Inter American Accreditation Cooperation Guía para la Aplicación de la ISO/IEC 17020 ILAF/ILAC-A4:2004

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Fecha de Publicación: Enero 2005

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..........13 Instalaciones y equipo................15 Manejo de muestras y objetos de inspección...................................... 6.............21 Apéndice 3...................10 Organización y Administración.............................................................. 2........................................................................................................................................... 8..........................................................................................................................18 Cooperación......................................................20 Apéndice 2............................8 Confidencialidad........ 10.................................................. 5...............................................................................12 Personal.............Inter American Accreditation Cooperation Contenido 1..............................14 Métodos y procedimientos de inspección.............................................................................................................. 12....... 16..........10 Sistema de calidad.................................... 13............................................................ Alcance....................................5 Definiciones..........19 Apéndice 1...................... 14................................. imparcialidad e integridad.5 Requisitos administrativos.17 Quejas y apelaciones.................................. 3...... 7..... 4............................................................................................................... 9..........16 Registros........................ 11.........................................6 Independencia...................................................................................................................................................................................................................................................................... 15.......16 Informes de inspección y certificados de inspección......22 Fecha de Publicación: Enero 2005 Traducción al español de IAF/ILAC A4:2004 IAAC MD 007/04 Página 3 de 23 .........................16 Subcontratación.................................................................................

El término “debe” se usa en todo el documento para indicar aquellas disposiciones que resulten obligatorias al reflejar los requisitos de la ISO/IEC 17020. 12. Este es un paso importante hacia el reconocimiento mutuo de la acreditación. Los organismos de inspección cuyos sistemas no sigan la guía de ILAC/IAF en algún aspecto sólo serán elegibles para acreditarse si pueden demostrar al organismo de acreditación que sus soluciones cumplen el apartado pertinente de la ISO/IEC 17020 en una forma equivalente. Uno de los objetivos es permitir a los organismos de acreditación armonizar su aplicación de la norma que utilizarán para evaluar a los organismos de inspección.2a sería la guía sobre los requisitos del apartado 12. debe estar listo para comentar esta guía y su interpretación con un organismo aspirante y si procede.2 de la ISO/IEC TR 17010. No obstante. Fecha de Publicación: Enero 2005 Traducción al español de IAF/ILAC A4:2004 IAAC MD 007/04 Página 4 de 23 . La guía sobre los elementos del sistema de la calidad están formuladas para que se puedan utilizar en combinación con los elementos pertinentes de la norma ISO 9001:2000. (Esta norma es idéntica a la EN 45004).Inter American Accreditation Cooperation ILAF/ILAC-A4:2004 Guía para la Aplicación de la ISO/IEC 17020 Introducción Este documento guía es para la ISO/IEC 17020: Criterios Generales para la operación de diversos tipos de organismos que realizan inspección (1998). Para facilitar la referencia. El término “debería” se usa para indicar aquellas disposiciones provistas por ILAC/IAF que. Un organismo de acreditación debe mantener en todo momento la imparcialidad según se requiere en el apartado 4. se necesitan alguna guía para utilizar la norma. responder sus dudas. la cual aparece en estas notas.2 de la norma. Esta guía constituirá la base de los acuerdos de reconocimiento mutuo entre organismos de acreditación y se consideran necesarias para la aplicación consistente de la ISO/IEC 17020. Por ejemplo. Si los organismos de inspección se van a acreditar de forma armonizada en conformidad con la ISO/IEC 17020. Se espera que la guía resulte útil también para los propios organismos de inspección y para aquellos cuyas decisiones se basen en sus informes y certificados de inspección. La norma internacional ISO/IEC 17020 establece criterios generales para la operación de diversos tipos de organismos que hacen inspección. se identifican con el número del apartado pertinente y un sufijo apropiado. constituyen una vía reconocida para cumplir los requisitos. sin ser obligatorias. Los miembros del (MLMRA) de ILAC/IAF y los aspirantes a integrar dicho Acuerdo se evaluarán mutuamente en cuanto a la implementación de la ISO/IEC 17020 y se espera que los organismos de acreditación adopten toda esta guía como parte de sus reglas generales de operación.

el ensayo carga de una grúa. 2. Los ensayos analíticos (que deben realizarse dentro del laboratorio en condiciones ambientales controladas y usando equipos o procedimientos más sofisticados) son una actividad de laboratorio y por lo tanto no están dentro del alcance de la ISO/IEC 17020. “servicio”. el término “producto” debería entenderse como incluyente de los términos “diseño de producto”. Sin embargo. por ejemplo.1 de la norma.1a En este documento. Vea la Nota 1 que sigue al apartado 2. 1. 2. por tanto. mientras que la certificación del producto implica la determinación indirecta de la conformidad con requisitos específicos de Fecha de Publicación: Enero 2005 Traducción al español de IAF/ILAC A4:2004 IAAC MD 007/04 Página 5 de 23 . el examen de procesos. Los organismos de inspección que deseen realizar dicho tipo de ensayos analíticos de laboratorio como parte de una inspección necesitarán hacerlo de acuerdo con los requisitos pertinentes de la ISO/IEC 17025.1b Teniendo en cuenta el amplio rango de industrias representadas por los organismos de inspección. forman parte normalmente de las actividades de un organismo de inspección y están por lo tanto dentro del alcance de la ISO/IEC 17020. puede ser necesario que el organismo de inspección examine determinados productos. 2. Alcance 1. la inspección implica la determinación directa de la conformidad con requisitos específicos o generales de un producto único (a menudo complejo o crítico) o de pequeñas series de productos. el organismo de inspección tendrá que demostrar que posee la competencia necesaria para realizar esa tarea. La aplicación de requisitos legales. 2. Sin embargo. gubernamentales u otros de tipo normativo se deben reflejar en el alcance de la acreditación otorgada. “proceso” y “planta”. como se especifica en el apartado 2. a saber: funcional y analítica. una diferencia importante es que muchos tipos de inspección incluyen la apreciación profesional para determinar la aceptabilidad con respecto a requisitos generales y. Los ensayos funcionales.4a Los ensayos realizados por un organismo de inspección pueden caer en una de dos categorías.1. aspectos del sistema de gestión de la calidad. Definiciones 2.1c La definición de inspección se traslapa con la de ensayo y la de certificación de producto cuando esas actividades tienen características comunes. u otros sistemas documentados para justificar los resultados de la inspección. 2. se podría utilizar una terminología alternativa para designar al objeto de la inspección.1d El alcance de la norma ISO/IEC 17020 no abarca la certificación de sistemas de gestión de la calidad.Inter American Accreditation Cooperation 1.1e Generalmente. por ejemplo. el organismo de acreditación no debería adicionar o suprimir de ningún requisito de la norma.1a Cuando se usa la ISO/IEC 17020 junto a esta guía.

Los diagramas que muestran las relaciones con empresas u organizaciones afines y las relaciones entre departamentos de una misma organización son útiles para apoyar toda aseveración de que existe autonomía. Algunas diferencias entre Inspección (ISO/IEC 17020) y Certificación de Producto (ISO/IEC Guía 65) Actividad Naturaleza de la operación Inspección Inspección de productos individuales. En la siguiente tabla aparecen otras diferencias. 3. Si bien la inspección de productos en uso (inspección en servicio) es una disciplina sólidamente establecida. no se realiza la certificación (ISO/IEC Guía 65) de productos en uso.3a Los organismos de acreditación presentan el alcance de la actividad para la cual se otorga la acreditación de organismos de inspección mediante una declaración formal que acompaña al Certificado de Acreditación y se denomina por ejemplo.Inter American Accreditation Cooperation productos fabricados en grandes lotes. 3. siempre por una tercera parte (determinación indirecta de la conformidad) Evaluado con respecto a normas u otros documentos normativos La certificación normalmente garantiza el aseguramiento permanente del cumplimiento Las decisiones de certificación son tomadas por persona(s) diferente(s) de la(s) que ha(n) realizado la evaluación Otorga una licencia a los proveedores para emitir certificados La marca se puede poner a un producto certificado bajo licencia Generalmente necesaria para garantizar el aseguramiento permanente del cumplimiento Nunca mediante certificación de productos Conformidad Aseguramiento Decisiones Emisión de licencias Marcado de productos Se marcan sólo los productos cubiertos por la inspección Sólo cuando es necesario Como apoyo a la inspección Vigilancia Inspección de productos en servicio Siempre por Inspección 3 Requisitos administrativos. no necesariamente por una tercera parte (determinación directa de la conformidad) Examinados con respecto a normas u otros documentos normativos y/o requisitos generales El informe refleja las condiciones en el momento de la inspección No es necesario separar a las personas que toman las decisiones de inspección de las que realizan las inspecciones No se emiten licencias Certificación de Producto Certificación de series de productos. Programa de Fecha de Publicación: Enero 2005 Traducción al español de IAF/ILAC A4:2004 IAAC MD 007/04 Página 6 de 23 .2a Un diagrama de la organización es un medio útil de ilustrar la posición del organismo de inspección dentro de una organización mayor.

3. por ejemplo.6a No le corresponde al organismo de acreditación juzgar la idoneidad de las cuentas financieras. El Programa de Acreditación es elaborado por el organismo de acreditación en conjunto con el(los) evaluador(es) que participan en la evaluación del organismo de inspección. de los sitios de inspección.5 son de tipo contractual y comercial. Fecha de Publicación: Enero 2005 Traducción al español de IAF/ILAC A4:2004 IAAC MD 007/04 Página 7 de 23 . la responsabilidad civil y la indemnización profesional. Uno de los factores que se debería considerar es el riesgo asociado al desempeño de las actividades de inspección. inspección en el servicio basada en regulaciones nacionales) no se firman contratos individuales con clientes. las regulaciones. 3.5a Las condiciones del apartado 3. Nota: Los organismos de inspección deberían prestar especial atención a la cubertura del seguro cuando hagan trabajos de inspección en otro país. Los Apéndices 1 y 2 muestran respectivamente un ejemplo de Certificado de Acreditación y de Programa de Acreditación. regulaciones emitidas por autoridades legales.2 de la ISO/IEC 17020. 3.Inter American Accreditation Cooperation Acreditación. En estos casos la orden de trabajo debe estar en algún documento relacionado. 3. 3.4b No le corresponde al organismo de acreditación aprobar el nivel de cobertura del seguro de sus clientes.3b El alcance de acreditación debería ser definido en el Programa con términos suficientemente precisos para que los clientes puedan saber con exactitud y sin ambigüedades el campo general de inspección. la responsabilidad del empleador. por ejemplo. En muchas áreas de inspección (por ejemplo.3c Los contratos u órdenes de trabajo de inspección deberían asegurar que haya claridad y comprensión demostrable entre el organismo de inspección y su cliente en cuanto al alcance de la labor que realizará dicho organismo. Los tipos de responsabilidad cubiertos por el seguro pueden incluir. si procede. 3. Se basa en la información entregada por el organismo de inspección sobre la solicitud de acreditación y la competencia demostrada y verificada del organismo de inspección. no físicas. donde los requisitos legales podrían ser diferentes a los de su país de origen. el tipo y rango de inspección y. normas o especificaciones con los requisitos a partir de los cuales se realizará la inspección.4a Se espera que el organismo de inspección pueda mostrar qué factores se han tenido en cuenta para determinar el nivel necesario del seguro contratado. El Certificado y Programa de Acreditación debería indicar el tipo de organismo según define el sub-apartado 4.

instalación.acuerdos contractuales. . uso o mantenimiento de los artículos inspeccionados u otros artículos competitivos similares si dichas partes no tienen identidad legal independiente. 4. segunda o tercera parte.Inter American Accreditation Cooperation 4 Independencia. El organismo de acreditación examinará la evidencia de la implementación de dicha política con respecto a los intereses de propiedad.1a Un organismo de inspección Tipo A.propietarios comunes designados en la junta directiva (o de otro tipo) de las organizaciones (excepto si tienen funciones que no influyan en el resultado de la inspección). debe demostrar que no está vinculado a ninguna parte directamente involucrada en el diseño.2. uso o mantenimiento de los artículos inspeccionados u otros artículos competitivos similares a través de: . La independencia demostrable de un organismo de inspección puede fortalecer la confianza de los clientes en la capacidad del organismo para hacer la inspección con imparcialidad y objetividad. suministro. El Gerente General de la entidad legal de la cual el organismo de inspección forma parte debe definir y documentar su política para mantener la condición de Tipo A. entendimientos informales u otros medios que puedan influir en el resultado de la inspección Adicionalmente. Los términos primera parte y segunda parte. producción.reportes directos al mismo nivel superior de dirección. propiedad. según define la Guía 2 de ISO/IEC. . propiedad. B ó C es básicamente una medida de su independencia. No obstante. financiera o de otro tipo que pudiera afectar su juicio. . no se usan en la ISO/IEC 17020 porque su aplicación no sería útil. Vea Nota 2. instalación. se ofrece a continuación una explicación sobre la relación entre estos dos conjuntos de categorías. como durante muchos años se ha pensado en términos de primera. la constitución del consejo de dirección.1a Los procedimientos deberían documentarse para asegurar que el personal del organismo de inspección está libre de toda presión comercial. compra.2a La categorización de los organismos de inspección como Tipo A. que declare ser independiente de las partes involucradas. 4. Vea Nota 1. las vías de financiamiento. suministro. los métodos de toma de decisiones y cualquier Traducción al español de IAF/ILAC A4:2004 IAAC MD 007/04 Fecha de Publicación: Enero 2005 Página 8 de 23 . compra. producción. imparcialidad e integridad. 4.propiedad común (excepto si los propietarios no tienen la posibilidad de influir en el resultado de la inspección). un organismo de inspección no debe convertirse en un organismo Tipo A si otra parte de la misma organización está directamente involucrada en el diseño.

pero si debe ser identificable dentro de la organización. Sin embargo. . pero éstas (individualmente o como grupo) no tienen vía formal para influir en las políticas. instalación. Nota 2. uso o mantenimiento de los artículos que inspecciona. Puede por sí mismo encargarse del diseño. producción. los organismos de inspección Tipo C son distintos de los de Tipo B por las siguientes razones: Un organismo de inspección Tipo C no tiene que ser independiente de la organización. Nota 1.Inter American Accreditation Cooperation otro factor que pudiera influir en la imparcialidad. suministro. compra. Un organismo de inspección Tipo B puede ser parte de una organización de usuarios o de proveedores. Un ejemplo es un banco que financia una compañía y puede insistir en designar a un miembro de la Junta Directiva que supervise cómo se administra la organización pero que no participe en la toma de decisiones. instalación. Fecha de Publicación: Enero 2005 Traducción al español de IAF/ILAC A4:2004 IAAC MD 007/04 Página 9 de 23 . realiza una inspección de segunda parte.3a Los organismos de inspección Tipo C participan en el diseño. producción. uso o mantenimiento de los artículos que inspecciona. uso o mantenimiento de los artículos que inspecciona.Ofrece servicios de inspección sólo a su oganización matriz.Forma parte demostrablemente independiente e identificable de una organización que participa en el diseño.2. 4. suministro. realiza una inspección de primera parte. propiedad. 4. Sus inspecciones pueden incluir inspecciones de primera y segunda parte similares a las que hace el organismo Tipo B. Si un organismo de inspección Tipo B que forma parte de una organización de proveedores inspecciona artículos fabricados por o para su organización matriz y que irán para el mercado o tendrán algún otro destino. estrategias u operaciones del organismo de inspección. suministro. Un ejemplo es una estructura de tipo cooperativa con muchas partes interesadas. independencia e integridad de un organismo de inspección Tipo A. producción. instalación.2. Si un organismo de inspección Tipo B que forma parte de una organización de usuarios inspecciona artículos para ser usados por su organización matriz suministrados por una organización de proveedores que no es su organización matriz ni está vinculada a la misma.2a Las dos características que permiten identificar a un organismo de inspección como organismo de Tipo B son: .

5a El organismo de inspección debería tener una política. Puede también ofrecer a otras organizaciones la inspección de artículos similares a los suyos propios o los diseñados. En el caso de inspecciones obligatorias. suministro. servicio. para el cumplimiento de los requisitos de confidencialidad del cliente por parte del organismo (vea el apartado 12. y las operaciones no discriminatorias que caracterizan a los organismos de inspección Tipo A y Tipo B. los procedimientos deberían definir quién. suministro. mantenimiento e inspección de una entidad.Inter American Accreditation Cooperation Un organismo de inspección Tipo C puede ofrecer su servicio de inspección libremente en el mercado o a cualquier otra parte y proveer servicios de inspección a organizaciones externas. instalación. Una excepción a esto es donde un requisito regulatorio o de una autoridad explicitamente permite llevar a cabo ambos ya sea el diseño. usados o mantenidos por su empresa y que por tanto pueden ser considerados como de la competencia. además del cliente.2a El organismo de inspección debería mantener un diagrama de la organización que muestre claramente las funciones y canales de autoridad para el personal del organismo de inspección y la relación. 6. instalados. 6 Organización y administración. la estructura y la composición del organismo de inspección de conjunto deberían ser idóneos para el desempeño competente de las tareas que realiza. a una persona individualmente de un organismo de inspección Tipo C. Un organismo de inspección Tipo C no debería encargar a la misma persona el diseño. instalación. documentada en su sistema de la calidad. puede inspeccionar productos propios o suministrados por su empresa matriz que son utilizados por otra organización. suministrados. 6. si existe. Fecha de Publicación: Enero 2005 Traducción al español de IAF/ILAC A4:2004 IAAC MD 007/04 Página 10 de 23 . entre la función de la inspección y otras actividades de la organización. La posición del Gerente Técnico y el Gerente de Calidad deberían mostrarse claramente en el diagrama. 5 Confidencialidad. manufactura. mantenimiento y la inspección de un elmento.1a El tamaño. Por ejemplo. servicio. producción. fabricados. la no participación en actividades “conflictivas”..3 de ISO/IEC 17020) y de todo subcontratista que utilice (ver apartado 14 de ISO/IEC 17020) y que tenga en cuenta todo requisito legal pertinente. pero siguen siendo de Tipo C mientras no cumplan todos los requisitos aplicables a los organismos de inspección Tipo A y B. Las inspecciones realizadas por los organismos de inspección Tipo C no pueden clasificarse como de tercera parte porque no cumplen los requisitos de independencia operativa que se establecen para los organismos de inspección Tipo A en el Anexo A de la ISO/IEC 17020. Los organismos de inspección Tipo C pueden satisfacer algunos de los criterios de independencia con respecto a otros operadores económicos. tiene derecho a ver los resultados.

3a El puesto de Gerente Técnico puede ser asumido por distintas personas para diferentes actividades. el entrenamiento y los conocimientos técnicos del personal de inspección y las inspecciones que se llevan a cabo. cada inspector debería ser observado al menos una vez durante el ciclo normal de acreditación (típicamente 3 a 4 años) trabajando en cada campo de inspección para el que han sido autorizado por el organismo de inspección. 6. los procedimientos del organismo de inspección y. Se deben mantener registros de las inspecciones observadas.4a El organismo de inspección debería ser capaz de demostrar que está organizado de modo tal que el trabajo del personal que realiza inspecciones sea supervisado por personal familiarizado con los objetivos de las inspecciones. las observaciones reales y las decisiones de inspección.4d El monitoreo del desempeño de las inspecciones debería incluir testificaciones de inspecciones en sitio.2c El nivel de complejidad de la documentación y el grado en que los miembros del personal pueden realizar varias funciones dependerán del tamaño de la organización. 6. Fecha de Publicación: Enero 2005 Traducción al español de IAF/ILAC A4:2004 IAAC MD 007/04 Página 11 de 23 . 6. se deben definir y documentar las responsabilidades específicas de cada una de ellas.4e El programa del organismo de inspección para las testificaciones de inspectores debería estar diseñado de modo que se observe a una muestra representativa de inspectores.4b Se puede declarar una supervisión eficaz de las inspecciones sólo cuando un supervisor es capaz de revisar. la experiencia. 6. Las testificaciones de inspecciones deberían ser llevadas a cabo por personal técnicamente competente que sea lo suficientemente independiente para llevar a cabo la observación de la inspección objetivamente. 6. 6. las obligaciones contractuales acordadas con el cliente (Vea también el apartado 10.Inter American Accreditation Cooperation 6. aunque no exclusivamente. si se requiere. o de lo contrario verificar personalmente que dichas decisiones de inspección son confiables. si es necesario.4c La supervisión del personal de inspección puede incluir. 6.2b Para cada posición de la organización que pueda influir en la calidad de las inspecciones o los registros de inspección. y la evaluación de los resultados de la inspección.5c y d). los procedimientos y métodos de inspección utilizados. Si más de una persona actúa como Gerente Técnico. Como mínimo. se deberían incluir detalles sobre la responsabilidad en la documentación del sistema de la calidad. El grado. la naturaleza y el nivel de supervisión ejercidos deberían tener en cuenta la calificación. la revisión periódica de los informes de inspección para asegurar que estén en conformidad con la legislación pertinente.

Las auditorías internas pueden ser realizadas por organismos externos competentes.7a La finalidad de las auditorías internas de la calidad es verificar que los procedimientos operativos documentados del organismo de inspección se están implementando como es debido.4a El puesto de Gerente de Calidad (o como se denomine) debería aparecer claramente en el diagrama de la organización de acuerdo a la guía del apartado 6. 7. Por lo general. 7. 6. resultados de las Fecha de Publicación: Enero 2005 Traducción al español de IAF/ILAC A4:2004 IAAC MD 007/04 Página 12 de 23 . por ejemplo. El sustituto no tiene que ser empleado permanentemente (ver 8. las auditorías internas deberían organizarse de tal modo que el sistema de la calidad se examine al menos una vez al año. Las auditorías internas deberían garantizar el cumplimiento de la guía del apartado 6. El Gerente de Calidad debe estar libre de toda influencia o conflictos de interés que puedan afectar la calidad de su trabajo. 7. que se realizan según un programa predeterminado que abarque todos los aspectos del sistema de la calidad. 6. incluyendo el desempeño de las inspecciones. un “sitio operativo” es una oficina (que no sea la Dirección) donde se mantienen registros del trabajo de inspección y de la implementación local del sistema de la calidad independientemente de la oficina principal. todos los aspectos del sistema de la calidad y todos los sitios deben recibir una auditoría interna completa durante un ciclo de acreditación.Inter American Accreditation Cooperation 6. Los alcances. así como las de los inspectores. se recomienda que el manual de calidad del organismo de inspección indique en qué lugar del sistema de la calidad se abordan los requisitos de la ISO/IEC 17020.9a Las revisiones por la dirección deberían tomar en cuenta cualquier información relevante tales como: informes del personal supervisor y directivo.4e.5a El objetivo de designar sustitutos es satisfacer la necesidad de un responsable competente en caso de ausencia del Gerente. 7. Por lo general el Gerente de Calidad es quien planifica y organiza las auditorías de la calidad.7b Si un organismo de inspección tiene más de un sitio operativo. se podría incluir en el Manual de Calidad una tabla de referencias cruzadas.2. administrativas y de otro personal.6a Entre las posiciones que pueden influir en la calidad de los servicios de inspección se pueden incluir las gerenciales.5b En una organización. las fechas y la programación detallada de auditorías se deberían planificar y realizar según un procedimiento documentado.3a Para facilitar la referencia. se puede prescindir del requisito de tener sustitutos. Nota: En este contexto. 7 Sistema de la calidad 7. si la ausencia de una persona clave causa la interrupción del trabajo.1a) del organismo de inspección.

6 de la ISO/IEC 17020). Los organismos de acreditación deberían evaluar si las calificaciones. 8. El organismo de inspección debería asegurar que dicho personal sea eficazmente supervisado (ver 6. Fecha de Publicación: Enero 2005 Traducción al español de IAF/ILAC A4:2004 IAAC MD 007/04 Página 13 de 23 . revisiones previas y reportes del organismo de acreditación. las habilidades y la experiencia necesarios para manejar la categoría. Normalmente una vez al año se considera aceptable.2a Un organismo de inspección acreditado debería definir y documentar la calificación. el entrenamiento.Inter American Accreditation Cooperation auditorías internas de la calidad y evaluaciones externas. y puede ser a tiempo completo o parcial. capacitación. la variedad y el volumen del trabajo realizado. los conocimientos técnicos. La frecuencia de las revisiones por la dirección debería ser determinada por el organismo de inspección. quejas de clientes. estimaciones para nuevos trabajos y recursos humanos adicionales. 8. Nota: Adquirir la calificación. así como necesidad de formación de personal nuevo y existente.1a Personal permanente es todo aquel que está empleado a partir de un contrato a largo plazo por el organismo de inspección. teniendo en cuenta los resultados de las auditorías internas. 8 Personal 8. debería ser formalmente contratado por el tiempo en que el organismo de inspección los utilizará. Esta revisión debería resultar en planes documentados para ampliar la capacitación o en una declaración de que la persona no requiere capacitación en el momento actual.3b La identificación de las necesidades de capacitación de cada persona debería realizarse normalmente al menos una vez al año. y que trabaje de acuerdo con el sistema de la calidad del organismo de inspección. el entrenamiento. 8. adecuación de los recursos humanos y de equipamiento. Si es necesario usar personal para situaciones temporales.1b El organismo de inspección debe tener un número suficiente de personal competente que posea la educación. la experiencia y el nivel de conocimientos requerido para realizar las inspecciones (ver también el apartado 6.4b) y resulte competente. experiencia y nivel de conocimiento para el alcance de inspección a ser acreditado son apropiados. planes para el futuro. 8. completar la capacitación y la experiencia no garantiza la competencia práctica en la inspección ni la capacidad de emitir buenos juicios profesionales. cambios necesarios en el sistema de la calidad.3a El organismo de inspección puede recurrir a organizaciones externas competentes para la capacitación de su personal.

9. si procede. ya que éstos pueden ser prestados. el informe no se debe emitir bajo la acreditación o. en la conclusión sobre la conformidad con los requisitos.1a El organismo de inspección no tiene que ser propietario de las instalaciones o los equipos que utiliza.6a Todo equipo usado para mediciones y ensayos debe ser calibrado a través de la cadena de trazabilidad. seguridad personal. recae exclusivamente en dicho organismo. 8.4a La identificación única de cada equipo es importante aún si la organización tiene uno solo de ese tipo. éste debería monitorear las condiciones ambientales en dichas instalaciones con equipos calibrados. por ejemplo. arrendados o suministrados por otra parte (por ejemplo. contratados. chequeos funcionales. si los resultados de dichas mediciones y ensayos influyen significativamente en los resultados de la inspección. 9. utilizar equipos específicos. éste debe verificar que cumplen todos los requisitos pertinentes de la ISO/IEC 17020 antes de usarlos para la inspección. Sin embargo. reglas de la organización y todo otro aspecto necesario para garantizar la conducta apropiada del personal del organismo de inspección.Inter American Accreditation Cooperation El propósito de estos registros es demostrar la competencia de cada miembro del personal para realizar tareas de inspección específicas y. y/o recalibración. sea o no propiedad del organismo de inspección.6b Si se utilizan equipos que no están bajo el control directo del organismo de inspección. Las medidas típicas incluirían inspección visual.5a Esta guía puede ser un código de conducta que puede incluir aspectos relativos a ética laboral. 9. El procedimiento de verificación se debe documentar y se deben conservar registros de verificación. se deben tomar medidas para confirmar que sigue siendo idóneo antes de que se vuelva a utilizar. 9 Instalaciones y equipo 9. 9. el instalador del equipo).1b Si se requieren condiciones ambientales controladas y se utilizan instalaciones diferentes a las del organismo de inspección. registrar los resultados y determinar si las condiciones están fuera de los límites en los que se puede realizar la inspección. donde la Fecha de Publicación: Enero 2005 Traducción al español de IAF/ILAC A4:2004 IAAC MD 007/04 Página 14 de 23 . la responsabilidad por la idoneidad y el estado de calibración del equipo usado en la inspección. alquilados. 9. Si se determina que algún artículo ya no está bajo el control directo del organismo de inspección. Si esta verificación no resulta práctica. En todos los casos el acceso al equipo se debe definir y debe cumplir los requisitos de la ISO/IEC 17020.2a No se debería permitir el uso de las instalaciones y los equipos por personal no autorizado. Esto permite el rastreo cuando los artículos son sustituidos por alguna razón. relaciones con los clientes. imparcialidad.

debería ser capaz de demostrar las medidas adoptadas para verificar la integridad de esa información. 9..Inter American Accreditation Cooperation acreditación es obligatoria. 10. se deberían calibrar a través de la cadena de trazabilidad a patrones nacionales o internacionales siempre que sea posible. 4. el organismo de inspección debería revisar cada contrato o solicitud para asegurar que: 1.se han identificado las necesidades de equipos especiales.6. Vea ILAC G8 para más información sobre la incertidumbre de medición. por ejemplo.6a. 10. normas o especificaciones. o por organizaciones técnicas de prestigio.se han identificado las necesidades de capacitación del personal.el organismo de inspección tiene la capacidad de cumplir los requisitos del cliente.. Si para determinar la conformidad el organismo de inspección utiliza información facilitada por alguna otra parte. Eso significa que los métodos desarrollados por otras instancias.1b En algunas circunstancias. 10.los requisitos de los clientes están definidos.. o con la cooperación de varios organismos de inspección o en textos o revistas científicas relevantes. en normas internacionales. regionales o nacionales. 10 Métodos y procedimientos de inspección.. el propio organismo de inspección debe definirlos y documentarlos. documentados y se comprenden adecuadamente. 10. se consideran métodos no normalizados. El certificado o su equivalente deberían detallar una incertidumbre de medición que sea apropiada al equipo que se va a calibrar a partir del patrón de referencia. esto debe declararse visiblemente en el informe inspección y el cliente debe ser informado al respecto.. entre ellas el propio organismo de inspección o su cliente. Las especificaciones pueden incluir requisitos internos o del cliente. 3. Si los métodos y procedimientos de inspección no se definen en regulaciones. normas o especificaciones. 2. el cliente del organismo de inspección puede dar información que éste tomará en cuenta cuando haga la inspección. Fecha de Publicación: Enero 2005 Traducción al español de IAF/ILAC A4:2004 IAAC MD 007/04 Página 15 de 23 . los requisitos a partir de los cuales se realiza la inspección se establecen en regulaciones.5a Donde sea apropiado (ver nota). según se aclara en 9..7b Si se realizan calibraciones internas. 5.se han acordado las condiciones de contrato.7a Los equipos identificados a partir de los criterios de 9.1a Por lo general.3a Un método de inspección normalizado es un método que ha sido publicado. la trazabilidad a patrones nacionales se debería garantizar mediante el uso de patrones de medición de referencia para los cuales el organismo de inspección tenga un certificado de calibración actualizado u otro equivalente emitido por un organismo competente. 9.

puede que no sea posible que abarque todo el trabajo realizado por el organismo de inspección.. Informes de inspección y certificados de inspección 13.6a Las hojas de trabajo. 13. siempre que dicha documentación sea trazable al certificado de inspección apropiado.se ha identificado la magnitud de los trámites de subcontratación. por ejemplo. En ese caso sería aceptable mantener por separado documentación que demuestre dicho trabajo.2a El hecho de que el cliente no requiera un informe detallado no elimina el requisito de mantener registros detallados de la inspección.5b En situaciones donde es aceptable un acuerdo verbal. 11 12 13 Manejo de muestras y artículos de inspección. si procede. y un registro aceptable en tales casos sería la aceptación firmada del contrato por una persona adecuadamente autorizada. la protección del ambiente circundante. (2) y (3) anteriores. Sin embargo. Fecha de Publicación: Enero 2005 Traducción al español de IAF/ILAC A4:2004 IAAC MD 007/04 Página 16 de 23 .se han identificado las necesidades de documentación.8a Los procedimientos documentados deberían incluir procedimientos para garantizar la seguridad del personal y. 10.1b Si el organismo de inspección emite un certificado de inspección. la revisión se puede limitar a consideraciones de tiempo y recursos humanos.. notas. 9..se han identificado los requisitos obligatorios..el contrato final o la solicitud de trabajo aceptados por el organismo de inspección concuerdan con la versión original que se revisó en los incisos (1). las fechas y la identidad del representante del cliente.. en este documento se asume que los “informes” son descripciones detalladas de la inspección y sus resultados. etc. para la inspección obligatoria. Nota: Para trabajos de rutina o repetidos.1a En este apartado los términos “informe” y “certificado” se utilizan como sinónimos. mientras que los “certificados” son generalmente breves declaraciones formales de conformidad con requisitos establecidos.Inter American Accreditation Cooperation 6. utilizadas para registrar las observaciones durante las inspecciones se deben mantener para referencia durante un periodo definido. 10.se han identificado los requisitos especiales de seguridad. Registros. el organismo de inspección debería mantener un registro de todas las solicitudes e instrucciones recibidas verbalmente. 13. y 10. Se deben conservar registros de la revisión del contrato. 10.. 8. 7.

Inter American Accreditation Cooperation 13. En tales casos el organismo de inspección debe ser capaz de demostrar que la autorización sea segura y que el acceso al medio de almacenamiento electrónico esté estrictamente controlado. 13. En el Apéndice 3 aparece una lista de los elementos que deben incluirse en los informes y certificados de inspección. siempre que dichos informes o certificados sean emitidos para un tipo definido de inspección utilizando un procedimiento técnico definido y que se refieran a un campo definido de inspección. 13.2b El contenido del informe o del certificado de inspección puede variar según el tipo de inspección y los requisitos legales. Es necesaria debido a una sobrecarga de trabajo inusual o imprevista.2c Si la inspección tiene fines legales. XYZ”. o algunos equipos no están aptos para el uso.1a La subcontratación de inspecciones incluidas en el alcance de acreditación del organismo de inspección es posible sólo si se cumple alguna de las siguientes condiciones: 1. 2. 13.3b Un ejemplo de informe o certificado de inspección “aprobado por otros medios” es el que se aprueba mediante una autorización electrónica segura o con un sello. el organismo de inspección puede emitir informes o certificados de inspección donde se indique el estado de la acreditación para las actividades de inspección descritas en términos genéricos en la acreditación.4a No puede existir ambigüedad entre un informe o certificado con un error y el correspondiente informe o certificado corregido.3a En todos los casos debe ser posible identificar a la persona que acepta la responsabilidad por la verificación y emisión del informe o certificado de inspección. las autoridades nacionales pueden incluir requisitos especiales sobre la manera de informar los resultados de inspección. Una pequeña parte del contrato del cliente incluye inspecciones no cubiertas por la acreditación del organismo de inspección o está fuera de la capacidad o los recursos Traducción al español de IAF/ILAC A4:2004 IAAC MD 007/04 Fecha de Publicación: Enero 2005 Página 17 de 23 .2d Como parte de su acreditación. Subcontratación 14. 13. Los elementos obligatorios del Apéndice 3 están marcados con un asterisco (*). Esto se evita normalmente con un informe o certificado de sustitución con palabras tales como: “Este informe/certificado sustituye al informe/certificado No. Algunos de estos elementos se consideran obligatorios para la conformidad con la ISO/IEC 17020. Esta lista se debería tener en cuenta cuando se elaboran los informes y certificados de inspección. algunos miembros claves del personal de inspección están incapacitados. 14. 13.

2c Si el organismo de inspección realiza la evaluación del subcontratista. 15.2b La competencia de un subcontratista se puede demostrar ya sea por: el subcontratista acreditado con la ISO/IEC 17020 o la ISO/IEC 17025 para las inspecciones/ensayos pertinentes y la emisión de informes o certificados ó el propio organismo de inspección por sí mismo evalúa la competencia del subcontratista con los requisitos de la ISO/IEC 17020 o la ISO/IEC 17020. 14. 14. según proceda. (Ver también apartado 8.1a Los motivos de queja deberían ser analizados como parte de la revisión por la dirección para que se puedan identificar causas comunes y tomarse las medidas adecuadas para minimizar tales quejas en el futuro. Traducción al español de IAF/ILAC A4:2004 IAAC MD 007/04 Fecha de Publicación: Enero 2005 Página 18 de 23 . el organismo de inspección sigue siendo responsable de determinar la conformidad del artículo inspeccionado con los requisitos. estas personas no serán consideradas sub-contratadas a no ser que estén formalmente contratadas para operar bajo el sistema de la calidad del organismo de inspección y tengan una capacitación y un historial equivalentes a los de los empleados permanentes. debería ser capaz de demostrar que el equipo evaluador es técnicamente competente y sabe cómo aplicar la ISO/IEC 17020 o la ISO/IEC 17025. el alcance de la misma debe cubrir las actividades que se van a subcontratar y el organismo de inspección debe tener registros disponibles para demostrar que ha comprobado el estatus del subcontratista. Si los organismos subcontratados no están acreditados según la norma pertinente para las actividades especificas que se van a subcontratar. 15 Quejas y apelaciones. 14.1b Cuando algún trabajo que forme parte de la inspección sea realizado por subcontratistas. 14.2a Si el organismo de inspección utiliza personas o empleados de otras organizaciones para contar con recursos o experiencia adicionales. por ejemplo.1). registros de la evaluación realizada por personal calificado de acuerdo con los procedimientos apropiados.3a Si la competencia del subcontratista se basa parcial o totalmente en su acreditación. Esto no impide que el organismo de inspección subcontrate ensayos.Inter American Accreditation Cooperation del organismo de inspección. el organismo de inspección debe presentar evidencia adecuada de la competencia del subcontratado. 14.

Inter American Accreditation Cooperation 15. Fecha de Publicación: Enero 2005 Traducción al español de IAF/ILAC A4:2004 IAAC MD 007/04 Página 19 de 23 .2a Debería tenerse en cuenta que los procedimientos de apelación se requieren sólo si el organismo de inspección es designado por una autoridad nacional para hacer el trabajo. 16a El propósito de este apartado es motivar a los organismos de inspección a intercambiar conocimientos. teniendo en cuenta los intereses comerciales y la confidencialidad. y aprender unos de otros para mejorar el nivel y la coherencia de los resultados de inspección acreditados. 16 Cooperación.

En ocasiones el [nombre de la entidad de acreditación] puede revisar y reemitir este Programa. Esta acreditación debe estar vigente hasta nuevo aviso en dependencia de que siga cumpliendo los requisitos y las regulaciones especificadas por [nombre de la entidad de acreditación]. Firmado por el Jefe Ejecutivo de [nombre del organismo de acreditación] Emitido el día [fecha] Acreditación inicial (fecha) Fecha de Publicación: Enero 2005 Traducción al español de IAF/ILAC A4:2004 IAAC MD 007/04 Página 20 de 23 .Inter American Accreditation Cooperation APÉNDICE 1: Ejemplo de certificado de acreditación [Nombre del organismo de acreditación] Controlled Inspection Ltd Unidad K Centro Imparcial de Negocios Ciudad País Acreditación No. Los organismos de inspección acreditados cumplen los requisitos de la ISO 17020. 1234 está acreditado para realizar inspecciones como organismo Tipo A según se especifica en el Programa que lleva el número de acreditación anterior y el logotipo de [nombre del organismo de acreditación].

normas. procesos. productos(especificado como materiales o equipo). locaciones. plantas. servicios y estudios Tipo y rango de inspección(por ejemplo inspección en servicio o inspección de nuevos productos) Métodos y procedimientos tales como: regulaciones. instalaciones.Inter American Accreditation Cooperation APÉNDICE 2: Ejemplo de la distribución de un programa de acreditación [Nombre y logotipo del organismo de acreditación] Nombre del Organismo de Inspección Acreditación No 1234 Tipo A Dirección del organismo de inspección: Teléfono: Fax: Contacto del organismo de inspección Emisión No: Fecha: Campo de inspección tal como: diseño de producto. especificaciones. procedimientos internos Fecha de Publicación: Enero 2005 Traducción al español de IAF/ILAC A4:2004 IAAC MD 007/04 Página 21 de 23 .

15. * Descripción del trabajo de inspección solicitado. Identificación de los equipos utilizados en medición/ensayo. * Resultados de la inspección. 5. Elementos de los informes de inspección y los certificados de 1.Inter American Accreditation Cooperation APÉNDICE 3: inspección. si procede. y si no está especificado en el método o procedimiento de inspección. cuándo. 13. incluyendo una declaración de conformidad y cualquier defecto u otra no-conformidad detectados (los resultados se pueden presentar con tablas. de los componentes específicos que han sido inspeccionados y la identificación de los lugares donde. mencionando las desviaciones. * Fecha(s) de inspección. bosquejos y fotografías). Fecha de Publicación: Enero 2005 Traducción al español de IAF/ILAC A4:2004 IAAC MD 007/04 Página 22 de 23 . Si procede. * Identificación del documento. si es pertinente. o sea. Una declaración de que los resultados de inspección tienen que ver exclusivamente con el trabajo solicitado o el(los) objeto(s) o el lote inspeccionado. según proceda. fecha de emisión e identificación única. 8. * Identificación o breve descripción del(los) método(s) y procedimiento(s) de inspección utilizado(s). * Identificación del(los) objeto(s) inspeccionado[s] y. o sea. 10. sus resultados se deben identificar claramente. se han aplicado métodos NDT. 14. como informe de inspección o certificado de inspección. Información sobre dónde se realizó la inspección. adiciones o exclusiones con respecto a los ya acordados. 3. * Si una parte del trabajo de inspección fue subcontratada. Información sobre las condiciones ambientales durante la inspección. 9. gráficas. * Información sobre lo que se ha omitido del alcance original del trabajo. 12. * Identificación del organismo emisor. 2. por ejemplo. * Designación del documento. 4. referencia o descripción del método de muestreo y datos sobre dónde. * Identificación del cliente. 7. 6. 11. cómo se tomaron las muestras y quién lo hizo. 16.

18. 19. sus firmas.Inter American Accreditation Cooperation 17. Una declaración de que el informe de inspección no se reproducirá excepto en su totalidad sin la aprobación del organismo de inspección y el cliente. * Nombres (o identificación única) de los miembros del personal que han realizado la inspección y. Fecha de Publicación: Enero 2005 Traducción al español de IAF/ILAC A4:2004 IAAC MD 007/04 Página 23 de 23 .3 de la ISO/IEC 17020) Nota: Los elementos de los informes/certificados de inspección que se consideran obligatorios para la conformidad con la ISO/IEC 17020 están marcados con un asterisco (*). (Ver apartado 13. La marca o el sello del inspector. en casos en que no se hace una autentificación electrónica segura.