Ministerio de la Protección Social

República de Colombia
Dirección General de Salud Pública
Grupo de Vigilancia en Salud Pública

ACTA No.4-08

COMISIÓN NACIONAL INTERSECTORIAL PARA LA RED NACIONAL DE

LABORATORIOS
16 de Diciembre de 2008

Por convocatoria del Ministerio de la Presidencia de la Comisión, el 16 de diciembre de

2008 se llevó a cabo la segunda reunión de la Comisión Nacional Intersectorial para la Red
Nacional de Laboratorios en las instalaciones del Club de Ejecutivos, ubicado en la Cra.7
No. 26-20, piso 34. la reunión se realiza de 8 a 5 pm.

1. OBJETIVO

Realizar la última reunión del año 2008 para presentar y analizar temas de interés para los
laboratorios de los diferentes sectores comprometidos con la salud publica del país.

2. TEMAS TRATADOS EN LA REUNIÓN

1. Propuesta estándares de calidad para la RNL, (Dra Andrea Rodríguez del MPS)
2. Plan Nacional de Salud Pública; tema a cargo del Dr. Elkin Osorio del LSP Bogotá
3. Evaluaciones internacionales de los laboratorios con el Sistema Interamericano de
Metrología (SIM); presentación del tema a cargo de la SIC.
4. Participación de los laboratorios de los diferentes sectores en Programas
interlaboratorios
5. Avances sector salud para el proyecto Conpes Laboratorios MSF (INS, INVIMA)
6. Sistema de Información IVC (Jorge González del MPS)
7. Propuesta de Acuerdo para adopción Reglamento Operativo; (Dra. Lucy Arciniegas
Millán)
8. Informe de gestión de la Comisión y propuesta de trabajo 2009 (Dra. Lucy
Arciniegas Millán)
9. Conclusiones y compromisos

3. PARTICIPANTES

NOMBRE ENTIDAD
Ana Indira Rojas INVIMA
Danik Valera INS
Mariluz Villamil ICA
Javier Eduardo Delgado ICA
Luz Consuelo Orjuela IDEAM
Miguel Arturo Velásquez INSTITUTO MED LEGAL Y CIENCIAS FORENSES
(IMLCF)
Gladys Valderrama INGEOMINAS
Carlos Eduardo Porras SIC
Víctor Hugo Álvarez MIN PROTECCION SOCIAL
Lucy Arciniegas Millán

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NOMBRE ENTIDAD
INVITADOS
Elkin Osorio Laboratorio Salud Pública de Bogotá
Maria Cristina Latorre OPS/OMS
ASISTENTES
Elizabeth Jiménez Laverde
Mercedes Vargas INVIMA
Patricia León Triviño
Amedeo Vita
Cecilia Bustos
Irlena Salcedo MPS
Andrea Rodríguez
Adriana Arévalo
Gustavo Prieto INS
Wellman Ribón
Jeremías Gómez IDEAM
Luis Afredo Chavarro SIC

4. DESARROLLO DE LA REUNIÓN

A cada participante se le hace entrega de un paquete de documentos que consta de:

1. Agenda del día

2. Acta No. 3 correspondiente a la tercera reunión de la Comisión realizada el día 27
de Noviembre de 2008.
3. Propuesta de Acuerdo para adopción del reglamento Operativo de la Comisión

4.1 Propuesta Estándares de Calidad para la RNL

La Dra. Andrea Rodríguez del Ministerio de la Protección Social presenta la propuesta de

estándares que podrían ser empleados en los diferentes laboratorios que realizan
exámenes de interés colectivo. La propuesta contempla aspectos de infraestructura,
recurso humano, gestión, equipos, seguimiento a riesgos y atención al usuario. Los
aspectos propuestos acogen estándares y criterios tanto para el laboratorio de salud
pública, como para la red de laboratorios.

Luego de esta propuesta desde salud, otros sectores y el LSP de Bogotá hacen un
recuento rápido del estado de avance en el proceso para reconocimiento de la calidad en
los laboratorios, así:

ENTIDAD AVANCE EN CALIDAD

Los laboratorios implementaron la iso 9001 y se encuentran
IMLCF implementando la iso 17025. Para los laboratorios forenses la habilitación
no aplica, solo tienen regulaciones especiales para el personal que labora
en genética.
Por decreto, implementan y acreditan los laboratorios ambientales del
IDEAM país con la iso 17025.

Implementaron la NTGCP 1000: 2001 y están en procesos de educación

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ICA en ISO 17025. Los laboratorios dentro de las redes no están acreditados
con la 17025; se cuenta con el sistema de autorización en el que se
crean unos estándares mínimos que permiten la participación de
diferentes laboratorios; actualmente hay varios en registro. Se capacitó
para que se manejen unos estándares ni tan altos ni tan bajos.
Presenta muchos frentes de trabajo desde su competencias y mantienen
diversos procesos que se detuvieron y retrocedieron al haber una
INGEOMINAS reestructuración lo que dificultó la implementación en la iso 17025; los
laboratorios que tenían la acreditación están en stand by en todo el
proceso. A nivel nacional no tienen ninguna reglamentación que los rija en
este sentido, la acreditación la están haciendo voluntariamente y
presentan muchas dificultades en infraestructura
Los laboratorios han dado pasos importantes en cuento a la iso 9001 y
Laboratorio Salud 17025 pero la ley 80 y la 1150 han sido elementos que han complicado
Pública de Bogotá los procesos, lo que dificulta cumplir con la norma en varios aspectos. El
Laboratorio ha adelantado un proceso de acreditación en pruebas de
análisis de alimentos que le ha significado bastante tiempo, recursos y
compromiso por parte de todo el personal.

4.1.1 Sobre la propuesta de estándares se concluye:

 La forma como es presentada la propuesta hace ver la especificidad de los estándares

para el sector salud; no tendría aplicación intersectorial.
 Contempla muchos aspectos de habilitación y de ISO 17025, por lo cual se considera
que los estándares ya están definidos y no se deben repetir pues confunde y satura a
los usuarios de los sistemas de calidad, es decir a los laboratorios.
 Se presentan diferentes puntos de vista respecto a la gradualidad en el cumplimiento de
estándares para los laboratorios que no son prestadores y se propone que desde la
Comisión podría salir una directriz única respecto a que todos los otros laboratorios del
país se acrediten con ISO 17025.
 Se propone crear mesa de trabajo para analizar bien el tema y definir si es necesario
hacer otros estándares o si con los que se cuenta actualmente es suficiente.

4.2 El Plan Nacional de Salud Pública

El doctor Elkin Osorio realiza la presentación del Plan adoptado por el Decreto 3039 de
2007. Presenta los lineamientos principales del plan y la importancia de que todos los
actores centren sus esfuerzos en apoyar al país en ejes transversales como la vigilancia en
salud pública y sanitaria.

Se presenta el contexto general sobre el cual se armoniza el Plan Nacional de SP con

políticas nacionales e internacionales como el la Ley 715 de 2001, el mismo esquema de
Protección Social del país, el Reglamento Sanitario Internacional, los Objetivos de
Desarrollo del Milenio y otros acuerdos internacionales que invitan a integrar esfuerzos
desde los diferentes niveles y sectores.

4.3 Evaluaciones internacionales de los laboratorios con el Sistema Interamericano

de Metrología (SIM)

Inicialmente el ingeniero Eduardo Porras de la SIC presenta las líneas de trabajo de la

entidad en materia de laboratorios y específicamente en el tema de metrología.

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Posteriormente se realiza la presentación sobre el Sistema Interamericano de Metrología

(SIM), su estructura a nivel de la región de las Américas y su funcionamiento.

La SIM Agrupa los institutos de Metrología de 34 países miembros de OEA y está dividido
en cinco sub - regiones (ANDIMET, CAMET, CARIMET, NORAMET & SURAMET). Por la
ubicaión geográfica, Colombia se relaciona con ANDINET, en donde también interactúan
Venezuela, Bolivia, Ecuador y Perú.

Dentro del contexto de acción de los laboratorios, se hace necesario que éstos reconozcan
aún más la importancia de participar en rondas de comparación internacionales y
visualicen la acreditación como un medio y no como el fin; este medio va ligado con la
idoneidad del recurso humano que adelanta los procesos, por lo tanto es este recurso quien
realmente demuestra la competencia y la calidad. El fin es asegurar la calidad, ser más
competitivos y facilitar, entre otros, el comercio a nivel internacional.

En aras de la competencia técnica que requieren los laboratorios para lograr ensayos
confiables y por tanto resultados confiables, los directivos deberían apuntar a la
capacitación continua, a la inversión y participación en intercomparaciones.

Desde las SIC se ofrecen las capacitaciones en metrología, pues consideran que los
analistas deben ser además metrólogos.

El ingeniero Luis Alfredo Chavarro complementa la información anterior mediante el tema

de Metrología en Química, el cual se considera de interés general para los asistentes, más
aún cuando se observa como miles de mediciones químicas cada día soportan decisiones
en seguridad alimentaria, salud y protección ambiental.

Las formas más ampliamente usadas y aceptadas para asegurar la calidad de las
mediciones realizadas son:

 El uso regular de Materiales de Referencia, para lo cual nuestro país no tiene la

capacidad de producción teniendo la necesidad de importar. En este tema los
asistentes plantean las dificultades que representan las regulaciones nacionales
para poder importar esta clase de materiales y se propone que en algún momento el
país debe contar con un centro de producción de material de referencia.

 Las comparaciones interlaboratorios; que permiten evaluar el desempeño del

laboratorios para efectuar ensayos o mediciones específicas y también identificar
problemas en el laboratorio e iniciar acciones correctivas relacionadas con el
procedimiento utilizado.

En 2007 la SIM ha redefinido una subestructura organizada por subgrupos

conformados de acuerdo con el nivel de desarrollo de la infraestructura de la MiC y de
acuerdo con las necesidades de cada país. Se busca estimular y facilitar la cooperación
entre los países de nivel similar de desarrollo y necesidades similares, de una manera
más directa de la que se pueda obtener con un solo grupo muy grande y muy diverso.

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Colombia ha quedado clasificada en el Subgrupo II gracias a trabajos presentados por

algunas entidades nacionales. Se explica que en la pasada Asamblea del Grupo de
Trabajo de la SIM, Colombia solicitó participar en un amplio programa de
intercomparaciones. Dicho programa debe ser sometido a la aprobación de la OEA y del
Gobierno Alemán, que apoyan las actividades de este grupo de trabajo del SIM.
Después de su aprobación se procederá a la divulgación de dicha información a
las entidades cuyo radio de acción contenga dichas intercomparaciones.

4.4 De las intervenciones de los participantes:

En el marco de la presentación sobre el SIM los diferentes sectores presentan los

adelantos, desarrollos y algunas dificultades en participaciones interlaboratorios a nivel
internacional.

Se observa que es necesario ampliar la cobertura de actuación en esta materia para lo cual
la SIC ofrece su apoyo, y tan pronto conozca otra información diferente a la expuesta en
esta reunión lo hará saber a la Comisión para hacerla extensiva.

4.5 Avances sector salud para el proyecto Conpes Laboratorios MSF

El Instituto Nacional de Salud y el INVIMA presentan los estudios presupuestales que en

materia de mejoramiento de laboratorios se requeriría para contar con laboratorios que
cumplan con las exigencias de un laboratorio de referencia nacional y de esta manera
proponer al DNP en el marco del proyecto Conpes para MSF.

El INVIMA realiza primero una presentación sobre infraestructura y operación de

laboratorios de alimentos y bebidas alcohólicas, en lo cual evidencia las fortalezas en
adquisición de equipos.

De la misma forma el INS presenta lo proyectado para asegurar una infraestructura física
en la cual se contempla dentro de sus terrenos un edificio para el INIVIMA. Los
presupuestos presentados contemplan además equipos necesarios para mejorar la
capacidad de respuesta.

Una vez se cuente con un análisis riguroso por parte de estas entidades y del MPS, se
ajustará el presupuesto y se entrará en conversaciones con el DNP.

4.6 Sistema de Información IVC

Inicialmente el ingeniero Jorge González del MPS contextualiza el tema de sistema de

información en el Sistema de Vigilancia en Salud Pública (SIVIGILA) y luego expone la
propuesta de Sistema de Información de Inspección Vigilancia y Control de Alimentos, IVC
en el marco de MSF.

El ICA solicita que las gráficas de relación entre entidades permitan visualizarla de manera
bidireccional y no unidireccional como pareciera mostrarse; se explica que siempre esta
relación es bidireccional y no es que los otros sectores entreguen información al MPS, sino
que debe ser un proceso de retroalimentación y consenso para toma de decisiones y
planteamiento de líneas de acción conjuntas.

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4.7 Propuesta de Acuerdo para adopción del Reglamento Operativo de la Comisión

Desde el MPS se propone acoger como acto administrativo el “acuerdo” como figura legal
que refleje las decisiones y consensos de la Comisión. Se inicia la presentación de la
propuesta, pero debido a que este momento no se encuentra presente el Presidente, ni
otros Comisionados que se retiraron, se decide dejar el tema para la próxima reunión.

Para esto los comisionados harán las consultas en las oficinas jurídicas de sus entidades
para plantear nuevas propuestas de acto administrativo o acoger la misma figura propuesta
desde el MPS. Se hará la consulta además respecto a la aprobación de las decisiones
antes de ser emitidas legalmente: ¿deben los Representantes Legales aprobar estas
decisiones o los delegados de éstos tienen la suficiente capacidad de decisión para
aprobarlas?

4.8 Informe de Gestión y propuesta de trabajo para 2009

Se presenta la gestión adelantada desde la Secretaría Técnica y los principales logros

obtenidos de las 4 reuniones realizadas a la fecha; se resalta sobre:

 Activación de la Comisión, asistencia permanente de las instituciones que la

representan.
 Definición del Reglamento Operativo
 Conocimiento del trabajo realizado por los laboratorios en los diferentes
sectores
 Retroalimentación de información de interés común a nivel intersectorial
 presentación de propuestas técnicas que deberán ser estudiadas a través de
mesas de trabajo.

Se propone un esquema de trabajo para 2009 basado en cuatro temas fundamentales:

 Continuidad de las reuniones de manera más frecuente a la planteada en el

Decreto 2323/06, el cual las plantea cada 6 meses.
 Definición de una política nacional de laboratorios para elevar a Conpes.
 Diagnóstico de las capacidades básicas de laboratorio en el marco del
Reglamento Sanitario Internacional
 Apoyo en la conformación de los Comités Técnicos Territoriales para la red
de laboratorios e interacción entre el nivel nacional y territorial.

Frente a la presentación del tema de representantes de los LSP y la Academia ante la

Comisión, se sugiere definir un procedimiento dinámico y claro que sea aprobado
por la Comisión.

5. COMPROMISOS

5.1 La Secretaría Técnica de la Comisión enviará el acta y las presentaciones en power

point realizadas en el marco de la reunión.

5.2 El ICA, el IDEAM, INGEOMINAS, el INS, el INVIMA, la SIC y el INMLCF harán las
consultas jurídicas necesarias para definir el acto administrativo que sirva como figura

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legal para manifestar las decisiones, recomendaciones y otros que se emanen de la

Comisión.

5.3 La Superintendencia de Industria y Comercio, informará oportunamente el proceso para

la participación en evaluaciones internacionales de los laboratorios con el Sistema
Interamericano de Metrología (SIM).

5.4 Se deben realizar algunas modificaciones en el Reglamento Operativo de la Comisión:

Artículo 11 numeral 3: cambiar 1 año por 2 años; quitar los ¨ enter¨ del artículo 8 que se
fueron de más

Dr. VICTOR HUGO ALVAREZ Dra. LUCY ARCINIEGAS MILLAN

Presidente Secretaria Técnica

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