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ISO 9001:2008.

: “PASOS PARA
IMPLEMENTAR UN SISTEMA DE
GESTION DE CALIDAD BASADO EN
LA NORMA INTERNACIONAL ISO
9001:2008.”
Es de conocimiento del mundo empresarial que las empresas que desean llegar a la
Certificación de un Sistema de gestión de calidad, SGC, deberían hacerlo en base a
la norma ISO 9001:2008, la norma de mayor aceptación Internacional. De acuerdo a
la Organización Internacional ISO, más de 176 países la han adoptado como norma
nacional y más de un millón de empresas a nivel mundial ya están certificadas, lo
que da una relación promedio de 5.681 empresas certificadas por país.
Indudablemente los países de la Comunidad Económica Europea superan en
promedio las 50.000 empresas.
La ISO 9001:2008 está orientada a dar satisfacción al cliente, su aplicación se
puede hacer en cualquier tipo de empresa, con variantes que surgen del tamaño y
complejidad.

Si bien es cierto que todas las empresas, sin excepción tienen un sistema de trabajo
que les permite su desarrollo comercial, no es menos cierto que las empresas que
han aplicado esta herramienta, tienen un sistema basado en la Norma ISO
9001:2008, que les ha permitido mejorar su eficiencia, se han vuelto más
competitivas, pueden acceder a licitaciones con altas probabilidades de ganar, las
barreras para exportar han disminuido, en suma es un esfuerzo de mediano plazo
que se reflejará en el balance de final de año y en un nuevo esquema de trabajo, lo
cual es atractivo para los empleados y gerentes.

Cómo implementar la norma:
El primer paso es tomar una capacitación para entender un amplio espectro de
ideas y de lenguaje que debe aprender la empresa desde la gerencia hasta el último
empleado. Hay que entender e inducir en la cultura de la empresa el significado de
términos típicos que utiliza la norma ISO 9001:2008, tales como calidad, mejora
continua, modelo PDCA, medición, control de procesos, retroalimentación del
cliente, mejora del sistema, auditoria de calidad, producto no conforme, falla, plan de
acción, procedimiento, verificación, validación, revisión, entre otros.

En la gestión se incluye la auditoria periódica al sistema de calidad. La norma no obliga a llenarse de procedimientos o instructivos. es la gestión clave. quienes son los proveedores y cuanto conocen de su empresa. claridad de porque debe hacerse así y no de otra forma. retrasos o pérdidas. la verificación de las actividades de seguimiento y medición del producto. lo primero pasa por documentar los seis procedimientos obligatorios establecidos por la norma ISO 9001:2008 y los registros que sean obligatorios que también son puntualizados. se hace por un proceso más complejo donde las personas son los actores. ahora deberá incluir esta acción. Con la capacitación se producen efectos de motivación. si debe controlar y registrar una actividad que antes no se hacía. el cual en las primeras ediciones de la norma fue un requisito voluntario. . el cual es paulatino. o litigios porque no se cumplió con lo prometido. pero se produce un efecto de nivel inicial. la norma tiene buena intención. Bajo este requisito se atienden a nuevas ideas o cambios en la línea de productos. donde la gerencia se compromete formalmente y es con esta convicción en la se puede lograr los avances y hacer las correcciones que el nuevo sistema demandará respecto al que existe en la empresa. Por lo que se deduce que todos los que componen la empresa deben saber las reglas establecidas en las normas de referencia. Esto no se hace por decreto. se revisan el sistema de compras y como se gestionan estas actividades. la revisión de contratos o la revisión de los requisitos relacionados con el producto. nuevos comportamientos con relación a sus prácticas habituales de trabajo. En una primera etapa. Hoy. Por eso. pero ahora es obligatorio. la empresa desarrolla a demás de los seis procedimientos obligatorios otros. ya que evitará o reducirá la probabilidad de reclamos. como se dijo la más larga. los que se denominan procedimientos empresa. el manejo de las No Conformidades. se deberá revisar el trabajo operativo propiamente tal y verificar si se dispone del equipamiento apropiado. la infraestructura mínima necesaria para atender a la calidad que se espera. el seguimiento de la medición. En esta parte. ya que la empresa deberá definir la planificación de sus procesos. De esta forma se podrán gestionar y comparar cuando se efectúen las mejoras. a la parte operativa es la más gruesa del sistema ISO 9001. por ejemplo. Finalmente habrá que implementar la gestión.2008. multas. En cuanto. este requisito es muy valioso para atender a nuevos productos o servicios que pueden llevar a la empresa a encontrar nuevos nichos de mercado o a ofrecer productos únicos. esta permite que el personal vaya adquiriendo nuevos hábitos. se reduce la resistencia al cambio. A su vez. los requisitos apuntan a minimizar los errores más comunes que surgen en el trabajo cotidiano de la empresa. lo cual sirve para tener a que referirse o para documentar su método de trabajo. salvo que se demuestre que en definitiva no aplica a su empresa. definidas como aquellos incumplimientos de los definidos en el sistema de gestión de calidad. lo cual contribuirá a que se eviten errores. y son aquellos que la empresa los declara en su sistema.Respecto de la capacitación. la parte de la medición estadística desarrollada para el mejor control de los procesos. es decir. el sistema de diseño.

A partir de ahí te recomiendo que pienses en indicadores para tus procesos y definas los objetivos. mas el resto obligatorio por norma. procedimiento de documentos y de registros y Manual. Esta sería una secuencia muy abreviada de los trabajos a hacer. chequear. entre otros. en suma permite que las empresas que no tienen un sistema de calidad inicien otros motores del crecimiento como es el mejoramiento continuo. Después analiza tus procesos clave y redacta los procedimientos que necesistes para definir tu prestación del servicio. Saludos . la conformidad de los requisitos del producto. Lo primero es definir la política de calidad que va a marcar la empresa. donde surge la necesidad de analizar los datos. También es importante que no pierdas de vista el enfoque PDCA de planear. la reducción de los costos operativos. A continuación ya puedes empezar con la documentación. la norma ISO 9001:2008 establece un requisito para evaluar el sistema una vez este empiece a operar cabalmente. sin olvidar que esta debe ser la base para los objetivos. y que cada proceso tiene una entrada y debe tener una salida. es lo que se define como revisión de la dirección. actuar. hemos visto que la norma de calidad ordena el accionar de la empresa. las características y tendencias de los procesos y de los productos y evaluar la necesidad de llevar adelante acciones preventivas. las responsabilidades y la asignación de recursos.Es en esta etapa. el equipo de la dirección superior debe revisar el sistema y hacer las mejoras que sean pertinentes. Luego define el mapa de procesos. Con una periodicidad definida por la gerencia. para lo cual hay un requisito. no hace una empresa nueva. En resumen. hacer. Por último prepara toda la parte de revisión de la dirección y realiza tu auditoría interna. el desarrollo de nuevos productos.  Piensa siempre que un sistema de calidad iso 9001:2008 es un sistema por definición basado en procesos. el cual genera la necesidad expresa de revisar la información levantada de la medición de la satisfacción de clientes. En paralelo a todo lo indicado.

Rafael _________________ .