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MANAGEMENTSYSTEME · QUALITÄTSMANAGEMENT ISO 9001

FAQs – Revision der ISO 9001

Qualitätsmanagement – Revision der ISO 9001
Das sollten Sie über die neue Version der ISO 9001 wissen.

1. Warum wird der Qualitätsmanagementbeauftragte (QMB) in der neuen Version
nicht mehr erwähnt?
Das Qualitätsmanagementsystem ist ein Werkzeug der obersten Leitung, um Vorstellungen und Ideen umzusetzen. Es ist
ein klares Führungsinstrument und die Verantwortung dafür bleibt beim Management. Die neue Version der ISO 9001
reflektiert diesen Ansatz noch stärker als bisher. Die Aufgaben und Tätigkeiten des QMBs bleiben aber weiterhin bestehen
und müssen erfüllt werden. Insofern kann der QMB weiterhin mit den Aufgaben betraut werden, damit das Projekt
„Qualitätsmanagement“ von einer zentralen Stelle im Unternehmen vorangetrieben und verbessert werden kann.

2. Fällt das QM-Handbuch in der neuen Version tatsächlich weg?
Viele Unternehmen, die ein QM-System gemäß ISO 9001 einsetzen, haben ihr Handbuch ohnehin elektronisch in Form
verschiedener Dokumente vorliegen. Sie können dieses beibehalten, so lange dieses für sie in der Form zweckmäßig und
richtig dokumentiert ist. Bei Unternehmen, die mit der neuen Version beginnen, empfiehlt es sich, der neuen Version
zu folgen. Das heißt, das Handbuch als solches ist nicht gefordert, aber die Inhalte schon. Es ist nur freigestellt, wie ein
Unternehmen diese Dokumente ablegt, zusammenführt oder auch nicht. Auch hier ist es sinnvoll mit den Dokumenten so
zu verfahren, dass es für das jeweilige Unternehmen zweckmäßig ist.

3. Wie sieht die zeitliche Spanne für Unternehmen aus, die bereits eine akkreditierte
Zertifizierung haben und sich nach der neuen Version zertifizieren lassen möchten?
Nach Publikation der neuen Version ISO 9001:2015, die nach heutigem Stand im September 2015 erfolgen wird, haben
Unternehmen eine dreijährige Übergangsfrist, um sich nach der neuen Version auditieren und zertifizieren zu lassen.
Danach sind alle akkreditierten Zertifikate nach der alten Version ungültig.

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Was können Unternehmen. 8.tuv. Welche Methoden gibt es. beispielsweise in Form einer Gap-Analyse. um das System sukzessive auf die Anforderungen der neuen Norm umzustellen. 6. die Norm gibt keine Vorgaben. Was versteht die ISO 9001:2015 unter Risiko und Risikomanagement? Die Norm definiert „Risiko“ als Auswirkung von Ungewissheit auf ein erwartetes Ergebnis. die 5-Why-Methode oder Brainstorming sind denkbar. bewertet und priorisiert hat. Aber auch andere Methoden und Hilfsmittel wie beispielsweise ein Ishikawa-Diagramm. Auf dieser Basis kann ein Implementierungsplan entwickelt werden. die Einfluss auf die Leistungsfähigkeit der Organisation haben. 9.MANAGEMENTSYSTEME · QUALITÄTSMANAGEMENT ISO 9001 4. welche Methoden für die Risikoanalyse und -bewertung eingesetzt werden können. TÜV Rheinland führt ein GAP-Analyse-Audit durch. eine Fehlermöglichkeits. Nach welcher Version – der ISO 9001:2008 oder der ISO 9001:2015 – sollten sich Unternehmen im Jahr 2015 zertifizieren oder rezertifizieren lassen? Da sich die Norm noch ändern kann. aktuell tun? Sie können die Lücken zur neuen Norm ISO 9001:2015 identifizieren. kann es beispielsweise entscheiden: wird das Risiko in Kauf genommen. Grundsätzlich fordert die neue Version mehr Risikobewusstsein. um das Risikomanagement zu steuern? Eine gängige Methode für das Risikomanagement ist FMEA. 7. Auf Basis dieser Methode lassen sich Prozesse hinsichtlich möglicher Risiken analysieren und bewerten. die nach der ISO 9001:2008 zertifiziert sind. um die Auswirkungen dieses Risikos gering zu halten. bei denen eine Rezertifizierung bis etwa im September 2015 fällig ist. wie und mit welcher Methode Unternehmen im Bereich der Risikobewertung vorgehen sollen? Nein. Im Rahmen späterer Überwachungsaudits oder Wiederholungsaudits kann dann eine Zertifizierung gemäß der ISO 9001:2015 angestrebt werden. empfehlen wir Unternehmen. Unternehmen sind in der Wahl einer geeigneten Methode frei. vermieden oder werden geeignete Maßnahmen entwickelt. www. Ab wann müssen Erst-Zertifizierungen unter Akkreditierungen gemäß der neuen Version ISO 9001:2015 durchgeführt werden? Nach heutigem Stand werden ab März 2017 die Erst-Zertifizierungen unter Akkreditierung gemäß ISO 9001:2015 durchgeführt. 5. Nachdem das Unternehmen Risiken identifiziert. das Audit auf Basis der derzeitigen Version ISO 9001:2008 durchführen zu lassen. Risikomanagement in der Revision ISO 9001 Das sollten Sie zum Thema Risikomanagement wissen. Für die Produktion/ Dienstleistungserbringung und ihre Prozesse sind in Unternehmen häufig schon Methoden im Einsatz wie beispielsweise HACCP in der Lebensmittelindustrie. Für alle anderen Prozesse – wie beispielsweise die Führungsprozesse – bietet FMEA geeignete Möglichkeiten.und Einflussanalyse. Gibt die Norm vor.com . Unternehmen sollen mögliche Risiken identifizieren und bewerten. Es ist auch wichtig für ein angemessenes Training und Bewusstsein bei allen Parteien zu sorgen.

*ohne rechtliche Verbindlichkeit. priorisieren und geeignete Maßnahmen entwickeln. dass sich Unternehmen über Risiken bewusst sind. aber Unternehmen sollten sich die Frage stellen.B. Die einzelnen Prozesse mit ihren diversen Einflussfaktoren lassen sich auf Basis des Turtle Diagramms abbilden. ist die Anforderung der Norm erfüllt. würde Fragen stellen wie: Wo sind Risiken in den jeweiligen Prozessen? Nennen Sie mir die identifizierten Risiken? Auf welcher Basis haben Sie diese Risiken festgestellt? Wie bewerten Sie die Eintrittswahrscheinlichkeit dieser Risiken? Wie behandeln Sie diese Risiken? Wenn die Antworten plausibel sind und mit den entsprechenden Dokumenten belegt sind.com/qm . ist ein Turtle-Diagramm auch möglich. 11. ein Wasserreservoir anlegen etc. das Risikomanagement in qualitativer Hinsicht zu betrachten? Unternehmen haben im Schnitt 15 bis 25 Prozesse in der Prozesslandkarte abgebildet.MANAGEMENTSYSTEME · QUALITÄTSMANAGEMENT ISO 9001 10.tuv. Wäre eine TURTLE-Darstellung für die Risikodarstellung auch in Ordnung? Da die Norm nicht die Darstellungsform vorgibt. Ein Auditor. Die ISO 9001 Norm möchte. müssten sich Gedanken über das Risiko einer Dürre mit einhergehender Wasserverknappung machen und mögliche Vorkehrungen für diesen Fall treffen z.: +49 800 888 2378 (kostenfrei) Fax: +49 800 888 3296 (kostenfrei) tuvcert@de. der diese Prozesse hinsichtlich des Risikomanagements prüft. Mögliche Risikofaktoren können auf Basis dieses Diagramms abgeleitet werden. Ein Beispiel: Wasserknappheit spielt aktuell in Deutschland im Vergleich zu einigen südeuropäischen Räumen keine bedeutende Rolle. 12. sind unerschöpflich. Status: Dezember 2014 Kontakt: TÜV Rheinland Cert GmbH Am Grauen Stein 51105 Köln Tel. Die Norm gibt nicht vor. wie viele Risiken ein Unternehmen pro Prozess oder insgesamt aufführen muss. Vorproduzieren. deren Produktionsprozesse wasserabhängig sind. diese bewerten. In manchen Gebieten Südeuropas ist dieses Risiko wesentlich höher und Unternehmen.tuv. Das Turtle Diagramm eignet sich unter anderem für die Darstellung und Analyse von Prozessen. Risiken die auftreten können.com www. Was heißt es. die das Unternehmen auflisten muss? Nein. Gibt es eine konkrete Anzahl an Risiken. welche Risiken wahrscheinlich und gravierend sind.