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1 RESUMO

O almoxarifado de uma Farmcia ou Drogaria um ambiente de


extrema importncia para a guarda e manuteno das condies adequadas para os
produtos farmacuticos e insumos ali alocados. O procedimento de armazenamento
deve ser atentado com a mesma importncia de qualquer outra atividade na
farmcia. Assim sendo as formas de armazenamento e controles de temperatura e
umidade do almoxarifado e do ambiente de dispensao so de vital importncia,
pois devem ser refrigeradas e manter-se controladas, pois ali tambm esto
dispostos os medicamentos que primeiramente daro sada nas prateleiras, observa-
se que a garantia da qualidade dos medicamentos integral quando observadas as
condies de estocagens e armazenamento. Assim, cuidados na estrutura fsica e
disposio dos medicamentos no ambiente devem ser tomados sempre.
Demonstrou-se como resultado da falha no controle de temperatura e do processo
de estocagem e armazenamento de medicamentos a possibilidade de ocorrncia de
graves consequncias ao cliente, pelo uso de produtos em desacordo com suas
caractersticas de qualidade estabelecidas e contaminao microbiolgica
provocadas pela inobservncia do controle da temperatura dos produtos em
estoque. As caractersticas do produto podem sofrer alterao em qualquer ponto
critico do processo de obteno e venda do produto. Este trabalho verificou a
influencia da temperatura na estrutura dos almoxarifados de 40 Farmcias e
Drogarias do municpio de Boa Vista, tomando dados e fatos observados como
amostragem para a verificao de alguns produtos estocados, alm da temperatura
e formas de armazenamento.

Palavras-chave: almoxarifados, contaminao, drogarias, farmcias, medicamentos.




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2 INTRODUO
Os medicamentos so produtos diferenciados e tem vital importncia
na melhoria e manuteno da qualidade de vida das pessoas. A manuteno das
suas caractersticas deve ser garantida desde a sua fabricao at a dispensao
ao cliente. Assim sendo, a estocagem, ou guarda, exercem papel muito importante
na manuteno da qualidade dos medicamentos e deve proporcionar a
disponibilidade de medicamentos seguros e adequados.
Essencialmente a temperatura de estocagem, localizao e
disposio dos almoxarifados tm se tornado um grande problema para farmcias e
drogarias de Boa Vista, pois os fatores ambientais peculiares da cidade
desfavorecem a eficcia da manuteno das temperaturas ideais dos estoques
acarretando em perdas e avarias considerveis principalmente em estabelecimentos
de pequeno porte, onde h dificuldades de se manter o estoque do almoxarifado sob
refrigerao constante devido aos custos financeiros e as temperaturas da cidade
constantemente permearem os 35C durante o dia.
A normatizao sobre a estocagem de medicamentos , igualmente,
outra realidade distante da maioria das farmcias e drogarias de Boa Vista, onde
alm de outros fatores esto: a ausncia do profissional farmacutico gerenciando o
estabelecimento e condies financeiras desfavorveis. Preferencialmente os
almoxarifados precisam estar estruturados para receber estoque e servir de guarda
refrigerada, alm de perceberem total conservao e controle de estoque. O controle
de temperatura deve ser feito com auxilio de termmetros que registrem as
temperaturas mximas e mnimas dos ambientes internos e externos de estocagem
alm de higrmetros que auxiliam na medio da umidade do ar adequando s
condies ideais para a conservao dos medicamentos sem alteraes. Os
prejuzos com perdas e danos a medicamentos somam-se a problemas de altas
temperaturas e degradao dos produtos com baixas temperaturas provocando
aumento da possibilidade de perda da qualidade microbiolgica dos medicamentos
formando-se assim uma cadeia progressiva de prejuzos e riscos sade dos
clientes se essas alteraes no forem denotadas antes da disposio para venda
desses produtos com qualidade alterada e caractersticas em no conformidades
com as resolues da Agencia Nacional de Vigilncia sanitria ANVISA.

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3 ESTABILIDADE DOS MEDICAMENTOS

Os estudos iniciais realizados com medicamentos tem por objetivo a
verificao acelerada dos efeitos e dos mais diversos aspectos fisicoqumicos de
forma que demonstre os resultados tardios das condies adversas que os
medicamentos possam sofrer.
As pequenas drogarias, naturalmente pelo menor porte financeiro,
esto propcias a perdas mais constantes de medicamentos relacionadas s altas
temperaturas, que degradam o produto o tornado invivel venda. Por outro lado as
drogarias de melhores estruturas podem manter seus estoques e controles dentro
dos padres minimizando suas perdas por esse aspecto.
3.1 CONDIES DE ARMAZENAMENTO
Existem condies padronizadas de armazenagem de produtos
farmacuticos como: Temperatura ambiente: de 25 a 30C e umidade relativa de
30% a 75%. Neste caso, normalmente usada a ventilao mecnica e o mais
comum de se encontrar. Refrigerao ou mdia temperatura: de 4 a 8C, sem
controle da umidade relativa. (Normalmente usado um refrigerador para a guarda
de medicamentos e correlatos que necessitem dessas condies).
A farmcia deve dispor de geladeira para assegurar o
armazenamento de produtos termolbeis que devem ser mantidos sob refrigerao
entre 4 e 8C com registro dirio de temperatura. Amadio & Tamashiro (2008, p.29)

Conforme as Boas Prticas de Armazenamento e Distribuio, cada medicamento
deve ser armazenado de acordo com a instruo da sua rotulagem, que est
relacionada com o estudo de estabilidade do produto em diferentes temperaturas e
com os dados do registro do produto no Ministrio da Sade/ ANVISA. A
temperatura nomal que deve ser mantida dentro da farmacia de dispensao de
25C a 30C para conservao dos medicamentos. Amadio & Tamashiro (2008
p.29).
Todos os estabelecimentos visitados em Boa Vistam apresentavam
controle apenas relacionado temperatura ambiente, o que no incorria em erros

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no fosse pelas altas temperaturas durante o dia que chegam a medias de 30 a
35C, em alguns dias, e por esse acelera o processo de degradao e
envelhecimento dos medicamentos tanto expostos em prateleiras, quantos
armazenados em almoxarifados.
Segundo Maia Neto (2005, p. 33):
Um medicamento pode ser considerado bem conservado,quando mantem a
total atividade de seus principios ativos e no apresenta modificaes
organolpticas de peso;ou ainda, quando no sofre alteraes que possam
torn-lo nocivo.
Inmeros fatores de naturea extrinseca e intrinseca provocam alteraes
nos medicamentos.
3.2 RESOLUO DA ANVISA
Segundo a Resoluo RE n 1, de 29 de julho de 2005 (Anvisa), o
Teste de Estabilidade um conjunto de testes projetados para obter informaes
sobre a estabilidade de produtos farmacuticos visando definir seu prazo de
validade e perodo de utilizao em embalagem e condies de armazenamento
especificadas. A Resoluo relata tambm que a estabilidade de produtos
farmacuticos depende de fatores ambientais como temperatura, umidade e luz, e
de outros relacionados ao prprio produto como propriedades fsicas e qumicas de
substncias ativas e excipientes farmacuticos, forma farmacutica e sua
composio, processo de fabricao, tipo e propriedades dos materiais de
embalagem.


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4 MATERIAIS E MTODOS
Verificou-se em loco os almoxarifados de 40 estabelecimentos entre
drogarias e farmcias da rede privada de Boa Vista escolhidas aleatoriamente em
todos os bairros da cidade que gentilmente concederam a visita e entrevista para
este trabalho. Nestas ocasies foram verificadas as instalaes fsicas de
almoxarifado, formas de armazenamento e a existncia de sistema de refrigerao e
termmetros alm de higrmetros. As principais caractersticas observadas nos
produtos de estoque foram as fsicas e possveis alteraes fisicoqumicas a fim de
distinguir produtos alterados e orientar quando solicitados sobre os diversos tipos de
alteraes relacionadas temperatura de estocagem. A partir dos dados levantados
em todos os estabelecimentos pode-se traar um perfil das principais alteraes de
medicamentos relacionados temperatura elevada.
Todos os estabelecimentos visitados concederam a verificao dos
almoxarifados e condies de armazenamentos, em 60% dos estabelecimentos foi
verificada a ausncia de sistema de refrigerao, que igualmente no continham
controle de temperatura e procedimento operacional padro para estoque.
Todos os estabelecimentos possuam local para armazenamento de
medicamentos, apenas 11% trabalhavam com medicamentos controlados e desses,
todos continham armrio e refrigerao para guarda dos medicamentos separados.
em 23 % dos estabelecimentos foi observado a guarda de medicamentos
separadamente. todos os estabelecimentos 100% afirmam j terem sofrido perda
total de medicamento devidos a problemas com temperaturas altas e baixas, em 82
% dos estabelecimentos houve perda de medicamento por danos fsicos, e em 15 %
houve recente reestruturao do almoxarifado e sistema refrigerado e apenas 8% de
todos os estabelecimentos estavam de acordo com os padres mnimos exigidos.
A partir destes dados foi elaborada uma tabela a segui:







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ESTABELECIMENTOS: FARMCIAS E DROGARIAS

QTD

%
POSSUEM ALMOXARIFADO
40,0 100%
VENDEM MEDICAMENTOS CONTROLADOS
4,4 11%
GUARDAM MEDICAMENTOS SEPARADOS
9,2 23%
SOFRERAM PERDAS POR PROBLEMAS DE TEMPERATURA
40,0 100%
SOFRERAM PERDAS POR DANOS FSICOS
32,8 82%
REESTRUTUROU ALMOXARIFADO COM REFRIGERAO
6,0 15%
COMPLETAMENTE DE ACORDO COM OS PADRES
3,2 8%
4.1 QUADRO 1. FATOS OBSERVADOS NOS ESTABELECIMENTOS.


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5 RESULTADOS E DISCUSSO
O controle da temperatura em almoxarifados de farmcias e
drogarias para guarda de medicamentos est previsto na resoluo n 1 de 29 de
julho de 2005, que sustenta que a estabilidade dos medicamentos depende dentre
outros fatores, da umidade e temperatura.
5.1 O TEMPO
O envelhecimento acelerado de produtos pela temperatura
aumentada pode levar s alteraes nas caractersticas organolpticas,
fisicoqumicas, microbiolgicas e toxicolgicas dos medicamentos. Temperaturas
elevadas aceleram reaes fisicoqumicas e qumicas ocasionando modificaes
nas atividades dos componentes como a viscosidade, aspectos como a cor, odor e
desintegrao. Baixas temperaturas aceleram reaes e possveis alteraes como
turvao, precipitao e cristalizao.

ALTERAES VISVEIS DE MEDICAMENTOS
FORMAS
FARMACEUTICAS
ALTERAES
COMPRIMIDOS EXCESSO DE P, QUEBRAS, MANCHAS
DRGEAS FISSURAS, RACHADURAS, MANCHAS
CPSULAS AMOLECIMENTO, ENDURECIMENTO
PS EFERVESCENTES CRESCIMENTO DE MASSA E PRESSO
CREMES E POMADAS ENDURECIMENTO, PERDA DE GUA
SOLUES E XAROPES PRECIPITAO E FORMAO DE GASES
INJETVEIS TURBIDEZ, VAZAMENTO, FORMAO DE CRISTAIS
EMULSES QUEBRA NA EMULSO, MUDANA DE COR
SUSPENSES PRECIPITAO, PRESENA DE PARTICULAS

5.2 QUADRO 2 ALTERAES VISVEIS DE FORMAS FARMACUTICAS

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6 CONCLUSO
A temperatura e umidade esto relacionadas com a estabilidade dos
medicamentos tanto na prateleira como no estoque, por isso, os medicamentos
devem ser acondicionados em ambientes refrigerados e adequados entre 8C e
15C e umidade do ar em torno de 30 %. O monitoramento do ar deve ser realizado
atravs de leituras peridicas dos ambientes internos e externos. O registro e
acompanhamento das temperaturas so importantes para evitar que ocorra perda ou
no conformidade do produto, pois as baixas umidades, que podem afetar
medicamentos lquidos em embalagens semipermeveis tambm devem ser
rigorosamente cuidadas para evitar o risco de contaminao microbiolgica por
fungos e Bactrias.
Em Boa Vista, os estabelecimentos se mostram aceitveis essa
realidade, pois mesmo em pouca escala, essas ocorrncias trazem prejuzos ao
estabelecimento alm de danos sade por ocorrncias fora do perceptvel.
O estabelecimento Procedimento Operacional Padro (POP) para
estocagem e armazenamento de medicamentos e correlatos em almoxarifados das
farmcias e Drogarias de Boa Vista Roraima, alm de sua validao deve fixar os
parmetros de operao a serem mantidos e determinar as tcnicas de controle de
qualidade a serem executadas. O controle de temperatura tornou-se um problema
ambiental muito caracterstico do clima do estado de Roraima, em especial de Boa
Vista, e por ser a nica capital Brasileira totalmente acima da linha do equador, a
preocupao com a temperatura de guarda de medicamentos deve ser ainda maior.
Porm somente operacionalizar o procedimento de guarda dos medicamentos no
o suficiente, porque tal processo deve ser validado e literalmente posto em pratica
embora se torne muitas vezes invivel manter um almoxarifado completamente
refrigerado dentro dos padres e normas com controle de temperatura, pois
demanda custos que s traro benefcios a longo prazo e estudos mostram que a
maiorias das Farmcias e Drogarias do estado de Roraima no pertencem a
Farmacuticos, da a necessidade de se estabelecer fiscalizaes educativas no
sentido de informar sobre a guarda correta desses produtos conforme
especificaes de fabricantes e seguindo as boas praticas de dispensao de
medicamento em Farmcias e Drogarias. Esse trabalho tem por objetivo alcanar
tais caractersticas alm da determinao seqencial das aes de transformao e

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monitoramento dos pontos e metodologias de controle mais apropriados.
Normalmente o produto farmacutico em Drogarias est razoavelmente
armazenado, enquanto que em Farmcias eles esto dentro de todos os padres. O
procedimento aqui exposto poder ser usado no fonte de auxlio, visto que todas as
formas e formulaes armazenadas, sem dvida contam com o controle de
qualidade e testes de estabilidade, mas como visto, fatores diversos interferem na
degradao do produto, como o caso especifico de Boa Vista que conta com altas
temperaturas durante o ano inteiro.






















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7 REFERNCIAS

Farmacopia Brasileira Quarta Edio. So Paulo, Atheneu,1988

Robbers, J.R., Speedie, M.K., Tyler, V.E . farmacognosia e Famacobiotecnologia.
So Paulo: Premier, 1997

PINTO, T.J.A.; KANEKO, T.M.; OHARA, M.T. Controle biolgico de qualidade de
produtos farmacuticos, correlatos e cosmticos. So Paulo: Atheneu, 2000. 309 p.

ANSEL, H.C.; POPOVICH, N. & ALLEN Jr., L.V. Farmacotcnica, formas
farmacuticas & sistemas de liberao de frmacos . So Paulo: Premier, 2000.
Maia Neto, Julio Fernandes. Farmacia hospitalar e suas interfaces com a
sade. So Paulo: RX, 2005. 316p.