Actualizado al 06 de marzo 2009

INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES NEOPLASICAS

(INEN)

)

.I ~ , .I I

GUIA NACIONAL DE PRACTICA CLINICA ONCOLOGICA

(GNPCO) CANCER DE PULMON

A CELULAS NO PEQUENAS CIE 34.9

2009

1

iNDICE

)

Introduccion Antecedentes

Creacion de la comisl6n Conformaclon de la comislon Advertencia de usa Generalidades

Metodologia del desarrollo

Ambito de la implementacion y usa de la GNPCO Objetlvos de la GNPCO

Pacientes en quienes se aplicarli la GNPCO Situaciones en las que no es apllcable la GNPCO Busqueda sistematica bibllogr'fica

Crlterios de inclusion para la selecclon de gulas Consideraciones tecnicas encontradas por la comislon Proceso metodologico secuenclal

Callflcacion de las intervenclones

Resultados

Recomendaclones adaptadas basadas en las preguntas PICO Bibliografia

Agradecimientos

Anexo 1: Conformacion del comlte de GNPCO Anexo 2: Clincer de pulm6n. Aspectos estadistlcos

Anexo 3: FluJograma de adaptaclon de la GNPCO de uncer de pulmon

Anexo 4: Preguntas claves 37

Anexo 5: Metodo utillzado para selecelonar las GNPCO 37

Anexo 5 A: Tabla resumlda de estudios eneontrados 40

Anexo 6: Evaluacion de guras clinicas can el instr-umento AGREE 41

Anexo 7: Tabla de gUlas 44

Anexo 8: 7 Criterlos de adaptaclon 71

Anexo 9: Nlvelas de avidencla y grados de r-ecomendaclon 84

Anexo 10: Proceso cronologico de elabor-acion de guras clinicas adaptadas 86

Anexo 10: Glosario de abreviaturas 87

Anexo 11: Glosario de terminos 88

2

3 3 4 4 5 6 8 9 9 10 10 10 11 11 12 12 13 15 24 28 28 31 36

INTRODUCCION

La busqueda de informacion para la selecclon de Gufas de Pnktica Cllnlca (GPC) de cancer de pulrnon va a permitir la toma de decisiones en todos los niveles: practice clinlca, planlftcaclon de estrategias, gestion de programas o desarrollo de actividades preventivas. Esto ha significado recopilar datos y argumentos de diverso sentido y origen para que esa decision sea 10 mas informada posible. Las GPC son recursos de ayuda para la toma de decisiones.

Los recursos y estrategias que se incluyeron han side dirigidos fundamentalmente a la realizaci6n de GPC adaptadas basadas en la evidencia y hemos utilizado la mejor metodologfa posible para la adaptaclon en todo su proceso desde la elaboraclon y selecclon de los toplcos y preguntas a evaluar, busqueda, analisls, evaluaclon y sfntesls de la evidencia asf como preparar el proceso para taJrnpternentaclcn de la presente gula.

)

ANTECEDENTES

EI Instituto Nacional de Enfermedades Neoplaslcas (INEN), lnstltuclon rectora en el manejo del cancer en el Peru y en concordancia con la normatividad que Ie compete ha desarrollado el presente documento que permltlra al profesional de la salud, entre otros, conocer las recomendaciones del manejo del cancer de pulrnon y en particular al grupo de celulas no pequeiias (NSCLC), respecto de la prevencion, dlaqnostlco y tratamiento (1). Se han establecido adicionalmente qulas de practlca clinlca orientadas al seguimiento 0 evolucton del enfermo frente a la recurrencia 0 no de la neoplasia maligna y enfoques terapeutlcos recomendados para tal fin. Par dlsposlclon del Ministerio de Salud (MIN5A) en Junia 2005 (RM NO 402-2005) MINSA (NT N° 00-MIN5AjDGSP -V.O) Y (NT N° 027- MIN5AjDGSP-V.Ol) se promueve la reallzaclon de GPC en todas las instituCiones de Salud.

Siendo conocedores del gran costo en tiempo y recursos humanos que lrnpllcarfa el realizar qulas clfnicas de novo, es la lntenclon de la presente propuesta la adaptacion de gUlas clfnicas ya desarrolladas, especialmente aquellas que en opinion de los expertos en cada campo, sean las mas recomendables considerando la realidad de nuestro pais, tanto a nivel nacional como regional.

5i bien existen normas claras y precisas para la elaboraclcn de GUlas de Practica Clinica de novo, esto no sucede con la metodalogfa empleada para

adaptar gufas ya elaboradas y publicadas. . >~ 'f~~

EXisten actualmentepropuestas internacionales de adaptaclon de quias de ['JI.~;iJ practice clfnlca dlsefiadas por parses desarrollados, como los elaborados par ~,~'!."

el Grupo ADAPTE (2), Metodologfa OSTEBA (3), etc; pero que han sido "-

elaboradas sin tener en conslderaclon la problematlca particular de Latlnoarnerlca, que al no disponer de los recursos Ioqlsttcos y econornlcos para adaptar gUlas de novo, elaboraron sus proplas metodoloqlas. Tomamos como ejemplos a Chile (4), cuyas gUlas han sido elaboradas per el Ministerio de salud, mientras en Mexico el Colegio Medico ha side el

3

responsable de [a etaboracion de las gufas (5). La quia de practice cllnlca del Ministerio de Salud, Peru, publicada el 06 de [unlo de 2005, tiene serlas deficiencias metodol6gicas, tecnicas y cientfficas, par 10 que su calidad y utilidad son muy discutidas para la adecuacton de la presente gUla (6).

Es por tal motivo que para la elaboraci6n de la presente gUla se ha empleado la metodologfa de adaptaclon dlsefiada por la Universidad Peruana Cayetano Heredia (7), la cual se basa en las metodologlas previamente mencionadas en paises desarrollados y en Latlnoarnerlca y en la experiencia nacional de elaboraclon de gufas, generando una metodologla practice y sistematica que las que pueda ser aplicada e incorporada en nuestro pais.

CREACION DE LA COMISION

EI INEN a traves de los orqanos competentes ha determinado la creaclon de los comites 0 comisiones para la adaptaclon de las gufas de practice cllnica oncoloqlca, entre elias para el cancer de pulmon,

)

En concordancia con el Departamento de Normatividad, calldad y control nacional de servicios oncoloqlcos y el Departamento de T6rax, se ha convocado a la comtston de Gufa Nacional de Practica Clfnica Oncolcclca GNPCO de Cancer de pulrnon, para el proceso de desarrollo de la presente gUla, conformado par los medicos oncoloqos con subespecialidad en las diferentes areas. Se ha conformado un cornlte tecnlco para la elaboracion de la gUla, con partlcipacion de un coordinador para asuntos externos y la asesoria de la Universidad Peruana "Cayetano Heredia". Se ha involucrado en la ccmlslon a los diferentes estamentos del area medica, profesionales de la salud, pacientes, sociedades rnedlcas clentlflcas, asociaciones civiles, entre otros, para tener un mejor enfoque al respecto.

CONFORMACION DE LA COMISION

COORDINADOR GENERAL: Dr. Edgar Amorfn Kajatt (Ver Anexo 1)

-)

Comite Tecnico (Autores)

Edgar Amorfn Kajatt Cirujano Oncoloqo

Cirujano de Torax y Cardiovascular

Departamento de Torax

Instituto Nacional de Enfermedades Neoplaslcas

Alberto de la Guerra Pancorvo Cirujano Oncoloqo Departamento de Torax

Instituto Nacional de Enfermedades Neoplaslcas

Adela Heredia Zelaya Radio oncoloqo

Departamento de Radioterapia

Instituto Nacional de Enfermedades Neoplaslcas

4

Luis Mas Lopez

Medico Oncoloqo Departamento de Medicina

Instituto Nacional de Enfermedades Neoplaslcas

Julio Rivera Torres

Cirujano de Torax y Cardiovascular Depa rtamento de Torax

Instituto Naciona I de Enfermedades Neoplaslcas

Asesor Academico Principal

Carlos Antonio Salazar Ordonez Medico Intern ista

Master en Epidemiologfa Cllnlca Universidad Peruana Cayetano Heredia

")

Otros asesores

Leandro Huayanay Falconi Medico Internista

Master en Epidemiologfa Clinlca Universidad Peruana Cayetano Heredia

Jose Luis Rojas Vilca Medico Cirujano

Master en Epidemiologia Cllnlca Universidad Peruana Cayetano Heredia

)

Comite revisor

Encargados de la revisron final del documento escrito. Constituido por:

Medicos especialistas en oncologla del INEN: del Departamento de Torax, oncoloqos clfntcos, radlo-oncoloqos: medicos especialistas, enfermeras, representantes de pacientes, de asociaciones de consumidores, de las sociedades cientificas, representantes de grupos de trabajo, legisladores, entre otros.

Comite redactor

Encargados de la redacclon del documento para su pubtlcacion. Deslqnaclon recae sequn normatividad de las Guias Clinlcas.

ADVERTENCIA DE usa

Esta Gula permite tornar conocimiento de criterios que se exponen en este documento para la mayorfa de los pacientes con cancer de pulrnon. Este documento es solamente una gUla, y su contenido debera interpretarse de acuerdo a los datos expllcattvos en el documento. No es conveniente su apllcaclcn indiscriminada en cualquier ambito de acclon medica. Por tratarse de una Quia, el julclo clinlco del medico determlnara las variaciones de estos criterios, dependiendo de la existencia de variables no consideradas aqul, a par diferente valoraci6n a las descritas. No d considerarse como un documento de caracter legal (8).

5

GENERALIDADES

ASPECTOS EPIDEMIOLOGICOS IMPORTANTES

EI cancer de pulrnon se encuentra entre las cinco neoplasias malignas mas frecuentes en el Peru sequn datos del IN EN (9) (Figura 1) y el tipo histoloqlco mas frecuente es el adenocarcinoma (Ver Anexo 2)

)

Figura 1. Neoplasias mas frecuentes en el Peru

)

En el mundo es una enfermedad prevalente y mas aun en parses desarrollados, en los cuales se encuentra entre las tres 0 dos primeras patologfas entre las neoplasias malignas (10).

DEFINICION DE CONCEPTOS DE LA GNPCO EN CANCER DE PULMON Esta gufa no intenta ser rfgida 0 que sirva como un modelo estandar.

Los estandares de cuidados son determinados sobre la base de una data clfnica disponible para un caso individual y que es sujeto al cambio del conocimiento cientffico, avances tecnotcqlcos y patrones de cuidados.

6

ETIOLOGIA DEL CANCER DE PULMON

La relaci6n entre cancer de pulrnon y tabaquismo esta demostrado clentlftca y epfdemiologicamente la relaci6n de causa - efecto, hasta en un 90% (11, 12). Otros elementos cancerigenos vinculados al cancer de pulm6n son: pesttcldas, humos de combusti6n de motores automotrices, humos de lena

que son frecuentes en areas rurales (13). La exposlclon ocupacional: en trabajadores en minas, asbestos, discotecas, bares, casinos, etc. (14)

CLASIFICACION DE ESTADIOS CLiNICOS

Determinado por el sistema internacional T, N, M (15)(Ver Figura 2)

CLASIFICACION DE TIPOS HISTOLOGICOS

En concordancia con la clasificaci6n internacional de tlpos histol6gicos del cancer de pulm6n por la Organizaci6n Mundial de la Salud (OMS) (16). Se consideran dos grupos de neomplasias malignas de pulm6n: Celulas pequefias y Celulas no pequefias, EI grupo de celulas no pequef\as a su vez se clasifica en adenocarcinoma, epidermoide, celulas claras, carcinoide, adenoide quistlco, mucoepidermoide, adenoescamoso, sarcomas, carcinosarcomas, ltnfomas, etc.

')

Figura 2. Claslflcaclon de estadlos clfnicos en cancer de pulm6n

SIGNOS Y SINTOMAS

7

Los sfntomas predominantes registrados en las historias clfnicas de los pacientes son (17):

Tos

Dolor Toraclco Disnea

Espect. Hemoptoica Otros

90% 60% 38% 35% 78%

ENFERMEDAD PULMONAR OBSTRUCTIVA CRONICA (EPOC)

EI EPOC afecta al 1,5% de la poblaci6n general y al 7% de varones por encima de los 75 afios (18). Los estudlos holandeses han encontrado que el 22% de pacientes con cancer tenian EPOC/ pero no hay evidencia para considerar un dlaqnostlco de cancer en pacientes con EPOC (19).

ASESORAMIENTO PSICOLOGICO (Counselling)

EI asesoramiento pslcoloqlco es una relaclon de ayuda entre un profesional (counsellor) y un paciente, el cual reallza una demanda ante una sltuaclon del presente diffeil de resolver por si solo (20).

EI Counselling no es dar consejos. Nosotros 10 entendemos como un acompafiamiento que permite al paciente clarificar los elementos de la realidad y desarrollar su control, favoreciendo su crecimiento personal y la toma de decisiones.

)

EI Counsellor ayuda al individuo a clarificar, y de esta manera reconocer y aceptar, las emociones conflictivas despertadas por clrcunstanclas perturbadoras determinadas (experiencias traurnattcas como accidentes, duelo por muertes cercanas, discapacidades, enfermedades que amenazan la vida/ perdlda de empleo ocasa, dificultades matrimoniales, 0 relaciones rotas que perturban el patron de vida previo).

Tanto el Counsellor como psicoterapeuta tienen que respetar el derecho del paciente a tomar decisiones consu propio sistema de valores, recursos personales y capacidad de autodeterminaci6n.

)

METODOLOGIA DE DESARROLLO

Habiendo analizado diferentes metodologias de adaptaclon propuesta por palses desarrollados (ADAPTE, OSTEBA, NZGG, entre otros) y guias clfnicas latinoamericanas, aSI como las normas tecnlcas peruanas para la elaboraclon de las gufas de practlcas clinlcas 2005-2006 elaboradas por el MINSA (NT N° OO-MINSA/DGSP -V.O) y (NT N0027-MINSA/DGSP-V.01) y el anallsls de nuestra experiencia local, el cornlte de GNPCO Cancer de Pulrnon, del Instituto Nacional de Enfermedades Neoplaslcas. ve por conveniente el empleo de la metodologfa elaborada por la Universidad Peruana Cayetano Heredia (UPCH) (Ver Anexo 3). Es el objetivo de este comtte de GNPCO, la apllcacion de la presente guia en el ambito nacional.

La presente GNPCO de Cancer de Pulrnon se presenta por considerase una neoplasia maligna frecuente en el Peru, se encuentra entre las cinco mas frecuentes en la etenclon de los pacientes que se atienden con dlaqnostlco de cancer (9, 21).

Es necesario aclarar que una vez elaborada la gUla cllnlca adaptada, se deben elaborar productos finales de uso local como protocolos, manual d procedimientos, flujogramas, etc para facilitar el ernpleo de la . recomendaciones de la guia adaptada, a nivel de las instituciones que prestan atenclon oncol6gica.

8

FORMULACION DE LAS PREGUNTAS CLAVES DE LA GUiA listado de preguntas cllnlcas (Ver Anexo 4) en los siguientes toplcos: 1. Prevencion

II. Dlaqnostico

III. Tratamiento

Elaboraci6n de preguntas PICO

Una vez definida la poblaclon diana de pacientes y profesionales a los que va dirigida la gUla, se formularon las preguntas clfnicas clave a las que responde la gUla, priorizando cuestiones en las que hay variabilidad en la practice en contra de la evidencia disponible, 0 con impacto directo en la morbilidad, 0 las tecnlcas y tratamientos novedosos, 0 aquellas que el comlte tecnlco percibi6 como aspecto mejorable en la atenci6n del paciente.

Se ha considerado la opinion de sociedades clentltlcas relevantes, aSI como representantes de pacientes para la confecci6n de preguntas clave.

)

Partiendo del listado de preguntas clinlcas, estas se reformularon utilizando el esquema (PICO) Paciente, Intervenclon, Cornparacton y Outcome (resultado) y tipo de estudio necesario para responder a la pregunta (22).

Posteriormente las preguntas se clasificaron en tres t6picos planificados (prevenclon, diagn6stico y tratamiento).

AMBITO DE IMPLEMENTACION Y usa DE LA GPC:

La presente QUia tiene por objeto su lrnplernentaclon en los siguientes lugares:

1. Instituto Nacional de Enfermedades Neoplaslcas .

2. Unidades Oncoloqlcas del Ministerio de Salud.

3. Otros centros de atenclon oncoloqlca y Preventorios

4. Centres Medicos asistenciales en general

)

OBJETIVOS DE LA GUiA DE PRACTICA CLINICA

OBJETIVO GENERAL:

Elaboracion de la gUla de practice clfnica en cancer de pulrnon para la homoqenlzaclon en prevenclon, diaqnostlco y manejo as'stenclal del cancer de pulmon a celulas no pequefias a nivel nacional.

OBJETIVOS ESPECIFICOS:

Establecer despues de haber realizado una busqueda exhaustiva y sistematica en Internet, (procedimiento que se describe posteriormente) en las bases de datos disponibles un sistema de recomendaciones basado en la evidencia de las diferentes medidas a adoptar en el manejo del cancer de pulrnon a celulas no pequefias, EI nivel de evidencia y grado de recornendaclon se callflco de acuerdo a uno de los esquemas internacionalmente aceptado.

Establecer los objetivos de tratamiento en cancer de pulrnon a celulas no pequefias en laGNPCO.

9

Establecer basados en la evidencia el diagn6stico de cancer de pulrnon a celulas no pequefias en la GNPCO.

Establecer basados en la evidencia el control apropiado del cancer de pulrnon a celulas no pequefias en la GNPCO.

Establecer los objetivos de tratamiento cancer de pulrnon a celulas no pequefias en la GNPCO.

Establecer basados en la evidencia aspectos de prevenclcn en cancer de pulm6n a celulas no pequefias en la GNPCQ,

PACIENTES EN QUIENES SE APLICArtA LA GNPCO:

Pacientes portadores de cancer de pulrnon a celulas no pequefias de acuerdo con los criterios internacionalmente aceptados en los arnbltos descritos.

)

SITUACIONES EN LAS QUE NO ES APLICABLE LA GNPCO:

La presente GNPCO no puede ser adecuadamente aplicada en servicios que no cuenten can los requerimientos minimos necesarios para el dlacnosttco y manejo de pacientes con cancer de. pulrnon a celulas no pequefias. Asimismo la adaptaclon reallzada se clrcunscriblo a los arnbltos descritos no pudiendo asegurarse su apllcaclon fuera de estes.

BUSQUEDA SISTEMATICA BIBLIOGRAFICA:

)

Estrategia de busqueda de GUlas de Pri\ctica Cllnica

EI objetivo de busqueda fue hallar gufas de practice clfnica (gulas de novo) y revisiones slsternaticas basados en preguntas PICO, para luego proceder a su adaptaclon. Se realize una busqueda exhaustiva en internet, en las bases de datos a fin de hallar guias de practlca clinlca, utilizando como palabras de busqueda (23,24,25,26,27,28):

- Cancer de pulrnon a celulas no pequefias

- Termlnos Mesh: "lung cancer guidelines", "Lung Cancer", "Lung cancer

prevention", "Cancer", Non small cell lung cancer", "lung cancer diagnosis", "lung cancer treatment" .

- GUlas de practice cllnlca, qulas clinicas, qulas, recomendaciones

Se utilizaron Mesh terms con las palabras clave: "clinical guidelines", "guidelines", "recommendations", "evidence guide", "practice clinical guidelines", "systematic review", "gulas cllnicas", "guiasfl, "recomendaciones", "guia de evidencia", "guia de practlca clinlca" y "revision sistematica", aSI como el toplco cllnlco (datos epldemtoloqlcos, ettoloqlcos, cllnlcos, dlaqnostlco, tratamiento, prevenci6n) de la patologfa en cuesti6n.

Las bases en las que se realiz6 la busqueda fueron:

- La base Cochrane, Pubmed principalmente, entre otras (29,30).

- Ensayos cllnlcos controlados (Current controled trials)(31).

- Pubgle, Babelmesh. (32,33)

- Instituciones buscadoras, compiladoras, etc de gUlas (34,35,36) (Ver

Anexo S y SA)

- Se consulto a expertos sobre qulas nacionales relacionadas.

10

Inclusi6n de estudlos y calificaci6n:

)

-)

Luego de seleccionar los GPC, se procedlo a calificarlas con el Instrumento de callflcaclon AGREE (37). (Ver Anexo 6)

Busqueda de puntos espedficos

Durante la adaptaclon de las qulas descrltas y su adecuacion a nuestra realidad local, se procedio a hacer busquedas de acuerdo a los objetivos especfficos, en las que se slqulo el siguiente procedimiento:

a. Se forrnulo una pregunta de Investlqaclon siguiendo la estructura PI CO

b. Las busquedas se hicieron en todas las bases accesibles, internacionales, locales y adernas se realize una busqueda basada en consejos de expertos y busquedas manuales.

c. Esta busqueda se hizo sin Ifmites, utillzando thesaurus y busqueda libre con el proposlto que esta busqueda fuese exhaustive.

d. Se conslqulo el texto completo de los artfculos hallados.

CRITERIOS DE INCLUSION PARA LA SELECCION DE LAS GUlAS

1. Las GUlas de Practice Clinlca (GPC) de Cancer de putrnon deberan permitir brindar informacion sobre el tema con el fin de ayudar a los profesionales de la sa Iud en general y a los padentes, a tomar decisiones a cerca de la adecuada atenclon en relaclon a situaciones especfflcas, en el contexto del manejo de la enfermedad.

2. Las GPC deben haber sido publlcadas durante los ultlrnos cinco afios preferentemente, cuya informacion debera haber sldo refrendada por las instituciones correspondientes.

4. Los datos de los autores -nombre, instituclon, datos de contacto- y la declaraclon de confltcto de lnteres, deben aparecer de forma clara (38).

5. Los criterios metodoloqlcos correspondientes a los rnetodos de busqueda de evidencia cientifica utlllzados, deberan estar consignados en el documento.

6. Las Fuentes bibliogrMicas deberan estar sustentadas de manera clara.

7. La lengua del material obtenido podra ser en espafiol 0 Ingles 0 cualquier otra lengua de acuerdo al dominio del participante en el grupo de trabajo al interior de la cornlslon de GNPCO Cancer de Pulrnon.

8. Los metodos de la busqueda de guias deberan estar incluidas en las mismas.

9. EI Fittro metodoloqtco fue evaluado al aplicar el Instrumento AGREE:

GUlas recomendadas que tuvieron calificaci6n >60%.

10. La calidad y contenido de las gUlas incluidas fueron evaluadas por el cornlte tecnico correspondiente.

CONSIDERACIONES TECNICAS EVALUADAS POR LA COMISION:

DESCRIPCION DE LAS GUiAS Orqanlzacion que la reallza

Fecha de su Publica cion 0 Actuanzaclcn Poblaclon/Contexto de Aptlcaclon Flnanctaclcn

Descripcian de items

11

Busqueda: Fuentes / Presencia de estrategias de busqueda / Fecha de cierre de busqueda

Escala utilizada para Clasificar Niveles de Evidencia y Grados de Recomendaclon.

Presencia de Tablas de Evidencia

Metoda utilizado para formular recomendaciones

PROCESO METODOLOGICO SECUENCIAL

A criterio de los miembros del cornlte se estableclo un cronograma de acciones para definir las referencias blblloqraflcas y contrastarlas can evidencias blblloqraftcas obtenldas a nivel local, nacional y mundial.

EI cornlte a traves de los responsables de los toplcos disefiados, se elaboraron las Tablas de GUlas (39) para cada pregunta PICO (Ver Anexo 7).

)

Cada miembro del cornlte tecnlco se encarg6 de analizar la pregunta PICO sequn los 7 criterios de adaptaclon (40), sequn la metodoiogia OSTEBA (Ver Anexo 8).

No se pudo contastar la guia cllnlca de cancer de pulrnon con otra local 0 nacional al no existir 10 referido.

Las caractedsticas socioculturales del Peru y limitaciones de lrnplementacion logfstica y factores econornlcos de nuestra poblaclon, van a tener alqun impacto para la apllcaclon de la quia. la cual tendra evaluarse en forma individual sequn el caso (41).

CALIFICACION DE LAS INTERVENCIONES

Respecto a las intervenciones dlaqnostlcas, preventivas 0 terapeutlcas, elias han sido clasificadas en las siguientes categorias:

)

1) Efectiva :

- Intervenciones terapeuticas 0 preventivas: Aquellas que demuestren efectividad a traves de revisiones slsternatlcas de ensayos clinlcos controlados (incluidos rneta-anallsis), 0 ensayos clinlcos controlados concluyentes.

- Intervenciones diagn6sticas: Aquellas que demuestren ser efectivas a traves de revtslones slsternatlcas de estudios diaqnostlccs, 0 estudios dlaonosttcos individuales concluyentes.

- Intervenciones que puedan ser catalogadas como "Estandares de atenclon reconocldos", es decir, aquellas intervenciones en salud sobre las cuales no existen incertidumbres respecto a la efectividad y seguridad de las mismas, o sobre la pertinencia de su apllcaclon. Por 10 generalr estas tecnoloqias sanitarias se encuentran sancionadas por el uso, han alcanzado una fase de dlfuslon amplia a nivel mundial -especialmente en parses desarrollados- y su efectividad es cltada en la literatura como un hecho suficientemente demostrado.

12

En el ambito dlaqnostlco, generalmente se trata de tecnologias "tradlclonales" I en tanto se han apllcado de manera rutinaria por muchos afios, y desde el punto de vista de su costo-efectividad, son claramente "tan buenas a mejores y mas baratas", 0 claramente "mejares al mismo coste", que opclones mas recientes a cornplejas.

Criterios baslcos para eonsiderar que una lntervenclon a metoda dlaqnostlco constituye un "estandar de atenci6n", sobre el eual no se requiere una evaluaclon expl fcita:

- Acuerdo sabre la pertinencia de la lntervenclon, de parte del cornlte tecnlco, y

- Reconocimiento de su pertinencia / efectividad por parte de la comunidad cientffica, de modo cansistente, en documentos incluidos en la revision

- No existe evidencia que permita clasificarla en alguna de las restantes categorfas

2) Incierta : Se tncluiran en esta categarfa todas las intervenciones que:

- Posean evidencia de inferior calidad que la citada en la categorfa anterior, y no sean claslflcables como estandar de atenclon reconocido.

- Posean evidencia contradictoria 0 no concluyente, entre la cual existan estudios que apoyan la efectividad de las mismas

3) Inefectiva : Se lnclulran en esta eategorfa todas las intervenciones en las que:

- Se haya establecido su inefectividad versus placebo a traves de revisiones sisternatlcas de la llteratura 0 ensayos clinlcos randomizados de alto poder.

4} Perjudicial: Se lnclulran en esta categorfa todas las intervenciones en las que se haya establecido su condlclcn de riesgosas para la salud de la poblaclcn 0 para subgrupos de pacientes a .traves de una revision sistematica de la literatura.

RESULTADOS:

GUlAS SELECCIONADAS Y EVALUADAS

Las gufas incluidas para el proceso de adaptaclon, que cumplian los criterios de inclusion; que por su metodologfa, obtuvieron un puntaje AGREE alto; y que a conslderaclon del cornlte tecnlco, presentaban un contenido clfnico adecuado son las abajo mencionadas.

ELECCION DE LAS GPC PARA SU ADAPTACION.

Las gu Ias ha lIadas fueron:

1. Lung Cancer Study Group, Dutch: Guia Holandesa publicada en idioma Ingles, en el ana 2004. EI documento se encuentra completo, con excelente metodologia, el contenido de calldad y muy utll para considerarlo como referenda (42).

2. American College of Chest Physicians, ACCP. Documento publicado en ingles el ario 2007 en los EEUU de NA. Es una quia de practlca cllntca oncoloqlca muy completa. Su rnetodoloqla es muy adecuada, con

13

apreciada calidad, considerada como un documento para adaptacton de otras nuevas guias (43).

3. Australian Government National Health and Medical Research Council, AGNHMRC. Gufa Australiana can buena calidad rnetodoloqlca, publicada en 2004. Cumple con criterios de utilidad por sus caractedsticas tecnico cientfficas (44).

4. Scottish Intercollegiate Guidelines Network, SIGN. Publicado en 2005. Escocia. Una QUia completa y can adecuada metodologfa, que permite reconocer su buena calidad (45).

5. National Collaborating Centre for Acute Care, N.I.C.E. Publicado en 2005. Reina Unido. Una gufa de practice clinics adecuada, con buena metodologia (46).

6. Cancer Care Ontario, Publicado en 2004. Guia hecha en Canada, completa, con adecuada calidad (47).

La callflcaclon AGREE de cada una de estas guias cllnlcas esta detallada en el anexo 6.

) RESUMEN DEL RESULTADO DE LA APLICACION DEL DESARROLLO METODOLOGICO

PREGUNTAS CLINICAS PICa DE LAS GUlAS:

-e-

Se establecieron 13 preguntas PICO, teniendo en cuenta la existencia de tres toplcos para la GNPCO Cancer de pulm6n:

RESUMEN DEL DEL RESULTADO DE LA APLICACION DEL DESARROLLO METODOLOGICO POR PREGUNTAS PICO

:)

No . Topico Subt6pico Nivel de Grado
Evidenc. de Rec.
1 Prevenci6n Tabaquismo 1 A
~ Beta carotenos 1 A
~ Qulmloprevenclon 1 B
+- Diagnostico Tornoqrafla Computada 1 B
Broncoscopfa 1 A
-
+- BlpA 1 A
Videotoracoscopia 1 C
;---- Tomografla de em ision de
8 1 A
Positrones
.z.. Tratamiento EC I Y II Qt Adyuvante 1 A
10 EC I,IIy III operados mas Qt 1 A
-
11 EC lIlA y B No resecables 1 A
-
-±L EC ms Y IV 1 A
13 Agentes Bloloqicos 1 A Tabla de GUlas

: 13

14

Nivel EVidencia

Grado de Recornendaclon Bibliograffa

cornentartos

Presentaclon en forma Completa Revision Cochrane

La consistencia de entre qulas es alta Consistencia a nivel del contenido Tipo de estudio citado

Graduaclcn en la recornendaclon

: Variables : Variables

: Adecuadas

: Incluidos en las tablas de guias : Todas

: Pacialmente : Todas

: Adecuadas : Todas

: Todas

En todas las preguntas (1.00%) no se consider6 necesario realizar una actualizaci6n, que pudieran modificar el contenido 0 el grado de recomendaclon,

Las respuestas a las preguntas que proporcionan las gUlas se han encontrado aplicables a nuestro medio en las 13 preguntas PICO (100%).

)

No se han presentado problemas de apllcaclon en cuestiones referentes a los toplcos de prevenci6n, dlaqnostlco ni tratamiento.

Se ha empleado el sistema de nivel de evidencia y qradaclon de las recomendaciones del grupo Task Force (Ver Anexo 9)

RECOMENDACIONES ADAPTADAS BASADAS EN LAS PREGUNTAS PICO

I. Prevenci6n:

1. lEn individuos con riesgo para cancer de pulmon el no consumo de tabaco es una medida efectiva de prevenci6n?

<- )

_.J'

Recomendaclen

EI no consumlr tabaco es una rnedlda eficaz en la prevencion secundaria del cancer de pulmon.

Gradaci6n

-Segun la quia original: (ACCP) es fuerte (lB). (no hay otra guia para comparar)

- Adaptando metoooloqlcarnente la recornendaclon sequn Task Force:

• nivel de evidencia: 1+

• grado de recornendaclon: A

Comentario

La prevenclon del tabaquismo (primaria) y secundaria (cesaclon), han permitido evaluar a traves de innumerables publicaciones, que hay una evidencia tangible cuando el individuo no se expone mas al habtto de fumar y en consecuencia los estudios realizados soportan esta posicion. Infortunadamente, no es fiicil demostrar mediante los estudios desarrollados las bondades de la prevenclon primaria del habtto de fumar y las evidencias no son del todo "fuertes", pero cuando se trata de prevenclon

15

secunda ria es muy fuerte y sobretodo cuando la cesaci6n es al poco tiempo de haber iniciado el hablto del tabaquismo.

Segun los criterios de adaptaci6n: Cum pie todos los criterios propuestos por el grupo Osteba, para la edaptaclon metodoloqlca.

Respecto a la adaptaci6n cultural de la recomendaci6n: Es apllcable para todo el pals, no requiriendo mayor cambio en infraestructura para conseguirlo. Enfatizar en carnpafias de senstblltzacton a la poblaci6n (dia del no furnador, charles, etc).

2. lEn individuos con riesgo a desarrollar cancer de pulm6n, el consumo de beta carotenos en la dieta suplementaria previene el cancer de pulm6n?

)

Recomendaeldn

EI consumo de betacarotenos como dieta suplementaria no ha demostrado ser recomendable para la prevencion del cancer de pulm6n. EI uso de los mlsrnos en fumadores pesados, par el contrario aumenta el riesga del cancer de pulmon.

Gradac:i6n

-Seqiin la guia original: (ACCP, 2007) es fuerte (1A).

(La gUla australiana permite comparar con similares resultados)

- Adaptando metodokiqlcarnente la recomendaclon sequn Task Force:

• nivel de evidencia: 1+

• grado de recornendaclon: A

Comentario

Para individuos en quienes tienenalto riesgo para desarrollar cancer de pulm6n 0 tienen historia de cancer, el uso de beta caroteno no es recomendable para la prevenclon primaria, secunda ria 0 terclarla,

)

Segun los criterios de adaptaci6n: Cumple todos los criterios propuestos por el grupo Osteba, para la adaptaclon rnetodoloqlca.

Respecto a la adaptaci6n cultural de la recomendaci6n: Es aplicable para todo el pars, no requiriendo mayor cambio en infraestructura para conseguirlo.

3. lEn poblaci6n de alto riesgo para c6ncer de pulm6n, la quimioprevencion beneficia para prevenir el cancer de pulm6n?

Gradaci6n

-Segun la QUia original: (ACCP 2007) es fuerte (1B).

(La gUla australiana permite cornparar yean similares resultados)

16

Recomendacion

La qulrnloprevencion no ha probado ser recomendable para qulenes tienen riesgo de presentar cancer de pulm6n

,

~ -.

- Adaptando metodoloqtcarnente la recomendaclon sequn Task Force:

• nivel de evidencia: 1+

• grado de recomendaclon: B

Comentario: Para individuos fumadores mas de 20 paquetes de clqarrlllos al ana 0 con historia de cancer de pulmon, el uso de qutmtoprevenclon, que incluye la adrnlnistraclon de N-acetilcisteina, aspinna, budesonida, inhibidores coxx-2, PGl analoqos, entre otros, va sea el uso por sl solos 0 combinado, no hay suificiente data para recomendar el uso de los mismos can criterio de prevenir el cancer del pulmon, No existen suficientes fundamentas para su usa en la prevenclon primaria, secundaria a terciaria.

Segun los criterios de adaptacion: Cumple todos los criterlos propuestos por el grupo Osteba, para la adaptaclon metodoloqica,

Respecto a la adaptaci6n cultural de la recomendaci6n: Es apllcable para todo el pars, no requiriendo mayor cambia en infraestructura para

) conseguirlo.

II. Diagn6stico:

1. l.Todo paciente adulto con sospecha de cancer de pulm6n debe tener estudio por imagenes mediante tomograffa de t6rax?

Recomendaci6n

La tomograffa computada de t6rax es el metoda de elecclon para determinar la Iocalizaclon exacta de la lesion, cuando se sospecha en cancer de pulrnon. Tiene moderada sensibilidad y es muy importante para determinar resecabilidad tumoral.

.)

Gradaci6n

-Segun la gUla original: (Holandesa, 2004) es fuerte CiA),

-Las quias de ACCP, NICE, SIGN Y Australia tienen strnllares resultados. No

se ha pronunciado al respecto la de Ontario-Canada.

- Adaptando metodoloqlcamente la recornendacton sequn Task Force:

• nivel de evidencia: 1+

• grado de recornendaclon: B

Comentario

Pacientes con sospecha de Cancer pulmonar susceptibles de tratamiento deben tener tomagrafia de t6rax que incluya abdomen superior. Frente a la sospecha de cancer de pulm6n a presencia de nodule (s) en el pulmon, el estudio por imagenes que se recomienda es la tomograffa computada del t6rax. Si bien tiene moderada senslbllldad y especificidad en relaclon a cierto tipo de lesiones nodulares, es el examen que debe considerarse cuando hay sospecha de cancer de pulmon,

17

Segun los criterios de adaptaci6n: Cumple todos los criterios propuestos por el grupo Osteba, para la adaptaclcn rnetodoloqtca.

Respecto a la adaptaci6n cultural de la recomendaci6n: Es apllcable para todo el pais, siempre y cuando se tenga el equipo respectivo dentro de la infraestructura aslstenclal.

2. En paciente adulto con lesion pulmonar central, sospechosa de cancer de pulm6n a celulas no pequeiias (NSCLC), el metodo diagn6stico de elecci6n es la broncoscopia?

Recomendaci6n

En el Indtvlduo con sospecha de cancer de pulmon y que presenta lesion tumoral radloloqica central, la broncoflbroscopla es el metoda mas recomendable para confirmar el dlapnostico. Adicionalmente provee informacion sabre el estadfo clinico de la enfermedad en relacion al tumor primario (T), entre otras.

Gradacion

-Sequn la guia original: (Holandesa, 2004) es fuerte (1 Ai).

-La ACCP, 2007 (lC), NICE (26), SIGN (2++6), tienen similar.

- Adaptando metodoloqlcarnente la recomendaci6n sequn Task Force:

• nivel de evidencia: 1+

',,- • grado de recomendaclon: A

}

Comentario

La presencia de una turnoraclon radloloqlca pulmonar central, sospechosa de ser considerada como cancer pulmonar, el rnetodo a elegir para la conflrmaclon patcloqica sequn se puede advertir de los estudios publicados en las guias de practlca clinical es mediante la broncoscopfa ftextble.

Segun los criterios de adaptacion: Cumple todos los criterios propuestos por el grupo Osteba, para la adaptaclon rnetodoloqtca.

Respec:t:o a la adaptacion cultural de la recemendaclen: Es aplicable para todo el pais, slernpre y cuando se cuente can el equipo de dlaqnosttco respective dentro de la loglstica institucional.

)

3. En pacientes con con lesion pulmonar periferica, sospechosa de cancer de pulmon, la biopsia intratoracica percutanea por aspiracion pulmonar (BIPA) es el mt\"todo diagnostico de eleccion?

Recomendacion

La blopsla Intratoraclca perutanea pulmonar par asplraclon (BIPA), es la prirnera operon para investlgar el diagn6stico p atoloqlco en lesiones perlferlcas de pulrnon en ausencia de contraindicaciones.

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Gradacion

-Sequn la Quia original: Australian Government Nacional Health and Medical Research, 2004 es fuerte (IV 0).

Las Quias de practice cllnlca publicadas par ACCP, NICE1 SIGN Y Lung Cancer Study Group Dutch establecen las mismas recomendaciones similar ponderaclon. La Quia de Cancer Care Notario no 10 menciona.

- Adaptando rnetodotoctcarnente la recomendaclon sequn Task Force:

• nivel de evidencia: 1+

• grado de recomendaci6n: A

Comentario

La BIPA deberfa ser considerada como el rnetodo de dlaqnostlco en presencia de lesiones pulmonares perlfertcas, siempre y cuando no haya contralndicaclones para el rnetodo dlaqnostlco en rnenclon. La BIPA se puede realizar en lesiones perltertcas de dos em de dtarnetro 0 menores y bajo gUla tomoqraflca preferentemente.

Segun los criterios de adaptaci6n: Cumple todos los criterios propuestos por el grupo Osteba, para la acaptaclon rnetodoloqlca.

Respecto a la adaptaci6n cultural de la recomendaci6n: Es aplicable en la mayorfa de centros medicos aststenclales en el pais, siempre que cuenten con la infraestructura para el procedimiento. Enfatizar que el medico que realice el procedimiento debera tener la experiencia necesaria.

)

4. En pacientes adultos con sospecha clinica de cancer de pulm6n, con derrame pleural, en quienes no se demostr6 neoplasia maligna luego de dos estudios citol6gicos de liquido pleural y biopsia de pleura cerrada, se debe realizar videotoracoscopia diagn6stica?

Recornendaci6n

Pacientes con sospecha de cancer de pulm6n con derrame pleural cuyo resultado citolocico es negativo luego de dos toracocentesls, la toracoscopia es el siguiente paso recomendado.

Gradaci6n

-Segun la gUla original: Diagnosis and Management of Lung Cancer - ACCP Guidelines, es fuerte (IC)

- Adaptando metodoloqlcamente la recornendacion sequn Task Force:

• nivel de evldencta: 1+

• grado de recornendaclon: C

Comentario

La toracoscopia es un procedimiento dlaqnostlco apllcable para pacientes con sospecha de cancer en quienes el estudio cltopatoloqlco del liquldo pleural no contribuye con el dlaqnostico de cancer. Es un rnetodo de dlaqnosttco en quienes los otros procedimientos menores no han confirmado el dtaqnostlco de cancer. Permite evaluar la cavidad toraclca, incluyendo los orqanos y tejidos acceslbles al mismo durante el procedi miento.

Segun los criterios de adaptaci6n: Cumple todos los criterios propuestos por el grupo Osteba, para la adaptacton metodoloqlca.

Respecto a la adaptaci6n cultural de la recomendaci6n: Es aplicable en aquellas instituciones del pais que esten dotados de los equipos e infraestructura correspondiente. EI medico que realice el procedimiento debera tener una adecuada experiencia.

Recomendacion

Pacientes candidatos a ctruqla, deberfan tener estudio de tomograffa de ernlslon de posltrones (PET) para descartar cornprornlso linfatico 0 metastasis a distancia.

Gradaci6n

-Sequn la quia original: Lung Cancer Study Group Dutch (1-0)

- Adaptando metodol6gicamente la recornendaclon sequn Task Force:

• nivel de evidencia: 1+

• grado de recornendaclon: A

Comentario

Pacientes con cancer de pulrnon EC IB-IIIB, deben tener PET para estadiage mediastinal y extratoracico. EI FOG-PET, deberfa ser el estandar en la evaluaclon de estadios I-III para tratamiento quirurqlco, EI PET puede ser utilizado para ldenttflcaclon de lesiones solitarias pulmonares, que no se cuente con confirmaclon cltoloqlca. PET es el rnetoco mas exacto para determinar la benignidad 0 malignidad de lesiones pulmonares. Altamente predictivo para masas pulmonares no accesibles.

Segun los criterios de adaptacion: CumpJe todos los criterios propuestos par el grupo Osteba, para la adaptaclon rnetodoloqlca.

Respecto a la adaptaci6n cultural de la recomendaci6n: No aplicable en el pars. No existe el equlpo al momento de la publtcaclon del presente documento. En paises vecinos existe la infraestructura.

TRATAMIENTO

1. Los pacientes con cancer de pulm6n a celulas no pequeiias EC I - II, deben recibir tratamiento de segunda linea?

,)

Recomendaci6n

Las gufas cHnicas recomiendan el usa de doxetacel como agente unlco para e! control del cancer y como tratamiento de segunda linea.

Gradaci6n

-Sequn la guias oriinales: NICE, SIGN1 Lung Cancer Study Group Dutch, Cancer Care Ontario C1A)

- Adaptando rnetodoloqtcarnente la recomendaclcn sequn Task Force:

• nivel de evidencia: 1+

• grado de recomendadon: A

Comentario

EI doxetacel es el agente de elecclon, como monoterapia cuando se decide administrar quimioterapla de segunda linea en pacientes con cancer de pulrnon.

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Segun los criterios de adaptaci6n: Cumple todos los criterios propuestos por el grupo osteba, para la adaptaclon rnetodoloqlca.

Respecto a la adaptaci6n cultural de la recomendaci6n: Es aplicable en el pals.

2. tEsta recomendado el tratamiento con quimioterapia adyuvante en los pacientes portadores de cancer de pulm6n a celulas no pequenas operados en estadios clinicos EC I, II Y III A?

Recomendacion

En lndivlduos com cancer de pulrnon a celulas no pequefias en estadios tempranos EC IA Y IB no se recomienda el uso de quimioterapia; mientras que en estadios EC II Y IIlA se recomienda qutrntoterapia basada en platlno , ACCP, 2007 (1 A), Otras guias ctlnlcas (Dutch 11) can estudios de Fase III y rnetanallsts tienen la misma recomendacion.

GUlas clfnlcas de SING, NICE Y Australlana no reportan,

)

Gradaci6n

-Segun la gufas originales: ACCP y DUTCH I es fuerte (1 A)

- Adaptando rnetodoloqlcarnente la recomendaci6n sequn Task Force:

• nivel de evldencta: 1+

• grado de recomendaci6n: A

Comentario

EI afiadir quimioterapia slsternlca en individuos operados de cancer de pulrnon a celulas no pequefias en estadios tempranos IA y IB, no modifica la sobrevida de los mlsrnos, en consecuencia no se recomienda su usa en estas etapas.

Cuando al enfermo tratado qulrurqlcamente en estadlo ICy lIlA se le ofrece quimioterapia slsternlca, mejora la sobrevlda de los mismos.

Sfi!gun los criterios de adaptaci6n: Cumple todos los crlterlos propuestos por el grupo Osteba, para la adaptaclon rnetodoloqica.

Respecto a la adaptaci6n cultural de la recomendaci6n: Es aplicable en el pais.

) 3. lCu'l es el tratamiento de un paciente portador de cancer de pulm6n a dlulas no pequenas en estadios clinico III-A y 8 no resecable?

21

Recomendaclen

Para pacientes con cancer de pulm6n a celulas no pequefias (NSCLC) localmente avanzado la, cornblnacton de quimioterapia (QT) basada en platino mas radioterapia CRT) mejora la sobrevida. Fase III (DUTCH 1 A),

Gradaci6n

-Sequn la gUla original (DUTCH) la resornendacton es fuerte (1 A)

- Adaptando metodoloqlcamente la recornendaclon sequn Task Force:

• nivel de evidencia: 1+

• grado de recomendaci6n: A

Comentario

La cornblnaclon de RT mas QT basada en platino en pacientes en buen estado de actividad, sin derrame pleural, con minima perdlda de peso (menor del 5%), mejora la sobrevida Fase III (ACCP A 1)

Quimioterapia basada en platino adicional a la RT convencional 60Gy/ 30F / 6 semanas Fase III (SING A)

La cornblneclon de RT + QT basada en platino en pacientes en buen estado de actividad mejora la sobrevida. Fase III (Australiana 1)

La comblnaclon de RT + QT basada en platino en pacientes en buen estado de actividad mejora la sobrevida. Fase III (NICE 1)

Segun los criterios de adaptaci6n: Cum pie todos los criterios propuestos par el grupo Osteba, para la adaptaclon metodolcqlca .

Respecto a la adaptaci6n cultural de la recomendaci6n: Es aplicable en el pais.

)

4. leual es el tratamiento de los paciente con cancer de pulm6n a celulas no pequeiias en estadio clfnico III-B y IV?

Recomendaci6n

En individuos con cancer de pulrnon a celulas no pequeF\as es estadio clfnico IIIB y IV, con un adecuado performance clinico (ECOG <2), esta indicado el tratamiento con una dupleta de quimioterapia basada en platino. EI agente de tercera generaci6n. No mas de 4 cursos de tratamiento.

La adiclon de un tercer agente esta indicado en una subpobtacion de pacientes con caracteristicas de no corresponder a carcinoma eplderrnolde, ausencia de metastasis al sistema nervioso central y ausencia de hemoptisis (ACCP A 1) .

Gradaci6n

-Sequn la gufa original: es fuerte (ACCP, 1 A)

- Adaptando rnetodoloclcarnente la recornendacton sequn Task Force:

• nivel de evidencia: 1+

• grado de recomendaci6n: A

Comentario

La de quimioterapia slsternlca basados en platino, en individuos en ECOG 0- 1, menores de 70 afios, sin condiciones medlcas asociadas, agente de tercera generaci6n en portadores de cancer de pulm6n a celulas no pequefias es estadlo cllnlco IlIB y IV, mejora el control de la enfermedad. Fase III (Australiana A 1)

Las gufas cllnlcas SING, DUTCH, NICE A 11 sugieren similar enfaque terapeutlco y condiciones de actividad del paciente: Quimioterapia basada en una dupleta de platino. Pacientes ECOG 0-1. No mas de cuatro cursos. Fase III

22

Segun los criterios de adaptaci6n: Cum pie todos los criterios propuestas por el grupo Osteba, para la adaptaclon metodoloqtca.

Respecto a la adaptaci6n cultural de 18 recomendaci6n: en e! pais.

s. lCual es el rol de los agentes biol6gicos en primera linea de tratamiento?

Recomendacion

En individuos can cancer de culmen a celulas no pequefias, la adlclon de bevacizumab a una prlrnera linea de quimtoterapla estandar, mejora la sobrevida libre de proqresion y la sobrevida global en una poblaclon seleccionada de pacientes con histologia de no epidermoide, ausencla de metastasis cerebral y sin antecedente de hernoptisis. Fase III (ACCP 1 A) Las gulas clinicas del SING, Dutch, NICE, Australia no reportan

Gradaci6n

-Sequn la gUla original: es fuerte (ACCP)

- Adaptando rnetodoloqlcarnente la recornendaclon sequn Task Force:

• nlvel de evidencia: 1+

• grado de recomendaci6n: A

)

Comentario

EI Bevacizumab es un nuevo agente bloloqico que ha resultado tener eficacia terapeutlca en un grupo seleccionado de pacientes al reducir la vasculartzaclon de los tumores e inhibir el crecimiento de los mismos. Neutraliza la actividad bloloqlca del factor de crecimiento del endotelio vascular (VEGF).

Esta droga acompafia a los agentes qulrnloterapeutlcos convencionales de prlmera linea en base a platino y de esa manera se potenclallza el efecto terapeutlco en el control del cancer de pulrnon NSCLC.

Segun los criterios de adaptaci6n: Cumple todos los criterios propuestos par el grupo Osteba, para la adaptaclcn rnetodoloqlca.

Respecto a la adaptaci6n cultural de la recomendaci6n: Es aplicable en el pars

CLASIFICACION DE LAS INTERVENCIONES PREVENTIVAS,

, DIAGNOSTICAS Y TERAPEUTICAS EN: EFECTIVAS, INCIERTAS,

J INEFECTIVAS, PERJUDICIALES

INTERVENCIONES Tabaco PREVENTIVAS

Broncoscopia

EFECTIVAS

INCIERTAS INEFECTIV PERJU
AS DlelA
LES
Betacaroten Quimio-
os prevencion INTERVENCIONES Tomografla Computada DlAGN6snCAS

Biopsia Intratoraclca Percutimea par Asptraclon

)

Videotoracoscopia
Aststida
Tomograffa de Emisi6n
de Positrones
INTERVENCIONES Tratamiento en EC I Y II
,
TERAPEUTICAS Segunda Linea
Tratamiento EC I, II Y
III Quimioterapia
adyuvante
Tratamiento para EC III
Tratamiento en EC I1IB
Y IV
Agentes 8iol6gicos en el
Tratamiento COMENTARIOS:

La implementaci6n de las gUlas, sera respansabilidad del MINSA, el disefio de un plan de lrnplementaclcn de las GNPCO seran realizadas sequn esta metodalogfa.

Cabe resaltar que sin una estrategia efectiva para la adecuada lmplementaclcn y usa de las GNPCO, el costa y esfuerzo de la elaboraclon de estas es lnutu.

Debe considerarse que los productos finales elaborados a partir de una guia clfnica adaptada (protocolos, manual de procedimientos, etc), influyen en el usa de las recomendaciones adaptadas.

)

Los indicadores de control (monitoreo) y evaluaclon (criterios de revision del cumplimiento y de resultados clfnlcos) a cargo del INEN.

EI uso del presente documento se enfoca como una guia en el manejo del paciente can cancer de pulrnon a celulas no pequefias y no tiene que considerarse como un documento de caracter legal.

Los aspectos funcionales de caracter asistencial y que no se encuentren descritos en la presente gUla, podran ser evaluados y tendran un disefio de manejo aslstenctal en favor del paciente de manera individualizada y de concenso entre los especialistas.

24

Adernas de las gUlas que permitieron adaptar el presente documento (ACCP, NICE, SIGN, Australiana, Holandesa y Canadiense), consultado otras gUlas, estudios de metanaltsls, CRT, RS, etc.

Existe concenso entre las guias respecto al manejo qulrurqico del cancer de pulm6n a celulas no pequefias en estadios clintcos tempranos, EC I Y II. (ver guias evaluadas)

Respecto a la presencia de ganglios mediastinales detectados mediante estudios por lrnaqenes, particularmente con tomograffa de t6rax, existe concenso en establecer el diagn6stico mlcroscoplco del mismo para confirmar la presencia de metastasis a traves del procedimiento mas sencillo (Metoctos endocoplcos, BIPA, mediastinoscopfa, mediastinotomla, VATS, entre otros) (ver gufas evaluadas)

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AGRADECIMIENTOS

Ana Rodriguez Barrios

Bella Grimberg Castro Barba ra Sierlecki Dokowska Ingrid Perez Quiroga

Juan Del Mar Estremadoyro Manuel Luque Casanave

Marfa Linda Socarraz de Taboada Teresa Sparrow Villanueva

ANEXOS

Anexo 1: PARTICIPANTES DURANTE EL PROCESO DE ELABORACI6N DE GUlAS CLiNICAS DE CANCER DE PULM6N

Guia cllnica para diaqncstico, tratamiento y prevenclon del cancer (prirnario, a celulas no pequenas)de

Iman en el Peru.

28

5

Linea jerarquica

Manrique, Javier

Responsabl Cirujano Onc6logo

es del t6pico

prevenci6n

Eguiluz Rodriguez, Raul

Cirujano Onc61ogo

2

Cornite tecnico

Responsabl es del t6pico diagn6stico

Cirujano Oncoloqo

De La Guerra, Pancorvo, Alberto

Rivera Torres, Julio

Cirujano de T 6rax y CV

Responsabl es del t6pico tratamiento

Mas L6pez, Luis

Medico Onc61ogo

RadioOnc61ogo

Heredia Zelaya, Adela

)

Victor Rojas Gonzales

Jefe del Cirujano Onc61ogo

Departamen

to de T6rax

3

4

Encargado para la Coordinaci6n extrainstitucional

Rodriguez Lira, Alvaro

Coordinador Instituciones extern as

Radi61ogo

Radi61ogo

Suplente

Ay6n Semina rio, Jorge

J

Asesores de la Salazar Ordonez, Asesor Medico Internista

Universidad Carlos principal Master en Epidemiologia

Peruana Cayetano Cllnica

Heredia i-H-ua-y-j;l-n-a-y-F-a-lc-6-n-,--+-A-s-e-s-o-r ---+---=M=-=e':'::', d;":":ic=-=o=---In-te-r-n-is-ta---I

Leandro Acadernico Master en Epidemiologia Cllnica

Rojas Vilea, Jose

Medico Internista Master en Epldemiologia Cllnica

Asesor

Barriga Tantalean, Oscar

Revisor

Radioonc61ogo

Comite Revisor Medicos

Barrionuevo Cornejo, Carlos

Revisor

Pat61ogo

6

Bracamonte Ortiz, Luis

Cirujano Cardiovascular

Revisor

Cano Perez, Roque

Revisor

Medicina Nuclear

Carracedo Revisor Med ico One61ogo ~

Gonzales, Carlos 'i" '~\

~C-a"'-'st:::'iI':'::'lo"';"B'""r'-a'::"'v'::"'o'-'-, =--=Lu'--i-s-l-R-e-v-i-so-r---+--M-ed-i-c-o-I n-t-e-rn-is-t-a-~~ J ;ru~I'\~!

Garcia Madrid, Revisor Pat6logo ~ J

Jorge II ~

Lachos Davila, Revisor Radioonc61ogo \;; ~~... ..

Alberto ~,

29

)

Morales Guzman- Revisor Radloloqo
Barron, Rossana
Rodriguez Revisor Endocrinoloqa
Baldoceda,
Rosario
Rodriguez Lira, Revisor Radioloqo
Jose
Rojas Gonzales, Revisor Cirujano Oncoloqo
Victor
Ruiz Mori, Enrique Revisor Cardloloqo
Saavedra Leveau, Revisor Neumoloqo
Carlos
Suazo Casanova Revisor Medico Oncoloqo
Vidal Padilla, Revisor Neuroloqo
Oscar
Vidaurre Rojas, Revisor Medico Onc61ogo
Tatiana
7 Cornite Revisor, Gaspar Meza, Revisora Enfermera
Enfermeria Nancy
Goyburu Molina, Revisora Enfermera
Marlene
8 Cornite Revisor, Murioz Baravino Revisora Tecnoloqo Medico
Tecnoloqos Cecilia
Cornejo Martinez, Revisora Tecn61ogo Medico
Medicos Maria Belinda
9 Cornite Revisor, Socarraz de Revisora AliNEN
Voluntariado INEN Tabeada, Maria
Linda
Grimberg Castro, Revisora AliNEN
Belia
10 Comite Revisor, Sierlecki Revisora Arna de casa
Representantes Dokowska,
Barbara
de pacientes Sparrow Revisora Arna de casa
Villanueva,
Teresa
1 1 Comite Revisor, Del Mar Revisor Industrial.
Representantes Estrernadoyro, Alcalde del
Juan Manuel Distrito de Santiago
de la Sociedad de Surco
Civil Luque Revisor Ingeniero.
Casanave, Director, Centro para
Manuel el Desarrollo
economico, Social y
Ambiental
12 Comite Revisor, Edgar Amorin Revisor Rep resentantes
Representantes Kajatt Sociedad Peruana
de Cancerologia
de las Sociedades Victor Rojas (SPC) &:~",
Medicas Gonzales ~
Cientrficas Jorge Salas Revisor Representantes
Sanchez Sociedad Peruana
de Oncotocia;
30.---. . 4) 6~
~FER.Ifj" .r!J
(1j " ~q f;; ~
(/111 C onuf\ "II' _ .... ?
; J/IROL:
~~ Ci~E':
.. ,,~. ....~ .::aJ. )

Alfredo Aguilar (SPO)
Cartagena
Ruiz Revisor Presidente
Figueroa, Sociedad Peruana
Eloy de Cirugia
Oncoloqica
(SPCC)
Dlaz Revisor Presidente
Saravia, Sociedad Peruana
Pablo de Cirugia de Torax
y Cardiovascular
(SPCTCV)
Javier Jauregui Revisor Representantes
Antunez Sociedad Peruana
de Neumologia
Carlos Iberico (SPN)
Barrera
Licc Rosa Garcia Revisor Representantes
Balboa Sociedad Peruana
de Enfermeras
Oncol6gicas
Lice Mery Sanchez (SPEC)
Garcia Anexo 2. CANCER DE PULMON. ASPECTOS ESTADISTICOS-INEN NTES

• Nurnero de casas de NM Pulrnon sequn ana de dlaqnostico

N° %
2000 332 16,1
2001 310 15,0
2002 329 15,9
2003 346 16,8
2004 366 17,7
2005 380 18,4
Total 2063 100,0 • Dlstrlbuclon de casos sequn sexo

SEXO

%

M

F Total

1097 966 2063

53,2 46,8 100,0

• Dlstribuclonde casos sequn edad

31

INtervalo de edad W' %
[1-4] 1 ,0
[15-19] ,0
[20-24] 4 ,2
[25-29] 22 1,1
[30-34] 34 1,6
[35-39] 62 3,0
[40-44] 95 4,6
[45-49] 150 7,3
[50-54 ] 208 10,1
[55-59] 208 10,1
[60-64] 284 13,8
[65-69] 339 16,4
) [70-74 ] 285 13,8
[75-79] 205 9,9
[80-84] 102 4,9
[>=85] 63 3,1
Total 2063 100,0
• Distribuci6n de casos sequn procedencia geog raflca 32

)

Procedencia N° %
Lima 1261 61,1
Callao 120 5,8
Aneash 86 4,2
La Libertad 83 4,0
Junin 69 3,3
Arequipa 54 2,6
lea 54 2,6
Piura 53 2,6
Lambayeque 52 2,5
Cajamarca 32 1,6
Ayacucho 29 1,4
Huanuco 28 1,4
Huancavelica 24 1,2
SanMartin 18 ,9
Pasco 17 ,8
Loreto 16 ,8
Apurimac 13 ,6
Cusco 13 ,6
Puno 10 ,5
Amazonas 6 ,3
Ueayali 5 ,2
Tacna 4 ,2
Tumbes 4 ,2
Madre de Dios 2 ,1
Moquegua 2 ,1
Extranjeros 8 ,4
Total 2063 100,0 Procedencia N" %
Lima 1170 56,7
Provincia 794 38,5
Provincia de Lima 91 4,4
Extranjeros 8 ,4
Total 2063 100,0 • Dlstrlbuclon de casas sequn pracedencia geografica

33

• Dlstrtbuclon de casas sequn localization especifica

DX TOPOGRAFIA ESPECIFlCA

TMBRONQUIO 0 PULMON, SAl

TM BRONQUIO 0 PULMON, LOBULOSUPERIOR TM BRONQUIO 0 PULMON, LOBULO INFERIOR TM BRONQUIO 0 PULMON, LOBULO MEDIO Total

N° %
2037 98,8
12 ,6
10 ,5
3 ,1
2063 100,0 • Dlstrlbuclon de casas sequn estadio

)

ESTADIO N° %
Desconocido 878 42,6
27 1,3
II 16 ,8
1II 295 14,3
TV 847 41,1
Total 2063 100,0 • Dtstribuclon de casas derlvados sequn departamento medico

DPTO _MEDICO N° %
TORAX 1649 79,9
MEDICINA 206 10,0
NEUROCIRUGlA 53 2,6
CABEZA Y CUELLO 48 2,3
TUMORES MIXTOS 38 1,8
ABDOMEN 36 1,7
GINECOLOGIA 12 ,6
) UROLOGIA 11 ,5
ORTOPEDIA ONCOLOGICA 5 ,2
RADIOTERAPIA 5 ,2
Total 2063 100,0 • Dlstrlbuclon de casos correspondlentes a pacientes fallecidos

Condician del paciente

%

Fallecidos

Vivos ylo perdidos de vista Total

563 1500 2063

27,3 72,7 100,0

• Distribuci6n de casos sequn moriologfa

34

)

DX_MORFOLOGIA N° %
ADENOCARCINOMA SAl 705 34,2
TM CLINICO, SIN CONFIRMACION MICROSCOPIC 359 17,4
CARCINOMA SAl 201 9,7
CARCINOMA DE CELULAS ESCAMOSAS SAl 184 8,9
ADENOCARCINOMA BRONQUIOLOALVEOLAR 96 4,7
CELULAS TUMORALES MALIGNAS 88 4,3
CARCINOMA DE CELULAS PEQUENAS SAl 67 3,2
ADENOCARCINOMA TUBULAR 51 2,5
CARCINOMA DE CELULAS NO PEQUENAS 45 2,2
ADENOCARCINOMA P APILAR SAl 34 1,6
CARCINOMA DE CELULAS ACINOSAS 30 1,5
CARCINOMA NEUROENDOCRINO 20 1,0
CARCINOMA lNDIFERENCIADO SAl 16 ,8
CARCINOMA ADENOESCAMOSO 16 ,8
CARCINOMA CEL.ESCAMOSAS T.QUE. 16 ,8
ADENOCARCINOMA DE CELULAS CLARAS SAl 15 ,7
CARCINOMA DE CELULAS ORANDES SAl 15 ,7
TUMOR CARCINOIDE SAl (EXCEPTO DEL APENDI 13 ,6
CARCINOMA DE CELULAS ESCAMOSAS,ORANDES,T 12 ,6
TUMOR MALIGNO 12 ,6
ADENOCARCINOMA MUCINOSO 9 ,4
CARCINOMA DE CELULAS EN ANILLO DE SELLO 8 ,4
CARCINOMA DE CELULAS EN GRANO DE AVENA 8 ,4
ADENOCARCINOMA SECRETANTE DE MUCINA 6 ,3
CARCINOMA ANAPLASICO SAl 4 ,2
CARCINOMA MUCOEPIDERMOIDE 4 ,2
CA. BRONQUlOLO ALVEOLAR MUCINOSO 4 ,2
LEIOMIOSARCOMA SAl 3 ,1
SARCOMA FUSOCELULAR 3 ,1
CARCINOMA ADENOIDE-QUISTICO 3 ,1
LlNFOMAMALT 3 ,1
LlNFOMA PERIFERICO DE CELULAS T SAl 2 ,I
LlNFOMA MALIGNO, DE CELULAS GRANOES, DIF 2 ,1
SARCOMA SAl 2 ,1
TUMOR NEUROECTODERMICO PRIMITIVO ,0
ADENOCARCINOMA BRONQUIOLOALVEOLAR NO MUClNOSO ,0
SARCOMA DE CELULAS GIGANTES (EXCLUYE EL ,0
TUMOR CARCINOIDE ATIPICO ,0
CARCINOSARCOMA SAl ,0
ADENOCARCINOMA EN ADENOMA TUBULOVELLOSO ,0
ADENOCARCINOMA EN POLIPO ADENOMATOSO
Total 2063 CONCORDANCIA
NG %
SJ 1258 61,0
NO 406 19,7
Sin Dx Clinico 399 19,3
Total 2063 100,0 FUENTE. Ebert Poquioma, INEN Epidemiologla 2008

ANEXO 3. FLUJOGRAMA DE ADAPTACION DE LA GNPCO DE CANCER DE PULMON

Ref: Salazar CA, Huayanay LI Loza C1 Malaga G. Manual de Elaboracion de GUlas de Practica Cllnlca Adaptadas a Nivel Nacional. HNCH- UPCH. Version 2 Nov 2007.

Anexo 4. Preguntas Claves

Prevenci6n:

En individuos con riesgo para cancer de pulmon el no consumo del tabaco previene el cancer de pulmon versus no cum pie ningun rol?

En individuos riesgo para cancer de pulrnon la dieta suplementaria con beta carotenos se recomienda para la prevencion del cancer de pulmon a celulas no pequerias?

En poblacion de alto riesgo para cancer de pulmon, la quimioprevencion beneficia 0 no para prevenir el cancer de pulmon?

Diagn6stico:

Todo paciente adulto con sospecha de NSCLC debe tener Tomografia de t6rax 0 estudio radioqraflco convencional, lopara diaqnostico de irnaqenas?

En paciente adulto con lesion pulmonar central, sospechosa de Cancer de pulmon (NSCLC), l.el rnetodo diagn6stico de eleccion es la broncoscopia versus otros (esputo,

) B1PA)?

En paciente adulto, con lesion pulmonar periterica, sospechosa de cancer de pulmon (NSCLC) l.el metoda diagn6stico de elecci6n recomendable seria BIPA vs otros (broncoscopta. VATS)?

En pacientes adultos sospechosos de NSCLC con derrame pleural, que luego de dos estudios citol6gicos de liquido pleural y biopsia de pleura cerrada neqafivos, lose debe realizar VATS vs Cirugfa abierta?

En pacientes adultos con NSCLC elegibles para cirugia, l.deberian tener evaluaci6n previa con FGD-PET para evaluaci6n de metastasis mediastinal antes de TAC de torax unicamente?

Tratamiento:

l.Deben recibir tratamiento de segunda linea pacientes en EC I - II?

l.Esta recomendado el tratamiento con quimioterapia adyuvante en los pacientes

) portadores de cancer de pulrnon a celulas no pequelias operados EC 1-11-111 A?

l.Cual es el tratamiento de un paciente portador de cancer de pulrnon a celulas no pequerias en estadios clinico III-A y B no resecable?

loCual es el tratamiento de los paciente con cancer de pulm6n a celulas no pequefias EC III-B Y IV?

lo Tienen rol los agentes bioloqicos en primera linea de tratamiento?

Anexo 5. METODa UTILlZADO PARA SELECCIONAR LAS GPC A

EVALUARSE

Los recursos de busqueda los hemos sistematizado en 4 grandes bloques: a) bases de datos genericas, b) centros compiladores, registros 0 de almacenamiento, c) organismos elaboradores y d) centros metodol6gicos.

A).~ BASE DE DATOS GENERICAS

Medline(PubMed)

http://www . ncbi. nlm. nih. gov /PubMedL

TRIPDatabase http://www.tripdatabase.com/

B).-CENTROS COMPlLADORES. REC;ISTROS 0 DE ALMACENAMIENTO:

National Guideline Clearinhouse (NGC) http://www.guideline.gov/

CMA IN FOBAS E http://mdm.ca/cpgsnew/cpgs/index.asp National Electronic Library for Health (NeLH) http://www . nelh. nhs, uk/gu idelinesfindert GUlaSalud

http://www.guiasalud.est

CPG Infobase

http://mdm . ca/cpgsnew/cpgslindex.asp

EBM Guidelines

www.ebmsolutions.com

CPG Univ de San Francisco

http://medicine.uscf.edu/resourcestguidelines TRIPDatabase

http://www.tripdatabase.com

C).- ORGANISMOS ELABORADORES

Agency for Health Care Policy and Research (AHCPR) American College of Physicians

Cancer Care Ontario

Institute for Clinical System Improvement.

EI National Health and Medical Research Council New Zealand Guidelines GrouPI de Nueva Zelandia. Royal Collage of Physicians-RCP Guidelines. Scottish Intercollegiate Guidelines Network (SIGN) Singapore MoH Guidelines Project

Sociedad Espanola de Medicina Familiar y Comunitaria (SEMFYC) Centro Cochrane Iberoarnerlcano.

Agencia catalana de evaluaclcn de tecnologias sanitarias - ONCOGUIAS. Sociedad de Mediclna Familiar y Comunitaria del Pais Vasco, Osatzen y su grupo de MBE, Osakidetza-Servicio Vaco de saluo y el Departamento de Sanidad del Gobierno Vasco a traves de Osteba.

D). - CENTROS METODOLOGICOS:

AGREE. Appraisal of Guidelines Research and Evaluation www.agreecollaboration.org

ETESA: http://www.minsal.cI

EI Guidelines International Network (GIN)

Agencia de Evaluacion de Tecnologias Sanitarias de Andalucfa (AETSA) www .juntadeandalucio.esLsaludLorgdepLaetsa .

OSTEBA

http://www.euskadLsanidadLosteba

Colaboractcn Cochrane http://update-softare.com/clibpluslogon. htm

ORGANISMOS QUE DESARROLLAN:

Scottish Intercollegiate Guidelines Network www.sign.ac.ukLindex.htm

National Institute for Clinical Excellence www.nice.org.uk

New Zealand Guidelines Group www.nzgg.org.nz

National Health & Medical Research Council www.health.gov.au/nhmrc/publications/cphome.htm Canadian Task Force on Preventive Health Care www.ctfphc.org

US Preventive Service Task Force http://textnlm.nih.gov

American health Research Quality Clinical Practice Guidelines www.ahcpr.gov

ICSI

www.icsi.org

Cancer Care Notario www.cancercare.on.ca

.~ Clinical Practice guidelines Univ California http://medicine.ucsf.edu/sources/guidelines Guideline Appraisal Project www.cche.netlusersguides/main.asp

Health Service Technology Assesment http://nlm.mih.gov

Monash Inst of Health and Medical Reseach Council www.health.gov.am/nhmrc/publicationsLcphome.htm Wessex Inst for Health research and Development www.soton.ac. u kIwi

Scottish Health Purshasing Information Centre www.nhscomfed.org/Scotland/shpic

Group Health Norwest

www.ghc.org

E-Guidelines

www.ghc.org

Alberta Medical Ass.Clinical Practice Guidelines

J

)

www.albertadoctors.org

UK Clearinghouse on Health Outcomes www.leeds.ac.uk

US National Clearinghouse www.guidelines .gov

RAND Health Program www.rand.org Tripdatabase www.tripdatabase.com Guidelines Int I I Network www.g-i-n.net

Lung

www.respirar.com

Osteba

www.euskadi.net/sa nidad/osteba Sociedad srttentca de Cirugla de T6rax www.brit-thoracic.org.uk

Guias de Salud espanola www.guiasalud.es

Red de Guias

www.redeguias.edu.es

Guidelines International Network www.g-i-n.net

National Electronic Library for Heatlh Guidelines www.nelh.nhs.uk

Revisiones slsternatlcas Cochrane. www.cochrane.es/castellano

Anexo 5-A TABLA RESUMIDA DE ESTUDIOS ENCONTRADOS
Fuente No. Estudios No. Ra;zones de
) Incluidos EstLl.dios exclusi6n
Excluidos
Tripdatabase 634 GUlas 237 5450 No quia, RS 0
RS 288 RCT
Basadas en
Evidencias 109
Babelmesh 313 Guias 106 ·24132 No GUlas, No
RS 200 prospectivo,
Otros 7 No RCT ni RS
PubMed 114 GUlas 34
RS 80
Cochrane 20 Gufas 20
Guidelines 45 GUlas 17
International RS 25
Network Basadas en
Evid 3

40
)

")

National 35 Gufa 35 - -
Guideline
Clearinghouse
1161 GUlas 449 29582 No GUlas, No
SUB-TOTAL RS 593 pros pectivo,
Bas Evid 112 No RCT ni RS
Otros 7
TOTAL 30143 REFERENCIAS OBTENIDAS DE LAS DIFERENTES
FUENTES DE BUSQUEDA (INCLUIDOS + EXCLUIDOS), Anexo 6. EVALUACION DE GUlAS CLINICAS CON EL INSTRUMENTO AGREE

Tabla 1. Calificaci6n de guia Holandesa: Dutch Lung Cancer Study Group, DLCSG- 2004. "Cancer de pulm6n a celulas no pequenas"

n

6

2

92

94

6

2

157

91

6

4

88

6

46

89

94

2

Tabla 2.Ccllificaci6n de guia Norteamericana: American College of Chest PhysiCians, ACCP-2007. Estados Unidos de Norteamerica "Cancer de'pulmon a celulas no pequenas"

0/0 de
luacion

97
4 4 58 87
3. 4 7 103 89

4 4 58 87 41

Tabla 3. Calificaci6n de guia Australiana: Australian Government. National Health and Medical Research Council, AGNHMRC- 2004 "Cancer de pulm6n a celulas no pequenas"

5

4

67

78

5

7

125

86

5

4

71

)

6.lnd~pendencia editorial

5

2

37

93

90

Tabla 4. Calificaci6n de g~ia Escocesa: Scottish Intercollegiate Guidelines Network, SIGN-200S "Cancer de pulm6n a celulas no pe-q Lieftas"

de

4

4

54

79

4

7

94

78

4

)

4

54

4

2

30

79

92

Tabla 5. Calificaci6n de gufa Reino Unido: National Collaborating Centre for Acute Care, N.I.C.E. - 2005 "Cancer de pulm6n a celulas no pequenas"

g"""

"

"

"

,

.

4. Claridad de la 6 4 86 86
pres.entae:i6n
5. A'pJicabilidiid 6 3 58 74
6. Independencia 6 2 43 86
editorial Tabla 6. Calificaci6n de guia Canadiense; Cancer Care Ontario, 2004 "C6ncer de pulm6n a celulas no pequeftas"·

)

Ur:'l~ilje 0/0 de
totill evaluaci6n
31 81
40 78
65 70
34 61 6. Independencia editorial

3

2

18

70

Tabla 7. Calificilci6n resumida de todas las guias evaluadas con el instrumento AGREE.

.)

216

ReIna Unido

6

484

70010

Guia

No. de Evaluadores

puntaje TQtiJl

Porcentaje de evaluaci6n

Holandesa

6

Norteamericana

4

409

850/0

Au~ranana

5

29S

75%

Esc:otesa

4

Canadiense

3

Tabla 8. Participantes en las evaluaciones AGREE

Anexo 7. TABLA DE GUlAS

GUiA TOPICO SUBTOPICO

: CANCER DE PULMON A CELULAS NO PEQUENAS : PREVENCION

: TABAQUISMO

PREGUNTA PICO : EN INDIVIDUOS CON RIESGO PARA cANCER DE PIJLMON EL NO CON$UMO DEL TA~BACO PREVIENE EL CANCER DE PULMON VERSUS NO CUMPLE NINGUN ROL?

Comen'tarlos

)

Peterson AV Jr, Kealey KA, Mann SL, et al. Hutchinson Smoking Prevention Project: longterm randomized trial in school-based tobacco use preventionresults on smoking, J Natl Cancer lnst 2000; 92:1979-1991 (ensayo clfnico)

La prevenc n del tabaquismo (prima ria) y secundaria (cesaclon), han perm itidoevaluar a traves de innumerables

pu blicaciones, que hay una evidencia tangible cuando el individuo no se expone mas al habito de fumar y en consecuencia los estudios reallzados

so po rta n esta posicion. Infortunadamente , no es Mcil demostrar mediante los estudios desarrollados las bondades de la prevencion primaria del hablto de fumar y las evidencias no son del todo "fuertes", pero cuando se trata de prevenclon secunda ria es mu fuerte

1 Adecuada evidencia Segun define la revision sistematica ylos estudios dirigidos. Pg55s-56s

B

"Fuerte" recornendaclon sustentada en la guia de

Chest 2003, 123- 55 - 59S

ACCP

Bruvold WHo A meta-analysis of adolescent smoking prevention programs. Am J Public Health 1993~ 83:872- 880 (metanalisis)

The Tobacco Use and Dependence Clinical Practice Guideline Panel, Staff and

sobretodo cuando la cesaclon es al poco tiempo de haber iniciado el hablto del tabaquismo.

Consortium Representatives . A clinical practice guideline for treating

tobacco use and dependence: a US Public Health Service report. JAMA 2000; 283:3244- 3254

(RS)

Hopkins DP, Briss PA, Ricard CJ, et al. Reviews of evidence regarding interventions to reduce tobacco use and exposure

to environmental tobacco smoke. Am J Prev Med 2001;20: 16-66 (RS)

Halpern MT, Gillespie BW, Warner KE. Patterns of absolute risk of lung cancer mortality in former smokers. J Natl Cancer

Inst 1993; 85:457-464 (RS)

J

Michael J Kelley et al:

Prevention of lung cancer. Chest 2003, 50-59.

(guia de

racttca clinica

INGLESA No hay No hay referencia No hay No hay referencia
HOLANDES referencia referencia
A
CANADIEN
SE
AUSTRALIA
NA
ESCOCESA : CANCER DE PULMON A CELULAS NO PEQUENAS : PREVENCION

GUiA TOPICO SUBTOPICO

: DIETA CON BETA CAROTENOS

PREGUNTA PICO: EN INDIVIDUQS RIESGO PARA CANCER DE PULMON LA DIETA SUPLEMENTARlA CON BETA CAROTENOS SE RECOMIENDA PARA LA PREVENCION DEL CANCER DE PULMON A CELULAS NO PEQUENAS ?

)

1

Adecuada evidencia para no ser considerada

ACCP

prevenclon en cancer de pulrnon

como

Conference:

Chest 2007, 132- Antioxidant

59S - 64S Vitamins

and BetaCarotene Disease Prevention 1994 (Ensayo clinico)

A

Altamente recomendable para no usar la dieta suplementaria de beta carotenos para la prevencion del cancer de

pulrnon

Mclarty J. Results of the Tyler Chemoprevention Trial:

an intermediate endpoint study [abstract] . Proceedings of the 2nd International

Blumberg J, Block G. The AlphaTocopherol, BetaCarotene Cancer Prevention Study in Finland. Nutr Rev

1994; 52: 242- 2 5

g ....

,

'.

-:,

. .

Comentarios

Para individuos en quienes tienen alto riesgo para desarrollar cancer de pulrnon o tienen historia de cancer, el use de beta carotene no es recomendable para la prevenclcn primaria, secundaria 0 terciaria.

Chest 2007, 132- 59S - 645

J

AUTRALIANA II

capitulo II Prevenci6n

Ref bibliografica Pg 27-31 de la quia australiana

(RS)

Hennekens CH, Buring JE, Manson JE, et al. Lack of effect

of long-term supplementation with beta carotene on the incidence of malignant neoplasms and cardiovascu la r disease

( RS )

Lee 1M, Cook NR, Manson JE, et at. Beta - ca rote ne supplementation and incidence of cancer and cardiovascular disease:

the Women's Health Study. J Natl Cancer lnst 1999;

91: 2102-2106 ( RS)

Lonn E, Bosch J, Yusuf 5, et al, Effects of longterm vitamin

E supplementation on cardiovascular events and cancer: a randomized controlled trial. JAMA 2005;

293: 1338-1347

R5

Th e Effect of Vitamin E and Beta Carotene on the Incidence of Lung Cancer and Other Cancers in Male Smokers. The AlphaTocopherol, Beta Carotene Cancer Prevention Stud

~ ~D

La dieta suplementaria com beta carotenes aurnenta el riesgo de cancer de pulm6n en fumadores pesados,

)

.)

Group. N Eng I J Med 1994;

330( 15): 1029- 35

( RS)

Albanes D, Heinonen OP, Taylor PR, Virtamo J, Edwards BKI Rautalahti M, Hartman AM, Palmgren J, Freedman LS, Haapakoski J, Barrett MJ, Pietinen P,

Malila N, Tala E, Liippo K,

Salomaa ER, Tangrea JA, Teppo L, Askin FB, Taskinen

E, Erozan Y, Greenwald P, Huttunen JK. Alpha-Tocopherol and BetaCarotene Supplements and Lung Cancer Incidence in the AlphaTocopherol, BetaCarotene Cancer Prevention

Study: Effects of Base-Line Characteristics and

Study Compliance. J Natl Cancer Inst 1996; 88(21): 1560-70.

( RS)

Omenn GS, Goodman GE, Thornquist MO, Balmes J, Cullen MR, Glass A, Keogh JP, Meyskens FU, Valanis B, Williams JHJ

m

.

.

capitulo II Prevenci6n Ref bibliografica Pg 27-31 de la gUla australiana

· .. )

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Cherniack MG,
Brodkin CA,
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of a Combination
of Beta Carotene
and Vitamin A on
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(RS)
INGLESA No hay No hay referencia No hay referencia No hay
HOLANDESA referencia referencia
CANADIENSE
ESCOCESA GUIA TOPICO SUBTOPICO

: CANCER DE PULMON A CELULAS NO PEQUENAS : PREVENCION

: QUIMIOPREVENCION

PREGUNTAPICO: EN POB.LAC1tt" DE ALTO RIESGO PARA CANCER Dr: F»;IJJ..MQN, LACI .... IJ4tOfj.E~J~CION BENEFICIA 0 NO PARA PREYENIR EL CANCER DE·PULMON?

m

«

..

-

C::omentarioS

)

Lippman 5M, Lee Para individuos
JJ, Karp DD, et al. fumadores
Recomendaci6 Randomized phase mas de 20
n neqativa III paquetes de
para la intergroup trial of cigarrillos a I
qulrnloprevenc isotretinoin to afio 0 con
ion prevent second historia de
primary tumors in cancer de
No stage I non-small- pulmon, el uso
recomendable cell lung cancer. J de
Natl Cancer Inst quimioprevenci
Chest, 2007 2001; 93:605- on, incluidos
pg 595 -645. 618 los reti noicos,
(Ensayo clinico) N-
acetilcisteina,
Peto R, Gray R, aspirina,
Collins R, et al. budesonida,
Randomised trial inhibidorescox
of x-2, PGl
prophylactic daily analoqos,
aspirin in British entre otros, ya
male doctors. BMJ sea el uso por
CCiin si solos 0
Res Ed) 1988; combinado, no
296:313-316 hay suificiente
(Ensayo cI inico) data para
recomendar el
Cook NR, Lee 1M / uso de los
Gaziano JM, et al. mismos para la
Low-dose aspirin • I
prevencron
in primaria,
the primary secundaria 0
prevention of terciaria.
cancer: the
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min 612: ACCP

Nivel de evidencia de trnportancla

en la no reccmendaclo n del usa de quimioprevenc ion

Chest, 2007 pg 595 -645.

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( RS)

-)

La

qu i mioprevenci on para el cancer de pulrnon establece que aun no hay data que

so porte el uso correcto para la prevencion del cancer de pulrnon

Lee JS, Lippman SM, Benner SE, Lee JJ, Ro JY, Lukeman JM, Morice RC,

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capitulo II Prevenci6n Ref

bi bliog rafica Pg 27-31 de la guia australiana

II

GUIA AUSTRALIA NA

-)

Data obtenida del capitulo II Prevenci6n

Ref bibliografica Pg 27-31 de la quia australlana

Lippman SM, lee JJ, Karp DD, Vokes EE, Benner SE, Goodman GE, Khuri FR,

Marks R, Winn RJ, Fry W, Graziano SL, Gandara DR, Okawara G, Woodhouse Cl, Williams B Perez

)

)

C, Kim HW, Lotan
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Phase III
Intergroup Trial of
Isotretinoin to
Prevent Second
Primary Tumors in
Stage I Non-
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and N~
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Head and
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Treatment of
Cancer Head and
Neck and Lung
Cancer
Cooperative
Groups.
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2000; 92(12):
977-86.
(RS)
INGLESA No hay No hay No hay referencia No hay
HOLANDES referencia referencia referenda
A
CANADIEN
SE
ESCOCESA GUfA TOPICO SUBTOPICO

: CANCER DE PULMON : DIAGNOSTICO

: TOMOGRAFiA DE TORAX

)

_J

PRI;GUNTA PI(:O: Todo paciente adulto con sospecha de NSCLC debetener Tomografia de torax 0 estudio radiografico cenvenclonal, para diagn6stico de imagenes?

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1 B

Pacientes con sospecha de Cancer pulmonar susceptibles de tratamiento deben tener TAC de Torax que incluya Abdomen superior CHEST /132/ 3 / SEPTEMBER, 2007 SUPPLEMENT 185S

ACCP

III

Es el estudio de lmaqenes mas sensible, para ldentltlcacton de nodules pulmonares y mas espedfico para nodules pulmonares solitartos benignos Basado en Oxford Levels of EVidence for Diagnostic Tests2001

Clinical Practice Guidelines forthe Prevention

II

AUSTRALIA

54

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Scottish
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ONTARIO No responde esta
pregunta GUiA TOPICO SUBTOPICO

: CANCER DE PULMON : DIAGNOSTICO

: BRONCOSCOPIA

PREGUNTA PICO: En paciente adulto con lesi6n pulmonar central, sospechosa de C6ncer de pulmon (NSCLC), el metodo diagnostico de elecCi6n es la broncescepla versus otros (esputo, BIPA) ?

R~'.r~I1~'Cls B,il:Ulografic:Cls

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- ard

Moderado

Sospecha de cancer de pulrnon con lesion central, la BFC se recomienda para confirmar el dlaqnostico

Chest 2007j 132:1395

ACCP

1C

,)

AUSTRALIA

III (0)

La FBC es el procedimiento con mayor exactitud para el dlaqnostlco de pulrnon

Basado en Oxford Levels of Evidence for Diagnostic Tests200t

Clinical Practice Guidelines for the Prevention, Diagnosis and Management of Lung

ancer .Australia n 2004

HOLANDA

1

Ai

Sospecha de cancer pulrnonar, la BFC es el rnetodo mas sensible para obtener el dlaqnostico, provee adicionalmente informacion sobre el T de estadiage NON-SMALL CELL LUNG CANCER Nation-wide guideline Version 1.0

Dutch Lung Cancer Study Group

2004 pag. 8

2++

B

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05.pag 9
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ONTARIO No responde esta
pregunta GUIA TOPICO SUBTOPICO

: CANCER DE PULMON : DIAGNOSTICO

: BIOPSIAINTRATOMCICA PERCUTANEA POR ASPlRACXON (B:tPA)

PREGUNTA PICO: En paciente adulto, per.fil'lca, sospechosa de cancer de pulm6n

)

,)

diagn6$t;ico de elecci6n recomendable seria BIPA vs otros (br"Ql1cc;scqpia, VATS)?

ACCP

o

1B

Pacientes con sospecha de cancer pulmonar can lesion periferlca menor de 2 em ,que requiera

d i ag nostt co pa ra plarrlflcar el tratamento, se recomienda BIPA Diagnosis and Management of Lung Cancer:

ACCP GUidelines CHEST / 132 / 3 / SEPTEMBER, 2007 SUPPLEMENT 140S

ReferenC:.i,s BI~m:~graficas . (Tipode pubHcaciol1)

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ent of patients
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OS.pag 9
II B )

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8.
ONTARIO No responde esta
pregunta GuiA T6PICO SUBTOPICO

: CANCER DE PULMON : DIAGNOSTICO

: VIDEOTORACOScopiA ASISTIDA (VAT

PREGUNTA PICO: En pacientes adultos sospechosos de NSCLC con derrame pleural, que luego de dos estudios citol6gicos de liquido ple.ual y b,iOP!!iia de pleura cerrada negativos, se debe realizar VATS vs Cirugiaabierta?

Bajo

1C (fuerte) Pacientes con sospe-cha de cancer de pulrnon con derrame pleural cuyo resultado cltoloqico es negativo luego de dos toracocentesis, la toracoscopia es el siguiente paso reco-mendado Diagnosis and Management of Lung Cancer:

ACCP Guidelines CHEST / 132 I 3 I SEPTEMBER, 2007 SUPPLEMENT 142S

'a •• f.ir'Al'iil"" .• ·B1bn9gn\Jlcas "',rr· ....... ···=,':. .. I"'._hllcaCi66·)· ....

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ACCP

AUSTRALIA

No responde esta pregunta

")

HOLANDA

3

3C

Si el resultado cltoloqlco de Ilqutdo pleural es negativo, la posibilidad de BIPA y biopsia dirigida debe realizarse NON-SMALL CELL LUNG CANCER Nation-wide guideline Version 1.0

Dutch Lung Cancer Study Group

2004 .9-10

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)

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La toracoscopia Godden DJ. An audit. Of the Clinical
deberfa ser investigation of pleural efustcn. Thorax
considerada en 1992;47 (9):734-7
pacientes con -Mack MJ,Hazelrigg SR, Landreneau RJ, Acuff
sospecha de TE. Thoracoscopy for the diagnosis of the
cancer pulrnonar, indeterminate solitary pulmonary nodule. Ann
donde Thorac Surg 1993;56(4):825-32
procedimientos - Mitruka 5, Landreneau RJ, Mack MJ,
menores no Fetterman Ls, Gammie J, Bartley S, et al.
confirmaron el Diagnosing the indeterminate pulmonary
dlaqnostico nodule:percutaneous biopsy versus
Scottish thoracoscopy. Surgery 1995;118(4):676-~4
Intercollegiate
Guidelines
Network.Managem
ent of patients
with lung
cancer.february20
05.pag 10
No responde esta
NICE pregunta
ONTARIO No responde esta
pregunta GUiA TOPICO SUBTOPICO (PET)

: CANCER DE PULMON : DIAGNOSTICO

: TOMOGRAFiA POR EMISION DE POSITRONES

PREGUNTA PlCO: En Dacientes adu.tos· con NSCLC e.egib.@s para cirugi" deberi,n tener evaluiici6n previa con FGD~PET para eyJliu,ci611 • de . metastasis mediadinal antes de TAC de t6rax

unigmente? . .

. 'R~fe~~n't;,I~s;']~IJi('9:g~"flcas .. empa~'epuolicatiQ'ri)

1

B

Pacientes con cancer de pulrnon EC IB-I1IB, deben tener PET para estadiage mediastinal y

- Toloza E, Harpole L, McCrory DC. Noninvasive staging of non-small cell lung cancer: a review of the current evidence.

Chest 2003(suppl): 137s-146s - Pieterman RM, van Putten JWG, Meuze et al. Preoperative staging of non-smal lung cancer with positron-emission

NEn J Med 2000' 343 61

ACCP

-

,

)

)

-~

CHEST /132/ 3/ -Gould MK, Kuschner WG, Rydzak Cfi, et al.
SEPTEMBER, 2007 Test performance of positron emission
SUPPLEMENT 1895 tomography and computed tomography for
mediastinal staging in patients with nonsmall-
cell lung cancer: a meta-analysis. Ann Intern
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Results of the American College of Surgeons
Oncology Group Z0050 trial: the uti my of
positron emission tomography in staging
potentially operable non-small cell lung cancer.
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- MacManus MP, Hicks RJ, Matthews JP, et al,
High rate of unsuspected distant metastases by
PET in apparent stage III non-small-cell lung
cancer: implications for radical radiation
therapy. Int J Radiat Oncol Bioi Phys 2001;
50:287-293
1-(0) PET es el metodo - Prauer HW, Weber WA, Romer W, Treumann
AUSTRALIA mas exacto para T, Ziegler 51, Schwaiger M. Controlled
determinar la Prospective Study of Positron Emission
benignidad 0 Tomography Using the Glucose Analogue
malignidad de [18f]Fluorodeoxyglucose in the Evaluation of
lesiones Pulmonary Nodules. Br J Surg 1998;85(11):
pulmonares. 1506-11.
Altamente - Gupta NC, Maloof J, Gunel E. Probability of
predictivo para Malignancy in Solitary Pulmonary Nodules
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Clinical Practice - Gould MK, Maclean CC, Kuschner WG, Rydzak
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Cancer.Australian
2004 pag.75
HOLANDA 1 Ai - Kalff V, Hicks RJ, MacManus P, Binns DS,
EI FOG-PET, debe McKenzie AF, Ware RE, et al, Clinical impact of
ser el estandar en (18)F fluorodeoxyglucose positron emission
la evaluacton de tomography in patients with non-small-cell
estadios I-III para lung cancer: a prospective study. J Clin Oncol
tratamiento 2001; 19: 111-8.
qulrurqlco - Tinteren H van, Hoekstra OS, Smit EF, Bergh
NON-SMALL CELL JH van den, Schreurs AJ, Stallaert RA, et el.
LUNG CANCER Effectiveness of positron emission tomography
Nation-wide in the preoperative assessment of patients with
guideline Version suspected non-small-cell lung cancer: the PLUS
1.0 multlcentre randomised trial. Lancet
Dutch Lung Ca ncer 2002;~59:1388-93 . ;!
Study Group - Pieterman RM, Putten JWG van, Meuz ar JJ,
2004 pag.14 Mooyaart EL, Vaalburg W, Koeter GH,re 'a.
Preoperative staging of non-small-eel, I , g
cancer with positron-emission tornoqraphv.N Q

.

,

,

Engl J Med 2000;343:254-61
SIGN 2++ C - Scottish Executive. Positron emission
EI PET puede ser tomography scanning:implementation within
utilizado para Scotland. (NHS HDL (2003) 63). Cited 11 nov.
identlttcaclon de 2004
lesiones solitarias - Gould MK, Maclean CC, Kuschner WG, Rydzak
pulrnonares.que no CE, Owens DK. Accuracy of POSitron Emissi on
se cuente con Tomography for Diagnosis of Pulmonary
conflrmaclon Nodules and Mass Lesions: a Meta-Analysis.
cltoloqlca JAMA 2001; 285(7): 914-24.
Scottish - Detterbeck FC, Rivera MP Table 4-10
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Network.Managem Detterbeck FC, Rivera MP, Socinski MA
ent of patients Rosenman JG,editors.Diagnosis and Treatment
with lung of lung cancer. An evidence-based guide for
cancer.february20 the practicing clinician. Philadelphia:
) 05.pagl0 W.B.Saunders; 2001.p.58
I A - Gould MK, Maclean CC, Kuschner WG, Rydzak
NICE Pacientes CE, Owens DK. Accuracy of POSitron Emission
candidatos a Tomography for Diagnosis of Pulmonary
cirugia, deberian Nodules and Mass Lesions: a Meta-Analysis.
tener PET para JAMA 2001; 285(7): 914-24
descartar - Dunagan D, Chin R/ Jr., McCain T, Case L,
comprornlso Harkness B, Oaks T et al. Staging by positron
tlnfatlco 0 emission tomography predicts survival in
metastasis a patients with nonsmall cell lung cancer. Chest
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The Diagnosis and - Hain SF/ Curran KM, Beggs AD/ Fogelman
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Cancer. METHODS, "metabolic biopsy" tool in thoracic lesions with
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Published by the -Herder GJ, van Tinteren H, Comans EF,
National Hoekstra as, Teule GJ, Postmus PE et al.
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Centre for Acute evaluate the therapeutic efficacy of 18F-
Care at The Royal fluorodeoxyglucose (FOG) positron emission
College of tomography (PET) in suspected lung cancer.
Surgeons of Thorax 2003, 58(1):47-51.
England, 35-43
Lincoln's Inn
Fields, London,
WC2A 3PE
FEBRUARY 2005.
pag 6 y 34
ONTARIO No responde esta
pregunta G>

.

.

. '

)

GUJA CLJNICA CANCER DE PULMON Guia cUnica para la prevenci6n, diagn6stico y tratamiento del cincer primario del pulm6n a celulas no pequeftas en el Peru

TOPICO SUBTOPICO

TRATAMIENTO

TRATAMIENTO EC I - II

PREGUNTA PICO: LDeben recibir tratamiento de segunda linea pacientes en EC I - II?

J Clln Oneal 2000; 18(10): 2095-103.

J elin Oneol 2000; 18(12): 2354-62.

Comerit:arios

DUTCH

A

J Cltn Oneal 2000; 18(10): 2095-103.

J Clin Oncol 2000; 18(12): 2354-62.

Docetaxel agente unico Fase III

Docetaxel agente unlco en paeientes con estado de aetividad ECOG 0-:1 Fase III

NICE

I

A

J elin Oneal 2000; 18(10): 2095-103.

J Clin Oneol 2000; 18(12): 2354-62.

Monoterapia can docetaxel

Fase III

AUSTRALIA II

I

A

J Clln Oncol 2000; 18(10): 2095-103.

J cun Oneal 2000; 18(12): 2354-62.

Pecientes en buen estado de performance Indieado docetaxel Fase III

CHEST

No re orta No re orta

GUIA CLiNICA: CANCER DE PULMON

Guia cUnica para la prevenci6n, diagn6stico y tratamiento del cancer prima rio del pulm6n a celulas no pequenas en el Peru

TOPICO: TRATAMIENTO

SUBTOPICO: TRATAMIENTO EC I - III

DUTCH BM] Meta-analisis
1995;311:899- Fase III
909 Fase III
Lung Cancer FAse III
2003;40:181-6 Fase III
Lung Cancer
2003;41(5uppl
2;554) :0-179
J Nat Cancer Inst
2003; 95: 1453-
61
) N Engl J Med
2004;350:351-
60
CHE5T 1a ] Clin Oncol EC IA No
2005; 23: 3270- reeomendado
3278 Fase III quimioterapia
] Clin Onco12006; EC IS No
24(185):7008 recomendado
FAse III EC II - lIlA se
N Engl] Med recomienda
2005; 352:2589- quimiaterapia
2597 Fase III basada en
Lancet 2006; platina
7:719-727 Fase
III
J Clin Oneal
'J 2006;
24( 185): 7007
Fase III
Int J Cancer
2006; 119:955-
960 Fase III
N Engl J Med
2004; 350:1713-
1721 Fase III
J Clin Oneal
2005; 23:4999-
5006 Fase III
N Engl] Med
2004; 350:351-
360 Fase III
GUIA CLINICA: CANCER DE PULMON )

Guia clinica para la prevenci6n, diagnostico y tratamientoctel cancer prima rio del pulm6n a c61ulas fie) pequeftas en el peru

TOPICO:

SUBTOPICO:

TRATAMIENTO

TRATAMIENTO EC III

PREGUNTA PICO : loCuales el tratamiento de un paciente portador de cancer de puh116n a celulas no pequeiias en estadios clfnico IlIA Y 111-8 no resecable?

A

Adv ther 2003,20(1): 14 Chest 2000,117: 358 N EngLJ of Med 1990, 323: 940

Comentilirios

Qu i mioterapia basada en platino adicional ala RT convencional 60Gy/ 30F /6 semanas

Fase III

Para pacientes con NSCLC localmente avanzadola combinaci6n QT basada en platino + RT mejorar la sobrevida, Fase III

,)

DUTCH

A1

Chest

2000; 117: 358- 64

J Natl Cancer Inst 1991;83:417-23 J Natl Cancer Inst

1996;88: 1210-5

La cornbtnaclon de RT + QT basada en platino en pacientes en buen estado de actividad mejora la sobrevida Fase III

NIVEL 1

AUSTRALIA 1

BMJ 1995; 311(7010): 899- 909.

Ann Intern Med 1996; 125(9): 723-9.

NICE

Cochrane Database of Systematic Reviews 2004, Issue 1:Art No.:

C0002140.

1

CHEST

1

A

68

La combi n

de RT + QT basada en platino en pacientes en buen estado de actividad mejora la sobrevida

III

J Clin Oncol basada en
1999; 17 :2692- platino en
2699 pacientes en
J Clin Oneal buen estado de
2005; 23 :5910- aetividad, sin
5917 derrame pleural,
minima perdlda
de pesa<5%,
mejora la
sabrevida
Fase III GUiA CLiNICA: CANCER DE PULMON GUra clinica para la prevenci6n, diagn6stico V tratamiento del cancer primario del pulm6n a celulas no pequeftas en el Peru

)

TOPICO:

SUBTOPICO:

TRATAMIENTO EC IIIB V IV

TRATAMIENTO

PREGUNTA PICO : l.Cutiles el tratamiento de los paciente con cancer de pulm6n a celli las no pequeiias EC III-B V IV?

Coment:ari(;s

1 A BMJ QUimiaterapia
1995;311:899- basad a en una
909. dupleta de
J Natl Cancer platina
Inst Pacientes ECOG
2000;92:1074- 0-1
80 No mas de
,J Lung Cancer cuatro cursos
2000;27: 145-57 Fase III
DUTCH 1 A BMJ Qulmloterapia
1995;311:899- basada en una
909. dupleta de
J Natl Cancer platina
Inst Pacientes ECOG
2000;92:1074- 0-1
80 Fase III
Lung Cancer
2000;27: 145-57
NICE 1 A BMJ Quimiatera pia
1995;311:899- basada en
909. platina
J Natl Cancer Pacientes en
Inst ECOG 0-1
2000;92: 1074- Agente de
80 tercera
• Lung Cancer . ,
generaclon
2000; 27: 145- 57 Fase III
AUSTRALIA 1 A BMJ Quimioterapia
1995;311:899- basada en
909, platina
J Natl Cancer Pacientes en
Inst ECOG 0-1,
2000;92:1074- menores de 70
80 anos
Lung Cancer Agente de
2000;27: 145-57 tercera
generacion
No condiciones
medicas
asociadas
Fase III
CHEST 1 A JAMA 2004; Quimioterapia
292:470-484 dupleta basada
N Engl J Med en platino
2006; 355:2542- Pacientes en
2550 ECOG <2
N Engl J Med Agente de
2002; 346:92-98 tercera
generacion
No mas de 4
cursos de
tratamiento
La adlclcn de un
tercer agente
esta indicada en
una
subpoblacion de
pacientes: no
epidermoide, no
metastasis
sistema nervioso
central, no
hemoptisis ..

GUIA CLINICA: CANCER DE PULMON GUla clinica para la prevenci6n, diagn6stico y tratamiento del cancer primario del puhn6n a celulasno pequeiias en el Peru

TOPICO:

SUBTOPICO:

TRATAMIENTO

AGENTES BIOLOGICOS EN EL TRATAMIENTO

PREGUNTA PICO: LTienen rol los agentes biol6gicos en primera linea de tratamierito?

Cotnentarlos

)

SING NR
DUTCH NR
NICE NR
AUSTRALIA NR
CHEST 1 A N Engl J Med La adlclon de
2006; bevacizumab
355: 2542- 2550 mejora la
sobrevida libre de
proqresion y la
sobrevida global
en una poblaclon
seleccionada de
pacientes:
• Histologia
de no
epidermoid
e
• No
metastasis
cerebral
• No
antecedent
e de
hemoptisis
Fase III ANEXO 8. 7 CRITERIOS DE ADAPTACION

(Segun metodologia elaborada por el grupo Osteba)

EN lNPIVIDUOS CON RIESGO PARA cANCER DE PULMON EL NO ~~f.'OOf~o, CON$U",O I)EL TAB,ACO PREYIENE EL CANCER DE PULMON VERSUS·;.j FATUAA\~\ NO CUMPLE NINGUN ROL? o J/ , ~~

)

71

)'i'j~~~~~~:P~~---'-----'--'--T~~'---

. . . . . . ,. ,~m I . I'ARCIAl!:~~~,_." .

• PARCIAL

• Firml;!(AlB)

• COrlseo~ (0, \')

• aa~..lda t'ln esrudJo~ ebservaeion~le$ ~C)

• PAR(IAlMtNTE

• PARCIAL

$l;,i~:M:ij~~~'~~~r~nd!ICl6h: - ..•.. ~~~JiJja~~~~~:~,~~:~$~.

,,;~lii~Ir_~

'YG':/,-':'," - '>:'::-:~,}~<: ..

l . fiIme (AlB)

, • Cormmw(O, ',!J

, • fla~lda f>1l estudJOS ob:.\.C:t\lacio· naloe~ (C)

• No d~ilkabk

)

7

PREGUNTA PICO ENPOBLACIONDE ALTO RIESGO PARA CANCER D

pULMoN, LA QUIMIOPtU5VENCION BENEFICIA 0 NO PARA

PREVENIR EL CANC15RDE PULMON? ~~

• PAHCI.AlMfNTf

• PARCtAl

.;'~~.~~:~;"'~"~

<;.,;:':.;;~~[)t;

I ~ Hrme(NB)

; • Consenso (0, ,'J

1 • BilSiidik en esruf dies obJ,ef"\l'~do· I nales Ie)

I . t~Q ~Iasllicilbk!

PREGUNTA PICO: TODO PACIENTE ADULTO CON SOSPECHA D NSCLC DEBE TENER TAC DE TORAX 0 ESTUDIO RADIOGRAFIC CONVENCIONAL, PARA DIAGNOSTICO DE IMAGENES?

)

• PARCIAL

• fl.;l~ada en esrudi()~ ob:\.CitVcllclO· nates ~C)

• No c;1iI'1>ili(abIe

PREGUNTA PICD: EN PACIENTE ADULTD CON LESION PULMONAR CENTRAL, SQ$PECHOSA DE CANCER DE PULMON (NSCLC), EL METoDQ DIAGNOSTICO DE ELECCION ES LA FIBROBRONCOSCOPIA

Y5 OTROS (ESPUTO, BIPA)? ~. ~

i~'~.~m~~~i~1"~"""--""-'--T~---'- -~-

! • PAffClAlMHffE

.~~ __ ~_,l

)

• NQ

• PAOCIAl

.-·~ .. _v.~ .... PICP: .... PACIENTE ADULTO, CON LESION PULMONAR ~~~p/.rtll£'b<>\ E~tFE.··I .• ·::·j ·",.S!'PE9H~~~ DE: CA~CER DE PULM.c)N (NSFLC) EL i RA~'I

MI=TA!nn· DIAGN()$TICOq..: ELEC(:ION RECOMENDABLE SERIA BIPA "- );,

n"'Dn·~ (BRONCO$tOPIA, VATS? "' .. ~ ... ,,-4>~<

• rirmf;!(AfB)

• Con5emo (0, ,I)

:)

o

• NO

• sj

• NO

7

.)

)

AlM.fNTf

• Sas·ad" f;n ~$!U. dio~ ob:\.(!f1tado· fla~s ~C)

;;~j:;t~~e~,(~;~~j,n~~~j;~~;le.~~~=~'-~---'-~~'~_.r"·~-~~"~'r0·-··e .... _.~-,~.,

.... .(' :';;;;> . ~ __ ~.~ ... ~ ... ~J~ ~'(I~NTE

• NO

• NO

lEn ~

~

• No dasilKab1e

• PARCtALMENTE

• PAlltlAl

• 8i1sada en e~tLtdioSe oru.eTVi)cio· nales fC)

)

)

,~-~.~~-,,-~. ~'-~~ .. ""'""~"'-'lQ"""

I- NO

1

! • PA.RCIAlMENTE

I ............ :....... .................. ·'-··""·\:~;:~·· .... · .....,.;. __ ~~~ __ ,=~__ 'H __ .,_ .. ",L._~~ __ .,

:~~:{i~~~$!:~~~':~~~.r···

",:; • • c. ~ f/>_~ ~~; c. ?~, r->~,

("i/',:-":

, • PARClA~

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! . fiwWm

I • Cormmso (O,\}

I

, • aa ~.lcl.l en es til-

dio~ ·ob~etVado· nillel; I()

Proceso de Elaboraci6n de Guias Clinicas Adaptadas INEN 2007 - 2008

7 CRITERIOS DE ADAPT ACION ( J t

PREGUNTA PIca : LEst' recomendado el tratamiento con qulmioterapia \',,: adyuvante en los pacierttes portadores de cancer de pulm6n a celulas no pequeftas operados EC I-II-III A?

• NO

• PARCIAl

)

• bwrlOiW

. • Consenso (0. \')

i • 6i1~da en enudio~ obsc"fY:.l(io' , nllre-si()

- No d.ulfK:abk

Proceso de Elaboraci6n de Guias Clinicas Adaptadas INEN 2007 - 2008

7 CRITERIOS DE ADAPT ACICN

PREGUNTA PICO : loCuliles el tratamlentode un paciente portador de cancer de pulm6n a celulas no pequeftas en estadios clinico III-A y B no resecablie?

+ PAHCI.ALMENTE

• MOCtAl

)

r""'-"~-"""=--=~---"-~~,.,..,-------------c----------r-------

I· UrwIN§!

II • Consenso (0, .,')

• 6a sada en est \1- dl()~Observddo· nOlte~ ~C)

~ No da!ilft<at!3e

Proceso de ElaboraC:.i6n de Guias Clinicas Adaptadas INEN 2007 - 2008

7 CRITERIOS DE ADAPTACION

PREGUNTA PICO : lCu'l es el tratamiento del paciente con pulm6n a celulas no pequefhis EC lII-B Y IV?

'I /

• PARCIAL

• ftrweaU.

• Con~ll${l (0, v~

• Sas.ada en e$tuclio! obsetvatio> na~~1[( }

• No dasifKa.b3e

Proceso de Elaboracion de Guias Clinicas Adaptadas INEN 2007 - 2008

PREGUNTA PICO tratamlento?

7 CRITERIOS·DE ADAPTACICN

: LTienen rol los agentes biol6gicos en primera Ifnea d

)

• PARCiAl

• firWfOt§l

• CQnsemo (:O,~')

• B~s-a"a en eHudio'> ObloeTV"tiO· n~kl'$IC l

Anexo 9. NIVEL DE EVIDENCIA Y GRADOS DE RECOMENDACION

Task Force. Claves para evaluar:

1++

Alta calidad de rnetanaltsls, revrsiones slsternatlcas de cHnicos controlados (RCTs), 0 RTCs bajo riesgo desasgo. Metamilisis bien conductdos, revisiones slternatlcas de RCTs 0 RCT

84

.

,

a

.

. .

Niveles de evidencia

1+

con bajo riesgo de sesgo.

1- Metanalisis, revisiones slsternatlcas de RCTs 0 RCTs con alto riesgo de

Sesgo.

2++ Alta caUdad de revisiones slsternatlcas de casos controles 0 estudios cohorte.

Alta calidad de caso control 0 estudios cohorte con bajo riesgo de confusi6n 0 sesgo y una moderada probabilidad que la relaci6n es causal.

2+ caso control bien conducido 0 estudio cohorte con bajo riesgo de confusi6n 0 sesgos y moderada probabilidad que la relaci6n es causal.

2- Caso control 0 estudio cohorte con alto riesgo de confusion 0 Bias y significativo riesgo que la relaci6n no es causal.

3 Estudio no analftico, ejm reporte de casos, serie de casas.

4 Opini6n de expertos.

Grados de recomendaci6n

A Por 10 menos un metanallsls, revisron sistematica de RCTs 0 RCTs mencionadas como 1++ y directamente aplicables a la poblaclon blanco; 0

Un cuerpo de evidencia consistente principalmente en estudios relacionados como 1+, directamente aplicables a la poblaci6n blanco/ y demostrando consistencia completa de resultados .

. B Un cuerpo de evidencia incluyendo estudios relacionados como 2++/ directamente aplicables a la poblaci6n blanco, demostrando consistencia completa de resultados; 0

Evidencia extrapolada de estudios relacionados como 1 + + 0 1 +

c

Un cuerpo de evidencia incluyendo estudios relacionados como 2+, directamente aplicables a la poblaclon blanco, demostrando consistencia completa de resultados; 0

EVidencia extrapolada de estudios relacionados como 2++

D Evidencia n lvel 3 0 4; 0

Evidencia extrapolada de estudios relacionados como 2+

Anexo 10. PROCESO CRONOLOGICO DE ELABORACION DE GUiAS CLiNICAS ADAPTADAS

2 2. T6picos por cada tema : • Lista de t6picos por
diagn6stico, tratamiento, cada tema
prevenci6n
3y4 3. Preguntas PICO por • Lista de preguntas
cada co PICO
Febrero 1 4. Estrategia de busqueda • Mesh Terms
'} 2008 de GC RS • Filtros
1 y 2 5. Busqueda exhaustiva
de G RS
3y4 6. Calificaci6n de GC y RS • Herramienta AGREE
Marzo 1 7. Comparaci6n de • Tabla de Gulas (por
2008 evidencias cada PI
2 8. Anahsls de las •
evidencias
3 9. Comentarios en relaci6n • Comite tecnico
a:
- caracteristicas culturales
y sociales
- infraestructura y
fa
4 10. aproximaci6n • Oficina de costos
econornlca
). 1,2,y 3 11. Gradaci6n de las • Sistema GRADEC)
2008 resto un GC base
4 • Tabla de claslficacion Mayodiciembre 2008

• Coordinador

~ ~,

(0) http://www .driver-support. eu/docu rnents/D RIVER_Guidelines

Anexo 11. GLOSARIO DE ABREVIATURAS

)

AGREE AIDS

BFC

BIPA CCTR CD-ROM CDSR

CI

CIE Cochran Q DARE

df

exp

FPR

GC

GIN GNPCO GPC

HR

IARC

INEN

LID

LII

LM

LSD

LSI

MeSH MINSA NHMRC NLM-USA NM

NNH

NNT

OR

PICa P-value

QT

RCT

RD

RMN

ROC

RR r

RS

RT SCHARP SROC

: Appraisal of Guidelis Research Evaluation

: Sindrome de deficiencia autoimmune adqutrtda : Broncofibroscopfa

: Biopsia Intratoraclca Percutanea por Aspiraci6n : Cochrane Controlled Trials Registry

: Compact disk-read only memory

: Cochrane Database of SystematiC Reviews : Intervalo de confidencia

: Codigo Internacional de Especialidades : Chi-square Cochrane

: Database of Abstracts and Reviews, Cochrane Library : Grado de libertad

: Explorar

: Falso negative ( false positive rate) : GUlas clfnicas

: Guidelines Internacional Network

: GUlas Nacional de Practlca Clinlca Oncoloqica : Gufa de Practice Clfnica

: Hazard ratio

: International Agency for Research on Cancer

: Instituto Nacional de Enfermedades Neoplaslcas : Lobule inferior derecho

: Lobule inferior Izquierdo : Lobu!o medio

: Lobule superior derecho

: Lobuto superior tzqulerdo : Medical Subject Heading : Ministerio de Salud

: National Health and Medical Research Council : National Library of Medicine (EEUU de NA)

: Neoplasia Maligna

: Number needed to harm : Number needed to treat : Odds ratio

: Poblacton, lntervenclon, Comparaclon, (Outcome)Resultados : Probabilidad

€a

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TAC : Tomografia axial computada

TEM : Tomografia espiral multicorte

TNM : Tumor/ Nodo llntatlco, Metastasis

TPR : True positive rate

Anexo 12. GLOSARIO DE TERMINOS

Acontecimiento adverso

Resultados no beneficiarios medidos en un estudio de una tntervenclon que puede 0 puede no haber sido causado por la tntervencion.

Aleatorizaci6n

Un proceso de asiqnaclon de participantes al tratamiento 0 grupos de control dentro de un ensayo controlado mediante un mecanisme aleatoric, como tirar monedas, al azar nurnero de mesa, 0 generadas por ordenador nurneros aleatorlos.

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Aplicabilidad (vease tambh!n la validez externa, generalizar)

La apllcacion de los resultados tanto a los pacientes individuales y grupos de paclentes, Este terrnlno se prefiere a generalizar, ya que lncluve la idea de particularising 0 mdlvldueltzaclon y el tratamiento es mas cercano al objetivo general de la practlca clinlca. Se ocupa de si un determinado tratamiento que rnostro un beneficia en un estudio se puede esperar que el mismo beneficio a un solo paciente.

Asignacion (0 asignaci6n a los grupos en un estudio)

La forma en que 105 sujetos se asignan a los diferentes grupos en un estudlo (por ejemplo, tratamiento contra las drogas/placebo; habitual de tratamiento 0 sin tratamlento). Esto puede ser par un rnetodo aleatorto (vease el ensayo controlado aleatorio) 0 un rnetodo non random (vease pseudorandomised estudio controlado).

Bradford-Hill criterios (vease la causalidad)

En estudio de casos y controles, los pacientes con un determinado resultado a enfermedad y un grupo de cantroles sin la enfermedad 0 resultado son seleccionados (por 10 general con cuidado el examen de selecci6n adecuada de controles, se pongan en venta, etc.), y a contlnuacion, que se obtenga informacion sobre sl los sujetos han estado expuestos a la factor que se investiga.

Broncoscopia

Procedimiento de dlaqnostlco a traves del arbol bronquial y obtenclon de muestras de tejidos, celulas, fluidos, etc, con criterio diagn6stico.

Calidad de las pruebas

Grado en que el sesgo se ha lmpedido mediante el disefio y realizaci6n de la lnvestlqaclon de pruebas que se deriva.

Calidad de vida

EI grado en que una persona percibe a 51 mismos en condiciones de funcionar fislca, emocional y socialmente. En un contexto mas "cuantitativo" sentido, una estlrnaclon del resto de la vida libre de deficiencia

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discapacidad a minusvalfa como capturadas por el concepto de calidad de vida ajustadas en funci6n de afios (AVACs).

Causalidad

La relaci6n de causaa los efectos que producen. EI Bradford-Hill criterios de asociaci6n causal: relaci6n temporal (Ia exposiclon siempre precede a los resultados - el unlco criterio esencial), consistencia, fuerza, especificidad, relaci6n dosis-respuesta, plausibilidad bloloqlca, coherencia y experimento.

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Ciego

EI ciego 0 de ocultaci6n es el proceso utilizado en estudios epidemiol6gicos y los ensayos cllntcos en los que los observadores y los temas que no tienen los conocimientos como tratamientos a los que los sujetos se asignan al. Esto se hace can el fin de mlnlmtzar et sesgo que se forman en Ia respuesta del paciente y los resultados de medlclon. En simple ciego estudios s610 los asuntos son ciegos a sus astqnaclones, mientras que en estudios doble ciego, tanto los observadores y los temas son ignorados del tratamiento de las asignaclones.

Colaboraci6n Cochrane

La Colaboraci6n Cochrane es una red internacional que tiene par objeto preparar, mantener y difundir la alta calidad de las revisiones slstematlcas sobre la base de los ensayos controlados aleatorios (ECA) y, cuando ECA no estan disponibles, la mejor evidencia disponible de otras fuentes. Promueve el uso de objetivos expresos los rnetodos para minimizar el sesgo, y rigurosa revisi6n por pares.

l.C6mo revisar las pruebas Cumulative meta-analisis?

En una revisi6n sistematica, los resultados de los estudios pertinentes estan ordenados por algunas caracteristicas, secuencial y puesta en cornun de los ensayos se lIeva a cabo en aumento 0 disminuye el orden.

Concurso de controles

Controles de recibir la alternativa de lntervenclon y se someten a evaluaci6n slmultanearnente con el grupo que recibi6 la nueva lntervenclon. Aslqnaclon a la intervenci6n 0 control no es al azar.

Confusi6n

La medida de un efecto del tratamiento se distorsiona debido a las diferencias en variables entre los grupos de tratamiento y control que tarnbten guardan relaci6n can el resultado. Por ejemplo, si el tratamiento (0 una nueva intervenci6n) se prueba en los pacientes mas j6venes entonces puede parecer mas eficaz que la comparaci6n, no porque sea mejor, sino porque los paclentes mas j6venes tenfan mejores resultados.

Controles hist6ricos

Los datos de unos bienes previamente publicados 0 serie pacientes tratados previamente en una tnstituclon que se utilizan para la cornparaclon con un recogido prospectivamente grupo de pacientes expuestos a la tecnologfa 0 la lntervenclon de lnteres en la misma instituci6n. Cuidados pallativos

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Modelo terapeutlco orientado a disminuir 0 desaparecer slntornas del paciente para hacer mas Ilevadera su enfermedad y en 10 poslble discreta mejor calidad de vida.

Cumulative meta-analisis

En una revision sistematica, los resultados de los estudios pertinentes estan ordenados por algunas caracterfsticas, secuencial y puesta en cornun de los ensayos se !leva a cabo en aumento 0 disminuye el orden.

Diferencia

Una medida de la variacron mostrada por un conjunto de observaciones, definida por la suma de los cuadrados de desvlacion de la media, dlvldldo por el nurnero de grados de libertad en el conjunto de observaciones.

Diferencia de riesgo (DR)

La diferencia (absoluta) en las proporciones con el resultado entre los grupos de tratamiento y control. 5i el resultado representa un acontecimiento adverso (como la muerte) y la diferencia de riesgo es negativa (por debajo de 0), esta sugiere que el tratamiento reduce el riesgo a que se refiere como el riesgo absoluto reducclon.

Efecto estadisticamente significativo (vease tarnblen el efecto cifnicamente importante)

Uno de los resultados para que la diferencia entre la lntervenclon y de control grupos es estadfstlcarnente significativa (es decir, el P-valor es 0,05). A estadisticamente efecto significativo no es necesariamente clfnicamente importantes.

Efecto modificaci6n, efecto modificador (vease tarnbten la lnteraccion) La relaclon entre una (mica variable (0 de covarianza) y el tratamiento efecto. Interacci6n significativa entre el tratamiento y una variable indica que el efecto del tratamiento varia sequn los niveles de esta variable.

Eficiencia (tecnica yasignativa)

La medida en que el maximo beneficio posible se consigue fuera de los recursos disponibles

Efusi6n Pleural

Presencia de fluidos anormales en cantidad y calldad en la cavidad pleural.

EI riesgo relativo 0 riesgo relativo (RR)

Relaci6n de las proporciones en los grupos de tratarnlento y control con el resultado. Esto expresa el riesgo de que 105 resultados en el grupo de tratamiento relativa a queen el grupo control.

Ensayo controlado aleatorio Un estudio comparativo experimental en el que los participantes se asigna a tratamiento 0 intervenci6n 0 control/placebo utlllzando grupos de form '. J aleatorta mecanismo (vease la aleatorizaci6n). Los participantes tienen I '!\~ misma probabilidad de ser asignados a una Intervenclon 0 grupo de control ~ ... ~~ Y 1 por tanto, la astqnactdn de sesgo es eltmlnado. Erroraleatorio

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La porcion de variaci6n en una medida que no tiene conexion aparente a cualquier otra medida 0 variable, generalmente considerado como debido al azar.

Estadio clinico

Nominacton a una de las etapas sistematizadas durante la historia natural de la enfermedad. Cuando se refiere al cancer, se hace uso adernas del examen fislco al estudio mediante lrnaqenes, entre otros.

Estandar de oro

Un metoda, procedimiento 0 medida que se considera generalmente aceptadas a como la mejor disponible. A menudo utlllza para comparar can nuevas rnetodos.

Estudio comparatfvo

Un estudio entre elias una cornparaclon 0 grupo control.

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Estudio decasos y controles

Los pacientes con un determinado resultado 0 enfermedad y un grupo de controles sin la enfermedad 0 resultado son seleccionados (par 10 general con cuidado el examen de seleccion adecuada de controles, se pongan en venta, etc) Y, a contlnuaclon, que se obtenga informacion sobre si los sujetos han estado expuestos a la factor que se investiga.

Estudio de cohortes

Los datos se obtienen a partir de grupos que han estado expuestos a no expuestos a la nueva tecnologfa 0 factor de lnteres (par ejemplo, a partir de bases de datos). Culdadoso examen usualmente se da a la selecclon de los pacientes, la eleccion de resultados, controles adecuados, se pongan en venta, etc. Sin embargo, los datos sabre los resultados pueden ser ltmttados.

Estudio transversal

Un estudio que examina la relaclon entre enfermedades (u otros healthrelated caracterfsticas) y otras variables de lnteres, tal como existen en un poblaclon definida en un momento (es decir, la exposlclon y los resultados son tanto medido al mismo tiempo).

Estudios observacionales

Tarnblen conocido como los estudios eptdemtoloqlcos. Estos son generalmente realizadas por los investigadores que no participan en la atenclon clfniea de los paeientes que han estudiados, y que no estan utilizando la tecnoloqla objeto de la investlqaclcn en este grupo de pacientes.

Evaluaci6n Cardiovascular

Estudios que conducen a evaluar el coraz6n, su funci6n y eondici6n frente a una potencial cirugfa 0 exposici6n a drogas durante la quimioterapia.

Examen Fisico del paciente

Evaluaci6n ectoscoplca, palpatorla, auscultatoria, de caracter sensorial y a traves de la observaci6n para establecer crlterlos de diagn6stico medico en el paciente.

Examenes de Laboratorio

Estudio de muestras de tejidos, fluidos, etc con la fina1idad de establecer dlaqnostlco mlcroscoplco, orientado a germenes, caracteristicas orqanoleptlcas, quimicas y flslcas de los mismos.

Extrapolaci6n

5e refiere a la apilcaclon de los resultados a una mayor poblaci6n y los medios para inferir, predeclr, 0 ampliar los resultados del proyecto mas alia de 10 que se reqlstro, observado 0 experimentado.

)

Falacia ecol6gica

EI sesgo que puede ocurrir porque observe una asociaci6n entre las varlables en forma agregada (por ejemplo, estudiar 0 pais) el nivel no representa necesariamente la asociaci6n que existe en una persona (sujeto).

Fiabilidad

Tarnblen Ilamada la coherencia 0 la reproducibilidad. EI grado de estabilidad que existe cuando una medici6n se hizo en varlas ocasiones bajo condiciones diferentes 0 de diferentes observadores.

Funci6n Pulmonar

Valoraci6n funcional de los pulmones y vias respiratorias traqueobronquiales y delimitar factores 0 variantes respecto a la edad, sexo, raza 0 enfermedad de fondo.

Glosario 99

Medicina basada en la evidencia y la atenci6n de la salud. EI proceso de encontrar informacion relevante en la literatura medica para abordar un problema clinlco especlftco. Atenei6n al paciente sobre la base de las

,_) pruebas derlvadas de los mejores estudios disponibles.

Grados de libertad (df)

EI nurnero de comparaciones independientes que pueden haeerse entre los miembros de una muestra.

Hazard ratio (HR)

Cuando el tiempo eon el resultado de lnteres es sabido, esta es la relaci6n entre los peligros en el tratamiento y los grupos de control donde el peligro es laprobabilidad de tener los resultados en el tiempo t, dado que el resultado no ha oeurridos hasta el momento T.

Heterogeneidad

5e refiere a las diferencias en el efecto del tratamiento entre los estudios que contribuyan a un rneta-anallsts. 5i existe heterogeneidad significativa, esto indica que ta los julclos no son la esttrnacion de un solo efecto del tratarniento cornun. Hip6tesisnula

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La hip6tesis que afirma que no hay diferencia entre dos a mas 0 las intervenciones de dos 0 mas grupos (por ejernplo, hombres y mujeres). La nula hlpotesls afirma que los resultados observados en un estudio (par ejernplo, los aparentes efectos beneficiosos de la lntervenclon) no son diferentes de 10 que podrla haber se produjo como resultado de la operaclon de pura casualidad.

Historia Clinica del Paciente

Documento de caracter medico legal en la que se registran hechos vinculados al manejo medico del paciente.

Historia Natural de la enfermedad

Curso de la enfermedad desde sus inlctos pasando por la evoluci6n natural sin intervenci6n de tratamientas lmpartldos, pasando par la diseminaci6n de la enfermedad, que puede ser de lnlclo local, regional y a distancia a de manera global y ststerntca, hasta el deceso del paciente.

Incidencia

EI nurnero de nuevos eventos (nuevos casas de una enfermedad) en una poblaci6n definida, en un plaza determinado de tiempo.

Intenci6n de tratar

Un anallsls de un ensayo cllnlco donde los participantes son anaHzados en funci6n del grupo al que inicialmente fueron asignados al azar, independientemente de si se trata 0 no abandonado, cumplido plena mente con el tratamlento, 0 cruzado y el otro recibi6 tratamiento. AI preservar el original grupos se puede ser mas la confianza de que sean comparables.

Interacci6n

La relaclon entre una unlca variable (0 de covarianza) y el tratamiento efecto.

Intervalo de confianza (IC)

Un intervalo en el que la poblaci6n para metro eel "verdadero" valor) es espera que se encuentran con un determinado grado de certeza (por ejemplo, 95%).

Intervenci6n

Una intervenci6n por 10 general, ser un procedimiento terapeutico como tratamiento con un agente farmaceutlco, la clruqla, un suplemento dletetlco, un cambio de dieta 0 la psicoterapia. Algunas otras intervenciones son menos obvlas, como principios detecclon (cribado), los pacientes materiales educativos, 0 la leqlslaclon. La clave caracterfstica es que una persona 0 su entorno se manipulan en la esperanza de beneficiar a esa persona.

La eficiencia (tecnica yasignativa).

La medida el maximo beneficio poslble se consigue

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confianza del ancho, P-valor, y la exclusion de efectos clinicamente poco importante).

En el caso de nonrandomised estudios, factores adicionales como la verosimilitud bloloqlca, biol6gicas gradiente y la temporalidad de las asociaciones pueden ser considerados.

La heterogeneidad

Se refiere a las diferencias en el efecto del tratamiento entre los estudios que contribuyan a una rneta-anallsls. Si existe heterogeneidad significativa, esto indica que la los juiclos no son la esttrnacton de un solo efecto del tratamiento cornun.

Magnitud del efecto del tratamiento

Se refiere al tamafio (0 la distancia desde el nulo valor que indica no el efecto del tratamiento) de la medida de resumen (0 estimation puntual) de la el efecto del tratamiento y los valores incluidos en el correspondiente 95% intervalo de confianza.

Glosario 101

Mediastinoscopfa

Procedimiento quirurqlco que permite abordar el espaclo mediastinal mediante una pequefia incision para esternal.

Medicina basada en la evidencia y la atenci6n de la salud

EI proceso de encontrar informacion relevante en la literatura medica para abordar un problema clinlco espedfico. Atencton al paciente sobre la base de las pruebas derivadas de los mejores estudios disponibles.

Meta-analisis

Los resultados de varios estudios, identificados en una revision sistematica, se combinan y se resume cuantitativamente.

Meta-regresi6n

La instalaci6n de un modelo de reqreslon lineal con una estlrnacion del tratamiento efecto que la variable dependiente y el nlvel de estudio como los descriptores variables independientes.

Metastasis

Terrnlno utilizado para sefialar dlsernlnaclon del cancer por fuera de su ambito de crecimiento local. Puede ser regional 0 a distancia.

Modelo de pron6stico

Un modelo estadfstico que las estimaciones de una persona probabilidad de desarrollar el enfermedad 0 resultado de lnteres de los valores de diversas caracterlsticas (tales como edad, sexo, factores de riesgo).

Nivel de evidencia

Estudio de dlsefios son a menudo agrupados en una jerarqula en funcion de su validez ogrado en que no son susceptibles al sesgo. La jerarquia indica que los estudios deben dar mas peso a una evaluation.

No randomizado cruzadas sobre el disefto

Los participantes en un julcio se miden antes y despues de la lntroducclon 0 retiro de la lntervenctcn y el orden de lntroducclon y la retirada no es aleatorio.

Numero necesario a tratar (NNT) (vease tarnbien el nurnero necesario para dafiar)

Cuando el tratamiento reduce el riesgo de resultados adversos especificados de un condlclon, NNT es el nurnero de pacientes con una determinada condlcton que deben recibir un tratamiento para un perfodo determinado, a fin de evitar la aparicion de los resultados adversos. Este nurnero es el inverso de la reducclon del riesgo absoluto.

Numero necesario para danar (NND) (vease tarnblen el nurnero necesario a tratar). Cuando el tratamiento aumenta el riesgo de los resultados, entonces la inversa de la reducclon del riesgo absolute se llama el nurnero necesario para dariar.

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Odds ratio (OR)

Relacton de las probabilidades de los resultados en el grupo de tratamiento para las probabilidades correspondientes en el grupo control.

102 Como examinar las pruebas

Operabilidad

Potencialidad qulrurqlca en un paciente.

Pilciente de resultados relevantes

Cualquier resultado que la salud es significativa para el paciente. Puede ser la mejor sustituto resultado, los recursos proporcionados como parte del tratamiento, impacto en la productividad (indirecto) 0 uno que no se puede medir can precision (por ejemplo, dolor, sufrimiento). Los ejemplos mas comunes son: primaria los resultados clinlcos, calidad de vida y los.

Paciente espera tasa de eventos (PEER)

La probabilidad de que un paciente experlmentara un evento en particular (por ejemplo, un accidente cerebrovascular 0 infarto de miocardia) si no se trata. Tamblen conocida como riesgo.

Post-test unico estudio

Los pacientes se someten a la mtervenclon objeto de estudio y los resultados son descritos. Esto no permite comparaciones.

Precisi6n

Precision estadfstica indica cuan cerca esta la estlrnaclon para el valor real. Es definida como la inversa de la varianza de una rnediclon 0 estlmacron.

Pretest-post-test estudio

Resultados (dolor, sfntomas, etc) se miden a los participantes en el estudlo antes la recepclon de la lntervenclon objeto de estudio y los mismos resultados son medidos despues, «Mejora» en los resultados se informa. A menudo se hace referencia al igual que antes y despues de estudios.

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Prevalencia

La medida de la proporcron de personas en una pobtaclon que tienen algunos atributos 0 enfermedad en un determinado punto en el tiempo o durante alqun perlodo de tiempo.

Prueba

Los datos sobre la eficacia de un nuevo tratamiento 0 intervenci6n derivados de estudios cornparandolo con una alternativa apropiada. Preferiblemente la prueba se obtiene a partir de una buena calidad del ensayo controlado aleatorio, pero no puede ser.

Pseudorandomised estudio controlado

Un estudio experimental en cornparaclon que los sujetos se aslqnan a tratamiento 0 intervenci6n 0 control/placebo grupos en una forma nonrandom (como suplente de aslqnaclon, la astqnaclon por dia de la semana, incluso lrnpares estudio nurneros, etc.) Estes grupos pueden variar de unos a otros en los medios que no suponga la presencia de la intervenci6n poniendo a prueba. Esto contrasta con 'True' experimentos (ECA), donde los resultados son comparados para los grupos formado por asignaci6n aleatoria (y por 10 tanto son equivalentes entre sf en todos los aspectos, can excepclcn de la lntervenclonj.Gloserto 103

Rayos X

Equipo medico utilizado para evaluar a los pacientes, tejidos, 6rganos, entre otros con la finalidad de documentar aspectos vinculados al dtaqnostlco del enfermo.

Reduceion del riesgo absoluto

EI efecto de un tratamiento se puede expresar como la diferencia entre los resultados relevantes en el tratamiento y el control de grupos restando un tipo (dado par la proporclcn que experlrnento el evento de lnteres) de la otra. La reciprocidad es el nurnero necesario a tratar (NNT).

Reducci6n del riesgo relativo (RRR)

La reducclon relativa del riesgo asociado a una lntervenclon. Esta medida se utiliza cuando el resultado de lnteres es un acontecimiento adverso y la intervenci6n reduce el riesgo. Se calcula como uno menos el riesgo relativo, o bien: RRR::; 1 - (porcentaje de eventos en el grupo de tratamiento / tasa de eventos en grupo control).

Resultado cUnico

Uno de los resultados de un estudio en el que se define sobre la base de la enfermedad estudiados (por ejemplo, fractura en la osteoporosis, la curaci6n de la ulcera peptlca y las tasas de recafda).

T'4f~~

Revisi6n sistematica l ~ I, EI proceso de localizaci6n de forma sistematica, evaluar y sintetizar la\ if \lRfI.)J pruebas de los estudios cientfficos con el fin de obtener una vision general ~~",~.' fiable .

Riesgo relativo 0 riesgo relativo (RR)

Relaclon de las proporclones en los grupos de tratamiento y control con el resultado. Esto expresa el riesgo de que los resultados en el grupo de tratamiento relativa a que en e Igrupo control.

Series de casos

La lntervencion se ha utllizado en una serie de pacientes (puede a no ser series consecutivas) y los resultados reportados. No existe un control separado grupo de cornparaclon. .

)

Series de tiempo interrumpido

EI efecto del tratamiento se evaluo cornparando el patron de (multiples) pretest y resultados (multiples) despues de los resultados de las pruebas (tras la introducclon del de lntervenclon) en un grupo de pacientes. Ademiis de. un grupo de control que se observa en los mismos puntas en el tiempo pero la lntervenclon no se presento a ese grupo. Este tipo de estudio puede tarnblen usar multiples series de tiempo con la mtroducclon escalonada de la lntervenclon.

Series temporales

Un conjunto de rnedlclones realizadas a traves del tiempo. Una series de tiempo interrumpido es genera cuando un conjunto de medicianes se realice antes de la introducclon de una intervenclon (0 algun otro cambio en el sistema), sequldo par otro conjunto de las mediciones realizadas a traves del tiempo despues del cambio.

Sesgo

Sesgo es una desvlacton sistematica de una rnedlclon de la 'verdad' valor llder ya sea a uria sobreesttrnaclon 0 subestlrnacion del efecto del tratamiento. Sesgo puede proceden de muchas fuentes dlferentes, como la astqnaclon de pacientes, medlclon, interpretacion, publtcaclon y revisi6n de los datos.

Sesgo de selecci6n

Error sistematico debido a diferencias en las caracterfsticas entre los que son seleccionados para el estudio y los que no 10 son. Se invalida las conclusiones y generalizaciones que de 10 contrario se pueden extraer de dichos estudios.

Sulcus Superior

Espacio anatornlco de la cavidad toraclca que se ubica en la parte superior del mismo, sirve como reparo anat6mico para establecer acontecimientos funcionales 0 patol6gicos.

Tomograffa Computada de T6rax (TEp.t/TAC) Estudio por Irnaqenes de 6rganos definidos con fines diagn6sticos. Estudio basado en imagenes de hasta 16 cortes por segundo, helicoidal, can

posibilidad de reconstrucciones variadas de los tejidos

materia de estudio. ~F-:~

Ultrasonografia Endosc6pica y Punc:i6n COI1 Aguja

Utilizaci6n de un equlpo sonoqraflco 0 ecoqraftco a traves de la cafia de endoscopio, en este caso a traves de la cafia de endoscoplo, en este caso a traves del gastroscopio con la finalidad de dlaqnostlco del area mediastinal.

Validez

De medici6n: una expresi6n del grade en que una medici6n medidas 10 que ttene por objeto medir, sino que inc!uye la construcci6n y el contenido validez.

De estudlo: el grado en que las deducciones extrafdas del estudio son justificarse si se tienen en cuenta los rnetodos de estudio, la representatividad de la muestra de estudlo. y la naturaleza de la poblaclon de que se hubiera establecido (interna y validez externa, aplicabtlldad, generalizar) .

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