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Unidad

El material de acondicionamiento

En esta unidad aprenderemos a:


Identificar las condiciones de dispensacin del producto segn la simbologa y leyendas que aparecen en el
embalaje.
Identificar el tiempo de validez del
producto, las pautas posolgicas,
interacciones y contraindicaciones.
Interpretar pautas posolgicas en los
prospectos y documentacin tcnica.
Describir los efectos adversos de los
frmacos y las situaciones de intoxicacin por medicamentos.

Y estudiaremos:
El embalaje.
El acondicionamiento de medicamentos.
Los smbolos, siglas y leyendas.
El prospecto.
El cupn-precinto.

El material de acondicionamiento

1. El embalaje exterior
I mpor t ante
Al embalaje exterior tambin
se le puede llamar acondicionamiento secundario.

El embalaje exterior es una caja o estuche en el que se colocan las formas farmacuticas
envasadas en el acondicionamiento primario.
Generalmente, al embalaje exterior le acompaan el acondicionamiento primario y
el prospecto del medicamento.
En el embalaje exterior de un medicamento de fabricacin industrial deben figurar,
necesariamente, los siguientes datos (Fig. 3.1):
5. La advertencia: Mantener fuera del alcance y de la vista de los
nios o similar.

2. Composicin cualitativa y cuantitativa: en principios activos por


unidad de administracin o, segn
la forma de administracin para
un volumen o peso determinados,
utilizando las DOE o las DCI o, en
su defecto, sus denominaciones comunes o cientficas.

3. Precauciones especiales de eliminacin de los medicamentos no utilizados y de los materiales de desecho


derivados de su uso, cuando corresponda, y, en su caso, los smbolos
autorizados por la Agencia Espaola
de Medicamentos y Productos Sanitarios, para facilitar la aplicacin y el
desarrollo de los sistemas de recogida de medicamentos y favorecer as
la proteccin del medio ambiente.
14. Condiciones
de prescripcin
y dispensacin.

4. Nombre y direccin del titular


de la autorizacin de comercializacin del medicamento y, en su
caso, el nombre del representante
local designado por el titular.
10. Cupn-precinto del Sistema Nacional de Salud, cuando proceda.

7. Cdigo Nacional del medicamento.


9. Smbolos, siglas y leyendas.
12. Contenido en peso, volumen
o unidades de administracin.

8. Lote de fabricacin.

6. Fecha de caducidad: se indicar


el mes y el ao. Adems, los medicamentos con una estabilidad
reducida indicarn el tiempo de
validez de la preparacin o tras
su apertura y lo incluirn en un recuadro.

13. Va de administracin.

11. Forma farmacutica.

Fig. 3.1. Ejemplo de un embalaje exterior de medicamentos.


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1. Nombre del medicamento: formado por la


denominacin del medicamento, seguido de
la dosificacin y de la forma farmacutica y,
cuando proceda, la mencin de los destinatarios: lactantes, nios o adultos. Cuando el producto contenga hasta tres principios activos,
se incluir la Denominacin Oficial Espaola
(DOE). En su defecto, la Denominacin Comn
Internacional (DCI) o, en su defecto, su denominacin comn.

El material de acondicionamiento

Adems de las informaciones que encuentras en la Fig. 3.1, el embalaje exterior debe
contener tambin los siguientes datos:
Excipientes: relacin de aquellos que tengan accin o efecto conocido y sean de
declaracin obligatoria. Adems, debern indicarse cuando se trate de un producto
inyectable, de una preparacin tpica o de un colirio.
Advertencias especiales: en caso necesario.
Precauciones particulares de conservacin: si es preciso.
Indicacin de uso: para los medicamentos no sujetos a prescripcin mdica.
Posologa: en un recuadro o espacio en blanco que permita indicar la posologa pautada o la duracin del tratamiento.

Vo c a b u l a ri o

Excipiente. Sustancia inerte que


se mezcla con los medicamentos
para darles consistencia, forma,
sabor y otras cualidades que facilitan su dosificacin y uso.

Podemos afirmar que el embalaje exterior no slo sirve para guardar el medicamento,
sino que es la principal y ms directa fuente de informacin sobre el mismo. A ti, como
tcnico, te aporta con slo un golpe de vista gran cantidad de informacin para su
almacenado. A la hora de la eleccin del frmaco a dispensar, nos debe permitir diferenciar, entre las distintas presentaciones, aquella que responde a la prescripcin o a
los requerimientos del usuario, adems de indicarnos las condiciones para su correcta
dispensacin. Adems, el usuario debe saber interpretar la informacin en el cartonaje
para hacer un uso adecuado del mismo y responsabilizarse de su tratamiento.

Cas o prcti co 1
Identifica, en el embalaje exterior de la figura, los siguientes datos: composicin en
principios activos y excipientes, smbolos, siglas, lote y caducidad, Cdigo Nacional, forma farmacutica y contenido.

Sabas que...?
Las Farmacias Comunitarias pueden disponer de etiquetas adhesivas, entre otras que proporcionan al paciente la informacin
necesaria para que pueda cumplir tanto la posologa como la
fecha de inicio y finalizacin.

INICIO

Solucin:
Composicin: Atenolol 50 mg, Almidn de maz pregelatinizado (sin gluten) y otros
excipientes, c.s.
Smbolos: el crculo blanco significa que es una dispensacin con receta.
Siglas: Las siglas TLD indican que es un medicamento de dispensacin renovable.
Lote: B-15.
Caducidad: 07/2013.
Cdigo Nacional: 716415.9.
Forma farmacutica y contenido: 60 comprimidos recubiertos.

FIN

Ac t i vi d a d e s
1. Qu es el embalaje exterior de un medicamento?
2. Enumera los datos que
deben figurar necesariamente en el embalaje exterior.
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El material de acondicionamiento

2. El acondicionamiento primario

Vocabul ari o

Blster. Es un envase de plstico


transparente y con una cavidad en
forma de ampolla donde se aloja
la forma farmacutica, permitiendo, al mismo tiempo, presentarlo
y protegerlo de golpes durante las
operaciones de manipulacin y
transporte.

El acondicionamiento primario es el envase donde va incluido el medicamento. Este tipo


de acondicionamiento tiene gran importancia, ya que va a estar en contacto directo con
el medicamento (Fig. 3.2).
Los blsteres y las tiras son dos ejemplos de tipos de acondicionamiento primario y la
informacin que deben contener es la siguiente:
a) Nombre del medicamento.
b) Fecha de caducidad.
c) Nmero de lote de fabricacin.
d) Nombre del titular del medicamento.
e) Cualquier otra informacin necesaria para la conservacin y el uso seguro del medicamento.

I mpor t ante
El acondicionamiento de los medicamentos cumple dos funciones:

Cuando este embalaje est preparado para que el medicamento sea cortado en
unidades independientes, la identificacin del producto, la fecha de caducidad y el
nmero de lote debern garantizarse en cada una de las unidades.

Proteccin frente a agentes


externos (biolgicos, mecnicos, etc.).

En el caso de los acondicionamientos primarios que se presenten sin embalaje exterior


se debern incluir todos los epgrafes que irn citados en el embalaje exterior.

Identificacin e informacin
tanto al paciente como al personal sanitario.
Consta de:
Embalaje exterior.
Acondicionamiento primario.
Prospecto.

Por ltimo, las ampollas del disolvente tambin son ejemplos de acondicionamiento
primario y, en este caso, deben contener la siguiente informacin:
a) Identificacin del contenido.
b) Contenido en volumen.
c) Nombre del titular de la autorizacin.
d) Nmero de lote de fabricacin.
e) Fecha de caducidad.
f) Cualquier otra informacin necesaria.
Fig. 3.2. Las ampollas y los blsteres son dos
ejemplos de acondicionamiento primario.

A ct iv idades
3. Qu se entiende por
acondicionamiento primario?
4. Figuran todos los excipientes del medicamento
en el envase?
5. En grupo, dibujad un
ejemplo de acondicionamiento primario indicando las informaciones
que debe contener.
6. Busca en casa o en el
aula diferentes ejemplos
de acondicionamiento
primario.
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C a s o p r ctico 2
Un paciente polimedicado, cliente habitual de la OF, nos presenta el blster de uno
de sus medicamentos dicindonos he encontrado estos comprimidos en casa y
quiero saber si puedo tomarlos.
Solucin:
Debemos advertirle que los medicamentos deben guardarse siempre en el envase
correspondiente acompaados de su prospecto. En cuanto al blster, comprobaremos si el medicamento coincide con alguno de los que est tomando; en el caso
que nos encontremos con un EFG, comprobaremos que pertenecen al mismo conjunto y que son equivalentes, adems de coincidir en la forma farmacutica y en
la dosis, tras haber comprobado la fecha de caducidad. Con todos estos datos y
supervisados por el farmacutico, podemos pegar una etiqueta de atencin farmacutica indicando con qu medicamento es equivalente, as como la posologa y
la fecha de caducidad, para que sea fcilmente observable.

El material de acondicionamiento

3. Smbolos, siglas y leyendas


En los Reales Decretos sobre medicamentos de uso humano fabricados industrialmente y
de farmacovigilancia (ao 2008) se recogen una serie de smbolos, siglas y leyendas que
deben aparecer en el material de acondicionamiento del medicamento (Tablas 3.1 y 3.2):
Sigla o smbolo

s
f

Significado
Dispensacin sujeta a prescripcin mdica.
Medicamentos que contengan sustancias psicotrpicas
incluidas en el anexo I del RD 2829/1977, de 6 de
octubre.

d
s

Significado
Dispensacin con receta oficial de estupefacientes de
la lista I anexa a la Convencin nica de 1961.
Medicamentos que contengan sustancias psicotrpicas
incluidas en el anexo II del RD 2829/1977, de 6 de
octubre.

Smbolo internacional de radioactividad. Para


sealizacin de radiaciones ionizantes.

Conservacin en frigorfico.

Medicamentos que pueden producir fotosensibilidad.

Medicamentos que pueden reducir la capacidad de


conducir o manejar maquinaria peligrosa.

Gas medicinal comburente.

Gas medicinal inflamable.

Medicamentos con principios activos nuevos.


EFP

Sigla o smbolo

Medicamento publicitario.

ECM

Medicamento de especial control mdico.

MTP

Medicamentos tradicionales a base de plantas.

C.S.

Cantidad suficiente.

DH

Medicamento de diagnstico hospitalario.

EFG

Equivalente farmacutico genrico.

Medicamento de uso hospitalario.

TLD
C.S.P.

Medicamentos de dispensacin renovable.


Cantidad suficiente para.

Tabla 3.1. Smbolos y siglas que deben aparecer en el etiquetado de los medicamentos.
Medicamento no sujeto a prescripcin mdica.
Medicamento sujeto a prescripcin mdica.
Uso hospitalario.
Diagnstico hospitalario.
Especial control mdico.
Medicamento homeoptico: en los medicamentos homeopticos con indicacin teraputica se incluir esta leyenda.
Basado exclusivamente en su uso tradicional: en los medicamentos tradicionales a base de plantas.

Tabla 3.2. Leyendas del etiquetado de los medicamentos.

En la Tabla 3.3 vemos otros smbolos y siglas que, aunque no son obligatorios, pueden
aparecer en el cartonaje de los medicamentos:
Sigla o smbolo

Significado

Sigla o smbolo
EC

Significado

ASSS

Asistencia sanitaria de la seguridad social.

Envase clnico.

ATC*

Clasificacin Anatmica, teraputica y qumica.

EX.O

Medicamento excluido de la oferta de la Seguridad


Social.

C.N.

Cdigo Nacional.

SIGRE

Sistema integrado de gestin y recogida de envases.

DCI

Denominacin Comn Internacional.

Ccero.

DDD

Dosis diarias definidas.

d**
m**

DOE

Denominacin oficial espaola.

Diagnstico hospitalario.
SIGRE, Sistema de recogida selectiva de envase de
medicamentos.

Tabla 3.3. Smbolos y siglas que tambin pueden aparecer en el cartonaje de los medicamentos.
*Anatomical Therapeutic Chemical classification system.
** Se encuentran en el cupn-precinto.
35

3
@

El material de acondicionamiento

Web

www.ocu.org/salud-y-bienestar/
medicamentos/envase-de-medicamentos-s390224.htm
Desde este enlace podrs ver una
interesante animacin sobre los
smbolos, siglas y leyendas de los
envases de medicamentos.
www.agemed.es/actividad/
legislacion/espana/realesDecre
tos.htm
Pgina web de la Agencia
Espaola de Medicamentos y
Productos Sanitarios. En este
enlace encontrars los pictogramas determinados por el
Real Decreto que los regula.

Uno de los puntos ms importantes sobre los que debemos informar al usuario es respecto a la conservacin del medicamento. Los medicamentos deben conservarse fuera
del alcance de los nios, en lugar fresco y seco. La cocina y el bao no son, de ninguna
manera, los lugares adecuados de la casa para guardarse, debido, respectivamente, al
calor y a la humedad ambiental.
Hay que respetar las condiciones de conservacin y la fecha de caducidad indicadas
en el envase. Normalmente, los medicamentos son aptos para su administracin hasta
cinco aos despus de su fabricacin, pero hay algunas excepciones de caducidad
ms corta, los que hasta ahora reconocamos con un reloj de arena. Hay productos
que, una vez abiertos o reconstituidos, tienen una caducidad de unos pocos das, por
lo que hay que desecharlos una vez finalizado el periodo de tratamiento.
Slo los medicamentos que requieren nevera deben ser refrigerados y colocados en una
zona donde no soporten grandes cambios de temperatura, como las puertas, ya que
por abrirse continuamente, no son el lugar ms adecuado. Tambin es necesario comprobar si una vez abierto el medicamento debe seguir almacenndose igualmente.
Refrigerado no quiere decir congelado. La congelacin es ms nociva para la mayora de los frmacos que el hecho de permanecer unas horas a temperatura ambiente. En caso de descuido al haber dejado un envase fuera del frigorfico, el usuario deber consultar con su farmacutico.

A ct iv idades
7. Qu informacin aporta
la presencia de los smbolos f en el embalaje
de un medicamento?
8. En un medicamento figura
lo siguiente:
673509.1

TLD

EFG

Indica cul es su significado.

C a s o p r ctico 3
Como reaccionaras ante el siguiente comentario de un matrimonio mayor, ambos
polimedicados: A veces tenemos problemas para recordar qu medicamento debemos tomar; hemos puesto una lista en un corcho en la cocina, y cada vez que
debemos tomar alguno lo consultamos, pero se nos hace muy pesado.
Solucin:
Puedes informarles de que existen unas etiquetas para pegar en la caja de los medicamentos que nos recuerdan su toma. Si quieren, pueden proba si esta solucin
les resulta mejor.

Caso p rcti co 4

Solucin:

En cuanto a los medicamentos a conservar entre 2 C y 8 C,


que se conservan generalmente en frigorficos, el calor no
tendr consecuencias sobre la estabilidad si las condiciones
de conservacin son respetadas y el medicamento se ha sacado del frigorfico algunos minutos antes de su utilizacin.
En caso de temperaturas externas elevadas, se recomienda
utilizarlos tan pronto se hayan sacado del frigorfico.

Los medicamentos a conservar a una temperatura inferior a


25 C o a 30 C, si rebasan puntualmente (algunos das o
semanas) estas temperaturas, no tienen consecuencias sobre
la estabilidad. Adems, la temperatura va a fluctuar y, por
otro lado, la que alcanza el medicamento generalmente permanece inferior a la ambiente gracias a que el envase y el
lugar de almacenaje limitan los intercambios trmicos.

Los medicamentos conservados a temperatura ambiente


no comportan ninguna mencin especial de conservacin.
No debe preocupar su exposicin a temperaturas elevadas, puesto que en los ensayos de estabilidad de estos medicamentos se ha podido demostrar que no se degradan
cuando son expuestos a temperaturas de 40 C durante 6
meses.

Mientras ests atendiendo a un usuario escuchas a otros


dos discutir sobre dnde deben guardarse los medicamentos durante los das en los que hace mucho calor (35-40 C).
Cul sera tu postura ante esta consulta?

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El material de acondicionamiento

4. El prospecto
El prospecto es la informacin escrita, dirigida al paciente o usuario, que acompaa
al medicamento.
Debe estar redactado en trminos claros y comprensibles para el paciente y est permitida la inclusin de motivos grficos que complementan la informacin escrita. Incluye
los siguientes datos, en este orden:
1. Para la identificacin del medicamento:
a) D
 enominacin del medicamento, seguida de la dosificacin y forma farmacutica y,
cuando proceda, la mencin de los destinatarios: lactantes, nios o adultos. Cuando
el producto no contenga ms que un nico principio activo y su denominacin sea un
nombre de fantasa, se incluir la DOE, la DCI o la denominacin comn o cientfica.

Sabas que...?
Es obligatoria la presencia del
prospecto en todos los medicamentos, salvo si toda la informacin
exigida se incluye en el embalaje
exterior, como en el caso de las
EFP, o, en su defecto, en el acondicionamiento primario.

b) G
 rupo farmacoteraputico, o tipo de actividad, en trminos fcilmente comprensibles
para el consumidor o usuario.
2. Indicaciones teraputicas.
3. Enumeracin de las informaciones necesarias previas a la toma del medicamento:
a) Contraindicaciones.
b) Precauciones de empleo adecuadas.
c) Interacciones medicamentosas y otras interacciones (por ejemplo: alcohol, tabaco,
alimentos) que puedan afectar a la accin del medicamento.
d) Advertencias especiales:
Tener en cuenta la situacin particular de ciertas categoras de usuarios.

Vo c a b u l a ri o

Posologa. Es el estudio de la
dosificacin de un medicamento.

Incluir las advertencias relativas a los excipientes.


4. Instrucciones necesarias y habituales para una buena utilizacin, en particular:
a) Posologa.
b) Forma y, si fuere necesario, va de administracin, as como, si es el caso, las instrucciones para la preparacin extempornea del medicamento con el objetivo de
una correcta administracin.
c) Frecuencia de administracin, precisando, si fuere necesario, el momento en que
deba o pueda administrarse el medicamento.
d) Duracin del tratamiento, cuando tenga que ser limitada.
f)

We b

Medidas que deban tomarse en caso de sobredosis.

g) Actitud a seguir si se han omitido una o varias dosis.

www.agemed.es

h) Riesgo de sndrome de abstinencia.

La pgina de la Agencia Espaola


de Medicamentos y Productos
Sanitarios incluye todos los medicamentos autorizados en Espaa
con objeto de informar al profesional sanitario. Para cada medicamento se incluye su ficha tcnica:
documento que incluye la descripcin del medicamento, sus indicaciones, posologa, precauciones
y contraindicaciones, reacciones
adversas, datos farmacuticos y
sus propiedades.

i)

La advertencia de consultar al mdico o farmacutico para cualquier aclaracin


sobre el uso del producto.

5.Descripcin de los efectos adversos que puedan observarse durante el uso normal
del medicamento y, en su caso, medidas que deban adoptarse. Se indicar expresamente al usuario que debe comunicar a su mdico o a su farmacutico cualquier
efecto adverso que no estuviese descrito en el prospecto.
6. Referencia a la fecha de caducidad que figure en el envase:
a) Una advertencia para no sobrepasar esta fecha y, en su caso, advertencia de la
validez de aquellos con una estabilidad reducida despus de su reconstitucin o de
abrir el envase.

37

El material de acondicionamiento

b) Precauciones especiales de conservacin.

A ct iv idades
9. Para qu sirve un prospecto?
10. Sabras decir cuatro
aspectos que deban figurar en l?

c) Advertencia con respecto a ciertos signos de deterioro.


d) Precauciones que se deben adoptar para la eliminacin del medicamento.
7.Composicin completa. Cualitativa (en principios activos y excipientes), as como la
composicin cuantitativa en principios activos.
8.Forma farmacutica y el contenido en peso, en volumen o en unidades de administracin para cada presentacin del medicamento.
9.Nombre y direccin del titular.
10. Nombre y direccin del responsable de la fabricacin.
11.Cuando el medicamento se autorice mediante procedimiento de reconocimiento
mutuo y procedimiento descentralizado con diferentes nombres en los Estados
miembros afectados, una lista de los nombres autorizados en cada uno de ellos.
12. Fecha de la ltima revisin del prospecto.

Caso p rcti co 5
Aqu tienes algunos apartados que aparecen en el prospecto de Aceoto plus gotas ticas. Tras su lectura, sabras indicar al usuario el tiempo de validez del medicamento? E identificar las pautas posolgicas que figuran
en el prospecto?

Solucin:
La fecha de caducidad sera la indicada en el envase, pero
tendras que avisar de que no se debe usar transcurrido un
mes desde que haya sido abierto. La dosificacin sera de
4 a 6 gotas cada 8 horas.

Cmo usar Aceoto plus


Su mdico le indicar la dosificacin y la duracin de su tratamiento
con Aceoto plus. No suspenda el tratamiento antes, ya que podra
volver a reproducirse la infeccin.
Recuerde usar su medicamento.

En el caso de que el conducto auditivo sea estrecho, se consigue que


el medicamento llegue al tmpano tirando de la oreja hacia arriba.
Siga estas instrucciones a menos que su mdico le haya dado otras
indicaciones.

Si estima que la accin de Aceoto plus es demasiado fuerte o


dbil, comunqueselo a su mdico o farmacutico.

La dosis habitual es de 4 a 6 gotas en el odo cada 8 horas.

La administracin se efectuar por va tica.

Conservacin de Aceoto plus

Para la correcta aplicacin del preparado, es recomendable calentar el


frasco antes de su uso mantenindolo entre las manos durante un cierto
tiempo. De este modo, se consigue reducir la sensacin de fro que
produce el medicamento en contacto con el odo. En el momento de la
aplicacin, hay que ladear la cabeza y mantenerla en dicha posicin
durante 30 segundos para facilitar que las gotas penetren en el odo. Si
es preciso tratar el otro odo, debe repetirse este mismo proceso.

No se precisan condiciones especiales de conservacin.

La duracin del tratamiento es de 7 a 8 das.

Caducidad
No utilizar Aceoto plus despus de la fecha de caducidad indicada
en el envase.
Este medicamento no debe usarse una vez transcurrido un mes de
abierto el envase.

Caso p rcti co 6
Busca el prospecto de Aspirina y analzalo, resumiendo
sus aspectos ms significativos.
Solucin:
500 mg/comprimido.

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Forma farmacutica: comprimidos.


Indicaciones: alivio sintomtico del dolor leve y para estados febriles.

Principio activo: cido acetilsaliclico.

Contraindicaciones: problemas gastroduodenales, alergia


a salicilatos.

Excipientes: almidn de maz y celulosa en polvo.

Interacciones: con anticoagulantes orales e hipoglucemiantes.

El material de acondicionamiento

5. El cupn-precinto
El cupn-precinto va troquelado en el embalaje exterior de los medicamentos. Los elementos que deben aparecer en l figuran en la Fig. 3.3.

Sabas que...?
Tambin se puede encontrar
ciertos cupones-precinto en los
alimentos-medicamentos y en
algunos productos sanitarios.

Laboratorio

European Article Numbering

European Article Numbering

Fig. 3.3. Informacin reflejada en un cupn-precinto.

5.1. Cupn-precinto diferenciado


Algunos cupones-precinto llevan un cajetn en la parte superior. Generalmente, nos
indican que el medicamento necesita visado de inspeccin. La Fig. 3.4 presenta cinco
tipos de medicamentos con cupn-precinto diferenciado que pueden aparecer en los
medicamentos.
A.S.S.S.
LABORATORIO
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
C.N.: XXXXXX.X

A.S.S.S.
LABORATORIO
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
C.N.: XXXXXX.X

A. Medicamento con cupn-precinto dife- B. Medicamento considerado de diagnsrenciado (CPD).


tico hospitalario (DH).
A.S.S.S.
ECM
LABORATORIO
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
C.N.: XXXXXX.X

Ac t i vi d a d e s
11. Qu es el cupn-precinto
de un medicamento?

C. Medicamento de especial control mdico (ECM).


A.S.S.S.
E
LABORATORIO
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
C.N.: XXXXXX.X

A.S.S.S.
LABORATORIO
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
C.N.: XXXXXX.X

D. Antipsicticos atpicos (visado slo E. Cupn-precinto de un medicamento


para mayores de 75 aos).
afectado por el Real Decreto 1663/1998.
Dentro de este grupo, CARNICOR y SECABIOL, precisan visado de inspeccin
Fig. 3.4. Ejemplos de cupn-precinto
previo a su dispensacin.
diferenciado (CPD).

12. Todos los medicamentos


llevan cupn-precinto?
Razona tu respuesta.
13. Busca varios medicamentos que presenten
cupones-precinto diferenciados y dibjalos
en tu cuaderno. Luego,
indica qu significa cada
elemento.
39

El material de acondicionamiento

Sntesis
Nombre del medicamento
Composicin cualitativa
y cuantitativa
Precauciones especiales
de eliminacin
Datos del titular

Advertencia/nios
Embalaje exterior
Fecha de caducidad
Proteccin

Cdigo Nacional
del medicamento

Informacin

Funciones

Lote de fabricacin

Identificacin

Smbolos, siglas y leyendas

Presentacin

Cupn-precinto

Dosificacin
adecuada
Blsteres y tiras
Acondicionamiento

Acondicionamiento
primario

Ampollas

Identificacin del medicamento


Indicaciones terapeticas
Informacin previa
a la administracin
Instrucciones de utilizacin
Efectos adversos
Prospecto

Caducidad
Composicin completa
Datos del titular
Datos del fabricante
Nombre del medicamento
en los Estados miembros
ltima revisin

40

El material de acondicionamiento

Compr ueba tu aprendizaje


Condiciones de dispensacin
1. En el embalaje exterior, qu otros datos acompaan a
la denominacin del medicamento?
2. En qu casos figuran en el embalaje todos los excipientes?
3. Cmo se expresa la composicin en principios activos
en el envase exterior?
4. Dibuja los smbolos que indican que el medicamento
puede:

10. Copia en tu cuaderno las siguientes siglas y escribe su


significado:
a) EFP
b) ECM
c) MTP
d) ASSS.

a) Producir fotosensibilidad.

11. Utiliza las Tablas 3.1 y 3.2 y compara la informacin


que aparece en el embalaje exterior de los siguientes
medicamentos:

b) Reducir la capacidad de conduccin.

a) Frenadol.

5. Contesta si es verdadera o falsa cada una de las


siguientes afirmaciones:

b) Lexatin.

a) La indicacin de uso figura en todos los medicamentos.


b) En la fecha de caducidad figura da, mes y ao.
c) El smbolo d significa dispensacin con receta.
d) La conservacin entre 2 C y 8 C debe ir indicada
con un smbolo.
6. Qu informacin debe figurar en el acondicionamiento primario de las ampollas de disolvente?
7. Indica qu datos mnimos deben figurar en un blster
que va en el interior de un embalaje exterior. En el caso
de que el blster estuviera precortado, los datos seran
los mismos?
8. Qu indica la presencia de un crculo negro en el
cupn-precinto?
9. Anota los datos que observas en los siguientes embalajes:

c) Simvastatina Rimafar.
d) Naproxeno Sdico Cinfa.
e) Nolotil cpsulas.
12. Elige, en el botiqun de tu casa, tres medicamentos y:
a) Dibuja el embalaje exterior identificando cada uno de
los datos que aparecen en el mismo.
b) Observa el acondicionamiento primario y escribe los
datos que en l figuran.
c) Haz un resumen del prospecto de cada uno de ellos.
13. Escribe en tu cuaderno las siguientes afirmaciones e
indica si son verdaderas o falsas. Redacta las falsas de
forma que sean verdaderas.
a) Los psictropos llevan en el cupn-precinto el smbolo
d.
b) El smbolo s significa dispensacin con receta mdica.
c) La letra E en el cupn-precinto de un medicamento
significa que en todos los casos se necesita visar la
receta mdica.
d) El Cdigo Nacional del medicamento se sita en el
ngulo derecho inferior del cartonaje.
14. Confecciona, junto a otros compaeros, el embalaje exterior de un hipottico medicamento en el que
figuren:
a) Los datos.
b) Distintos tipos de smbolos, siglas y/o leyendas.
c) Distintos tipos de cupn-precinto.

Realizad una exposicin explicando al resto de los


grupos el significado de lo que habis hecho.
41

El material de acondicionamiento

Compr ueba tu aprendizaje


Tiempo de validez, pautas posolgicas, interacciones y
contraindicaciones
15. Busca en el aula cuatro medicamentos, anota su nombre y su fecha de caducidad.
16. Un adulto con sntomas de resfriado te pide Bisolgrip
y te pregunta cada cunto tiempo debe tomarlo: qu
le indicaras?
17. Un usuario te pide Fluimucil en comprimidos efervescentes y te dice que es alrgico a la Aspirina. Busca
en el Catlogo de medicamentos o en la base de datos
lo siguiente:
a) El principio activo.

21. En relacin al prospecto, contesta:


a) Explica qu es.
b) Explica qu informacin debe incluir para identificar
el medicamento.
c) Cita los apartados principales que debe incluir.
d) Indica qu informacin aporta el apartado de Posologa.
e) Explica el apartado de Advertencias.
22. Elige dos medicamentos del aula y completa el siguiente
cuadro:
Denominacin

b) Posologa que deberas indicarle.


Forma farmacetica

c) Podra tomarlo este usuario?


d) Tiene contraindicaciones este medicamento?

Presentacin

Pautas posolgicas en el prospecto y documentacin


tcnica

Composicin

18. Mira en el prospecto de Atenolol su composicin y


contesta:

Advertencias

a) Cul es el principio activo?


b) Indica si hay algn excipiente de declaracin obligatoria.
c) Explica qu significa la sigla c.s.
d) Y la sigla c.s.p.?
19. Observa un cupn-precinto de un medicamento de aportacin normal, cpialo y anota los datos que incluye.
20. Reconoce los siguientes cupones-precinto:
A.S.S.S.
LABORATORIO
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
C.N.: XXXXXX.X

Smbolos
Siglas

23. Busca en tu casa o en el aula el prospecto del medicamento Ibuprofeno 600 mg y resmelo.
Efectos adversos y situaciones de intoxicacin
24. Realiza en tu cuaderno un cuadro similar al que tienes
a continuacin y completa la informacin. Para ello,
puedes utilizar el prospecto, el Catlogo de Medicamentos o la base de datos.

A.S.S.S.
ECM
LABORATORIO
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
C.N.: XXXXXX.X
A.S.S.S.
E
LABORATORIO
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
C.N.: XXXXXX.X
A.S.S.S.
LABORATORIO
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
C.N.: XXXXXX.X

42

Principio
activo
Mucosan
Emportal
Colchimax
Myolastan

Reacciones
adversas/
Efectos
secundarios

Intoxicacin/
Actuacin