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HIDROXIDO DE ALUMINIO

Suas aplicaes na farmacologia e cosmetologia.

Sumrio
Introduo3
1 - O elemento alumnio, a origem4
1.1 - Na tabela peridica4
2 - Obteno do hidrxido de alumnio5
2.1 - Principais caractersticas do hidrxido de alumnio6
3 - Suas aplicaes farmacuticas6
3.1 - Indicaes6
3.2 - Contraindicaes6
3.3 - Interaes medicamentosa7
4 - Outros frmacos8
5 - Aplicaes cosmticas9
6 - Outras aplicaes do hidrxido de alumnio9
7 - Concluso10
8 - Referncia11
9 - Anexos12
Introduo
Ns utilizamos o hidrxido de alumnio no dia a dia sem perceber a sua importncia, ele
esta presente no nosso antitranspirante, no creme facial antiacne, naquele remdio que
usamos depois de ter aquela sensao ruim no estomago. retirado do minrio bauxita, e
depois de ser purificado e retirado todas as impurezas vira o Al (OH) 3. O objetivo desse
trabalho os alunos do curso de farmcia compreendam melhor sobre a origem, utilizao
farmacutica e cosmtica do hidrxido de alumnio. Foi feito pesquisas bibliogrfica em
livros e acervos online.

1 - O elemento alumnio, a origem.


Hidrxido de alumnio, composto quimico de frmula Al(OH)3, a mais estvel forma de
alumnio nas condies normais. Ele encontrado na natureza como o mineral
gibbsita(tambm conhecido como hidrargilita). Relacionado com o xido hidrxido de
alumnio, AlO(OH), e xido de alumnio, Al2O3, diferindo destes somente pela perda de
gua. Estes compostos juntos so os maiores componentes do minrio de alumnio
bauxita., descoberto na cidade francesa de Les Baux. Um cientista francs, Henry SainteClaire Deville, foi o responsvel por tirar o alumnio dos laboratrios e possibilitar sua
produo em maior escala, reduzindo assim seu preo. Em 1854, o cientista conseguiu a
primeira obteno industrial do alumnio por processo qumico - usando cloreto duplo de
alumnio e sdio fundido. A grande mudana aconteceu somente em 1886, com o
americano Charles Martin Hall e o francs Paul Louis Toussaint Hroult, que descobriram e
patentearam, quase simultaneamente, o processo de obteno de alumnio por meio de
corrente eltrica. Pela incrvel coincidncia, pois os dois cientistas no se conheciam, o

processo eletroltico ficou conhecido como Hall-Herult e permitiu o estabelecimento da


moderna industria de alumino.

1.1- Na tabela peridica


O alumnio se encontra na tabela peridica, na famlia 5 que a famlia do boro que tem
como caractersticas a presena de trs eltrons na sua ultima camada de valncia,
possuem tamanho reduzido e carga eletrnica elevada que favorece a covalncia,
possuem eletronegatividade maior que os elementos do grupo 1 e 2.
2- Obteno do hidrxido de alumnio
A rota comercial mais importante para a purificao da bauxita o processo Bayer9, que
utilizado para a manufatura de hidrxido e de xido de alumnio. A Figura 1 mostra um
esquema simplificado desse processo.
Fonte:http://www.scielo.br/scielo.
O hidrxido do alumnio pode ser preparado laboratorialmente pela precipitao de
solues de sais de alumnio. Quando aquecido, o hidrxido de alumnio transforma-se
num composto misto de xido e de hidrxido (AlO. H2O). Esta substncia ocorre
naturalmente como disporo e boemita. Acima de 450 C transforma-se em alumina.Na
prtica podem-se produzir muitas substncias que so formas cristalinas misturadas de
hidrxido de alumnio, xido de alumnio e xido e hidrxido de alumnio com molculas de
gua. Estas so conhecidas como alumina hidratada. CITADO: Porto: Porto Editora, 20032012.
Antigamente, o precipitado gelatinoso de hidrxido de alumnio era usado em toda a parte
como mordente para tingir e na impresso de chita devido sua habilidade para formar
vernizes coloridos insolveis com corantes vegetais.
2.1- Principais caractersticas do hidrxido de alumnio
Geralmente um p amorfo, branco, volumoso, quase insolvel em gua, mas solvel em
solues aquosas alcalinas ou acidas. Em contato prolongado com a agua, forma gis. E o
prottipo e o mais empregado dos compostos de alumnio como anticido. Sua capacidade
neutralizadora baixa, mais prolongada. As preparaes lquidas so mais eficazes do
que as formas slidas. Apresentam tambm propriedades demulcentes, adsorventes e
adstringentes. Pode ser utilizado para impedir a formao de clculos renais. Embora
pouco toxico, pode causar constipao, fissura anais com sangramento e hemorroidas.
obtido por eletrolise de solues de sais adequados de alumnio.
3 - Suas aplicaes farmacuticas
Um composto com muitas aplicaes biomdicas como: anticido gstrico, emulsionante
em dentifrcios, substncia adjuvante em bacterinas, vacinas, na purificao da gua, e
outros.
3.1- Indicaes
O Hidrxido de Alumnio indicado para: hipercloridia gstrica com ou sem leses
ulcerosas, gastrite, por sua ao anticida neutralizante, lenta e suave, litase fosftica
urinria, por formar no intestino, fosfato de alumnio insolvel, que eliminado pelas fezes;
esofagite de refluxo, hrnia de hiato e outras doenas que produzem hiperacidez gstrica.

3.2 - Contraindicaes
O uso de anticidos contendo alumnio, exceto na forma de fosfato, contraindicado em
gestantes, no primeiro trimestre e em pacientes com hipofosfatemia, devido propriedade
dos sais de alumnio ligarem-se ao fosfato, depletando-o. O uso de anticidos contendo
alumnio contraindicado em pacientes com sintomas de apendicite, uma vez que esse
medicamento pode aumentar o risco de perfurao, por efeito constipante, em crianas
abaixo de 6 anos de idade, salvo recomendao mdica e hemorragia gastrintestinal ou
retal no diagnosticada.
3.3 - Interaes Medicamentosas
Alterando o pH gstrico e urinrio, os anticidos podem alterar as taxas de dissoluo e de
absoro, a biodisponibilidade e a. eliminao renal de vrias substncias. Os compostos
de Al e Mg alteram a motilidade gstrica, alterando portanto a velocidade na qual os
frmacos atingem a superfcie de absoro do intestino delgado. Os compostos de Al3+
so notveis por sua propenso a adsorver frmacos e a formar complexos insolveis que
no so absorvidos. A menos que a biodisponibilidade tambm seja afetada, as taxas
alteradas de absoro tm pouca importncia clnica, quando os frmacos so dados
cronicamente, em mltiplas doses. Em geral, prudente evitar a administrao
concomitante de anticidos e frmacos destinados absoro sistmica. A maioria das
interaes pode ser evitada, tomando-se anticidos 2 horas antes ou aps a ingesto de
outros medicamentos.
Assim, por uma combinao de fatores, muitos anticidos diminuem a biodisponibilidade
das drogas. Os casos nos quais a diminuio pode ser clinicamente significativa incluem
ferro, teofilina, antibitico quinolona, tetraciclina, isoniazida e cetoconazol (dissoluo
reduzida por aumento de pH). H tambm evidncias de que os anticidos diminuem a
biodisponibilidade do etambutol, de alguns agentes antimuscarnicos, de
benzodiazepnicos, fenotiazinas, ranitidina, indometacina, fenitona, nitrofurantona,
vitamina A, fluoreto, fosfato, prednisona e procainamida.
Os anticidos relatados diminuem a biodisponibilidade do atenolol e do propranolol, mas
aumentam a do metoprolol. Os anticidos aumentam a dissoluo e a absoro das
formas cidas de sulfonamidas, a taxa de absoro de levodopa e o nvel sangneo de
cido valprico.
Como a alcalinizao da urina, afeta a depurao renal dos frmacos que so cidos ou
bases fracas, a terapia concomitante com anticidos aumenta a taxa de eliminao de
salicilatos e de fenobarbital e diminui a eliminao de anfetamina; efedrina, mecamilamina,
pseudo-efedrina e quinidina. Os anticidos diminuem o metabolismo heptico de ranitidina
e reduzem a eficcia de nitrofurantona na terapia de infeces das vias urinrias.
4 - Outros frmacos
Com indicaes, outras substncias que esto associados com o Hidrxido de Alumnio.
ALCA-LUFTAL - anticido; antiflatulento; acidez gstrica; gases intestinais - gel - Cada
5 ml contm: hidrxido alumnio 330 mg + hidrxido magnsio 200 mg + dimeticona 80 mg.
Bristol-Myers. -Squibb.
GAVIZ- anticido; acidez gstrica - comprimido (HIDRXIDO DE ALUMNIO 160 mg +
trissilicato de magnsio 50mg). Unio Qumica.
GAVIZ- anticido; acidez gstrica - soluo oral. Cada 10 ml contm: HIDRXIDO DE
ALUMNIO 400 mg + carbonato de magnsio 400 mg. Unio Qumica.
GELMAX- anticido; acidez gstrica - comprimido mastigvel (HIDRXIDO DE
ALUMNIO 178 mg + hidrxido de magnsio 185 mg + carbonato de clcio 230 mg). EMS.

GELMAX- anticido; acidez gstrica - p efervescente. Cada sach com 5 g contm:


HIDRXIDO DE ALUMNIO 178 mg + hidrxido de magnsio 185 mg + carbonato de
clcio 230 mg). EMS.
GELMAX- anticido; acidez gstrica - suspenso. Cada 10 ml contm: HIDRXIDO
DE ALUMNIO 356 mg + hidrxido de magnsio 370 mg + carbonato de clcio 476 mg).
EMS.
GELUSIL M- anticido; antiflatulento; acidez gstrica; gases intestinais - susp. oral.
Cada 5 ml contm: HIDRXIDO DE ALUMNIO 650 mg + hidrxido de magnsio 350 mg +
dimeticona 30 mg. Unio Qumica.
KOLANTYL- anticido; acidez gstrica - comprimido (HIDRXIDO DE ALUMNIO 240
mg + hidrxido de magnsio 144 mg + trissilicato de magnsio 90 mg + metilcelulose 50
mg). Medley.
KOLANTYL dmp - anticido; antiflatulento; acidez gstrica; gases intestinais - gel Cada 5 mlcontm: HIDRXIDO DE ALUMNIO 400 mg + hidrxido de magnsio 300 mg +
metilcelulose 85 mg + dimeticona 50 mg. Medley.
KOLANTYL GEL-anticido; acidez gstrica - gel - Cada 5 ml contm: HIDRXIDO DE
ALUMNIO 400 mg + hidrxido de magnsio 300 mg + metilcelulose 100 mg. Medley.
MAALOX-PLUS - anticido; antiflatulento; acidez gstrica; gases intestinais comprimido mastigvel (HIDRXIDO DE ALUMNIO 200 mg + hidrxido de magnsio 200
mg + dimeticona 20 mg). Sanofi-Aventis.
MAALOX-PLUS - anticido; antiflatulento; acidez gstrica; gases intestinais suspenso. Cada 5 ml contm: HIDRXIDO DE ALUMNIO 200 mg + hidrxido de
magnsio 200 mg + dimeticona 20 mg. Sanofi-Aventis.
MYLANTA-PLUS - anticido; antiflatulento; acidez gstrica; gases intestinais comprimido mastigvel (HIDRXIDO DE ALUMNIO 400 mg + hidrxido de magnsio 400
mg + dimeticona 30 mg). Johnson & Johnson.
MYLANTA-PLUS - anticido; antiflatulento; acidez gstrica; gases intestinais - susp.
oral. Cada 5 ml contm: HIDRXIDO DE ALUMNIO 400 mg + hidrxido de magnsio 400
mg + dimeticona 30 mg). Johnson & Johnson.
SIMECO PLUS- anticido; antiflatulento; acidez gstrica; gases intestinais suspenso. Cada 5 ml contm: HIDRXIDO DE ALUMNIO 600 mg + hidrxido de
magnsio 300 mg + dimeticona 35 mg. Eurofarm
5 - Aplicaes cosmticas
Tambm usado para a neutralizao do pH da pele. Em forma de gel com micro cristais
de hidrxido de alumnio, emantitranspirante, ele absolve algumas molculas que evitam
os odores.
6 - Outras aplicaes do hidrxido de alumnio
Muito usado em tingimentos e tambm para a preparao de lacas para a pintura artstica.
Usado tambm em purificao industrial da gua, em produtos qumicos e composies
lubrificantes.
7 - Concluso
Ao longo dos anos a indstria farmacutica evoluiu muito e com isso foi descoberto novos
frmacos que solucionaram alguns incmodos da sociedade, um exemplo o hidrxido de
alumnio, que extrado da bauxita que um minrio e a partir da sua purificao pode ser
usa do nas indstrias farmacuticas como componentes de anticido estomacal e vacinas
e na indstria de cosmticos como componentes de cremes anticidos para a pele
antitranspirante.

8 - Referncias
CONSTANTINO, Vera R. Leopoldo. Preparao de compostos de alumnio a partir da
bauxita: Consideraes sobre alguns aspectos envolvidos em um experimento didtico.
Qum. Nova vol.25 no. 3 So Paulo May 2002.disponvel em
<http://www.scielo.br/scielo.php?Pid=S0100-40422002000300024&script=sci_arttext>
acesso em 17 nov. 2012
ABRALATAS - Associao Brasileira dos Fabricantes de Latas de Alta Reciclabilidade.
Disponvel em <http://www.abralatas.org.br/common/html/materia
prima. php > acesso em 15 nov. 2012
LAFEPE - Laboratrio Farmacutico do Estado de Pernambuco Governador Miguel Arraes
(LAFEPE) Disponvel em <http://www.lafepe.pe.gov.br/LAFEPE/ medicamentos/
antiacidos/hidroxido_aluminio.html>acesso em 10 nov. 2012
Porto: Porto Editora, 2003-2012. Disponvel em <http://www.infopedia.pt/$hidroxido-dealuminio >acesso em 28 nov.2012
9 - Anexos
Anexo 1: - Bula do Hidrxido de Alumnio
3 Laboratrio
4 Sanofi
5 Referncia
6 Hidrxido de Alumnio
7 Apresentao de Hidrxido de Alumnio
8 Pepsamar comprimidos mastigveis cartucho contendo 30, 40, 48, 50, 100, 120, 150
ou 200 comprimidos mastigveis.
Via oral
USO ADULTO
Composio
Cada comprimido contm:
hidrxido de alumnio 230 mg
excipientes q.s.p. 1 comprimido
Contm: manitol, sacarina sdica, aroma natural de hortel, estearato de magnsio, amido
de milho. .
9 Hidrxido de Alumnio - Indicaes
10 Tratamento da azia ou queimao decorrente de hiperacidez gstrica.
11 Contraindicaes de Hidrxido de Alumnio
12 Hipersensibilidade aos componentes da frmula, insuficincia renal severa, pacientes
com hipofosfatemia, obstruo intestinal.
13 Advertncias
14 O hidrxido de alumnio promove a reteno de fosfato. Por isso, recomendvel
manter uma dieta rica em fsforo.
Em pacientes com insuficincia renal, os nveis plasmticos de alumnio e magnsio esto
aumentados. Nesses pacientes, a exposio prolongada a altas doses de sais de alumnio
de magnsio pode causar encefalopatia, demncia, anemia microctica ou piora da

osteomalcia induzida por dilise.


O hidrxido de alumnio pode ser inseguro em pacientes com porfiria que estejam fazendo
hemodilise.
O acmulo de alumnio pode agravar nos pacientes submetidos dilise crnica, os
sintomas da doena de Alzheimer.
O hidrxido de alumnio deve ser usado com cautela em casos de sangramento intestinal,
priso de ventre e presena de hemorroidas.
O produto no deve ser utilizado por mais de duas semanas, sem prvia avaliao
mdica.
Risco de uso por via de administrao no recomendada
No h estudos dos efeitos de PEPSAMAR administrado por vias no recomendadas.
Portanto, por segurana e para eficcia deste medicamento, a administrao deve ser
somente pela via oral.
15 Uso na gravidez de Hidrxido de Alumnio
16 Gravidez
No h estudos que comprovem a segurana de PEPSAMAR comprimidos durante a
gravidez. Portanto, PEPSAMAR comprimidos no deve ser utilizado por mulheres
grvidas sem orientao mdica.
Lactao
Estudos em animais indicam que existe baixo risco de toxicidade por alumnio atravs do
leite. O uso de PEPSAMAR comprimidos por mulheres que esto amamentando, no
entanto, deve ser evitado.
17 Interaes medicamentosas de Hidrxido de Alumnio
18 Pode haver aumento dos nveis sricos de quinidina, levando ao quadro de
superdosagem, quando esta administrada concomitantemente com hidrxido de
alumnio.
O aumento do pH gstrico, em decorrncia da administrao de anticidos, interfere nas
caractersticas farmacocinticas e farmacodinmicas de vrios medicamentos. Desta
forma ocorre a diminuio na absoro de frmacos fracamente cidos, como por
exemplo, digoxina, fenitona, clorpromazina e isoniazida, com a possibilidade de reduo
do efeito destes medicamentos.
Ocorre tambm o aumento da absoro de frmacos fracamente bsicos, tais como
pseudoefedrina e levodopa, o que pode resultar no aumento da toxicidade.
Os anticidos podem interagir por adsoro. Isso pode resultar na diminuio do efeito de
alguns medicamentos, como a tetraciclina.
PEPSAMAR no deve ser administrado concomitantemente aos antibiticos que contm
tetraciclina (ou qualquer um dos seus sais), benzodiazepnicos, fenotiazinas, diflunisal,
digoxina, cetoconazol, flor, quinolonas, propanolol, penicilina, neurolpticos
fenotiaznicos, metoprolol, atenolol, captopril, ranitidina, sais de ltio, sais de ferro,
cloroquina, ciclinas, bifosfonato, etambutol, fluoreto de sdio, glicocorticides,
indometacina, isoniazida, oxalato de potssio, lincomicinas ou cido acetilsaliclico, pois
pode haver diminuio da absoro destes medicamentos. Tambm deve ser evitado o
uso concomitante com levodopa, pois a absoro deste medicamento pode estar
aumentada.
Pode-se muitas vezes, evitar interaes medicamentosas indesejveis desses
medicamentos com alumnio, administrando-os em intervalos mnimos de 2 horas (4 horas
para a fluorquinolonas).
A absoro de alumnio pode estar aumentada se for administrado concomitantemente

com citratos ou cido ascrbico.


O pH sistmico e urinrio pode estar aumentado.
As interaes podem ser minimizadas caso o hidrxido de alumnio seja administrado 2 a
3 horas antes ou aps a administrao de outros medicamentos ou alimentos.
Alimentos
Evitar o uso de bebidas alcolicas, suco de frutas cidas e alimentos muito
condimentados.
Testes laboratoriais
O uso excessivo ou prolongado deste medicamento pode alterar os resultados de alguns
testes laboratoriais tais como dosagem de gastrina e de fosfato no sangue.
19 Reaes adversas / Efeitos colaterais de Hidrxido de Alumnio
20 Por possuir ao adstringente, o hidrxido de alumnio e todos os seus derivados
podem causar constipao. A administrao de altas doses pode causar obstruo
intestinal.
O hidrxido de alumnio pode provocar nuseas e vmitos.
A administrao de hidrxido de alumnio a pacientes com dieta pobre em fosfato pode
ocasionar a depleo de fosfato acompanhada pelo aumento da reabsoro ssea e
hipercalciria com o risco de osteomalcia.
Os sais de alumnio so pouco absorvidos pelo trato gastrintestinal, e os efeitos sistmicos
so raros em pacientes com funo renal normal. Em pacientes com comprometimento
renal crnico, o acmulo de alumnio pode provocar osteomalcia ou doena ssea
adinmica, encefalopatia, demncia e anemia microctica.
21 Hidrxido de Alumnio - Posologia
22 Dois a quatro comprimidos mastigveis, cerca de uma hora aps as refeies e ao
deitar, ou de acordo com orientao mdica.
PEPSAMAR no deve ser utilizado por mais de duas semanas (14 dias), sem prvia
avaliao mdica.
Cada comprimido mastigvel (230 mg de hidrxido de alumnio) equivale a
aproximadamente uma colher das de ch (5 ml) de PEPSAMAR gel.
23 Superdosagem
24 No h relatos de superdosagem com hidrxido de alumnio. Em casos de ingesto
acidental de doses muito acima das preconizadas, recomenda-se adotar as medidas
habituais de controle das funes vitais.
25 Caractersticas farmacolgicas
26 Propriedades farmacodinmicas
O hidrxido de alumnio reduz a carga cida total em virtude da reao de neutralizao do
cido clordrico. Desta forma as quantidades de ons hidrognio, para retrodifuso atravs
da mucosa gastrintestinal, diminuem.
O mecanismo de ao dos anticidos inclui o aumento da secreo de bicarbonato e
muco, aumento da produo e liberao de prostaglandinas e manuteno da
microcirculao.
Propriedades farmacocinticas
O hidrxido de alumnio neutraliza o cido clordrico no estmago, com a formao de
cloreto de alumnio e gua (Al(OH)3 + 3HCl = AlCl3 + 3H2O).
Atravs do aumento de pH, resultante da reao de neutralizao, ocorre alvio dos
sintomas de hiperacidez gstrica.
A presena de alimento ou outros fatores que retardam o esvaziamento gstrico prolonga

a disponibilidade de hidrxido de alumnio e aumenta a quantidade de cloreto de alumnio


formada. recomendado administrar o hidrxido de alumnio no intervalo entre as
refeies e ao deitar, quando os sintomas de hiperacidez geralmente ocorrem.
Apesar de ser considerado um anticido no sistmico, pequena quantidade de hidrxido
de alumnio absorvida (0,1 a 0,5 mg) e excretada na urina, desde que a funo renal
esteja normal.
Pacientes com insuficincia renal esto mais sujeitos ao acmulo (ossos e sistema
nervoso central) e toxicidade por alumnio.
Os compostos de alumnio que permanecem no trato gastrintestinal so excretados nas
fezes sob a forma de hidrxidos, carbonatos e fosfatos.
27 Resultados de eficcia
28 Os anticidos neutralizam a hiperacidez gstrica atravs de uma reao direta com o
cido clordrico. Essa capacidade neutralizante varia de acordo com a dosagem e
associaes. De acordo com Goodmann & Gilmans o hidrxido de alumnio isolado tem
uma capacidade neutralizante cida.
Referncias bibliogrficas:
Goodman and Gilmans: The Pharmacological Basis of Therapeutics. Eighth Edition vol.
2 897 913.
Andriulli A, et al. Dyspepsia: a reappraisal problem. Recenti Prog Med 1998 Jun;89(6):31628.
Bodger K, et al. Prescribing patterns for dyspepsia in primary care: a prospective study of
selected general practitioners. Aliment Pharmacol Ther 1996 Dec; 10(6): 889-95.
Brunton LL. Agents for control of gastric acidity and treatment of peptic ulcers. In: Hardman,
JG, Limbird, LE, editors. Goodman & Gilmans: the pharmacological basis of therapeutics.
9th ed. New York: McGraw-Hill; 1996. p. 901-936.
29 Modo de usar
30 Deve ser mastigado ou dissolvido na boca segundo esquema posolgico
recomendado.
Evitar a ingesto de PEPSAMAR comprimidos em doses superiores posologia mxima
por perodos maiores que 2 semanas, exceto sob acompanhamento mdico.
31 Uso em idosos, crianas e em outros grupos de risco.
32 Pacientes idosos
Este medicamento deve ser utilizado com cautela pelos pacientes idosos, pois o uso
prolongado pode provocar a diminuio da concentrao de fsforo, aumento da
eliminao de clcio e o acmulo de alumnio no organismo. Esses distrbios podem
agravar as doenas sseas.
Outros grupos de risco
Caso voc tenha sangramento intestinal, priso de ventre ou hemorroidas, no utilize
PEPSAMAR comprimidos, por mais de duas semanas, sem antes informar o seu mdico.
Os anticidos no devem ser usados em crianas com menos de 6 (seis) anos de idade, a
no ser sob orientao mdica.
Pacientes com insuficincia renal: Este medicamento deve ser utilizado com cautela pelos
pacientes submetidos dilise crnica, pois o acmulo de alumnio pode causar doenas
no crebro (encefalopatias).
Pacientes com doena de Alzheimer: O uso prolongado deste medicamento, devido ao
acmulo de alumnio, pode agravar a doena de Alzheimer. .
33 Armazenagem

34 PEPSAMAR deve ser guardado em sua embalagem original. Evitar calor excessivo
(temp. superior a 40C) e proteger da umidade.
35 Dizeres legais
36 DIZERES LEGAIS
Lote, fabricao e validade: VIDE RTULO E/OU CARTUCHO
M.S.: 1.1300.1040
Farm. Resp.: Antnia A. Oliveira
CRF-SP n 5854
Sanofi-Aventis Farmacutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papais, 413
Suzano - SP
CEP 08613-010
C.N.P.J. 02.685.377/0008-23
Indstria Brasileira
IB 071106 A
Atendimento ao Consumidor: 0800-703-0014
www.sanofi-aventis.com.br
37 Hidrxido de Alumnio - Bula para o Paciente
38 COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
PEPSAMAR um medicamento que reduz o excesso de acidez no estmago
(hiperacidez gstrica). A ao anticida de PEPSAMAR se inicia logo aps a sua
administrao.
POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?
PEPSAMAR alivia os sintomas de azia (queimao) e m digesto.
QUANDO NO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Voc no deve utilizar PEPSAMAR se for alrgico a este medicamento. No use
PEPSAMAR nos casos de: insuficincia renal severa, obstruo intestinal ou deficincia
de fosfato (hipofosfatemia).
Este medicamento contraindicado na faixa etria de 0 a 6 anos, a no ser que seja
prescrito pelo mdico.
ADVERTNCIAS
A ingesto de hidrxido de alumnio pode provocar a diminuio de fosfato no organismo,
portanto voc dever manter dieta rica em fsforo durante o uso de PEPSAMAR.
Em pacientes com insuficincia renal, os nveis plasmticos de alumnio e magnsio
aumentam. Nesses pacientes, a exposio prolongada a altas doses de sais de alumnio
de magnsio pode causar encefalopatia, demncia, anemia microctica ou piora da
osteomalcia induzida por dilise.
O hidrxido de alumnio pode ser inseguro em pacientes com porfiria que estejam fazendo
hemodilise.
INFORME AO SEU MDICO OU CIRURGIO-DENTISTA SE VOC EST FAZENDO
USO DE ALGUM OUTRO MEDICAMENTO
O acmulo de alumnio pode agravar nos pacientes submetidos dilise crnica, os
sintomas da doena de Alzheimer.
O hidrxido de alumnio deve ser usado com cautela em casos de sangramento intestinal,
priso de ventre e presena de hemorroidas.
O produto no deve ser utilizado por mais de duas semanas, sem prvia avaliao
mdica.
Risco de uso por via de administrao no recomendada
No h estudos dos efeitos de PEPSAMAR administrado por vias no recomendadas.

Portanto, por segurana e para eficcia deste medicamento, a administrao deve ser
somente pela via oral.
Gravidez e lactao
Informe seu mdico sobre a ocorrncia de gravidez na vigncia do tratamento ou aps o
seu trmino. Informe ao mdico se est amamentando.
INFORME AO MDICO OU CIRURGIO-DENTISTA O APARECIMENTO DE REAES
INDESEJVEIS.
PRECAUES
Pacientes idosos
Este medicamento deve ser utilizado com cautela pelos pacientes idosos, pois o uso
prolongado pode provocar a diminuio da concentrao de fsforo, o aumento da
eliminao de clcio e o acmulo de alumnio no organismo. Esses distrbios podem
agravar as doenas sseas.
Outros grupos de risco
Caso voc tenha sangramento intestinal, priso de ventre ou hemorroidas, no utilize
PEPSAMAR, por mais de duas semanas, sem antes informar o seu mdico.
Pacientes com insuficincia renal: Este medicamento deve ser utilizado com cautela pelos
pacientes submetidos dilise crnica, pois o acmulo de alumnio pode causar doenas
no crebro (encefalopatias).
Pacientes com doena de Alzheimer: O uso prolongado deste medicamento, devido ao
acmulo de alumnio, pode agravar a doena de Alzheimer.
INTERAES MEDICAMENTOSAS
Pode haver aumento dos nveis sricos de quinidina, levando ao quadro de
superdosagem, quando esta administrada concomitantemente com hidrxido de
alumnio.
Este medicamento pode interagir com digoxina, fenitona, clorpromazina e isoniazida
causando reduo do efeito destes medicamentos.
PEPSAMAR pode interagir tambm com pseudoefedrina e levodopa resultando em
aumento da toxicidade.
Os anticidos podem interagir por adsoro. Isso pode resultar na diminuio do efeito de
alguns medicamentos, como a tetraciclina.
PEPSAMAR no deve ser administrado concomitantemente aos antibiticos que contm
tetraciclina (ou qualquer um dos seus sais), benzodiazepnicos, fenotiazinas, diflunisal,
digoxina, cetoconazol, flor, quinolonas, propanolol, penicilina, neurolpticos
fenotiaznicos, metoprolol, atenolol, captopril, ranitidina, sais de ltio, sais de ferro,
cloroquina, ciclinas, bifosfonato, etambutol, fluoreto de sdio, glicocorticides,
indometacina, isoniazida, oxalato de potssio, lincomicinas ou cido acetilsaliclico, pois
pode haver diminuio da absoro destes medicamentos. Tambm deve ser evitado o
uso concomitante com levodopa, pois a absoro deste medicamento pode estar
aumentada.
Pode-se muitas vezes, evitar interaes medicamentosas indesejveis desses
medicamentos com alumnio, administrando-os com intervalos mnimos de 2 horas (4
horas para a fluorquinolonas).
A absoro de alumnio pode estar aumentada se for administrado concomitantemente
com citratos ou cido ascrbico (vitamina C) em altas doses.
O hidrxido de alumnio, em uso excessivo ou prolongado, pode alterar os resultados da
dosagem da gastrina e fosfato no sangue. O pH sistmico e urinrio pode estar
aumentado.
Alimentos
Evitar o uso de bebidas alcolicas, suco de frutas cidas e alimentos muito

condimentados.
Testes laboratoriais
O uso excessivo ou prolongado deste medicamento pode alterar os resultados de alguns
testes laboratoriais tais como dosagem de gastrina e de fosfato no sangue.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Os comprimidos devem ser mastigados ou dissolvidos na boca antes de serem ingeridos.
No utilize este medicamento por mais de duas semanas (14 dias) sem antes informar seu
mdico.
Cada comprimido mastigvel (230 mg de hidrxido de alumnio), eqivale a
aproximadamente uma colher de ch (5 ml) de PEPSAMAR gel.
POSOLOGIA
Dois a quatro comprimidos cerca de uma hora aps as refeies e ao deitar, ou de acordo
com orientao mdica.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NO DESAPARECENDO OS SINTOMAS,
PROCURE ORIENTAO MDICA OU DE SEU CIRURGIO-DENTISTA.
NO USE O MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. ANTES DE
USAR OBSERVE O ASPECTO DO MEDICAMENTO.
ASPECTO FSICO
Comprimidos mastigveis arredondados de cor branca.
CARACTERSTICAS ORGANOLPTICAS
PEPSAMAR comprimidos possui sabor menta.
QUAIS AS REAES ADVERSAS QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
O hidrxido de alumnio e todos os seus derivados podem causar constipao. A
administrao de altas doses pode causar obstruo intestinal.
O hidrxido de alumnio pode provocar nuseas e vmitos.
A administrao de hidrxido de alumnio a pacientes com dieta pobre em fosfato pode
ocasionar a depleo de fosfato acompanhada pelo aumento da reabsoro ssea e
hipercalciria com o risco de osteomalcia.
Os sais de alumnio so pouco absorvidos pelo trato gastrintestinal, e os efeitos sistmicos
so raros em pacientes com funo renal normal. Em pacientes com comprometimento
renal crnico, o acmulo de alumnio pode provocar osteomalcia ou doena ssea
adinmica, encefalopatia, demncia e anemia microctica.
O QUE FAZER SE ALGUM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE
MEDICAMENTO DE UMA S VEZ?
At o momento no foram relatados casos de superdose com PEPSAMAR.
Se voc tomar acidentalmente, uma dose muito acima da recomendada, procure
imediatamente orientao mdica.
ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Guarde PEPSAMAR comprimidos em sua embalagem original. No exponha ao calor
excessivo (temp. superior a 40C) e a umidade.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS. .
39 Data da bula
40 29/11/2011

Anexo 2: - Bula da droxaine, antiacido


Artigo: Sobre a extrao do hidrxido de alumnio.