You are on page 1of 2

Page 1 de 2

LABORATOIRE CONTRÔLE QUALITE : ELEMENTS MARQUANTS TEXTE BPF ISO 22716 Principes : Application des principes décrits pour le personnel , les locaux, les équipements, la sous-traitance, la documentation ; Garantir échantillonnage et analyses pour libérer les matières et produits uniquement si leur qualité répond aux critères
d'acceptation requis.
PERSONNEL

Principe : Formation appropriée pour réaliser le contrôle de la qualité

Type d'échantillonnage, tests, analyses à réaliser.

Organigramme

Cohérence avec la diversité des matières et produits et
de contrôles à réaliser.

Niveau d'effectifs adéquats

Qui , combien ? pour établir les méthodes
d'échantillonnage, de tests et les critères d'acceptation,
réaliser les échantillonnages, les tests, revoir les hors
spécifications, revoir les résultats, décider de
l'acceptation, conserver les échantillons.

Responsabilités du management et du personnel ; Zones d'accès définies

Fonctions et accès à définir et à communiquer

Le personnel a la connaissance de la structure, de ses responsabilités et activités,
est encouragé à signaler les irrégularités.

Contenu de la formation et mode d'évaluation
de la formation ; Programme BPF lors de l'accueil

Formation aux BPF et aux activités à réaliser y compris le personnel nouvellement recruté.

et ensuite.

ORGANISATION

RESPONSABILITES
FORMATION

Tenue appropriée pour ne pas contaminer les produits cosmétiques
* HYGIENE SANTE DU
Instruction " Se laver les mains "
PERSONNEL
*
Ne pas manger, boire, mâcher, fumer ou détenir nourriture, boissons ….
VISITEURS ET
Ecarter ou protéger le personnel en cas de maladies ou plaies pouvant affecter
PERSONNEL NON
la qualité du produit.
FORME
Visiteurs et personnel non formé doivent être informés des règles d'hygiène et supervisés
Principe : Situés , conçus , construits et utilisés pour garantir la protection du produit, une
LOCAUX
maintenance et un nettoyage efficaces , minimisent les risques de mélanges
Zones séparées et définies
Espace suffisant
TYPES DE ZONES / Flux de produits, matières et de personnel définis pour éviter toute confusion
ESPACE / FLUX / SOLS Eclairage protégé ou produit protégé des débris de casse.
Ventilation adéquat
MURS PLAFONDS
FENETRES / ECLAIRAGE Maintenance : Propres et en bon état . Agents de nettoyage spécifiés avec efficacité démontrée
Consommables ne doivent pas affecter la qualité des produits
VENTILATION
PROTECTION CONTRE Pas d'ouverture des fenêtres sur l'extérieur ou protections
Sanitaires dans une zone séparée mais facilement accessible
LES PARASITES
Empêcher l'entrée des oiseaux , rongeurs , animaux nuisibles.
Programme de protection des nuisibles

A. Fischer

AUDIT CHECK LIST QUESTIONS ?

AUDIT BPF LABO CQ

Tenue à porter
Eléments d'hygiène à inclure dans la formation
Rôle du personnel médical
Règles d'accompagnement des visiteurs
Emplacement et conception des locaux .
Zones définies pour l'échantillonnage, le contrôle,
l'échantillothèque

Programme de nettoyage des sols , structures …
Lieu de stockage des réactifs et consommables

Conception des locaux ; Ouvertures sur l'extérieur
Mode de protection , type d'appâts / lieu ; surveillance

19/04/10

référencement . Personnes concernés . Forme ARCHIVAGE documents électronique ou papier . dosage ou concentration si nécessaire. encre indélébile . GESTION DES MODIFICATIONS Modifications pouvant affecter la qualité du produit approuvées et réalisées par du personnel autorisé sur la base de données suffisantes Mode de gestion des modifications. aux contrôles et aux tests. maintenance. ETALONS DE Nom. SOLUTIONS. Identifier les échantillons avec : nom ou en cours de process. Identification. contenant d'origine. pour déviation. résultats hors spécifications. décider Mode de traitement des hors spécifications. la fréquence. Echantillonnage. sur produits finis. maintenir un système de documentation électronique et/ou papier. méthodes d'échantillonnage. DEVIATIONS Autorisées sur la base de données suffisantes. mise en attente. datés . corrigés si besoin en permettant la lecture d'origine Revoir les et leur révision. les équipements à utiliser. Titre.P et produits à contrôler et des tous les réactifs et consommables nécessaires ? MATIERES Identification avec : REACTIFS . Fischer AUDIT BPF LABO CQ 19/04/10 .. justifier les ré-analyses. numéro de révision indiqué Archivage des originaux . Actions correctives pour éviter la récurrence Mode de gestion des déviations. méthodes l'échantillonnage et au contrôle .Page 2 de 2 EQUIPEMENTS Principe : Appropriés à leur utilisation. point d'échantillonnage si besoin. objet des documents. Ensemble des documents nécessaires pour consignes et enregistrements complets pour chaque activité liée à Procédures . signés Mode de rédaction approbation diffusion des documents . l'identification de l'échantillon. Durée fixée .P. installer . Support informatique ou de tests. spécifications . nom et/ou REFERENCE . enquêter si hors spec. ECHANTILLOTHEQUE : Garder échantillons de PF et matières. Stockage protégé . Accessibles . instructions . MILIEUX signature de la personne a préparé un réactif si nécessaire .maintenus . date d'échantillonnage. la quantité à prélever. Emplacements sûrs . APPROBATION.P et produits à contrôler Principe : Etablir. conditions de DE CULTURE stockage si nécessaire. date d'expiration si nécessaire . et autres pendant une durée appropriée pour permettre de réaliser à nouveau des analyses. code. désinfectés . Accès des équipements au personnel autorisé. Approbation par personnes autorisées . DOCUMENTATION NATURE REDACTION. concevoir . CONCEPTION ETALONNAGE MAINTENANCE Prévenir la contamination . Enregistrements documentés selon exigences. prendre. protocoles. méthodes d'enregistrements. méthodes de contrôles. prévus pour être nettoyés. N° lot. refus. destinataires . nature. Retirés si obsolètes Enregistrements : Indiquer ce qui doit être renseigné. Matériaux compatibles avec les produits et agents de désinfection Systèmes automatisés doivent prendre en compte l'application des BPF Equipements identifiés Instruments de mesure étalonnés Mesures appropriées en cas de résultats en dehors des critères d'acceptation Equipements nécessaires à l'échantillonnage.Classement … Echantillothèque. DIFFUSION REVISION Inventaire et identification de tous les réactifs nécessaire en fonction des M. Ensemble des M. Documents à archiver avec durée définie suffisante. Pour l'échantillonnage non ? . Critères d'acceptation et définir : La méthodes. . les précautions à Contrôles laboratoire appropriés à réaliser sur M. Collecte ? Traitement A. étalonnages des équipements de contrôles. date d'ouverture. Conserver la raison des révisions .