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INTRODUCCION A LA

HEMATOLOGIA
LIC TM JUAN JOSE VELASQUEZ ALVARADO
CONTENIDO
• I Seguridad en el laboratorio de hematología
• II Recolección de muestras
• III Cuidado y uso del microscopio
• IV Garantía de la calidad
SEGURIDAD EN EL LABORATORIO DE
HEMATOLOGIA
PRECAUCIONES UNIVERSALES ( ESTANDARES)
En 1991 la Administración de Salud y Seguridad Ocupacional (OHSO) emitió la norma de
Exposición ocupacional a los patógenos trasmitidos por sangre. Que especifica las precauciones
universales (estándares) para proteger al personal de laboratorio y otros profesionales de la salud.
Todos los materiales de origen humano deben ser tratados como si fueran infecciosos, como
sangre, líquidos corporales y tejidos.
La adopción de precauciones estándares disminuye el riesgo de exposición del personal de salud a
sangre y líquidos corporales, lo que en consecuencia disminuye el riesgo de lesión, de enfermedad
o de ambas.
PRACTICAS DE SEGURIDAD APLICABLES REQUERIDAS POR LAS NORMAS OSHO
1. Lavado de manos. Practica de seguridad mas importante. La técnica apropiada es la siguiente:
 Mojar las manos y las muñecas ´por completo debajo del agua corriente.
 Aplicar el jabón germicida y frotar las manos de modo enérgico durante 10 a 15 segundos.
 Enjuagar con cuidado las manos debajo del agua corriente.
 Secar las manos con toalla de papel. Utilizar la toalla de papel cerrar las manijas del grifo.
2. En el área de trabajo de laboratorio no comer, beber, fumar y aplicarse lápiz labial.
3. Las manos, los lápices y otros deben mantenerse alejados de la boca y de las mucosas del
personal de laboratorio.
4. Los alimentos y bebidas no deben mantenerse en el mismo refrigerador que las muestras y
reactivos.
5. No pipetear con la boca.
6. No manipular de ningún modo las agujas y otros objetos punzocortantes contaminados.
7. Los elementos punzocortantes contaminados deben colocarse en un recipiente resistente,
hermético, rojo y que se adhiera a las normas.
8. Evitar los salpicados, aerosoles o la producción de gotas a partir de la muestra que se esta
procesando.
9. El personal debe usar ropa y equipo protector:
 Vestimenta externa personal
 Los guantes
 Los protectores de los ojos
TAREAS DE LIMPIEZA Y MANTENIMIENTO
Limpieza del área de trabajo con sol. 1/10 de clorox al finalizar cada turno (cloro recomendado de
5500 ppm). Existen también desinfectantes bactericidas y tuberculocidas a base de acido fenólico y
etanol al 70 %. Las toallas de papel utilizadas en el proceso de la descontaminación debe
desecharse como material biopeligroso. Documentar el proceso.
LAVADO
Si usan chaquetas no descartables, estas deben colocarse en un recipiente para su transporte a la
sección de lavado, NO DEBE LLEVARSE A CASA.
VACUNACION CONTRA HBV
CAPACITACION Y DOCUMENTACION
El personal de laboratorio debe recibir capacitaciones en epidemiologia y debe conocer las
manifestaciones clínicas de enfermedades transmitidas por sangre, modos de transmisión uso, de
equipo protector y la ubicación del plan escrito de exposición para el laboratorio.
La capacitación debe estar documentada.
MANEJO DE RESIDUOS
RIESGOS OCUPACIONALES
Riesgo de incendio
Riesgo de sustancias químicas
Riesgo por electricidad
Punción con aguja
Riesgo de incendio
Debido a la cantidad de sustancias químicas inflamables combustibles utilizadas en el laboratorio, el
fuego implica un riesgo potencial. Es necesario un buen plan de seguridad y prevención contra
incendios que debe incluir:
1. Prohibido fumar.
2. Instalación de extinguidores adecuados.
3. Colocar extinguidores en lugares adecuados, señalizados y sometidos a mantenimiento una vez al
año.
4. Colocar sistemas de detección de incendios.
5. Procedimientos escritos de prevención y respuesta al incendio. Todo el personal debe conocerlos.
6. Deben realizarse simulacros de incendio para acostumbrarse a esta situación y no desencadenar
una respuesta de pánico.
7. Programa contra incendios. Capacitaciones.
Riesgo de sustancias químicas
Algunas de las sustancias químicas utilizadas en el laboratorio de hematología se consideran peligrosas, por
ello debe contarse con un plan de higiene de sustancias químicas, que perfeccione las practicas de trabajo
seguras para reducir el riesgo de exposición a las sustancias químicas peligrosas. Debe respetarse algunos
principios generales:
1. Rotular de manera adecuada todas las sustancias, nombre, concentración, riesgo (venenosa, corrosiva,
inflamable, etc.).
2. Respetar requisitos de manejo y almacenamiento para cada sustancia química.
3. Conservar el alcohol y otras sustancias químicas inflamables en latas o armarios de almacenamiento
alejados al menos 1.6 m. de una fuente de calor.
4. Utilizar ventilación adecuada, como extractores de humo.
5. Utilizar equipo protector adecuado.
6. Para limpiar los objetivos del microscopio utilizar solventes basados en alcohol en lugar de xilol.
7. Debe estar disponible el material absorbente para la respuesta al derramamiento.
Riesgo por electricidad
El equipamiento eléctrico y los tomacorrientes constituyen otras fuentes de peligro. La instalación
eléctrica defectuosa puede causar incendios o lesiones graves. Deben cumplirse algunas pautas:
1. Los equipos deben tener conexión a tierra o aislamiento doble.
2. No utilizar adaptadores tramposos.
3. Debe prohibirse el uso de enchufes múltiples.
4. No debe utilizarse equipos con enchufes flojos.
5. Debe prohibirse pisar los cables, rodar equipos pesados sobre ellos y el mal uso de los cables.
6. Los equipos que causan shock o sensación de hormigueo deben apagarse, el instrumento debe ser
desenchufado e identificarlo como defectuoso.
7. Antes de intentar la reparación o ajuste de un equipo eléctrico hay que: desenchufar el equipo,
asegurarse de tener las mano secas, quitarse las joyas.
Punción con aguja
La punción con aguja es un riesgo ocupacional grave para el personal de laboratorio.
Los procedimientos de manipulación deben ser escritos y cumplidos. Con atención
especial a los procedimientos de flebotomía y de desechos de agujas contaminadas.
La causa mas común de punción con aguja o con otros objetos afilados es el desecho
inapropiado. Cuando no se inspeccionan los recipientes para elementos cortantes
sobre una base regular y no se reemplazan cuando su capacidad sobrepasa los tres
cuartas partes fomente el exceso de llenado, en ocasiones puede producir lesiones.
Todos los accidentes por punciones con aguja deben informarse.
RECOLECCION DE MUESTRAS
SEGURIDAD
Existen precauciones estándares para la recolección de sangre y todas deben tratarse como infecciosas
para patógenos transmitidos por sangre, como los que causan hepatitis C, hepatitis B , hepatitis D,
sífilis, paludismo y HIV.
Los patógenos transmitidos por la sangre pueden ingresar al torrente sanguíneo en forma directa por
medio de una lesión accidental con un objeto punzocortante, la transmisión indirecta puede
producirse cundo una persona toca una superficie o un objeto contaminado y luego se toca la boca,
los ojos, la naiz o la piel sin lavarse las manos. El HBV puede sobrevivir en superficies inanimadas o
desecadas a temperatura ambiente durante al menos una semana.
El lavado de las manos es el procedimiento mas importante para prevenir la diseminación de las
enfermedades infecciosas. Los guantes son parte fundamental del equipo protector.
Los elementos cortantes contaminados y los residuos infecciosos deben colocarse en recipientes
determinados resistentes a las perforaciones.
RESONSABILIDAD DEL FLEBOTOMISTA EN EL CONTROL DE LA INFECCION
Dado que los flebotomistas interactúan con los pacientes y el personal durante todo el dia, pueden
infectar a otras personas. Un flebotomista debe mantener buena salud e higine personal, con su ropa,
cabello y uñas limpias. En todo los casos deben seguirse las precauciones estándares con especial
atención al empleo de guantes y al lavado de las manos.
FACTORES FISIOLOGICOS QUE AFECTAN LOS RESULTADOS DE LAS PRUEBAS
 Postura
 Ritmo circadiano
 Ejercicios
 Estrés
 Dieta
 Habito de fumar
VENOPUNCION
Equipo de recolección para venopuncion
Terumo 26G x 1/2" (0.45 x 12mm) (brown)
Terumo 25G x 5/8" (0.5 x 16mm) (orange)
Becton Dickinson 22G x 1 1/4" (0.7 x 30mm) (black)
Becton Dickinson 21G x 1 1/2" (0.8 x 40mm) (green)
Becton Dickinson 20G x 1 1/2" (0.9 x 40mm) (yellow)
Terumo 19G x 1 1/2" (1.1 x 40mm) (white)
ADITIVOS EN LOS TUBOS DE RECOLECCION
Agente antiglucolitico, esta sustancia inhibe el uso de glucosa por las células
sanguíneas, esta inhibición puede ser necesaria si se demora en la determinación del
nivel de glucosa, ejemplos de agentes antiglucoliticos son:
El floruro de sodio que produce suero.
El oxalato de potasio (anticoagulante) esta combinado con floruro de sodio o EDTA
de potasio para proporcionar plasma
Anticoagulantes Existen múltiples factores involucrados en el proceso de
coagulación de la sangre. Los anticoagulantes son sustancias que previenen la
formación de coágulos. Existen diferentes tipos de ellos en polvo o líquidos.
Deben seleccionarse siempre el anticoagulante apropiado según el estudio que
se quiera realizar.
CARACTERÍSTICAS BÁSICAS DE LOS ANTICOAGULANTES MÁS USADOS EN HEMATOLOGÍA
 No alterar el tamaño de los hematíes.
 No producir hemólisis.
 Evitar al máximo la agregación plaquetaria.
 No alterar la morfología de los leucocitos.
La sangre tratada con anticoagulante debe procesarse lo antes posible,
incluso mantenida bajo refrigeración (4 ºC) si no pasan de las 2 horas.
El tiempo máximo entre la extracción de la sangre y su procesamiento
depende del coagulante de elección y no debe ser más de 4 horas, a
excepción del anticoagulante EDTA (etilendiaminotetracético) que puede
ser hasta 24 horas (en refrigeración a 4 ºC).
Los anticoagulantes pueden emplearse en forma sólida o líquida.
Los primeros están indicados para la determinación de los parámetros
hematológicos, ya que no producen, como los anticoagulantes líquidos,
dilución de la sangre.
ANTICOAGULANTES SÓLIDOS
1. EDTA
Es la sal disódica o tripotásica del ácido etilendiaminotetracético. La
sal disódica (Na2EDTA) es menos soluble que la sal tripotásica
(K3EDTA). Estos compuestos realizan su acción a través de un efecto
quelante sobre el calcio, al fijarlo impiden su activación y, por ende, la
coagulación sanguínea.
Ventajas
• Respeta la morfología eritrocitaria (especialmente la sal tripotásica) y
leucocitaria, de manera que permite una demora de dos horas en la
realización del frotis sanguíneo después de la extracción sanguínea.
• Asegura la conservación de los elementos formes sanguíneos durante 24
horas si la sangre se mantiene a 4 ºC.
• Al inhibir la aglutinación de las plaquetas, facilita su recuento o su
expresión semicuantitativa a partir del frotis.
• La concentración recomendada de EDTA es de 1,5 mg/mL. de sangre. Una
mayor cantidad de anticoagulante puede producir retracción celular, con
disminución del hematocrito, y un aumento de la concentración media de
la hemoglobina.
• Un exceso de sangre con relación al anticoagulante produce formación de
micro agregados que pueden alterar los resultados. El empleo de tubos al
vacío con una gota (50ul) de EDTA tripotásica comercial para 5 mL de
sangre es de interés práctico dado que es cien veces más soluble
facilitando la mezcla de sangre con anticoagulante.
Desventajas
Usado en exceso afecta a los eritrocitos y a los leucocitos, a los cuales
les produce encogimiento y cambios en su forma, por ello debe
cuidarse de agregar la cantidad correcta de sangre al anticoagulante.
Anticoagulante de Wintrobe
Es una mezcla de oxalato de amonio y potasio.
Actúa por precipitación del calcio, es fácil de preparar. Se emplea en forma de
polvo en proporción de 2 de oxalato de amonio por 1 de oxalato de potasio.
La cantidad recomendada es de 2 mg x mL de sangre. Este anticoagulante no
afecta el volumen globular medio y puede usarse para determinaciones de
hemoglobina, hematocrito y recuento globular, pero para los extendidos
queda limitada a los primeros minutos, tampoco es útil para el recuento
plaquetario porque produce formación de agregados plaquetarios.

Heparina
El nombre de heparina proviene del griego hepar, que significa hígado, ya que
fue aislado por primera vez de las células de este tejido.
Es un mucopolisacárido ácido. Presenta el inconveniente de que si no se agita
rápidamente con la sangre después de extraída pueden formarse
microcoágulos, aunque no altera el volumen eritrocitario ni la morfología de
los leucocitos.
No es recomendable para el frotis sanguíneo porque produce un fondo azul en
la lámina.
La heparina de sodio o litio puede usarse en forma sólida o líquida, en
proporción de 0,1 - 0,2 mg de heparina por 1 mL de sangre.
ANTICOAGULANTES LÍQUIDOS
1. Citrato trisódico
• Es de elección para las pruebas de hemostasia y la velocidad de
sedimentación. Actúa a través de la precipitación del calcio, evitando así
su ionización. La concentración depende de la prueba por realizar.
• Para pruebas de hemostasia se emplea en proporción de 1: 9 (0,5 mL
de anticoagulante para 4.5 mL de sangre total.
• Para la determinación de la VSG (Velocidad de Sedimentación Globular)
es 1:4 (0,5 mL de anticoagulante para 2 mL de sangre).
2. Oxalato sódico
Recomendado también para las pruebas de hemostasia. Se emplea en
proporción de un volumen de anticoagulante para 4 vol. de sangre.
Coagulantes, esta sustancia desencadena o favorece el mecanismo de la coagulación.
Los activadores del coagulo presentan partículas de vidrio silicagel, que proporcionan
una superficie mayor para la activación de las plaquetas y un factor de la coagulación
como la trombina.
Gel separador, este material inerte sufre un cambio transitorio en su viscosidad
durante el proceso de centrifugación, lo que permite que actúe como barrera de
separación entre el suero y las células o el plasma y las células. Este gel interfiere con
algunas pruebas, no esta permitido para procedimientos en banco de sangre.
AGUJAS
Calibre 21 x 1 pulgada o 21 x 1 ½ pulgadas
DISPOSITIVO DE SOSTEN DE LA SANGRE
TORNIQUETES
El torniquete se utiliza para proporcionar una barrera contra el flujo de sangre
venosa, con el objeto de localizar una vena con mayor facilidad. Aplicar a 7.5 a 10 cm
por encima del sitio de punción venosa durante no mas de un minuto antes de
realizar la venopuncion.
SOLUCIONES PARA LA PREPARACION DE LA PIEL
La solución limpiadora de la piel mas común es el alcohol isopropilico al 70 % . Para
la determinación de alcoholemia con fines legales, se utiliza cloruro de benzalconio
(cloruro de zefiran) o un antiséptico no alcohólico.
SELECCIÓN DE UNA VENA PARA LA VENOPUNCION DE RUTINA
Se recomienda el siguiente orden de extracción cuando se toman varias muestras a
partir de una sola venopuncion. Su propósito es evitar errores en los resultados
debidos a contaminación cruzada por los aditivos de los tubos:
1. Hemocultivo
2. Tubo sin aditivo ( tapa roja )
3. Tubo para coagulación ( tapa celeste )
4. Otros tubos con aditivos
 tubo con gel o separador de suero ( tapa dorada )
 tubo con heparina ( tapa verde )
 tubo con EDTA ( tapa lila )
 tubo con oxalato de potasio o floruro de sodio ( tapa gris )
INTRODUCCION CORRECTA E INCORRECTA DE LA AGUJA PARA LA VENOPUNCION
COMPLICACIONES EN LA RECOLECCION DE LA SANGRE
Equimosis
Sincope
Hematoma
Falla en la extracción de sangre
Petequias
Edema
Obesidad
Tratamiento intravenoso
Hemoconcentración
Hemolisis
Venas quemadas
Convulsiones temblores
Vómitos, ahogos
Alergias
PUNCION CUTANEA
RAZONES PARA RECHAZO DE LA MUESTRA
No concuerda la orden de solicitud de la prueba y la identificación del tubo.
El tubo esta sin rotular o el rotulo , incluso el numero de identificación del paciente, es
incorrecta.
La muestra esta hemolizada.
La muestra se recolecto en un momento erróneo.
La muestra se recolecto en un tubo erróneo.
La muestra presenta coagulo y la prueba requiere sangre entera.
La muestra esta contaminada con liquido intravenoso.
La muestra es lipemica.
CUIDADO Y USO DEL MICROSCOPIO
PRINCIPIOS DE MICROSCOPIA
PARTES DEL MICROSCOPIO
CUIDADO DEL MICROSCOPIO
Cuando no esta en uso, el microscopio siempre debe estar cubierto.
Antes de su uso, inspeccionar los elementos. Quitar el polvo, utilizando
jeringa con aire, tela o cepillo.
Evitar colocar los dedos sobre la superficie de la lente.
Debe usarse poco solvente. No xilol. Para limpiar los objetivos, usar alcohol
isopropilico 70 %. cuidado con el alcohol.
Puede haber perdida de contraste sino limpiamos adecuadamente el objetivo
de 100x del aceite residual.
No utilizar agua para limpiar las lentes.
Al transportar el microscopio, colocar una mano debajo de la base como
apoyo y con la otra sujetarlo con firmeza alrededor del brazo
ACEITE DE INMERSION
El aceite de inmersión es necesario cuando se utiliza el objetivo de 100x para
aumentar la tasa de refracción. Esta es la velocidad a la que la luz viaja en el
aire entre la velocidad en que la luz viaja a través de una sustancia. Este aceite
tiene las mismas propiedades del vidrio, permite que el objetivo condense la luz
de una AN muy amplia, lo que proporciona muy alta resolución del detalle.
Se emplean tres tipos de aceite de inmersión en el laboratorio clínico:
 Tipo A: muy baja viscosidad se utiliza en estudios de fluorescencia y campo
oscuro
 Tipo B : alta viscosidad, utilizado en microscopia de campo brillante y clínica
estándar.
 Tipo C : muy alta viscosidad
LOCALIZACION Y CORRECCION DE FALLAS BASICAS
1. Oculares 4. Portaobjeto
- ¿Están limpios? - ¿El lado derecho esta situado hacia arriba?
- ¿Están encajados con firmeza? 5- Cubreobjetos
2. Objetivo - ¿Esta colocado del lado correcto del extendido?
- ¿Esta atornillado con firmeza? - ¿Esta exento de aceite?
- ¿ El objetivo seco esta exento de aceite? 6- Bombilla
3, Condensador - ¿Es necesario cambiarla?
- ¿Esta ajustada la altura apropiada?
- ¿Esta exento de aceite ?
CONTROL DE CALIDAD
EN HEMATOLOGIA
Lic. TM Juan José Velásquez Alvarado
Calidad: SATISFACCIÓNAL
CLIENTE
El conjunto de las características de un
servicio o un artículo de uso y/o
disfrute personal y/o colectivo que
satisfacen nuestras expectativas.
¿ Que espera el médico del Laboratorio ?
Los resultados deben ser:
CONFIABLES.
 PERTINENTES.
OPORTUNOS.
COMPLETOS.
¿ Que espera el laboratorio del
médico ?
 Dar urgencia a lo realmente urgente
 Utilización racional del laboratorio
• Identificación correcta del paciente.
• Firma y registro del médico, así como del servicio solicitante
• Datos clínicos para la evaluación y validación de resultados.
• Información sobre Ingestión de drogas u otros hábitos.
• Restricciones o procedimientos efectuados previamente.
• Comentario sobre resultados de estudios previos.
Estandarizar………qué es?
 Estandarizar dentro del lenguaje del
laboratorio significa normar, registrar.
 Establecer reglas a seguir en todo la
cadena de procesos que demande una
prueba.
 De tal manera que todos conozcan y
controlen el sistema.
Estandarizar……….para qué?
 Prevenir errores sistemáticos
 Reducir errores aleatorios
 Reducir costos por duplicación de pruebas
 Reducir la variabilidad entre analistas
 Capacitación del personal nuevo
 Incrementar la calidad de un resultado
 Mejora contínua de los procesos
Fase Pre-analítica: Proporciona una muestra
APTAY CONFIABLE
Fase Analítica: Permite una MEDICIÓN
CONFIABLE
Fase Post-Analítica: Aporta un INFORME
CONFIABLE.
Sample Transport
Ciclo de Aseguramiento de Calidad
•Manejo de
Información de
laboratorio
•Seguridad
Recepción y
Almacenamiento
de Muestras
Transporte de Muestras
•Servicio al
cliente
Control de Calidad
Mantenimiento
de Registros
Informe de
Resultados
Preparación del pac.
Toma de Muestra
Competencia del Personal
Evaluación de Métodos
Análisis
Todos estos componentes son importantes para asegurar la calidad de los servicios del
laboratorio, y deben ser gestionados, monitoreados y mejorados!!!!
Errores en cada fase
ETAPA PRE ANALITICA
Son los procesos que ocurren desde la
recepción de un pedido de exámenes de
laboratorio emitido por el médico
responsable del paciente hasta su
preparación final de la muestra para su
análisis.
ETAPA PREANALITICA
variables que influyen en los
resultados
INEVITABLES
1.
2.
3.
4.
5.
Edad
Raza
Genero
Embarazo
Altitud
EVITABLES
1.
2.
3.
4.
5.
Preparación del paciente
Toma de muestra
Manejo de las muestras
Transporte
Almacenamiento de las
muestras
RECORDAR SIEMPRE
Una muestra mal recolectada puede
producir un resultado erróneo o
incorrecto que impactará directamente en
el diagnóstico y tratamiento del paciente.
Fase Analítica
 Elección adecuada de metodología
 Reactivos.
 Profesional capacitado
 Control interno de Calidad
 Control externo de Calidad.
 Controladores certificados
 Tiempo óptimo del proceso
 Manual de procedimientos
ERROR SISTEMÁTICO = INEXACTITUD:
Representa el grado de discordancia entre
nuestros resultados y el valor verdadero.
Para prevenirlo o corregirlo se requiere de una
correcta calibración de la técnica, utilizando un
calibrador.








Parámetros para la validación de
procedimientos analíticos
Precisión
Exactitud
Límite de detección
Límite de cuantificación
Especificidad
Linearidad
Dureza o resistencia
Robustez
Precisión
 Es el grado de repetibilidad de un grupo
de resultados.
 Usualmente se expresa como D.S. o D.S.
relativa (coeficiente de variación) de una
serie de mediciones.
 Las medidas de precisión son calificadas o
explicadas en términos de : replicabilidad,
repetibilidad o precisión intermedia y
reproducibilidad.
Replicabilidad
Involucra:
Mismo laboratorio
Mismo equipamiento
Un único analista
Mismo método
Misma muestra
Intervalos cortos de tiempo
Precisión intermedia
Expresa la variación intra-laboratorio:
Mismo laboratorio
El equipamiento puede ser el mismo o pueden
emplearse otros equipos.
Distintos analistas
Mismo método
Misma muestra
Días distintos
Reproducibilidad
Involucra:
Distinto laboratorio
Diferente equipamiento
Distintos analistas
Mismo método
Misma muestra
Intervalos en tiempos largos
Exactitud
La exactitud de un procedimiento analítico
es la cercanía de sus resultados al valor
verdadero.
Debe ser establecida a lo largo de un
rango.
Límite de detección
* Es la cantidad más baja del analito en una
muestra que puede ser detectada, pero no
necesariamente cuantificada.
* Expresada como concentración del
analito en la muestra, ej. porcentaje, partes
por millon, etc.
Límite de Cuantificación
* Se refiere a la concentración mas baja
de un analito en una muestra, que
puede ser determinada con aceptable
precisión y exactitud bajo las
condiciones de operación
* Es expresado como la concentración
del analito en la muestra.
Especificidad
Es la capacidad de medir
inequívocamente el analito en
presencia de otros componentes como
impurezas, productos de degradación,
etc.
Sensibilidad y especificidad
 Sensibilidad: Capacidad de una prueba para detectar
casos positivos (ausencia de falsos negativos).
 Especificidad: Capacidad de una prueba para identificar
correctamente a todos los casos negativos (ausencia de
falsos positivos).
 S y E tienen la ventaja adicional de que son propiedades
intrínsecas a la prueba diagnóstica, y definen su validez
independientemente de cuál sea la prevalencia de la
enfermedad en la población a la cual se aplica.
Linearidad y Rango
•Capacidad de producir resultados que sean directamente (o
por una transformación matemática) proporcionales a la
concentración del analito en la muestra en un rango
determinado.
•El objetivo es tener un modelo que describa la relación
concentración-respuesta.
Linearidad y Rango
• Rango es el intervalo ente los niveles superior e
inferior de un analito que han demostrado ser
determinados con un nivel confiable de precisión,
exactitud y linearidad.
• El rango normalmente se expresa en las mismas
unidades del resultado del ensato (ej., porcentaje,
partes por millón, etc).
Robustez
 Es la capacidad de un método para
permanecer inafecto por pequeñas pero
deliberadas variaciones en los parámetros
del método y provee una indicación de su
confiabilidad durante el uso normal.
 Puede ser determinada durante el
desarrollo del método.
Pasos para la Validación
 Selección de una técnica
 Evaluar la factibilidad de la técnica
 Optimización de la técnica
 Evaluar los parámetros de validación
 Comparar con otras técnicas
CONTROL INTERNO DE LACALIDAD:
Material de referencia procesado simultáneamente con el
análisis de las muestras de los pacientes, para evaluar si el
sistema analítico está operando dentro de los límites de
tolerancia definidos
Se recomienda utilizar tres niveles:
- Control normal
- Control bajo
- Control alto
Deben procesarse diariamente cada cierto número de
muestras
Reglas de Westgard
 Definen límites precisos para aceptar o
rechazar una corrida analítica en base al
control de calidad.
 Detecta el error aleatorio y el error
sistemático .
 El objetivo es tener alta probabilidad de
detectar una corrida errónea y baja
frecuencia de un rechazo falso
REGLAS DE WESTGARD PARA LA INTERPRETACION
DE LAS GRAFICAS DE LEVEY-JENNINGS
REGLA
1
2
3
4
5
6
ERROR
Aleatorio
Sistemático
Aleatorio
Sistemático
Sistemático
Sistemático
DESCRIPCION
Valor fuera de 3 DS
2 valores consecutivos fuera de 2 DS
2 valores consecutivos fuera de 2 DS opuestas
2 de 3 valores consecutivos fuera de 2 DS
del mismo lado
4 valores consecutivos fuera de 1 DS del
mismo lado
10 valores consecutivos a un mismo lado
de la media
Control de calidad en Hematología
 CONTROL DE CALIDAD PREANALITICO DE MUESTRAS

CONTROL DE CALIDAD EN
EQUIPOS:
SYSMEX XE – 2100 LIGH
SYSMEX XE – 2100 FULL
Equipo SYSMEX
REGISTROS
 Registro de Rechazo de Muestras con motivo de la
causa - evaluado periodicamente para tomar acciones
correctivas




Registro de Temperatura de Equipos (cartilla de control
en cada equipo)
Registro de mantenimiento de Equipos
(Microcentrifugas, centrifugas, etc.) (cartilla de control
en cada equipo)
Registro de mantenimiento de Refrigeradora para
reactivos (cartilla de control en cada una)
Registro de mantenimiento de Microscopios
Control de reactivos
Registro diario
(por sección)de
procedimientos
Control de calidad en Hematología
 CONTROL DE CALIDAD INTERNO
 Control Interequipos ( diario )
 Control Interlaboratorio ( semanal )
Control de Calidad
 Control comparativo con hematocrito manual: 10
muestras diarias
 Controles comerciales ( low, high, normal ): Con
verificación de valores y curvas referenciales
 Mantenimiento por Casa comercial ( servicio
técnico )





FROTIS DE SANGRE PERIFÉRICA Y MÉDULA OSEA
Control de frotis sanguineo (cabeza, cuerpo, cola)
Control de colorante ( Wright y tampón )
Control de tiempo de coloración
Registro de laminas duplicadas.
Registro de muestras coaguladas, inadecuadas, hemolizadas, mal
identificadas, etc.
**** SUGERENCIAS
 Garantizar extendidos adecuados proporcionando a todas las cubetas
extensores nuevos biselados rotulados para cada cubeta con el
número de la misma.
Frotis sanguíneo
Control de láminas
SI NO
Manualesdeprocedimientostecnicosyadministrativosdelservicioactualizados
Manualdeprocedimientostecnicos
ManualdeTomademuestras,ytransporte
Manualdeprocedimientosdelimpiezaydesinfeccion
Manualdeprocedimientosdebioseguridad(prevencionsaluddelpersonaly
limpieza)
Manualdeprocedimientodemanejoydisposicionderesiduoscontaminados.
Manualdecontroldecalidad
Procedimientodeentregadeinformacionalusuario
Manualdenormasdebioseguridad
Manuales para la Estandarización
Capacitación continua para la calidad
GRACIAS