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PROCEDIMIENTO

CONTROL DE LOS
EQUIPOS DE MEDIDA
1 FINALIDAD
Definir y establecer las actividades de control, calibracin y mantenimiento que
deben llevarse a cabo a fin de garantizar la validez de las inspecciones, mediciones
y ensayos, asegurando que en cada caso se utilizan los equipos adecuados y que
stos se encuentran en condiciones de uso.

2 ALCANCE
Todos los equipos de inspeccin, medicin y ensayo utilizados para verificar los
productos, comprobar sus caractersticas, su funcionamiento y para demostrar la
conformidad de stos con los requisitos especificados as como los utilizados en la
gestin ambiental

3 REFERENCIAS
Norma ISO 9001:2008. Puntos 7.6
Norma ISO 14001:2004. Punto 4.4.3

4 RESPONSABILIDADES
Responsable del SIG
Definir los equipos sujetos a control
Establecer el plan control y calibracin de los equipos
Mantener controlados y calibrados los equipos
Contratar la calibracin de los equipos
Identificar los equipos y su estado
Verificadores
Utilizar slo los equipos controlados y conformes

5 DEFINICIONES
Equipo de medida. Instrumento de medida, software, patrn de medida, material de
referencia o equipos auxiliares o combinacin de ellos necesarios para llevar a cabo
un proceso de medida.
Proceso de medida. Conjunto de operaciones que permiten determinar el valor de
una magnitud.
Confirmacin metrolgica. Conjunto de operaciones que son necesarias para
asegurar que un equipo de medida cumple con los requisitos especificados para su
uso previsto.
Magnitud. Propiedad de un fenmeno, cuerpo o sustancia, que puede expresarse
cuantitativamente mediante un nmero y una referencia.

PROCEDIMIENTO

CONTROL DE LOS
EQUIPOS DE MEDIDA
Medicin. Medida. Proceso que consiste en obtener experimentalmente uno o
varios valores que pueden atribuirse razonablemente a una magnitud. Las
mediciones no son de aplicacin a las propiedades cualitativas.
Exactitud. Proximidad entre un valor medido y un valor verdadero de un
mensurando
Precisin. Proximidad entre las indicaciones o los valores medidos obtenidos en
mediciones repetidas de un mismo objeto, o de objetos similares, bajo condiciones
especificadas.
Error de medida. Diferencia entre un valor medido de una magnitud y un valor de
referencia.
Error sistemtico. Componente del error de medida que, en mediciones repetidas,
permanece constante o vara de manera predecible.
Error aleatorio. Componente del error de medida que, en mediciones repetidas,
vara de manera impredecible.
Incertidumbre de medida. Parmetro no negativo que caracteriza la dispersin de
los valores atribuidos a un mensurando, a partir de la informacin que se utiliza.
Calibracin. Operacin que bajo condiciones especificadas establece, en una
primera etapa, una relacin entre los valores y sus incertidumbres de medida
asociadas obtenidas a partir de los patrones de medida, y las correspondientes
indicaciones con sus incertidumbres asociadas y, en una segunda etapa, utiliza esta
informacin para establecer una relacin que permita obtener un resultado de
medida a partir de una indicacin.
Trazabilidad metrolgica. Propiedad de un resultado de una medida por la cual se
puede relacionarse con una referencia mediante una cadena ininterrumpida y
documentada de calibraciones, cada una de las cuales contribuye a la incertidumbre
de medida.
Verificacin. Aportacin de evidencia objetiva de que un elemento satisface los
requisitos especificados.
Resolucin. Mnima variacin de la magnitud medida que da lugar a una variacin
perceptible de la indicacin correspondiente.

6 CONTROL DE LOS EQUIPOS DE MEDIDA


Los equipos de inspeccin, medicin y ensayo se controlan peridicamente para
asegurar que sus principales caractersticas metrolgicas son las especificadas y
que, como consecuencia, los equipos se encuentran en unas condiciones de uso
adecuadas.
El control de los equipos de medida, o confirmacin metrolgica, comporta las tareas
descritas en los apartados siguientes.

PROCEDIMIENTO

CONTROL DE LOS
EQUIPOS DE MEDIDA
6.1

INVENTARIO

La relacin de los equipos de medida que deben estar sujetos a control se indica en
el plan de control de los equipos de medida. Esta relacin incluye tambin los
patrones utilizados en las calibraciones internas.
El responsable del SIG mantiene actualizada esta relacin en funcin de las nuevas
necesidades.
6.2

IDENTIFICACIN DE LOS EQUIPOS

Cada equipo se identifica individualmente mediante el nmero de serie de


fabricacin que incorpora el fabricante de mismo, y/o en su defecto, a travs de un
nmero arbitrario asignado por la empresa, nico para cada equipo.
Este nmero de referencia propio se puede incorporar al equipo de medida
utilizando cualquier medio adecuado: etiqueta, rotulacin, grabado, etc.
6.3

CALIBRACIN

El plan de control de los equipos de medida establece, para cada equipo, o para los
instrumentos de medicin que este equipo incluye, las calibraciones que deben
efectuarse, indicando en particular el campo de medida, la frecuencia y si la
calibracin es interna mediante patrones propios o externa en un laboratorio de
calibracin.
Algunos equipos y patrones, y para determinadas capacidades de medida, slo
requieren una calibracin inicial.
La frecuencia de calibracin de los equipos de medida y de los patrones internos
debe establecerse en funcin de la frecuencia de uso de los mismos, de las
condiciones de uso y de la capacidad de medida requerida.
La finalidad bsica del plan de calibracin es asegurar que los equipos se
encuentran en condiciones metrolgicas de uso, de manera continuada.
Se establece como norma, salvo excepciones documentadas en el plan de control
de los equipos de medida, que la calibracin de los equipos de medida se efecte
por lo menos en tres puntos distintos repartidos a lo largo del campo de medida para
el que est previsto utilizar el instrumento por parte de la empresa.
La calibracin interna de los equipos de medida se realiza mediante patrones
calibrados y de acuerdo con las instrucciones de calibracin correspondientes.
Los patrones utilizados en las calibraciones internas deben estar incluidos en el
inventario de equipos de medida de la empresa y en el plan de control de
correspondiente como un equipo ms.
La calibracin externa de los equipos de medida se realiza en laboratorios de
calibracin acreditados o reconocidos, siempre que stos ltimos demuestren
mediante trazabilidad documental la calibracin de los patrones utilizados en la
calibracin de los equipos.

PROCEDIMIENTO

CONTROL DE LOS
EQUIPOS DE MEDIDA
6.4

CRITERIOS DE ACEPTACIN

La calibracin de los equipos de medida debe ser realizada, en general, con una
incertidumbre de magnitud igual o menor que una dcima parte de la magnitud de la
tolerancia ms exigente especificada para aquella medida.
En el plan de calibracin se indican los criterios de aceptacin para las calibraciones
previstas. Estos criterios de calibracin pueden expresarse en forma del error
mximo aceptable o en forma de la incertidumbre de calibracin mxima admisible.
Tanto en las calibraciones internas como en las externas el responsable del SIG
comprueba que los resultados de las calibraciones efectuadas cumplen con los
criterios especificados y determina explcitamente la conformidad del equipo para
efectuar las medidas correspondientes.
6.5

TRAZABILIDAD

De todas las calibraciones efectuadas se debe demostrar su trazabilidad a patrones


internacionales o nacionales acreditados y reconocidos mediante los certificados
correspondientes.
La trazabilidad de los patrones utilizados por un laboratorio externo acreditado se
garantiza mediante la vigencia de dicha acreditacin.
6.6

REGISTRO DE LOS RESULTADOS

De todas las calibraciones realizadas el responsable del SIG proporciona y/o solicita
los registros y certificados correspondientes. Los certificados deben ser facilitados
por los laboratorios contratados.
Estos registros y certificados se conservan archivados por el responsable del SIG
como evidencia de las calibraciones efectuadas.
El responsable del SIG evala los resultados obtenidos en las calibraciones, para
ver si cumplen los criterios de aceptacin, y dictamina en consecuencia la
conformidad o no de los equipos, dejando constancia de esta circunstancia en el
propio registro o certificado de calibracin.
6.7

IDENTIFICACIN DEL ESTADO

Los equipos calibrados con resultado satisfactorio (conforme) se identifican con una
etiqueta en la que consta expresamente dicha conformidad. Puede indicarse
tambin en esta etiqueta el perodo de validez de la calibracin y/o la fecha en que
debe realizarse la prxima calibracin de acuerdo con el plan previsto.
Los equipos calibrados con resultado no conforme, que no puedan ser ajustados y
recalibrados de nuevo de forma inmediata, se identificarn como equipos "fuera de
uso y si es posible sern segregados o retirados hasta que puedan ser reparados.
Como norma general se establece que los equipos disponibles en los puestos de
trabajo son equipos conformes, y en caso contrario son retirados y/o precintados
para evitar su uso indebido.

PROCEDIMIENTO

CONTROL DE LOS
EQUIPOS DE MEDIDA
6.8

CALIBRACIN NO CONFORME

Cuando al efectuar una calibracin se obtenga un resultado no conforme, el


responsable del SIG debe estudiar la magnitud y la importancia de las desviaciones
encontradas, evaluar los posibles impactos y consecuencias, y tomar las medidas
pertinentes. Este anlisis debe incluir los productos medidos con el equipo no
conforme desde la ltima calibracin correcta y decidir las posibles acciones.
6.9

CAPACIDAD DE MEDIDA

Para asegurar que para realizar las distintas mediciones y verificaciones previstas en
los procedimientos de control se utilizan los instrumentos adecuados, es decir,
aquellos que tienen una precisin suficiente de acuerdo con las tolerancias
requeridas, se determina o se estima la incertidumbre de los mencionados equipos y
de las medidas efectuadas con ellos y se comprueba que en todos los casos se
dispone de la capacidad de medida necesaria.
La incertidumbre de las medidas, es decir, los errores que se comenten al medir
dependen de varios factores.
Los factores ms importantes son:
Equipo de medida
Instrumentos de medida que incluye el equipo
Procedimiento o mtodo
Condiciones ambientales de medida
Calibracin de los instrumentos
Personas que efectan la medida
En aquellas medidas donde se puede asumir que la mayor parte de la incertidumbre
depende de los instrumentos y de su calibracin y, que la aportacin del resto de los
factores a la misma es prcticamente nula, se puede simplificar el mtodo para la
determinacin de la incertidumbre.
Cuando se dan las condiciones anteriores se puede estimar la magnitud de la
incertidumbre de la medida tomando, como una aproximacin suficientemente buena
de sta, bien la precisin del instrumento facilitada por el fabricante (en la
informacin tcnica del propio instrumento) o bien la incertidumbre de la calibracin
facilitada por el laboratorio de calibracin (indicada en el correspondiente certificado
de calibracin).
Se considera que se tiene capacidad de medida suficiente cuando al comparar la
tolerancia requerida con la incertidumbre estimada (dividiendo la primera por la
segunda) se obtiene un valor igual o superior a 10.
Cuando el resultado sea inferior, y por tanto no se dispone de capacidad de medida
suficiente, se deben estudiar las causas (analizar de donde proviene la varianza) y
decidir una solucin adecuada.
Ejemplos de algunas posibles soluciones:
Replicar las medidas y utilizar la media de stas

PROCEDIMIENTO

CONTROL DE LOS
EQUIPOS DE MEDIDA

Cambiar el instrumento por otro ms preciso


Modificar el procedimiento de medida
Efectuar otras medidas alternativas
No realizar las medidas

Cuando sea obvio, por la gran diferencia entre las tolerancias requeridas y la
incertidumbre de la medida (precisin del equipo) disponible, se puede utilizar el
sentido comn para deducir que se dispone de una capacidad suficiente, aunque
sta no est cuantificada expresamente, (por ejemplo: utilizar una cinta mtrica para
medir la longitud de una mesa en cm, en lugar de un pie de rey o de medirla a
palmos).