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D SGI - HSEQ - M.

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V.4 Feb. 2011
DIPLOMADO EN SISTEMAS
DIPLOMADO EN SISTEMAS
DE GESTI
DE GESTI

N INTEGRAL
N INTEGRAL
ISO 9001
ISO 9001
-
-
ISO 14001
ISO 14001
-
-
OHSAS 18001
OHSAS 18001
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OBJETIVOS OBJETIVOS
Identificar e interpretar los requisitos que
deben cumplir los sistemas de gestin basados
en las normas: ISO 9001; ISO 14001 & OHSAS
18001.
Desarrollar las competencias y conocimientos
requeridos en los sistemas de gestin de la
calidad, gestin ambiental y gestin de
Seguridad y Salud Ocupacional.
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CONTENIDO CONTENIDO
M M DULO 1 DULO 1 - - SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD
M M DULO 2 DULO 2 - - SISTEMA DE GESTIN DE AMBIENTAL
M M DULO 3 DULO 3 - - SISTEMA DE GESTIN DE SEGURIDAD Y SALUD
OCUPACIONAL.
M M DULO 4 DULO 4 LEGISLACIN AMBIENTAL
M M DULO 5 DULO 5 LEGISLACIN EN SEGURIDAD Y SALUD OCUPACIONAL
M M DULO 6 DULO 6 - - PLANIFICACIN, IMPLEMENTACIN, VERIFICACIN Y
MEJORA DE UN SISTEMA DE GESTIN EN SEGURIDAD,
SALUD Y AMBIENTE.
M M DULO 7 DULO 7 TCNICAS PARA LA AUDITORIA INTERNA
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SISTEMA DE GESTI
SISTEMA DE GESTI

N DE LA
N DE LA
CALIDAD
CALIDAD
NTC ISO 9001: 2008
NTC ISO 9001: 2008
M M dulo 1 dulo 1
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OBJETIVOS OBJETIVOS
Definir los elementos fundamentales de los sistemas de gestin
de la calidad en marco de las NTC-ISO 9000.
Relacionar los principios para la gestin de acuerdo a ISO
9000-2005.
Identificar y relacionar los principales conceptos relacionados
con la gestin de la calidad segn la NTC-ISO 9000
Comprender la estructura de un sistema de gestin de la
calidad en red de procesos.
Conocer el alcance de aplicacin de la norma NTC ISO 9001.
Identificar los requisitos de la NTC -ISO 9001:2008
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Fundada en Ginebra
(Suiza), en 1946, est
integrada por ms de
130 pases.
MISI
MISI

N
N
Disear, desarrollar, promover y mantener
normas comunes a nivel mundial.
COLOMBIA est representada en la
ISO por el Instituto Colombiano de
Normas Tcnicas - ICONTEC. ICONTEC.
Organizaci Organizaci n Internacional para la Normalizaci n Internacional para la Normalizaci n n
ISO DEL GRIEGO IGUAL
ISO DEL GRIEGO IGUAL
ISO
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NORMAS ISO
NORMAS ISO
NTC ISO 9000
NTC ISO 9000
NTC ISO 9001
NTC ISO 9001
NTC ISO 19011
NTC ISO 19011
NTC ISO 9004
NTC ISO 9004
Fundamentos y Vocabulario
Gestin para el xito sostenido
en una organizacin
Requisitos del Sistema de
Gestin de la Calidad.
Directrices para la auditora del
Sistema de Gestin de la Calidad
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SISTEMAS DE GESTIN
Normalizacin, tipos de normas
Normas de Gestin
Acreditacin
Certificacin.
Sistemas integrados.
INTRODUCCI INTRODUCCI N A LOS SISTEMAS DE GESTI N A LOS SISTEMAS DE GESTI N N
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NORMALIZACI
NORMALIZACI

N Y
N Y
CERTIFICACI
CERTIFICACI

N
N
En el proceso de certificacin intervienen los
siguientes tipos de organizaciones:
Normalizacin
Certificacin
Acreditacin
Organizacin a certificarse.
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NORMALIZACI
NORMALIZACI

N
N
El Proceso de formular y aplicar reglas con el prop El Proceso de formular y aplicar reglas con el prop sito de sito de
establecer un orden en una actividad especifica, para establecer un orden en una actividad especifica, para
beneficio y con la cooperaci beneficio y con la cooperaci n de todos los interesados y n de todos los interesados y
en particular para la obtenci en particular para la obtenci n una econom n una econom a a ptima de ptima de
conjunto, respetando las exigencias funcionales y de conjunto, respetando las exigencias funcionales y de
seguridad seguridad
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NIVELES DE NORMALIZACI NIVELES DE NORMALIZACI N N
Normas Internacionales
Normas Nacionales
Normas Sectoriales
Normas Internas Empresariales
NORMALIZACI NORMALIZACI N N
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ORGANISMOS INTERNACIONALES DE ORGANISMOS INTERNACIONALES DE
NORMALIZACI NORMALIZACI N N
ISO
COPANT: comisin Panamericana de
Normas Tcnicas.
CEI: Comisin Electrotcnica Internacional
NORMALIZACI NORMALIZACI N N
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BSI: BSI: British Standard Institute. Reino Unido
ANSI: ANSI: American National Standard Institute. USA
AENOR: AENOR: Asociacin Espaola de normalizacin.
AFNOR: AFNOR: Asociacin francesa de normalizacin y certificacin
ICONTEC: ICONTEC: Instituto Colombiano de Normalizacin y
certificacin.
NORMALIZACI NORMALIZACI N N
ORGANISMOS NACIONALES DE NORMALIZACI ORGANISMOS NACIONALES DE NORMALIZACI N N
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TIPOS DE NORMAS TIPOS DE NORMAS
Normas de mtodos de ensayo.
Normas de definiciones.
Normas de especificaciones de producto. (Certificables)
Normas de sistemas de gestin (certificables)
NORMALIZACI NORMALIZACI N N
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Las normas de sistemas de gestin establecen al
interior de las organizaciones estructuras que estructuras que
garantizan garantizan que determinada actividad (gestin) se
cumpla correctamente.
Se emiten en la ISO desde 1987, la 1 norma de
gestin fue la 9001:1987.
SISTEMAS DE GESTIN
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NORMAS DE SISTEMAS DE GESTI NORMAS DE SISTEMAS DE GESTI N N
ISO 9001: 2008
ISO 14001: 2004
OHSAS 18001: 2007
ISO 22000
ISO 27001
TS 16949
SISTEMAS DE GESTI SISTEMAS DE GESTI N N
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Cada norma es certificable individualmente, no se
puede certificar bajo un solo certificado varias
normas.
Cada norma contiene requisitos propios de cada
sistema.
Hasta el momento no existe una norma que
integre varios sistemas de gestin.
SISTEMAS DE GESTI
SISTEMAS DE GESTI

N
N
CERTIFICACI CERTIFICACI N N
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Existen
sistemas integrados
sistemas integrados en el cual la
organizacin bajo una misma gestin
cumple varias normas de sistemas de
gestin.
Existen
auditorias combinadas
auditorias combinadas en las
cuales bajo una misma auditoria se
auditan varios sistemas de gestin.
SISTEMAS DE GESTI SISTEMAS DE GESTI N N
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SISTEMA DE GESTI SISTEMA DE GESTI N N
INTEGRAL INTEGRAL
ISO 9001
ISO
14001
OHSAS
18001
Sistema de gestin en el
cual se integran bajo un
solo sistema las
polticas y objetivos de
varios campos de
gestin de
responsabilidad de la
gerencia.
La organizaci La organizaci n como n como
un solo Sistema un solo Sistema
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EL CICLO
EL CICLO
P.H.V.A
P.H.V.A
Las normas de sistemas de gestin tiene como
base el ciclo PHVA o ciclo Deming o Ciclo de
Mejoramiento continuo.
P Planificar
H Hacer
V Verificar
A Actuar
2
1
D

S
G
I

-
H
S
E
Q

-
M
.
1

V
.
4


F
e
b
.


2
0
1
1
CONTROL DE DOCUMENTIOS CONTROL DE DOCUMENTIOS
CONTROL DE REGISTROS CONTROL DE REGISTROS
SEGUIMIENTO SEGUIMIENTO
Y MEDICION DELPROCESO Y MEDICION DELPROCESO
REVISION POR LA DIRECCION REVISION POR LA DIRECCION
AUDITORIAS INTERNAS AUDITORIAS INTERNAS
ACCIONES PREVENTIVAS ACCIONES PREVENTIVAS
ACCIONES CORRECTIVAS ACCIONES CORRECTIVAS
E
L
E
M
E
N
T
O
S

I
N
T
E
R
N
O
S

E
L
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M
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P
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C
A
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A

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O
R
M
A
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I
S
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E
M
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D
E

G
E
S
T
I
S
I
S
T
E
M
A

D
E

G
E
S
T
I

NN
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ISO 9000: 2005 ISO 9000: 2005 - - Sistemas de Gestin de la Calidad.
Fundamentos y Vocabulario.
ISO 9001: 2008 ISO 9001: 2008 - - Sistemas de Gestin de la Calidad.
Requisitos. (norma Certificable)
ISO 9004: 2000 ISO 9004: 2000 - - Sistemas de Gestin de la calidad.
Gestin para el xito sostenido de una
Organizacin.
SISTEMA DE GESTI SISTEMA DE GESTI N N
ISO 9000 ISO 9000
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ISO 14001: 2004 ISO 14001: 2004 - - Sistema de Gestin Ambiental.
Requisitos. (norma Certificable)
ISO 14004: 2000 ISO 14004: 2000 - - Sistemas de Gestin Ambiental.
Directrices sobre principios, sistemas
y tcnicas de apoyo.
SISTEMA DE GESTI SISTEMA DE GESTI N N
ISO 14000 ISO 14000
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OHSAS 18001: 2007 OHSAS 18001: 2007 - - Sistema de Gestin en Seguridad y
Salud Ocupacional.
Requisitos. (norma Certificable)
La norma originalmente es emitida por el BSI, No es una norma IS La norma originalmente es emitida por el BSI, No es una norma ISO. O.
Como norma NTC fue emitida en el 2000 y reprobaci Como norma NTC fue emitida en el 2000 y reprobaci n (no revisi n (no revisi n) en n) en
el 2003 y actualizada en el 2007. el 2003 y actualizada en el 2007.
OHSAS 18002: 2000 OHSAS 18002: 2000 - - Sistema de Gestin en seguridad y
Salud Ocupacional.
Directrices para la implementacin
del documento OHSAS 18001.
SISTEMA DE GESTI SISTEMA DE GESTI N N
OHSAS 18000 OHSAS 18000
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ISO 19011: 2002 ISO 19011: 2002 - - Directrices para la
auditoria de los Sistemas de Gestin de la
Calidad y/o Ambiental.
Esta norma proporciona orientacin sobre los principios
de auditoria, la gestin de programas de auditoria, la
realizacin de auditorias y sobre la competencia de los
auditores.
AUDITORIA DE LOS SISTEMAS DE AUDITORIA DE LOS SISTEMAS DE
GESTI GESTI N N
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Cu
Cu

l es su origen?
l es su origen?
Sistema de Gesti
Sistema de Gesti

n de la Calidad
n de la Calidad
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Ao 3000 A.C. (Pirmides de Egipto).
Edad media: El Papel del Artesano.
S. XVII, La Revolucin Industrial, primeras factoras.
Dcada de los aos 20, Grficos de Control (1923): Shewhart.
Segunda Guerra Mundial: difusin de mtodos estadsticos de control
de calidad.
Post-guerra, Desarrollo del Japn: Plan Marshall, (Deming, Juran).
Dcada de los 70, Conceptos de Aseguramiento y Administracin de
la Calidad.
1979: Norma BS-5750.
1980 : Constitucin del Comit Tcnico TC-176 de la ISO
1987 primera norma de calidad
1994 Primera versin ISO 9000
2000 Segunda versin
2008 Tercera versin
HISTORIA DE LA CALIDAD HISTORIA DE LA CALIDAD
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NTC ISO 9000:2005
NTC ISO 9000:2005
SISTEMA DE GESTI
SISTEMA DE GESTI

N DE LA
N DE LA
CALIDAD
CALIDAD
FUNDAMENTOS Y VOCABULARIO
FUNDAMENTOS Y VOCABULARIO
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NORMA ISO 9000: 2005 NORMA ISO 9000: 2005
Es la norma que establece los fundamentos y Es la norma que establece los fundamentos y
vocabulario de los Sistemas de Gesti vocabulario de los Sistemas de Gesti n de la n de la
Calidad, esta es una norma b Calidad, esta es una norma b sica que se sica que se
debe estudiar y comprender los sistemas de debe estudiar y comprender los sistemas de
gesti gesti n de la calidad. n de la calidad.
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La norma esta dividida en tres cap La norma esta dividida en tres cap tulos: tulos:
1. 1. Objeto y Campo de aplicaci Objeto y Campo de aplicaci n n
2. 2. Fundamentos de los Sistemas de gesti Fundamentos de los Sistemas de gesti n de la n de la
Calidad. Calidad.
3. 3. T T rminos y definiciones rminos y definiciones
Anexos Metodolog Anexos Metodolog a utilizada en el desarrollo del a utilizada en el desarrollo del
Vocabulario. Vocabulario.
NORMA ISO 9000: 2005 NORMA ISO 9000: 2005
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PRINCIPIOS
PRINCIPIOS
DE LA
DE LA
GESTI
GESTI

N DE LA CALIDAD
N DE LA CALIDAD
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PRINCIPIOS DE GESTI PRINCIPIOS DE GESTI N N
DE LA CALIDAD DE LA CALIDAD
Comprensin de las necesidades y
expectativas de los clientes en
cuanto a los productos, entrega,
precio.
Enfoque equilibrado entre las
necesidades y expectativas de los
clientes y las partes interesadas.
Comunicacin de las necesidades y
expectativas a toda la organizacin
Medicin de la satisfaccin del
cliente y acciones sobre resultados
Relaciones con el cliente.
ENFOQUE ENFOQUE
AL CLIENTE AL CLIENTE
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PRINCIPIOS DE GESTI PRINCIPIOS DE GESTI N N
DE LA CALIDAD DE LA CALIDAD
LIDERAZGO LIDERAZGO
Proactividad Proactividad - - cada miembro de la cada miembro de la
organizaci organizaci n es el l n es el l der de su actividad y der de su actividad y
contribuye al logro de la eficacia de su proceso contribuye al logro de la eficacia de su proceso
y del sistema. y del sistema.
Comprensi Comprensi n y respuesta a los cambios en el n y respuesta a los cambios en el
ambiente externo. ambiente externo.
Consideraci Consideraci n de todas las partes n de todas las partes
interesadas.. interesadas..
Establecimiento de la clara visi Establecimiento de la clara visi n del futuro de n del futuro de
la organizaci la organizaci n. n.
Establecimiento de valores compartidos y Establecimiento de valores compartidos y
modelos de desempe modelos de desempe o o comportamiento o o comportamiento
tico en todos los niveles de la organizaci tico en todos los niveles de la organizaci n. n.
Construcci Construcci n de confianza y eliminaci n de confianza y eliminaci n del n del
temor. temor.
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PRINCIPIOS DE GESTI PRINCIPIOS DE GESTI N N
DE LA CALIDAD DE LA CALIDAD
PARTICIPACI PARTICIPACI N N
DEL PERSONAL DEL PERSONAL
El personal es la esencia de la El personal es la esencia de la
organizaci organizaci n. n.
Participaci Participaci n activa en la b n activa en la b squeda de squeda de
oportunidades para incrementar la oportunidades para incrementar la
competencia, conocimiento y experiencia. competencia, conocimiento y experiencia.
Compartir el conocimiento y experiencia Compartir el conocimiento y experiencia
en los equipos de trabajo. en los equipos de trabajo.
Fortalecimiento de los valores Fortalecimiento de los valores
organizacionales a trav organizacionales a trav s del s del
compromiso. compromiso.
Innovaci Innovaci n y creatividad en la promoci n y creatividad en la promoci n n
de los objetivos de la organizaci de los objetivos de la organizaci n. n.
Entusiasmo y orgullo, por ser parte de la Entusiasmo y orgullo, por ser parte de la
organizaci organizaci n. Sentido de pertenencia. n. Sentido de pertenencia.
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PRINCIPIOS DE GESTI PRINCIPIOS DE GESTI N N
DE LA CALIDAD DE LA CALIDAD
ENFOQUE ENFOQUE
BASADO EN BASADO EN
PROCESOS PROCESOS
Definici Definici n del proceso para lograr el n del proceso para lograr el
resultado deseado. resultado deseado.
Identificaci Identificaci n de las entradas y salidas n de las entradas y salidas
del proceso. del proceso.
Identificaci Identificaci n de las interrelaciones del n de las interrelaciones del
proceso con las funciones de la proceso con las funciones de la
organizaci organizaci n. n.
Identificaci Identificaci n de posibles riesgos e n de posibles riesgos e
impactos de los procesos en la impactos de los procesos en la
organizaci organizaci n. n.
Establecimiento de responsabilidad, Establecimiento de responsabilidad,
autoridad y compromiso para gestionar autoridad y compromiso para gestionar
los procesos. los procesos.
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PRINCIPIOS DE GESTI PRINCIPIOS DE GESTI N N
DE LA CALIDAD DE LA CALIDAD
ENFOQUE DE ENFOQUE DE
SISTEMA PARA SISTEMA PARA
LA GESTI LA GESTI N N
Todo est Todo est interrelacionado interrelacionado , sin salidas , sin salidas
no existen las entradas. no existen las entradas.
Estructuraci Estructuraci n del sistema para lograr el n del sistema para lograr el
prop prop sito en forma eficiente. sito en forma eficiente.
Comprensi Comprensi n de las interdependencias n de las interdependencias
entre los procesos del sistema. entre los procesos del sistema.
Mejora continua del sistema, a trav Mejora continua del sistema, a trav s de s de
la medici la medici n y evaluaci n y evaluaci n. n.
Establecimiento de las limitaciones de Establecimiento de las limitaciones de
los recursos antes de la acci los recursos antes de la acci n. n.
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PRINCIPIOS DE GESTI PRINCIPIOS DE GESTI N N
DE LA CALIDAD DE LA CALIDAD
MEJORA MEJORA
CONTINUA CONTINUA
La mejora continua del servicio, procesos y La mejora continua del servicio, procesos y
sistema, debe ser un objetivo permanente en la sistema, debe ser un objetivo permanente en la
organizaci organizaci n. n.
Aplicaci Aplicaci n de evaluaciones peri n de evaluaciones peri dicas contra dicas contra
criterios establecidos de excelencia, con el fin de criterios establecidos de excelencia, con el fin de
identificar identificar reas de mejoramiento potencial. reas de mejoramiento potencial.
Mejora continua de la eficiencia y la eficacia en Mejora continua de la eficiencia y la eficacia en
todos los procesos. todos los procesos.
Facilita el entrenamiento adecuado a cada Facilita el entrenamiento adecuado a cada
miembro de la organizaci miembro de la organizaci n acerca de los n acerca de los
m m todos y herramientas de mejora continua, tales todos y herramientas de mejora continua, tales
como: el diagrama causa como: el diagrama causa- -efecto, histogramas, efecto, histogramas,
pareto, lluvia de ideas entre otros. pareto, lluvia de ideas entre otros.
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PRINCIPIOS DE GESTI PRINCIPIOS DE GESTI N N
DE LA CALIDAD DE LA CALIDAD
ENFOQUE BASADO ENFOQUE BASADO
EN HECHOS PARA EN HECHOS PARA
TOMA DE TOMA DE
DECISIONES DECISIONES
Medir y recolectar los datos e informaci Medir y recolectar los datos e informaci n n
pertinente para el logro del objetivo pertinente para el logro del objetivo
propuesto. propuesto.
Asegurar que los datos e informaci Asegurar que los datos e informaci n, sean n, sean
suficientemente precisos, confiables y suficientemente precisos, confiables y
accesibles. accesibles.
Analizar los datos e informaci Analizar los datos e informaci n a trav n a trav s s
de m de m todos validos. todos validos.
Comprender el valor de las t Comprender el valor de las t cnicas cnicas
estad estad sticas apropiadas. sticas apropiadas.
Tomar decisiones eficaces por medio del Tomar decisiones eficaces por medio del
an an lisis de datos e informaci lisis de datos e informaci n con base en n con base en
la experiencia y la intuici la experiencia y la intuici n. n.
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PRINCIPIOS DE GESTI PRINCIPIOS DE GESTI N N
DE LA CALIDAD DE LA CALIDAD
RELACIONES RELACIONES
MUTUAMENTE MUTUAMENTE
BENEFICIOSAS BENEFICIOSAS
Identificaci Identificaci n y selecci n y selecci n de proveedores, es n de proveedores, es
clave para la organizaci clave para la organizaci n. n.
Establecimiento de relaciones que equilibren Establecimiento de relaciones que equilibren
las ganancias a corto y largo plazo para la las ganancias a corto y largo plazo para la
organizaci organizaci n. n.
Creaci Creaci n de comunicaciones claras y abiertas. n de comunicaciones claras y abiertas.
Iniciaci Iniciaci n conjunta de desarrollo y n conjunta de desarrollo y
mejoramiento del servicio y los procesos. mejoramiento del servicio y los procesos.
Compartir la informaci Compartir la informaci n y planes futuros. n y planes futuros.
Reconocimiento de logros y mejoramiento de Reconocimiento de logros y mejoramiento de
los miembros de la organizaci los miembros de la organizaci n. n.
Identificaci Identificaci n de la cadena de valor. n de la cadena de valor.
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Base racional para los sistemas de gesti Base racional para los sistemas de gesti n de la calidad n de la calidad
Enfoque de sistemas de gesti Enfoque de sistemas de gesti n de la calidad n de la calidad. .
Enfoque basado en procesos Enfoque basado en procesos. .
Pol Pol tica de la calidad y objetivos de la calidad tica de la calidad y objetivos de la calidad. .
Papel de la alta direcci Papel de la alta direcci n dentro del sistema de gesti n dentro del sistema de gesti n n
de la calidad de la calidad
FUNDAMENTOS DE LOS FUNDAMENTOS DE LOS
SISTEMAS DE GESTI SISTEMAS DE GESTI N DE LA CALIDAD N DE LA CALIDAD
NORMA ISO 9000: 2005 NORMA ISO 9000: 2005
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Documentaci Documentaci n n
Evaluaci Evaluaci n de los sistemas de gesti n de los sistemas de gesti n de la calidad n de la calidad
Papel de las t Papel de las t cnicas estad cnicas estad sticas sticas
Relaci Relaci n entre los sistemas de gesti n entre los sistemas de gesti n de la calidad n de la calidad
y los modelos de excelencia y los modelos de excelencia
NORMA ISO 9000: 2005 NORMA ISO 9000: 2005
FUNDAMENTOS DE LOS FUNDAMENTOS DE LOS
SISTEMAS DE GESTI SISTEMAS DE GESTI N DE LA CALIDAD N DE LA CALIDAD
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T T RMINOS Y RMINOS Y
DEFINICIONES DEFINICIONES
Sistema
Sistema Gesti
Gesti

n
n
Calidad
Calidad
Sistema de
Sistema de
Gesti
Gesti

n
n
Gesti
Gesti

n de
n de
la Calidad
la Calidad
S. G. C.
S. G. C.
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3.1.1 Calidad
3.2.10 Control de la calidad
3.2.11 Aseguramiento de la calidad
3.1.2 Requisito
3.2.1 Sistema
3.2.6 Gestin.
3.2.2 Sistema de gestin
3.2.8 Gestin de la calidad.
3.2.3 Sistema de gestin de la calidad
CONCEPTOS CLAVES CONCEPTOS CLAVES
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3.2.9 Planificacin de la calidad
3.2.4 Poltica de la calidad
3.2.5 Objetivo de la calidad
3.2.12 Mejora de la calidad
3.2.13 Mejora continua
3.2.14 Eficacia
3.2.15 Eficiencia
CONCEPTOS CLAVES CONCEPTOS CLAVES
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GESTI GESTI N DE LA CALIDAD N DE LA CALIDAD
Control Control
Aseguramiento Aseguramiento
Gesti Gesti n de la calidad n de la calidad
M
e
j
o
r
a

c
o
n
t
i
n
u
a
M
e
j
o
r
a

c
o
n
t
i
n
u
a
Cliente Cliente
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NTC ISO 9001: 2008 NTC ISO 9001: 2008
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NTC ISO 9001:2008
NTC ISO 9001:2008
SISTEMA DE GESTI
SISTEMA DE GESTI

N DE LA
N DE LA
CALIDAD
CALIDAD
REQUISITOS
REQUISITOS
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Captulo 0 Introduccin
Captulo 1 Objeto y Campo de aplicacin.
Captulo 2 Referencias normativas
Captulo 3 Trminos y definiciones
Captulo 4 Sistema de gestin de la Calidad
Captulo 5 Responsabilidad de la Direccin
Captulo 6 Gestin de los recursos
Captulo 7 Realizacin del Producto
Captulo 8 Medicin, Anlisis y mejora.
ESTRUCTURA DE LA NORMA ESTRUCTURA DE LA NORMA
ISO 9001: 2008 ISO 9001: 2008
49
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
El Propsito de una
organizacin
para lograr
es
INTRODUCCI INTRODUCCI N N
50
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
LA APLICACI LA APLICACI N DE LOS PRINCIPIOS N DE LOS PRINCIPIOS
DE CALIDAD DE CALIDAD
proporciona
51
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
La norma ISO 9001: 2008 mantiene el enfoque La norma ISO 9001: 2008 mantiene el enfoque
basado en procesos. basado en procesos.
Para que una organizaci Para que una organizaci n opere de manera n opere de manera
eficaz tiene que determinar y gestionar eficaz tiene que determinar y gestionar
numerosos procesos interrelacionados y que numerosos procesos interrelacionados y que
interact interact an. an.
GESTI GESTI N POR PROCESOS N POR PROCESOS
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
Mejora continua sistema de Mejora continua sistema de
gesti gesti n de la calidad n de la calidad
Responsabilidad
de la Direccin
Medicin,
anlisis y
mejora
Gestin de
los recursos
Realizacin
del producto
Cliente
Cliente
Cliente
Cliente
Requisitos
Requisitos
Satisfaccin
Satisfaccin
Salidas
Salidas
Producto Producto
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS ENFOQUE BASADO EN PROCESOS
53
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
PROCESO
Conjunto de actividades
interrelacionadas que
transforman entradas en
resultados
ENTRADAS SALIDAS
Requerimientos
Especificados
Recursos
Requerimientos
Satisfechos
Resultado de un proceso
Seguimiento y Medicin
EFICACIA
Habilidad para
lograr
resultados
planeados
EFICIENCIA
Resultados
logrados vs
recursos
usados
9004
GESTI GESTI N POR PROCESO N POR PROCESO
54
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
Anlisis del sistema
(desglose)
SISTEMA
SISTEMA
Procesos
Procesos
Procedimientos Procedimientos
Instructivos Instructivos
55
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
DIFERENCIA ENTRE ENFOQUE POR DIFERENCIA ENTRE ENFOQUE POR
PROCESOS Y ENFOQUE POR PROCESOS Y ENFOQUE POR
FUNCIONES FUNCIONES
ADMINISTRACI FINANCES MARKETING OPERACIONS
FBRICA INFORMTICA QUALITAT
DIRECCIGENERAL
MRKETING
PLANIFICACI
PRESSUPOSTRIA
CONTROLDE
GESTI
I +D
EXPEDICIONS
FINANCES
VENDA
RECEPCI
COMANDES
COMPTABILITAT
FABRICA
SERVEIS
INFORMTICS
PERSONAL
FACTURACI
COBRAMENTS
ATENCIAL
CLIENT
DEMANDA
CLIENT
CLIENT
SATISFET
Perspectiva vertical. Perspectiva vertical.
Por Funciones Por Funciones
Perspectiva horizontal Perspectiva horizontal
Por Procesos Por Procesos
56
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
Procesos para las actividades de la direcci Procesos para las actividades de la direcci n. n.
Provisi Provisi n de recursos n de recursos
Realizaci Realizaci n del producto / prestaci n del producto / prestaci n del servicio n del servicio
La medici La medici n, el an n, el an lisis y la mejora. lisis y la mejora.
CLASIFICACI CLASIFICACI N DE N DE
PROCESOS PROCESOS
57
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
Tienen l Tienen l mites definidos. Inicio y fin del mites definidos. Inicio y fin del
proceso. proceso.
Tienen responsables. Tienen responsables.
Tienen objetivos relacionados con sus clientes Tienen objetivos relacionados con sus clientes
Tienen controles, seguimiento, medici Tienen controles, seguimiento, medici n, n,
evaluaci evaluaci n. n.
Est Est n documentados n documentados
Introducen mejoras continuamente. Introducen mejoras continuamente.
CARACTER CARACTER STICAS DE STICAS DE
LOS PROCESOS LOS PROCESOS
58
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
Son aquellos necesarios para proporcionar el producto o Son aquellos necesarios para proporcionar el producto o
servicio que el cliente est servicio que el cliente est esperando. esperando.
En estos se producen las caracter En estos se producen las caracter sticas que cumplen los sticas que cumplen los
requisitos del cliente. requisitos del cliente.
El cliente est El cliente est dispuesto a pagar por sus salidas. dispuesto a pagar por sus salidas.
Estos procesos se deben determinar con mayor detalle. Estos procesos se deben determinar con mayor detalle.
Los procesos que la norma denomina de realizaci Los procesos que la norma denomina de realizaci n del n del
producto son los procesos de la cadena de valor. producto son los procesos de la cadena de valor.
PROCESOS DE LA CADENA PROCESOS DE LA CADENA
DE VALOR O PROCESOS DE VALOR O PROCESOS
DE VALOR AGREGADO. DE VALOR AGREGADO.
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
Cliente
Cliente
Requisitos
Requisitos
Cliente
Cliente
Satisfaccin
Satisfaccin
P
P
A A
H
H
V
V
CICLO DE MEJORAMIENTO CICLO DE MEJORAMIENTO
60
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
ISO 9001 ISO 9001 especifica requisitos para
un sistema de gestin de calidad que
puede ser usado para la aplicacin
interna, certificacin o propsitos
contractuales
La ISO 9004 ISO 9004 - - Proporciona la orientacin
para la gestin del xito sostenido en la
organizacin mediante un enfoque de
gestin de la calidad.
No es gua para implementar la ISO
9001:2008 y no es para ser de uso
contractual o para certificacin
ISO 9004
ISO 9001
RELACI RELACI N CON N CON
LA NORMA ISO 9004:2009 LA NORMA ISO 9004:2009
Par
Par
coherente
coherente
61
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
No incluye requisitos especficos de otros sistemas de
gestin, tales como gestin ambiental, gestin de
seguridad y salud ocupacional o gestin financiera o
gestin de riesgos.
Pero durante el desarrollo de esta norma se han
considerado las disposiciones de la norma 14001:2004
para aumentar la compatibilidad en beneficio de los
usuarios.
Es compatible con la ISO 14001:2004, OHSAS Es compatible con la ISO 14001:2004, OHSAS
18001: 2007 y otros sistemas de gesti 18001: 2007 y otros sistemas de gesti n n
COMPATIBILIDAD CON COMPATIBILIDAD CON
OTROS OTROS
SISTEMAS DE GESTI SISTEMAS DE GESTI N N
62
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
1. 1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACI OBJETO Y CAMPO DE APLICACI N N
1.1 GENERALIDADES 1.1 GENERALIDADES
Esta Norma Internacional especifica los requisitos para un
sistema de gestin de la calidad, cuando una
organizacin:
- Necesita demostrar su capacidad para proporcionar productos
que satisfagan requisitos del cliente, legales y reglamentarios
- Aspira a aumentar la satisfaccin del cliente.
CAPITULO 1 CAPITULO 1
63
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
Todos los requisitos son
genricos y aplicables a
cualquier organizacin.
1.2 APLICACI 1.2 APLICACI N N
EXCLUSIONES PERMITIDAS EXCLUSIONES PERMITIDAS
Se pueden excluir nicamente
requisitos del cap cap tulo 7 tulo 7 Realizacin
del producto del sistema de calidad
de acuerdo a la naturaleza del
producto, requisitos del cliente, los
legales legales y reglamentarios.
CAPITULO 1 CAPITULO 1
64
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
1
1
Objeto y campo de aplicaci
Objeto y campo de aplicaci

n
n
La norma especifica los requisitos para un SGC
cuando una organizacin:
Necesita demostrar su capacidad para prestar su servicios.
Aspira a aumentar la satisfaccin del cliente
CAPITULO 1 CAPITULO 1
65
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
1.2
1.2
Campo de Aplicaci
Campo de Aplicaci

n
n
Todos los requisitos de esta norma son genricos y aplican
para todas las organizaciones.
Se pueden excluir nicamente requisitos del
Cap
Cap

tulo 7
tulo 7
Sin que afecte la realizacin del producto del sistema de
calidad de acuerdo a la naturaleza del producto / servicio,
requisitos del cliente y reglamentarios aplicables.
CAPITULO 1 CAPITULO 1
66
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
SISTEMA DE GESTIN DE LA
CALIDAD
4.1
REQUISITOS GENERALES REQUISITOS GENERALES
4.2 4.2
REQUISITOS DE LA REQUISITOS DE LA
DOCUMENTACION DOCUMENTACION
4.2.1 Generalidades 4.2.1 Generalidades
4.2.2 Manual de la Calidad 4.2.2 Manual de la Calidad
4.2.3 Control de Documentos 4.2.3 Control de Documentos
4.2.4 Control de Registros 4.2.4 Control de Registros
CAPITULO 4 CAPITULO 4
67
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
4.1
4.1
Requisitos Generales
Requisitos Generales
La organizacin debe:
Determinar los procesos y su interaccin.
Determinar criterios y mtodos de control.
Disponibilidad de recursos e informacin.
Realizar seguimiento, medicin y anlisis.
Implementar las acciones necesarias para alcanzar
resultados y al mejora continua.
CAPITULO 4 CAPITULO 4
68
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
4.2
4.2
Requisitos de la Documentaci
Requisitos de la Documentaci

n
n
La documentacin del SGC debe incluir:
Poltica de Calidad
Objetivos de Calidad
Manual de Calidad
6 procedimientos documentados de norma
Documentos de la institucin
Registros
CAPITULO 4 CAPITULO 4
69
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
RESPONSABILIDAD DE LA
DIRECCIN
5.1
COMPROMISO DE
LA DIRECCIN
5.2 ENFOQUE AL
CLIENTE
5.3 POLTICA DE
LA CALIDAD
5.4
PLANIFICACIN
5.5 RESPONSABILIDAD,
AUTORIDAD Y
COMUNICACIN
5.6 REVISIN POR
LA DIRECCIN
5.4.1
Objetivos de la
calidad
5.4.2
Planificacin del
sistema de gestin de la
calidad
5.5.1
Responsabilidad y
autoridad
5.5.2
Representante de la
direccin
5.5.3
Comunicacin
interna
5.6.1
Generalidades
5.6.2
Informacin
para la revisin
5.6.3
Resultados de la
revisin
CAPITULO 5 CAPITULO 5
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
El compromiso de la Alta Direcci
El compromiso de la Alta Direcci

n
n
5.1 5.1
5.1
LA ALTA DIRECCI LA ALTA DIRECCI N: N:
Persona o grupo de personas que dirigen y Persona o grupo de personas que dirigen y
controlan al m controlan al m s alto nivel una organizaci s alto nivel una organizaci n n . .
CAPITULO 5 CAPITULO 5
71
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011

C
C

MO SE EVIDENCIA?
MO SE EVIDENCIA?
Comunicando la importancia de satisfacer los
requisitos del cliente, los legales y reglamentarios.
Estableciendo la Poltica de Calidad.
Asegurando que se establecen los Objetivos de Calidad.
Llevando a cabo las revisiones por la direccin.
Asegurando la disponibilidad de los recursos.
CAPITULO 5 CAPITULO 5
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
5.2 5.2
5.2
ENFOQUE AL CLIENTE
ENFOQUE AL CLIENTE
Alta Direcci Alta Direcci n n
debe asegurar debe asegurar
Determinan los Determinan los
requisitos del requisitos del
cliente. cliente.
Cumple con los Cumple con los
requisitos del requisitos del
cliente. cliente.
Satisface el Satisface el
cliente actual y cliente actual y
potencial potencial
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
5.3 5.4 5.3
5.3

5.4
5.4
PLANIFICACI
PLANIFICACI

N DE LA
N DE LA
CALIDAD
CALIDAD
Necesidades y
expectativas del cliente.
Requisitos legales.
Metas de la organizacin.
Resultados de la planeacin
Estratgica.
Cambios que afectan a la
organizacin
Planificaci Planificaci n n
estrat estrat gica de gica de
la calidad. la calidad.
Establecer Establecer
Definir Definir
Determinar Determinar
Define una poltica.
Definen objetivos de
calidad.
Indicadores para medir
cumplimiento,.
Planes y estrategias.
Entrada
Salida
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
5.3 5.3
5.3
POL
POL

TICA DE CALIDAD
TICA DE CALIDAD
Intenciones globales y orientaci
Intenciones globales y orientaci

n
n
de una organizaci
de una organizaci

n, relativas a la
n, relativas a la
calidad tal como se expresan
calidad tal como se expresan
formalmente por la Alta Direcci
formalmente por la Alta Direcci

n.
n.
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
LA ALTA DIRECCI
LA ALTA DIRECCI

N
N
responsable
Definir, Documentar Definir, Documentar
y Comunicar y Comunicar
Funciones Funciones
Responsabilidad Responsabilidad
es
de
Autoridad Autoridad
5.5 5.5
5.5
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
LA ALTA DIRECCI
LA ALTA DIRECCI

N
N
asegurar asegurar
Comunicaci
Comunicaci

n Interna
n Interna
Plan de Comunicaci
Plan de Comunicaci

n
n
Qu Qu
comunica comunica
A qui A qui n n
comunica comunica
Qui Qui n lo n lo
comunica comunica
Por qu Por qu
medio medio
Con qu Con qu
frecuencia frecuencia
Registros Registros
debe
la
a travs de
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
5.6 5.6
5.6
REVISI
REVISI

N POR LA DIRECCI
N POR LA DIRECCI

N
N
Alta Direcci Alta Direcci n n
debe debe
Planificar la revisi Planificar la revisi n n
del sistema de gesti del sistema de gesti n. n.
Mantener registros de Mantener registros de
las revisiones. las revisiones.
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
Resultados de las Auditorias Internas
Resultados de las Encuestas de Satisfaccin
Registros de Quejas y Reclamos
Resultados de la medicin de los Objetivos de Calidad
Estado de Acciones Correctivas y Preventivas
Seguimientos a las acciones definidas en revisiones
anteriores.
Seguimiento a los Planes de Mejoramiento.
Los cambios que podran afectar el sistema.
debe incluir:
REVISI REVISI N POR LA DIRECCI N POR LA DIRECCI N N
79
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
GESTIN DE RECURSOS
6.1
PROVISIN DE
RECURSOS
6.2
RECURSOS
HUMANOS
6.3
INFRAESTRUCTURA
6.4
AMBIENTE DE
TRABAJO
6.2.2
Competencia,
toma de conciencia y
formacin
6.2.1
Generalidades
CAPITULO 6 CAPITULO 6
80
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
6.1
6.1
Provisi
Provisi

n de los recursos
n de los recursos
Definir poltica para identificar, adquirir y disponer
de los recursos necesarios
la realizacin los
procesos del SGC
para
Aumentar la
satisfaccin de los
Clientes
CAPITULO 6 CAPITULO 6
81
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
6.2
6.2
La competencia del Recurso Humano La competencia del Recurso Humano
Educaci Educaci n n Experiencia Experiencia Habilidad Habilidad
Formaci Formaci n n
Recursos Humanos
Recursos Humanos
La organizaci La organizaci n n
debe garantizar
CAPITULO 6 CAPITULO 6
82
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
6.3
6.3
Infraestructura
Infraestructura
Determinar, proporcionar y mantener la infraestructura
necesaria para logra la conformidad con la prestacin
del servicio.
Esta incluye edificios, espacios de trabajo, equipos y
servicios de apoyo como transporte, comunicaciones
y sistemas de informacin.
La organizaci
La organizaci

n debe definir :
n debe definir :
CAPITULO 6 CAPITULO 6
83
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
6.4
6.4
Ambiente de trabajo
Ambiente de trabajo
La organizaci
La organizaci

n debe:
n debe:
Determinar las condiciones (factores fsicos, sociales,
sicolgicos y medioambientales) de trabajo bajo las cuales
se pueda cumplir con los requisitos del producto / servicio.
Garantizar que cumple con los parmetros establecidos
para la seguridad y proteccin de los empleados.
CAPITULO 6 CAPITULO 6
84
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
REALIZACIN DEL
PRODUCTO
REALIZACIN DEL
PRODUCTO
7.1 7.1
PLANIFICACIN DE LA
REALIZACIN DEL
PRODUCTO
7.2 7.2
PROCESOS
RELACIONADOS CON
EL CLIENTE
7.3 7.3
DISEO Y
DESARROLLO
7.4 7.4
COMPRAS
7.5 7.5
PRODUCCION Y PRESTACION
DEL SERVICIO
7.6 7.6
CONTROL DE LOS
EQUIPOS DE
SEGUIMIENTO Y
MEDICIN
7.2.1 7.2.1
Determinaci Determinaci n de n de
los Requisitos los Requisitos
7.2.2 7.2.2
Revisi Revisi n de los n de los
Requisitos Requisitos
7.2.3 7.2.3
Comunicaci Comunicaci n con n con
el Cliente el Cliente
7.3.1 7.3.1
Planificaci Planificaci n del n del
Dise Dise o o
7.3.2 7.3.2
Elementos de Elementos de
Entrada Entrada
7.3.3 7.3.3
Resultados del Resultados del
Dise Dise o y o y
desarrollo desarrollo
7.3.4 7.3.4
Revisi Revisi n del n del
Dise Dise o y o y
Desarrollo Desarrollo
7.3.5 7.3.5
Verificaci Verificaci n del n del
Dise Dise o y o y
Desarrollo Desarrollo
7.3.6 7.3.6
Validaci Validaci n del n del
Dise Dise o y o y
Desarrollo Desarrollo
7.3.7 Control 7.3.7 Control
de los Cambios en de los Cambios en
el Dise el Dise o y o y
Desarrollo Desarrollo
7.4.1 7.4.1
Proceso de Proceso de
Compras Compras
7.4.2 7.4.2
Informaci Informaci n de las n de las
Compras Compras
7.4.3 7.4.3
Verificaci Verificaci n de los n de los
Productos Productos
Comprados Comprados
7.5.1 7.5.1 Control Control
de la Producci de la Producci n n
7.5.2 7.5.2
Validaci Validaci n de los n de los
procesos procesos
7.5.3 7.5.3
Identificaci Identificaci n y n y
Trazabilidad Trazabilidad
7.5.4 7.5.4 Propiedad Propiedad
del Cliente del Cliente
7.5.5 7.5.5
Preservaci Preservaci n del n del
Producto Producto
CAPITULO 7 CAPITULO 7
85
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
PLANIFICACIN
VERIFICACIN
VALIDACIN
MONITOREO
INSPECCIN
Y PRUEBA
CRITERIOS DE
ACEPTACIN
OBJETIVOS DE
CALIDAD
REQUISITOS DEL
PRODUCTO
PROCESOS Y
DOCUMENTOS
RECURSOS
ESPECIFICOS PARA EL
PRODUCTO
REGISTROS
Planificar y desarrollar los procesos necesarios para la
realizacin del producto y/o la prestacin del servicio
Planeacin de la realizacin del producto
y/o servicio
7.1
7.1
86
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
7.2
7.2
Procesos relacionados con el cliente
Procesos relacionados con el cliente
Determinar los requisitos del cliente, legales, reglamentarios
y organizaciones aplicables al producto / servicio.
Revisar los requisitos identificarlos y asegurarse que est en
capacidad de cumplirlos.
Dejar registros de la revisin de los requisitos.
Establecer canales de comunicacin para informar cambios y
entre los clientes y la organizacin.
La organizaci
La organizaci

n debe:
n debe:
CAPITULO 7 CAPITULO 7
87
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
7.3
7.3
Dise
Dise

o y Desarrollo
o y Desarrollo
La organizaci
La organizaci

n debe:
n debe:
Planificar y controlar el diseo y desarrollo del servicio.
Determinar las etapas del diseo.
Definir y registrar los elementos de entrada y salida.
Determinar para cada etapa la revisin, verificacin y
validacin.
Determinar las responsabilidades y autoridades para el diseo y
desarrollo.
CAPITULO 7 CAPITULO 7
88
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
7.3
7.3
Dise
Dise

o y Desarrollo
o y Desarrollo
CAPITULO 7 CAPITULO 7
89
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
7.4
7.4
Compras
Compras
La organizaci
La organizaci

n debe:
n debe:
Seleccionar y evaluar peridicamente a los proveedores con base
en la capacidad para suministrar productos y servicios que
cumplan con los requisitos.
Registrar la seleccin, evaluacin y reevaluacin de proveedores.
Poseer datos claros y completos de las compras
Verificar que los productos y servicios cumplen con los requisitos
de compra establecidos.
Establecer el tipo y grado de control para los servicios
subcontratados.
CAPITULO 7 CAPITULO 7
90
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
a) Disponibilidad de informacin que especifique las caractersticas del
producto.
b) Cuando sea necesario disponibilidad de instrucciones de trabajo.
c) Uso y mantenimiento de equipo para las operaciones de produccin.
d) Disponibilidad y uso de instrumentos de medicin y seguimiento.
e) Implementacin de actividades de medicin y seguimiento.
f) Poner en ejecucin actividades para liberar, entregar y actividades
posteriores de apoyo.
Producci
Producci

n y prestaci
n y prestaci

n del servicio
n del servicio
Control de la producci Control de la producci n y de la prestaci n y de la prestaci n del servicio. n del servicio.
La organizaci
La organizaci

n debe incluir:
n debe incluir:
CAPITULO 7 CAPITULO 7
7.5
7.5
91
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
La validacin demuestra la capacidad del proceso para lograr los
resultados planeados.
Validaci Validaci n de los procesos de la producci n de los procesos de la producci n n
y de la prestaci y de la prestaci n del servicio n del servicio
La organizaci
La organizaci

n debe incluir:
n debe incluir:
a) Criterios para revisin y aprobacin.
b) Aprobacin de equipos y personal.
c) Uso de metodologas o procedimientos definidos.
d) Requisitos para registros.
e) Revalidacin.
CAPITULO 7 CAPITULO 7
7.5.2
7.5.2
92
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
Cuando sea apropiado, se debe identificar el producto
por medios adecuados a travs de toda la realizacin
del producto.
Identificar el estado del producto con respecto a los
requisitos de seguimiento y medicin.
Cuando la trazabilidad sea un requisito, la
organizacin debe controlar la identificacin nica del
producto y mantener los registros
Identificaci
Identificaci

n y trazabilidad
n y trazabilidad
CAPITULO 7 CAPITULO 7
7.5.3
7.5.3
93
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
Cuidar la propiedad del cliente mientras est bajo control de la
organizacin o est siendo utilizados por la misma.
Cualquier bien que sea propiedad del cliente se pierda, deteriore
o se encuentre inadecuado para el uso, se debe comunicar al
cliente y mantener los registros correspondientes.
Propiedad del Cliente
Propiedad del Cliente
Identificar, verificar, proteger y salvaguardar Identificar, verificar, proteger y salvaguardar
Puede incluir propiedad intelectual y datos personales Puede incluir propiedad intelectual y datos personales
CAPITULO 7 CAPITULO 7
7.5.4
7.5.4
94
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
Preservar el producto y la conformidad del producto
durante el proceso interno y en la entrega al destino
previsto segn sea aplicable.
Preservaci
Preservaci

n del Producto
n del Producto
La conservacin del producto debe incluir:
a Identificacin.
a Manipulacin.
a Embalaje.
a Almacenamiento
a Proteccin.
Aplica a las partes constitutivas de un producto.
CAPITULO 7 CAPITULO 7
7.5.5
7.5.5
95
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
Control de los equipos de medici
Control de los equipos de medici

n y
n y
seguimiento
seguimiento
Identificar las mediciones y los equipos de medida adecuados para
asegurar la conformidad del servicio, adems debe tambin asegurar
que la capacidad de medida es coherente con los requisitos de medida.
Evaluar y registrar la validez de los resultados de las mediciones
anteriores cuando detecte que el equipo no est conforme con los
requisitos.
Tomar acciones apropiadas sobre los equipos.
La Organizaci
La Organizaci

n debe:
n debe:
CAPITULO 7 CAPITULO 7
7.6
7.6
96
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
MEDICIN, ANLISIS Y
MEJORA 8.1
GENERALIDADES
8.2
SEGUIMIENTO
Y MEDICIN
8.3 CONTROL DEL
PRODUCTO
NO CONFORME
8.4
ANLISIS
DE DATOS
8.5
MEJORA
8.2.1
Satisfaccin del
cliente
8.2.2
Auditoria interna
8.2.3
Seguimiento y
medicin de procesos
8.2.4
Seguimiento y
medicin
8.5.1
Mejora continua
8.5.2
Accin correctiva
8.5.3
Accin preventiva
CAPITULO 8 CAPITULO 8
97
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
8.1
8.1
Medici
Medici

n an
n an

lisis y mejora
lisis y mejora
Planificar e implementar los procesos de medicin,
anlisis y mejora.
Demostrar la conformidad del servicio y del SGC.
Determinar y utilizar mtodos y tcnicas estadstica.
CAPITULO 8 CAPITULO 8
98
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
8.2
8.2
Medici
Medici

n an
n an

lisis y mejora
lisis y mejora
Establecer procedimiento documentado
- Planificar auditoras internas
- Formar equipo de auditores internos
La organizaci
La organizaci

n debe:
n debe:
CAPITULO 8 CAPITULO 8
99
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
8.3
8.3
Control del producto no
Control del producto no
conforme
conforme
Asegurar que el producto no conforme se identifica y
controla para prevenir su uso no intencional o entrega.
Definir un procedimiento documentado.
Corregir el producto no conforme cuando se a
aplicable y verificar despus de la correccin para
demostrar la conformidad.
La organizaci
La organizaci

n debe:
n debe:
CAPITULO 8 CAPITULO 8
C-FUND ISO 9001
V.1 Feb. 2010
100
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
8.4
8.4
An
An

lisis de datos
lisis de datos
Recolectar y analizar datos para determinar la
efectividad del sistema de gestin de calidad e identificar
mejoras.
Proporcionar informacin sobre la satisfaccin del
cliente.
Caractersticas y tendencias de procesos y producto
incluyendo las oportunidades para llevar a cabo las
acciones preventivas.
La organizaci
La organizaci

n debe:
n debe:
CAPITULO 8 CAPITULO 8
101
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
8.5
8.5
Mejora
Mejora
La organizaci
La organizaci

n debe:
n debe:
Mejorar continuamente la eficacia del SGC mediante:
- El uso de la poltica de Calidad
- los objetivos de calidad.
- Los resultados de auditoras
- El anlisis de datos
- Las AC / AP
- La revisin por la Direccin
CAPITULO 8 CAPITULO 8
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
ISO 9001:2008
ISO 9001:2008
LA LLAVE DE ENTRADA A
LA LLAVE DE ENTRADA A
LA COMPETIVIDAD
LA COMPETIVIDAD
INTERNACIONAL
INTERNACIONAL
103
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
GRACIAS
GRACIAS