AMPICILINA

1.

DESCRIPCIN QUMICA DEL PRINCIPIO ACTIVO:

(6R)-6-(-d-Fenilglicilamino) cido penicillanico

2.

CDIGO:

J01CA01; S01AA19

3.

INDICACIONES:

Tratamiento oral de infecciones causadas por cepas sensibles a la ampicilina, tales como:
Infecciones de la garganta, nariz y odos: otitis media, faringitis bacteriana, sinusitis.
Tratamiento de exacerbaciones de bronquitis bacterianas.
Tratamiento de neumona bacteriana.
Tratamiento se septicemia bacteriana.
Tratamiento de listeriosis causada por L. monocytogenes
Tratamiento de la meningitis bacteriana
Infecciones causadas por Pasteurella multocida
Tratamiento de leptospirosis causada por Leptospira sp.
Infecciones del tracto genitourinario bacterianas
Infecciones por clamidia en mujeres embarazadas.
Tratamiento de fiebre tifoidea.
Profilaxis y tratamiento de la endocarditis bacteriana
Se deber prestar atencin a las recomendaciones oficiales sobre resistencias bacterianas.
4.

FORMAS FARMACUTICAS APROBADAS HASTA EL MOMENTO

Cpsulas de 250 y 500 mg

Tabletas recubiertas de 500mg.
Polvo para suspensin oral: 125 mg/5ml y 250mg/5ml
Polvo para solucin inyectable de 500 y 1000mg
Inyectado: combinado

5.

FARMACOCINTICA/FARMACODINAMIA:

5.1. Generalidades

Gram-positivos:
Incluyendo Streptococcus pneumoniae y otros Streptococcus; Listeria
monocytogenes
Cocos Gram-negativos:
Moraxella catarhalis, Neisseria gonorrhoeae y Neisseria meningitidis
Ampicilina es ms activa que bencilpenicilina frente a algunos bacilos
gram negativos incluido Haemophilus influenzae y Enterobactericeas
tales como Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella y Shigella
sp.
Es inactiva frente a Pseudomonas aeruginosa.
Ampicilina tambin tiene actividad similar a bencilpenicilina frente a
otros microorganismos incluidos muchos anaerobios y Actinomices sp.

5.2. Mecanismo
accin

de

El mecanismo de accin frente a las bacterias sensibles es similar al resto de

las penicilinas: actan sobre la pared celular, inhibiendo una serie de enzimas
(transpeptidasas y carboxipeptidasas), lo que impide la sntesis de
peptidoglicano y la formacin de enlaces cruzados necesarios para dar fuerza y
rigidez a la pared celular bacteriana. Adems, se inhiben la divisin celular y
el crecimiento y con frecuencia se producen lisis y elongacin de las bacterias
sensibles; las bacterias que se dividen rpidamente son las ms sensibles a la
accin de las penicilinas.

5.3. Absorcinbiodisponibilidad
5.4. Distribucin
5.5. Tiempo para alcanzar concentraciones mximas
Cantidad
1

Unidades
(s,min,h,das,etc)
hora

Va
(IM, IV, SC, etc)
IM

Observaciones

5.6. Tiempo para alcanzar el inicio de la accin

Cantidad

Unidades
(s,min,h,das,etc)

Va
(IM, IV, SC, etc)

Observaciones
-

5.7. Tiempo para alcanzar el efecto mximo

Cantidad

Unidades
(s,min,h,das,etc)

Va
(IM, IV, SC, etc)

Observaciones
-

5.8. Duracin del efecto/accin

Cantidad

Unidades
(s,min,h,das,etc)

Va
(IM, IV, SC, etc)

Observaciones

5.9. Vida media

Caractersticas del
Paciente
5.10.

5.11.
Marcar
con X
X
5.12.

Unin a protenas
Protena

Vida media
Cantidad
Unidades
1-1.5
Horas

Observaciones

Porcentaje

Observaciones

Metabolismo/ biotransformacin
Va
Heptica
Eliminacin

Grado
metabolizacin (%)
-

Observaciones
Principalmente heptica

Marcar
con X
X

6.

Va

Grado de eliminacin
(%)

Renal

Observaciones
Aproximadamente el 10% de una dosis de ampicilina
se metaboliza en derivados inactivos. El frmaco
inalterado y sus metabolitos son excretados por orina,
principalmente va secrecin tubular y filtracin
glomerular.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

6.1. Precauciones
generales

6.2. Administracin de
la forma dosificada
6.3. Sensibilidad
cruzada
y/o
problemas
relacionados

La posologa depende de la edad, peso y funcin renal del paciente, as como de

la gravedad de la infeccin y la sensibilidad del patgeno.
La posologa se expresa en dosis diaria total, repartida en tres dosis equivalentes.
El tratamiento por va oral se debe continuar durante al menos 48 a 72 horas tras
la obtencin de respuesta clnica.
Se recomiendan al menos 7 das de tratamiento. En el tratamiento de infecciones
por S.pyogenes (estreptococos beta-hemolticos Grupo A), la administracin de
este antibitico debe prolongarse por un perodo mnimo de 10 das.
La absorcin de ampicilina no se ve afectada por la administracin conjunta de
alimentos.
No partir las tabletas, tomar sin comidas, leche, agua o cualquier lquido.
Las cpsulas utilizan en adultos y nios de ms de 30kg.
Nios de menos de 30kg utilizarn suspensin oral.
Antes de iniciar la terapia con amoxicilina debe investigarse en el paciente la
posible existencia de antecedentes de hipersensibilidad a penicilinas y
cefalosporinas o de un fondo alrgico fundamentalmente de naturaleza
medicamentosa.
Si ocurriera una reaccin alrgica, se interrumpir el tratamiento con amoxicilina
y se instaurar un tratamiento de soporte.

6.4. Carcinogenicidad/ mutagenicidad

6.5. Uso en Embarazo

No se han observado efectos teratognicos en animales.

ndice de riesgo en embarazo: B

6.6. Uso en Lactancia

Se distribuye en leche materna en bajas concentraciones

puede producir sensibilizacin, diarrea, candidiasis y rash al
infante

6.7. Uso en Pediatra

6.8. Uso en Geriatra

Se recomienda un ajuste de dosis debido al compromiso de

la funcin renal por la edad.

6.9. Alteracin de valores corporales y de

laboratorio

La ampicilina puede dar falsos positivos con la

determinacin analtica de protenas, cido rico y test de

Coombs en sangre, y de protenas y glucosa en orina.

6.10.
Seguimiento del paciente bajo
tratamiento

En tratamientos prolongados se evalen peridicamente las

funciones orgnicas, incluyendo la funcin renal, la funcin
heptica y la funcin hematopoytica.

6.11.

El tratamiento es sintomtico y de soporte

Toxicologa

6.12.
Consideraciones de seguridad
asociadas a la manipulacin del
producto
6.13.
Consideraciones relacionadas con
la dieta

7.

A dosis elevadas debe mantenerse una ingesta de lquidos y

diuresis adecuadas.

INTERACCIONES:
Disminuye el efecto/concentraciones de

Anticonceptivos orales

Sus efectos/concentraciones se ven

disminuidos cuando se administra con
Se aumenta el riesgo de efectos adversos
cuando se administra con

Antibiticos
bacteriostticos
(cloranfenicol,
tetraciclinas, eritromicinas o sulfamidas)
Alopurinol,
pacientes
hiperuricmicos
Anticoagulantes,
heparina,
trombolticos
y
probenecid

8.

CONTRAINDICACIONES

Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida a la droga
Historia de reacciones alrgicas severas a
penicilinas y cefalosporinas
Antecedentes de mononucleosis infecciosa
leucemia o sarcoma
lactancia
Disfuncin renal

9.

Contraindicacin absoluta
Contraindicacin absoluta
Contraindicacin absoluta
Considerar riesgo/beneficio

EFECTOS ADVERSOS:
1.
3.
5.
7.
9.
11.

10.

Observaciones
Contraindicacin absoluta
Contraindicacin absoluta

Nusea
Dolor abdominal
Rash
Vrtigo
Confusin
Candidiasis vaginal

DOSIFICACIN:

2.
4.
6.
8.
10.
12.

Vmito
Diarrea
Prurito
Insomnio
Hiperactividad
Candidiasis oral

Antibacteriano
Grupos de
pacientes
Adultos
Nios<20kg

Cantidad

Unidades

250-500
250-500
12.5-25
16.7-33.3
12.5

mg
mg
mg/kg
mg/kg

Dosificacin
Frecuencia
Horas
6
6
6
8
6

Va
oral
IV-IM
oral

Duracin del
tratamiento
-

IV-IM

Va

Duracin del
tratamiento
-

Observaciones
Mximo 4g/da
Mximo 4g/da

Fiebre tifoidea
Grupos de
pacientes

Cantidad

Unidades

25
25

mg/kg
mg/kg

Adultos
Adultos

Dosificacin
Frecuencia
horas
6
6

oral
IV-IM

Observaciones
Mximo 4g/da
Mximo 4g/da

Endocarditis, meningitis y septicemia bacterianas

Grupos de
pacientes

Cantidad

Unidades

1-2

Grupos de
pacientes

Cantidad

Unidades

Nios <2kg
> de 2kg

25-50
50

mg/kg

Cantidad

Unidades

50

mg/kg/da

Adultos

Dosificacin
Frecuencia
Horas
3-4

Va
IV-IM

Duracin del
tratamiento
-

Observaciones
Mximo 14g/da

Meningitis
Dosificacin
Frecuencia
Horas
12
8

Va
IV-IM

Duracin del
tratamiento
-

Observaciones

Duracin del
tratamiento
-

Observaciones

Listeriosis
Grupos de
pacientes
Adultos

Dosificacin
Frecuencia
Horas
6

Va
IV-IM

Mximo 14g/da

Leptospirosis
Grupos
de
pacientes
Adultos

Cantidad

Unidades

500-1000

mg

Dosificacin
Frecuencia
Horas
6

Va
IV-IM

Observaciones

Duracin del
tratamiento
-

Mximo 14g/da

Duracin del
tratamiento
-

Filtracin
glomerular
10-30ml/min
< 10ml/min
HEMODIALISIS

Pacientes con disfuncin renal severa

Grupos
de
pacientes
Adultos
Adultos
Adultos

Cantidad

Unidades

250-500
250-500
250-500

mg
mg
mg

Dosificacin
Frecuencia
horas
12
24
24

Va
oral
oral
oral

11.

CONDICIONES
DE
RECOMENDADOS

EMPAQUE

Almacenar a temperaturas menores de 30C

12.

ALMACENAMIENTO

Proteger de la luz

PREPARACIN DE LA FORMA DOSIFICADA

Suspensin extempornea: Invertir el frasco golpendolo suavemente hasta que el polvo no quede
adherido en las paredes. Aadir un poco de agua y agitar unos momentos, completar con agua hasta la
altura que indica la flecha de la etiqueta y agitar nuevamente hasta obtener una suspensin homognea.

13.

ESTABILIDAD DE LA FORMA DOSIFICADA

Solucin oral:
Seguir las indicaciones del fabricante
Solucin inyectable:
Las mezclas extemporneas de antibacterianos b-lactmicos (ampicilina) y aminoglucsidos pueden
dar lugar a una sustancial inactivacin mutua. Si se administran simultneamente estos grupos
antibacterianos, se debe administrar en lugares separados.
Se recomienda la administracin de las soluciones intramusculares inmediatamente despus de su
preparacin.

14.

INFORMACIN PARA EL PACIENTE:

No partir las tabletas, tomar enteras sin comida.

15.

INFORMACIN PARA EL PERSONAL DE ENFERMERA:

NA

16.

REFERENCIAS

Agencia de medicamentos de Espaa. Martindale 34. USP-DI 27

17.

FECHA DE REVISIN (FECHA DE ELABORACIN)

FEBRERO 2008