UNIVERSIDAD CATLICA DE CUENCA UNIDAD ACADMICA DE MEDICINA, ENFERMERA Y CIENCIAS DE LA SALUD

FACULTAD DE MEDICINA

TEMA: CONSENTIMIENTO INFORMADO

AUTORES: RONALD RODRGUEZ NOVILLO PAOLA RODAS LEN MELISSA SAMANIEGO ARVALO

CATEDRTICA: DRA. SILVIA AGUIRRE PONCE

Cuenca, Ecuador 2013

INTRODUCCIN
En el presente trabajo podemos ver que dentro de la prctica mdica se han ido introduciendo ltimamente diferentes pautas de comportamiento. As, la informacin, se considera actualmente un derecho fundamental del paciente que es necesario ejercitar para una buena calidad asistencial. Asumiendo que la moralidad es la que inspira la legalidad daremos un breve repaso a la relacin mdico-paciente para entender la naturaleza del Consentimiento Informado. La tica mdica no es otra cosa que preguntarse (como mdico) frente a un enfermo: "estoy haciendo con l lo que me gustara que hicieran conmigo, de ser yo el paciente?". Los adelantos tecnolgicos han permitido intervenir rganos antes inaccesibles a aplicar tratamientos quirrgicos con la casi certeza de su recuperacin. La explosin tecnolgica de las ltimas dcadas, en el terreno de la biologa molecular, ingeniera gentica, fertilizacin asistida y trasplantes de rganos, hace que se pueda crear vida y actuar sobre la muerte. Por lgica, esta nueva forma de pensamiento tiene que modificar la relacin mdicopaciente, siendo en la tradicin, defensora a ultranza de los derechos individuales de los ciudadanos, donde se empieza a reclamar esta transformacin. Este cambio era difcil de asumir por la clase mdica, ya que supone la renuncia al monopolio del poder de decisin, por lo que los ciudadanos para hacer primar sus derechos como individuos recurrieron a la va judicial, teniendo en alguna sentencia las bases de lo que ser el consentimiento informado. Se analiza el "Consentimiento informado, que es el acto jurdico mediante el cual una persona acorde a su capacidad de comprensin, entendimiento y

voluntariamente decide aceptar o rechazar, un procedimiento mdico basado en la informacin dada, dicha informacin debe ser clara, real y completa sobre los procedimientos, riesgos y efectos para la salud y la vida, respetndose por ende, la inviolabilidad de la persona. Esta informacin debe ser presentada de forma verbal, escrita y firmado por el paciente. Constituye una obligacin tica y legal para el mdico as como un punto clave en la relacin mdico-paciente".

OBJETIVOS OBJETIVO GENERAL

Examinar los aspectos ms importantes que intervienen en el respeto a la

autodeterminacin, del consentimiento informado, describiendo situaciones que favorecen o interfieren en la calidad y comprensin de la informacin entre mdicos y pacientes.

OBJETIVOS ESPECIFICOS
Establecer la definicin de consentimiento informado y los requisitos con las respectivas aclaraciones que amerite el caso. Sealar que los individuos competentes tienen derecho a escoger libremente si participarn en una investigacin, protegiendo su libertad de eleccin. Describir situaciones que favorecen o interfieren en la calidad y comprensin de la informacin.

MARCO TERICO 1. CONCENTIMIENTO INFORMADO

1.1 Definicin

El consentimiento informado es uno de los principales derechos de los pacientes, junto con el derecho a la informacin, y el reconocimiento y custodia de la intimidad de la informacin sanitaria del paciente. Es la declaracin de la voluntad de un sujeto capaz y libre con respecto a la propuesta del mdico acerca de la aplicacin de un procedimiento diagnstico o teraputico si no mediare una situacin de urgencia. Deber hacerse referencia a los beneficios, efectos adversos y complicaciones esperables. Se puede decir que este consentimiento es el reconocimiento del derecho moral que cada persona tiene a participar de forma libre, y vlidamente manifestada sobre la atencin que se le preste. Tambin se puede definir como el compromiso conjunto que establece el espacio comunicativo destinado a informar en forma oral o escrita la naturaleza, los propsitos, la forma de aplicacin de los instrumentos de recopilacin de informacin o aplicacin de pruebas experimentales, presentando los beneficios, los riesgos, alternativas y medios del proceso en el cual, quien recibe la informacin, ir a convertirse en participante, objeto de experimentacin o contribuyente al anlisis estadstico, constituyndose el documento resultante en el testimonio escrito de quien va a ser investigado (o su tercero responsable, autorizado por ley) para lograr una autorizacin clara, competente, voluntaria y autnoma. Esto se convierte en una real colaboracin y beneficio en pro de la sociedad y de la ciencia. En el consentimiento confluyen las instancias social, cientfica, y personal, cada una de las cuales debe acceder a una clara comunicacin de expectativas y devoluciones, a una explicitacin de procedimientos, aplicacin de pruebas e instrumentos y a la confiabilidad en la entrega de datos de quien acepta participar y otorga su consentimiento. Interviene la instancia cientfica, en cuanto es el objetivo esencial en el logro de avances dentro de una ciencia especfica; interviene la instancia social, y al ser la sociedad de en lo ltimas la

que demanda la accin benfica

la utilidad prctica

investigado.

Se convierte as el "consentimiento informado" en una herramienta proactiva del

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investigador, que le permite prevenir, controlar y cuidar la integridad del proceso, y de quien da el consentimiento, pero tambin de la suya propia y la de su grupo coinvestigador. El "consentimiento informado", ms que un instrumento policial, es la expresin de una actitud y voluntad que permite prcticamente expresar la manera como se va a conducir un proceso dimensionado en cada momento, y las posibles consecuencias en pro o en contra de las partes. Ms all de ser un protocolo con una funcin de mera constancia y formalidad, debe ser la manifestacin de la actitud responsable, preventiva y biotica del investigador. Si as no fuera, se caera por su propio peso, siendo viva imagen de un mero cumplimiento o doble moral de los sujetos que intervienen en la investigacin. Es importante aclarar que si no hay una autntica voluntad y actitud de entregar la informacin y realizar el procedimiento esperado, el documento escrito que presenta el consentimiento no garantiza el cumplimiento de la finalizacin de lo experimentado, ni asegura por s mismo que esa finalidad se ha cumplido, pues puede quedar reducido al "cumplimiento" de un trmite formulario y burocrtico. Ms que concebirse equivocadamente como un mero requisito incmodo para muchos, es el instrumento por excelencia que est garantizando una relacin de confianza y mutuo respeto a la relacin investigador investigado, profesional - consultante, terapeuta paciente, frente a los mltiples reparos y reclamos de deshumanizacin de los procesos investigativos y cientficos.

1.2 Base Legal

En nuestro pas la Constitucin Poltica de la Repblica del Ecuador, no hace una referencia especfica al Consentimiento Informado, pero en la Ley Orgnica de la Salud, y en el Cdigo de tica Mdica del Ecuador, se detalla en forma clara sobre el consentimiento informado. La Ley Orgnica de la Salud dice: Art. 7.- Toda persona, sin discriminacin por motivo alguno, tiene en relacin a la salud, los siguientes derechos: d) Respeto a su dignidad, autonoma, privacidad e intimidad; a su cultura, sus prcticas y usos culturales; as como a sus derechos sexuales y reproductivos; e) Ser oportunamente informada sobre las alternativas de tratamiento, productos y servicios en los procesos relacionados con su salud, as como en usos, efectos, costos y calidad; a
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recibir consejera y asesora de personal capacitado antes y despus de los procedimientos establecidos en los protocolos mdicos. Los integrantes de los pueblos indgenas, de ser el caso, sern informados en su lengua materna. El Cdigo de tica Mdica del Ecuador dice: Art. 15. - El Mdico no har ninguna intervencin quirrgica sin previa autorizacin del enfermo, y si ste no pudiera darla recurrir a su representante o a un miembro de la familia, salvo que est de por medio la vida del paciente a corto plazo. En todos los casos la autorizacin incluir el tipo de intervencin, los riesgos y las posibles complicaciones. Art. 16.Igualmente, los casos que sean sometidos a procedimientos de diagnstico de teraputica que signifiquen riesgo, a juicio del mdico tratante, deben tener la autorizacin del paciente, de su representante o de sus familiares. Tambin lo harn en caso de usar tcnicas o drogas nuevas a falta de otros recursos debidamente probados como medios teraputicos y salvaguardando la vida e integridad del paciente.

1.3 Caractersticas

El consentimiento informado debe reunir al menos cuatro requisitos que son: 1.3.1 Capacidad: el individuo debe tener la habilidad de tomar decisiones. 1.3.2 Voluntariedad: Los sujetos deben decidir libremente someterse a un tratamiento o participar en un estudio sin que haya persuasin, manipulacin ni coercin. El carcter voluntario del consentimiento es vulnerado cuando es solicitado por personas en posicin de autoridad o no se ofrece un tiempo suficiente al paciente para reflexionar, consultar o decidir. 1.3.3 Informacin: Debe ser comprensible y debe incluir el objetivo del tratamiento o del estudio, su procedimiento, los beneficios y riesgos potenciales y la posibilidad de rechazar, el tratamiento o estudio una vez iniciado en cualquier momento, sin que ello le pueda perjudicar en otros tratamientos. 1.3.4 Comprensin: Es la capacidad del paciente de comprender la informacin que recibe. Estudios a nivel internacional demuestran que hay una fuerte tendencia a considerar el consentimiento informado como una herramienta que protege a los proveedores de salud de problemas legales y reclamos, en vez de un proceso en el que se toman
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las decisiones en forma conjunta y responsable por parte del paciente y el profesional.

1.4 Elementos que integran el consentimiento informado

Los contenidos mnimos que debera reunir son: 123Nombre y apellido del paciente y mdico que informa. Explicar la naturaleza de la enfermedad y su evolucin natural. Nombre del procedimiento a realizar, especificando en que consiste y como se

llevar a cabo. 4Explicar los beneficios que razonablemente se puede esperar de la ciruga y

consecuencia de la denegacin. 5Informacin sobre riesgos de la ciruga, probables complicaciones, mortalidad y

secuelas. 678Planteo de alternativas de tratamiento comparadas con la ciruga propuesta. Explicacin sobre el tipo de anestesia y sus riesgos. Autorizacin para obtener fotografas, videos o registros grficos en el pre, intra

y postoperatorio y para difundir resultados o iconografa en Revistas Mdicas y/o mbitos cientficos. 9Posibilidad de revocar el consentimiento en cualquier momento antes de la

ciruga. 10- Satisfaccin del paciente por la informacin recibida y evacuacin de sus dudas. 11- Fecha y firma aclarada del mdico, paciente y testigos, si la hubiere.

El consentimiento informado es obligatorio, siendo el formulario escrito conveniente para deslindar responsabilidad de sucesos previsibles, debiendo aplicarse

cualquiera sea la magnitud de la ciruga. Debe ser directo, breve y de lenguaje simple. No tiene que contener palabras abreviadas, ni terminologa cientfica. Debe de estar de acuerdo al nivel cultural de la poblacin a la que est dirigida, en nuestro pas no debera superar el nivel de educacin primaria. Es de importancia tener en cuenta que este documento libera al cirujano de responsabilidad por consecuencias previsibles, pero no por negligencia, impericia, imprudencia o inobservancia de sus deberes y obligaciones.
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El mismo deber hacerlos firmar el mdico tratante, con anticipacin a todas las cirugas. Es aconsejable entregar una copia al paciente y preferible aunque no imprescindible, que la firme con testigos.

1.5 Excepciones

Las excepciones al Consentimiento Informado son: Urgencia: situacin en que corra peligro la vida del paciente, donde se solicitar autorizacin a los familiares si pueden ser habidos, y en ltima instancia decidir el mdico actuante (estado de necesidad). Minoridad, Inconciencia, privacin de razn: en todo paciente incapaz por edad o por inconciencia, se requerir la autorizacin de su representante legal con intervencin del Defensor de Menores e Incapaces. Renuncia: nadie puede ser obligado a aceptar lo que no quiere. Privilegio teraputico: circunstancia en que el mdico, por el especial conocimiento que tiene de su paciente y su situacin vivencial decide no brindar determinada informacin aplicando el principio de maleficencia.

1.6 Derecho de rechazo

Salvo para tratamientos autorizados legalmente de manera involuntaria, los pacientes legalmente competentes para tomar decisiones mdicas o que sean calificados por los proveedores salud de tener la capacidad de decisin, tienen el derecho legal y moral de rechazar cualquier tratamiento. Esto aplica incluso si el paciente opta por hacer una "mala decisin" que pueda resultar en una discapacidad grave o incluso la muerte. Con el fin de documentar que se le ha dado al paciente la opcin de obtener un tratamiento recomendado, y ha optado por rechazarlo, se le suele pedir que firme un formulario contra opinin mdica, que es la forma de proteger al mdico de responsabilidad legal de no proporcionar el procedimiento en cuestin. El rechazar una prueba, tratamiento o procedimiento no significa necesariamente que se niegan todos los cuidados. Se espera que se le ofrezca al paciente las mejores opciones disponibles despus de rechazar la ofrecida en inicio.

Si a causa de la intoxicacin, lesin, enfermedad, estrs emocional, u otra razn, un proveedor de cuidado de salud decide que un paciente no tiene capacidad de decisin, el paciente puede no ser capaz de rechazar el tratamiento. Por lo general, la ley presume que una persona razonable diera consentimiento para tratamientos en la mayora de las situaciones de emergencia para prevenir la discapacidad permanente o muerte. En una declaracin jurada o documento de voluntades anticipadas se puede dejar en escrito la voluntad de un sujeto antes de que ocurra una emergencia. Estos documentos legales encaminan a los mdicos y otros proveedores de atencin de salud en cuanto a qu tratamientos especficos el individuo desea o rechaza, en caso de enfermedad o lesin que le impida tener la capacidad de decisin.

1.7 Derechos del mdico y del paciente

As como el paciente tiene derecho a ser informado con las caractersticas expuestas anteriormente, el mdico tendr el derecho de no proporcionarle al paciente la informacin en forma automtica e indiscriminada, haciendo uso del privilegio teraputico tambin descrito previamente. Si eventualmente esta actitud la lleva ante los estrados de la justicia, invocar el principio de no maleficencia.

CAPITULO II
2.1 Manifestacin del consentimiento.

"Dada la distancia cientfica que generalmente existe entre el mdico y el enfermo, lo mnimo que se le puede exigir a aqul es que anticipadamente informe el paciente sobre los riesgos que corre con la operacin o tratamiento o las secuelas que quedaran, con la debida prudencia, sin minimizar los resultados pero sin alarmar al enfermo en tal forma que desalentara el tratamiento; es un equilibrio entre la discrecin y la informacin que solo debe apuntar a la respuesta inteligente de quien busca mejorar la salud, superar una enfermedad o mitigar el dolor." El CONSENTIMIENTO INFORMADO; no es otra cosa que la tensin constante hacia el porvenir que le permite al hombre escoger entre diversas opciones. Es la existencia como libertad: tomar en sus manos su propio devenir existencial (Resaltado nuestro).

2.2 El escrito.

Se ha debatido si el Consentimiento Informado debe o no ser escrito. Esta afirmacin-pregunta, ha dado otro aspecto al debate, que se explica por la misma experiencia mdica, que no estaba "acostumbrada" a que se pusiera en cuestin su prctica mdica. Esto se refleja en lo siguiente: "Esa condicin del mdico, como la de todo profesional, hace necesario que el paciente se sujete de buen grado a sus indicaciones y que no le corresponda entrar en debates y discusiones con el tratante acerca de la bondad o idoneidad de las misma, aunque desde luego, goza de libertad para negarse a ponerlas en prctica o a permitir que se le practiquen los procedimientos clnicos prescritos, si bien tales decisiones deben ser asumidas por l bajo su propia responsabilidad, en caso de que definitivamente se pierda la confianza en el recetante, desaparece el motivo primordial de la relacin entablada y por tanto a menos que las circunstancias lo hagan imposible en la situacin concreta,..." "De la misma manera, ya que la aplicacin de medicinas y tratamientos exige del paciente determinados comportamientos, cuidados y abstenciones, que cooperan con lo aportado por el mdico para lograr la efectividad esperada, tiene que existir
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de parte del primero la suficiente informacin en torno a dosis, precauciones, contraindicaciones, prohibiciones, alimentacin y conductas, entre otros aspectos que resultan, relevantes y a veces imprescindibles en lo referente a la preservacin o recuperacin de la salud".

2.3 Funciones

El consentimiento informado cumple importantes funciones dentro del proceso teraputico, tanto en relacin al especialista como al paciente. Estas funciones pueden sintetizarse como sigue: 2.3.1 Informativa: La informacin entregada de manera clara y oportuna permite a los consultantes conocer el trastorno en particular, sus causas, implicancias y pronstico. Tambin clarifica los fundamentos, propsitos y criterios ticos de los

procedimientos a ser utilizados en cualquier etapa del proceso. 2.3.2 Declarativa: Se sealan y especifican las acciones seguidas en el proceso mismo (entrevista, lectura conjunta, preguntas y respuestas durante el dilogo), las actividades a realizar, los principios y valores que guan el proceso. 2.3.3 Metodolgica: Se sealan los procedimientos a ser utilizados, promoviendo la protocolizacin de la accin teraputica. Se sealarn slo los procedimientos validados dentro de la comunidad profesional en particular. Otros procesos debern quedar registrados para especificar su pertinencia y uso especfico para el caso. 2.3.4 Compromisiva o conmitativa: En el caso de sealarse las acciones a seguir por cada actor del proceso teraputico, se expresa un compromiso para el cumplimiento de tales propsitos. 2.3.5 Preactiva: Favorece la participacin del paciente (o su grupo de apoyo) y de modo activo en su proceso de recuperacin de la calidad de vida. Tambin obliga al clnico cumplir con las acciones estipuladas.

Como el Consentimiento Informado deriva del derecho que tiene todo ciudadano a la libre autodeterminacin; desde este punto de vista ejerce 7 funciones primarias:

1.- Promover la autonoma de los individuos.- Al ser un acto voluntario, y de ndole personal, el mismo que se encuentra estrechamente ligada con la propia dignidad,
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tiene como finalidad ejercer efectivamente la toma de decisiones personales del paciente. 2.- Fomentar la racionalidad en la toma de decisiones mdicas.- La mejor decisin a tomar es la que se toma teniendo una gana de posibilidades, pues justamente esto es lo que persigue el consentimiento informado aplicar un la decisin no solo razonable sino proporcional. 3.- Proteger a los enfermos y a los sujetos de experimentacin.- Ligada a evitar excesos respecto al actuar profesional, ya que necesariamente el antes mencionada debe ceirse a aplicar sus conocimientos en pro del paciente. 4.- Evitar el fraude y la coaccin.- Toda persona informada no puede ser sujeta de engao, ni mucho menos obligada a someterse a determinado tratamiento, o intervencin mdica. 5.- Alentar al auto evaluacin y auto examen de los profesionales de la salud.El mismo clnico se beneficia al conocer las expectativas, dudas y temores del paciente; permite desarrollar investigaciones en comunidades humanas, respetando los aspectos ticos fundamentales. 6.- Disminuir recelos y aliviar temores. La informacin entregada debe ser clara y suficiente para orientar la toma de decisiones. No debe recurrirse a interpretaciones propias o subjetivas ni a creencias particulares del especialista y puede ser comprobado por el consultante (en la literatura especfica, u otros especialistas). 7.- Introducir en la medicina una mentalidad ms probabilstica y ms capaz de hacer frente a la incertidumbre.

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CONCLUSIN
Al realizar el presente trabajo nos hemos dado cuenta de los pasos gigantes que se han dado desde el paternalismo vertical de la medicina, hasta la participacin informada del paciente. Pero, se necesita mayor compromiso an de los facultativos con los derechos de los pacientes y una mejor conciencia de los enfermos en relacin a la necesidad de ser informado. Es importante recalcar que el consentimiento informado debe ser solicitado al paciente, y que debe ser otorgado por el paciente o su representante legal, para cada acto individual mdico o de investigacin, que no se puede otorgar para siempre, pues las circunstancias existenciales cambian durante el curso de una misma intervencin mdica o de una investigacin cientfica, con mayor razn en las diferentes etapas de la vida, y que solamente en casos muy especiales y en situaciones de emergencia, puede actuarse sin la expresa manifestacin de dicho consentimiento. Hemos podido ver lo necesario que es tener presente que el enfermo o en su defecto, su legtimo representante legal, como la primera persona responsable de su vida y de su salud; el mdico que acepta ayudarlo toma el papel de quien colabora con el sujeto principal en una relacin sinrgica, en la cual el mejor objetivo se logra slo cuando existe la cooperacin entre el paciente y el profesional, y que los mdicos son los mayores y ms responsables artfices de esa indispensable cooperacin. El Consentimiento Informando ha evolucionado con el tiempo hasta convertirse en una pieza clave de la relacin entre el mdico y el paciente. Los profundos cambios acontecidos en esta relacin, debidos fundamentalmente a una mayor autonoma del paciente como consecuencia y expresin de su dignidad, han permitido el desarrollo del concepto del Consentimiento Informado, ejemplo del respeto a la libertad del paciente. Es una exigencia tica y legal.

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RECOMENDACIN

BIBLIOGRAFIA
Medicina Legal, Jos ngel Patit. Ediciones Centro Norte. http://www.bioetica.org.ec/articulo_consentimiento.htm http://www.monografias.com/trabajos93/consentimiento-informado-practicamedica/consentimiento-informado-practica-medica.shtml http://www.revistaobgin.cl/files/pdf/62a670.pdf http://www.guiametabolica.org/consejo/el-consentimiento-informado-unproceso-importante-para-pacientes-y-profesionales-de-la-salud Broggi Trias MA. Consentimiento informado o desinformado? El peligro de la medicina defensiva. Med Clin (Bar) 1999; 112(3): 95-96. Lizarraga Bonelli E. El Consentimiento Informado. La Responsabilidad Civil y Penal del Mdico. Madrid. Ilustre Colegio Oficial de Mdicos de Madrid 1999; 257-290. Menezo JL, Gell JL. Correccin Quirrgica de la Alta Miopa. Barcelona: Espax, S.A. 2001. Osuna Carrillo de Albornoz E. Calidad de la informacin sanitaria como requisito para el Consentimiento Informado. http//www.medicos.sa.cr/asociaciones/ asodm/revista/25htm MOTA LPEZ A. y MOTA MORENO A. Aspectos ticos y Legales en la Prctica Clnica: El Secreto Profesional en las Unidades de Cuidados Intensivos. Revista Biotica y Ciencias de la Salud. Vol. 4 N 4. Seccin: Investigacin. HOOFT Pedro F. La Democratizacin y Juridizacin de la Sociedad: La Autonoma de la Persona y la Doctrina del Consentimiento Informado. Biotica y Bioderecho. 29-32.

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HOOFT Pedro F. Biotica y Jurisprudencia. Acta Bioethica 2002; ao VIII, N 2. 211-237.

ANEXOS

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