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Dlai rfrendaire: 27 janvier 2005

2001-1087 5145
Loi fdrale
sur lanalyse gntique humaine
(LAGH)
du 8 octobre 2004

LAssemble fdrale de la Confdration suisse,
vu les art. 98, al. 3, 110, al. 1, 113, al. 1, 117, al. 1, 119, al. 2, let. f, 122, al. 1, et
123, al. 1, de la Constitution
1
,
vu le message du Conseil fdral du 11 septembre 2002
2
,
arrte:
Section 1 Champ dapplication, but et dfinitions
Art. 1 Champ dapplication

1
La prsente loi rgle les conditions auxquelles des analyses gntiques humaines
peuvent tre excutes dans les domaines:
a. de la mdecine;
b. du travail;
c. de lassurance;
d. de la responsabilit civile.

2
Elle rgle en outre ltablissement de profils dADN visant dterminer la filiation
ou lidentit dune personne. Lutilisation de profils dADN dans les procdures
pnales et pour lidentification de personnes inconnues ou disparues est rgie par la
loi du 20 juin 2003 sur les profils dADN
3
.

3
Sauf dispositions contraires de la prsente loi, celle-ci ne sapplique pas aux ana-
lyses gntiques effectues dans le domaine de la recherche.


1
RS 101
2
FF 2002 6841
3
RS 363; RO ... (FF 2003 3981)
Analyse gntique humaine. LF
5146
Art. 2 But
La prsente loi a pour but:
a. dassurer la protection de la dignit humaine et de la personnalit;
b. de prvenir les analyses gntiques abusives et lutilisation abusive des don-
nes gntiques;
c. de garantir la qualit des analyses gntiques et de linterprtation de leurs
rsultats.
Art. 3 Dfinitions
Au sens de la prsente loi, on entend par:
a. analyses gntiques: les analyses cytogntiques et molculaires effectues
sur ltre humain dans le but de dterminer des caractristiques du patri-
moine gntique hrditaires ou acquises pendant la phase embryonnaire et
toutes les autres analyses de laboratoire qui visent obtenir de manire
directe ces mmes informations;
b. analyses cytogntiques: les analyses effectues dans le but de dterminer le
nombre et la structure des chromosomes;
c. analyses molculaires: les analyses effectues dans le but de dterminer la
structure molculaire des acides nucliques (ADN et ARN) ainsi que le pro-
duit direct du gne;
d. analyses gntiques prsymptomatiques: les analyses gntiques effectues
dans le but de dtecter une prdisposition une maladie avant lapparition
des symptmes cliniques, lexclusion des analyses effectues uniquement
dans le but dtablir les effets dun traitement envisag;
e. analyses prnatales: les analyses gntiques prnatales et les analyses prna-
tales visant valuer un risque;
f. analyses gntiques prnatales: les analyses gntiques effectues durant la
grossesse dans le but de dterminer des caractristiques du patrimoine gn-
tique de lembryon ou du ftus;
g. analyses prnatales visant valuer un risque: les analyses de laboratoire
effectues dans le but dvaluer un risque danomalie gntique de
lembryon ou du ftus et lexamen de lembryon ou du ftus par des ana-
lyses ultrasonographiques;
h. analyses visant tablir un planning familial: les analyses gntiques
effectues dans le but dvaluer un risque gntique pour les gnrations
suivantes;
i. dpistage: les analyses gntiques proposes de manire systmatique
lensemble de la population ou un groupe dtermin de personnes au sein
de celle-ci, sans quil existe des raisons de prsumer que les caractristiques
recherches existent chez ces personnes;
Analyse gntique humaine. LF
5147
j. trousse de diagnostic gntique in vitro: produit prt lusage permettant de
dterminer des caractristiques du patrimoine gntique;
k. profil dADN: le code propre chaque individu qui est tabli partir des
squences non codantes de lADN, laide de techniques de la gntique
molculaire;
l. donnes gntiques: les informations relatives au patrimoine gntique
dune personne obtenues par une analyse gntique, y compris le profil
dADN;
m. chantillon: le matriel biologique recueilli pour les besoins dune analyse
gntique;
n. personne concerne: la personne dont proviennent les chantillons utiliss
en vue de lanalyse de son patrimoine gntique ou de ltablissement de son
profil dADN et dont on obtient ainsi des donnes gntiques; dans le cas de
lanalyse prnatale, la femme enceinte.
Section 2
Dispositions gnrales applicables aux analyses gntiques
Art. 4 Interdiction de discriminer
Nul ne doit tre discrimin en raison de son patrimoine gntique.
Art. 5 Consentement

1
Une analyse gntique ou prnatale, y compris un dpistage, ne peut tre effectue
quavec le consentement libre et clair de la personne concerne. Sont rserves les
exceptions prvues dans les lois fdrales.

2
Lorsque la personne concerne est incapable de discernement, le consentement est
donn par son reprsentant lgal. Dans le domaine mdical, le consentement est
donn dans le respect des conditions prvues lart. 10, al. 2.

3
Le consentement peut tre rvoqu en tout temps.
Art. 6 Droit de ne pas tre inform
Toute personne peut refuser de prendre connaissance dinformations relatives son
patrimoine gntique; lart. 18, al. 2, est rserv.
Art. 7 Protection des donnes gntiques
Le traitement des donnes gntiques est soumis:
a. au secret professionnel selon les art. 321 et 321
bis
du code pnal
4
;
b. aux dispositions fdrales et cantonales sur la protection des donnes.

4
RS 311.0
Analyse gntique humaine. LF
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Art. 8 Autorisation deffectuer des analyses gntiques

1
Quiconque veut effectuer des analyses cytogntiques ou molculaires doit obtenir
une autorisation de lautorit fdrale comptente.

2
Le Conseil fdral:
a. dsigne lautorit fdrale comptente;
b. rgle les conditions et la procdure doctroi de lautorisation;
c. dfinit les obligations incombant au titulaire de lautorisation;
d. rgle la surveillance et prvoit notamment la possibilit deffectuer des ins-
pections non annonces;
e. fixe les moluments.

3
Le Conseil fdral peut, aprs avoir entendu la Commission dexperts pour
lanalyse gntique humaine (art. 35):
a. soumettre autorisation dautres analyses gntiques ou analyses prnatales
visant valuer un risque dans la mesure o elles doivent satisfaire aux
mmes exigences que les analyses cytogntiques et molculaires quant la
qualit des analyses et linterprtation des rsultats;
b. prvoir des exceptions lobligation dobtenir une autorisation pour effec-
tuer des analyses gntiques qui ne requirent pas dexigences particulires
quant leur excution et linterprtation des rsultats.

4
Les profils dADN au sens de la prsente loi ne peuvent tre tablis que par des
laboratoires reconnus par la Confdration. Le Conseil fdral rgle les conditions
de la reconnaissance, la procdure y relative ainsi que la surveillance.
Art. 9 Trousse de diagnostic gntique in vitro

1
La remise de trousses de diagnostic gntique in vitro est interdite toute personne
qui pourrait en faire une utilisation considre comme trangre son activit pro-
fessionnelle ou commerciale.

2
Le Conseil fdral peut, aprs avoir entendu la Commission dexperts pour lanalyse
gntique humaine, prvoir des exceptions si la trousse de diagnostic gntique in vitro
est utilise sous contrle mdical et si tout risque dinterprtation errone est exclu.
Section 3 Analyses gntiques dans le domaine mdical
Art. 10 Analyses gntiques effectues sur des personnes

1
Une analyse gntique peut tre effectue sur une personne uniquement des fins
mdicales et dans le respect du droit lautodtermination prvu lart. 18.

2
Une analyse gntique ne peut tre effectue sur une personne incapable de discer-
nement que si la protection de sa sant lexige. Elle est admise exceptionnellement
lorsquil nexiste pas dautre moyen de dtecter une grave maladie hrditaire ou le
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5149
porteur dun gne responsable dune telle maladie au sein de la famille et que
latteinte la personne incapable de discernement est minime.
Art. 11 Analyses prnatales
Il est interdit deffectuer des analyses prnatales visant:
a. rechercher des caractristiques de lembryon ou du ftus qui ninfluencent
pas directement sa sant;
b. dterminer le sexe dans un but autre quun diagnostic.
Art. 12 Dpistages

1
Un dpistage ne peut tre effectu que si le programme a t autoris par lautorit
fdrale comptente.

2
Lautorisation ne peut tre dlivre que:
a. sil existe un traitement prcoce ou des mesures prophylactiques;
b. sil est prouv que la mthode danalyse fournit des rsultats fiables;
c. si le conseil gntique adquat est offert.

3
Lautorit fdrale comptente entend la Commission dexperts pour lanalyse
gntique humaine et, si ncessaire, la Commission nationale dthique dans le
domaine de la mdecine humaine avant doctroyer lautorisation.

4
Le Conseil fdral peut prvoir des conditions supplmentaires. Il dsigne lauto-
rit fdrale comptente, rgle la procdure doctroi de lautorisation et la surveil-
lance et fixe les moluments.
Art. 13 Droit de prescrire une analyse gntique

1
Une analyse gntique ne peut tre prescrite que par un mdecin habilit exercer
titre indpendant ou sous la surveillance dun tel mdecin.

2
Une analyse gntique prsymptomatique, une analyse gntique prnatale ou une
analyse visant tablir un planning familial ne peut tre prescrite que par un mde-
cin ayant une formation postgrade adquate ou par un mdecin qui, dans le cadre
dune formation postgrade, exerce sous la surveillance dun mdecin ayant une
formation postgrade adquate.

3
Le mdecin qui prescrit une analyse gntique selon lal. 2 veille ce que la
personne concerne reoive un conseil gntique.
Art. 14 Conseil gntique en gnral

1
Une analyse gntique prsymptomatique, une analyse gntique prnatale ou une
analyse visant tablir un planning familial doit tre prcde et suivie dun conseil
gntique non directif donn par une personne qualifie. Lentretien doit tre
consign.
Analyse gntique humaine. LF
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2
Le conseil porte uniquement sur la situation individuelle et familiale de la personne
concerne; il ne doit pas prendre en considration lintrt gnral. Il doit tenir
compte des rpercussions psychiques et sociales des rsultats de lanalyse dont elle
et sa famille pourraient souffrir.

3
La personne concerne ou, si elle est incapable de discernement, son reprsentant
lgal doit notamment tre informe sur:
a. le but, le type et la signification de lanalyse ainsi que sur les mesures com-
plmentaires;
b. les risques possibles lis lanalyse ainsi que la frquence et le type des
anomalies dtecter;
c. la possibilit de dcouvrir des rsultats inattendus;
d. les rpercussions physiques et psychiques possibles de lanalyse;
e. la prise en charge des cots de lanalyse et des mesures complmentaires;
f. les mesures de soutien possibles en fonction des rsultats de lanalyse;
g. limportance des anomalies qui peuvent tre dcouvertes et les mesures th-
rapeutiques et prophylactiques envisageables.
4
Un temps de rflexion adquat doit scouler entre le conseil et lexcution de
lanalyse.

5
Dans les cas de dpistage, le conseil est adapt aux circonstances.
Art. 15 Conseil gntique en matire danalyses gntiques prnatales
1
La femme doit tre expressment informe sur son droit lautodtermination
avant et aprs une analyse gntique prnatale.
2
Lorsque lanalyse propose ne peut selon toute probabilit tre suivie daucun
traitement thrapeutique ou prophylactique, la femme doit en tre avertie; elle doit
en outre tre informe de la possibilit de sadresser un service dinformation et de
conseil en matire danalyse prnatale.
3
En cas de dcouverte dune grave anomalie incurable, la femme doit galement
tre informe sur les solutions autres que lavortement et rendue attentive
lexistence dassociations de parents denfants handicaps et de groupes dentraide.
4
Le conjoint ou le partenaire de la femme est si possible associ au conseil gn-
tique.
Art. 16 Information en matire danalyses prnatales visant valuer
un risque
Avant toute analyse de laboratoire visant valuer le risque dune anomalie gn-
tique de lembryon ou du ftus et avant toute analyse prnatale ultrasonographique,
la femme doit tre informe:
a. sur le but et la signification de lanalyse;
b. sur la possibilit de dcouvrir des rsultats inattendus;
Analyse gntique humaine. LF
5151
c. sur les ventuelles analyses et interventions complmentaires;
d. sur les offices dinformation et de conseil au sens de lart. 17.
Art. 17 Services dinformation et de conseil en matire danalyse prnatale
1
Les cantons veillent ce quil existe des services dinformation et de conseil
indpendants en matire danalyse prnatale, dont le personnel dispose des connais-
sances ncessaires en la matire.

2
Ils peuvent crer ces services en commun ou confier les tches qui leur sont dvo-
lues aux centres de consultation reconnus en matire de grossesse (loi fdrale du
9 octobre 1981 sur les centres de consultation en matire de grossesse
5
).

3
Ces services donnent des informations et des conseils gnraux en matire
danalyses prnatales et, sur demande, servent dintermdiaires avec les associations
de parents denfants handicaps ou les groupes dentraide.
Art. 18 Droit de la personne concerne lautodtermination

1
Aprs avoir t informe de manire circonstancie, la personne concerne dcide
librement:
a. si elle entend se soumettre une analyse gntique ou une analyse prna-
tale et, le cas chant, une analyse complmentaire;
b. si elle veut prendre connaissance des rsultats de lanalyse;
c. de la suite quelle veut donner aux rsultats de lanalyse.

2
Le mdecin doit communiquer immdiatement les rsultats de lanalyse la per-
sonne concerne sil a constat un danger physique imminent pour celle-ci, pour
lembryon ou pour le ftus, qui pourrait tre cart.

3
Le consentement une analyse gntique prsymptomatique, une analyse gnti-
que prnatale ou une analyse visant tablir un planning familial doit tre donn
par crit, sauf sil sagit dun dpistage.

4
Lorsque la personne concerne est incapable de discernement, la dcision appar-
tient son reprsentant lgal.
Art. 19 Communication de donnes gntiques

1
Le mdecin ne peut communiquer les rsultats dune analyse gntique qu la
personne concerne ou, si elle est incapable de discernement, son reprsentant
lgal.

2
Il peut, avec le consentement exprs de la personne concerne, communiquer les
rsultats aux membres de sa famille, son conjoint ou son partenaire.

5
RS 857.5
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5152
3
Si la personne concerne refuse son consentement, le mdecin peut demander
lautorit cantonale comptente dtre dli du secret professionnel, conformment
lart. 321, ch. 2, du code pnal
6
, lorsque la protection dintrts prpondrants des
membres de la famille, du conjoint ou du partenaire ncessite que ceux-ci soient
informs. Lautorit peut solliciter lavis de la Commission dexperts pour lanalyse
gntique humaine.
Art. 20 Rutilisation du matriel biologique

1
Un chantillon ne peut tre rutilis quaux fins auxquelles la personne concerne
a consenti.

2
Une analyse gntique peut tre effectue des fins de recherche sur du matriel
biologique prlev dautres fins lorsquil a t rendu anonyme et que la personne
concerne ou, si elle est incapable de discernement, son reprsentant lgal a t
informe de ses droits et quelle ne sy est pas expressment oppose.

3
Au surplus, les dispositions spciales rgissant la recherche sont applicables.
Section 4
Analyses gntiques dans le domaine des rapports de travail
Art. 21 Principe
Lors de lengagement ou durant les rapports de travail, un employeur ou son mde-
cin-conseil ne peuvent pas:
a. exiger une analyse gntique prsymptomatique;
b. exiger les rsultats danalyses gntiques prsymptomatiques dj effectues
ni utiliser les rsultats de telles analyses;
c. exiger une analyse gntique ayant pour but de dterminer des caractristi-
ques personnelles du travailleur qui nont pas de rapport avec sa sant.
Art. 22 Exceptions autorises pour les analyses gntiques
prsymptomatiques visant prvenir les maladies professionnelles
et les accidents
Lors de lengagement ou durant les rapports de travail, le mdecin du travail ou le
mdecin mandat peut prescrire une analyse gntique prsymptomatique lorsque
les conditions suivantes sont remplies:
a. le poste est soumis aux dispositions sur la prvention dans le domaine de la
mdecine du travail en vertu dune dcision de la CNA ou dautres disposi-
tions fdrales qui prescrivent une analyse mdicale pour valuer laptitude
de la personne concerne exercer lactivit en question en raison des ris-
ques susceptibles de provoquer une maladie professionnelle, une grave

6
RS 311.0
Analyse gntique humaine. LF
5153
atteinte lenvironnement ou des risques daccident grave ou datteinte
grave la sant de tiers;
b. les mesures sur le lieu de travail au sens de lart. 82 de la loi fdrale du
20 mars 1981 sur lassurance-accidents
7
ou dautres dispositions lgales ne
suffisent pas carter ces risques;
c. il est tabli selon ltat des connaissances scientifiques quil existe un rap-
port de cause effet entre une prdisposition gntique dtermine et une
maladie professionnelle, un risque datteinte lenvironnement ou un risque
daccident ou datteinte la sant de tiers;
d. la Commission dexperts pour lanalyse gntique humaine a confirm le
rapport de cause effet selon la lettre prcdente et reconnu la fiabilit de la
mthode danalyse permettant de dtecter la prdisposition;
e. la personne concerne a donn son consentement par crit.
Art. 23 Excution de lanalyse

1
Lanalyse ne peut porter que sur la prdisposition gntique ayant un rapport avec
le poste concern. Il est interdit de rechercher dautres donnes gntiques.

2
Lanalyse doit tre prcde et suivie du conseil gntique prvu lart. 14.

3
Lchantillon doit tre dtruit une fois lanalyse effectue.
Art. 24 Communication des rsultats de lanalyse et imputation des frais

1
Le mdecin transmet le rsultat de lanalyse la personne concerne. Lemployeur
reoit uniquement linformation selon laquelle la personne concerne entre ou
nentre pas en considration pour lactivit envisage.

2
Les frais dun examen prventif relevant de la mdecine du travail ordonn par la
CNA sont la charge de celle-ci; dans les autres cas, ils sont mis la charge de
lemployeur.
Art. 25 Mesures prises doffice
Lorsque les organes chargs de lapplication de la loi du 13 mars 1964 sur le travail
8

et de la loi du 20 mars 1981 sur lassurance-accidents
9
constatent la violation des art.
21 24, ils doivent prendre des mesures doffice.

7
RS 832.20
8
RS 822.11
9
RS 832.20
Analyse gntique humaine. LF
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Section 5 Analyses gntiques dans le domaine de lassurance
Art. 26 Interdiction dexiger une analyse
Une institution dassurance ne peut exiger pralablement ltablissement dun
rapport dassurance une analyse gntique prsymptomatique ou une analyse gn-
tique prnatale.
Art. 27 Interdiction dexiger ou dutiliser les rsultats dune analyse dj
effectue

1
Une institution dassurance ne peut exiger du preneur dassurance les rsultats
dune analyse gntique prsymptomatique, dune analyse gntique prnatale ou
dune analyse visant tablir un planning familial qui ont dj t effectues, ni
utiliser les rsultats de telles analyses, lorsquil sagit:
a. des assurances entirement ou partiellement rgies par la loi fdrale du
6 octobre 2000 sur la partie gnrale du droit des assurances sociales
10
;
b. de la prvoyance professionnelle dans les domaines obligatoire et surobli-
gatoire;
c. des assurances contractes au titre de lobligation de verser le salaire en cas
de maladie ou de maternit;
d. des assurances sur la vie portant sur une somme dassurance de 400 000
francs au plus;
e. des assurances-invalidit facultatives allouant une rente annuelle de 40 000
francs au plus.

2
Si une personne conclut plusieurs assurances sur la vie ou plusieurs assurances-
invalidit, les sommes maximales selon lal. 1, let. d et e, valent pour la totalit des
contrats. Le preneur dassurance doit donner linstitution dassurance les informa-
tions affrentes que celle-ci lui demande.
Art. 28 Autorisation dexiger ou dutiliser les rsultats dune analyse
gntique prsymptomatique dj effectue

1
Avant la conclusion dun contrat dassurance prive qui ne tombe pas sous le coup
de lart. 27, une institution dassurance ne peut, par lintermdiaire du mdecin
quelle a mandat, exiger les rsultats dune analyse gntique prsymptomatique
dj effectue que si:
a. les rsultats de lanalyse sont fiables sur les plans de la technique et de la
pratique mdicale;
b. la valeur scientifique des rsultats de lanalyse pour le calcul des primes a
t prouve.


10
RS 830.1
Analyse gntique humaine. LF
5155
2
Le mdecin mandat communique uniquement linstitution dassurance dans quel
groupe risque le preneur dassurance doit tre class.

3
Le mdecin mandat ne peut conserver les rsultats de lanalyse que sils sont
pertinents pour la conclusion du contrat dassurance.

4
Les rsultats de lanalyse ne peuvent tre utiliss quaux fins pour lesquelles ils ont
t demands au preneur dassurance avant la conclusion du contrat.
Section 6
Analyses gntiques dans le domaine de la responsabilit civile
Art. 29 Interdiction deffectuer des analyses gntiques prsymptomatiques

1
Il est interdit deffectuer une analyse gntique prsymptomatique dans le but de
calculer un dommage ou des dommages-intrts, sauf sil sagit de calculer les
dommages-intrts ou le tort moral ayant un rapport avec une anomalie gntique
acquise pendant la phase embryonnaire.

2
Il est interdit de demander ou dutiliser les rsultats dune analyse gntique pr-
symptomatique, dune analyse gntique prnatale ou dune analyse visant tablir
un planning familial dans le but de calculer un dommage ou des dommages-intrts.
Art. 30 Diagnostic de maladies dclares
Une analyse gntique visant diagnostiquer une maladie dans le but de calculer un
dommage ou des dommages-intrts ne peut tre effectue quavec le consentement
crit de la personne concerne ou sur ordre du juge.
Section 7
Profils dADN visant tablir la filiation ou lidentit dune personne
Art. 31 Principe

1
Ltablissement dun profil dADN ayant pour but de dterminer la filiation ou
lidentit dune personne ne doit pas donner lieu des recherches dinformations sur
la sant ou sur dautres caractristiques personnelles, lexception du sexe de cette
personne.

2
Lchantillon doit tre prlev par le laboratoire qui tablit le profil dADN ou
par un mdecin mandat par celui-ci. La personne concerne doit justifier de son
identit.

3
Lchantillon ne peut pas tre utilis dautres fins.
Analyse gntique humaine. LF
5156
Art. 32 En procdure civile
1
Le profil dADN dune partie ou dun tiers ne peut tre tabli dans une procdure
civile que sur ordre du juge ou avec le consentement crit de la personne concerne.
2
Les chantillons prlevs dans le cadre de la procdure doivent tre conservs par
le laboratoire. Le juge qui a ordonn lanalyse veille ce que les chantillons soient
dtruits immdiatement aprs lentre en force du jugement final, moins que la
personne concerne nait demand par crit que la conservation soit prolonge.
Art. 33 En procdure administrative

1
Dans une procdure administrative, lautorit comptente peut subordonner loctroi
dune autorisation ou de prestations ltablissement dun profil dADN si la filia-
tion ou lidentit dune personne font lobjet de doutes fonds qui ne peuvent tre
levs dune autre manire.

2
Le profil dADN ne peut tre tabli quavec le consentement crit de la personne
concerne.

3
Les chantillons doivent tre conservs par le laboratoire. Lautorit veille ce que
les chantillons soient dtruits immdiatement aprs que la dcision est entre en
force.
Art. 34 Etablissement de la filiation hors procdure

1
Un profil dADN visant dterminer la filiation hors procdure ne peut tre tabli
quavec le consentement crit de la personne concerne; un enfant incapable de
discernement dont le lien de filiation avec une personne donne doit tre examin ne
peut tre reprsent par cette personne.

2
Le laboratoire qui tablit le profil dADN doit, avant de procder lanalyse,
informer par crit la personne concerne sur les dispositions du code civil
11
relatives
ltablissement de la filiation et la rendre attentive aux possibles rpercussions
psychiques et sociales de lanalyse.

3
La personne concerne ou, si elle est incapable de discernement, son reprsentant
lgal dcide de la conservation ou de la destruction de son chantillon.

4
Ltablissement dun profil dADN prnatal visant dterminer la filiation ne peut
tre prescrit par un mdecin que lorsque la femme a eu, au pralable, un entretien
approfondi portant notamment sur les raisons pour lesquelles elle veut effectuer
lanalyse, les risques lis au prlvement de lchantillon, les questions psychiques,
sociales et juridiques lies la grossesse, les ventuelles mesures prendre suite
au rsultat de lanalyse et la possibilit dobtenir une aide. Lentretien doit tre
consign.

11
RS 210
Analyse gntique humaine. LF
5157
Section 8 Commission dexperts pour lanalyse gntique humaine
Art. 35

1
Le Conseil fdral nomme une Commission dexperts pour lanalyse gntique
humaine.

2
La commission a notamment les tches suivantes:
a. laborer des normes rgissant le contrle de la qualit des analyses gn-
tiques en vue de loctroi des autorisations (art. 8, al. 2) et mettre des
recommandations adresses au Conseil fdral sur la ncessit de soumettre
certaines analyses gntiques autorisation ou de les en exempter (art. 8,
al. 3);
b. donner son avis, la demande de lautorit fdrale comptente, sur les
demandes dautorisation et participer des inspections (art. 8, al. 1 et 2);
c. mettre des recommandations sur la possibilit de soustraire certaines trous-
ses de diagnostic gntique in vitro linterdiction selon lart. 9, al. 1;
d. donner son avis sur des programmes de dpistage (art. 12);
e. mettre, si ncessaire, des recommandations sur la formation postgrade exi-
ge aux termes de lart. 13, al. 2;
f. mettre des recommandations sur le conseil gntique (art. 14 et 15) et sur
linformation en matire danalyses prnatales effectues dans le but
dvaluer un risque (art. 16);
g. donner son avis, sur demande de lautorit cantonale comptente, en cas de
requte de leve du secret professionnel (art. 19, al. 3);
h. donner les attestations prvues lart. 22, let. d;
i. mettre des recommandations sur ltablissement de profils dADN;
j. suivre lvolution scientifique et pratique dans le domaine des analyses
gntiques, mettre des recommandations et signaler les lacunes de la lgi-
slation dans ce domaine.

3
Elle sacquitte de ses tches de manire indpendante.
Section 9 Dispositions pnales
Art. 36 Analyses gntiques effectues sans consentement
Est puni de lemprisonnement ou de lamende quiconque, intentionnellement, pres-
crit ou effectue une analyse gntique sans que la personne concerne ait donn le
consentement prvu par la prsente loi.
Analyse gntique humaine. LF
5158
Art. 37 Analyses gntiques non autorises
Est puni des arrts ou de lamende

quiconque, intentionnellement, effectue une
analyse gntique sur un tiers sans avoir lautorisation ncessaire selon lart. 8.
Art. 38 Remise de trousses de diagnostic gntique in vitro

1
Est puni des arrts ou de lamende quiconque, intentionnellement, remet, en viola-
tion de lart. 9, al. 1, des trousses de diagnostic gntique in vitro une personne qui
en fait une utilisation considre comme trangre son activit professionnelle ou
commerciale.

2
La peine est lemprisonnement ou une amende de 100 000 francs au plus si
lauteur agit par mtier.
Art. 39 Abus dans le domaine des rapports de travail
Est puni de lemprisonnement ou de lamende quiconque dans le domaine des rap-
ports de travail, intentionnellement, en violation de lart. 21:
a. exige une analyse gntique prsymptomatique ou une analyse gntique
ayant pour but de dterminer des caractristiques personnelles qui nont pas
de rapport avec la sant;
b. exige les rsultats dune analyse gntique prsymptomatique dj effectue
ou exige ou utilise les rsultats dune telle analyse dans le cadre dun exa-
men effectu par le mdecin-conseil.
Art. 40 Abus dans le domaine des assurances
Est puni de lemprisonnement ou de lamende quiconque dans le domaine des assu-
rances, intentionnellement:
a. exige une analyse gntique prsymptomatique ou une analyse gntique
prnatale, en violation de lart. 26;
b. exige les rsultats dune analyse gntique prsymptomatique, dune analyse
gntique prnatale ou dune analyse visant tablir un planning familial qui
ont dj t effectues ou exige ou utilise les rsultats dune telle analyse
dans le cadre de lvaluation mdicale dun risque, en violation de lart. 27.
Art. 41 Autorits comptentes et droit pnal administratif

1
La poursuite et le jugement des infractions la prsente loi sont du ressort des
cantons.

2
Les art. 6 et 7 (infractions commises dans une entreprise) ainsi que 15 (faux dans
les titres; obtention frauduleuse dune constatation fausse) de la loi fdrale du
22 mars 1974 sur le droit pnal administratif
12
sont applicables.

12
RS 313.0
Analyse gntique humaine. LF
5159
Section 10 Dispositions finales
Art. 42 Autorisation deffectuer des analyses gntiques

1
Quiconque doit obtenir une autorisation selon lart. 8 doit en faire la demande
lautorit fdrale comptente dans un dlai de trois mois compter de la date de
lentre en vigueur de la prsente loi.

2
Toute personne qui ne prsente pas sa demande dans le dlai prescrit doit suspen-
dre son activit.
Art. 43 Dpistages
Les programmes de dpistage en cours lors de lentre en vigueur de la prsente loi
ne sont pas soumis autorisation.
Art. 44 Rfrendum et entre en vigueur

1
La prsente loi est sujette au rfrendum.

2
Le Conseil fdral fixe la date de lentre en vigueur.
Conseil national, 8 octobre 2004 Conseil des Etats, 8 octobre 2004
Le prsident: Max Binder
Le secrtaire: Ueli Anliker
Le prsident: Fritz Schiesser
Le secrtaire: Christoph Lanz
Date de publication: 19 octobre 2004
13

Dlai rfrendaire: 27 janvier 2005

13
FF 2004 5145
Analyse gntique humaine. LF
5160

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