2007

Or gani zac i ón
Panamer i c ana
de l a Sal ud
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Vacunas antineumococo disponibles:
esquemas de vacunación y
recomendaciones.
Desiree Pastor, MD, MPH
OPS/OMS
Simposio Subregional de Nuevas Vacunas:
Neumococo y Rotavirus
San J ose, Costa Rica, 20 - 21 agosto, 2007
2007
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Panamer i c ana
de l a Sal ud
Contenido
Contenido
1. Caracteristicas de la enfermedad
neumococica y el neumococo.
2. Vacunas antineumococo disponibles:
• 23 valente
• Heptavalente
• Otras
3. Recomendaciones
1. Caracteristicas de la enfermedad
neumococica y el neumococo.
2. Vacunas antineumococo disponibles:
• 23 valente
• Heptavalente
• Otras
3. Recomendaciones
2007
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de l a Sal ud
Caracteristicas de la
enfermedad neumococica
2007
Or gani zac i ón
Panamer i c ana
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Enfermedad neumococica
Enfermedad neumococica
• Segun la OMS, la enfermedad neumococica
es el mayor problema en salud publica a
nivel global.
• En el 2005, la OMS estimo 1.6 millones de
muertes en personas por enfermedad
neumococica: 0.7-1 millon en ninos <5
• Hay factores que pueden incrementar la
tendencia de la enfermedad neumococica:
VIH/SIDA y resistencia antimicrobiana
(incremento de neumococos penicilino resistentes de
14.7% en 1993 a 39.8% en 2003)
• Segun la OMS, la enfermedad neumococica
es el mayor problema en salud publica a
nivel global.
• En el 2005, la OMS estimo 1.6 millones de
muertes en personas por enfermedad
neumococica: 0.7-1 millon en ninos <5
• Hay factores que pueden incrementar la
tendencia de la enfermedad neumococica:
VIH/SIDA y resistencia antimicrobiana
(incremento de neumococos penicilino resistentes de
14.7% en 1993 a 39.8% en 2003)
2007
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Susceptibilidad del neumococo a Penicilina en 18 países,
Comparación entre 1993-1999 y 2000-2004
n = 4105 y 7103
Susceptibilidad del neumococo a Penicilina en 18 países,
Comparación entre 1993-1999 y 2000-2004
n = 4105 y 7103
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Sensible Intermedia Resistente Total
resistencia
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resistencia
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1993-1999 (n=4105) 2000-20004 (n=7103)
2007
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El Caribe
65% 65%
Mexico
62% 62%
Colombia
70% 70%
Venezuela
70% 70%
Brasil
63% 63%
Uruguay
51% 51%
Argentina
53% 53%
Chile
41% 41%
4 6B 9V 14 18C 19F 23F = 7-val
4 6B 9V 14 18C 19F 23F 4 6B 9V 14 18C 19F 23F = = 7 7- -val val
América Latina
58,9% 58,9%
Cobertura de Vacunas
Conjugadas para Neumococos
Fuente Fuente:SIREVA :SIREVA- -
Paraguay
60% 60%
2007
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Enfermedad neumococica (2)…
• Hay 90 serotipos de neumococo y más de 40
subgrupos; 13 serotipos causan alrededor de 70-75%
infecciones invasivas en niños.
• La prevalencia de los serotipos varia según el grupo
de edad y de acuerdo a cada país. Datos de SIREVA
entre 2000-2003 mostraron aislamientos de
infecciones neumococicas en niños < 6 años en 6
paises (ARG,BRA,CHI,COL,MEX, URU); los serotipos
predominantes fueron: 14 (29%), 6B (9%), 5 (6%) y
1(6%), para un total de 50% de infecciones por estos
serotipos en Latinoamérica.
2007
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Vacunas antineumococo
disponibles
Vacunas antineumococo
disponibles
2007
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Vacuna posalisacárida 23 valente:
• Esta vacuna disponible desde 1983, contiene los
siguientes serotipos: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V,
10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F,
23F y 33 F.
• Cobertura de un 90% de las infecciones invasivas en
los países en desarrollo.
• Las vacunas polisacáridas no están recomendadas en
niños < 2 años por su baja inmunogenicidad y el rápido
descenso de anticuerpos en pocos años. Actúan poco
sobre el estado de portador y no generan respuesta de
memoria.
2007
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Vacuna polisacarida 23 valente (2)
Vacuna polisacarida 23 valente (2)
• Indicaciones: > 65 años, inmunodeprimidos,
asplenia, transplantados, enfermedades cronicas
cardiopulmonares, renales, hepaticas, diabetes, enf
del colageno.
• Disponibles 2 vacunas 23 valente:
Pneumovax (Merck); Pneumo 23(Aventis Pasteur)
• Esquema: 1 dosis unica 0.5 ml IM o SC.
• Dosis de refuerzo unicamente por factores de alto
riesgo: a partir de los tres anos de la dosis inicial
en niños de 2-10 anos y a partir de los 5 anos en
adultos de alto riesgo.
• Indicaciones: > 65 años, inmunodeprimidos,
asplenia, transplantados, enfermedades cronicas
cardiopulmonares, renales, hepaticas, diabetes, enf
del colageno.
• Disponibles 2 vacunas 23 valente:
Pneumovax (Merck); Pneumo 23(Aventis Pasteur)
• Esquema: 1 dosis unica 0.5 ml IM o SC.
• Dosis de refuerzo unicamente por factores de alto
riesgo: a partir de los tres anos de la dosis inicial
en niños de 2-10 anos y a partir de los 5 anos en
adultos de alto riesgo.
2007
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Vacuna heptavalente (PCV 7)
• Es una vacuna polisacarida conjugada a proteinas
que induce una respuesta inmunitaria primaria en los
infantes < 2 anios, y los protege contra la enfermedad
neumococica invasiva. Esta disponible desde 2000 en
mas de 70 paises. Contiene serotipos 4,6B,9V,14,18C,19F y
23F. No incluye los serotipos 5, 1, 6A, 3,19A, 7F detectados LA.
• Los serotipos incluidos en esta vacuna cubren entre el 65-
80% de los serotipos responsables de enfermedad invasiva en
paises industrializados
Eficacia vacuna conjugada heptavalente contra enfermedades
invasivas, California del Norte, 1995-1999 *
- para los serotipos de la vacuna: 97.45% (82.7- 99.9)
- para todos los serotipos: 89.1% (73.7- 95.8)
•Fuente: Black S et al. Efficacy, safety and imunogenicity fo
heptavalent pneumococcal conjugate vaccine in children. Pediatr
Infect Dis J 2000;19: 187-95.
2007
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Vacuna heptavalente (2)
Vacuna heptavalente (2)
• Segun los datos de SIREVA de 2000-2003 esta vacuna
cubre aproximadamente el 60% de los serotipos
circulantes en paises de LA.
• Es una vacuna bien tolerada y segura.
• Induce inmunidad de rebano al reducir el estado de
portador nasofaringeo en ninos pequenos.
• Es altamente inmunogenica en todos los grupos de
edad pero esta licenciada para ninos < 5 anios.
• El esquema de vacunacion es de 3 dosis a los 2,4,6
meses; el beneficio de una dosis de refuerzo en el
segundo ano de vida es discutible. Precio FR US$53.00.
• Segun los datos de SIREVA de 2000-2003 esta vacuna
cubre aproximadamente el 60% de los serotipos
circulantes en paises de LA.
• Es una vacuna bien tolerada y segura.
• Induce inmunidad de rebano al reducir el estado de
portador nasofaringeo en ninos pequenos.
• Es altamente inmunogenica en todos los grupos de
edad pero esta licenciada para ninos < 5 anios.
• El esquema de vacunacion es de 3 dosis a los 2,4,6
meses; el beneficio de una dosis de refuerzo en el
segundo ano de vida es discutible. Precio FR US$53.00.
2007
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2007
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Introduccion de vacuna heptavalente en la
subregion Mexico y Centroamerica
Introduccion de vacuna heptavalente en la
subregion Mexico y Centroamerica
• Mexico ha introducido la vacuna
heptavalente en 595 municipios de 2,435
municipios, por criterio de alto riesgo
segun mortalidad infantil.
• Costa Rica introducira la vacuna en 2008.
• Panama
• Honduras y Nicaragua (paises GAVI)
• El Salvador y Guatemala
• Mexico ha introducido la vacuna
heptavalente en 595 municipios de 2,435
municipios, por criterio de alto riesgo
segun mortalidad infantil.
• Costa Rica introducira la vacuna en 2008.
• Panama
• Honduras y Nicaragua (paises GAVI)
• El Salvador y Guatemala
2007
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Vacunas conjugadas antineumococicas
disponibles en futuro cercano
Vacunas conjugadas antineumococicas
disponibles en futuro cercano
• Vacuna 13 valente
Prevenar 13
(Wyeth/Lederle)
Contiene serotipos de la
heptavalente mas
19A,7F,6A,5,3,1.
• Esta en fase III de
estudios clinicos; para
precalificacion en 2008
(Dr. Dic 06)
• Vacuna 13 valente
Prevenar 13
(Wyeth/Lederle)
Contiene serotipos de la
heptavalente mas
19A,7F,6A,5,3,1.
• Esta en fase III de
estudios clinicos; para
precalificacion en 2008
(Dr. Dic 06)
• Vacuna 10 valente
PHiD-CV (GSK)
Pneumococcal
Haemophilus protein D-
Conjugated Vaccine
• Contiene serotipos de la
heptavalente mas 7F, 5 y
1,
para precalificacion en
2010? (WHO 2007)
• Vacuna 10 valente
PHiD-CV (GSK)
Pneumococcal
Haemophilus protein D-
Conjugated Vaccine
• Contiene serotipos de la
heptavalente mas 7F, 5 y
1,
para precalificacion en
2010? (WHO 2007)
2007
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7 -val: 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F (Wyeth) (cobertura60%)
10 -val:7-val +1, 5,+7F (GSK) *(cobertura73.5%)
13 -val: 7-val +1, 5, 7F+ 3, 6A, 19A (Wyeth*(cob 84%)
Vacunas
Vacunas
antineumococo
antineumococo
Conjugadas
Conjugadas
* Aun no disponibles en el mercado
2007
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Recomendaciones
Recomendaciones
2007
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Recomendaciones OMS
Recomendaciones OMS
• Fortalecer la vigilancia antes de la
introduccion: linea de base para evaluar
impacto, principalmente en paises con altas
tasas de VIH/SIDA u otras patologias
predisponentes a enfermedad neumococica.
• Al introducir la vacuna antineumococica en el
esquema nacional de inmunizacion de un pais
con campana de puesta al dia (catch-up):
1 dosis unica a todo niño no vacunado entre
12-24 meses y 1 dosis unica a ninos entre 2-5
anios de alto riesgo.
• Fortalecer la vigilancia antes de la
introduccion: linea de base para evaluar
impacto, principalmente en paises con altas
tasas de VIH/SIDA u otras patologias
predisponentes a enfermedad neumococica.
• Al introducir la vacuna antineumococica en el
esquema nacional de inmunizacion de un pais
con campana de puesta al dia (catch-up):
1 dosis unica a todo niño no vacunado entre
12-24 meses y 1 dosis unica a ninos entre 2-5
anios de alto riesgo.
2007
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Recomendaciones OMS (2)
Recomendaciones OMS (2)
• Fortalecer la vigilancia de los cambios de la
enfermedad neumococica por serotipos de
neumococo no incluidos en la vacuna ya
introducida (reemplazo de serotipos).
• Considerar que la vacuna heptavalente es
bien tolerada y segura aun en ninos con VIH,
por lo que OMS la recomienda en paises con
alta prevalencia de VIH y con tasas de
mortalidad infantil >50 x 1000.
• Planificar las necesidades operativas para la
introduccion de la vacuna:campana catch-up,
capacidad red de frio (300%).
• Fortalecer la vigilancia de los cambios de la
enfermedad neumococica por serotipos de
neumococo no incluidos en la vacuna ya
introducida (reemplazo de serotipos).
• Considerar que la vacuna heptavalente es
bien tolerada y segura aun en ninos con VIH,
por lo que OMS la recomienda en paises con
alta prevalencia de VIH y con tasas de
mortalidad infantil >50 x 1000.
• Planificar las necesidades operativas para la
introduccion de la vacuna:campana catch-up,
capacidad red de frio (300%).
2007
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Recomendaciones OPS (1)
Recomendaciones OPS (1)
1. Atender la Vision y Estrategia Regional de
Inmunizaciones (RIVS) atendiendo la resolucion
del Consejo DIrectivo de Mnistros de Salud
CD47.R10 para introduccion de nuevas vacunas
(neumococo, rotavirus, papiloma virus humano):
1.1. Estimar carga de enfermedad fortaleciendo la
vigilancia de NB y MB
1.2. Realizar estudios costo-efectividad(PROVAC)
1.3. Asegurar sostenibilidad legal y financiera
1.4. Estimular las alianzas e iniciativas
internacionales: GIVS, CDC, Institute Sabin,
PneumoAdip, GABI.
1. Atender la Vision y Estrategia Regional de
Inmunizaciones (RIVS) atendiendo la resolucion
del Consejo DIrectivo de Mnistros de Salud
CD47.R10 para introduccion de nuevas vacunas
(neumococo, rotavirus, papiloma virus humano):
1.1. Estimar carga de enfermedad fortaleciendo la
vigilancia de NB y MB
1.2. Realizar estudios costo-efectividad(PROVAC)
1.3. Asegurar sostenibilidad legal y financiera
1.4. Estimular las alianzas e iniciativas
internacionales: GIVS, CDC, Institute Sabin,
PneumoAdip, GABI.
2007
Or gani zac i ón
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Recomendaciones OPS (2)
Recomendaciones OPS (2)
• Estimular el trabajo integrado entre los
programas de inmunizaciones, epidemiologia y
laboratorio en la vigilancia de la enfermedad
neumococica a fin de generar datos confiables
para los estudios economicos, que demuestren el
costo-efectividad de la introduccion de la vacuna.
• Continuar con el trabajo exitoso de SIREVA II
para el envio de cepas para control de calidad de
la serotipificacion de neumococo, meningococo y
Hib.
• Estimular el trabajo integrado entre los
programas de inmunizaciones, epidemiologia y
laboratorio en la vigilancia de la enfermedad
neumococica a fin de generar datos confiables
para los estudios economicos, que demuestren el
costo-efectividad de la introduccion de la vacuna.
• Continuar con el trabajo exitoso de SIREVA II
para el envio de cepas para control de calidad de
la serotipificacion de neumococo, meningococo y
Hib.
2007
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INCORPORACI INCORPORACIÓ ÓN DE LA VACUNA DE NEUMOCOCO 7 N DE LA VACUNA DE NEUMOCOCO 7- -VALENTE VALENTE
PARA NI PARA NIÑ ÑOS Y NI OS Y NIÑ ÑAS MENORES DE 2 A AS MENORES DE 2 AÑ ÑOS DE EDAD OS DE EDAD
(Chiapas, Chihuahua, Durango, Guerrero, Jalisco, Nayarit, Oaxaca (Chiapas, Chihuahua, Durango, Guerrero, Jalisco, Nayarit, Oaxaca, Puebla y Veracruz) , Puebla y Veracruz)
Esta primera etapa se llevó a cabo en un total de 58 municipios
de 9 estados de la República Mexicana en 7058 localidades.
El número total
de niños que
recibieron la vacuna
de neumococo 7-
valente fue de 40,890
(21,162 entre 2 y 11
meses de edad y
19,728 entre 12 y 23
meses), con una
inversión de 63
millones de pesos
(3 dosis por niño)
2007
Or gani zac i ón
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I nt r oduc c i ón de l a vac una ant i neumoc óc c i c a
c onj ugada hept aval ent e
ETAPAS
ESTADOS UNIDOS MEXICANOS
2006 - 2007
Etapa I: Febrero 2006
Etapa III: Marzo 2007, 597 municipios.
16 estados
Etapa II: Agosto 2006, 14 estados
Fuente: CeNSIA, Secretaria de Salud
2007
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A los 12 meses Refuerzo
4 meses de edad Segunda dosis
2 meses de edad Primera dosis
INCORPORACI INCORPORACIÓ ÓN DE LA VACUNA DE NEUMOCOCO 7 N DE LA VACUNA DE NEUMOCOCO 7- -VALENTE VALENTE
PARA NI PARA NIÑ ÑOS Y NI OS Y NIÑ ÑAS MENORES DE 2 A AS MENORES DE 2 AÑ ÑOS DE EDAD OS DE EDAD
Menores de 1 año de edad (2 a 11 meses)
2007
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8 meses despuésde la primera dosis Refuerzo
12 a 23 meses de edad Primera dosis
INCORPORACI INCORPORACIÓ ÓN DE LA VACUNA DE NEUMOCOCO 7 N DE LA VACUNA DE NEUMOCOCO 7- -VALENTE VALENTE
PARA NI PARA NIÑ ÑOS Y NI OS Y NIÑ ÑAS MENORES DE 2 A AS MENORES DE 2 AÑ ÑOS DE EDAD OS DE EDAD
Niños de 12 a 23 meses
2007
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31.8 45,103 141,688 101.9 241,670 237,111 100.1 276,135 275,983
%
DOSIS
APLICADAS
META %
DOSIS
APLICADAS
META %
DOSIS
APLICADAS
META
REFUERZO SEGUNDAS DOSIS PRIMERAS DOSIS
AVANCE DE VACUNA ANTINEUMOCOCO MEXICO, 2006-2007**
**Corte 17 de julio de 2007
Menores de 1 a de edad: 1’932,782
Fuente: Consejos Estatales de Vacunacion, CeNSIA, Secretaria de Salud
2007
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Fuente: Programas Nacionales del SIDA
ODM 6: Combate al VIH/SIDA
¿Cual es l a si t uac i ón en Cent r o Amér i c a?
¿Cual es l a si t uac i ón en Cent r o Amér i c a?
Incidencia Acumulativa de Casos de SIDA
en la Región Centro Americana y Panamá
Casos/
10,000 personas
2007
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Tasa de mor t al i dad i nf ant i l y per i nat al en Cent r oamér i c a
Tasa de mor t al i dad i nf ant i l y per i nat al en Cent r oamér i c a
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Tasas x 1,000 nacidos
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ODM 4: Mor t al i dad i nf ant i l y per i nat al
2007
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Panamer i c ana
de l a Sal ud
Muchasgracias!
Muchasgracias!