DESTILAO:

APLICAO E
GUA PARA FINS
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GUA PARA FINS
FARMACUTICOS
Prof Simone Gonalves Cardoso
PLANO
Introduo
Tipos
Aplicaes
gua para fins farmacuticos
Referncias
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INTRODUO
Conceito: Operao unitria que se caracteriza pela
evaporao e posterior condensao de um lquido.
Objetivo: remover um solvente, purificar um lquido
ou separar componentes de uma mistura de lquidos,
ou ainda separar lquidos de slidos. ou ainda separar lquidos de slidos.
Separaes possveis: misturas homogneas de
lquidos ou de slido+lquido
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A destilao um modo de separao baseada no
fenmeno de equilbrio lquido-vapor de misturas
(que ocorre quando o sistema fechado).
L V linha de equilibrio
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http://www.apuntescientificos.org/miscibilidad-ibq2.html
Quando calor fornecido a uma
mistura liquida, promove sua vaporizao parcial, e estabelece-
se um equilbrio entre as fases lquida e vapor, para uma
dada presso total, e a composio das duas fases ser
diferente
TIPOS
Tipo Aplicao
Simples Separar misturas homogneas quando um
dos componentes slido
Fracionada Separar dois ou mais lquidos com pontos de
ebulio diferentes
vcuo ou presso
reduzida
Purificar lquidos que se decompem antes
mesmo de entrarem em ebulio ou que
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reduzida mesmo de entrarem em ebulio ou que
precisam temperaturas elevadas para serem
destiladas.
Por arraste de vapor Separar misturas de substncias que no so
solveis em gua, alm de uma delas ser
ligeiramente voltil e as outras fixas, ou
para o caso em que uma das substncias
apresente sensibilidade trmica
Destilao Simples
- O lquido com menor ponto
de ebulio comece a
evaporar.
- Ao evaporar encontra o
condensador, com paredes
frias, e o vapor se
condensa, retornando ao
estado lquido.
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estado lquido.
- Aps algum tempo, todo o
lquido de menor ponto de
ebulio ter passado para
o erlenmeyer e sobrar a
outra substncia, slida, no
balo de vidro.
Simples Separao de um lquido de uma substncia no voltil
(tal como um slido, p.ex.)/usada para separar misturas
homogneas quando um dos componentes slido e o
outro lquido.
Destilao fracionada
- A substncia de menor ponto de
ebulio ir evaporar primeiro
- A outra substncia vai evaporar
tambm.
- Ao encostar nas barreiras da coluna
de fracionamento, a segunda
substncia vai condensar, voltando
para o balo 1
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para o balo 1
- A outra substncia ficar mais
concentrada continuar subindo, at
encontrar o condensador.
- Ao final do processo, o balo 2
conter o lquido mais voltil, e o
balo 1 ter o lquido menos voltil.
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2
Coluna de Vigreux
Fracionada Separar dois ou mais lquidos com pontos
de ebulio diferentes
Destilao vcuo
- A temperatura de ebulio varia
diretamente com a presso.
- Sob presso atmosfrica reduzida
as temperaturas de ebulio das
fraes tambm cairo, ou seja, elas
sero vaporizadas a uma
temperatura menor que a necessria
sua vaporizao quando se
vcuo
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sua vaporizao quando se
trabalha sob presso atmosfrica.
- Utiliza-se uma aparelhagem similar
da destilao fracionada, com a
diferena de que se adapta uma
bomba de vcuo que reduzir a
presso do meio.
vcuo ou
presso reduzida
Purificar lquidos que se decompem antes mesmo de entrarem
em ebulio ou que precisam temperaturas elevadas para
serem destiladas.
Destilao por arraste de vapor
- No balo A encontra-se a gua
- No balo B encontra-se a
mistura a ser destilada
- A gua vaporizada em A passa
por B e arrasta a substncia
- O resultado do processo (o
destilado) uma mistura
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destilado) uma mistura
formada por gua e a
substncia mais voltil (que
podem ser separadas atravs
da decantao por serem
imiscveis).
Por
arraste
de vapor
Separar misturas de substncias que no so solveis em gua,
alm de uma delas ser ligeiramente voltil e as outras fixas ou
para o caso em que uma das apresente sensibilidade trmica
APLICAES
Extrao de leos
essenciais
(arraste de vapor)
Refinao do petrleo
(destilao fracionada)
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http://oleosessenciais.org/category/producao/metodos_de_extracao/
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Aspectos Gerais
Maior demanda consumo humano
Uso industrial rgidas exigncias tcnicas
Aplicaes
Veculo de um grande nmero de preparaes Veculo de um grande nmero de preparaes
Lquido de limpeza (com ou sem detergente)
Meio de transferncia trmica: gua de refrigerao, vapor em caldeiras, etc
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Impurezas na gua
1 - Compostos Inorgnicos dissolvidos
So os sais dissolvidos na gua
ons inorgnicos presentes
nions: Cloreto, Sulfatos, Nitratos.
Ctions: Sdio, Clcio, Magnsio.
gua dura: incrustaes
2 - Compostos Orgnicos dissolvidos
gua dura: incrustaes
Origem na natureza ou em decorrncia da poluio
Origem natural materiais provenientes da decomposio de vegetais e
animais
Origem no-natural compostos orgnicos que tm sua origem nas
atividades humanas. Ex: pesticidas solveis em gua (inseticidas,
herbicidas)
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3 Partculas e Colides
Partculas podem ser rgidas (areia, terra) ou deformveis (restos
vegetais)
Colides so suspenses estveis de partculas orgnicas ou inorgnicas
4 Microrganismos
Bactrias, fungos e vrus
escudo protetor para microrganismos
Bactrias, fungos e vrus
5 Gases Dissolvidos
Todos os gases existentes na atmosfera dissolvidos na gua
CO
2
+ H
2
O H
2
CO
3
H
+
+ HCO
3
-
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Classificao da gua
ASTM (American Society for Testing Materials)
USP
Farmacopeia Brasileira
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ASTM
Tipo I
gua Ultrapura ou Grau Reagente
Aplicaes crticas, como Anlises HPLC, AA, clulas
Produzida atravs de Osmose Reversa
Tipo II
Aplicaes farmacuticas Aplicaes farmacuticas
Ex: preparaes de solues, microbiolgicas
Tipo III
Aplicaes gerais em laboratrio (purificada)
Ex: lavagem de materiais, preparo gua tipo II e III
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ASTM
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gua Purificada
Obtida por destilao, troca inica ou osmose reversa
Preparada a partir da gua potvel
Utilizada no preparo de formas farmacuticas
USP
Utilizada no preparo de formas farmacuticas
No utilizada para administrao parenteral
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gua para Injetveis
Obtida por destilao ou osmose reversa
No possui substncias adicionadas
Utilizada no preparo de solues parenterais
USP
Utilizada no preparo de solues parenterais
Apirognica
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gua Estril para Injetveis
a gua para injeo esterelizada, obtida a partir da gua
para Injetveis
No possui substncias adicionadas
USP
No possui substncias adicionadas
Deve ser armazenada em recipiente de dose simples, de
preferncia vidro do Tipo I ou II (mximo 1litro)
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gua Bacteriosttica para Injetveis
a gua estril para injeo que possui um ou mais
agentes antimicrobianos
Deve-se observar a compatibilidade com o frmaco
USP
Deve ser armazenada em recipiente de dose simples, de
preferncia vidro do Tipo I ou II (mximo 30 ml)
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gua Estril para Inalao
a gua obtida a partir da gua para Injeo Estril
No possui agentes antimicrobianos, exceto quando
utilizadas em umidificadores.
USP
utilizadas em umidificadores.
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gua Estril para Irrigao
obtida a partir da gua para Injeo Estril
No possui agentes antimicrobianos
Deve ser armazenada em recipiente de dose simples, de
USP
Deve ser armazenada em recipiente de dose simples, de
preferncia vidro do Tipo I ou II
Volumes podem ser superiores a 1 litro
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Caractersticas gua
Purificada
gua
Injetveis
gua Estril
Injetveis
gua
Bacteriosttica
Injetveis
gua
Estril
Inalao
gua Estril
Irrigao
1. Obtida por Destilao
X X X X X
A partir de gua
Estril Injetveis
2. Obtida por Osmose
Reversa
X X X
3. Obtida por Troca
X
USP
3. Obtida por Troca
Inica
X
4. Utilizada no preparo
de Solues Parenterais
X
5. Contm substncias
adicionadas
X
6. Apirognica
X
7. Armazenada em
Recipientes Tipo I ou II
X X X
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Farmacopeia Brasileira
-gua potvel
-gua reagente
Farmacopeia Brasileira
Farmacopeia Brasileira
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Mtodos de Purificao
Remover a contaminao que pode interferir em testes ou
procedimentos
So composto por diversos estgios de purificao
necessrio que se desenvolva uma combinao de
tecnologias tecnologias
Deionizao
Destilao
Ultrafiltrao
Osmose Reversa
Adsoro e Absoro pelo Carvo Ativado
Filtrao
Oxidao e Esterilizao por Ultravioleta
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Mtodos de Purificao
Deionizao
Processo eficiente para a remoo de ons.
Resinas Globulares Porosas de Troca Inica .
Resinas Aninicas capturam nions.
Resinas Catinicas capturam ctions.
Dimetro de 0.3 a 0.8mm.
Resinas Catinicas capturam ctions.
Ctions presentes na gua (Na
+
, Ca
++
)
iro se ligar Resina Catinica e
deslocar o H
+
nions(Cl
-
, NO
3
-
) iro se ligar Resina
Aninica e deslocar as hidroxilas.
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Mtodos de Purificao
Vantagens Desvantagens
Efetiva remoo de ons No remove partculas, material
orgnico ou microrganismos.
Instalao simples Altos custos de operao/regenerao.
Deionizao
Baixo investimento Qualidade da gua varivel; glbulos
danificados.
Leito duplo Leito misto
1.Catinica
2.Aninica
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Mtodos de Purificao
Destilao
Processo clssico de purificao de gua
Envolve mudana de fase: de lquido para vapor e de vapor para lquido
(a gua aquecida at ferver e evaporar)
Processo lento, a gua precisa ser adequadamente armazenada para ser depois
utilizada
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Mtodos de Purificao
Destilao
Vantagens Desvantagens
Remove grande %de todos os tipos de
contaminantes.
No h controle da qualidade da gua.
Investimento mdio. Altos custos de operao: energia e gua.
Processo muito conhecido e percebido
como fcil de operar.
Manuteno regular fundamental para
garantir o desempenho.
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Gustavo Junior Lage levantamento:
Para destilar 1 litro de gua perdeu 62,5 litros
Para destilar 15 litros perdeu 937,5 litros
Para destilar um galo de 30 litros teve uma perda total de 1.875 litros
Ideia para coletar o excedente de gua e usar para outros fins:
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Ultrafiltrao
Mtodos de Purificao
Ultrafiltros so membranas
polimricas assimtricas
Camada muito fina (1 m)de espessura na parte superior
Camada de suporte mais espessa (100m) Camada de suporte mais espessa (100m)
As membranas de Ultrafiltrao operam sob
presso. Molculas pequenas conseguiro
atravessar a camada ativa enquanto as
maiores sero retidas.
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Mtodos de Purificao
Ultrafiltrao
Vantagens Desvantagens
Remoo efetiva (>99%) de todas molculas
orgnicas.
Quase nenhuma remoo de ons, gases e
orgnicos de baixo peso molecular.
Muito eficiente na remoo de endotoxinas
Baixo uso de energia.
Baixa manuteno.
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Mtodos de Purificao
Osmose Reversa
A gua contendo ons ou outros
contaminantes pressurizada (presso >
osmtica) contra a membrana de osmose
reversa e obtm-se gua pura no outro lado
da membrana.
Vantagens Desvantagens
Remoo % razovel de todos os tipos
de contaminantes (ons,
microrganismos e endotoxinas
bacterianas, bactrias).
Contaminantes no so
suficientemente removidos para
satisfazer as exigncias da gua do Tipo
II
Manuteno mnima. Membranas esto sujeitas a
incrustaes e obstrues em longo
prazo.
Baixo custo de operao devido a
pouca utilizao de energia
eltrica(apenas p/ movimentar a bomba
de pressurizao).
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Mtodo de Pr-tratamento
Adsoro pelo Carvo Ativado
Remoo de compostos orgnicos e Reduo de cloro pelo
mecanismo de adsoro.
Tecnologia voltada para o pr-tratamento e proteo de outras
etapas etapas
problema de contaminao
Vantagens Desvantagens
Remoo efetiva de uma ampla gama de
substncias orgnicas.
Quando todos os stios esto ocupados,
estabelece-se o equilbrio e os orgnicos so
liberados.
Grande capacidade devido a grande rea
superficial.
Bactrias podemse desenvolver aps algum
tempo.
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Mtodos de Pr-tratamento
Filtrao
Processo mecnico de remoo de partculas incluindo
microrganismos.
Depende do tamanho dos poros do filtro utilizado.
No processo de Microfiltrao em Membrana com poro de No processo de Microfiltrao em Membrana com poro de
0.22m de dimetro - usadas na indstria farmacutica para
filtrao esterilizante de solues.
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Mtodos de Purificao
Oxidao e Esterilizao por Ultravioleta
A esterilizao por Ultravioleta realizada por Absoro da
luz de 254nm, que destri o DNA e RNA dos microrganismos,
causando a morte de sua clula.
Vantagens Desvantagens Vantagens Desvantagens
Destruio limitada de microorganismos e
vrus.
Efeito limitado sobre outros contaminantes.
Baixo uso de energia. Tcnica que pode ser prejudicada se a
concentrao de orgnicos na gua for muito
alta.
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Condutividade
A conduo de corrente eltrica
depende dos ons presentes na gua
Quanto mais pura a gua,
menor a concentrao
desses ons
Monitoramento e Controle de Qualidade da gua
Purificada
desses ons
Menor a Condutividade
Condutividade quase todos os ons foram
removidos: 0,055 microSiemens/cm a 25C
Ou 18,2 Megohm.cm.
Esta a gua ultrapura do Tipo I (ASTM)
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Carbono Orgnico Total
Sensibilidade em detectar baixos nveis de compostos
orgnicos em amostras aquosas.
Monitoramento e Controle de Qualidade da gua
Purificada
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PORTARIA N 518, DE 25 DE MARO DE 2004
Estabelece os procedimentos e responsabilidades relativos ao controle e vigilncia da
qualidade da gua para consumo humano e seu padro de potabilidade, e d outras
providncias.
RDC 17 DE 16 DE ABRIL DE 2010 - BPF RDC 17 DE 16 DE ABRIL DE 2010 - BPF
Estabelece os requisitos mnimos a serem seguidos na fabricao de medicamentos para
verificar a padronizao do cumprimento das Boas Prticas de Fabricao (BPF) de uso humano
durante as inspees sanitrias.
Exigncias gerais para sistemas de gua para uso farmacutico, especificaes da qualidade
da gua, mtodos de purificao, armazenamento e distribuio entre outros.
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REFERNCIAS
Brasil. Farmacopeia Brasileira, volume 1/Agncia
Nacional de Vigilncia Sanitria. Braslia: Anvisa, 2010.
548p.
Brasil. Farmacopeia Brasileira, volume 2/Agncia
Nacional de Vigilncia Sanitria. Braslia: Anvisa, 2010.
904p. 904p.
PRISTA, L. N., CORREIA, A. A., MORGADO, R. M. R.
Tcnica Farmacutica e Farmacia Galnica. 5 ed. Lisboa:
Fundao Caloustre Gulbenkian, v. I, 1995. v. II e III,
1996.
USP26/NF21. United States Pharmacopeia & National
Formulary. Rockville: United States Pharmacopeial
Convention, 2003.
http://www.quimica.com.br/revista/qd458/agua_ultrapura1.
html
50
OBRIGADA!!!!
simonegc@ccs.ufsc.br
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