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CISA S.r.l.

Via Pontina Km 28, Pomenzia


Roma Itlia
Tel.: +39 (06) 91143737
Fax: +39 (06) 91077595

CISA
Manual de Instrues de Uso
Autoclave Cisa Srie 1350
ESTE MANUAL DE INSTRUES DE USO FOI REDIGIDO EM CONFORMIDADE COM A RESOLUO
DA ANVISA RDC N
O
185 DE 22 DE OUTUBRO DE 2001.


ndice


Captulo 1 Apresentao do Manual 2
Captulo 2 Identificao do Equipamento 4
Captulo 3 Caractersticas Tcnicas 10
Captulo 4 Instalao e Montagem 12
Captulo 5 Modo de Operao 14
Captulo 6 Precaues, Restries e Advertncias 41
Captulo 7 Manutenes Preventiva e Corretiva 43
Captulo 8 Vistas Explodidas 48
Captulo 9 Partes, Peas e Acessrios 52
Captulo 10 Requisitos Essenciais de Segurana e Eficcia do
Equipamento
56
Captulo 11 Termo de Garantia 58
Captulo 12 Nome e Assinatura do Responsvel Tcnico 60




MAR/2002 1
AUTOCLAVE CISA SRIE 1350
APRESENTAO DO MANUAL
Captulo 1
Apresentao do Manual

Este documento um manual de uso que apresenta as instrues bsicas para
utilizao do equipamento Autoclave Cisa Srie 1350, nos modelos listados a seguir:
1350 ETO/1P/V/TS/SO 1350 ETO/2P/V/TS/SO
1350 ETO/1P/E/TS/SO 1350 ETO/2P/E/TS/SO
1350 ETO/1P/EV/TS/SO 1350 ETO/2P/EV/TS/SO
1350 ETO/1P/V/TS/CH 1350 ETO/2P/V/TS/CH
1350 ETO/1P/E/TS/CH 1350 ETO/2P/E/TS/CH
1350 ETO/1P/EV/TS/CH 1350 ETO/2P/EV/TS/CH

Este Manual de Instrues de Uso foi redigido em conformidade com a resoluo da
ANVISA RDC n
o
185 de 22 de outubro de 2001.
Distribuidor no Brasil
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Fabricante
CISA S. r. l.
Via Pontina Km 28 Pomenzia
Roma, ITLIA
MAR/2002 2
AUTOCLAVE CISA SRIE 1350
APRESENTAO DO MANUAL



Responsvel Tcnico
Ricardo Malcoln Anderson
Conselho Regional de Biologia SP, Registro 23.424/01 D
Nmero de Registro
Registro ANVISA N
o
________________________________
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AUTOCLAVE CISA SRIE 1350
IDENTIFICAO DO EQUIPAMENTO
Captulo 2
Identificao do Equipamento

O equipamento descrito ao longo deste manual de instrues de uso consiste da
autoclave CISA srie 1350, projetada e construda para a esterilizao de materiais
termo-sensveis em geral. As siglas que sucedem o nmero do modelo indicam as
caractersticas principais desta autoclave, conforme mostrado a seguir:
Agente Esterilizante ETO xido de Etileno
1P Uma porta
Nmero de Portas
2P Duas portas
E Gerador de vapor interno
Gerao de Vapor
V Alimentao de vapor via rede
Interface com Usurio TS Tela Touch Screen
SO Deslizamento horizontal
Tipo de Fechamento
CH Tranca

As caractersticas gerais desta srie de autoclave so descritos neste captulo. Os
captulos seguintes detalham o funcionamento do equipamento (instalao, modo de
operao, manuseio dos comandos), os requisitos essenciais de segurana, as
recomendaes para manuteno, alm de outras informaes importantes.
Esterilizao a xido de Etileno (ETO)
Uma das inovaes desta autoclave o ciclo de esterilizao a xido de Etileno, que
o agente esterilizante para todos os modelos. Neste tipo de esterilizao a mistura
mais utilizada ETO+CO
2
. Durante o processo a autoclave executa a esterilizao
do material selecionado, podendo variar a concentrao (em mmg/litros) da mistura e
a presso exercida no interior da cmara. Outros fatores como umidade, temperatura
e tempo de exposio tambm podem ser controlados e programados.
A cmara de esterilizao o compartimento no interior da autoclave no qual o
processo de esterilizao aplicado ao material. Esta cmara envolvida por uma
jaqueta dupla para promover um maior isolamento. No interior da cmara as
condies de presso e temperatura (alm de outros fatores) so precisamente
controladas, seguindo um perfil programado adequado ao tipo de material que se
deseja esterilizar.
Nmero de Portas (1P ou 2P)
As autoclaves da srie 1350 podem possuir 1 ou 2 portas, dependendo do modelo
escolhido. O material a ser esterilizado, contido no recipiente adequado, introduzido
na autoclave atravs destas portas. O trancamento, juntamente com os sistemas de
vedao e abertura/fechamento, so de grande importncia para o completo
isolamento de temperatura e presso na cmara de esterilizao.
MAR/2002 4
AUTOCLAVE CISA SRIE 1350
IDENTIFICAO DO EQUIPAMENTO
Gerao de Vapor (E e/ou V)
A umidificao da cmara de esterilizao obtida atravs de vapor de gua, que
pode ser gerado internamente pela autoclave (E) ou obtido externamente por meio de
uma rede (V). A escolha por um modelo ou outro depende do espao fsico
reservado para a instalao e da disponibilidade da alimentao de vapor segundo as
especificaes do equipamento.
As especificaes da alimentao de vapor via rede para os modelos V esto listadas
no captulo referente instalao hidrulica. Estas especificaes no so
necessrias para os modelos E, pois o gerador j fornece o vapor dentro das
condies adequadas. possvel ainda conjugar os dois tipos de alimentao numa
mesma autoclave, resultando nos modelos EV.
Interface com Usurio (TS)
A interface com o usurio da autoclave feita atravs de uma tela do tipo touch
screen. Esta tela de cristal lquido apresenta informaes sobre o funcionamento da
autoclave e, simultaneamente, permite que o usurio execute funes de comando e
configurao atravs do toque (com o dedo) em pontos especficos da tela. A
estrutura de menus, janelas e botes desenvolvida para esta tela faz com que o
usurio opere toda a autoclave de forma intuitiva, dispensando outros tipos de
interfaces.
Esta tela touch screen est presente em todos os modelos da srie 1350.
Tipo de Fechamento (SO ou CH)
As portas da autoclave possuem um mecanismo de fechamento do tipo SO
(deslocamento horizontal) ou CH (tranca). Cada tipo se refere ao movimento
necessrio para abrir/fechar a porta do equipamento. No caso do tipo SO, o usurio
executa um movimento horizontal com a porta, guardando-a no interior da estrutura
quando a autoclave est aberta. No caso do tipo CH, o movimento radial para fora,
necessitando de um espao frente da autoclave para permitir a completa abertura.
O fechamento e abertura da porta manual. As portas possuem dobradias para
dupla articulao rodando para a abertura e para o fechamento da cmara de
esterilizao. A tranca acionada pressionando os botes correspondentes no
painel frontal. Antes de durante a execuo de um ciclo, a autoclave avalia as
condies do trancamento e/ou da vedao das portas, disparando o alarme
correspondente caso encontre algum problema.
Modelos da Autoclave Srie 1350
Conjugando as caractersticas listadas nos interiores, pode-se distinguir entre os 12
modelos diferentes da autoclave CISA srie 1350. Cada modelo uma combinao
dos 5 itens apresentados, segundo a tabela a seguir.
Agente
Esterili
zante
Nmero de Portas
Gerao de
Vapor
Interface
com
Usurio
Tipo de
Fechamento
ETO 1P 2P E V TS SO CH
MODELO
X X X X X 1350 ETO/1P/V/TS/SO
X X X X X 1350 ETO/2P/V/TS/SO
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AUTOCLAVE CISA SRIE 1350
IDENTIFICAO DO EQUIPAMENTO
X X X X X 1350 ETO/1P/E/TS/SO
X X X X X 1350 ETO/2P/E/TS/SO
X X X X X X 1350 ETO/1P/EV/TS/SO
X X X X X X 1350 ETO/2P/EV/TS/SO
X X X X X 1350 ETO/1P/V/TS/CH
X X X X X 1350 ETO/2P/V/TS/CH
X X X X X 1350 ETO/1P/E/TS/CH
X X X X X 1350 ETO/2P/E/TS/CH
X X X X X X 1350 ETO/1P/EV/TS/CH
X X X X X X 1350 ETO/2P/EV/TS/CH

Todos os modelos diferem entre si somente no nmero de portas, no tipo de gerao
de vapor e no tipo de fechamento da portas. As caractersticas de funcionamento
interno, comando e operao do usurio so semelhantes, conforme ser descrito
nos captulos seguintes.
Controle Eletrnico Programvel (CP)
A autoclave controlada inteiramente por meio de sistemas eletrnicos de lgica
programvel que permitem o gerenciamento completo dos ciclos, o controle dos
parmetros e a verificao da segurana do processo. Os sensores (termmetros,
manmetros, entre outros) e os acionadores (gerador de vapor, bomba de vcuo,
entre outros) constituem um sistema com retroalimentao que permite o controle
minucioso das caractersticas no interior da cmara de esterilizao.
Sistemas de Segurana e Alarmes
O controle eletrnico dispe de dispositivos para monitorar o funcionamento da
autoclave dentro das especificaes de segurana e, caso haja alguma anomalias,
acionar os alarmes correspondentes. Existem diversos nveis de alarmes e
sinalizaes, conforme descrito a seguir:
Sinalizaes de interveno durante o desenvolvimento do ciclo, antes ou
depois deste, mas que no modifica sua execuo.
Sinalizaes de alarme para anomalias de baixa gravidade com sinal visvel,
que chama a ateno do operador mas no interfere a execuo do ciclo em
curso.
Sinalizaes de alarmes para anomalias de alta gravidade com sinal visvel,
que intervm na execuo do ciclo em curso e modifica o seu
comportamento.
Na falta acidental de tenso, os programas no so anulados. Depois do
restabelecimento da tenso, o ciclo se inicia do ponto em que o programa foi
interrompido.
Estrutura Externa
Armrio
O armrio externo tipo paraleleppedo fecha o corpo da autoclave e da cmara. A
fachada do armrio e dos painis laterais so em ao inoxidvel.
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AUTOCLAVE CISA SRIE 1350
IDENTIFICAO DO EQUIPAMENTO
Quadro Eltrico
O quadro eltrico responsvel pela alimentao de energia eltrica da autoclave.
Ele separado da autoclave e pode ser posicionado em um ambiente diferente ao
local de instalao da mesma.
Painel de Servio
O painel de servio instalado na parte frontal da autoclave e permite a interao
entre o operador e a mquina. Possui os seguintes componentes:
Teclado funcional.
Lmpada de sinalizao para alarmes, fases do ciclo, entre outros.
Botes para acionamento do equipamento.
Manmetro para o gerador de vapor.
Manovacumetros para a cmara de esterilizao.
Dispositivo acstico de indicao de fim do ciclo ou de alarme
Manuteno
A autoclave possui dimenses externas restritas, mas apresenta grande espao
interno graas ao estudo das posies dos componentes, que rende mais facilidades
a manuteno. A manuteno frontal pode ser efetuada a todos os componentes, de
forma que o aparelho possa ter suas laterais encostadas em paredes.
As informaes referentes manuteno da autoclave podem ser encontradas no
captulo 7 (Manutenes Preventiva e Corretiva, pgina 43).
Aspecto Externo
As figuras mostradas na pginas seguinte mostram o aspecto externo das autoclaves
Cisa da srie 1350.
Figura 1 Fechamento tipo deslizamento horizontal (SO)
Figura 2 Fechamento tipo tranca (CH)

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AUTOCLAVE CISA SRIE 1350
IDENTIFICAO DO EQUIPAMENTO


Figura 1




Figura 2

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AUTOCLAVE CISA SRIE 1350
IDENTIFICAO DO EQUIPAMENTO

Apndice: Ciclos de Esterilizao a ETO
Esta seo descreve as etapas a serem seguidas para um ciclo de esterilizao a
xido de etileno (ETO). As condies de presso, temperatura, umidade,
concentrao de ETO e a durao de cada fase so meticulosamente programadas e
executadas pela autoclave para obter um processo mais adequado possvel ao
material que se deseja esterilizar.
Para a autoclave CISA modelo 1350, esto disponveis os ciclos de esterilizao a
presso de 1 bar ou 2 bar absoluto. Os dois ciclos seguem a mesma seqncia
mostrada a seguir. A durao estimada do ciclo de 1 bar absoluto de 1.440
minutos, enquanto a do ciclo de 2 bar absoluto de 720 minutos. Esta durao est
sujeita a variaes dependendo do material esterilizado.
Ciclo de Esterilizao ETO
aquecimento da gua de circulao na jaqueta e no pr-condicionador do gs

quando a jaqueta, a cmara e a carga avanam at a temperatura desejada,
fechamento da porta e incio do tratamento

pr-vcuo na cmara at o mximo valor concedido da bomba

ao do vcuo e verificao da cobertura da autoclave
com 10 minutos de parada do ps-vcuo

verificao da condio da cobertura do ps-vcuo e condicionamento da carga
com vapor umidificante (se a cobertura no perfeita, cancelamento do ciclo)

Simultaneamente, pr-condicionamento do gs por meio do
pr-condicionamento do aquecimento da gua

mistura do gs na cmara at a presso de 1 bar ou 2 bar absoluta,
conforme o ciclo selecionado

esterilizao com tempo pr-estabelecido

evacuao do gs atravs da bomba de vcuo

sucessivas evacuaes e reentradas de ar estril,
num total de cinco lavagens consecutivas automticas

FIM DO CICLO
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AUTOCLAVE CISA SRIE 1350
CARACTERSTICAS TCNICAS
Captulo 3
Caractersticas Tcnicas

Srie da Autoclave 1350
Modelos da Autoclave ETO/1P/V/TS/SO, ETO/2P/V/TS/SO,
ETO/1P/E/TS/SO, ETO/2P/E/TS/SO,
ETO/1P/EV/TS/SO, ETO/2P/EV/TS/SO,
ETO/1P/V/TS/CH, ETO/2P/V/TS/CH,
ETO/1P/E/TS/CH, ETO/2P/E/TS/CH,
ETO/1P/EV/TS/CH, ETO/2P/EV/TS/CH
Fabricante Cisa S.r.l. (Itlia)
Aplicao Esterilizao a xido de Etileno (ETO) de materiais
termo-sensveis em geral
Nmero de Portas 1 (1P) ou 2 (2P)
Gerao de Vapor Gerador Eltrico interno (E) e/ou Alimentao de
Vapor externo (V)
Interface com Usurio Tela touch screen (TS)
Tipo de Fechamento das Portas Deslizante horizontal (SO) ou Tranca (CH)
Controle Controlador Eletrnico Programvel (CP)
Capacidade 3.500 litros
Peso 4.200 kg
Dimenses Externas
(largura x altura x profundidade)
2.400 mm x 2.500 mm x 3.000 mm
Dimenses Internas
1

(largura x altura x profundidade)
1.050 mm x 1.450 mm x 2.300 mm
Componentes Principais



Cmara de Esterilizao (Cisa S.r.l.)
Placa Eltrica (Cisa S.r.l.)
Gerador de Vapor (Cisa S.r.l.) (opcional)
Bomba de Vcuo (Pompetravaini TRHE 32-20/C-M)
Bomba de gua (Calpeda NT 60)
Alimentao de Energia Eltrica 380 V + N + T
50 Hz
Alimentao de gua Fria Dimetro :
Vazo mnima : 25 litros/minuto
Presso mnima : 1,5 a 3 bar
Calosidade : 10 a 25 F
Temperatura : 12 a 18 C
Fator pH : 7

1
Corresponde s dimenses da cmara de esterilizao
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CARACTERSTICAS TCNICAS
Alimentao de Ar Comprimido Dimetro :
Presso mnima : 6 a 8 bar
Ponto de Orvalho : -40 C
Seco, Isento de leo
Consumo de Energia Eltrica 15 kW
Consumo de Ar Comprimido 1.000 NI/L
Consumo de Vapor 30 kg (por ciclo)
Temperatura de Projeto 148C
Temperatura de Funcionamento 30C a 60C
Presso de Projeto 3,5 bar
Presso de Operao -1,0 bar a 3,0 bar
Dissipao Trmica 6.000 kcal
Rudo < 60 dB A



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INSTALAO E MONTAGEM
Captulo 4
Instalao e Montagem

O procedimento de instalao e montagem da autoclave segue as etapas descritas a
seguir. importante que o profissional responsvel por esta etapa tenha
qualificaes tcnicas em eltrica e hidrulica e disponha das ferramentas adequadas
ao manuseio do equipamento, dos seus componentes e das suas conexes.
Entrega da Autoclave
A estrutura prpria da autoclave suporta a cmara de esterilizao e todos os seus
componentes, sendo projetada para repartir a carga convenientemente em seus
quatro pontos de apoio.
A autoclave pode ser posicionada diretamente ao cho e, uma vez instalada,
verificada a correta posio horizontal, de modo que a base da cmara de
esterilizao esteja perfeitamente plana e possa permitir, quando necessrio, uma
perfeita drenagem.
O posicionamento e o manuseio do equipamento no local final so fatores
importantes para a instalao apropriada do equipamento. Estes fatores so
determinados de acordo com a maneira atravs da qual a autoclave entregue ao
cliente.
A autoclave pode ser entregue ao cliente de duas formas diferentes:
Equipada com Ganchos para Levantamento
A autoclave entregue coberta por uma folha de papel celofane e possui na parte
superior parafusos e ganchos que permitem o seu levantamento. O equipamento
pode ser posicionado com o auxlio de veculo apropriado para o levantamento de
cargas pesadas.
Contida numa Caixa de Madeira
A autoclave entregue contida numa caixa de madeira que pode ser manuseada
com correntes instaladas nos lugares indicados ou com veculo apropriado para o
levantamento de cargas pesadas. Aps aberta a caixa, possvel posicionar o
equipamento atravs dos ganchos existentes na parte superior.
Instalao da Autoclave
Uma vez posicionada a autoclave em local apropriado, levando em considerao a
disposio da redes eltrica e hidrulica, a instalao pode ser iniciada.
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INSTALAO E MONTAGEM
Conexo Eltrica
O profissional especializado, baseado nas indicaes do diagrama eltrico da
autoclave (fornecido pelo fabricante), deve providenciar uma conexo adequada entre
a fonte de alimentao da autoclave e a rede eltrica local. O fornecimento de
energia eltrica feito atravs do sistema trifsico de 380V ou 220V. A freqncia
das tenses neste sistema trifsico de 50 Hz.
A conexo deve ser feita atravs de um cabo cuja seo transversal seja adequada
potncia consumida declarada. Este cabo deve possuir os seguintes terminais:
L1, L2, L3 : relativos s 3 fases
N : relativo ao condutor neutro
T : relativo ao aterramento
Depois de aplicar a voltagem nominal aplicada autoclave, verificar o sentido de
rotao dos motores (bomba de vcuo e de gua). Caso o sentido de rotao esteja
invertido, proceder troca entre os terminais L1 e L2.
A conexo eltrica deve ser provida de um diferencial magneto-trmico de corrente
adequada (30 mA) nas proximidades do equipamento.
A instalao eltrica da autoclave atende s seguintes normas CEI:
CEI 64.8, fascculo 1916 ao 1922 (outubro de 1992)
CEI 64.4, fascculo 1438 (1990)
CEI 61.50, fascculo 1161
CEI 61.1, fascculo 518
CEI 62.5 (1990)
CEI 17.13, fascculo 1433 (equipamento construdo em fbrica)
CEI 44.5 (parte referente ao aquecedor)
Conexo Hidrulica
O profissional especializado, baseado nas indicaes do diagrama hidrulico da
autoclave (fornecido pelo fabricante), deve providenciar os canos e tubos previstos
para o equipamento para sua conexo com a rede hidrulica local. Os tamanhos e
capacidades de cada cano esto especificadas no diagrama.
Uma vez removida a placa de montagem na qual a planta hidrulica se instala, o
profissional dever religar as conexes apropriadas seguindo o diagrama de
instalao. Esta montagem deve assegurar que as demandas de capacidade
apresentadas no diagrama sejam satisfeitas.
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MODO DE OPERAO
Captulo 5
Modo de Operao

Operaes Preliminares
As seguintes operaes devem ser executadas antes do primeiro uso da autoclave
ou antes de reiniciar o uso depois de perodos em que a autoclave esteve sem
utilizao.
Certifique que as vlvulas CHEGADA DE GUA e CHEGADA DE VAPOR
(localizadas no interior da autoclave) esto abertas, caso a autoclave esteja
alimentada diretamente da rede.
Certifique que a vedao da porta est bem instalada antes de fechar a porta.
Certifique que existe papel na unidade de impresso.
Certifique que a fita da impressora est funcionando.
No puxe o papel de impresso durante o funcionamento da autoclave.
Iniciando a Autoclave
O manuseio e operao da autoclave so feitos atravs dos botes presentes no
painis laterais de controle (no lado de carga e no lado de descarga). A numerao
dos botes mencionados nesta seo esto indicados nas figuras presentes no
captulo 8 Vistas Explodidas.
Ligue a autoclave com a chave ON-OFF (boto nmero 4 no lado de carga).
Verifique que a chave seletora est em posio com a chave desconectada.
A tela mostrar:

Na figura acima, temos:

Exibe o modelo da autoclave.
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MODO DE OPERAO

Exibe o nmero total de ciclos executados.

Abra a porta apertando o boto nmero 11 no lado de descarga, mantendo-o
pressionado at a completa abertura da porta.
Introduza os materiais a serem esterilizados manualmente ou com o carrinho de
carregamento.
Feche a porta usando os dois botes 7 no lado de descarga.
No caso ciclos para lquidos, introduza uma sonda sensvel e flexvel no interior da cmara
da autoclave diretamente dentro do recipiente em contato com o lquido.
Pressione qualquer ponto da tela (item 1 no lado de carga) para continuar para o
Menu Inicial.
Menu Inicial
A tela mostrar:

A partir do Menu Principal possvel executar diferentes funes da autoclave. Estas
funes sero detalhadas nas sees seguintes.
START OF A CYCLE
(Incio de Um Ciclo)
Gerenciamento dos ciclos.
TEMPERATURES
(Temperaturas)
Condies de funcionamento da autoclave.
MAINTENANCE
(Manuteno)
Manuseio, instalao e manuteno da autoclave.
TECHNICAL FUNCTIONS
(Funes Tcnicas)
Gerenciamento de parmetros tcnicos.

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MODO DE OPERAO

Procedimentos para Incio do Ciclo
Pressione na tela do Menu Inicial.
A tela mostrar:


Escolha do Ciclo Em Funo do Material
A escolha ciclo a ser executado depende do tipo de material a ser esterilizado. Os
ciclos previstos pelo equipamento so mostrados a seguir.

GAS 1 (Gs 1)
Ciclo de esterilizao em 52 C durante 4 horas com aerao de 12 horas.
GAS 2 (Gs 2) a GAS 8 (Gs 8)
Ciclos que podem ser configurados de acordo com o pedido do cliente.
TEST 9 (Teste 9)
Ciclo usado para manuteno (verificao de vazamento). Ar comprimido
utilizado ao invs de gs ETO.

OPEN CYCLE (Ciclo em Aberto)
Biblioteca de ciclo em aberto (explicaes na pgina 31)


O tempo de esterilizao, a temperatura de esterilizao e o tempo de aerao podem ser
modificados com um nmero de cdigo depois da validao dos programas. Veja a seo
Funes Tcnicas na pgina 28.
Pressione EXIT para sair e retornar ao Menu Inicial.
Pressione OK para iniciar o ciclo selecionado.
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AUTOCLAVE CISA SRIE 1350
MODO DE OPERAO
Escolha do Tipo de Embalagem
Aps a escolha do ciclo desejado, a tela mostrar:

Pressione o tipo de embalagem com a qual a carga foi preparada.
CONTAINER Recipientes
BAGS Sacolas
PAPER Papel
BASKETS Cestas

Pressione OK para confirmar.
Esta informao utilizada somente para identificao na impresso do relatrio. O
ciclo no afetado por essa escolha.
A embalagem do material (na Europa) deve satisfazer a norma EN868.
Insero do Cdigo de Lote
Essa funo pode ser ativada ou desativada de acordo com o procedimento interno
do hospital. Aps a escolha do tipo de embalagem utilizado, a tela mostrar:

Digite o cdigo de lote.
Pressione CAN para apagar eventuais erros.
Pressione SPACE para inserir um espao entre caracteres.
Pressione ENT para confirmar.
MAR/2002 17
AUTOCLAVE CISA SRIE 1350
MODO DE OPERAO
Insero do Cdigo do Operador
Essa funo pode ser ativada ou desativada de acordo com o procedimento interno
do hospital. Para a insero do cdigo de lote, a tela mostrar:

Digite o cdigo do operador.
Pressione CLR para apagar os nmeros inseridos.
Pressione ENT para confirmar.
Confirmao do Incio do Ciclo
Antes de dar incio ao ciclo, necessrio confirmar os dados inseridos. A tela
mostrar:

Pressione CANCEL para cancelar o procedimento e retornar tela relativa escolha
do ciclo.
Pressione START para confirmar.
Em alguns casos, a seguinte mensagem poder ser mostrada na tela:

Esta mensagem indica que um dos componentes do equipamento necessita de
manuteno. Entretanto, essa mensagem no impede a execuo do ciclo j
selecionado. Para visualizar o componente que necessita de manuteno, retorne ao
Menu Inicial e selecione a funo Manuteno (descrito no captulo 7, Manutenes
Preventiva e Corretiva, pgina 43). Caso seja preciso, solicite a interveno de
pessoal tcnico qualificado.
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AUTOCLAVE CISA SRIE 1350
MODO DE OPERAO
Descarga Automtica do Gerador de Vapor
Os modelos de autoclave E e EV possuem um gerador de vapor j presente no
equipamento. Para estes modelos previsto que ocorra a descarga automtica do
gerador de vapor a cada 15 ciclos. Neste caso, a seguinte mensagem poder ser
mostrada na tela:

Pressione OK para executar a descarga do gerador de vapor ao fim do ciclo,
conforme previsto pelo equipamento.
O procedimento de drenagem dura cerca de 5 minutos. Depois da restaurao da
gua, o gerador dever iniciar o procedimento de aquecimento. O tempo total destes
procedimentos de aproximadamente 25 minutos. Ao fim da operao a autoclave
poder continuar em sua condio normal de funcionamento.
Pressione NO, AT THE NEXT CYCLE para adiar a descarga do gerador de vapor
para o fim do prximo ciclo, caso haja necessidade de executar um novo ciclo logo
em seguida.
A descarga do gerador de vapor executada para evitar a solidificao do clcio e,
por conseguinte, melhorar o desempenho da autoclave. Este procedimento,
entretanto, pode ser adiado um nmero ilimitado de vezes.
Verificao das Condies de Funcionamento
Antes de iniciar a execuo do ciclo escolhido, o esterilizador faz uma verificao das
condies de funcionamento da autoclave. A tela mostrar:

As seguintes condies so testadas:
DOOR / DOORS CLOSED: Caso a(s) porta(s) no esteja(m) fechada(s)
corretamente, siga o procedimento de fechadura de portas descrito na pgina 14.
JACKET TEMPERATURE: Quando estiver ligando a autoclave, preciso esperar
at que o ponto de ajuste do ciclo seja alcanado (normalmente 52C).
MAR/2002 19
AUTOCLAVE CISA SRIE 1350
MODO DE OPERAO
WATER PRESSURE: A rede de gua correspondente est controlada.
AIR PRESSURE: A rede de ar comprimido correspondente est controlada.
GAS PRESSURE: A rede de gs ETO correspondente est controlada.
Depois que todas estas condies sejam verificadas, as luzes do painel se ligam e o
ciclo se inicia.
Pressione EXIT para cancelar o procedimento e retornar tela de escolha de ciclo.
Repita o procedimento descrito a partir da pgina 16.
MAR/2002 20
AUTOCLAVE CISA SRIE 1350
MODO DE OPERAO

Procedimentos durante Execuo do Ciclo
Aps realizar as configuraes iniciais e verificar as condies de funcionamento
(conforme descrito no item anterior), a autoclave procede execuo do ciclo
selecionado. Durante a fase de execuo do ciclo os seguintes parmetros podem
ser monitorados na tela de Fase corrente:
temperatura no interior da cmara de esterilizao (C)
presso no interior da cmara de esterilizao (mBar)
tempo transcorrido at o momento (min)
A tela mostrar:

Alternativamente, para chegar a essa mesma tela,
pressione na tela do Menu Inicial.
A partir desta tela possvel executar diferentes funes da autoclave. Estas funes
sero detalhadas nas sees seguintes.
MANUAL WORKING
(Funcionamento Manual)

CANCELLATION OF THE CYCLE
(Cancelamento do Ciclo)
CONDITIONS OF THE CYCLE
(Condies do Ciclo)


Funcionamento Manual
A opo de Funcionamento Manual permite executar os ciclos manualmente,
avanando fase a fase e superpondo as condies de cada fase do procedimento
automtico.
A partir da tela da Fase corrente, pressione para proceder ao Funcionamento
Manual.
MAR/2002 21
AUTOCLAVE CISA SRIE 1350
MODO DE OPERAO
A tela mostrar:

Espere que os botes STEP e PHASE serem iluminados antes de pression-los. O
boto STEP ativado nos estgios de condicionamento, de secagem e de teste de
vazamento de vcuo. O boto PHASE ativado em todos os estgios do ciclo.
Pressione STEP para forar as seqncias dentro de um mesmo estgio.
Pressione PHASE para forar a passagem de fases.
Pressione EXIT para retornar ao estgio em curso.
Para executar o Funcionamento Manual preciso que o cdigo do operador inserido esteja
habilitado a realizar este procedimento.
Cancelamento do Ciclo
A partir da tela da Fase corrente, pressione para proceder ao cancelamento
do ciclo.
A tela mostrar:

Pressione NO para continuar a execuo da fase corrente. A tela mostrar
novamente a fase em curso.
Pressione YES para iniciar o procedimento de cancelamento do ciclo em curso.
Condies do Ciclo
A partir da tela da Fase corrente, pressione para proceder ao menu de condies
do ciclo.
A tela mostrar:
MAR/2002 22
AUTOCLAVE CISA SRIE 1350
MODO DE OPERAO

Set-Point (Ponto de Ajuste)
Pressione SET-POINT para comparar o valor atual da fase em curso (medido no
interior da cmara) e o valor programado.
Para 30 minutos de execuo do ciclo, a tela mostrar:

Na tela acima os valores atuais da fase em curso so mostrados no lado esquerdo,
enquanto os valores programados so mostrados no lado direito. As grandezas
comparadas so:
temperatura no interior da cmara (C)
presso no interior da cmara (mBar)
tempo da fase (min)
nmero de pulsaes do vcuo/presso (N)
A luz de aviso ligada mostra o parmetro em comparao de acordo com as fases do
ciclo.
Pressione para retornar ao menu de condies do ciclo.
Values (Valores)
Pressione VALUES para visualizar os valores atuais da fase em curso no interior da
cmara de esterilizao e na jaqueta.
Para 30 minutos de execuo do ciclo, a tela mostrar:
MAR/2002 23
AUTOCLAVE CISA SRIE 1350
MODO DE OPERAO

Na tela acima as grandezas mostradas so:
temperatura na jaqueta dupla (C)
temperatura no interior da cmara (C)
presso no interior da cmara (mBar)
tempo da fase (min)
Pressione para retornar ao menu de condies do ciclo.
Diagrams (Diagramas)
Pressione DIAGRAMS para visualizar a curva de temperatura na cmara de acordo
com o tempo transcorrido desde os ltimos 30 minutos do ciclo em progresso. A
curva mostra o incio do ciclo no lado direito, enquanto o progresso da fase
corresponde ordenada.
Para 30 minutos de execuo do ciclo, a tela mostrar:

Na tela acima a curva mostra o comeo do ciclo no lado direito, enquanto a fase em
progresso corresponde ordenada.
Pressione para retornar ao menu de condies do ciclo.
Alarms (Alarmes)
Pressione ALARMS para visualizar os alarmes existentes, juntamente com sua
classificao (nvel 1 ou 2) e seu estado (silencioso ou no).
A tela mostrar:
MAR/2002 24
AUTOCLAVE CISA SRIE 1350
MODO DE OPERAO

Pressione para visualizar cada alarme.
Pressione para silenciar o alarme.
Pressione para retornar ao menu de condies do ciclo.

Existem dois nveis diferentes de alarme:
Alarmes do Tipo 1 : para anomalias no funcionamento que chama a ateno
do operador mas no interfere na execuo do ciclo em curso.
Alarmes do Tipo 2 : para anomalias no funcionamento que cancela o ciclo em
curso.
Todos os alarmes so evidenciados por um sinal acstico e visual, alm de serem
impressos pela autoclave.
Os alarmes e sua classificao esto listados na tabela abaixo.
ALARME NVEL 1 NVEL 2
Ciclo Cancelado

Trmica

Falta de gua

Temperatura Mnima

Temperatura Mxima

Temperatura de Emergncia

Tempo Mximo de Fase

Falha do Trancamento da Cmara

Falha da Sonda PT100 da Cmara

Falha da Sonda PT100 da Jaqueta

Falha da Sonda PT100 do Material

Abertura da Porta

Presso Mxima

MAR/2002 25
AUTOCLAVE CISA SRIE 1350
MODO DE OPERAO
Bateria do PLC
2


Erro do PLC

Temperatura Mxima de Descarga

Teste de Vcuo Invlido

Porcentagem Mxima de Vapor

Presso Mnima da Vedao

Boto de Emergncia Externo

Parada Manual

Seletor Manual



2
PLC = Programmable Logic Controller (Controle Lgico Programvel)
MAR/2002 26
AUTOCLAVE CISA SRIE 1350
MODO DE OPERAO

Procedimentos para Fim do Ciclo
O fim do ciclo sinalizado pela gerao de um aviso sonoro intermitente (durao
mxima de 5 minutos) e pela impresso de um relatrio da operao.
Pressione para silenciar o aviso sonoro.
O relatrio da operao impresso pela autoclave consiste das seguintes informaes:
Tempo total (min)
Nmero progressivo do ciclo
Temperatura mxima atingida na fase de esterilizao (C)
Temperatura mnima atingida na fase de esterilizao (C)
Temperatura do produto (C)
Presso no interior da cmara (mBar)
Ciclo terminado vlido ou invlido
Diagrama com estado da temperatura e presso ao longo do ciclo
A tela mostrar:

Pressione qualquer ponto da tela para retornar ao Menu Inicial.
Neste instante possvel abrir a porta, apertando o boto 11 no lado de descarga at
a abertura completa. Depois de executar esta manobra corretamente, retirar o
material da cmara de esterilizao.

MAR/2002 27
AUTOCLAVE CISA SRIE 1350
MODO DE OPERAO

Procedimentos Avanados Funes Tcnicas
Pressione na tela do Menu Inicial.
A tela mostrar:

Digite o seu cdigo de operador. A autoclave permite memorizar at 20 operadores
com diferentes nveis de qualificao. Para cada um deles os seguintes dados
devem ser inseridos:
Nome (24 caracteres)
Cdigo de Acesso (4 dgitos)
Nvel (de 1 a 9)
Os parmetros pr-selecionados e configurados na fabricao do equipamento esto
mostrados na tabela seguinte.
Nmero do Operador Cdigo de Acesso Nvel de Qualificao
1 0001 9
2 0002 3
3 0003 3
4 0004 3
5 0005 3
6 0006 3
7 0007 3
8 0008 3
9 0009 3
10 0010 3
11 0011 3
12 0012 3
13 0013 3
14 0014 3
15 0015 3
16 0016 3
17 0017 3
MAR/2002 28
AUTOCLAVE CISA SRIE 1350
MODO DE OPERAO
18 0018 3
19 0019 3
20 0020 3

Para os operadores nmero 2 a 20 possvel alterar o cdigo de acesso e o nvel de
qualificao. Para o operador nmero 1 s possvel alterar o cdigo de acesso.
As qualificaes para cada um dos nveis previstos esto descritas na tabela a seguir.
Nvel Qualificaes
1
Start Standard Cycles (Incio Padro de Ciclos)
Permite o incio de ciclos para materiais txteis, luvas e
instrumentos cirrgicos
2
Start B&D Test and Vaccum (Incio de Teste B&D e Vcuo)
Permite iniciar o teste de funcionalidade
3
Start Open Cycle (Incio de Ciclo em Aberto)
Permite o incio dos ciclos pr-memorizados de 1 a 20
4
Change Open Cycles (Modificao de Ciclos em Aberto)
Permite a modificao dos ciclos em aberto
5
Change Standard Cycles (Modificao de Ciclos Padro)
Permite a modificao dos ciclos padres e testes
6
Date/Hour (Data/Hora)
Permite a atualizao de data e hora
7
Type of Heating (Tipo de Aquecimento)
Permite a modificao do tipo de aquecimento
8
Maintenance (Manuteno)
Permite a modificao dos parmetros relativos manuteno
9
Parameters 1 (Parmetros 1)
Permite a ativao do diagrama no fim do ciclo e a
modificao do espao para impresso de temperatura
durante a esterilizao
Parameters 2 (Parmetros 2)
Permite a ativao de diferentes parmetros relativos ao lote
de produo, ao cdigo do operador, ao nome do operador e
impresso do registro

Os operadores de nvel 1 a 3 podem somente iniciar ciclos e modificar o tipo de
aquecimento utilizado (pode ser modificado em qualquer nvel). As funes tcnicas
so reservadas aos operadores de nvel 4 a 9 com menus prprios para tais funes.
Quando o cdigo de operador inserido a partir do menu Funes Tcnicas
(Technical Functions), a tela mostrar um outro menu que depende do nvel de
qualificao do operador:
MAR/2002 29
AUTOCLAVE CISA SRIE 1350
MODO DE OPERAO

Nvel 4 Nvel 7

Nvel 5 Nvel 8

Nvel 6 Nvel 9

Pressionando na tela do nvel 9 mostrar o menu do nvel 6.
Modificao da Data e Hora
Pressione no menu de seleo.
A tela mostrar:

Desloque o cursor com as setas at o parmetro a ser modificado e digite o novo
valor desejado por meio do teclado nmero.
MAR/2002 30
AUTOCLAVE CISA SRIE 1350
MODO DE OPERAO
Pressione EXIT para retornar ao menu anterior.
Pressione ENT para confirmar a nova configurao.
Pressione OK para memorizar o valor digitado.
Modificao do Tipo de Aquecimento
Pressione no menu de seleo.
A tela mostrar:

Selecione o tipo de aquecimento: ELECTRIC (Eltrico), STEAM (Vapor) ou HEAT
EXCHANGER (Trocador de Calor).
Pressione OK para memorizar.
Modificao dos Ciclos em Aberto
Pressione no menu de seleo.
A tela mostrar:

Insira o nmero (de 1 a 20) relativo ao ciclo que se deseja modificar.
Pressione ENT para confirmar.
Neste ponto a tela mostrar diferentes menus correspondentes s fases do ciclo em
aberto. Estes menus permitem a modificao dos parmetros desejados, conforme
mostrado na seo Modificao de Parmetros a seguir.
MAR/2002 31
AUTOCLAVE CISA SRIE 1350
MODO DE OPERAO
Modificao dos Ciclos Padres
Pressione no menu de seleo.
A tela mostrar:

Selecione o ciclo padro que se deseja modificar e prossiga modificao dos
parmetros, conforme mostrado na seo Modificao de Parmetros a seguir.
Modificao dos Parmetros
Todos os parmetros de cada fase de um ciclo, padro ou em aberto, podem ser
modificados pelo teclado mostrado a seguir.

Pressione para selecionar a fase a ser modificada.
Pressione para selecionar o parmetro a ser modificado.
Pressione para executar (Activ.) ou no executar (Desact.) a
fase selecionada. O boto que se encontra piscando indica o estado atual da fase .
Pressione para inserir os valores desejados.
Pressione para inserir o ponto decimal no valor desejado.
MAR/2002 32
AUTOCLAVE CISA SRIE 1350
MODO DE OPERAO
Pressione para trocar o sinal do valor selecionado (de positivo para negativo e
vice-versa), aps t-lo inserido.
Pressione para retornar o valor selecionado a zero.
Pressione para confirmar.
Pressione para selecionar o tempo necessrio para o pr-aquecimento do
material durante a fase de condicionamento, somente quando o material estiver no
interior de um recipiente (continer). A tela mostrar:

Pressione ENT para confirmar.
Pressione OK para memorizar.
Fase 1 Ar Comprimido na Cmara

Parmetros a serem modificados:
MAX TIME
Tempo mximo necessrio para encher a cmara com ar
comprimido (em minutos)

Fase 2 Teste de Presso

MAR/2002 33
AUTOCLAVE CISA SRIE 1350
MODO DE OPERAO
Parmetros a serem modificados:
TIME Durao do teste (em minutos)
LEAK (LOSS) Valor da mxima perda permitida de presso (em mbar)

Fase 3 Vcuo na Cmara

Parmetros a serem modificados:
MAX TIME Tempo mximo at alcanar o valor de vcuo (em minutos)
VACUUM Valor mnimo da presso de vcuo na cmara (em mbar)

Fase 4 Teste de Vazamento de Vcuo

Parmetros a serem modificados:
MAX TIME Durao do teste (em minutos)
LEAK Valor da mxima perda permitida de presso (em mbar)

Fase 5 Umidificao da Carga

Parmetros a serem modificados:
MAR/2002 34
AUTOCLAVE CISA SRIE 1350
MODO DE OPERAO
MAX TIME Tempo mximo antes do ponto de ajuste (em minutos)
TIME Durao da umidificao (em minutos)

Fase 6 Gs na Cmara

Parmetros a serem modificados:
MAX TIME Tempo mximo at alcanar o ponto de ajuste (em minutos)
TIME Durao da fase de gs na cmara (em minutos)

Fase 7 Esterilizao

Parmetros a serem modificados:
HEATING Temperatura no interior da cmara (em graus Celsius)
TIME Durao do ciclo de esterilizao (em minutos)
PRESS Presso durante a esterilizao (em mbar)

Fase 8 Exausto do Gs na Cmara

Parmetros a serem modificados:
MAR/2002 35
AUTOCLAVE CISA SRIE 1350
MODO DE OPERAO
MBAR/MIN
Velocidade do decrscimo de presso no interior da cmara
at presso atmosfrica (em mbar/minuto)
MAX TIME Tempo mximo desta fase (em minutos)

Fase 9 Lavagem com Ar (Vcuo Ar)

Parmetros a serem modificados:
SET1 Valor mnimo de vcuo (em mbar)
SET2 Valor mximo de vcuo (em mbar)
MAX TIME
Tempo mximo necessrio para atingir os valores de mnimo
e mximo (em minutos)
TIME Tempo mximo desta fase (em minutos)
REP.NO. Nmero de repeties de lavagem

Neste ponto a autoclave solicita a confirmao dos valores inseridos.
A tela mostrar:

Pressione YES para memorizar todos os parmetros inseridos para o ciclo
selecionado.
Pressione NO para retornar primeira fase. Verifique os valores, reinsira os
parmetros necessrios e continue.
Pressione EXIT para retornar ao Menu Inicial.
Modificao dos Parmetros relativos Manuteno
Pressione no menu de seleo.
A tela mostrar:
MAR/2002 36
AUTOCLAVE CISA SRIE 1350
MODO DE OPERAO

Esta funo permite verificar e modificar os parmetros relativos manuteno dos
componentes.
Pressione para deslocar o cursor para cima/baixo ou esquerda/direita e
modificar os parmetros.
Os parmetros mostrados na tela esto descritos a seguir.

Mostra a lista de componentes que necessitam
de manuteno peridica.

Mostra o nmero de horas at o momento de
proceder manuteno do componente.

Mostra o nmero de horas de referncia para
manuteno (este valor pode ser alterado).

Modificao dos Parmetros 1
Pressione do menu de seleo.
A tela mostrar:
MAR/2002 37
AUTOCLAVE CISA SRIE 1350
MODO DE OPERAO

Pressione DIAG END CYCLE para imprimir um diagrama do ciclo em curso ao fim de
sua execuo. Quando esta opo estiver ativada, o boto estar piscando. Para
desativ-la, pressione o boto novamente.
Use as setas para deslocar o cursor para selecionar o parmetro desejado.
Parmetros a serem modificados:

Intervalo de tempo para imprimir cada
temperatura e presso durante a fase de
esterilizao e o teste de vcuo (em segundos).
Para o teste de vcuo a impresso sempre
segue o intervalo selecionado.

Tolerncia de temperatura na faixa. Sempre
que existir tolerncia no limite selecionado, h a
impresso automtica da temperatura e da
presso. Para ciclos a impresso sempre
segue o intervalo selecionado. Com uma faixa
igual a zero, todos os ciclos mantm em
considerao o intervalo de tempo.

Pressione EXIT para retornar ao menu de seleo.
Modificao dos Parmetros 2
Pressione no menu de seleo.
A tela mostrar:

Pressione PERSONALZATION para personalizar o ttulo da impresso. A tela
mostrar:
MAR/2002 38
AUTOCLAVE CISA SRIE 1350
MODO DE OPERAO

Utilize o teclado para inserir o ttulo da impresso.
Pressione ENT para confirmar.
Pressione CAN para cancelar.
Pressione SPACE para inserir um espao entre caracteres.
Use as setas para modificar o nmero do operador, seu cdigo de acesso e
seu nvel de qualificao.
Insira o nmero do operador de 01 a 20 sob a opo .
Insira o cdigo do operador com 4 dgitos sob a opo .
Insira o nvel do operador de 1 a 9 sob a opo .
Modifique os valores desejados com os dgitos no lado direito da tela.
Pressione ENT para confirmar cada valor inserido.
Pressione para inserir o nome do operador relacionado aos
parmetros inseridos. A tela mostrar:

Utilize o teclado para inserir o nome do operador.
Pressione ENT para confirmar.
Pressione CAN para cancelar.
Pressione SPACE para inserir um espao entre caracteres.
MAR/2002 39
AUTOCLAVE CISA SRIE 1350
MODO DE OPERAO

Pressione para imprimir uma listagem com o lote, o cdigo, o nvel e o nome dos
20 operadores.
O nome do operador e a descrio do lote sero impressos somente se estas opes
estejam ativadas. Sua ativao/desativao feita por meio dos botes e
respectivamente.

Pressione EXIT para retornar ao menu de seleo.



MAR/2002 40
AUTOCLAVE CISA SRIE 1350
PRECAUES, RESTRIES E ADVERTNCIAS
Captulo 6
Precaues, Restries e Advertncias

As consideraes descritas a seguir constituem precaues, restries e advertncias
que possuem o propsito de reduzir os riscos para os operadores e evitar riscos com
o equipamento em virtude de uma operao mal realizada. Desta forma, os
funcionrios de operao e manuteno desta autoclave devero proceder de acordo
com o indicado neste manual, dando destaque aos itens listados neste captulo.

Instalao da Autoclave
A rea em torno da autoclave deve ser mantida limpa e livre, evitando condies
perigosas causadas por deslizamento ou tropeos nesta rea.
Tomar cuidado com a parte eltrica e o bloco conector sinalizados com a
indicao de "Perigo - Sob Voltagem".
O Instalador e Usurio tm a obrigao cumprir as disposies legais
estabelecidas na Norma NBR 5410 para a instalao e/ou funcionamento do
equipamento.

Operao da Autoclave
Tomar cuidado com componentes, grupos ou pontos onde esteja sendo mostrada
a indicao de perigo.
Luvas protetoras devem ser usadas sempre que o operador estiver em contato
com a cmara de esterilizao aquecida.
Cestas, recipientes, bandejas e sacos em geral, e gavetas internas, devem ser
retiradas com luvas especiais para evitar queimaduras ao fim do ciclo de
esterilizao.
Luvas protetoras devem ser usadas para verificar o funcionamento da vlvula de
segurana.
Nunca utilize autoclave sem gua.

Manuteno da Autoclave
A manuteno e o reparo do esterilizador devem ser realizados por pessoal
tcnico habilitado.
MAR/2002 41
AUTOCLAVE CISA SRIE 1350
PRECAUES, RESTRIES E ADVERTNCIAS
Desligar a energia eltrica antes de se iniciar os servios de manuteno ou
reparo do equipamento.
Tomar cuidado com todas as partes internas no protegidas do esterilizador, j
que estas podem causar queimaduras durante a manuteno e reparo do
mesmo.
A limpeza do painel frontal deve ser realizada com a utilizao de panos macios e
produtos no agressivos a ao inoxidvel.
A limpeza da cmara deve ser realizada com a utilizao de panos macios e
produtos no agressivos a ao inoxidvel.
Ferramentas pontiagudas no devem ser usadas para colocar ou remover a
vedao da cmara.

Transporte e Armazenagem da Autoclave
O transporte do produto da fbrica at o local de instalao deve ser realizado por
uma empresa especializada. O produto embalado em caixas deve ser
acondicionado em caminhes fechados (tipo ba).
O produto deve ser armazenado em locais secos e de temperatura moderada, de
forma a no colocar em risco seus componentes eletrnicos.

Observaes Importantes
Os operadores que usam a autoclave devem ser treinados para esta atividade.
Todas as autoclaves Cisa so aprovadas por um teste de compatibilidade
magntica, tambm com filtro de rede contra distrbios externos.
Para garantir o funcionamento e a manuteno do equipamento dentro dos
padres normais de operao e segurana, a Assistncia Tcnica est disponvel
atravs das Regionais e Representantes em todo o territrio nacional.
Ao longo deste manual outras precaues, restries e advertncias mais especficas
esto descritas ao longo dos captulos a que se referem. Certifique-se que todos estes
itens esto sendo observados durante a operao e manuteno da autoclave.
MAR/2002 42
AUTOCLAVE CISA SRIE 1350
MANUTENES PREVENTIVA E CORRETIVA
Captulo 7
Manutenes Preventiva e Corretiva

Todas as informaes contidas neste captulo so destinadas ao pessoal qualificado
que tenha recebido noes apropriadas de eltrica e hidrulica para intervir no caso
de falhas diferentes naturezas.
A partir da tela touch screen necessrio o cdigo de operador apropriado para
executar as funes de manuteno preventiva. Estas funes permitem a
verificao do funcionamento dos componentes, sinalizando seus limites de
funcionalidade.
Manuteno Preventiva
Pressione na tela do Menu Inicial.
A tela mostrar o tempo incompleto (expresso em horas) para proceder substituio
ou reviso dos diferentes componentes.
Pressione ou para navegar na lista dos componentes.
As telas para cada componente da lista esto mostradas a seguir:

Substituio do Filtro de Ar Verificao dos Valores de Segurana

Limpeza dos Filtros de Descarga Verificao dos Valores de No-Retorno
MAR/2002 43
AUTOCLAVE CISA SRIE 1350
MANUTENES PREVENTIVA E CORRETIVA

Verificao das Vlvulas Pneumticas Verificao da Vedao das Portas

Verificao da Bomba de Vcuo Verificao do Gerador

Verificao dos Blocos de Segurana Verificao do Compressor

Pressione para retornar ao Menu Inicial.
Para inserir algum componente na autoclave, o profissional de manuteno deve
portar as chaves apropriadas para remover ou abrir a tampa do equipamento.
Certifique que todas a medidas de segurana foram asseguradas a fim de evitar o
contato direto com elementos com voltagem, em movimento ou alta temperatura.
Depois de verificar as condies reais dos componentes, o profissional de
manuteno pode acessar a seo Funes Tcnicas, Modificao de Parmetros
Relativos Manuteno, na pgina 36, e restaurar os valores de referncias para
futuras manutenes.
Recomendaes teis sobre Manuteno
Alm da Manuteno Preventiva descrita acima, aconselhvel executar
periodicamente as seguintes operaes de manuteno:
Verificar o perfeito funcionamento dos dispositivos de comando e controle como
manmetros, manovacumetros, gravadores, impressoras, termostatos,
medidores de presso, medidores de vcuo, componentes de automao, etc..
MAR/2002 44
AUTOCLAVE CISA SRIE 1350
MANUTENES PREVENTIVA E CORRETIVA
Controlar a planta hidrulica atravs da verificao do nvel de gua e da
eliminao de possveis vazamentos.
Controlar a planta eltrica e suas conexes relevantes.
Controlar e limpar os filtros.
Verificar os sistemas de segurana, as vlvulas de segurana e os lacres das
portas. Limpar o apoio da vedao das portas.
Afrouxar, caso necessrio, a vedao das vlvulas.
Controlar as sondas e as termo-resistncias.
Controlar e, caso necessrio, lubrificar as partes mecnicas mveis.
Controlar o gerador eltrico de vapor com a desmontagem das resistncias de
aquecimento e a remoo de depsitos de clcio.
Controlar as vlvulas guias e possvel restaurao do nvel de leo.
Limpeza da Cmara de Esterilizao
A limpeza da cmara de esterilizao segue diferentes procedimentos dependendo
da situao em que se encontra.
Quando a cmara estiver em condies normais, lave-a com gua quente e
shampoo neutro. No utilizar ferramentas pontiagudas. Repetir a operao.
Quando a cmara tiver depsitos superficiais, lave-a com gua quente e
detergentes neutros ou no-corrosivos. No utilizar ferramentas pontiagudas.
Repetir a operao.
Quando a cmara tiver depsitos fortemente encrostados, lave-a como no
primeiro caso e depois aplique uma pasta com agente cido, encontrada no
mercado para tais finalidades, segundo as instrues do fabricante. Mantenha a
pasta em contato com a superfcie de acordo com a intensidade da ao
necessria para limpeza. Remova a pasta com gua cuidadosamente,
especialmente nos cantos. No utilizar ferramentas pontiagudas. Repetir a
operao.

Manuteno Corretiva
O quadro a seguir mostra alguns possveis defeitos que o equipamento pode vir a
apresentar, juntamente com as suas causas provveis e as aes a serem tomadas.

PROBLEMA CAUSAS PROVVEIS AES A SEREM TOMADAS
MAR/2002 45
AUTOCLAVE CISA SRIE 1350
MANUTENES PREVENTIVA E CORRETIVA
Falha na alimentao
Verificar a corrente que chega na
chave do controle remoto e seus
contatos relevantes;
Testar os fusveis na placa eltrica;
Verificar o mecanismo de nvel mnimo
de gua (vazamento de gua);
Testar se os resistores esto curto-
circuitados.
Falta de ar comprimido
Verificar a chegada de ar proveniente
da rede ou do compressor.
Sistema no atinge a
presso necessria
Resistores do gerador
queimados
Testar e substituir os resistores
defeituosos.
Falta de gua na rede
Verificar a chegada de gua
proveniente da rede ou da bomba de
vcuo;
Vlvula pneumtica n
o
9
com vazamento
Limpar o apoio da vlvula;
Substituir, se necessrio.
Vlvula pneumtica n
o
7
(alimentao de gua para
bomba) com vazamento
Verificar a vlvula eltrica guia;
Substituir a bobina, se necessrio.
Vlvula de no-retorno da
aerao com vazamento
Verificar a vlvula eltrica guia;
Substituir a bobina, se necessrio.
Vlvula pneumtica n
o
10
do vcuo com vazamento
Verificar a vlvula eltrica guia;
Substituir a bobina, se necessrio.
Motor da bomba de vcuo
com falhas
Verificar a bomba de vcuo.
Vcuo insuficiente
Vedao da(s) porta(s)
Verificar as condies da vedao;
Limpar a vedao e, se necessrio,
reinstal-la.
Falta de gua no gerador Verificar o nvel de gua.
Vlvula de chegada de
vapor na cmara
Verificar e, se necessrio, ajustar a
abertura girando ligeiramente a vlvula.
Resistores do gerador
queimados
Testar e substituir os resistores
defeituosos.
Vlvula pneumtica n
o
5
com vazamento
Verificar e, se necessrio, substituir a
vlvula ou sua vedao.
Mal funcionamento da
sonda de temperatura
Verificar o desgaste do cabo;
Substituir, se necessrio.
Presso do vapor baixa
na cmara
Escape de vapor pela
porta
Verificar a vedao da(s) porta(s);
Substituir, se necessrio.
Vlvula pneumtica n
o
4 ou
6 fechadas
Limpar o apoio da vlvula;
Substituir a vlvula ou sua vedao, se
necessrio.
Vlvula de drenagem de
condensao com
obstruo
Verificar e, se necessrio, limpar os
depsitos.
Resduos condensados
na cmara ao fim do
ciclo
Vcuo insuficiente
Ver aes referentes a vcuo
insuficiente.
Bomba barulhenta
durante a fase de vcuo
Vlvula da bomba com
obstruo ou for a de
calibrao
Verificar e, se necessrio, limpar e
ajustar a abertura da vlvula.
MAR/2002 46
AUTOCLAVE CISA SRIE 1350
MANUTENES PREVENTIVA E CORRETIVA

Falta de gua na rede
Verificar a chegada de gua
proveniente da rede ou da bomba de
vcuo;
Chave trmica TE da
bomba com falha
Verificar o motor da bomba de vcuo
no deve haver nenhuma resistncia
rotao do eixo;
Apertar o boto da chave trmica na
placa eltrica para restaurar os
contatos.
Bomba de vcuo no
se inicia
Fusvel queimado
Testar e, se necessrio, substituir o
fusvel.
Chave trmica TW2 da
bomba com falha
Verificar o motor da bomba de gua
no deve haver nenhuma resistncia
rotao do eixo;
Apertar o boto da chave trmica na
placa eltrica para restaurar os
contatos.
Bomba de carga de
gua no se inicia
Fusvel ou motor queimado Substituir, se necessrio.
Teste de Bowie & Dick
insatisfatrio
Vazamento de vcuo
Verificar a condensao na vlvula de
drenagem RC1 esta vlvula no deve
estar alterada;
Garantir que pequenas quantidades de
condensao escapem e que, portanto,
a vlvula no est obstruda.


MAR/2002 47
AUTOCLAVE CISA SRIE 1350
VISTAS EXPLODIDAS
Captulo 8
Vistas Explodidas

Vista Frontal (Fechamento do Tipo Deslizamento Horizontal)






1

2

3

4




1
Cmara de Esterilizao
2
Espao/Mdulo Tcnico
3
Painel de Controle Lateral (Lado de Carga)
4
Carrinho (Trolley) Interno/Externo

MAR/2002 48
AUTOCLAVE CISA SRIE 1350
VISTAS EXPLODIDAS
Vista Frontal (Fechamento do Tipo Tranca)












1

2

3






1
Cmara de Esterilizao
2
Espao/Mdulo Tcnico
3
Painel de Controle Lateral (Lado de Carga)

MAR/2002 49
AUTOCLAVE CISA SRIE 1350
VISTAS EXPLODIDAS
Vista do Painel de Controle Lateral (Lado de Carga)




















1 Tela Sensvel a Toque (Touch Screen Display)
2 Boto ON-OFF
3 Boto de Parada de Ciclo em Curso
4 Boto de Emergncia
5 Impressora do Painel
6/8 Chave de Seleo para Descarga da Cmara e Abertura de Portas
7 Boto de Abertura de Porta (Manual)
9 Manuvacumetro da Cmara
10 Manuvacumetro do Gerador de Vapor
16 Gravador de Grficos (em alternativa/adio aos manovacumetros 9 e 10)

MAR/2002 50
AUTOCLAVE CISA SRIE 1350
VISTAS EXPLODIDAS
Vista do Painel de Controle Lateral (Lado de Descarga)




















3 Boto de Parada de Ciclo em Curso
4 Boto de Emergncia
7 Boto de Fechamento de Porta
9 Manuvacumetro da Cmara
11 Boto de Abertura da Porta
12 LED para Indicao de Alarme
13 LED para Indicao de Ciclo em Curso
14 LED para Indicao de Fim de Ciclo
15 LED para Indicao de Porta Fechada
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PARTES, PEAS E ACESSRIOS
Captulo 9
Partes, Peas e Acessrios
Declaramos que todas as partes, peas e acessrios que compem o produto,
so comercializados para uso exclusivo com o produto.
Partes e Peas
A estrutura prpria da autoclave suporta todas as suas partes e peas constituintes,
devidamente conectadas entre si no momento da entrega. A relao destas partes e
peas ser detalhada a seguir.
Cmara de Esterilizao
A cmara de esterilizao o compartimento no interior da autoclave no qual o
processo de esterilizao aplicado ao material. No seu interior as condies de
presso e temperatura (alm de outros fatores) so precisamente controladas,
seguindo um perfil programado adequado ao tipo de material que se deseja
esterilizar.
Esta cmara construda em ao inox AISI 316L de seo quadrangular e com uma
espessura de 8mm. Ela recoberta por uma jaqueta dupla em ao inox AISI 304
com uma espessura de 6 mm. A porta da cmara construda em ao inox AISI
316L com uma espessura de 28 mm.
Bomba de Vcuo
Esta bomba responsvel pela gerao de vcuo no interior da cmara de
esterilizao, atravs da retirada de ar do seu interior. Este componente, atrelado ao
sistema de controle correspondente, permite que a presso interna seja controlada e
ajustada de acordo com valores programados.
A bomba de vcuo que acompanha o equipamento fabricado pela Pompetravaini
(modelo TRHE 32-20/C-M/GH). Esta bomba de vcuo do tipo de anel lquido,
silenciosa e completamente compatvel com o vapor. Ela permite obter um vcuo a
935 mBar, que o valor da presso de pr-vcuo na fase final da lavagem.
Gerador de Vapor
Este gerador responsvel pela gerao de vapor e sua insero no interior da
cmara de esterilizao. Este componente, atrelado ao sistema de controle
correspondente, permite que a temperatura interna seja controlada e ajustada de
acordo com valores programados.
O gerador de vapor que acompanha o equipamento fabricado pela Cisa S.r.l..
MAR/2002 52
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PARTES, PEAS E ACESSRIOS
Bomba de gua
Esta bomba responsvel pela circulao de gua no interior das tubulaes
hidrulicas da autoclave. A bomba de gua que acompanha o equipamento
fabricado pela Calpeda (modelo NT 60).
Quadro Eltrico
O quadro eltrico da autoclave contm os componentes eltricos necessrios para
alimentao da bomba de vcuo, do gerador de vapor, da bomba de gua e do
controlador eletrnico destes componentes. O quadro eltrico que acompanha o
equipamento fabricado pela Cisa S.r.l..
Este quadro dispe de interruptores, fusveis, rels, braadeiras, cabos, etc., alm de
um distribuidor eltrico de comando de pompa. Possui ainda dispositivos de proteo
ativa (chave de interrupo da alimentao durante abertura da porta) e passiva.
Planta hidrulica
A planta hidrulica realizada com tubulaes e componentes (vlvulas
pneumticas, vlvula de reteno, etc.) em ao inoxidvel apropriado para gases e
em material inoxidvel. A tubulao distinta com cores convencionais do fludo.

Acessrios
Filtro Magntico de gua
O uso deste acessrio aconselhado para o tratamento da gua proveniente da rede
hidrulica local e que utilizada pela autoclave. Em novas instalaes este acessrio
evita a formao de depsitos calcrios, enquanto promove a desintegrao de
depsitos calcrios acumulados em instalaes j existentes.
A utilizao deste filtro evita as operaes de manuteno peridicas e
indispensveis para a eliminao de depsitos calcrios. Alm disso, ele protege os
tubos internos da formao de ferrugem.
A eficincia deste acessrio mxima quando submetido s seguintes condies de
operao:
Presso Mxima 20 atm
Temperatura Mxima 250 C
pH da gua 7 a 9
Velocidade tima 1 a 2 m/s
Fluxo Sem limite

Este filtro deve ser submetido a uma manuteno peridica que consiste na
verificao e limpeza do ncleo interno, cuja eficincia diminui com o acmulo de
partculas (metlicas, entre outras). A limpeza nunca deve ser feita com escovas,
mas com solues especficas fornecidas pelo fabricante do acessrio.
MAR/2002 53
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PARTES, PEAS E ACESSRIOS
Alternativamente, pode-se utilizar um pano absorvente embebido com suco de limo
ou vinagre.
Para qualquer outra operao que no est explicitada acima, favor contatar o
Servio de Assistncia Tcnica do representante.
Compressor Eltrico de Ar
O compressor eltrico de ar necessrio na ausncia de ar comprimido fornecido
pela planta pneumtica do local. Ele deve possuir uma potncia de 0,5 HP e deve
ser instalado no interior da autoclave.
Para um bom desempenho do compressor, siga as seguintes orientaes:
Remover periodicamente (todo fim de semana, se possvel) o condensado
que foi coletado no tanque. Esvaziar o tanque.
Colocar o compressor sob presso e remover da tomada eltrica. Levar o
compressor para um local onde a gua no danifica o assoalho. Inclinar o
compressor ligeiramente para frente e abrir a torneira na base do tanque.
Verificar periodicamente (uma vez por semana) o nvel de leo com o medidor
fornecido junto com o compressor. Completar o tanque caso o nvel caia
abaixo do mnimo.
O compressor equipado com um dispositivo de proteo que
automaticamente pra o motor em caso de sobrecarga de potncia ou
excesso de temperatura (100 a 110 C).
Caso ocorra excesso de temperatura durante operao normal, colocar a
chave na posio OFF (desligado) e esperar que o compressor esfrie
(durante aproximadamente 30 minutos).
O dispositivo de proteo do motor retorna ao seu estado inicial (reset)
automaticamente caso a temperatura atinja um valor entre 60 e 70 C.
Colocar a chave na posio ON (ligado) e verificar se o funcionamento
regular.
Sempre usar o compressor sobre uma superfcie plana.
Nunca verificar ou consertar o compressor caso ele esteja conectado
tomada de energia eltrica.
Para completar o tanque de leo, siga o seguinte procedimento:
Remover a tampa de borracha do cano de entrada. Retirar o filtro de entrada
e a calha do saco plstico. Prender a calha na garrafa de leo fornecida.
Adicionar o leo atravs do tubo de aspirao at atingir o nvel timo como
indicado na placa. Guardar o leo restante na garrafa para futuras
operaes.
MAR/2002 54
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PARTES, PEAS E ACESSRIOS
Inserir o filtro de entrada no cano aplicando uma presso normal com as
mos. Depois de adicionar o leo, nunca inclinar ou remexer o compressor
excessivamente para evitar que o leo transborde.
Fazer mensalmente a recuperao do leo do filtro. Para tal, deixar o
compressor ligado por aproximadamente 1 minuto e abrir a tampa apropriada.
Nunca utilize leos diferentes dos recomendados pelo fabricante.
Instrumentao e Controle
Os acessrios abaixo constituem dispositivos de instrumentao e controle que
podem ser adquiridos e melhorar o desempenho da autoclave em diversas situaes.
Manmetro para a cmara de esterilizao em escala de 1/0/5 bar.
Manmetro para o gerador de vapor na escala de 0/6 bar.
Filtro absoluto para entrada de ar estril aps vcuo final de lavagem
(eficincia 0,01 mcron).
Redutor de presso para ETO em ao inox, composto de filtro e manmetro
para controle da presso interna do balo.
Vlvula de segurana em ao inox ISPESL com seu relativo certificado, para
a cmara e para o gerador (fabricante JUCKER)
Vlvula a acionamento pneumtico (fabricante BUERKERT)
Dispositivo automtico de drenagem da tubulao dos instrumentos para
evitar poluio na fase de vcuo aps a esterilizao.
Aquecedor condicionador para gs construdo em lmina de ao inoxidvel
para aquecimento e circulao do gs. O aparelho provido de 2 vlvulas,
sendo uma para emisso de gs na cmara de esterilizao e outra para a
emisso do gs proveniente do balo
Umidificador constitudo de um elevador de umidade com elemento sensvel
para comandar automaticamente a dosagem de umidade. O elevador
projetado em ao inoxidvel para introduo na cmara de esterilizao.
Elevador de presena de gs ambiente.
Srie de lmpadas para sinalizao.
MAR/2002 55
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REQUISITOS ESSENCIAIS DE SEGURANA E EFICCIA DO EQUIPAMENTO
Captulo 10
Requisitos Essenciais de Segurana e Eficcia do Equipamento

A autoclave est equipada com os dispositivos de segurana listados a seguir. Estes
dispositivos compem um sistema que torna o equipamento extremamente confivel,
em conformidade com os requisitos essenciais de segurana vigentes.
Segurana de Abertura e Fechamento da Porta
Botes duplos para o fechamento da porta ( necessrio o uso das duas mos).
Dispositivo para reverter o movimento caso haja obstculos durante o
procedimento de fechamento de porta.
Dispositivos eletrnico e mecnico para impedir a abertura da porta caso a
cmara esteja sob presso.
Dispositivo (regulador de presso) para o comando e controle da abertura e
fechamento da porta. A presso no deve exceder 2 bar para permitir o correto
funcionamento de abertura e fechamento da porta.
Dispositivo para impedir a abertura da porta durante um ciclo em execuo.
Dispositivo para impedir a abertura da porta em caso de falhas da autoclave
durante um ciclo em execuo.
Dispositivo para impedir a abertura da porta em ciclos de esterilizao de lquidos
(em recipientes abertos ou no) caso a temperatura do lquido no esteja abaixo
de 85 C ou outra temperatura de segurana.
Chave de presso mnima de segurana para abertura da porta.
Chave de presso de segurana para a vedao das portas. Caso haja
problemas de vazamento, a autoclave aborta o ciclo e drena a cmara.
Chave manual de seleo para drenagem de emergncia e abertura de portas.
Segurana de Presso e Temperatura
Controle das presses de esterilizao feito atravs de transdutores de material
piezo-resistente.
Regulagem da vlvula de segurana para a proteo de presso mxima (com
relevante certificao ISPESL).
Dispositivo para detectar temperaturas muito elevadas durante o estgio de
esterilizao.
MAR/2002 56
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REQUISITOS ESSENCIAIS DE SEGURANA E EFICCIA DO EQUIPAMENTO
Dispositivo para detectar defeitos na temperatura durante o ciclo de esterilizao.
Segurana de Gerao de Vapor
Dispositivo para impedir a entrada de vapor na cmara de esterilizao caso a
porta esteja aberta ou fechada incorretamente.
Aviso sobre a presena de vapor no interior da cmara de esterilizao.
Chave de presso de segurana para o gerador de vapor.
Proteo diferencial do circuito eltrico de gerao de vapor.
Proteo magneto-trmica para os motores do gerador de vapor e da bomba de
vcuo.
Emergncia
Boto de emergncia localizado no painel de controle para parada imediata do
funcionamento do esterilizador. Este boto testado para resistir eventuais
contatos.
Boto de emergncia para parada de todas as funes do equipamento.
Restaurao feita com rotao do mesmo boto e reincio do funcionamento
normal aps o comando de execuo de novo ciclo.





MAR/2002 57
AUTOCLAVE CISA SRIE 1350
TERMO DE GARANTIA
Captulo 11
Termo de Garantia

Termo de Garantia aos Equipamentos Autoclave CISA
1) Garantia de funcionamento normal para todas as mquinas autoclaves pelo
perodo de 12 (doze) meses, a contar da entrega efetiva do produto. Neste prazo
o Comprador estar isento do pagamento de quaisquer valores pela assistncia
tcnica e substituio de peas danificadas, salvo se, comprovadamente, houver
o dano e/ou problema ter sido causado pelo Comprador por culpa e/ou dolo, em
especial quanto interveno desautorizada nos equipamentos, ou o uso de
pea ou componente desaconselhada pelo Fornecedor. Neste caso, a garantia
estar revogada e o Comprador dever arcar com todos os custos do conserto,
incluindo peas, deslocamento e interveno do tcnico. No so concedidas
garantias para mquinas autoclaves usadas.
2) O Comprador ser orientado e alertado a preparar e/ou adequar as instalaes
para recebimento dos equipamentos, at a data do desembarque dos mesmos
em territrio brasileiro, data que dever ser informada ao Fornecedor.
3) O prazo de garantia para peas e/ou componentes dos equipamentos relativos
parte eltrica e eletrnica de 06 (seis) meses, iniciando-se na data da troca e/ou
instalao dos mesmos nos equipamentos. Quaisquer problemas havidos dentro
deste perodo devero ser solucionados ou efetuada a troca por outra pea e/ou
componente pela Assistncia Tcnica, sem quaisquer custos adicionais ao
Comprador, salvo nos casos de peas e/ou componentes de outros fabricantes,
que no estaro sujeitos a esta previso.
4) Se, por responsabilidade ou inrcia do Comprador, a montagem do(s)
equipamento(s) for realizada aps o vencimento do prazo de garantia, as peas
e/ou componentes que eventualmente estejam defeituosos, bem como as horas
tcnicas necessrias para tal, sero faturados em separado ao Comprador,
mediante apresentao do oramento.
5) Modificaes, acrscimos ou reparos efetuados por pessoas no autorizadas por
ns, cancelam de imediato as garantias previstas neste Termo.
6) Excluem-se quaisquer outras reclamaes concernentes ao fornecimento de
servios, peas ou componentes em garantia, alm dos estipulados no presente
Termo, respeitados os prazos legais.
7) Toda pea e componente substitudo por fora da vigncia do prazo de garantia
deve ser entregue formalmente em definitivo ao Fornecedor.

MAR/2002 58
AUTOCLAVE CISA SRIE 1350
TERMO DE GARANTIA
Assistncia Tcnica
Para continuidade de funcionamento do(s) equipamento(s) fora do perodo de
garantia previsto, oferecemos prestao de Assistncia Tcnica, atravs das
Regionais e Representantes em todo o territrio nacional.


.
MAR/2002 59
AUTOCLAVE CISA SRIE 1350
NOME E ASSINATURA DO RESPONSVEL TCNICO
Captulo 12
Nome e Assinatura do Responsvel Tcnico

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Ricardo Malcoln Anderson
Conselho Regional de Biologia SP
Registro 23.424/01 D

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