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Material Específico para FARMÁCIA – N°1 AMOSTRA

Lei 5.991/73 + 31 QUESTÕES

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LEI No 5.991, DE 17 DE DEZEMBRO DE 1973
 Dispõe sobre o Controle Sanitário do Comércio de:    .  Drogas, Medicamentos, Insumos Farmacêuticos e Correlatos

 Dá outras providências

 O controle sanitário do comércio de: o drogas, o medicamentos, o insumos farmacêuticos e o correlatos em todo o território nacional Rege-se por esta Lei

 As disposições desta Lei abrangem as unidades congêneres que integram o serviço público civil e militar:

o da administração direta e indireta o da União, o dos Estados, o do Distrito Federal, o dos Territórios . o dos Municípios e o demais entidades paraestatais,

No que concerne aos conceitos, definições e responsabilidade técnica.

 APLICA-SE o disposto nesta Lei

às unidades de dispensação das instituições de caráter : o o filantrópico ou beneficente, sem fins lucrativos.

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2  Para efeitos desta Lei, são adotados os seguintes CONCEITOS:

1) DROGA

Substância ou matéria-prima que tenha a finalidade: o medicamentosa ou o sanitária

2) MEDICAMENTO

Produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade: o profilática, o curativa, o paliativa ou o para fins de diagnóstico

o Droga ou matéria-prima aditiva ou complementar de qualquer natureza 3) INSUMO FARMACÊUTICO o Destinada a emprego em medicamentos, quando for o caso, e seus recipientes

4) CORRELATO

   

a substância, produto, aparelho ou acessório

não enquadrado nos conceitos anteriores

 Cujo uso ou aplicação esteja ligado: o à defesa e proteção da saúde individual ou coletiva, o à higiene pessoal ou de ambientes, ou o a fins diagnósticos e analíticos,  Os cosméticos e perfumes,  Os produtos dietéticos,  Os produtos óticos,  Os produtos de acústica médica,  Os produtos odontológicos e  Os produtos veterinários; Concursos Saúde – Materiais Esquematizados saude.materiais.esquematizados@hotmail.com

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 Para análise fiscal serão colhidas amostras que serão colocadas em 4 (quatro) invólucros, lavrando a autoridade fiscalizadora o AUTO DE APREENSÃO, em quatro vias, que será assinado: o o o pelo autuante, pelo representante legal da empresa, pelo possuidor ou detentor do produto, ou seu substituto legal, e, na ausência ou recusa destes, por 2 duas testemunhas,

Especificado no auto a natureza e outras características do material apreendido.

Dos 4 (QUATRO) INVÓLUCROS, tornados individualmente invioláveis e convenientemente autenticados, no ato de apreensão:

. 1º - Ficará em poder do detentor do produto, - Com a 1ª via do auto - Para efeito de RECURSOS 2º - Será remetido ao fabricante - com a 2ª via do auto - Para DEFESA, em caso de contraprova 3º - Será enviado, no prazo máximo de 5 dias, ao laboratório oficial - com a 3ª via do auto - para a ANÁLISE FISCAL 4º - Ficará em poder da autoridade fiscalizadora, - que será responsável pela integridade e conservação da amostra.

 O laboratório oficial terá o prazo de 30 DIAS, contados da data do recebimento da amostra, para efetuar a análise e os exames.  Quando se tratar de amostras de produtos perecíveis em prazo inferior a 30 dias, a análise deverá ser feita DE IMEDIATO.

Esse prazo poderá ser prorrogado, excepcionalmente, até 15 DIAS, por razões técnicas devidamente justificadas. Concursos Saúde – Materiais Esquematizados saude.materiais.esquematizados@hotmail.com

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QUESTÕES 1) IBC – Prefeitura de Indaiatuba-SP – 2013. Assinale a alternativa correta. Segundo o Art. 4º da Lei Federal 5.991/73, para os efeitos dessa Lei, são adotados os seguintes conceitos: I) Droga – Substância ou matéria-prima que tenha a finalidade medicamentosa ou sanitária; II) Medicamente – Produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico; III) Insumo Farmacêutico – Droga ou matéria-prima aditiva ou complementar de qualquer natureza destinada a emprego em medicamente, quando for o caso, e seus recipientes.

a) I apenas é verdadeira b) II apenas é verdadeira c) II e III apenas são verdadeiras d) I, II e III são verdadeiras

GABARITO: E

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