2 Ciclo

Treinamento F3:
Qualificao de Fornecedores: como executar a qualificao a partir da
farmcia.

Pblico Alvo: Farmacutico

Ministrante: Luiz Carlos Perez

Ano: 2009








NENHUMA PARTE OU TOTALIDADE DESTA APOSTILA PODER SER REPRODUZIDA SEM
AUTORIZAO PRVIA, POR ESCRITO DA ANFARMAG, POR MEIOS ELETRNICOS,
MECNICOS, FOTOGRFICOS, GRAVAO OU QUAISQUER OUTROS - LEI N. 9.610 de
19/02/1998.

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1
Qualificao de Fornecedores de
nsumos a Partir da Farmcia
2
Apresentao Pessoal
Luiz CarIos Peres
Qumico, formado pela Universidade birapuera em So Paulo e ps-graduado em
Didtica Para Ensino Superior e em Gesto da Qualidade pela Fundao Getlio
Vargas.
Possui experincia mais de 40 anos de experincia nas indstrias farmacutica,
cosmtica e qumica, onde executou palestras e treinamentos em diversos pases
como Alemanha, Espanha, Mxico e Argentina. Ocupou cargos gerenciais e com
trnsito internacional em empresas como Schering do Brasil e Ciba-Geigy. Foi
examinador do Prmio Nacional da Qualidade e Membro da Sociedade Brasileira de
Controle de Contaminao (SBCC). executivo da Lucape Consultores, que fundou
e onde atua h mais de oito anos no setor de consultoria, treinamentos, validaes e
auditorias, envolvendo-se em vrios segmentos industriais. Atua tambm como
docente e palestrante nas reas de Validao de Processos, Qualificao de
Fornecedores, Boas Prticas de Fabricao e Controle (BPFeC), Boas Prticas de
Laboratrio (BPL), Resultados Fora da Especificao (OOS), Controles de
Mudanas e Formao de Auditores, nos cursos de Ps-Graduao Lato Sensu em
Gesto de Tecnologia Farmacutica Engenharia Farmacutica, Gesto e
Tecnologia Cosmtica e Formao de Auditores e Formao de Auditores para a
Cadeia Farmacutica Auditoria Farmacutica e outros cursos de extenso do
nstituto Racine.
3
Apresentao do Curso
Primeira parte:
Motivos para a qualificao
Algumas definies
Legislao
Formas de auditoria
Auditores e suas caractersticas
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4
Apresentao do Curso
Segunda parte:
tens mais importantes sobre os
fornecedores
Criando um formulrio de auditoria
Melhor modelo a ser adotado s para o
momento
Montagem do formulrio de auditoria
5
Apresentao do Curso
Terceira parte:
Escolha do auditor
Classificar os fornecedores
Procedimento de auditoria
Enviar o questionrio para ser respondido
Como avaliar o documento
6
Apresentao do Curso
Quarta parte:
Que documentos devem ser solicitados
Documentos disponibilizados no site
nterpretao do documento
ndices: imprescindvel, necessrio,
recomendvel e informativo
Exigncias tcnicas (especificaes real
de uso)
7
Apresentao do Curso
Quinta parte:
Escolha dos fornecedores principais
Sugesto de mudanas para novos
fornecedores
Qualificao do fornecedor
Classificao ou critrios de seleo
ndices de Pontuao
Clculo do QF e do Q
Finalizar a qualificao
Requalificao
8
A nossa preocupao que s podemos
comprar matrias primas, materiais de
embalagem e servios de empresas que
estejam regulamentas e reconhecidas
pelos rgos oficiais.
1 Principais motivos da
qualificao
9
1 Principais motivos da
qualificao
Este curso visa mostrar como conhecer o
fornecedor atravs de documentos
A funo da auditoria saber se o
fornecedor cumpre com as Boas Prticas
de Distribuio e Fracionamento e de
quem estamos comprando.
A do controle da qualidade saber a
qualidade dos insumos o que estamos
comprando.
10
1- Principais motivos para
Qualificao
AVALIAR, CONFIRMAR E VERIFICAR AVALIAR, CONFIRMAR E VERIFICAR
AS ATIVIDADES RELACIONADAS COM AS ATIVIDADES RELACIONADAS COM
A QUALIDADE. A QUALIDADE.
IDENTIFICAR ATIVIDADES QUE IDENTIFICAR ATIVIDADES QUE
PODERO CAUSAR PROBLEMAS PODERO CAUSAR PROBLEMAS
FUTUROS. FUTUROS.
11
1- Principais motivos da
Qualificao
FORNECER MEIOS PARA FORNECER MEIOS PARA
DETERMINAR A EFIC DETERMINAR A EFIC CIA DO CIA DO
PROCESSO COMPRAS. PROCESSO COMPRAS.
TER UMA AVALIA TER UMA AVALIA O ADEQUADA O ADEQUADA
DESTE PROCESSO DESTE PROCESSO
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1- Principais motivos da
Qualificao
ESTABELECER UM REFERENCIAL ESTABELECER UM REFERENCIAL
PARA DESENVOLVER E AVALIAR AS PARA DESENVOLVER E AVALIAR AS
MELHORIAS A SEREM SUGERIDAS E MELHORIAS A SEREM SUGERIDAS E
INTRODUZIDAS. INTRODUZIDAS.
13
1- Principais motivos da
Qualificao
Por que temos que avaliar e
qualificar os nossos
fornecedores?
14
1- Principais motivos da
Qualificao
Por exigncia da legislao vigente
Recebimento de materiais e servios de
qualidade
Assegurar qualidade em nossas preparaes
Melhoria de nossos processos
15
1 Objetivo principal
Efetuar avaliao do fornecedor, a fim de
obter melhoria continua da qualidade,
visando uma futura parceria comercial.
16
1-Algumas definies
Auditoria: o processo de validao para
determinar o grau de conformidade com
critrios ou padres que resultaro em uma
opinio, julgamento ou avaliao.
Auditor: o profissional qualificado pela
empresa auditora para planejar e conduzir
auditorias de acordo com os padres pr-
estabelecidos pela empresa ou por algum
rgo governamental.
17
1-Algumas definies
Auditor Ider: basicamente o coordenador
do time que ir fazer a auditoria na empresa.
Equipe auditora: o time de auditores que
estaro trabalhando sobre o comando do
auditor lder.
Auditado: a organizao como empresa
ou uma rea/departamento a ser auditado.
18
1-Algumas definies
Auditorias externas: So realizadas por
elementos de uma organizao fora do
mbito da empresa. Pode ser feita por
auditores contratados ou no.
19
1-Algumas definies
Auditoria de sistema: se destina a avaliar se o Sistema
da Qualidade est operando adequadamente.
Auditorias de processo: se destina a avaliar se esto
sendo cumpridos os procedimentos existentes e se os
mesmos so adequados.
Auditorias de produto: se destina a avaliar se o produto
que est deixando a fbrica esta dentro do especificado e
se o Depto. de Controle da Qualidade eficaz. O produto
atende os requisitos adequados ao uso.
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1-AIgumas definies e
Formas de Auditoria
Auditoria de documentos: So auditados os documentos
referentes a gesto da qualidade e outros que possam
indicar melhorias e legalidade.
21
1- A auditoria
AUDITOR AUDITOR
PESSOA QUALIFICADA PARA PLANEJAR E CONDUZIR PESSOA QUALIFICADA PARA PLANEJAR E CONDUZIR
AUDITORIAS. AUDITORIAS.
AUDITADO AUDITADO
REA ONDE EST REA ONDE EST OCORRENDO A AUDITORIA, OCORRENDO A AUDITORIA,
SENDO A RESPONS SENDO A RESPONS VEL PELAS MODIFICA VEL PELAS MODIFICA ES ES
NECESS NECESS RIAS. RIAS.
22
1-Formas de auditoria
No podemos confundir auditorias com inspeo:
Auditorias so realizadas entre empresas, para
melhorar a qualidade (auditoria interna) ou at mesmo
para qualificar ou desqualificar um fornecedor (auditoria
externa).
Inspeo realizada por um orgo oficial que tem
competncia de aplicar penalidades, quando apurar
infraes sanitrias. (Decreto n 79.094/1977)
23
1-Caractersticas do auditor
DESEJVEL DO AUDITOR
Bom tipo de julgamento
Mente aberta
Auto-disciplina
Diplomtico
Honesto
Ouvidor
Paciente
Laborioso
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1-Caractersticas do auditor
DESEJVEL DO AUDITOR
Comunicativo em todos os nveis
Profissional
nteressado
nvestigador
Analtico
Humano
Sbrio
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1-Caractersticas do auditor
INDESEJVEL NO AUDITOR
ndiscreto
Mente fechada
Desistente
ndisciplinado
Argumentador
Cheio de opinio
Desonesto
Rotulador
Generalizaes exageradas (nunca, sempre,
todo mundo...........
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1-Caractersticas do auditor
INDESEJVEL NO AUDITOR
Surdo
Preguioso
No se comunica
No profissional
Aptico
Aceita como esta
Amigo de todos
Escravo de drogas e alcool
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1- Auditorias
Como funciona a cadeia de auditoria?
Visita Tcnica
Auditoria por rea e ou setor
Documental
Como deve ser a auditoria?
- Planejada
- Dinmica.
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Fabricante
Distribuidor,
Iracionador
Farm cia
29
Foi demonstrado nesta primeira parte a
importncia das auditorias aos nossos
fornecedores, as formas de auditoria e as
caractersticas do auditor.
30
Planejamento de Compras
Escolha do Fornecedor
Novo J Fornecedor
QUALFCAO
Reavaliao Reprovao Aprovao
CADASTRO
31
Especificao
Auditoria
Avaliao de
Laudos
Histrico do
Fornecedor
Documentao
32
2- tens importantes sobre os
fornecedores
Documentos legais da empresa:
Autorizao de Funcionamento de Empresa - AFE
Licena de Funcionamento ou Alvar Sanitrio
(estadual ou municipal)
Certido de Regularidade Tcnica
Autorizao Especial - AE (para substncias a controle
especial)
Outros documentos como Licena da Polcia Federal
ou do Ministrio do Exrcito
33
2- tens importantes sobre os
fornecedores
Outros documentos de igual importncia:
CNPJ Cadastro Nacional Pessoa Jurdica
Certificado de BPD-F (Boas Prticas de
Distribuio e Fracionamento)
Avaliar os documentos referentes a filial ou a
matriz, dependendo de qual fornecedor est
comprando.
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2- tens importantes sobre os
fornecedores
Se for uma empresa importadora, toda a
documentao legal para autorizao da
importao deve ser solicitada quando
estiver auditando.
Toda a documentao deve ser exigida
tanto pela matriz como da(s) filial (is),
onde adquirir os insumos.
35
2- Criando um formulrio de
auditoria
A nossa preocupao de criar um
documento que refletir as condies das
BPD-F para que possamos comprar
matrias primas, materiais de embalagem e
servios de empresas que estejam
regularizadas e reconhecidas pelos rgos
oficiais.
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2- Criando um formulrio de
auditoria
Os itens apresentados nos documentos
so importantes, mas no suficientes
para qualificarmos um fornecedor.
Se estes itens no forem atendidos, no
precisamos nem nos preocupar com a
qualificao deste fornecedor ele deve
ser considerado desqualificado.
37
2- Legislao
Primeiro passo criarmos um Procedimento
escrito - POP, detalhando todas as etapas do
Processo de Qualificao dos Fornecedores,
manter os registros e os documentos
apresentados por cada fornecedor ou
fabricante.
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2- Legislao
A qualificao do fabricante/fornecedor deve
ser conforme a norma das BPMF e que deve
abranger no mnimo, os seguintes critrios:
Resoluo RDC n 67, de 2007 item 7.1.7:
39
2 - Legislao
a) Comprovao de regularidade perante
s autoridades sanitrias competentes;
40
2- Legislao
b) Avaliao do fabricante/fornecedor, por meio
de anlises de controle de qualidade realizadas
pela farmcia e da avaliao dos laudos
analticos apresentados, verificando o
atendimento s especificaes estabelecidas
pelo farmacutico e acertadas entre as partes.
41
2 Legislao
c) Auditorias para verificao do cumprimento
das normas de Boas Prticas de Fabricao
ou de Fracionamento e Distribuio de
insumos.
42
2 Legislao
d) Avaliao do histrico dos fornecimentos
anteriores.
43
2- Legislao
A avaliao do cumprimento das Boas Prticas de
Fabricao ou de Fracionamento e Distribuio de
insumos pelo fabricante/fornecedor, prevista no item
7.1.7 c, (que a AUDTORA), poder ser
realizada por farmcia individual, por grupo de
farmcias ou por associaes de classes, utilizando
legislao especfica em vigor.
A farmcia deve manter cpia do relatrio da
auditoria.
44
2 Criando o check list
A melhor forma de criarmos um formulrio
de avaliao o check list.
Documentos
Legais
Documentos
Nota Fiscal e
Laudos
Check List
Recebimento
em Devoluo
Atendimento
conforme
especificao
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2 Criando o check list
O formulrio de avaliao (check list)
Necessida
de de
aquisio
Avaliao no Recebimento
Anlise da
qualidade
Armazenamento
Quarentena,
Reprovada
APROVADA
MANPULAO
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2- Criando o check list
Portanto relatar todas as necessidades de
informaes em forma de check list e para
cada item criar a informao:
nformativo
Recomendvel
Necessrio
mprescindvel
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2- Criando o check list
O que estamos fazendo oferecer
orientaes e esclarecimentos para que
cada farmcia consiga ter condio de
que criar seu prprio Check list, de acordo
com suas necessidades.
Os itens a serem considerados esto
descritos no Anexo da RDC n 67/2007.
48
2- Criando o check list
Modelo para a criao do documento de
inspeo visual e avaliao poder conter:
A primeira pgina - dentificao do Fornecedor:
Nome da empresa
CNPJ
Tipo de fornecimento ou categoria (distribuidor,
produtor farmoqumico, fracionadora, etc)
Lista dos documentos solicitados e enviados
(Licenas, etc)
Data e visto do responsvel pela auditoria
49
2- Criando o Check list
Modelo para a criao como sugesto
utiliza-se o sistema de planilha eletrnica.
TEM ESPECFCAO EXGNCA SM NO PARCAL OBS
NF, N, R,
50
2 Criando o Check list
ITEM
N do item da norma ou do tema que ser criado para a
inspeo
ESPECIFICAO
Descrio do item a ser auditado
EXGNCA
NF nformativo
R Recomendvel
N Necessrio
nprescindvel
SIM, NO OU PARCIAL
Marcar com um x
51
2 Criando o Check list
Agora que temos o modelo s criarmos os
itens que iremos inspecionar ou auditar para
fazer o preenchimento.
Atentem para que os itens de
preenchimentos esto relacionados as
normas estabelecidas para os fornecedores
(importadores, farmoquimicos, distribuidores,
etc)
52
3- Escolha do auditor
O Auditor da farmcia indicado deve estar em
acordo com as condies informadas na primeira
parte desta apresentao.
O Auditor de escolha do grupo de farmcia deve
que neste caso ter uma indicao escrita que
representa X n de farmcias para auditoria.
Escolha da associao de cIasse mediante
credenciamento e contrato de empresas
prestadoras de servio em Auditoria.
53
3- Escolha do auditor
O auditor deve ter conhecimento da
legislao vigente e ter formao para
auditor.
Caso tenha alguma dificuldade, ele deve
fazer um curso especifico, voltado a
formao de auditores.
54
3- Classificar os fornecedores
Quais os fornecedores que devo auditar?
A resposta todos. Todos os fornecedores devem ser
auditados, em relao a sua capacitao em fornecer
para as farmcias os insumos farmacuticos, insumos
cosmticos; fitoterpicos; excipientes (aditivos; aromas;
flavorizantes, etc.)
Caso tenha interesse tambm poder efetuar auditoria
em fornecedores de material de embalagem e em
prestadores de servios, contratados (Laboratrio de
Controle de Qualidade.
55
3- Classificar os fornecedores
Por onde comear?
Por quais os fornecedores que devo
iniciar?
Existe uma ordem para iniciar estes
trabalhos?
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3- Classificar os fornecedores
Alguns itens que devero ser levados em considerao para
a seqncia da qualificao dos fornecedores:
Principal fornecedor
Fornecedor que representa o maior volume de compras
Matrias primas mais caras
Matrias primas controladas
Maior volume em valores de compras em dinheiro e em
quantidade
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3- Classificar os fornecedores
Esta regra no necessria cumprir, mas
quando a farmcia determina qual a
sistemtica a ser adotada, significa que
ela tem o domnio de uma situao e
conhece exatamente a necessidade de
seus clientes.
58
Deve haver um Cadastramento de todos
os fornecedores
Nome
Endereo
Telefones
Contatos
E-mails
Etc.....
3- Classificar os fornecedores
59
Toda empresa fornecedora dever ter
obrigatoriamente:
Um responsvel tcnico
Controle da Qualidade
Garantia da Qualidade
3- Classificar os fornecedores
60
3- Enviando o formulrio aos
fornecedores
Para conhecimento prvio do fornecedor
pode:
Enviar o check list atravs de um e-mail
para o departamento responsvel pela
Qualidade de seus produtos ou
responsvel tecnico da empresa
fornecedora ou candidata a fornecedora.
61
3-Enviando o formulrio aos
fornecedores
Existem vrias formas de se enviar o check
list, todavia, acreditamos que o e-mail a
forma mais segura, mais rpida e de fcil
avaliao da data do recebimento.
62
3-Enviando o formulrio aos
fornecedores
Deve ser feito um acordo anteriormente a
esse passo, para que o envio seja no s
enviado a pessoa correta, mas tambm
uma forma de ter um contato para que o
fornecedor possa tirar as dvidas quanto
ao seu preenchimento.
63
3-Enviando o formulrio aos
fornecedores
Deve ser acordado com o fornecedor uma
prazo para a devoluo do check list
preenchido e dos documentos solicitados.
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3-Enviando o formulrio aos
fornecedores
Qual o tempo ideal para um fornecedor
enviar todo os documentos e o check list
preenchido?
Como sugesto pode ser dado um prazo
de 10 a 20 dias para o retorno da
solicitao.
65
3-Enviando o formulrio aos
fornecedores
Levar em conta de que algumas empresas
disponibilizam a seus clientes na internet:
a) Documentos legais;
b) Certificados de anlise laboratorial;
c) Lista de nsumos;
d) Ficha de Segurana de nsumos;
e) Especificao
sempre interessante consultar o site ou
perguntar ao responsvel se existe uma forma
eletrnica disponvel.
66
3- Como avaliar o documento
Verificar a validade dos documentos
oficiais (Licena e Autorizaes).
Outra atuao, deve ser feita ainda antes,
uma avaliao no check list preenchido.
Avaliar a organizao, rabiscos ou
qualquer outro sinal de correo irregular.
67
3- Como avaliar o documento
Avaliao detalhada para verificar o detalhe
de cada uma das questes solicitadas.
68
Neste ponto encerramos a escolha do
auditor, como classificar nosso
fornecedores, como enviar o nosso
relatrio e a avaliao do documento.
69
4 Que documentos devem ser
solicitados
Quais os documentos que devo solicitar?
So confirmaes ou comprovaes de
documentos que j solicito normalmente.
70
4 Que documentos devem ser
solicitados
O que a farmcia solicita em sua rotina de
trabalho:
Certificado de anIise
Pois bem sobre ele que iremos falar
agora
71
4 Que documentos devem ser
solicitados
Algumas perguntas sobre a realizao das
anlises do insumo (Controle de Qualidade):
O mtodo validado?
Os analistas so treinados?
Os equipamentos so qualificados?
Os padres utilizados so primrios?
Quem assina o Responsvel Tcnico?
O laboratrio possui Reblas ou outro
certificado?
72
4 Que documentos devem ser
solicitados
Quais os documentos necessrios para a
empresa funcionar?
Todos estes documentos devem ser solicitados,
pelo menos uma cpia.
73
4 Que documentos devem ser
solicitados
Quais os documentos solicitados
obrigatoriamente pelo orgo certificador
(Anvisa ou outro)?
Todos estes documentos devem ser solicitados
ou pelos menos dar indicios de que possuem.
74
4 Que documentos devem ser
solicitados
Todos os documentos solicitados,devem
garantir farmcia que ela tem
responsabilidade sobre a compra de seus
insumos.
75
4 Que documentos devem ser
solicitados
J mencionamos que deve ser avaliado com
a empresa a disponibilizao de
documentos no site.
76
4 nterpretao do documento
Os principais itens a serem avaliados so:
Datas
Assinaturas
Rasuras de qualquer forma
Para documentos extensos as contradies das
informaes
77
4 nterpretao do documento
Os documentos analisados devem ser lidos
com calma e o auditor deve estar
entendendo exatamente o que esta escrito e
comparar com o que ele solicitou.
78
4 - Exigncias
Solicitamos os seguintes ndices de
avaliao:
nformativo
Recomendvel
Necessrio
mprescindvel
79
4 - Exigncias
nformativo nf
tem que adiciona dados sobre o fornecedor,
mas no interfere diretamente na qualidade
do farmoqumico.
80
4 - Exigncias
Recomendvel
tem que contribui para a qualidade do
farmoqumico.
81
4 - Exigncias
Necessrio
tem que pode comprometer em grau
menos critico na qualidade do
farmoqumico fornecido ou na segurana
dos trabalhadores.
82
4 - Exigncias
mprescindvel
tem que pode influir em grau critico na
qualidade do farmoqumico ou na
segurana dos trabalhadores.
83
4- Exigncias tcnicas
Em relao a exigncia tcnica ela vria de produto
a produto. Questionamentos:
O produto deve ser conservado em geladeira?
O produto tem que ser transportado em baixa
temperatura?
Qual forma adotada para o transporte seguro at chegar
na farmcia?
84
4- Exigncias tcnicas
O produto pode ficar exposto a temperatura
ambiente?
O produto deve ser protegido da luz ?
O produto esta sujeito a oxidao e umidade?
85
4- Exigncias tcnicas
Em fim, uma srie de determinaes, porm
todas elas so inerentes ao produto
manuseado
86
4 - Exigncias
Uma No Conformidade at pode ser verificada quando da
chegada do insumo na farmcia (anlise visual) ou na
auditoria in loco.
Para cada item analisado, teremos que avaliar , caso
encontrar uma no conformidade, e se a mesma oferece
algum Grau de Risco ao nsumo que ser adquirido.
Qual o interesse do fornecedor acatar a No conformidade
que porventura o auditor venha apontar?
87
4 - Exigncias
Impacto da No conformidade
NveI 1
A no conformidade apontada no oferece
prejuzo a qualidade do produto
Cor da caixa de embalagem
Menor brilho do alumnio da embalagem
Etc...
88
4 - Exigncias
No Conformdade
NveI 2
A no conformidade apontada afeta
parcialmente o sistema da qualidade sem
afetar o produto
Falha no endereo ou telefone escrito na
embalagem
Caixa externa danificada
etc
89
4 - Exigncias
No Conformidade
NveI 3
Esta no conformidade afeta o sistema da
qualidade bem como causa dvidas a
qualidade do produto
Preenchimento errado de um documento
Falta de assinatura em algum documento
etc
90
4 - Exigncias
No Conformidade
NveI 4
A no conformidade apontada afeta diretamente o
sistema de qualidade e a qualidade do produto:
Produto amarelado, quando sua especificao cr
branca
Resultado de anlise abaixo ou acima do especificado
Embalagem primria danificada
Outras.
91
4 - Exigncias
As exigncias tcnicas esto relacionadas
ao tipo de produto fabricado e fracionado,
obedecendo as legislaes especificas.
Estes itens faro parte de nosso questionrio
descrito no item 2.
92
Aqui encerramos a parte de solicitao e
interpretao de documentos com os
respectivos ndices de no conformidades
e a exigncias tcnicas.
93
5- Clculo do QF e do Q
CLCULO DO IQF - INDICE DE
QUALIDADE DO FORNECEDOR
CLCULO DO IQI - INDICE DE
QUALIDADE DE IMPRESCINDIVEIS
94
5- Clculo do QF e do Q
Para efeitos de avaliao:
Os itens classificados como NFORMATVOS,
no so considerados para efeito deste clculo.
Os itens avaliados como NO-APLCVES no
so considerados para efeito deste clculo.
Os itens avaliados como CUMPRE
PARCALMENTE tero metade da pontuao do
item cumprido integralmente.
95
5- Clculo do QF e do Q
Apresenta QF acima de 95% do total
dos itens do questionrio de auditoria.
Apresenta Q de 100% dos itens
classificados como imprescindveis.
96
5- Clculo do QF e do Q
N de itens atendidos
QF %= -------------------------------- x 100
N total de itens
97
5- Qualificao do fornecedor
N de itens imprescindveis atendidos
Q % = -------------------------------------------------------------- x 100
N total de itens imprescindveis
98
5- Qualificao do fornecedor
NO QUALIFICADO:
A. Apresenta o QF abaixo de 50% do total dos itens do
questionrio de auditoria.
B. No atende no mnimo 50% dos itens classificados como
imprescindveis (Q).
Este ndice alcanado na maioria e se mantm na re-
auditoria conforme os clculos
99
5- Qualificao do fornecedor
CONDICIONAL
A. Apresenta QF de 50% a 84% do total de itens do
questionrio de auditoria.
O ndice alcanado na auditoria pode ser alterado na re-
auditoria, porm deve-se manter dentro dos limites
estabelecidos para a classificao.
100
5- Qualificao do fornecedor
CONDICIONAL
B. Apresenta Q de no mnimo 50% dos itens
classificados como imprescindveis.
O ndice alcanado na primeira auditoria deve ser
mantido ou otimizado na re-auditoria.
101
5- Qualificao do fornecedor
Os conceitos e seus significados so:
SIM
A empresa cumpre integralmente com as exigncias.
NO
A empresa no cumpre com as exigncias.
C.P (CUMPRE PARCIALMENTE)
A empresa cumpre parcialmente com as exigncias.
N.A (NO APLICAVEL)
O item no se aplica.
102
5- Qualificao do fornecedor
OBSERVAES
O conceito definido pela empresa deve,
perfeitamente, ser obtido por consenso.
Em casos de controvrsias, o conceito dever
conter as justificativas das opinies divergentes.
103
5- Qualificao do fornecedor
Apresentao de um modeIo rpido para
avaliao de fornecedores
104
Critrio FT *** FT ** FT * FT ResuItado
Prazo de entrega Pontual Atraza as vezes Sempre atraza
Qualidade Excelente Boa com raras Regular - existem
reclamaes recalamaes
Preo Econmico Regular Caro
Condiloes de Pagamento > de 30 dias > de 15 dias < de 15 dias
Fornecedor a quanto > 5 anos 2 a 5 anos < 2 anos
tempo
Distncia da empresa < 50 km at 150 km > 150 km
Capacidade de fabricao
/distribuio H reservas Suficiente As vezes insuficiente
Sistema de Qualidade Muito desenvolvido Existe Pouco desenvolvido
Poltica de investimento H equipamentos Existem moder- Equipamentos
modernos nos e velhos antigos
Possibilidades tcnicas Flexvel e Adaptvel Flexibilidade nflexvel
restrita
Capacidade de desenvol- Existe um depto. Capacidade No existe
ver produtos, se existir de desenvolvimento restringida
Planos futuros Expano nvestimentos No h nvestimentos
> US 100.000 < US 100.000
Servio de atendimento Exelente - Atendimen- Bom - Servio regular - existem
ao cliente to - imediato regular falhas
105
5- Sugesto para novos
fornecedores
Para novos fornecedores, eles devem atender as
mesmas qualificaes adotadas e obedecer os
mesmos padres de qualidade e fornecimento.
Amostras prvias podem ser um comeo para
avaliao.
Ateno:
No se pode receber de insumos sujeitos ao
controIe especiaI.
106
5-Finalizar a qualificao
Aps o fechamento atravs da:
Avaliao da documentao enviada
Preenchimento e avaliao do questionrio de
qualificao
Fechamento do Clculo dos indices de
qualidade
107
5-Finalizar a qualificao
Podemos dar por encerrada a qualificao
da empresa.
Esta operao deve ser para cada
fornecedor, conforme o cronograma.
108
Requalificao
Um plano de requalificao das empresas
deve ser elaboado com base em algumas
informaes como:
No atendimento aos itens de qualidade
solicitados.
Mudana de endereo
Alterao nos processos de fabricao
109
A importncia da qualificao dos
fornecedores esta intimamente ligada a
qualidade dos servios prestados pela
farmcia nos produtos manipulados.
Sua farmcia presta bons servios de
qualidade dos produtos manipulados?
Se a resposta foi SM, voc deve ter um
excelente sistema de qualificao de
fornecedores.
110
QUALFCAO FORNECEDOR
LegisIao consuItada:
Resoluo RDC n 67, de 8 de outubro de 2007 dispe sobre as Boas
Prticas de Manipulao de Preparaes Magistrais e Oficinais para Uso
humano em Farmcias;
Resoluo RDC n 204, de 14 de novembro de 2006 dispe sobre as
Boas Prticas de Distribuio e Fracionamento de nsumos Farmacuticos.
Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1976- que dispe sobre a vigilncia
sanitria a que ficam sujeitas os medicamentos, drogas, insumos
farmacuticos e correlatos, cosmticos.....
Decreto n 79.094, de 5 de janeiro de 1977 que Regulamenta a Lei n
6.360/1976.
111
Espero ter passado a mensagem da
importncia e da necessidade da qualificao
dos fornecedores.
Particularmente me coloco a disposio de
todos, pois no gostaria de deixar nenhuma
pergunta sem resposta.
A seguir, o caminho para envio de perguntas:
112
Os associados que tiverem perguntas
relacionadas ao contedo do treinamento
podero encaminh-las via Webdesk
Anfarmag:
Acessar com CNPJ e senha de associado,
clique em "PEC - Educao Continuada"
> "Banco de Perguntas e Respostas -
Envie sua pergunta"