You are on page 1of 27

Gobierno de la

República del
Ecuador

Signatario MRA
COOPERACIÓN INTERNACIONAL DE
ACREDITACIÓN DE LABORATORIOS

Signatario MLA
FORO INTERNACIONAL DE
ACREDITACIÓN

Signatario MLA
COOPERACIÓN INTERAMERICANA
ACREDITACIÓN

DE

Organismo de Acreditación Ecuatoriano - OAE

Gobierno de la
República del
Ecuador

Curso de la
Norma ISO/IEC 17065:2012
Organismo de Acreditación
Ecuatoriano
20 y 21 de agosto de 2013

Organismo de Acreditación Ecuatoriano - OAE

OAE .Gobierno de la República del Ecuador PRESENTACION DE PARTICIPANTES • Nombre y Apellido • Organización / Actividad • Conocimientos / Experiencia en ISO 17065 Organismo de Acreditación Ecuatoriano .

OAE .  Informar sobre la transición del a Guía ISO/IEC 65 a la norma ISO/IEC 17065 Organismo de Acreditación Ecuatoriano .  Difundir el procedimiento de acreditación de los organismos de certificación. procesos y servicios para demostrar su competencia técnica.  Lograr claridad en los requerimientos de la Norma ISO/IEC 17065 a través de los talleres de aplicación.Gobierno de la República del Ecuador OBJETIVOS DEL CURSO  Difundir a las partes interesadas los requisitos normativos que deben cumplir los organismos de certificación de productos.

OAE . •Reglamentos Técnicos •Procedimientos de Evaluación de la Conformidad MIPRO SUBSECRETARIA DE LA CALIDAD EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD PRODUCTOS Y SERVICIOS Calidad (salud. ambiente) Comercio (competitividad. competencia leal) Innovación (productividad. seguridad. tecnología) Organismo de Acreditación Ecuatoriano .LEY DEL SISTEMA ECUATORIANO DE LA CALIDAD Gobierno de la República del Ecuador COMITE INTERMINISTERIAL DE LA CALIDAD Políticas MCPEC-MIPRO-MAE-MINTUR-MAGAP-MSP-MTOP-MEER ENTIDADES PÚBLICAS EXPIDEN: •Normas.

certificaciones e inspecciones» Organismo de Acreditación Ecuatoriano .Gobierno de la República del Ecuador ¿QUÉ ES ACREDITACIÓN? «Evaluación independiente de los Organismos de Evaluación de la Conformidad. tales como ensayos.OAE . calibraciones. en cumplimiento de estándares reconocidos para garantizar su imparcialidad y competencia para llevar a cabo actividades específicas.

estén alineados a normas. procesos. ORGANISMOS DE CERTIFICACIÓN ORGANISMOS DE INSPECCIÓN Sistemas de Gestión Norma ISO/IEC 17021:2011 Certificación de productos/procesos/ servicios Guía ISO/IEC 65 /Norma 17065:2012 Certificación de personas Norma ISO/IEC 17024:2012 Organismo de Acreditación Ecuatoriano .OAE . servicios. materiales. reglamentos técnicos u otras especificaciones. sistemas y personas.ORGANISMOS DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD Gobierno de la República del Ecuador LABORATORIOS Es verificar que los productos.

ACREDITACIÓN EN EL MERCADO Gobierno de la República del Ecuador Reconocimiento internacional Evaluación Par ACREDITACIÓN Estándares Internacionales ORGANISMOS DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD Normas/ Requerimiento Reglamentarios / Criterios de la autoridad PROVEEDORES DE PRODUCTOS Y SERVICIOS Confianza GOBIERNO Credibilidad CONSUMIDORES Aseguramiento COMPRADORES Organismo de Acreditación Ecuatoriano .OAE .

OAE . (OECs) por ellos acreditados Organismo de Acreditación Ecuatoriano .RECONOCIMIENTO INTERNACIONAL Acreditaciones OAE Signatarios MLA/MRA Gobierno de la República del Ecuador ILAC: 77 signatarios (de 65 países) IAF: 54 signatarios (51 países) IAAC: 17 signatarios (13 países) 80% de los reguladores a nivel mundial aceptan los resultados de entidades acreditadas Promueven la aceptación de los informes y certificados emitidos por los Organismos de Evaluación de la Conformidad.

OAE .APOYO A AUTORIDADES REGULADORAS Gobierno de la República del Ecuador Municipios a nivel nacional Organismo de Acreditación Ecuatoriano .

papel y vestimenta Química. Petroquímica y Servicios Básicos Fabricación de productos Salud Servicios Procesamiento 1(productos perecibles de origen animal) Procesamiento 2(productos perecibles de origen vegetal) Procesamiento 3(productos estables a temperatura ambiente) Fabricación de Productos (Bio)químicos Fabricación de material de embalaje para alimentos Producción. procesamiento y comercialización de productos orgánicos Punto Verde Certificación de Productos FlorEcuador® Turismo Sostenible y Ecológico Baldosas Cerámicas Certificación de Personas Competencias Turísticas Competencias en Sector de la Construcción Organismo de Acreditación Ecuatoriano .OAE .ACREDITACIONES POR CAMPOS Gobierno de la República del Ecuador SECTORES CAMPOS ACREDITADOS De Calidad Certificación de Sistemas de Gestión De Inocuidad Alimentaria Alimentos Construcción Madera.

Papel y Vestimenta 32 Alimentos 51 Organismo de Acreditación Ecuatoriano . Petroquímica y Servicios Básicos 121 Construcción 29 Madera.OAE . Sector Construcción 13 Turismo sostenible 1 FlorEcuador 1 Punto Verde 6 Orgánicos 130 Servicios 354 CERTIFICACIÓN ISO 9001 Salud 42 Fabricación de productos 101 Química. Sector Turismo 110 Competencias laborales.CERTIFICACIÓN ACREDITACIONES POR CAMPO CERTIFICACIÓN DE PRODUCTOS CERTIFICACIÓ N DE PERSONAS Gobierno de la República del Ecuador Competencias laborales.

Sector de la Construcción Organismo de Acreditación Ecuatoriano .OAE .Gobierno de la República del Ecuador Proyección de Acreditaciones SECTORES CAMPOS ACREDITADOS Certificación de Sistemas de Ambiental Gestión MIPYMES Sello Hace Bien y Sello Hace Mejor Buses y Vehículos automotores Certificación de Productos Proceso de reencauche Línea blanca Vajilla cerámica Certificación de Personas Soldadores .

OAE . en proceso de acreditación y designados) Tecnología: Hardware y Software 1 Turismo 2 Plástico y caucho sintético 3 Alimentos frescos y procesados 69 Confecciones y calzado 14 Energías renovables 0 Vehículos.SECTORES PRIORIZADOS Gobierno de la República del Ecuador Agenda de Transformación Productiva . automotores.Plan del Buen Vivir (OECs acreditados. carrocerías y sus partes 4 Biotecnología 0 Transporte y logística 0 Servicios ambientales 83 Construcción 4 Productos farmacéuticos y químicos 1 Metalmecánica 3 Forestal para elaborados 0 de madera Organismo de Acreditación Ecuatoriano .

 Gana y/o conserva la confianza de los consumidores.  Producto mejor conocido y reconocido.OAE .  Da credibilidad al trámite mediante la garantía de un organismo de certificación independiente de los intereses económicos en juego. Organismo de Acreditación Ecuatoriano .  Crea valor agregado a todos los niveles de una cadena de producción determinada.Ventajas de la Certificación Gobierno de la República del Ecuador  Identifica y diferencia un producto.

OAE . conseguir la aceptación de sus prestaciones y el reconocimiento de sus competencias.  Establece y promueve la confianza a nivel nacional e internacional al comprobar la competencia de los operadores en cuestión. a nivel internacional.  Evita a las empresas exportadoras los reiterados controles que deben pasar para tener acceso a los mercados internacionales.Gobierno de la República del Ecuador Por qué es relevante la acreditación de un OC ?  Declara que los organismos acreditados son competentes e imparciales. Organismo de Acreditación Ecuatoriano .  Les permite.

1.ISO/IEC 17067:2013 Gobierno de la República del Ecuador CONCEPTO DE LA CERTIFICACION DE PRODUCTOS 4. sustentabilidad) Organismo de Acreditación Ecuatoriano . industria y otras partes interesadas que un producto cumple requisitos (p.e. performance. seguridad.1.2 y 4.1 • La certificación de productos es la provisión de una evaluación imparcial de tercera parte y una atestación de cumplimiento de que los requerimientos especificados han sido demostrados • Llevada a cabo por organismos de certificación que cumplen con los requisitos de la ISO/IEC 17065 • Requisitos especificados para productos en normas u otros documentos normativos 4.3 • La certificación de productos es una actividad de evaluación de la conformidad para proveer confianza a los consumidores. reguladores.OAE .1. interoperabilidad.

Gobierno de la República del Ecuador COMPONENTES BÁSICOS DE LA CERTIFICACIÓN DE PRODUCTOS  Selección  Determinación  Revisión  Decisión  Atestación  Vigilancia Organismo de Acreditación Ecuatoriano .OAE .

mantenimiento de la validez de la atestación Organismo de Acreditación Ecuatoriano . evaluación del proceso o servicio y auditorias Revisión • Verificación de la idoneidad.Gobierno de la República del Ecuador COMPONENTES BÁSICOS DE LA CERTIFICACIÓN DE PRODUCTOS Selección • Incluye planificación y preparación para recoger información y entradas para la siguiente fase Determinación • Ensayos. mediciones. Declara cumplimiento de requisitos Vigilancia • Repetición sistemática de actividades de evaluación de la conformidad. adecuación. inspecciones. calificación del diseño. y efectividad de los resultados de la selección y determinación Decisión Atestación • Emisión de una declaración de conformidad.OAE .

OAE .Gobierno de la República del Ecuador Organismo de Acreditación Ecuatoriano .

La proporción de la selección se basa en la homogeneidad de los productos. 1b Certificación de un todo un lote de productos. pero pueden ser referidas como fabricadas en base al tipo.Gobierno de la República del Ecuador TIPOS DE ESQUEMAS DE CERTIFICACION DE PRODUCTOS 1a Una o mas muestras de producto son evaluadas. Todos los ítems del lote pueden usar una marca de conformidad 2 Vigilancia con muestras periódicas del producto en el mercado para garantizar que se mantienen las condiciones del otorgamiento 3 Vigilancia con muestras periódicas del producto en el punto de producción y evaluación del proceso productivo para garantizar que se mantienen las condiciones del otorgamiento 4 Vigilancia con muestras periódicas del producto en el mercado y/o punto de producción y evaluación del proceso productivo para garantizar que se mantienen las condiciones del otorgamiento 5 Vigilancia con muestras periódicas del producto en el mercado y/o punto de producción y evaluación del proceso productivo y/o sistema de calidad para garantizar que se mantienen las condiciones del otorgamiento 6 Certificación de procesos y servicios Organismo de Acreditación Ecuatoriano . Certificado de conformidad por tipo de producto.OAE . producción subsecuente no cubierta. El OC autoriza esta práctica.

gestión relacionada a un grupo particular de requisitos especificados Organismo de Acreditación Ecuatoriano . procedimientos.Gobierno de la República del Ecuador RELACION ENTRE ESQUEMAS Y SISTEMAS DE CERTIFICACION Esquema de certificación de productos RNPOAE Reglas.OAE .

OAE Esquemas . 1b. 5 Cocinas RTE INEN 5 1a. 4. 5 Baldosas RTE INEN 33 1b.Gobierno de la República del Ecuador RELACION ENTRE ESQUEMAS Y SISTEMAS DE CERTIFICACION Sistema de certificación de productos Reglas. 5 Organismo de Acreditación Ecuatoriano .1b. RTE INEN 41 y 43 1a . 3. 2. procedimiento y gestión Esquema de certificación A Aplicación de un grupo particular de requisitos especificados Esquema de certificación B Aplicación de un grupo particular de requisitos especificados Producto Norma Carrocerías NTE INEN 2205.

influencias y consecuencias de manejar un esquema • Tener entendimiento claro de los objetivos del esquema.Gobierno de la República del Ecuador ESQUEMAS DE CERTIFICACIÓN DE PRODUCTOS Dueño del esquema • Organismos de certificación • Organizaciones (entes de gobierno.OAE .) para que participen organismos de certificación En el desarrollo del esquema considerar • El propósito del esquema • El dueño del esquema debe entender las asunciones. asociaciones de comercio. Debe identificar las partes interesadas y buscar por su opinión y participación en el desarrollo del esquema • Principios fundamentales para ser acordados con las partes interesadas: • Confirmación de la propiedad del esquema • Confirmar la autoridad y mecanismos de tomas de decisiones • Confirmación del negocio subyacente y el modelo de financiación • Proveer lineamientos para el monitoreo y revisión periódica Organismo de Acreditación Ecuatoriano . etc.

que se encuentren acreditados Métodos y procedimientos para los OECs para asegurar la integridad y consistencia de los productos certificados Información del OC para el dueño del esquema Contenido del certificado y declaración de conformidad Condiciones de uso de marca de conformidad (vea 17030) Organismo de Acreditación Ecuatoriano . sistemas de calidad) Requisitos para organismos de certificación Cuando se haga referencia a OECs (laboratorios.Gobierno de la República del Ecuador CONTENIDO DEL ESQUEMA RECOMENDACIONES Alcance del esquema incluido los productos cubiertos Requisitos para evaluar los productos (vea 17007) Selección de actividades de evaluación (cuadro 17067) Otros requisitos de ser necesario (p. inspección).OAE .e.

mantenimiento de quejas. extender. y retirar Mantenimiento de registros. empleo de subcontratación) Resultados de la evaluación y vigilancias y como deben ser reportados y usados por los OCs y dueño del esquema Aspectos relacionados a las no conformidades Procedimientos de seguimiento Criterios para acceder al esquema Directorio de operaciones certificadas Contratos entre dueño del esquema y OC.OAE . reducir. continuar. Organismo de Acreditación Ecuatoriano . imparcialidad. mantener. suspender. OC y sus clientes Condiciones generales de conceder.Gobierno de la República del Ecuador CONTENIDO DEL ESQUEMA RECOMENDACIONES Recursos de operación (competencia del personal. recursos de evaluación.

tractores.Encendedores  Grupo 4: RTE INEN 3 . Esta persona expondrá el trabajo del Taller No 1.OAE .  Grupo 1: RTE INEN 49 . basado en las recomendaciones de contenido del esquema de certificación Tiempo: 30 minutos Organismo de Acreditación Ecuatoriano .Taller No 1 Gobierno de la República del Ecuador • Nombre un representante del grupo. velocípedos y demás vehículos terrestres • Proponga un esquema de certificación aplicable al producto seleccionado.Partes y accesorios usados para vehículos automóviles.Luminarias  Grupo 2: RTE INEN 55 .Agua envasada  Grupo 3: RTE INEN 44 .