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Ministerio de Salud Pblica

No

00001032

EL SEOR MINISTRO DE SALUD PBLICA


CONSIDERANDO:
Que:

la Constitucin de la Repblica manda:


"Art. 360.- ... La Red Pblica Integral de Salud ser parte del sistema nacional de salud y
estar conformada por el conjunto articulado de establecimientos estatales, de la seguridad
social y con otros proveedores que pertenecen al Estado, con vnculos jurdicos, operativos
y de complementaridad.";
"Art. 3 6 1 . - El Estado ejercer la rectora del sistema a travs de la autoridad sanitaria
nacional, ser responsable de formular la poltica nacional de salud, y normar, regular y
controlar todas las actividades relacionadas con la salud, as como el funcionamiento de las
actividades del sector.";

Que;

la Ley Orgnica de Salud ordena:


"Art. 4.- La autoridad sanitaria nacional es el Ministerio de Salud Pblica, entidad a la que
corresponde el ejercicio de las funciones de rectora en salud; as c o m o la responsabilidad
de la aplicacin, control y vigilancia del cumplimiento de esta ley; y, las normas que dicte
para su plena vigencia sern obligatorias.";
"Art. 6.-Es responsabilidad del Ministerio de Salud Pblica: ...
24. Regular, vigilar,
controlar y autorizar el funcionamiento de los establecimientos y servicios de salud,
pblicos y privados, con y sin fines de lucro, y de los dems sujetos a control sanitario; 25.
Regular y ejecutar los procesos de licnciamiento y certificacin; y, establecer las normas
para la acreditacin de los servicios de salud; 30. Dictar, en su mbito de competencia, las
normas sanitarias para el funcionamiento de los locales y establecimientos pblicos y
privados de atencin a la poblacin";
"Art. 130.- Los establecimientos sujetos a control sanitario para su funcionamiento debern
contar con el permiso otorgado por la autoridad sanitaria nacional. El permiso de
funcionamiento tendr vigencia de un ao calendario.";
"Art. 180.- La autoridad sanitaria nacional regular, licenciar y controlar el
funcionamiento de los servicios de salud pblicos y privados, con y sin fines de lucro,
autnomos, comunitarios y de las empresas privadas de salud y medicina prepagada y
otorgar su permiso de funcionamiento.";

Que;

Que;

mediante Acuerdo Ministerial No. 288 de 08 de junio del 2007, publicado en el Registro
Oficial 115 de 28 de j u n i o del 2007, se expide el Reglamento General para la Aplicacin del
Proceso de Licnciamiento de los Servicios de Salud;
con Acuerdo Ministerial N 0818 19 de diciembre de 2008, publicado en el Registro
Oficial 517 de 29 de enero del 2009, se expide el Reglamento para Otorgar Permisos de
Funcionamiento a los Establecimientos Sujetos a Vigilancia y Control Sanitario, reformado

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00001032
Ministerio de Salud Pblica
mediante Acuerdos Ministeriales No. 00371 de 12 de junio del 2009 y No. 00000458 de 07
de junio del 2 0 1 1 , respectivamente;
Que;

se hace necesario establecer parmetros que garanticen el cumplimiento de estndares


mnimos de atencin que aseguren la proteccin de la salud en instituciones prestadoras de
servicios de salud pblicas, semipblicas y privadas, con y sin fines de lucro, autnomas,
comunitarias y de las empresas privadas de salud y medicina prepagada; y,

EN E J E R C I C I O DE L A S A T R I B U C I O N E S C O N C E D I D A S P O R L O S A R T C U L O S 151 y
154, N U M E R A L 1 DE LA C O N S T I T U C I N DE LA R E P B L I C A D E L E C U A D O R Y EL
A R T C U L O 17 D E L E S T A T U T O D E L R G I M E N J U R D I C O Y A D M I N I S T R A T I V O DE
LA F U N C I N E J E C U T I V A .
ACUERDA:
EXPEDIR E L R E G L A M E N T O G E N E R A L S U S T I T U T I V O P A R A L A A P L I C A C I N DEL
PROCESO DE LICNCIAMIENTO EN LOS ESTABLECIMIENTOS DE SERVICIOS
SALUD
CAPITULO I
DEFINICIN, MBITO Y OBJETIVO
ART. 1.- D E F I N I C I N DE L I C N C I A M I E N T O DE S E R V I C I O S DE SALUD.Procedimiento de carcter obligatorio por medio del cual la autoridad sanitaria nacional licenciar
y otorgar el permiso de funcionamiento a las instituciones prestadoras de servicios de salud,
pblicas, semipblicas y privadas, con y sin fines de lucro, autnomos, comunitarios y de las
empresas privadas de salud y medicina prepagada, segn su capacidad resolutiva, niveles de
atencin y complejidad, previa verificacin del cumplimiento de los requisitos o estndares
mnimos indispensables.
ART. 2 .- M B I T O G E N E R A L DE A P L I C A C I N - El proceso de licnciamiento es de
carcter obligatorio y se aplicar a nivel nacional a los establecimientos de servicios de salud
pblicos, semipblicos, comunitarios, autnomos y privados, con y sin fines de lucro y de las
empresas privadas de salud y medicina prepagada. La autoridad sanitaria nacional implementar
el control en los Sub-sistemas: Occidental, Ancestral y Terapias alternativas y complementarias
del Sistema Nacional de Salud, conforme a lo establecido en cada norma tcnica.
ART. 3.- O B J E T I V O . - El objetivo de este Reglamento es aplicar el proceso de licnciamiento en
los establecimientos del Sistema Nacional de Salud, para garantizar el cumplimiento de estndares
mnimos de acuerdo a su nivel de atencin, complejidad y capacidad resolutiva que asegure la
proteccin de la salud de la poblacin.

C A P I T U L O II
CLASIFICACIN DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD
ART. 4.- Los establecimientos de salud se clasifican de acuerdo a la capacidad resolutiva y nivel
de atencin, en tres niveles:
I Nivel de Atencin

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II Nivel de Atencin
III Nivel de Atencin
ART. 5.- I N I V E L DE A T E N C I N . - El I Nivel de Atencin es el ms cercano a la poblacin,
facilita y coordina el flujo del paciente dentro del sistema, garantiza una referencia y contra
referencia adecuada, asegurando la complejidad, continuidad e integralidad en la atencin.
Promueve acciones de salud pblica de acuerdo a normas emitidas por la autoridad sanitaria
nacional. Es ambulatorio. Es la puerta de entrada obligatoria al Sistema Nacional de Salud.
ART. 6.- II N I V E L DE A T E N C I N . - El II Nivel de Atencin comprende todas las acciones y
servicios de atencin ambulatoria especializada y aquellas que requieran hospitalizacin bsica y
general. Constituye el escaln de referencia inmediata del I Nivel de Atencin. Se desarrollan
nuevas modalidades de atencin no basadas exclusivamente en la cama hospitalaria, tales como la
ciruga ambulatoria, Centro clnico quirrgico ambulatorio (modalidad Hospital del Da).
ART. 7.- III N I V E L DE A T E N C I N . - El III Nivel de Atencin corresponde a los
establecimientos que prestan servicios ambulatorios y hospitalarios de especialidad y
especializados, son de referencia nacional; resuelve los problemas de salud de alta complejidad,
tiene recursos de tecnologa de punta, cuidados intensivos, puede realizar trasplantes regidos por el
organismo competente, cuenta con subespecialidades reconocidas por la ley.
C A P I T U L O III
ESTABLECIMIENTOS QUE C O N F O R M A N LOS NIVELES DE ATENCIN
ART. 8.-1 N I V E L D E A T E N C I N :
Este Nivel de Atencin incluye:
1.1
1.2
1.3
1.4
1.5
1.6
1.7

Puesto de salud.
Consultorio general.
Centro de salud rural.
Centro de salud urbano.
Centro de salud urbano de 12 horas.
Centro de salud urbano de 24 horas.
Unidad mvil de medicina general y odontologa.

1.8
1.8.1
1.8.2
1.8.3
1.8.4

Talleres
Taller de
Taller de
Taller de
Taller de

de apoyo al tratamiento y rehabilitacin:


ptica.
Mecnica Dental.
Prtesis Mdica.
rtesis.

1.9 Establecimientos de apoyo diagnstico y/o teraputico:


1.9.1 Psicologa.
1.9.2 Optometra.
1.9.3 Audiometra.
1.9.4 Logopedia.
1.9.5 Enfermera.
1.9.6 Rehabilitacin Fsica.
1.9.7 Nutricin y Diettica.
1.9.8 Podologa.
3

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1.10 Servicios Complementarios de A p o y o Diagnstico:
1.10.1 Laboratorio clnico general.
1.10.2 Imagenologa, radiologa bsica, ultrasonido, eco-doppler.
1.10.3 Puesto de Recepcin y T o m a de Muestras Biolgicas.
1.11 Centros de Cosmetologa, Esttica, Reduccin de Peso y/o Tatuaje.
ART. 9.- II N I V E L DE A T E N C I N
Los establecimientos de este Nivel de Atencin son los siguientes:
AMBULATORIO:
II. 1 Consultorio mdico u odontolgico de especialidades.
11.2 Centro de especialidad.
11.3 Centro clnico quirrgico ambulatorio (modalidad Hospital del Da)
HOSPITALARIO:
II. 4 Hospital Bsico.
II. 5 Hospital General.
MVILES:
11.6 Unidad Mvil Quirrgica.
11.7 Unidad Mvil de Diagnstico Especializado.
11.8 Hospital Mvil Clnico Quirrgico.
SERVICIOS C O M P L E M E N T A R I O S D E A P O Y O D I A G N S T I C O :
11.9 Laboratorio Clnico de Especialidades.
11.10 Imagenologa / Intervencionismo Diagnstico Especializado.
ART. 10.- III N I V E L DE A T E N C I N
Corresponde a los establecimientos de salud de mayor complejidad
que prestan servicios
ambulatorios y/o de hospitalizacin de especialidad y especializados. Incluyen los siguientes:
Ambulatorio
III. 1 Centro especializado
Hospitalario
III. 2 Hospital Especializado.
III. 3 Hospital de Especialidades.

SERVICIOS C O M P L E M E N T A R I O S D E A P O Y O D I A G N S T I C O Y T R A T A M I E N T O
111.4 Laboratorio Clnico Especializado.
111.5 Imagenologa / Intervencionismo Diagnstico Especializado.
111.6 Establecimientos de Medicina Nuclear.
111.7 Bancos de Sangre.
111.8 Bancos de rganos, Tejidos y Clulas.

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C A P I T U L O IV
COMPONENTES Y CALIFICACIN
ART. 11.- C O M P O N E N T E S Y C A L I F I C A C I N P A R A EL L I C N C I A M I E N T O
11.1.- Los componentes para el Licnciamiento de los Establecimientos de Salud son:
11.1.1

Infraestructura fsica: ambientes e instalaciones;

11.1.2 Equipamiento: equipos, instrumental, mobiliario general y especfico;


11.1.3 Recurso Humano: profesionales de la salud, personal de apoyo tcnico y administrativo;
11.1.4 Normas generales y especficas emitidas por la autoridad sanitaria.
11.2.- Calificacin del Licnciamiento.
La calificacin del establecimiento de salud se realizar considerando los servicios directos:
emergencia, consulta externa y hospitalizacin; indirectos: laboratorio, imagen y otros servicios de
apoyo y administrativos; en cada uno de ellos se evaluar los componentes del numeral 11.1.
CAPTULO V
PROCESO DE LICNCIAMIENTO
ART. 12.- I N S T R U M E N T O S D E L P R O C E S O DE L I C N C I A M I E N T O . - En la
implementacin del Proceso de Licnciamiento se utilizarn matrices que son instrumentos
operativos, aplicados por los equipos nacionales y provinciales o su equivalente de licnciamiento
de acuerdo a la tipologa y nivel de complejidad de los establecimientos de salud.
ART. 13.- E S T N D A R E S M N I M O S . - Son los patrones o normas que regulan el cumplimiento
de los requisitos para la habilitacin de los establecimientos de salud. El Proceso de Licnciamiento
establece los estndares mnimos necesarios de los cuatro componentes indicados, que deben ser
cumplidos y aplicados de acuerdo a su nivel de atencin, complejidad y tipologa, la misma que
est sealada en el Art. 4 de este Reglamento que se refiere a la Clasificacin de los
Establecimientos de Salud.
ART. 14.- C R I T E R I O S D E L L I C N C I A M I E N T O . - El Licnciamiento se realizar por
establecimiento y por servicio. A m b o s procesos son causales de habilitacin o no, de manera
independiente.
En el caso del Licnciamiento por servicio, la habilitacin ser exclusiva de ese servicio.

85 - 100%

Licencia
condicionada
70 - 8 4 %

69 % o menor

Equipamiento

85 - 1 0 0 %

70 - 8 4 %

6 9 % o menor

Recurso Humano

85 - 1 0 0 %

70 - 8 4 %

69 % o menor

Normas

85 - 1 0 0 %

70 - 8 4 %

69 % o menor

Licnciamiento por
componente
Infraestructura

Si Licencia

No licencia

ART. 15.- N D I C E G L O B A L DE L I C N C I A M I E N T O . Los valores obtenidos por cada


servicio sern promediados para obtener un puntaje global, el cual deber cumplir los criterios de
licnciamiento establecidos en el Art 14 de este instrumento legal.

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ART. 16.- P O N D E R A C I N DE C O M P O N E N T E S . - El porcentaje asignado a los componentes
en la calificacin total de cada servicio o global, se calcular de acuerdo a la siguiente escala de
ponderaciones:

Primer nivel

Segundo nivel

Tercer nivel

Infraestructura

30%

30%

30%

Equipamiento

30%

30%

30%

Recurso humano

35%

35%

35%

5%

5%

5%

Componente

Normas

Este porcentaje ser aplicado de manera que el Licnciamiento sea otorgado por establecimiento y
por servicio.
CAPITULO VI
ORGANISMOS RESPONSABLES DE LICNCIAMIENTO
ART. 17.C O M I S I N T C N I C A N A C I O N A L DE L I C N C I A M I E N T O - La Comisin
Tcnica Nacional de Licnciamiento estar conformada por el equipo responsable de licnciamiento
del Ministerio de Salud Pblica delegados de: Direccin de Control y Mejoramiento en la Gestin
de Servicios de Salud, Direccin de Normalizacin, Direccin de Control y Mejoramiento de
Vigilancia Sanitaria, Informtica y delegados de cada institucin que conforman la Red Pblica
Integral de Salud; y un delegado del sector privado. Esta Comisin ser presidida por el Director, o
su delegado, de la Direccin de Control y Mejoramiento en Gestin de los Servicios de Salud.
ART. 18.- R E S P O N S A B I L I D A D E S . - Son responsabilidades de la Comisin Tcnica Nacional de
Licnciamiento las siguientes:
1

3
4
5
6
7
8
9

Elaborar los documentos necesarios que legalicen la aplicacin del proceso tales como
acuerdos ministeriales, manuales de normas, reglamentos, e instructivos que permitan la
operacionalizacin del proceso.
Elaborar los
instrumentos por
nivel de atencin, complejidad y tipologa para la
implementacin del proceso en todo el pas en las unidades de salud, pblicas, autnomas,
semiautnomas y privadas.
Capacitar a equipos multidisciplinarios provinciales en licnciamiento, instrumentos y
metodologa de implementacin del proceso a nivel nacional.
Actualizacin peridica de instrumentos de licnciamiento para la aplicacin del proceso en
todo el pas.
Conducir, asesorar, apoyar y realizar seguimiento en la aplicacin del proceso.
Consolidar y analizar la informacin de todo el pas.
Elaborar y proponer a las autoridades, un plan de intervencin a nacional conducente al
mejoramiento de los servicios que conforman el Sistema Nacional de Salud.
Evaluar peridicamente el proceso.
Los representantes de las diferentes instituciones que conforman la Red Pblica Integral,
sern los responsables del cumplimiento del proceso de licnciamiento en las unidades de
su Institucin.

ART. 19.- C O M I S I N T C N I C A P R O V I N C I A L D E L I C N C I A M I E N T O . - Estar


conformada por el equipo responsable del licnciamiento del Ministerio Salud Pblica a nivel

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provincial y delegados por cada una de las instituciones que conforman la Red Pblica Integral de
Salud, quedando integrado por un profesional responsable delegado de Servicios de Salud,
Normatizacin, Vigilancia Sanitaria, Recursos Humanos, e Informtica.
La Comisin estar liderada por el Director Provincial de Salud o su delegado. Durante el proceso
de inspeccin se incorporar un profesional delegado del establecimiento de salud o servicio
inspeccionado.
El Licnciamiento de los establecimientos del sector pblico y privado
ser coordinado
conjuntamente por el Ministerio de Salud Pblica y cada establecimiento licenciado.
Para efectuar la inspeccin a los establecimientos de mayor complejidad, podr convocarse a un
experto externo para apoyar las tareas de verificacin.
ART: 20.- R E S P O N S A B I L I D A D E S . - Son responsabilidades de la Comisin Tcnica Provincial
de Licnciamiento las siguientes:
1. Elaborar un plan y cronograma de la aplicacin del proceso de
licnciamiento para las
instituciones pblicas y privadas.
2. Organizar equipos responsables de la aplicacin del proceso en la provincia.
3. Replicar la capacitacin que recibi del nivel central, para la aplicacin del proceso de
licnciamiento.
4. Apoyar y asesorar a los equipos ejecutores del proceso de licnciamiento.
5. Inspeccionar y verificar la veracidad de la informacin obtenida en el auto licnciamiento.
6. Consolidar la informacin de todas las provincias.
7. Analizar e informar a la Comisin Tcnica Nacional, los datos obtenidos en el
licnciamiento, con sus respectivas sugerencias y recomendaciones.
8. Informar a la autoridad competente sobre el tipo de certificado que debe ser entregado a
cada establecimiento de acuerdo a los resultados de licnciamiento.
9. Retroalimentar a los establecimientos sobre los datos obtenidos y realizar el seguimiento del
proceso segn la realidad de cada establecimiento.
C A P I T U L O VII
FASES Y PLAZOS DEL PROCESO DE LICNCIAMIENTO
ART. 21.- F A S E DE P R E L I C E N C I A M I E N T O . - La Comisin Nacional de Licnciamiento
proporcionar los instrumentos tcnicos y ejecutar el plan nacional de capacitacin en
licnciamiento a los equipos responsables.
a)

El Director Provincial de Salud o equivalente organizar y pondr en funcionamiento a la


Comisin Tcnica Provincial con su Equipo Provincial de licnciamiento.

b) La Comisin Tcnica Provincial de Licnciamiento o su equivalente elaborar y ejecutar


un plan provincial de implementacin en licnciamiento, el m i s m o que se har conocer a
los equipos responsables.
c)

Los responsables de los establecimientos de salud oportunamente tendrn acceso va


electrnica, a los instrumentos tcnicos (matrices) para el licnciamiento o en forma fsica
en la Direccin Provincial de Salud o su equivalente, a travs del Coordinador de la
Comisin Tcnica Provincial de licnciamiento
y se informar por los medios de

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comunicacin colectiva. Los responsables de los establecimientos, tendrn un plazo de
quince das desde el anuncio de disponibilidad de los instrumentos tcnicos para proveerse
de los mismos.
d)

La Comisin Tcnica Provincial de licnciamiento o su equivalente elaborar un


cronograma de capacitacin en el manejo de los instrumentos de licnciamiento en cada
nivel de atencin y tipologa, dirigidos a los responsables de los establecimientos de salud
pblicos y privados, entregndose un certificado de asistencia y capacitacin.

ART. 22.- F A S E DE A U T O E V A L U A C I O N O A U T O L I C E N C I A M I E N T O . - La autoevaluacin


o autolicenciamiento es una fase obligatoria previa al licnciamiento, que debe ser realizada por el
personal del establecimiento, a fin de contar con el diagnstico situacional en relacin a los
estndares mnimos sealados en los instrumentos oficiales emitidos por la autoridad sanitaria para
el licnciamiento.
La entrega de la informacin de la autoevaluacin o autolicenciamiento, ser en archivo magntico
y en el formulario del Ministerio de Salud Pblica, debidamente firmado por el responsable del
establecimiento, en un plazo de treinta das calendario, a partir de la fecha de la capacitacin,
luego de lo cual el Ministerio de Salud Pblica otorgar un comprobante de recepcin de la
autoevaluacin o autolicenciamiento.
ART. 23.- FASE DE L I C N C I A M I E N T O . - La Comisin Tcnica Provincial de licnciamiento o
su equivalente, programar el cronograma de inspeccin y verificacin "in situ" de los estndares
mnimos de los cuatro componentes para la habilitacin de los establecimientos de salud, con la
utilizacin de las matrices y anexos a partir de un plazo de cuatro meses, desde la entrega del
certificado de recepcin de autoevaluacin o autolicenciamiento.
ART. 24.- F A S E DE P O S T L I C N C I A M I E N T O . - La Comisin Tcnica Provincial de
licnciamiento o su equivalente, una vez realizada la inspeccin, emitir el informe tcnico en que
se recomendar al Director Provincial de Salud o su equivalente la otorgacin o condicionamiento
del Certificado de Licnciamiento, de acuerdo con los ndices globales obtenidos segn la tipologa
y el ndice Global de Licnciamiento definidos en este Reglamento.
ART. 25.- L I C E N C I A C O N D I C I O N A D A . - Los establecimientos con licencia condicionada
tienen un plazo establecido de seis meses a partir de la entrega de la certificacin correspondiente
para mejorar los componentes condicionados.
En caso de obtener un puntaje suficiente para el
licnciamiento, obtendr su certificado. En caso contrario bajar de categora en el nivel de atencin
segn corresponda.
Un establecimiento tiene la opcin de mejorar y solicitar un ascenso de categora en una posterior
etapa de licnciamiento.
ART. 26.- NO L I C N C I A M I E N T O . - El establecimiento de salud que luego de haberse sometido
a todos los procesos de licnciamiento no cumpla con los estndares mnimos en los cuatro
componentes de licnciamiento, no obtendr su certificado de licnciamiento para lo que se le dar
un plazo de ocho meses contados a partir de la negativa de la certificacin, para realizar los
correctivos correspondientes, luego del cual se repetir el proceso de licnciamiento. En caso de no
licenciar ser inhabilitado.

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ART. 27.- P E R M I S O DE F U N C I O N A M I E N T O . - El permiso de funcionamiento para los
establecimientos de salud otorgado por la Direccin Provincial de Salud o su equivalente del
Ministerio de Salud Pblica, tiene una validez de un ao calendario, debiendo tramitarse durante el
primer semestre de cada ao.
Todo establecimiento de salud nuevo debe realizar el proceso de licnciamiento previo a la atencin
al pblico estableciendo su nivel de atencin y tipologa correspondiente.
A R T . 28.- C E R T I F I C A D O DE L I C N C I A M I E N T O . - El certificado representa la verificacin
del Proceso de Licnciamiento "in situ" en el que se registrar la siguiente informacin:
a.
b.
c.
d.
e.
f.
g.
h.
i.
j.
k.

N m e r o del certificado;
Razn Social del Establecimiento de Salud;
Fecha de expedicin y vencimiento del certificado con duracin de dos aos;
Entidad de pertenencia: red pblica y/o complementaria;
Direccin completa;
Representante legal: nombre y responsabilidad;
Nivel de atencin;
Tipologa
ndice Global de Licnciamiento;
Registro nico d e Contribuyentes (RUC);
Nombre y firma de la Autoridad Sanitaria competente;

ART. 29.- A P E L A C I O N E S . - Los representantes legales de los Establecimientos de Salud que no


estuviesen conformes con los resultados del Proceso de Licnciamiento podrn apelar, en un plazo
de quince das laborables, a partir de la fecha de notificacin del ndice global de licnciamiento,
para la revisin tcnica ante el Director Provincial de Salud o su equivalente.

C A P I T U L O VIII
GLOSARIO Y DEFINICIONES
ART. 30.- G L O S A R I O :
a.

Ambulancia.- Es un vehculo de transporte para el traslado y atencin pre hospitalaria de


pacientes debido a urgencias, emergencias y desastres. Cuenta con personal entrenado,
equipo especializado en transporte, estabilizacin y procedimientos de emergencias de
acuerdo a su clasificacin.

b.

Ambulancia de traslado simple.- Vehculo automotor destinado al transporte de pacientes


que presenten algn grado de limitacin en su movilidad y cuyo estado de salud sea estable.

c.

Ambulancia de traslado asistencial bsico.- Vehculo automotor destinado al transporte


y/o asistencia de pacientes cuyo estado real o potencial precisan cuidado asistencial con
personal capacitado.

d.

Ambulancia de traslado asistencial avanzado.- Vehculo automotor destinado al


transporte y/o asistencia de pacientes cuyo estado potencial o real es de riesgo, requiere el
acompaamiento mdico, equipamiento especializado, insumos y materiales.

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Ministerio de Salud Pblica
Auto evaluacin: Fase del Proceso de licnciamiento en que los representantes del
establecimiento de salud realizan una autoevaluacin en base a las matrices de
licnciamiento, donde se establecen los estndares mnimos segn el nivel de atencin y
tipologa, en los diferentes componentes de licnciamiento entregados por el Ministerio de
Salud Pbica.
Botiqun: es un servicio farmacutico autorizado para la entrega de medicamentos de
acuerdo al stock correspondiente a su nivel que dispone de la lista de medicamentos y otros
productos que determine la autoridad sanitaria nacional; funcionarn en zonas rurales en las
que no existan farmacias y deben cumplir en todo tiempo con prcticas adecuadas de
almacenamiento, cumple los requisitos y disposiciones establecidas en el Reglamento de
Control y Funcionamiento de los Establecimientos Farmacuticos vigente.
Calificacin de funcionalidad.- Verificacin del estado de funcionamiento de un recurso
de infraestructura o equipamiento.
Calificacin de perfil.- Constatacin del cumplimiento de los requisitos para avalar el
cargo que ocupa en el perfil ocupacional de talento humano.
Cama hospitalaria.- Es aquella que est instalada para uso regular de los pacientes
hospitalizados. Una cama de hospital implica recurso humano, espacio, equipos e insumos
y materiales. Se incluye entre las camas del hospital, adems las de tamao normal para
adultos, las camas de nios de tamao reducido, con o sin barandas y las cunas del recin
nacido patolgico. No se cuentan como camas hospitalarias, las cunas de recin nacidos
sanos en el hospital, las cunas de lactantes sanos que acompaan a la madre durante el
perodo de internacin de sta. Tampoco se cuentan las camas de trabajo de parto, las
ubicadas en los servicios generales de diagnstico y tratamiento, utilizadas para pacientes
que se retiran despus de haber recibido atencin, las de emergencia, las de mdicos y
terapia intensiva.
Cama censable.- Es aquella instalada para uso regular de pacientes hospitalizados en los
servicios de internacin. Cuenta con recursos humanos, ambiente de infraestructura, equipo
e insumos asignados para la atencin mdica. El servicio de admisin y estadstica
mantiene el registro de ingresos, egresos y distribucin de los servicios diferenciados y no
diferenciados. Genera egresos hospitalarios.
Cama no censable.- Es aquella instalada en reas transitorias o provisionales para
observacin, inicio de tratamiento o identificar la aplicacin de procedimientos. No genera
egreso hospitalario. Se incluyen las camas de observacin en emergencia, terapia intensiva,
sala de labor de parto, sala de recuperacin de quirfano, camillas, termo-cunas, cuneros de
recin nacido sano, centro clnico quirrgico ambulatorio.
Camilla.- Es aquella utilizada en medicina tanto para transportar de un lugar a otro a un
accidentado como para atender a un paciente enfermo en una consulta mdica. Uso
temporal para internamiento con dimensiones reducidas.
Categora.- Tipo de establecimientos de salud que comparten funciones, caractersticas y
niveles de complejidad comunes, las cuales responden a realidades socio-sanitarias
similares y estn diseadas para enfrentar demandas equivalentes. Es un atributo de la

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oferta, que debe considerar el tamao, nivel tecnolgico, y la capacidad resolutiva
cualitativa y cuantitativa de la oferta (recursos).
n.

Capacidad Resolutiva.- Es el grado de la oferta de servicios,


necesidades de Salud de la poblacin en los siguientes trminos:

para satisfacer las

Cuantitativos.- Es la capacidad que tienen los recursos de un


establecimiento para producir la cantidad de servicios suficientes para
satisfacer el volumen de necesidades existentes en la poblacin.
Cualitativos.- Es la capacidad que tienen los recursos del establecimiento
para producir servicios de calidad para solucionar la severidad de las
necesidades de la poblacin.
o.

Categorizacin.- Es el proceso que conduce a homogenizar los diferentes establecimientos


de salud, en base a niveles de complejidad y a caractersticas funcionales, que deben
responder a las necesidades de salud de la poblacin que atiende.

p.

Certificado de Licnciamiento.- Documento emitido por la autoridad sanitaria provincial


o su equivalente, que registra los ndices de calificacin de los servicios para obtener el
Permiso de Funcionamiento del Establecimiento de Salud.

q.

Corta estancia.- Permanencia del paciente y/o usuario bajo cuidado profesional por espacio
de tiempo menor a las 24 horas.

r.

Equipo.- Aparatos, mquinas, instrumental o mobiliario de uso sanitario.

s.

Estndar mnimo.- Valor referencial


mnimo necesario de un recurso destinado al
funcionamiento de un establecimiento o servicio de salud.

t.

Establecimientos de Salud.- Son aquellos que estn destinados a brindar prestaciones de


salud, ambulatoria o de internamiento, bajo la responsabilidad de un profesional en salud,
un tcnico en promocin, prevencin, recuperacin y rehabilitacin. Se clasifican de
acuerdo a la capacidad resolutiva, nivel de atencin y complejidad.

u.

Farmacia: es el establecimiento autorizado para la dispensacin y expendio de


medicamentos de uso y consumo humano, especialidades farmacuticas, productos
naturales procesados de uso medicinal, productos biolgicos, insumos y dispositivos
mdicos, cosmticos, productos dentales as como para la preparacin y venta de frmulas
medicinales y magistrales. Debe cumplir con buenas prcticas de farmacia. Requiere para
su funcionamiento de la direccin tcnica y responsabilidad de un profesional qumico
farmacutico o bioqumico farmacutico.

v.

Farmacia Interna: es un servicio que funciona en los establecimientos de salud privados


autorizados, que cumple los requisitos y disposiciones establecidas en el Reglamento de
Control y Funcionamiento de los Establecimientos Farmacuticos para atencin a los
usuarios de estos establecimientos. Estos establecimientos no estn sujetos al estudio de
sectorizacin.

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w. Farmacia Institucional: es un servicio que funciona en los establecimientos de salud
pblicos autorizados, que cumple los requisitos y disposiciones establecidas en el
Reglamento de Control y Funcionamiento de los Establecimientos Farmacuticos vigente,
para atencin a los usuarios de estos establecimientos. Estos Establecimientos no estn
sujetos al estudio de sectorizacin.
x.

Hospital.- Es un establecimiento de salud donde ingresan usuarios que padecen o no


enfermedades, traumatismos, parturientas, a los que se les dispensa asistencia mdica de
corta, mediana o larga duracin, diagnstico, tratamiento, rehabilitacin.

y.

Infraestructura.- Conjunto de ambientes fsicos provistos de instalaciones, necesarios para


la atencin de los usuarios.

z.

Medicina Ancestral o Tradicional.- Conjunto de conocimientos, tecnologas y talentos


humanos propios, fundamentados en la sabidura ancestral y colectiva, organizados en torno
a particulares cosmovisiones del mundo y legitimados por sus propios pueblos y
nacionalidades. Sus prcticas diagnsticas, de tratamiento de las enfermedades, de
promocin, prevencin y recuperacin de la salud, se desenvuelven en un marco de
interrelaciones de elementos naturales (plantas medicinales, plantas alimenticias, minerales,
animales, lugares sagrados), ticos, espirituales y del cosmos en un tiempo y espacio
sacralizados.

aa. Medicina Alternativa o Complementaria.- Provienen de matrices culturales diversas.


Comprende el conjunto de medicinas cientficamente aprobadas, ejercidas por profesionales
de la salud, reconocidos por la autoridad sanitaria nacional. "Alternativa", significa usarla
"en vez" de otro recurso teraputico, en tanto que "complementaria", significa usarla"
conjuntamente" con otros recursos teraputicos.
bb. Medicina Prepagada.- Entindase genricamente por Medicina Prepagada, el
sistema organizado y establecido por las empresas autorizadas, para la gestin de atencin
mdica, y de la prestacin de los servicios de salud y/o para atender o prestar directa o
indirectamente estos servicios, mediante el cobro regular de un precio pagado
anticipadamente por los contratantes, a travs del contrato especial.
ce. Nivel de Atencin.- Conjunto de establecimientos de salud organizados bajo un marco
jurdico, legal y normativo; con niveles de complejidad necesaria para resolver con eficacia
y eficiencia las necesidades sentidas de salud de la poblacin.
dd. Nivel de Complejidad.- Es el grado de diferenciacin y desarrollo de los servicios de
salud, en relacin al nivel de atencin al que corresponde, alcanzado mediante la
especializacin y tecnifcacin de sus recursos. Guarda relacin directa con la
categorizacin de establecimientos de salud.
ee. Norma.- Es el patrn establecido para planificar, ejecutar y producir servicios. Estas sern
emitidas por la autoridad del Ministerio de Salud Pblica y comprende: estructura
organizacional, estatutos y requerimientos legales de funcionamiento, reglamento interno
simplificado, plan de emergencia y desastres, reglamento de los comits tcnicos segn la
complejidad de la unidad. Plan estratgico y operativo, manual de normas epidemiolgicas,
administrativas, financieras y de recursos humanos para las entidades pblicas.

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ff.

Ponderal de calificacin.- Peso especfico asignado a los diferentes componentes o


servicios para el clculo del ndice global de Licnciamiento.

gg. Permiso de funcionamiento.- Es el documento otorgado por la autoridad sanitaria


provincial o su equivalente, a los establecimientos sujetos a control y vigilancia
sanitaria, que cumplen con todos los requisitos para su funcionamiento, establecidos en los
reglamentos correspondientes.
hh. Recursos.- Componentes de los servicios: infraestructura, equipamiento, recurso humano y
normas.
ii.

Registro de existencia de recursos: cumplimiento cuantitativo del estndar mnimo.

jj.

Servicios Especficos de Salud - Taller.- Establecimiento de Salud con equipamiento


especifico manejado por un tcnico con ttulo de segundo y tercer nivel de formacin en las
especialidades de ptica, mecnica dental, prtesis y rtesis.

kk. Talento H u m a n o . - Personal tcnico en salud y asistencial, administrativo y auxiliar.


11.

Tipologa.- Clasificacin de los Establecimientos de Salud de acuerdo a su nivel de


atencin y a su capacidad resolutiva

mm.
Verificacin.- Cumplimiento de los estndares mnimos de los recursos existentes
in situ.
ART. 31.- D E F I N I C I O N E S D E L O S E S T A B L E C I M I E N T O S Q U E C O N F O R M A N L O S
NIVELES DE ATENCIN:
I NIVEL
I.I.- Puesto de Salud.- Es un establecimiento de salud del sector pblico, que presta servicios de
promocin, prevencin y contribuye en acciones de recuperacin de la salud, actividades de
participacin comunitaria y primeros auxilios; su poblacin asignada es de menos de dos mil
habitantes; cumple con las normas de atencin del Ministerio de Salud Pblica, cuenta con botiqun
e informa mensualmente de sus actividades al Nivel de Atencin correspondiente. Es la unidad de
menor nivel de complejidad, atendida por auxiliar de enfermera o tcnico superior en enfermera;
ubicado en la zona rural de amplia dispersin poblacional con un horario de atencin de ocho horas.
I.2.- Consultorio General.- Es un establecimiento de salud que presta atenciones de diagnstico
y/o tratamiento, en medicina general y odontologa general; cumple con las normas de atencin del
Ministerio de Salud Pblica. Puede ser parte de una institucin pblica o privada, atendido por un
profesional de tercer nivel acadmico.
I.3.- Centro de Salud Rural.- Es un establecimiento de salud que cubre una poblacin de dos mil a
seis mil habitantes, ubicado en el sector rural y su horario de atencin es de ocho horas. Presta
servicios de prevencin, promocin, recuperacin de la salud, cuidados paliativos, atencin mdica
y odontolgica general, enfermera y actividades de participacin comunitaria; tiene botiqun y
cumple con las normas de atencin del Ministerio de Salud Pblica.

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I.4.- Centro de Salud Urbano.- Es un establecimiento de salud que atiende a una poblacin de
2.000 a 10.000 habitantes, ubicado en el sector urbano, su horario de atencin es de 8 horas, presta
servicios de prevencin, promocin, recuperacin de la salud, rehabilitacin y cuidados paliativos,
atencin mdica, odontolgica, enfermera y actividades de participacin comunitaria; tiene
botiqun y/o farmacia institucional para los establecimientos pblicos, cumple con las normas de
atencin del Ministerio de Salud Pblica.
1.5.-Centro de Salud Urbano de 12 horas.- Es un establecimiento de salud que tiene una poblacin
asignada de 10.000 a 50.000 habitantes, un horario de atencin de 12 horas, que brinda acciones de
salud de promocin, prevencin, recuperacin de la salud, rehabilitacin y cuidados paliativos, a
travs de los servicios de consulta externa en: medicina general, medicina familiar, pediatra, gneco
- obsttrico, odontologa,
psicologa, y enfermera. Puede disponer de servicios de apoyo en
nutricin y trabajo social. Dispone de servicios auxiliares de diagnstico en laboratorio clnico,
imagenologa bsica, farmacia institucional (nicamente en los establecimientos pblicos);
promueve acciones de salud pblica y participacin social; cumple con las normas y programas de
atencin del Ministerio de Salud Pblica. Atiende referencia y contra referencias de acuerdo a su
complejidad.
I.6.-Centro de Salud U r b a n o de 24 horas.- Es un establecimiento que realiza acciones de
promocin, prevencin, recuperacin de la salud, rehabilitacin y cuidados paliativos, a travs de
los servicios de medicina general, medicina familiar, pediatra, gneco -obstetricia, odontologa,
psicologa y enfermera; adems cuenta con maternidad de corta estancia y emergencia. Dispone de
servicios auxiliares de diagnstico en laboratorio clnico, imagenologa bsica, farmacia
institucional (nicamente en los establecimientos pblicos); promueve acciones de salud pblica y
participacin social; cumple con las normas y programas de atencin del Ministerio de Salud
Pblica. Atiende referencias y contra referencias de acuerdo a su capacidad resolutiva. Cuenta con
servicio de ambulancia de traslado simple para transferencia.
Las poblaciones asignadas a las unidades del I Nivel de Atencin pueden variar de acuerdo al criterio de
accesibilidad geogrfica y dispersin poblacional; sern casos excepcionales justificados tcnicamente.

I.7.- Unidad Mvil de Medicina General y Odontolgica.- Es un servicio estratgico de salud


mvil: terrestre, fluvial o areo, que depende de un establecimiento de salud, que presta atencin
itinerante en medicina general, enfermera, odontologa y psicologa con servicios de prevencin,
educacin para la salud y recuperacin de la salud.
1.8- Talleres de A p o y o al Tratamiento y Rehabilitacin.- Establecimiento para taller tcnico de
apoyo al tratamiento y rehabilitacin de la salud. Se clasifica en talleres de: ptica, mecnica
dental, prtesis mdica y rtesis.
I.9.- Establecimientos de A p o y o Diagnstico y/o Teraputico.- Establecimientos que brindan
servicios de apoyo a los profesionales mdicos para el diagnstico y/o tratamiento bajo prescripcin
mdica escrita en: psicologa; optometra; enfermera; audiometra; logopedia; podologa;
rehabilitacin fsica; nutricin y diettica.
1.10.- Servicios complementarios de A p o y o Diagnstico:
1.10.1.- Laboratorio Clnico General
Establecimiento de salud que presta servicios de apoyo tcnico complementario en el que se realiza
anlisis clnicos de muestras biolgicas: de anlisis fsicos - qumicos, hematolgicos, bioqumicos

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que apoyan a la prevencin, diagnstico y tratamiento. Puede o no ser parte de un establecimiento
de salud.
1.10.2.- Imagenologa, radiologa bsica, ultrasonido y eco-doppler
Establecimiento de salud que brinda servicios de apoyo al diagnstico radiolgico y ecogrfico
simple. Puede o no ser parte de un establecimiento de salud, en el que se realizan procedimientos no
invasivos: rayos X, ultrasonografa y eco-doppler.
1.10.3.- Puesto de Recepcin y Toma de Muestras Biolgicas
Establecimiento de salud que presta servicios de apoyo tcnico complementario en el que
realizan la recepcin y toma de muestras biolgicas, con prescripcin mdica.

se

1.11.- Centros de: Cosmetologa, Esttica, Reduccin de Peso y/o Tatuaje.


Establecimientos de apoyo a la salud, que brindan servicios de cosmetologa, esttica, reduccin
de peso y/o tatuaje, no pueden realizar ningn procedimiento de carcter invasivo, ni inyecciones,
ni prescripcin, ni utilizacin de medicamentos.
II N I V E L DE A T E N C I N
AMBULATORIO
II. 1 Consultorio Mdico u Odontolgico de Especialidades
Es un establecimiento de salud privado, independiente cuya asistencia est dada por un profesional
de la salud de cuarto nivel acadmico, legalmente registrado en el Ministerio de Salud Pblica, en
las diferentes especialidades mdicas y odontolgicas reconocidas por la ley.
11.2 Centro de Especialidad
Es un establecimiento de salud privado que cuenta con personera jurdica, que brinda atencin de
consulta externa, atendidos con profesionales de cuarto nivel acadmico, en las diferentes
especialidades mdicas y odontolgicas, y puede o no tener servicios de apoyo diagnstico o
contratar los mismos con terceros; reconocidas por la ley y registradas en la Direccin de Control y
Mejoramiento en Vigilancia Sanitaria.
11.3 Centro Clnico Quirrgico Ambulatorio (Modalidad Hospital del Da).
Es un establecimiento de servicios ambulatorios programados de diagnstico y/o tratamiento
clnico o quirrgico, que utiliza tecnologa apropiada y con una estancia menor a 24 horas. Cuenta
con las especialidades y subespecialidades reconocidas por la ley, farmacia institucional para el
establecimiento pblico y farmacia interna para el establecimiento privado con un stock de
medicamentos autorizados. Dispone de servicios de consulta externa y centro quirrgico y
atencin de enfermera y emergencias internas. Pueden contar con los servicios de apoyo de:
nutricin, psicologa, laboratorio clnico e imagen. Las camas de este centro no son censables.
HOSPITALARIO
II. 4 Hospital Bsico.
Establecimiento de salud que brinda atencin Clnico - Quirrgica y cuenta con los servicios de:
Consulta Externa, Emergencia, Hospitalizacin Clnica - Quirrgica, en las cuatro especialidades
bsicas de: Medicina Interna, Gneco-Obstetricia, Pediatra, Ciruga General; Servicios de Apoyo
diagnstico: Laboratorio Clnico, Imagenologa; Servicios de Tratamiento:
Rehabilitacin y
Fisioterapia, Medicina Transfusional y Servicios tcnicos de apoyo: Enfermera, Trabajo social,
Alimentacin, Nutricin y Diettica, Farmacia Institucional para el establecimiento pblico y
Farmacia Interna para el establecimiento privado. Dispone de Servicios administrativos gerenciales

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y de apoyo. Desarrolla acciones de fomento, proteccin y recuperacin de la salud; cumple con
procesos de referencias bidireccional entre los establecimientos de la red. Cuenta con servicio de
ambulancia bsica.
II. 5 Hospital General.
Establecimiento de salud que brinda atencin Clnico - Quirrgica y cuenta con los servicios de:
Consulta Externa, Emergencia, Hospitalizacin Clnica - Quirrgica, en las cuatro especialidades
bsicas de: Medicina Interna, Gneco-Obstetricia, Pediatra, Ciruga General; y las sub
especialidades de acuerdo al perfil epidemiolgico del rea de influencia. Servicios Auxiliares de
Apoyo diagnstico: Laboratorio Clnico general y especializado, Laboratorio de Anatoma
Patolgica, Imagenologa y Apoyo de Gabinete; Servicios de Tratamiento: Rehabilitacin y
Fisioterapia, Medicina Transfusional y servicios tcnicos de apoyo: Enfermera, Trabajo social,
Alimentacin, Nutricin y Diettica, Farmacia Institucional para el establecimiento pblico y
Farmacia Interna para el establecimiento privado. Dispone de Servicios administrativos gerenciales
y de apoyo.
Desarrolla acciones de fomento, proteccin y recuperacin de la salud; cuenta con un servicio de
Docencia e Investigacin. Cumple con procesos de
referencias bidireccional entre los
establecimientos de la red. Cuenta con servicio de ambulancia bsica
MVIL
II. 6 Unidad Mvil Quirrgica.
Es una Unidad mvil de apoyo, depende de un establecimiento de salud hospitalario, que brinda
servicios de atencin mdico quirrgica bsica y/o odontolgica, itinerante, con procedimientos
quirrgicos de baja complejidad y con actividades programadas; cuenta con Laboratorio Clnico.
Trabaja con el equipo de salud de un hospital.
11.7 Unidad Mvil de Diagnstico Especializado.
Es un servicio mvil estratgico de salud, de especialidades oncolgicas de ginecologa, depende de
un establecimiento de salud, cuenta con servicios de apoyo de colposcopa y mamografa, brinda
atencin itinerante con actividades programadas.
11.8 Hospital Mvil Clnico - Quirrgico.
Es el establecimiento mvil de salud que brinda atencin Clnico - Quirrgica y ambulatoria de
Consulta Externa, Hospitalizacin, Cuidados Intensivos, Cuidados Intermedios, Medicina
Transfusional y Emergencias; dispone de servicios de apoyo diagnstico, cuenta con dispositivos y
medicamentos bsicos.
SERVICIOS C O M P L E M E N T A R I O S DE APOYO DIAGNSTICO
11.9 Laboratorio Clnico de Especialidades.
Establecimiento de salud que presta servicios especializados de apoyo para el diagnstico, puede o
no ser parte de un establecimiento de salud, en el que se pueden realizar anlisis clnicos generales y
especializados, en una o ms de las siguientes reas: Hematolgico, Bioqumico, Enzimtico,
Inmunolgico; Microbiolgico, Biologa Molecular; Endocrinolgico; Gentico; Toxicolgico;
Fertilidad; Antomo Patolgico y O t o l g i c o .
II. 10 Imagenologa / Intervencionismo Diagnstico Especializado
Establecimiento de salud que brinda servicios de apoyo al diagnstico radiolgico especializado.
Puede o no ser parte de un establecimiento de salud, en el que se realizan procedimientos no

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invasivos e invasivos simples, a criterio y responsabilidad del especialista: Tomografa Axial
Computarizada, Resonancia Magntica, Mamografa, y Ultrasonografa.
III N I V E L DE A T E N C I N
AMBULATORIO
III. 1 Centro especializado.
Es el establecimiento de salud, con personera jurdica legalmente registrado, bajo la
responsabilidad de un mdico u odontlogo especialista o sub-especialista de cuarto nivel; con o
sin hospitalizacin, que presta servicios de apoyo diagnstico,
teraputico, recuperacin o
rehabilitacin
en una especialidad definida como: Centros de Dilisis. Oftalmologa,
Otorrinolaringologa, Oncologa, Nefrologa, Psiquiatra, Quimioterapia, Rehabilitacin y otras
registradas en la Direccin de Control y Mejoramiento en Vigilancia Sanitaria.
HOSPITALARIO
Atiende a la poblacin del pas a travs del sistema de referencia y contra referencia.
111.2 Hospital Especializado.
Establecimiento de salud de mayor complejidad, que provee atencin ambulatoria en consulta
externa, emergencia y hospitalaria de una determinada especialidad y/o subespecialidad, de acuerdo
al perfil epidemiolgico y/o patologa especfica de tipo agudo y/o crnico; atiende a la poblacin
mediante el sistema de referencia y contra referencia. Esta atencin mdica especializada demanda
de tecnologa de punta, recursos humanos, materiales y equipos especializados. Cuenta con el
servicio de ambulancia avanzada. Cuenta con Farmacia Institucional para el establecimiento pblico
y Farmacia Interna para el establecimiento privado. En atencin quirrgica debe tener medicina
transfusional. Cuenta con un servicio de Docencia e Investigacin.
111.3 Hospital de Especialidades.
Establecimiento de salud de mayor complejidad, que provee atencin ambulatoria en Consulta
Externa, Emergencia y Hospitalizacin en las especialidades y subespecialidades de la medicina y
odontologa. Destinado a brindar atencin Clnico - Quirrgica en las diferentes patologas y
servicios. Dispone de Servicios Auxiliares de Apoyo diagnstico: Laboratorio Clnico general y
especializado, Laboratorio de Anatoma Patolgica, Imagenologa y Apoyo de Gabinete; Servicios
de Tratamiento: Rehabilitacin y Fisioterapia, Medicina Transfusional y servicios tcnicos de
apoyo: Enfermera, Trabajo social, Alimentacin, Nutricin y Diettica, Farmacia Institucional
para el establecimiento pblico y Farmacia Interna para el establecimiento privado. Dispone de
Servicios administrativos gerenciales y de apoyo. Desarrolla acciones de fomento, proteccin y
recuperacin de la salud; cuenta con un servicio de Docencia e Investigacin. Cuenta con el
servicio de Ambulancia Avanzada. En lo que corresponde funcionar de conformidad con la Ley
Orgnica de Donacin y Trasplante de rganos, Tejidos y Clulas, del Organismo Nacional de
Trasplante de rganos y Tejidos ( O N T O T ) o quien haga sus veces.
SERVICIOS C O M P L E M E N T A R I O S D E A P O Y O D I A G N S T I C O Y T R A T A M I E N T O .
111.4 Laboratorio Clnico Especializado.
Establecimiento de salud que presta servicios especializados de apoyo para el diagnstico, puede o
no ser parte de un establecimiento de salud, en el que se realizan anlisis clnicos especializados en
muestras biolgicas, en las reas de: Hematolgica; Bioqumica; Enzimtica; Inmunolgica;
Microbiolgica; Biologa Molecular; Endocrinolgica; Gentica; Toxicolgica; Fertilidad;
Anatmo Patolgica y Citolgica especficas.

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111.5 Imagenologa / Intervencionismo Diagnstico Especializado.
Establecimiento de salud que brinda servicios de apoyo diagnstico radiolgico especializado. Debe
ser parte de un establecimiento de salud hospitalario
de III nivel, en el que se realizan
procedimientos invasivos y no invasivos: Tomografa Axial Computarizada multicortes, Resonancia
Magntica, Mamografa, Ultrasonografa 3 y 4 D , Intervencionismo de Diagnstico y/o tratamiento,
Hemodinmica y anlisis del movimiento y tratamiento.
111.6 Establecimientos de Medicina Nuclear.
Prestan servicios de apoyo especializado al diagnstico o tratamiento. Pueden o no ser parte de un
establecimiento de salud. Con licencia del SCIAN (Subsecretara de Control, Investigacin y
Aplicaciones Nucleares).
111.7 Bancos de sangre.
Es un establecimiento de Salud que presta el servicio de: Promocin para donacin, Seleccin,
Captacin, Fraccionamiento, Tamizaje, y Distribucin de sangre y hemocomponentes eficaces de
la mayor inocuidad y con los mximos controles de bioseguridad y
que permita satisfacer las
necesidades del pas o rea de influencia. Cuenta con mdicos especialistas en Hemoterapia y/o en
Hematologa, tecnlogos transfusionales, Tecnlogos laboratoristas y atencin de enfermera. En
lo que corresponde funcionar de conformidad con la Ley Orgnica de Donacin y Trasplante de
rganos, Tejidos y Clulas, del Organismo Nacional de Trasplante de rganos y Tejidos
(ONTOT), o quien haga sus veces.
111.8 Bancos de rganos, tejidos y clulas.
Es un establecimiento de salud tcnico especializado y calificado, encargado de garantizar la
calidad y bioseguridad de los rganos, tejidos y clulas. Desde su obtencin hasta su utilizacin
clnica- quirrgica estar regido por el O N T O T , o quien haga sus veces.
DISPOSICIONES TRANSITORIAS
Primera.- La ejecucin del Proceso de Licnciamiento de Establecimientos de la Red Pblica
Integral de Salud y Servicios de Salud Privados se aplicar a partir de la suscripcin del presente
Acuerdo Ministerial. Esta actividad ser realizada por la Autoridad Sanitaria Nacional.
Segunda.-Los establecimientos de salud, durante los aos 2011 y 2012 continuarn obteniendo el
Permiso de Funcionamiento en base al Acuerdo Ministerial 0818 de 19 de Diciembre del 2008 y sus
reformas. El Proceso de Licnciamiento para los establecimientos privados as como para los
establecimientos de la Red Pblica Integral de Salud, en los que no ha sido aplicado dicho proceso,
se aplicar a partir del 01 de enero del ao 2012. El Permiso de Funcionamiento se entregar a
partir del 2013, nicamente a los establecimientos que hubiesen obtenido el correspondiente
Certificado de Licnciamiento.
Tercera.- El proceso de licnciamiento de los establecimientos del Ministerio de Salud Pblica, se
volver a aplicar segn este Acuerdo a partir del 01 de enero del 2014, debiendo obtener el
correspondiente certificado de licnciamiento para su funcionamiento.
Cuarta.- Todos los establecimientos del Sistema Nacional de Salud, hasta el 31 de diciembre del
2012, debern homologarse a la nueva clasificacin de los Establecimientos de los Servicios de
Salud sealados en el presente Acuerdo Ministerial.

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Quinta.- Una vez que entre en vigencia la reestructuracin institucional, las facultades de las
Direcciones Provinciales de Salud sern trasladadas a la instancia que corresponda, de conformidad
al Esatuto Orgnico de Gestin Organizacional por Procesos del Ministerio de Salud Pblica.
DISPOSICIONES FINALES
Primera.- Derogase todos los dems instrumentos legales de menor o igual jerarqua que se
opongan al presente Acuerdo, expresamente el Acuerdo Ministerial No.288 de 08 de junio del 2007,
publicado en el Registro Oficial No. 115 de 28 de j u n i o de 2007, por el cual se expidi el
Reglamento General para la Aplicacin del Proceso de Licnciamiento de los Servicios de Salud y

el Acuerdo Ministerial No. 00318 de 04 de abril de 2007, que expide la Tipologa para Homologar
los Establecimientos de Salud por Niveles de Atencin del Sistema Nacional de Salud.
Segunda.- Reformase el Acuerdo Ministerial No. 00000458 de 07 de j u n i o de 2 0 1 1 , mediante el
cual se reforma el Reglamento para otorgar permisos de funcionamiento a los establecimientos
sujetos a vigilancia y control sanitario, eliminando el Art. 2 del mencionado Acuerdo que contiene
la denominacin de H O S P I T A L D E L DA - C L N I C O O Q U I R R G I C O O U N I D A D M E D I C O Q U I R R G I C A DE C O R T A E S T A N C I A O U N I D A D DE C I R U G A A M B U L A T O R I A .
Tercera.- De la ejecucin del presente Acuerdo Ministerial que entrar en vigencia a partir de la
fecha de su suscripcin sin perjuicio de su publicacin en el Registro Oficial, encargese a la
Direccin General de Salud, a la Direccin Nacional de Control y Mejoramiento en Gestin de
Servicios de Salud, a la Direccin de Control y Mejoramiento en Vigilancia Sanitaria y a las
Direcciones Provinciales de Salud, respectivamente.
D A D O EN EL D I S T R I T O M E T R O P O L I T A N O f S E Q U I T O , a 3 1 OH ?M1

Dr. David Chiriboga Allnutt


MINISTRO DE SALUD PBLICA

Nombre

rea

Cargo

['echa

Autorizado

Dr Juan Moreira Viten

Direccin General
de Salud

Director

31/IO/20H

Elaborado

Dr Edgar Rojas

Servicios de Salud

Director

31/10/2011

Revisin
Legal

MAC

Direccin Jurdica

Director

31/10/2011

Revisin
final

Dr. Juan Moreira/Dr Edgar Rojas/MAC

DGS/SS/AJ

Directores

31/10/2011

Sumilla

J
,
/

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