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Farmcia no um

simples comrcio
Projeto: Farmcia
Estabelecimento
de Sade
Fascculo VIII

dispensao de
medicamentos

2 Farmcia Estabelecimento de Sade - Novembro de 2012

DISPENSAO
DE MEDICAMENTOS

Projeto Farmcia Estabelecimento de Sade

Fascculo VIII
2012

Conselho Regional de Farmcia do Estado de So Paulo

Dispensao de Medicamentos

2012 Conselho Regional de Farmcia do Estado de So Paulo, Organizao Pan-Americana da Sade


Todos os direitos reservados. permitida a reproduo parcial ou total dessa obra, desde que citada a fonte e que no seja para venda ou qualquer fim comercial.
Tiragem: 1 edio, 2012 - 55.000 exemplares
Elaborao, distribuio e informaes (idioma portugus)
CONSELHO REGIONAL DE FARMCIA DO ESTADO DE SO PAULO
Rua Capote Valente, 487 - Jardim Amrica
CEP: 05409-001 So Paulo/SP - Brasil
http://www.crfsp.org.br
Diretoria
Presidente | Pedro Eduardo Menegasso
Vice-presidente | Raquel Cristina Delfini Rizzi
Diretor-tesoureiro | Marcos Machado Ferreira
Secretria-geral | Priscila Nogueira Camacho Dejuste
Conselheiros
Antnio Geraldo Ribeiro dos Santos Jr., Ceclia Leico Shimoda, Fbio Ribeiro da Silva, Israel Murakami, Marcos Machado Ferreira, Maria Fernanda Carvalho,
Patricia Mastroianni, Paulo Jos Teixeira, Pedro Eduardo Menegasso, Priscila Nogueira Camacho Dejuste, Raquel Cristina Delfini Rizzi, Rodinei Vieira Veloso,
Adriano Falvo (suplente) e Clia Tanigaki (suplente)
Conselheiros Federais
Marcelo Polacow Bisson, Margarete Akemi KishiR (suplente)
ORGANIZAO PAN-AMERICANA DA SADE - REPRESENTAO NO BRASIL
Setor de Embaixadas Norte, Lote 19
CEP: 70800-400 Braslia/DF - Brasil
http://www.paho.org/bra
Autor
Conselho Regional de Farmcia do Estado de So Paulo
Organizador
Grupo Farmcia Estabelecimento de Sade
Comisso Tcnica
Adriano Falvo, Amouni M. Mourad, Antnio Geraldo Ribeiro dos Santos Jr., Ceclia Leico Shimoda, Christophe Rrat, Daniela Caroline de Camargo Verssimo,
Danielle Bachiega Lessa, Fernanda Bettarello, Gabriela Pacheco de Oliveira, Jlio Cesar Pedroni, Mrcia Rodriguez Vasquez Pauferro, Maria Elizabeth
Tassinari, Nathlia Christino Diniz Silva, Reggiani L. S. Wolfenberg, Robson Alexandre Brochetti, Rodinei Viera Veloso, Rosana Mayumi Abe, Simone Ftima
Lisot, Vanessa Boeira Farigo
Projeto Grfico
Robinson Onias
Capa e Diagramao
Ana Laura Azevedo
Renato do Prado Marsolla
Reviso ortogrfica
Allan Arajo Zaarour
Impresso e acabamento
Rettec Artes Grficas
Impresso no Brasil / Printed in Brazil

B83d

Brasil. Conselho Regional de Farmcia do Estado de So Paulo.

Dispensao de Medicamentos. / Conselho Regional de Farmcia do Estado de So Paulo. So Paulo: Conselho Regional de Farmcia do Estado de So
Paulo, 2012.
100 p.; 28 cm. - (Projeto Farmcia Estabelecimento de Sade; Fascculo VIII)
ISBN 978-85-63931-26-9
I. Conselho Regional de Farmcia.1. Educao Continuada em Farmcia. 2. Ateno Sade. 3. Assistncia Sade. 4. Assistncia Farmacutica.
5. Comercializao de Medicamentos. 6. Medicamentos de Venda Assistida. 7. Medicamentos sob Prescrio. II. Dispensao. III. Srie.
CDD-615

4 Farmcia Estabelecimento de Sade - Novembro de 2012

ndice
1 Introduo.......................................................................................................................................... 8
2 Atribuies do farmacutico...........................................................................................................11
3 Responsabilidades do farmacutico na dispensao..................................................................15
4 Comunicao...................................................................................................................................18
5 Medicamentos Isentos de Prescrio............................................................................................22
6 Medicamento Sob Prescrio......................................................................................................... 27
7 Intercambialidade de medicamentos............................................................................................. 51
8 Orientaes sobre a utilizao do medicamento..........................................................................53
9 Aspectos abordados durante a orientao ao paciente...............................................................55
10 Pacientes que requerem ateno especial.................................................................................62
11 Uso Racional de Medicamentos...................................................................................................68
12 Farmacovigilncia......................................................................................................................... 71
13 Erros de medicao...................................................................................................................... 75
14 Recomendaes finais.................................................................................................................. 79
Referncias bibliogrficas..................................................................................................................80
Apndices ...........................................................................................................................................85
Anexos.................................................................................................................................................95

Dispensao de Medicamentos

Apresentao CRF-SP
com enorme satisfao que apresentamos o oitavo Fascculo do Projeto Farmcia
Estabelecimento de Sade, que trata sobre Dispensao de Medicamentos, tema que
faz parte da rotina de mais de 40 mil farmacuticos em todo o Estado de So Paulo, seja
como Responsveis Tcnicos ou Farmacuticos Substitutos.
A dispensao de medicamentos , sem dvida, a principal atividade desenvolvida
pelo farmacutico nas cerca de 20 mil farmcias e drogarias do Estado. Segundo Faus e
Llins (2003), a informao prestada ao paciente no ato da dispensao to ou mais
importante que o medicamento por ele recebido. Desta forma, o objetivo do fascculo
oferecer subsdios para que o farmacutico possa prestar um servio de dispensao que
atenda s reais necessidades de sade dos pacientes, orientando-os para o uso racional
desta importante ferramenta teraputica.
As farmcias e drogarias, muitas vezes, so o primeiro local procurado pela populao
para relatar suas queixas de sade. Consequentemente, o farmacutico, como profissional
de sade mais acessvel populao, tem em suas mos a oportunidade de oferecer sua
contribuio efetiva no contexto multidisciplinar no qual a sade est inserida na atualidade, em que o paciente deve ser visto em sua integralidade fsica, mental e social.
Neste fascculo foram apresentadas as principais atribuies do farmacutico que atua
em farmcias e drogarias, alertando para suas responsabilidades na esfera administrativa, cvel e criminal. Tambm foram relacionados os aspectos legais para a dispensao
de medicamentos sejam eles isentos de prescrio ou sob prescrio, bem como aqueles
sujeitos a controle especial e os antimicrobianos que exigem reteno de receita. A edio
tambm apresenta estratgias de comunicao, orientaes sobre a utilizao de medicamentos e formas para melhorar a adeso ao tratamento, com destaque aos cuidados
adicionais a serem adotados no atendimento de pacientes que requerem ateno especial
(idosos, gestantes, nutrizes e crianas). As aes de farmacovigilncia para propiciar o
acompanhamento dos possveis eventos adversos e as medidas de preveno de erros de
medicao tambm fazem parte das informaes fundamentais contidas nesse fascculo.
Com a publicao deste material tcnico atualizado, o CRF-SP d continuidade ao
Projeto que pretende transformar as farmcias e drogarias em estabelecimentos de sade
e reafirma seu compromisso de oferecer instrumentos para que o farmacutico cumpra
efetivamente seu papel social com tica, zelo e competncia tcnico-cientfica.
O CRF-SP trabalha, a cada dia, para que o profissional possa fazer a diferena seja em
farmcias e drogarias ou em qualquer outra rea de atuao. Conte conosco para estar
sempre bem preparado.

Diretoria CRF-SP

6 Farmcia Estabelecimento de Sade - Novembro de 2012

Apresentao OPAS
A dispensao de medicamentos no mbito de estabelecimentos ou servios de sade
faz parte do processo de ateno sade e deve ser considerada como uma ao integrada
do farmacutico com os outros profissionais desta rea. Neste contexto, a prestao dos
servios farmacuticos como parte integrante da ateno ao paciente determinante para
garantir qualidade e o acesso aos servios de sade.
Com base nesses princpios, a Organizao Pan-americana da Sade (OPAS) / Organizao Mundial da Sade (OMS) trabalhou no marco de um conceito de Ateno Primria
na Sade renovada, ampliada e focada na ateno ao paciente.
Assim, o processo de dispensao de medicamentos no pode se limitar apenas entrega do medicamento para o paciente, mas tambm deve contemplar outras dimenses e
se articular com outros dispositivos:
O fornecimento de medicamentos ao longo das etapas constitutivas do processo;
A conservao e o controle de qualidade;
A segurana e eficcia teraputica dos medicamentos (farmacovigilncia);
O seguimento e avaliao da utilizao;
A obteno e difuso de informao de medicamentos;
A educao permanente dos demais membros da equipe da sade, do paciente e da
comunidade para promover o uso racional de medicamentos.
No falamos de distribuio, mas sim de dispensao de medicamentos orientada para
garantir a qualidade da ateno farmacutica, no intuito de aperfeioar a terapia medicamentosa, promover a sade, o bem-estar, a preveno de doenas e finalmente garantir a
melhora da vida do paciente.
Uma dispensao de qualidade est condicionada a um diagnstico adequado, uma
prescrio baseada em evidncia, com a eleio dos medicamentos mais adequados e s
doses corretas. Neste sentido, a qualidade na dispensao brinda a informao e apoio
para o logro dos objetivos teraputicos pelo paciente, incluindo no s o uso racional dos
medicamentos, mas tambm a promoo de estilos de vida saudveis e o autocuidado.
A esse fim, o farmacutico, por definio profissional do medicamento e especialista em
farmacologia e farmacoterapia, deve ser reconhecido como um ator importante e integrante
da equipe de profissionais da sade, comprometido por seu comportamento, valores ticos,
funes, conhecimentos, responsabilidades, expertise e destreza na prestao do servio
farmacutico, incluindo o processo de dispensao de medicamentos ao paciente.
Dr. Christophe Rrat
Coordenador da Unidade de Medicamentos, Tecnologias e Pesquisa OPAS/OMS

Dispensao de Medicamentos

1 INTRODUO
As farmcias sofreram, com o passar dos
anos, grande descaracterizao, transformando a
dispensao em um ato mecnico, sem os cuidados necessrios para a assistncia sade (ANGONESI, 2008).
Entretanto, pela importncia do processo de
dispensao (parte integrante da assistncia farmacutica1) e da misso da prtica farmacutica
(fornecer medicamentos e outros produtos e servios de ateno sade e ajudar as pessoas e
a sociedade a utiliz-los da melhor maneira possvel), o papel do farmacutico passou por uma
reorientao, na qual sua funo como membro
da equipe multiprofissional de sade foi reavaliada e reafirmada (OMS; OPAS; CFF, 2004).
Atualmente, o farmacutico se apresenta como
o membro da equipe de sade mais acessvel e,
frequentemente, a primeira fonte de assistncia
e aconselhamento em cuidados gerais de sade
(REMINGTON, 2005).
O resgate do papel assistencial do farmacutico, ou seja, sua reaproximao da farmcia e atuao na ateno direta aos pacientes, deixando de
concentrar suas aes exclusivamente no medicamento, fez com que o processo de dispensao
passasse a ser compreendido como ao essencial
para a promoo da sade da populao e o uso
racional de medicamentos.
A dispensao pode ser definida como o ato
farmacutico de proporcionar aos pacientes medicamentos, produtos para sade, cosmticos e
alimentos de forma adequada s suas necessidades clnicas, acompanhados das devidas orientaes (BRASIL, 1973; BRASIL, 1998; CGCOF et
al, 2010).Trata-se de uma atividade farmacutica de grande relevncia, pois, alm de garantir
o acesso ao medicamento/produto, garante que o
paciente tenha acesso a informaes sobre utilizao e conservao adequadas, interaes, rea-

es adversas potenciais, entre outras (BRASIL,


1998; CFF, 2008).
sabido que o uso de medicamentos, alm de
trazer benefcios na recuperao e manuteno da
sade, tambm pode causar problemas. Com isto,
observa-se a necessidade de racionalizao do
uso de medicamentos, fazendo com que a dispensao adquira um carter de servio (ANGONESI, 2008). Segundo a Ordem dos Farmacuticos
(2006), os farmacuticos tm o dever de assegurar a mxima qualidade dos servios que prestam.
Com a qualificao dos servios, o paciente
percebe a melhora de sua qualidade de vida, o
que fortalece o vnculo com o farmacutico e com
a farmcia. Simultaneamente, quando a dispensao realizada de forma tica, legal e tecnicamente correta, a populao passa a reconhecer o
farmacutico como agente de sade e a farmcia
como um verdadeiro estabelecimento de sade.
O sucesso da dispensao e a concomitante
valorizao pela populao dependem da capacidade, por parte do farmacutico, de absorver o
mximo de conhecimento durante a graduao e
educao continuada ao longo de sua vida profissional (OF, 2006). fundamental que o conhecimento tcnico (fisiopatologia, farmacodinmica,
farmacocintica, interaes, efeitos adversos,
entre outros) e jurdico (regulamentao sanitria
e profissional, alm do cdigo de tica da profisso), bem como as habilidades e atitudes voltadas para o uso racional de medicamentos, sejam
transpostos para a prtica profissional.
O farmacutico deve romper as barreiras
que o separam da relao direta com o paciente, agindo com empatia, profissionalismo e
confidencialidade. Deve transmitir confiana,
de forma que os pacientes saibam que podem
contar com este profissional para se aconselhar
e receber assistncia e tambm que as suas ne-

1 Conjunto de aes desenvolvidas em um contexto multiprofissional, voltadas promoo, manuteno e recuperao da sade, tanto no
nvel individual como coletivo, tendo o medicamento como elemento fundamental, visando garantir o acesso da populao a medicamentos
seguros e eficazes e o uso racional dos mesmos. Envolve a educao em sade, a pesquisa, o desenvolvimento e a produo de medicamentos
e insumos, bem como a sua seleo, programao, aquisio, distribuio, dispensao, interveno, acompanhamento e avaliao de sua
utilizao, na perspectiva da melhoria da qualidade de vida da populao. (OPAS, 2002).

8 Farmcia Estabelecimento de Sade - Novembro de 2012

cessidades sero ouvidas (BERGER, 1993 apud


REMINGTON, 2005).
Tendo em vista que a dispensao uma atividade realizada em um contexto multiprofissional,
o farmacutico, profissional capaz de interagir
com os prescritores e os pacientes, deve possuir
o quesito informao como alicerce desta relao, a qual deve envolver aceitao e confiana
mtuas, ou seja, deve-se estabelecer uma parceria teraputica. A informao repassada deve ser
confivel e baseada em evidncias (CORRER et
al, 2004; GALATO, 2008).
De acordo com a Resoluo CFF n 357/01,
a presena e atuao do farmacutico requisito essencial para a dispensao de medicamentos
aos pacientes, cuja atribuio indelegvel, no
podendo ser exercida por mandato nem representao (BRASIL, 2001).
A dispensao deve ser conduzida conforme a necessidade de cada paciente, bem como
seu estado de sade e apresentao ou no de
prescrio no momento da aquisio. A Figura 1
apresenta um algoritmo do processo de dispensao. Todos os itens sero detalhados no decorrer deste fascculo.

Dispensao de Medicamentos

Paciente apresenta
prescrio?

No

Grupo
de risco?
Sim

Problemas
estruturais ou
tcnicos com a
prescrio?

Sim

No

Encaminhar
ao mdico
ou outro
profissional

No

J
utilizou o(s)
medicamento(s)
selecionado(s)?

Transtorno
menor?

No

Sim

Sim

No

Resulta
de outros
problemas de sade ou
medicamentos?

Verificar com
prescritor

Sim

Alergias
(s) classe(s)
do(s) medicamento(s)
ou a excipientes?

Medicamento(s)
efetivo(s) e
seguro(s)?

Sim
No

Sim
MIPs

Tem
utilizado
medicamento para
o problema, sem
benefcios?

No
No

Sim

MSPs
Verificar com
prescritor

Soluo
ou alternativa
para minimizar o problema
depende do prescritor?

Sim
No

Encaminhar
ao prescritor

Indicao
do farmacutico

Sim

No
MSPs

MIPs

Troca
de MIP?
Outros
servios

Encaminhar
ao mdico
ou outro
profissional

Educao
em sade

No

Seleo
de MIP
Exame
fsico do(s)
medicamento(s)
Entrega do(s) medicamento(s)
com orientao

Figura 1 - Algoritmo do processo de dispensao


Legenda: MIPs = medicamentos isentos de prescrio; MSPs = medicamentos sob prescrio.

10 Farmcia Estabelecimento de Sade - Novembro de 2012

Resolver o
problema de
efetividade
e segurana

Sim

2 ATRIBUIES DO FARMACUTICO
Cabe ao farmacutico responsvel tcnico,
devidamente cadastrado junto Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa), Vigilncia
Sanitria Municipal e Conselho Regional de Farmcia (CRF), representar o estabelecimento em
todos os aspectos tcnico-cientficos e responder
por todos os atos tcnicos praticados, executados
por ele ou no. Portanto, deve conhecer, interpretar e estabelecer condies para o cumprimento
da legislao pertinente.
As atribuies do farmacutico, responsvel
tcnico pelo estabelecimento ou no, em farmcias e drogarias podem ser divididas em clnicas
(voltadas ao paciente) e no clnicas (voltadas
ao produto).

2.1 ATIVIDADES NO CLNICAS


a) Aquisio e monitoramento do estoque: o
farmacutico deve supervisionar e orientar o processo de aquisio de medicamentos e outros produtos; estabelecer critrios
para suprir a demanda de medicamentos
com qualidade, quantidade e menor custo,
de forma que no sobrem medicamentos no
estabelecimento; estabelecer, documentar e
implementar critrios para a qualificao de
fornecedores (BRASIL, 2001; CFF, 2008;
CRF-SP, 2009b).
b) Recebimento, armazenamento e conservao: a partir do momento em que o estabelecimento recebe os produtos, o farmacutico torna-se corresponsvel pela garantia da
qualidade dos mesmos, portanto, deve conserv-los de maneira adequada, com controle
de umidade, temperatura e iluminao, para
garantir a manuteno de sua identidade, integridade, qualidade, segurana, eficcia e
rastreabilidade (BRASIL, 2001; CFF, 2008;
CRF-SP, 2009b).
c) Fracionamento de medicamentos: somente
os farmacuticos de estabelecimentos licenciados pela Vigilncia Sanitria podem fracionar medicamentos (fabricados em embalagens fracionveis), obedecendo ao disposto

na Resoluo da Diretoria Colegiada (RDC)


da Anvisa n 80/06. Essa atividade colabora
com a promoo do uso racional de medicamentos, pois o paciente comprar a quantidade adequada para a durao do tratamento,
evitando sobras e possveis automedicaes
e intoxicaes (BRASIL, 2001; CFF, 2008;
CRF-SP, 2009b).
d) Manipulao de frmulas magistrais e oficinais: o farmacutico o responsvel pela
superviso da manipulao das frmulas magistrais e oficinais, por isso deve conhecer e
estabelecer as condies para o cumprimento
da legislao pertinente (BRASIL, 2007e).
e) Intercambialidade de medicamentos: atividade privativa do farmacutico, que permite a
troca do medicamento referncia pelo medicamento genrico correspondente e vice-versa.
Sempre que houver a substituio, o farmacutico deve indic-la na prescrio, carimbar,
datar e assinar, conforme a legislao vigente.
O medicamento similar s pode ser dispensado se prescrito pelo seu nome comercial (no
intercambivel). Esse assunto ser abordado
detalhadamente no captulo 7 deste fascculo.
f) Realizao de exame fsico do medicamento:
entre os problemas mais comuns relacionados ao medicamento no ato da dispensao,
segundo a Organizao Mundial de Sade
(OMS), esto: retirada do medicamento errado do estoque, rotulagem ou embalagem inadequada ou inexistente e contagem e composio inadequadas. Assim, antes de entregar
o medicamento ao paciente, o farmacutico
deve conferir se foi separado o produto correto, verificar se as caractersticas fsicas do
medicamento esto mantidas e se o prazo de
validade atender ao tratamento completo,
alm de verificar as condies de estabilidade (CRF-SP, 2009b; LYRA JUNIOR; MARQUES, 2012).
g) Manual de Boas Prticas de Dispensao:
o farmacutico deve elaborar e implantar o
Manual de Boas Prticas de Dispensao do

Dispensao de Medicamentos 11

estabelecimento, revis-lo periodicamente e


supervisionar seu cumprimento (BRASIL,
2001; CFF, 2008; CRF-SP, 2009b).
h) Procedimentos Operacionais Padro (POPs):
devem ser elaborados, implantados e supervisionados pelo farmacutico, de modo a contemplar todas as atividades desenvolvidas no
estabelecimento (BRASIL, 2001; CFF, 2008;
CRF-SP, 2009b).
i) Plano de Gerenciamento de Resduos de
Servios de Sade (PGRSS): segundo a
Resoluo Conama n 358/05 e a RDC n
306/04, todo estabelecimento deve possuir
um PGRSS, pois responsvel pelo resduo,
desde a gerao at a disposio final. Esse
documento dever ser elaborado por profissional de nvel superior, habilitado pelo seu
conselho de classe, com Anotao de Responsabilidade Tcnica e Certificado de Responsabilidade Tcnica. Assim, no caso das
farmcias e drogarias, dever ser elaborado
e implantado pelo farmacutico (BRASIL,
2001; CFF, 2008; CRF-SP, 2009b).
j) Treinamento e capacitao de funcionrios:
compete ao farmacutico realizar e/ou supervisionar os treinamentos iniciais e de atualizao dos funcionrios do estabelecimento em
que trabalha, envolvendo-os em um programa
de educao permanente. O programa deve
incluir treinamentos sobre princpios de Boas
Prticas Farmacuticas em Farmcias e Drogarias, POPs do estabelecimento, bem como
higiene, sade, conduta e elementos bsicos
em microbiologia, relevantes para a manuteno dos padres de limpeza ambiental e da
qualidade dos produtos e servios (BRASIL,
2001; CFF, 2008; CRF-SP, 2009b).
k) Documentos legais: importante que o farmacutico conhea os documentos necessrios para o funcionamento regular do estabelecimento. Tais documentos devem estar
sempre atualizados, mantendo-se as vias originais no estabelecimento de forma que possam ser verificados pelos fiscais, no ato da
inspeo (BRASIL, 2001; CFF, 2008; CRFSP, 2009b). Para obter mais informaes so-

12 Farmcia Estabelecimento de Sade - Novembro de 2012

bre a documentao necessria, consulte o


Fascculo I do Projeto Farmcia Estabelecimento de Sade Projeto.
l) Uso de ferramentas administrativas e financeiras: algumas atividades administrativas e
financeiras so de responsabilidade do farmacutico responsvel tcnico e no devem
ser delegadas a outros funcionrios, mesmo
que supervisionados, como a escriturao
de medicamentos no Sistema Nacional de
Gerenciamento de Produtos Controlados
(SNGPC), sistema de controle do estoque
de medicamentos, cadastro de fornecedores,
entre outras atividades (BRASIL, 2001; CFF,
2008; CRF-SP, 2009b).

2.2 ATIVIDADES CLNICAS


a) Avaliao da prescrio: toda prescrio
deve ser avaliada pelo farmacutico antes de
ser aviada. Em casos de eventuais dvidas
ou problemas detectados na avaliao da receita, o farmacutico deve entrar em contato
com o prescritor, de maneira educada, tica
e profissional para obter os esclarecimentos
necessrios (CRF-SP, 2009b). A avaliao da
prescrio e o contato com o prescritor sero
abordados nos captulos 6 e 4 deste fascculo,
respectivamente.
b) Dispensao: no apenas o ato de aviar a
prescrio, pois nesse momento que o farmacutico orienta o paciente sobre o uso
correto, seguro e racional de medicamentos,
dando nfase dosagem, possveis interaes
(com medicamentos e/ou com alimentos),
reaes adversas potenciais e condies de
conservao dos medicamentos, principalmente dos medicamentos termolbeis e sob
controle especial (PEPE; CASTRO, 2000;
CRF-SP, 2009b).
Considera-se que a orientao ao paciente no
ato da dispensao to ou mais importante
que o medicamento/produto por ele recebido
(PEPE; CASTRO, 2000; MACHUCA; LLIMS; FAUS, 2003).
c) Indicao farmacutica: ato farmacutico
pelo qual o profissional responsabiliza-se

pela seleo de um medicamento que no necessita de receita, pelo encaminhamento ao


mdico/outro profissional, pela realizao de
educao em sade ou de outros servios farmacuticos, com o objetivo de aliviar ou resolver um problema de sade a pedido do paciente (MACHUCA; BAENA; FAUS, 2005).
O farmacutico pode indicar medicamentos
isentos de prescrio (MIP), alimentos e produtos relacionados sade, respeitando a legislao vigente, aos pacientes que chegam
farmcia sofrendo de algum transtorno menor e solicitam informao. A indicao farmacutica deve ser registrada na Declarao
de Servios Farmacuticos e obedecer alguns
requisitos que sero tratados no captulo 5
deste fascculo.
d) Acompanhamento farmacoteraputico: objetiva a preveno, deteco e resoluo de
problemas relacionados a medicamentos e o
acompanhamento de sua utilizao, de forma sistemtica, contnua e documentada, no
intuito da melhoria da sade e qualidade de
vida do paciente. Para este acompanhamento
necessria, entre outros aspectos, a construo do perfil farmacoteraputico, que o
registro das informaes do paciente relacionadas utilizao de medicamentos (CRFSP, 2009b).
Cabe ao farmacutico estabelecer os critrios
para a seleo dos pacientes que tero os perfis farmacoteraputicos elaborados e a teraputica farmacolgica devidamente acompanhada, com base em critrios como: tipo de
enfermidade, caracterstica e quantidade de
medicamentos utilizados (CRF-SP, 2009b).
O farmacutico pode iniciar esse servio escolhendo um determinado tipo de patologia e especializando-se no tema para fazer o acompanhamento de pacientes com esta enfermidade.
e) Farmacovigilncia: a farmacovigilncia,
alm de minimizar os efeitos adversos, assegura o uso racional dos medicamentos
(CRF-SP, 2009b). O farmacutico deve se
conscientizar de sua importncia, uma vez
que as notificaes servem de subsdios para

orientar os pacientes sobre possveis reaes


adversas advindas da utilizao de determinados medicamentos (BRASIL, 1998a).
Mais informaes sobre o assunto podem ser
encontradas no captulo 12 deste fascculo.
f) Administrao de medicamentos (aplicao
de injetveis e inaloterapia): permitido ao
farmacutico prestar os servios de inaloterapia e aplicao de injetveis em farmcias e
drogarias devidamente autorizadas. Vale destacar que, para realizar esses servios, devese exigir a apresentao de prescrio mdica e fazer a devida aplicao da mesma. A
aplicao de medicamentos injetveis nesses
estabelecimentos s pode ser realizada pelo
farmacutico ou profissional habilitado sob
sua superviso. Vale ressaltar que todas as
aplicaes realizadas devero ser registradas
em livro prprio, alm de fornecer ao paciente, aps a realizao do servio, a Declarao
de Servios Farmacuticos (BRASIL, 2008;
BRASIL, 2009a). Recomenda-se, por questo de segurana, apor no verso da prescrio
a data em que foi realizada a aplicao, bem
como carimbo e assinatura do profissional
farmacutico que prestou ou supervisionou o
servio realizado.
g) Aferio de parmetros fisiolgicos e bioqumico: permitido que os estabelecimentos licenciados pela Vigilncia Sanitria ofeream
os seguintes servios:
Aferio de presso arterial;
Aferio de temperatura corporal;
Aferio de glicemia capilar.
O estabelecimento deve dispor de ambiente
especfico para os servios farmacuticos,
que deve ser diverso daquele destinado
dispensao e circulao de pessoas em geral. O ambiente deve garantir privacidade e
conforto aos usurios nos termos do artigo
15 da RDC n 44/09; dever do farmacutico esclarecer que os resultados obtidos no
devem ser considerados para o diagnstico
de doenas, sendo vlidos somente para o
acompanhamento farmacoteraputico. Os
resultados devem ser registrados na Declara-

Dispensao de Medicamentos 13

o de Servios Farmacuticos. No caso de


qualquer alterao nos resultados, o farmacutico deve orientar o paciente a procurar
a devida assistncia mdica (BRASIL, 2008;
CRF-SP, 2009b; CRF-SP, 2010). Para mais
informaes sobre esses servios, consulte o
Fascculo III do Projeto Farmcia Estabelecimento de Sade Servios Farmacuticos.
h) Participao e difuso de campanhas de educao em sade: o farmacutico, profissional
de sade mais prximo da populao, tem o
importante papel de orientar o cidado sobre
questes relacionadas sade, incluindo os
sintomas, fatores de risco e preveno de doenas, como um conjunto de aes voltadas
promoo, proteo e recuperao da sade.
Com embasamento e informaes atualizadas
e corretas sobre as doenas que acometem a
populao, o farmacutico contribui para a melhoria da sade pblica e para a reorientao
da farmcia como estabelecimento difusor de
noes bsicas de cuidados com a sade (CRFSP, 2009b).
Ao final deste fascculo encontra-se o Apndice 1, com a relao da legislao vigente referente rea de farmcia e drogaria.

14 Farmcia Estabelecimento de Sade - Novembro de 2012

3 RESPONSABILIDADES DO FARMACUTICO
NA DISPENSAO
A populao necessita de profissionais dignos e conscientes de seu papel. Por isso, as profisses possuem cdigos de conduta que asseguram sociedade que cada profissional atuar
com conhecimento tcnico de sua profisso e
dentro dos preceitos ticos.
De acordo com a Resoluo CFF n 417/04,
o farmacutico um profissional da sade, por
isso, deve executar todas as atividades de seu
mbito profissional, de modo a contribuir para
a salvaguarda da sade pblica e, ainda, promover aes de educao dirigidas comunidade na promoo da sade (BRASIL, 2004a).
O farmacutico, no exerccio de sua profisso, poder responder administrativa, civil e
criminalmente, quando seus atos ou atos de terceiros sob sua superviso proporcionarem prejuzos ao paciente.
O profissional deve ficar atento a todas as
questes tcnicas do estabelecimento sob sua
responsabilidade tcnica, inclusive deve participar do processo de seleo e supervisionar
seus colaboradores, pois responde tambm por
erros cometidos por sua equipe (responsabilidade solidria):
Art. 4o Os farmacuticos respondem pelos atos
que praticarem ou pelos que autorizarem no
exerccio da profisso (BRASIL, 2004b).
Art. 5o O farmacutico responsvel tcnico se
responsabilizar por todos os atos praticados
no estabelecimento, respondendo, em qualquer situao, solidariamente com os demais
funcionrios em decorrncia da responsabilidade in vigilando2 e in eligendo3 (SO
PAULO, 2004).

3.1 Responsabilidade
administrativa
Decorre da prtica de ato contrrio legislao sanitria ou profissional e que infrinja o
Cdigo de tica da Profisso Farmacutica,
principalmente se acarretar risco sade pblica
ou profisso. Esses atos levam a uma possvel
condenao tica, cuja penalidade pode variar
de advertncia at a eliminao dos quadros do
CRF em que o profissional encontra-se inscrito.
As infraes ticas e disciplinares so apenadas sem prejuzo das sanes de natureza civil
ou penal cabveis, com as penas de (BRASIL,
2007f):
Advertncia ou censura;
Multa de 1 a 3 salrios mnimos regionais
(elevados ao dobro no caso de reincidncia);
Suspenso de 3 meses a 1 ano;
Eliminao.
Antes de receber qualquer penalidade tica
imposta do CRF, o farmacutico responder a
um processo tico disciplinar (procedimento
que garante os direitos constitucionais do Contraditrio4 e Ampla Defesa5).
Exemplos de infraes ticas relacionadas
com dispensao:
Exercer a profisso apenas com interesse comercial;
Praticar ato que cause dano fsico, moral ou
psicolgico ao paciente, que possa ser caracterizado como impercia, negligncia ou imprudncia;

2 In vigilando = responsabilidade de vigiar a execuo das atividades.


3 In eligendo = responsabilidade de escolher a equipe e distribuir as tarefas.
4 Contraditrio - Consequncia direta do direito de defesa. Garante ao ru ou acusado o direito de se opor aos atos produzidos pela acusao ou de fornecer uma interpretao jurdica diferente daquela feita pelo autor pblico, ou por uma Comisso Processante. Assim,
sempre que uma das partes alegar alguma coisa, deve ser ouvida tambm a outra, dando a ela a oportunidade de resposta (UFMG,
2009).
5 Ampla Defesa - Asseguramento dado ao ru de trazer para o processo todos os elementos permitidos na lei que possam esclarecer a
verdade. O ru ou o acusado tambm pode omitir-se ou calar-se, se entender necessrio. Caso seja comprovado que o ru ou o acusado
foi inibido de exercer esse direito por algum mecanismo qualquer, o processo pode ser anulado (UFMG, 2009).

Dispensao de Medicamentos 15

Deixar de prestar assistncia ou de fornecer


orientao aos pacientes;
Fornecer medicamentos em contrariedade
com a legislao ou para uso diverso da finalidade;
Aviar prescries em desacordo com a tcnica farmacutica e a legislao vigente;
Induzir o uso indiscriminado de medicamentos.

3.2 Responsabilidade civil


Ocorre quando h prtica de ato que cause
dano material ou moral, mesmo que no intencional. Sua consequncia a possvel condenao a uma indenizao, medida de acordo com a
extenso do dano, ou seja, proporcional gravidade causada.
Aquele que, por ato ilcito6, causar dano a
algum, fica obrigado a repar-lo. (Cdigo Civil artigo 927). O farmacutico poder responder por:
a) Negligncia: a pessoa negligente quando
deixa de tomar uma atitude ou no apresenta
a conduta que dela era esperada para a situao. Implica em uma omisso, um no agir
por descuido, indiferena ou desateno;
b) Imprudncia: neste caso, a pessoa age, porm
sem a cautela devida ou de forma precipitada. Implica em praticar uma ao diversa da
esperada para a situao;
c) Impercia: ocorre quando a pessoa comete
um erro em sua rea profissional, sendo esse
erro decorrente da inobservncia da tcnica,
teoria ou prtica do ofcio, por inaptido ou
ignorncia.

Sua consequncia a possvel condenao a


uma pena privativa de liberdade ou restritiva de
direitos, conforme exemplos da Tabela 1.

FIQUE ATENTO!
Da conduta ilcita de um profissional podem advir consequncias nas esferas civil,
administrativa e criminal.
Um profissional pode ser absolvido pela
justia criminal e apenado no processo
tico disciplinar, pois se tratam de esferas
distintas. Alm disso, um fato pode ser caracterizado como falta tica, ainda que no
seja crime.
O profissional pode tambm responder eticamente por omisso no exerccio profissional.
O profissional deve manter-se sempre atualizado sobre a legislao vigente aplicvel
a sua rea de atuao.
Ao protocolar assuno de Responsabilidade Tcnica ou de Farmacutico Substituto no CRF-SP, o farmacutico pode pedir
para receber informaes sobre a situao
da empresa (relacionada ao exerccio profissional) na qual ele est assumindo a funo e sobre os resultados das fiscalizaes
do CRF-SP j realizadas no local. Dessa
forma, poder promover imediatamente os
ajustes necessrios para que o estabelecimento fique regularizado. Este Programa
criado pelo CRF-SP denominado RT
Consciente.

3.3 Responsabilidade criminal


Ocorre pela prtica de crime previsto no Cdigo Penal, Lei de Trfico Ilcito de Drogas ou
Crimes Hediondos, entre outras leis (ex.: homicdio, leso corporal invalidez ou agravamento
de doena, falsificao de substncia com finalidade teraputica, trfico de entorpecentes).
6 Ato Ilcito - aquele que, por ao ou omisso voluntria, negligncia ou imprudncia, violar direito e causar dano a outrem, ainda que exclusivamente moral (BRASIL, 2002).

16 Farmcia Estabelecimento de Sade - Novembro de 2012

Tabela 1 - Exemplos de crimes contra a Sade Pblica


Legislao

Decreto-lei n
2.848/40
(Cdigo Penal)

Lei n
11.343/06
(define o crime
de trfico
ilcito de
drogas)

Lei n
9.072/90
(dispe
sobre crimes
hediondos)

Infrao

Pena

Art. 273 Falsificar, corromper, adulterar ou alterar produto destinado a


fins teraputicos ou medicinais.
1 - Nas mesmas penas incorre quem importa, vende, expe venda,
tem em depsito para vender ou, de qualquer forma, distribui ou entrega a
consumo o produto falsificado, corrompido, adulterado ou alterado.
1-A - Incluem-se entre os produtos a que se refere este artigo os
medicamentos, as matrias-primas, os insumos farmacuticos, os
cosmticos, os saneantes e os de uso em diagnstico.
1-B - Est sujeito s penas deste artigo quem pratica as aes previstas
no 1 em relao a produtos em qualquer das seguintes condies:
I - sem registro, quando exigvel, no rgo de vigilncia sanitria
competente;
II - em desacordo com a frmula constante do registro previsto no inciso
anterior;
III - sem as caractersticas de identidade e qualidade admitidas para a sua
comercializao;
IV - com reduo de seu valor teraputico ou de sua atividade;
V - de procedncia ignorada;
VI - adquiridos de estabelecimento sem licena da autoridade sanitria
competente.

Recluso, de dez a
15 anos e multa.

Art. 275 - Inculcar, em invlucro ou recipientes de produtos alimentcios,


teraputicos ou medicinais, a existncia de substncia que no se
encontra em seu contedo ou que nele existe em quantidade menor que a
mencionada.

Recluso, de um a
cinco anos e multa.

Art. 277 - Vender, expor venda, ter em depsito ou ceder substncia


destinada falsificao de produtos alimentcios, teraputicos ou
medicinais.

Recluso, de um a
cinco anos e multa.

Art. 280 - Fornecer substncia medicinal em desacordo com receita


mdica.

Deteno, de um a
trs anos ou multa.

Art. 282 - Exercer, ainda que a ttulo gratuito, a profisso de mdico,


dentista ou farmacutico, sem autorizao legal ou excedendo-lhe os
limites.

Deteno, de seis
meses a dois anos ou
multa.
Se o crime
praticado com o fim
de lucro, aplica-se
tambm multa.

Art. 33 - Importar, exportar, remeter, preparar, produzir, fabricar, adquirir,


vender, expor venda, oferecer, ter em depsito, transportar, trazer
consigo, guardar, prescrever, ministrar, entregar a consumo ou fornecer
drogas, ainda que gratuitamente, sem autorizao ou em desacordo com
determinao legal ou regulamentar.

Art. 1 - So considerados hediondos os seguintes crimes: (...)


VII-B - falsificao, corrupo, adulterao ou alterao de produto
destinado a fins teraputicos ou medicinais
Art. 2 - Os crimes hediondos, a prtica da tortura, o trfico ilcito de
entorpecentes e drogas afins e o terrorismo so insuscetveis de:
| - anistia, graa e indulto;
II - fiana

Recluso, de
cinco a 15 anos
e pagamento de
multa. Este crime
inafianvel e
insuscetvel de
liberdade provisria
e no permite a
converso de suas
penas em restritivas
de direitos.
A pena por
crime previsto
nestes artigos
ser cumprida
inicialmente em
regime fechado.

Dispensao de Medicamentos 17

4 COMUNICAO
4.1 Comunicao com o paciente
A conversa do farmacutico com o paciente
tem um propsito muito especfico: contribuir
para o uso racional de medicamentos. Para que
esse dilogo atinja seu objetivo, o farmacutico
deve saber como inici-lo, conduzi-lo e concluilo, alimentando um vnculo de confiana e colaborao mtuas.

4.1.1 Como construir uma relao


teraputica efetiva
O tipo de atendimento que o paciente recebe
na farmcia ou drogaria influi de forma decisiva na
utilizao ou no do medicamento e, mesmo que o
diagnstico e prescrio estejam corretos, a adeso
ao tratamento depende da orientao recebida, da
aceitao, da disponibilidade e possibilidade de se
adquirir o produto (ZANINI et al, 1985 apud FERRAES; CORDONI JUNIOR, 2002). Para que a dispensao de medicamentos colabore efetivamente
para o uso racional dos medicamentos, necessrio adotar uma abordagem centrada no paciente,
considerando-o em sua totalidade, enquanto pessoa
portadora de necessidades de sade.
Para abordar o paciente de forma apropriada
importante que o farmacutico que ir atend-lo na
farmcia ou drogaria conhea suas expectativas.
Estudo realizado por West et al (2002 apud GALATO et al, 2008) demonstrou que os pacientes
esperam encontrar um farmacutico bem vestido,
de boa aparncia, adequada formao acadmica
e com qualidades como inteligncia, simpatia, honestidade, pacincia, e que tenha conhecimentos e
consistncia no repasse de informaes.
Embora as pessoas tenham os mesmos direitos (tais como sade, proteo e educao), elas
tm necessidades diferentes devido ao fato de
cada indivduo apresentar seus prprios valores
e vises. Portanto, para atender s expectativas
dos pacientes preciso recorrer comunicao
interpessoal, definida como o processo pelo qual
se transmite ideias e sentimentos de uma pessoa
a outra.

18 Farmcia Estabelecimento de Sade - Novembro de 2012

A partir do primeiro contato com o paciente,


inicia-se a chamada relao teraputica, ou seja,
uma relao profissional com objetivo de melhorar a adeso do paciente ao tratamento proposto,
proporcionando a melhora da sade e qualidade de
vida do paciente.
Segundo Cippole, Strand e Morley (1998) so
componentes essenciais da relao teraputica:
Respeito mtuo;
Honestidade/autenticidade;
Comunicao franca;
Cooperao;
Colaborao mtua;
Empatia;
Sensibilidade;
Promover a autonomia do paciente;
Enxergar o paciente como um todo;
Exercitar a pacincia e a compreenso;
Confiana;
Competncia;
Colocar o paciente em primeiro lugar;
Oferecer segurana/tranquilidade;
Confidncia;
Estar atento ao conforto fsico e emocional do
paciente;
Oferecer suporte/apoio;
Atuar em defesa do paciente;
Assumir responsabilidade pelas intervenes;
Estar disposto a ser responsabilizado por todas
as decises tomadas e recomendaes dadas.
Na relao teraputica, esses componentes devem ser reconhecidos, assumidos e levados em
considerao tanto pelo paciente quanto pelo farmacutico. O farmacutico deve assumir o compromisso de tomar conhecimento das necessidades
do paciente, utilizando todos os recursos que esto
ao seu alcance para atend-las da melhor forma;
alm disso, deve se comprometer a acompanhar
os resultados para garantir que sua interveno
foi efetiva. O paciente, em contrapartida, deve se
comprometer a oferecer informao precisa e detalhada que possibilite a tomada das decises teraputicas mais adequadas; e desempenhar um papel

ativo diante do seu cuidado. Isso significa que o


paciente concorda em estabelecer objetivos, adotar
mudanas de comportamento previamente acordadas e oferecer a informao que lhe for requisitada
para melhorar o cuidado/ateno recebidos (CIPPOLE; STRAND; MORLEY, 1988).
Uma boa relao teraputica comea com o
acolhimento. Ao receber o paciente, o farmacutico deve demonstrar respeito, sensibilidade e dar
prioridade ao mesmo, prestando ateno sua comodidade fsica e emocional e zelando pela sua
privacidade.
O farmacutico deve deixar a rea detrs do
balco e aproximar-se do paciente para possibilitar uma conversa mais privativa (FINKEL; PRAY,
2008). O ideal buscar um local de menor fluxo de
pessoas, propiciando um ambiente semiprivado.
Entretanto, em alguns casos, os pacientes podem
preferir uma conversa em sala fechada (CIPOLLE;
STRAND; MORLEY, 1998; KRSKA; VEITCH,
2001 apud GALATO, 2008).
Durante o acolhimento, cria-se uma situao de
empatia que, por sua vez, completa-se por meio da
escuta do farmacutico. O profissional deve abandonar temporariamente seus pr-julgamentos e desistir
da perspectiva de que seu padro de referncia o
correto. A escuta verdadeira considerada quando se
compreende uma ideia na perspectiva do outro, com
a capacidade de dar um feedback, ou seja, fornecer
uma resposta do tipo: entendo o que voc quer dizer ou identifico-me com a sua experincia (BERGER, 2011).
A boa relao teraputica depender da confiana, que deve ser construda na base do cuidado,
escuta e empatia dedicados ao paciente, tornando
essa relao mais afetiva e efetiva. Na verdade, a
escuta emptica melhora a relao teraputica e,
consequentemente, a adeso s recomendaes
(BERGER, 2011).
Ao mesmo tempo em que a empatia demonstra
compreenso quanto ao problema do outro, no
deve ser confundida com aceitao ou concordncia, pois o paciente pode estar adotando uma
postura prejudicial sua sade. Em alguns casos,
o farmacutico precisa saber dizer no, esclarecendo que no ser possvel atender a uma demanda

inadequada ou fora da realidade (BERGER, 2011).


Vale lembrar, ainda, a existncia de algumas
barreiras que interferem negativamente na relao
teraputica. Cabe ao farmacutico identificar essas
barreiras e mobilizar-se para super-las. So elas
(CORDEIRO; LEITE, 2005):
Barreiras ambientais: o prprio balco da farmcia inapropriado para uma aproximao,
sem contar o barulho, a agitao e a falta de
privacidade.
Barreiras pessoais: culturalmente, o farmacutico
no est habituado a se comunicar com o paciente e no se sente confiante ou no entende que
conversar com o paciente deve ser uma de suas
prioridades.
Barreiras do paciente: a expectativa do paciente com relao ao farmacutico tambm tem
razes histricas. O paciente desconhece que
tipo de orientao o farmacutico capaz de
oferecer-lhe e acha que no precisa dela ou ainda, no se sente vontade para falar sobre sua
sade com ele.
Barreiras administrativas: a inexistncia de
remunerao especfica para alguns servios
farmacuticos pode trazer a falsa interpretao
de que conversar com seus pacientes um tempo consumido desnecessariamente no s pelo
profissional farmacutico, mas tambm pelos
gerentes e proprietrios dos estabelecimentos.
Cabe lembrar que permitida a cobrana
pela realizao dos servios farmacuticos.
Tempo: a falta dele um grande problema a
ser superado. preciso escolher o momento
mais adequado, j que tanto o paciente quanto o farmacutico podem no estar dispostos
ou ter outros compromissos naquele momento. A melhor soluo pode ser o agendamento
para uma data/horrio em que ambos estejam
disponveis.

4.1.2 Estratgias de comunicao


Na complexa rede de assistncia sade, o farmacutico o ltimo, e s vezes nico profissional
de sade a ter contato com o paciente, cabendo-lhe

Dispensao de Medicamentos 19

aproveitar esta oportunidade para orientar sobre o


uso racional de medicamentos (FERRAES; CORDONI JUNIOR, 2002). Para que isso ocorra de
forma apropriada, estabelecendo-se uma relao
teraputica eficaz, fundamental que o farmacutico possua, alm dos conhecimentos tcnicos que
lhe so peculiares, habilidades de comunicao.
A comunicao um processo dinmico visando troca de informaes. O emissor transmite uma mensagem para o receptor. No retorno
(ou feedback), o receptor da mensagem original
emite sinais verbais e no verbais sobre o modo
como interpretou a mensagem (CORDEIRO;
LEITE, 2005).
A comunicao composta de duas partes: a
comunicao verbal, expressa em palavras, e a
comunicao no verbal, que reflete o que a pessoa est sentindo. Cerca de 50% da mensagem
transmitida pela linguagem corporal e 40%
pelo modo como as palavras so ditas, enquanto as palavras, propriamente ditas, representam
apenas 10% do que transmitido (CORDEIRO;
LEITE, 2005).
Alm da preocupao com os aspectos verbais
e no verbais, a conversa deve fluir de uma forma objetiva, pedindo-se feedbacks peridicos e
evitando-se longos monlogos. importante ser
cordial e preservar certa formalidade, para que a
relao profissional no se confunda com uma relao pessoal. Vale destacar, ainda, que, embora o
paciente possa ser leigo no assunto que o farmacutico abordar, ele analisar sua linguagem no
verbal com base em suas experincias de vida e
poder interpret-la de forma errada se o farmacutico no for cauteloso.
As principais caractersticas de um bom comunicador so (DADER; MUOZ; MARTINEZ,
2008):
Clareza;
Objetividade;
Cordialidade;
Amabilidade;
Acessibilidade;
Empatia;
Humildade;
Assertividade;

20 Farmcia Estabelecimento de Sade - Novembro de 2012

Baixa reatividade;
Bidirecionalidade.
A mensagem transmitida oralmente pode ser
reforada com orientaes escritas para melhor fixao. A linguagem escrita deve ser concisa, clara
e objetiva.
Na rotina, pode-se usar o mtodo do feedback
ou da confirmao para verificar o entendimento
do paciente, garantindo que a mensagem foi ouvida e interpretada corretamente (BERGER, 2011):
Resuma em linguagem simples e clara o que o
paciente precisa fazer;
Use um folheto ou escreva um lembrete, de
preferncia com ilustraes ou figuras;
Explique cada um dos medicamentos a serem
utilizados (este assunto est tratado no captulo
9 deste fascculo);
Certifique-se de que o paciente sabe que as instrues escritas esto no folheto;
Confirme se o paciente entendeu.
Se a compreenso for incompleta, o farmacutico deve recapitular a informao at que o
paciente seja capaz de reproduzi-la corretamente.

4.2 Comunicao com prescritor


Ao aviar uma receita, durante a conversa com o
paciente, o farmacutico pode sentir a necessidade
de obter mais informaes ou solicitar esclarecimentos ao profissional que realizou a prescrio. A
abordagem ao prescritor requer alguns cuidados,
uma vez que boa parte dos profissionais no est
habituada a discutir o tratamento dos seus pacientes com outros profissionais e, consequentemente,
pode interpretar o questionamento do farmacutico como uma invaso do seu espao de atuao.
A fim de superar tais obstculos, o farmacutico
pode (CORDEIRO; LEITE, 2005):
Mostrar-se acessvel e responder s perguntas
de forma oportuna e formal;
Investir algum tempo para explicar os problemas relacionados aos medicamentos, uso inadequado e interaes com dados e referncias
bibliogrficas concretas;
Sugerir alternativas ao invs de recomendar;
Demonstrar interesse pela evoluo do paciente.

Nem sempre o prescritor pode ser facilmente


encontrado no momento em que o farmacutico
precisa e pode ser necessria a formalizao das
recomendaes ou das dvidas por escrito. Nesses
casos, o Informe ao Prescritor (Apndice 2) poder
ser enviado por meio do paciente e deve ser o mais
claro e sucinto possvel. importante colocar-se
disposio para complementar as informaes verbalmente, informando endereo, telefone e o horrio em que se encontra no estabelecimento.

Dispensao de Medicamentos 21

5 MEDICAMENTOS ISENTOS DE PRESCRIO (MIPs)


Considerando que nenhuma substncia farmacologicamente ativa incua ao organismo (NETO
et al, 2006 apud SOUSA; SILVA; NETO, 2008), os
MIPs7, apesar de no necessitarem de prescrio
mdica para serem adquiridos, apresentam riscos
sade. A fim de minimizar tais riscos e proporcionar
o uso racional desses medicamentos, imprescindvel que o paciente conte com a orientao do farmacutico (SOUSA; SILVA; NETO, 2008).
Quando se trata de MIPs, a orientao farmacutica costuma ser decorrente da solicitao de
um MIP especfico automedicao8 (exemplo
de fala do paciente: Voc tem paracetamol?)
ou de alguma soluo para o problema de sade9
relatado pelo paciente indicao farmacutica
(exemplo de fala do paciente: O que voc tem
para dor de cabea?).
Penalizada historicamente pela falta de acesso
aos servios bsicos de sade, a populao brasileira encontrou na automedicao uma tentativa de
soluo para seus problemas de sade. Entretanto,
sabe-se que a automedicao uma prtica perigosa
e, quando associada falta de informaes sobre a teraputica pode causar srios riscos ao indivduo que a
pratica (BASTIANI et al, 2005). Acabar com a automedicao impossvel, mas possvel minimiz-la,
cabendo haver uma estreita relao entre farmacutico e paciente (SOUSA; SILVA; NETO, 2008).
Como o farmacutico o profissional responsvel pela dispensao de medicamentos e o ltimo (e
s vezes nico) a entrar em contato com o paciente
antes do incio do tratamento medicamentoso, de
extrema importncia que ele seja proativo, esclarea
todas as dvidas do paciente e aja sempre de acordo
com os preceitos ticos e legais da profisso.

5.1 Indicao farmacutica


A indicao farmacutica o servio prestado
frente demanda de um paciente que chega farmcia ou drogaria sem saber qual medicamento adquirir
e solicita ao farmacutico a soluo para um problema de sade. Uma caracterstica diferencial e importante da indicao farmacutica que o paciente
decide que o farmacutico o responsvel por definir
a soluo para o seu problema transtorno menor10
(MACHUCA; BAENA; FAUS, 2005), mesmo que
essa soluo no seja especificamente a indicao
de um medicamento. Caso o farmacutico observe a
necessidade de encaminhar o paciente ao mdico ou
outro profissional, recomendvel que siga os procedimentos at o final, para que possa repassar o maior
nmero de informaes ao profissional.
Vale lembrar que o farmacutico no deve
se sentir obrigado a resolver todos os problemas de sade. necessrio que ele realize uma
anlise crtica sobre a situao clnica de cada
paciente para que possa tomar a deciso correta.
Muitas vezes, ser preciso um pensamento clnico que v alm dos medicamentos.
Simbolizada pelas frases O que voc me recomenda para..., O que posso tomar para..., O que
posso passar..., a indicao farmacutica tem incio
com a caracterizao do(a) paciente como: se possui
menos de dois anos de idade, idoso(a), est grvida
ou amamentando. Em todos esses casos, deve-se realizar o encaminhamento ao mdico ou outro profissional, por se tratar de pacientes que exigem cuidados
especiais por conta de suas particularidades.

7 O enquadramento na categoria de venda de medicamentos regulamentado pela RDC n 138/03. Para obter mais informaes sobre MIPs,
consulte o Fascculo II do Projeto Farmcia Estabelecimento de Sade Medicamentos Isentos de Prescrio.
8 A automedicao caracterizada pelo uso de medicamentos sem prescrio mdica, no qual o prprio paciente decide qual frmaco ir
utilizar (PAULO; ZANINE, 1988; VILARINO et al, 1998).
9 Pode-se definir problema de sade como quaisquer reclamaes, comentrios e fatos que sejam reconhecidos como um desvio da normalidade, que tem afetado, possa afetar ou afeta a capacidade funcional do paciente (WONCA, 1995; MACHUCA; BAENA; FAUS, 2005).
10 O transtorno menor caracterizado como problema de sade no grave, autolimitante, de cura espontnea, com menos de sete dias de evoluo, que no possui relao com manifestaes clnicas de outros problemas de sade apresentados pelo paciente, nem com efeitos (desejados
ou indesejados) de outros medicamentos (MACHUCA; BAENA; FAUS, 2005). Ele no necessita obrigatoriamente de diagnstico mdico e
responde ou se alivia com um tratamento sintomtico.

22 Farmcia Estabelecimento de Sade - Novembro de 2012

O prximo passo e um dos objetivos mais importantes da indicao farmacutica identificar


a razo pela qual o paciente solicitou ajuda do
farmacutico. Muitas vezes, problemas considerados corriqueiros pelo paciente so, na verdade,
problemas de sade srios que necessitam ser
avaliados cuidadosamente (MACHUCA; BAENA; FAUS, 2005). Deve-se avaliar a durao do
problema de sade, a gravidade dos sintomas e se
o problema decorrente de outros problemas de
sade ou medicamentos utilizados11. Se o farmacutico considerar que o problema de sade um
transtorno menor, deve prosseguir com o servio;
caso contrrio, o paciente precisar ser encaminhado ao mdico ou outro profissional.
Cabe lembrar que importante verificar se
o paciente est utilizando medicamento(s) para
o problema de sade apresentado. A ausncia
de efetividade e segurana faz com que o paciente necessite de encaminhamento ao mdico
ou outro profissional.
As caractersticas fisiopatolgicas do paciente, bem como a utilizao de medicamentos para outros problemas de sade devem ser
levadas em considerao na tomada de deciso
do farmacutico.
Podem existir problemas de curta evoluo,
mas que, conforme as caractersticas do paciente
fazem com que seja imprescindvel encaminh-lo
ao mdico ou outro profissional (exemplo: processo gripal de um dia de evoluo em um paciente com doena pulmonar obstrutiva crnica);
pode estar ocorrendo uma possvel piora da doena de base ou o problema de sade apresentado pode ser decorrente da falta de efetividade do
tratamento medicamentoso realizado para outro
problema, o que faz com que o paciente tambm
deva ser encaminhado ao mdico ou outro profissional (exemplo: tosse de curta evoluo em
paciente asmtico pode indicar que o medicamento para asma no esteja sendo efetivo).

Aps a avaliao dos dados obtidos, o


farmacutico dever indicar ao paciente a opomaisadequadapararesolverseuproblema
de sade. Entre as possveis indicaes, podese citar:
Educao em sade (tratamento no medicamentoso);
Oferta de outros servios (exemplo: seguimento farmacoteraputico com acompanhamento
da evoluo do tratamento farmacolgico);
Encaminhamento ao mdico para diagnstico
e tratamento (muitas vezes com medicamentos
sob prescrio) ou outro profissional;
Dispensao de MIP.
Sempre que houver a necessidade de encaminhamento ao mdico ou outro profissional, recomendvel que o farmacutico documente esse procedimento e mantenha uma cpia no estabelecimento.
Para cooperar com o profissional que ir analisar
posteriormente o paciente, interessante que, minimamente, as seguintes informaes faam parte do
Informe de Encaminhamento (Apndice 3):
Identificao do estabelecimento (nome, endereo, telefone e CNPJ);
Identificao do paciente (nome, sexo e idade) e/
ou de seu responsvel legal, quando for o caso;
Situao/razo pela qual o paciente procurou o
farmacutico;
Durao do problema de sade;
Motivo pelo qual o farmacutico realizou
o encaminhamento (especificar inclusive
se foi devido a uma situao fisiolgica ou
patolgica);
Data;
Assinatura e carimbo como o nmero de inscrio no CRF do farmacutico responsvel
pelo servio.
aconselhvel ainda que o farmacutico seja
breve, claro, objetivo e se coloque disposio do
profissional para colaborar no que for possvel.

11 Caso o farmacutico observe que o problema de sade apresentado pelo paciente decorrente de uma reao adversa ao medicamento
utilizado, dever ser realizada uma notificao de reao adversa (mais detalhes podero ser encontrados no captulo 12 deste fascculo). A
realizao da notificao independe da deciso a ser tomada pelo farmacutico no servio de indicao.

Dispensao de Medicamentos 23

Caso o farmacutico opte por indicar um MIP


ao paciente, a escolha do medicamento dever ser
fundamentada na melhor evidncia clnica consolidada e disponvel nas bases cientficas, levandose em considerao a literatura publicada. Alguns
fatores importantes a serem observados na seleo
do MIP so: comodidade, qualidade, segurana,
eficcia, vantagens e desvantagens de certas formulaes, custo-efetividade, risco de interaes e
contraindicaes. A Figura 2 representa as variveis a serem consideradas na escolha teraputica.

Com base nas avaliaes realizadas e nos dados


obtidos, o farmacutico poder, ento, indicar um
MIP que melhor atenda s necessidades do paciente. As orientaes sobre a forma de uso do medicamento, assim como outras informaes relevantes,
sero abordadas no captulo 9 deste fascculo.

Verificar se o MIP escolhido j foi utilizado


anteriomente pelo paciente, sua segurana e eficcia, bem como a ocorrncia de alergias ao medicamento selecionado ou a algum outro da mesma classe teraputica, essencial para o sucesso
da indicao farmacutica. Saber quais so os
medicamentos atualmente utilizados pelo paciente facilita, entre outras coisas, a dispensao do
MIP mais adequado para a sua situao clnica,
ou seja, o que tem menos risco de interferir com
o tratamento habitual. O uso de lcool e a idade
do paciente tambm devem ser levados em cosiderao na escolha do MIP.

Aps efetuar a indicao farmacutica, o


farmacutico dever preencher a Declarao
de Servio Farmacutico (Apndice 4), entregando a primeira via ao paciente e mantendo
a segunda no estabelecimento. A Declarao
de Servio Farmacutico deve conter, minimamente:
Identificao do estabelecimento (nome, endereo, telefone e CNPJ);
Identificao do paciente (nome, sexo e idade) e/
ou de seu responsvel legal, quando for o caso;
Situao/razo pela qual o paciente procurou o
farmacutico;

Vale ressaltar que a indicao farmacutica


est centrada no paciente e que o uso de medicamentos deve ser realizado quando h uma
necessidade real.

Fatores Clnicos

Identificao da situao clnica, gravidade, etiologia, doena

Fatores
farmacoteraputicos

Grupos farmacolgicos
disponveis

Farmacodinmica

Resposta

Grupos farmacolgicos
escolhidos

Biofarmcia
Farmacocintica

Frmaco selecionado

Via de administrao
Posologia

Figura 2 - Fluxograma das variveis a serem consideradas na escolha teraputica


Adaptado de: SOARES, 2002 apud LYRA JUNIOR; MARQUES, 2012.

24 Farmcia Estabelecimento de Sade - Novembro de 2012

Fatores do paciente

Durao do problema de sade;


Servio prestado (educao em sade, seguimento farmacoteraputico, encaminhamento
ao mdico, indicao de MIPs, entre outros);
Quando for o caso, a indicao do MIP e a
respectiva posologia, com:
nome, forma farmacutica e concentrao do
frmaco prescrito (preferencialmente seguindo a Denominao Comum Brasileira DCB,
evitando-se abreviaes e uso de decimais);
quantidade total de medicamento (nmero de comprimidos, drgeas, frascos, envelopes), de acordo com a dose e durao
do tratamento;
via de administrao, intervalo entre as
doses, dose mxima por dia e durao do
tratamento;
Orientao farmacutica (instrues, cuidados
com o medicamento, possveis complicaes e
efeitos secundrios, alm de outras informaes
relevantes, como a necessidade de o paciente
consultar o mdico caso os sintomas persistam);
Data;
Assinatura e carimbo como o nmero de inscrio no CRF do farmacutico responsvel
pelo servio.
recomendvel ainda que o farmacutico
disponibilize um telefone, de forma a possibilitar o contato do paciente em caso de dvidas
ou ocorrncia de problemas relacionados ao uso
dos medicamentos.
Cabe destacar que os dados e informaes obtidos em decorrncia da prestao do servio de
indicao farmacutica devem receber tratamento
sigiloso, sendo vedada sua utilizao para finalidade diversa prestao do referido servio.
Os requisitos imprescindveis da indicao
farmacutica so:
Deve ser solicitada pelo paciente ou cuidador;
Deve ser realizada exclusivamente pelo farmacutico;
Tenta aliviar sintomas ou transtornos menores;
Utiliza como ferramentas os MIPs, outros produtos para sade ou medidas de educao em sade;

Deve cumprir os requisitos estabelecidos


pela legislao relacionados dispensao,
como, por exemplo, no indicar um medicamento de venda sob prescrio mdica;
Deve pautar-se na escolha de princpios ativos e medicamentos de evidncia cientfica
comprovada;
Deve haver documentao (registro) das atividades realizadas, incluindo informaes aos pacientes (quando necessrio) e encaminhamento
ao mdico ou outro profissional de sade;
Deve garantir a segurana das recomendaes e a responsabilidade sobre os resultados.
Para facilitar o processo de indicao
farmacutica, so sugeridas as perguntas
abaixo:
A Sra. est grvida ou amamentando?
O que o(a) Sr.(a) est sentindo?
H quanto tempo os sintomas apareceram?
Como o(a) Sr.(a) classifica a gravidade
do sintoma?
O(A) Sr.(a) percebe se algum fator precipita, desencadeia ou agrava o sintoma?
O(A) Sr.(a) j sentiu alguma vez sintomas como este(s)?
O que o(a) Sr.(a) fez para tratar estes sintomas?
Se usou algum medicamento, qual o
nome do medicamento?
Qual o resultado obtido com o uso do
medicamento?
O(A) Sr.(a) tem algum outro problema de
sade?
O(A) Sr.(a) usa algum outro medicamento?
O(A) Sr.(a) apresentou algum sinal especfico alm do sintoma, tal como sangramento?
O(A) Sr.(a) tem alguma alergia a algum
medicamento? Se sim, qual?
O(A) Sr.(a) faz alguma dieta especial?
Fonte: LYRA JUNIOR; MARQUES, 2012.

Dispensao de Medicamentos 25

5.2 Disposio de MIPs em


farmcias e drogarias
Em 27 de julho de 2012, a Anvisa publicou a
RDC n 41, que permite a disposio dos MIPs ao
alcance dos usurios nas farmcias e drogarias.
Entretanto, a normativa no obriga os estabelecimentos a adotarem essa medida, apenas torna
facultativo.
Considerando que os MIPs compem uma categoria em que a interveno farmacutica pode
ser um dos principais fatores para o sucesso farmacoteraputico e para a segurana do paciente
(CRF-SP, 2009), o livre acesso aos medicamentos
desestimula a busca pela orientao e pode acarretar
prticas prejudiciais sade.
Dessa forma, recomendvel que os farmacuticos mantenham todos os medicamentos, inclusive os
MIPs, em rea de acesso restrito aos funcionrios do
estabelecimento, conforme determina o pargrafo
1 do artigo 40 da RDC n 44/09, que permanece
em vigor:
Art. 40 - 1 - Os medicamentos devero permanecer em rea de circulao restrita aos
funcionrios, no sendo permitida sua exposio direta ao alcance dos usurios do estabelecimento.
Vale lembrar que a responsabilidade pela
dispensao dos MIPs do farmacutico. Portanto, se um paciente adquirir o produto sem
orientao, por simplesmente ter tido acesso
ao medicamento disponvel em uma gndola
e sofrer algum dano ou agravo a sua sade, o
farmacutico responsvel poder responder
administrativamente e na justia comum.

26 Farmcia Estabelecimento de Sade - Novembro de 2012

6 MEDICAMENTOS SOB PRESCRIO


So considerados medicamentos sob prescrio mdica aqueles cuja dispensao exija
apresentao de prescrio e que apresentem
tarja (vermelha ou preta) em sua embalagem
(CFF, 2001).
A prescrio um documento preenchido
por profissional legalmente habilitado, destinado ao paciente, ao farmacutico e demais
profissionais de sade. Deve conter todas as
informaes (dosagem, durao e orientao
de uso) sobre a teraputica a ser seguida e sobre o medicamento a ser dispensado. Por isso,
possui valor legal, pelo qual se responsabilizam os profissionais que prescrevem, dispensam e administram os medicamentos (MS,
2010). O farmacutico corresponsvel pelo
medicamento prescrito que ir dispensar.
Os medicamentos de venda sob prescrio
s podem ser dispensados mediante apresentao da receita e aps avaliao pelo farmacutico. essencial que o farmacutico analise os
aspectos estruturais e tcnicos da prescrio
antes de realizar a dispensao e, em caso de
no conformidade, entre em contato com o
prescritor, de maneira educada, tica e profissional (CRF-SP, 2009b), conforme abordado
no item 4.2 deste fascculo.
Com relao aos aspectos estruturais, somente podero ser aviadas as receitas que
contiverem os itens abaixo (BRASIL, 1973;
BRASIL, 2007e; CRF-SP, 2009b):
Legibilidade e ausncia de rasuras e emendas;
Identificao, assinatura e nmero do registro no respectivo Conselho Profissional
e endereo do consultrio;
Identificao do paciente (nome completo
e endereo residencial);
Identificao do medicamento, concentrao, dosagem, forma farmacutica, quantidade;
Modo de usar ou posologia;
Durao do tratamento;
Local e data da emisso.

Vale lembrar que no podem ser dispensados medicamentos cujas receitas estiverem ilegveis ou que possam induzir a erros
ou confuso.
Quanto avaliao tcnica, o farmacutico dever analisar os aspectos teraputicos (farmacuticos e
farmacolgicos dose, via de administrao, posologia, adequao ao indivduo, contraindicaes, incompatibilidades fsicas e qumicas dos medicamentos, interaes medicamentosas), alm de aspectos
legais, sociais e econmicos (BRASIL, 2001).
Quando a dosagem ou posologia dos medicamentos ultrapassar os limites farmacolgicos ou
a prescrio apresentar incompatibilidade ou interao potencialmente perigosa com os demais
medicamentos prescritos ou de uso do paciente, o
farmacutico dever exigir confirmao expressa
do profissional que prescreveu, conforme Resoluo CFF n 357/01:
Art. 24 - Quando a dosagem ou posologia dos
medicamentos prescritos ultrapassar os limites farmacolgicos, ou a prescrio apresentar
incompatibilidade ou interao potencialmente perigosa com demais medicamentos prescritos ou de uso do paciente, o farmacutico
exigir confirmao expressa ao profissional
que prescreveu;
1 - Na ausncia ou negativa da confirmao, o farmacutico no pode aviar e/ou dispensar os medicamentos prescritos ao paciente, expostos os seus motivos por escrito, com
nome legvel, n de inscrio no CRF e assinatura em duas vias, sendo uma via entregue ao
paciente e outra arquivada no estabelecimento
farmacutico com assinatura do paciente;
2 - podem ser transcritos no verso da prescrio devolvida ao paciente os motivos expostos;
3 - o farmacutico pode enviar cpia de
sua via ao Conselho Regional de Farmcia
respectivo para anlise e encaminhamento ao
Conselho do profissional prescritor.

Dispensao de Medicamentos 27

No momento da dispensao dos medicamentos, deve ser feita a inspeo visual para verificar,
no mnimo, a identificao do medicamento, o prazo de validade e a integridade da embalagem.
O farmacutico deve fornecer ao paciente, no
momento da dispensao, informaes e orientaes quanto ao uso de medicamentos, como, por
exemplo: nfase no cumprimento da posologia,
influncia dos alimentos, interaes, reconhecimento de reaes adversas potenciais e condies
de conservao do produto. Mais informaes sobre o assunto podem ser encontradas no captulo
9 deste fascculo.

6.1 Dispensao de medicamentos


antimicrobianos
O farmacutico possui um papel fundamental na promoo do uso racional de antimicrobianos e deve contribuir no combate s infeces e resistncia bacteriana (CRF-SP, 2011).
Assim, essencial que este profissional domine o disposto na RDC n 20/11, que regulamenta
o controle de medicamentos base de substncias
classificadas como antimicrobianos, de uso sob
prescrio, isoladas ou em associao.
Esta resoluo vlida no s para antimicrobianos de uso oral, como tambm para antimicrobianos de uso dermatolgico, ginecolgico, oftlmico e otorrinolaringolgico, incluindo
os manipulados, ou seja, todos aqueles de uso
sob prescrio.
A RDC n 20/11 se aplica a farmcias e drogarias privadas e unidades pblicas de dispensao municipais, estaduais e federais que disponibilizem medicamentos mediante ressarcimento
(ex.: Programa Farmcia Popular do Brasil).
O controle de antimicrobianos no se aplica s farmcias de unidades hospitalares ou de
quaisquer outras entidades equivalentes de assistncia mdica, pblicas ou privadas, conforme previsto no art. 3o da RCD no 20/11.

6.1.1 Prescrio
A prescrio dos medicamentos abrangidos
pela RDC n 20/11 dever ser realizada por pro-

28 Farmcia Estabelecimento de Sade - Novembro de 2012

fissionais legalmente habilitados e em receiturio privativo do prescritor ou do estabelecimento a que est vinculado. O receiturio deve ser
escrito de forma legvel, sem rasuras, em duas
vias, sendo que:
1 via: ser devolvida ao paciente com anotao comprovando atendimento;
2 via: ser retida no estabelecimento farmacutico.
Apesar de no existir um modelo de receiturio especfico para a prescrio de antimicrobianos, a receita deve conter, obrigatoriamente, as
seguintes informaes:
identificao do paciente: nome completo,
idade e sexo;
nome do medicamento ou da substncia pres
crita sob a forma DCB;
dose ou concentrao, forma farmacutica,
posologia e quantidade (em algarismos arbicos);
identificao do emitente: nome do profissional com sua inscrio no Conselho Regional
ou nome da instituio, endereo completo,
telefone, assinatura e marcao grfica (carimbo);
data de emisso.
Todas as informaes citadas anteriormente
devem ser preenchidas pelo prescritor. Entretanto, nos casos em que a receita no contiver os
dados de idade e sexo do paciente, estes podero
ser preenchidos pelo farmacutico responsvel
pela dispensao. Este procedimento garante o
acesso do paciente ao medicamento e ao tratamento e no acarreta qualquer prejuzo sanitrio, uma vez que a incluso dos dados de idade e
sexo na receita visa ao aperfeioamento do monitoramento do perfil farmacoepidemiolgico do
uso destes frmacos.
Em situaes de tratamento prolongado, a
receita dever conter a indicao de uso contnuo com a quantidade a ser utilizada para
cada 30 dias. Ela poder ser usada para aquisies posteriores dentro de um perodo de
90 dias a contar da data de sua emisso. No

caso de tratamentos relativos a programas do


Ministrio da Sade que exijam perodos diferentes de tratamento, a receita/prescrio e
dispensao devero atender s diretrizes do
programa.
No h limitao do nmero de medicamentos que podem ser prescritos por receita; a nica
restrio com relao prescrio de medicamentos sujeitos a controle especial no mesmo
receiturio (BRASIL, 2011c).
A receita vlida em todo o territrio nacional por dez dias a contar da data de sua
emisso.

6.1.2 Dispensao
A dispensao de medicamentos antimicrobianos de venda sob prescrio somente poder
ser efetuada mediante a apresentao de receiturio privativo do prescritor ou do estabelecimento de sade, respeitando as informaes
apresentadas no item anterior.
No ato da dispensao, o farmacutico deve
registrar os dados abaixo nas duas vias e reter a
segunda via no estabelecimento:
I - data da dispensao;
II - quantidade aviada do antimicrobiano;
III - nmero do lote do medicamento dispensado;
IV - rubrica do farmacutico, atestando o atendimento, no verso da receita.
Para prescries que contenham mais de um
medicamento antimicrobiano diferente, com o
aval do paciente/responsvel, fica permitida a
dispensao de parte da receita, caso a farmcia/drogaria no possua em seu estoque todos
os diferentes medicamentos prescritos ou o paciente/responsvel, por algum motivo, resolva
no adquirir todos os medicamentos contidos
na receita.
Nesses casos, o primeiro atendimento deve
ser atestado na parte da frente de ambas as
vias da receita, com a descrio somente do
medicamento efetivamente dispensado. Com
a primeira via em mos, o paciente pode procurar outro estabelecimento para adquirir o(s)

medicamento(s) restante(s), sendo que o farmacutico ou o paciente deve fazer uma cpia
da primeira via para sua reteno e atestar o
novo atendimento em ambas as vias (ANVISA,2011).
Em tratamentos prolongados com antimicrobianos, o paciente pode adquirir a quantidade total do medicamento prescrito de uma s
vez (quantidade para 90 dias de tratamento) ou
optar pela compra mensal. Nesse caso, a segunda via ser retida no primeiro atendimento. Se
o paciente retornar para as prximas compras
no mesmo estabelecimento, o farmacutico poder atestar cada dispensao mensal na parte
da frente de ambas as vias. Se o paciente optar
por adquirir o restante do tratamento em outra
farmcia ou drogaria, a cada compra o farmacutico deve conferir que a prescrio para
um tratamento prolongado e que j houve uma
venda anterior. Deve, ento, fazer uma cpia da
via do paciente e atestar o novo atendimento na
frente de ambas as vias.
Sempre que possvel, o farmacutico deve
dispensar a quantidade exata prescrita, podendo,
para tanto, utilizar-se de apresentao comercial
fracionvel, conforme a RDC n 80/06. Nos casos em que no for possvel a dispensao da
quantidade exata, deve ser dispensada a quantidade superior mais prxima ao prescrito, de
maneira a promover o tratamento completo ao
paciente (ANVISA, 2011).
Nos casos de prescries veterinrias, o farmacutico deve conferir os dados da receita,
dispensar o medicamento e reter a segunda via
para posterior controle pela Vigilncia Sanitria. Entretanto, nestes casos no so necessrios
dados como idade e sexo, levando em considerao que so dados de interesse para o monitoramento farmacoepidemiolgico a ser realizado
somente com os medicamentos prescritos para
uso humano (ANVISA, 2011).
A dispensao de antimicrobianos por meio
remoto (telefone, fac-smile/fax e internet) s
poder ser realizada por farmcias e drogarias
abertas ao pblico, com farmacutico responsvel presente durante todo o horrio de fun-

Dispensao de Medicamentos 29

cionamento. O estabelecimento deve cumprir o


disposto nos artigos 52 a 59 da RDC n 44/09.
imprescindvel a apresentao, avaliao e
reteno da receita pelo farmacutico para a
dispensao desses medicamentos solicitados
por meio remoto. A maneira adequada que
a receita seja retirada na casa do paciente e
conferida pelo farmacutico na farmcia ou
drogaria. Caso a receita esteja corretamente
preenchida, deve ser atestado o atendimento
(carimbo), retida a segunda via e, ento, a entrega poder ser efetuada.
A devoluo de medicamentos antimicrobianos s poder ocorrer por motivos de desvios
de qualidade ou de quantidade que os tornem
imprprios ou inadequados ao consumo, ou
decorrentes de disparidade com as indicaes
constantes do recipiente, da embalagem, rotulagem ou mensagem publicitria, a qual dever
ser avaliada e documentada pelo farmacutico.
Caso seja verificada a pertinncia da devoluo,
o farmacutico no poder reintegrar o medicamento ao estoque comercializvel em hiptese alguma, e dever notificar imediatamente a
autoridade sanitria competente, informando os
dados de identificao do produto, de forma a
permitir as aes sanitrias pertinentes (BRASIL, 2011c).
De acordo com a Instruo Normativa n
07/11, a partir de 16 de janeiro de 2013, a escriturao de medicamentos e substncias contendo antimicrobianos ser obrigatria para farmcias e drogarias privadas.

6.1.3 Documentao
A documentao referente compra, venda,
transferncia, perda e devoluo de substncias
e/ou medicamentos antimicrobianos dever ficar arquivada e disposio das autoridades sanitrias por um perodo de dois anos (BRASIL,
2011c).
Por fim, vale ressaltar que os estabelecimentos que comercializam antimicrobianos
no tero que alterar a autorizao de funcio-

namento de empresa (AFE), autorizao especial de funcionamento (AE) ou Licena/Alvar


Sanitrio, tampouco haver a criao de novos
documentos, com atividade especfica para antimicrobianos, conforme esclarecimentos da
Anvisa sobre o assunto.

6.2 Medicamentos sujeitos a


controle especial
Os critrios e procedimentos para a autorizao, o comrcio, o transporte, a prescrio, a escriturao, a guarda, os balanos, a embalagem,
o controle e a fiscalizao de substncias e medicamentos sujeitos a controle especial so estabelecidos pela Portaria SVS/MS n 344/98 e pela
instruo normativa aprovada pela Portaria SVS/
MS n 6/99.
As substncias e medicamentos sujeitos a
controle especial so divididos em listas12 constantes no Anexo I da Portaria SVS/MS n 344/98,
que so revisadas e atualizadas frequentemente.
As listas possuem adendos, onde so apontados
alguns detalhes e excees. Dadas as peculiaridades das substncias e medicamentos sujeitos
a controle especial, a dispensao diferenciada
entre as listas e seus adendos, incluindo em alguns casos, receiturio de controle especial e at
notificao de receita.
Vale ressaltar que responsabilidade
do farmacutico manter a guarda, registro
e controle dos medicamentos e produtos sujeitos a controle especial e que vedada a
dispensao desses medicamentos/produtos
por meio remoto.

6.2.1 Receiturio de Controle


Especial
O Receiturio de Controle Especial (Figura
3) dever ser preenchido em duas vias, manuscrito, datilografado ou informatizado, apresentando obrigatoriamente, em destaque em cada
uma das vias, os dizeres: 1 via - Reteno da

12 No decorrer deste fascculo sero destacadas algumas informaes das listas e seus adendos.

30 Farmcia Estabelecimento de Sade - Novembro de 2012

Farmcia ou Drogaria e 2 via - Orientao


ao Paciente. Dessa forma, a primeira via dever ficar retida no estabelecimento, devendo ser
anotada no verso as devidas informaes sobre
o medicamento dispensado, conforme legisla-

o vigente, e, quando tratar-se de formulaes


magistrais, tambm o nmero do registro da
receita no livro correspondente, e a segunda
devolvida ao paciente, com o carimbo comprovando o atendimento.

Impresso em
formulrio do
profissional ou da
instituio, contendo
o nome e endereo
do consultrio e/
ou da residncia do
profissional, n da
inscrio no Conselho
Regional e, no caso
da instituio, nome e
endereo.

Dizeres obrigatrios

Nome e endereo
completo do paciente,
e, no caso de uso
veterinrio, nome e
endereo completo
do proprietrio e
identificao do
animal.
Nome do
medicamento ou
da substncia
prescrita sob a forma
de DCB, dosagem
ou concentrao,
forma farmacutica,
quantidade e
posologia.
Campos de
preenchimento
exclusivo do
farmacutico

Observao: Quando os dados do profissional estiverem devidamente impressos no cabealho da receita, este poder apenas assin-la. No caso
de o profissional pertencer a uma instituio ou estabelecimento hospitalar, dever identificar sua assinatura, manualmente, de forma legvel
ou com carimbo, constando a inscrio no Conselho Regional.

Figura 3 - Modelo de Receita de Controle Especial (cor branca)


Fonte: http://www.anvisa.gov.br/legis/portarias/anexos/Anexo 17.pdf

Dispensao de Medicamentos 31

O Receiturio de Controle Especial utilizado para a dispensao de medicamentos base de


substncias constantes das listas C1 (outras substncias sujeitas a controle especial), C4 (antirretrovirais) quando adquiridos em estabelecimentos
privados e C5 (anabolizantes), alm dos adendos
das listas A1 (entorpecentes), A2 (entorpecentes
de uso permitido somente em concentraes especiais) e B1 (psicotrpicos).
A dispensao de medicamentos da lista C4
em farmcias do Sistema nico de Sade (SUS)
poder ocorrer somente mediante apresentao de
formulrio prprio estabelecido pelo programa de
DST/AIDS. Nesse caso, o formulrio ficar retido
e dever ser entregue ao paciente um receiturio
mdico com informaes sobre o tratamento.
Quanto prescrio de medicamentos da lista
C5, alm dos dados do Receiturio de Controle Especial, o prescritor dever informar o nmero de seu
CPF e o Cdigo Internacional de Doena (CID) da
doena apresentada pelo paciente (BRASIL, 2000).
Em caso de emergncia, os medicamentos
base de substncias constantes da lista C1 podero
ser dispensados em papel no privativo do profissional ou da instituio, contendo obrigatoriamen-

te: o diagnstico ou CID, a justificativa do carter


emergencial do atendimento, data, inscrio no
Conselho Regional e assinatura devidamente identificada. O estabelecimento que dispensar o referido medicamento dever anotar a identificao do
comprador e apresent-la Autoridade Sanitria
do Estado, Municpio ou Distrito Federal, dentro
de 72 horas, para visto.
permitido que o prescritor substitua o Receiturio de Controle Especial por uma receita
comum, desde que sejam preenchidos todos os
campos obrigatrios e cumpridos os mesmos
requisitos para que ocorra a dispensao. Nesse
caso, tambm existe a necessidade de duas vias
(BRASIL, 1999).
As tabelas a seguir apresentam algumas informaes importantes sobre adendos das listas A1, A2,
B1, C1, C4 e C5, de acordo com a RDC n 39/12.
Cabe lembrar que os adendos da Portaria SVS/MS
n 344/98, assim como as listas, tambm so periodicamente atualizados. Dessa forma, deve-se sempre consultar o site da Anvisa (http://portalanvisa.
gov.br) para verificar se houveram modificaes.

Tabela 2 - Adendo da Lista de medicamentos A1


Ficam tambm sob controle:
Os sais, teres, steres e ismeros (exceto os ismeros dextrometorfano, (+)3-metoxi-N-metilmorfinan, e o
Dextrorfano, (+) 3-hidroxi-N-metilmorfinan), das substncias enumeradas na lista A1, sempre que seja possvel
a sua existncia;
Os sais de teres, steres e ismeros (exceto os ismeros dextrometorfano, (+)3-metoxi-N-metilmorfinan, e o
Dextrorfano, (+) 3-hidroxi-N-metilmorfinan), das substncias enumeradas acima, sempre que seja possvel a
sua existncia;
Preparaes base de DIFENOXILATO, contendo, por unidade posolgica, no mais que 2,5 mg de
DIFENOXILATO calculado como base, e uma quantidade de Sulfato de Atropina equivalente a, pelo menos, 1,0%
da quantidade de DIFENOXILATO, ficam sujeitas a prescrio da Receita de Controle Especial, em duas vias,
e os dizeres de rotulagem e bula devem apresentar a seguinte frase: VENDA SOB PRESCRIO MDICA - S
PODE SER VENDIDO COM RETENO DA RECEITA;
Preparaes base de PIO, contendo at 5 mg de morfina anidra por mL, ou seja, at 50 mg de PIO,
ficam sujeitas a prescrio da RECEITA DE CONTROLE ESPECIAL, em duas vias, e os dizeres de rotulagem e
bula devem apresentar a seguinte frase: VENDA SOB PRESCRIO MDICA - S PODE SER VENDIDO COM
RETENO DA RECEITA;
Fica proibida a comercializao e manipulao de todos os medicamentos que contenham PIO e seus
derivados sintticos e CLORIDRATO DE DIFENOXILATO e suas associaes, nas formas farmacuticas lquidas
ou em xarope para uso peditrico (Portaria SVS/MS n 106/94).
Preparaes medicamentosas na forma farmacutica de comprimidos de liberao controlada base de
OXICODONA, contendo no mais que 40 mg dessa substncia, por unidade posolgica, ficam sujeitas a
prescrio da Receita de Controle Especial, em duas vias, e os dizeres de rotulagem e bula devem apresentar a
seguinte frase: VENDA SOB PRESCRIO MDICA - S PODE SER VENDIDO COM RETENO DA RECEITA.

32 Farmcia Estabelecimento de Sade - Novembro de 2012

Tabela 3 - Adendo da Lista de medicamentos A2


Ficam tambm sob controle:
Os sais, teres, steres e ismeros das substncias enumeradas na lista A2, sempre que seja possvel a sua
existncia;
Preparaes base de ACETILDIIDROCODENA, CODENA, DIIDROCODENA, ETILMORFINA, FOLCODINA,
NICODICODINA, NORCODENA, inclusive as misturadas a um ou mais componentes, em que a quantidade de
entorpecentes no exceda 100 mg por unidade posolgica, e em que a concentrao no ultrapasse a 2,5%
nas preparaes de formas indivisveis ficam sujeitas a prescrio da Receita de Controle Especial, em duas
vias, e os dizeres de rotulagem e bula devem apresentar a seguinte frase: VENDA SOB PRESCRIO MDICA S PODE SER VENDIDO COM RETENO DA RECEITA;
Preparaes base de TRAMADOL, inclusive as misturadas a um ou mais componentes, em que a quantidade
no exceda 100 mg de TRAMADOL por unidade posolgica ficam sujeitas a prescrio da Receita de Controle
Especial, em duas vias e os dizeres de rotulagem e bula devem apresentar a seguinte frase: VENDA SOB
PRESCRIO MDICA - S PODE SER VENDIDO COM RETENO DA RECEITA;
Preparaes base de DEXTROPROPOXIFENO, inclusive as misturadas a um ou mais componentes, em que
a quantidade de entorpecente no exceda 100 mg por unidade posolgica e em que a concentrao no
ultrapasse 2,5% nas preparaes indivisveis, ficam sujeitas a prescrio da Receita de Controle Especial,
em duas vias e os dizeres de rotulagem e bula devem apresentar a seguinte frase: VENDA SOB PRESCRIO
MDICA - S PODE SER VENDIDO COM RETENO DA RECEITA;
Preparaes base de NALBUFINA, inclusive as misturadas a um ou mais componentes, em que a quantidade
no exceda 10 mg de CLORIDRATO DE NALBUFINA por unidade posolgica ficam sujeitas a prescrio da
Receita de Controle Especial, em duas vias e os dizeres de rotulagem e bula devem apresentar a seguinte
frase: VENDA SOB PRESCRIO MDICA - S PODE SER VENDIDO COM RETENO DA RECEITA;
Preparaes base de PROPIRAM, inclusive as misturadas a um ou mais componentes, contendo no
mais que 100 mg de PROPIRAM por unidade posolgica e associados, no mnimo, a igual quantidade de
metilcelulose, ficam sujeitas a prescrio da Receita de Controle Especial, em duas vias e os dizeres de
rotulagem e bula devero apresentar a seguinte frase: VENDA SOB PRESCRIO MDICA - S PODE SER
VENDIDO COM RETENO DA RECEITA.

Tabela 4 - Adendo da Lista de medicamentos B1


Ficam tambm sob controle:
Os sais, teres, steres e ismeros das substncias enumeradas na lista B1, sempre que seja possvel a sua
existncia;
Os medicamentos que contenham FENOBARBITAL, METILFENOBARBITAL (PROMINAL), BARBITAL e
BARBEXACLONA, ficam sujeitos a prescrio da Receita de Controle Especial, em duas vias, e os dizeres
de rotulagem e bula devem apresentar a seguinte frase: VENDA SOB PRESCRIO MDICA - S PODE SER
VENDIDO COM RETENO DA RECEITA;
Em conformidade com a RDC n 104/00 (republicada em 15/12/00): fica proibido o uso do CLORETO DE
ETILA para fins mdicos, bem como a sua utilizao sob a forma de aerossol, aromatizador de ambiente ou de
qualquer outra forma que possibilite o seu uso indevido. O controle e a fiscalizao da substncia CLORETO DE
ETILA, ficam submetidos ao rgo competente do Ministrio da Justia, de acordo com a Lei n 10.357/01. Lei
n 9.017/95, Decreto n 1.646/95 e Decreto n 2.036/96.
Preparaes base de ZOLPIDEM e de ZALEPLONA, em que a quantidade dos princpios ativos ZOLPIDEM
e ZALEPLONA respectivamente, no excedam 10 mg por unidade posolgica, ficam sujeitas a prescrio da
Receita de Controle Especial, em duas vias, e os dizeres de rotulagem e bula devem apresentar a seguinte
frase: VENDA SOB PRESCRIO MDICA - S PODE SER VENDIDO COM RETENO DA RECEITA;
Preparaes base de ZOPICLONA em que a quantidade do princpio ativo ZOPICLONA no exceda 7,5 mg por
unidade posolgica, ficam sujeitas a prescrio da Receita de Controle Especial, em duas vias, e os dizeres
de rotulagem e bula devem apresentar a seguinte frase: VENDA SOB PRESCRIO MDICA - S PODE SER
VENDIDO COM RETENO DA RECEITA.

Dispensao de Medicamentos 33

Tabela 5 - Adendo da Lista de medicamentos C1


Ficam tambm sob controle:
Os sais, teres, steres e ismeros das substncias enumeradas na lista C1, sempre que seja possvel a sua
existncia;
Os medicamentos base da substncia LOPERAMIDA ficam sujeitos a VENDA SOB PRESCRIO MDICA SEM
RETENO DE RECEITA;
Fica proibida a comercializao e manipulao de todos os medicamentos que contenham LOPERAMIDA ou
em associaes, nas formas farmacuticas lquidas ou em xarope para uso peditrico (Portaria SVS/MS n
106/94);
S ser permitida a compra e uso do medicamento contendo a substncia MISOPROSTOL em estabelecimentos
hospitalares devidamente cadastrados junto a Autoridade Sanitria para este fim;
Os medicamentos base da substncia TETRACANA ficam sujeitos a: (a) VENDA SEM PRESCRIO MDICA
quando tratar-se de preparaes farmacuticas de uso tpico odontolgico, no associadas a qualquer outro
princpio ativo; (b) VENDA COM PRESCRIO MDICA SEM A RETENO DE RECEITA quando tratar-se de
preparaes farmacuticas de uso tpico otorrinolaringolgico, especificamente para Colutrios e Solues
utilizadas no tratamento de Otite Externa e (c) VENDA SOB PRESCRIO MDICA COM RETENO DE RECEITA
quando tratar- se de preparaes farmacuticas de uso tpico oftalmolgico;
Excetuam-se das disposies legais deste Regulamento Tcnico as substncias TRICLOROETILENO,
DISSULFIRAM, LTIO (metlico e seus sais) e HIDRATO DE CLORAL, quando, comprovadamente, forem utilizadas
para outros fins que no as formulaes medicamentosas, e, portanto no estando sujeitas ao controle e
fiscalizao previstos nas Portarias SVS/MS n 344/98 e 6/99.

Tabela 6 - Adendo da Lista de medicamentos C4


Ficam tambm sob controle:
Os sais, teres, steres e ismeros das substncias enumeradas na lista C4, sempre que seja possvel a sua
existncia;
Os medicamentos base de substncias antirretrovirais elencadas na lista C4 devem ser prescritos em
receiturio prprio, estabelecido pelo Programa de DST/AIDS do Ministrio da Sade, para dispensao nas
farmcias hospitalares/ambulatoriais do Sistema Pblico de Sade;
Os medicamentos base de substncias antirretrovirais acima elencadas, quando dispensados em farmcias e
drogarias, ficam sujeitos a venda sob Receita de Controle Especial em duas vias.

Tabela 7 - Adendo da Lista de medicamentos C5


Ficam tambm sob controle:
Os sais, teres, steres e ismeros das substncias enumeradas na lista C5, sempre que seja possvel a sua
existncia;
Os medicamentos de uso tpico contendo as substncias desta lista ficam sujeitos a VENDA SOB PRESCRIO
MDICA SEM RETENO DE RECEITA.

6.2.2 Notificao de Receita


A Notificao de Receita o documento que,
acompanhado da receita, autoriza a dispensao
de medicamentos base de substncias constantes
das listas A1 e A2, A3 (psicotrpicas), B1, B2 (psicotrpicas anorexgenas), C2 (retinoicas para uso
sistmico) e C3 (imunossupressoras).
A Notificao de Receita dever estar preenchida de forma legvel, sendo a quantidade em
algarismos arbicos e por extenso, sem emenda
ou rasura. A farmcia ou drogaria somente poder

34 Farmcia Estabelecimento de Sade - Novembro de 2012

aviar ou dispensar quando todos os itens da receita


e da respectiva Notificao de Receita estiverem
devidamente preenchidos.
A farmcia ou drogaria dever reter a Notificao de Receita, devendo ser anotadas no verso as
devidas informaes sobre o medicamento dispensado, conforme legislao vigente e, quando tratar-se de formulaes magistrais, tambm o nmero de registro da receita no livro de receiturio. Em
relao receita, deve-se devolv-la ao paciente
devidamente carimbada, como comprovante do
aviamento ou da dispensao.

De acordo com o art. 36 da Portaria SVS/MS no 344/98, a Notificao de Receita (figuras 4,


5 e 6) dever conter os itens referentes s alneas a, b e c devidamente impressos e apresentando
as seguintes caractersticas:
a) sigla da Unidade da Federao (UF);
b) identificao numrica (a sequncia numrica ser fornecida pela Autoridade Sanitria competente dos Estados, Municpios e Distrito Federal);
c) identificao do emitente: nome do profissional com sua inscrio no Conselho Regional com a
sigla da respectiva Unidade da Federao; ou nome da instituio, endereo completo e telefone;
d) identificao do paciente: nome e endereo completo do paciente e, no caso de uso veterinrio,
nome e endereo completo do proprietrio e identificao do animal;
e) nome do medicamento ou da substncia: prescritos sob a forma de DCB, dosagem ou concentrao, forma farmacutica, quantidade (em algarismos arbicos e por extenso) e posologia;
f) smbolo indicativo: no caso da prescrio de retinoicos dever conter o smbolo de uma mulher grvida, recortada ao meio, com a seguinte advertncia: Risco de graves defeitos na face,
nas orelhas, no corao e no sistema nervoso do feto;
g) data da emisso;
h) assinatura do prescritor (quando os dados do profissional estiverem devidamente impressos
no campo do emitente, este poder apenas assinar a Notificao de Receita. No caso de o
profissional pertencer a uma instituio ou estabelecimento hospitalar, dever identificar a
assinatura com carimbo, constando a inscrio no Conselho Regional, ou manualmente, de
forma legvel);
i) identificao do comprador: nome completo, nmero do documento de identificao, endereo
completo e telefone;
j) identificao do fornecedor: nome e endereo completo, nome do responsvel pela dispensao e data do atendimento;
k) identificao da grfica: nome, endereo e C.N.P.J./ C.G.C. impressos no rodap de cada folha
do talonrio. Dever constar tambm, a numerao inicial e final concedidas ao profissional
ou instituio e o nmero da Autorizao para confeco de talonrios emitida pela Vigilncia
Sanitria local;
Os campos referentes IDENTIFICAO DO COMPRADOR e IDENTIFICAO DO
FORNECEDOR so de preenchimento exclusivo do farmacutico.
Em caso de emergncia poder ser aviada a
receita de medicamentos sujeitos a Notificao
de Receita base de substncias constantes das
listas da Portaria SVS/MS n 344/98 e de suas
atualizaes, em papel no oficial, devendo
conter, obrigatoriamente: o diagnstico ou CID,
a justificativa do carter emergencial do atendimento, data, inscrio no Conselho Regional
e assinatura devidamente identificada. O estabelecimento que aviar a referida receita dever
anotar a identificao do comprador e apresent-la Autoridade Sanitria local dentro de 72
horas, para visto.

As prescries realizadas por cirurgies


dentistas e mdicos veterinrios s podero ser
aviadas quando para uso odontolgico e veterinrio, respectivamente.

Fique atento!
Notificaes de Receita e Receiturios de
Controle Especial devem ser arquivados no estabelecimento por dois anos, com exceo dos
receiturios de medicamentos base de substncias constantes da lista C5, que devero ser
arquivadas por cinco anos (BRASIL, 1998b;
BRASIL, 2000).

Dispensao de Medicamentos 35

As tabelas abaixo apresentam algumas informaes importantes sobre adendos das listas A3,
B2, C2 e C3, de acordo com a RDC n 39/12.
Tabela 8 - Adendo da Lista de medicamentos A3
Ficam tambm sob controle:
Os sais, teres, steres e ismeros das
substncias enumeradas na lista A3, sempre que
seja possvel a sua existncia;
Os sais de teres, steres e ismeros das
substncias enumeradas na lista A3, sempre que
seja possvel a sua existncia.

Tabela 9 - Adendo da Lista de medicamentos B2


Ficam tambm sob controle:
Os sais, teres, steres e ismeros das
substncias enumeradas na lista B2, sempre que
seja possvel a sua existncia;
Os sais de teres, steres e ismeros das
substncias enumeradas na lista B2, sempre que
seja possvel a sua existncia.

Tabela 10 - Adendo da Lista de medicamentos


C2
Ficam tambm sob controle:
Os sais, teres, steres e ismeros das
substncias enumeradas na lista C2, sempre que
seja possvel a sua existncia;
Os sais de teres, steres e ismeros das
substncias enumeradas na lista C2, sempre que
seja possvel a sua existncia;
Os medicamentos de uso tpico contendo as
substncias da lista C2 ficam sujeitos a VENDA
SOB PRESCRIO MDICA SEM RETENO DE
RECEITA.

Tabela 11 - Adendo da Lista de medicamentos


C3
Ficam tambm sob controle todos os sais e
ismeros das substncias enumeradas na lista
C3, sempre que seja possvel a sua existncia.

A seguir, sero detalhados alguns modelos de


notificao, bem como especificidades de suas respectivas listas.

6.2.2.1 Notificao de Receita A


A Notificao de Receita A (Figura 4) deve ser
utilizada para medicamentos e substncias das listas A1, A2 e A3 e possuir a cor amarela. Ela dever

36 Farmcia Estabelecimento de Sade - Novembro de 2012

ser remetida at o dia 15 do ms subsequente s


Autoridades Sanitrias Estaduais ou Municipais e
do Distrito Federal, atravs de relao em duplicata, que ser recebida pela Autoridade Sanitria
competente mediante recibo, a qual, aps conferncia, ser devolvida no prazo de 30 dias.

6.2.2.2 Notificao de Receita B


Para a dispensao de medicamentos base de
substncias constantes da lista B1, deve-se utilizar
a Notificao de Receita B (Figura 5), de cor azul.

6.2.2.3 Notificao de Receita B2


No caso das substncias constantes da lista B2,
a Anvisa publicou, em 2007, a RDC n 58, que dispe sobre o aperfeioamento do controle e fiscalizao de substncias psicotrpicas anorexgenas e
d outras providncias.
Desde ento, a prescrio, aviamento ou dispensao de medicamentos ou frmulas medicamentosas que contenham substncias psicotrpicas anorexgenas esto sujeitas Notificao de
Receita B2 (Figura 6), de cor azul.
Tendo em vista a necessidade de atualizao do
Anexo I da Portaria SVS/MS n 344/98 (listas de
substncias entorpecentes, psicotrpicas, precursoras e outras sob controle especial), a Anvisa publicou a RDC n 13/10, que remanejou a substncia sibutramina da lista C1 para a B2. Desta forma,
a venda de medicamentos contendo sibutramina
somente poder ser efetuada mediante apresentao e reteno da Notificao de Receita B2.
Alm das medidas de intenso controle sobre as
substncias constantes da lista B2, j estabelecidas
pelas RDC n 58/07 e 13/10, a Anvisa publicou, em
2011, a RDC n 52, que dispe sobre a proibio do
uso das substncias anfepramona, femproporex e mazindol, seus sais e ismeros, bem como intermedirios
e medidas de controle da prescrio e dispensao de
medicamentos que contenham a substncia sibutramina, seus sais e ismeros, bem como intermedirios.
A RDC n 52/11 determina ainda que a prescrio de medicamentos ou frmulas medicamentosas que contenham sibutramina, seus sais
e ismeros, bem como intermedirios, no deve
ultrapassar 15 mg/dia (dose diria recomendada),

sendo acompanhada, obrigatoriamente, do Termo


de Responsabilidade do Prescritor (Figura 7).
Esse termo dever ser preenchido em trs vias,
sendo que:
uma via deve ser arquivada no pronturio do
paciente;
uma via deve ser arquivada na farmcia ou drogaria dispensadora;
uma via deve ser mantida com o paciente.
Todo e qualquer evento adverso relacionado ao
uso de medicamento que contenha a sibutramina,
seus sais e ismeros, bem como intermedirios,
de notificao compulsria ao Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria. Assim, o responsvel
tcnico pela farmcia ou drogaria que dispense
apenas medicamentos industrializados contendo a
substncia sibutramina, seus sais e ismeros, bem
como intermedirios, dever cadastrar-se no Sistema Nacional de Notificaes para a Vigilncia
Sanitria (Notivisa), com acesso disponvel no site
da Anvisa, para que encaminhe as notificaes e
suspeitas de eventos adversos com o uso da sibutramina.
Para as farmcias de manipulao, h tambm
a necessidade de apresentar rea de farmacovigilncia da Anvisa relatrio semestral sobre as notificaes de suspeitas de eventos adversos com o
uso de sibutramina. A ausncia de notificaes no

desobriga a apresentao do relatrio, que dever


conter as justificativas de ausncia de notificaes.

Fique atento!
De acordo com a Portaria SVS/MS n
344/98, so proibidos a prescrio e o aviamento de frmulas contendo:
associao medicamentosa das substncias
anorexgenas constantes das listas da Portaria SVS/MS n 344/98 e de suas atualizaes, quando associadas entre si ou com ansiolticos, diurticos, hormnios ou extratos
hormonais e laxantes, bem como quaisquer
outras substncias com ao medicamentosa.
associao medicamentosa de substncias
ansiolticas, constantes das listas da Portaria SVS/MS n 344/98 e de suas atualizaes, associadas a substncias simpatolticas ou parassimpatolticas.
De acordo com a RDC n 58/07, so proibidos a prescrio, a dispensao e o aviamento de frmulas de dois ou mais medicamentos,
seja em preparao separada ou em uma mesma preparao, com finalidade exclusiva de
tratamento da obesidade, que contenham substncias psicotrpicas anorexgenas associadas
entre si ou com as seguintes substncias:
I ansiolticas, antidepressivas, diurticas,
hormnios ou extratos hormonais e laxantes;
II simpatolticas ou parassimpatolticas.

Figura 4 - Modelo de Notificao de Receita A (cor amarela)

Dispensao de Medicamentos 37

Figura 5 - Modelo de Notificao de Receita B (cor azul)

Figura 6 - Modelo de Notificao de Receita B2 (cor azul)

38 Farmcia Estabelecimento de Sade - Novembro de 2012

TERMO DE RESPONSABILIDADE DO PRESCRITOR PARA USO DO MEDICAMENTO CONTENDO A SUBSTNCIA SIBUTRAMINA


Eu, Dr.(a) ___________________________________________________, registrado no Conselho Regional de Medicina do Estado sob o nmero ______________,
sou o responsvel pelo tratamento e acompanhamento do(a) paciente __________________________________________________, do sexo _________________,
com idade de ______ anos completos, com diagnstico de ____________________________________________________________, para quem estou indicando
o medicamento base de SIBUTRAMINA.
Informei ao paciente que:
1. O medicamento contendo a substncia sibutramina:
a. Foi submetido a um estudo realizado aps a aprovao do produto, com 10.744 (dez mil, setecentos e quarenta e quatro) pacientes com sobrepeso ou
obesos, com 55 (cinqenta e cinco) anos de idade ou mais, com alto risco cardiovascular, tratados com sibutramina e observou-se um aumento de 16%
(dezesseis por cento) no risco de infarto do miocrdio no fatal, acidente vascular cerebral no fatal, parada cardaca ou morte cardiovascular comparados
com os pacientes que no usaram o medicamento; e
b. portanto, a utilizao do medicamento est restrita s indicaes e eficcia descritas no item 2, e respeitando-se rigorosamente as contraindicaes
descritas no item 3 e as precaues descritas no item 4.
2. As indicaes e eficcia dos medicamentos contendo sibutramina esto sujeitas s seguintes restries:
a. A eficcia do tratamento da obesidade deve ser medida pela perda de peso de pelo menos de 5% (cinco por cento) a 10% (dez por cento) do peso corporal inicial acompanhado da diminuio de parmetros metablicos considerados fatores de risco da obesidade; e
b. o medicamento deve ser utilizado como terapia adjuvante, como parte de um programa de gerenciamento de peso para pacientes obesos com ndice
de massa corprea (IMC) > ou = a 30 kg/m2 (maior ou igual a trinta quilogramas por metro quadrado), num prazo mximo de 2 (dois) anos, devendo ser
acompanhado por um programa de reeducao alimentar e atividade fsica compatvel com as condies do usurio.
3. O uso da sibutramina est contra-indicado em pacientes:
a. Com ndice de massa corprea (IMC) menor que 30 kg/m2 (trinta quilogramas por metro quadrado);
b. com histrico de diabetes mellitus tipo 2 com pelo menos outro fator de risco (i.e., hipertenso controlada por medicao, dislipidemia, prtica atual de
tabagismo, nefropatia diabtica com evidncia de microalbuminria);
c. com histrico de doena arterial coronariana (angina, histria de infarto do miocrdio), insuficincia cardaca congestiva, taquicardia, doena arterial obstrutiva perifrica, arritmia ou doena cerebrovascular (acidente vascular cerebral ou ataque isqumico transitrio);
d. hipertenso controlada inadequadamente, > 145/90 mmHg (maior que cento e quarenta e cinco por noventa milmetros de mercrio);
e. com idade acima de 65 (sessenta e cinco) anos, crianas e adolescentes;
f. com histrico ou presena de transtornos alimentares, como bulimia e anorexia; ou
g. em uso de outros medicamentos de ao central para reduo de peso ou tratamento de transtornos psiquitricos.
4. As precaues com o uso dos medicamentos base de sibutramina exigem que:
a. Ocorra a descontinuidade do tratamento em pacientes que no responderem perda de peso aps 4 (quatro) semanas de tratamento com dose diria
mxima de 15 mg/dia (quinze miligramas por dia), considerando-se que esta perda deve ser de, pelo menos, 2 kg (dois quilogramas), durante estas 4
(quatro) primeiras semanas; e
b. haja a monitorizao da presso arterial e da frequncia cardaca durante todo o tratamento, pois o uso da sibutramina tem como efeito colateral o aumento, de forma relevante, da presso arterial e da frequncia cardaca, o que pode determinar a descontinuidade do tratamento.
5. O uso da sibutramina no Brasil est em perodo de monitoramento do seu perfil de segurana, conforme RDC/ANVISA N 52 - OUTUBRO/2011.
6. O paciente deve informar ao mdico prescritor toda e qualquer intercorrncia clnica durante o uso do medicamento.
7. responsabilidade de o mdico prescritor notificar ao Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, por meio do sistema NOTIVISA, as suspeitas de eventos
adversos de que tome conhecimento.
8. Para viabilizar e facilitar o contato, disponibilizo ao paciente os seguintes telefones, e-mail, fax, ou outro sistema de contato:
____________________________________________________
Assinatura e carimbo do (a) mdico (a):_______________________________ C.R.M.: _________

Data: ____/____/_____

A ser preenchido pelo(a) paciente:


Eu, _____________________________________________________________, Carteira de Identidade N ______________________, rgo Expedidor _______________,
residente na rua ____________________________________________, Cidade _________________________, Estado _________, telefone ( ___ ) ________________,
recebi pessoalmente as informaes sobre o tratamento que vou fazer. Entendo que este remdio s meu e que no devo pass-lo para ningum.
Assinatura: __________________________________________

Data: ____/____/_____

A ser preenchido pela Farmcia de manipulao no caso de o medicamento ter sido prescrito com indicao de ser manipulado:
Eu, Dr.(a) ___________________________________________________, registrado(a) no Conselho Regional de Farmcia do Estado sob o nmero __________,
sendo o responsvel tcnico da Farmcia ______________________________, situada no endereo______________________________________________________,
sou responsvel pelo aviamento e dispensao do medicamento contendo sibutramina para o paciente ________________________________________________.
Informei ao paciente que:
1. Deve informar farmcia responsvel pela manipulao do medicamento relatos de eventos adversos durante o uso do medicamento; e
2. responsabilidade do responsvel tcnico da Farmcia notificar ao Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, por meio do sistema NOTIVISA, as suspeitas
de eventos adversos de que tome conhecimento.
3. Para viabilizar e facilitar o contato, disponibilizo ao paciente os seguintes telefones, e-mail, fax, ou outro sistema de contato:
__________________________________________
Assinatura e carimbo do (a) farmacutico (a):_______________________
Assinatura do (a) paciente: _______________________________________

C.R.F.: ___________

Data: ____/____/_____

Data: ____/____/_____

3 vias: 1 paciente, 2 - mdico, 3 - farmcia ou drogaria

Termo de Responsabilidade em conformidade com a publicao do Dirio Oficial da Unio de 10/10/2011.

Figura 7 - Modelo do Termo de Responsabilidade do Prescritor

Dispensao de Medicamentos 39

importante ressaltar que proibida a manipulao em farmcias das substncias constantes


da lista C2, na preparao de medicamentos de
uso sistmico. Em relao preparao de medicamentos de uso tpico, somente, poder ser realizada por farmcias que sejam certificadas em
Boas Prticas de Manipulao (BPM), com exceo da isotretinona, que no pode ser manipulada.

Termo de Conhecimento de Risco e Consentimento (Figura 9 pg. 42) deve ser assinado
pelas pacientes em idade frtil maiores de 18
anos ou, caso sejam menores de 18 anos, assinado pelo seu responsvel. Esse documento
deve ser preenchido e assinado sempre que for
iniciado tratamento e quando for revalidada a
receita do medicamento;
Termo de Consentimento Informado (Figura
10 pg. 45) deve ser assinado por todos os
pacientes, de ambos os sexos, sempre que for
prescrito retinoide sistmico.
Ambos os termos devem ser impressos em trs
vias, sendo que:
1 via - ser devolvida ao paciente;
2 via - ser retida pelo mdico;
3 via - ser retida no estabelecimento farmacutico que dispensou o medicamento, devendo ser repassada ao laboratrio fabricante.

No Estado de So Paulo, a comercializao e


controle de medicamentos base de substncia
retinoide (isotretinona) so regulamentados pela
Portaria do Centro de Vigilncia Sanitria (CVS) n
23/03. Devido aos riscos que os retinoides sistmicos podem causar, a portaria normatiza que a Notificao de Receita Especial de Retinoides Sistmicos
dever ser acompanhada de dois termos, a saber:

A monitorao dos pacientes que fazem uso


do medicamento deve ser constante e os casos
suspeitos de eventos adversos relacionados ao
uso de medicamentos base da substncia isotretinona devem ser comunicados ao Setor de Farmacovigilncia do CVS, pelo o preenchimento
da Ficha de Notificao de Eventos Adversos aos
Medicamentos.

6.2.2.4 Notificao de Receita


Especial de Retinoides Sistmicos
As substncias constantes na lista C2 devem
ser prescritas na Notificao de Receita Especial,
de Retinoides Sistmicos (Figura 8), de cor branca.
Para realizar a dispensao de medicamentos de
uso sistmico base de substncias constantes da lista C2, as farmcias e drogarias devero ser devidamente cadastradas nos rgos de vigilncia sanitria.

Figura 8 - Modelo de Notificao de Receita Especial de Retinoides Sistmicos (cor branca)

40 Farmcia Estabelecimento de Sade - Novembro de 2012

importante ressaltar que os medicamentos de


uso tpico contendo as substncias da lista C2 ficam sujeitos a venda sob prescrio mdica sem a
reteno de receita.

6.2.2.5 Notificao de Receita


Especial da Talidomida
As substncias constantes na lista C3 devem ser prescritas em Notificao de Receita
Especial da Talidomida (Figura 11 pg. 47),
de cor branca.
O controle da talidomida e dos medicamentos
que a contenham regulamentado pela RDC n
11/11. De acordo com essa normativa, a talidomida apenas deve ser dispensada em unidades pblicas mediamente Notificao de Receita Especial
da Talidomida, que dever ser prescrita em duas
vias, sendo que:
1 via - ser devolvida ao paciente devidamente
carimbada, como comprovante da dispensao;
2 via - ser retida pela unidade pblica dispensadora.
Alm disso, a Notificao de Receita Especial
da Talidomida dever estar acompanhada do Termo
de Responsabilidade/Esclarecimento (Figuras 12
e 13 pgs. 48 e 49), preenchido e assinado pelo
prescritor e pelo paciente, em trs vias, sendo que:
1 via - dever permanecer no pronturio;
2 via - dever ser arquivada na unidade pblica
dispensadora;
3 via - dever ser mantida com o paciente.
O medicamento talidomida somente poder ser
dispensado por farmacutico e mediante a apresentao e reteno dos documentos citados anteriormente.
No ato da dispensao do medicamento talidomida, o farmacutico dever preencher os campos
existentes na embalagem secundria do referido
medicamento e orientar o paciente sobre o uso
correto, conforme a prescrio mdica e os riscos
relacionados.
Quando, por qualquer motivo, for interrompido o uso do medicamento base de talidomida, o prescritor e o dispensador devem orientar o paciente e/ou seu responsvel para que o

devolva unidade pblica dispensadora. Isso


tambm se aplica aos medicamentos vencidos,
violados, avariados ou em outra condio que
impea seu uso.
O medicamento base de talidomida devolvido
no poder, sob nenhuma hiptese, ser utilizado
ou dispensado a outro paciente.
As devolues devem ser recebidas pelo farmacutico, documentadas conforme Registro de
Devoluo de Talidomida pelo Paciente (Anexo
XII da RDC n 11/11) e enviadas para a autoridade
sanitria competente a cada 15 dias.
Quando se tratar de devoluo por motivo
de desvio de qualidade, o farmacutico deve receber o medicamento e preencher o Registro de
Devoluo de Talidomida por Desvio de Qualidade (Anexo XIII da RDC n 11/11) em duas
vias, sendo que:
1 via - dever ser encaminhada, juntamente
com o medicamento, ao laboratrio oficial fabricante do medicamento;
2 via - dever ser retida pela unidade pblica
dispensadora.
A guarda dos medicamentos devolvidos, at
que estes sejam enviados para a autoridade sanitria competente, deve ser realizada seguindo o
disposto no artigo 43 da RDC n 11/11, e com a
identificao: Medicamento devolvido. Proibida
nova dispensao..
O farmacutico somente poder receber uma
devoluo de medicamento base de talidomida
quando este tiver sido dispensado pela prpria unidade pblica dispensadora.
Vale ressaltar que proibida a manipulao
da substncia e do medicamento talidomida em
farmcias.
As principais informaes sobre os medicamentos sujeitos a controle especial esto resumidas na tabela 12. Pode-se encontrar um resumo
sobre as validades das prescries/notificaes de
medicamentos nos Apndices 5 e 6.

Dispensao de Medicamentos 41

ANEXO I
TERMO DE CONHECIMENTO DE RISCOS E CONSENTIMENTO (PARA PACIENTES
MULHERES EM IDADE FRTIL A RESPEITO DE DEFEITOS AO NASCIMENTO)

A ser preenchido pela paciente, pais ou responsvel* e assinado pelo seu mdico.
* Pais ou responsvel de uma paciente menor de 18 anos tambm deve ler e colocar as iniciais em cada item
antes de assinar o consentimento.
Ler cada item abaixo e colocar as iniciais no espao indicado para mostrar que voc entendeu cada item e
concordou em seguir as orientaes dadas pelo seu mdico. No assine este consentimento e no tome
isotretinoina se houver qualquer coisa que voc no tiver entendido.
_______________________________________________________
(Nome do paciente)
1.

Eu compreendi que no devo estar ou ficar grvida durante o perodo do meu tratamento com
Isotretinona e por um ms aps ter terminado o uso. Eu compreendi que h um alto risco de que meu
recm nascido venha a ter severos defeitos congnitos se eu ficar grvida durante o uso de isotretinoina
em qualquer dose, mesmo durante um curto perodo de tempo.
Iniciais: ______

2.

Eu compreendi que no devo tomar isotretinoina se estiver grvida.


Iniciais: _______

3.

Eu compreendi que no devo ter relaes sexuais ou devo usar 2 mtodos anticoncepcionais efetivos
AO MESMO TEMPO. Um deles deve ser um mtodo primrio e outro secundrio. A nica exceo
se eu tenha realizado cirurgia de remoo do tero (histerectomia).
Iniciais: _______

4.

Eu compreendi que plulas anticoncepcionais e produtos hormonais anticoncepcionais


injetveis/implantveis/inserveis esto entre as formas mais efetivas de anticoncepo. No entanto, um
nico mtodo pode falhar. Portanto, eu preciso usar 2 diferentes mtodos ao mesmo tempo, cada vez que
eu tiver relaes sexuais, mesmo se um dos mtodos escolhidos seja plulas ou injees
anticoncepcionais.
Iniciais: _________

5.

Eu irei falar com meu mdico sobre qualquer droga ou ervas que eu planeje tomar durante meu
tratamento com isotretinoina por causa dos mtodos anticoncepcionais hormonais (por exemplo plulas
anticoncepcionais) podem no funcionar se eu estiver tomando certos medicamentos ou ervas ( por
exemplo Erva de So Joo Hypericum Perfuratum).
Iniciais: _______

6.

Eu compreendi que os seguintes mtodos so formas efetivas de contracepo:


Primrios: Ligadura tubria, vasectomia do parceiro, plulas anticoncepcionais, produtos
anticoncepcionais hormonais injetveis/implantveis/inserveis, e DIU (dispositivo intra-uterino).
Secundrios: Diafragmas, camisinha masculina e feminina. Cada um deve ser usado com creme ou
gelia espermicida.
Eu compreendi que no mnimo um dos 2 mtodos anticoncepcionais por mim utilizado deve ser um
mtodo primrio.
Iniciais: ________

Figura 9 - Termo de Conhecimento de Risco e Consentimento (continua na pgina seguinte)

42 Farmcia Estabelecimento de Sade - Novembro de 2012

7.

Eu compreendi que devo estar usando os mtodos anticoncepcionais que eu escolhi, conforme descrito
acima , no mnimo 1 ms antes de iniciar o uso da isotretinoina.
Iniciais: _______

8.

Eu compreendi que eu no posso obter uma prescrio de isotretinoina a menos que eu tenha 2 resultados
de teste de gravidez negativos. O primeiro teste deve ser realizado quando meu mdico decidir
prescrever-me isotretinoina. O segundo teste de gravidez deve ser realizado durante os 5 primeiros dias
do meu perodo menstrual pouco antes de iniciar o tratamento com isotretinoina, ou conforme orientado
pelo meu mdico. Eu irei repetir o teste de gravidez todos os meses durante meu tratamento com
isotretinoina.
Iniciais: _______

9.

Eu li e compreendi o material informativo que meu mdico me forneceu, incluindo o Manual de


Informao ao Paciente que contm orientaes sobre contracepo eficaz.
Iniciais: _______

10. Eu compreendi que devo parar de tomar isotretinoina e informar meu mdico se eu ficar grvida, no
ficar menstruada, parar de usar os mtodos anticoncepcionais ou ter uma relao sexual sem ter usado os
2 mtodos anticoncepcionais por mim escolhidos.
Iniciais: ______
11. Eu compreendi que estou apta para receber uma prescrio de isotretinoina pois:
Tive 2 testes de gravidez negativos antes de minha prescrio inicial de isotretinoina. Eu devo ter um
teste gestacional negativo repetido todos os meses durante meu tratamento com isotretinoina antes de
receber cada prescrio subsequente.
Selecionei e concordei em usar 2 mtodos anticoncepcionais efetivos simultaneamente, no mnimo 1 dos
quais deve ser um mtodo primrio, a menos que abstinncia sexual absoluta seja o mtodo escolhido, ou
eu tenha realizado histerectomia.Eu preciso usar 2 mtodos anticoncepcionais por no mnimo 1 ms
antes de iniciar o tratamento com isotretinoina, durante o tratamento, e por 1 ms aps ter terminado o
tratamento. Eu devo receber aconselhamento, repetido mensalmente, sobre contracepo e
comportamentos associados com um aumento do risco de gravidez.
Assinei o Termo de Consentimento Informado e o Termo de Conhecimento de Riscos para mulheres em
idade frtil, que contm avisos sobre os riscos potenciais de defeitos ao nascimento se eu estiver ou ficar
grvida e meu beb estiver exposto isotretinoina.
Meu mdico respondeu a todas as minhas questes sobre isotretinoina e eu compreendi que de minha
responsabilidade no ficar grvida durante o uso da isotretinoina e por um ms aps ter parado de usla.
Iniciais : ________

Eu autorizo meu mdico ________________________________________ a iniciar meu tratamento com


Isotretinoina.
Assinatura do paciente: ______________________________________ Data:___/___/___
Assinatura dos Pais/Responsvel: _______________________________Data:___/___/___
Nome do Paciente (letra de forma): ________________________________________
Endereo do Paciente: ________________________________________
Telefone : _________________
(continuao) Figura 9 - Termo de Conhecimento de Risco e Consentimento (continua na pgina seguinte)

Dispensao de Medicamentos 43

MDICO:
Eu, Dr (a). ____________________________________________________________________
*Expliquei ostensivamente ao paciente, _______________________________________________
a natureza e finalidade do tratamento com Isotretinona, incluindo benefcios, efeitos colaterais e riscos.
*Dei ao paciente material informativo e respondi-lhe da melhor forma possvel as questes
colocadas a respeito do seu tratamento com Isotretinona.
*Solicitei e conferi os resultados dos exames preventivos solicitados conforme protocolo.

Assinatura do mdico: _______________________________________ Data: ___/___/___

(continuao) Figura 9 - Termo de Conhecimento de Risco e Consentimento

44 Farmcia Estabelecimento de Sade - Novembro de 2012

ANEXO II
Termo de Consentimento Informado Para todos os pacientes. A ser completado pelo paciente (pais ou
responsvel se paciente menor de 18) e assinado pelo mdico.
Leia cada item abaixo e coloque suas iniciais em cada espao solicitado se voc compreendeu cada item e
concordou em seguir as orientaes dadas pelo mdico. Os pais ou responsvel pelo paciente menor de 18
anos devem ler e compreender cada item antes de assinar a concordncia. No assine este termo e no tome
Isotretinona se existir qualquer dvida sobre as informaes que voc recebeu.
Pea ao seu medico Dermatologista explicaes e orientaes detalhadas.
Saiba que obrigatria a realizao de exames laboratoriais antes e durante o tratamento.
1. Eu, ________________________________________ (nome do paciente), sexo _______, idade _______,
compreendi que a Isotretinona um medicamento usado para tratar:
Acne nodular grave
Acne resistente a qualquer outro tipo de tratamento, incluindo antibiticos por via oral.
Acne moderada com tendncia a cicatrizes
Acne grave ou moderada com repercusses psicolgicas e sociais.
Se no tratadas, estas formas de acne podem levar a cicatrizes permanentes.
Iniciais: __________
2. Meu mdico informou-me sobre todas as opes para tratamento da acne.
Iniciais: __________
3. Eu compreendi as explicaes sobre os efeitos colaterais que podem ocorrer durante o tratamento. Entendi
que os mais frequentes so o ressecamento dos lbios, pele, olhos e nariz e que o uso da Isotretinona durante
a gravidez pode provocar defeitos congnitos no beb. (Nota: h um segundo Termo de Consentimento a ser
preenchido por mulheres em idade reprodutiva que informa a respeito de m formaes congnitas).
Iniciais: __________
4. Eu compreendi que alguns pacientes, durante ou logo aps interromper o uso da Isotretinona, tm tido
depresso ou outros sintomas psiquitricos. Os sintomas destes quadros no so bem definidos. Podem
ocorrer:
Tristeza ou crises de choro.
Ansiedade ou mau humor.
Perda de interesse em atividades sociais ou esportivas que antes gostava.
Falta ou excesso de sono.
Mudana no grau de irritabilidade, raiva ou agressividade.
Alteraes de apetite ou perda de peso.
Problemas de concentrao ou de comportamento.
Diminuio do rendimento escolar ou no trabalho.
Desejo de afastar-se dos amigos e/ou familiares.
Falta de energia.
Sentimentos estranhos, idias de auto-agresso ou de tirar a prpria vida.
Iniciais: __________
5. Durante o tratamento com Isotretinona, alguns pacientes tm tido ideaes de auto-agresso ou suicidas.
H referencias de que algumas destas pessoas no aparentavam estar deprimidas. Embora existam relatos de
suicdio, no se comprovou se a Isotretinona causou estes comportamentos ou se eles poderiam ter ocorrido
mesmo se a pessoa no estivesse usando Isotretinona. No h comprovao cientfica de que a causa a
Isotretinoina ou se existem outros fatores envolvidos.
Iniciais: __________

Figura 10 - Termo de Consentimento Informado (continua na pgina seguinte)

Dispensao de Medicamentos 45

6. Antes de comear a tomar Isotretinoina, eu concordo em dizer ao meu mdico, se for do meu
conhecimento, se eu ou qualquer membro da minha famlia j tiver tido sintomas de depresso, ou outros
problemas psiquitricos, ou tiver tomado medicamentos para qualquer um destes problemas.
Iniciais: __________
7. Durante o uso da Isotretinoina, concordo em suspender o tratamento e informar imediatamente meu mdico
se qualquer um dos sintomas do item 4 acontecer.
Iniciais: __________
8. Concordo retornar ver meu mdico todos os meses durante o uso da Isotretinona para obter uma nova
prescrio, para checar a evoluo do tratamento e para checar sinais de efeitos colaterais e resultados de
exames de controle.
Iniciais: __________
9. A Isotretinoina ser prescrita apenas para mim no irei dividir este medicamento com outras pessoas por
causa do risco de causar srios efeitos colaterais, incluindo defeitos ao nascimento, se tomado por paciente do
sexo feminino que esteja grvida ou engravide durante o tratamento.
Iniciais: __________
10. Eu no irei doar sangue enquanto estiver tomando e at um ms aps ter terminado o uso da Isotretinoina.
Eu compreendi que se uma mulher que estiver grvida receber minha doao de sangue, seu beb pode ser
exposto Isotretinoina e pode nascer com srios defeitos ao nascimento.
Iniciais: __________
11. Eu li e compreendi materiais de informaes fornecidos pelo meu mdico, contendo importantes
orientaes sobre o uso seguro da Isotretinoina.
Iniciais: __________
12. Meu mdico e eu decidimos que eu devo tomar Isotretinoina. Eu compreendi que cada uma de minhas
receitas de Isotretinoina deve estar acompanhada deste Termo lido e assinado e de cpia dos resultados dos
exames realizados.
Iniciais: __________
Eu autorizo meu mdico ________________________________________ a iniciar meu tratamento com
Isotretinoina.
Assinatura do paciente: ______________________________________ Data:___/___/___
Assinatura dos Pais/Responsvel: _______________________________Data:___/___/___
Nome do Paciente (letra de forma): ________________________________________
Endereo do Paciente: ________________________________________

MDICO:
Eu, Dr (a). ________________________________________
*Expliquei ostensivamente ao paciente, ______________________________________,
a natureza e finalidade do tratamento com Isotretinona, incluindo benefcios, efeitos colaterais e riscos.
*Dei ao paciente material informativo e respondi-lhe da melhor forma possvel as questes colocadas a
respeito do seu tratamento com Isotretinona.
*Solicitei e conferi os resultados dos exames preventivos solicitados conforme protocolo.
Assinatura do mdico: _______________________________________ Data: ___/___/___
(continuao) Figura 10 - Termo de Consentimento Informado

46 Farmcia Estabelecimento de Sade - Novembro de 2012

ANEXO VI
NOTIFICAO DE RECEITA DE TALIDOMIDA
Notificao de Receita de Talidomida
UF

NMERO

Proibida para mulheres grvidas ou com


chance de engravidar

ATENO

Talidomida causa o nascimento de


crianas sem braos e sem pernas

CID
1 - IDENTIFICAO DO MDICO
Nome:
End.:
Especialidade:
C.P.F.:
Data:
2 IDENTIFICAO DO PACIENTE
Nome:
Data de Nascimento:
Endereo:
Documento Oficial de Identificao n:

N. do Cadastro:
C.R.M.:

n:

UF:

Assinatura e Carimbo

Sexo:

Telefone (se houver):


rgo emissor:

3 IDENTIFICAO DO RESPONSVEL PELO PACIENTE (SE FOR O CASO)


Nome:
Endereo:
Telefone (se houver):
Documento Oficial de Identificao n:
rgo emissor:
4 IDENTIFICAO DO MEDICAMENTO
Quantidade de comprimidos (em algarismos arbicos e por extenso):
Dose por Unidade Posolgica: (Ex.: 100mg)
Posologia:
Tempo de tratamento:
Outras orientaes (se houver):
5 DADOS SOBRE A DISPENSAO
Quantidade (Comprimidos.):
Nome do Farmacutico Dispensador:

n do lote:

CRF n:

Assinatura e Carimbo do Responsvel Tcnico


Data
6- CARIMBO DA UNIDADE PBLICA DISPENSADORA (nome, endereo completo e telefone)

Identificao da Grfica: nome, endereo, CNPJ e n da autorizao concedido pela Autoridade Sanitria Competente.

(2 Vias) 1 via: paciente; 2 via: unidade pblica dispensadora

Figura 11 - Modelo de Notificao de Receita Especial da Talidomida (cor branca)

Dispensao de Medicamentos 47

Figura 12 - Modelo do Termo de Responsabilidade/Esclarecimento para mulheres com mais de 55 anos de idade
ou para homens de qualquer idade

48 Farmcia Estabelecimento de Sade - Novembro de 2012

Figura 13 - Modelo de Termo de Responsabilidade/Esclarecimento para pacientes do sexo feminino menores de


55 anos de idade

Dispensao de Medicamentos 49

Tabela 12 - Principais informaes sobre as listas anexas da Portaria SVS/MS n 344/98


Lista de
medicamentos

Tipo de
documento

Cor do
documento

Quantidade
Quantidade
mxima* (perodo mxima de
de tratamento)
substncias

Validade

Abrangncia**

A1
(entorpecentes)

Notificao de
Receita A

Amarela

5 ampolas ou
tratamento para
30 dias

Uma

30 dias

Territrio
Nacional

A2
(entorpecentes de uso
permitido somente
em concentraes
especiais)

Notificao de
Receita A

Amarela

5 ampolas ou
tratamento para
30 dias

Uma

30 dias

Territrio
Nacional

A3
(psicotrpicas)

Notificao de
Receita A

Amarela

5 ampolas ou
tratamento para
30 dias

Uma

30 dias

Territrio
Nacional

B1
(psicotrpicas)

Notificao de
Receita B

Azul

5 ampolas ou
tratamento para
60 dias

Uma

30 dias

Dentro do
Estado emitente

B2
(psicotrpicas
anorexgenas)

Notificao de
Receita B2

Azul

30 dias

Uma

30 dias

Dentro do
Estado emitente

Branca

5 ampolas ou
tratamento para 60
dias.
Antiparkinsoniano
e Anticonvulsivante
tratamento para
180 dias

Trs

30 dias

Territrio
Nacional

Dentro do
Estado emitente

C1
(outras substncias
sujeitas a controle
especial)

Receita de
Controle Especial

C2
(retinoicas)

Notificao de
Receita Especial
de Retinoides
Sistmicos

Branca

5 ampolas ou
tratamento para
30 dias

Uma

30 dias
ou 7 dias
para
mulheres
em idade
frtil ***

C3
(imunossupressoras)

Notificao de
Receita Especial
da Talidomida

Branca

30 dias

Uma

20 dias

Dentro do
Estado emitente

C4
(antirretrovirais)

Receita de
Controle Especial
ou Receiturio
prprio do
Programa
DST/AIDS do
Ministrio da
Sade

Branca

60 dias ou
a critrio do
Programa DST/
AIDS do Ministrio
da Sade

Cinco

30 dias

Territrio
Nacional

C5
(anabolizantes)

Receita de
Controle Especial

Branca

5 ampolas ou
tratamento para
60 dias

Uma

30 dias

Territrio
Nacional

*Caso sejam prescritas quantidades maiores do que as mximas permitidas, o prescritor deve preencher uma justificativa contendo o CID ou diagnstico e posologia, datar e assinar, entregando juntamente com a respectiva Notificao de Receita ao paciente para adquirir o medicamento em
farmcia e drogaria. No caso de medicamentos das listas C1 e C5, apresentar justificativa com o CID ou diagnstico e posologia, datando e
assinando as duas vias do receiturio. Esse procedimento no permitido para medicamentos ou substncias constantes das listas C2 e C4.
No caso de formulaes magistrais, as formas farmacuticas devero conter, no mximo, as concentraes que constam de Literaturas Nacional e
Internacional oficialmente reconhecidas.
** Receiturios de Controle Especial e Notificao de Receita A procedentes de outras Unidades Federativas devero ser apresentadas Autoridade
Sanitria local dentro do prazo de 72 horas para averiguao e visto. Quando para aquisio em outra Unidade Federativa, a Notificao de Receita
A deve ser acompanhada da receita mdica com justificativa do uso.
***De acordo com Portaria CVS n 23/03, a Notificao de Receita Especial de Retinoides Sistmicos para pacientes em idade frtil tem validade de no
mximo 7 dias, devendo ser revalidadas mensalmente, com quantidade de medicamento prescrito suficiente para 30 dias de uso.

50 Farmcia Estabelecimento de Sade - Novembro de 2012

7 INTERCAMBIALIDADE DE MEDICAMENTOS
A intercambialidade de medicamentos foi regulamentada pela RDC n 16/07. Ela permite ao
farmacutico substituir o medicamento de referncia pelo seu medicamento genrico correspondente e vice-versa. Nos casos de prescrio com
a DCB ou a Denominao Comum Internacional
(DCI), permitida a dispensao do medicamento de referncia ou genrico correspondente.
Sempre que houver a substituio do medicamento, o farmacutico deve indic-la na prescrio, carimbar (com seu nome e nmero de
inscrio no CRF), datar e assinar.
A intercambialidade de medicamentos
um ato privativo do farmacutico.
O medicamento genrico intercambivel
com o medicamento de referncia por serem
equivalentes teraputicos; assim, apresentam
os mesmos efeitos em relao eficcia e segurana aps administrao da mesma dose.
J o medicamento similar s pode ser dispensado se prescrito pelo seu nome comercial
(Figura 14).

Permitido

No permitido

Substituio do
medicamento de
referncia apenas
pelo genrico

Substituio do
medicamento de referncia
ou genrico pelo similar

Substituio do
medicamento
genrico apenas pelo
de referncia

Dispensao de
medicamentos manipulados
em substituio
a medicamentos
industrializados, sejam de
referncia, genricos ou
similares

A RDC n 53/07 determina que a dispensao


de medicamentos no mbito do SUS seja efetuada
mediante apresentao de prescrio em conformidade com a Lei n 9.787/99 (os medicamentos
devem ser prescritos em sua DCB ou DCI) e que a
dispensao observar a disponibilidade de produtos no servio farmacutico das unidades de sade.
Dessa forma, no servio pblico de sade, possvel que um medicamento similar seja dispensado
em substituio ao medicamento genrico, caso
este no esteja disponvel na unidade. Essa norma
no se aplica a farmcias e drogarias privadas.

Figura 14 Intercambialidade de medicamentos

Dispensao de Medicamentos 51

Seguem as principais definies relacionadas


intercambialidade de medicamentos:
Medicamento de referncia: medicamento inovador registrado no rgo federal responsvel
pela vigilncia sanitria e comercializado no
Pas, cuja eficcia, segurana e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao rgo federal competente, por ocasio do registro
(BRASIL, 1999b).

Medicamento genrico: medicamento similar a


um produto de referncia ou inovador, que se
pretende ser com este intercambivel, geralmente produzido aps a expirao ou renncia
da proteo patentria ou de outros direitos de
exclusividade, comprovada a sua eficcia, segurana e qualidade, e designado pela DCB ou,
na sua ausncia, pela DCI (BRASIL, 1999b).

Medicamento similar: aquele que contm o


mesmo ou os mesmos princpios ativos, apresenta a mesma concentrao, forma farmacutica, via de administrao, posologia e
indicao teraputica, e que equivalente ao
medicamento registrado no rgo federal responsvel pela vigilncia sanitria, podendo
diferir somente em caractersticas relativas ao
tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veculos, devendo sempre ser identificado por nome
comercial ou marca (BRASIL, 1999b).

52 Farmcia Estabelecimento de Sade - Novembro de 2012

Equivalncia teraputica: so considerados


equivalentes teraputicos os medicamentos que
forem equivalentes farmacuticos e, quando
administrados na mesma dose, apresentarem
os mesmos efeitos em relao eficcia e segurana, que sero avaliados por meio de estudos de bioequivalncia apropriados, ensaios
farmacodinmicos, ensaios clnicos ou estudos
in vitro (BRASIL, 2007a).

Equivalncia farmacutica: so considerados


equivalentes farmacuticos os medicamentos
que contm o mesmo frmaco, na mesma quantidade e forma farmacutica, podendo ou no
conter os mesmos excipientes. Devem ainda
cumprir as especificaes aplicveis de qualidade, relacionados identidade, dosagem,
pureza, potncia, uniformidade de contedo,
tempo de desintegrao e velocidade de dissoluo, quando for o caso (BRASIL, 2007a).

8 ORIENTAES SOBRE A UTILIZAO DO


MEDICAMENTO
Para que possa direcionar sua orientao,
necessrio que o farmacutico identifique se o
medicamento ser adquirido pelo paciente (seu
cuidador ou responsvel, quando couber) ou por
terceiros.
Nos casos em que o medicamento no for
adquirido pelo paciente, o farmacutico deve
atentar quanto ao repasse de informaes pertinentes ao uso correto do medicamento, sem
invadir sua privacidade (por exemplo, revelando a indicao do medicamento pessoa
que o est adquirindo). Contudo, para evitar
possveis problemas relacionados farmacoterapia, as orientaes sobre o medicamento
a ser dispensado devem ser passadas por escrito juntamente com o contato da farmcia
ou drogaria. Desta forma, caso surja alguma
dvida durante a utilizao do medicamento, o paciente poder entrar em contato com
o farmacutico para obter mais informaes
(GALATO et al, 2008).
Quando o medicamento estiver sendo adquirido pelo paciente, o primeiro passo que o farmacutico deve seguir a avaliao da disponibilidade de tempo e o interesse da pessoa em receber
informaes sobre o medicamento. Nesse caso, o
farmacutico deve ter a percepo se o momento
apropriado ou no e procurar despertar o interesse
para o dilogo, esclarecendo os objetivos da conversa (GALATO et al, 2008).
Se o paciente recusar-se continuidade do
atendimento, cabe ao farmacutico passar as orientaes bsicas sobre o medicamento e entreg-lo.
Complementarmente, o farmacutico pode anotar,
com a devida autorizao do paciente, a posologia
e durao do tratamento na caixa do medicamento
(GALATO et al, 2008).
No caso de aceitao, o farmacutico dever
identificar se o paciente j utilizou o medicamento
ou se a primeira vez. Essa informao ir condicionar as necessidades e a oferta de orientaes no
momento da dispensao.

8.1 Primeira utilizao


No incio do tratamento farmacolgico, os pacientes devero ser orientados sobre o uso correto
do medicamento, destacando informaes sobre o
horrio de administrao e a possibilidade de associao a alimentos e outros medicamentos (GALATO et al, 2008).
essencial informar ao paciente, nesta etapa
do processo, o efeito esperado e a durao do tratamento. Desse modo, ele poder avaliar a efetividade, bem como a segurana do medicamento
por meio da identificao de sinais e sintomas que
apontem a necessidade de retorno ao seu prescritor
ou ao estabelecimento farmacutico. Alm disso, a
compreenso da importncia do tempo de uso do
medicamento fundamental para a adeso ao tratamento farmacolgico e, consequentemente, para
o alcance do resultado esperado (GALATO et al,
2008).
As informaes sobre efeitos adversos a serem
repassadas ao paciente devem ser selecionadas
com cautela, relatando os efeitos que forem mais
relevantes e orientando sobre o que dever ser feito caso venham a ocorrer (GALATO et al, 2008).
Tambm preciso estar atento s possveis interaes e contraindicaes, bem como histrico
de alergias. Para isso, o farmacutico dever questionar o paciente sobre a utilizao concomitante
de outros medicamentos e relatos anteriores de
alergias a medicamentos.

8.2 Uso contnuo ou tratamento


anteriormente realizado
Quando o paciente faz uso contnuo ou est
repetindo um tratamento j realizado, deve-se verificar se ocorreu ou vem ocorrendo alguma manifestao de sintomas no esperados relacionados a
reaes adversas ou problemas de toxicidade associados com a dose (GALATO et al, 2008). Para
obter estas informaes, alguns questionamentos
devem ser realizados, como: Como voc percebe
a ao deste medicamento? e Sente algo estra-

Dispensao de Medicamentos 53

nho quando o utiliza?. Por meio da anlise das


respostas obtidas possvel identificar se existem
problemas relacionados efetividade e segurana
dos medicamentos utilizados pelo paciente (GALATO et al, 2008).
Caso no seja confirmada a efetividade ou segurana, cabe ao farmacutico investigar a gravidade e a causa do problema. A causa para a no
efetividade pode estar relacionada com a no
adeso ao tratamento, uso inadequado do medicamento quanto dose, posologia e durao ou ainda pode estar relacionada a interaes com outros
medicamentos ou com a alimentao.
Em relao segurana do medicamento, o farmacutico deve estar atento utilizao de dois ou
mais medicamentos com o mesmo frmaco, o que
ocasionaria elevao da dose.
A partir do resultado obtido nessa etapa, o
farmacutico dever propor uma soluo para o
problema identificado e dispensar o medicamento
quando a sua interveno for possvel. Na situao em que o farmacutico no puder realizar uma
interveno, ele dever entrar em contato com o
prescritor para, juntos, solucionarem o problema,
no caso de medicamentos prescritos.
Na etapa de finalizao do processo de dispensao, essencial que o farmacutico enfatize as
informaes adicionais ao tratamento do paciente,
o que compreende, alm das orientaes no farmacolgicas, a educao em sade.

54 Farmcia Estabelecimento de Sade - Novembro de 2012

9 ASPECTOS ABORDADOS DURANTE A ORIENTAO AO


PACIENTE
Cada paciente nico, com histria de vida,
problemas de sade, contexto social e necessidades especficas e, por isso, no existem roteiros
sistematizados, mas algumas recomendaes que
podem tornar o processo de dispensao mais eficiente. Antes de iniciar a orientao propriamente
dita, importante que o farmacutico questione
o paciente sobre as informaes fornecidas pelo
prescritor, no caso de apresentao de prescrio,
e avalie o seu grau de entendimento, procurando
esclarecer possveis dvidas. De acordo com o
perfil de cada paciente, diferentes itens podem ser
abordados, com maior ou menor nfase; porm o
contedo bsico a ser enfocado deve abranger a
discusso sobre as enfermidades apresentadas, seu
tratamento e hbitos saudveis de vida. Durante a
orientao, importante fazer com que o paciente
compreenda a necessidade de participar ativamente do processo teraputico (SILVA; NAVES; VIDAL, 2008; LYRA JUNIOR; MARQUES, 2012).
Considerando que o objetivo principal da dispensao garantir a adeso teraputica e promover o uso racional de medicamentos, o farmacutico deve oferecer instrues para o paciente, em
linguagem clara e objetiva, respeitando o nvel de
compreenso de cada pessoa. Em geral, a orientao fornecida durante o ato da dispensao realizada pelo farmacutico dever compreender
aspectos como:
Contraindicaes;
Interaes e reaes adversas;
Armazenamento;
Modo de usar;
Posologia;
Forma e via de administrao;
Durao do tratamento;
Uso de dispositivos;
Necessidade de preparo.
O Quadro 1 apresenta um conjunto de informaes que devem ser transmitidas ao paciente sobre
a farmacoterapia.

Quadro 1 - Informaes que devem ser


transmitidas ao paciente

Efeito do
medicamento

- Por que o medicamento


necessrio.
- Quando o medicamento
comear a fazer efeito.
- O que acontecer se o
medicamento for tomado de
forma incorreta ou no for
tomado.

Efeitos
adversos

- Quais efeitos adversos so mais


frequentes.
- Por quanto tempo eles
continuaro.
- Qual a seriedade destes efeitos.
- O que fazer a respeito deles.

Instrues

- Como e quando o medicamento


deve ser tomado.
- Qual a durao do tratamento.
- Como os medicamentos devem
ser guardados.
- O que fazer com as sobras.

Advertncias

- Quando suspender o tratamento.


- Qual a dose mxima.
- Quais so as possveis
interaes com alimentos ou
outros medicamentos.

Nova consulta

- Quando marcar uma nova


consulta (ou no).
- Em que caso necessrio voltar
antes do previsto.
- De quais informaes o mdico
precisar na prxima consulta.

Tudo claro?

- Questione se o paciente tem


alguma dvida adicional.
- Pea ao paciente para repetir as
informaes mais importantes.

Fonte: SOUZA; BORGES, 2011.

9.1 Contraindicaes
Para avaliar se o paciente preenche algum critrio de contraindicao para a terapia proposta, o
farmacutico deve perguntar ao paciente sobre a
existncia de comorbidades e tambm sobre a utilizao de outros medicamentos.

9.2 Interaes e Reaes Adversas


As principais interaes e as reaes adversas
mais comuns devem ser comunicadas ao paciente,

Dispensao de Medicamentos 55

de modo que ele possa estar atento a elas durante


o tratamento.
No que se refere s reaes adversas a medicamentos (RAM), o farmacutico deve colocar-se
disposio caso o paciente apresente qualquer
reao desagradvel que possa ser relacionada ao
medicamento. O farmacutico deve ser cauteloso
ao oferecer informaes relativas s RAM para
no desencorajar o paciente a seguir o tratamento
proposto. A informao deve ser limitada s reaes mais comuns, enfatizando que nem todos os
pacientes apresentaro tais efeitos. O objetivo
que o paciente saiba reconhec-las para melhor
administr-las e, diante de situaes muito desconfortveis, saiba que poder contar com a ajuda do mdico e do farmacutico para a realizao
dos ajustes cabveis. O reconhecimento precoce
das RAM particularmente importante para pacientes que utilizam medicamentos com estreita
margem teraputica, tais como a digoxina (CORDEIRO; LEITE, 2005).
Para identificar potenciais interaes, o profissional deve perguntar sobre a utilizao de outros
medicamentos sejam de uso crnico ou espordico, prescritos, indicados pelo farmacutico ou
utilizados por automedicao. Vale destacar que o
consumo de medicamentos fitoterpicos e plantas
medicinais tem sido estimulado com base na falsa
convico de que so seguros. Porm, ao contrrio
da crena popular, preciso alertar que eles podem
causar diversas reaes indesejveis como intoxicaes, enjoo, urticria, edema e at a morte, como
qualquer outro medicamento (ANVISA, 2010).
Para alguns medicamentos, importante questionar tambm sobre os hbitos dietticos, buscando alertar o paciente quanto a possveis interaes
com alimentos.

Medicamentos que no exigem refrigerao devem ser protegidos da luz direta, do calor e da umidade. Locais quentes como a cozinha e midos como o
banheiro no so adequados (ANVISA, 2010).
Os medicamentos termolbeis (vacinas, insulinas, alguns colrios e pomadas, etc.) devem ser mantidos sob refrigerao, entre +2 e +8C. No momento da dispensao, o paciente dever ser orientado
a levar uma embalagem trmica para transport-los
at seu domiclio, alm de receber informaes sobre a forma de conservar os produtos.
Geralmente, as vacinas so bastante sensveis a
oscilaes de temperatura e devem ser mantidas sob
refrigerao o tempo todo; j no caso das insulinas,
o transporte de curta durao pode ser realizado em
embalagem comum, desde que no ultrapasse mais
de 6h entre 15 e 30C (evitar deixar o produto no
bagageiro do carro ou local com alta incidncia de
sol). Na residncia, os frascos fechados de insulina
devem ser armazenados em geladeira fora da embalagem trmica, nas prateleiras inferiores (NUNCA
no congelador e na porta da geladeira). Os frascos
de insulina em uso (abertos) podem ser mantidos
na geladeira nas prateleiras inferiores ou em temperatura ambiente entre 15 e 30C (local fresco)
durante quatro a seis semanas (SBD, 2009).
Alm disso, o paciente deve ser orientado
quanto a (ANVISA, 2010):
Conservar o medicamento na embalagem original;
No remover o rtulo das embalagens;
Observar a data de validade;
No reaproveitar frascos usados de medicamentos para colocar outros lquidos (pode causar intoxicao);
Evitar deixar o medicamento no interior do carro por muito tempo devido ao calor excessivo.

9.3 Armazenamento

9.4 Modo de usar

Com relao ao armazenamento, o farmacutico deve orientar o paciente a guardar os medicamentos em local seguro e fora do alcance de
animais domsticos ou crianas para evitar uma
ingesto acidental; respeitar a temperatura de conservao do medicamento informada na bula ou
rtulo do produto (geladeira ou local fresco).

O modo de usar engloba todas as instrues necessrias para que o paciente utilize o medicamento
de forma correta, obtendo sucesso no tratamento.
Inclui aspectos relacionados posologia (dose, horrio e intervalos de dose), via de administrao, durao do tratamento, uso de dispositivos (tais como
inaladores, seringas) e necessidade de preparo.

56 Farmcia Estabelecimento de Sade - Novembro de 2012

Orientaes sobre o preparo, quando for o


caso, tambm devem ser fornecidas. A situao
mais comum o preparo de suspenses orais e, se
o paciente ou seu cuidador/responsvel no compreenderem a forma correta de preparo, a eficcia
do medicamento pode ser comprometida, prejudicando o resultado final.
Muitas formas farmacuticas apresentam dificuldades em seu preparo ou administrao, necessitando que o paciente seja treinado antes de iniciar o seu uso. Neste grupo, incluem-se os colrios,
os dispositivos para inalao e os sprays nasais, os
cremes vaginais, os supositrios, as gotas otolgicas, dentre outros. Mesmo as formas farmacuticas mais comuns necessitam de orientaes para
assegurar que sejam utilizadas corretamente, pois
aquilo que parece bvio para o profissional no o
para a pessoa leiga, podendo fazer a diferena
entre o sucesso e o fracasso do tratamento.
A seguir, relacionamos as instrues que devem ser transmitidas aos pacientes em formato
de tpicos (passo a passo) para as principais apresentaes farmacuticas (LYRA JUNIOR; MARQUES, 2012).

9.4.1 Formas slidas orais (drgeas,

comprimidos e cpsulas)

Lavar as mos antes de manusear o medicamento;


Tomar o medicamento em p ou sentado, a fim
de facilitar a deglutio;
Administrar o medicamento juntamente com
um copo de gua.
Alm disso, deve-se explicar ao paciente que
cpsulas, comprimidos revestidos e drgeas devem ser engolidos inteiros, no podendo ser partidos nem mastigados, devido ao risco de perda de
atividade (LYRA JUNIOR; MARQUES, 2012).

9.4.2 Suspenso oral


Lavar as mos;
Agitar bem o frasco para uniformizar a suspenso, evitando que as partculas em suspenso se
concentrem no fundo;
Utilizar uma colher-medida ou dosador de
plstico devidamente higienizados (geralmente

dosadores ou seringas graduadas acompanham


a embalagem do medicamento e devem ser lavados em gua corrente aps o uso);
Segurar o frasco de modo que o lquido flua do
lado oposto ao rtulo para evitar manch-lo;
Colocar o medicamento no dosador na medida
recomendada (manter o dosador na altura dos
olhos para medir com exatido);
Ingerir todo o contedo do dosador (em p
ou sentado para no engasgar). Se o paciente desejar, pode ser ingerido um copo dgua
em seguida (sucos e refrigerantes devem ser
evitados).
O farmacutico deve demonstrar como utilizar
o dosador, indicando o volume a ser administrado.
O cuidado deve ser redobrado no caso de crianas
menores de um ano de idade, a fim de evitar intoxicaes por sobredosagem.

9.4.3 Ps orais (para reconstituio)


Lavar as mos;
Abrir o frasco e verter gua filtrada ou previamente fervida (esperar esfriar), agitando lentamente, at atingir a marca indicada;
Agitar vigorosamente e esperar a espuma abaixar para verificar se a marca foi atingida. Se
necessrio, completar com gua e agitar novamente para homogeneizar o contedo;
Utilizar o copo-medida que acompanha o medicamento, colocando lquido at a marca recomendada, da mesma forma indicada para as
suspenses orais.
O farmacutico deve esclarecer que o frasco
deve ser bem agitado todas as vezes que for consumir o medicamento.
Alm disso, deve-se explicar ao paciente
que, aps a reconstituio, no se deve mais
considerar a validade que est no rtulo do
produto e, portanto, ao final do tratamento, as
eventuais sobras devem ser desprezadas. O prazo de validade da suspenso e a forma de armazenamento devem constar na bula do produto.
O paciente deve ser instrudo a anotar a data
do preparo da suspenso no rtulo e orientado
sobre o prazo de validade e forma de armazenamento aps o preparo.

Dispensao de Medicamentos 57

No caso de vrios frascos, o farmacutico


deve orientar o paciente a preparar somente um
de cada vez, na medida em que for consumindo
o produto. Alguns antibiticos reconstitudos,
por exemplo, podem ser mantidos temperatura
ambiente durante sete dias ou conservados em
geladeira por 14 dias. No caso de armazenamento sob refrigerao, deve-se ressaltar, ainda, a
necessidade de retirar a dose do frasco e deixla atingir a temperatura ambiente antes de ser
ingerida. Isto particularmente importante em
tratamento de infeces das vias areas superiores em crianas ou idosos.

9.4.4 Comprimido sublingual


Lavar as mos antes de retirar o produto da embalagem;
Colocar o comprimido embaixo da lngua e
manter a boca fechada;
Procurar reter a saliva na boca sem engolir, at
que o comprimido seja completamente dissolvido;
Engolir a saliva e tomar gua somente quando no sentir mais o gosto do medicamento na
boca;
No fumar, comer, mascar chicletes ou chupar
balas enquanto estiver com o comprimido debaixo da lngua para no interferir na absoro
do medicamento, que feita pela mucosa oral,
ricamente vascularizada.

9.4.5 Pomadas, cremes e loes


para uso tpico
A maioria dos produtos tpicos aplicados sobre a pele tem ao restrita ao local de sua aplicao, sendo indicados para tratar afeces cutneas
diversas. Alguns frmacos de uso tpico, porm,
tm absoro sistmica significativa, podendo desencadear efeitos colaterais sistmicos e intoxicaes (por ex., corticoides), sobretudo se utilizados
em grandes quantidades e perodos prolongados.
Alm disso, alguns medicamentos s podem ser
utilizados em reas onde a pele est ntegra (no
aplicar sobre leses devido toxicidade sistmica).
Em todas as situaes, o uso de produtos tpicos
por tempo superior ao recomendado pode produzir

58 Farmcia Estabelecimento de Sade - Novembro de 2012

reaes indesejveis, devendo-se portanto alertar o


paciente quanto durao do tratamento.
Exceto em situaes especficas, como queimaduras e lceras de decbito, as informaes abaixo
podem ser transmitidas ao paciente que far uso de
pomadas, cremes ou loes tpicas:
Lavar as mos e a rea afetada onde ser aplicado o produto, secando-as bem;
Aplicar o produto com movimentos delicados,
espalhando uma fina camada;
Lavar as mos aps o uso.
Em alguns casos, a rea deve ser ocluda com
curativos ou bandagens ou coberta com filme plstico transparente, mas a grande maioria dos tratamentos no requer ocluso. Tal recomendao s
deve ser transmitida ao paciente quando constar na
prescrio mdica (LYRA JUNIOR; MARQUES,
2012).

9.4.6 Supositrios
Lavar bem as mos antes e depois da aplicao;
Remover o invlucro de alumnio;
Deitar-se de lado na cama e introduzir o supositrio no nus, empurrando-o o mais profundamente possvel;
Permanecer deitado por mais alguns minutos,
procurando ret-lo pelo maior tempo possvel.
O uso de lubrificantes hidrossolveis pode ser
sugerido para facilitar a introduo do supositrio.
Os supositrios devem ser armazenados em local
fresco. Se o supositrio for muito mole, deve ser
colocado na geladeira por cerca de meia hora antes
de seu uso. Alguns supositrios podem ser armazenados em geladeira (ver recomendaes do fabricante). Neste caso, deve-se manter o produto em
local de difcil acesso s crianas e bem embalado
(LYRA JUNIOR; MARQUES, 2012).

9.4.7 Enema
Lavar as mos antes e depois da aplicao;
Assumir uma destas posies para facilitar a
aplicao: deitado de lado, com a perna de baixo estendida e o joelho de cima flexionado ou
ajoelhar-se e abaixar a cabea e o trax, virando
a cabea de lado e apoiando-se nos cotovelos;

Colocar uma toalha sob as ndegas para manter


a cama seca;
Retirar a capa da cnula e introduzi-la no nus;
Apertar o frasco at que todo o contedo seja
transferido para o intestino;
Retirar o frasco vazio, mantendo-o apertado
enquanto retirado;
Permanecer deitado, at sentir forte vontade
de evacuar (geralmente demora de dois a cinco
minutos).
O paciente deve ser instrudo a lubrificar o nus
previamente e introduzir a cnula lentamente para
prevenir danos parede retal.

9.4.8 vulos, comprimidos vaginais


e cremes vaginais
Esvaziar a bexiga e lavar bem as mos;
Remover a embalagem do produto;
Colocar o produto no aplicador que acompanha
a embalagem (creme - encaixar o aplicador na
parte superior do tubo e espremer a base do tubo
at que o aplicador esteja completamente cheio;
vulo/comprimido - retirar a pelcula protetora e
colocar o comprido/vulo no aplicador);
Deitar na cama, de barriga para cima, com os
joelhos dobrados e as plantas dos ps apoiadas
na cama;
Introduzir o aplicador lentamente na vagina,
to profundamente quanto possvel (sem fazer
fora ou causar desconforto);
Empurrar o mbolo do aplicador lentamente
at o final para despejar o contedo na vagina;
Retir-lo da vagina e lavar as mos.
Esses medicamentos devem ser utilizados preferencialmente noite, antes de dormir, pois assim
permanecero mais tempo no local. Durante o tratamento, recomenda-se o uso de absorventes para no
manchar as roupas. Caso o aplicador no seja descartvel, deve-se lav-lo com gua morna e sabo
e guard-lo depois de seco. Alm disso, a paciente
deve ser orientada a evitar relaes sexuais durante
o tratamento. Se a mulher estiver menstruada, deve
esperar o trmino da menstruao antes de iniciar o
tratamento. Se ficar menstruada durante o tratamento, no interromper o uso (LYRA JUNIOR; MARQUES, 2012).

9.4.9 Colrios e pomadas oftlmicas


Lavar cuidadosamente as mos;
Se houver secreo ao redor dos olhos, limpar
com algodo ou leno descartvel embebido
em gua morna ou soro fisiolgico. A limpeza
deve ser feita em um nico movimento, comeando do canto interno do olho e terminando no
canto externo. Usar um algodo ou leno para
cada olho;
Sentar-se ou deitar-se, inclinando a cabea para
trs;
Com o polegar e o dedo indicador, puxar a plpebra inferior para baixo com cuidado, formando uma bolsa. Segurar o dosador prximo da
plpebra, mas sem toc-la;
Apertar a quantidade receitada de medicamento nessa bolsa e fechar os olhos devagar, tentando no piscar;
Manter o olho fechado e pressionar ligeiramente o canto interno do olho (prximo ao nariz),
por alguns minutos para impedir que o medicamento se perca, escoe pelo duto lacrimal ou
para a superfcie dos olhos;
No caso de pomadas oftlmicas, o paciente
deve girar o olho algumas vezes para espalhar
o produto.
O farmacutico deve orientar o paciente com
relao higiene, procurando evitar a contaminao dos produtos. Tambm deve estar atento validade do produto aps abertura, desaconselhando
sua reutilizao.
Quando dois ou mais produtos so receitados
para os olhos, deve-se fazer um intervalo de cinco
minutos entre a aplicao de cada um deles. Se um
dos produtos for pomada e o outro colrio, utilizar
sempre o colrio primeiro, pois a pomada adere
superfcie ocular, formando uma barreira que impede a penetrao do colrio.
Nos casos de pacientes com forte reflexo de
piscar, sobretudo crianas, recomenda-se deitar e pingar o produto de olhos fechados, no
canto interno do olho, abrindo-o em seguida,
para que o produto penetre no saco conjuntival
por ao da gravidade (LYRA JUNIOR; MARQUES, 2012).

Dispensao de Medicamentos 59

9.4.10 Gotas otolgicas

9.4.11 Gotas e spray nasal

Lavar as mos;
Inclinar a cabea para um lado, deixando o
ouvido que vai receber o medicamento voltado para cima;
Segurar o lbulo auricular e pux-lo gentilmente para cima (em direo parte superior
da cabea) e para trs para facilitar a penetrao da soluo no canal auditivo. Ao aplicar
esses lquidos em crianas menores de trs
anos de idade, deve-se puxar o lbulo auricular delas para baixo (em direo ao ombro)
e para trs;
Encher o dosador e colocar o nmero de gotas prescrito (normalmente um dosador inteiro) no ouvido;
Tomar cuidado para no tocar as laterais do
canal auditivo, j que o dosador pode se contaminar facilmente;
Manter o ouvido inclinado para cima por um
perodo de cinco a dez segundos, enquanto
continua a segurar o lbulo;
Pode-se colocar um pedacinho de algodo
limpo no ouvido para impedir que o medicamento escorra, mas sem empurrar muito
para dentro do ouvido para no impedir a
drenagem das secrees e aumentar a presso do tmpano;
No lavar/limpar o dosador aps o uso. Recoloc-lo no frasco e mant-lo fechado, longe da umidade.
Antes de introduzir lquidos no ouvido, pode-se recomendar ao paciente que aquea o frasco nas mos, at atingir a temperatura do corpo
(isto pode evitar alguns efeitos desagradveis
como nusea, vertigem e dor). Alertar que no
recomendado colocar o recipiente em gua
quente para no estragar o medicamento e no
provocar queimaduras. Para reduzir o desconforto, pode-se orientar o paciente a direcionar
as gotas para a parede lateral do ouvido e no
sobre a membrana timpnica. Alertar que no
se devem introduzir objetos, mesmo cotonete,
muito profundamente no canal auditivo (LYRA
JUNIOR; MARQUES, 2012).

Assoar o nariz antes de usar o spray nasal;


Lavar as mos;
Inclinar a cabea para trs, mantendo-a em posio vertical;
Retirar a tampa do frasco e ocluir uma das narinas com o dedo indicador;
Introduzir o aplicador na narina aberta, procurando no encost-lo nas paredes da narina para
no contaminar o restante do medicamento;
Apertar o spray e aspirar ao mesmo tempo;
Manter o spray apertado at que o tenha retirado do nariz (para impedir que o muco nasal e
as bactrias entrem no tubo e contaminem seu
contedo);
Repetir a operao na outra narina;
Tampar o frasco do produto e lavar as mos.
No caso de gotas nasais, o paciente dever
aspirar o volume recomendado no dosador antes
de reclinar a cabea. Salvo orientado pelo mdico,
gotas e sprays nasais no devem ser utilizados por
mais de trs dias.
Nunca utilizar medicamentos que tenham sido
usados por outra pessoa e nem guardar suas prprias sobras para utilizar posteriormente, devido
ao alto risco de contaminao (LYRA JUNIOR;
MARQUES, 2012).

60 Farmcia Estabelecimento de Sade - Novembro de 2012

9.4.12 Aerossol dosimetrado (spray)


e inaladores em p
Cada fabricante adota um modelo diferente para o
seu produto inalatrio e, mesmo que o paciente j tenha utilizado anteriormente o mesmo princpio ativo,
a forma de utilizao daquele que est sendo dispensado pode ser diferente. O ideal verificar se o paciente
conhece o produto que est adquirindo e demonstrar
como deve ser usado. Algumas orientaes gerais so:
Ficar em p ou sentado para a administrao do
medicamento;
Retirar a tampa;
No caso de aerossol dosimetrado, agitar o dispositivo vigorosamente;
Posicionar o dispositivo verticalmente (formando um L) e deixar um espao de quatro dedos entre o dispositivo e a boca;

Manter a boca aberta;


Inclinar a cabea para trs, mantendo-a em posio vertical;
Acionar o dispositivo e, ao mesmo tempo, inspirar profundamente o ar pela boca;
Prender a respirao durante dez segundos,
com a boca fechada;
Respirar normalmente;
Caso seja necessria outra aplicao, pode-se
repetir o procedimento aps 15 a 30 segundos.
Como alguns aerossis possuem espaadores,
deve-se acoplar a extremidade do espaador ao aerossol e colocar o bocal entre os lbios.
No caso de inaladores em p, a dose deve ser
preparada de acordo com as instrues do fabricante (LYRA JUNIOR; MARQUES, 2012).
Importante ressaltar que, logo aps o uso de
corticoides inalados, o paciente precisa enxaguar
a boca logo aps sua aplicao, com o objetivo de
prevenir a proliferao de fungos (CFF, 2009).

9.4.13 Injetveis
O ideal que o paciente v at a farmcia ou
drogaria para aplicar medicamentos injetveis.
Isso se torna invivel para medicamentos de uso
crnico dirio, como o caso, por exemplo, da insulina.13 As vias intramuscular, intradrmica e subcutnea so as mais comuns no se recomenda
uso intravenoso domiciliar sem acompanhamento
mdico.
Nos casos crnicos, com base na prescrio
mdica, o farmacutico deve orientar o paciente
com relao higienizao das mos e do local de
aplicao, uso de agulhas e seringas descartveis,
bem como a via de aplicao indicada, demonstrando a rea de aplicao recomendada e os horrios mais adequados.

13 Mais informaes podem ser encontradas no Fascculo VII do Projeto Farmcia Estabelecimento de Sade Manejo do Tratamento de Pacientes com Diabetes.

Dispensao de Medicamentos 61

10 PACIENTES QUE REQUEREM ATENO ESPECIAL


De modo geral, o uso de medicamentos no
isento de riscos, mas a ateno deve ser redobrada quando se tratam de idosos, crianas, gestantes
e lactantes. O farmacutico deve estar atento a alguns cuidados adicionais que devem ser adotados
com este pblico.

10.1 Idosos
Com o envelhecimento, o organismo sofre uma
srie de alteraes que modificam o comportamento dos medicamentos, tais como (BISSON, 2003;
MS, 2010):
O trato gastrintestinal apresenta mudanas nos
mecanismos de absoro e secreo, mas tambm em sua estrutura anatmica, ocasionando
a diminuio das vilosidades intestinais, por
exemplo. A secreo de pepsina e cido clordrico diminui com a idade. Esses fatores podem
diminuir a biodisponibilidade de frmacos que
necessitem de um pH baixo para sua absoro;
Observa-se diminuio do volume de massa
magra, com aumento concomitante de tecido
adiposo. A alterao na relao msculo/tecido adiposo pode modificar a distribuio de
alguns medicamentos e os frmacos lipoflicos podero sofrer acmulo no tecido adiposo, produzindo efeitos txicos. Isso pode ser
particularmente preocupante com relao aos
psicotrpicos (aumento da meia-vida, acmulo
tecidual e atraso na eliminao);
Diminuio do volume do fluido extracelular,
volume do plasma e gua total, resultando em
diminuio do volume de distribuio de medicamentos hidroflicos, tais como ltio, que tm
uma estreita margem teraputica;
O fgado diminui de tamanho e sofre reduo
do volume sanguneo, prejudicando sua capacidade de metabolizao dos medicamentos e
propiciando o acmulo. Ocorre diminuio do
metabolismo de primeira passagem, o que pode
aumentar a biodisponibilidade de frmacos que
requerem extenso metabolismo heptico. Em
contrapartida, a biodisponibilidade de profrmacos, como o enalapril, poder estar diminuda;

62 Farmcia Estabelecimento de Sade - Novembro de 2012

O rim sofre um declnio de sua funo com o


decorrer da idade, prejudicando a capacidade de
excreo e tornando necessrio o ajuste de doses
e intervalo de dose da maior parte dos frmacos;
Alm das alteraes farmacocinticas, tambm
so observadas alteraes farmacodinmicas,
como por exemplo, resposta atenuada aos betaadrenrgicos (ex.: salbutamol, fenoterol) e exacerbao da resposta varfarina, aumentando o
risco de sangramento.
De modo geral, o uso de medicamentos em idosos requer ateno redobrada com relao necessidade de ajuste de doses; aumento da frequncia
de reaes adversas, presena de comorbidades e
polifarmcia, ocasionando aumento da probabilidade de ocorrerem interaes e efeitos colaterais
(ANVISA, 2010). Alm disso, o uso de medicamentos pode produzir srios inconvenientes para
os idosos, podendo agravar doenas pr-existentes
ou provocar novos problemas de sade.
preciso considerar, ainda, que determinados
medicamentos devem ser evitados por provocar prejuzos funcionais e comprometer a qualidade de vida
do idoso. Tem-se como exemplos: medicamentos
que provocam hipotenso ortosttica e depresso do
sistema nervoso ou desordens dos movimentos, que
diminuem a mobilidade e aumentam o risco de quedas; depressores do sistema nervoso central (SNC),
que afetam as funes cognitivas (BISSON, 2003).
Visando a otimizar a farmacoterapia em idosos,
para orientar tais pacientes adequadamente, o farmacutico deve:
Questionar sobre utilizao de outros medicamentos, a fim de avaliar potenciais interaes
entre os medicamentos da prescrio com os j
utilizados (ANVISA, 2010);
Orientar quanto ao horrio correto de administrao de todos os medicamentos que ele utiliza,
procurando adequar os horrios de tomadas dos
prescritos no receiturio em questo aos j utilizados. desejvel anotar os horrios em um
Quadro de Horrio de Medicamentos, conforme
modelo apresentado no Anexo 1, simplificando,
tanto quanto possvel, os regimes teraputicos;

Ressaltar que, diante de qualquer sintoma novo


ou do agravamento de sintomas antigos, ele
deve procurar o prescritor para fazer os ajustes
necessrios;
Instrui-lo para informar o prescritor e o farmacutico com relao ao aparecimento de
quaisquer efeitos indesejveis que possam ser
associados ao uso do medicamento (investigar
aparecimento de reaes adversas, toxicidade).
Alguns artifcios podero ajudar a adeso farmacoterapia no caso de pacientes idosos, cabendo
destacar que:
Para alguns pacientes com problemas auditivos, pode-se falar um pouco mais alto e sempre
de frente para o paciente, verificando se ele est
compreendendo o que est sendo dito e reforando as principais informaes por escrito;
Para pacientes com problema de viso, pode-se
escrever as instrues em letras maiores. Alm
disso, o uso de cores ou texturas diferentes para
identificar os diversos medicamentos poder
evitar o risco de troca.
Idosos com dificuldade de memorizao podero beneficiar-se do uso de caixas organizadoras e/ou da associao da tomada do medicamento com sua rotina diria (ex.: horrio das
refeies ou de algum programa de TV ou rdio que o paciente acompanhe).
As estratgias para melhorar a adeso ao tratamento sero abordadas com mais detalhes no item
11.1 deste fascculo.

10.1.1 Cuidador
A participao de um familiar ou cuidador
muito importante, sobretudo na presena de comorbidades e uso de vrios medicamentos ao mesmo tempo. Pacientes com dficit cognitivo devem
contar, necessariamente, com o auxlio de um cuidador responsvel. Vale alertar que, do ponto de
vista legal, a famlia tem obrigaes para com o
idoso, incluindo a garantia do seu direito sade
(Estatuto do Idoso - Lei n 10.741/03).
O cuidador deve ser instrudo a acompanhar o
idoso nas consultas mdicas e orientaes farma-

cuticas, a fim de ajudar o paciente a seguir corretamente as recomendaes. Alm disso, o cuidador
deve ser orientado a ficar atento s alteraes do
estado de sade do idoso para lev-lo ao prescritor se houver necessidade. Alteraes repentinas
podem ser um indicativo de toxicidade e/ou agravamento da doena e, portanto, diante de alteraes de comportamento ou aparecimento de novas
queixas de sade, o mdico dever ser procurado.

10.2 Gestantes e lactantes


Durante a gravidez e amamentao, o foco da
ateno dos profissionais de sade deve voltar-se
para o binmio me-beb. Parte dos medicamentos
ingeridos pela mulher e/ou seus metablitos atravessam a barreira placentria e tambm so secretados no leite. Diante disso, preciso considerar
os potenciais riscos e benefcios da utilizao de
medicamentos no s para a mulher gestante ou
lactante/nutriz, mas tambm para o feto/embrio
(em gestao) ou lactente (criana de 0 a 2 anos,
alimentada com leite materno). Somente aqueles
indispensveis ao bem-estar da me devem ser
utilizados neste perodo, aps criteriosa avaliao
mdica (ANVISA, 2010).
Compete ao farmacutico, em primeiro lugar,
orientar s grvidas e lactantes com queixas de
sade que informem o mdico sobre sua condio,
de modo que este possa avaliar qual a real necessidade de indicar algum medicamento.

FIQUE ATENTO!
Sempre que atender mulheres em idade
frtil, o farmacutico deve perguntar se elas esto grvidas ou amamentando, a fim de evitar
que elas faam uso de medicamentos sem prescrio mdica, colocando em risco a sade do
beb que j nasceu ou daquele que est por vir.
Cabe ao mdico a avaliao do risco-benefcio
sempre que prescreve um medicamento para uma
mulher que se encontra nessas fases. Isso no exclui a avaliao da prescrio pelo farmacutico,
que deve contatar o mdico sempre que houver
evidncia cientfica apontando riscos para a me,
feto ou lactente. Dessa forma, o farmacutico con-

Dispensao de Medicamentos 63

tribuir para que os riscos e benefcios sejam cuidadosamente avaliados. A dispensao de medicamentos prescritos a gestantes ou lactantes deve
vir sempre acompanhada de explicaes sobre o
risco-benefcio, deixando-as seguras quanto necessidade da terapia.
Alm de orientar sobre o uso correto de medicamentos, cabe ao farmacutico um papel educativo, orientando as gestantes e nutrizes a evitarem
a ingesto de lcool, fumo, cafena e drogas em
geral (ANVISA, 2010).

10.2.1 Gestantes
O uso de medicamentos durante a gravidez requer alguns cuidados e precaues especiais, tendo em vista as mudanas na fisiologia do corpo da
mulher, que alteram sua resposta farmacolgica,
e tambm os riscos associados ao feto/embrio,
em funo dos frmacos e metablitos capazes de
atravessar a placenta (BISSON, 2003).
Com exceo de substncias de alto peso
molecular ou muito ionizadas, que no atravessam a placenta, todos os frmacos atingem o
feto/embrio, correndo-se sempre algum risco de produzir efeitos txicos nele (BISSON,
2003). Os trs primeiros meses de gestao
constituem o perodo de maior risco, mas os
medicamentos podem afetar todas as fases da
gravidez (ANVISA, 2010).
Alm disso, convm destacar que o organismo
da mulher pode reagir de forma distinta durante
a gravidez, observando-se as seguintes alteraes
farmacocinticas:
A absoro gastrintestinal est alterada devido
ao aumento do pH gstrico, o que modifica o
grau de ionizao e a solubilidade de muitos
frmacos, retarda o esvaziamento gstrico e reduz a motilidade intestinal;
A distribuio dos frmacos tambm afetada, devido ao aumento do volume sanguneo e
reteno hdrica nos tecidos (edema). Alm
disso, a concentrao proteica no sangue est
diminuda, levando a um aumento da frao livre dos frmacos;
A capacidade de metabolizao heptica
est diminuda, podendo levar exacer-

64 Farmcia Estabelecimento de Sade - Novembro de 2012

bao de efeitos hepatotxicos de alguns


frmacos;
Com relao excreo, h um aumento da
taxa de filtrao renal e da excreo de glicose
na urina (glicosria).
De acordo com a Food and Drug Administration (FDA), os frmacos podem ser classificados
em cinco categorias de risco quanto aos efeitos na
gestao (Tabela 13):

Tabela 13 - Categorias de risco de


frmacos destinados a mulheres
grvidas

CATEGORIA DESCRIO

Em estudos controlados em
mulheres grvidas, o frmaco no
demonstrou risco para o feto no
primeiro trimestre de gravidez.
No h evidncias de risco nos
trimestres posteriores, sendo
remota a possibilidade de dano
fetal.

Os estudos em animais no
demonstraram risco fetal,
mas tambm no h estudos
controlados em mulheres grvidas;
ou ento, os estudos em animais
revelaram riscos, mas que no
foram confirmados em estudos
controlados em mulheres grvidas.

No foram realizados estudos


em animais e nem em mulheres
grvidas; ou ento, os estudos
em animais revelaram risco, mas
no existem estudos disponveis
realizados em mulheres grvidas.

O frmaco demonstrou evidncias


positivas de risco fetal humano,
no entanto os benefcios
potenciais para a mulher podem,
eventualmente, justificar o risco,
como por exemplo, em casos de
doenas graves ou que ameacem
a vida, e para as quais no existam
outras drogas mais seguras.

Em estudos em animais e
mulheres grvidas, o frmaco
provocou anomalias fetais,
havendo clara evidncia de risco
para o feto maior do que qualquer
benefcio possvel para a paciente.

Fonte: BRASIL, 2003b.

10.2.2 Lactantes
Os termos lactante ou nutriz so sinnimos
e se referem mulher que amamenta o beb no peito. Na fase de amamentao, preciso estar atento
aos medicamentos que podem passar atravs do
leite materno e desencadear efeitos colaterais no
lactente. preciso considerar tambm os medicamentos que podem diminuir a produo de leite,
prejudicando a alimentao e, consequentemente,
o desenvolvimento do beb (ANVISA, 2010).
Por outro lado, algumas doenas maternas no
podem ser tratadas apropriadamente sem medicamentos considerados txicos para o beb. Nesses casos, a
amamentao deve ser interrompida (BISSON, 2003).
Toda mulher que est amamentando, antes de
tomar qualquer medicamento, dever ser avaliada
pelo mdico quanto aos potenciais riscos e benefcios de sua utilizao, a fim de que sejam escolhidas
sempre as alternativas mais seguras para o beb.
Para garantir a segurana do lactente, algumas
orientaes so fundamentais no momento da
dispensao de medicamentos para as lactantes
(MS, 2010):
Orientar sobre o horrio de administrao do
medicamento, de modo a evitar que o pico do
medicamento no sangue e no leite materno
coincida com o horrio das mamadas;
Orientar a lactante para observar a criana com
relao aos possveis efeitos colaterais causados pelo medicamento, tais como alterao do
padro alimentar, hbitos de sono, agitao, tnus muscular e distrbios gastrintestinais;
Informar sobre os riscos de possveis efeitos
adversos sobre o lactente, principalmente com
medicamentos de uso crnico.

10.3 Crianas
A utilizao de medicamentos em crianas,
principalmente nos primeiros anos de vida, demanda ateno especial porque elas reagem aos
medicamentos de forma diferente dos adultos e esto mais sujeitas s intoxicaes (ANVISA, 2010).
A simples extrapolao de doses para crianas
com base apenas em peso corporal/superfcie corporal/idade pode trazer consequncias drsticas.

Para garantir o uso racional de medicamentos em


crianas, devem ser consideradas suas caractersticas fisiolgicas, que apresentam grande variedade,
sobretudo na primeira dcada de vida, e acarretam
mudanas significativas nos parmetros farmacocinticos dos medicamentos (MS, 2010).
Outro problema enfrentado com relao ao tratamento de algumas doenas em crianas a falta
de evidncias cientficas suficientes para garantir
a segurana e eficcia neste grupo populacional.
Alm disso, estudo revelado por Costa, Lima e Coelho (2009) relatou queixas dos profissionais com
relao inexistncia de formas farmacuticas
apropriadas para uso peditrico, destacando-se a
falta de solues/suspenses peditricas de diurticos e anti-hipertensivos. A prescrio de formulaes magistrais uma alternativa para solucionar
esse problema.
O uso de medicamentos sem orientao mdica deve ser desencorajado, sobretudo em crianas
menores de dois anos de idade. Febre, sintomas
respiratrios e gastrintestinais so comuns no incio da vida, induzindo os responsveis a recorrerem ao uso de medicamentos sem orientao mdica. Entretanto, preciso considerar que, mesmo
dentre os MIP, no existem dados que sustentem
sua utilizao nos primeiros anos de vida.
Existem restries de uso e recomendaes preconizadas pela OMS para vrios frmacos amplamente utilizados em crianas, como, por exemplo:
ibuprofeno, paracetamol, benzilpenicilina procana, trimetoprima, prometazina, entre outros. Em
relao aos anti-inflamatrios, a OMS preconiza o
uso do ibuprofeno apenas para crianas maiores de
trs meses e o paracetamol contraindicado como
anti-inflamatrio, devido falta de eficcia comprovada (ANVISA, 2010; OLIVEIRA et al, 2010).
A menos que exista indicao mdica, medicamentos contra tosse e resfriado no devem ser
usados em crianas com menos de dois anos de
idade, em funo do alto risco de sobredosagem,
subdosagem e efeitos adversos.
Crianas devem ser sempre acompanhadas de
um responsvel. sabido que a dependncia da
compreenso/esforo dos pais ou responsveis e
as perdas devido ao fato de a criana no deglutir

Dispensao de Medicamentos 65

adequadamente so fatores que contribuem para a


no adeso ao tratamento (MS, 2010).
Ao transmitir as recomendaes para os responsveis da criana, importante frisar que (ANVISA, 2010; BISSON, 2003):
O tratamento no deve ser interrompido antes
do prazo de uso estipulado pelo mdico;
Os medicamentos devem ser mantidos fora do
alcance da criana, principalmente porque os
medicamentos peditricos costumam ter aparncia e sabor atrativos, sendo importante fonte
de intoxicaes acidentais;
O cumprimento dos horrios propostos tambm outro aspecto muito importante, sobretudo
quando se trata da utilizao de antibiticos e
corticoides. O farmacutico pode ajudar a estabelecer os melhores horrios, segundo a rotina
da famlia, esclarecendo que, em alguns casos,
as crianas precisaro ser acordadas para tomlos na hora certa;
Solicitar ateno dos responsveis para sinais
e/ou sintomas que possam indicar efeito colateral do frmaco ou agravamento da doena que
necessitem avaliao mdica;
Com relao ao modo de usar, muitos responsveis no sabem como preparar suspenses,
utilizar as medidas recomendadas ou aplicar
corretamente as gotas e aerossis nasais. Nesses casos, deve-se explicar detalhadamente o
modo de usar, oferecendo instrues verbais
e, sempre que possvel, demonstrando a forma
correta de utilizao e fazendo anotaes por
escrito. A utilizao de desenhos indicando o
dosador a ser utilizado e o volume a ser administrado so teis para evitar erros de interpretao, principalmente em recm-nascidos, para
os quais as doses so mnimas (s vezes, menores que 1 mL);
Especial ateno deve ser dada administrao
de medicamentos por via oral em lactentes, a
fim de evitar engasgamentos: administrar medicamentos preferencialmente utilizando uma
seringa (evitar perdas) e com a criana em postura semi-inclinada, estando bem desperta. A
dose dever ser administrada lentamente para
que o lactente consiga engolir. Caso a criana

66 Farmcia Estabelecimento de Sade - Novembro de 2012

apresente resistncia, no se deve for-la e


sim acalm-la primeiro.
Diante do exposto, pode-se dizer que a dispensao de medicamentos prescritos para uso
peditrico demandam ateno redobrada do farmacutico, cabendo cuidadosa avaliao da prescrio antes de dispensar qualquer medicamento.
Uma boa orientao farmacutica pode contribuir
para a adeso ao tratamento e o sucesso da terapia
medicamentosa.
A seguir, so destacadas as principais alteraes farmacocinticas em crianas (MS, 2010):
Absoro
O pH do estmago do recm-nascido evolui
de neutro para cido lentamente, atingindo
valores similares ao do adulto por volta dos
2 anos de idade. O tempo de esvaziamento
gstrico maior nos recm-nascidos, aproximando-se dos valores dos adultos a partir
dos primeiros 6-8 meses de vida;
O peristaltismo em recm-nascidos lento
e irregular, a mucosa intestinal tem permeabilidade aumentada e a produo de sais
biliares e de enzimas pancreticas reduz a
absoro de medicamentos que necessitam
de hidrlise para serem absorvidos. O desenvolvimento dessas funes ocorre rapidamente no perodo ps-natal;
A absoro de frmacos administrados por
via intramuscular afetada pelo reduzido
fluxo sanguneo no msculo esqueltico e
pelas contraes musculares ineficientes,
sobretudo em recm-nascidos. Esta via
deve ser evitada;
Como o estrato crneo mais fino e a pele
mais hidratada que a do adulto, a penetrao dos frmacos aplicados sobre a derme
aumenta, podendo desencadear ao sistmica e toxicidade. Deve-se dar preferncia
para formas mais oclusivas, como gel, para
evitar a penetrao do medicamento. Devese ter cautela com o emprego de corticoides
tpicos, formulaes iodadas, vaselina salicilada, cnfora, mercrio e hexaclorofeno;

Com relao absoro retal, ocorre maior


nmero de contraes, podendo haver expulso e diminuio da absoro. Alm disso, o pH local mais alcalino na maioria
das crianas. A absoro dos medicamentos
por via retal irregular e, consequentemente, no h como mensurar a ao farmacolgica, bem como o efeito adverso.

Alteraes farmacodinmicas
Crianas acabam sendo mais suscetveis
aos malefcios de certos medicamentos,
tais como as tetraciclinas, que interferem
na formao dentria e as fluoroquinolonas, que interferem na cartilagem de crescimento.

Distribuio
No recm-nascido e na criana, a quantidade total de gua e a gua no compartimento extracelular so maiores que no adulto.
Em funo disso, deve-se preferir frmacos
mais lipossolveis;
A quantidade de protenas no sangue menor, ocasionando aumento do frmaco livre;
A barreira hematoenceflica no recm-nascido incompleta e permite maior penetrao
de frmacos no SNC. Haver maior suscetibilidade de frmacos que atuam no SNC.
Biotransformao
A imaturidade heptica traduz-se na toxicidade marcante de alguns frmacos em recmnascidos prematuros ou de baixo peso, como,
por exemplo, a sndrome cinzenta associada
ao uso de cloranfenicol. Com a maturao
das enzimas, o fluxo sanguneo heptico, os
sistemas de transporte heptico e a capacidade funcional do fgado so fatores importantes para a determinao da posologia.
Eliminao
A excreo renal nas duas primeiras semanas de vida mais rpida. A funo renal
alcana o padro observado em adultos no
primeiro ano de vida. J a secreo tubular
s completa sua maturao por volta dos
trs anos de idade;
Os rins dos recm-nascidos apresentam
capacidade reduzida de excretar cidos
orgnicos fracos como penicilinas, sulfonamidas e cefalosporinas e, com isso,
aumenta o risco de atingir concentraes
sricas txicas.

Dispensao de Medicamentos 67

11 USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS


Segundo a OMS, o farmacutico o profissional de sade com o melhor perfil para a conduo
de todas as aes destinadas melhoria do acesso e promoo do uso racional dos medicamentos
(OPAS, 2003).
De acordo com a OMS (1985 apud OPAS, 2007),
o uso racional de medicamentos ocorre quando
pacientes recebem medicamentos apropriados
para suas condies clnicas, em doses adequadas s suas necessidades individuais, por um
perodo adequado e ao menor custo para si e
para a comunidade.
Como exemplos de uso irracional de medicamentos, tm-se:
Uso de muitos medicamentos por paciente (polimedicao);
Uso inapropriado de antimicrobianos, frequentemente em posologias inadequadas ou para
infeces no bacterianas;
Uso excessivo de injetveis, quando h disponibilidade de formas farmacuticas orais mais
apropriadas;
Prescrio em desacordo com diretrizes clnicas.
O uso irracional de medicamentos pode ter graves consequncias para a sade, tais como:
Exacerbao dos efeitos adversos, incluindo os
letais;
Eficcia reduzida (devido ao tempo de uso do
tratamento inferior ao preconizado ou dose
subteraputica);
Resistncia aos antimicrobianos;
Farmacodependncia.
Desta forma, o uso racional dos medicamentos
envolve prescritores, dispensadores e pacientes,
que interagem de forma dinmica. O prescritor tem
papel determinante na conduta do paciente; entretanto, o paciente, com suas expectativas e hbitos
culturais, tambm poder influenciar os hbitos
prescritivos. O dispensador, por sua vez, pode interferir positivamente ou negativamente no uso de medicamentos. Vale lembrar que a dispensao ocupa

68 Farmcia Estabelecimento de Sade - Novembro de 2012

uma posio estratgica na cadeia do medicamento,


representando uma das ltimas oportunidades de
identificar, corrigir ou reduzir possveis riscos associados terapia medicamentosa (OPAS, 2003).
O uso racional de medicamentos o principal
objetivo da dispensao. A orientao oferecida
durante a dispensao deve incluir informaes
suficientes para o uso correto e para que o medicamento seja armazenado de forma adequada, de
modo a preservar sua qualidade durante todo o tratamento. Alm disso, o farmacutico deve estimular a adeso teraputica, coibindo a automedicao e o abandono do tratamento (LYRA JUNIOR;
MARQUES, 2012).

11.1 Adeso ao tratamento


Segundo a OMS, a adeso pode ser definida
como o grau em que o comportamento de uma pessoa (representado pela ingesto de medicamentos,
seguimento da dieta e mudanas no estilo de vida)
corresponde e concorda com as recomendaes de
um mdico ou outro profissional de sade (OMS,
2003 apud GUSMO; MION JUNIOR, 2006). Os
fatores que influenciam na adeso ao tratamento
podem ser agrupados em cinco dimenses, conforme ilustra a Figura 15:

Figura 15 - Fatores que influenciam na adeso ao


tratamento (Baseado em OMS, 2003)

As principais razes para a no adeso incluem


(GUSMO; MION JUNIOR, 2006):
Fatores relacionados ao paciente (sexo, idade,
etnia, estado civil, escolaridade e nvel socioeconmico);
Fatores relacionados doena (cronicidade,
ausncia de sintomas e consequncias tardias);
Fatores relacionados s crenas de sade, hbitos de vida, culturais (percepo da seriedade do problema, desconhecimento, experincia com a doena no contexto familiar e
autoestima);
Fatores relacionados ao tratamento (custo, efeitos indesejveis, esquemas teraputicos complexos);
Fatores relacionados ao servio de sade (poltica de sade, acesso ao servio de sade, tempo de espera versus tempo de atendimento e
relacionamento com a equipe de sade).
Identificar as razes para a no adeso teraputica
uma tarefa bastante desafiadora para os profissionais envolvidos no atendimento ao paciente. A melhor
maneira de identificar a falta de adeso ao tratamento
por meio de mtodos indiretos que incluem entrevista com o paciente, informaes obtidas de outros
profissionais de sade ou familiares, observao dos
resultados esperados do tratamento e a contagem de
comprimidos (LYRA JUNIOR; MARQUES, 2012).
Um exemplo prtico de entrevista estruturada
para identificar as barreiras para adeso o Teste de Morisky, Green e Levine (1986, apud LYRA
JUNIOR; MARQUES, 2012), que consiste em
quatro perguntas simples direcionadas ao paciente:
Voc, alguma vez, se esquece de tomar o seu
remdio?
Voc, s vezes, descuidado quanto ao horrio
de tomar o seu remdio?
Quando voc se sente bem, alguma vez, voc
deixa de tomar seu remdio?
Quando voc se sente mal com o remdio, s
vezes, deixa de tom-lo?

11.1.1 Estratgias para melhorar a


adeso farmacoterapia
As estratgias para racionalizar o uso de medicamentos podem ser classificadas em trs tipos:
Educacionais (oral ou por escrito, podendo
contar com auxlio de recursos audiovisuais);
Comportamentais (reforar padres de comportamento);
Afetivas (voltadas para as emoes do paciente, oferta de suporte social famlia/cuidadores) (LYRA JUNIOR; MARQUES, 2012).
Geralmente, as intervenes realizadas pelo
farmacutico envolvem estratgias educacionais e
comportamentais.
Intervenes

educacionais
O objetivo das intervenes educacionais
promover o conhecimento do medicamento e/ou
doena, seja por meio de informao verbal, escrita, audiovisual ou informatizada, por meio de
programas educacionais individuais ou em grupo.
Podem ser utilizados panfletos, cartazes e filmes
educativos. Qualquer que seja o meio, indispensvel a adoo de linguagem clara e objetiva, em
conformidade com o nvel cultural e cognitivo do
paciente, a fim de propiciar fcil memorizao
(DIAS et al, 2011).
Materiais educativos podem ser desenvolvidos
para reforar a comunicao e ter certeza de que o
paciente entendeu como utilizar seus medicamentos,
como, por exemplo (SILVA; NAVES; VIDAL, 2008):
Slides de educao ao paciente, que podem ser
apresentados durante as sesses de aconselhamento;
Panfletos educativos14 (instrues escritas ou
impressas);
Materiais que auxiliam a adeso, tais como contadores, inaladores, monitores de glicemia, etc.;
Fichas de medicamentos, listando todos os medicamentos que o paciente est usando, com as
respectivas posologias;

14 O CRF-SP incentiva a realizao de campanhas de educao em sade nas farmcias e drogarias como forma de agregar valor ao estabelecimento de sade e contribuir na identificao do farmacutico como profissional referncia em relao ao uso de medicamentos. Acesse o
portal www.crfsp.org.br e imprima quantas cpias quiser dos folderes das campanhas.

Dispensao de Medicamentos 69

Pictogramas15 relacionados com medicamentos, que podem ajudar na comunicao com alguns grupos de pessoas, especialmente se houver a barreira da lngua ou linguagem, baixa
habilidade de leitura ou dificuldade visual. O
Anexo 2 apresenta algumas sugestes de pictogramas que podem ser utilizados para auxiliar
na orientao do paciente sobre a correta utilizao do medicamento.
Intervenes comportamentais
As intervenes comportamentais, por sua vez,
tm como principal objetivo incorporar comportamentos prtica diria que facilitem o cumprimento do tratamento proposto. Para isso, deve-se
otimizar a comunicao e tentar simplificar os regimes teraputicos; alm de envolver os pacientes
no seu tratamento, incentiv-los autoadministrao e valorizar seus esforos por meio de reforo
positivo (DIAS et al, 2011).
A oferta de explicaes claras sobre indicaes, efeitos adversos (e como preveni-los) e restries alimentares uma estratgia que pode promover a adeso.
Outro aspecto que merece destaque o entendimento da relao que o paciente estabelece com
sua doena, principalmente quando se est diante
de uma doena crnica, que requer tratamentos
longos ou que podem durar a vida inteira. Muitas
vezes, ao enfatizar a importncia do medicamento ou a gravidade da doena, o profissional acaba produzindo o resultado oposto ao desejado, ou
seja, o paciente acaba sendo desestimulado a seguir o tratamento.
As razes para que isso ocorra envolvem o significado do medicamento e a doena para o paciente. Desta forma, portadores de doenas crnicas
assintomticas podem ter a sensao de que o medicamento os faz sentirem-se, o tempo todo, como
pessoas doentes e dependentes, no conseguindo
levar uma vida normal.
Em outras situaes, ao enfatizar a importncia
do seguimento correto da farmacoterapia, o profis-

sional pode passar a ideia de que a doena grave


e o medicamento, muito forte, fazendo com que
o paciente comece a fazer testes, reduzindo e at
suspendendo a terapia.
O mais adequado para evitar esses comportamentos enfatizar os resultados positivos sobre a
sade e no a doena e os efeitos colaterais do medicamento. Deve-se destacar as vantagens de seguir
o tratamento, mostrando como isso contribuir na
realizao de seus projetos de vida, evitando possveis complicaes (CORDEIRO; LEITE, 2005).
Todos so passveis de esquecimento, mas alguns
pacientes, sobretudo os mais idosos ou aqueles que
tm uma rotina muito agitada, esto mais propensos.
Ao identificar essas caractersticas, o farmacutico
pode lanar mo de alguns artifcios para evitar o esquecimento, tais como (DIAS et al, 2011):
Lembretes afixados em local visvel, etiquetas
afixadas nas embalagens dos medicamentos e
caixas de contagem com o medicamento dirio
distribudo;
Associao do momento de uso do medicamento com atividades marcantes da rotina diria;
Limitar a alterao dos regimes teraputicos
ao mnimo possvel, uma vez que a alterao
interfere desfavoravelmente na memorizao.
Com relao s caixas de contagem de medicamentos, existem no mercado vrios modelos de
caixas organizadoras, inclusive algumas especificamente desenvolvidas para o acondicionamento
de medicamentos. As divisrias podem ser identificadas por nomes, cores ou texturas (pensando nos
analfabetos e pacientes com deficincia visual) e o
farmacutico pode ensinar o paciente a distribuir
os medicamentos nessas caixas de forma organizada e que garanta a manuteno das caractersticas
dos medicamentos.
Seja qual for a estratgia adotada para ajudar o
paciente a seguir o tratamento proposto, o farmacutico deve ter em mente que as suas recomendaes s sero seguidas se conseguir estabelecer um
forte vnculo, ou seja, uma boa relao teraputica,
pautada no respeito e confiana mtuos.

15 Pictogramas so imagens grficas padronizadas que ajudam na orientao de instrues sobre medicamentos, precaues e advertncias a
pacientes e consumidores. Exemplos de pictogramas desenvolvidos pela Farmacopeia Americana (USP) esto disponveis em: http://www.
usp.org/audiences/consumers/pictograms/.

70 Farmcia Estabelecimento de Sade - Novembro de 2012

12 FARMACOVIGILNCIA
A farmacovigilncia definida atualmente
como a cincia e as atividades relativas deteco, avaliao, compreenso e preveno dos
efeitos adversos ou quaisquer outros problemas
associados a medicamentos (OMS, 2002), assim,
permite observar a relao entre os riscos e os
benefcios das terapias medicamentosas, visando
principalmente promoo da sade dos pacientes (OMS, 2005).
Seu principal objetivo reduzir as taxas de
mortalidade e morbidade associadas ao uso de medicamentos, por meio de (OMS, 2002):
Deteco precoce de reaes adversas desconhecidas e interaes (principalmente aquelas
consideradas graves e inesperadas);
Deteco do aumento da frequncia das reaes adversas conhecidas;
Identificao dos fatores de risco e os possveis
mecanismos de desenvolvimento de reaes
adversas;
Avaliao dos benefcios, danos, efetividade
e riscos dos medicamentos, incentivando sua
utilizao e seleo segura, racional e mais efetiva;
Identificao e gerao de sinais de alerta que
evidenciam uma relao causal entre frmaco e
determinada reao adversa;
Monitoramento da cadeia de medicamentos;
Promoo do uso racional e seguro de medicamentos.
A aplicao da farmacovigilncia na prtica
profissional do farmacutico permite, durante a
etapa de uso ps-registro dos medicamentos, observar se o medicamento seguro e detectar efeitos adversos no previstos na fase de pesquisa clnica realizada no pr-registro, alm de interaes
medicamentosas, desvios de qualidade, erros de
medicao e outros problemas relacionados ao seu
uso, servindo como subsdio para orientar os pacientes sobre possveis reaes adversas advindas
do consumo de determinados medicamentos.
As informaes coletadas durante a fase de
pr-comercializao do medicamento so, inevitavelmente, incompletas em relao a poss-

veis RAMs. Isso ocorre, principalmente, porque


(OMS, 2004):
Testes em animais so insucientes para prever
a segurana em pacientes humanos;
Pacientes submetidos a ensaios clnicos so selecionados e limitados em nmero;
As condies do teste diferem daquelas da
prtica clnica e a durao dos ensaios limitada;
At o registro do medicamento, o nmero de
pacientes expostos ao produto permite apenas
a deteco das RAMs mais comuns;
Informaes sobre reaes adversas raras, porm graves, toxicidade crnica, uso em grupos
especiais (como crianas, idosos ou mulheres
grvidas) ou interaes medicamentosas so,
frequentemente, incompletas ou no esto disponveis.
Estas condies determinam o papel fundamental da vigilncia ps-comercializao/farmacovigilncia na avaliao de desempenho dos
medicamentos, principalmente daqueles recmintroduzidos no mercado.
O instrumento universalmente adotado
para implementao da farmacovigilncia a
notificao voluntria, que consiste na coleta
e comunicao de reaes indesejveis, manifestadas aps o uso dos medicamentos (DIAS
et al, 2002).
Essas notificaes podem ser realizadas pelos
prprios pacientes, profissionais de sade, hospitais sentinelas, farmcias notificadoras e indstrias
farmacuticas.
Entretanto, o sucesso da farmacovigilncia est
diretamente relacionado com a participao ativa
dos profissionais de sade. As notificaes voluntrias de tais eventos por parte dos profissionais de
sade contribuem para a avaliao permanente da
relao risco-benefcio, para a melhoria da prtica
teraputica racional e, principalmente, instruem
alteraes futuras necessrias no produto, ou at
mesmo a sua retirada do mercado antes da renovao de seu registro.

Dispensao de Medicamentos 71

Esses profissionais devem se atentar a possveis ligaes entre os eventos indesejveis


observados no paciente com o uso do medicamento.
Segundo a RDC n 44/09, o farmacutico
deve contribuir para a farmacovigilncia notificando a ocorrncia ou suspeita de evento adverso ou queixa tcnica s autoridades sanitrias.
No Estado de So Paulo, o farmacutico, ao verificar uma suspeita, deve enviar a notificao
por meio de um formulrio eletrnico do CVS16
(SOUZA, 2003). Neste processo, a farmcia e
o farmacutico desempenham um papel fundamental na garantia e segurana da sade da populao.
Para participar ativamente deste processo, o
farmacutico deve conhecer as principais situaes a serem notificadas, conforme Quadro 2 .

Quadro 2 - Principais situaes a serem


notificadas
Suspeita de reaes adversas a medicamentos.
Eventos adversos por desvio de qualidade de
medicamentos.
Eventos adversos decorrentes do uso no aprovado
de medicamentos.
Interaes medicamentosas.
Inefetividade teraputica, total ou parcial.
Intoxicaes relacionadas a medicamentos.
Uso abusivo de medicamentos.
Erros de medicao, potenciais e reais.

A seguir sero apresentados alguns conceitos


importantes em farmacovigilncia, que facilitam a realizao de uma notificao adequada:
Evento adverso: qualquer ocorrncia mdica desfavorvel, que pode ocorrer durante o
tratamento com um medicamento, mas que
no possui, necessariamente, relao causal
com esse tratamento (OMS, 2005). Desta
maneira, podem ser entendidos como qualquer agravo sade de um paciente, podendo
estar relacionado com erros de medicao,
desvio de qualidade, RAM, interaes medicamentosas, uso de medicamentos no apro-

vados (ex.: uso off label e uso de medicamentos no registrados) e intoxicaes (ROSA;
PERRINI, 2003).
Estas situaes podem ser classificadas em:
Evento adverso grave: eventos que levam
a situaes como bito; ameaa vida
(quando h risco de morte no momento
do evento); hospitalizao ou prolongamento de hospitalizao j existente; incapacidade significativa ou persistente
(interrupo substancial da habilidade de
uma pessoa conduzir as funes de sua
vida normal); anomalia congnita; qualquer suspeita de transmisso de agente
infeccioso por meio de um medicamento;
evento clinicamente significante.
O termo evento clinicamente significante representa qualquer evento decorrente
do uso de medicamento que necessita interveno mdica, a fim de se evitar bito,
risco vida, incapacidade significativa ou
hospitalizao (ANVISA, 2009).
Evento adverso no grave: qualquer evento que no esteja includo nos critrios de
evento adverso grave.

Reao adversa: resposta nociva e no intencional ao uso de medicamento e que ocorre em doses normalmente utilizadas em seres
humanos, para a profilaxia, diagnstico ou
tratamento de doenas. Portanto, as overdoses (acidentais ou intencionais) no se incluem nas reaes adversas (OMS, 2005).
Muitas vezes, os conceitos de reao adversa
e evento adverso so confundidos. A Figura 16
demonstra a relao entre eles.
Efeito colateral: qualquer efeito no intencional de um produto farmacutico, que ocorre em doses normalmente utilizadas por um
paciente, relacionadas s propriedades farmacolgicas do medicamento (OMS, 2005).

16 As notificaes devem ser enviadas por meio do preenchimento de um formulrio no site do CVS-SP (http://www.cvs.saude.sp.gov.br/).

72 Farmcia Estabelecimento de Sade - Novembro de 2012

Figura 16 - Relao entre evento adverso e reao adversa a medicamentos


Adaptado de: MENGARDO, s/d.

Eventos adversos decorrentes do uso no


aprovado de medicamentos: o uso no aprovado de medicamentos abrange o uso off label
e o uso de medicamentos no registrados.
Uso off label: compreende o uso em situaes divergentes da bula de um medicamento registrado na Anvisa. Pode incluir
diferenas na indicao, faixa etria/peso,
dose, frequncia, apresentao ou via de
administrao (ANVISA, 2009).
Uso de medicamentos no registrados: inclui a utilizao de medicamentos cuja
formulao foi modificada, uso anterior
concesso do registro ou medicamentos importados sem registro na Anvisa (ANVISA,
2009).
Interao medicamentosa: a resposta farmacolgica, toxicolgica, clnica ou laboratorial

causada pela combinao do medicamento com


outros medicamentos. Tambm pode decorrer
da interao do medicamento com alimentos,
substncias qumicas ou doenas. Os resultados
de exames laboratoriais podem ter sua confiabilidade afetada pela interao com medicamentos. A interao medicamentosa pode resultar
em um aumento ou diminuio da efetividade
teraputica ou ainda no aparecimento de novos
efeitos adversos (ANVISA, 2009).
Inefetividade teraputica: ausncia ou reduo da resposta teraputica esperada de um medicamento, sob as condies de uso prescritas
ou indicadas em bula (ANVISA, 2009).
Intoxicao medicamentosa: a resposta nociva decorrente do uso, intencional ou no, de
um medicamento em doses superiores quelas

Dispensao de Medicamentos 73

usualmente empregadas para profilaxia, diagnstico, tratamento ou para modificao de


funes fisiolgicas (ANVISA, 2009).
Uso abusivo de medicamentos: caracteriza-se
pelo uso excessivo intencional de um ou mais
medicamentos, que pode ser persistente ou espordico, acompanhado de efeitos fsicos ou
psicolgicos prejudiciais (ANVISA, 2009).
Desvio de qualidade: afastamento dos parmetros de qualidade estabelecidos para um
produto ou processo (MS, 2010). Esse desvio
pode acontecer por:
Alteraes organolpticas (exemplo: mudana na colorao e odor);
Alteraes fsico-qumicas (exemplo: dificuldade de homogeneizao, problemas de
dissoluo, mudana de cor ou aspecto);
Outras alteraes (exemplo: presena de
partculas estranhas, falta de informaes
no rtulo, defeitos no material de acondicionamento).

74 Farmcia Estabelecimento de Sade - Novembro de 2012

13 ERROS DE MEDICAO
Erro, por definio, a falha no intencional
na execuo de um plano de ao ou aplicao de
um plano incorreto (TRAVESSO, 2012). Quando este erro ocorre em qualquer dos processos
do sistema de utilizao de medicamentos, pode-se dizer que ocorreu um erro de medicao.
Os erros de medicao so considerados
eventos adversos ao medicamento passveis de
preveno e podem levar a um agravo sade do
paciente com relevantes repercusses econmicas e sociais (ANACLETO et al, 2010).
O erro , ainda, um assunto de difcil abordagem e, geralmente, as discusses se direcionam para a responsabilizao de um culpado
e no propiciam oportunidades que visem
melhoria do sistema. Dessa maneira, conhecer
a frequncia e as causas dos erros uma das
estratgias para preveni-los e, consequentemente, reduzir os riscos (COSTA; VALLI; VARENGA, 2008).
O farmacutico, corresponsvel pelo uso
seguro e correto dos medicamentos, tem papel
essencial na preveno dos erros de medicao;
por isso, deve desenvolver polticas e procedimentos em todas as etapas que envolvam os medicamentos, a fim de prevenir esses erros.
A seguir, detalhamos como os erros ocorrem
e como podem ser evitados.

J a abordagem sistmica defende que os


humanos so falveis e que os erros podem
ocorrer at mesmo nas melhores organizaes.
Esta viso ressalta que os erros so consequncias e no causas, e tem foco na segurana
dos sistemas (NRI, 2004). Quando ocorre um
erro, procura-se conhecer e estudar as causas
em todos os seus detalhes, com a finalidade de
detectar falhas no sistema e corrigi-las (ANACLETO et al, 2010).
A ocorrncia de um erro geralmente segue
o modelo Queijo Suo (Figura 17), no qual
vrias barreiras so penetradas por uma sequncia de falhas. As camadas defensivas desempenham funo de evitar que um erro ocorra. Mesmo que essas barreiras sejam muito eficientes,
sempre existiro pontos frgeis, furos. O cenrio ideal seria que no houvesse esses furos,
porm no o que acontece na prtica. A presena de furos em cada camada, isoladamente,
no promove resultados negativos; entretanto,
se, momentaneamente, os furos das diversas camadas se alinharem, permitindo uma trajetria
oportuna de acidentes, provavelmente ocorrer
um erro que levar a algum prejuzo sade do
paciente (NRI, 2004 apud REASON, 2000).
Riscos

13.1 Erros Humanos


Antes de entender os erros de medicao,
preciso compreender o que caracteriza o erro
de modo geral. Os erros humanos podem ser
analisados sob duas perspectivas: a abordagem
pessoal e a sistmica. A abordagem pessoal
concentra-se nos erros e nas violaes de procedimentos cometidos pelas pessoas, provenientes da falta de ateno, baixa motivao, esquecimento, negligncia e descuido. Nessa tica,
as contramedidas tm a finalidade de reduzir a
variabilidade na condio humana, envolvendo, geralmente, campanhas baseadas no medo,
punio e responsabilizao (NRI, 2004 apud
REASON, 2000).

Perdas

Figura 17 - Modelo de Queijo suio


Fonte: NRI, 2004.

Portanto, o foco deve se voltar para a construo de sistemas cada vez mais seguros, planejados, de forma a considerar as limitaes humanas e evitar que algum erro atinja o paciente
(ROSA; PERINI, 2003).

Dispensao de Medicamentos 75

13.2 Erros de medicao: conhecer


para prevenir
A possibilidade de preveno a principal diferena entre as reaes adversas e os erros de medicao, conforme ilustrado na Figura 18. A RAM
considerada um evento inevitvel, ainda que se
conhea a sua possibilidade de ocorrncia. Por
consequncia, aes bem planejadas contribuem
para a preveno de erros, melhorando a qualidade
de assistncia prestada (ROSA; PERINI, 2003).
Grande parte dos erros no chegam a causar
efeitos nocivos ao pacientes e por isso, no so
classificados como eventos adversos. Entretanto, todos os erros, mesmo que banais, devem
ser investigados, pois, dependendo da conjuno de fatores, podem produzir agravos sade
(ROSA; PERINI, 2003).
Devido importncia do tema, a Anvisa incluiu os erros de medicao em seu programa de
farmacovigilncia, como rea estratgica para
a segurana dos pacientes no processo de utilizao de medicamentos (COSTA; VALLI; VARENGA, 2008).
A segurana do paciente envolve tanto a preveno de erros no cuidado quanto a eliminao
de danos causados aos pacientes por esses erros
(TEIXEIRA; CASSIANI, 2010).
Em geral, o erro de medicao apresenta
causas multifatoriais e envolve circunstncias

semelhantes. Entre as principais causas de erros


de medicao destacam-se: falta de conhecimento sobre os medicamentos, falta de informao sobre os pacientes, violao de regras, deslizes e lapsos de memria, falhas na interao
com outros profissionais, falhas na conferncia
do medicamento com a prescrio e problemas
no armazenamento e dispensao (ANACLETO
et al, 2010).
Neste contexto, essencial que o farmacutico possua um ambiente de trabalho organizado, que propicie o desenvolvimento apropriado
de suas atividades e facilite o acesso a informaes atualizadas sobre medicamentos e obteno de informaes relevantes sobre o paciente.
A educao do paciente tambm primordial
na preveno de erros de medicao, alm de
melhorar a qualidade dos servios prestados
(ANACLETO et al, 2010).

13.3 Tipos de Erros de Medicao


Os erros de medicao podem ser classificados em: erro de prescrio, erro de dispensao
e erro de administrao. Na Tabela 14, so apresentados alguns exemplos de cada tipo e medidas de preveni-los.
O farmacutico deve estar atento a todos os
tipos de erros de medicao a fim de prevenilos e preservar o paciente de possveis danos
sade.

ACIDENTES COM MEDICAMENTOS


Eventos
adversos
relacionados a
medicamentos

Eventos
adversos
potenciais
Sem leso

Com leso

Reaes
adversas a
medicamentos

Inevitveis

Erros de
medicamentos
banais

Erros

de

medicao

Evitveis

Figura 18 - Relao entre acidentes com medicamentos, eventos adversos relacionados a medicamentos e erros
de medicao.
Fonte: ROSA; PERINI, 2003.

76 Farmcia Estabelecimento de Sade - Novembro de 2012

Tabela 14 - Erros de medicao


Tipo de erro

Definio

Exemplos

Medida de preveno

Erro de
Prescrio

Erro de deciso ou
de redao, no
intencional, que pode
reduzir a probabilidade
de o tratamento ser
efetivo ou aumentar
o risco de leso no
paciente.

Prescrio incompleta;
Prescrio ilegvel;
Prescrio de medicamento a
paciente sabidamente alrgico;
Prescrio de medicamento no
compatvel com o paciente (sexo,
idade, patologia).

O farmacutico deve observar


o preenchimento correto
da prescrio e avaliar se
a prescrio baseada em
evidncias cientficas para o
quadro clnico relatado pelo
paciente. Caso haja alguma
dvida, entrar em contato com o
prescritor ou recomendar que o
paciente retorne ao consultrio.

Desvio entre a
prescrio e o
medicamento entregue
ao paciente.

Dispensao de medicamento
errado por ter escrita ou pronncia
semelhante ao medicamento
prescrito (ex.: alopurinol/haloperidol;
hidroxizina/hidralazina), ou por
problemas na rotulagem (rtulo
trocado);
Dispensao de medicamento com
concentrao diferente (maior ou
menor);
Dispensao de medicamento
em dose inferior ou superior
necessria;
Dispensao de medicamento com a
forma farmacutica errada (ex.: troca
de soluo oral por comprimidos).

Verificar se o medicamento
correto antes de entregar ao
paciente;
Conferir com o paciente o nome
do medicamento, concentrao,
forma farmacutica e finalidade
teraputica;
Criar mecanismos de alerta
para medicamentos com nomes
semelhantes ou que apresentem
alguma interao medicamentosa
(cartazes, programas de
computador);
Padronizar os rtulos das
embalagens de produtos
magistrais de forma a propiciar
fcil leitura e compreenso.

Desvio no preparo
e administrao de
medicamentos.

Administrao de medicamento
errado por ter nome ou embalagem
semelhante;
Administrao de medicamento
por via ou em local errado
(ex.: medicamento deveria ser
administrado por via intramuscular
e foi administrado por via
intradrmica);
Medicamento administrado em
concentrao diferente da prescrita.

Conferir com o paciente o


nome do medicamento, a via
de administrao e finalidade
teraputica;
Treinar todos os funcionrios que
administram medicamentos;
Supervisionar o funcionrio que
administra medicamentos;
Quando for detectada alguma
incompatibilidade, entrar em
contato com o prescritor.

Erro de
Dispensao

Erros de
administrao

Fonte: Baseado em ANACLETO et al, 2010; COREN-SP; REBRAENSP, 2011.

Com relao aos erros de prescrio, responsabilidade do farmacutico avaliar a adequao da


prescrio ao quadro clnico relatado pelo paciente,
com base nas evidncias cientficas disponveis na
literatura. Caso surja alguma dvida onde exista possibilidade de causar dano ao paciente, o farmacutico
deve recusar-se a aviar a prescrio sem antes confirmar as informaes com o prescritor. Diante dessas
situaes, o farmacutico deve contatar o prescritor
e/ou encaminh-lo um informe, conforme modelo
disponvel no Apndice 3. importante alertar que,
se aviar uma prescrio contendo erro sem obter a

confirmao com o prescritor, o farmacutico se tornar corresponsvel pelo erro cometido.


No que se refere ao erro de dispensao, vale
ressaltar que o farmacutico o principal responsvel, j que a dispensao sua atribuio exclusiva.
Conforme apresentado no captulo 3 deste fascculo, a responsabilidade do profissional se estende aos
atos praticados pelos seus colaboradores (responsabilidade solidria), da a importncia de supervisionar todas as atividades realizadas no estabelecimento onde atua como responsvel tcnico, propiciando
medidas de checagem e preveno de erros.

Dispensao de Medicamentos 77

O erro de administrao pode ocorrer na farmcia ou drogaria durante a aplicao de injees ou realizao de inalaes, mas tambm
pode ocorrer no ambiente domstico, quando da
administrao de medicamentos pelo paciente
ou seu cuidador. No caso de erro de administrao de medicamento aplicado no estabelecimento, da mesma forma que os erros de dispensao,
o farmacutico dever arcar com a responsabilidade pelos atos praticados por ele ou seus colaboradores. Se a administrao de medicamentos
for realizada pelo paciente ou cuidador, o farmacutico pode atuar com medidas de preveno, exercendo um papel educativo. O paciente e/ou seu cuidador devem ser orientados para
reconhecer os medicamentos e administr-los
corretamente. Quanto maior o nmero de medicamentos, maiores as chances de confundir ou
troc-los. Nesse sentido, o farmacutico deve
lanar mo de estratgias para melhorar a adeso ao tratamento (abordadas no captulo 11 deste fascculo).

78 Farmcia Estabelecimento de Sade - Novembro de 2012

14 RECOMENDAES FINAIS
Neste fascculo foi bastante enfatizado que a
dispensao de medicamentos um ato privativo do farmacutico e que deve ser praticada em
farmcias e drogarias devidamente licenciadas perante a autoridade sanitria. No demais reforar
que o farmacutico responsvel pelos produtos
mantidos no estabelecimento desde o momento da
sua aquisio at o momento de entrega ao paciente. Nesse sentido, vlido retomar alguns aspectos
aos quais o profissional precisa estar atento.
Nesses estabelecimentos, s podem ser adquiridos e dispensados produtos regularizados junto
Anvisa. Para fins de regularizao, de acordo com
a legislao especfica, os produtos se dividem em
trs categorias: produtos sujeitos a registro, notificao e cadastro. vedado ao farmacutico manter
em estoque e dispensar ao paciente medicamentos
divulgados como amostras grtis, medicamentos
do SUS e medicamentos de uso exclusivo hospitalar (BRASIL, 2001).
Ao adquirir qualquer produto, o farmacutico
deve adotar alguns cuidados para garantir sua procedncia e qualidade. Em primeiro lugar, o profissional deve ter em mente que s pode comprar
produtos por meio de fornecedores legalmente
autorizados e licenciados para essa atividade, mas
esse cuidado no basta. No ato do recebimento de
produtos, o farmacutico deve conferir a nota fiscal de compra, onde deve constar nome, nmero
de lote e fabricante dos produtos adquiridos de
forma clara e legvel. O recebimento deve ser realizado por pessoal treinado pelo farmacutico, em
rea especfica, de acordo com POP previamente
elaborado, de forma que sejam recebidos somente
os produtos que atendam aos critrios previamente
definidos. Esse cuidado visa a garantir a aquisio
de produtos que tenham sido transportados apropriadamente e que atendam aos requisitos legais
de rotulagem e embalagem, atestando-se assim, a
autenticidade (BRASIL, 2009).
Em caso de qualquer suspeita de falsificao,
adulterao ou alterao que tornem o produto imprprio para uso, este deve ser imediatamente segregado dos demais produtos, em local diverso da

rea de dispensao, indicando claramente que no


se destina ao uso/comercializao. As autoridades
sanitrias competentes devem ser notificadas pelo
farmacutico, de forma a permitir as aes sanitrias
pertinentes. A inutilizao e o descarte de produtos
imprprios para o consumo dever obedecer s exigncias de legislao especfica (BRASIL, 2009).
O farmacutico deve, ainda, assegurar condies adequadas de armazenamento que garantam a
manuteno da identidade, integridade, qualidade,
segurana, eficcia e rastreabilidade dos produtos
existentes no estabelecimento. A temperatura e a
umidade devem ser verificadas, registradas e monitoradas diariamente. Produtos que no necessitam
de refrigerao devem ser protegidos da luz solar e
da umidade, podendo ser armazenados em gavetas,
prateleiras ou suporte equivalente, afastados do piso,
parede e teto. Especial ateno deve ser dedicada aos
produtos termolbeis, que devem ser mantidos sob
refrigerao, dentro do intervalo de temperatura recomendado pelo fabricante (BRASIL, 2009).
Tambm merece ateno especial o armazenamento de produtos sujeitos a controle especial, que
devem ser mantidos em rea trancada, com chave
sob a guarda do farmacutico (de acordo com a Portaria SVS/MS n 344/98), e o armazenamento de produtos corrosivos, inflamveis ou explosivos, os quais
devem atender a legislao especfica, necessitando
permanecer longe de fontes de calor e de materiais
que possam provocar fascas (BRASIL, 2009).
Finalmente, no atendimento ao paciente, o estabelecimento farmacutico deve assegurar o direito
informao e orientao quanto ao uso de medicamentos. So elementos importantes da orientao:
a nfase no cumprimento da posologia, a influncia
dos alimentos, a interao com outros medicamentos, o reconhecimento de reaes adversas potenciais e as condies de conservao do produto, entre outros, conforme detalhado nos captulos de 8 a
11 deste fascculo (BRASIL, 2009).

Dispensao de Medicamentos 79

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anexo: lista de grupos e indicaes teraputicas
especficas (GITE), respeitadas as restries textuais e de outras normas legais e regulamentares
pertinentes, so de venda sem prescrio mdica,
a exceo daqueles administrados por via parenteral que so de venda sob prescrio mdica.
Dirio Oficial da Unio de 06 de junho de 2003,
Seo 1, p. 32.
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80 Farmcia Estabelecimento de Sade - Novembro de 2012

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Resoluo RDC n 80, de 11 de maio de 2006.
As farmcias e drogarias podero fracionar medicamentos a partir de embalagens especialmente
desenvolvidas para essa finalidade de modo que
possam ser dispensados em quantidades individualizadas para atender s necessidades teraputicas dos consumidores e usurios desses produtos,
desde que garantidas as caractersticas asseguradas no produto original registrado e observadas as
condies tcnicas e operacionais estabelecidas
nesta resoluo. Dirio Oficial da Unio de 12 de
maio de 2006, Seo 1, p. 58.
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Institui o Sistema Nacional de Gerenciamento de
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instrumentos informatizados de captura e tratamento de dados, disponibilizados via internet,
sobre produo, circulao, comrcio e uso de
substncias ou medicamentos sujeitos a controle
especial. Dirio Oficial da Unio de 02 de abril
de 2007, Seo 1, p. 62.
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Dispensao de Medicamentos 81

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84 Farmcia Estabelecimento de Sade - Novembro de 2012

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farmacutica e a nomenclatura de farmacutico
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APNDICES

Dispensao de Medicamentos 85

Apndice 1 Regulamentao Sanitria e Profissional


LEI n 5.991, DE 17 DE DEZEMBRO DE
1973 - Dispe sobre o controle sanitrio do
comrcio de drogas, medicamentos, insumos
farmacuticos e correlatos, e d outras providncias.
DECRETO n 85.878, DE 7 DE ABRIL DE
1981 - Estabelece normas para execuo da Lei
n 3.820, de 11 de novembro de 1960, sobre
o exerccio da profisso de farmacutico, e d
outras providncias.
RES CFF n 160, DE 23 DE ABRIL DE 1982
- Dispe sobre o exerccio da profisso farmacutica.
RES CFF n 239, DE 25 DE SETEMBRO DE
1992 Dispe sobre a aplicao de injetveis,
em farmcias e drogarias.
RES CFF n 308, DE 2 DE MAIO DE 1997
- Dispe sobre a Assistncia Farmacutica em
farmcias e drogarias.
PORTARIA SVS/MS n 344, DE 12 DE MAIO
DE 1998 Aprova o Regulamento Tcnico sobre substncias e medicamentos sujeitos a controle especial.
PORTARIA SVS/MS n 06, DE 29 DE JANEIRO DE 1999 - Aprova a Instruo Normativa
da Portaria SVS/MS n 344 de 12 de maio de
1998.
LEI n 9.787, DE 10 DE FEVEREIRO DE
1999 Altera a Lei no 6.360, de 23 de setembro de 1976, que dispe sobre a vigilncia
sanitria, estabelece o medicamento genrico, dispe sobre a utilizao de nomes genricos em produtos farmacuticos e d outras
providncias.
RES CFF n 357, DE 20 DE ABRIL DE 2001
- Aprova o regulamento tcnico das Boas Prticas de Farmcia.
RDC n 138, DE 29 DE MAIO DE 2003 Aprova os medicamentos do grupo teraputico
e indicaes teraputicas (GITE).
RES CFF n 415, DE 29 DE JUNHO DE 2004
- Dispe sobre as atribuies do farmacutico
no Gerenciamento dos Resduos dos Servios
de Sade.

86 Farmcia Estabelecimento de Sade - Novembro de 2012

RES CFF n 416, DE 27 DE AGOSTO DE


2004 Altera a Res CFF n 357, de 20 de abril
de 2001.
RES CFF n 417, DE 29 DE SETEMBRO DE
2004 Aprova o Cdigo de tica da Profisso
Farmacutica.
RDC n 306, DE 7 DE DEZEMBRO DE 2004
Dispe sobre o regulamento tcnico para o
gerenciamento de resduos de servio de sade.
RES CONAMA n 358, DE 29 DE ABRIL DE
2005 - Dispe sobre o tratamento e a disposio final dos resduos dos servios de sade e
d outras providncias.
RES CFF n 437, DE 28 DE JULHO DE 2005
- Regulamenta a atividade profissional do farmacutico no fracionamento de medicamentos.
RES CFF n 440, 22 DE SETEMBRO DE 2005
- D nova redao Res CFF n 335/98, que
dispe sobre as prerrogativas para o exerccio
da responsabilidade tcnica em homeopatia.
RDC n 80, DE 11 DE MAIO DE 2006 - As
farmcias e drogarias podero fracionar medicamentos a partir de embalagens especialmente desenvolvidas para essa finalidade de modo
que possam ser dispensados em quantidades individualizadas para atender s necessidades teraputicas dos consumidores e usurios desses
produtos, desde que garantidas as caractersticas asseguradas no produto original registrado
e observadas as condies tcnicas e operacionais estabelecidas nesta resoluo.
RDC n 16, DE 3 DE MARO DE 2007 Aprova o regulamento tcnico para medicamento genrico.
RDC n 27, DE 30 DE MAIO DE 2007 - Dispe sobre o Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados - SNGPC, estabelece a implantao do mdulo para drogarias e
farmcias e d outras providncias.
RES CFF n 467, DE 28 DE NOVEMBRO
DE 2007 - Define, regulamenta e estabelece as
atribuies e competncias do farmacutico na
manipulao de medicamentos e de outros produtos farmacuticos.

RES CFF n 477, DE 28 DE MAIO DE 2008 Dispe sobre as atribuies do farmacutico no


mbito das plantas medicinais e fitoterpicos e
d outras providncias.
RES CFF n 499, DE 17 DE DEZEMBRO DE
2008 - Dispe sobre a prestao de servios
farmacuticos em farmcias e drogarias, e d
outras providncias.
RES CFF n 505, DE 23 DE JUNHO DE 2009
Altera a Res. CFF 499/08.
RDC n 44, DE 17 DE AGOSTO DE 2009 Dispe sobre Boas Prticas Farmacuticas para
o controle sanitrio do funcionamento, da dispensao e da comercializao de produtos e
da prestao de servios farmacuticos em farmcias e drogarias e d outras providncias.
RDC n 1, DE 13 DE JANEIRO DE 2010 Dispe sobre os critrios para peticionamento
de Concesso, Renovao, Cancelamento a
pedido, Alterao, Retificao de Publicao e
Reconsiderao de Indeferimento da Autorizao de Funcionamento de Empresa (AFE) dos
estabelecimentos de comrcio varejista de medicamentos: farmcias e drogarias.
RDC n 10, DE 9 DE MARO DE 2010 - Dispe sobre a notificao de drogas vegetais junto Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria
(Anvisa) e d outras providncias.
RDC n 15, DE 31 DE MARO DE 2010 Dispe sobre a alterao da RDC n 13, de 26
maro de 2010.
Instruo Normativa - ANVISA n
5 DE 31 DE MARO DE 2010 Fica estabelecida a LISTA DE REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS PARA AVALIAO DE
SEGURANA E EFICCIA DE MEDICAMENTOS FITOTERPICOS, conforme anexo da presente instruo normativa.
RDC n 18, DE 27 DE ABRIL DE 2010 - Dispe sobre alimentos para atletas.
LEI n 12.305, DE 2 DE AGOSTO DE 2010
Institui a Poltica Nacional de Resduos Slidos; altera a Lei n 9.605, de 12 de fevereiro de
1998; e d outras providncias.
RDC n 51, DE 6 DE OUTUBRO DE 2010
- Dispe sobre os requisitos mnimos para a

anlise, avaliao e aprovao dos projetos fsicos de estabelecimentos de sade no Sistema


Nacional de Vigilncia Sanitria (SNVS) e d
outras providncias.
RDC n 49, DE 23 DE NOVEMBRO DE 2010
- Aprova a Farmacopeia Brasileira, 5 edio, e
d outras providncias.
RES CFF n 542, DE 19 DE JANEIRO DE
2011 - Dispe sobre as atribuies do farmacutico na dispensao e no controle de antimicrobianos.
RDC n 11, DE 22 DE MARO DE 2011
Dispe sobre o controle da substncia talidomida e do medicamento que a contenha.
RDC n 20, DE 5 DE MAIO DE 2011 - Dispe
sobre o controle de medicamentos base de substncias classificadas como antimicrobianos, de
uso sob prescrio, isoladas ou em associao.
RES CFF N 546, DE 26 DE JULHO DE 2011
- Dispe sobre a indicao farmacutica de
plantas medicinais e fitoterpicos isentas de
prescrio e seu registro.
RDC n 39, DE 02 DE SETEMBRO DE 2011
- Aprova a farmacopeia homeoptica brasileira,
terceira edio.
RDC n 52, DE 06 OUTUBRO DE 2011 - Dispe sobre a proibio do uso das substncias
anfepramona, femproporex e mazindol, seus
sais e ismeros, bem como intermedirios e
medidas de controle da prescrio e dispensao de medicamentos que contenham a substncia sibutramina, seus sais e ismeros, bem
como intermedirios e d outras providncias.
PORTARIA n 2.488, DE 21 DE OUTUBRO
DE 2011 - Aprova a Poltica Nacional de Ateno Bsica, estabelecendo a reviso de diretrizes e normas para a organizao da Ateno
Bsica, para a Estratgia Sade da Famlia
(ESF) e o Programa de Agentes Comunitrios
de Sade (PACS).
RDC n 60, DE 10 DE NOVEMBRO DE 2011
- Aprova o Formulrio de Fitoterpicos da Farmacopeia Brasileira, 1 edio, e d outras providncias.
RDC n 67, DE 13 DE NOVEMBRO DE 2011
Aprova o Formulrio Nacional da Farma-

Dispensao de Medicamentos 87

copeia Brasileira, segunda edio, e d outras


providncias.
RES CFF n 556, DE 1 DE DEZEMBRO DE
2011 - Dispe sobre a direo tcnica ou responsabilidade tcnica de empresas e/ou estabelecimentos que dispensam, comercializam,
fornecem e distribuem produtos farmacuticos,
cosmticos e produtos para a sade.
RDC n 01, DE 04 DE JANEIRO DE 2012
Dispe sobre os critrios para peticionamento
de Concesso, Renovao, Cancelamento a
pedido, Alterao, Retificao de Publicao e
Recurso Administrativo contra o Indeferimento
da Autorizao Especial (AE) dos estabelecimentos de farmcias de manipulao.
PORTARIA n 971, DE 15 DE MAIO DE 2012
- Dispe sobre o Programa Farmcia Popular
do Brasil.
RDC n 41, DE 26 DE JULHO DE 2012 - Altera Resoluo RDC N 44, de 17 de agosto de
2009 - Dispe sobre Boas Prticas Farmacuticas para o controle sanitrio do funcionamento,
da dispensao e da comercializao de produtos e da prestao de servios farmacuticos em
farmcias e drogarias e d outras providncias,
e revoga a IN n 10, de 17 de agosto de 2009.

Nota: Documento elaborado com a colaborao


da Comisso Assessora de Farmcia e Comisso
Assessora de Regulao e Mercado do CRF-SP

88 Farmcia Estabelecimento de Sade - Novembro de 2012

Apndice 2 Modelo de Informe ao Prescritor


1 via paciente
2 via farmcia
Nome do estabelecimento:____________________________________________________________
Endereo:_________________________________________________________________________
Telefone:_____________________CNPJ:________________________________________________
Responsvel Tcnico:____________________________________________ CRF-SP: _____________

N___/___
Informe ao Prescritor
Data do atendimento:____/____/___
Nome do paciente: _______________________________________________________ Idade: ______
Responsvel legal:____________________________________________________ ( ) No se aplica
Prescritor Responsvel: ______________________________________________________________
N de registro no Conselho Profissional: ______________
Prezado(a) Dr(a).,
Gostaria de solicitar esclarecimentos em relao a prescrio do referido paciente devido a:

Observaes:

Coloco-me disposio para mais informaes e esclarecimentos.


Melhor horrio/dia para contato:_______________________________
Responsvel pelo atendimento:
Farm: ______________________________________________________CRF-SP_______________

Carimbo e assinatura do farmacutico

Dispensao de Medicamentos 89

Apndice 3 Modelo de Informe de Encaminhamento


1 via paciente
2 via farmcia
Nome do estabelecimento:____________________________________________________________
Endereo:_________________________________________________________________________
Telefone:_____________________CNPJ:________________________________________________
Responsvel Tcnico:____________________________________________ CRF-SP: _____________

N___/___
Servio de Indicao Farmacutica
Informe de Encaminhamento
Data do atendimento:____/____/___
Nome do paciente: _______________________________________________________ Idade: ______
Responsvel legal:____________________________________________________ ( ) No se aplica
Queixa/Problema de sade: __________________________________________________________
Data do incio dos sintomas: __________________
Aps avaliao, encaminho o referido paciente para:
( ) Mdico
( ) Dentista
( ) Nutricionista
( ) Psiclogo
( ) Outros profissionais________________
Motivo:

Observaes:

Coloco-me disposio para mais informaes e esclarecimentos.


Melhor horrio/dia para contato:_______________________________
Responsvel pelo atendimento:
Farm: ______________________________________________________CRF-SP_______________

Carimbo e assinatura do farmacutico


Este servio tem o objetivo de promover a sade do paciente.

90 Farmcia Estabelecimento de Sade - Novembro de 2012

Apndice 4 Modelo de Declarao de Servios


Farmacuticos Indicao Farmacutica
Declarao de Servios Farmacuticos
Indicao Farmacutica

1 via paciente
2 via farmcia

Dados do Estabelecimento
Razo Social: _____________________________________________________________________________
Endereo: ________________________________________________________________________________
Telefone: ______________ CNPJ: _____________________________________________________________
Responsvel Tcnico: _____________________________________________________ CRF-SP: ___________
Data Atendimento: ____ /____ /____
Dados do Paciente
Nome: ___________________________________________________________________________________
Responsvel Legal: __________________________________________________________ ( ) No se aplica
Endereo: ________________________________________________________________________________
Tel.: ________________ Cel.: ________________ E-mail: ___________________________________________
CPF ou RG: ___________________________________ Idade: ____ Sexo: _____________ Peso: ________
Gestante:
( ) Sim ( ) No
Queixa/Problema de sade: _________________________________________________________________
Data do incio dos sintomas: ____ /____ /____
Faz uso de medicamentos? Quais? ___________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________
Resultado da Indicao Farmacutica:
( ) Educao em sade
( ) Seguimento farmacoteraputico

( ) Encaminhamento a outros profissionais


( ) Dispensao de Medicamento Isento de Prescrio (MIP)

Em caso de dispensao de MIP:


Medicamento: __________________________________ Concentrao: ____________ Dose: _____________
Posologia: _____________ Forma farmacutica: __________________ Via de administrao: ____________
Durao do tratamento: _________________________ Qtd. de medicamento dispensado: _______________
Orientao Farmacutica: ___________________________________________________________________
________________________________________________________________________________________
Medicamento: __________________________________ Concentrao: ____________ Dose: _____________
Posologia: _____________ Forma farmacutica: __________________ Via de administrao: ____________
Durao do tratamento: _________________________ Qtd. de medicamento dispensado: _______________
Orientao Farmacutica: ___________________________________________________________________
________________________________________________________________________________________
Responsvel pelo Atendimento:
Farm.: _________________________________________________________________ CRF-SP: ____________

Carimbo e assinatura do farmacutico

Este procedimento no tem finalidade de diagnstico e no substitui a consulta mdica ou realizao de exames laboratoriais.

Dispensao de Medicamentos 91

Apndice 5 - Validade das prescries/notificaes


Prescrio/notificao

Validade

RDC 20/11

Receita comum

10 dias

Portaria 344/98

Receita de Controle Especial

30 dias

Portaria 344/98

Notificao de Receita A

30 dias

Portaria 344/98

Notificao de Receita B

30 dias

Portaria 344/98

Notificao de Receita B2

30 dias

Portaria 344/98

Receita de Controle Especial ou


Receiturio prprio do Programa DST/AIDS
do Ministrio da Sade

30 dias

Portaria 344/98

Notificao de Receita Especial de


Retinoides Sistmicos

30 dias ou 7 dias para pacientes


em idade frtil

Portaria 344/98

Notificao de Receita Especial de


Talidomida

20 dias

Nota: de acordo com a Portaria CVS-SP n 23/03, as receitas de medicamentos constantes da lista C2 para
pacientes em idade frtil tm validade de no mximo 7 dias, devendo ser revalidadas mensalmente, com
quantidade de medicamento prescrito suficiente para 30 dias de uso.

92 Farmcia Estabelecimento de Sade - Novembro de 2012

Apndice 6 - Validade das prescries no Programa


Farmcia Popular do Brasil
Medicamento

Validade da prescrio

Anticoncepcionais

365 dias

Demais medicamentos*

120 dias

* Com exceo de antimicrobianos (RDC n20/11) e medicamentos sob regime especial de controle (Portaria SVS/MS n344/98).
Fonte: Portaria GM/MS n 971 de 15 de maio de 2012.

Nota: o Programa Farmcia Popular do Brasil foi institudo pelo Decreto Federal n 5.090/04 e tem o objetivo de ampliar o acesso da populao a medicamentos essenciais, oferecendo atendimento igualitrio a
pacientes que utilizam ou no os servios pblicos de sade. O principal foco so os pacientes que utilizam
os servios privados e que tm dificuldade em adquirir medicamentos de que necessitam em farmcias e
drogarias, o que pode levar ao no cumprimento regular do tratamento (MS, 2004).
Desta forma o acesso aos benefcios do programa assegurado com a simples apresentao do receiturio
de qualquer profissional de sade legalmente habilitado, prescrito de acordo com a legislao vigente, contendo um ou mais medicamentos disponveis, aps avaliao do farmacutico.

Dispensao de Medicamentos 93

94 Farmcia Estabelecimento de Sade - Novembro de 2012

ANEXOS

Dispensao de Medicamentos 95

Anexo 1 - Quadro de horrios de medicamentos


Nome do Paciente:_________________________________________________________
Atualizado em ___/___/___
Perodo
Manh

Horrio

Quantidade

Medicamento

Como voc deve tomar

Tarde

Noite

ATENO
Em caso de dvidas sobre o modo de usar os medicamentos, converse com seu mdico
e/ou farmacutico.
Nome do Farmacutico:_______________________________CRF-SP: ___________
Assinatura:________________________________________

96 Farmcia Estabelecimento de Sade - Novembro de 2012

Anexo 2 - Pictogramas
Razo para tomar o medicamento

Viso borrada

Confuso

Constipao

Tosse

Diarreia

Cansao / Sonolncia

Febre

Dor generalizada

Dor de cabea

Azia

Dor muscular

Nusea

Fotossensibilidade

Erupes cutneas

Gravidez

Zumbidos

Falta de ar

Tremor

Vmito

Ganhar peso

Perder peso

Tarde

Noite

Tontura

Frequncia/Perodo

Manh

Meio-dia

Dispensao de Medicamentos 97

Via de administrao e quantidade

Tomar 1 cpsula

Tomar 2 cpsulas

Tomar 3 cpsulas

Tomar 1 comprimido

Tomar 2 comprimidos

Tomar 3 comprimidos

Tomar comprimido

Pingar 1 gota no
ouvido

Pingar 2 gotas no
ouvido

Pingar 1 gota no olho

Pingar 2 gotas no olho

Inalar

Inalar com espaador

Administrar o medicamento usando seringa

Administrar o medicamento usando colhermedida

Diluir o contedo de
1 sach

Beber

Remova o supositrio
da embalagem

Inserir no reto

Manter fora do alcance


de bebs

Manter fora do alcance


de crianas

Tomar junto com a


refeio

Precaues

No beber lcool

Tomar com gua

Fonte: International Pharmaceutical Federation (FIP), 2012.


Nota: A International Pharmaceutical Federation FIP disponibiliza gratuitamente no seu portal um software para a elaborao de informaes personalizadas sobre os medicamentos dos pacientes usando pictogramas. Mais informaes: http://www.fip.org/pictograms

98 Farmcia Estabelecimento de Sade - Novembro de 2012

Antibiticos 99