NTP 137: Etiquetado de sustancias peligrosas

Etiquetage des substances dangereuses

Labelling of dangerous substances
Vigencia Actualizada por NTP Observaciones
No vlida 635 Sustituida por la NTP 635
ANLISIS
Criterios legales Criterios tcnicos
Derogados: S Vigentes: Desfasados: S Operativos:
Redactor:
Enrique Gadea Carrera
Ldo. en Ciencias Qumicas
CENTRO DE INVESTIGACIN Y ASISTENCIA TCNICA - BARCELONA
Introduccin
La aparicin y posterior entrada en vigor del Real Decreto 2216/1985 de 23 de octubre (BOE 27/9/85 y 9/5/86) por el que se aprueba el
Reglamento sobre declaracin de sustancias nuevas y clasificacin, envasado y etiquetado de sustancias peligrosas, implica la
derogacin de la Orden de Presidencia de Gobierno de 28 de Junio 1977 "Productos Qumicos. Garantas de Identificacin",
introduciendo las disposiciones y filosofa de las Directivas Comunitarias 67/548/CEE y siguientes.
El Real Decreto 2216/1985 establece un sistema de comunicacin de sustancias qumicas nuevas, que sin embargo no tendr plena
vigencia en nuestro pas hasta que no se publique o incorpore el Inventario Oficial de Sustancias Qumicas, que se est elaborando
actualmente en la Comunidad Econmica Europea.
Igualmente establece una lista clasificatoria de sustancias peligrosas ya existentes, unas normas que han de cumplir sus envases y su
etiquetado y unos pictogramas o smbolos de peligro. Tambin establece unas frases normalizadas advirtiendo de los peligros de las
sustancias y dando consejos para su manipulacin.
La entrada en vigor de este Real Decreto hace que la nota tcnica n 5 sobre "Identificacin de productos qumicos por etiqueta" haya
quedado desfasada y obsoleta.
En la presente, se hace referencia especialmente a las normas de etiquetado de las sustancias qumicas desde el punto de vista del
usuario, as como a la clasificacin de peligrosidad y riesgos especficos recogiendo el contenido del Real Decreto 2216/1985.
Sustancias peligrosas. Clasificacin de peligrosidad
En el artculo 3 del captulo II del Real Decreto se establece la siguiente clasificacin de peligrosidad:
Explosivos: Sustancias y preparados que puedan explosionar bajo el efecto de una llama o que son ms sensibles a los choques o a
la friccin que el dinitrobenceno.
Comburentes: Sustancias y preparados que, en contacto con otros, particularmente con los inflamables, originan una reaccin
fuertemente exotrmica.
Extremadamente inflamables: Sustancias y preparados lquidos cuyo punto de destello sea inferior a 0 C, y su punto de ebullicin
inferior o igual a 35 C.
Fcilmente inflamables: Se definen como tales:
G Sustancias y preparados que, a la temperatura ambiente en el aire y sin aporte de energa, puedan calentarse e incluso
inflamarse.
G Sustancias y preparados en estado lquido que tengan un punto de destello igual o superior a 0 C e inferior a 21 C.
G Sustancias y preparados slidos que pueden inflamarse fcilmente por la accin breve de una fuente de ignicin y que
continen quemndose o consumindose despus del alejamiento de la misma.
G Sustancias y preparados gaseosos que sean inflamables en el aire a presin normal.
G Sustancias y preparados que en contacto con el agua o el aire hmedo desprendan gases fcilmente inflamables en cantidades
peligrosas.
Inflamables: Sustancias y preparados cuyo punto de destello sea igual o superior a 21 C e inferior a 55 C.
Muy txicos: Sustancias y preparados que, por inhalacin, ingestin o penetracin cutnea, puedan entraar riesgos extremadamente
graves, agudos o crnicos e incluso la muerte. Su criterio de clasificacin se establece en la tabla:
Tabla I: Criterios de toxicidad
Txicos: Sustancias y preparados que, por inhalacin, ingestin o penetracin cutnea pueden entraar riesgos graves, agudos o
crnicos e incluso la muerte. Su criterio de clasificacin se establece en la tabla 1.
Nocivos: Sustancias y preparados que por inhalacin, ingestin o penetracin cutnea pueden entraar riesgos de gravedad limitada.
Corrosivos: Sustancias y preparados que en contacto con los tejidos vivos puedan ejercer sobre ellos una accin destructiva.
Irritantes: Sustancias y preparados no corrosivos, que por contacto inmediato, prolongado o repetido con la piel o mucosas puedan
provocar una reaccin inflamatoria.
Peligrosos para el medio ambiente: Sustancias y preparados cuya utilizacin presente o pueda presentar riesgos inmediatos o
diferidos para el medio ambiente.
Carcinognicos: Sustancias y preparados que por inhalacin, ingestin o penetracin cutnea puedan producir cncer o aumento de
su frecuencia.
Teratgenos: Sustancias y preparados que por inhalacin, ingestin o penetracin cutnea puedan inducir lesiones en el feto durante
su desarrollo intrauterino.
Mutagnicos: Sustancias y preparados que por inhalacin, ingestin o penetracin cutnea puedan producir alteraciones en el
material gentico de las clulas.
Normas de etiquetado
En el captulo V del Real Decreto se exponen una serie de normas para el etiquetado de las sustancias, las ms importantes de las
cuales se indican a continuacin:
Los envases estarn etiquetados en forma clara, legible o indeleble en la lengua espaola oficial del Estado.
G El tamao de la etiqueta debe corresponder como mnimo a las dimensiones descritas en la Tabla II, y deber estar colocada
de forma visible y nunca en cierres, precintos y otras partes que normalmente se utilicen al abrir el envase.
Tabla II: Tamao de las etiquetas
G Las etiquetas debern poderse leer horizontalmente cuando el envase est colocado en posicin normal.
G Las indicaciones como "no txico", "no nocivo" o cualquier otra anloga no podrn figurar en la etiqueta o sobre el envase de
las sustancias comprendidas en el reglamento.
El texto de la etiqueta debe incluir:
G Nombre de la sustancia de acuerdo con el listado del citado Real Decreto, o bien, si la sustancia no estuviera incluida, debe
utilizarse preferiblemente la nomenclatura de la IUPAC.
G Nombre comn, en su caso.
G Concentracin de la sustancia, en su caso.
G Nombre y direccin de la persona natural o jurdica que fabrique, envase, comercialice o importe la sustancia peligrosa.
G Pictogramas e indicaciones de peligro que se describen en la Tabla III. Estos sern como mximo dos y debern ocupar cada
uno de ellos como mnimo la dcima parte de las superficies indicadas en la Tabla II.
Tabla III
G Mencin de los riesgos especficos de las sustancias peligrosas (frases R).
Tabla IV a: Frases R
G Consejos de prudencia relativos a las sustancias peligrosas (frases S).
Tabla IV b: Frases S
Asignacin de indicaciones de peligro. Frases R
Introduccin
En la parte II del Anexo V del Real Decreto se presentan los criterios de clasificacin de las sustancias y preparados peligrosos y de
asignacin de las frases R. Asimismo se hace hincapi en que el objeto de estas indicaciones en el etiquetado es poner a disposicin
de los trabajadores y consumidores un instrumento fundamental que contenga informaciones sobre los riesgos de las sustancias y
preparados peligrosos y advierta a las personas sobre los peligros que conlleva su manipulacin.
Criterios de clasificacin, eleccin de pictogramas, indicaciones de peligro y frases R
Segn el citado Real Decreto en su Anexo V, parte II, la clasificacin y eleccin de indicaciones de peligro de las sustancias y
preparados peligrosos se basar en sus propiedades toxicolgica y fsico-qumicas. El objeto de la eleccin de las frases indicadoras
de riesgos es que queden reflejados en el etiquetado los riesgos potenciales identificados al ser clasificados.
A cada sustancia o preparado se le asignar un pictograma e indicacin de peligro en funcin de los ensayos efectuados segn las
lneas directrices para los ensayos de sustancias y preparados. Las frases indicativas obligatorias se asignarn de acuerdo con los
criterios descritos en el Anexo V del Real Decreto.
Criterios complementarios relativos a los efectos especficos de las sustancias sobre la salud
Considerando lo descrito en el punto 3 del Anexo V del citado Real Decreto, por sus efectos sobre la salud, las sustancias y
preparados peligrosos, se pueden clasificar en carcinognicos, mutagnicos y teratognicos. Estas sustancias y preparados, segn el
tipo y grado de efecto (1, 2 y 3 categora), debern llevar en la etiqueta su pictograma e indicacin de peligro (que slo podr ser
txico y/o nocivo) y alguna de las siguientes frases R: R40 (Posibilidad de efectos irreversibles), R45 (Puede causar cncer), R46
(Puede causar alteraciones genticas hereditarias), R47 (Puede causar malformaciones congnitas).
Las conclusiones obtenidas en los criterios de clasificacin, eleccin de pictogramas, indicaciones de peligro y frases R de esta Nota
Tcnica pueden hacer necesaria una clasificacin ms estricta.
INSHT