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POSICIO AMIE TO DE LA SAFH, SOBRE LA GESTI DE LA ADQUISICI DE MEDICAME TOS

La Ley 29/2006, de 26 de julio, de Garantas y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios define como funciones de los Servicios de Farmacia, el garantizar y asumir la responsabilidad tcnica de la adquisicin, calidad, correcta conservacin, cobertura de las necesidades, custodia, preparacin de frmulas magistrales o preparados oficinales y dispensacin de los medicamentos precisos para las actividades intrahospitalarias y de aquellos otros, para tratamientos extrahospitalarios, que requieran una particular vigilancia, supervisin y control, establecer un sistema eficaz y seguro de distribucin de medicamentos, tomar las medidas para garantizar su correcta administracin, formar parte de las comisiones hospitalarias en que puedan ser tiles sus conocimientos para la seleccin y evaluacin cientfica de los medicamentos y de su empleo, colaborar con las estructuras de atencin primaria, participar y coordinar la gestin de las compras de medicamentos y productos sanitarios del hospital a efectos de asegurar la eficiencia de la misma y realizar cuantas funciones puedan redundar en un mejor uso y control de los medicamentos. En el Contrato Programa 2010-2013 entre el Servicio Andaluz de Salud y las reas de Gestin Sanitaria, Hospitales y Distritos, se contempla, como elemento inductor para la consecucin del objetivo de contencin del gasto en captulo II, el establecimiento de Plataformas Logsticas Provinciales (PLP), a la vez que se promueve la realizacin de propuestas concretas por parte de los centros, para mejorar la eficiencia del proceso. En este contexto, no queda claro si, finalmente, las PLP gestionarn exclusivamente la contratacin, adquisicin y distribucin de los suministros generales, o si lo harn tambin con los medicamentos, y en este caso, qu etapas o procesos se contemplarn de forma centralizada. A este respecto, se estn poniendo en prctica algunas iniciativas, como es el caso de las provincias de Granada y Mlaga, que pueden resultar preocupantes, ms an si se llevan a cabo sin contar con los profesionales farmacuticos que hasta ahora, Y POR LEY desarrollan dichas funciones. El sistema de adquisicin que se ha venido llevando a cabo hasta ahora en los hospitales pblicos del SSPA, ha cumplido los criterios de legalidad exigidos por las leyes existentes en materia de contratacin pblica de las instituciones sometidas al derecho administrativo. Adems se ha desarrollado con un sistema de concursos tipo a nivel centralizado y concursos negociados por institucin descentralizados, lo que ha logrado una doble rebaja de los precios y ha permitido autonoma y protagonismo a los centros. Este sistema tambin se ha dotado de mtodos de gestin que han establecido competencia en mercados exclusivos (contrastes radiolgicos, epoetinas, interferones pegilados). La implicacin del farmacutico ha sido fundamental para conseguir xito en estas estrategias, y el resultado es que los precios de los medicamentos adquiridos en Andaluca son sensiblemente de menor coste que en el resto de Espaa.

El sistema de creacin de las plataformas provinciales administrativas de adquisicin de medicamentos, en la lnea en que las estn organizando los directores econmicos de los hospitales, sin contar ni hacer partcipes directamente a los responsables farmacuticos, podra distorsionar de forma grave la gestin de las adquisiciones de medicamentos y daar el sentido de pertenencia que ahora quiere promover la administracin entre sus profesionales, que los farmacuticos de hospital han asimilado con anterioridad y que en la actualidad da valor aadido al sistema de compras. Los farmacuticos de hospital sienten como unas de sus obligaciones el control del gasto de medicamentos conseguido interrelacionando el circuito seleccin-adquisicinnegociacin-poltica y seguimiento de prescripcin. Es muy difcil desagregar todo el proceso que sigue el medicamento, comenzando por la aprobacin de un medicamento por la Comisin de Farmacia y Teraputica del Hospital y siguiendo por el establecimiento de protocolos de utilizacin de los medicamentos, gestin de las compras, utilizacin de medicamentos, valor del inmovilizado, consumos, caducidades, informacin y control del gasto. En este contexto, la SAFH entiende que la gestin de las adquisiciones de medicamentos es bastante ms que la sola gestin econmica ya que est estrechamente relacionada con cuestiones tan fundamentales como: Seleccin de medicamentos. Las comisiones para el Uso Racional de los Medicamentos, son las encargadas de seleccionar los medicamentos a utilizar en los hospitales, siguiendo los criterios fundamentales de la Medicina Basada en la Evidencia: eficacia, seguridad y coste. A este respecto, la seleccin aplicando criterios de equivalencia teraputica, introduce elementos de competencia entre principios activos diferentes, pero con una accin farmacolgica, eficacia y seguridad similares, que convierte a medicamentos exclusivos en intercambiables, con la consiguiente repercusin sobre los costes (heparinas de BPM, contrastes radiolgicos, factores estimulantes de la eritropoyesis, anti-TNF, etc.). Pero, adems, deben tenerse en cuenta otra serie de aspectos que tienen que ver con la calidad tcnica de los medicamentos: Presentacin adecuada a las condiciones de utilizacin: formato monodosis, jeringas precargadas y otras que aumentan la seguridad del manipulador y del paciente. Estabilidad de los medicamentos que precisan reconstitucin, fundamental en el caso de antibiticos, citostticos y todos aquellos en los que sea aconsejable una preparacin centralizada para optimizar recursos y minimizar costes. Minimizacin de riesgos en la dispensacin y administracin: similitudes fonticas o caligrficas, aspecto externo del envase, colores similares y otras. Conocimiento y modulacin de las tendencias de uso de los medicamentos. Los medicamentos se renuevan constantemente, por la aparicin de otros nuevos que los superan en algn aspecto. Por ello es importante el conocimiento de los pipe-line o medicamentos en desarrollo de la industria farmacutica. El conocimiento de la estructura de funcionamiento de la evolucin de la farmacoterapia junto con el grado de innovacin real que representan estos nuevos frmacos del futuro, hacen al farmacutico pieza clave para que las propuestas de adquisicin de medicamentos sean eficientes. Asimismo, en ocasiones, los frmacos estn sujetos a tendencias de uso estacionales, que es necesario conocer para evitar desajustes entre aprovisionamiento y consumo. Conservacin de los medicamentos. Las condiciones de almacenamiento y conservacin son fundamentales para la gestin logstica y la seguridad en el uso de los medicamentos. Precisa de unos conocimientos farmacuticos adecuados para que este proceso sea correcto y de la garanta directa del farmacutico responsable del mismo. Distribucin. El establecimiento de un sistema eficaz y seguro de distribucin y dispensacin de medicamentos es fundamental para hacer que los mismos estn

disponibles en el momento adecuado, en al lugar adecuado y en las condiciones necesarias para que puedan ejercer su efecto farmacolgico. Todas estas consideraciones hacen necesaria la figura del farmacutico como punto clave dentro del circuito integral del medicamento, desde la seleccin del mismo hasta su administracin, pasando por la coordinacin de compras de los mismos, la gestin y control de los suministros, el control del almacenamiento, distribucin, acondicionamiento y preparacin para la dispensacin, control y seguimiento de la adecuacin de su uso y de los efectos adversos de los mismos. No obstante, la SAFH considera que existen reas de actuacin que pudieran contribuir a la mejora de la calidad y la eficiencia en la gestin logstica de los medicamentos, entre ellas: Centralizacin de algunos procesos administrativos de contratacin, en aquellos medicamentos de gran volumen de consumo e impacto presupuestario, lo que podra permitir mejorar la eficiencia, mediante la simple aplicacin de la economa de escala, y simplificar los procedimientos. Agregacin de las compras de medicamentos a nivel andaluz de tratamientos para patologas muy poco prevalentes (Gaucher, Fabry, Pompe, ) que permitira algn tipo de beneficio econmico. Automatizacin de los procedimientos administrativos de contratacin: realizacin electrnica de pedidos, validacin de las recepciones y conformacin de facturas.. Utilizacin de tecnologa de almacenamiento (armarios automatizados). Permiten un preciso control de las existencias y un rpido procesos de preparacin de pedidos. Disponibilidad de un portal de precios donde puedas comprobarse los precios de adquisicin de cada institucin Si analizamos la oferta de medicamentos a disposicin de los hospitales encontramos que aproximadamente el 75% de las costes de compras se corresponde con medicamentos exclusivos de gran coste. La gestin centralizada de estos medicamentos es probable que no disminuya los costes y adems seguramente incrementar las existencias al estar menos controladas las mismas e incrementar las posibilidades de caducidad que se tendrn que asumir ya que los laboratorios ya no estn obligados legalmente a reembolsarlas. La disminucin de costes slo es posible con un uso profesional de mtodos de equivalentes teraputicos y con un uso adecuado de los mismos. El 25% restante se corresponde con medicamentos con competencia que se estaban gestionando con concursos-tipo. Desconocemos si se ha demostrado que la compra centralizada disminuya los precios y sea capaz de llevar a cabo una distribucin eficiente de los medicamentos. Esta Sociedad Cientfica considera antes iniciativas como las de Granada -, en las que se pretende imponer nuevas formas de gestin y de distribucin de medicamentos, no habiendo sido evaluada en la actualidad y por tanto sin demostrar ser mejores que las actuales, realizar un estudio en profundidad sobre la adquisicin de medicamentos en los hospitales andaluces incorporando medidas que son expuestas en este documento. No obstante lo anterior, los aspectos de innovacin deben ser siempre estudiados y valorados para poder predecir que la innovacin sea eficaz y contando para ello con el profesional especialista en la gestin del medicamento que es el farmacutico. Adems, la SAFH tambin considera que algunos aspectos de la seleccin de los medicamentos podran mejorarse para aumentar la equidad en el acceso a los mismos, disminuir la variabilidad en los criterios de uso e incidir en la mejora de la eficiencia:

Realizacin y potenciacin de los procedimientos contemplados en la Resolucin SC 0369/09 sobre armonizacin de los criterios de utilizacin de medicamentos de especial impacto sanitario, social y econmico en los centros del Servicio Andaluza de Salud. Aplicacin efectiva de la Gua Farmacoteraputica de Referencia del SSPA como documento marco para la seleccin de medicamentos en los hospitales. Constitucin y potenciacin de las Comisiones Centrales para el establecimiento de los criterios de utilizacin de medicamentos en patologas o problemas de salud de especial relevancia: medicamentos biolgicos en enfermedades inflamatorias, esclerosis mltiple, enfermedad de Gaucher, etc. Establecimiento de Comisiones de Farmacia y Teraputica que agrupen a dos o ms centros hospitalarios, que permitan la unificacin de criterios sin menoscabo de la participacin de los profesionales en la toma de decisiones.

Al igual que en la innovacin logstica para la innovacin en la seleccin de medicamentos debe contarse con el profesional sanitario especialista en seleccin de medicamentos y estudiarse cada caso con los responsables implicados para obtener una ptima gestin en la seleccin de los mismos. Por ltimo, y en cuanto a innovacin estructural, la SAFH tampoco est cerrada a ninguna innovacin pblica que pudiera ser eficiente. Para poder facilitar la consecucin de las iniciativas que se acuerden realizar, podran llevarse a cabo propuestas de creacin de estructuras farmacuticas suprahospitalarias y que podran ir desde la simple coordinacin entre Servicios de Farmacia con localizacin geogrfica cercana manteniendo la autonoma de los hospitales, a la futura creacin formal de Unidades de Gestin Clnica de reas o provincias con el fin de facilitar la gestin de la innovacin. En todo caso y como en el resto de innovaciones, cualquier cambio deber estar consensuado con los tcnicos en la materia, en este caso, el farmacutico de hospital, debido a las implicaciones legales que afectan al medicamento, recogidas en la Ley de Garantas y Uso racional del Medicamento y Productos Sanitarios, as como en la Ley de Farmacias de Andaluca. Tras todas las argumentaciones y aspectos de mejoras, que se recogen anteriormente, la postura de la SAFH, no puede ser otra que ampararse en la legislacin vigente, para aumentar la eficiencia de la gestin y la seguridad de los medicamentos.

El Presidente de la SAFH.

Fdo. Jos Snchez Piero