Metodología de la investigación. Martes y Jueves 13:00-15:00.Dr. Iván López Pérez.

Emilse Guadalupe Rangel Ramos. 04 de Noviembre del 2014. 211497306.
Experimento Willowbrook.

Willowbrook era una escuela financiada por el estado para niños con retraso mental,
localizada
en
Staten
Island
en
Nueva
York.
Entre 1950 a 1970, se realizó una investigación, conocida como el Estudio de
Willowbrook. En éste, se analizó un grupo de niños con retraso mental, que estudiaban
con régimen de internado, en la Escuela Estatal de Willowbrok en Nueva York. En esta
institución había una alta incidencia de hepatitis, por lo que se observó estos casos
cuidadosamente. El objetivo del estudio era determinar el curso natural de la enfermedad
sin recibir tratamiento alguno. Más tarde se descubrió que existían dos tipos distintos de
Hepatitis (A y B). Al mismo tiempo se demostró que inyectando a los residentes infectados
con Gamma Globulinas (un tipo de inmunoglobulinas), se podía desarrollar una inmunidad
pasiva, por lo que se tomaría ésta como una forma de tratamiento.
Este estudio fue aprobado por el Departamento de Salud Mental del Estado de Nueva
York, y apoyado por el área Epidemiológica de las Fuerzas Armadas.
En la escuela se aceptaban de manera preferencial niños con retraso mental que eran
portadores de Hepatitis 4 y se inocularon cientos de niños para que la contrajeran. Los
niños recién ingresados, de entre 3 y 11 años de edad, eran sistemáticamente inoculados
con hebras del virus aisladas de las deposiciones de enfermos con hepatitis de la misma
escuela. El consentimiento de los padres para la investigación en sus hijos era una
exigencia para la admisión a esta institución que tenía cupos limitados.
El estudio fue realizado por el Dr. Saúl Krugman y colaboradores, quiénes lo justificaban
como beneficioso para estos niños enfermos por la ayuda médica sin costo, y para la
humanidad por los nuevos conocimientos. Las inoculaciones con el virus de la hepatitis en
forma intencionada, fueron justificadas por la inevitabilidad del contagio, por la alta
densidad de niños enfermos en la escuela de Willowbrook. Además, señalaban, era mejor
para los niños ser contagiados bajo cuidadados y controladas condiciones de
investigación, supervisados por médicos de excelencia.
Colusión: Es un estudio donde no se respetaron las buenas prácticas clínicas y se lastimo
y experimento con niños, además me parece muy mal que para poder entrar en el centro
era obligatorio entrar en el experimento.
Desde mi punto de vista es un estudio que no tiene justificación, para los niños que
fueron contagiados con el virus, porque se estaba atentando con la salud de los niños en
este caso pero como ya hemos visto muchas veces los puntos de buenas prácticas
clínicas muchas veces no son respetados.
COMITÉS DE ÉTICA EN INVESTIGACIÓN (CEI)
El Comité de Ética en Investigación es un órgano colegiado autónomo, institucional,
interdisciplinario, plural y de carácter consultivo, creado para evaluar y dictaminar
protocolos de investigación en seres humanos.
Conforme a lo dispuesto en los artículos 41 Bis y 98 de la Ley General de Salud, están
obligados a contar con un CÉI, los establecimientos para la atención médica del sector

Los establecimientos para la atención médica del sector público. El Consejo de Salubridad General emitirá las disposiciones complementarias sobre áreas o modalidades de la investigación en las que considere que es necesario. 211497306. se constituirán: I. En los casos de establecimientos de atención médica que lleven a cabo actividades de investigación en seres humanos. quienes podrán estar adscritos o no a la unidad de salud o establecimiento.Dr. en donde se realice investigación en seres humanos. sociología. así como para el análisis. público. social o privado del sistema nacional de salud. así como promover la elaboración de lineamientos y guías éticas institucionales para la atención y la docencia médica. Los Comités Hospitalarios de Bioética y de Ética en la Investigación se sujetarán a la legislación vigente y a los criterios que establezca la Comisión Nacional de Bioética. Emilse Guadalupe Rangel Ramos. que cumpla con lo establecido en el artículo 41 Bis de la presente Ley. y de acuerdo con su grado de complejidad y nivel de resolución. un Comité de Ética en Investigación. 04 de Noviembre del 2014.Metodología de la investigación. y II. encargado de determinar y normar al interior del establecimiento el uso de radiaciones ionizantes o de técnicas de ingeniería genética. Artículo 41 Bis. . Artículo 98. debiendo dar seguimiento a sus recomendaciones. trabajo social. social o privado del sistema nacional de salud. Serán interdisciplinarios y deberán estar integrados por personal médico de distintas especialidades y por personas de las profesiones de psicología. filosofía o derecho que cuenten con capacitación en bioética. y III. bajo la responsabilidad de los directores o titulares respectivos y de conformidad con las disposiciones aplicables. guardando equilibrio de género. hasta el número convenido de sus miembros. además de los señalados en los artículos 98 y 316 de la presente Ley. siendo imprescindible contar con representantes del núcleo afectado o de personas usuarias de los servicios de salud. Martes y Jueves 13:00-15:00. formulando las recomendaciones de carácter ético que correspondan. con base en las disposiciones jurídicas aplicables. así como de elaborar lineamientos y guías éticas institucionales para la investigación en salud. un Comité de Ética en Investigación que será responsable de evaluar y dictaminar los protocolos de investigación en seres humanos. II. Un Comité de Investigación. antropología. discusión y apoyo en la toma de decisiones respecto a los problemas bioéticos que se presenten en la práctica clínica o en la docencia que se imparte en el área de salud. Asimismo. Un Comité de Bioseguridad. enfermería. promoverá la educación bioética permanentemente de sus miembros y del personal del establecimiento. contarán con los siguientes comités: I. Iván López Pérez. En el caso de que se realicen investigaciones en seres humanos. En las instituciones de salud. Un Comité Hospitalario de Bioética para la resolución de los problemas derivados de la atención médica a que se refiere el artículo 33 de esta Ley.