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PAPEL DO FARMACUTICO

NO AVIAMENTO DA
RECEITA
Farm. Adam Macedo Adami
Gerente Tcnico de Medicamentos e Produtos da
Coordenadoria Estadual de Vigilncia Sanitria
Diretor-tesoureiro do CRF/MS
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Legislao X Prescrio
Lei Federal 5.991/73: Dispe sobre o Controle Sanitrio do Comrcio de Drogas,
Medicamentos, Insumos Farmacuticos e Correlatos.
Lei 9.787/99: Estabelece o medicamento genrico, dispe sobre a utilizao de
nomes genricos em produtos farmacuticos.
Portaria SVS/MS n 344/98: controle sanitrio de medicamentos entorpecentes,
psicotrpicos e outros sujeitos a controle especial;
Resoluo RDC n 58/2007: prescrio/dispensao de anorexgenos;
Resoluo RDC n 79/2008: Incluso AINES Cox-2 na lista C1;
Resoluo RDC n 13/2010: Remaneja sibutramina da lista C1 B2;
Resoluo RDC n 52/2011: Probe uso de anfepramona, femproporex e mazindol,
impe medidas de controle sobre a prescrio e a dispensao da sibutramina;
Resoluo RDC n 20/2011: Prescrio de antimicrobianos;
Resoluo n 1.601/2000: art. 39 receitar ou atestar de forma legvel;
Resoluo CFM n 1931/2009: O novo Cdigo de tica Mdica.
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O novo Cdigo de tica Mdica e as
receitas ilegveis
Resoluo CFM n 1.931/2009, publicada no D.O.U. de 24.09.2009, Seo I, p. 90,
com retificao publicada no D.O.U. de 13.10.2009, Seo I, p.173.
Captulo III
RESPONSABILIDADE PROFISSIONAL
vedado ao mdico:
Art. 11. Receitar, atestar ou emitir laudos de forma secreta ou ilegvel,
sem a devida identificao de seu nmero de registro no CRM da sua
jurisdio, bem como assinar em branco folhas de receiturios,
atestados, laudos ou quaisquer outros documentos mdicos.
Art. 11 do Captulo III da Resoluo CFM n 1931/2009.
Em vigor desde 13.04.2010.
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PRESCRIO OU RECEITA MDICA
LEGISLAO BRASILEIRA
Secretaria Nacional de Vigilncia Sanitria do
Ministrio da Sade:
Portaria Federal SVS 344/98 (12/05/1998)
Regulamento Tcnico sobre substncias e medicamentos
entorpecentes, psicotrpicos e outros sujeitos a
controle especial.
Define a autorizao, o comrcio, o transporte, a
prescrio, a dispensao, a escriturao, a guarda,
os balanos, a embalagem, o controle e a fiscalizao.
Relaciona no anexo I, as listas de substncias controladas.
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PRESCRIO OU RECEITA MDICA
LEGISLAO BRASILEIRA
Secretaria Nacional de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade
Portaria n 344/98 - Anexo I
Lista A
A1 - substncias entorpecentes
A2 - substncias entorpecentes de uso permitido
somente em concentraes especiais
A3 - psicotrpicos
Medicamentos sujeitos a Notificao de receita A1, tem colorao
amarela, fornecida pela autoridade sanitria do estado;
QMP: 05 ampolas e demais FF para 30 dias
Venda sob prescrio mdica Ateno: pode causar dependncia
fsica ou psquica.
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PRESCRIO OU RECEITA
LEGISLAO BRASILEIRA
Secretaria Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade
Lista B
B1 - substncias psicotrpicas entorpecentes NRB1
B2 - substncias psicotrpicas anorexgenas NRB2
Medicamentos sujeitos a Notificao de receita B, tem colorao
azul, impressa pelo profissional ou instituio, contendo sequncia
numrica fornecida mediante solicitao pela autoridade sanitria;
NRB1: QMP 05 ampolas e demais formas quantidade para 60 dias;
NRB2: (SIBUTRAMINA) QMP 30 dias tratamento (RDCs: 58/08, 25/10, 52/11)
Venda sob prescrio mdica Ateno: o abuso deste
medicamento pode causar dependncia
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PRESCRIO OU RECEITA MDICA
LEGISLAO BRASILEIRA
Secretaria Nacional de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade
Lista C
C1 - controle especial (receiturio de controle especial)
C2 - substncias retinicas (Notificao de Receita
Especial para Retinides)
C3 imunossupressoras (Notificao de Receita Especial
para Talidomida)
C4 - anti-retrovirais (Formulrio prprio, estabelecido
pelo programa de DST/AIDS)
C5 anabolizantes (Receiturio de Controle Especial)
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Legislao X Dispensao
Lei Federal 5.991/73: Dispe sobre o Controle Sanitrio do Comrcio de Drogas,
Medicamentos, Insumos Farmacuticos e Correlatos, e d outras Providncias.
Resoluo CFF n 308/97: Assistncia Farmacutica em farmcias e drogarias;
Portaria SVS/MS n 344/98: controle sanitrio de medicamentos entorpecentes,
psicotrpicos e outros sujeitos a controle especial;
Resoluo RDC ANVISA n 80/2006: Fracionamento de medicamentos em
farmcias e drogarias, fixa condies nas receitas que sero objeto de dispensao
de medicamentos fracionados;
Resoluo RDC ANVISA n 67/2007: Aprova as Boas Prticas de Manipulao de
Preparaes Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmcias.
Resoluo RDC ANVISA n 58/2007: prescrio/dispensao de anorexgenos;
Resoluo RDC ANVISA n 44/2009: Boas prticas farmacuticas;
Res. CFF n 417/2004: Cdigo de tica da Profisso Farmacutica;
Res. CFF n 461/2007: Sanes ticas/disciplinares aplicveis aos farmacuticos.
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Lei Federal 5991, de 17 de dezembro de 1973
Captulo VI - Do Receiturio
Art. 35 - Somente ser aviada a receita:
a) que estiver escrita a tinta, em vernculo, por extenso e de modo legvel,
observados a nomenclatura e o sistema de pesos e medidas oficiais;
b) que contiver o nome e o endereo residencial do paciente e,
expressamente, o modo de usar a medicao;
c) que contiver a data e a assinatura do profissional, endereo do consultrio
ou da residncia, e o n inscrio no respectivo Conselho profissional.
Parg. nico. O receiturio de medicamentos entorpecentes ou a estes
equiparados e os demais sob regime de controle, de acordo com a sua
classificao, obedecer s disposies da legislao federal especfica.
Art. 36, 1: vedada a captao de receitas contendo prescries
magistrais e oficinais em drogarias, ervanrias e postos de medicamentos,
ainda que em filiais da mesma empresa, bem como a intermediao entre
empresas. (Includo pela Lei n 11.951/2009)
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Receita X Notificao de Receita:
Receita Mdica Prescrio de medicamento, escrita em lngua
portuguesa, contendo orientao de uso para o paciente, efetuada
por profissional legalmente habilitado, quer seja de formulao
magistral ou de produto industrializado. Portaria N 344/1998.
Notificao de Receita o documento que acompanhado de
receita autoriza a dispensao de medicamentos base de
substncias constantes nas listas A1 e A2 (entorpecentes), A3, B1
e B2 (psicotrpicas), C2 (retinoicas para uso sistmico) e C3
(imunossupressoras) da Portaria 344/98.
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*A Prescrio Mdica composta por:
Dados Essenciais ou obrigatrios
Dados Facultativos
* Madruga & Souza (UFPB). Manual de orientaes Bsicas
para prescrio mdica. J oo Pessoa: Idia, 2009.
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Prescrio:
Dados Essenciais ou Obrigatrios:
1. Cabealho impresso que inclui nome e endereo do profissional ou da
instituio onde trabalha (clnica ou hospital); registro profissional e nmero de
cadastro de pessoa fsica ou jurdica, podendo conter, ainda, a especialidade do
profissional.
2. Superinscrio constituda por nome e endereo do paciente, idade, quando
pertinente, e sem obrigatoriedade do smbolo RX, que significa: receba; por
vezes, esse ltimo omitido, e, emseu lugar, se escreve: uso interno ou uso
externo, correspondentes ao emprego de medicamentos por vias enterais ou
parenterais, respectivamente.
3. Inscrio compreende o nome do frmaco, a forma farmacutica e sua
concentrao.
4. Subscrio designa a quantidade total a ser fornecida; para frmacos de uso
controlado, essaquantidadedeveser expressaemalgarismos arbicos, escritos por
extenso, entreparnteses.
5. Adscrio compostapelasorientaesdoprofissional paraopaciente.
6. Data e assinatura do prescritor ou data, nome e assinatura (instituio).
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Dados Facultativos:
Peso, altura e dosagens especficas usadas na Pediatria.
O verso do receiturio pode ser utilizado para dar
continuidade prescrio, aprazamento de consulta de
controle, e para as orientaes de repouso, dietas,
possveis efeitos colaterais ou outras informaes
referentes ao tratamento prescrito.
* Madruga & Souza (UFPB). Manual de orientaes Bsicas para prescrio
mdica. J oo Pessoa: Idia, 2009.
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Lei Federal 5991, de 17 de dezembro de 1973
Captulo VI - Do Receiturio
Art. 41 - Quando a dosagem do medicamento prescrito
ultrapassar os limites farmacolgicos ou a prescrio apresentar
incompatibilidades, o responsvel tcnico pelo estabelecimento
solicitar confirmao expressa ao profissional que a
prescreveu.
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Resoluo CFF 308, de 02 de maio 1997.
Dispe sobre a Assistncia Farmacutica em farmcias e
drogarias.
Art. 2 - Cabe ao farmacutico RT, responsabilizar-se pelos princpios de
gesto e administrao da farmcia.
- Elaborar manuais de procedimentos, normatizar e operacionalizar o
funcionamento do estabelecimento, criar padres tcnicos e sanitrios de
acordo com a legislao.
- Realizar a gesto racional de recursos materiais e humanos, visando a
garantia da qualidade dos servios prestados pela farmcia.
Art. 3 - Cabe ao farmacutico no exerccio de atividades relacionadas com
o atendimento e processamento de receiturio:
a) observar a legalidade da receita e se est completa;
b) avaliar se a dose, a via de administrao, a freqncia de
administrao, a durao do tratamento e dose cumulativa so
apropriados e verificar a compatibilidade fsica e qumica dos
medicamentos prescritos.
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Resoluo CFF 308, de 02 de maio 1997.
Art. 4 - cabe ao farmacutico, na dispensao de medicamentos:
a) entrevistar os pacientes, a m de obter o seu perl medicamentoso;
b) manter cadastro de chas farmacoteraputicos de seus pacientes,
possibilitando a monitorizao de respostas teraputicas;
c) informar, de forma clara e compreensiva, sobre o modo correto de
administrao dos medicamentos e alertar para possveis reaes adversas;
d) informar sobre as repercusses da alimentao e da utilizao simultnea
de medicamentos no prescritos;
e) orientar na utilizao de medicamentos no prescritos.
Art. 5 - cabe ao farmacutico:
a) promover a educao dos prossionais de sade e pacientes;
b) participar ativamente em programas educacionais de sade pblica,
promovendo o uso racional de medicamentos;
c) atuar como fonte de informao sobre medicamentos aos outros
prossionais de sade.
ATENO
Art. 6 - As farmcias devero exibir em lugar visvel para
leitura pelo pblico, o Certicado de Regularidade
emitido pelo CRF com os nomes completos e respectivos
nmeros de inscrio dos farmacuticos responsveis e
uma prova de habilitao legal do diretor tcnico do
estabelecimento.
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RDC ANVISA n 67/2007
REGULAMENTO TCNICO
5.18. Da Responsabilidade Tcnica.
5.18.1. O Responsvel pela manipulao, inclusive pela avaliao das
prescries o farmacutico, com registro no seu respectivo CRF.
5.18.1.1. A avaliao farmacutica das prescries, quanto concentrao,
viabilidade e compatibilidade fsico-qumica e farmacolgica dos
componentes, dose e via de administrao, deve ser feita antes do incio
da manipulao.
5.18.2. Quando a doseou posologiados produtos prescritos ultrapassar os
limites farmacolgicosou a prescrio apresentar incompatibilidade ou
interaes potencialmente perigosas, o farmacutico deve solicitar
confirmao expressa do profissional prescritor. Na ausncia ou negativa
de confirmao, a farmcia no pode aviar e/ou dispensar o produto.
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Portaria Federal SVS/MS n 344/98
Segundo o 4 do art. 35, Capitulo V (da Notificao de Receita) da
Portaria Federal SVS/MS n 344/98, somente podem ser aviados
medicamentos e/ou formulaes farmacuticas quando todos os itens da
receita e da respectiva Notificao de Receita estiverem devidamente
preenchidos.
Art. 35 ...
3. A Notificao de Receita dever estar preenchida de forma legvel,
sendo a quantidade em algarismos arbicos e por extenso, sem emenda ou
rasura.
4. A farmcia ou drogaria somente poder aviar ou dispensar quando
todos os itens da receita e da respectiva Notificao de Receita estiverem
devidamente preenchidos. (g.n.)
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Portaria Federal SVS/MS n 344/98
Notificaes de Receita A (receita amarela) e B (receita azul):
No caso de formulaes magistrais, as formas farmacuticas devero conter, no
mximo, as concentraes que constam de Literaturas Nacional e Internacional
oficialmente reconhecidas. (art. 43, 3 e art. 46, 2).
Segundo o 2 do art. 52 e o pargrafo nico do art. 60, Capitulo V (da Receita)
da Portaria SVS/MS n 344/98, somente podem ser manipuladas e/ou aviados
receiturios contendo medicamentos e/ou formulaes farmacuticas sujeitas a
controle especial com as concentraes mximas constantes nas literaturas
nacional e internacional oficialmente reconhecidaspela ANVISA.
Art. 52 O formulrio da Receita de Controle Especial...
1. A Receita de Controle Especial dever estar escrita de forma legvel, a
quantidade em algarismos arbicos e por extenso, sem emenda ou rasura ...
2. A farmcia ou drogaria somente poder aviar ou dispensar a receita, quando
todos os itens estiverem devidamente preenchidos. (g.n.)
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Legislao X associao de drogas
Portaria 344/98:
Art. 47 Ficam proibidas a prescrio e o aviamento de frmulas contendo
associao medicamentosa das substncias anorexgenas ..., quando associadas
entre si ou com ansiolticos, diurticos, hormnios ou extratos hormonais e
laxantes, bem como quaisquer outras substncias com ao medicamentosa.
Art. 48 Ficam proibidas a prescrio e o aviamento de frmulas contendo
associao medicamentosa de substncias ansiolticas, ..., associadas a substncias
simpatolticas ou parassimpatolticas.
O art. 3 da Resoluo RDC ANVISA n 58/2007 probe a prescrio, a
dispensao e o aviamento de frmulas de dois ou mais medicamentos, seja em
preparao separada ou em uma mesma preparao indicada para obesidade,
contendo substncias anorexgenas associadas entre si ou com as outras
substnciasou com substncias ansiolticas, antidepressivas, diurticas, hormnios
ou extratos hormonais e laxantes, simpatolticas ou parassimpatolticas.
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RDC N 52, DE 06 DE OUTUBRO DE 2011
Revogada a RDC 25/2010, e altera a RDC 58/2007.
A RDC 52/11 probe a fabricao, importao, exportao, distribuio,
manipulao, prescrio, dispensao, o aviamento, comrcio e uso de
medicamentos ou frmulas medicamentosas que contenham as substncias
ANFEPRAMONA, FEMPROPOREX E MAZINDOL.
Aprovou a permanncia da sibutramina no mercado, porm com maior
controle sobre a prescrio e utilizao da substncia. Todo evento adverso da
Sibutramina deve ser notificado no SNVS/Notivisa/Anvisa.
Proibiu a prescrio, dispensao e aviamento da Sibutramina acima de 15
mg/dia (DDD - Dose Diria Recomendada);
As farmcias de manipulao devero apresentar rea de farmacovigilncia
da ANVISA relatrio semestral sobre as notificaes de suspeitas de eventos
adversos com o uso de sibutramina.
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RDC N 52, DE 06 DE OUTUBRO DE 2011
Revogada a RDC 25/2010, e altera a RDC 58/2007.
A sibutramina deve ser prescrita na Notificao de Receita B2.
A prescrio da Sibutramina (Notificao de Receita B2) deve
estar acompanhada do Termo de Responsabilidade do Prescritor*
(assinado entre mdico e paciente).
OBS:* No termo consta a informao que o mdico esclareceu o paciente sobre
os riscos da utilizao da sibutramina e que o paciente est ciente dos seus
riscos. O documento deve ser emitido em 03 vias (uma para a farmcia ou
drogaria dispensadora, uma para o paciente e outra para o mdico).
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Resoluo CFF 349, de 20 de janeiro de 2000
Troca pelo medicamento genrico
Art. 2 - No exerccio profissional, (durante a dispensao e
manipulao de medicamentos), poder o farmacutico
executar a intercambialidade teraputica e a substituio
genrica;
Art. 3 - Quando do ato de dispensao, poder o
farmacutico orientar o paciente, e atendendo seus interesses,
efetuar a substituio do medicamento prescrito, observando
o princpio ativo, baseando-se na DCB e, na sua falta, na DCI,
a forma farmacutica e a concentrao do medicamento
respectivo;
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RDC 44 de 17 de agosto de 2009
Dispe sobre Boas Prticas Farmacuticas em farmcia e drogarias
Se aplica s farmcias e drogarias emtodo territrio nacional e, no que couber, s farmcias pblicas, aos PM e s UV.
O farmacutico tem a obrigao de avaliar a receita, quanto:
legibilidade e ausncia de rasuras e emendas;
identificao do usurio,
identificao do medicamento: concentrao, dosagem, FF, quantidade; modo
de usar ou posologia;
durao do tratamento;
local e data da emisso da receita;
assinatura e identificao do prescritor com n de registro no conselho
profissional.
No podem ser dispensados medicamentos cujas receitas estiverem ilegveis
ou que possam induzir a erro ou confuso.
Caso haja dvida o farmacutico dever entrar em contato com o prescritor
para esclarecimentos.
O farmacutico deve entrar em contato com o profissional prescritor para
esclarecer eventuais problemas ou dvidas que tenha detectado no momento da
avaliao da receita. (art. 75)
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Cdigo de tica Profissional
Resoluo do CFF n 417 de 29/09/2004 :
Aprova o Cdigo de tica da Profisso Farmacutica
Art. 4 - Os farmacuticos respondem pelos atos que praticarem ou pelos
que autorizarem no exerccio da profisso.
Art. 6 - Cabe ao farmacutico zelar pelo perfeito desempenho tico da
Farmcia e pelo prestigio e bom conceito da profisso.
Art. 8 - A profisso farmacutica, em qualquer circunstncia ou de
qualquer forma, no pode ser exercida exclusivamente com objetivo
comercial.
Art. 10 O farmacutico deve cumprir as disposies legais que
disciplinam a prtica profissional no Pas, sob pena de advertncia.
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Cdigo de tica Profissional
Art. 13 - proibido ao farmacutico:
III. Praticar procedimento que no seja reconhecido pelo
Conselho Federal de Farmcia;
IV. Praticar ato profissional que cause dano fsico, moral ou
psicolgico ao usurio do servio, que possa ser caracterizado
como impercia, negligncia ou imprudncia;
VII. Fornecer meio, instrumento, substncia ou conhecimento
para induzir a prtica (ou dela participar) de eutansia, de tortura,
de toxicomania ou de qualquer outra forma de procedimento
degradante, desumano ou cruel em relao ao ser humano;
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Cdigo de tica Profissional
VIII. Produzir, fornecer, dispensar, ou permitir que seja dispensado meio,
instrumento, substncia e/ou conhecimento, medicamento ou frmula
magistral, ou especialidade farmacutica, fracionada ou no, que no contenha
sua identificao clara e precisa sobre a(s) substncia(s) ativa(s) contida(s),
bem como suas respectivas quantidades, contrariando as normas legais e
tcnicas, excetuando-se a dispensao hospitalar interna, em que poder haver
a codificao do medicamento que for fracionado, sem, contudo, omitir o seu
nome ou frmula;
XV. Expor, dispensar, ou permitir que seja dispensado medicamento em
contrariedade legislaovigente;
XVII. Aceitar a interferncia de leigos em seus trabalhos e em suas decises de
natureza profissional;
XXIII. Fornecer, ou permitir que forneam, medicamento ou frmaco para uso
diverso da sua finalidade;
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Cdigo de tica Profissional
Art. 16 - So direitos do farmacutico:
I. Exercer a profisso sem ser discriminado por questes de religio, raa, sexo,
nacionalidade, cor, idade, condio social, opinio poltica ou de qualquer outra
natureza;
II. Interagir com o profissional prescritor, quando necessrio, para garantir a
segurana e a eficcia da teraputica farmacolgica, com fundamento no uso
racional de medicamentos;
III. Exigir dos demais profissionais de sade o cumprimento da legislao
sanitria vigente, em especial quanto legibilidade da prescrio;
IV. Recusar-se a exercer a profisso em instituio pblica ou privada, onde
inexistam condies dignas de trabalho ou que possam prejudicar o usurio,
com direito a representao junto s autoridades sanitrias e profissionais,
contra a instituio;
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INFORMAES:
Ger nc i a Tc ni c a de Medi c ament os e
Pr odut os da Coor denador i a Est adual de
Vi gi l nc i a Sani t r i a - CVI SA/SES/MS
CONTATOS:
Adam Macedo Adami
Telefones: 3312-1118/1140, 3312-1123 (FAX)
E-mails: gtmed@saude.ms.gov.br
adam.adami@saude.ms.gov.br
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