TECNOLOGIA DE LAS EMULSIONES

Las emulsiones lquidas medicamentosas para uso interno son preparados fludos, generalmente de
aspecto lechoso o cremoso, adecuadamente edulcorados, que constituyen un sistema heterogneo
formado por dos lquidos no miscibles entre s, uno de ellos disperso en el seno del otro.
El lquido que se halla dividido en pequeas gotitas constituye la fase discontnua, dispersa o interna;
y el otro lquido en el cual ocurre la dispersin se conoce como fase contnua, dispersante o externa.
Cuando los lquidos no miscibles son el agua o soluciones acuosas y el aceite pueden darse dos tipos
de emulsiones
!." Emulsin de aceite en agua #$%&', cuando la fase dispersa es el aceite.
(." Emulsin de agua en aceite #&%$', cuando la fase dispersa es el agua o solucin acuosa.
Las emulsiones de uso interno son por lo general del tipo $%& y slo ellas constituyen
verdaderamente la clase de medicamentos llamados E)*L+,$-E+. Las emulsiones de uso e.terno
pueden tomar otras denominaciones Linimentos, Lociones, Cremas y /omadas.
&l ser normalmente no miscibles los dos lquidos constituyentes de una emulsin, es necesaria la
presencia de un tercer componente para que tenga lugar la dispersin y asegurar su conservacin el
agente eu!sionante" eu!gente" dispersante o esta#i!i$ante.
En algunos casos, un emulgente 0nico resulta insuficiente para dar una emulsin estable y evitar la
separacin de las fases, ra1n por la cual se ha de emplear m2s de un emulgente. En general un
emulgente es un agente que reduce la tensin superficial entre las fases lquidas no miscibles,
facilitando de esta manera la dispersin de un lquido en el otro, evitando el fenmeno de agregacin
que trae consigo la destruccin de la forma farmac3utica.
El emulgente debe tener determinadas caractersticas adem2s de estabili1ar la emulsin
" +er esta#!e en presencia de otros componentes de la formulacin.
" +er at%xico.
" En el caso de las emulsiones de uso interno, adem2s no debe ceder olor o sabor
desagradable y ser #ien to!eradas oralmente.
Los emulgentes empleados en preparaciones para uso oral, en su gran mayora son de origen natural,
al contrario de lo que ocurre en las preparaciones de uso e.terno que en su mayora son sint3ticos.
Entre ellos tenemos goma ar2biga, goma tragacanto, carragahen, agar"agar, 3steres celulsicos,
pectina, gelatina, los que aumentan la viscosidad de la fase e.terna acuosa impidiendo de esta
manera la agregacin de los pequeos glbulos; adem2s se utili1an, yema de huevo, alb0mina de
huevo, casena, 3steres de sorbitan #+pans' y 3steres del polio.ietilen sorbitano #45eens', entre
otros.
Tcnica preparatoria&' Los diversos m3todos de preparacin dependen en primer lugar de los
dispositivos o e(uipos empleados, del orden seg0n el cual se me1clan los diferentes componentes de
la formulacin, y del eu!gente utili1ado.
4ambi3n intervienen otros factores, tales como la natura!e$a del producto a emulsionar y el )o!uen
de la emulsin a preparar.
Generalmente las emulsiones O/A son elaboradas a temperaturas elevadas (5 C 10C por
encima del punto de fusin del componente con mayor punto de fusin, o aproimadamente entre !0
C y "0 C#$
*na ve1 determinada la finalidad de las emulsiones, es decir para uso oral o tpico, y el tipo de
emulsin, es decir, $%& o &%$ y los componentes apropiados seleccionados y la teora de
emulsificacin considerada, se deben agrupar los componentes de acuerdo con sus solubilidades en
las fases acuosa y no acuosa.
+eguidamente se determina el tipo de emulsin requerida y calcular un valor 6L7 #equilibrio"lipfilo'
apro.imado.
)e1clar un emulsificador de ba8o 6L7 con un emulsificador de alto 6L7 hasta llegar al valor calculado.
En el caso de formulaciones e.perimentales, utili1ar una concentracin de emulsificador m2s grande
que la requerida para producir un producto satisfactorio # por e8emplo !9 a :9 ; de la fase oleosa'.
& veces, para poder lograr una me8or accin de corte durante la preparacin no se me1cla toda el
agua con el agente emulsificante, si no con slo una parte hasta que se forme una emulsin primaria
con el aceite; despu3s se agrega el agua restante.
*&' Aparatos usados en !a eu!si+icaci%n,
" )orteros
" <rascos
" &gitadores mec2nicos
" 6omogeni1adores
" 6omogeni1adores ultrasnicos
" )olino coloidal.
-&' Mtodos de eu!sionar,
La pr2ctica de la emulsin comprende siempre una agitacin muy fuerte que produce la
divisin de las fases lquidas. Cuando factores como la viscosidad, la relacin de vol0menes
entre las fases y la tensin interfasial son favorables, tiene lugar un rea8uste del que resulta la
emulsin; uno de los lquidos que pasar2 a constituir la fase interna, queda dividido en
pequeas gotitas, y el otro, reagrupado, formando la fase e.terna mientras el emulgente es
adsorbido en la superficie de las gotitas, durante la preparacin, estabili12ndose el sistema
gracias a esta pelcula interfasial.
El factor que establece la diferencia entre los m3todos es el orden seg0n el cual los
componentes de la formulacin son aadidos, y que establece la fase en la cual el emulgente
se dispersa inicialmente. &s tenemos dos m3todos; uno, en el cual la +ase externa se a.ade a
!a e$c!a +ase interna'eu!gente; y otro, en que al contrario, la +ase interna se a.ade a !a
asociaci%n +ase externa'eu!gente. El primero se denomina de /goa seca o continenta!/ y
el segundo de /goa h0eda o ing!s/.
1&' Tipos de sustancias (ue se eu!sionan,
=esde que las sustancias a emulsionar presentan viscosidad muy diversa, la naturale1a del
emulgente, cantidades y m3todos que se deben seguir son variables en cada caso.
2&' Aroati$aci%n 3 Edu!coraci%n,
*n aceite emulsionado tiene en general un sabor muy atenuado. -o obstante, en las
emulsiones de uso interno se me8ora 3ste con la inclusin de aromati1antes y edulcorantes.
En general el aromati1ante se disuelve en la fase e.terna, ya que la fase interna por estar sus
partculas revestidas, su efecto se anulara en gran parte. Cuando el aceite tiene sabor
marcado puede tambi3n adicionarse el aromati1ante a esta fase, quedando entonces ambas
fases aromati1adas.
4&' Conser)aci%n,
Las Emulsiones deben ser estables; es decir, mantener las caractersticas de aspecto, color,
olor y consistencia. 4odas las emulsiones pueden sufrir desarrollo de microorganismos,
bacterias u hongos, que descomponen los emulgentes, contaminando la fase acuosa, a la ve1
que enrancian los aceites. /or esta ra1n es necesario el empleo de conservadores.
Evidentemente, tal conservador deber2 ser compatible con los otros componentes de la
emulsin, at.ico, y carecer de olor, sabor y color; tambi3n debe tomarse precauciones
contra la alteracin motivada por la lu1, o.idaciones e hidrlisis de las grasas. Como
conservadores se pueden utili1ar parabenos y como antio.idantes de aceites el butil
hidro.itlolueno #764' o el butil hidro.ianisol #76&'.
=ebe evitarse las temperaturas e.tremas. +e recomienda conservar las emulsiones en lugares
frescos, incluso en refrigeracin, aunque debe evitarse la congelacin, que podra destruir la
emulsin. =ebe conservarse en frascos resistentes a la lu1, bien llenos y a temperatura
moderada.
E56E7IENCIA." /reparar la emulsin la.ante cuya formulacin se presenta a continuacin. >eali1ar los
correspondientes controles de calidad del producto terminado.
Eu!si%n Laxante Eu!si%n Laxante
/etrolato lquido (?.@ g.
<enolftalena !.:
Alicerina B.@
&cido ben1oico 9.(
=ispersin acuosa de agar coloide C9.9
,ndicaciones." Estreimiento esp2stico y atnico.
Tcnica Operatoria
&." /reparar la dispersin acuosa de agar al !; en agua hirviendo.
7." /esar los ingredientes de la formulacin.
C." &adir los ingredientes hidrosolubles a la fase acuosa.
=." /oco a poco y agitando aadir la fase oleosa dentro de la fase acuosa para emulsionar.
E." 6omogeni1ar para completar la emulsificacin.
Contro! de !a Eu!si%n
+e debe considerar que las emulsiones no coalescen a temperatura ambiente despu3s de ser
congeladas y descongeladas repetidamente ni a temperaturas elevadas de hasta @9DC.
&. Cuanti+icaci%n de +ases,
El primer ensayo que debe reali1arse en una Emulsin es el determinar cuantitativamente las
dos fases, seguido de la identificacin y valoracin de los componentes activos. Lo primero
puede hacerse por dos procedimientos =esecacin en estufa y =estilacin con un solvente
org2nico no miscible con el agua.
=esecacin en Estufa En una placa /etri de peso conocido #p' se deposita una cantidad de
Emulsin y se pesa de nuevo #pE'; la diferencia es el peso de la
muestra que se ensaya #pE " p'. +e coloca la placa en un estufa de
aireacin a !9@D C por ( horas; se de8a enfriar en un desecador de
Cloruro de calcio y se pesa #/E'; se repite la operacin de desecado y
pesado #/
(
' hasta peso constante #/EE'. /or diferencia se obtiene la
cantidad perdida por desecacin que puede considerarse fase acuosa
#/E " /EE'. Con estos datos se puede calcular el tanto por ciento de agua
e.istente en la Emulsin por la siguiente frmula
/E " /EE
. !99 F ; de agua
pE G p
7. In)estigaci%n de! Grado de Dispersa#i!idad,
+e hace microscpicamente contando una cantidad grande de gotitas emulsionadas en una
gota de la emulsin diluda en gelatina.
/ara contar con e.actitud se toma una emulsin $%& y se diluye con una solucin de gelatina
al !; calentada previamente a B9"B@ C agitando suavemente. La cantidad de emulsin a
ensayar debe contener por lo menos 9.! g. de fase dispersa y se completa a !99 mL. con la
solucin de gelatina.
*na gota de esta dilucin se pone en una c2mara para contar HemulsitosH y se observa al
microscopio. +e cuenta en una cierta cantidad de campos y mide cada glbulo #por lo menos
(99'. +e clasifican los glbulos por su tamao y para cada tamao de glbulo se calcula el
volumen y la superficie
+ F B I r
(
, J F B%: I r
:

El Arado de =ispersabilidad se calcula por el cociente entre el volumen y la superficie.
+uperficie de todos los glbulos
Arado de =ispersibilidad F
Jolumen de todos los glbulos
Con los datos de recuento y tamao de los glbulos se representan curvas de distribucin de
tamaos. =ebe obtenerse una curva apro.imadamente nora!.
C. Tipo de Eu!si%n
E.isten variados procedimientos
a8 Mtodo de !os Co!orantes,
+e dispone de una emulsin en dos vasitos de precipitacin y se adiciona a uno de
ellos , gota de solucin acuosa de un colorante hidrosoluble #&1ul de metileno', y en el
otro , gota de solucin oleosa de un colorante liposoluble #+ud2n ,,,'. +e tie la
emulsin en el vasito en que coincide el disolvente del colorante con la fase e.terna de
la emulsin.
#8 Mtodo de !a di!uci%n,
+e dispone en un vasito de precipitacin cierta cantidad de agua destilada y en su
superficie se de8a caer unas gotas de la emulsin; si se trata de una emulsin $%&, la
gota se e.tiende r2pidamente, desaparece como tal y a los pocos minutos se observa
tan slo puntitos de grasa, fase interna, sobre la superficie del agua. >epitiendo la
e.periencia con unas gotas de emulsin &%$ permanecen indeformables en la
superficie del agua.
c8 Mtodo de !a Conducti)idad e!ctrica,
+e ha comprobado que las emulsiones de fase e.terna acuosa presentan una
conductividad apro.imadamente die1 veces mayor que las de fase e.terna oleosa.
=. Disgrega#i!idad,
=ebe determinarse tambi3n ya que una emulsificacin e.agerada hara imposible su
digestin. /uede hacerse este ensayo sometiendo una parte de la Emulsin a la accin del
&cido clorhdrico diluido #9.(;' por B horas, pasadas las cuales se alcali1a con 6idr.ido de
sodio o de potasio 9.! -. La emulsin se habr2 convertido en un lquido turbio poco
homog3neo, no grumoso; lo contrario indicara que la emulsin atravesara el tubo digestivo
sin sufrir el ataque de los 8ugos digestivos y por lo tanto su administracin sera
completamente in0til.
Cuestionario Cuestionario
!. !. KLue es un emulgente y que funciones tieneM KLue es un emulgente y que funciones tieneM
(. (. Elabore un mapa conceptual sobre las t3cnicas de preparacin, incluya criterios. Elabore un mapa conceptual sobre las t3cnicas de preparacin, incluya criterios.
:. :. KLu3 es una emulsin primariaM KLu3 es una emulsin primariaM
B. B. KEn que consisten los tems &,7,C,= del control de calidad de emulsionesM KEn que consisten los tems &,7,C,= del control de calidad de emulsionesM
&ctividades /r2cticas &ctividades /r2cticas
67ACTICA SESI9N :;, 67ACTICA SESI9N :;,
a' =iscusin teora de emulsiones y t3cnicas de elaboracin #9! hora' a' =iscusin teora de emulsiones y t3cnicas de elaboracin #9! hora'
b' /reparacin de Emulsin #9( horas' b' /reparacin de Emulsin #9( horas'
c' 4ecnicas de Control de Calidad #9! hora' c' 4ecnicas de Control de Calidad #9! hora'
67ACTICA SESI9N :<, 67ACTICA SESI9N :<,
!. !. Estabilidad en Calor y <ro Estabilidad en Calor y <ro
/esar dos muestras de @ g de la emulsin a anali1ar y colocar en una placa petri. & una llevar a /esar dos muestras de @ g de la emulsin a anali1ar y colocar en una placa petri. & una llevar a
congelamiento 9DC y luego de8ar a temperatura ambiente. >epetir por : veces. La segunda congelamiento 9DC y luego de8ar a temperatura ambiente. >epetir por : veces. La segunda
muestra llevar a @9DC y luego de8ar enfriar hasta temperatura ambiente. >epetir por : veces. muestra llevar a @9DC y luego de8ar enfriar hasta temperatura ambiente. >epetir por : veces.
En ambos caso no debe haber coalescencia En ambos caso no debe haber coalescencia
(. (. Cuantificacin de <ases Cuantificacin de <ases
/esar @ g de Emulsin a anali1ar y seguir el procedimiento indicado para el control. /esar @ g de Emulsin a anali1ar y seguir el procedimiento indicado para el control.
:. :. )3todo de Colorantes. )3todo de Colorantes.
En un vaso de precipitacin pesar @ g de la emulsin a anali1ar. +eguir indicaciones utili1ando En un vaso de precipitacin pesar @ g de la emulsin a anali1ar. +eguir indicaciones utili1ando
colorantes hidrosolubles y liposolubles. colorantes hidrosolubles y liposolubles.
B. B. )3todo de dilucin )3todo de dilucin
+eguir indicaciones. +eguir indicaciones.
@. @. )3todo de =isgregabilidad )3todo de =isgregabilidad
+eguir indicaciones. +eguir indicaciones.