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LEGISLACIÓN NACIONAL E 

INTERNACIONAL EN EL SECTOR 
EMPAQUE
Angela María García
Jorge Alberto Medina Perilla
Grupo de Materiales y Manufactura CIPP‐ CIPEM
Universidad de los Andes
16 de agosto 2012
CONTENIDO
Regulación  de sustancias y 
materiales en contacto con 
alimentos
Medio Ambiente
Regulación  de sustancias y 
materiales en contacto con 
alimentos
Términos y 
definiciones
Instituciones
involucradas 
en diferentes 
zonas 
geográficas
Listas
• Positivas
• Negativas
Migración
• OML Overall migration limit : aceptada ampliamente, limites 
absolutos diferentes en cada país
• SML Specific migration limit: Listas
• QM Maximum quantity permitted
Food simulants
• El peor caso
• Sobreestimación del riesgo de migración: Factores de reducción
Taints and off‐flavors
• Taints: externo. Interacciones (VOC)
• Off‐flavors: Cambios internos. Inadecuado, bajo desempeño.
Sistemas híbridos:
Europa
USA
J apón
Corea
Suramérica
UNIÓN 
EUROPEA
Registro, evaluación, autorización y 
restricción de las sustancias y preparados 
químicos (REACH) 
European chemical agency (ECHA)
EUROPEAN FOOD 
SAFETY 
AUTHORITY 
(EFSA)
USA
US 
PHARMACOPEIA
(USP)
ADMINISTRACIÓN 
DE ALIMENTOS Y 
MEDICAMENTE 
(FDA)
CÓDIGO DE 
REGULACIONES 
FEDERALES (CFR) 
MERCOSUR
GRUPO DE 
MERCADO 
COMÚN
COLOMBIA INVIMA
Criterios:
Migración,
cantidad
equivalente,
peligrosidad para
la salud humana o
el ambiente
Criterios:
Migración,
cantidad
equivalente
Ministerio de Medio Ambiente y Medio Rural y Marino. Portal de Información REACH ‐ CLP. 
from http://www.portalreach.info/
REACH
Registro, evaluación, autorización y restricción de las sustancias y preparados 
químicos. 
Reglamento (CE) nº 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo Aprobado el 
18 de diciembre de 2006 y entró en vigor el 1 de junio de 2007
¿Cuál es mi obligación como productor, proveedor, o 
importador de materias primas y/o empaques 
terminados?
¿ el empaque, contiene o libera sustancias que deba 
registrar , notificar o comunicar?
OBLIGACIÓN
Registro de sustancias en 
los artículos
Notificación de sustancias 
en los artículos
Comunicación de 
información sobre las 
sustancias en los artículos
Base legal en la norma REACH Artículo 7 (1)
Artículo 7 (2)
Artículo 33
Actores involucrados
Productores
Importadores
Productores
Importadores
Proveedores
Substancias involucradas
sustancias que se vayan a 
liberar en condiciones de uso 
normales o razonablemente 
previsibles, 
sustancias incluidas en la lista 
de  candidatos  de sustancias 
extremadamente preocupantes  
que necesitan autorización
sustancias incluidas en la lista 
de  candidatos  de sustancias 
extremadamente preocupantes  
que necesitan autorización
Umbral en tonelaje 1 tonelada/año 1 tonelada/año
Concentración umbral en el 
artículo
‐ 0.1% (p/p)
0.1% (p/p)
Exención de la posible obligación sobre la base de:
Sustancia que ya está 
registrada para su uso
Si Si No
Exposición puede excluirse No Si No
Fuente: European Chemicals Agency, http://echa.europa.eu/
REACH
Registro de sustancias para un 
uso concreto
Evaluación de este uso de la sustancia. Incluye una valoración de: 
Los peligros para la salud humana
Los riesgos para la salud humana 
Los peligros para el medio ambiente
PBT y vPVB
SI
Precisa autorización esta sustancia para este 
uso
Se hace aportar un estudio: de seguridad 
química Socio económica  Posibles 
alternativas
Se autoriza de forma condicionada
Se imponen restricciones a su fabricación, 
comercialización y/o uso 
NO
Se autoriza esta sustancia para este uso
REACH EN EMPAQUES ACTIVOS
•En empaques activos en el caso de 
materiales diseñados para Liberar
•CO
2
•Etanol
•Antioxidantes
•Conservantes
Sustancias que se 
vayan a liberar en 
condiciones de uso 
normales o 
razonablemente 
previsibles
•Carcinogénicos (Trocloroetileno)
•Mutagénicos (acilamida)
•Tóxicos para reproducción (Ácido borico)
•Químicos persistentes, bioacumulativos, 
tóxicos PBT (Antraceno)
•Muy persistentes y muy bioacumulativos
vPvB (almizcle de xileno)
Sustancias incluidas en 
la lista de  candidatos  
de sustancias 
extremadamente 
preocupantes  que 
necesitan autorización
Si se liberan en 
cantidades superiores 
a 1 tonelada por año 
deben registrarse 
según norma REACH
No se utilizan por las 
graves consecuencias 
que tienen sobre la 
salud humana y el 
medio ambiente
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Han, Jung H.(Editor). Packaging for Nonthermal Processing of Food.Hoboken, NJ, USA: Wiley‐Blackwell, 2008. p 189. 
European Food Safety Authority (EFSA)
Normativa general (EC) No. 
1935/2004. Artículos 
destinados a estar en 
contacto con alimentos.
OML=60 ppm (mg /kg) ó 
10mg/dm2
Normativa especifica(EC) No 450/2009 . Uso de materiales activos e inteligentes 
Migración de las sustancias 
activas y/o inteligentes
Migración de sus 
productos de reacción o de 
degradación
Propiedades toxicológicas
Monomer Restricción (ppm)
Acetic acid vinyl ester SML=12
Acrylamide SML= not detectable (detection limit of the method indicated 10 ppb)
Butadiene QM=1 or SML= not detectable (detection limit of the method indicated 
20 ppb) 
Caprolactone SML=15 (with its sodium salt)
Carbonyl chloride QM=1
Diethylene glycol SML=30 (alone or with monoethylene glycol)
1.3 dihydroxybenzene SML=2.4
1.4 dihydroxybenzene SML=0.6
Ethlylene oxide QM=1
Hexamethylenediamine SML=2.4
Maleic acid SML=30
Restricciones (SML y QM) aplicados en la Unión 
Europea para monómeros plásticos autorizados
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Directrices para el Envasado y el almacenamiento en “General
notices and requirements: guidelines for packaging and storage
statements”
Requerimientos incluyen:
•Limpieza del envase antes de ser llenado
•Resistencia a la luz , pemeación al agua y pérdidad de agua
(Containers—Performance Testing <671 >)
•Sello
•Hermeticidad: impedir contaminación externa
•Estudios de estabilidad para determinar cuál es el envase apropiado
para el producto (Pharmaceutical
Stability <1150>)→establecer las condiciones de temperatura y 
humedad para el almacenamiento
http://www.usp.org/pdf/EN/international/generalNoticesRequirements.pdf
Organización no gubernamental que
establece estándares para medicamentos y
productos de cuidado personal.
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Administración de Alimentos y 
Medicamente (FDA)
• SML no se acepta sobre una base general, cada material tiene sus propias especificaciones y 
estándares
• Acta Federal de alimentos, medicinas y cosméticos: Todas las sustancias que se encuentren 
en contacto con alimentos deben ser aprobadas como seguras para su uso
– Estar incluidas en las listas, con su uso específico ó
– Demostrar ser seguras
• En el caso de empaques, las sustancias incluidas en él se pueden estudiar como aditivos 
alimentarios (Food Additives Amendment, FDA 1958).
– Cada  empresa tiene derecho a determinar de forma independiente si el uso de una 
sustancia para un uso particular de contacto con alimentos da lugar a una situación de 
aditivos alimentarios. 
– Aditivo: (Secciòn 201 del Acta) : Sustancia que se  convierte en un componente del 
alimentos bajo las condiciones normales de uso.
• Directos: Aditivos utilizados  con efectos directos sobre el alimento. Por ejemplo, 
en empaques activos enzimas degradantes de compuestos que proporcionan 
sabores amargos u olores desagradables.
• Indirectos: Efecto sobre el empaque o sobre el ambiente que rodea el alimento, 
como  por ejemplo, los que tienen efecto sobre el espacio de cabeza .
Año 2002, http://www.packaginglaw.com/2559_.shtml
FDA Exenciones de aditivos 
– Prior –sanctioned
– GRAS Sustancias que son “generalmente reconocidas 
como seguras” en el Acta Federal de alimentos, medicinas 
y cosméticos 
– Sustancias  que  se comprueban  cero migración
• Se deben seguir las guías de estudios de migración  de la FDA
1
, los 
datos de migración deben reflejar las condiciones mas severas en 
tiempo y temperatura a las cuales la sustancia será expuesta, ya 
que pueden hacer parte de empaques para alimentos con 
diferentes procesamiento y vida útil.
• Tecnología
• 0.5 ppb de una sustancia cuyos datos toxicológicos no sean 
conocidos, en la dieta de una sustancia, se considera segura.
1.
Las guías de migración están disponibles en:
http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodIngredientsandPackaging/ucm081818.htm
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Código de Regulaciones Federales (C.F.R)
21 C.F.R. § 174.5 "General provisions applicable to indirect food 
additives”
• Aditivos que pueden adicionarse en el empaque con la 
intención de tener efectos técnicos y físicos sobre los artículos 
en contacto con alimentos. 
• Esta normatividad especifica que estos aditivos no deben 
exceder, cuando no existan limitaciones específicas, las 
cantidades requeridas para logra el efecto deseado sobre el 
articulo en contacto con alimentos.    
Año 2002, http://www.packaginglaw.com/2559_.shtml
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MERCOSUR
• Para la fabricación de empaques y equipamientos alimentarios 
– Materiales básicos 
– Aditivos y otros componentes menores, enumeradas en las “Listas positivas”
•REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE MIGRACIÓN EN MATERIALES, ENVASES Y EQUIPAMIENTOS PLÁSTICOS 
DESTINADOS A ESTAR EN CONTACTO CON ALIMENTOS (OML= 50 ppm (mg /kg) ó 8mg/dm2)
Resolución 
032/2010
•REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE “LISTA POSITIVA DE ADITIVOS PARA MATERIALES PLÁSTICOS DESTINADOS A 
LA ELABORACIÓN DE ENVASES Y EQUIPAMIENTOS EN CONTACTO CON ALIMENTOS” 
Resolución 
032/2007
•REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE LA LISTA POSITIVA DE POLÍMEROS Y RESINAS PARA ENVASES Y 
EQUIPAMIENTOS PLÁSTICOS EN CONTACTO CON ALIMENTOS 
Resolución 
024/2004
•REGLAMENTO TÉCNICO SOBRE ENVASES Y EQUIPAMIENTOS PLÁSTICOS EN CONTACTO CON ALIMENTOS
Resolución 
028/1993
•DISPOSICIONES GENERALES PARA ENVASES Y EQUIPAMIENTOS PLÁSTICOS EN CONTACTO CON ALIMENTOS
Resolución 
056/1992
http://www.mercosur.int
MERCOSUR. Resoluciones del grupo de 
mercado común
http://www.mercosur.int/t_generic.jsp?contentid=527&site=1&channel=secretaria&seccion=5
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NORMATIVIDAD EN COLOMBIA
• Recogen las disposiciones del Invima
sobre etiquetado y rotulado de productos
Normas NTC 
512‐1 y 512‐2
• Por el cual se reglamenta la fabricación, comercialización, envase, rotulado o 
etiquetado, régimen de registro sanitario, de control de calidad, de vigilancia 
sanitaria y control sanitario de los productos de uso específico y se dictan otras 
disposiciones.
• http:/infomercadeo.com‐Biblioteca‐reglamentacionINVIMA
Decreto 3636
10/11/2005
• Normas relacionadas con el empaques para alimentos y 
fármacos
Circular externa
DG‐0100‐258
Invima
Fuente: Revista del Empaque. Legis
REGLAMENTO TÉCNICO ESPECIFICO DE MATERIALES PLÁSTICOS PARA ALIMENTOS Y 
BEBIDAS ALCOHOLICAS
ANEXO 1
LISTA POSITIVA DE MONOMEROS, 
OTRAS SUSTANCIAS DE PARTIDA Y 
ADITIVOS, AUTORIZADOS PARA USARSE  
EN CONTACTO CON ALIMENTOS
ANEXO 2
REGLAMENTO TÉCNICO SOBRE 
COLORANTES Y PIGMENTOS EN 
MATERIALES, OBJETOS,  ENVASES Y 
EQUIPAMIENTOS  PLÁSTICOS  Y 
ELASTOMERICOS DESTINADOS A 
ENTRAR EN CONTACTO CON ALIMENTOS
ANEXO 3
LISTA POSITIVA DE POLIMEROS Y 
ADITIVOS PARA MATERIALES, OBJETOS, 
ENVASES Y EQUIPAMIENTOS 
ELASTOMÉRICOS EN CONTACTO CON 
ALIMENTOS
CRITERIO DE CALIDAD: PUREZA, MIGRACION
INVIMA
ANEXO 2
REGLAMENTO TÉCNICO SOBRE COLORANTES Y 
PIGMENTOS EN MATERIALES, OBJETOS,  
ENVASES Y EQUIPAMIENTOS  PLÁSTICOS  Y 
ELASTOMERICOS DESTINADOS A ENTRAR EN 
CONTACTO CON ALIMENTOS
REQUISITOS
Aminas aromáticas no sulfonadas en 
colorantes orgánicos. 
Aminas aromáticas 
sulfonadas en 
colorantes orgánicos
Metales y metaloides en 
colorantes
Ensayos adicionales 
para pigmento negro 
de humo
La verificación de los requisitos del 
presente reglamento se realizará 
sobre los colorantes en forma de 
ingredientes activos y no sobre los 
mismos incluidos en un polímero
A
N
E
X
O
 
2
Estudios de migración
Límites de migración específica (LME)
Elemento LME en mg/kg
Antimonio (Sb) 0,04
Arsénico (As) 0,01
Bario (Ba) 1
Boro (B) 0,5  
Cadmio (Cd) 0,005
Cinc (Zn) 25
Cobre (Cu) 5
Cromo (Cr) 0,05  
Estaño (Sn) 1,2    
Flúor (F) 0,5 
Mercurio (Hg) 0,005
Plata (Ag) 0,05
Plomo (Pb) 0,01
A
N
E
X
O
 
2
ANEXO 3
LISTA POSITIVA DE POLIMEROS Y ADITIVOS 
PARA MATERIALES, OBJETOS, ENVASES Y 
EQUIPAMIENTOS ELASTOMÉRICOS EN 
CONTACTO CON ALIMENTOS
ANEXO 3
Parte I
Lista positiva de 
polímeros 
elastoméricos
Parte II
Lista positiva de 
agentes de 
reticulación para 
elastómeros
Parte III
Lista positiva de 
aditivos para 
elastómeros
Parte IV
Adhesivos 
destinados a 
contacto directo 
con los alimentos
A
N
E
X
O
 
3
ABREVIATURAS
A los efectos de esta lista positiva se consideran las siguientes 
abreviaturas:
(*) Sustancias para las cuales deben ser establecidas restricciones en 
este Anexo. Se debe consultar el Anexo 1 para verificar si se han 
establecido allí restricciones para estas sustancias.
LC = límite de 
composición, en 
mg/kg de material.
LME = límite de 
migración específica, 
en mg/kg de 
simulante.
CMA = cantidad en el 
material, en mg/6 dm
2
de área de superficie 
de material.
ND = no detectable.
LD = límite de 
detección.
LISTA POSITIVA DE POLÍMEROS ELASTOMÉRICOS
Lista Positiva de polímeros 
elastómericos.
Están autorizados además de los 
ácidos mencionados en ella sus 
sales de amonio, potasio y sodio.
Restricciones
A
N
E
X
O
 
3
 
(
P
a
r
t
e
 
I
)
(1) Cloropreno: LME =0,05 mg/kg
(2) Acetato de vinilo: LME=12 mg/kg
(3) Acrilonitrilo: LME =0,02 mg/kg
(4) Butadieno: LME =0,02 mg/kg
(5) Cloruro de vinilideno: LME =0,05mg/kg
(6) Hexafluorpropileno: LME =0,01 mg/kg
(7) Tetrafluoretileno: LME =0,05 mg/kg
(8) Acrilamida: LME =0,01 mg/kg
(9) Mono y dietilenglicol (solos o combinados): LME =30 mg/kg
(10) Trimetilolpropano: LME =6 mg/kg
(11) N-Metilolacrilamida: LME =0,01 mg/kg
(12) Etilendiamina: LME =12 mg/kg
(13) Hexametilendiamina: LME =2,4 mg/kg
(14) Anhídrido maleico/ácido maleico: LME =30 mg/kg
(15) Clorotrifluoretileno: LME =0,01 mg/kg
(16) Ácido tereftálico: LME =7,5 mg/kg
(17) Cloruro de vinilo: LC =1 mg/kg
(18) Fluoruro de vinilideno: LC =5 mg/kg
(19) Isocianatos: LC =1 mg/kg (expresado como isocianato)
(20) Epiclorhidrina: LC =1 mg/kg
(21) Óxido de etileno: LC =1 mg/kg
(22) Óxido de propileno: LC =1 mg/kg
(23) Divinilbenceno:
LISTA POSITIVA DE AGENTES DE RETICULACIÓN PARA 
ELASTÓMEROS
• Ácido benzoico
• Ácido salicílico
• Ácidos grasos de pino (“tall oil”)
• Ácidos grasos obtenidos a partir de grasas y aceites alimenticios animales o vegetales
• Ácido(s) y sus sales de Zinc: 
• Esteárico
• Láurico
• Mirístico
• Palmítico
• Anhídrido ftálico
• Azufre, molido
• 2‐ Benzotiacil‐ N,N‐dietilditiocarbamilsulfuro
• 1,3‐ Bis (2‐benzotiazolilmercaptometil)urea
• 2,5‐bis‐(terbutilperoxi)‐2,5‐dimetilhexano.
• N‐ter‐Butil‐2‐benzotiazol sulfenamida
• Carbamato de etilendiamina
• Carbamato de hexametilendiamina
A
N
E
X
O
 
3
 
(
P
a
r
t
e
 
I
I
)
RESTRICCIONES
A
N
E
X
O
 
3
 
(
P
a
r
t
e
 
I
I
)
Acelerantes: en total no deben 
exceder 1,5 % m/m del 
elastómero.
En total no deben exceder 5% 
m/m.
Para usar sólo como acelerante
para elastómeros de silicona.
Pueden ser utilizados en 
elastómeros de siliconas como 
máximo 0,2 % m/m en conjunto.
Para elastómeros de siliconas 
solamente.
En total máximo 3 % m/m en 
conjunto.
Máximo 1,0 % m/m.
(1) Formaldehído:  LME = 15 
mg/kg. (2) Peróxidos:  LME = 0,5 
mg/dm
2
o 3 mg/kg (expresado 
como oxígeno activo). (3) 
Ditiocarbamatos, tiuramos y 
xantogenatos: LME = 0,2 mg/dm
2
(expresado como disulfuro de 
carbono).
(*) Sustancias para las cuales 
deben ser establecidas 
restricciones en este Anexo. Se 
debe consultar el Anexo 1 para 
verificar si se han establecido allí 
restricciones para estas 
sustancias.
Solamente para uso como agente reticulante en la 
vulcanización de copolímero de fluoruro de 
vinilideno‐ hexafluoropropileno‐ tetrafluoroetileno y 
limitado su uso a niveles que no excedan 1,5 % m/m 
de los copolímeros antes citados.
Solamente para uso como agente reticulante en la 
vulcanización de copolímero de fluoruro de 
vinilideno‐hexafluoropropileno y copolímero de 
fluoruro de vinilideno‐ hexafluoropropileno‐
tetrafluoroetileno y limitado su uso a niveles que no 
excedan 2,4 % m/m de los copolímeros antes citados.
LISTA POSITIVA DE ADITIVOS PARA ELASTÓMEROS
• Aceite de colza o de soja vulcanizado con donantes de azufre para caucho
• Aceite de ricino (aceite de mamona o “castor oil”)
• Aceite de ricino deshidratado
• Aceite de soja epoxidado
• Aceite mineral convencional
• Aceite mineral hidrogenado 
• Aceites alimenticios de origen animal o vegetal
• Aceites de siliconas
• Ácido algínico
• Ácido araquídico
• Ácido araquidónico
• Ácido behénico
• Ácido benzoico
• Ácido caprílico
• Ácido n‐decanoico
• Ácido erúcico
• Ácido esteárico
• Ácido gadoleico
• Ácido 12‐hidroxiesteárico
• Ácido láurico
• Ácido lignocérico
A
N
E
X
O
 
3
 
(
P
a
r
t
e
 
I
I
I
)
RESTRICCIONES
• (*) Sustancias para las cuales deben ser establecidas restricciones en este Anexo. Se debe consultar el 
Anexo 1 para verificar si se han establecido allí restricciones para estas sustancias.
Con número de Iodo inferior a 
8 y contenido de oxígeno 
oxiránico de 6 a 7 % m/m.
Sólo como agente esponjante. 
Máximo 3,0 % m/m.
Deberán cumplir las exigencias 
del Anexo 1 de la presente 
Resolución para Ceras y 
parafinas en contacto con 
alimentos.
Sólo para la fabricación de 
objetos de uso repetido y no en 
contacto con alimentos que 
contengan grasas o aceites.
Deberán cumplir las 
reglamentaciones del Anexo 1 
de la presente Resolución para 
materiales plásticos en 
contacto con alimentos.
Para alimentos con un 
contenido de grasas superior al 
5 % m/m, sólo se permite su 
uso en cantidades inferiores al 
5 % m/m del material 
elastomérico.
Deberá cumplir las exigencias 
del Anexo 3 de la presente 
Resolución.
Bario soluble en ácido 
clorhídrico 0,1 N: como 
máximo 0,01 % m/m (Anexo 3 
de la presente Resolución).
Sólo como agente peptizante
para objetos de uso repetido.
A
N
E
X
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3
 
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I
I
I
)
ADHESIVOS DESTINADOS A CONTACTO DIRECTO CON 
LOS ALIMENTOS
• Ácido esteárico 
• 4‐[[4,6‐Bis(octiltio)‐s‐triazina‐2‐il]amino]‐2,6‐di‐tert‐butilfenol 
• Butilhidroxianisol (= 2‐ y 3‐terbutil‐4‐hidroxianisol = BHA) 
• Butilhidroxitolueno (=2,6‐diterbutil‐p‐cresol = BHT)
• Caucho butadieno‐estireno
• Cera de salvado de arroz
• Ceras de petróleo sintéticas 
• Ceras de petróleo.
• Copolímero isobutileno‐isopreno (caucho butilo) 
• Estearato de potasio y sodio 
• Éster de colofonia de madera o goma de colofonia con pentaeritritol.
• Éster de colofonia de madera o goma de colofonia parcialmente hidrogenada   con pentaeritritol
• Éster glicérido de colofonia de madera 
• Éster glicérido de colofonia de madera o goma de colofonia parcialmente hidrogenada 
• Éster glicérido de colofonia parcialmente dimerizada
• Éster glicérido de colofonia polimerizada 
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3
 
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e
 
V
I
)
RESTRICCIONES
Deberá cumplir las 
restricciones del Anexo 1 de 
la presente Resolución                
sobre aditivos para envases y 
equipamientos plásticos.
Los polímeros deberán 
cumplir las restricciones del 
Anexo 1 de la presente 
Resolución  correspondientes 
a envases y equipamientos en 
contacto con alimentos.
Deberán cumplir con las 
restricciones  sobre ceras y 
parafinas del Anexo 1 de la 
presente Resolución.
Peso molecular entre 2000 y 
21000. 
Peso molecular mínimo 
37000 (Flory). 
Peso molecular mínimo 2000. 
A
N
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3
 
(
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V
I
)
Industria 
de 
empaques
Aire
Suelo
Agua
EMISIONES
RESIDUOS
SÓLIDOS
VERTIMIENTOS
ISO/TC 122, para el segundo 
semestre del 2012, ha 
comprometido el 
desarrollado estándares para 
envases y medio ambiente 
Buscando un enfoque 
armonizado de la protección 
medioambiental
Normas ISO en desarrollo sobre 
Empaques‐ Medio Ambiente
• ISO/PRF 18601
Packaging and the environment ‐‐ General requirements for the use of ISO standards in the 
field of packaging and the environment
• ISO/PRF 18602
Packaging and the environment ‐‐ Optimization of the packaging system
• ISO/PRF 18603
Packaging and the environment ‐‐ Reuse
• ISO/DIS 18604
Packaging and the environment ‐‐ Material recycling
• ISO/PRF 18605
Packaging and the environment ‐‐ Energy recovery
• ISO/DIS 18606
Packaging and the environment ‐‐ Organic recycling
36
ESTÁNDARES
EUROPEOS
ESTÁNDARES EUROPEOS
• Requerimientos para el uso de Estándares Europeos en el campo del 
envase y el desperdicio de envase
EN 13427 Envases
• Requerimientos específicos para su manufactura y composición
• Prevención mediante reducción en la fuente
EN 13428 Envases
• Reutilización
EN 13429 Envases
• Requerimientos para envase recuperable mediante reciclaje de material
EN 13430 Envases 
• Requerimientos para envase recuperable mediante recuperación de 
energía, incluyendo especificaciones del valor calórico mínimo inferior 
EN 13431 Envases
• Requerimientos para envase recuperable mediante compostaje y 
biodegradación
EN 13432 Envases 
Directiva 94/62/EG de la Unión Europea
ESTÁNDARES USA
Partes 239 a 259 contiene la
regulación de residuos sólidos
Partes 260 a 279 contiene la
regulación de residuos peligrosos.
Resource Conservation and Recovery Act
CFR
Title 40 - Protection of the Environment
• Emisión de Contaminantes Peligrosos 
del Aire
Fabricación de 
productos de celulosa
• Contaminantes peligrosos del aire
Espuma flexible de 
poliuretano Fabricación 
Operación
• Emisiones en la producción
Producción de 
compuestos de plástico 
reforzado
• Emisiones a la átmosfera
Fabricación de 
neumáticos de caucho
EPA
NORMATIVIDAD EN COLOMBIA
GTC 
GTC 53‐2. GESTIÓN AMBIENTAL. 
RESIDUOS SÓLIDOS. GUÍA PARA EL 
APROVECHAMIENTO DE LOS 
RESIDUOS PLÁSTICOS
ESTA GUÍA PROVEE INFORMACIÓN 
QUE PERMITE REALIZAR UNA 
GESTIÓN INTEGRAL DE LOS 
RESIDUOS PLÁSTICOS 
PROVENIENTES DE LA 
POSINDUSTRIA O DEL 
POSCONSUMO, INCLUYENDO LO 
RELACIONADO CON LAS ETAPAS DE 
SEPARACIÓN EN LA FUENTE Y LA 
RECOLECCIÓN SELECTIVA. 
MINISTERIO DE AMBIENTE VIVIENDA Y 
DESARROLLO TERRITORIAL
GUÍAS AMBIENTAL SECTORIALES
SECTOR PLÁSTICOS
http://www.minambiente.gov.co/documentos/guia_ambiental_proceso_basico_para_transf_plastico.pdf
2004
OPCIONES PARA MANEJO INTEGRAL DE RESIDUOS 
PLÁSTICOS
MAVDT Guía ambiental sector plásticos, 2004
SECRETARIA DISTRITAL DE 
MEDIO AMBIENTE
Bogotá
BOGOTÁ
PLAN MAESTRO DE RESIDUOS 
SOLIDOS
Resolución 0829‐2011 
Bolsas en el Distrito Capital
“Por la cual se establece el 
programa de racionalización, 
reutilización y reciclaje de bolsas 
en el Distrito Capital”
Resolución 1754‐2011 Plan 
Gestión Integral de 
Residuos Peligrosos
“Por la cual se adopta Plan para 
la Gestión Integral de Residuos 
Peligrosos para el Distrito 
Capital”
Correo am.garcia228@uniandes.edu.co