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Consejos para el tratamiento

NO divida las cápsulas.
NO administre una dosis doble. Si se saltea
una dosis, continúe con la dosis recetada de
VETORYL cápsulas en el horario normal de
administración al día siguiente.
NO toque las cápsulas si está embarazada o
intentando quedar embarazada.

La vida con
síndrome de
Cushing

NO cambie la dosis de su perro sin
asesoramiento de su veterinario.
NO deje de darle a su perro la dosis recetada
de VETORYL cápsulas porque note una gran
mejoría física. VETORYL cápsulas impide la
sobreproducción de cortisol, pero no cura la
enfermedad. Sólo deberá detener el uso de
VETORYL cápsulas si su veterinario se lo
recomienda o si su perro se enferma.
SÍ – lávese las manos después de darle las
cápsulas de VETORYL a su perro.
SÍ – administre las cápsulas de VETORYL en
la mañana con comida.
SÍ – vuelva a llevar a su perro al veterinario
para un control habitual.
SÍ – tenga en cuenta el peso, consumo de
agua, apetito y frecuencia de micción de su
perro antes del tratamiento para controlar su
mejoría con el tratamiento.
SÍ – tome fotos antes de comenzar el
tratamiento. Las mejoras son graduales y es
difícil verlas en el día a día.
Póngase en contacto con su veterinario de
inmediato si su perro deja de comer o beber
o se enferma de cualquier modo mientras
está tomando VETORYL cápsulas.

www.VETORYL.com
VTYL-1109-01-48686

Cómo ayudar a su perro
a recuperar su vitalidad

(trilostano)

CAPSULES

Supresor suprarrenal cortical para uso oral en perros exclusivamente.

PRECAUCIÓN:

Las leyes federales (EE. UU.) restringen el uso de este fármaco por o bajo indicación de un veterinario licenciado.

DEsCRIPCIÓN:

VETORYL cápsulas está disponible en 4 presentaciones (10, 30, 60 y 120 mg) para administración oral basada en el peso corporal.
El trilostano (4a, 5a-epoxi-17ß-hydroxi-3-oxoandrostano-2a-carbonitrilo) es un análogo sintético de esteroide activo de
administración oral que inhibe selectivamente la 3 ß-hidroxisteroide dehidrogenasa en la corteza suprarrenal, inhibiendo la
conversión de pregnenolona a progesterona. Esta inhibición bloquea la producción de glucocorticoides y en menor grado de
mineralocorticoides y hormonas sexuales mientras aumentan los niveles del precursor esteroide. La fórmula estructural es:

¿Qué es el
síndrome de
Cushing?
INDICACIoNEs:

VETORYL cápsulas están indicadas para el tratamiento de hipercorticismo suprarrenal pituitario dependiente en perros. VETORYL
cápsulas está indicado para el tratamiento de hipercorticismo suprarrenal pituitario debido a tumores corticosuprarrenales en
perros.

DosIs Y ADMINIsTRACIÓN:

Proporcione siempre la hoja de información para los clientes junto con la receta.

El síndrome de Cushing es uno de los trastornos
Tabla 1: Dosis
inicial
endócrinos
caninos
diagnosticados con más
Rango de peso (libras)
Rango de peso (kg)
Dosis inicial (mg) UNA vEz PoR DíA
≥3.8 aLos
<10
≥1.7
a <4.5 esta enfermedad
10
frecuencia.
perros
con
≥10 a <22
≥4.5 a <10
30
a <44
≥10 a <20
60que
producen≥22
demasiado
cortisol,
una
hormona
≥44 a <88
≥20 a <40
120
≥88 a <132*
≥40 a <60*
180 (1 x 120 mg y 1 x 60 mg)
generalmente ayuda al cuerpo a responder al
estrés. La sobreproducción de cortisol puede
2: Acción en
la evaluación de
10-14 días.
tener Tabla
efectos
nocivos
sobre
los órganos internos
cortisol en suero ACTH
Acción
μg/dL
nmol/L
de su perro,
y puede
desmejorar su salud y su
<1.45
<40
Detenga el tratamiento. Reinicie con una dosis menor.
1.45 a 5.4
40 a 150
Continúe con la misma dosis.
vitalidad.
Continúe con la dosis actual si están bien controlados los signos clínicos

La dosis inicial para el tratamiento del hipercorticismo suprarrenal en perros es de 1.0-3.0 mg/lb (2.2-6.7 mg/kg) una vez por día
basándose en el peso corporal y el tamaño de la cápsula (ver Tabla 1). VETORYL cápsulas debe ser administrado con comida.

*Los perros de más de 132 libras (60 kg) deberán recibir la combinación adecuada de cápsulas.

Luego de aproximadamente 10-14 días con esta dosis, vuelva a examinar al perro y realice una prueba de estímulo con ACTH 4 a
6 horas después de la dosis. Si el examen físico es aceptable, proceda según la Tabla 2.

>5.4 a 9.1

>150 a 250

o: aumente la dosis si los signos clínicos de hipercorticismo suprarrenal

siguen siendo evidentes*
El síndrome
de Cushing
suele
ser causado por un
>9.1
>250
Aumente
la dosis inicial.
tumor en la glándula pituitaria o las glándulas
suprarrenales.
*Se deben combinar tamaños de cápsulas para aumentar la dosis diaria lentamente.

Es fundamental que se ajusten las dosis individualmente y se controlen de cerca. Vuelva a examinar y realice una prueba de
estímulo con ACTH entre 10 y 14 días después de cada cambio de dosis. Debe tenerse precaución durante los aumentos de dosis
y controlar los signos clínicos y concentraciones de electrolitos en suero. Se recomienda administrar una vez por día. Sin embargo,
si no se controlan los signos clínicos durante un día completo, es posible que se necesite una dosis dos veces al día. Para cambiar
de una dosis una vez al día a una de dos veces al día, aumente la dosis diaria total entre 1/3 y 1/2 y divida la cantidad total en dos
dosis administradas cada 12 horas.

plazo de los casos de síndrome de
EntreControl
80 ya largo
85%
Cushing se deben a tumores en la glándula
pituitaria. Estos tumores hacen que la glándula
pituitaria produzca grandes cantidades de la
hormona ACTH, que estimula las glándulas
suprarrenales
para producir un exceso de
CoNTRAINDICACIoNEs:
cortisol. Los tumores malignos en la glándula
pituitaria
son poco frecuentes.
ADvERTENCIAs:

Una vez que se haya determinado la dosis óptima de cápsulas de VETORYL, vuelva a examinar al perro a los 30 días, 90 días y
luego cada 3 meses. Como mínimo, este control debería incluir antecedentes exhaustivos y un examen físico, prueba de estímulo
con ACTH (realizada entre 4 y 6 horas después de la administración de las cápsulas de VETORYL) y pruebas bioquímicas de
sangre (con especial atención a los electrolitos y las funciones renal y hepática). Un resultado posterior a la prueba de estímulo con
ACTH con resultados de cortisol de <1.45 μg/dL (<40 nmol/L), con o sin anormalidades de electrolitos, podría ser un antecedente
para el desarrollo de signos clínicos de hipocorticismo suprarrenal. El control adecuado se nota por los signos clínicos favorables,
además de valores de cortisol en suero post ACTH de 1.45-9.1 μg/dL (40-250 nmol/L).
Si el resultado de la prueba de estímulo es <1.45 μg/dL (< 40 nmol/L) y/o se encuentran desequilibrios de electrolitos
característicos del hipercorticismo suprarrenal (hiperpotasemia e hiponatremia), debería descontinuarse temporalmente el uso de
las cápsulas de VETORYL hasta que la recurrencia de los signos clínicos coherentes con el hipocorticismo suprarrenal y los
resultados de las pruebas vuelvan a la normalidad (1.45-9.1 μg/dL o 40-250 nmol/L). Podrán entonces volver a administrarse las
cápsulas de VETORYL en una dosis menor.
Deberá indicarse a los dueños detener el tratamiento y ponerse en contacto con su veterinario de inmediato si se presentan
reacciones adversas o desarrollos inusuales.
Está contraindicado el uso de VETORYL cápsulas en perros con hipersensibilidad al trilostano.
No utilizar VETORYL cápsulas en animales con insuficiencia hepática primaria o insuficiencia renal.
No utilizar en perras preñadas. Las investigaciones realizadas con trilostano en animales de laboratorio han demostrado efectos
teratogénicos y pérdida temprana de la preñez.
En caso de sobredosis podría requerirse el tratamiento sintomático del hipocorticismo suprarrenal con corticosteroides,
mineralocorticoides y fluidos intravenosos.
Los inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (ACE) se deberán usar con precaución con VETORYL cápsulas, en
vista de que ambos fármacos tienen efectos de reducción de la aldosterona que podrían sumarse, impidiendo la capacidad normal
del paciente de mantener niveles normales de electrolitos, volumen sanguíneo y perfusión renal. Los diuréticos ahorradores de
potasio (como la espironolactona) no deberían utilizarse con VETORYL cápsulas, ya que ambos fármacos tienen el potencial de
inhibir la aldosterona, aumentando las posibilidades de hiperpotasemia.

Entre 15 y 20% de los casos de síndrome de
Cushing se deben a tumores en las glándulas
ADvERTENCIAs PARA sEREs HUMANos:
suprarrenales. Estos tumores, que pueden
encontrarse en una o ambas glándulas
PRECAUCIoNEs:
suprarrenales,
causan la producción de
cantidades excesivas de cortisol. En estos casos,
a veces se recomienda la extirpación de la
glándula afectada. Los tumores suprarrenales
benignos y malignos se dan con la misma
frecuencia.

Mantenga fuera del alcance de los niños. No apto para su uso en seres humanos.
Lávese las manos después de cada uso. No vacíe los contenidos de las cápsulas ni intente dividirlas. No toque las cápsulas si está
embarazada o intentando quedar embarazada. El trilostano se ha asociado con efectos teratogénicos y pérdida temprana del
embarazo en animales de laboratorio. En caso de ingestión/sobredosis accidental, busque asesoramiento médico inmediatamente
y lleve consigo el envase con la etiqueta.
El hipocorticismo suprarrenal puede desarrollarse con cualquier dosis de VETORYL cápsulas. En algunos casos, podrían pasar
meses antes de que la función suprarrenal vuelva, y algunos perros nunca vuelven a recuperar una función suprarrenal adecuada.
Un pequeño porcentaje de perros podría presentar síndrome de abstinencia a los corticosteroides dentro de los 10 días de
comenzado el tratamiento. Este fenómeno es el resultado del retiro agudo de los glucocorticoides circulantes; los signos clínicos
incluyen debilidad, letargo, anorexia y pérdida de peso.1 Estos síntomas deben ser diferenciados del principio de una crisis
hiposuprarrenocortical midiendo las concentraciones de electrolitos en suero y el desempeño de una prueba de estímulo con
ACTH. El síndrome de abstinencia de los corticosteroides debería responder al cese de VETORYL cápsulas (la duración de la
descontinuación dependerá de la gravedad de los signos clínicos) y el comienzo nuevamente con una dosis menor.
El tratamiento con mitotano (o,p’-DDD) disminuye la función suprarrenal. Experiencias en otros mercados sugieren que cuando se
detiene el tratamiento con mitotano, debe transcurrir un intervalo de al menos un mes antes de comenzar a administrar las
cápsulas de VETORYL. Es importante esperar por la recurrencia de los signos clínicos coherentes con hipercorticismo suprarrenal
y un nivel post ACTH de cortisol de >9.1 μg/dL (>250 nmol/L) antes de iniciar el tratamiento con VETORYL cápsulas. Se
recomienda el control atento de la función suprarrenal, ya que los perros que hayan recibido tratamiento anterior con mitotano
podrían responder más a los efectos de VETORYL cápsulas.
El uso de VETORYL cápsulas no afectará al tumor suprarrenal en sí mismo. Deberá considerarse la suprarrenalectomía como
opción para casos que sean buenos candidatos quirúrgicos.
El uso seguro de este fármaco no fue evaluado en perras en lactancia o machos destinados a la reproducción

REACCIoNEs ADvERsAs:

Las reacciones adversas más comunes que se han reportado son falta o reducción del apetito, vómitos, letargo,
embotamiento, diarrea y debilidad. De vez en cuando se presentan reacciones más graves, que incluyen depresión severa,
diarrea hemorrágica, colapso, crisis hiposuprarrenocortical, necrosis o ruptura suprarrenal, y pueden provocar la muerte.
En un estudio realizado en Estados Unidos con 107 perros, las reacciones adversas más severas reportadas fueron necrosis/
ruptura suprarrenal (dos perros) e hipocorticismo suprarrenal (dos perros). Un perro murió repentinamente de necrosis
suprarrenal, aproximadamente una semana después de comenzar el tratamiento con trilostano. Un perro tuvo una ruptura
suprarrenal, que se consideró secundaria a una necrosis suprarrenal, aproximadamente seis semanas después de comenzar
el tratamiento con trilostano. Este perro respondió a la descontinuación del trilostano y a los cuidados de apoyo.
Dos perros presentaron hipocorticismo suprarrenal durante el estudio. Éstos presentaban signos clínicos concordantes con
hipocorticismo suprarrenal (letargo, anorexia, colapso) y niveles de cortisol post ACTH de ≤0,3 μg/dL. Ambos perros
respondieron a la descontinuación del trilostano y a los cuidados de apoyo, y uno de ellos requirió un tratamiento continuado
para el hipocorticismo suprarrenal (glucocorticoides y mineralocorticoides) después de la presentación aguda.
Se observaron otras reacciones adversas en 93 perros. Las más comunes de éstas incluyeron diarrea (31 perros), letargo (30
perros), inapetencia/anorexia (27 perros), vómitos (28 perros), síntomas musculoesqueléticos (renguera, empeoramiento de la
enfermedad degenerativa de las articulaciones) (25 perros), infecciones del tracto urinario (ITU)/hematuria (17 perros),
temblores (10 perros), otitis externa (8 perros), síntomas respiratorios (tos, congestión) (7 perros) y anormalidades de la piel o
el pelaje (seborrea, prurito) (8 perros).
Cinco perros murieron o fueron sacrificados durante el estudio (un perro después de la necrosis suprarrenal mencionada
anteriormente, dos perros por avance de insuficiencia cardíaca congestiva preexistente, un perro por signos progresivos en
el sistema nervioso central y un perro por desmejoramiento cognitivo que llevó a eliminación inadecuada). Además de los
dos perros con necrosis/ruptura suprarrenal y los dos perros con hipocorticismo suprarrenal, otros cuatro perros fueron
retirados del estudio por posibles reacciones adversas vinculadas con el trilostano, incluyendo colapso, letargo, inapetencia
y temblores.
Los hemogramas completos realizados antes y después del tratamiento revelaron una reducción estadísticamente
significativa (p <0.005) en las variables de glóbulos rojos (HCT, HGB, y RBC), pero los valores promedio se mantuvieron
dentro del rango normal. Además, aproximadamente 10% de los perros tenían valores elevados de BUN (≥40 mg/dL) en
ausencia de aumentos de creatinina concurrentes. En general, estos perros se presentaron clínicamente normales en el
momento del valor de BUN elevado.
En un estudio a largo plazo de seguimiento de perros en el estudio de eficacia de Estados Unidos, las reacciones adversas
fueron similares a las del estudio a corto plazo. Vómitos, diarrea y síntomas gastrointestinales en general fueron los
observados con mayor frecuencia. Se reportaron también letargo, inapetencia/anorexia, soplo cardíaco o síntomas
cardiopulmonares, incontinencia o micción inadecuada, infecciones del tracto urinario o enfermedades genitourinarias, y
síntomas neurológicos. En el estudio de seguimiento estadounidense se reportaron 14 muertes, tres de las cuales
posiblemente estuvieran vinculadas al trilostano. Once perros murieron o fueron sacrificados durante el estudio por una
variedad de afecciones consideradas no relacionadas o cuya relación con la administración del trilostano no se estableció.
En dos estudios de campo en el Reino Unido con 75 perros, las reacciones adversas más comunes observadas fueron
vómitos, letargo, diarrea/deposiciones blandas y anorexia. Otras reacciones adversas incluyeron: nicturia, úlcera de córnea,
tos, celo persistente, secreciones vaginales e hinchazón de la vulva en una hembra castrada, hipocorticismo suprarrenal,
desequilibrio de electrolitos (potasio elevado con o sin disminución de sodio), colapso y convulsiones, temblores, temblores
musculares, estreñimiento, rascado, aumento y disminución de peso. Un perro murió por insuficiencia cardíaca congestiva y
otro por una tromboembolia pulmonar. Durante el estudio se les realizó una eutanasia a tres perros. Dos de ellos tenían
insuficiencia renal y el tercero tenía artritis que empeoraba y deterioro del apetito.
En un seguimiento a largo plazo de perros incluidos en los estudios de campo en el Reino Unido se observaron las siguientes
reacciones adversas: episodio hiposuprarrenocortical (incluyendo síncope, temblores, debilidad y vómitos), crisis
hiposuprarrenocortical o insuficiencia renal (incluyendo azoemia, vómitos, deshidratación y colapso), secreción vaginal
intermitente crónica, diarrea hemorrágica, vómitos ocasionales y edema en la parte distal de un miembro. Los síntomas de
hipocorticismo suprarrenal fueron generalmente reversibles luego de detener el fármaco, pero podrían ser permanentes. Un
perro dejó de recibir VETORYL cápsulas pero continuaba teniendo hipocorticismo suprarrenal al ser evaluado un año más
tarde. En el seguimiento se incluyeron informes de muertes, al menos 5 de las cuales posiblemente estuvieran relacionadas
con el uso de VETORYL cápsulas. Estas incluyeron a perros que murieron o fueron sacrificados por insuficiencia renal, crisis
hiposuprarrenocortical, diarrea hemorrágica y gastroenteritis hemorrágica.
Experiencia en el mercado extranjero: Los siguientes eventos fueron reportados en forma voluntaria durante el uso posterior
a la aprobación de VETORYL cápsulas en mercados extranjeros, Los eventos adversos más graves fueron muerte, necrosis
suprarrenal, hipocorticismo suprarrenal (alteraciones en los electrolitos, debilidad, colapso, anorexia, letargo, vómitos, diarrea
y azoemia) y síndrome de abstinencia de corticosteroides (debilidad, letargo, anorexia y pérdida de peso). Los eventos
adversos adicionales incluyeron: insuficiencia renal, diabetes mellitus, pancreatitis, anemia hemolítica autoinmunitaria,
vómitos, diarrea, anorexia, reacciones en la piel (erupciones erimatosas de la piel), paresia de miembro posterior,
convulsiones, signos neurológicos de crecimiento de macroadenomas, úlceras orales y temblores musculares.
Para obtener una copia de la Hoja de datos de seguridad de materiales (MSDS por sus siglas en inglés) o para informar
acerca de reacciones adversas, comuníquese con Dechra Veterinary Products llamando al (866) 933-2472.

INFoRMACIÓN PARA Los DUEÑos DE PERRos:

Los dueños deben ser conscientes de que las reacciones adversas más comunes pueden incluir: disminución inesperada del
apetito, vómitos, diarrea o letargo y deben recibir la Hoja de información para los clientes junto con la receta. Se debe
informar a los dueños que el control del hipercorticismo suprarrenal debería resolver la polifagia, poliuria y polidipsia. Pueden
presentarse reacciones adversas graves asociadas con este fármaco sin advertencia y, en ocasiones poco frecuentes,
resultar en la muerte (ver REACCIONES ADVERSAS). Se recomienda a los dueños discontinuar el tratamiento con VETORYL
cápsulas y contactar a su veterinario de inmediato si observan síntomas de intolerancia. Se debe aconsejar a los dueños
sobre la importancia de realizar seguimientos periódicos para todos los perros durante la administración de VETORYL
cápsulas.

FARMACoLoGíA CLíNICA:

La absorción del trilostano es mejorada cuando se administra con comida. En perros sanos, los niveles máximos de
trilostano en plasma ocurren dentro de 1.5 horas, volviendo al nivel de inicio en el transcurso de doce horas, aunque existe
una gran variación entre los perros. No hay acumulación de trilostano ni de sus metabolitos con el paso del tiempo.

EFICACIA:

Se inscribieron ochenta y tres perros con hipercorticismo suprarrenal en un estudio de campo realizado en varios centros en
Estados Unidos. Además se inscribieron 30 perros con hipercorticismo suprarrenal en dos estudios en el Reino Unido. Los
resultados de estos estudios demostraron que el tratamiento con VETORYL cápsulas resultaba en la mejora de los signos
clínicos (menos sed, menos frecuencia de micción, menos jadeo y mejora del apetito y la actividad). Las mejoras en los
niveles de cortisol post ACTH ocurrieron en la mayoría de los casos dentro de los 14 días después de comenzar el
tratamiento con VETORYL cápsulas.
En estos tres estudios, un total de 10 perros fueron diagnosticados con hipercorticismo suprarrenal por un tumor suprarrenal
o por concurrencia de tumores pituitarios y suprarrenales. La evaluación de estos casos no demostró la diferencia en la
respuesta clínica, endócrina ni bioquímica en comparación con los casos de hipercorticismo suprarrenal pituitario
dependiente.

sEGURIDAD ANIMAL:

En un estudio de laboratorio se administraron cápsulas de VETORYL a 8 perros Beagle de 6 meses de edad por grupo en 0X
(cápsulas vacías), 1X, 3X y 5X, la máxima dosis inicial de 6.7 mg/kg dos veces por día durante 90 días. Tres animales de los
del grupo 3X (que recibían 20.1 mg/kg dos veces por día) y cinco de los del grupo 5X (que recibían 33.5 mg/kg) dos veces
por día murieron entre los días 23 y 46. Éstos presentaron uno o más de los siguientes signos clínicos: apetito disminuido,
actividad disminuida, pérdida de peso, deshidratación, heces blandas, leves temblores musculares, diarrea, recumbencia
lateral y andar inestable. Los análisis de sangre revelaron hiponatremia, hiperpotasemia y azoemia, coherentes con una crisis
hiposuprarrenocortical. Los hallazgos post mortem incluyeron necrosis epitelial o dilatación cística de folículos de la mucosa,
hemorragia de la mucosa gástrica o tímica, trombosis auricular, pielonefritis y cistitis, e inflamación de los pulmones.
La liberación de cortisol estimulado por ACTH disminuyó en todos los perros tratados con VETORYL cápsulas. Los perros en
los grupos 3X y 5X presentaban actividad disminuida. Los perros en el grupo 5X presentaban menos aumento de peso que
los de los otros grupos. Los perros en los grupos 3X y 5X presentaban niveles más bajos de sodio, albúmina, proteína total y
colesterol en comparación con los perros de control. Los perros del grupo 5X tenían un volumen corpuscular medio inferior a
los del control. Se observó un aumento en la amilasa dependiente de la dosis. Las observaciones post mortem incluyeron
hipertrofia cortical suprarrenal dependiente de las dosis.

INFoRMACIÓN DE ALMACENAMIENTo:

Almacene a temperatura controlada de 25 °C (77 °F) con desviaciones permitidas entre 15 a 30 °C (59 a 86 °F).

PREsENTACIÓN:

VETORYL cápsulas está disponible en concentraciones de 10, 30, 60 y 120 mg, envasadas en blísters de 10 cápsulas con
película de aluminio, 3 blísters por caja.
VETORYL Cápsulas de 10 mg NDC 17033-110-30
VETORYL Cápsulas de 30 mg NDC 17033-130-30
VETORYL Cápsulas de 60 mg NDC 17033-160-30
VETORYL Cápsulas de 120 mg NDC 17033-112-30

NADA 141-291, aprobado por la FDA.
Distribuido por:
Dechra Veterinary Products
7015 College Boulevard
Suite 525
Overland Park, KS 66211

TÓMESE
TIEMPO

PARA LEER LAS
INSTRUCCIONES

VETORYL es una marca registrada de Dechra Ltd.
© 2010, Dechra Ltd.
Greco DS, Behrend EN (1995) Síndrome de abstinencia de corticosteroides. En: Kirk’s Current Veterinary Therapy XII;
Bonagura, J. (ed); WB Saunders, Philadelphia PA: págs. 413-5.

1

R03/10

F727

Diagnóstico de la enfermedad
Es posible no notar algunos de los signos clínicos del
síndrome de Cushing inicialmente, ya que pueden ser
similares a los cambios normales con la edad. Tenga
en cuenta que no todos los perros reaccionan a la
enfermedad de la misma manera, ni presentan todos
estos síntomas:
• Aumento del consumo de agua
• Necesidad de orinar con frecuencia
• Pérdida de músculo/debilidad
• Letargo
• Apetito desmedido
• Barriga
• Jadeo excesivo
• Pérdida de pelo
• Enfermedad recurrente en la piel
• Piel delgada
Debido a la dificultad para diagnosticar el síndrome
de Cushing con exactitud, es necesario realizar
análisis de sangre especiales para confirmar la
enfermedad. Tal vez su perro deba pasar un día en el
veterinario para completar estas pruebas. También
podría requerirse un examen de ultrasonido para que
el veterinario pueda diferenciar entre un tumor
pituitario y uno suprarrenal.

La importancia del tratamiento
El síndrome de Cushing afecta su calidad de vida y la
de su perro.* Si se deja sin tratar, el síndrome de
Cushing aumenta las posibilidades de que su perro
desarrolle una afección grave, como por ejemplo:
Diabetes
Coágulos de sangre en los pulmones
• Infección en los riñones
• Infección del tracto urinario
• Inflamación del páncreas.

Manejo del síndrome de Cushing
El síndrome de Cushing puede ser manejado y
controlado exitosamente con medicamentos. VETORYL
(trilostano) en cápsulas es el único tratamiento
autorizado para el manejo de los signos clínicos
asociados con los tumores de la glándula pituitaria y las
glándulas suprarrenales que causan el síndrome de
Cushing.

®

Con VETORYL cápsulas usted y su veterinario pueden
controlar eficazmente los síntomas del síndrome de
Cushing y ayudar a su perro a mantener una buena
calidad de vida para los años venideros.

Los primeros pasos para una buena
salud
Cuanto antes comience a tratar el síndrome de Cushing,
antes comenzará su perro a sentirse mejor.

*Cook, AK. Trilostane: A therapeutic consideration for dogs with
hyperadrenocorticism (Trilostano: Evaluación terapéutica para perros con
hipercorticismo suprarrenal). Veterinary Medicine, febrero de 2008.

Antes del tratamiento con

VETORYL

Hoy
Su veterinario le recomendará una dosis inicial de
VETORYL cápsulas basándose en el peso de su
perro.

En 2 semanas
Su veterinario evaluará la respuesta de su perro al
tratamiento con VETORYL cápsulas, evaluando los
signos clínicos, realizando análisis de sangre, y
posiblemente ajustando la dosis.
En la mayoría de los casos puede esperar ver las
siguientes mejoras dentro de las dos semanas del
inicio del tratamiento con VETORYL cápsulas:
Disminución del apetito
Aumento en la energía
• Disminución del consumo de agua
• Disminución de la frecuencia de micción

A las 4 y a las 12 semanas
Su veterinario programará citas para continuar
controlando las primeras etapas del tratamiento y, de
ser necesario, ajustar las dosis de VETORYL
cápsulas para cumplir con las necesidades
específicas de su perro.

Cada 3 meses
Una vez que su veterinario esté satisfecho con el
progreso de su perro, sólo se necesitarán visitas al
consultorio una vez cada tres meses. Sin embargo,
su veterinario deberá ver a su perro antes si surge
alguna enfermedad o si vuelven a aparecer los signos
del síndrome de Cushing.

Después de 3 meses de
tratamiento con VETO
RY

L

Preguntas frecuentes
P: ¿Por qué tengo que darle VETORYL cápsulas
todos los días?
R: El principio activo en VETORYL cápsulas es
trilostano, un fármaco de acción rápida que debe
ser administrado en forma diaria para controlar la
enfermedad.
P: ¿Cómo le doy las cápsulas de VETORYL a mi
perro?
R: Déle las cápsulas de VETORYL a su perro por la
mañana con una comida. La comida mejora la
absorción de VETORYL cápsulas. Las dosis
matutinas facilitan la programación de pruebas de
control, que deben darse entre cuatro y seis horas
después de la administración de la dosis.
P: ¿Qué debo hacer el día del control?
R: Administre la dosis recetada de VETORYL
cápsulas en el horario normal, con una pequeña
cantidad de comida.
P: ¿Qué debo hacer si me olvido de una cápsula?
R: Déle la dosis recetada de VETORYL cápsulas a la
hora habitual de la siguiente dosis. No le dé una
dosis doble al día siguiente.
P: ¿Durante cuánto tiempo requerirá tratamiento mi
perro?
R: La mayoría de los perros deben recibir VETORYL
cápsulas de por vida.

P: ¿Cuánto tiempo tardará mi perro en mejorarse
luego de comenzar el tratamiento con VETORYL
cápsulas?
R: Los signos clínicos como el letargo o el aumento
de bebida, comida y micción suelen mejorar
dentro de las primeras dos semanas de
tratamiento. Los cambios en la piel y el
crecimiento del pelo podrían tardar entre tres y
seis meses en mejorar.
P: ¿Es necesario que vuelva a visitar al veterinario?
R: Sí. Es importante que su veterinario supervise el
progreso de su perro y controle las dosis de
VETORYL cápsulas. Las evaluaciones deben
realizarse a las 2 semanas, 4 semanas y 12
semanas después de comenzado el tratamiento.
Una vez que esté en la dosis de mantenimiento, su
veterinario deberá evaluar a su perro cada tres
meses.
P: ¿Las cápsulas de VETORYL tienen efectos
secundarios?
R: La mayoría de los perros tolera bien las cápsulas
de VETORYL. Si su perro presenta algún signo de
enfermedad mientras esté tomando VETORYL
cápsulas – en especial letargo, vómitos, diarrea o
pérdida del apetito, detenga el tratamiento de
inmediato y póngase en contacto con su
veterinario lo antes posible.

Desupués de 9 meses de
tratamiento con VETORYL
Fotografías cortesía de Carlos Melian, DVM, PhD

¿Demasiada jerga? No se
preocupe. A continuación hemos
preparado una lista de algunos de
los términos y sus definiciones.
ACTH
Significa hormona corticotrópica suprarrenal. Esta
hormona es producida por la glándula pituitaria y
estimula las glándulas suprarrenales para producir
hormonas, incluyendo el cortisol.

Prueba de estímulo con ACTH
Prueba diseñada para medir la cantidad de cortisol
que se libera al torrente sanguíneo después de recibir
una inyección de ACTH.

Hipercorticismo suprarrenal adreno
dependiente (ADH)
Esta es una forma del síndrome de Cushing
resultante de un tumor en las glándulas
suprarrenales.

Glándulas suprarrenales
Dos pequeñas glándulas ubicadas al lado de cada
riñón responsables de la producción de hormonas
que ayudan a controlar el metabolismo, la presión
arterial y el balance de fluidos. El cortisol es una de
las hormonas que liberan las glándulas suprarrenales.

Cortisol
Hormona natural del cuerpo para combatir el estrés y
antiinflamatoria.

Síndrome de Cushing
Otro nombre para el hipercorticismo suprarrenal,
término que designa una afección endócrina
caracterizada por la liberación de una cantidad
excesiva de cortisol en el cuerpo. Harvey William
Cushing (1869-1939) fue un neurocirujano pionero,
que dio su nombre a esta enfermedad. El grupo de
signos clínicos causados por la enfermedad se
conoce como síndrome de Cushing.

Enzima
Proteína que provoca reacciones químicas en el
cuerpo.

Glucocorticoides
También conocidos como esteroides, los
glucocorticoides son un grupo de hormonas
liberadas por las glándulas suprarrenales que afectan
el metabolismo del cuerpo. El cortisol es un
glucocorticoide.

Hormonas
Las hormonas actúan como mensajeros químicos
para los órganos del cuerpo, estimulando ciertos
procesos vitales y disminuyendo otros.

Hipercorticismo suprarrenal (HAC)
Este es otro nombre para el síndrome de Cushing.
Suele abreviarse HAC.

Metabolismo
Los procesos físicos y químicos mediante los cuales
el cuerpo se construye y se mantiene, y mediante los
que descompone la comida y los nutrientes para
producir energía.

Hipercorticismo suprarrenal pituitario
dependiente (PDH)
Esta es una forma del síndrome de Cushing
resultante de un tumor en la glándula pituitaria.

Glándula pituitaria
Glándula ubicada en la base del cerebro. La glándula
pituitaria libera ACTH, que a su vez estimula la
producción y liberación de cortisol al cuerpo.

Trilostano
Principio activo en VETORYL que bloquea la
producción de cortisol.

VETORYL cápsulas
®

Un fármaco que contiene el principio activo
trilostano, VETORYL cápsulas fue desarrollado por
Dechra Veterinary Products para tratar el síndrome
de Cushing en perros.

CAPSULES

(trilostano)

R

Supresor suprarrenal cortical para uso oral en perros exclusivamente.

PRECAUCIÓN:

Las leyes federales (EE. UU.) restringen el uso de este fármaco por o bajo indicación de un veterinario licenciado.

DEsCRIPCIÓN:

VETORYL cápsulas está disponible en 4 presentaciones (10, 30, 60 y 120 mg) para administración oral basada en el peso corporal.
El trilostano (4a, 5a-epoxi-17ß-hydroxi-3-oxoandrostano-2a-carbonitrilo) es un análogo sintético de esteroide activo de
administración oral que inhibe selectivamente la 3 ß-hidroxisteroide dehidrogenasa en la corteza suprarrenal, inhibiendo la
conversión de pregnenolona a progesterona. Esta inhibición bloquea la producción de glucocorticoides y en menor grado de
mineralocorticoides y hormonas sexuales mientras aumentan los niveles del precursor esteroide. La fórmula estructural es:

INDICACIoNEs:

VETORYL cápsulas están indicadas para el tratamiento de hipercorticismo suprarrenal pituitario dependiente en perros. VETORYL
cápsulas está indicado para el tratamiento de hipercorticismo suprarrenal pituitario debido a tumores corticosuprarrenales en
perros.

DosIs Y ADMINIsTRACIÓN:

Proporcione siempre la hoja de información para los clientes junto con la receta.

La dosis inicial para el tratamiento del hipercorticismo suprarrenal en perros es de 1.0-3.0 mg/lb (2.2-6.7 mg/kg) una vez por día
basándose en el peso corporal y el tamaño de la cápsula (ver Tabla 1). VETORYL cápsulas debe ser administrado con comida.

Tabla 1: Dosis inicial
Rango de peso (libras)
≥3.8 a <10
≥10 a <22
≥22 a <44
≥44 a <88
≥88 a <132*

Rango de peso (kg)
≥1.7 a <4.5
≥4.5 a <10
≥10 a <20
≥20 a <40
≥40 a <60*

Dosis inicial (mg) UNA vEz PoR DíA
10
30
60
120
180 (1 x 120 mg y 1 x 60 mg)

*Los perros de más de 132 libras (60 kg) deberán recibir la combinación adecuada de cápsulas.
Luego de aproximadamente 10-14 días con esta dosis, vuelva a examinar al perro y realice una prueba de estímulo con ACTH 4 a
6 horas después de la dosis. Si el examen físico es aceptable, proceda según la Tabla 2.

Tabla 2: Acción en la evaluación de 10-14 días.
cortisol en suero ACTH
μg/dL
nmol/L
<1.45
<40
1.45 a 5.4
40 a 150
>5.4 a 9.1

>150 a 250

>9.1

>250

Acción
Detenga el tratamiento. Reinicie con una dosis menor.
Continúe con la misma dosis.
Continúe con la dosis actual si están bien controlados los signos clínicos
o: aumente la dosis si los signos clínicos de hipercorticismo suprarrenal
siguen siendo evidentes*
Aumente la dosis inicial.

*Se deben combinar tamaños de cápsulas para aumentar la dosis diaria lentamente.
Es fundamental que se ajusten las dosis individualmente y se controlen de cerca. Vuelva a examinar y realice una prueba de
estímulo con ACTH entre 10 y 14 días después de cada cambio de dosis. Debe tenerse precaución durante los aumentos de dosis
y controlar los signos clínicos y concentraciones de electrolitos en suero. Se recomienda administrar una vez por día. Sin embargo,
si no se controlan los signos clínicos durante un día completo, es posible que se necesite una dosis dos veces al día. Para cambiar
de una dosis una vez al día a una de dos veces al día, aumente la dosis diaria total entre 1/3 y 1/2 y divida la cantidad total en dos
dosis administradas cada 12 horas.

Control a largo plazo

Una vez que se haya determinado la dosis óptima de cápsulas de VETORYL, vuelva a examinar al perro a los 30 días, 90 días y
luego cada 3 meses. Como mínimo, este control debería incluir antecedentes exhaustivos y un examen físico, prueba de estímulo
con ACTH (realizada entre 4 y 6 horas después de la administración de las cápsulas de VETORYL) y pruebas bioquímicas de
sangre (con especial atención a los electrolitos y las funciones renal y hepática). Un resultado posterior a la prueba de estímulo con
ACTH con resultados de cortisol de <1.45 μg/dL (<40 nmol/L), con o sin anormalidades de electrolitos, podría ser un antecedente
para el desarrollo de signos clínicos de hipocorticismo suprarrenal. El control adecuado se nota por los signos clínicos favorables,
además de valores de cortisol en suero post ACTH de 1.45-9.1 μg/dL (40-250 nmol/L).
Si el resultado de la prueba de estímulo es <1.45 μg/dL (< 40 nmol/L) y/o se encuentran desequilibrios de electrolitos
característicos del hipercorticismo suprarrenal (hiperpotasemia e hiponatremia), debería descontinuarse temporalmente el uso de
las cápsulas de VETORYL hasta que la recurrencia de los signos clínicos coherentes con el hipocorticismo suprarrenal y los
resultados de las pruebas vuelvan a la normalidad (1.45-9.1 μg/dL o 40-250 nmol/L). Podrán entonces volver a administrarse las
cápsulas de VETORYL en una dosis menor.
Deberá indicarse a los dueños detener el tratamiento y ponerse en contacto con su veterinario de inmediato si se presentan
reacciones adversas o desarrollos inusuales.

CoNTRAINDICACIoNEs:

Está contraindicado el uso de VETORYL cápsulas en perros con hipersensibilidad al trilostano.
No utilizar VETORYL cápsulas en animales con insuficiencia hepática primaria o insuficiencia renal.
No utilizar en perras preñadas. Las investigaciones realizadas con trilostano en animales de laboratorio han demostrado efectos
teratogénicos y pérdida temprana de la preñez.

ADvERTENCIAs:

En caso de sobredosis podría requerirse el tratamiento sintomático del hipocorticismo suprarrenal con corticosteroides,
mineralocorticoides y fluidos intravenosos.
Los inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (ACE) se deberán usar con precaución con VETORYL cápsulas, en
vista de que ambos fármacos tienen efectos de reducción de la aldosterona que podrían sumarse, impidiendo la capacidad normal
del paciente de mantener niveles normales de electrolitos, volumen sanguíneo y perfusión renal. Los diuréticos ahorradores de
potasio (como la espironolactona) no deberían utilizarse con VETORYL cápsulas, ya que ambos fármacos tienen el potencial de
inhibir la aldosterona, aumentando las posibilidades de hiperpotasemia.

ADvERTENCIAs PARA sEREs HUMANos:

Mantenga fuera del alcance de los niños. No apto para su uso en seres humanos.
Lávese las manos después de cada uso. No vacíe los contenidos de las cápsulas ni intente dividirlas. No toque las cápsulas si está
embarazada o intentando quedar embarazada. El trilostano se ha asociado con efectos teratogénicos y pérdida temprana del
embarazo en animales de laboratorio. En caso de ingestión/sobredosis accidental, busque asesoramiento médico inmediatamente
y lleve consigo el envase con la etiqueta.

PRECAUCIoNEs:

El hipocorticismo suprarrenal puede desarrollarse con cualquier dosis de VETORYL cápsulas. En algunos casos, podrían pasar
meses antes de que la función suprarrenal vuelva, y algunos perros nunca vuelven a recuperar una función suprarrenal adecuada.
Un pequeño porcentaje de perros podría presentar síndrome de abstinencia a los corticosteroides dentro de los 10 días de
comenzado el tratamiento. Este fenómeno es el resultado del retiro agudo de los glucocorticoides circulantes; los signos clínicos
incluyen debilidad, letargo, anorexia y pérdida de peso.1 Estos síntomas deben ser diferenciados del principio de una crisis
hiposuprarrenocortical midiendo las concentraciones de electrolitos en suero y el desempeño de una prueba de estímulo con
ACTH. El síndrome de abstinencia de los corticosteroides debería responder al cese de VETORYL cápsulas (la duración de la
descontinuación dependerá de la gravedad de los signos clínicos) y el comienzo nuevamente con una dosis menor.
El tratamiento con mitotano (o,p’-DDD) disminuye la función suprarrenal. Experiencias en otros mercados sugieren que cuando se
detiene el tratamiento con mitotano, debe transcurrir un intervalo de al menos un mes antes de comenzar a administrar las
cápsulas de VETORYL. Es importante esperar por la recurrencia de los signos clínicos coherentes con hipercorticismo suprarrenal
y un nivel post ACTH de cortisol de >9.1 μg/dL (>250 nmol/L) antes de iniciar el tratamiento con VETORYL cápsulas. Se
recomienda el control atento de la función suprarrenal, ya que los perros que hayan recibido tratamiento anterior con mitotano
podrían responder más a los efectos de VETORYL cápsulas.
El uso de VETORYL cápsulas no afectará al tumor suprarrenal en sí mismo. Deberá considerarse la suprarrenalectomía como
opción para casos que sean buenos candidatos quirúrgicos.
El uso seguro de este fármaco no fue evaluado en perras en lactancia o machos destinados a la reproducción

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(trilostano)

CAPSULES

Supresor suprarrenal cortical para uso oral en perros exclusivamente.

PRECAUCIÓN:

Las leyes federales (EE. UU.) restringen el uso de este fármaco por o bajo indicación de un veterinario licenciado.

DEsCRIPCIÓN:

VETORYL cápsulas está disponible en 4 presentaciones (10, 30, 60 y 120 mg) para administración oral basada en el peso corporal.
El trilostano (4a, 5a-epoxi-17ß-hydroxi-3-oxoandrostano-2a-carbonitrilo) es un análogo sintético de esteroide activo de
administración oral que inhibe selectivamente la 3 ß-hidroxisteroide dehidrogenasa en la corteza suprarrenal, inhibiendo la
conversión de pregnenolona a progesterona. Esta inhibición bloquea la producción de glucocorticoides y en menor grado de
mineralocorticoides y hormonas sexuales mientras aumentan los niveles del precursor esteroide. La fórmula estructural es:

¿Qué es el
síndrome de
Cushing?
INDICACIoNEs:

VETORYL cápsulas están indicadas para el tratamiento de hipercorticismo suprarrenal pituitario dependiente en perros. VETORYL
cápsulas está indicado para el tratamiento de hipercorticismo suprarrenal pituitario debido a tumores corticosuprarrenales en
perros.

DosIs Y ADMINIsTRACIÓN:

Proporcione siempre la hoja de información para los clientes junto con la receta.

El síndrome de Cushing es uno de los trastornos
Tabla 1: Dosis
inicial
endócrinos
caninos
diagnosticados con más
Rango de peso (libras)
Rango de peso (kg)
Dosis inicial (mg) UNA vEz PoR DíA
≥3.8 aLos
<10
≥1.7
a <4.5 esta enfermedad
10
frecuencia.
perros
con
≥10 a <22
≥4.5 a <10
30
a <44
≥10 a <20
60que
producen≥22
demasiado
cortisol,
una
hormona
≥44 a <88
≥20 a <40
120
≥88 a <132*
≥40 a <60*
180 (1 x 120 mg y 1 x 60 mg)
generalmente ayuda al cuerpo a responder al
estrés. La sobreproducción de cortisol puede
2: Acción en
la evaluación de
10-14 días.
tener Tabla
efectos
nocivos
sobre
los órganos internos
cortisol en suero ACTH
Acción
μg/dL
nmol/L
de su perro,
y puede
desmejorar su salud y su
<1.45
<40
Detenga el tratamiento. Reinicie con una dosis menor.
1.45 a 5.4
40 a 150
Continúe con la misma dosis.
vitalidad.
Continúe con la dosis actual si están bien controlados los signos clínicos

La dosis inicial para el tratamiento del hipercorticismo suprarrenal en perros es de 1.0-3.0 mg/lb (2.2-6.7 mg/kg) una vez por día
basándose en el peso corporal y el tamaño de la cápsula (ver Tabla 1). VETORYL cápsulas debe ser administrado con comida.

*Los perros de más de 132 libras (60 kg) deberán recibir la combinación adecuada de cápsulas.

Luego de aproximadamente 10-14 días con esta dosis, vuelva a examinar al perro y realice una prueba de estímulo con ACTH 4 a
6 horas después de la dosis. Si el examen físico es aceptable, proceda según la Tabla 2.

>5.4 a 9.1

>150 a 250

o: aumente la dosis si los signos clínicos de hipercorticismo suprarrenal

siguen siendo evidentes*
El síndrome
de Cushing
suele
ser causado por un
>9.1
>250
Aumente
la dosis inicial.
tumor en la glándula pituitaria o las glándulas
suprarrenales.
*Se deben combinar tamaños de cápsulas para aumentar la dosis diaria lentamente.

Es fundamental que se ajusten las dosis individualmente y se controlen de cerca. Vuelva a examinar y realice una prueba de
estímulo con ACTH entre 10 y 14 días después de cada cambio de dosis. Debe tenerse precaución durante los aumentos de dosis
y controlar los signos clínicos y concentraciones de electrolitos en suero. Se recomienda administrar una vez por día. Sin embargo,
si no se controlan los signos clínicos durante un día completo, es posible que se necesite una dosis dos veces al día. Para cambiar
de una dosis una vez al día a una de dos veces al día, aumente la dosis diaria total entre 1/3 y 1/2 y divida la cantidad total en dos
dosis administradas cada 12 horas.

plazo de los casos de síndrome de
EntreControl
80 ya largo
85%
Cushing se deben a tumores en la glándula
pituitaria. Estos tumores hacen que la glándula
pituitaria produzca grandes cantidades de la
hormona ACTH, que estimula las glándulas
suprarrenales
para producir un exceso de
CoNTRAINDICACIoNEs:
cortisol. Los tumores malignos en la glándula
pituitaria
son poco frecuentes.
ADvERTENCIAs:

Una vez que se haya determinado la dosis óptima de cápsulas de VETORYL, vuelva a examinar al perro a los 30 días, 90 días y
luego cada 3 meses. Como mínimo, este control debería incluir antecedentes exhaustivos y un examen físico, prueba de estímulo
con ACTH (realizada entre 4 y 6 horas después de la administración de las cápsulas de VETORYL) y pruebas bioquímicas de
sangre (con especial atención a los electrolitos y las funciones renal y hepática). Un resultado posterior a la prueba de estímulo con
ACTH con resultados de cortisol de <1.45 μg/dL (<40 nmol/L), con o sin anormalidades de electrolitos, podría ser un antecedente
para el desarrollo de signos clínicos de hipocorticismo suprarrenal. El control adecuado se nota por los signos clínicos favorables,
además de valores de cortisol en suero post ACTH de 1.45-9.1 μg/dL (40-250 nmol/L).
Si el resultado de la prueba de estímulo es <1.45 μg/dL (< 40 nmol/L) y/o se encuentran desequilibrios de electrolitos
característicos del hipercorticismo suprarrenal (hiperpotasemia e hiponatremia), debería descontinuarse temporalmente el uso de
las cápsulas de VETORYL hasta que la recurrencia de los signos clínicos coherentes con el hipocorticismo suprarrenal y los
resultados de las pruebas vuelvan a la normalidad (1.45-9.1 μg/dL o 40-250 nmol/L). Podrán entonces volver a administrarse las
cápsulas de VETORYL en una dosis menor.
Deberá indicarse a los dueños detener el tratamiento y ponerse en contacto con su veterinario de inmediato si se presentan
reacciones adversas o desarrollos inusuales.
Está contraindicado el uso de VETORYL cápsulas en perros con hipersensibilidad al trilostano.
No utilizar VETORYL cápsulas en animales con insuficiencia hepática primaria o insuficiencia renal.
No utilizar en perras preñadas. Las investigaciones realizadas con trilostano en animales de laboratorio han demostrado efectos
teratogénicos y pérdida temprana de la preñez.
En caso de sobredosis podría requerirse el tratamiento sintomático del hipocorticismo suprarrenal con corticosteroides,
mineralocorticoides y fluidos intravenosos.
Los inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (ACE) se deberán usar con precaución con VETORYL cápsulas, en
vista de que ambos fármacos tienen efectos de reducción de la aldosterona que podrían sumarse, impidiendo la capacidad normal
del paciente de mantener niveles normales de electrolitos, volumen sanguíneo y perfusión renal. Los diuréticos ahorradores de
potasio (como la espironolactona) no deberían utilizarse con VETORYL cápsulas, ya que ambos fármacos tienen el potencial de
inhibir la aldosterona, aumentando las posibilidades de hiperpotasemia.

Entre 15 y 20% de los casos de síndrome de
Cushing se deben a tumores en las glándulas
ADvERTENCIAs PARA sEREs HUMANos:
suprarrenales. Estos tumores, que pueden
encontrarse en una o ambas glándulas
PRECAUCIoNEs:
suprarrenales,
causan la producción de
cantidades excesivas de cortisol. En estos casos,
a veces se recomienda la extirpación de la
glándula afectada. Los tumores suprarrenales
benignos y malignos se dan con la misma
frecuencia.

Mantenga fuera del alcance de los niños. No apto para su uso en seres humanos.
Lávese las manos después de cada uso. No vacíe los contenidos de las cápsulas ni intente dividirlas. No toque las cápsulas si está
embarazada o intentando quedar embarazada. El trilostano se ha asociado con efectos teratogénicos y pérdida temprana del
embarazo en animales de laboratorio. En caso de ingestión/sobredosis accidental, busque asesoramiento médico inmediatamente
y lleve consigo el envase con la etiqueta.
El hipocorticismo suprarrenal puede desarrollarse con cualquier dosis de VETORYL cápsulas. En algunos casos, podrían pasar
meses antes de que la función suprarrenal vuelva, y algunos perros nunca vuelven a recuperar una función suprarrenal adecuada.
Un pequeño porcentaje de perros podría presentar síndrome de abstinencia a los corticosteroides dentro de los 10 días de
comenzado el tratamiento. Este fenómeno es el resultado del retiro agudo de los glucocorticoides circulantes; los signos clínicos
incluyen debilidad, letargo, anorexia y pérdida de peso.1 Estos síntomas deben ser diferenciados del principio de una crisis
hiposuprarrenocortical midiendo las concentraciones de electrolitos en suero y el desempeño de una prueba de estímulo con
ACTH. El síndrome de abstinencia de los corticosteroides debería responder al cese de VETORYL cápsulas (la duración de la
descontinuación dependerá de la gravedad de los signos clínicos) y el comienzo nuevamente con una dosis menor.
El tratamiento con mitotano (o,p’-DDD) disminuye la función suprarrenal. Experiencias en otros mercados sugieren que cuando se
detiene el tratamiento con mitotano, debe transcurrir un intervalo de al menos un mes antes de comenzar a administrar las
cápsulas de VETORYL. Es importante esperar por la recurrencia de los signos clínicos coherentes con hipercorticismo suprarrenal
y un nivel post ACTH de cortisol de >9.1 μg/dL (>250 nmol/L) antes de iniciar el tratamiento con VETORYL cápsulas. Se
recomienda el control atento de la función suprarrenal, ya que los perros que hayan recibido tratamiento anterior con mitotano
podrían responder más a los efectos de VETORYL cápsulas.
El uso de VETORYL cápsulas no afectará al tumor suprarrenal en sí mismo. Deberá considerarse la suprarrenalectomía como
opción para casos que sean buenos candidatos quirúrgicos.
El uso seguro de este fármaco no fue evaluado en perras en lactancia o machos destinados a la reproducción

REACCIoNEs ADvERsAs:

Las reacciones adversas más comunes que se han reportado son falta o reducción del apetito, vómitos, letargo,
embotamiento, diarrea y debilidad. De vez en cuando se presentan reacciones más graves, que incluyen depresión severa,
diarrea hemorrágica, colapso, crisis hiposuprarrenocortical, necrosis o ruptura suprarrenal, y pueden provocar la muerte.
En un estudio realizado en Estados Unidos con 107 perros, las reacciones adversas más severas reportadas fueron necrosis/
ruptura suprarrenal (dos perros) e hipocorticismo suprarrenal (dos perros). Un perro murió repentinamente de necrosis
suprarrenal, aproximadamente una semana después de comenzar el tratamiento con trilostano. Un perro tuvo una ruptura
suprarrenal, que se consideró secundaria a una necrosis suprarrenal, aproximadamente seis semanas después de comenzar
el tratamiento con trilostano. Este perro respondió a la descontinuación del trilostano y a los cuidados de apoyo.
Dos perros presentaron hipocorticismo suprarrenal durante el estudio. Éstos presentaban signos clínicos concordantes con
hipocorticismo suprarrenal (letargo, anorexia, colapso) y niveles de cortisol post ACTH de ≤0,3 μg/dL. Ambos perros
respondieron a la descontinuación del trilostano y a los cuidados de apoyo, y uno de ellos requirió un tratamiento continuado
para el hipocorticismo suprarrenal (glucocorticoides y mineralocorticoides) después de la presentación aguda.
Se observaron otras reacciones adversas en 93 perros. Las más comunes de éstas incluyeron diarrea (31 perros), letargo (30
perros), inapetencia/anorexia (27 perros), vómitos (28 perros), síntomas musculoesqueléticos (renguera, empeoramiento de la
enfermedad degenerativa de las articulaciones) (25 perros), infecciones del tracto urinario (ITU)/hematuria (17 perros),
temblores (10 perros), otitis externa (8 perros), síntomas respiratorios (tos, congestión) (7 perros) y anormalidades de la piel o
el pelaje (seborrea, prurito) (8 perros).
Cinco perros murieron o fueron sacrificados durante el estudio (un perro después de la necrosis suprarrenal mencionada
anteriormente, dos perros por avance de insuficiencia cardíaca congestiva preexistente, un perro por signos progresivos en
el sistema nervioso central y un perro por desmejoramiento cognitivo que llevó a eliminación inadecuada). Además de los
dos perros con necrosis/ruptura suprarrenal y los dos perros con hipocorticismo suprarrenal, otros cuatro perros fueron
retirados del estudio por posibles reacciones adversas vinculadas con el trilostano, incluyendo colapso, letargo, inapetencia
y temblores.
Los hemogramas completos realizados antes y después del tratamiento revelaron una reducción estadísticamente
significativa (p <0.005) en las variables de glóbulos rojos (HCT, HGB, y RBC), pero los valores promedio se mantuvieron
dentro del rango normal. Además, aproximadamente 10% de los perros tenían valores elevados de BUN (≥40 mg/dL) en
ausencia de aumentos de creatinina concurrentes. En general, estos perros se presentaron clínicamente normales en el
momento del valor de BUN elevado.
En un estudio a largo plazo de seguimiento de perros en el estudio de eficacia de Estados Unidos, las reacciones adversas
fueron similares a las del estudio a corto plazo. Vómitos, diarrea y síntomas gastrointestinales en general fueron los
observados con mayor frecuencia. Se reportaron también letargo, inapetencia/anorexia, soplo cardíaco o síntomas
cardiopulmonares, incontinencia o micción inadecuada, infecciones del tracto urinario o enfermedades genitourinarias, y
síntomas neurológicos. En el estudio de seguimiento estadounidense se reportaron 14 muertes, tres de las cuales
posiblemente estuvieran vinculadas al trilostano. Once perros murieron o fueron sacrificados durante el estudio por una
variedad de afecciones consideradas no relacionadas o cuya relación con la administración del trilostano no se estableció.
En dos estudios de campo en el Reino Unido con 75 perros, las reacciones adversas más comunes observadas fueron
vómitos, letargo, diarrea/deposiciones blandas y anorexia. Otras reacciones adversas incluyeron: nicturia, úlcera de córnea,
tos, celo persistente, secreciones vaginales e hinchazón de la vulva en una hembra castrada, hipocorticismo suprarrenal,
desequilibrio de electrolitos (potasio elevado con o sin disminución de sodio), colapso y convulsiones, temblores, temblores
musculares, estreñimiento, rascado, aumento y disminución de peso. Un perro murió por insuficiencia cardíaca congestiva y
otro por una tromboembolia pulmonar. Durante el estudio se les realizó una eutanasia a tres perros. Dos de ellos tenían
insuficiencia renal y el tercero tenía artritis que empeoraba y deterioro del apetito.
En un seguimiento a largo plazo de perros incluidos en los estudios de campo en el Reino Unido se observaron las siguientes
reacciones adversas: episodio hiposuprarrenocortical (incluyendo síncope, temblores, debilidad y vómitos), crisis
hiposuprarrenocortical o insuficiencia renal (incluyendo azoemia, vómitos, deshidratación y colapso), secreción vaginal
intermitente crónica, diarrea hemorrágica, vómitos ocasionales y edema en la parte distal de un miembro. Los síntomas de
hipocorticismo suprarrenal fueron generalmente reversibles luego de detener el fármaco, pero podrían ser permanentes. Un
perro dejó de recibir VETORYL cápsulas pero continuaba teniendo hipocorticismo suprarrenal al ser evaluado un año más
tarde. En el seguimiento se incluyeron informes de muertes, al menos 5 de las cuales posiblemente estuvieran relacionadas
con el uso de VETORYL cápsulas. Estas incluyeron a perros que murieron o fueron sacrificados por insuficiencia renal, crisis
hiposuprarrenocortical, diarrea hemorrágica y gastroenteritis hemorrágica.
Experiencia en el mercado extranjero: Los siguientes eventos fueron reportados en forma voluntaria durante el uso posterior
a la aprobación de VETORYL cápsulas en mercados extranjeros, Los eventos adversos más graves fueron muerte, necrosis
suprarrenal, hipocorticismo suprarrenal (alteraciones en los electrolitos, debilidad, colapso, anorexia, letargo, vómitos, diarrea
y azoemia) y síndrome de abstinencia de corticosteroides (debilidad, letargo, anorexia y pérdida de peso). Los eventos
adversos adicionales incluyeron: insuficiencia renal, diabetes mellitus, pancreatitis, anemia hemolítica autoinmunitaria,
vómitos, diarrea, anorexia, reacciones en la piel (erupciones erimatosas de la piel), paresia de miembro posterior,
convulsiones, signos neurológicos de crecimiento de macroadenomas, úlceras orales y temblores musculares.
Para obtener una copia de la Hoja de datos de seguridad de materiales (MSDS por sus siglas en inglés) o para informar
acerca de reacciones adversas, comuníquese con Dechra Veterinary Products llamando al (866) 933-2472.

INFoRMACIÓN PARA Los DUEÑos DE PERRos:

Los dueños deben ser conscientes de que las reacciones adversas más comunes pueden incluir: disminución inesperada del
apetito, vómitos, diarrea o letargo y deben recibir la Hoja de información para los clientes junto con la receta. Se debe
informar a los dueños que el control del hipercorticismo suprarrenal debería resolver la polifagia, poliuria y polidipsia. Pueden
presentarse reacciones adversas graves asociadas con este fármaco sin advertencia y, en ocasiones poco frecuentes,
resultar en la muerte (ver REACCIONES ADVERSAS). Se recomienda a los dueños discontinuar el tratamiento con VETORYL
cápsulas y contactar a su veterinario de inmediato si observan síntomas de intolerancia. Se debe aconsejar a los dueños
sobre la importancia de realizar seguimientos periódicos para todos los perros durante la administración de VETORYL
cápsulas.

FARMACoLoGíA CLíNICA:

La absorción del trilostano es mejorada cuando se administra con comida. En perros sanos, los niveles máximos de
trilostano en plasma ocurren dentro de 1.5 horas, volviendo al nivel de inicio en el transcurso de doce horas, aunque existe
una gran variación entre los perros. No hay acumulación de trilostano ni de sus metabolitos con el paso del tiempo.

EFICACIA:

Se inscribieron ochenta y tres perros con hipercorticismo suprarrenal en un estudio de campo realizado en varios centros en
Estados Unidos. Además se inscribieron 30 perros con hipercorticismo suprarrenal en dos estudios en el Reino Unido. Los
resultados de estos estudios demostraron que el tratamiento con VETORYL cápsulas resultaba en la mejora de los signos
clínicos (menos sed, menos frecuencia de micción, menos jadeo y mejora del apetito y la actividad). Las mejoras en los
niveles de cortisol post ACTH ocurrieron en la mayoría de los casos dentro de los 14 días después de comenzar el
tratamiento con VETORYL cápsulas.
En estos tres estudios, un total de 10 perros fueron diagnosticados con hipercorticismo suprarrenal por un tumor suprarrenal
o por concurrencia de tumores pituitarios y suprarrenales. La evaluación de estos casos no demostró la diferencia en la
respuesta clínica, endócrina ni bioquímica en comparación con los casos de hipercorticismo suprarrenal pituitario
dependiente.

sEGURIDAD ANIMAL:

En un estudio de laboratorio se administraron cápsulas de VETORYL a 8 perros Beagle de 6 meses de edad por grupo en 0X
(cápsulas vacías), 1X, 3X y 5X, la máxima dosis inicial de 6.7 mg/kg dos veces por día durante 90 días. Tres animales de los
del grupo 3X (que recibían 20.1 mg/kg dos veces por día) y cinco de los del grupo 5X (que recibían 33.5 mg/kg) dos veces
por día murieron entre los días 23 y 46. Éstos presentaron uno o más de los siguientes signos clínicos: apetito disminuido,
actividad disminuida, pérdida de peso, deshidratación, heces blandas, leves temblores musculares, diarrea, recumbencia
lateral y andar inestable. Los análisis de sangre revelaron hiponatremia, hiperpotasemia y azoemia, coherentes con una crisis
hiposuprarrenocortical. Los hallazgos post mortem incluyeron necrosis epitelial o dilatación cística de folículos de la mucosa,
hemorragia de la mucosa gástrica o tímica, trombosis auricular, pielonefritis y cistitis, e inflamación de los pulmones.
La liberación de cortisol estimulado por ACTH disminuyó en todos los perros tratados con VETORYL cápsulas. Los perros en
los grupos 3X y 5X presentaban actividad disminuida. Los perros en el grupo 5X presentaban menos aumento de peso que
los de los otros grupos. Los perros en los grupos 3X y 5X presentaban niveles más bajos de sodio, albúmina, proteína total y
colesterol en comparación con los perros de control. Los perros del grupo 5X tenían un volumen corpuscular medio inferior a
los del control. Se observó un aumento en la amilasa dependiente de la dosis. Las observaciones post mortem incluyeron
hipertrofia cortical suprarrenal dependiente de las dosis.

INFoRMACIÓN DE ALMACENAMIENTo:

Almacene a temperatura controlada de 25 °C (77 °F) con desviaciones permitidas entre 15 a 30 °C (59 a 86 °F).

PREsENTACIÓN:

VETORYL cápsulas está disponible en concentraciones de 10, 30, 60 y 120 mg, envasadas en blísters de 10 cápsulas con
película de aluminio, 3 blísters por caja.
VETORYL Cápsulas de 10 mg NDC 17033-110-30
VETORYL Cápsulas de 30 mg NDC 17033-130-30
VETORYL Cápsulas de 60 mg NDC 17033-160-30
VETORYL Cápsulas de 120 mg NDC 17033-112-30

NADA 141-291, aprobado por la FDA.
Distribuido por:
Dechra Veterinary Products
7015 College Boulevard
Suite 525
Overland Park, KS 66211

TÓMESE
TIEMPO

PARA LEER LAS
INSTRUCCIONES

VETORYL es una marca registrada de Dechra Ltd.
© 2010, Dechra Ltd.
Greco DS, Behrend EN (1995) Síndrome de abstinencia de corticosteroides. En: Kirk’s Current Veterinary Therapy XII;
Bonagura, J. (ed); WB Saunders, Philadelphia PA: págs. 413-5.

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R03/10

F727

Consejos para el tratamiento
NO divida las cápsulas.
NO administre una dosis doble. Si se saltea
una dosis, continúe con la dosis recetada de
VETORYL cápsulas en el horario normal de
administración al día siguiente.
NO toque las cápsulas si está embarazada o
intentando quedar embarazada.

La vida con
síndrome de
Cushing

NO cambie la dosis de su perro sin
asesoramiento de su veterinario.
NO deje de darle a su perro la dosis recetada
de VETORYL cápsulas porque note una gran
mejoría física. VETORYL cápsulas impide la
sobreproducción de cortisol, pero no cura la
enfermedad. Sólo deberá detener el uso de
VETORYL cápsulas si su veterinario se lo
recomienda o si su perro se enferma.
SÍ – lávese las manos después de darle las
cápsulas de VETORYL a su perro.
SÍ – administre las cápsulas de VETORYL en
la mañana con comida.
SÍ – vuelva a llevar a su perro al veterinario
para un control habitual.
SÍ – tenga en cuenta el peso, consumo de
agua, apetito y frecuencia de micción de su
perro antes del tratamiento para controlar su
mejoría con el tratamiento.
SÍ – tome fotos antes de comenzar el
tratamiento. Las mejoras son graduales y es
difícil verlas en el día a día.
Póngase en contacto con su veterinario de
inmediato si su perro deja de comer o beber
o se enferma de cualquier modo mientras
está tomando VETORYL cápsulas.

www.VETORYL.com
VTYL-1109-01-48686

Cómo ayudar a su perro
a recuperar su vitalidad