60 ml 1,96 13. Amoxicilina 250mg/5ml/p p/susp. oral Frasco 150 ml 4,9 14. Azatioprina 50mg/comp. Comprimido 1,4 15. Azitromicina 500mg/comp. Comprimido 2,64 16. Benzilpenicilina Benzatina 1.200.000ui/p p/sus. inj. Frasco-ampola 1,5 17. Benzilpenicilina Procana+Potssica 300.000+100.000ui/p/sus. inj. Frasco-ampola 1,5 18. 19. 20. 21. Benzoato de Benzila 200mg/ml/emulso Frasco 100 ml 1,4 Benzoato de Benzila 200mg/ml/emulso Frasco 60 ml 1,1 Biperideno 2mg/comp. Comprimido 0,073 Brometo de n-butilescopolamina 10 mg/frasco frasco de 20 ml 3,9

22. Carbamazepina 200mg/comp. Comprimido 0,13 23. Carbidopa + Levodopa 25mg + 250mg/comp. Comprimido 0,48 24. Cefalexina(Cloridrato ou Sal Sdico) 500mg/cps. Cpsula 0,4 25. Cefalexina(Cloridrato ou Sal Sdico) 250mg/5ml/susp. oral Frasco 60 ml 4,96 26. Cefalexina(Cloridrato ou Sal Sdico) 250mg/5ml/susp. oral Frasco 125 ml 10 27. 28. 29. 30. 31. 32. 33. 34. 35. 36. Cetoconazol 200mg/comp. Comprimido 0,23 Ciprofloxacino 500mg/comp. Comprimido 0,38 Clonazepam 2mg/comp Comprimido 0,06 Cloreto de Potssio 60mg/ml/xpe. Frasco 100 ml 1,88 Cloreto de Sdio 0,9% 9mg/ml/sol. nasal Frasco 0,95 Clorpromazina 25mg/comp. Comprimido 0,1 Clorpromazina 100mg/comp. Comprimido 0,125 Dexametazona Crem.0,1% Tubo 1 Dexclorfeniramina(Maleato) 2mg/comp. Comprimido 0,06 Dexclorfeniramina(Maleato) 0,4mg/sol. Oral Frasco 120 ml 2,07

441

37.

Diazepam 5mg/comp.sulcado Comprimido 0,04

38. Diazepam 10mg/comp.sulcado Comprimido 0,08 39. Digoxina 0,25mg/comp. Comprimido 0,06 40. Dipirona 500mg/ml gts Frasco 10 ml 0,7 41. Doxiciclina 100mg/comp. Comprimido 0,38 42. Enantato de Noretisterona+Valerato de Estradiol 50mg+5mg/injetvel Seringa 1 ml 1,13 43. Eritromicina(Estearato ou Etilsuccinato) 125mg/5ml/susp. oral Frasco 60 ml 2,3 44. Eritromicina(Estearato ou Etilsuccinato) 500mg/comp./cps. Comprimido 0,54 45. Etinilestradiol+Levonorgestrel 0,03mg+0,15mg/comp Cartela c/ 21 cpsulas 0,42 46. 47. 48. 49. 50. 51. 52. 53. 54. 55. 56. 57. 58. 59. 60. 61. 62. 63. 64. 65. Fenitona 100mg/comp. compimido 0,1 Fenobarbital 100mg/comp. Comprimido 0,06 Fluconazol 100mg/rev. Cpsula 0,95 Fluconazol 150mg/rev. Cpsula 0,95 Fluoxetina 20mg/comp. Comprimido 0,06 Fosfato de Oseltamivir 75mg/comp comprimido 0 Haloperidol 1mg/comp. Comprimido 0,08 Haloperidol 5mg/comp. Comprimido 0,12 Haloperidol 2mg/ml/sol. oral Frasco 20 ml 1,94 Ibuprofeno 300mg/comp. Comprimido 0,16 Levonorgestrel 0,75mg/comp. Comprimido 3,47 Loratadina 10mg/comp. Comprimido 0,05 Mebendazol 100mg/comp. Comprimido 0,05 Mebendazol 100mg/5ml/sup. Oral Frasco 30 ml 1,1 Metoclopramida (Cloridrato) 10mg/comp. Comprimido 0,04 Metoclopramida (Cloridrato) 4mg/ml/sol.oral Frasco 10 ml 0,75 Metronidazol 250mg/comp. Comprimido 0,1 Metronidazol 5% creme vaginal Tubo 50 gramas 2,15 Metronidazol (Benzoato) 200mg/5ml/susp. oral Frasco 100 ml 2,4 Miconazol (Nitrato) 2%/loco Frasco 30 ml 1,86

442

66.

Miconazol (Nitrato) 2%/p Frasco 30 ml 4,95

67. Monitrato de Isossorbida 20mg/comp. Comprimido 0,1 68. Neomicina (Sulfato) + Bacitracina (Zncica) 5mg + 250ui/g/pom. Tubo 10 gramas 1,35 69. Neomicina (Sulfato) + Bacitracina (Zncica) 5mg + 250ui/g/pom. Tubo 15 gramas 2,02 70. Nistatina 25.000 UI/crem. Vaginal Tubo 60 gramas 2,28 71. 72. 73. 74. 75. 76. 77. 78. 79. Nistatina 25.000 UI/crem. Vaginal Tubo 50 gramas 1,9 Nistatina 100.000 UI/ml/ susp. Oral Frasco 30 ml 3,62 Noretisterona 0,35mg/comp. Cartela c/ 35 comprimidos 0,5 Omeprazol 20mg/cps. Cpsula 0,23 Paracetamol 500mg/comp. Comprimido 0,09 Paracetamol 200mg/ml/sol. Oral gts Frasco 10 ml 0,85 Paracetamol 200mg/ml/sol. Oral gts Frasco 15 ml 1,27 Paracetamol 100mg/ml/sol. oral gts. Frasco 10 ml 0,7 Paracetamol 100mg/ml/sol. oral gts. Frasco 15 ml 1

80. Prednisona 20mg/comp. Comprimido 0,18 81. Prednisona 5mg/comp. Comprimido 0,08 82. Prometazina (Cloridrato) 25mg/comp. Comprimido 0,12 83. Ranitidina 150mg/comp. Comprimido 0,12 84. Sais p/ Reidratao Oral p p/sol. Oral Envelope 27,9 gramas 0,6 85. Salbutamol (Sulfato) 2mg/comp. Sulcado Comprimido 0,04 86. Salbutamol (Sulfato) 2mg/5ml/xpe. Frasco 120 ml 1,15 87. Salbutamol (Sulfato) 2mg/5ml/xpe. Frasco 125 ml 1,2 88. Sinvastatina 20mg/comp. Comprimido 0,38 89. Sulfametoxazol + Trimetoprima 400mg + 80mg/comp. Comprimido 0,08 90. Sulfametoxazol + Trimetoprima 200mg + 40mg/5ml/susp. Oral Frasco 50 ml 1,45 91. Sulfametoxazol + Trimetoprima 200mg + 40mg/5ml/susp. Oral Frasco 60 ml 1,74 92. Sulfametoxazol + Trimetoprima 200mg + 40mg/5ml/susp. Oral Frasco 100 ml 2,9 93. Sulfasalazina 500mg/comp. Comprimido 0,4

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94. 95. 96. 97. 98.

Sulfato Ferroso 40mg Fe(II)/comp. rev. Comprimido 0,04 Sulfato Ferroso 25mg/ml Fe(II)/sol. Oral Frasco 30 ml 0,75 Tiabendazol 5%/pom. Tubo 20 gramas 2,89 Valproato de Sdio 50mg/ml/xpe. Frasco 100 ml 4,05 Preservativo Masculino unidade 0,3

Compreender a Denominao Comum Internacional (DCI) e a DCB leva a entender os critrios estabelecidos para as definies de: 1. 2. 3. 4. 5. 6. Medicamento de referncia. Medicamento similar. Medicamento tico. Medicamento de venda livre. Medicamento rfo. Medicamento fitoterpico.

Medicamentos de Referncia. Procedimentos para solicitar indicao de medicamento de referncia. A ANVISA, considerando a frequncia de pedidos de indicao de medicamento de referncia feitos por empresas interessadas em registro de medicamentos genricos ou registro e adequao de similares, esclarece que a lista de medicamentos de referncia (PDF) http://www.anvisa.gov.br/medicamentos/referencia/lista.pdf divulgada fonte de consulta oficial e o medicamento includo nesta lista dispensa, para fim de registro de genrico ou similar, outra forma de indicao pela Agncia. O Regulamento Tcnico para Medicamentos Genricos, aprovado pela Resoluo - RDC n 135, de 29/5/03, prev no item II - Medidas antecedentes ao registro. Previamente apresentao do processo para registro de medicamento genrico, a empresa interessada dever: 1. Consultar a lista de medicamentos de referncia disponvel no portal da Anvisa, para verificar se h esta indicao na concentrao e forma farmacutica para o produto que se pretende registrar como genrico. Na ausncia deste, protocolar junto Anvisa, endereada a Coordenao de Bioequivalncia - COBIO/GESEF/GGMED a solicitao de indicao de medicamento de referncia apresentando os seguintes dados, tanto do medicamento teste quanto do medicamento de referncia suposto: empresa; produto; princpio ativo; forma farmacutica; concentrao; e comprovante de comercializao; (n.n.) Quanto ao Regulamento Tcnico para Medicamento Similar, aprovado pela Resoluo RDC n 133, de 29/5/03, dispe no item I - Das medidas antecedentes ao registro de

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medicamento similar. O proponente, antes de apresentar a petio de registro de um produto como Medicamento Similar, dever formalmente: 1. Consultar a lista de medicamentos de referncia disponvel no portal eletrnico da Anvisa para verificar se h esta indicao, na concentrao e forma farmacutica, para o produto que se pretende registrar como similar. Na ausncia deste, protocolar junto Anvisa, endereada a Coordenao de Bioequivalncia COBIO/GESEF/GGMED a solicitao de indicao do medicamento de referncia apresentando os seguintes dados, tanto do medicamento teste quanto do Medicamento de Referncia apontado: empresa, produto, princpio ativo, forma farmacutica, concentrao e um comprovante de comercializao/ distribuio no Brasil do medicamento apontado como referncia. A Anvisa, no prazo mximo de 60 dias, deliberar favoravelmente, ou indicar um outro medicamento de Referncia ou ainda sugerir que a empresa encaminhe a petio como Medicamento Novo. Portanto, somente na ausncia de indicao do nome do medicamento de referncia, a empresa dever protocolar a solicitao de indicao de medicamento de referncia (cdigo 1648) pelo Sistema de Peticionamento Eletrnico e apresentar os seguintes documentos(http://www.anvisa.gov.br/servicos/atend_arrecada.htm): 1. Formulrio de solicitao, preenchido; 2. Comprovante de comercializao e distribuio do medicamento de referncia proposto; 3. Justificativa tcnica. Para os medicamentos de referncia definidos antes de 29 de maio 2003, que ainda no tm seu nome includo na lista, necessrio obter confirmao da Anvisa. Os medicamentos de referncia eleitos pelas solicitaes do setor regulado sero automaticamente includos na lista e no sero respondidos por meio de ofcio. A Anvisa enviar resposta somente nos casos de no haver determinao do referncia. Medicamento de referncia um medicamento inovador que possui marca registrada, com qualidade, eficcia teraputica e segurana, comprovados atravs de testes cientficos, registrado pelo rgo de vigilncia sanitria no pas. Sua principal funo servir de parmetros para registros dos posteriores medicamentos similares e genricos, quando sua patente expirar. Medicamento similar. Medicamento similar o medicamento autorizado a ser produzido aps prazo da patente de fabricao do medicamento de referncia ou inovador ter vencido, com o mesmo princpio ativo, concentrao, forma farmacutica, via de administrao (injetvel, oral, tpico etc.), posologia e indicao teraputica do medicamento de referncia registrado

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na Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria no Brasil ou rgo de federal responsvel pela vigilncia sanitria. Medicamentos similares so representados atravs de sua prpria marca comercial, diferente dos medicamentos genricos que so representados pelo princpio ativo. No Brasil esta classe de medicamentos lder de mercado com 65% do total das vendas. Segundo a Anvisa um similar : aquele medicamento que contm o mesmo ou os mesmos princpios ativos apresenta a mesma concentrao, forma farmacutica, via de administrao, posologia e indicao teraputica, preventiva ou diagnstica, do medicamento de referncia registrado no rgo federal responsvel pela vigilncia sanitria, podendo diferir somente em caractersticas relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veculos, devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca Seu registro s liberado e publicado pela Anvisa mediante apresentao dos testes de equivalncia farmacutica e de biodisponibilidade relativa exigidos pelo Ministrio da Sade no cumprimento da Resoluo RDC n 72, de 7 de abril de 2004. No entanto, no realizado o teste de bioequivalncia. Este teste de bioequivalncia garante a intercambialidade dos genricos e devido a isto os medicamentos similares no so intercambiveis. Seu registro s liberado e publicado pela Anvisa mediante apresentao dos testes de equivalncia farmacutica e de biodisponibilidade relativa exigidos pelo Ministrio da Sade no cumprimento da Resoluo RDC n 72, de 7 de abril de 2004. No entanto, no realizado o teste de bioequivalncia. Este teste de bioequivalncia garante a intercambialidade dos genricos e devido a isto os medicamentos similares no so intercambiveis. Medicamentos Genricos e Similares. Novas Opes para os Consumidores. A chamada Lei dos Genricos entrou em vigor em 9 de agosto de 1999. Ela determina que, alm do nome comercial, as caixas de remdios indiquem tambm o nome genrico do produto, ou seja, o nome da substncia que age sobre a doena. Esta substncia chamada princpio ativo. Est previsto um prazo de adaptao para que os laboratrios cumpram as novas exigncias. Para que os objetivos da lei sejam alcanados, o Ministrio da Sade dever credenciar laboratrios responsveis pela anlise das frmulas dos medicamentos vendidos pelo nome genrico. Somente a fiscalizao rigorosa dos medicamentos poder garantir a qualidade dos genricos e trazer reais benefcios ao consumidor. Enquanto esta fiscalizao no for rigorosa o bastante, e principalmente os genricos no estejam nas farmcias, bom que o consumidor tome certos cuidados como, por exemplo, pedir ao mdico que indique os laboratrios mais confiveis que produzem medicamentos similares e dar preferncia s farmcias com boa reputao no mercado. A diferena entre o medicamento "genrico" e o medicamento "similar" reside principalmente no fato de que os "genricos" sero

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apresentados pelo nome da sua denominao qumica, sem marca comercial, e os "similares" embora mantenham a mesma composio qumica de um determinado medicamento de marca consagrada, denominada de "originais", tero estampada na embalagem a sua composio qumica e a sua prpria marca comercial que, bvio, variar de laboratrio para laboratrio. Os brasileiros gastam por ano o equivalente a quase 8 bilhes de dlares com a compra de medicamentos. O objetivo da nova lei baixar os preos dos remdios. Ao exigir que o laboratrio indique na caixa do remdio o princpio ativo do medicamento, a lei permite que o consumidor possa realmente escolher o que vai comprar, estimulando a concorrncia e forando os laboratrios a baixarem seus preos para conquist-lo. Para que a escolha seja possvel, os mdicos devero receitar os medicamentos pelo nome do seu princpio ativo. Deste modo, a receita no trar mais o nome comercial do remdio (Buscopan, por exemplo), mas sim o nome do princpio ativo do medicamento (Brometo de N-Butilescopolamina, no caso). Tendo a receita em nome do princpio ativo, o paciente poder optar pelos produtos de diferentes laboratrios. Esta mudana j foi implantada nos Estados Unidos desde 1984 e deu excelentes resultados. L, como os mdicos, na sua maioria, passaram a receitar pelo nome genrico, os preos mdios dos remdios caram e o medicamento genrico passou a custar at 40% do preo do medicamento de marca. Entretanto importante observar que no caso dos medicamentos receitados, na hiptese do mdico no prescrever o nome genrico do medicamento, o consumidor no deve simplesmente substitu-lo, mas, sim, procurar o mdico e solicitar a alterao da receita para o nome genrico ou similar do medicamento. A seguir os nomes dos medicamentos mais usados, classificados por ordem alfabtica pelo medicamento original, pelo nome genrico e pelo medicamento similar: Classificados Pelo Medicamento Original. NOME ORIGINAL AAS-Doril-Dorsay AAS-Sanofi Wint AAS-Sanofi Wint AAS-Sanofi Wint Adalat Bayer Adalat Bayer Aerolin Glaxo Welc. Aerolin Glaxo Welc. Akineton-Knoll Aldomet NOME GENRICO Ac. Acetil Sal+Cafena Ac. Acetil Saliclico Ac. Acetil Saliclico Ac. Acetil Saliclico Nifedipina Nifedpina Salbutamol Salbutamol Biperideno Metildopa NOME SIMILAR Melhoral - Sydney Ross AAS Catarinense AAS - No Qumica AAS Teuto Cardalin Sintofarma Dilaflux Medley Salbutamol Neo Quim. Salbutamol Teuto Biperideno- Basf Metildopa 100Cp.Eurofarma

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Alin-miller Roux

Albendazol

Albendazol-Neo Quim. Amoxicilina-Basf - 120ml Amoxicilina-Basf - 12 Cap. Amoxicilina-Basf - 120ml Amoxicilina-Basf - 12 Cap Gramcilina-Medley Amiodarona-Basf Taquicord-Knoll Buspanil-Novartis Buspanil-Novartis Asmofen Teuto AA Saliclico Teuto Angipress-Biosinttica Atenotol Basf Atenol - Neo Qumica Atenolol Basf Amiodarona-Basf Iprabon Zambon Infectrim 120ml Dif. Prop. Teotrim Teuto Bacteracin Teuto Angiolong Searle Penicilina G Eurofarma Benevat - Teuto Diclofenaco Sd.Neo Quim. Cardalin Sintofarma Bronco Amoxil-Smith Beec. Cetoconazol Teuto Tricosten 20 ml Farmion

Amoxil.Ped-150ml Stiefel Amoxicilina Amoxil-15 Cap. Smith B. Amoxil-150ml Smith B. Amoxil-21 Cap. Ach Amplacilina Eurofarma Anocron-Libbs Anocron-Libbs Ansitec-Libbs Ansitec-Libbs Asmalergin Merck Aspirina Bayer Atenol Zeneca Atenol Zeneca Atenol-Zeneca Atenol-Zeneca Atlansif-Sanofi Wint Atrovent - Boech Ing. Bactrim 100 ml Roche Bactrim 100 ml Roche Bactrim Roche Balcor Baldacci Benzetacil Eurofarma Betnovate-Galxo Wel. Biofenac Ach Blocord Er Biosinttica Bronco Polimoxil-Leg. Candoral Ach Canesten 30ml Bayer Amoxicilina Amoxicilina Amoxicilina Ampicilina Amiodarona Amiodarona Buspirona,Cloridr. Buspirona.Cloridr. Cetotfeno Ac. Acetil Saliclico Atenolol Atenolol Atenolol Atenolol Amiodarona Brometo de Ipatrpio Sulfa+Trimetroprima Sulfa+Trimetroprima Sulfa+Trimetroprima Diltiazen Penicilina G Benzatina Betametasona Diclofenaco Sdico Nifedipina Bromexina+Amoxicilina Cetoconazol Clotrimazol

448

Canoral Ach Capoten - 28 cp. Bristol Capoten-Bristol Ms Capoten-Bristol Ms Capoten-Bristol; Ms Cardizen Boech ing. Cataflan Novartis Cataflan Novartis Cataflan Emulgel Tpico Cataflan Emulgel Tpico Cefalotina-Glaxo Welc. Cefamox B-Ms

Cetoconazol Captopril Captopril Captopril Capiopril Diltiazen Diciofenaco Potssico Diclofenaco Potssico

Cetoconazol Basf Captopril - 16 cp.No Quim. Captopril - Neo Quim. Captopril - Teuto Captopril - Basf Angiolong - Searle Neocoflan Neo Quim. Diciofenaco Pot. Basf

Diclofenaco Dietilamnio Fenaflan Teuto Diclofenaco Dietilamnio Clofenak Gel Medley Cefalotina Cefadroxila Monoid. Keflin Eli Lilly Cefadroxil Basf Betnelan 16cpr.Glaxo Wel. Redoxon - Roche Ciprofloxacina-Neo Quim. Quinoflox Biolab Loranil 6Cp.Libbs Hidoroclorotiazida Teuto Tacrinal 100 Cp. Biosintrica Complexo B Roche Maxicron Alcon Maxicron Alcon Daktazol Neo Quim. Miconax - Teuto Vodol Unio Quim. Glibenclamida

Celestone20 epr. Schering Betametasona Cewin-sanofi wint Cipro Bayer Cipro Bayer Claritin 12 Cp.Shering Clorana - Sanofi Wint. Cognex 120 Cp. Ach Complexo B Heraldys Cromolerg. Allergan Frum. Cromolerg-Allergan Frum. Daktarin - Janssem Daktarin - Janssem Daktarin - Janssem Daonil - Hmr Ac. Ascrbico Ciprofloxacino Ciprofloxacino Loratadina Hidroclorotiazida Tacrina Complexo B Cromoglicato Dissdico Cromoglicato Dissdico Miconazol Miconazol Miconazol Glibenclamida

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Decadron Prodome Decadron Prodome Deprax Caps.Gel Ach Deprozol Ach Desadron Prodome Diabinese Pfizer Dienpax Sanofi Wint. Digesan-Synthealabo Digesan-Synthealabo Digoxina Glaxo Welc. Digoxina Glaxo Welc. Dilacoron - Knoll Dilacoron - Knoll Diurezin - Cazi Doribel-Luper Drico Sanofi Wint. Elum Farmasa Escabin 70g.Virtus Expectus 100ml-EMS Expectus 100ml-EMS Farlutal - Searle Fasigyn Drg. Pfizer Feldene 10 Caps.Pfizer Finigas Apsen Finigas Apsen Flagyl Rhodia Farma Floxacin Merck Sharp Flunarin 60Cp.Asta Md Frademicina Rhodia

Dexametasona Dexametasona Fluoxetina Senidazol Dexametasona Clorpropamida Diazepan Bromoprida Bromoprida Digoxina Digoxina Verapamil Verapamil Hidroclorotiazida Ac. Acetil Sal+Cafena Paracetamol Cloxazolam Lindano Ambroxol Ambroxol Medroxiprogesterona Tinidazol Piroxicam Dimeticona Dimeticona Metronidazol Norfloxacino Flunarizina Lincomicina

Dexametasona Eurofarma Dexametasona Teuto Psiquial Cp. Merck Secnizol Uci Farma Dexametasona Neo Quim. Clorpropamida Basf Noan Farmasa Digerex - De Mayo Digestil - Teuto Dogoxina Neo Quim. Dogoxina Teuto Dilacor Teuto Verapamila Basf Hidoroclorotiazida Teuto Melhoral - Sydney Ross Paracetamol Teuto Olcadil Navartis Pruritrat 60g.Newlab Mucoxolan 120ml Teuto Mucoxolvan 120ml Boeh Meroxiprogesterona-Sanval Amplium Cp. Farmasa Piroxicam 15 Caps Teuto Dimeticona Basf Dimezin Teuto Metronidazol - Basf Norfloxacina Unio Quim. Fluvert 30 Cp. Medley Lincomicina Teuto

450

Farma Fulcin Zeneca Garamicina Schering Ploug. Garamicina Schering Ploug. Gardenal Rhodia Farma Gino Canesten 35 g Bayer Hiconcil - 150ml Bms Hiconcil - 150ml Bristol Hiconcil -15 Cap. Bristol Hdantal 25 Cp. Hmr Higroton Novartis Hytrin Abbott Inderal Zeneca Isordil Ap - Wyeth itranax - Janssen Keflex-Eli Lilly Keflex-Eli Lilly Keflex-Eli Lilly Kiatrium Gross Lanzol Ach Lexotan - Roche Lexotan - Roche Lioresal-Novartis Lorax - Wieth Lorax - Wyeth Losec Astra Losec Astra Griscofulvina Gentamicina Gentamicina Fenobarbital Clotrimazol Amoxicilina Amoxicilina Amoxicilina Fenitona Clortalidona Terazosina.Clorid. Propranolol Isossorbida Itraxonazol Cefalexina Cefalexina Cefalexina Diazepan Lanzoprazol Bromazepan Bromazopan Baclofeno Lorazepan Lorazepan Omeprazol Omeprazol Sporostatin Shering Ploug. Amplomicina - Cibran Gentamicina Neo Quim. Edhanol - Sintofarma Cino Clotrimix 60g Medley Novocilin - 150ml - Basf Amoxicilina-Basf - 120ml Amoxicilina-Basf -120ml Fenitona 20cp.Novaquim Clortalidona - Basf Adecur Zodiac Propranolol Libbs Isocord - Asta Mdica Itrazol - Biolab Cefalexina Basf Cefalexina Eurofarma Cefalexina - Glaxo Welc. Noan Farmasa Lanzoprazol Teuto Bromazepan Basf Bromazepan Basf Baclofen-Teuto Max-Pax Sanus Calmogenol Brasmdica Loprazol Teuto Omep Uei Farma

451

Losec Astra Luftal Bristol Ms Luftal Bristol Ms Meticorten Schering Ploug Metildopa 20Cp.Ems. Mevacor msd Micostatin Bristol Minidiab Searle Minodem 10Cp Stiefel Moduretic-Prodome Monocordil 20 Cp.Bald Monossulfiram Teuto

Omeprazol Dimeticona Dimeticona Prednisona Metildopa Lovastatina Nistatina Glipizida Minocidina Amilorida+Hidrocio Isossorbida Monossulfiram

Omeprazol - Neo Quim. Dimeticona Basf Dimezin Teuto Prednisona Neo Quim. Aldomet 30 Cp. Prodome Minor Biosinttica Nistatina Teuto Glipizida Neo Quim. Minomax 9Cp Wyeth Amilorida+Hidroclo/Basf Isocord 30Cp.Asta Md. Tetmosol Zeneca Ibufran - Neo Quim. Loxan Neo Quim. Fluitoss-Teuto Mucocistein-Nco Quim. Mucolan 120ml Teuto Mucoxolan Teuto Mebendazol Teuto Beomcina Buncker Neomicina Catarinense Nimodipina Neo Quim. Nimesulida Basf Nimesulida Neo Quim. Cetoconazol Teuto Candoral Ach Cetoconazol Teuto Cetoconazol Neo Quim.

Motrin - Pharmacia & Upj Ibuprofeno Movatec Boech Ingelh. Mucofan-Whitehall Mucofan-Whitehall Mucoxolvan Boeh Mucoxolvan Boeh Necamin Ach Neomcina Qif Neomcina Qif Nimotop Bayer Nisulid Asta Mdica Nisulid Asta Mdica Nizoral Janssen Nizoral Janssen Nizoral Janssen Nizoral Janssen Meloxican Carbocistena Carbocistena Ambroxol Ambroxol Mebendazol Neomcina Neomcina Nimodpina Nimesulida Nimesulida Cetaconazol Cetoconazol Cetoconazol Cetoconazol

452

Nizoral Janssen Norvasc-Pfizer Novalgina Hmr Novalgina Hmr Novalgina Hmr Novalgina Hmr Novami Bristol MS Novatrex-Ach Novatrex-Ach Ogastro-Abbott Osteoral-ach Ostetoral-ach Oxigen Biosinttica Pantelmin Janssem Pantelmin Janssem Pantelmin Janssem Pantomicina - Abbott Parasin-Ach Parenzyme Ampicilina Medley Parenzyme Tetrac 8Cp med. Plasil - Hmr Plasil - Hmr Polaramine 120mlSchering Posarnax-merck Posfaten - Rhodia Prepulsid Janssen Pridecil - Farmala

Cetoconazol Amiodipina Dipirona Dipirona Dipirona Dipirona Amicacina Azitromicina Azitromicina Lanzoprazol Alendronato Alendronato Nimodpina Mebendazol Mebendazol Mebendazol Eritromicina Albendazol Ampicilina Tetraciclina Metoclopramida Metoclopramida Dextroclorfeniramina Alendronato Buelizina Cisaprida Bromoprida

Cetoconazol Teuto Pressat-Biolab Analgina Apsen Baralgin M Glaxo Welc. Dipirona Cibran Dipirona-Neo Quim. Amicacina-Eurofarma Azitromicina - Teuto Azitromicina-Zitroneo-N.Q. Lanzoprazol Teuto Bonalen-Sanus Endronax-Sintofarma Nimodipina Neo Quim. Meben Uci Farma Mebendazol Neo Quim. Mebendazol Teuto Ilosone - Eli Lilly Albendazol-Neo Quim Gramcilina-Medley Tetraciclina 4Cp.Neo Quim. Eucil - Farmasa Plagex Teuto Dexclorfeniramina 100ml Bonalen-Sanus Buclina-Sanofi Wint. Cisapan Uci Farma Digerex De Mayo

453

Procin Schering Ploug Procin Schering Ploug Profenid Rhodia Propcia 30Cp.Merck S.

Ciprofloxacino Ciprofloxacino Cetoprofeno Finasterida

Ciprofloxacina-Neo-Quim. Quinoflox Biolab Cetoprofeno Basf Finalop 20 Cp. Libbs Propranolol 40 Cp. Basf Reduscar Uci Farma Meroxiprogesterona-Sanval Psiquial Cp. Merck Ranitidina Sanval Zadine Uei-farma Minor Biosinttica Pressotec - Teuto Pressotec - Teuto Enalapril p - Neo Quim. Norfloxacina Unio Quim. Uritrat - Libbs Triaxin Eurofarma Roxitromicina Neo Quim. Nimesulida Basf Nimesulida Neo Quim. Bromazepan - Basf Nitrazepol Farnasa Sonotrar Medley Itrazol - Biolab Antigeron Farmasa Tetroid 100 Cp. Ach Puran T4-Sanofi Wint. Cimetidina Neo Quim. Cimetidina Teuto

Propranolol 30 Cp. Wyeth Propanolol Proscar Merck Sharp Provera-Pharmacia&Upj Prozac Caps. Eli Lilly Ranitil - E m s Ranitil - E m s Reducol Prodome Renitec - Merck Sharp Renitec - Merck Sharp Renitec Merck Sharp Respexil Prodome Respexil Prodome Roceflin Roche Rulid-Hmr Scaflam Schering Ploug Scaflam Schering Ploug Somalium - Ach Sonebon Novaqumica Sonebon Novaqumica Sporanox-Janssem Stugeron Janssen Sunthroid 30 Cp.Knoll Synthroid Knoll Tagamet Smith Beec. Tagamet Smith Beec. Finasterida Medroxiprogesterona Fluoxetina Ranitidina Ranitidina Lovastatina Enalapril.Maleato Enalapril.Maleato Enalapril.Malcato Norfloxacino Norfloxacino Cefriaxona Roxitromicina Nimesulida Nimesulida Bromazepan Nitrazepan Nitrazepan Itraxonazol Cinarizina Levitiroxina Levitiroxina Cimetidina Cimetdina

454

Tandrilax Ach Tanrexin-Sintofarma Tegretol - Novartis Tegretol - Novartis Teldane Hmr Tenoretic - Zeneca Tilatil Roche Traconal-Ach Tryptanol-Prodome Tylenol Janssem Tylenol Janssem Ulcedine Sanofi Wint Ulcedine Sanofi Wint. Urobiotic-Qif Valium Roche Vancocina Cp. Eli Lilly Vertix 50 Cp. Ach Vibramicina Pfizer Vibramicina Pfizer Voltaren Novarteis Voltaren Novartis Zaditec Uei-Farma Zaditen Novartis Zaditen Novartis Zentel-Smith Beech Zentel-Smith Beech Zentel-Smith Beech Zetir Abbott

Diclofenacol + Parac. + Carisopradol + Cafena Ampicilina Carbamazepina Carbamazepina Terfenadina Atenolol+Clortalidona Tenoxicam Itraxonazol Amitriptilina Paracetamol Paracetamol Cimetidina Cimetidina Ampicilina Diazepan Vancomicina Flunarizina Dioxiciclina Dioxiciclina Diclofenaco Sdico Diclofenaco Sdico Ceotfeno Cetotfeno Cetotfeno Albendazol Albenzadol Albenzadol Cetirizina

Sedilax Teuto Gramcilina-Medley Carbamazepina - Basf Carbamazepina - Teuto Teldanil Teuto Atenoric - Neo Qumica Tenoxicam Basf Itrazol - Biolab Amitriptilina-Basf Acetofen Medley Paracetamol Teuto Cimetidina Teuto Cimetina Neo Quim. Ampicilina-Eurofarma Noan Farmasa Vancomicina Eurofarma Fluvert 30 Cp. Medley Dioxiciclina Teuto Doxiciclina - Neo Quim. Ortoflan Medley Flanaren Teuto Asmofen Teuto Asmofen Teuto Tifen Eurofarma Albendazol-Teuto Bras. Albendazol-teuto Bras. Zolben-Sanofi Wint Zetalerg Ud Farma

455

Zitromax-Pfizer Zitromax-Pfizer Zocor Msd Zolben-Sanofi Wint Zoloft Pfizer Zoltec p Pfizer Zoltec Pfizer Zovidrax-Glaxo Zylium Farmasa Zyrtec Glaxo Welc.

Azitromicina Azitromicina Sinvastatina Albendazol Sertralina Fluconazol fluconazol Aciclovir Ranitidina Cetirizina

Azitromicina-Teuto Novatrex-Ach Lovacor Farmasa Alhendazol-Basf Sercerin Farmasa Fluconazol Neo Quim. Fluconazol Teuto Aciclovir - Basf-Gen Ranitidina Sanval Zetalerg Ud Farma

Classificados Pelo Nome Genrico NOME GENRICO Ac. Acetil Sal+Cafena Ac. Acetil Sal+Cafena Ac. Acetil Saliclico Ac. Acetil Saliclico Ac. Acetil Saliclico Ac. Acetil Saliclico Ac. Ascrbico Aciclovir Albendazol Albendazol Albendazol Albendazol Albenzadol Albenzadol Alendronato Alendronato NOME ORIGINAL AAS-Doril-Dorsay Doribel-Luper AAS-Sanofi Wint AAS-Sanofi Wint Aspirina Bayer AAS-Sanofi Wint Cewin-sanofi wint Zovidrax-Glaxo Alin-miller Roux Parasin-Ach Zentel-Smith Beech Zolben-Sanofi Wint Zentel-Smith Beech Zentel-Smith Beech Osteoral-ach Ostetoral-ach NOME SIMILAR Melhoral - Sydney Ross Melhoral - Sydney Ross AAS Catarinense AAS Teuto AA Saliclico Teuto AAS - No Qumica Redoxon - Roche Aciclovir - Basf-Gen Albendazol-Neo Quim. Albendazol-Neo Quim Albendazol-Teuto Bras. Alhendazol-Basf Albendazol-teuto Bras. Zolben-Sanofi Wint Bonalen-Sanus Endronax-Sintofarma

456

Alendronato Ambroxol Ambroxol Ambroxol Ambroxol Amicacina Amilorida+Hidrocio Amiodarona Amiodarona Amiodarona Amiodipina Amitriptilina Amoxicilina Amoxicilina Amoxicilina Amoxicilina Amoxicilina Amoxicilina Amoxicilina Ampicilina Ampicilina Ampicilina Ampicilina Atenolol Atenolol Atenolol Atenolol Atenolol+Clortalidona

Posarnax-merck Expectus 100ml-EMS Expectus 100ml-EMS Mucoxolvan Boeh Mucoxolvan Boeh Novami Bristol MS Moduretic-Prodome Anocron-Libbs Anocron-Libbs Atlansif-Sanofi Wint Norvasc-Pfizer Tryptanol-Prodome

Bonalen-Sanus Mucoxolan 120ml Teuto Mucoxolvan 120ml Boeh Mucolan 120ml Teuto Mucoxolan Teuto Amicacina-Eurofarma Amilorida+Hidroclo/Basf Amiodarona-Basf Taquicord-Knoll Amiodarona-Basf Pressat-Biolab Amitriptilina-Basf

Amoxil.Ped-150ml Stiefel Amoxicilina-Basf - 120ml Amoxil-15 Cap. Smith B. Amoxil-150ml Smith B. Amoxil-21 Cap. Ach Hiconcil - 150ml Bms Hiconcil - 150ml Bristol Hiconcil -15 Cap. Bristol Amplacilina - Eurofarma Parenzyme Ampicilina Medley Tanrexin-Sintofarma Urobiotic-Qif Atenol - Zeneca Atenol - Zeneca Atenol-Zeneca Atenol-Zeneca Tenoretic - Zeneca Amoxicilina-Basf - 12 Cap. Amoxicilina-Basf - 120ml Amoxicilina-Basf - 12 Cap Novocilin - 150ml - Basf Amoxicilina-Basf - 120ml Amoxicilina-Basf -120ml Gramcilina-Medley Gramcilina-Medley Gramcilina-Medley Ampicilina-Eurofarma Angipress-Biosinttica Atenotol - Basf Atenol - Neo Qumica Atenolol - Basf Atenoric - Neo Qumica

457

Azitromicina Azitromicina Azitromicina Azitromicina Baclofeno Betametasona Betametasona Biperideno Bromazepan Bromazepan Bromazopan Brometo de Ipatrpio Bromexina+Amoxicilina Bromoprida Bromoprida Bromoprida Buelizina Buspirona,Cloridr. Buspirona.Cloridr. Capiopril Captopril Captopril Captopril Carbamazepina Carbamazepina Carbocistena Carbocistena Cefadroxila Monoid. Cefalexina

Novatrex-Ach Novatrex-Ach Zitromax-Pfizer Zitromax-Pfizer Lioresal-Novartis Betnovate-Galxo Wel.

Azitromicina - Teuto Azitromicina-Zitroneo-N.Q. Azitromicina-Teuto Novatrex-Ach Baclofen-Teuto Benevat - Teuto

Celestone20 epr. Schering Betnelan 16cpr.Glaxo Wel. Akineton-Knoll Lexotan - Roche Somalium - Ach Lexotan - Roche Atrovent - Boech Ing. Bronco Polimoxil-Leg. Digesan-Synthealabo Digesan-Synthealabo Pridecil - Farmala Posfaten - Rhodia Ansitec-Libbs Ansitec-Libbs Capoten-Bristol; Ms Capoten - 28 cp. Bristol Capoten-Bristol Ms Capoten-Bristol Ms Tegretol - Novartis Tegretol - Novartis Mucofan-Whitehall Mucofan-Whitehall Cefamox B-Ms Keflex-Eli Lilly Biperideno- Basf Bromazepan - Basf Bromazepan - Basf Bromazepan - Basf Iprabon - Zambon Bronco Amoxil-Smith Beec. Digerex - De Mayo Digestil - Teuto Digerex De Mayo Buclina-Sanofi Wint. Buspanil-Novartis Buspanil-Novartis Captopril Basf Captopril - 16 cp.No Quim. Captopril - Neo Quim. Captopril Teuto Carbamazepina Basf Carbamazepina Teuto Fluitoss-Teuto Mucocistein-Nco Quim. Cefadroxil Basf Cefalexina Basf

458

Cefalexina Cefalexina Cefalotina Cefriaxona Ceotfeno Cetaconazol Cetirizina Cetirizina Cetoconazol Cetoconazol Cetoconazol Cetoconazol Cetoconazol Cetoconazol Cetoprofeno Cetotfeno Cetotfeno Cetotfeno Cimetidina Cimetidina Cimetidina Cimetdina Cinarizina Ciprofloxacino Ciprofloxacino Ciprofloxacino Ciprofloxacino Cisaprida Clorpropamida

Keflex-Eli Lilly Keflex-Eli Lilly Cefalotina-Glaxo Welc. Roceflin Roche Zaditec Uei-Farma Nizoral Janssen Zetir Abbott Zyrtec Glaxo Welc. Candoral Ach Canoral Ach Nizoral Janssen Nizoral Janssen Nizoral Janssen Nizoral Janssen Profenid Rhodia Asmalergin Merck Zaditen Novartis Zaditen Novartis Tagamet Smith Beec. Ulcedine Sanofi Wint Ulcedine Sanofi Wint. Tagamet Smith Beec. Stugeron Janssen Cipro Bayer Cipro Bayer Procin Schering Ploug Procin Schering Ploug Prepulsid Janssen Diabinese Pfizer

Cefalexina Eurofarma Cefalexina - Glaxo Welc. Keflin Eli Lilly Triaxin Eurofarma Asmofen Teuto Cetoconazol Teuto Zetalerg Ud Farma Zetalerg Ud Farma Cetoconazol Teuto Cetoconazol Basf Candoral Ach Cetoconazol Teuto Cetoconazol Neo Quim. Cetoconazol Teuto Cetoprofeno Basf Asmofen Teuto Asmofen Teuto Tifen Eurofarma Cimetidina Neo Quim. Cimetidina Teuto Cimetina Neo Quim. Cimetidina Teuto Antigeron Farmasa Ciprofloxacina-Neo Quim. Quinoflox Biolab Ciprofloxacina-Neo-Quim. Quinoflox Biolab Cisapan Uci Farma Clorpropamida Basf

459

Clortalidona Clotrimazol Clotrimazol Cloxazolam Complexo B Cromoglicato Dissdico Cromoglicato Dissdico Dexametasona Dexametasona Dexametasona Dextroclorfeniramina Diazepan Diazepan Diazepan Diciofenaco Potssico

Higroton Novartis Canesten 30ml Bayer Gino Canesten 35 g Bayer Elum Farmasa Complexo B Heraldys Cromolerg. Allergan Frum. Cromolerg-Allergan Frum. Decadron Prodome Decadron Prodome Desadron Prodome Polaramine 120mlSchering Dienpax Sanofi Wint. Kiatrium Gross Valium Roche Cataflan Novartis

Clortalidona Basf Tricosten 20 ml Farmion Cino Clotrimix 60g Medley Olcadil Navartis Complexo B Roche Maxicron Alcon Maxicron Alcon Dexametasona Eurofarma Dexametasona Teuto Dexametasona Neo Quim. Dexclorfeniramina 100ml Noan Farmasa Noan Farmasa Noan Farmasa Neocoflan Neo Quim. Fenaflan Teuto Clofenak Gel Medley Diciofenaco Pot. Basf Diclofenaco Sd.Neo Quim. Ortoflan Medley Flanaren Teuto Sedilax Teuto Dogoxina Neo Quim. Dogoxina Teuto

Diclofenaco Dietilamnio Cataflan Emulgel Tpico Diclofenaco Dietilamnio Cataflan Emulgel Tpico Diclofenaco Potssico Diclofenaco Sdico Diclofenaco Sdico Diclofenaco Sdico Diclofenacol + Parac. + Carisopradol + Cafena Digoxina Digoxina Cataflan Novartis Biofenac Ach Voltaren Novarteis Voltaren Novartis Tandrilax Ach Digoxina Glaxo Welc. Digoxina Glaxo Welc.

460

Diltiazen Diltiazen Dimeticona Dimeticona Dimeticona Dimeticona Dioxiciclina Dioxiciclina Dipirona Dipirona Dipirona Dipirona Enalapril.Malcato Enalapril.Maleato Enalapril.Maleato Eritromicina Fenitona Fenobarbital Finasterida Finasterida Fluconazol fluconazol Flunarizina Flunarizina Fluoxetina Fluoxetina Gentamicina Gentamicina

Balcor Baldacci Cardizen Boech ing. Finigas Apsen Finigas Apsen Luftal Bristol Ms Luftal Bristol Ms Vibramicina Pfizer Vibramicina Pfizer Novalgina Hmr Novalgina Hmr Novalgina Hmr Novalgina Hmr Renitec Merck Sharp Renitec - Merck Sharp Renitec - Merck Sharp Pantomicina - Abbott Hdantal 25 Cp. Hmr Gardenal Rhodia Farma Propcia 30Cp.Merck S. Proscar Merck Sharp Zoltec p Pfizer Zoltec Pfizer Flunarin 60Cp.Asta Md Vertix 50 Cp. Ach Deprax Caps.Gel Ach Prozac Caps. Eli Lilly Garamicina Schering Ploug. Garamicina Schering

Angiolong Searle Angiolong - Searle Dimeticona Basf Dimezin Teuto Dimeticona Basf Dimezin Teuto Dioxiciclina Teuto Doxiciclina - Neo Quim. Analgina Apsen Baralgin M Glaxo Welc. Dipirona Cibran Dipirona-Neo Quim. Enalapril p - Neo Quim. Pressotec Teuto Pressotec Teuto Ilosone - Eli Lilly Fenitona 20cp.Novaquim Edhanol Sintofarma Finalop 20 Cp. Libbs Reduscar Uci Farma Fluconazol Neo Quim. Fluconazol Teuto Fluvert 30 Cp. Medley Fluvert 30 Cp. Medley Psiquial Cp. Merck Psiquial Cp. Merck Amplomicina - Cibran Gentamicina Neo Quim.

461

Ploug. Glibenclamida Glipizida Griscofulvina Hidroclorotiazida Hidroclorotiazida Ibuprofeno Isossorbida Isossorbida Itraxonazol Itraxonazol Itraxonazol Lanzoprazol Lanzoprazol Levitiroxina Levitiroxina Lincomicina Lindano Loratadina Lorazepan Lorazepan Lovastatina Lovastatina Mebendazol Mebendazol Mebendazol Mebendazol Medroxiprogesterona Daonil - Hmr Minidiab Searle Fulcin Zeneca Clorana - Sanofi Wint. Diurezin - Cazi Glibenclamida Glipizida Neo Quim. Sporostatin Shering Ploug. Hidoroclorotiazida Teuto Hidoroclorotiazida Teuto

Motrin - Pharmacia & Upj Ibufran - Neo Quim. Isordil Ap - Wyeth Monocordil 20 Cp.Bald itranax - Janssen Sporanox-Janssem Traconal-Ach Lanzol Ach Ogastro-Abbott Sunthroid 30 Cp.Knoll Synthroid Knoll Frademicina Rhodia Farma Escabin 70g.Virtus Claritin 12 Cp.Shering Lorax - Wieth Lorax - Wyeth Mevacor - msd Reducol Prodome Necamin Ach Pantelmin Janssem Pantelmin Janssem Pantelmin Janssem Farlutal - Searle Isocord - Asta Mdica Isocord 30Cp.Asta Md. Itrazol - Biolab Itrazol - Biolab Itrazol - Biolab Lanzoprazol Teuto Lanzoprazol Teuto Tetroid 100 Cp. Ach Puran T4-Sanofi Wint. Lincomicina Teuto Pruritrat 60g.Newlab Loranil 6Cp.Libbs Max-Pax Sanus Calmogenol Brasmdica Minor Biosinttica Minor Biosinttica Mebendazol Teuto Meben Uci Farma Mebendazol Neo Quim. Mebendazol Teuto Meroxiprogesterona-Sanval

462

Medroxiprogesterona Meloxican Metildopa Metildopa Metoclopramida Metoclopramida Metronidazol Miconazol Miconazol Miconazol Minocidina Monossulfiram Neomcina Neomcina Nifedipina Nifedipina Nifedpina Nimesulida Nimesulida Nimesulida Nimesulida Nimodpina Nimodpina Nistatina Nitrazepan Nitrazepan Norfloxacino Norfloxacino Norfloxacino

Provera-Pharmacia&Upj Movatec Boech Ingelh. Aldomet Metildopa 20Cp.Ems. Plasil - Hmr Plasil - Hmr Flagyl Rhodia Farma Daktarin - Janssem Daktarin - Janssem Daktarin - Janssem Minodem 10Cp Stiefel Monossulfiram Teuto Neomcina Qif Neomcina Qif Adalat Bayer Blocord Er Biosinttica Adalat Bayer Nisulid Asta Mdica Nisulid Asta Mdica Scaflam Schering Ploug Scaflam Schering Ploug Nimotop Bayer Oxigen Biosinttica Micostatin Bristol Sonebon Novaqumica Sonebon Novaqumica Floxacin Merck Sharp Respexil Prodome Respexil Prodome

Meroxiprogesterona-Sanval Loxan Neo Quim. Metildopa 100Cp.Eurofarma Aldomet 30 Cp. Prodome Eucil - Farmasa Plagex Teuto Metronidazol - Basf Daktazol Neo Quim. Miconax - Teuto Vodol Unio Quim. Minomax 9Cp Wyeth Tetmosol Zeneca Beomcina Buncker Neomicina Catarinense Cardalin Sintofarma Cardalin Sintofarma Dilaflux Medley Nimesulida Basf Nimesulida Neo Quim. Nimesulida Basf Nimesulida Neo Quim. Nimodipina Neo Quim. Nimodipina Neo Quim. Nistatina Teuto Nitrazepol Farnasa Sonotrar Medley Norfloxacina Unio Quim. Norfloxacina Unio Quim. Uritrat Libbs

463

Omeprazol Omeprazol Omeprazol Paracetamol Paracetamol Paracetamol Penicilina G Benzatina Piroxicam Prednisona Propanolol Propranolol Ranitidina Ranitidina Ranitidina Roxitromicina Salbutamol Salbutamol Senidazol Sertralina Sinvastatina Sulfa+Trimetroprima Sulfa+Trimetroprima Sulfa+Trimetroprima Tacrina Tenoxicam Terazosina.Clorid. Terfenadina Tetraciclina

Losec Astra Losec Astra Losec Astra Drico Sanofi Wint. Tylenol Janssem Tylenol Janssem Benzetacil Eurofarma Feldene 10 Caps.Pfizer Meticorten Schering Ploug

Loprazol Teuto Omep Uei Farma Omeprazol - Neo Quim. Paracetamol Teuto Acetofen Medley Paracetamol Teuto Penicilina G Eurofarma Piroxicam 15 Caps Teuto Prednisona Neo Quim.

Propranolol 30 Cp. Wyeth Propranolol 40 Cp. Basf Inderal Zeneca Ranitil - E m s Ranitil - E m s Zylium Farmasa Rulid-Hmr Aerolin Glaxo Welc. Aerolin Glaxo Welc. Deprozol Ach Zoloft Pfizer Zocor - Msd Bactrim 100 ml Roche Bactrim 100 ml Roche Bactrim Roche Cognex 120 Cp. Ach Tilatil Roche Hytrin Abbott Teldane Hmr Parenzyme Tetrac 8Cp Propranolol Libbs Ranitidina Sanval Zadine Uei-farma Ranitidina Sanval Roxitromicina Neo Quim. Salbutamol Neo Quim. Salbutamol Teuto Secnizol Uci Farma Sercerin Farmasa Lovacor Farmasa Infectrim 120ml Dif. Prop. Teotrim Teuto Bacteracin Teuto Tacrinal 100 Cp. Biosintrica Tenoxicam Basf Adecur Zodiac Teldanil Teuto Tetraciclina 4Cp.Neo Quim.

464

med. Tinidazol Vancomicina Verapamil Verapamil Fasigyn Drg. Pfizer Vancocina Cp. Eli Lilly Dilacoron - Knoll Dilacoron - Knoll Amplium Cp. Farmasa Vancomicina Eurofarma Dilacor Teuto Verapamila Basf

Classificados Pelo Medicamento Similar. NOME SIMILAR AA Saliclico Teuto AAS - Catarinense AAS - No Qumica AAS - Teuto Acetofen Medley Aciclovir - Basf-Gen Adecur Zodiac Albendazol-Neo Quim Albendazol-Neo Quim. Albendazol-Teuto Bras. Albendazol-teuto Bras. Aldomet 30 Cp. Prodome Alhendazol-Basf Amicacina-Eurofarma Amilorida+Hidroclo/Basf Amiodarona-Basf Amiodarona-Basf Amitriptilina-Basf Amoxicilina-Basf - 12 Cap NOME GENRICO Ac. Acetil Saliclico Ac. Acetil Saliclico Ac. Acetil Saliclico Ac. Acetil Saliclico Paracetamol Aciclovir Terazosina.Clorid. Albendazol Albendazol Albendazol Albenzadol Metildopa Albendazol Amicacina Amilorida+Hidrocio Amiodarona Amiodarona Amitriptilina Amoxicilina NOME ORIGINAL Aspirina Bayer AAS-Sanofi Wint AAS-Sanofi Wint AAS-Sanofi Wint Tylenol Janssem Zovidrax-Glaxo Hytrin Abbott Parasin-Ach Alin-miller Roux Zentel-Smith Beech Zentel-Smith Beech Metildopa 20Cp.Ems. Zolben-Sanofi Wint Novami Bristol MS Moduretic-Prodome Anocron-Libbs Atlansif-Sanofi Wint Tryptanol-Prodome Amoxil-21 Cap. Ach Amoxil-15 Cap. Smith B. Amoxil.Ped-150ml Stiefel

Amoxicilina-Basf - 12 Cap. Amoxicilina Amoxicilina-Basf - 120ml Amoxicilina

465

Amoxicilina-Basf - 120ml Amoxicilina-Basf - 120ml Amoxicilina-Basf -120ml Ampicilina-Eurofarma Amplium Cp. Farmasa Amplomicina - Cibran Analgina Apsen Angiolong - Searle Angiolong Searle Angipress-Biosinttica Antigeron Farmasa Asmofen Teuto Asmofen Teuto Asmofen Teuto Atenol - Neo Qumica Atenolol - Basf Atenoric - Neo Qumica Atenotol - Basf Azitromicina - Teuto Azitromicina-Teuto

Amoxicilina Amoxicilina Amoxicilina Ampicilina Tinidazol Gentamicina Dipirona Diltiazen Diltiazen Atenolol Cinarizina Ceotfeno Cetotfeno Cetotfeno Atenolol Atenolol Atenolol+Clortalidona Atenolol Azitromicina Azitromicina

Amoxil-150ml Smith B. Hiconcil - 150ml Bristol Hiconcil -15 Cap. Bristol Urobiotic-Qif Fasigyn Drg. Pfizer Garamicina Schering Ploug. Novalgina Hmr Cardizen Boech ing. Balcor Baldacci Atenol Zeneca Stugeron Janssen Zaditec Uei-Farma Zaditen Novartis Asmalergin Merck Atenol-Zeneca Atenol-Zeneca Tenoretic Zeneca Atenol Zeneca Novatrex-Ach Zitromax-Pfizer Novatrex-Ach Lioresal-Novartis Bactrim Roche Novalgina Hmr Betnovate-Galxo Wel. Neomcina Qif Celestone20 epr. Schering Akineton-Knoll Osteoral-ach

Azitromicina-Zitroneo-N.Q. Azitromicina Baclofen-Teuto Bacteracin Teuto Baralgin M Glaxo Welc. Benevat - Teuto Beomcina Buncker Betnelan 16cpr.Glaxo Wel. Biperideno- Basf Bonalen-Sanus Baclofeno Sulfa+Trimetroprima Dipirona Betametasona Neomcina Betametasona Biperideno Alendronato

466

Bonalen-Sanus Bromazepan - Basf Bromazepan - Basf Bromazepan - Basf Bronco Amoxil-Smith Beec. Buclina-Sanofi Wint. Buspanil-Novartis Buspanil-Novartis Calmogenol Brasmdica Candoral Ach Captopril - 16 cp.No Quim. Captopril - Basf Captopril - Neo Quim. Captopril - Teuto Carbamazepina - Basf Carbamazepina - Teuto Cardalin Sintofarma Cardalin Sintofarma Cefadroxil Basf Cefalexina Basf Cefalexina Eurofarma Cefalexina - Glaxo Welc. Cetoconazol Teuto Cetoconazol Basf Cetoconazol Neo Quim. Cetoconazol Teuto Cetoconazol Teuto

Alendronato Bromazepan Bromazepan Bromazopan Bromexina+Amoxicilina Buelizina Buspirona,Cloridr. Buspirona.Cloridr. Lorazepan Cetoconazol Captopril Capiopril Captopril Captopril Carbamazepina Carbamazepina Nifedipina Nifedipina Cefadroxila Monoid. Cefalexina Cefalexina Cefalexina Cetoconazol Cetoconazol Cetoconazol Cetaconazol Cetoconazol

Posarnax-merck Lexotan - Roche Somalium - Ach Lexotan - Roche Bronco Polimoxil-Leg. Posfaten - Rhodia Ansitec-Libbs Ansitec-Libbs Lorax - Wyeth Nizoral Janssen Capoten - 28 cp. Bristol Capoten-Bristol; Ms Capoten-Bristol Ms Capoten-Bristol Ms Tegretol - Novartis Tegretol - Novartis Adalat Bayer Blocord Er Biosinttica Cefamox B-Ms Keflex-Eli Lilly Keflex-Eli Lilly Keflex-Eli Lilly Nizoral Janssen Canoral Ach Nizoral Janssen Nizoral Janssen Candoral Ach

467

Cetoconazol Teuto Cetoprofeno Basf Cimetidina Neo Quim. Cimetidina Teuto Cimetidina Teuto Cimetina Neo Quim.

Cetoconazol Cetoprofeno Cimetidina Cimetidina Cimetdina Cimetidina

Nizoral Janssen Profenid Rhodia Tagamet Smith Beec. Ulcedine Sanofi Wint Tagamet Smith Beec. Ulcedine Sanofi Wint. Gino Canesten 35 g Bayer Cipro Bayer Procin Schering Ploug Prepulsid Janssen Cataflan Emulgel - Tpico Diabinese Pfizer Higroton Novartis Complexo B Heraldys Daktarin Janssem Decadron Prodome Desadron Prodome Decadron Prodome Polaramine 120ml-Schering Cataflan Novartis Biofenac Ach Digesan-Synthealabo Pridecil Farmala Digesan-Synthealabo Dilacoron Knoll Adalat Bayer Finigas Apsen Luftal Bristol Ms

Cino Clotrimix 60g Medley Clotrimazol Ciprofloxacina-Neo Quim. Ciprofloxacina-Neo-Quim. Cisapan Uci Farma Clofenak Gel Medley Clorpropamida Basf Clortalidona Basf Complexo B Roche Daktazol Neo Quim. Ciprofloxacino Ciprofloxacino Cisaprida Diclofenaco Dietilamnio Clorpropamida Clortalidona Complexo B Miconazol

Dexametasona Eurofarma Dexametasona Dexametasona Neo Quim. Dexametasona Dexametasona Teuto Dexclorfeniramina 100ml Diciofenaco Pot. Basf Diclofenaco Sd.Neo Quim. Digerex - De Mayo Digerex De Mayo Digestil Teuto Dilacor Teuto Dilaflux Medley Dimeticona Basf Dimeticona Basf Dexametasona Dextroclorfeniramina Diclofenaco Potssico Diclofenaco Sdico Bromoprida Bromoprida Bromoprida Verapamil Nifedpina Dimeticona Dimeticona

468

Dimezin Teuto Dimezin Teuto Dioxiciclina - Teuto Dipirona Cibran Dipirona-Neo Quim. Dogoxina Neo Quim. Dogoxina Teuto Doxiciclina - Neo Quim. Edhanol - Sintofarma Enalapril p - Neo Quim. Endronax-Sintofarma Eucil - Farmasa Fenaflan Teuto Fenitona 20cp.Novaquim Finalop 20 Cp. Libbs Flanaren Teuto Fluconazol Neo Quim. Fluconazol Teuto Fluitoss-Teuto Fluvert 30 Cp. Medley Fluvert 30 Cp. Medley Gentamicina Neo Quim. Glibenclamida Glipizida Neo Quim. Gramcilina-Medley Gramcilina-Medley Gramcilina-Medley Hidoroclorotiazida Teuto

Dimeticona Dimeticona Dioxiciclina Dipirona Dipirona Digoxina Digoxina Dioxiciclina Fenobarbital Enalapril.Malcato Alendronato Metoclopramida Diclofenaco Dietilamnio Fenitona Finasterida Diclofenaco Sdico Fluconazol Fluconazol Carbocistena Flunarizina Flunarizina Gentamicina Glibenclamida Glipizida Ampicilina Ampicilina Ampicilina Hidroclorotiazida

Finigas Apsen Luftal Bristol Ms Vibramicina Pfizer Novalgina Hmr Novalgina Hmr Digoxina Glaxo Welc. Digoxina Glaxo Welc. Vibramicina Pfizer Gardenal Rhodia Farma Renitec Merck Sharp Ostetoral-ach Plasil - Hmr Cataflan Emulgel - Tpico Hdantal 25 Cp. Hmr Propcia 30Cp.Merck S. Voltaren Novartis Zoltec p Pfizer Zoltec Pfizer Mucofan-Whitehall Flunarin 60Cp.Asta Md Vertix 50 Cp. Ach Garamicina Schering Ploug. Daonil - Hmr Minidiab Searle Amplacilina - Eurofarma Parenzyme Ampicilina Medley Tanrexin-Sintofarma Clorana - Sanofi Wint.

469

Hidoroclorotiazida Teuto Ibufran - Neo Quim. Ilosone - Eli Lilly Infectrim 120ml Dif. Prop. Iprabon - Zambon Isocord - Asta Mdica Isocord 30Cp.Asta Md. Itrazol - Biolab Itrazol - Biolab Itrazol - Biolab Keflin Eli Lilly Lanzoprazol Teuto Lanzoprazol Teuto Lincomicina Teuto Loprazol Teuto Loranil 6Cp.Libbs Lovacor Farmasa Loxan Neo Quim. Maxicron Alcon Maxicron Alcon Max-Pax Sanus Meben Uci Farma Mebendazol Neo Quim. Mebendazol Teuto Mebendazol Teuto Melhoral - Sydney Ross Melhoral - Sydney Ross

Hidroclorotiazida Ibuprofeno Eritromicina Sulfa+Trimetroprima Brometo de Ipatrpio Isossorbida Isossorbida Itraxonazol Itraxonazol Itraxonazol Cefalotina Lanzoprazol Lanzoprazol Lincomicina Omeprazol Loratadina Sinvastatina Meloxican Cromoglicato Dissdico Cromoglicato Dissdico Lorazepan Mebendazol Mebendazol Mebendazol Mebendazol Ac. Acetil Sal+Cafena Ac. Acetil Sal+Cafena

Diurezin - Cazi Motrin - Pharmacia & Upj Pantomicina - Abbott Bactrim 100 ml Roche Atrovent - Boech Ing. Isordil Ap - Wyeth Monocordil 20 Cp.Bald itranax - Janssen Sporanox-Janssem Traconal-Ach Cefalotina-Glaxo Welc. Lanzol Ach Ogastro-Abbott Frademicina Rhodia Farma Losec Astra Claritin 12 Cp.Shering Zocor - Msd Movatec Boech Ingelh. Cromolerg. Allergan Frum. Cromolerg-Allergan Frum. Lorax - Wieth Pantelmin Janssem Pantelmin Janssem Necamin Ach Pantelmin Janssem AAS-Doril-Dorsay Doribel-Luper Farlutal - Searle Provera-Pharmacia&Upj

Meroxiprogesterona-Sanval Medroxiprogesterona Meroxiprogesterona-Sanval Medroxiprogesterona

470

Metildopa 100Cp.Eurofarma Metronidazol - Basf Miconax - Teuto Minomax 9Cp Wyeth Minor Biosinttica Minor Biosinttica Mucocistein-Nco Quim. Mucolan 120ml Teuto Mucoxolan 120ml Teuto Mucoxolan Teuto Mucoxolvan 120ml Boeh Neocoflan Neo Quim. Neomicina Catarinense Nimesulida Basf Nimesulida Basf Nimesulida Neo Quim. Nimesulida Neo Quim. Nimodipina Neo Quim. Nimodipina Neo Quim. Nistatina Teuto Nitrazepol Farnasa Noan Farmasa Noan Farmasa Noan Farmasa Norfloxacina Unio Quim. Norfloxacina Unio Quim. Novatrex-Ach Novocilin - 150ml - Basf

Metildopa Metronidazol Miconazol Minocidina Lovastatina Lovastatina Carbocistena Ambroxol Ambroxol Ambroxol Ambroxol Diciofenaco Potssico Neomcina Nimesulida Nimesulida Nimesulida Nimesulida Nimodpina Nimodpina Nistatina Nitrazepan Diazepan Diazepan Diazepan Norfloxacino Norfloxacino Azitromicina Amoxicilina

Aldomet Flagyl Rhodia Farma Daktarin Janssem Minodem 10Cp Stiefel Mevacor msd Reducol Prodome Mucofan-Whitehall Mucoxolvan Boeh Expectus 100ml-EMS Mucoxolvan Boeh Expectus 100ml-EMS Cataflan Novartis Neomcina Qif Nisulid Asta Mdica Scaflam Schering Ploug Nisulid Asta Mdica Scaflam Schering Ploug Nimotop Bayer Oxigen Biosinttica Micostatin Bristol Sonebon Novaqumica Dienpax Sanofi Wint. Kiatrium Gross Valium Roche Floxacin Merck Sharp Respexil Prodome Zitromax-Pfizer Hiconcil - 150ml Bms

471

Olcadil Navartis Omep Uei Farma Omeprazol - Neo Quim. Ortoflan Medley Paracetamol Teuto Paracetamol Teuto Penicilina G Eurofarma Piroxicam 15 Caps Teuto Plagex Teuto Prednisona Neo Quim. Pressat-Biolab Pressotec Teuto Pressotec Teuto Propranolol 40 Cp. Basf Propranolol Libbs Pruritrat 60g.Newlab Psiquial Cp. Merck Psiquial Cp. Merck Puran T4-Sanofi Wint. Quinoflox Biolab Quinoflox Biolab Ranitidina Sanval Ranitidina Sanval Redoxon Roche Reduscar Uci Farma Roxitromicina Neo Quim. Salbutamol Neo Quim. Salbutamol Teuto Secnizol Uci Farma

Cloxazolam Omeprazol Omeprazol Diclofenaco Sdico Paracetamol Paracetamol Penicilina G Benzatina Piroxicam Metoclopramida Prednisona Amiodipina Enalapril.Maleato Enalapril.Maleato Propanolol Propranolol Lindano Fluoxetina Fluoxetina Levitiroxina Ciprofloxacino Ciprofloxacino Ranitidina Ranitidina Ac. Ascrbico Finasterida Roxitromicina Salbutamol Salbutamol Senidazol

Elum Farmasa Losec Astra Losec Astra Voltaren Novarteis Drico Sanofi Wint. Tylenol Janssem Benzetacil Eurofarma Feldene 10 Caps.Pfizer Plasil Hmr Meticorten Schering Ploug Norvasc-Pfizer Renitec - Merck Sharp Renitec - Merck Sharp Propranolol 30 Cp. Wyeth Inderal Zeneca Escabin 70g.Virtus Deprax Caps.Gel Ach Prozac Caps. Eli Lilly Synthroid Knoll Cipro Bayer Procin Schering Ploug Ranitil - E m s Zylium Farmasa Cewin-sanofi wint Proscar Merck Sharp Rulid-Hmr Aerolin Glaxo Welc. Aerolin Glaxo Welc. Deprozol Ach

472

Sedilax Teuto Sercerin Farmasa Sonotrar Medley Sporostatin Shering Ploug. Tacrinal 100 Cp. Biosintrica Taquicord-Knoll Teldanil Teuto Tenoxicam Basf Teotrim Teuto Tetmosol Zeneca Tetraciclina 4Cp.Neo Quim. Tetroid 100 Cp. Ach Tifen Eurofarma Triaxin Eurofarma Tricosten 20 ml Farmion Uritrat - Libbs Vancomicina Eurofarma Verapamila Basf Vodol Unio Quim. Zadine Uei-farma Zetalerg Ud Farma Zetalerg Ud Farma Zolben-Sanofi Wint

Diclofenacol + Parac. + Carisopradol + Cafena Sertralina Nitrazepan Griscofulvina Tacrina Amiodarona Terfenadina Tenoxicam Sulfa+Trimetroprima Monossulfiram Tetraciclina Levitiroxina Cetotfeno Cefriaxona Clotrimazol Norfloxacino Vancomicina Verapamil Miconazol Ranitidina Cetirizina Cetirizina Albenzadol

Tandrilax Ach Zoloft Pfizer Sonebon Novaqumica Fulcin Zeneca Cognex 120 Cp. Ach Anocron-Libbs Teldane Hmr Tilatil Roche Bactrim 100 ml Roche Monossulfiram Teuto Parenzyme Tetrac 8Cp med. Sunthroid 30 Cp.Knoll Zaditen Novartis Roceflin Roche Canesten 30ml Bayer Respexil Prodome Vancocina Cp. Eli Lilly Dilacoron Knoll Daktarin Janssem Ranitil - E m s Zetir Abbott Zyrtec Glaxo Welc. Zentel-Smith Beech

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Credibilidade dos Similares. Os medicamentos similares, apesar de dominar as vendas de remdios no Brasil, com 65% do mercado, dividem a opinio dos mdicos com relao a sua eficcia. Enquanto alguns especialistas dizem que esses remdios so seguros e confiveis, outros so mais resistentes e evitam receit-los para seus pacientes. Os similares possuem o mesmo princpio ativo, na mesma quantidade e com as mesmas caractersticas que o medicamento original, mas somente os genricos possuem a mesma eficcia clnica e a mesma segurana que os medicamentos de referncia e, por isso, so considerados seus equivalentes teraputicos. Remdios como o Melhoral Infantil, do laboratrio DM, e o AAS, do Sanofi Aventis, por exemplo, so similares da Aspirina, o medicamento de referncia feito pelo laboratrio Bayer. J os genricos so chamados pelo nome do princpio ativo, que, no caso, o cido acetilsaliclico, usado como analgsico e antiinflamatrio. Mas enquanto os genricos so idnticos aos medicamentos de marca, os similares so considerados semelhantes. E essa diferena se mede pelos testes a que cada um submetido. Os similares passam pelos testes de equivalncia farmacutica e de biodisponibilidade relativa. Enquanto o primeiro certifica que o similar contm o mesmo princpio ativo, na mesma quantidade e com as mesmas caractersticas que o medicamento de referncia, o segundo se relaciona quantidade e velocidade de absoro do princpio ativo na corrente sangunea. J os medicamentos genricos, alm de passarem pela equivalncia farmacutica, passam tambm pelo teste de bioequivalncia, que mais completo que o de biodisponibilidade. A bioequivalncia assegura que o medicamento genrico o equivalente teraputico do de referncia. Isso quer dizer que o genrico tem a mesma eficcia clnica e a mesma segurana em relao ao remdio de marca. por esse motivo que os similares no so considerados "intercambiveis" com os medicamentos de referncia, ou seja, no podem substituir completamente os de marca, como acontece com os genricos. Fora da receita. O presidente da SBCM (Sociedade Brasileira de Clnica Mdica), Antonio Carlos Lopes, que tambm professor titular de Clnica Mdica da Unifesp (Universidade Federal de So Paulo), admite que no prescreve medicamentos similares para seus pacientes. O similar no passa por todos os testes, ento, tecnicamente, a qualidade dele

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questionvel. Segundo o mdico, Por isso no podemos aceitar o similar. O cardiologista Jos Lus Aziz, professor da Faculdade de Medicina do ABC, tem uma opinio semelhante. O governo no tem um controle to grande com os similares. Tem laboratrios que produzem similares que no conhecidos pela classe mdica. Alega o mdico, embora no apresente provas, que, muitos farmacuticos ganham comisso em cima desses remdios. Eles vendem dois e a farmcia ganha um. Jos Lus Aziz afirma que, nos pacientes que acompanha, os tratamentos base de similares so menos eficientes do que aqueles que usam os de referncia e genricos. Ele ressalta ainda, Jos Lus Aziz, que existem fbricas idneas, da a gente receita. O paciente s no pode ficar merc do balco de farmcia. Pelo fato de os genricos gastarem mais com esses testes de aprovao, eles acabam sendo em geral mais caros que os similares. Alm disso, no h identificao na embalagem mostrando que um medicamento similar, diferente do que ocorre com os genricos, cujas embalagens contm uma tarja amarela e a letra "G" inscrita. Segundo o professor Jos Nassute, do Departamento de Farmcia da Unesp (Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho), o preo mais baixo aliado falta de identificao dos similares favorece a venda desses medicamentos. Mas ele acredita que os similares esto com os dias contados, pois as pessoas preferem comprar os genricos. Isso sem contar com riscos de falsificao. No entanto, aps 11 anos da lei de genricos, que pretendia melhorar a qualidade dos medicamentos e facilitar o acesso da populao aos tratamentos, o mercado de remdios no Brasil no favorvel aos genricos. De acordo com informaes fornecidas pela Anvisa (Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria), os similares representam 65,31% das vendas. J os genricos tm 13,23% e os de marca ficam com 20,46%. Esses so os dados mais recentes e se referem ao ano de 2008. Similares so eficazes. Apesar dessa resistncia, a Anvisa e o Conselho Federal de Farmcia garantem que esses medicamentos so seguros e eficazes. Segundo a agncia de vigilncia sanitria, os testes de biodisponibilidade so suficientes para garantir que os similares tenham eficincia clnica comparvel com a do medicamento de referncia. Segundo o presidente do Conselho Federal de Farmcia, Jaldo de Souza Santos, os testes de qualidade so eficientes e a fiscalizao desses medicamentos rigorosa. Quando qualquer desvio registrado, a Anvisa retira os medicamentos do mercado. Segundo Santos, os medicamentos similares podero ser transformados em genricos desde que faam todos os testes exigidos e sejam registrados pela Anvisa com essa classificao. Mas isso no ocorre, segundo ele, para que o preo dos similares no suba, j que, ao incluir os gastos com todos os testes, os laboratrios tero de transferir o preo a seus produtos. De acordo com a mdica Leila Beltrami Moreira, professora do Departamento de Farmacologia da UFRGS (Universidade Federal do Rio Grande do Sul) e coordenadora da Comisso de Medicamentos do Hospital das Clnicas de Porto Alegre, os genricos so mesmo mais testados que os similares, mas isso no representa um risco para o tratamento dos pacientes. Para Leila, pode haver diferenas como dosagem e absoro, mas o mais importante conhecer o medicamento que est sendo

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prescrito e, alm disso, dar ao paciente a possibilidade de ele escolher seu remdio. Se est aprovado na Anvisa, tem que ter preenchido os requisitos mnimos de qualidade. Ento, ruim no pode ser. Medicamento falsificados. A produo e venda de medicamentos falsificados est em ascenso em pases ricos e pobres, e cada vez mais consumidores as adquirem pela internet. A opinio de especialistas que participam da reunio ministerial anual da OMS (Organizao Mundial da Sade). Os remdios falsos ou abaixo do padro costumam viajar escondidos, em sinuosos percursos, para mascarar seu pas de origem, como parte de uma atividade criminal que vale bilhes de dlares, dizem eles. Margaret Hamburg, do FDA (agncia americana que regula alimentos e medicamentos), diz que "a falsificao est crescendo em complexidade, escala e escopo geogrfico". Eles colocaram muita gente em risco de dano por produtos mdicos que podem conter ingrediente ativo demais, de menos ou errado, e/ou conter ingredientes txicos. Nos pases ricos, a falsificao envolve "hormnios caros, esteroides, medicamentos anticncer e produtos farmacuticos relacionados ao estilo de vida", disse a OMS. J nos pases em desenvolvimento, especialmente na frica, medicamentos falsificados costumam estar disponveis para o tratamento de doenas graves como malria, tuberculose e Aids. O delegado da Nigria lembrou que, em fevereiro de 2009, 84 crianas do seu pas morreram por causa de um xarope adulterado. Margaret Chan, diretora-geral da OMS, disse que os produtos ilcitos tambm aumentaram o problema da resistncia a drogas, inclusive dos importantes medicamentos para o tratamento da malria e da Aids. Para o paciente, qualquer remdio com a segurana, eficcia ou qualidade comprometidas perigoso. Mas ndia e Brasil, importantes fabricantes de genricos, alegam, com apoio de ativistas, que os grandes laboratrios farmacuticos esto se aproveitando da preocupao com os remdios falsos para tentar proteger suas patentes contra concorrentes legtimos no setor de genricos. O posicionamento ficou claro no discurso de Maria Nazareth Farani Azevedo, embaixadora do Brasil na OMS. Aquilo a que nos opomos que um grupo de empresas privadas, com a ajuda do secretariado (da OMS), trave uma guerra nesta organizao contra os medicamentos genricos. Mas Chan disse que a OMS no vai entrar no debate sobre a propriedade intelectual das patentes. O papel da OMS deve ser se concentrar na sade pblica, no no cumprimento da lei nem no cumprimento da propriedade intelectual.

Laboratrios farmacuticos envolvidos em pesquisa e desenvolvimento de produtos dizem que os medicamentos falsificados representam uma ameaa aos pacientes e que no so os interesses comerciais que os movem nessa campanha. Houve no
ano passado 1.693 incidentes conhecidos de medicamentos falsificados, um aumento de 7%, segundo esse grupo de laboratrios, que inclui Bristol-Myers Squibb, Roche, GlaxoSmithKline e Sanofi-Aventis. Diante do crescimento da falsificao de medicamentos no Brasil, a Anvisa lanou a campanha "Medicamento Verdadeiro" para alertar a populao sobre os riscos do consumo de medicamentos falsificados.

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RECOMENDO A reportagem publicada pela revista online Acesso Brasil, Mercado e Polticas Pblicas de Medicamentos. O consumo de remdios falsificados, contrabandeados ou sem registro de rgos reguladores cresceu no somente no Brasil, mas em todo o mundo, segundo a Organizao Mundial da Sade (OMS). A justificativa para a rpida acessibilidade que os medicamentos adulterados so fceis de fabricar e podem ser comercializados a preos baixos. A organizao prev tambm que cerca de 25% dos medicamentos utilizados em pases em desenvolvimento, como Brasil, ndia, Rssia e Turquia, so contrafeitos ou de qualidade ruim. A incidncia no atinge apenas as naes em expanso e generalizou-se nos pases mais ricos. Outra estimativa da OMS trata das vendas dos remdios. Apenas em 2010, mais de 16% das comercializaes sero de produtos ilcitos. Segundo as estimativas, a referncia representa o prejuzo de US$ 75 bilhes no faturamento da cadeia farmacutica mundial. O Brasil produz, distribui e comercializa anualmente, mais de 1 bilho de remdios e o segmento nacional ocupa a nona colocao no mercado mundial. Mas, devido falta de uma legislao vigente, o nmero de apreenses de medicamentos adulterados, somente nos anos de 2008 e 2009, aumentou 730%. No topo da lista dos mais falsificados esto os medicamentos para disfuno ertil. Estimativas da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa) indicam que nos ltimos dois anos foram apreendidas mais de 350 toneladas de produtos falsificados. Do total aproximadamente 95% dos itens confiscados foram remdios sem registro na agncia. De acordo com especialistas, o sucesso da apreenso deu-se por conta dos trabalhos realizados contra falsificao e campanhas educativas. Campanha Medicamento Verdadeiro. Para alertar a populao sobre os riscos do consumo de medicamentos clandestinos, alm de ensinar o consumidor a diferenciar um remdio verdadeiro de um falso, a Anvisa, com o apoio institucional do Ministrio da Justia, lanou a campanha Medicamento Verdadeiro. Uma das finalidades da iniciativa combater a pirataria e contrafao dos produtos de sade a partir de aes de conscientizao. Ao contrrio de um CD ou tnis, no caso dos medicamentos, o dano pode ser a morte, ressaltou Dirceu Raposo de Mello, diretor-presidente da agncia. A campanha uma iniciativa da Anvisa. O Conselho Nacional de Combate Pirataria (CNCP), do MJ, prope o combate pirataria e contrafao de uma maneira geral. H convico dentro do conselho, inclusive com a criao e elaborao do primeiro Plano Nacional de Combate Pirataria (PNCP) em 2005, que a pirataria, por sua complexidade, deve ser enfrentada por diversos campos. Contm medidas voltadas a ter a oferta dos produtos por meio da represso, mas tambm tem a necessidade de investigar a demanda. A investigao da demanda se faz por dois caminhos: atravs de medidas educativas e por meio de medidas econmicas. nesse conceito que a campanha Medicamento Verdadeiro surge com a proposta de levar ao cidado brasileiro algumas informaes sobre os malefcios e riscos que decorrem do consumo de produtos dessa natureza, protagonizando o cidado nessa luta contra a pirataria a partir do exerccio de consumo consciente, explica Andr Barcellos, secretrio-executivo do Conselho Nacional de

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Combate Pirataria e Delitos contra a Propriedade Intelectual (CNCP). De acordo com Barcellos, a campanha foi elaborada para alertar o consumidor. Os usurios de medicamentos devem adotar mecanismos de segurana, assim exercem o direito ao consumo de forma consciente. A pirataria, de modo geral, um problema relacionados ao crime organizado, evaso fiscal, acirra o problema do desemprego e pe a sade e a segurana do consumidor em risco. Douglas Duarte, coordenador tcnico-regulatrio da Associao dos Laboratrios Farmacuticos Nacionais (Alanac), afirmou que a entidade, a favor do desenvolvimento sustentvel da indstria farmacutica nacional, apoia a campanha da Anvisa. A iniciativa promover a diminuio da falsificao e desvio de medicamentos, ocorrncias que prejudicam a populao por no saber se o remdio comprado ou no verdadeiro, e s indstrias, que podem garantir a qualidade de seus produtos at o momento em que so distribudos, alm de sofrerem com a concorrncia desleal e ilegal dos medicamentos falsificados e roubados, afirma. De acordo com Duarte, a campanha visa combater a falsificao, roubo e desvio de medicamentos, atravs dos mecanismos de identificao nica de cada remdio que poder ser rastreado ao longo de toda a cadeia de distribuio at o consumidor final. Contudo, a implementao deste sistema possui diversos desafios a serem vencidos. Como a administrao de um banco de dados que tenha acesso s informaes necessrias de cada passo do medicamento, a escolha de ferramentas que possibilitem a identificao individual de cada medicamento e a adeso de todas as drogarias habilitadas a dispensar medicamentos, avalia. Mdias Abertas, Fechadas e Alternativas. Filipetas, displays, jingles e um filme de 30 segundos para ser televisionado so algumas das formas que o consumidor poder consultar para diferenciar o produto original do adulterado. A agncia tambm elaborou uma cartilha voltada aos policiais que atuam na represso e combate pirataria. Toda campanha educativa e de conscientizao pressupem um plano de comunicao e a ANVISA, como idealizadora dessa campanha, tem plano que vai se dar tanto em estabelecimentos farmacuticos, por meio de cartazes, quanto por insero em outros veculos de comunicao, como rdio, TV e a prpria internet, esclarece Barcellos. Na avaliao de Duarte a campanha deve ser muito bem elaborada e o sucesso s poder ser alcanado caso haja a colaborao de todo o setor. Os meios escolhidos pela Anvisa so de alta penetrao em todas as classes sociais, desde que utilizadas corretamente. A agncia sinalizou que est fazendo reunies peridicas para atualizao das vigilncias sanitrias estaduais e municipais para que auxiliem nesta campanha. O secretrio-executivo do CNCP tambm afirmou que o MJ est totalmente disposio da agncia para propagar e reforar as aes da campanha. A iniciativa vem em boa hora, em funo da preocupao que o Governo tem com o problema da falsificao de medicamentos, pelos riscos que representa no somente a violao dos direitos de propriedade intelectual, mas por representar um risco sade. Penalidades.

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As penas aplicadas aos estabelecimentos farmacuticos que comercializarem medicamentos falsificados esto definidas na Lei Federal 5991/74. A penalidade varia desde o pagamento de multa at a cassao definitiva da ordem para funcionar. Para Duarte, a fiscalizao das farmcias e drogarias pela Anvisa e Conselhos Regionais de Farmcia a ferramenta principal para autuar e penalizar as empresas que comercializem medicamentos alterados, falsificados, adulterados ou fraudados, previsto na legislao. Na esfera criminal, teremos que avaliar cada caso. H uma previso do Cdigo Penal denominando que a venda, comercializao, exposio, manuteno e estoque de medicamentos falsificados um crime classificado como hediondo, um crime contra a sade pblica, que tem uma pena mnima estabelecida de 10 anos, afirma Barcellos. Consumidor.

Diversos fatores, como o preo, acessibilidade e falta de informao, podem levar o consumidor a adquirir um medicamento clandestino. Especialistas afirmam que alm dos preos, a boa f do usurio em acreditar nos benefcios dos medicamentos outro critrio que leva a aquisio. Quem compra um medicamento - e isso o que diferencia o consumo de medicamentos falsificados em relao a outros tipos de produtos falsificados - dessa natureza no sabe que o produto adulterado. diferente de um CD, culos, tnis, roupas, uma contrafao evidente de marcas at pelo local onde se adquire. Quem escolhe um medicamento falsificado no tem ideia dos riscos a que est se submetendo explica o secretrio-executivo do CNCP. O coordenador tcnico-regulatrio da Alanac ressalta que a populao no tem interesse em adquirir medicamentos irregulares, exceto para fins ilcitos ou na tentativa de burlar os mecanismos de controle de medicamentos sujeitos a controle especial. Por ser um produto de necessidade bsica, o paciente deseja sempre ter a certeza de que o medicamento adquirido original, registrado na Anvisa e conservado corretamente, para que o efeito teraputico seja aquele esperado para aquele tratamento. Duarte alerta que o consumo de medicamentos no registrados, ou que no tm procedncia conhecida, pode ser muito prejudicial sade. Agrava-se os sintomas da doena em tratamento, ou ineficcia teraputica, e ainda pode causar intoxicaes severas, que podem colocar em risco a vida do paciente. Barcellos informa que qualificar o consumidor sobre os malefcios da pirataria, contrafao e apresentar boas indicaes de onde adquirir o medicamento aumenta o poder de deciso na escolha dos produtos e

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diminui os riscos de afetar irreversivelmente a sade. Ao Auxiliar de Farmcia e ao pblico em geral se recomenda a adotar alguns procedimentos para identificar um remdio falsificado. Segundo pesquisas de uma importante companhia (laboratrio), estima-se que a venda de remdios falsificados seja de U$75 bilhes de dlares em todo o mundo. Saiba aqui como identificar um remdio falsificado. Vejam os procedimentos fornecidos pelo Ministrio da Sade para que o brasileiro no comprar remdios falsificados ou sem validade. 1) S compre medicamentos em farmcias e drogarias, de preferncia em estabelecimentos idneos. Nunca compre em feiras e camels. 2) Verifique sempre na embalagem do medicamento: a. Se consta a data de validade do produto. b. Se o nome do produto est bem impresso e pode ser lido facilmente. c. Se no h rasgos, rasuras ou alguma informao que tenha sido apagada ou raspada. d. Se consta o nome do farmacutico responsvel pela fabricao e o nmero de sua inscrio no Conselho Regional de Farmcia. e. O registro do farmacutico responsvel deve ser do mesmo estado em que a fbrica do medicamento est instalada. f. Se consta o nmero do registro do medicamento no Ministrio da Sade. 3) Soros e xaropes devem vir com lacre. Isso obrigatrio para todos os medicamentos lquidos. No compre medicamentos com embalagens amassadas, lacres rompidos, rtulos que se soltam facilmente ou estejam apagados e borrados. 4) A bula no pode ser um cpia xerox. Se a bula do medicamento no for original, no aceite o produto. 5) Exija sempre nota fiscal da farmcia ou drogaria. Nela deve constar, alm do nome do medicamento, o nmero do lote. Guarde com voc a nota fiscal, a embalagem e a cartela ou frasco do medicamento que est sendo usado. Eles so seu comprovante, em caso de irregularidade, para voc poder dar queixa. 6) Recomende enquanto profissional, e no o sendo, evite a automedicao, essa prtica perigosa. Voc pode ter efeitos imprevistos ou at agravar uma doena por tomar um medicamento errado ou sem efeito. Medicamentos Tarjados sem Prescrio Mdica. Em fevereiro de 2012, a Food and Drug Administration (FDA) anunciou nos Estados Unidos uma audincia pblica para discutir um novo paradigma proposto para permitir maior flexibilidade no conceito de medicamentos isentos de

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prescrio. Segundo a proposta, certos medicamentos que de outro modo deveriam requerer uma prescrio seria aprovados para uso sem prescrio (tambm conhecidos como Medicamentos Isentos de Prescrio (MIP)) em condies de uso seguro. Essas condies de segurana seriam especficas para o produto farmacutico e poderiam requerer venda em determinados locais de sade predefinidos, como uma farmcia. A audincia pblica mantida em maro, aps a proposta do FDA, a qual inclui discusses acerca do aumento da utilizao de tecnologia para expandir o conceito de autodiagnstico e autosseleo do tratamento pelo consumidor para condies ou medicamentos adicionais. Muitos benefcios e preocupaes potenciais sobre esta proposta foram discutidos por farmacuticos, mdicos, enfermeiras, industriais e representantes dos consumidores que testemunharam a audincia. Os argumentos levantados pela Associao dos Mdicos Americanos (AMAs) representativa foram descritos em comentrios prvios do Medscape. Esta entrevista do Medscape com Thomas Menighan, BSPpharm, MBA, ScD(Hon), Vice Presidente Executivo e chefe Executivo oficial da Associao Americana de Farmacuticos (APhA), discute as posies da farmcia comunitria sobre este assunto nos Estados Unidos. Esta entrevista uma traduo da original em ingls publicada pelo Medscape Pharmacists(Laurie Scudder, DNP, NP; Thomas Menighan, BSPharm, MS, ScD Hon - Traduo realizada pela equipe do Laboratrio da Ateno Farmacutica da Universidade Federal do Paran) Direito Internacional Comparado. O Infarmed, na Europa, Portugal, o corresponde da ANVISA no Brasil, antes denominado Instituto Nacional da Farmcia e do Medicamento, I.P. e agora Infarmed - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Sade, I.P., o instituto pblico regulador e fiscalizador responsvel pela introduo no mercado, comercializao e controlo dos medicamentos e outros produtos de sade em Portugal. A INFARMED corresponde a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA) que uma agncia reguladora vinculada ao Ministrio da Sade do Brasil. Juridicamente concebida como uma autarquia de regime especial, a agncia exerce o controle sanitrio de todos os produtos e servios (nacionais ou importados) submetidos vigilncia sanitria, tais como medicamentos, alimentos, cosmticos, saneantes, derivados do tabaco, produtos mdicos, sangue, hemoderivados e servios de sade. A autarquia tambm responsvel pela aprovao dos produtos e servios submetidos vigilncia sanitria, para posterior comercializao, implementao e produo no pas. Alm disso, em conjunto com o Ministrio das Relaes Exteriores controla os portos, aeroportos e fronteiras nos assuntos relacionados vigilncia sanitria. Sua atuao abrange tambm o monitoramento e a fiscalizao dos ambientes, processos, insumos e tecnologias relacionados sade. A agncia atua ainda na esfera econmica, ao monitorar os preos de medicamentos e ao participar da Cmara de Medicamentos (Camed). A Anvisa foi criada no governo Fernando Henrique Cardoso pela lei n

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9.782, de 26 de Janeiro de 1999. Sua misso : "Proteger e promover a sade da populao garantindo a segurana sanitria de produtos e servios e participando da construo de seu acesso". http://www.infarmed.pt/portal/page/portal/INFARMED Portaria n. 236/2004, de 3 de Maro. Revoga a Portaria n. 1100/2000, de 17 de Novembro, que estabelece normas relativas aos medicamentos que devem ser considerados medicamentos no sujeitos a receita mdica. Lei n. 38/2005, de 21 de Junho. Autoriza o Governo a legislar sobre distribuio fora das farmcias de medicamentos que no necessitem de receita mdica. Decreto-Lei n. 134/2005, de 16 de Agosto. Estabelece o regime da venda de medicamentos no sujeitos a receita mdica fora das farmcias. Portaria n. 827/2005, de 14 de Setembro. Estabelece as condies de venda de medicamentos no sujeitos a receita mdica (MNSRM). Decreto-Lei n. 238/2007, de 19 de Junho. Altera o Decreto-Lei n. 134/2005, de 16 de Agosto, define as regras de reclassificao de medicamentos quanto dispensa ao pblico e as regras da comparticipao (sf - com+participao - O mesmo que co-participao destes). Despacho n.17 690/2007 (2srie), de 10 de Agosto. Revoga o anexo ao Despacho n. 2245/2003, de 16 de Janeiro e aprova a nova lista de situaes passveis de automedicao. A automedicao um comportamento que faz parte da sociedade e inevitvel. Esta prtica engloba os medicamentos no sujeitos a receita mdica como tambm e cada vez mais os medicamentos sujeitos a receita mdica. Nalguns casos, a automedicao pode ser desejvel, contudo esta no est isenta de riscos. De fato, podem ocorrer diversos problemas derivados deste comportamento, relacionados com o uso irracional dos medicamentos. A automedicao atinge toda a populao: adultos, idosos e crianas. Observou-se que a prevalncia de automedicao na populao adulta portuguesa se situou entre 21,5% e 31,6%. Relativamente aos idosos, alguns estudos mostraram uma prevalncia entre 17,7% e 35,5%. Outros estudos evidenciaram uma prevalncia de automedicao nas crianas elevada, entre 11,0% e 77,5%. H que salientar tambm altas taxas de prevalncia de automedicao com antibiticos. A educao para a sade e a informao fornecida ao doente so aes que podem melhorar a prtica da automedicao. A informao fornecida ao utente, que acima se refere, passa pela indicao farmacutica. A indicao farmacutica consiste, de fato, numa boa recolha de dados sobre o utente, numa base slida de conhecimentos de farmacologia e numa adequada cedncia (Ao ou efeito de ceder; ato ou

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resultado de doar, conceder ou dar; cesso) do medicamento. O farmacutico ento o profissional de sade que apresenta melhores condies para aconselhar uma teraputica farmacolgica e tambm no farmacolgica, devido sua formao acadmica, participao em diversos programas submetendo-se ainda a avaliao, acreditao e certificao. O farmacutico tem tambm a misso importante de promover a automedicao responsvel, ou seja, a automedicao sob indicao farmacutica promovendo assim o uso racional do medicamento. O uso inadequado de medicamentos pode levar desde a uma reao alrgica leve at a um quadro grave de intoxicao, alm de mascarar alguns sintomas de uma doena mais grave, atrasando o diagnstico e comprometendo o tratamento. Segundo reviso dos dados fornecidos pelo Sistema Nacional de Intoxicaes Txico-Farmacolgicas SINITOX, da Fundao Oswaldo Cruz, no ano de 2006 foram registrados 112.760 casos de intoxicao humana com 511 bitos. Desses, 34.582 foram devidos intoxicao por medicamentos gerando 106 bitos. O documento no deixa claro quantos desses acidentes so devidos automedicao. Deve ser levado em considerao tambm que muitos casos no chegam ao conhecimento dos rgos encarregados das estatsticas. So os casos de subnotificao. O acompanhamento mdico fundamental na hora de usar um medicamento, mesmo este sendo vendido sem obrigatoriedade de uma prescrio mdica. O mdico a nica pessoa com as condies adequadas para avaliar as necessidades de um paciente, seu histrico de sade, possveis interaes medicamentosas e possibilidades de alergias, prescrevendo de forma adequada um tratamento. Por isso, a populao deve estar atenta aos perigos do uso indiscriminado de medicamentos: A automedicao pode levar a erros de diagnsticos, escolha de uma uma terapia inadequada e pode retardar o reconhecimento de uma doena, com a possibilidade de agrav-la. Os medicamentos que j foram anteriormente prescritos podem no ser mais efetivos para uma reincidncia da doena. A no ser que o mdico j tenha orientado desta forma. Sintomas iguais podem ter causas diferentes. Os sintomas so apenas um dos indicativos de problemas de sade. Antes da prescrio, a consulta mdica, o exame clnico e a realizao de exames complementares so fundamentais. Interaes medicamentosas podem ter consequncias graves para a sade. O mdico tem competncia para avaliar que tipos de medicamentos podem ser tomados em conjunto. Os mdicos devem ser cautelosos ao fazer suas prescries, usando letras legveis ou prescries impressas, alm de orientar sobre o uso correto e os cuidados quanto substituio dos medicamentos prescritos. Com o fracionamento das doses de medicamentos o Ministrio da Sade est ajudando a evitar a automedicao e os riscos de intoxicao, pois desta maneira o paciente leva para casa apenas a quantidade necessria para seu tratamento. Cada um deve fazer a sua parte para evitar as complicaes do uso indiscriminado de medicamentos (NEWS.MED.BR, 2009). A automedicao uma prtica habitual nos dias de hoje. Tal decorre do maior acesso dos consumidores a informao sobre sade, incluindo, portanto, a informao sobre medicamentos. No entanto, a prtica da automedicao pode

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acarretar alguns problemas que decorrem, fundamentalmente, da utilizao inadequada dos medicamentos, conseqncia, na maior parte das situaes, de uma informao inadequada e insuficiente e de uma cultura farmacoteraputica no perfeitamente consolidada, da que a utilizao de medicamentos no sujeitos a receita mdica obrigatria deva constituir uma responsabilidade partilhada entre as autoridades, os doentes, os profissionais de sade e a indstria farmacutica. Situaes passveis de automedicao. De acordo com o Despacho n 17690/2007, de 23 de Julho, existem vrias situaes de automedicao, porm especial ateno pedida para as grvidas, para os bebs e crianas, para os idosos e utentes com doenas crnicas. As situaes passveis de automedicao podem ser divididas consoantes os sistemas do organismo, nomeadamente digestivo, respiratrio, cutneo, nervoso, muscular/sseo, ocular, ginecolgico e vascular, os Anexos apresentam alguns exemplos de situaes passveis de automedicao (Soares, M. (2005). Automedicao versus indicao farmacutica. Mundo Farmacutico, n 18; Despacho n 17690/2007, de 23 de Julho. INFARMED - Gabinete Jurdico e Contencioso. Legislao Farmacutica Compilada. Lisboa; Soares, M. (2002). Medicamentos no prescritos aconselhamento farmacutico. 2 edio, Associao Nacional das Farmcias Publicaes Farmcias Portuguesas. Lisboa). Infarmed - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Sade, I.P cria o Grupo de Consenso sobre Automedicao e aprova a lista de indicaes passveis de automedicao (Despacho n. 8637/2002, de 20 de Maro - DR, 2. srie, n. 99, de 29 de Abril de 2002). O Decreto-Lei n. 209/94, de seis de Agosto, que transpe para a ordem jurdica interna a Diretiva n. 92/26/CEE, do Conselho, relativa harmonizao dos princpios bsicos aplicveis classificao dos medicamentos de uso humano, para efeitos da sua circulao e distribuio uniformes no espao intracomunitrio, define o regime jurdico de classificao dos medicamentos de uso humano, quanto dispensa ao pblico. A Portaria n. 1100/2000, de 17 de Novembro, define os critrios e as normas para a alterao do estatuto legal dos medicamentos de uso humano, quanto ao seu regime de dispensa ao pblico, de medicamentos sujeitos a receita mdica (MSRM) para medicamentos no sujeitos a receita mdica (MNSRM). Torna-se, pois, necessria a definio das situaes clnicas susceptveis de automedicao, devendo para tal ser potenciada a participao das entidades e dos vrios parceiros com responsabilidades nesta matria, designadamente o Instituto Nacional da Farmcia e do Medicamento (INFARMED), enquanto autoridade reguladora em matria de medicamentos, as associaes representativas dos profissionais do setor da sade, da indstria farmacutica e dos consumidores, por forma a alcanar-se uma posio comum quanto a esta questo, criando-se para esse efeito um grupo de consenso. Apesar de no ter sido formalmente constitudo, vem funcionando no mbito do INFARMED um grupo de consenso que se tem debruado sobre esta questo e que, entretanto j tem concludo um primeiro relatrio dos seus trabalhos, bem como um documento que enquadra a automedicao e uma primeira lista de indicaes passveis de automedicao. Urge, por isso, formalizar

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a constituio do indicado grupo com efeitos reportados data em que o mesmo comeou o seu trabalho e homologar a lista de situaes passveis de automedicao. Assim a entidade fixou a diretrizes: criado, no mbito do Instituto Nacional da Farmcia e do Medicamento (INFARMED), um grupo de consenso que tem como objetivos: a) Identificar e definir situaes clnicas que sejam passveis de automedicao; b) Caracterizar a realidade dos restantes pases da Unio Europia no que se refere a esta matria, designadamente pela identificao das situaes clnicas sujeitas a automedicao naqueles pases; c) Consensualizar as situaes clnicas passveis de automedicao, consubstanciadas na elaborao de uma lista; d) Reavaliar, com vista sua atualizao, com uma periodicidade de dois em dois anos, a lista a que se faz referncia na alnea c; e) Pronunciar-se, sempre que para tal for solicitado, sobre todas as propostas de incluso de novas situaes clnicas na lista referida na alnea anterior. 2 - O grupo de consenso a que se refere tem a seguinte composio: Professor Doutor Vasco Antnio de Jesus Maria, presidente do conselho de administrao do INFARMED, que coordenar; Dr. Ftima Canedo, farmacutica, do INFARMED, que secretariar; Dr. Regina Carmona, mdica, do INFARMED; Professor Doutor Jos Guimares Morais, presidente da Comisso Tcnica de Medicamentos do INFARMED; Dr. Paulo Antunes, jurista, do INFARMED; Representante da Ordem dos Mdicos; Dr. Antnio Nuno Barros, farmacutico, da Ordem dos Farmacuticos; Dr. Nuno Montezuma Carvalho, da Ordem dos Mdicos Dentistas; Dr. Lus Carlos Matias, da Associao Nacional das Farmcias; Dr. Ana Beatriz Gaminha, da Associao Portuguesa da Indstria Farmacutica; Dr. Ana Margarida Levy, da Associao Portuguesa dos Mdicos de Clnica Geral; Engenheiro Lus Rodrigues, do Instituto do Consumidor; Representante da DECO - Associao Portuguesa para a Defesa do Consumidor. 3 - O grupo de consenso poder solicitar a colaborao e o apoio tcnico de outros elementos, devendo os estabelecimentos dependentes do Ministrio da Sade prestar o apoio que lhes for solicitado para o desempenho da sua misso. 4 - O grupo de trabalho reunir nas instalaes do INFARMED e dever apresentar relatrios trimestrais de aditividade. 5 - Os membros do grupo anteriormente indicados podero fazer-se representar por outra pessoa designada por escrito pela entidade a que pertencem. 6 - O disposto nos nmeros anteriores reporta os seus efeitos a 22 de Janeiro de 2001.

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7 - homologada a lista de situaes passveis de automedicao publicada em anexo ao presente despacho, que dele faz parte integrante.
LISTAS ESPECIAIS. ANEXOS.

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Referncia Bibliogrfica. 1. Ministrio da Sade, Secretaria de Polticas de Sade. A implantao da Unidade de Sade da Famlia. Braslia: MS; 2000. 2. Andrade LOM. A estratgia Sade da Famlia. In: Duncan BB, Schmidt MI, Giugliani ERJ. Medicina ambulatorial: condutas de ateno primria baseadas em evidncias. Porto Alegre: Artmed; 2004. p. 8899. 3. Brasil. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo no 328, de 22 de julho de 1999. Dispe sobre requisitos exigidos para a dispensao de produtos de interesse sade em farmcias e drogarias [Internet]. Dirio Oficial da Unio, Braslia, p. 14, 26 jul. 1999. Seo 1 [acessado em 2006, para informaes de 2005 a 2006]. Disponvel em: http://anvisa.gov.br/legis/resol/328_99.htm 4. Ministrio da Sade, Secretaria de Polticas de Sade. Poltica Nacional de Medicamentos 2001. Braslia: MS; 2001. 5. Brasil. Ministrio da Sade. Resoluo no 338, de 6 de maio de 2004. Aprova a Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica [Internet]. Dirio Oficial da Unio, Braslia, p. 52, 20 maio 2004. Seo 1 [acessado em 2008, para informaes de 2005 a 2006]. Disponvel em: http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/resol_cns338.pdf 6. Conselho Federal de Farmcia. Proposta de estruturao da assistncia farmacutica na ateno bsica de sade com a insero do farmacutico [Internet]. Braslia: CFF [acessado em 2006, para informaes de 2005 a 2006]. Disponvel em: http://www.cff.org.br

487

7. Brasil. Ministrio da Sade. Portaria no 648, de 28 de maro de 2006. Aprova a Poltica Nacional de Ateno Bsica [Internet]. Dirio Oficial da Unio, Braslia, p. 71, 29 mar. 2006. Seo 1 [acessado em 2006, para informaes de 2000 a 2007]. Disponvel em: http://dtr2004.saude.gov.br/dab/legislacao 8. Ministrio da Sade, Datasus. Banco de Dados do Sistema nico de Sade [Internet]. Braslia: MS [acessado em 2008, para informaes de 2000 a 2007]. Disponvel em: http://www.datasus.gov.br 9. Decreto-Lei n 288/2001, de 10 de Novembro. Dirio da Repblica n261/2001 I Srie A. Ministrio da Sade. Lisboa; 10. Ordem dos Farmacuticos. Histria da Farmcia em Portugal: http://www.ordemfarmaceuticos.pt/scid//ofWebInst_09/defaultCategoryVi. asp?categoryId=1900, consultado a 09/03/2011; 11. Prefeitura Municipal de Passo Fundo. Unidades de Sade [Internet]. Passo Fundo: a prefeitura [acessado em 2008, para informaes de 2005 a 2006]. Disponvel em: http://www.pmpf.rs.gov.br/pagina_interna. php?t=35&c=2&p=181&a=3&PM=158 12. Brasil. Ministrio da Sade. Portaria no 1.587, de 3 de setembro de 2002 Aprova a reviso da relao nacional de medicamentos essenciais: Rename [Internet]. Dirio Oficial da Unio, Braslia, p. 72, 5 set. 2002. Seo 1 [acessado em 2006, para informaes de 2005 a 2006]. Disponvel em: http://www.anvisa.gov.br/legis/portarias/1587_02.htm 13. Brasil. Ministrio da Sade. Portaria no 2.475, de 13 de outubro de 2006. Aprova a 4a edio da relao nacional de medicamentos essenciais: Remane [Internet]. Dirio Oficial da Unio, Braslia, p. 26, 18 out. 2006. Seo 1 [acessado em 2006, para informaes de 2005 a 2006]. Disponvel em: http://portal.saude.gov.br/portal/saude/area 14. Brasil. Ministrio da Sade, Conselho Nacional de Sade. Resoluo o n 196, de 10 de outubro de 1996. Aprova as diretrizes e normas regulamentadoras de pesquisa envolvendo seres humanos [Internet]. Dirio Oficial da Unio, Braslia, p. 21086, 16 out. 1996. Seo 1 [acessado em 2006, para informaes de 2005 a 2006]. Disponvel em: http://conselho.sade. gov.br/comisso/conep/resoluo.html 15. Oliveira MA, Bermudez JAZ, Osrio-de-Castro CGS. Assistncia farmacutica e acesso a medicamentos. Cadernos de Sade Pblica [Internet]. 2008 [acessado 9 maio 2009]; 24(6): 1457-1458. Disponvel em: 16. http://www.scielo.br/scielo. php?script=sci_arttext&pid=S0102311X2008000600 028&lng=pt&nrm=iso&tlng=pt 17. Ministrio da Sade, Secretaria de Polticas de Sade. Informes tcnicos institucionais: Poltica Nacional de Medicamentos. Revista de Sade Pblica [Internet]. 2000 [acessado em 2009, para informaes de 2005 a 2006]; 34(2): 206-209. Disponvel em: http://www.scielo.br/scielo. php?script=sci_arttext&pid=S0034-89102000000200018&lng=es&nrm=van 18. Angonesi D, Sevalho G. Ateno farmacutica: fundamentao conceitual e crtica para um modelo brasileiro. Cincia e Sade Coletiva [Internet]. 2008

488

[acessado em 2009, para informaes de 2005 a 2006]. Disponvel em: http://www.abrasco.org. br/cienciaesaudecoletiva/artigos/artigo_int. php?id_artigo=2884 19. Jaramillo NM, Ivama AM, Macedo BS, Carlos IC, Noblat L, Gomes CAP, et al. Relatrio da oficina de trabalho: ateno farmacutica no Brasil Trilhando caminhos [Internet]. Fortaleza: OPAS; 2001 [acessado em 2006, para informaes de 2005 a 2006]. Disponvel em: http://ans.gov.br/portal/upload/forum_saude/forum_bibliografias 20. Da Silva, J. (2007). Sade pblica, farmacuticos e medicamentos. pg. 55-123. Campo da Comunicao; 21. Ordem dos Farmacuticos. Evoluo do nmero de farmacuticos em exerccio: http://www.ordemfarmaceuticos.pt/scid/ofWebInst_09/defaultArticleViewOne. asp?categoryID=1914&articleID=2328, consultado a 12/04/2011; 22. Pita, J. (2000). Histria da Farmcia. 2 edio, Minerva. Coimbra; 23. Dias, J. (1994). A farmcia em Portugal Uma introduo sua histria 1338 -1938. Associao Nacional das Farmcias. Lisboa; 24. Soares, M. (2005). Automedicao versus indicao farmacutica. Mundo Farmacutico, n 18; 25. Despacho n 17690/2007, de 23 de Julho. INFARMED - Gabinete Jurdico e Contencioso. Legislao Farmacutica Compilada. Lisboa; 26. Soares, M. (2002). Medicamentos no prescritos aconselhamento farmacutico. 2 edio, Associao Nacional das Farmcias Publicaes Farmcias Portuguesas. Lisboa; 27. Brasil. Ministrio da Sade, Secretaria de Vigilncia Sanitria. Portaria o n 344, de 12 de maio de 1998. Aprova o regulamento tcnico sobre substncias e medicamentos sujeitos a controle especial [Internet]. Dirio Oficial da Unio, Braslia, p. 3, 15 maio 1998. Seo 1 [acessado em 2006, para informaes de 2005 a 2006]. Disponvel em: http://anvisa.gov.br/legis/portarias/344_98.htm 28. Leite SN, Nascimento JM, Costa LH, Barbano DAB. I Frum Nacional de Educao Farmacutica: o farmacutico que o Brasil necessita. Interface (Botucatu) [Internet]. 2008 [acessado em 2009, para informaes de 2005 a 2006];12(25). Disponvel em: http://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S141432832008000200025&lng=pt&nrm=iso&tlng=pt 29. Brasil. Ministrio da Sade. Portaria no 3.237, de 24 de dezembro de 2007. Aprova as normas de execuo e de financiamento da assistncia farmacutica na ateno bsica em sade [Internet]. Dirio Oficial da Unio, Braslia, p. 16, 26 dez. 2007. Seo 1 [acessado em 2008, para informaes de 2005 a 2006]. Disponvel em: http://dtr2004.saude.gov.br/dab/docs/legislacao/portaria_gm_3237_2008.pdf 30. Brasil. Ministrio da Sade. Portaria no 154, de 24 de janeiro de 2008. Cria os ncleos de apoio sade da famlia NASF [Internet]. Dirio Oficial da Unio, Braslia, p. 47, 25 jan. 2008. Seo 1 [acessado em 2008, para informaes de

489

2005

2006].

Disponvel

emhttp://w3.datasus.gov.br/siasih/arquivos/portarias/PT_SAS_154_18-03-2008.pdf

31. Ministrio da Sade, Departamento de Ateno Bsica. Ncleo de Apoio Sade da Famlia [Internet]. Braslia: MS [acessado em 2009, para informaes de 2005 a 2006]. Disponvel em: http://dtr2004.saude.gov.br/dab/nasf.php 32. Marin N, organizador. Assistncia farmacutica para gerentes municipais. Rio de Janeiro: OPAS; 2003. 33. Marques, F., Cobrado, N. e Caramona, M. (2000). Caracterizao da natureza e dos custos financeiros directos da automedicao. Revista Portuguesa de Clnica Geral, 16:23-34; 34. Martins, A. et al. (2002). Self-medication in a Portuguese urban population: a prevalence study. Pharmacoepidemiology and Drug Safety, 11 (5): 409-414; 35. Melo, M. et al. (2006). Prevalence of self-medication in rural areas of Portugal. Pharmacy World and Science, 28 (1): 19-25; 36. Figueiras, A., Caamao, F. e Gestal-Otero, J. (2000). Sociodemographic factors related to self-medication in Spain. European Journal of Epidemiology, 16: 19-26; 37. Schimd, B., Bernal, R. e Silva, N. (2010). Self-medication in low-income adults in Southeastern Brazil. Revista de Sade Pblica, 44 (6): 1039-1045; 38. Vosgerau, M., Soares D. e Souza R. (2008). Automedicao entre Adultos na rea de Abrangncia de uma Unidade Sade da Famlia. Latin American Journal of Pharmacy, 27 (6): 831-838; 39. Goh, L. et al. (2009). Self-medication with over-the-counter drugs and complementary medications in South Australias elderly population. BioMed Central Complementary and Alternative Medicine, 9: 42; 40. Rodilla, E. et al. (2008). Automedicacin y ancianos. La realidad de un botiqun casero. Elsevier - Atencin Primaria, 41 (5): 269-274; 41. Beckhauser, G. et al. (2010). Utilizao de medicamentos na Pediatria: a prtica de automedicao em crianas por seus responsveis. Revista Paulista de Pediatria, 28(3): 262-268; 42. Pereira, F. et al. (2007). Self-medication in children and adolescents. Jornal de Pediatria, 83 (5): 453-458; 43. De Oliveira, E. et al. (2010). Uso de medicamentos do nascimento aos dois anos: Coorte de Nascimentos de Pelotas, RS, 2004. Revista de Sade Pblica, 44 (4): 591-600; 44. Cabrita, J. et al. (2001). Estudo do padro de consumo de medicamentos pelos estudantes da Universidade de Lisboa. Revista Portuguesa de Sade Pblica, 19 (2): 39-47; 45. Ribeiro, M. et al. (2010). Prevalncia da automedicao na populao estudantil do Instituto Politcnico de Bragana. Revista Portuguesa de Sade Pblica, 28 (1): 41-48; 46. De Aquino, D., De Barros J. e Da Silva, M. (2010). A automedicao e os acadmicos da rea da sade. Cincia & Sade Coletiva, 15 (5): 2533-2538;

490

47. Da Fonseca, F. et al. (2010). Frequncia de automedicao entre acadmicos de faculdade de medicina. Diagnstico & Tratamento, 15 (2): 53-7; 48. Sontakke S. et al. (2011). Comparative study of evaluation of selfmedication practices in first and third year medical students. International Journal of Biological & Medical Research, 2 (2): 561-564; 49. Zafar, S. et al. (2008). Self-medication amongst University Students of Karachi: Prevalence, Knowledge and Attitudes. Journal Pakistan Medical Association, 58 (4): 214-217; 50. Aguiar, A. (2002). Medicamentos Que Realidade? Passado, Presente e Futuro. 1 edio, Grafilis. Lisboa; 51. Gonzlez, A. et al. (2006). Demanda de medicamentos de prescripcin sin receta mdica. Atencin Primaria, 37 (2): 78-87; 52. Barris, D. et al. (2005). Evolucin de la demanda de antibiticos orales sin receta en una farmacia comunitaria. Pharmacy Practice, 3 (2): 84-89; 53. Skliros, E. et al. (2010). Self-medication with antibiotics in rural population in Greece: a cross-sectional multicenter study. BioMed Central Family Practice, 11: 58; 54. Volpato, D. et al. (2005). Use of Antibiotics Without Medical Prescription. The Brazilian Journal of Infectious Diseases, 9 (3): 288-291; 55. Grigoryan, L. et al. (2007). Is self-medication with antibiotics in Europe driven by prescribed use?. Journal of Antimicrobial Chemotherapy, 59: 152-156; 56. Ribeiro, M., Pinto, I. e Pedrosa, C. (2009). Comportamento da populao do concelho de Vizela no consumo de antibiticos. Revista Portuguesa de Sade Pblica, 27 (2): 57-70; 57. Ribas, F. et al. (2008). Caracterizacin de la automedicacin con antibiticos em una farmacia comunitaria. Pharmaceutical Care Espaa, 10 (2): 57-62; 58. Glasson, B. (1980). Lautomdication et ses limites. Mdecine sociale et prventive, 25: 40-43; 59. Vitor, R. et al. (2008). Padro de consumo de medicamentos sem precrio mdica na cidade de Porto Alegre, RS. Cincias & Sade Coletiva, 13 (supl): 737743; Mainous, A. (2009). Availability of Antibiotics for Purchase Without a Prescription on the Internet. Annals of Family Medicine, 7: 431-435; 60. Barros, A., Griep, R. e Rotenberg, L. (2009). Self-medication among nursing workers from public hospitals. Revista Latino-Americana de Enfermagem, 17 (6): 1015-1022; 61. Celis, E. e Nava, Y. (2004). Patrones de autoatencin y automedicacin entre la poblacin estudantil universitaria de la ciudad de Puebla. Elementos: Ciencia y Cultura, 11: 43-51; 62. Filho, A. et al. (2002). Prevalncia e fatores associados automedicao: resultados do projeto Bambu. Revista de Sade Pblica, 36 (1): 55-62; 63. Kregar, G. e Filinger, E. (2005). Qu Se Entiende Por Automedicacin?. Acta Farmaceutica Bonaerense, 24 (1): 130-133;

491

64. Vnnen, M., Pietil, K. e Airaksinen, M. (2006). Self-medication with antibiotics Does it really happen in Europe?. Elsevier, 77: 166-171; 65. Cipolle, R., Strand, L. e Morley, P. (2004). Pharmaceutical Care Practice: The Clinicians Guide. 2 edio, The McGraw-Hill Companies. United States of America; 66. Galn, T. (1999). El rol del farmacutico en automedicacin. Uso de medicamentos: anlisis desde la experiencia en Espaa. Pharmaceutical Care Espaa, 1: 157164; 67. Santiago, L. e Cardoso, S. (2008). Medicamentos e corpo Consumidores de Frmacos O Que Pensam e o Que Sabem. Acta Mdica Portuguesa, 21: 453460; 68. De Aquino, D. (2008). Por que o uso racional de medicamentos deve ser uma prioridade?. Cincia & Sade Coletiva, 13 (supl): 733-736; 69. Palma, P. (2010). O papel do farmacutico na comunidade Dispensa de medicamentos atravs da Internet. Mundo Farmacutico, n46; 70. Osswald, W. e Guimares, S. (2001). Teraputica Medicamentosa e suas Bases Farmacolgicas. 4 edio, Porto Editora. Porto; 71. Mdipdia, Contedos de sade Dicionrio: http://www.medipedia.pt/home/home.php?module=dicionario, consultado a 27/06/2011; 72. CNS. Conselho Nacional de Sade. Resoluo n 338, de 06 de maio de 2004. Aprova a Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica. Dirio oficial da Unio, Braslia, 20 mai. 2004. Seo I, n 96. 73. Marn N, Luiza VL, Osrio-de-Castro CGS, Machado-dos-Santos S. Assistncia farmacutica para gerentes municipais. Organizado por Nelly Marn et al.. Rio de Janeiro: Organizao Pan-Americana de Sade/Organizao Mundial da Sade; 2003. 74. MS. Ministrio da Sade, Organizao Pan-Americana da Sade, Organizao Mundial da Sade. Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil: estrutura, processos e resultados. Braslia: Organizao Pan-Americana da Sade; 75. Ministrio da Sade. 2005. [Srie tcnica medicamentos e outros insumos essenciais para a sade, 3]. 2005. 76. MS. Ministrio da Sade. Portaria GM 3.916 de 30 de outubro de 1998. Aprova a poltica nacional de medicamentos e define as diretrizes, as prioridades e as responsabilidades da Assistncia Farmacutica para os gestores federal, estadual e municipal do Sistema nico de Sade- SUS. Dirio Oficial da Unio, Braslia (DF), 10 nov 1998. Seo 1, p. 18-22. 1998.MS. Ministrio da Sade. Secretaria de Polticas de Sade. Assistncia farmacutica na ateno bsica. Instrues tcnicas para a sua organizao. Braslia: Ministrio da Sade, 2001. 77. MS. Ministrio da Sade. Portaria GM n 2.981 de 26 de novembro de 2009. Aprova o Componente Especializado da Assistncia Farmacutica. MS. Ministrio da Sade. Portaria GM n 2.982 de 26 de novembro de 2009. Aprova a Assistncia Farmacutica na Ateno Bsica. Brasil. Ministrio da Sade. Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos. Departamento de

492

Assistncia Farmacutica. Diretrizes para a estruturao de farmcias no mbito do Sistema nico de Sade, 2009. 78. OMS. Ivama AM, Maldonado JLM (org.) O papel do farmacutico no sistema de ateno sade: Relatrio do Grupo Consultivo da OMS: Nova Dlhi, ndia: 13 16 de dezembro de 1988 + O papel do farmacutico: assistncia farmacutica de qualidade: Benefcios para os governos e a populao: Relatrio da Reunio da OMS: Tquio, Japo: 31 de agosto 3 de setembro de 1993 + Boas prticas em farmcia (BPF) em ambientes comunitrios e hospitalares. Braslia: Organizao Pan-Americana da Sade: Conselho Federal de Farmcia, 2004.OPAS. Organizao Pan-Americana de Sade/Organizao Mundial de Sade, Conselho Federal de Farmcia. O papel do farmacutico no sistema de ateno sade. Trad. de Suzane Sobral. Braslia: OPAS; 2004. 79. Manuila, L. et al. (2003). Dicionrio Mdico. 3 edio, Climepsi Editores. Lisboa; 80. Gordis, L. (2009). Epidemiology. Fourth Edition, Saunders Elsevier. United States of America; 81. Monteiro, C., Marques, F. e Ribeiro, C. (2007). Interaces medicamentosas como causa de iatrogenia evitvel. Revista Portuguesa de Clnica Geral, 23: 63-73; 82. Primeira Conferncia Internacional sobre Promoo da Sade (1986). Carta de Ottawa. Ottawa; Conferncia internacional sobre cuidados primrios de sade (1978). Declarao de Alma-Ata. Alma-Ata, URSS; Medicamento tico. Um medicamento tico aquele prescrito por um mdico, que pela fora da lei, no pode ter seu marketing voltado para a populao em geral. Os ticos so controlados por tarjas vermelha e preta no Brasil e exigem apresentao de receita mdica. A propaganda voltada para publicaes especializadas, focando apenas o mdico, atravs de profissionais do marketing dos laboratrios farmacuticos. Propaganda de medicamentos, marketing em sade, propaganda farmacutica so alguns termos utilizados na mdia e que objetiva a divulgao do remdio nos meios de comunicao. Desde o incio do sculo XX, a propaganda a respeito de produtos farmacuticos, constitui-se em uma manifestao forte de persuaso. Alis, na prpria histria da propaganda no Brasil, nota-se que os primeiros anunciantes eram desse setor. Mensagens em bondes, em um tempo onde no havia mdia, como as do xarope Rhum Creosotado, criadas pelo escritor Casemiro de Abreu, j prometiam curar os doentes de bronquite. Em 1900, a propaganda do Xarope So Joo destacava-se pela imagem agressiva, colocando a doena como o grande mal e o remdio como salvador. Com a chegada da mdia, os investimentos da indstria farmacutica em propaganda cresceram muito. Alguns anunciantes, dessa poca, esto at hoje no mercado: Instantina e Cafiaspirina da Bayer, Bromil, Guaraina, Mitigal e a maior pea publicitria da dcada de trinta: o Jeca Tatu, criado por Monteiro Lobato para Biotnico Fontoura. Os produtos

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de carter popular, no ticos, serviram para fixar a propaganda de estilo persuasivo. Esses medicamentos passaram a ser conhecidos como OTCs (Over the Counter) de venda livre, podendo anunciar livremente na mdia, ao contrrio dos chamados ticos (vendidos apenas com receita mdica). Conceitos Tcnicos A Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, atravs da Gerncia-Geral de Medicamentos - GGMED/DIMEP -, apresenta os conceitos tcnicos da rea, para os efeitos da legislao em vigor: I. Da Lei n 5.991, de 17 de dezembro de 1973, que dispe sobre o Controle Sanitrio do Comrcio de Drogas, Medicamentos, Insumos Farmacuticos e Correlatos, e d outras providncias, so adotados os seguintes conceitos tcnicos. II. Da Lei n 9.787, de 10 de Fevereiro de 1999, que altera a Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1976, que dispe sobre a vigilncia sanitria, estabelece o medicamento genrico, dispe sobre a utilizao de nomes genricos em produtos farmacuticos e d outras providncias, so adotados os seguintes conceitos tcnicos -. III. Do Decreto n 79.094, de 5 de janeiro de 1977, que Regulamenta a Lei no 6.360, de 23 de setembro de 1976, que submete a sistema de vigilncia sanitria os medicamentos, insumos farmacuticos, drogas, correlatos, cosmticos, produtos de higiene, saneantes e outros, so adotadas os seguintes conceitos tcnicos -. IV. da Portaria SVS/MS n 344, de 12 de maio de 1998, que aprova o Regulamento Tcnico das substncias e medicamentos sujeitos a controle especial, so adotadas os seguintes conceitos tcnicos. V. Lei n 5.991, de 17 de dezembro de 1973, que dispe sobre o Controle Sanitrio do Comrcio de Drogas, Medicamentos, Insumos Farmacuticos e Correlatos, e d outras providncias, so adotados os seguintes conceitos tcnicos.

a. Droga - substncia ou matria-prima que tenha a finalidade medicamentosa ou sanitria; b. Medicamento - produto farmacutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profiltica, curativa, paliativa ou para fins de diagnstico;

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c. Insumo Farmacutico - droga ou matria-prima aditiva ou complementar de qualquer natureza, destinada a emprego em medicamentos, quando for o caso, e seus recipientes; d. Correlato - a substncia, produto, aparelho ou acessrio no enquadrado nos conceitos anteriores, cujo uso ou aplicao esteja ligado defesa e proteo da sade individual ou coletiva, higiene pessoal ou de ambientes, ou a fins diagnsticos e analticos, os cosmticos e perfumes, e, ainda, os produtos dietticos, ticos, de acstica mdica, odontolgicos e veterinrios; e. rgo sanitrio competente - rgo de fiscalizao do Ministrio da Sade, dos Estados, do Distrito Federal, dos Territrios e dos Municpios; f. Laboratrio oficial - o laboratrio do Ministrio da Sade ou congnere da Unio, dos Estados, do Distrito Federal e dos Territrios, com competncia delegada atravs de convnio ou credenciamento, destinado anlise de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos; g. Anlise fiscal - a efetuada em drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, destinada a comprovar a sua conformidade com a frmula que deu origem ao registro; h. Empresa - pessoa fsica ou jurdica, de direito pblico ou privado, que exera como atividade principal ou subsidiria o comrcio, venda fornecimento e distribuio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, equiparandose mesma, para os efeitos desta Lei, as unidades dos rgos da administrao direta ou indireta, federal, estadual, do Distrito Federal, dos Territrios, dos Municpios e entidades paraestatais, incumbidas de servios correspondentes; i. Estabelecimento - unidade da empresa destinada ao comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos; j. Farmcia - estabelecimento de manipulao de frmulas magistrais e oficinais, de comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, compreendendo o de dispensao e o de atendimento privativo de unidade hospitalar ou de qualquer outra equivalente de assistncia mdica;

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k. Drogaria - estabelecimento de dispensao e comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos em suas embalagens originais; l. Ervanaria - estabelecimento que realize dispensao de plantas medicinais; m. Posto de medicamentos e unidades volante estabelecimento destinado exclusivamente venda de medicamentos industrializados em suas embalagens originais e constantes de relao elaborada pelo rgo sanitrio federal, publicada na imprensa oficial, para atendimento a localidades desprovidas de farmcia ou drogaria; n. Dispensrio de medicamentos - setor de fornecimento de medicamentos industrializados, privativo de pequena unidade hospitalar ou equivalente; o. Dispensao - ato de fornecimento ao consumidor de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, a ttulo remunerado ou no; p. Distribuidor, representante, importador e exportador empresa que exera direta ou indiretamente o comrcio atacadista de drogas, medicamentos em suas embalagens originais, insumos farmacuticos e de correlatos; q. Produto diettico - produto tecnicamente elaborado para atender s necessidades dietticas de pessoas em condies fisiolgicas especiais. r. Supermercado - estabelecimento que comercializa, mediante autosservio, grande variedade de mercadorias, em especial produtos alimentcios em geral e produtos de higiene e limpeza; (Redao dada pela Lei n 9.069, de 29/6/95). s. Armazm e emprio - estabelecimento que comercializa, no atacado ou no varejo, grande variedade de mercadorias e, de modo especial, gneros alimentcios e produtos de higiene e limpeza; (Redao dada pela Lei n 9.069, de 29/6/95). t. Loja de convenincia e "drugstore" - estabelecimento que, mediante autosservio ou no, comercializa diversas mercadorias, com nfase para aquelas de primeira necessidade, dentre as quais alimentos em geral, produtos de higiene e limpeza e apetrechos domsticos, podendo funcionar em qualquer perodo do dia e da

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noite, inclusive nos domingos e feriados; (Redao dada pela Lei n 9.069, de 29/6/95). u. II. Da Lei n 9.787, de 10 de Fevereiro de 1999, que altera a Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1976, que dispe sobre a vigilncia sanitria, estabelece o medicamento genrico, dispe sobre a utilizao de nomes genricos em produtos farmacuticos e d outras providncias, so adotados os seguintes conceitos tcnicos: v. Denominao Comum Brasileira (DCB) denominao do frmaco ou princpio farmacologicamente ativo aprovado pelo rgo federal responsvel pela vigilncia sanitria: w. Denominao Comum Internacional (DCI) denominao do frmaco ou princpio farmacologicamente ativo recomendado pela Organizao Mundial de Sade: x. Medicamento Similar aquele que contm o mesmo ou os mesmos princpios ativos apresenta a mesma concentrao, forma farmacutica, via de administrao, posologia e indicao teraputica, preventiva ou diagnstica, do medicamento de referncia registrado no rgo federal responsvel pela vigilncia sanitria, podendo diferir somente em caractersticas relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veculos, devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca: y. Medicamento Genrico medicamento similar a um produto de referncia ou inovador, que se pretende ser com este intercambivel, geralmente produzido aps a expirao ou renncia da proteo patentria ou de outros direitos de exclusividade, comprovada a sua eficcia, segurana e qualidade, e designado pela DCB ou, na sua ausncia, pela DCI; z. Medicamento de Referncia produto inovador registrado no rgo federal responsvel pela vigilncia sanitria e comercializado no Pas, cuja eficcia, segurana e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao rgo federal competente, por ocasio do registro; aa. Produto Farmacutico Intercambivel equivalente teraputico de um medicamento de referncia, comprovados, essencialmente, os mesmos efeitos de eficcia e segurana;

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bb. Bioequivalncia consiste na demonstrao de equivalncia farmacutica entre produtos apresentados sob a mesma forma farmacutica, contendo idntica composio qualitativa e quantitativa de princpio (s) ativo (s), e que tenham comparvel biodisponibilidade, quando estudados sob um mesmo desenho experimental; cc. Biodisponibilidade indica a velocidade e a extenso de absoro de um princpio ativo em uma forma de dosagem, a partir de sua curva concentrao/tempo na circulao sistmica ou sua excreo na urina.. dd. III. Do Decreto n 79.094, de 5 de janeiro de 1977, que Regulamenta a Lei no 6.360, de 23 de setembro de 1976, que submete a sistema de vigilncia sanitria os medicamentos, insumos farmacuticos, drogas, correlatos, cosmticos, produtos de higiene, saneantes e outros, so adotadas os seguintes conceitos tcnicos: ee. Droga - Substncia ou matria-prima que tenha finalidade medicamentosa ou sanitria. ff. Medicamento - Produto farmacutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profiltica, curativa, paliativa ou para fins de diagnstico. gg. Insumo Farmacutico - Droga ou matria-prima aditiva ou complementar de qualquer natureza, destinada a emprego em medicamentos, quando for o caso, ou em seus recipientes. hh. Correlato - Substncia, produto, aparelho ou acessrio no enquadrado nos conceitos anteriores, cujo uso ou aplicao esteja ligado defesa e proteo da sade individual ou coletiva, higiene pessoal ou de ambientes, ou a fins diagnsticos e analticos, os cosmticos e perfumes, e, ainda, os produtos dietticos, ticos, de acstica mdica, odontolgicos e veterinrios. ii. Produto Diettico - O tecnicamente elaborado para atender s necessidades dietticas de pessoas em condies fisiolgicas especiais. jj. Nutrimento - Substncia constituinte dos alimentos de valor nutricional, incluindo protenas, gorduras, hidratos de carbono, gua, elementos minerais e vitaminas.

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kk. Produto de higiene - O de uso externo, antissptico ou no, destinado ao asseio ou desinfeco corporal, compreendendo os sabonetes, xampus, dentifrcios, enxaguatrios bucais, antiperspirantes, desodorantes, produtos para barbear e aps o barbear estpticos e outros. ll. Perfume - O de composio aromtica base de substncias naturais ou sintticas, que em concentrao e veculos apropriados, tenha como principal finalidade a odorizao de pessoas ou ambientes, includa os extratos, as guas perfumadas, os perfumes cremosos, preparados para banhos e os odorizantes de ambientes, apresentados em forma lquida, geleificada, pastosa ou slida. mm. Cosmtico - O de uso externo, destinado proteo ou ao embelezamento das diferentes partes do corpo, tais como psfaciais, talcos, cremes de beleza, creme para as mos e similares, mscaras faciais, loes de beleza, solues leitosas, cremosas e adstringentes, loes para as mos, bases de maquilagem e leos cosmticos, rouges, blushes, batons, lpis labiais, preparados antissolares, bronzeadores e simulatrios, rmeis, sombras, delineadores, tinturas capilares, agentes clareadores de cabelos, fixadores, laqus, brilhantinas e similares, tnicos capilares, depilatrios ou epilatrios, preparados para unhas e outros. nn. Saneante Domissanitrio - Substncia ou preparao destinada higienizao desinfeco ou desinfeco domiciliar, em ambientes coletivos ou pblicos, em lugares de uso comum e no tratamento da gua, compreendendo: oo. inseticida - destinado ao combate, preveno e ao controle dos insetos em habitaes, recintos e lugares de uso pblico e suas cercanias. pp. raticida - destinado ao combate a ratos, camundongos e outros roedores, em domiclios, embarcaes, recintos e lugares de uso pblico, contendo substncias ativas, isoladas ou em associao, que no ofeream risco vida ou sade do homem e dos animais teis de sangue quente, quando aplicado em conformidade com as recomendaes contidas em sua apresentao.

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qq. desinfetante - destinado a destruir, indiscriminada ou seletivamente, microrganismos, quando aplicado em objetos inanimados ou ambientes. rr. detergente - destinado a dissolver gorduras e higiene de recipientes e vasilhas e aplicao de uso domstico. ss. Aditivo - Substncia adicionada aos medicamentos, produtos dietticos, cosmticos, perfumes, produtos de higiene e similares, com a finalidade de impedir alteraes, manter, conferir ou intensificar seu aroma, cor e sabor, modificar ou manter seu estado fsico geral ou exercer qualquer ao exigida para a tecnologia de fabricao. tt. Matria-prima - Substncia ativa ou inativa que se emprega na fabricao dos medicamentos e demais produtos abrangidos por este Regulamento, tanto a que permanece inalterada, quanto passvel de modificaes. uu. Produto Semielaborado - Substncia ou mistura de substncias ainda sob processo de fabricao. vv. Rtulo - Identificao impressa ou litografada, bem como, dizeres pintados ou gravados a fogo, presso ou decalco, aplicados diretamente sobre recipientes, vasilhames, invlucros, envoltrios ou qualquer outro protetor de embalagem. ww. Embalagem - Invlucro, recipiente ou qualquer forma de acondicionamento removvel, ou no, destinado a cobrir, empacotar, envasar, proteger ou manter, especificamente ou no, produtos de que trata este Regulamento. xx. Fabricao - Todas as operaes que se fizerem necessrias obteno dos produtos abrangidos por este Regulamento. yy. Registro do Produto - Ato privativo do rgo competente do Ministrio da Sade destinado a comprovar o direito de fabricao de produto submetido ao regime da Lei no 6.360, de 23 de setembro de 1976. zz. Autorizao - Ato privativo do rgo competente do Ministrio da Sade, incumbido da vigilncia sanitria dos produtos que de trata este Regulamento, contendo permisso para que as empresas exeram as atividades sob-regime de vigilncia sanitria, institudo pela Lei no 6.360, de 23 de setembro de 1976.

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aaa. Licena - Ato privativo do rgo de sade competente dos Estados, do Distrito Federal e dos Territrios, contendo permisso para o funcionamento dos estabelecimentos que desenvolvam qualquer das atividades a que foi autorizada a empresa. bbb. Relatrio - Documento apresentado pela empresa descrevendo os elementos que componham e caracterizem o produto, e esclarea as suas peculiaridades, finalidades, modo de usar, as indicaes e contraindicaes, e tudo o mais que possibilite autoridade sanitria proferir deciso sobre o pedido do registro. ccc. Nome - Designao do produto, para distingui-lo de outros, ainda que do mesmo fabricante ou da mesma espcie, qualidade ou natureza. ddd. Marca - Elemento que identifica uma srie de produtos de um mesmo fabricante ou que os distinga dos produtos de outros fabricantes, segundo a legislao de propriedade industrial. eee. Procedncia - Lugar de produo ou industrializao do produto. fff. Lote ou Partida - Quantidade de um medicamento ou produto abrangido por este Regulamento, que se produz em um ciclo de fabricao, cuja caracterstica essencial a homogeneidade. ggg. Nmero do Lote - Designao impressa na etiqueta de produtos abrangidos por este Regulamento, que permita identificar o lote ou partida a que este pertence, e, em caso de necessidade, localizar e rever todas as operaes da fabricao e inspeo praticadas durante a produo. hhh. Controle de Qualidade - Conjunto de medidas destinadas a verificar a qualidade de cada lote de medicamentos e demais produtos abrangidos por este Regulamento, para que satisfaam s normas de atividade, pureza, eficcia e inocuidade. iii. Inspeo de Qualidade - Conjunto de medidas destinadas a garantir a qualquer momento, durante o processo de fabricao, a produo de lotes de medicamentos e demais produtos abrangidos por este Regulamento, tendo em vista o atendimento das normas sobre atividade, pureza, eficcia e inocuidade.

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jjj. Pureza - Grau em que uma droga determinada contm outros materiais estranhos. kkk. Anlise Prvia - A efetuada em determinados produtos sob o regime de vigilncia sanitria, a fim de ser verificado se os mesmos podem ser objeto de registro. lll. Anlise de Controle - A efetuada em produtos sob o regime de vigilncia sanitria, aps sua entrega ao consumo e destinada a comprovar a conformidade do produto com a frmula que deu origem ao registro. mmm. Anlise Fiscal - A efetuada sobre os produtos submetidos ao sistema institudo por este Regulamento, em carter de rotina, para apurao de infrao ou verificao de ocorrncia fortuita ou eventual. nnn. rgo de Vigilncia Sanitria Competente - rgo do Ministrio da Sade, dos Estados, do Distrito Federal e dos Territrios, incumbido da vigilncia sanitria dos produtos abrangidos por este Regulamento. ooo. Laboratrio Oficial - Laboratrio do Ministrio da Sade, ou congnere da Unio, dos Estados, do Distrito Federal e dos Territrios, com competncia delegada atravs de convnio, destinada anlise de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos. ppp. Empresa - Pessoa natural ou jurdica que, segundo as leis vigentes de comrcio, explore atividade econmica ou industrialize produto abrangido por este Regulamento. qqq. Estabelecimento - Unidade da empresa onde se processe atividade enunciada no artigo 1o deste Regulamento, inclusive a que receba material em sua forma original ou semimanufaturada. rrr. IV. da Portaria SVS/MS n 344, de 12 de maio de 1998 (Verso Republicada - 01.02.1999), que aprova o Regulamento Tcnico das substncias e medicamentos sujeitos a controle especial, so adotadas os seguintes conceitos tcnicos: sss. Autorizao Especial - Licena concedida pela Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade (SVS/MS), a empresas, instituies e rgos, para o exerccio de atividades de extrao, produo, transformao, fabricao, fracionamento, manipulao, embalagem, distribuio, transporte, reembalagem,

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importao e exportao das substncias constantes das listas anexas a este Regulamento Tcnico, bem como os medicamentos que as contenham. ttt. Autorizao de Exportao - Documento expedido pela Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade (SVS/MS), que consubstancia a exportao de substncias constantes das listas "A1" e "A2" (entorpecentes), "A3", "B1" e "B2" (psicotrpicas), "C3" (imunossupressores) e "D1"(precursores) deste Regulamento Tcnico ou de suas atualizaes, bem como os medicamentos que as contenham. uuu. Autorizao de Importao - Documento expedido pela Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade (SVS/MS), que consubstancia a importao de substncias constantes das listas "A1" e "A2" (entorpecentes), "A3", "B1" e "B2" (psicotrpicas), "C3" (imunossupressores) e "D1"(precursores) deste Regulamento Tcnico ou de suas atualizaes, bem como os medicamentos que as contenham. vvv. Certificado de Autorizao Especial - Documento expedido pela Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade (SVS/MS), que consubstancia a concesso da Autorizao Especial. www. Certificado de No Objeo Documento expedido pelo rgo competente do Ministrio da Sade do Brasil, certificando que as substncias ou medicamentos objeto da importao ou exportao no est sob controle especial neste pas. xxx. CID - Classificao Internacional de Doenas. yyy. Cota Anual de Importao - Quantidade de substncia constante das listas"A1" e "A2" (entorpecentes), "A3", "B1" e "B2" (psicotrpicas), "C3"(imunossupressores) e "D1" (precursoras) deste Regulamento Tcnico ou de suas atualizaes que a empresa autorizada a importar at o 1 (primeiro) trimestre do ano seguinte sua concesso. zzz. Cota Suplementar de Importao - Quantidade de substncia constante das listas "A1" e "A2" (entorpecentes), "A3", "B1" e "B2" (psicotrpicas), "C3"(imunossupressores) e "D1" (precursoras) deste Regulamento Tcnico ou de suas

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atualizaes, que a empresa autorizada a importar, em carter suplementar cota anual, nos casos em que ficar caracterizada sua necessidade adicional, para o atendimento da demanda interna dos servios de sade, ou para fins de exportao. aaaa. Cota Total Anual de Importao - Somatrio das Cotas Anual e Suplementar autorizada para cada empresa, no ano em curso. bbbb. DCB - Denominao Comum Brasileira. cccc. DCI - Denominao Comum Internacional. dddd. Droga - Substncia ou matria-prima que tenha finalidade medicamentosa ou sanitria. eeee. Entorpecente - Substncia que pode determinar dependncia fsica ou psquica relacionada, como tal, nas listas aprovadas pela Conveno nica sobre Entorpecentes, reproduzidas nos anexos deste Regulamento Tcnico. ffff. Licena de Funcionamento Permisso concedida pelo rgo de sade competente dos Estados, Municpios e Distrito Federal, para o funcionamento de estabelecimento vinculado a empresa que desenvolva qualquer das atividades enunciadas no artigo 2 da Portaria SVS/MS n 344/98. gggg. Livro de Registro Especfico - Livro destinado anotao, em ordem cronolgica, de estoques, de entradas (por aquisio ou produo), de sadas (por venda, processamento, uso) e de perdas de medicamentos sujeitos ao controle especial. hhhh. Livro de Receiturio Geral Livro destinado ao registro de todas as preparaes magistrais manipuladas em farmcias. iiii. Medicamento - Produto farmacutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profiltica, curativa, paliativa ou para fins de diagnstico. jjjj. Notificao de Receita - Documento padronizado destinado notificao da prescrio de medicamentos: a) entorpecentes (cor amarela), b) psicotrpicos (cor azul) e c) retinides de uso sistmico e imunossupressores (cor branca). A Notificao concernente aos dois primeiros grupos (a e b) dever ser firmada por profissional devidamente inscrito no Conselho Regional de Medicina, no Conselho Regional de Medicina Veterinria ou no Conselho Regional de Odontologia; a concernente ao terceiro

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grupo (c), exclusivamente por profissional devidamente inscrito no Conselho Regional de Medicina. kkkk. Precursores - Substncias utilizadas para a obteno de entorpecentes ou psicotrpicos e constantes das listas aprovadas pela Conveno Contra o Trfico Ilcito de Entorpecentes e de Substncias Psicotrpicas, reproduzidas nos anexos deste Regulamento Tcnico. llll. Preparao Magistral - Medicamento preparado mediante manipulao em farmcia, a partir de frmula constante de prescrio mdica. mmmm. Psicotrpico - Substncia que pode determinar dependncia fsica ou psquica e relacionada, como tal, nas listas aprovadas pela Conveno sobre Substncias Psicotrpicas, reproduzidas nos anexos deste Regulamento Tcnico. nnnn. Receita - Prescrio escrita de medicamento, contendo orientao de uso para o paciente, efetuada por profissional legalmente habilitado, quer seja de formulao magistral ou de produto industrializado. oooo. Substncia Proscrita - Substncia cujo uso est proibido no Brasil. Bibliografia Referncia.
Nogueira, Carolina Prieto de Ataliba. O consumo do medicamento: um estudo das simbologias no discurso publicitrio da indstria farmacutica. / Carolina Prieto de Ataliba Nogueira. So Paulo, 2008. 105 p. : il., color; JESUS, Paula Renata Camargo de. A presena do medicamento tico na mdia de massa. Propaganda ou Informao?. Pgina visitada em 13/02/2009; Portal Educao. Projeto de Lei n 5211 de 2005. Pgina visitada em 24/02/2010; Barros JAC. Propaganda de medicamentos: atentado sade? So Paulo: Hucitec-Sobravime; 1995; Bermudez JAZ. Indstria farmacutica, estado e sociedade: crtica da poltica de medicamentos no Brasil. So Paulo: HucitecSobravime; 1995; Chetley A. Medicamentos problema. 2 ed. Lima: HAI/AIS; 1995; Conselho Regional de Farmcia do Estado de S. Paulo. Fiscalizao do Conselho cresceu significativamente nos ltimos 5 anos. Rev Farmacutico 2001;52:10-1; Costa EA. Vigilncia sanitria: proteo e defesa da sade. So Paulo: Hucitec-Sobravime; 1999; Dallari SG. Os estados brasileiros e o direito sade. So Paulo: Hucitec; 1995; Filho Jos M. Avaliao da prescrio e aplicao da penicilina benzatina na regio Noroeste do Estado de So Paulo. In: Anais do 23 Congresso Brasileiro de Reumatologia; 2000 set 16-19; So Paulo, SP. Rio de Janeiro: Sociedade de

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Reumatologia; 2000; Fundao IBGE. Censo IBGE/2000: Ribeiro Preto. Ribeiro Preto (SP): Prefeitura Municipal; 2000. Disponvel em: http//www.coderp.com.br; Gir E, Moriya TM, Costa, JC, Duarte G, Oliveira MHP, Bueno SMV et al. Estudo das condutas adotadas por balconistas de farmcias frente a casos relatados de gonorria. Medicina (Ribeiro Preto) 1991;24:15-25; Ministrio da Sade. Relatrio final: 1 Encontro Nacional de Assistncia Farmacutica e Polticas de Medicamentos. Braslia (DF); 1988; Organizacion Mundial de la Salud. El papel del farmaceutico en el sistema de atencin de salud: informe de un Grupo de Consulta de la OMS. Genebra: OMS; 1990; Perini E. A questo do farmacutico: remdio ou discurso? In: Bonfim JRA, Mercucci VL, organizadores. A construo da poltica de medicamentos. So Paulo: Hucitec-Sobravime; 1997. p. 323-34; Santos MR. Do boticrio ao bioqumico: as transformaes ocorridas com a profisso farmacutica no Brasil [dissertao de mestrado]. Rio de Janeiro: Escola Nacional de Sade Pblica/ Fundao Oswaldo Cruz; 1993; Silva LR. Conhecimentos e atitudes dos farmacuticos sobre a regulamentao da profisso e funcionamento de drogarias: uma abordagem sanitria [dissertao de mestrado]. Ribeiro Preto: Faculdade de Medicina de Ribeiro Preto da Universidade de So Paulo; 2002.

Medicamento de venda livre.

1.

Medicamento de venda livre, medicamentos isentos de prescrio (MIP's) (ou over-the-counter (sobre o balco) em ingls, sob a sigla OTC) o nome que se d aos medicamentos que podem ser vendidos sem receita mdica. O acesso do consumidor a estes medicamentos alvo de intensa disputa entre ABRAFARMA (que defende a farmcia como um estabelecimento comercial) e Conselhos Regionais de Farmcia e Anvisa (que defendem a farmcia como estabelecimento de sade e diferenciado). Entre eles esto os analgsicos, as vitaminas, os anticidos, os laxantes e os descongestionantes nasais. Esses medicamentos tratam de sintomas leves como febre, tosse, dor de cabea, aftas, dores de garganta, assaduras, hemorroidas, congesto nasal e azia. No Brasil, a legislao atual permite a venda destes medicamentos desde que fiquem atrs do balco da farmcia ou drogaria, sem acesso direto pelo cliente, sendo necessria a solicitao ao farmacutico ou o Auxiliar de Farmcia, para a devida orientao quanto sua administrao, interferncias em exames laboratoriais, posologia, interaes, etc. Medicamentos vendidos pela Internet s so possveis com a existncia de uma farmcia real, fsica, com um telefone de contato para a orientao do paciente pelo farmacutico. Os OTC's tm como objetivo tratar sintomas ou doenas leves, de forma rpida e econmica, sem a necessidade de procurar um mdico, tendo a ocasional orientao do farmacutico. Todavia a prtica de automedicao exige tambm cuidados, para evitar riscos de intoxicao, interao medicamentosa e uso indevido. Alm disso, idosos, gestantes e crianas so um grupo arriscado de pacientes com relao dose e contraindicao, recomenda-se que estes grupos procurem um mdico

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para avaliao na utilizao de qualquer medicamento. Um exemplo da utilizao inadvertida de medicamentos sem receita mdica o caso do paciente com dengue que no deve utilizar cido acetilsaliclico (AAS). Somente os medicamentos de venda livre tem publicidade permitida para o pblico geral. Os medicamentos que exigem receita e os controlados tem publicidade restrita para profissionais de sade e publicaes especializadas. A publicidade de medicamentos no Brasil no inclui nome, imagem e/ou voz de celebridades em suas propagandas afirmando ou sugerindo que utiliza o medicamento ou recomendando o seu uso e tambm remete avisos ao final de cada comercial com relao sade, com fundo azul e letras brancas, como:

2. "SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MDICO DEVER SER CONSULTADO"; 3. (nome comercial ou substncia ativa) " UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE O MDICO E O FARMACUTICO. LEIA A BULA; 4. Alguns frmacos especficos possuem alerta diferenciados como, por exemplo: 5. cido acetilsaliclico - "No use este medicamento em caso de gravidez, gastrite ou lcera do estmago e suspeita de dengue ou catapora.. 6. Bisacodil - "No use este medicamento em caso de doenas intestinais graves.. 7. Dipirona sdica - "No use este medicamento durante a gravidez e em crianas menores de trs meses de idade.. 8. Paracetamol - "No use junto com outros medicamentos que contenham paracetamol, com lcool, ou em caso de doena grave do fgado..
A Legislao tambm no permite veiculao de propagandas em intervalos de horrios destinados a programas infantis. No podem conter as frases Demonstradas em ensaios clnicos, Comprovado cientificamente". A venda de medicamentos pela internet ou telefone dever garantir o direito do cidado orientao farmacutica. A medida faz parte das Boas Prticas Farmacuticas, anunciadas pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA). A resoluo RDC 44/09 da ANVISA refora as regras para o comrcio de medicamentos e a prestao de servios nos estabelecimentos farmacuticos, desvirtuadas por interpretaes pessoais de comerciantes e amparados por leis municipais e estaduais. o fim da venda, entre outras coisas, de carne e sorvete nesses locais. A partir de agora o comrcio pela internet ter normas definidas. Para oferecer medicamentos na web as farmcias devero existir fisicamente e estarem abertas ao pblico. Alm disso, s sero aceitos endereos. com.br. As farmcias e drogarias que quiserem comercializar medicamentos por via remota informaro em seu

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endereo na internet o nome e telefone de contato com o farmacutico de planto para atendimento ao usurio. Alm disso, o estabelecimento ter que publicar os alertas sanitrios da Anvisa que ficaro disposio do internauta. De acordo com ao diretorpresidente, Dirceu Raposo de Mello, preciso cuidar do uso adequado de medicamentos e para isso os servios farmacuticos devem cumprir o seu papel de prover o usurio com informaes corretas sobre o uso racional de medicamentos. A farmcia um estabelecimentos diferenciado, no se pode banalizar esse ambiente com produtos que no tm relao com o seu objetivo e que fazem com que o paciente caia em uma armadilha para consumir produtos que envolvem riscos, explicou Raposo. Segundo o diretor-presidente, a sociedade tambm ganhar com estabelecimentos que ofeream uma ateno farmacutica mais adequada aos usurios de medicamentos. A chamada Ateno Farmacutica poder ser oferecida como um servio. Essa orientao contempla o monitoramento de parmetros fisiolgicos e bioqumicos de pessoas que utilizam medicamentos. O farmacutico poder, por exemplo, monitorar a presso arterial de um cidado para saber se a medicao para controle da presso arterial est fazendo efeito. A Ateno Farmacutica inclui, ainda, a administrao de medicamentos injetveis e inalatrios e o atendimento domiciliar, para a realizao dos mesmos procedimentos que sero feitos na farmcia. Outro servio que poder ser oferecido nesses estabelecimentos a perfurao de orelha (lbulo auricular) para a colocao de brincos. Isso vai permitir segurana para o usurio. A Resoluo determina, ainda, que os medicamentos no podero mais ficar ao alcance das mos do usurio em farmcias e drogarias. Mesmo os produtos isentos de prescrio mdica devero ficar atrs do balco para que o usurio faa a solicitao ao farmacutico e receba o produto com a orientao necessria. As nicas excees so os medicamentos fitoterpicos, para uso pela via dermatolgica, e sujeito a notificao simplificada (ex. gua Boricada, Glicerina, Hidrxido de Magnsio, etc). Os medicamentos isentos de prescrio podem ser adquiridos sem a apresentao da receita do mdico, mas isso no significa que eles sejam isentos de risco. Por isso importante o cidado receber as orientaes do profissional farmacutico no momento da aquisio. INSTRUO NORMATIVA - IN N 9, DE 17 DE AGOSTO DE 2009. Dispe sobre a relao de produtos permitidos para dispensao e comercializao em farmcias e drogarias. A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso da atribuio que lhe confere o art. 11, inciso IV, do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3.029, de 16 de abril de 1999, e tendo em vista o disposto nos pargrafos 1 e 3 do art. 54 e no inciso II do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no. DOU de 21 de agosto de 2006, em reunio realizada em 14 de julho de 2009, resolve: CAPTULO I

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DAS DISPOSIES INICIAIS Art. 1 Fica aprovada a relao de produtos permitidos para dispensao e comercializao em farmcias e drogarias, nos termos da legislao vigente. 1 O disposto nesta Resoluo se aplica s farmcias e drogarias em todo territrio nacional e, no que couber, s farmcias pblicas, aos postos de medicamentos e s unidades volantes. 2 Os estabelecimentos de atendimento privativo de unidade hospitalar ou de qualquer outra equivalente de assistncia mdica ficam sujeitos s disposies contidas em legislao especfica. CAPTULO II DA COMERCIALIZAO DE PRODUTOS PERMITIDOS Seo I Dos Produtos e Correlatos Art. 2 Alm de medicamentos, a dispensao e o comrcio de determinados correlatos fica extensivo s farmcias e drogarias em todo territrio nacional, nos termos e condies sanitrias estabelecidas nesta Instruo Normativa. Art. 3 permitida s farmcias e drogarias a comercializao de medicamentos, plantas medicinais, drogas vegetais, cosmticos, perfumes, produtos de higiene pessoal, produtos mdicos e para diagnstico in vitro. 1 A dispensao de plantas medicinais privativa de farmcias e ervanarias, observados o acondicionamento adequado e a classificao botnica. 2 Entre os produtos mdicos, permitida a comercializao dos produtos que tenham como possibilidade de uso a utilizao por leigos em ambientes domsticos, conforme especificao definida em concordncia com o registro do produto junto ANVISA. 3 Entre os produtos para diagnstico in vitro, permitida a comercializao apenas dos produtos para autoteste, destinado utilizao por leigos. 4 Os produtos permitidos no caput somente podem ser comercializados se estiverem regularizados junto ANVISA, nos termos da legislao vigente. Art. 4 Alm do disposto nos artigos anteriores fica permitida a comercializao dos seguintes produtos em farmcias e drogarias: I - mamadeiras, chupetas, bicos e protetores de mamilos, observando-se a Lei n 11.265, de 3 de janeiro de 2006 e os regulamentos que compem a Norma Brasileira de Comercializao de Alimentos para Lactentes e Crianas de 1 Infncia, Bicos, Chupetas e Mamadeiras (NBCAL); II - lixas de unha, alicates, cortadores de unhas, palitos de unha, afastadores de cutcula, pentes, escovas, toucas para banho, lminas para barbear e barbeadores;

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III - brincos estreis, desde que o estabelecimento preste o servio de perfurao de lbulo auricular, conforme disposto em legislao especfica; e. IV essncias florais, empregadas na floralterapia. 1 No permitida a venda de piercings e brincos comuns no utilizados no servio de perfurao de lbulo auricular. 2 A comercializao de essncias florais, empregadas na floralterapia, somente permitida em farmcias. Art. 5 vedado o comrcio de lentes de grau, exceto quando no houver no municpio estabelecimento especfico para esse fim, conforme legislao vigente. Seo II Dos Alimentos Art. 6 Tambm fica permitida a venda dos seguintes alimentos para fins especiais: I. Alimentos para dietas com restrio de nutrientes: a) alimentos para dietas com restrio de carboidratos: 1. Alimentos para dietas com restrio de sacarose, frutose e/ou glicose (dextrose); 2. Alimentos para dietas com restrio de outros mono e/ou dissacardeos; 3. Adoantes com restrio de sacarose, frutose e/ou glicose - adoante diettico. b) alimentos para dietas com restrio de gorduras; c) alimentos para dietas com restrio de protenas; d) alimentos para dietas com restrio de sdio; II - alimentos para ingesto controlada de nutrientes: a) alimentos para controle de peso: 1. Alimentos para reduo ou manuteno de peso por substituio parcial das refeies ou para ganho de peso por acrscimo s refeies; 2. Alimentos para reduo de peso por substituio total das refeies; b) alimentos para praticantes de atividades fsicas: 1. Repositores hidroeletrolticos para praticantes de atividade fsica; 2. Repositores energticos para atletas; 3. Alimentos proticos para atletas; 4. Alimentos compensadores para pratican